БЮСТГАЛЬТЕР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ Российский патент 2015 года по МПК A41C3/00 

Установление приоритета изобретения

[001] Приоритет по этой заявке истребуется по предварительной заявке США №61/446,278, поданной 24 февраля 2011 года, раскрытие сущности которой включается настоящим путем ссылки на нее.

Область технического применения

[002] Настоящее изобретение относится к радиационной онкологии вообще и, в частности, раскрывает способ правильного и точно воспроизводимого расположения пациента с раком молочной железы для сеанса лучевой терапии.

Предпосылка изобретения

[003] В 2010 году в США было зарегистрировано, приблизительно, 250000 случаев инвазивного рака или рака молочной железы in situ (неинвазивного рака). Большинство женщин обратилось за помощью в медицинские учреждения. Женщинам с ранней стадией рака молочной железы могут предлагаться несколько вариантов лечения. Хирургические варианты включают мастэктомию с восстановлением молочной железы после операции или без него, или лампэктомию - секторальную резекцию молочной железы с последующей лучевой терапией, а возможно, и химиотерапией.

[004] Женщины, выбравшие в качестве лечения лампэктомию и лучевую терапию, подвергаются органосохраняющей операции, за которой обязательно следует курс лучевой терапии продолжительностью от трех до шести недель. Целью облучения является уничтожение раковых клеток, оставшихся после хирургического удаления основной опухоли. Для планирования и проведения лучевой терапии врач-радиолог (т.е. радиационный онколог) использует целую команду специалистов: радиационные физики, дозиметристы и рентген-лаборанты («техники-радиологи»), которые непосредственно проводят сеансы лучевой терапии.

[005] Крайне важным является, чтобы облучению подвергался лишь пораженный участок ткани, т.е. чтобы поле облучения было (1) точно определено и (2) с точностью же воспроизводилось при повторных сеансах. В частности, высокоактивные фотоны, на каждом сеансе, должны доставляться в один и тот же, заранее определенный объем ткани - «мишень». Следует максимально избегать поражения соседних здоровых тканей, особенно тканей легких и сердца. Радиотерапия включает в себя множество сеансов, поэтому крайне важно с максимальной точностью воспроизводить область облучения, чтобы целевой участок гарантированно получил запланированную кумулятивную дозу облучения. Если кумулятивная доза облучения получена в полном объеме, это снижает риск развития локального рецидива рака в молочной железе, подвергаемой облучению, а также риск образования и распространения метастазов.

[006] Таким образом, лучшие результаты достигаются в случае, если (а) соблюдаются точные параметры лучевой терапии, (б) облучаемая грудь располагается благоприятным образом, и (в) задаются воспроизводимые настройки. Удовлетворение требований по пунктам (б) и, в еще большей степени, (в) может создавать определенные трудности, которые рассматриваются ниже.

[007] Расположение груди перед аппаратом лучевой терапии немного изменяется каждый раз, когда женщина ложится на стол для сеансов лучевой терапии. Таким образом, и это особенно верно в отношении женщин с большой грудью, форма груди изменяется в зависимости от того, как грудь ложится на тело. (т.е. свисает ли она на сторону, или распластывается под нижней грудной складкой, и т.п.) Это усложняет точное воспроизведение положения груди, запланированное во время сеанса симуляции - первого «псевдосеанса» лучевой терапии. Как следствие, в процессе фактического лечения аппарат лучевой терапии - очень дорогостоящий - простаивает все то время, которое тратится на регулировку положения пациента на столе в попытке, с различной долей успеха, точно воспроизвести запланированные в процессе симуляции положение пациента и груди.

[008] Большинство пациентов проходит курс лечения лучевой терапией в положении лежа на спине, при этом рука со стороны пораженной груди отведена от тела и поднята над головой, т.е. выведена за пределы поля облучения. Идеальным расположением груди для сеансов лучевой терапии является ее компактное и приподнятое расположение, без кожных складок.

[009] Особенную трудность для радиационной команды представляют женщины с крупной, отвислой, птозной грудью. По причине анатомической формы объема, подлежащего лучевой терапии, а также частого изменения дозы, происходит токсическое поражение кожи в так называемых «горячих местах» - подмышечной и подгрудной областях. Кроме того, при лечении груди, которая свешивается в сторону и/или вперед, часто требуется увеличить поле облучения, что, естественно, неблагоприятным образом сказывается на состоянии большего объема здоровой ткани, затрагиваемой облучением по касательной. В «горячих местах», а также в местах кожных складок, может происходить сухое и мокрое шелушение (т.е. кожа становится чувствительной и отслаивается). Такие проблемы требуют временной приостановки курса лечения, которая продолжается до тех пор, пока состояние кожи не улучшится. Перерывы в лечении уменьшают эффективность лучевой терапии в отношении уничтожения оставшихся опухолевых клеток. Более того, если крупная отвислая грудь свешивается чрезмерно, радиологу может потребоваться применение наклонного приспособления (клинообразной формы) для сдвига груди. Такую форму требуется закреплять на столе и отсоединять от него до и после каждого сеанса лучевой терапии.

[0010] Еще один способ проведения лучевой терапии для женщин с большой грудью - это лежачее положение на боку с наклоном. И, далее, еще один способ - лежа на животе, при этом птозная грудь свешивается через отверстия специальной «формы для груди». Но для большинства пациентов очень трудно расположиться в такой позе и поддерживать ее. И что еще более важно, когда пациент находится в такой позе, может существовать проблема в смысле адекватного лечения грудной стенки. Для пожилых тучных женщин такая поза оказывается очень сложной по причинам других проблем со здоровьем. Кроме того, иногда к большой груди прикрепляются поливиниловые кольца, чтобы добиться их нужного расположения, однако проблема состоит в том, что добиться точного воспроизведения такой позиции не представляется возможным. Все указанные альтернативные стратегии/подходы/позы требуют дополнительного времени на рентгеновском столе.

[0011] Проведение однородной лучевой терапии для женщин с широко расположенной отвислой грудью также трудно. Часто для достижения однородности терапии требуется излучение с более высокой энергией. К сожалению, многие радиационные центры не имеют в своем расположении аппаратов с удвоенной энергией. Более того, облучение более высокой энергией приводит к более интенсивной кожной реакции.

[0012] На настоящий момент, иммобилизационные устройства для женщин, используемые в процессе лучевой терапии, включают в себя рамы, шины, пластиковые формы и сетку. Все указанные виды иммобилизации имеют различные недостатки. Не существует простого иммобилизационного устройства, которое бы легко надевалось, было удобным и легко регулировалось.

[0013] Настоящий способ проведения сеансов лучевой терапии молочной железы требует, чтобы пациентка была раздета до пояса. Для многих женщин такое положение создает еще больший дискомфорт и рождает чувство уязвимости.

Сущность изобретения

[0014] Настоящее изобретение предлагает способ точного расположения груди пациента и пациента в целом перед аппаратом лучевой терапии в соответствии с планом лечения и, в то же время, позволяет убрать из поля облучения незапланированную к облучению часть груди.

[0015] В некоторых вариантах осуществления изобретения предлагается бюстгальтер для лучевой терапии, который следует надевать для сеансов лучевой терапии. В иллюстративном варианте осуществления изобретения предложенный бюстгальтер включает прозрачное медиальное окно (или медиальное окно и боковые окна), чашечки выполнены из достаточно прозрачного материала, а также в бюстгальтер включены несколько элементов, допускающих регулировку по размеру. Металлические элементы отсутствуют, используемый тип застежек - это «липучка» (например, типа VELCRO^®, и т.п.). Бюстгальтер может быть использован для лучевой терапии со всеми видами аппаратов, при этом не возникает болюс-эффект. Бюстгальтер не определяется при КТ-сканировании.

[0016] Прозрачные медиальное и боковые окна позволяют врачу и технику просматривать и наносить разметку, а также задавать медиальную линию и параметры облучения, создаваемые полем облучения, которое проецируется на грудь пациента посредством аппарата лучевой терапии. Прозрачный материал чашечек бюстгальтера позволяет врачу и техникам, при необходимости, наносить разметку на бюстгальтер (т.е. использовать несмываемый маркер, и т.п.), а также видеть грудь, рубцы, линии разметки и метки, сделанные с помощью татуажа.

[0017] Многочисленные регулируемые элементы, которые могут быть (но не обязательно) застежками, позволяют подогнать расположение груди в позицию, которая планируется в процессе первого «псевдосеанса» лучевой терапии. Это достигается посредством затягивания или ослабления разных регулируемых элементов в процессе настройки «эталонной позиции» для каждого такого элемента. В некоторых вариантах осуществления изобретения регулируемые элементы включают: (1) медиальный (центральный) элемент, расположенный между чашечками бюстгальтера; (2) два боковых элемента, расположенных на наружных краях чашечек и соответствующих им передних краях бочков бюстгальтера; а также два верхних элемента, расположенных на бретелях. В некоторых других вариантах осуществления изобретения используется меньшее количество регулировочных элементов.

[0018] В иллюстративных вариантах осуществления изобретения регулируемыми элементами являются застежки, и по крайней мере, одна из них расстегивается для того, чтобы снять или надеть бюстгальтер. Для одной или нескольких застежек, которые предназначены для расстегивания или ослабления, предварительно установленные параметры их настройки, выполненной с помощью какого-либо измерительного приспособления, шкалы и т.п., запоминаются (например, заносятся в карту пациента). Это позволяет технику возвращать все параметры настройки на прежние запланированные значения или в прежнюю запланированную позицию непосредственно перед каждым сеансом лучевой терапии. Так как эталонные настройки каждого регулируемого элемента задают эталонное расположение груди, оно восстанавливается для каждого сеанса лучевой терапии простым возвращением регулируемых застежек в прежнюю эталонную позицию.

[0019] В некоторых других вариантах осуществления изобретения бюстгальтер снабжается застежкой, которая не предназначена для регулировки, а просто используется для того, чтобы снять или надеть бюстгальтер. Для таких вариантов достаточно отрегулировать бюстгальтер один раз, а затем использовать указанную выше застежку, чтобы снимать и надевать его (например, для следующего сеанса лучевой терапии). Следовательно, регулируемые элементы необязательно являются застежками, а если они являются таковыми, то необязательно регулировать их перед каждым сеансом терапии (так как они не расстегиваются для того, чтобы снять бюстгальтер). В некоторых вариантах такая застежка расположена в центральной части спинки бюстгальтера.

[0020] Таким образом, бюстгальтер для лучевой терапии, в соответствии с идеей настоящего изобретения, может надежно воспроизводить желаемое расположение груди перед каждым сеансом лучевой терапии. С помощью бюстгальтера для лучевой терапии можно также отодвигать в сторону грудь, которая не подлежит облучению, с целью максимально избежать возможности попадания медиальной ткани необлучаемой груди в поле облучения.

[0021] Некоторые другие варианты осуществления изобретения предлагают метод лучевой терапии, включающий в себя установку эталонного расположения груди посредством использования бюстгальтера для лучевой терапии, в соответствии с настоящим изобретением.

Краткое описание рисунков

[0022] На фиг. 1А представлен бюстгальтер 100 (вид спереди) для лучевой терапии в соответствии с иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения.

[0023] На фиг. 1Б представлен бюстгальтер 100 (вид сзади), используемый для лучевой терапии.

[0024] На фиг. 2 представлен бюстгальтер 200, используемый для лучевой терапии, который включает в себя регулируемые элементы, являющиеся застежками.

[0025] На фиг. 3A медиальный регулируемый элемент бюстгальтера 200 изображен более подробно, причем регулируемый элемент содержит шкалу, на которой есть указатель настройки в соответствии с настоящим изобретением.

[0026] На фиг. 3Б детально изображен боковой (латеральный) регулируемый элемент бюстгальтера 200, причем данный регулируемый элемент также содержит шкалу, на которой есть указатель настройки в соответствии с настоящим изобретением.

[0027] На фиг. 3В детально изображен верхний регулируемый элемент бюстгальтера 200, причем данный регулируемый элемент также содержит шкалу, на которой есть указатель настройки в соответствии с настоящим изобретением.

[0028] На фиг. 4 представлен бюстгальтер 400, используемый для лучевой терапии, причем бюстгальтер добавочно содержит застежку, которая не предназначена для регулировки.

[0029] На фиг. 5 представлен бюстгальтер 500, используемый для лучевой терапии и включающий в себя альтернативную конфигурацию в отношении медиального окна и медиальных регулируемых элементов.

[0030] На фиг. 6 представлен бюстгальтер 600, используемый для лучевой терапии и включающий в себя альтернативную конфигурацию в отношении медиального окна и медиальных регулируемых элементов.

[0031] На фиг. 7 представлен бюстгальтер 700, используемый для лучевой терапии и включающий в себя альтернативную конфигурацию в отношении медиального окна и немедиальных регулируемых элементов.

[0032] На фиг. 8 представлен бюстгальтер 800, используемый для лучевой терапии и включающий в себя боковые окна.

[0033] На фиг. 9A представлен бюстгальтер 900, используемый для лучевой терапии и включающий в себя ремешки для поддержки груди.

[0034] На фиг. 9Б представлен альтернативный вариант ремешки для использования с вариантом осуществления изобретения на фиг. 9A.

[0035] Фиг. 10 представляет собой блок-схему метода в соответствии с настоящим изобретением, используемого для задания эталонного расположения груди пациента с раком молочной железы для прохождения лучевой терапии.

[0036] Фиг. 11 представляет собой блок-схему метода лучевой терапии, включающего метод, представленный на фиг. 10.

Подробное описание

[0037] На фиг. 1A и 1Б, соответственно, представлены виды спереди и сзади бюстгальтера 100 для лучевой терапии в соответствии с иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения. Подобно всем бюстгальтерам, варианты раскрытого в настоящем изобретении бюстгальтера для лучевой терапии включают чашечки 102A и 102B, бретели 104A и 104B, и спинку бюстгальтера 106.

[0038] Для использования в сочетании с настоящим изобретением, чашечки 102A и 102B изготовлены, преимущественно, из прозрачного эластичного материала, такого как прозрачный вариант ткани спандекс марки LYCRA® или другой подобной ткани, изготовленной из полиуретанового волокна. Материал следует выбирать, предпочтительно, достаточно прозрачный, чтобы любые отметки на груди (например, рубцы, разметка, и т.п.) были видимы. Бретели 104A и 104B выполнены из упругого, эластичного материала, такого как ткань спандекс марки LYCRA® или подобного ей. Спинка бюстгальтера 106 также выполнена из упругого, эластичного материала, такого как ткань спандекс марки LYCRA® или подобного ей. Другие материалы, известные специалистам, сведущим в данной области, могут, соответствующим образом, быть использованы для изготовления чашечек, бретелей и спинки бюстгальтера для лучевой терапии. Но следует отметить, что такие материалы не должны содержать элементов, которые обладают свойством рассеивать, или любым другим образом существенно ослаблять радиационное излучение, или же добавлять болюс-эффект.

[0039] Следует пояснить, что относительные размеры бюстгальтера 100 для лучевой терапии, показанного на фиг. 1A и 1Б, а также относительные размеры разных вариантов осуществления бюстгальтера, изображенные на других рисунках, представлены в качестве поясняющего примера и не ограничены им. Ширина бретелей 104A и 104Б, ширина спинки 106, область закрытия груди чашечками 102A и 102Б, и т.п., могут быть изменены при условии, что изменения не нарушают функциональности бюстгальтера для лучевой терапии, который является предметом настоящего изобретения. Кроме того, необходимо отметить, что раскрытый в настоящем изобретении бюстгальтер для лучевой терапии может включать детали, стандартизированные в промышленности, а также элементы дизайна, такие как трансформирующиеся бретели и т.п., при условии, что такие детали и элементы не нарушают функциональности бюстгальтера для лучевой терапии, который является предметом настоящего изобретения.

[0040] Бюстгальтер для лучевой терапии, представленный на фиг. 1A и 1Б, имеет медиальное окно 108, боковые окна 116, медиальный регулировочный элемент (или элементы) 110, боковой регулировочный элемент (или элементы) 112, верхний регулировочный элемент (или элементы) 114, и нерегулируемую застежку 118. Не все из разных деталей, представленных на рисунках 1A и 1Б, в обязательном порядке присутствуют во всех вариантах осуществления настоящего изобретения. Отдельные варианты бюстгальтеров для лучевой терапии, включающие некоторые из предложенных элементов, или все элементы, рассматриваются далее в настоящем описании изобретения в сочетании с фиг. 2 и 4-8. Бюстгальтер для лучевой терапии, включающий дополнительные элементы, рассматривается в связи с фиг. 9A и 9Б.

[0041] Далее, согласно фиг. 1A и 1Б, медиальное окно 108 расположено между чашечками 102A и 102B. Медиальное окно 108 выполнено из прозрачного материала, исключающего металл и другие компоненты, которые способны рассеивать или существенным образом ослаблять радиационное излучение, или способствовать возникновению болюс-эффекта. В некоторых вариантах осуществления изобретения медиальное окно 108 выполнено из прозрачного термопластичного материала, такого как термопластический полиуретан марки Clear-Fit TPU, промышленный продукт компании Fulflex, Inc., которая находится в городе Брэтлборо, штат Вермонт, США.

[0042] Медиальное окно 108 позволяет выводить на грудную клетку пациента проекцию поля облучения, источником которого является аппарат лучевой терапии, и визуализировать данное поле. Во время предварительного «псевдосеанса» лучевой терапии, поле облучения используется как руководство к последующим действиям, т.е. на грудь пациента наносится сначала временная разметка, а затем постоянные метки с целью придания правильного положения груди и пациента в целом в отношении аппарата лучевой терапии. Постоянные метки, далее, используется для того, чтобы восстанавливать правильное положение перед фактическими сеансами лучевой терапии. При правильном выборе материала для выполнения медиального окна 108, разметку можно проводить через медиальное окно, не повреждая его и не нарушая правильного положения. Одним из вариантов такого правильного выбора для материала медиального окна является упомянутый выше термопластический полиуретан марки Clear-Fit TPU.

[0043] Ширина медиального окна 108 составляет, по меньшей мере, 3 сантиметра, что учитывает горизонтальное простирание поля облучения, проецируемого аппаратом лучевой терапии. Поле облучения может простираться примерно на 25 см вниз от ключевой ямки пациента вдоль срединной линии туловища. По этой причине, бюстгальтер для лучевой терапии в соответствии с настоящим изобретением не загораживает обзор кожного покрова пациента вдоль срединной линии туловища. Как показано на фиг. 1A, часть поля облучения была бы закрыта, если бы не присутствие медиального окна 108.

[0044] Бюстгальтер для лучевой терапии, изображенный на фиг. 1A и 1Б, включает также левое и правое боковые окна 116. Одно окно расположено между чашечкой 102A и наружным краем спинки 106; другое окно расположено между чашечкой 102B и наружным краем спинки 106. Боковые окна расположены таким образом, чтобы при использовании бюстгальтера они располагались ниже подмышечных впадин пациента. Боковые окна простираются, по меньшей мере, на 5 сантиметров «назад» от наружного (бокового) края каждой чашечки. Боковые окна создаются для того, чтобы персонал, который участвует в проведении сеансов лучевой терапии, имел возможность наносить и просматривать метки на коже в указанных областях тела пациента. Как и медиальное окно, боковые окна выполняются из прозрачного материала, который не рассеивает и не ослабляет радиационное излучение.

[0045] Как указано в предпосылке описания настоящего изобретения, крайне важно, чтобы лучевая терапия проводилась на одном и том же, предварительно запланированном объеме ткани на каждом сеансе. Достичь такой точности представляется сложным по причине того факта, что расположение («геометрия») груди женщины может в какой-то мере изменяться каждый раз, когда она ложится на стол для сеансов лучевой терапии. Кроме того, на протяжении всего курса терапии, который может продолжаться от 3 до 6 недель, может происходить набухание груди, а также увеличение или уменьшение веса, что также может стать причиной сдвига либо изменения объема груди. Особенно проблематичными в данном отношении являются женщины с большой грудью, так как форма груди в данном случае изменяется в зависимости от того, каким образом она ложится на тело. Такая изменчивость в расположении груди усложняет задачу точного воспроизведения расположения («геометрии») груди, которое было запланировано во время симуляции облучения на первом «псевдосеансе».

[0046] Регулируемые элементы 110, 112, и 114 используются для настройки расположения и позиции груди с целью задания ее воспроизводимого эталонного расположения для сеансов лучевой терапии. В частности, во время сеансов лучевой терапии, регулируемые элементы 110, 112, и 114 настраиваются (например, затягиваются или ослабляются, и т.п.) до тех пор, пока расположение/позиция груди не будет представлять оптимальный вариант для практического лечения. Указанный оптимальный вариант расположения груди для сеансов лучевой терапии, определяемый врачом-радиологом/онкологом во время симуляции облучения - это такая позиция/форма груди, которая обеспечивает наилучший компромисс между успешным облучением опухолевой ткани («мишени») и сохранением соседней здоровой ткани. Термин «эталонное расположение груди», используемый в данном описании и формуле настоящего изобретения, относится к данному оптимальному варианту позиции/формы груди. Термины «регулируемый элемент» или «регулируемая застежка», используемые в данном описании и формуле настоящего изобретения, означают фиксирующее приспособление, или конструкцию, и т.п., с помощью которых можно задавать необходимое расположение груди посредством изменения силы давления, действующей со стороны таких деталей бюстгальтера. Регулируемые элементы/застежки используются также в целях вывода, по мере возможности, необлучаемой груди из зоны воздействия поля облучения.

[0047] Как изображено на фиг. 1A и 1Б, медиальный регулируемый элемент(ы) 110 расположен поблизости от чашечек 102A и 102B. Боковой регулируемый элемент(ы) 112 расположен около бочка спинки 106. Верхний регулируемый элемент(ы) 114 находится на бретелях 104A и 104B так что при использовании бюстгальтера регулируемые элементы 114 располагаются в плечевой области женщины.

[0048] Как указывалось ранее, лучшие результаты лучевой терапии достигаются, когда эталонное расположение груди воспроизводится для каждого сеанса лучевой терапии. Эталонное расположение груди заново устанавливается любым из нескольких способов, выбор которых зависит, частично, от формы регулируемых элементов. В частности, в некоторых вариантах осуществления изобретения регулируемые элементы 110, 112, и 114 выполнены в качестве «застежек», которые можно расстегнуть, чтобы пациентка могла снять бюстгальтер. В некоторых других вариантах осуществления изобретения регулируемые элементы не являются застежками, а просто деталями, выполняющими лишь функцию регулировки, например, хорошо известный «регулировочный ползунок», и т.п. Независимо от конструкции регулируемого элемента, он должен быть выполнен из материала, который не рассеивает радиационное излучение и не создает болюс-эффект.

[0049] В вариантах осуществления изобретения, где регулируемые элементы являются застежками, по меньшей мере, некоторые из них используются для «расстегивания» бюстгальтера перед тем, как его снять или надеть; регулируемые элементы включают инструмент измерения (например, шкалу, и т.п.), который включает в себя указатель настройки. Термин «указатель настройки», используемый в данном описании и формуле настоящего изобретения, относится к мере или обозначению степени затяжки или плотности посадки каждого регулируемого элемента, что показано с помощью делений на инструменте измерения, шкале, и т.п., рассматриваемого регулируемого элемента.

[0050] Когда эталонное расположение груди установлено посредством настройки регулируемых элементов, настройка для каждого регулируемого элемента, участвующего в задании эталонного расположения груди - называемая «эталонной настройкой» - считывается со шкалы, содержащей указатель настройки и, при необходимости, может быть отражена в карте пациента, и т.п. Это позволяет технику или пациенту восстанавливать эталонное расположение груди посредством простого возвращения каждого регулируемого элемента на его эталонную настройку, по мере необходимости, перед сеансом лучевой терапии.

[0051] Еще одним способом восстановления запланированного эталонного расположения груди является использование застежки, такой как застежка 118, которая не участвует в настройке эталонного расположения груди. В бюстгальтере 100, представленном на фиг. 1A и 1Б, застежка 118 (далее упоминаемая как «застежка, неучаствующая в настройке») располагается в центральной части спинки 106. Неучаствующая в настройке застежка 118, которая может быть (но необязательно) нерегулируемой, позволяет снимать бюстгальтер 100 без необходимости изменять настройки любых из регулируемых (и следовательно, участвующих в настройке эталонного расположения груди) элементов 110, 112, и 114, в той степени, которая необходима, чтобы указанные элементы функционировали в качестве застежек.

[0052] Рассмотрим, например, вариант осуществления настоящего изобретения, в котором регулируемые элементы выполнены как «застежки» и являются единственными застежками в бюстгальтере, как в бюстгальтере, представленном на фиг. 2. Для того, чтобы снять или надеть такой бюстгальтер, настройки одной или нескольких застежек должны быть изменены («сброшены»), а затем их необходимо заново восстанавливать перед следующим сеансом лучевой терапии. Но в случае, когда бюстгальтер включает застежку 118, неучаствующую в настройке, отпадает необходимость изменения настроек регулируемых «застежек» после того, как установлено эталонное расположение груди. Наоборот, при использовании застежки 118, неучаствующей в общей настройке, эталонное расположение груди будет «автоматически» восстанавливаться каждый раз, когда пациент надевает бюстгальтер перед очередным сеансом лучевой терапии; и восстановление настроек регулируемых элементов не требуется. Термин «застежка, неучаствующая в настройке», используемый в данном описании и формуле настоящего изобретения, относится к застежке, которая не участвует в настройке эталонного расположения груди. Такая застежка используется исключительно для того, чтобы расстегивать бюстгальтер и снимать его после сеанса лучевой терапии.

[0053] Следует отметить, что использование застежки 118, неучаствующей в настройке, позволяет выполнять регулируемые элементы 110, 112, и 114 в виде, отличном от вида застежки.

[0054] Хотя указанная выше застежка 118 и не участвует в настройке эталонного расположения груди, она может быть регулируемой (при условии, что ее можно расстегнуть, не изменяя ее состояние настройки). После прочтения раскрытия настоящего изобретения, специалисты в данной области будут знать, как добавить застежку, неучаствующую в настройке эталонного расположения груди, в других частях бюстгальтера для лучевой терапии, в соответствии с настоящим изобретением. Например, застежка, неучаствующая в настройке, может располагаться между чашечками (т.е. на месте регулируемой застежки 110). В таких вариантах осуществления изобретения застежка, неучаствующая в настройке расположения груди, не должна заслонять медиальное окно.

[0055] После прочтения настоящего раскрытия специалисты будут знать, как внедрить регулируемые элементы для достижения эталонного расположения груди, которые бы не являлись застежками. Например, можно использовать регулируемый ползунок.

[0056] На фиг. 2 представлен бюстгальтер для лучевой терапии 200 в соответствии с настоящим изобретением. Бюстгальтер для лучевой терапии 200 включает чашечки, бретели и спинку. В бюстгальтере 200 регулируемые элементы 110, 112, и 114 (см. фиг. 1A и 1Б) выполнены как регулируемые застежки. В частности, они выполнены как регулируемая медиальная застежка 210, регулируемые боковые застежки 212A и 212B, и регулируемые верхние застежки 214A и 214B.

[0057] Как показано в варианте осуществления на фиг. 2, бретели 104A и 104B состоят из двух частей каждая; передняя часть, соединенная с одной из чашечек, и задняя часть, соединенная со спинкой 106. В предпочитаемых вариантах осуществления передняя часть перекрывает заднюю при сведении их вместе для застегивания застежек 214A и 214B. (См, например, фиг. 3В)

[0058] В бюстгальтере для лучевой терапии 200, каждая из регулируемых застежек включает парные полоски застежки типа «липучка», такие как застежки «липучка» марки VELCRO®, изготовленные компанией Velcro Co., Манчестер, штат Нью-Гемпшир. В других вариантах осуществления могут использоваться другие типы систем застежек при условии, что эти системы выполнены из материалов, не рассеивающих радиационное излучение.

[0059] Так как бюстгальтер 200 не содержит застежку 118, которая не участвует в настройке, по меньшей мере в некоторых из застежек необходимо изменять настройки, чтобы снять бюстгальтер. Следовательно, необходимо запоминать эталонные настройки, по меньшей мере, тех застежек, которые используются, чтобы снять бюстгальтер.

[0060] Фиг. 3A - 3В представляют вариант выполнения шкалы, обеспечивающей указатель настройки для использования с соответствующей медиальной регулируемой застежкой 210, боковыми регулируемыми застежками 212A и 212B и верхними регулируемыми застежками 214A и 214B. Указанные регулируемые застежки состоят из двух частей, которые выполнены из материала, подходящего для застежки типа «липучка» 324. Одна часть 324 застежки «липучка» на одной из застежек, представленных на фиг. 3A и 3Б закрыта.

[0061] На фиг. 3A - 3В, шкала, обеспечивающая указатель настройки, содержит множество линий 320, расположенных на одной из двух частей застежки. Единственная линия 322, которая служит указателем, расположена на второй из двух частей застежки.

[0062] Каждая линия 320 каким-либо образом обозначена - это может быть численное или буквенное обозначение (на фиг. не представлено). При совмещении двух частей застежки, линия указателя 322 на одной из частей будет выравниваться по одной из линий 320 на шкале. Линия на шкале 320, совпадающая с линией указателя 322, и будет «настройкой» регулируемой застежки. Когда регулируемые застежки 210, 212A/212B, и 214A/214B настроены таким образом, чтобы обеспечивать эталонное расположение груди, настройка является «эталонной настройкой». Обозначение, которое относится к соответствующей «настроенной» линии 320 заносится в карту пациента.

[0063] В других вариантах осуществления изобретения, вместо того, чтобы использовать линию указателя 322 на одной из частей застежки, в качестве указателя используется передний край элемента застежки. По прочтении настоящего раскрытия, специалисты в данной области смогут определиться и с другими вариантами замеров, подходящих для обеспечения настройки, которая обозначает относительные позиции обоих элементов застежки.

[0064] В качестве альтернативы использованию двух парных частей застежки «липучка», одна из частей такого материала может использоваться в сочетании с «прилипаемой тканью» (т.е. тканью, совместимой с VELCRO®). Другими словами, застежка липучка будет прилипать прямо к ткани. Такую ткань можно приобрести в компании Darlington Fabrics, г. Уэстерли, штат Род-Айленд, и других местах. Измерительную линейку (т.е. шкалу, и т.п.) можно напечатать прямо на ткани.

[0065] Еще один способ задать воспроизводимое эталонное расположение груди, особенно полезный в том случае, если регулируемые элементы выполнены в виде застежек, - это поставить «метку» на частях регулируемых застежек после настройки эталонного расположения груди. Метка, которая ставится на одной или обеих частях всех регулируемых застежек, означает величину перекрытия обеих частей регулируемой застежки. Метку (или метки) можно наносить, к примеру, несмываемым маркером. Такие метки позволяют воспроизводить эталонное расположение груди при каждом надевании бюстгальтера посредством застегивания его в соответствии с нанесенными метками. В данном случае измерительная шкала, как таковая, отсутствует, вместо нее есть лишь обозначение, гарантирующее воспроизведение эталонной настройки. Кроме того, сам акт «маркировки» создает эталонную настройку и, в то же время, запоминает (т.е. «записывает», или регистрирует) ее.

[0066] Независимо от способа, который используется для эталонной настройки, важно то, что состояние (т.е. эталонная настройка) регулируемой застежки может быть надежно воспроизведено.

[0067] Следует принять во внимание тот факт, что в вариантах осуществления, представленных на фиг. 3A - 3В, шкала является просто мерой степени перекрытия частей застежки. Если регулируемые элементы имеют другую конструкцию, то и форма шкалы со указателем настойки может быть отличной от представленной. По прочтении настоящего раскрытия изобретения специалисты смогут разработать шкалу, которая бы подходила к конструкции/расположению регулируемого элемента.

[0068] На фиг. 4 представлен бюстгальтер для лучевой терапии 400. Этот бюстгальтер сконструирован подобно бюстгальтеру 200, и включает в себя чашечки, бретели, спинку, медиальное окно 108, медиальный регулируемый элемент 110, боковые регулируемые элементы 112, и верхние регулируемые элементы 114.

[0069] В отличие от бюстгальтера 200, бюстгальтер для лучевой терапии 400 включает застежку 118, неучаствующую в настройке эталонного воспроизведения груди и расположенную в середине спинки 106. Так как бюстгальтер 400 включает застежку 118, неучаствующую в настройке, регулируемые элементы не обязательно выполняются в виде застежек (хотя такой вариант также возможен) (например, как регулируемые застежки 210, 212A/212B, и 214A/214B), так их не нужно расстегивать для снятия бюстгальтера. Неучаствующая в настройке застежка может быть выполнена из пластика, включать застежку типа «липучка», и т.п. Независимо от конструкции, предпочтительно, чтобы неучаствующая в настройке застежка не рассеивала радиационное излучение.

[0070] На фиг. 5 представлен бюстгальтер для лучевой терапии 500. Данный бюстгальтер сконструирован подобно бюстгальтеру 200 и включает чашечки, бретели, спинку, медиальный регулируемый элемент, боковые регулируемые элементы и верхние регулируемые элементы, причем все регулируемые элементы выполнены в виде застежек.

[0071] По причине того, что вариант осуществления бюстгальтера 500, представленный на фиг. 5, не включает застежку, неучаствующую в настройке, регулируемые элементы выполнены в виде застежек. Боковые и верхние регулируемые элементы бюстгальтера 500 являются теми же, что и в бюстгальтере 200, но медиальная регулируемая застежка 510 бюстгальтера 500 отличается от медиального регулируемого элемента 210 бюстгальтера 200.

[0072] В частности, медиальный регулируемый элемент 510 включает в себя две раздельных горизонтально ориентированных полоски 530A и 530B, выполненных из прозрачного материала, который не рассеивает и существенным образом не ослабляет радиационное излучение. Полоски прикреплены к внутреннему краю 526 чашечки 102A. Полоска 530A прикрепляется, соответственно ближе к верхней части внутреннего края 526, а полоска 530B - соответственно, ближе к нижней части внутреннего края 526. Часть полоски, которая содержит застежку типа «липучка» (не изображено), расположена на свободном конце каждой из полосок 530A и 530B. Регулируемый элемент 510 включает, далее, части застежки «липучка», каждая из которых расположена около внутреннего края 528 чашечки 102B, одна часть ближе к верхнему краю, а другая - к нижнему. Две указанные выше части застежки «липучка» предназначены для накладывания на них тех частей «липучки», которые расположены на соответствующих свободных концах полосок 530A и 530B.

[0073] Позиция медиального окна 508 определена между 530A и 530B. Подобно разным медиальным окнам, рассмотренным в связи с другими вариантами осуществления бюстгальтера для лучевой терапии, медиальное окно 508 позволяет проецировать поле облучения на грудь пациента, сохранять его в области обзора и создавать разметку, а также просматривать метки, или другие обозначения, расположенные на срединной линии груди пациента в области между чашечками бюстгальтера. В отличие от бюстгальтера 200, который включает медиальное окно, выполненное из прозрачного материала, в бюстгальтере 500 медиальное окно 508 является просто открытым местом (т.е., не закрытым никаким материалом). Расстояние между внутренними краями 526 и 528 соответствующих чашечек 102A и 102B составляет, по меньшей мере, 3 сантиметра, и вмещает горизонтальное (боковое) простирание поля облучения, проецируемого аппаратом лучевой терапии.

[0074] Существует еще несколько вариантов осуществления бюстгальтера для лучевой терапии 500, в которых шкала с указателем настройки, таким как на фиг. 3A - 3В, используется в сочетании с регулируемыми элементами бюстгальтера 500, включая медиальный регулируемый элемент 510. В некоторых дополнительных вариантах, бюстгальтер для лучевой терапии 500, со шкалой или без шкалы, включает застежку 118, неучаствующую в настройке и расположенную в центральной части спинки 106, как представлено в бюстгальтере 400, или в другом месте. В вариантах осуществления, включающих неучаствующую в настройке застежку 118, регулируемые элементы необязательно выполняются в виде застежек (хотя такой вариант возможен); то есть они могут не расстегиваться.

[0075] На фиг. 6 представлен бюстгальтер для лучевой терапии 600. Данный бюстгальтер сконструирован подобно бюстгальтеру 500, и включает в себя чашечки, бретели, спинку, медиальный регулируемый элемент, боковые регулируемые элементы, и верхние регулируемые элементы.

[0076] Так как бюстгальтер 600, представленный на фиг. 6, не включает неучаствующую в настройке застежку, регулируемые элементы выполняются в виде застежек. Боковые и верхние регулируемые застежки бюстгальтера 600 являются такими же, как и в бюстгальтере 500, но медиальная регулируемая застежка 610 бюстгальтера 600 выполняется не так, как медиальная регулируемая застежка 510 бюстгальтера 500.

[0077] Боковые и верхние регулируемые элементы бюстгальтера 600 являются такими же, как и в бюстгальтере 400, но медиальная регулируемая застежка 610 бюстгальтера 600 выполняется не так, как медиальная регулируемая застежка 510 бюстгальтера 500. Фактически, медиальная регулируемая застежка 610 включает медиальное окно 608.

[0078] Медиальный регулируемый элемент 610 включает две полоски 632 и 634 застежки «липучка», которые расположены, соответственно, на внутренних краях чашечек 102A и 102B. Как указано выше, медиальный регулируемый элемент 610 включает также медиальное окно 608, выполненное из прозрачного материала, который не рассеивает и существенно не ослабляет радиационное излучение. Две полоски «липучки» (не изображено) прикрепляются на одну сторону медиального окна 608, ближе к его краям. Полоски «липучки» на медиальном окне 608 располагаются таким образом, чтобы на них могли накладываться части «липучки» 632 и 634, прикрепленные к внутренним краям чашечек.

[0079] При застегивании медиальной регулируемой застежки 610, расстояние между внутренними краями соответствующих чашечек 102A и 102B составляет, по меньшей мере, 3 сантиметра, чтобы вместить боковое простирание поля облучения, проецируемого аппаратом лучевой терапии.

[0080] В некоторых дальнейших вариантах осуществления бюстгальтера для лучевой терапии 600, шкала с указателем настройки, такая как изображена на рисунках 3A - 3В, используется в сочетании с регулируемыми элементами бюстгальтера 600, включая медиальный регулируемый элемент 410. В некоторых дополнительных вариантах, бюстгальтер для лучевой терапии 600, со шкалой или без шкалы, включает неучаствующую в настройке застежку 118. Неучаствующая в настройке застежка может располагаться в центральной части спинки 106, как в бюстгальтере 400, или в другом месте бюстгальтера. В вариантах осуществления, включающих неучаствующую в настройке застежку 118, регулируемые элементы необязательно должны быть выполнены в виде застежек (хотя такой вариант не исключается); таким образом, их настойку можно не нарушать.

[0081] На фиг. 7 изображен бюстгальтер для лучевой терапии 700. Этот бюстгальтер сконструирован подобно бюстгальтеру 600, и включает чашечки, бретели, спинку, боковые и верхние регулируемые элементы. Так как в осуществления, представленном на фиг. 7, бюстгальтер 700 не включает неучаствующую в настройке застежку, регулируемые элементы конфигурируются в виде застежек. В отличие от бюстгальтера 600 и других вариантов бюстгальтеров, раскрытых в настоящем изобретении, бюстгальтер для лучевой терапии 700 не включает медиальный регулируемый элемент, выполненный в виде застежки или любым другим образом.

[0082] Бюстгальтер для лучевой терапии 700 включает медиальное окно 708, расположенное между внутренними краями чашечек 102A и 102B. Медиальное окно 708 выполнено из прозрачного материала, который не рассеивает и существенно не ослабляет радиационное излучение и не создает болюс-эффект. Подобно разным медиальным окнам, представленным в отношении разных вариантов выполнения бюстгальтера для лучевой терапии, медиальное окно 708 позволяет проецировать поле облучения на срединную линию груди пациента и создавать метки, а также просматривать любые подобные метки, нанесенные вдоль срединной линии груди пациента в области между чашечками бюстгальтера. Ширина медиального окна 708 (т.е., расстояние между внутренними краями чашечек 102A и 102B) для указанных выше целей составляет, по меньшей мере, 3 сантиметра.

[0083] В некоторых других вариантах выполнения бюстгальтера для лучевой терапии 700, шкала с указателем настройки, подобная той, что изображена на фиг. 3A - 3В,используется в сочетании с боковыми и верхними регулируемыми элементами. В некоторых дополнительных вариантах осуществления изобретения бюстгальтер для лучевой терапии 700, со шкалой или без шкалы, включает неучаствующую в настройке застежку 118, которая может быть расположена в центральной части спинки 106 как в бюстгальтере 400, или в другом месте бюстгальтера. В осуществлении настоящего изобретения, включающем неучаствующую в настройке застежку 118, регулируемые элементы необязательно должны быть выполнены в виде застежек (хотя такой вариант не исключается); таким образом, их настойку можно не нарушать.

[0084] На фиг. 8 представлен бюстгальтер для лучевой терапии 800. Данный бюстгальтер выполнен подобно другим вариантам осуществления настоящего изобретения и включает в себя чашечки, бретели, и спинку. Бюстгальтер 800 включает в себя любой вариант верхних регулируемых элементов 114 и любой вариант медиального регулируемого элемента 110 (например, 210, 510, 610, и т.д.), а также любой вариант медиального окна 108 например, 208, 508, 608, 708, и т.д.). Но в отличие от бюстгальтеров 200 и 400 - 700, бюстгальтер для лучевой терапии 800 включает два боковых окна 116A и 116B. Окно 116A расположено между чашечкой 102A и наружным краем спинки 106. Окно 116B расположено между чашечкой 102B и наружным краем спинки 106.

[0085] Боковые (латеральные) окна расположены таким образом, что при использовании бюстгальтера боковые окна располагаются ниже подмышек. Боковые окна простираются, по меньшей мере, на 5 сантиметров в направлении «назад» от наружного края каждой чашечки. Целью создания боковых окон является возможность нанесения на кожу разметки в данных областях телах и ее просмотра. Процесс настройки подобен тому, что рассматривался ранее, за исключением того факта, что вместо проецирования поля облучения на грудь пациента, оно проецируется на боковую часть туловища через одно из боковых окон. Как и в случае рассматриваемых ранее медиальных окон, боковые окна 116A и 116B выполняются из прозрачного материала, не рассеивающего и существенно не ослабляющего радиационное излучение. При надлежащем выборе материала, такого как термопластический полиуретан марки Clear-Fit TPU, разметка может наноситься через боковые окна.

[0086] Бюстгальтер для лучевой терапии 800 также включает боковые регулируемые элементы 812A и 812B, расположенные на спинке 106 ближе к боковым окнам. Данные боковые регулируемые элементы можно выполнить, например, как боковые регулируемые элементы 212A и 212B бюстгальтера 200, но сдвинуть их подальше назад от наружных краев чашечек бюстгальтера, чтобы вместить в освободившееся пространство боковые окна.

[0087] В некоторых других вариантах выполнения бюстгальтера 800, шкала с указателем настройки, подобная той, что изображена на фиг. 3A - 3В, используется в сочетании с боковыми и верхними регулируемыми элементами. В некоторых дополнительных вариантах осуществления изобретения бюстгальтер для лучевой терапии 800, со шкалой или без шкалы, включает неучаствующую в настройке застежку 118, которая может быть расположена в центральной части спинки 106 как в бюстгальтере 400, или в другом месте бюстгальтера. В осуществлении настоящего изобретения, включающем неучаствующую в настройке застежку 118, регулируемые элементы необязательно должны быть выполнены в виде застежек (хотя такой вариант не исключается); таким образом, их настойку можно не нарушать.

[0088] Следует отметить, что в вариантах выполнения бюстгальтера для лучевой терапии, не включающих неучаствующую в настройке застежку, некоторые из регулируемых элементов могут быть выполнены в виде застежек, а некоторые - в другом виде. Например, в некоторых вариантах медиальный регулируемый элемент выполняется в виде застежки, а боковые и верхние регулируемые элементы не являются застежками. В некоторых других вариантах верхние регулируемые элементы выполнены в виде застежек, а боковые и медиальная не являются таковыми. И так далее.

[0089] На фиг. 9A представлен бюстгальтер для лучевой терапии 900. Этот бюстгальтер выполнен подобно другим вариантам осуществления бюстгальтера для лучевой терапии и включает чашечки, бретели, и спинку. Бюстгальтер 900 включает в себя любой вариант верхних регулируемых элементов 114 и любой вариант медиального регулируемого элемента 110 (например, 210, 510, 610, и т.д.), а также любой вариант медиального окна 108 (например, 208, 508, 608, 708, и т.д.). Но в отличие от бюстгальтеров 200 и 400 - 700, бюстгальтер для лучевой терапии 900 включает боковые застежки, которые в варианте, представленном на фиг. 9A, выполнены в виде регулируемых боковых застежек 212A и 212B бюстгальтера 200 (см. фиг. 2).

[0090] Бюстгальтер 900 включает также один (или более) ремешок 942 и 946, которые могут отсоединяться от любой из чашечек 102A и 102B и прикрепляются к ним в целях, подобных цели использования «косточек» в обычном бюстгальтере, т.е. обеспечить поднятие груди. Металлические «косточки» нельзя использовать в бюстгальтере для лучевой терапии, потому что они будут рассеивать радиационное излучение. Пластиковые «косточки» использовать можно, но, как показывает практика, использование ремешков обеспечивает более широкие возможности настройки.

[0091] В иллюстративных вариантах, бюстгальтер 900 включает части 936A, 936B, 937A, 937B, 938A, 938B, 940A, и 940B застежки типа «липучка». Части 936A, 937A и 938A расположены на чашечке 102A, а части 936B, 937B, и 938B расположены на чашечке 102B. Кроме того, часть 940A расположена около наружного края спинки 106, недалеко от боковой застежки 212A, а часть 940B расположена около другого наружного края спинки 106, недалеко от боковой застежки 212B. Указанные части застежки «липучка» можно пришить на бюстгальтер или прикрепить другим подходящим способом.

[0092] На фиг. 9A изображены два ремешка: ремешок 942 и ремешок 946. Ремешок 942 длиннее ремешка 946, его длина составляет от 18 до 25 сантиметров. Длина ремешка 946 примерно 8-18 сантиметров. Ширина ремешков - примерно 25 миллиметров. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, ремешки представляют собой полоски прозрачного материала, который не рассеивает и существенно не ослабляет радиационное излучение, например термопластический полиуретан марки Clear-Fit TPU. Полоски 944A и 944B застежки «липучка» расположены на обоих концах ремешка 942. Полоски 948A и 948B застежки «липучка» расположены на обоих концах сравнительно короткого ремешка 946. Ремешки прикрепляются к бюстгальтеру посредством совмещения полосок «липучки» на ремешке к частям «липучки» на бюстгальтере.

[0093] При использовании ремешков, и взяв в качестве примера чашечку 102B, ремешок (соответствующей длины) будет ориентирован на бюстгальтере одним из приведенных ниже способов:

от середины (937B) в сторону по горизонтали (940B) (медиально-латеральное расположение);

снизу (936B) в сторону (940B) (диагональное расположение); и

снизу (936B) вверх (938B) (вертикальное расположение).

Ремешок, такой как ремешок 942 или 946, можно соединять с чашечкой бюстгальтера в любом месте вдоль нижнего отдела 936B или среднего отдела 937B ткани «липучка», эффективным образом обеспечивая разнообразие вариантов местоположения «начала» ремешка.

[0094] Пример медиально-латерального соединения представлен пунктирными линиями на фиг. 9A, а именно: ремешок 942 соединен, одним концом, с частью «липучки» 937B вблизи верхнего края чашечки. Другой конец ремешка соединен с частью 940B. Пример вертикального соединения представлен в той пунктирной области фиг. 9A, где ремешок 946 одним концом соединен с частью 936B, расположенной близко к середине, а другим концом - с частью 938B. В том и другом случае ремешки туго натянуты, чтобы в натянутом состоянии обеспечить достаточную поддержку груди.

[0095] Использование одного или двух таких ремешков позволяет внести дополнительные настройки в общее расположение груди, а именно, обеспечить ее правильную позицию в поднятом состоянии, а также гарантировать отсутствие складок в грудной ткани, которые возможны, если облучение проводится в отношении женщины с крупной, отвислой грудью.

[0096] На фиг. 9Б представлен альтернативный вариант ремешка, когда полоски 952B и 952B' «липучки» прикрепляются к обеим сторонам одного конца ремешка 950. Полоска 952A прикрепляется на одну сторону второго конца ремешка 950. Используя чашечку 102A в качестве примера, конец ремешка 950, который включает одну полоску 952A «липучки» соединяется с частью 937A ткани «липучка». Второй ремешок располагается между застежкой 212A. Полоска 952B будет соединяться с «липучкой» на одной части застежки 212A, а полоска 952B' будет соединяться с другой частью застежки 212A. Застежки 212A/B были включены в бюстгальтер 900 с целью показать использование ремешка 950. В вариантах осуществления настоящего изобретения, в которых ремешок 950 не используется, можно применять другой тип боковой застежки.

[0097] Ремешки, представленные в отношении бюстгальтера 900, могут использоваться в сочетании с любым из ранее описанных бюстгальтеров.

[0098] В некоторых менее предпочтительных вариантах бюстгальтер для лучевой терапии будет включать разные регулируемые элементы, но медиальное и боковые окна в нем будут отсутствовать.

[0099] Например, бюстгальтер для лучевой терапии в сочетании с менее предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения включает: медиальный регулируемый элемент, боковой регулируемый элемент и верхний регулируемый элемент, причем и медиальный и верхний элементы выполнены в виде застежек. Для сеанса планируемого радиационного облучения пациенту необходимо надеть бюстгальтер и лечь на стол перед аппаратом лучевой терапии. Ввиду отсутствия медального и боковых окон, медиальная регулируемая застежка раскрывается, чтобы разделить чашечки и позволить вывести проекцию поля облучения на грудь пациента для настройки/нанесения меток и т.п. Подобным же образом раскрывается боковая застежка, чтобы вывести проекцию поля облучения на боковую часть (или боковые части) туловища пациента для настройки/нанесения разметки и т.п. И хотя медиальная и боковые застежки расстегнуты, грудь остается существенным образом закрыта чашечками бюстгальтера, обеспечивая, в какой-то степени, чувство личного комфорта пациентки. После завершения настройки медиальная и боковая застежки, а также верхний регулируемый элемент (который может быть, а может и не быть выполнен в виде застежки) устанавливаются, чтобы задать эталонное расположение груди. Для регулярных сеансов лучевой терапии настройка восстанавливается посредством медиальной и боковой застежек таким образом, чтобы разметка (нанесенная на предварительном «псевдосеансе») соответствовала полям облучения. Медиальная и боковая застежки далее настраиваются, в соответствии с эталонной настройкой, чтобы гарантировать эталонное расположение груди.

[0100] Из вышеизложенного раскрытия и соответствующих рисунков следует уяснить, что настоящее изобретение охватывает многочисленные разнообразные варианты осуществления бюстгальтера для лучевой терапии. В неограниченный список вариантов в соответствии с настоящим изобретением входит бюстгальтер для лучевой терапии, который включает в себя:

(i) медиальное окно;

(ii) медиальное окно и по меньшей мере один регулируемый элемент, выполненный в виде застежки;

(iii) медиальное окно и по меньшей мере один регулируемый элемент, выполненный в виде застежки и включающий инструмент измерения с указателем настройки;

(iv) медиальное окно, по меньшей мере один регулируемый элемент и неучаствующую в настройке застежку;

(v) медиальное окно и два боковых окна;

(vi) медиальное окно, два боковых окна и по меньшей мере один регулируемый элемент в виде застежки;

(vii) медиальное окно, два боковых окна и по меньшей мере один регулируемый элемент, а также неучаствующую в настройке застежку;

(viii) медиальный регулируемый элемент, включающий в себя медиальное окно;

(ix) ремешок для обеспечения дополнительной поддержки и расширения возможности позиционирования груди; а также

(x) медиальную регулируемую застежку и боковую регулируемую застежку, причем обе застежки содержат инструмент измерения, обеспечивающий указатель настройки.

[0101] На фиг. 10 представлен метод 1000 установки эталонного расположения груди для пациента с раком молочной железы, который проходит курс лечения лучевой терапией.

[0102] Действие 1002 метода 1000 предполагает подбор бюстгальтера для лучевой терапии, такого как бюстгальтеры для лучевой терапии 100, 200, и 400 - 900, по размеру груди пациентки. Данное действие включает выбор бюстгальтера для лучевой терапии по размеру чашечек и спинки (например, 36D, и т.п.).

[0103] Действие 1004 метода 1000 предполагает симуляцию сеанса радиационного излучения пациента. Во время этого действия пациент в бюстгальтере для лучевой терапии подвергается рентгеновскому облучению низкой энергией или проходит так называемую КТ-симуляцию. Во время КТ-симуляции, проверки изоцентров и их достижимости, а также выполнения рентгеновских снимков области предполагаемого облучения (и во время настройки перед каждым сеансом лучевой терапии) на грудь пациента выносится проекция поля облучения. (См, например, фиг. 1A.) Данное действие также предполагает нанесение временной разметки на грудь пациента, чтобы установить эталонное расположение пациента относительно поля облучения, а следовательно, и относительно аппарата лучевой терапии.

[0104] Действие 1006 метода 1000 предполагает регулировку множества регулируемых элементов (например, медиального регулируемого элемента - при его наличии, боковых регулируемых элементов и верхних регулируемых элементов) с целью установить эталонное расположение груди и расположение пациента в соответствии с полем облучения, проекция которого вынесена на грудь пациента.

[0105] Необязательное действие 1008 метода 1000 предполагает запоминание (например, записывание, маркировку, и т.п.) эталонной настройки для каждого регулируемого элемента. В вариантах, в которых бюстгальтер для лучевой терапии включает неучаствующую в настройке эталонного расположения груди застежку, такую как застежка 118, которая позволяет снимать и надевать бюстгальтер, не нарушая настройки регулируемых элементов, действие 1008 не требуется.

[0106] После утверждения эталонного расположения груди и расположения пациента относительно аппарата лучевой терапии, например, в результате симуляции сеанса радиотерапии, «временная» разметка заменяется маленькими несмываемыми метками, нанесенными с помощью татуажа. Такая разметка гарантирует одинаковое расположение пациента перед аппаратом лучевой терапии на каждом сеансе лучевой терапии. В зависимости от выбора материала для медиального (и боковых) окон, татуировочные метки могут быть сделаны прямо через прозрачный материал, не повреждая его и не изменяя позицию меток.

[0107] На рис 11 описан метод 1100, который является методом для лучевой терапии, включающей метод 1000 в целях установки эталонного расположения груди, в соответствии с настоящим изобретением.

[0108] Действие 1102 метода 1100 предполагает установку эталонного расположения груди во время проведения симуляции сеанса лучевой терапии для пациента, использующего бюстгальтер для лучевой терапии, такой как бюстгальтеры 100, 200, и 400 - 900. В некоторых вариантах выполнения бюстгальтера это действие включает метод 1000; т.е., действия 1002 - 1006 (и необязательно 1008).

[0109] Действие 1104 метода 1100 предполагает восстановление эталонного расположения груди посредством использования бюстгальтера для лучевой терапии при подготовке к сеансу лучевой терапии. В некоторых вариантах осуществления изобретения эта операция выполняется посредством простого надевания бюстгальтера для лучевой терапии на пациента и фиксацией его с помощью застежки 118. В некоторых других вариантах, когда регулируемые элементы представляют собой застежки, настоящее действие включает их настройку в соответствии с установочными настройками.

[0110] Действие 1106 метода 1100 предполагает облучение опухолевой ткани («мишени») пациента.

[0111] Следует понимать, что хотя раскрытие включает в себя множество вариантов осуществления в соответствии с настоящим изобретением, специалисты в данной области могут легко предложить дополнительные варианты после прочтения настоящего раскрытия. Как следствие, объем настоящего изобретения должен быть определен посредством изложенной ниже формулы изобретения.

Настоящее изобретение относится к радиационной онкологии вообще и, в частности, раскрывает способ правильного и точно воспроизводимого расположения пациента с раком молочной железы для сеанса лучевой терапии. Изобретение представляет собой бюстгальтер с регулируемыми элементами и медиальным окном. В процессе подготовки к лучевой терапии указанные выше элементы регулируются таким образом, чтобы придать груди эталонное расположение. При необходимости, заданное эталонное расположение груди воспроизводится перед каждым фактическим сеансом облучения посредством точного повторения исходной регулировки элементов. Медиальное окно позволяет выводить проекцию поля облучения на грудь пациента, а также снимать показания, гарантируя правильное расположение пациента перед аппаратом для лучевой терапии. Изобретение позволяет обеспечить точное расположение груди пациента перед аппаратом лучевой терапии в соответствии с планом лечения, позволяет убрать из поля облучения незапланированную к облучению часть груди. 14 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Бюстгальтер для лучевой терапии, включающий: две чашечки;
медиальное окно, расположенное между двумя чашечками, где медиальное окно оптически прозрачно;
две бретели для поддержки двух чашечек;
спинку, соединенную с бретелями и двумя чашечками; и
отличающийся тем, что:
чашечки, медиальное окно, бретели и спинка, благодаря материалам конструкции, не рассеивают и существенно не ослабляют радиационное излучение; и
бюстгальтер сконструирован таким образом, что при его ношении никакая часть вертикальной срединной линии груди пациента не заслоняется бюстгальтером, так что проекция поля облучения может выводиться через медиальное окно на грудь пациента и легко просматриваться.

2. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 1, отличающийся тем, что включает медиальный регулируемый элемент, расположенный между двумя чашечками, медиальный регулируемый элемент:
задает, по меньшей мере частично, эталонное расположение груди; и
благодаря материалу, используемому в его конструкции, не рассеивает и существенно не ослабляет радиационное излучение.

3. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 2, отличающийся тем, что медиальный регулируемый элемент выполнен в виде застежки.

4. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 2, отличающийся тем, что медиальный регулируемый элемент включает медиальное окно.

5. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 1, отличающийся тем, что включает первый боковой регулируемый элемент и второй боковой регулируемый элемент:
первый боковой регулируемый элемент расположен между одним из наружных краев спинки и одной из двух чашечек;
второй боковой регулируемый элемент расположен между другим наружным краем спинки и другой из двух чашечек; и далее отличающийся тем, что первый и второй боковые регулируемые элементы:
задают, по меньшей мере частично, эталонное расположение груди; и
благодаря материалу, используемому в конструкции указанных элементов, не рассеивают и существенно не ослабляют радиационное излучение.

6. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 5, отличающийся тем, что первый боковой регулируемый элемент и второй боковой регулируемый элемент сконструированы в виде застежек.

7. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 1, отличающийся тем, что включает первый верхний регулируемый элемент и второй верхний регулируемый элемент, при этом:
первый верхний регулируемый элемент:
расположен вдоль одной из двух бретелей;
задает, по меньшей мере отчасти, эталонное расположение груди; и
благодаря материалу, используемому в конструкции указанного элемента, не рассеивает и существенно не ослабляет радиационное излучение; и
второй верхний регулируемый элемент:
расположен вдоль второй из двух бретелей;
задает, по меньшей мере отчасти, эталонное расположение груди; и
благодаря материалу, используемому в конструкции указанного элемента, не рассеивает и существенно не ослабляет радиационное излучение.

8. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 7, отличающийся тем, что первый и второй верхние регулируемые элементы сконструированы в виде застежек.

9. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 2, отличающийся тем, что медиальный регулируемый элемент включает еще инструмент измерения, который обеспечивает указатель настройки.

10. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 5, отличающийся тем, что и первый боковой регулируемый элемент, и второй боковой регулируемый элемент включают инструменты измерения с указателями настройки.

11. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 7, отличающийся тем, что и первый верхний регулируемый элемент, и второй верхний регулируемый элемент включают инструменты измерения с указателями настройки.

12. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 1, отличающийся тем, что включает первое боковое окно и второе боковое окно, первое и второе боковые окна оптически прозрачны, чтобы обеспечить возможность просматривать через них разметку на коже, и далее, отличающиеся тем, что расположены ниже левой и правой подмышечных впадин пациента при ношении бюстгальтера.

13. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 1, отличающийся тем, что включает:
боковой регулируемый элемент, расположенный между наружным краем спинки и одной из чашечек;
верхний регулируемый элемент, расположенный вдоль одной из бретелей; и
неучаствующая в настройке застежка, посредством которой бюстгальтер снимается, но не регулируется.

14. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 1, отличающийся тем, что включает ремешок, ремешок содержит полоску материала, который не рассеивает и существенно не ослабляет радиационное излучение, и далее, отличающийся тем, что один конец ремешка соединяется с одной из чашечек около нижнего или среднего ее края и, при использовании, ремешок натягивается, обеспечивая дополнительную поддержку груди женщины и задавая, по меньшей мере отчасти, эталонное расположение груди.

15. Бюстгальтер для лучевой терапии по п. 1, отличающийся тем, что включает:
по меньшей мере один регулируемый элемент, выполненный в виде застежки: и
ремешок, один конец ремешка соединяется с одной из чашечек около ее нижнего или среднего края и, при использовании, ремешок натягивается, чтобы обеспечить дополнительную поддержку груди пациента, регулируемый элемент и ремешок:
задают, по меньшей мере отчасти, эталонное расположение груди; и
благодаря материалу конструкции не рассеивают и существенно не ослабляют радиационное излучение.