СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КОКСАРТРОЗА ЧЕТВЕРТОЙ СТЕПЕНИ Российский патент 2015 года по МПК A61K38/14 A61P19/02 

Способ лечения коксартроза четвертой степени.

Изобретение относится к медицине, а именно травматологии и ортопедии, и может быть использовано для уменьшения болевого синдрома, крепитации и повышения объема движений в пораженном тазобедренном суставе, улучшения способности к самообслуживанию и качества жизни у больных, которым противопоказано к эндопротезирование тазобедренного сустава.

Известен способ комбинированного лечения коксартроза (Шушарин А.Г. Лечение коксартроза с использованием синовиального протезирования: автореф. … канд. мед. наук: А.Г. Шушарин. - Новосибирск, 2011), который состоит из трех этапов. На первом этапе проводят периартикулярные инъекции ферментного препарата логнидазы с гиалуронидазной активностью 3000 в количестве 15 через день, на втором этапе делают сеансы мануальной терапии методом постизометрической релаксации, на третьем этапе производят введение 2 мл вязкоупругого протеза синовиальной жидкости с использованием ультразвуковой навигации в количестве 2-3 один раз в неделю. Недостатки метода: техническая сложность выполнения, высокая стоимость препаратов гиалуроновой кислоты, не исследован для лечения 4 степени коксартроза.

Известен способ лечения коксартроза при помощи внутрисуставного введения озоно-кислородной смеси и препарата Цель-Т (Бурмакова Г.М. Внутрисуставная озонотерапия в комплексном лечении коксартроза / Г.М. Бурмакова, А.М. Савченко // Consilium medicum. - 2011. - №7-8. - С.10-13). Суть метода состоит в следующем: после проведения местной анестезии иглой длиной 15 см достигают шейки бедренной кости и осуществляют введение сначала до 20.0 мл озоно-кислородной смеси с концентрацией озона 20 мг/л, затем 2.0 мл препарата Цель-Т. Курс лечения состоит из 5 инъекций с интервалом 2-3 дня. Недостатки метода: широкий спектр противопоказаний для озонотерапии, незначительная эффективность у 16.67% больных с 4 степенью коксартроза.

Известен способ внутрисуставного курсового введения аутологичной активированной сыворотки и препарата гиалуроновой кислоты «Синокром» (Паруля О.М. Сравнительные аспекты локальной терапии коксартроза: автореф. … канд. мед. наук: О.М. Паруля. - Ярославль, 2011). Метод состоит в следующем: специальным образом приготовленную аутологичную активированную сыворотку вводят внутрисуставно под контролем ультразвукового аппарата 2.0 мл 2 раза в неделю в количестве 6, затем 1 раз в неделю интраартикулярно делают инъекции препарата «Синокром» под УЗИ-контролем в количестве 3. Недостатками метода являются его высокая стоимость, техническая сложность и большая трудозатратность. Эффективность данного метода не исследована при 4 степени коксартроза.

Монотерапия хондропротекторами, такими как алфлутоп, Цель-Т, препараты гиалуроновой кислоты, адгелон, из известного уровня техники применяется при 1-3-й степени артрозов, а при 4-ой степени артрозов по классификации Келлгрена имеют незначительный и кратковременный эффект (Зборовский А.Б. Алфлутоп: опыт многолетнего клинического применения / А.Б. Зборовский, Е.Э. Мозговая // Фарматека. - 2006. - Т.19. - №134. - С.25-27. Насонова В.А. Остеоартроз тазобедренного сустава: течение, лечение и профилактика/ В.А. Насонова, О.М. Фоломеева, Е.Л. Насонов // Consilium medicum. - 2003. - Т.5. - №8. - С.434-438. Wang, C.T. et al. Therapeutic effects of hyaluronic acid on osteoarthritis. A metaanalysis of randomized controlled trials//J. Bone Jt. Surg. - Vol.86A. - №3. - P.538-545. Неверкович, А.С. Оценка эффективности применения фармпрепаратов Адгелон и Неотон при механическом повреждении суставного хряща: автореф. … канд. мед. наук: А.С. Неверкович. - М., 1998).

Известный препарат Адгелон, патент RU2136695 - биологически активное средство, представляющее собой водный раствор сывороточного гликопротеида в сверхмалой концентрации 1х10-10 г/л, является хондропротектором, стимулирует репаративные процессы в хрящевой и костной ткани и рекомендуется для лечения первичного и вторичного остеоартроза 1-3 степени.

Известен препарат Цель-Т, содержащий в малых дозах вытяжки из хрящей, эмбрионов и плаценты свиней, экстракты лекарственных растений, коэнзим А, натрия диэтилоксалацетат, альфа-липониевую кислоту и серу (Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис. - 2012. - С.1223). Препарат обладает хондропротективным, хондростимулирующим, регенерирующим, метаболическим и анальгезирующим действием. Предназначен для лечения артрозов различной этиологии.

Однако в уровне техники отсутствуют сведения об эффективности препаратов при назначении пациентам с четвертой степенью коксартроза. Схемы лечения, где использованы два хондропротективных препарата в рамках одного курса, не описаны.

Цель: разработка способа консервативного лечения больных с 4 степенью коксартроза при наличии противопоказаний к эндопротезированию, отличающегося низкой стоимостью, простотой исполнения, не имеющего противопоказаний, позволяющего купировать болевой синдром и крепитацию в пораженном суставе, способствующего увеличению объема движений и качества жизни.

Способ достигают следующим образом: в стерильных условиях после обработки антисептиком боковой поверхности тазобедренного сустава в точке, располагающейся выше большого вертела на 1-3 см, иглой для спинномозговой анестезии G 19-21 перпендикулярно к поверхности делают прокол кожи, иглу продвигают вглубь до ощущения прокола суставной капсулы и упора в кость; в стерильный шприц набирают 4.4 мл препарата Цель-Т и 2 мл 2% раствора лидокаина, из иглы извлекают мандрен, полученную смесь вводят в полость сустава; после извлечения иглы на место прокола накладывают асептическую наклейку; данную манипуляцию проводят с интервалом 2-3 дня в количестве 10. Спустя 2-3 дня после окончания введения препарата Цель-Т проводят внутрисуставное введение препарата ”Адгелон для внутрисуставных инъекций” 2.0 мл через 2-3 дня, курс состоит из 10 инъекций.

Способ апробирован на 3 пациентах с 4 степенью коксартроза, результаты см. табл.

Таблица
Результаты лечения пациентов с коксоартрозом Показатель До лечения Через 3 месяца после окончания лечения Динамика изменений Болевой синдром по ВАШ (в мм) 97±2 30±2 - 69,1% Двигательная активность (количество проходимых ступенек при подъеме по лестнице с опорой на трость) 2±1 15±3 +86,7% Угол сгибания в тазобедренном суставе в сагиттальной плоскости (в градусах) 10±5 40±5 +75% Крепитация Грубая, слышна на расстоянии Не слышна на расстоянии, определяется только пальпацией, при помощи фонендоскопа и ощущается самим пациентом   Потребность в анальгетиках по 500 мг ибупрофена 2 раза в день по 250 мг ибупрофена 2 раза в день -50% Высота рентгеновской суставной щели (в мм) не более 0,2 мм, прерывистая. 0,9 мм, прослеживается на всем протяжении сустава +0,7 мм

Таким образом, нами выявлен неизвестный из уровня техники эффект потенцирования действия двух хондропротекторов для внутрисуставного введения из различных лекарственных групп при их последовательном введении больным с 4 степенью коксартроза.

Клинические примеры. Пациентка X., 1938 г. обратилась 10.05.2013 г. с жалобами на выраженную боль в правом тазобедренном суставе в покое, усиливающуюся при вставании с кровати, ходьбе. При осмотре: передвигается с опорой на ходунки с отдыхом через 3-4 шага. Правая нога укорочена на 3.0 см, контуры правого тазобедренного сустава резко деформированы, пальпация сустава резко болезненна, при пассивных движениях слышны треск и щелчки, отведение правого бедра во фронтальной плоскости, ротационные движения в правом тазобедренном суставе 0 градусов, сгибание в сагиттальной плоскости 5 градусов. На рентгенограмме правого тазобедренного сустава от 30.04.2013: асептический некроз головки правой бедренной кости, суставная щель прерывистая, до 0.2 мм. Больной было проведено лечение по известной методике: Цель-Т 4.4 мл в сочетании с 2 мл 2% раствора лидокаина внутрисуставно через 2-3 дня в количестве 10 инъекций. При осмотре через 3 месяца после окончания лечения: боли беспокоят с интенсивностью, отмечавшейся до лечения, двигательная активность в объеме, который был до лечения, объективные и рентгенологические данные не изменились.

Пациентка Y., 1938 г. обратилась 13.05.2013 г. с жалобами на выраженную боль в правом тазобедренном суставе в покое, усиливающуюся при вставании с кровати, ходьбе. При осмотре: передвигается с опорой на ходунки с отдыхом через 3-4 шага. Правая нога укорочена на 3.0 см, контуры правого тазобедренного сустава резко деформированы, пальпация сустава резко болезненна, при пассивных движениях слышны треск и щелчки, отведение правого бедра во фронтальной плоскости, ротационные движения в правом тазобедренном суставе 0 градусов, сгибание в сагиттальной плоскости 5 градусов. На рентгенограмме правого тазобедренного сустава от 30.04.2013: асептический некроз головки правой бедренной кости, суставная щель прерывистая, до 0.2 мм. Больной было проведено лечение по разработанной нами методике. При осмотре через 3 месяца после окончания лечения: боль беспокоит меньше, потребность в приеме анальгетиков уменьшилась в 2 раза, больная передвигается в пределах комнаты с опорой на трость с короткими остановками через 15 шагов, может пройти 18 ступенек без возникновения сильной боли. При осмотре, в сравнении с объективными данными до лечения, боль при пальпации уменьшилась до терпимой, крепитация определяется только пальпацией и аускультацией, отведение правого бедра во фронтальной плоскости и ротационные движения в правом тазобедренном суставе 10 градусов, сгибание в сагиттальной плоскости 45 градусов. На рентгенограмме правого тазобедренного сустава от 05.09.2013: асептический некроз головки правой бедренной кости, суставная щель определяется на всем протяжении, до 0.9 мм.

Таким образом, выявлена эффективность разработанного нами способа лечения 4-ой степени коксартроза по Келлгрену на протяжении 3 месяцев после окончания консервативной терапии.

Изобретение относится к медицине и предназначено для консервативного лечения коксартроза четвертой степени у больных, которым противопоказано эндопротезирование тазобедренного сустава. Выполняют внутрисуставные инъекции препаратов в два этапа. Первый этап лечения включает введение 4,4 мл препарата Цель-Т с раствором лидокаина, манипуляцию повторяют с интервалом 2-3 дня в количестве 10 инъекций. Второй этап начинают через 2-3 дня после окончания первого, используют препарат Адгелон для внутрисуставных инъекций в разовой дозе 2,0 мл, манупуляцию повторяют через 2-3 дня в количестве 10 инъекций. Способ позволяет уменьшить выраженность болевого симптома, крепитации, объема принимаемых анальгетиков при увеличении двигательной активности и рентгенологической величины суставной шели. 1 табл., 2 пр.

Способ лечения коксартроза четвертой степени путем внутрисуставного введения препаратов, отличающийся тем, что выполняют два последовательных этапа лечения: первый этап включает введение 4,4 мл препарата Цель-Т с раствором лидокаина, манипуляцию повторяют с интервалом 2-3 дня в количестве 10 инъекций; второй этап начинают через 2-3 дня после окончания первого, используют препарат Адгелон для внутрисуставных инъекций в разовой дозе 2,0 мл, манупуляцию повторяют через 2-3 дня в количестве 10 инъекций.