СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ И ВОСПАЛИТЕЛЬНО-ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СУСТАВОВ БИОМАТЕРИАЛОМ АЛЛОПЛАНТ Российский патент 2016 года по МПК A61K35/32 A61P19/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии и рефлексотерапии, и может быть использовано как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов.

Известны консервативные способы лечения указанного заболевания - медикаментозная терапия, лечебная физкультура, физиотерапия, мануальная терапия. Недостатки - большинство методик, не являясь узконаправленными, несут значительную нагрузку на другие системы, имеют много противопоказаний, обусловленных морбидным фоном, сопутствующими заболеваниями, возрастом и др.

Известен «Способ лечения остеоартроза» (Патент РФ №2363408, МПК А61Б 17/56, опубл. 10.08.2009). После редрессации, лигаментотомии, выполняют субхондральноостеоперфорацию и тоннелизацию суставных концов во взаимнокосых направлениях с последующей корригирующей остеотомией и фиксацией аппаратом Илизарова. Клинический результат обеспечивается мобилизацией, декомпрессией сустава и улучшением его трофики и биомеханики. Недостатки: реализуемость метода обеспечивается только в профильной клинике с соответствующими кадрами, операционной, стационаром. Метод не обеспечивает стимуляции репаративного хондрогенеза и не способствует регрессу дегенеративно-дистрофических изменений в суставе.

Известен «Способ регенерации хряща» (патент РФ №2347559, МПК A61K 31/00, опубл. 27.02.2009). Диспергированный биоматериал Аллоплант (ДБМА), разведенный в физиологическом растворе, инъекционно вводится в прилежащие к хрящу ткани. Регенерация хряща обеспечивается посредством межтканевых индуктивных взаимодействий при введении ДБМА. Недостатки - узкая направленность действия препарата, недостаточная эффективность в силу опосредованности межтканевых взаимодействий при импрегнации (пропитывании) раствором ДБМА прилежащих к хрящу мягких тканей. Между тем, дегенеративные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов не ограничиваются изменениями только самого суставного хряща, регенерацию которого должен обеспечить известный способ.

Наиболее близким к предложенному является способ лечения дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов (патент РФ №2519119, МПК A61K 31/12, опубл. 10.06.2014), включающий инъекционное воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе, путем его параартикулярного введения в больной сустав. Дополнительно осуществляют эндоартикулярное введение биоматериала в полость пораженного сустава. Недостатки - ввиду того что воспаление в любом суставе начинается и поддерживается в синовиальной оболочке, целесообразность ее пункции (воспаленного сустава, а не интактного, как в эксперименте) представляется весьма спорной, существенна опасность гемартроза, инфицирования, разрыва синовиальной оболочки, а также обострения воспалительного процесса. Благодаря изобилию в синовиальной ткани иммунокомпетентных клеток дополнительная ее травматизация предрасполагает переход воспаления в ревматическое, что подтверждается нашими клиническими данными.

Общим недостатком всех вышеперечисленных способов является то, что в них не используется репаративный потенциал надкостницы (периоста), игнорируется трофическое значение сосудов надкостницы и субхондральной зоны эпифизов, рефлекторных взаимообратных связей рецепторов периоста и других отделов суставного аппарата, а также не учитываются особенности строения и кровоснабжения структур, обеспечивающих работу сустава - энтезисов тезисов синовиальной капсулы, сухожилий, связок и, соответственно, механизмов их перегрузки и травматизации.

Задачей изобретения является создание эффективного и безопасного способа дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения за счет использования репаративного потенциала надкостницы и хрящевой зоны энтезиса.

Указанный результат достигается способом лечения дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов, включающим инъекционное воздействие в зону больного сустава диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическим растворе, в котором в отличие от прототипа инъекциями осуществляют раздражающее воздействие на надкостницу прилежащей к суставу кости и/или хрящевую зону энтезиса кости путем прохождения иглой через наружный более плотный слой надкостницы и введения раствора во внутренний, более рыхлый слой, богатый капиллярами и камбиальными клеточными элементами, и/или соответственно в хрящевую зону энтезиса, причем биоматериал для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 5-15 мл физиологического раствора и используют по 0,1-5,0 мл в каждой инъекции, а лечение проводят в количестве 1-10 сеансов на курс с перерывом между сеансами 1-7 суток, при количестве инъекций 1-30 за один сеанс.

Согласно изобретению в инъекционный раствор диспергированного биоматериала Аллоплант добавляют анестетики и/или противовоспалительные препараты.

Технический результат изобретения обеспечивается благодаря выявленному авторами новому «трофостимулирующему суставному» эффекту, возникающему при раздражении надкостницы и хрящевой зоны энтезисов диспергированным биоматериалом Аллоплант. Эффект выражается в васкуляризации субхондральной кости и синовиальной оболочки, что включает оба механизма питания сустава, и в активации и пролиферации фибробластов, остеобластов и хондробластов субхондральной зоны сустава. Механизм действия реализуется через многофакторное влияние ДБМА на надкостницу (периост) и хрящевую зону энтезиса: воздействие экстрагированных гликозаминогликанов на ткани, индуктивные взаимодействия тканевых и клеточных факторов в регенеративном процессе (С.А. Муслимов. Морфологические аспекты регенеративной хирургии. Уфа, 2000 г, с. 107-108), привлечение макрофагов, способных регулировать пролиферативную и синтетическую активность и активно участвующих в контроле микроциркуляции (Р.Т. Нигматуллин. Очерки трансплантации тканей. Уфа, 2003 г, с. 120.), раздражение и пролиферация камбиальных (адвентициальных) клеток в окружности кровеносных сосудов (В.В. Некачалов. Патология костей и суставов. Санкт-Петербург. 2000, с. 48). Значительную роль имеет раздражение остеопериостальных рецепторов, предопределяющее местные, сегментарные и общие рефлекторные реакции (Р.А. Якупов. Остеопериостальная акупунктура//Альтернативная медицина, 2006, №1, с 12-14).

Способ осуществляют следующим образом. Для приготовления инъекционного раствора смешивают 50 мг сухого ДБМА (стандартная расфасовка в стерильном 15 мл «пенициллиновом» флаконе) с 5-15 мл физиологического раствора. Допускается, при отсутствии аллергии, добавление в приготовленный раствор инъекционных форм анестетиков, противовоспалительных препаратов. В качестве анестетика используют, например, новокаин или лидокаин, оказывающие рефлекторно-анельгетическое и ганглиоблокирующее, улучшающее кровообращение действие.

Количество инъекций за один сеанс составляет 1-30, по 0,1-5,0 мл в каждой, количество сеансов 1-10 с перерывом между ними 1-7 суток. Объем вводимого препарата и место приложения (надкостница или (и) энтезисы)

определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, в зависимости от расположения, размеров и вида сустава, характера поражения и степени деструктивных изменений.

После выявления точной топики и характера поражения обрабатывают место инъекции антисептическим раствором. Вводят иглу и, достигнув иглой надкостницы, проходят наружный, более плотный, фиброзный слой и вводят раствор во внутренний слой, более рыхлый и богатый капиллярами и камбиальными клеточными элементами.

В случае инъекций в хрящевую зону энтезиса иглу вводят по ходу фибриозных волокон до вхождения в минерализованный (кальцифицированный) хрящ энтезиса.

При лечении воспалительных заболеваний (при высокой активности артритов, высоких острофазовых показателях в анализах) возможно в первые сеансы добавление в раствор ДБМА противовоспалительных препаратов. По нашему опыту, применение противовоспалительных препаратов (стероидных или нестероидных) в сочетании с ДБМА позволяет использовать дозировки, меньшие общепринятых терапевтических, достичь стабильной ремиссии без синдрома отмены.

Клинические примеры

1. Больной К., 63 года, вес 93 кг. Обратился осенью с жалобами на боли и ограничение подвижности в суставах кистей и стоп. Развитие болезненного состояния отмечает последние 3-4 года. Обострения в осенне-весенний период, принимал нестероидные противовоспалительные препараты в таблетках и мазях (диклофенак) с незначительным эффектом. Объективно выявляются узелковые утолщения дистальных и проксимальных межфаланговых суставов кистей, деформация и отек первого плюснефалангового сустава. Показатели анализов крови в пределах нормы. Диагноз: деформирующий артроз мелких суставов кистей и стоп, период обострения. Был взят на лечение.

Приготовили раствор: 50 мг ДБМА развели на 14 мл физиологического раствора. Полученный раствор вводили поднадкостнично, несколько отступая от места прикрепления синовиальной капсулы межфаланговых суставов. Инъекции проводили с проксимальной (область головки фаланги) и дистальной (область основания фаланги) стороны межфаланговых суставов, с латеральной и медиальной стороны, соответственно по 4 инъекции на каждый сустав по 0,4 мл на инъекцию. Аналогично проводили инъекции на межфаланговых суставах стоп. Проведено 3 сеанса с перерывом 4 дня. Пациент лечение перенес удовлетворительно, побочных эффектов не отмечалось. После окончания курса лечения прошла болезненность, и полностью восстановлена подвижность мелких суставов. Начал практиковать «мануальную гимнастику» и прогулки. Стойкая ремиссия более 3-х лет.

2. Больная Г., 59 лет, рост 154 см, вес 103 кг. Обратилась с жалобами на боли, припухлость и хруст в коленных суставах. Боли в коленях беспокоят около 6 лет, вначале преобладали боли в конце рабочего дня, проходившие после отдыха. Последние 2 года боли приобрели постоянный характер, появилась постозность тканей в области коленей. По назначению принимала нестероидные противовоспалительные препараты - хондропротекторы, курсы алфлутопа N20 дважды в год. Объективно: Больная передвигается с палочкой, повышенного питания, при осмотре контуры коленных суставов сглажены, при пальпации болезненные в области суставных щелей, горячие на ощупь. Цвет кожи не изменен, при движении определяется крепитация. R-графия коленных суставов в прямой и боковой проекции: признаки остеоартроза 2 стадии - умеренное сужение суставных щелей, субхондральный склероз, единичные остеофиты в медиальных отделах сустава. Диагноз: Билатеральный гонартроз, R-стадия 2, медленно прогрессирующее течение, реактивный синовит. Сопутствующие: ожирение III степени, гипертоническая болезнь. Была взята на лечение.

Приготовили раствор: 50 мг ДБМА на 15 мл физраствора с добавлением 1 мл 2%-го новокаина. После обработки кожи колена 70%-ым спиртом вводили 3,0 мл раствора в хрящевую зону энтезиса верхнего края надколенника. Также вводили по 3,0 мл раствора по бокам надколенника и 1,5 мл раствора в бугристость большеберцовой кости (энтезис собственной связки надколенника). Затем производили стимуляцию надкостницы (раздражающее воздействие инъекциями) выше и ниже суставной щели, по сторонам от надколенника в 4-х точках. Для этого сначала вводили по 0,5 мл раствора до упора в кость, затем, не вынимая иглы, вводили по 0,5 мл раствора поднадкостнично. Дополнительно осуществляли поднадкостничное введение ДБМА на передней поверхности надколенника, в количестве 5 инъекций, по 0,3 мл в каждой.

Пациентка лечение перенесла удовлетворительно, без побочных эффектов. Было проведено 5 сеансов с перерывом между ними 3 дня, за это время отмечалась положительная динамика - прекращение болей в покое, воспалительные явления купировались, увеличилась амплитуда пассивных и активных движений. Положительная рентгенологическая динамика в виде увеличения суставной щели. Аналогичное лечение по 3 сеанса за курс получала на протяжении 3-х лет, 1 раз в год. Состояние стабильное, пациентка свободно двигается без палочки.

Всего было пролечено по предложенному способу 62 больных с дегенеративными и воспалительно-дегенеративными заболеваниями суставов. У всех пациентов отмечалась стойкая ремиссия в течение 2 лет.

Таким образом, предложенное изобретение позволяет эффективно и безопасно, без травматизации, осуществлять лечение дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов, используя стимуляцию репаративной регенерации суставных тканей.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии и рефлексотерапии, и может быть использовано для лечения дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов. Для этого осуществляют инъекционное воздействие в зону больного сустава диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе. При этом инъекциями осуществляют раздражающее воздействие на надкостницу прилежащей к суставу кости и/или хрящевую зону энтезиса кости путем прохождения иглой через наружный более плотный слой надкостницы и введения раствора во внутренний, более рыхлый слой, богатый капиллярами и камбиальными клеточными элементами, и/или соответственно в хрящевую зону энтезиса. Причем биоматериал для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 5-15 мл физиологического раствора и используют по 0,1-5,0 мл в каждой инъекции. Лечение проводят в количестве 1-10 сеансов на курс с перерывом между сеансами 1-7 суток, при количестве инъекций 1-30 за один сеанс. Изобретение позволяет осуществлять лечение дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов без травматизации путем стимуляции репаративной регенерации суставных тканей. 1 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ лечения дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов, включающий инъекционное воздействие в зону больного сустава диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическим растворе, отличающийся тем, что инъекциями осуществляют раздражающее воздействие на надкостницу прилежащей к суставу кости и/или хрящевую зону энтезиса кости путем прохождения иглой через наружный более плотный слой надкостницы и введения раствора во внутренний, более рыхлый слой, богатый капиллярами и камбиальными клеточными элементами, и/или соответственно в хрящевую зону энтезиса, причем биоматериал для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 5-15 мл физиологического раствора и используют по 0,1-5,0 мл в каждой инъекции, а лечение проводят в количестве 1-10 сеансов на курс с перерывом между сеансами 1-7 суток, при количестве инъекций 1-30 за один сеанс.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в инъекционный раствор диспергированного биоматериала Аллоплант добавляют анестетики и/или противовоспалительные препараты.