УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ПОЛОСТИ НОСА И ОКОЛОНОСОВЫХ ПАЗУХ Российский патент 2015 года по МПК A61B5/01 A61B5/05 A61B5/107 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для диагностики заболеваний и лечения слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух.

Известно, что функциональное состояние слизистой оболочки полости носа отражает активность патологических процессов, происходящих в ней, в том числе и острого и хронического воспаления. Важными функциональными параметрами слизистой оболочки полости носа являются ее температура, скорость мукоцилиарного транспорта, уровень порога болевой чувствительности. Температура отражает как активность патологического процесса, так и степень кровоснабжения ткани. Скорость мукоцилиарного транспорта позволяет судить о способности слизистой оболочки к восстановлению в процессе лечения. Уровень порога болевой чувствительности является важным показателем, дающим представление о наличии той или иной патологии, дающим представление о диагностической ценности жалоб и клинических симптомов заболеваний носа и околоносовых пазух (Пискунов С.З., Пискунов Г.З., Разиньков С.П. Методика исследования функционального состояния слизистой оболочки полости носа: Методические рекомендации. - М., 1983. - 21 с. Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология: Руководство для врачей. - 2-е изд., испр. и доп. - М.: ООО "Медицинское информационное агентство", 2006. - 560 с.).

Таким образом, комплексное изучение данных параметров в норме и патологии, а также их динамики при лечении различных заболеваний может использоваться для диагностики заболеваний в ринологиии и риносинусохирургии, а также для оценки эффективности проводимого лечения, как консервативного, так и хирургического.

Известен «Электронный термометр» для измерения температуры тела человека (авторское свидетельство SU 1627127 А1 от 15.09.1988, опубл. 15.02.1991). Устройство включает в себя полый измерительный наконечник, предусмотренный на удлиненном конце термоизмерительный блок, который имеет температурный датчик для измерения температуры, электроды, граничащие с температурным датчиком и расположенные в полости измерительного наконечника, а также блок определения, предназначенный для определения надлежащего контакта термоизмерительного блока с целевым участком измерения пользователя на основании изменения электростатической емкости, считываемой с помощью электродов.

Общим признаком заявляемого устройства и описанного выше аналога является наличие полого измерительного наконечника с термоизмерительным блоком на конце и электроды.

Недостатком аналога является малая длина и большой диаметр измерительного наконечника, что делает невозможным его использование для термометрии удаленных и труднодоступных участков слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, а также невозможность сохранения данных в электронном виде для определения динамики патологического процесса. Кроме того, невозможно комплексное изучение физиологических параметров слизистой оболочки.

Известен аппаратный комплекс для исследования мукоцилиарного транспорта (МЦТ), который включает следующие элементы: световой микроскоп тип "БИМАМ Р-13", видеокамеру (черно-белого изображения высокого разрешения 580 TVL и чувствительностью 0,01 люкс) СРТ-8360 Р, плату записи и сжатия видеоизображения на компьютере FPS-60 (Fast Multimedia AG), компьютер, внешнее видеоконтрольное устройство. Выявляют нарушения МЦТ путем измерения параметров движения ресничек мерцательного эпителия, по меньшей мере, скорости МЦТ, взятия материала для исследования в виде реснитчатых эпителиальных клеток и регистрации колебательных движений ресничек в дыхательных путях человека посредством прижизненной телевизионной микроскопии. Материал для исследования берут с поверхности слизистой оболочки дыхательных путей, а тактику лечения определяют в зависимости от скорости движения кончика реснички, полученной на основании математического моделирования с последующими математическими расчетами скорости кончика реснички (патент РФ 2254805 С1 от 23.12.2003 г., опубл. 27.06.2005 г.).

Хотя предложенное техническое решение и дает возможность получить долее достоверную информацию о нарушениях МЦТ с учетом индивидуальных особенностей человека, но сложность проведения исследования, обусловленная применением дополнительного оборудования, не позволяет применять его в повседневной клинической практике.

Известен лабораторный электростимулятор (ЭСЛ-2) - универсальный электродиагностический аппарат, подающий на электроды постоянный ток напряжением от 50 мВ до 50 В. Прибор определяет напряжение, при котором возникает болевая чувствительность, т.е. болевую реобазу, выраженную в вольтах (В) (Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология: Руководство для врачей. - 2-е изд., испр. и доп. - М.: ООО "Медицинское информационное агентство", 2006. - 560 с.).

Общим признаком данного устройства и заявляемого устройства является наличие активного электрода, помещаемого на исследуемый участок слизистой оболочки.

Недостатками данного прибора являются ограниченный доступ к глубоким структурам полости носа, невозможность комплексного исследования состояния слизистой оболочки, а также необходимость использования дополнительного оборудования для проведения исследования.

Известен способ определения скорости назального МЦТ, основанный на применении угольной пыли, которую помещают в небольшую емкость с крышечкой, расположенную на конце градуированного зонда (патент на изобретение РФ №2451486 С1 от 23.12.2010, опубл. 27.05.2012). Угольная пыль в емкости доставляется к наиболее ровному участку нижней носовой раковины, высыпается на слизистую оболочку, и через несколько минут с помощью градуированного зонда определяется расстояние, пройденное частицами. Отношение расстояния ко времени есть скорость МЦТ.

Устройство для реализации способа содержит ручку, в которой неподвижно закреплен наконечник, на поверхность которого нанесены риски-насечки, например, на расстоянии 10 мм от переднего конца наконечника и друг от друга. На переднем конце наконечника расположено углубление (камера для угольной пыли). Камера снабжена сдвигаемой вдоль наконечника крышкой с отверстием в ней, располагаемым напротив камеры. Для лучшей фиксации крышки с камерой передний конец наконечника сплющен.

Общими признаками данного способа и заявляемого устройства и описанного способа является применение градуированного зонда для определения расстояния, пройденного меткой за определенное время.

Недостатками данного способа являются трудность применения его в случае выраженного отека слизистой оболочки полости носа (невозможно оценить расстояние, пройденное частицами угля) и при наличии анатомических особенностей и аномалий строения латеральной стенки носа и носовой перегородки. Кроме того, вероятно снижение точности результата, так как измерение скорости на небольшом участке слизистой может иметь серьезную погрешность. Предложенное устройство также не позволяет провести комплексную оценку физиологических параметров слизистой оболочки, что в свою очередь не позволяет получить достоверной картины заболевания.

Известно устройство для диагностики заболеваний и лечения слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи (патент на полезную модель РФ №132703 U1 от 26.06.2013, опубл. 27.09.2013).

Устройство содержит зонд-иглу с изолированной поверхностью, токовод, джоульметр. Зонд-игла выполнена с держателем на конце с изолированной внутренней поверхностью. Устройство содержит изолированный активный электрод, расположенный внутри зонда-иглы с возможностью перемещения вдоль его оси. Активный электрод выполнен в виде жесткого металлического стержня с чувствительным элементом на одном его конце и соединенным другим концом с устройством поджатая. Устройство поджатая расположено в держателе, выполненном с размерами, обусловленными возможностью перемещения и фиксации в нем устройства поджатая, и состоит из последовательно соединенных поджимающей пружины и поджимающего диска и выполнено изолированным из токопроводящего металла и соединено с джоульметром, который соединен с пассивным электродом.

Общими признаками представленного устройства с заявляемым являются: наличие активного электрода, рабочая часть которого расположена на конце моделируемого зонда, наличие держателя, пассивного электрода.

Недостатком данного устройства является невозможность комплексного изучения функционального состояния слизистой оболочки полости носа, что не дает полного представления о характере и течении патологического процесса и об эффективности проводимого лечения.

Наиболее близким техническим решением к заявляемому является устройство для диагностики заболеваний и лечения слизистой оболочки придаточных пазух носа (Патент на полезную модель РФ №24088 U1 от 18.02.2002, опубл. 27.07.2002), содержащее зонд и два электрода одинаковой длины, расположенных параллельно и соединенных с тоководами и выполненных в виде проводов, намотанных с равномерным шагом на изолированную поверхность зонда. Устройство снабжено браншами, штуцером и держателем в виде диска, в котором жестко закреплены штуцер, соединенный с зондом, причем держатель установлен на поперечном плече браншей с возможностью горизонтального перемещения относительно его оси и углового перемещения в вертикальной плоскости, а зонд выполнен в виде пустотелой изогнутой канюли с оливой и выходными отверстиями на рабочем конце.

Общими признаками представленного устройства с заявляемым являются: наличие моделируемого пустотелого зонда-канюли, двух электродов, тоководов и держателя.

Недостатками прототипа являются его габариты и наличие дополнительных конструктивных элементов, что затрудняет введение его в труднодоступные и глубокие отделы полости носа; невозможность комплексной оценки функционального состояния слизистой оболочки, что не дает полного представления о характере и течении патологического процесса и об эффективности проводимого лечения.

Технической задачей, решаемой заявленным устройством, является повышение качества диагностики заболеваний слизистой оболочки носа путем комплексного исследования ее физиологических параметров.

Задача решена тем, что в устройство для диагностики заболеваний слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, содержащее зонд, выполненный в виде пустотелой моделируемой канюли, электроды, тоководы, держатель, согласно изобретению введены термометрический датчик, преобразователь постоянного тока, аналого-цифровой преобразователь, персональный компьютер, при этом канюля выполнена с рисками-насечками на внешней поверхности, а на дистальном конце ее расположен активный электрод, выполненный в виде косо усеченного полого наконечника, внутри которого расположен термометрический датчик, при этом термометрический датчик и активный электрод соединены размещенными внутри канюли и укрепленными держателем на ее выходе тоководами соответственно с аналого-цифровым преобразователем и преобразователем постоянного тока, к которому также подключен пассивный электрод, а выходы преобразователя постоянного тока и аналого-цифрового преобразователя соединены с персональным компьютером.

Кроме того, канюля выполнена из медицинского стерилизуемого полимерного материала, держатель выполнен из резинового материала, термометрический датчик выполнен изолированным.

Гибкий медицинский полимер, из которого выполнена канюля, позволяет моделировать форму канюли для использования размещенного на ее дистальном конце термометрического датчика для термометрии удаленных и труднодоступных участков слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух и проводить антисептическую обработку датчика после контакта с биологическими жидкостями пациента, а сохранение данных в электронном виде - определять динамику патологического процесса.

Активный электрод, выполненный в виде косо усеченного конуса-наконечника и соединенный с преобразователем постоянного тока, позволяет проводить измерение порога болевой чувствительности слизистой оболочки полости носа, не извлекая датчик и не смещая его с изучаемого участка.

Градуированный корпус канюли с рисками-насечками позволяет использовать ее для измерения расстояния, пройденного частицами угольной пыли.

Использование ПК позволяет сохранять и обрабатывать данные, полученные с датчика.

Перечисленные новые конструктивные элементы, их расположение и соединение между собой позволяет решить поставленную задачу - комплексно изучать функциональные свойства слизистой оболочки полости носа.

Совокупность существенных признаков заявляемого устройства не обнаружена по патентной и научно-технической литературе.

На фиг. 1 изображено заявляемое устройство. Устройство содержит зонд в виде пустотелой канюли 1. На дистальном конце канюли расположен активный электрод 3, внутри которого размещен изолированный термометрический датчик 2. Термометрический датчик 2 и активный электрод 3 соединены размещенными внутри канюли и укрепленными держателем 4 на ее выходе тоководами 9 соответственно с аналого-цифровым преобразователем 5 и преобразователем постоянного тока 6. К преобразователю постоянного тока 6 также подключен пассивный электрод 7. Выходы преобразователя постоянного тока 6 и аналого-цифрового преобразователя 5 соединены с персональным компьютером 8.

Опытным путем подобраны параметры заявляемого устройства: длина проводов, которые служат для соединения датчика с согласующим модулем, диаметр канюли, ее длина, форма и размеры держателя, удобные для осуществления манипуляций.

Измерение температуры слизистой оболочки полости носа происходит следующим образом. В соответствующей программе ПК вводятся данные пациента, указывается область, в которой производится измерение, например область естественного соустья верхнечелюстной пазухи. Канюля под контролем зрения подводится к данной области, и производится замер температуры, полученные данные отображаются на мониторе ПК в цифровом или графическом виде.

Для измерения порога болевой чувствительности программируются ступени подачи микротока определенной силы (0,02, 0,04, 0,06 и 0,08 мА) в течение определенного времени. Активный электрод, выполненный в виде косо-усеченного полого наконечника, размещается на исследуемом участке слизистой оболочки, пассивный электрод зажимается в ладони пациента. Уровень порога болевой чувствительности регистрируется по времени появления легких болевых ощущений или чувства покалывания, так как интервалы подачи тока каждой ступени известны и постоянны.

Для измерения скорости МЦТ частицы угольной пыли помещаются на расстоянии 1 см от переднего конца нижней носовой раковины. Градуированной частью канюли замеряется расстояние от места расположения угля до преддверия полости носа. Через 5-7 минут с интервалом в 2 минуты проводится осмотр задней стенки глотки, фиксируется время появления частиц угля из-под небной занавески. Затем производится анемизация и аппликационная анестезия слизистой полости носа, канюля моделируется таким образом, чтобы ее дистальный конец был загнут не более чем на 120° книзу с учетом анатомических особенностей полости носа. Измеряется расстояние от преддверия носа до небной занавески. Скорость МЦТ определяется по формуле: V=(S2-S1)/t;

где S1 - расстояние от преддверия носа до места нанесения метки, S2 - расстояние от преддверия носа до нижнего края небной занавески, t - время прохождения углем расстояния от места нанесения до нижнего края небной занавески.

По значениям показателей изучаемых параметров функционального состояния слизистой оболочки носа (см. таблицу) определяют степень заболевания.

Заболевание t, °C Порог болевой чувствительности, мА Время МЦТ, мин Норма 33,5-34,9 0,04-0,06 до 20,0 Острый синусит 35,7-36,7 0,02-0,03 25-33 Хронический синусит (обострение) 35,0-36,0 0,04-0,05 23-27

Для больных хроническим гнойным синуситом вне обострения, сопровождающимся нарушением МЦТ, назначают комплексное лечение: консервативная терапия препаратами, обладающими секретолитическим и секретомоторным действием.

Комплексное исследование данных показателей позволяет контролировать эффективность проводимого лечения острого синусита и своевременно принимать решение о необходимости хирургического вмешательства.

Заявляемое устройство позволяет неинвазивным способом без использования дополнительного оборудования проводить измерение температуры слизистой полости носа, уровня порога болевой чувствительности даже в труднодоступных участках полости носа, а также измерять скорость МЦТ, что позволяет повысить точность диагностики и осуществлять ежедневный мониторинг функционального состояния слизистой оболочки исследуемой области в динамике.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для диагностики заболеваний слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух. Устройство содержит зонд, выполненный в виде пустотелой моделируемой канюли 1 с рисками-насечками на внешней поверхности. На дистальном конце канюли 1 расположен активный электрод 3, выполненный в виде косо усеченного полого наконечника. Внутри активного электрода 3 расположен термометрический датчик 2. Термометрический датчик 2 и активный электрод 3 соединены размещенными внутри канюли 1 и укрепленными держателем 4 на ее выходе тоководами 9 соответственно с аналого-цифровым преобразователем 5 и преобразователем постоянного тока 6, к которому также подключен пассивный электрод 7. Выходы преобразователя постоянного тока 6 и аналого-цифрового преобразователя 5 соединены с персональным компьютером 8. Канюля 1 выполнена из медицинского стерилизуемого полимерного материала, держатель 4 выполнен из резинового материала, а термометрический датчик 2 выполнен изолированным. Применение изобретения позволит неинвазивным способом без использования дополнительного оборудования проводить измерение температуры слизистой полости носа, уровня порога болевой чувствительности даже в труднодоступных участках полости носа, а также измерять скорость мукоцилиарного транспорта, что позволяет повысить точность диагностики и осуществлять ежедневный мониторинг функционального состояния слизистой оболочки исследуемой области в динамике. 3 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.

1. Устройство для диагностики заболеваний слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, содержащее зонд, выполненный в виде пустотелой моделируемой канюли, электроды, тоководы, держатель, отличающееся тем, что в него введены термометрический датчик, преобразователь постоянного тока, аналого-цифровой преобразователь, персональный компьютер, при этом канюля выполнена с рисками-насечками на внешней поверхности, а на дистальном конце ее расположен активный электрод, выполненный в виде косо усеченного полого наконечника, внутри которого расположен термометрический датчик, при этом термометрический датчик и активный электрод соединены размещенными внутри канюли и укрепленными держателем на ее выходе тоководами соответственно с аналого-цифровым преобразователем и преобразователем постоянного тока, к которому также подключен пассивный электрод, а выходы преобразователя постоянного тока и аналого-цифрового преобразователя соединены с персональным компьютером.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что канюля выполнена из медицинского стерилизуемого полимерного материала.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что держатель выполнен из резинового материала.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что термометрический датчик выполнен изолированным.