СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОКОЛОНОСОВЫХ ПАЗУХ Российский патент 2009 года по МПК A61M11/00 A61K31/165 A61P11/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к отоларингологии, и может применяться для лечения заболеваний околоносовых пазух, при которых используется ингаляционная терапия.

Заболевания околоносовых пазух являются одной из самых актуальных проблем оториноларингологии. Среди больных отоларингологических стационаров пациенты с синуситами составляют 15-36% (Н.Н.Науменко, Г.П.Захарова. Принципы этиопатогенетической терапии острых синуситов, методические рекомендации, Санкт-Петербург, 2006 г.). Согласно эпидемиологическим исследованиям последних лет 5-10% взрослого и 5% детского населения ежегодно переносят острый бактериальный синусит (А.И.Крюков с соавт. Лечебно-диагностическая тактика при остром бактериальном риносинусите, методические рекомендации №24, Москва, 2002 г.).

Известно, что «в условиях воспаления поступление лекарственных препаратов из кровяного русла в слизистую оболочку резко снижается» (цит. по кн. Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология, М.: Миклош, 2002 г. В связи с этим большое значение приобретает местная доставка лекарственных препаратов на поврежденные слизистые оболочки околоносовых пазух в формах, не угнетающих активность мукоцилиарного транспорта. Этим условиям отвечает ингаляционная терапия, однако особенности анатомии и аэродинамики в полости носа не позволяют применять ее достаточно эффективно в обычном виде из-за слабого проникновения частиц аэрозолей в околоносовые синусы и к их соустьям с полостью носа.

На вдохе в полости носа создается пониженное давление, вследствие чего воздух из пазух поступает в полость носа. Возвышение на латеральной стенке полости носа перед входом в средний носовой ход и крючковидный отросток закрывают путь воздушной струе в средний носовой ход, где открываются соустья передней группы околоносовых пазух. В результате вдыхаемый воздух не смешивается с воздухом, выходящим в средний носовой ход из передних околоносовых пазух, и не препятствует его выходу из них (С.З.Пискунов. «Некоторые вопросы физиологии и патофизиологии носа и околоносовых пазух», материалы конференции, посвященной пятилетию Российского общества ринологов, Москва, 1997 г., с.14). Т.о. поступлению частиц аэрозолей к соустьям околоносовых пазух на вдохе, когда при обычной ингаляции подается аэрозоль, препятствует поток воздуха из пазух.

Известен способ лечения заболеваний дыхательных путей в виде ингаляции аэрозоли, образованной с помощью ультразвука (см. Ингалятор ультразвуковой индивидуального пользования «УИИП-1», руководство по эксплуатации ИЕНЯ, 9415827003 РЭ, НПО "Электропреобразователь" завод "Инвертор", г.Оренбург).

Известен способ лечения заболеваний дыхательных путей с помощью подачи аэрозолей, образуемых механическим методом (см. Ингалятор аэрозольный АИ-1 9Г2. 933.001 ПС).

Известен способ лечения заболеваний дыхательных путей в виде ингаляции аэрозоли, образованной с помощью компрессионного

небулайзера OMRON CX ^PRO (NE-C18/EN), регистрационное удостоверение МЗ РФ №2003/544 от 10.04.03 г. (аналог).

Известен способ лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух, включающий подачу лекарственных средств в полость носа в виде аэрозоли в зависимости от фазы дыхательного цикла (см. патент РФ №2141349, МПК6 А61М 11/00, А61N 2/04, 1995). Прототип (см. также аппарат риноларингологический ультразвуковой избирательной синхронной ингаляции в магнитном поле АУСИ-МП-01-ЛОР, разрешен к промышленному производству приказом министерства здравоохранения РФ №219 от 20.07.1998, номер госрегистраации В9802842, научно-производтвенная фирма «Пульс-М», г.Ростов-на-Дону.

Известно устройство для лечения заболеваний дыхательных путей - компрессионный небулайзер OMRON CX ^PRO (NE-C 18/EN), см. инструкцию по эксплуатации.

Известно устройство для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух, содержащее маску, соединенную с ультразвуковым распылителем и дозатором, систему управления и датчик дыхания (см. патент РФ №2141349, А61М 11/00, А61N 2/04, 1995).

Недостатки известных способов.

1. При лечении воспалительных заболеваний околоносовых пазух лекарственная аэрозоль поступает в полость носа на вдохе. В эту фазу дыхательного цикла в результате вышеизложенных причин проникновение частиц аэрозоли в придаточные пазухи носа и к их естественным соустьям затруднено.

2. Большая часть лекарственных веществ, поступающих в полость носа с аэрозолями, поглощается ее слизистыми оболочками, а при использовании ингаляторов, в которых моменты подачи аэрозолей не синхронизированы с фазами дыхательного цикла, слизистой оболочкой других отделов дыхательных путей.

3. Время воздействия на патологический очаг ограничено временем распыления терапевтической дозы препарата, который практически не поступает в околоносовые пазухи и к их соустьям.

4. Лекарственное вещество расходуется неэкономно, распыляется избыточно.

В результате:

1. Ингаляцию приходится прекращать после использования терапевтической дозы препарата, который воздействовал, в основном, на слизистые оболочки полости носа и других отделов дыхательных путей.

2. Взаимодействие лекарственного вещества с «мишенью» происходит большей частью по неблагоприятной схеме: препарат - организм - патологический очаг (Благоприятная схема: препарат - патологический очаг - организм - патологический очаг).

3. Побочные эффекты лекарственных веществ (в зависимости от особенностей используемых препаратов) развиваются на неповрежденных участках слизистой оболочки дыхательных путей.

Недостатки известных способов - это низкая эффективность лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух, недостаточное проникновение лекарственных аэрозолей в околоносовые пазухи и к их соустьям, а также неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку нижних дыхательных путей в зависимости от особенностей применяемых препаратов.

Задачей заявляемого способа лечения является повышение эффективности ингаляционной терапии воспалительных заболеваний околоносовых пазух, улучшение поступления лекарственных аэрозолей в околоносовые пазухи и к их соустьям, при одновременном снижении побочных эффектов содержащихся в аэрозолях лекарственных препаратов на слизистую оболочку нижних дыхательных путей.

Поставленная задача достигается существенными признаками способа общими с прототипом:

- подача лекарственных средств в полость носа и околоносовые пазухи в виде аэрозоли;

- подача лекарственных средств в зависимости от фазы дыхательного цикла, соответствующего заполнению определенных отделов дыхательных путей;

новыми существенными признаками:

- подачу лекарственной аэрозоли начинают после окончания вдоха, во время кратковременной задержки дыхания;

- и продолжают во время форсированного выдоха;

- подачу лекарственной аэрозоли в полость носа осуществляют ретроградно через полость глотки;

- выдох аэрозоли, заполнившей в момент задержки дыхания на вдохе глотку и продолжающую поступать в нее во время выдоха, осуществляют через нос.

Техническим результатом является улучшение доставки лекарственных препаратов в околоносовые пазухи и к их естественным соустьям.

Это достигается тем, что по предлагаемому способу аэрозоли лекарственных средств поступают в полость носа в момент начала выдоха (см. фиг.1). В эту фазу дыхательного цикла возникает избыточное давление воздуха в дыхательных путях, что происходит в результате сокращения мышц грудной клетки. Давление воздуха особенно повышается в среднем носовом ходе, чему способствует задний конец средней носовой раковины, направляющий поток воздуха в средний носовой ход и крючковидный отросток, перекрывающий выход из среднего носового хода (С.З.Пискунов. Некоторые вопросы физиологии и патофизиологии носа и околоносовых пазух, материалы конференции, посвященной пятилетию Российского общества ринологов, Москва, 1997 г., с.12-15). В результате этого лекарственная аэрозоль вместе с выдыхаемым воздухом поступает в околоносовые пазухи и к их естественным соустьям и лекарство, содержащееся в аэрозоли, действует по благоприятной схеме: препарат - патологический очаг - организм - патологический очаг.

При этом объем газообмена составляет по некоторым данным (Proetz, 1953) до 1/8 объема выдыхаемого воздуха (цит. по кн. Пискунов Г.З., Пискунов С.З., с соавт. «Заболевания носа и околоносовых пазух. Эндомикрохирургия», М.: «Совершенно секретно», 2003 г., стр.37). При дыхательном объеме 500 мл это составит 62,5 мл. В пазухи поступает часть первой порции выдыхаемого воздуха, затем газообмен из-за выравнивания давления снижается. Таким образом, для доставки лекарственной аэрозоли в околоносовые синусы необходимо ее присутствие в первой порции воздуха, поступающей из нижележащих дыхательных путей в полость носа при выдохе.

Эти условия могут быть созданы при избирательной синхронной ингаляции носа, глотки и гортани через нос, с поступлением не осевшей на стенках дыхательных путей аэрозоли в пазухи на выдохе (т.е. первичный подготовительный цикл - вдох, при котором аэрозоль поступает в заданный отдел дыхательных путей - нос глотку гортань, вторичный - рабочий цикл - выдох). Однако при этом происходят большие потери лекарственного вещества за счет осаждения его на стенках перечисленных отделов дыхательных путей, особенно в полости носа. После того, как аэрозоль проходит область носового клапана, ее поток приобретает турбулентный характер, что способствует повышенному осаждению частиц аэрозолей на слизистую оболочку носовой полости (Пискунов Г.З., Пискунов С.З., с соавт. Заболевания носа и околоносовых пазух. Эндомикрохирургия», М.: «Совершенно секретно», 2003 г., с.36).

При осуществлении предлагаемого способа момент начала и окончания воздействия, т.е. длительность подачи аэрозоли регулируется. Обычный вдох и форсированный выдох производятся через нос. Пациент плотно охватывает губами сопло ингалятора, которое ложится на язык до его задней трети, и осуществляет кратковременную задержку дыхания на высоте вдоха через нос. Лекарственная аэрозоль подается непосредственно в глотку. Подачу аэрозоля начинают после окончания вдоха, во время задержки дыхания (до 0,5 с) и продолжают во время выдоха. На выдохе аэрозоль, заполнившая глотку и частично гортань, поступает в полость носа с первой порцией выдыхаемого воздуха, который наиболее активно участвует в газообмене с околоносовыми пазухами. У пациентов, с резко сниженным тонусом мягкого неба и плохо обучаемых людей, при необходимости возможна установка держателя маленького язычка и мягкого неба. Держатель одевается на сопло распылителя и заводится за маленький язычок и частично за мягкое небо, предупреждая их западение в момент задержки выдоха. Начало выдоха инициируется побуждающим сигналом. Время задержки устанавливается в соответствии с возможностями пациента и производительность ингалятора, чтобы подать в глотку до 60 мл аэрозоли.

В результате лекарственные вещества не контактирует со слизистой оболочкой нижних дыхательных путей, и содержатся уже в первой порции выдыхаемого воздуха, которая поступает в околоносовые пазухи и к их соустьям. Создаются условия для достижения терапевтической дозы препарата непосредственно в патологическом очаге. Лекарственный препарат, содержащийся в аэрозоли, в большей степени действует по благоприятной схеме: патологический очаг - организм - патологический очаг.

Лекарственный препарат расходуется более экономно, создаются условия для пролонгированного воздействия (несколько раз в день) до использования терапевтической дозы препарата, т.о. пролонгируется время контакта лекарственного препарата и пораженной слизистой оболочки, на ее поверхности достигается более высокая концентрация лекарственного вещества.

Сущность изобретения поясняется на чертежах, где на фиг.1 изображена спирограмма, заданные моменты начала и окончания подачи лекарственной аэрозоли; на фиг.2 - блок-схема устройства для осуществления способа.

Устройство для осуществления способа содержит датчик дыхания 1, блок управления 2, компрессор небулайзера 3, пневмораспределитель 4, распылитель 5, сопло 6 и держатель мягкого неба 7.

Способ лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух осуществляют следующим образом.

Выполняются подготовительные операции:

- заполняется лекарственным веществом распылитель компрессионного небулайзера 5;

- устанавливается датчик дыхания 1 на носу или грудной клетке пациента;

- в рот вставляется сопло 6 распылителя до задней трети языка;

- при необходимости на сопло 6 устанавливается держатель 7 мягкого неба и маленького язычка и вводится за мягкое нёбо.

Задается и контролируется по показаниям индикатора (на чертеже не показан)

- продолжительность процедуры;

- время задержки дыхания.

По сигналу готовности системы управления начинается процедура ингаляции.

Сигнал с датчика дыхания 1 поступает на вход блока управления 2. Блок управления 2 фиксирует момент окончания фазы вдоха и подает сигнал на перевод пневмораспределителя 4 в рабочее положение, при котором воздух из компрессора поступает в распылитель. Аэрозоль через сопло 6 поступает в глотку. Одновременно подается сигнал пациенту, побуждающий его произвести кратовременную задержку дыхания, по истечении заданного времени пациенту подается второй сигнал, побуждающий произвести выдох. После окончания вдоха пневмораспределитель переводится в нерабочее положение, при котором воздух, поступающий из компрессора сбрасывается во внешнюю среду. Образование аэрозоли прекращается.

Пример 1. Пациент М., 43 лет поступил в отделение с жалобами на насморк со слизистыми выделениями из носа и головными болями. Болен в течение 10 дней после перенесенной ОРВИ. Диагноз: острый риносинусит. На рентгенограмме околоносовых пазух определяется пристеночное «затемнение» верхнечелюстных и лобных пазух. В комплексе лечения проведены ингаляции предлагаемым методом с 0,005% раствором мирамистина 3 раза в день по 20 мин. На 3 день головные боли стихли, выделения из носа уменьшились. На 6 день - выздоровление. На контрольной рентгенограмме патологии со стороны околоносовых пазух нет. Обычный срок лечение при данной патологии - 10-12 дней.

Пример 2. Пациентка Д., 28 лет страдает хроническим инфекционно-аллергическим полипозным риносинуситом в течение 10 лет. Ввиду неэффективности консервативного лечения больной выполнена эндоскопическая ревизия средних носовых ходов и верхнечелюстных пазух, удалены полипы и восстановлена проходимость естественных соустий. В послеоперационном периоде упорно продолжались гнойно-слизистые выделения из верхнечелюстных пазух, и сохранялся отек средних носовых раковин, затруднение носового дыхания и умеренные головные боли. В комплексе лечения проведены ингаляции предлагаемым методом с 0,005% раствором мирамистина 3 раза в день по 20 мин. Выделения из носа прекратились на 3-й день, головные боли стихли, носовое дыхание восстановилось. Выписана в удовлетворительном состоянии на 5 день проведения ингаляционной терапии.

Пример 3. Пациент П., 24 лет поступил с жалобами на насморк, с обильными светлыми слизистыми выделениями, частое чихание, зуд в носу, головную боль. Страдает хроническим аллергическим инфекционно-зависимым риносинуситом в течение 6 лет. Настоящее обострение - 8 дней. Слизистые оболочки носа бледного цвета, выраженный отек средних носовых раковин, обильное слизистое отделяемое. Носовое дыхание затруднено. В комплексе лечения проведены ингаляции предлагаемым методом со смесью Е.А.Евдощенко и В.П.Мельник. Через 2 дня наступило улучшение, через 4 дня выделения прекратились, носовое дыхание восстановилось, головные боли стихли, отек носовых раковин уменьшился. Выписан в удовлетворительном состоянии на 7 день лечения (обычные сроки лечения при данной патологии - 12 дн.).

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении пациентов с заболеваниями околоносовых пазух. Для этого осуществляют ингаляцию лекарственных средств в виде аэрозоли ретроградно через полость глотки. При этом подачу аэрозоли проводят после окончания акта вдоха, во время задержки дыхания и продолжают во время выдоха. Способ позволяет повысить эффективность лечения заболеваний околоносовых пазух за счет улучшения доставки лекарственных препаратов в околоносовые пазухи и к их естественным соустьям, не попадая в нижние дыхательные пути. 2 ил.

Способ лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух, включающий подачу лекарственных средств в полость носа в виде аэрозоли в зависимости от фазы дыхательного цикла, отличающийся тем, что подачу лекарственных средств осуществляют после окончания акта вдоха, во время задержки дыхания и продолжают во время выдоха, при этом подачу лекарственных средств в полость носа осуществляют ретроградно через полость глотки, а окончательная доставка в околоносовые пазухи осуществляется за счет особенностей аэродинамики носа и силы форсированного выдоха.