ПРИМЕНЕНИЕ КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В КИТАЙСКОЙ МЕДИЦИНЫ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЦЕЛЯХ ВТОРИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФАРКТА МИОКАРДА Российский патент 2015 года по МПК A61K36/537 A61K36/481 A61K36/258 A61P9/10 A61P9/00 

Область техники, в которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к медицине, более точно, к применению композиции на основе используемых в китайской медицине веществ для приготовления лекарственных средств в целях вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Предпосылки создания изобретения

Сердечно-сосудистое заболевание является распространенным и частым заболеванием, представляющим собой серьезную угрозу для жизни и здоровья людей. Ежегодно в результате острых сердечно-сосудистых заболеваний в мире умирают около 20 миллионов человек, более половины из которых умирают от острого инфаркта миокарда (AMI). По мере старения населения Китая наблюдается явная тенденция роста заболеваемости AMI, которая уже приблизилась к среднему международному уровню. За счет усиленных мер контроля и лечения за последние годы смертность от инфаркта миокарда снизилась. Но пережившие его по-прежнему подвержены высокой степени риска повторных сердечно-сосудистых заболеваний, например, инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности, скоропостижной смерти и т.д. Соответственно, помимо активного лечения в острой фазе следует усилить вторичную профилактику инфаркта миокарда.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда означает профилактику сердечно-сосудистых событий и повышение качества жизни пациентов после инфаркта миокарда. Как показано во многих исследованиях, существует множество лекарств, которые по имеющимся данным обладают активным положительным эффектом в том, что касается вторичной профилактики инфаркта миокарда, например, ингибиторы образования тромбоцитов (аспирин), блокаторы β-рецепторов, статины, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ACEI) и т.д. Кроме того, на эффективность этих лекарств не влияют другие состояния пациентов, такие как возраст, пол и т.д.

Как доказано результатами крупномасштабных медицинских клинических исследований, хотя упомянутые лекарства, например ингибиторы образования тромбоцитов (аспирин), блокаторы β-рецепторов, статины, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ACEI) и т.д. способны значительно снижать показатель смертности в результате AMI, огромное число переживших AMI обычно теряют трудоспособность или умирают в результате сердечно-сосудистых событий, таких как повторный инфаркт, тяжелая аритмия, сердечная недостаточность и т.д. Кроме того, эти лекарства до известной степени вызывают неблагоприятные реакции, некоторые из которых даже являются очень серьезными. Помимо этого, на западе постепенно поняли, что воздействие одного лекарства на вторичную профилактику может не являться таким же эффективным, как воздействие сочетания лекарств, и разработали ряд составных препаратов на основе используемых в западной медицине веществ для вторичной профилактики инфаркта миокарда. В традиционной китайской медицине (ТСМ) в течение тысяч лет для лечения применяются преимущественно лекарственные средства из растительного сырья. Даже одно лекарственное средство из растительного сырья может рассматриваться как небольшой составной препарат, поскольку оно состоит из нескольких ингредиентов. Кроме того, преимуществами средств ТСМ являются повышенная эффективность, сниженная токсичность и усиленное действие за счет совместимости и сниженных побочных эффектов, что делает их приемлемыми для длительного применения в качестве средства вторичной профилактики.

Краткое изложение сущности изобретения

В основу настоящего изобретения положена задача обеспечения применения композиции на основе используемых в китайской медицине веществ для приготовления лекарственных средств в целях вторичной профилактики инфаркта миокарда. Композицию на основе используемых в китайской медицине веществ приготавливают из состава, содержащего лекарственное сырье со следующим содержанием в процентах по весу:

Radix Astragali (Huangqi в ТСМ) 22,2%-66,8%, Radix Salviae Miltiorrhizae (Danshen) 11,6%-33,4%, Radix Notoginseng (Sanqi) 2,5%-13,5% и Lignum Dalbergiae Odoriferae (Jiangxiang) 14,5%-44,3%.

В соответствии с настоящим изобретением композиция на основе используемых в китайской медицине веществ снижает частоту наступления сердечно-сосудистых событий у пациентов после острого инфаркта миокарда. Сердечно-сосудистые события включают следующие заболевания: а) повторный инфаркт; б) тяжелую аритмию; в) сердечную недостаточность; г) кардиогенный шок; д) реваскуляризацию (хирургическую терапию и аортокоронарное обходное шунтирование).

В соответствии с настоящим изобретением композиция на основе используемых в китайской медицине веществ снижает частоту наступления несердечно-сосудистых событий среди пациентов после острого инфаркта миокарда. Несердечно-сосудистые события включают следующие заболевания: а) инсульт; б) эмболию легких; в) нарушения периферических сосудов; г) опухоль.

В соответствии с настоящим изобретением композиция на основе используемых в китайской медицине веществ снижает частоту наступления событий смерти среди пациентов после острого инфаркта миокарда. События смерти включают: а) смерть от ишемической болезни сердца (ИБС); б) смерть от другого сердечно-сосудистого заболевания; в) смерть от несердечно-сосудистого заболевания.

В соответствии с настоящим изобретением композиция на основе используемых в китайской медицине веществ способна ослаблять приступы стенокардии у пациентов после острого инфаркта миокарда, например, снижать частоту приступов, сокращать длительность, снижать степень боли, снижать дозу нитроглицерина и ослаблять симптомы боли в грудной клетке, стеснения в грудной клетке, одышки, усталости, учащенного сердцебиения, спонтанного потоотделения, а также бледности.

В соответствии с настоящим изобретением композиция на основе используемых в китайской медицине веществ способна повышать качество жизни пациентов после острого инфаркта миокарда. После применения композиции на основе используемых в китайской медицине веществ значительно уменьшается степень ограничения физической активности, стабилизируется состояние стенокардии и снижается частота приступов стенокардии.

В соответствии с настоящим изобретением композицию на основе используемых в китайской медицине веществ предпочтительно приготавливают из состава, содержащего лекарственное сырье со следующим содержанием в процентах по весу:

Radix Astragali (Huangqi) 30,8%-57,2%, Radix Salviae Miltiorrhizae (Danshen) 15,4%-28,6%, Radix Notoginseng (Sanqi) 3,5%-6,5%, и   Lignum Dalbergiae Odoriferae (Jiangxiang) 20,6%-38,2%, наиболее предпочтительно:   Radix Astragali (Huangqi) 44,7%, Radix Salviae Miltiorrhizae (Danshen) 26,7%, Radix Notoginseng (Sanqi) 6,3%, и Lignum Dalbergiae Odoriferae (Jiangxiang) 22,3%, или Radix Astragali (Huangqi) 41,2%, Radix Salviae Miltiorrhizae (Danshen) 23,8%, Radix Notoginseng (Sanqi) 4,5% и Lignum Dalbergiae Odoriferae (Jiangxiang) 30,5%.

В соответствии с настоящим изобретением композиция на основе используемых в китайской медицине веществ может быть приготовлена путем экстрагирования отдельного лекарственного сырья традиционными способами экстрагирования или известными из техники способами и смешивания. Композицию на основе используемых в китайской медицине веществ предпочтительно приготавливают способом, включающим: экстрагирование размельченных Sanqi и Danshen с водой, фильтрацию, соответствующее концентрирование фильтрата, осаждение спиртом, восстановление полученного супернатанта и непрерывное концентрирование с получением экстракта, а именно, экстракта Danshen и Sanqi; экстрагирование размельченного Huangqi с водой, фильтрацию, соответствующее концентрирование фильтрата, осаждение спиртом, восстановление полученного супернатанта и непрерывное концентрирование с получением экстракта, а именно, экстракта Huangqi; дефлегмационное экстрагирование Jiangxiang с водой и сбор эфирного масла; тщательное перемешивание упомянутых выше двух экстрактов, эфирного масла и инертных наполнителей с получением любой из фармацевтически приемлемых лекарственных форм, предпочтительно микропилюлей. Кроме того, микропилюли изготавливают на следующих стадиях, на которых используют упомянутый экстракт Danshen и Sanqi, экстракт Huangqi и ПЭГ-6000 в количестве, в 2-5 превышающем общий вес экстрактов, растворяют на водяной бане с тщательным перемешиванием, добавляют эфирное масло Jiangxiang и гармонизируют, в результате чего получают микропилюли традиционным способом. Точно так же традиционным способом может быть получена таблетка.

Для обеспечения лучшего понимания настоящего изобретения было проведено многоцентровое рандомизированное исследование двойным слепым методом с двойной имитацией и позитивным контролем. Исследование проводилось с участием 3508 пациентов с AMI, диагностированным за предшествующий период от 28 дней до 2 лет, которые согласно ТСМ были разделены на группу с дефицитом Qi и группу с синдромом застоя кровообращения. Участники исследования три раза в день через полчаса после приема пищи получали 0,5 г композиции на основе используемых в китайской медицине веществ, полученной способом по Примеру 1 (под кодовым наименованием QSYQ). В качестве лекарства для позитивного контроля использовали аспирин. Пациенты получали лечение в течение 1 года и наблюдались в течение 6 месяцев. Как показали результаты, между группой, получавшей микропилюли Qi Shen Yi Qi (изготовленные согласно настоящему изобретению), и группой, получавшей аспирин (логарифмический ранговый критерий для межгруппового сравнения), отсутствовало статистическое расхождение среди пациентов после острого инфаркта миокарда в том, что касается повторного инфаркта, несмертельного инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, не было обнаружено статистического расхождения с аспирином в том, что касается снижения частоты смертей, снижения степени тяжести, частоты и длительности приступов стенокардии, снижения дозы нитроглицерина, ослабления ряда симптомов ТСМ, например, стеснения в грудной клетке, учащенного сердцебиения, спонтанного потоотделения, бледности, а также повышения качества жизни (использовался Сиэтловский опросник качества жизни при стенокардии (SAQ)). Из этого следует, что композиция на основе используемых в китайской медицине веществ обладает сходным с аспирином действием на пациентов в том, что касается вторичной профилактики после острого инфаркта миокарда.

Используемые в изобретении сокращения

АЕ неблагоприятное событие FAS полный набор данных для анализа SS набор данных для оценки безопасности РР соблюдавшие протокол испытуемые LOCF перенос последнего наблюдения Mean среднее число SD стандартное отклонение Md срединное значение Min минимальное значение Max максимальное значение CI доверительный интервал HR степень риска

Цель исследования

Исследование имело целью, в первую очередь, определить, оказывает ли длительное применение QSYQ воздействие на снижение степени риска (HR) несмертельного повторного инфаркта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и несмертельного инсульта, и не уступает ли оно воздействию аспирина. Второй целью являлось понимание воздействия QS YQ на другие клинические события и качество жизни пациентов.

Общий план исследования

Было проведено многоцентровое рандомизированное клиническое исследование двойным слепым методом с двойной имитацией и позитивным контролем.

Использовался метод крупномасштабных рандомизированных контролируемых испытаний (RCT). Испытание проводилось одновременно в 16 вспомогательных центрах (стационарных лечебных учреждениях категории III) в 5 регионах на востоке, западе, юге, севере и в центральном Китае и в 84 стационарных лечебных учреждениях.

Рандомизированный метод: централизованная рандомизация В соответствии с готовой таблицей случайных последовательностей (генерированной компьютером) испытуемые были случайным методом отнесены к одной из двух лечебных групп в соотношении 1:1 посредством интерактивной системы речевой связи (IVRS).

Когда испытуемые отвечали критериям включения/исключения, исследователи использовали IVRS, которая присваивала испытуемому конкретный идентификационный код и случайный номер. Присваиваемые IVRS конкретный идентификационный код и случайный номер являлись уникальными. Они использовались для идентификации испытуемых и отображения того, какое лекарство они получали.

С целью обеспечения двойного слепого метода испытания было создано плацебо QSYQ. Требовалось, чтобы оно имело такую же упаковку и преимущественно такой же внешний вид, форму и цвет, как у QSYQ. Кроме того, плацебо таблетки аспирина имело такую же упаковку и преимущественно такой же внешний вид, форму и цвет, как у аспирина. Для каждого испытуемого рассчитанная на один месяц доза была упакована в небольшую коробку, содержащую QSYQ и плацебо аспирина или аспирин и плацебо QSYQ. Рассчитанная на три месяца доза была упакована в большую коробку, при этом каждое лекарство имело одинаковый номер.

Уникальные номера были предварительно напечатаны на этикетках исследовавшихся лекарств. С помощью IVRS лекарства случайным методом назначались испытуемым, отвечавшим требованиям. Этикетки были разделены на две части: часть была приклеена к коробкам и содержала указания по применению лекарства и другую информацию; отделяемую часть отрывали и вклеивали в таблицу распределения лекарств. Кроме того, отвечающие за назначение лекарств исследователи должны были вносить в дневник распределения лекарств номер лекарства, соответствующий каждому наблюдению.

Лекарство для позитивного контроля

В качестве стандартного лекарства для вторичной профилактики инфаркта миокарда использовался аспирин (AS).

Способ применения

1. Получавшая QSYQ лечебная группа: 0,5 г QSYQ 3 раза в день через полчаса после приема пищи и одновременно 100 мг плацебо таблетки аспирина с энтеросолюбильным покрытием (4 таблетки) один раз в день.

2. Получавшая аспирин контрольная группа: 100 мг плацебо таблетки аспирина с энтеросолюбильным покрытием (4 таблетки) один раз в день через полчаса после приема пищи и одновременно 0,5 г плацебо QSYQ 3 раза в день.

Расчет объема выборки

Объем выборки вычислялся на основании следующих предположений. Согласно опыту предыдущих клинических исследований наступление Ml (инфаркта миокарда) в течение 1 года составляла около 5%. Если допустить снижение риска смерти в результате лечения до 50% (или до HR 0,5), т.е. темп снижения 20%, необходимо в общей сложности по меньшей мере 3000 испытуемых (группа испытуемых: 1800 случаев, степень=90%, двустороннее альфа-распределение=0,05). Длительность исследования составляла 18 месяцев, первые 12 месяцев из которых длился период лечения, а последние 6 месяцев - период наблюдения.

Критерий оценки

1.1 Определения критерия

1.1.1 Конечные точки

(1) Сердечно-сосудистые события включают а) повторный инфаркт, б) тяжелую аритмию, в) сердечную недостаточность, г) кардиогенный шок, д) реваскуляризацю (хирургическую терапию и аортокоронарное обходное шунтирование).

(2) Несердечно-сосудистые события включают а) инсульт, б) эмболию легких, в) нарушения периферических сосудов, г) опухоль.

(3) События смерти включают а) смерть от ишемической болезни сердца, б) смерть от другого сердечно-сосудистого заболевания; в) смерть от несердечно-сосудистого заболевания.

1.1.2 Оценка стенокардии и симптомов ТСМ

Стенокардия Шкала оценок симптомов Частота Оценка 0: отсутствие; оценка 2: 2-6 раз в неделю; оценка 4: 1-3 раза в сутки; оценка 6:4 раза или более в сутки. Длительность Оценка 0: отсутствие; оценка 2: длительность боли каждый раз ≤5 мин; оценка 4: 5-10 мин; оценка 6:≥10 мин. Степень боли Оценка 0: отсутствие; оценка 2: ослабление приступа после отдыха без оказания влияния на повседневную жизнь; оценка 4: купирование приступа с помощью лекарства и возобновление нормальной активности после ремиссии; оценка 6: влияние частых приступов на повседневную жизнь (симптомы могут возникать, например, вследствие одевания, приема пищи, ходьбы, стула). Доза нитроглицерина Оценка 0: отсутствие; оценка 2: 1-4 таблетки в неделю; оценка 4: 5-9 таблеток в неделю; оценка 6: 10 таблеток или более в неделю. Симптомы ТСМ Шкала оценок симптомов Боль в грудной клетке Оценка 0: отсутствие; оценка 3: ослабление приступа после отдыха, без оказания влияния на повседневную жизнь; оценка 6: купирование приступа с помощью лекарства и возобновление нормальной активности после ремиссии; оценка 9: влияние частых приступов на повседневную жизнь (симптомы могут возникать, например, вследствие одевания, приема пищи, ходьбы, стула). Стеснение в грудной клетке Оценка 0: отсутствие; оценка 3: периодически ощущаемое стеснение в грудной клетке, которое может ослабляться само по себе; оценка 6: частые приступы стеснения в грудной клетке, но без оказания влияния на нормальную жизнь и работу; оценка 9: стеснение в грудной клетке, которое невозможно ослабить, влияющее на нормальную жизнь и работу. Одышка Оценка 0: отсутствие; оценка 2: одышка после активности; оценка 4: одышка после незначительной активности; оценка 6: обычно ощущаемая одышка. Усталость Оценка 0: отсутствие; оценка 2: усталость, ощущаемая после значительной активности; оценка 4: усталость, ощущаемая после умеренной активности; оценка 6: усталость, ощущаемая после незначительной активности. Учащенное сердцебиение Оценка 0: отсутствие; оценка 1: спорадическое учащенное сердцебиение, которое может ослабляться само по себе; оценка 2: частые приступы учащенного сердцебиения, но с возможностью продолжать работу; оценка 3: постоянное учащенное сердцебиение, которое невозможно ослабить, влияющее на жизнь и работу. Спонтанное потоотделение Оценка 0: отсутствие; оценка 1: периодическое потоотделение после активности; оценка 2: видимое потоотделение после активности; оценка 3: частое потоотделение во время отдыха. Бледность Оценка 0: отсутствие; оценка 1: бледность.

1.1.3 Качество жизни

В Сиэтловском опроснике качества жизни при стенокардии (SAQ) содержится 19 вопросов в 5 разделах: ограничения физических нагрузок (PL), стабильность приступов (AS), частота приступов (AF), удовлетворенность лечением (TS) и отношение к болезни (DP). После необходимых разъяснений, данных врачами, пациенты самостоятельно ответили на вопросы.

1.2 Режим лечения

Режим лечения был поделен на 4 категории. Основная конечная точка-событие относилась к режиму первой категории, а второстепенна конечная точка-событие - к режимам второй, третьей и четвертой категорий.

К 1-й категории были отнесены несмертельный повторный инфаркт, несмертельный инсульт и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний.

Ко 2-й категории были отнесены тяжелая аритмия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок и реваскуляризация.

К 3-й категории были отнесены нарушения периферических сосудов, эмболия легких и смерть от несердечно-сосудистых заболеваний.

К 4-й категории были отнесены стенокардия, симптомы ТСМ и SAQ.

Основной конечной точкой исследования являлась частота наступления конечных точек-событий в течение 1 года после первого приема лекарства. При последней оценке не учитывались выбывшие испытуемые (например, аннулировавшие сознательное согласие или прекратившие наблюдаться). Конечной точкой исследования являлся 1 год после того, как последний испытуемый был методом случайного выбора включен в какую-либо группу (12 месяцев).

1.2.1 Основные показатели терапевтического действия

Частота наступления основных конечных точек-событий

В качестве конечных точек-событий первой категории были определены основные конечные точки-события, включающие несмертельный повторный инфаркт, несмертельный инсульт и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний. Если имело место какое-либо из этих событий, оно считалось наступившей основной конечной точкой-событием. Другие случаи могли не учитываться.

Было рассчитано время наступления основных конечных точек-событий следующим способом. Время наступления конечных точек определялось как период от момента первого приема лекарства до момента наступления любого из упомянутых событий (например, если у одного заболевания имелось множество конечных точек, временем наступления основных конечных точек-событий считалось время последнего наступившего события). Если до завершения исследования испытуемые по какой-либо причине выбывали или прекращали наблюдаться, время рассчитывалось с учетом момента выбытия или прекращения наблюдения. Если испытуемые доживали до последнего наблюдения, время рассчитывалось с учетом момента последнего наблюдения.

1.2.2 Второстепенные показатели терапевтического действия

Второстепенные показатели включали полное время дожития, оценку стенокардии, оценку симптомов ТСМ и SAQ.

Полное время дожития

Конечной точкой являлась смерть по любой причине в период исследования. Другие случаи рассматривались как цензурирование.

Время наступления конечной точки-события смерти было рассчитано следующим способом. Определили период от момента первого приема лекарства до момента наступления конечных точек, и определили время наступления неконечных точек на основании способа определения основной конечной точки-события.

1.3 Показатели безопасности в основном включают:

Неблагоприятное событие, которым являются любые неблагоприятные медицинские события, произошедшие с момента подписания пациентами формы сознательного согласия (ICF) и их включения в исследование до окончания лечения независимо от того, получали ли они испытываемое лекарство.

Серьезные неблагоприятное событие включали смерть и другие случаи, угрожавшие жизни, события, приводившие к помещению в стационар для лечения, длительному к помещению в стационар для лечения, постоянной или серьезной нетрудоспособности или порокам развития.

Статистическая совокупность

1. Совокупность испытуемых, обеспечивающая полный набор данных для анализа (FAS)

В максимальном соответствии с принципом назначенного лечения был создан набор идеальных случаев, сформированный на основе случаев рандомизированных испытуемых за исключением худших или необоснованных случаев.

Обработка недостающих данных

(1). Конечные точки были обработаны в соответствии с анализом данных дожития. Смотри основные показатели терапевтического действия в разделе статистического анализа.

(2). Другие показатели лечения включали оценку стенокардии, оценку симптомов ТСМ и данные различных оценок, которые вносились в SAQ. Недостающие значения упомянутых показателей оценивались методом наиболее точной оценки переноса данных последнего наблюдения (LOCF).

2. Совокупность соблюдавших протокол (РР) испытуемых Совокупность РР также именуется достоверными случаями, достоверными

выборками или поддающимися оценке случаями. Полное соблюдение программы испытания гарантировало, что набор данных был сформирован на основании подмножества достоверных случаев согласно научной модели.

3. Совокупность испытуемых, обеспечивающая набор данных для оценки безопасности (SS)

Совокупность SS состояла из испытуемых, получивших по меньшей мере одну дозу лекарства после рандомизации.

Разделение на совокупности для статистического анализа было совместно осуществлено испытателями, администраторами данных и специалистами по статистическому анализу путем анализа данных слепого метода.

Метод статистического анализа

1.4 Общий принцип

Во всех статистических испытаниях использовался двусторонний критерий. Он предположительно имел статистическую значимость (p≤0,05, если не указано иное).

Количественные показатели представлены как среднее значение, стандартное отклонение, срединное значение, минимальное значение и максимальное значение.

Классификационные показатели представлены как число выборок и их процент.

1.5 Оценка терапевтического действия

1.5.1 Исходные данные

Исходными данными являлись данные наблюдения №1 пациентов, включенных в группу до начала лечения. Оценка исходных данных осуществлялась применительно к совокупности FAS.

Для межгруппового сравнения исходных данных суммарных и отдельных оценок стенокардии, суммарных и отдельных оценок симптомов ТСМ и оценки каждого вопроса из SAQ могла использоваться проверка по критерию Стьюдента или критерию суммы рангов Уилкоксона.

1.5.2 Оценка основного терапевтического действия

Основным терапевтическим действием являлся коэффициент выживаемости применительно к основным конечным точкам-событиям.

Для оценки коэффициента выживаемости применительно к основным конечным точкам-событиям как в группе испытуемых, так и в контрольной группе использовался метод Каплана-Майера. После расчета момента наступления события при квантиле 25%, 50% и 75% была построена кривая выживаемости. Для межгруппового сравнения использовался логарифмический ранговый критерий.

Для сравнительной оценки риска конечных точек в группах испытуемых и в контрольной группе и вычисления его 95% доверительного интервала использовалась модель пропорциональных рисков Кокса.

Определение и метода вычисления основных конечных точек-событий смотри в соответствующем разделе показателей терапевтического действия.

1.5.3 Оценка побочного терапевтического действия

Включает полное время дожития, оценку стенокардии, оценку симптомов ТСМ и оценку качества жизни, при этом оценку стенокардии, оценку симптомов ТСМ и оценку качества жизни определяли случайным образом через 1, 3, 6, 9,12 месяцев лечения и 18 месяцев наблюдения.

1.5.3.1 Полное время дожития

В качестве метода анализа использовался коэффициент выживаемости применительно к основным конечным точкам-событиям. Определение и метод вычисления полного времени дожития смотри в соответствующем разделе показателей терапевтического действия.

1.5.3.2 Оценка стенокардии

Общая оценка стенокардии давалась для каждого периода наблюдений и изменения результатов наблюдений по сравнению с исходными данными. Для межгруппового сравнения использовалась проверка по критерию Стьюдента или критерию суммы рангов Уилкоксона. Для каждого наблюдения определялась категория общей оценки, а для межгруппового сравнения использовалась проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона. Для анализа изменения общей оценки данных каждого наблюдения в группах по сравнению с исходными данными использовалась проверка по критерию Стьюдента и парная проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона.

Для каждого момента времени наблюдений и изменения данных наблюдений по сравнению с исходными данными отображалась отдельная оценка стенокардии. Для межгруппового сравнения использовалась проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона. Для анализа изменения общей оценки данных каждого наблюдения в группах по сравнению с исходными данными использовалась парная проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона.

1.5.3.3 Оценка симптомов ТСМ

Методом анализа являлась оценка стенокардии.

1.5.3.4 SAQ

Были описаны все результаты оценки данных SAQ в период наблюдения, а для межгруппового сравнения использовалась проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона.

1.6 Оценка безопасности

1.6.1 Длительность участия пациентов в исследовании длительность наблюдения (дни)=(дата окончания - дата начала)+1 длительность лечения (дни)=(дата окончания - дата начала)+1

1.6.2 Показатели оценки безопасности

Неблагоприятные события оценивались в любой момент после включения в число испытуемых. Показатели оценки безопасности определялись на основании совокупность испытуемых, на которых оценивалась безопасность. 1.6.3 Метод оценки безопасности

В каждой получавшей лекарство группе по отдельности определялась наступление, доля и число неблагоприятных событий. Перечислялись испытуемые, выбывшие из исследования вследствие неблагоприятных событий, и испытуемые, пережившие сопутствующие неблагоприятные события и серьезные неблагоприятные события.

Результаты статистического анализа

Данные исследования анализировались вслепую, а затем блокировались.

Сразу после идентификации полученных слепым методом данных результаты впервые разделили на две группы А и В, и оценили основные показатели терапевтического действия. После повторной идентификации полученных слепым методом данных группа А стала группой испытуемых, а группа В - контрольной группой.

В исследовании участвовали в общей сложности 3508 человек, из которых 1748 в группе испытуемых и 1760 в контрольной группе. Совокупность FAS состояла из 3505 человек, 1746 из группы испытуемых и 1759 из контрольной группы. Совокупность РР состояла из 2956 человек, 1456 из группы испытуемых и 1500 из контрольной группы. Совокупность SS состояла из 3507 человек, 1747 из группы испытуемых и 1760 из контрольной группы.

Показатели терапевтического действия

Исходные данные

За исключением статистически значимого различия между группами в показателях усталости (Р<0,05) не было обнаружено статистически значимого

различия в других показателях (Р>0,05) из числа симптомов ТСМ.

Основные показатели терапевтического действия:

наступление основных конечных точек-событий

Таблица 1 Определение частоты наступления основных конечных точек-событий в двух группах в различные моменты времени (FAS) Метод испытаний Статистическое значение Р-значение Время Логарифмический ранговый критерий 0,00 0,9523

Таблица 2 (FAS)-рандомизированный метод определения времени дожития согласно модели Кокса (показатель риска и 95% CI) Итого Данные (группа испытуемых=1746, контрольная группа=1759, N=3505 Время дожития (модель Кокса)   Группа испытуемых в сравнении с контрольной группой 1,01 (0,72, 1,42) Отношение правдоподобия (Р) 00,(0,952)

Кривую Каплана-Майера времени до наступления основной конечной точки-события (FAS) смотри на фиг.1 и 2.

Таблица 3 Определение частоты наступления основных конечных точек-событий в двух группах в различные моменты времени (РР) Метод испытаний Статистическое значение Р-значение Время Логарифмический ранговый критерий 0,00 0,9788

Таблица 4 Рандомизированный метод определения времени дожития согласно модели Кокса (показатель риска и 95% CI) Данные Итого (группа испытуемых=1456 контрольная группа=1500 N=2956) Время дожития (модель Кокса)   Группа испытуемых в сравнении с контрольной группой (1,00 (0,71, 1,42) Отношение правдоподобия (Р) 0,00 (0,979)

Кривую Каплана-Майера времени до наступления основной конечной точки-события (FAS) смотри на фиг.3 и 4.

1.6.4 Побочное терапевтическое действие

1.6.4.1 Полное время дожития

Таблица 5 Определение частоты наступления конечной точки-события смерти в двух группах в различные моменты времени (РР) Метод испытаний Статистическое значение Р-значение Время Логарифмический ранговый критерий 1,27 0,2592

Таблица 6 (FAS)-рандомизированный метод определения времени дожития согласно модели Кокса (показатель риска и 95% CI) Итого Данные (группа испытуемых=1746 контрольная=1759 итого=3505) Время дожития (модель Кокса)   Группа испытуемых в сравнении с контрольной группой 1,29 (0,83, 2,01) Отношение правдоподобия (Р) 1,28 (0,259)

Кривую Каплана-Майера времени до наступления конечной точки-события смерти (FAS) смотри на фиг.5 и 6.

Таблица 7 Определение частоты наступления конечной точки-события смерти в двух группах в различные моменты времени (РР) Метод испытаний Статистическое значение Р-значение Время Логарифмический ранговый критерий 1,19 0,2752

Таблица 8 (FAS)-рандомизированный метод определения времени дожития согласно модели Кокса (показатель риска и 95% CI) Итого Данные (группа испытуемых =1456 контрольная группа=1500 N=2956) Время дожития (модель Кокса)   Группа A в сравнении с группой В 1,29(0,82,2,04) Отношение правдоподобия (Р) 1,19(0,275)

Кривую Каплана-Майера времени до наступления конечной точки-события смерти (РР) смотри на фиг.7 и 8. 1.6.4.2 Оценка стенокардии

Общая оценка стенокардии давалась для каждого периода наблюдений и изменения данных наблюдений по сравнению с исходными данными. Для межгруппового сравнения использовалась проверка по критерию Стьюдента или критерию суммы рангов Уилкоксона. Для каждого наблюдения определялась категория общей оценки, а для межгруппового сравнения использовалась проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона. Для анализа изменения общей оценки данных каждого наблюдения в группах по сравнению с исходными данными использовалась проверка по критерию Стьюдента и парная проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона.

Для каждого момента времени наблюдений и изменения данных наблюдений по сравнению с исходными данными отображалась отдельная оценка стенокардии. Для межгруппового сравнения использовалась проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона. Для анализа изменения общей оценки данных каждого наблюдения в группах по сравнению с исходными данными использовалась парная проверка по критерию суммы рангов Уилкоксона.

Таблица 9 Изменение общей оценки стенокардии при каждом наблюдении Данные FAS   РР   Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные N (отсутствуют) 1743(16) 1721(25) 1497(3) 1447(9) Mean (SD) 7,12(5,31) 7,21(5,20) 7,20(5,31) 7,43(5,25) Min, Max 0,00,24,00 0,00,24,00 0,00,24,00 0,00,24,00 Md (Q3-Q1) 8,00(12,00) 8,00(9,00) 8,00(12,00) 8,00(7,00) 1 месяц после лечения         N (отсутствуют) 1744(15) 1725(21) 1489(11) 1447(9) Mean (SD) 5,92(5,23) 5,96(5,11) 5,95(5,21) 6,06(5,17) Min, Max 0,00,22,00 0,00,24,00 0,00,22,00 0,00,24,00 Md (Q3-Q1) 6,00(10,00) 6,00(10,00) 6,00(10,00) 6,00(10,00) 1 месяц после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1743(16) 1721(25) 1488(12) 1443(13) Mean (SD) -1,19(3,66) -1,24(3,86) -1,22(3,64) -1,36(3,82) Min, Max -20,00,16,00 -22,00, 16,00 -20,00,16,00 -22,00,16,00 Md (Q3-Q1) 0,00(2,00) 0,00(2,00) 0,00(2,00) 0,00(2,00) Парная проверка по критерию Стьюдента (Р) -13,59(0,0000) -13,33(0,0000) -12,92(0,0000) -13,57(0,0000) 3 месяца после лечения N (отсутствуют) 1744(15) 1725(21) 1473(27) 1433(23) Mean (SD) 5,38(5,04) 5,47(4,92) 5,32(4,99) 5,49(4,91) Min, Max 0,00,22,00 0,00,24,00 0,00,22,00 0,00,24,00 Md(Q3-Ql) 6,00(9,00) 6,00(8,00) 6,00(9,00) 6,00(9,00) 3 месяца после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1743(16) 1721(25) 1472(28) 1429(27) Mean (SD) -1,73(4,15) -1,75(4,26) -1,85(4,08) -1,92(4,15) Min, Max -22,00,16,00 -22,00,15,00 -20,00,14,00 -22,00,14,00 Md (Q3-Q1) 0,00(4,00) 0,00(3,00) 0,00(4,00) 0,00(4,00) Парная проверка по критерию Стьюдента (Р) -17,43(0,0000) -17,04(0,0000) -17,38(0,0000) 17,50(0,0000) 6 месяцев после лечения N (отсутствуют) 1744(15) 1725(21) 1457(43) 1413(43) Mean (SD) 4,78(4,84) 4,96(4,79) 4,54(4,68) 4,85(4,66) Min, Max 0,00,24,00 0,00,22,00 0,00,24,00 0,00,22,00 Md (Q3-Q1) 5,00(8,00) 6,00(8,00) 5,00(8,00) 5,00(8,00) 6 месяцев после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1743(16) 1721(25) 1456(44) 1409(47) Mean (SD) -2,34(4,40) -2,26(4,63) -2,58(4,34) -2,56(4,45) Min, Max -24,00,14,00 -22,00,18,00 -24,00, 14,00 -22,00,18,00 Md(Q3-Ql) 0,00(5,00) 0,00(5,00) -1,00(5,00) -1,00(5,00) Парная проверка по критерию Стьюдента (Р) -22,15(0,0000) -20,29(0,0000) 22,67(0,0000) 21,57(0,0000) 9 месяцев после лечения N (отсутствуют) 1744(15) 1725(21) 1443(57) 1383(73) Mean (SD) 4,39(4,65) 4,52(4,61) 4,10(4,40) 4,24(4,36) Min, Max 0,00,22,00 0,00,22,00 0,00,22,00 0,00,18,00 Md (Q3-Q1) 5,00(8,00) 5,00(8,00) 5,00(8,00) 5,00(8,00) 9 месяцев после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1743(16) 1721(25) 1442(58) 1379(77) Mean (SD) -2,72(4,66) -2,70(4,92) -3,02(4,61) -3,16(4,69)

Min, Max -24,00,14,00 -24,00,18,00 -24,00,14,00 -24,00,18,00 Md(Q3-Ql) -1,00(6,00) -1,00(6,00) -2,00(6,00) -2,00(6,00) Парная проверка по критерию         Стьюдента (Р) -24,42(0,0000) -22,76(0,0000) -24,86(0,0000) -25,04(0,0000) 12 месяцев после лечения         N (отсутствуют) 1744(15) 1725(21) 1432(68) 1373(83) Mean (SD) 3,83(4,47) 4,03(4,42) 3,38(4,05) 3,63(4,04) Min, Max 0,00,22,00 0,00, 22,00 0,00,18,00 0,00,20,00 Md (Q3-Q1) 0,00(7,00) 5,00(8,00) 0,00(6,00) 0,00(7,00) 12 месяцев после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1743(16) 1721(25) 1431(69) 1369(87) Mean (SD) -3,28(4,82) -3,19(5,05) -3,71(4,72) -3,79(4,71) Min, Max -24,00,16,00 -24,00,18,00 -24,00,16,00 -24,00,11,00 Md (Q3-Q1) -2,00(6,00) -2,00(6,00) -3,00(6,00) -3,00(6,00) Парная проверка по критерию         Стьюдента (Р) -28,43(0,0000) -26,17(0,0000) -29,75(0,0000) -29,75(0,0000) Последующее наблюдение         N (отсутствуют) 1443(316) 1385(361) 1408(92) 1349(107) Mean (SD) 3,59(4,24) 3,67(4,11) 3,60(4,23) 3,68(4,10) Min, Max 0,00,18,00 0,00,18,00 0,00,18,00 0,00,18,00 Md (Q3-Q1) 0,00(7,00) 0,00(7,00) 0,00(7,00) 0,00(7,00) Последующее наблюдение - исходные данные N (отсутствуют) 1443(316) 1381(365) 1408(92) 1345(111) Mean (SD) -3,49(4,97) -3,74(4,93) -3,51(4,98) -3,73(4,90) Min, Max -24,00,14,00 -24,00,10,00 -24,00,14,00 -24,00,10,00 Md(Q3-Ql) -2,00(6,00) -2,00(7,00) -2,00(6,00) -2,00(7,00) Парная проверка по критерию         Стьюдента (Р) -26,63(0,0000) -28,17(0,0000) -26,42(0,0000) -27,95(0,0000)

Таблица 10 Распределение общих оценок стенокардии при каждом наблюдении Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные         Легкая 1086 (62,34%) 1092 (63,45%) 917(61,26%) 880 (60,82%) Средняя 608 (34,90%) 574 (33,35%) 539(36,01%) 516(35,66%) Тяжелая 48 (2,76%) 55 (3,20%) 41 (2,74%) 51 (3,52%) Итого 1742 1721 1497 1447 1 месяц после лечения         Легкая 1203 (70,19%) 1210(71,09%) 1030 (69,31%) 1013 (70,06%) Средняя 484 (28,24%) 464 (27,26%) 434 (29,21%) 407(28,15%) Тяжелая 27(1,58%) 28 (1,65%) 22 (1,48%) 26 (1,80%) Итого 1714 1702 1486 1446 3 месяца после лечения Легкая 1241 (74,94%) 1247 (75,81%) 1098 (74,54%) 1075 (75,02%) Средняя 397 (23,97%) 386 (23,47%) 363 (24,64%) 348 (24,28%) Тяжелая 18(1,09%) 12 (0,73%) 12(0,81%) 10(0,70%) Итого 1656 1645 1473 1433 6 месяцев после лечения Легкая 1273 (80,06%) 1252 (79,90%) 1172 (80,44%) 1125 (79,62%) Средняя 309 (19,43%) 305 (19,46%) 278 (19,08%) 280 (19,82%) Тяжелая 8 (0,50%) 10(0,64%) 7 (0,48%) 8 (0,57%) Итого 1590 1567 1457 1413 9 месяцев после лечения Легкая 1280 (83,77%) 1220 (83,05%) 1207 (83,65%) 1147 (82,94%) Средняя 244(15,97%) 241(16,41%) 233(16,15%) 229(16,56%) Тяжелая 4(0,26%) 8(0,54%) 3(0,21%) 7(0,51%) Итого 1528 1469 1443 1383 12 месяцев после лечения         Легкая 1294(87,91%) 1217(86,31%) 1259(87,92%) 1184(86,23%) Средняя 176(11,96%) 189(13,40%) 171(11,94%) 185(13,47%) Тяжелая 2(0,14%) 4(0,28%) 2(0,14%) 4(0,29%) Итого 1472 1410 1432 1373 Последующее наблюдение         Легкая 1243(86,14%) 1185(85,56%) 1215(86,29%) 1155(85,62%) Средняя 199(13,79%) 199(14,37%) 192(13,64%) 193(14,31%) Тяжелая 1(0,07%) 1(0,07%) 1(0,07%) 1(0,07%) Итого 1443 1385 1408 1349

Таблица 11 Определение распределение общих оценок стенокардии при каждом наблюдении Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,55 0,5813 0,40 0,6864 I месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,56 0,5775 -0,37 0,7102 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,63 0,5289 -0,31 0,7560 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,13 0,8934 0,56 0,5765 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,56 0,5743 0,54 0,5900 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,29 0,1968 1,34 0,1795 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,44 0,6580 0,51 0,6109

Таблица 12 Изменение периодов приступов при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные 0 480(27,54%) 444(25,80%) 404(26,99%) 358(24,74%) 1 158(9,06%) 166(9,65%) 134(8,95%) 133(9,19%) 2 928(53,24%) 958(55,67%) 801(53,51%) 819(56,60%) 4 159(9,12%) 133(7,73%) 143(9,55%) 119(8,22%) 6 18(1,03%) 20(1,16%) 15(1,00%) 18(1,24%) Итого 1743 1721 1497 1447 1 месяц после лечения 0 638(36,58%) 606(35,13%) 541(36,33%) 501(34,62%) 1 187(10,72%) 205(11,88%) 165(11,08%) 170(11,75%) 2 812(46,56%) 835(48,41%) 698(46,88%) 704(48,65%) 4 105(6,02%) 71(4,12%) 83(5,57%) 65(4,49%) 6 2(0,11%) 8(0,46%) 2(0,13%) 7(0,48%) Итого 1744 1725 1489 1447 1 месяц после лечения - исходные данные -6 2(0,11%) 2(0,12%) 1(0,07%) 2(0,14%) -5 0(0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) -4 18(1,03%) 24(1,39%) 16(1,08%) 21(1,46%) -3 6(0,34%) 6(0,35%) 6(0,40%) 4(0,28%) -2 209(11,99%) 185(10,75%) 188(12,63%) 157(10,88%) -1 124(7,11%) 150(8,72%) 105(7,06%) 128(8,87%) 0 1304(74,81%) 1277(74,20%) 1109(74,53%) 1076(74,57%) 1 36(2,07%) 31(1,80%) 29(1,95%) 25(1,73%) 2 41(2,35%) 43(2,50%) 31(2,08%) 28(1,94%) 3 2(0,11%) 2(0,12%) 2(0,13%) 1(0,07%) 4 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) Итого 1743 1721 1488 1443 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 32430(0,0000) -33041(0,0000) -25398,5(0,0000) 24610,0(0,0000) 3 месяца после лечения 0 698(40,02%) 658(38,14%) 596(40,46%) 544(37,96%) 1 246(14,11%) 247(14,32%) 205(13,92%) 199(13,89%) 2 723(41,46%) 755(43,77%) 617(41,89%) 636(44,38%) 4 75(4,30%) 60(3,48%) 53(3,60%) 50(3,49%) 6 2(0,11%) 5(0,29%) 2(0,14%) 4(0,28%) Итого 1744 1725 1473 1433 3 месяца после лечения - исходные данные -6 4(0,23%) 2(0,12%) 2(0,14%) 2(0,14%) -5 2(0,11%) 2(0,12%) 2(0,14%) 2(0,14%) -4 25(1,43%) 26(1,51%) 23(1,56%) 20(1,40%) -3 8(0,46%) 9(0,52%) 8(0,54%) 8(0,56%) -2 275(15,78%) 245(14,24%) 243(16,51%) 210(14,70%) -1 191(10,96%) 208(12,09%) 165(11,21%) 171(11,97%) 0 1142(65,52%) 1143(66,41%) 959(65,15%) 959(67,11%) 1 54(3,10%) 41(2,38%) 41(2,79%) 28(1,96%) 2 39(2,24%) 41(2,38%) 27(1,83%) 26(1,82%) 3 0(0,00%) 1(0,06%)     4 3(0,17%) 3(0,17%) 2(0,14%) 3(0,21%) Итого 1743 1721 1472 1429 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -66367(0,0000) -60228(0,0000) -51462,5(0,0000) -42922,5(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 777(44,55%) 726(42,09%) 670(45,98%) 596(42,18%) 1 271(15,54%) 314(18,20%) 232(15,92%) 267(18,90%) 2 642(36,81%) 643(37,28%) 527(36,17%) 523(37,01%) 4 53(3,04%) 40(2,32%) 27(1,85%) 27(1,91%) 6 1(0,06%) 2(0,12%) 1(0,07%) 0(0,00%) Итого 1744 1725 1457 1413 6 месяцев после лечения - исходные данные -6 6(0,34%) 4(0,23%) 4(0,27%) 3(0,21%) -5 0(0,00%) 3(0,17%) 0(0,00%) 3(0,21%) -4 31(1,78%) 33(1,92%) 28(1,92%) 26(1,85%) -3 16(0,92%) 13(0,76%) 16(1,10%) 11(0,78%) -2 326(18,70%) 293(17,02%) 290(19,92%) 250(17,74%) -1 265(15,20%) 301(17,49%) 234(16,07%) 261(18,52%) 0 1010(57,95%) 992(57,64%) 827(56,80%) 803(56,99%) 1 43(2,47%) 39(2,27%) 28(1,92%) 27(1,92%) 2 43(2,47%) 40(2,32%) 27(1,85%) 25(1,77%) 3 1(0,06%) 1(0,06%)     4 2(0,11%) 2(0,12%) 2(0,14%) 0(0,00%) Итого 1743 1721 1456 1409 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -105ЕЗ(0,0000) -104ЕЗ(0,0000) -82797,5(0,0000) 7409,0(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 825(47,31%) 777(45,04%) 708(49,06%) 641(46,35%) 1 354(20,30%) 392(22,72%) 312(21,62%) 345(24,95%) 2 527(30,22%) 529(30,67%) 409(28,34%) 384(27,77%) 4 36(2,06%) 25(1,45%) 12(0,83%) 13(0,94%) 6 2(0,11%) 2(0,12%) 2(0,14%) 0(0,00%) Итого 1744 1725 1443 1383 9 месяцев после лечения - исходные данные -6 7(0,40%) 7(0,41%) 5(0,35%) 5(0,36%) -5 0(0,00%) 2(0,12%) 0(0,00%) 2(0,15%) -4 43(2,47%) 40(2,32%) 39(2,70%) 33(2,39%) -3 15(0,86%) 15(0,87%) 15(1,04%) 13(0,94%) -2 359(20,60%) 331(19,23%) 321(22,26%) 281(20,38%) -1 352(20,20%) 390(22,66%) 316(21,91%) 348(25,24%) 0 877(50,32%) 853(49,56%) 687(47,64%) 650(47,14%) 1 52(2,98%) 38(2,21%) 35(2,43%) 26(1,89%) 2 35(2,01%) 42(2,44%) 22(1,53%) 21(1,52%) 3 1(0,06%) 1(0,06%)     4 1(0,06%) 2(0,12%) 1(0,07%) 0(0,00%) 6 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) Итого 1743 1721 1442 1379 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -154ЕЗ(0,0000) -152ЕЗ(0,0000) -123547(0,0000) -117132(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 909 (52,12%) 850 (49,28%) 788 (55,03%) 706 (51,42%) 1 384 (22,02%) 425 (24,64%) 342 (23,88%) 378 (27,53%) 2 417(23,91%) 426 (24,70%) 294 (20,53%) 279 (20,32%) 4 33 (1,89%) 22 (1,28%) 8 (0,56%) 10(0,73%) 6 1 (0,06%) 2 (0,12%)     Итого 1744 1725 1432 1373 12 месяцев после лечения - исходные данные -6 7 (0,40%) 8(0,46%) 5 (0,35%) 6 (0,44%) -5 1 (0,06%) 3(0,17%) 1 (0,07%) 3 (0,22%) -4 55 (3,16%) 45(2,61%) 51(3,56%) 36 (2,63%) -3 15 (0,86%) 20(1,16%) 15(1,05%) 18(1,31%) -2 401(23,01%) 364(21,15%) 358(25,02%) 312(22,79%) -1 399(22,89%) 445(25,86%) 364(25,44%) 401(29,29%) 0 795 (45,61%) 765(44,45%) 599(41,86%) 561(40,98%) 1 36 (2,07%) 30(1,74%) 19 (1,33%) 17 (1,24%) 2 30 (1,72%) 38 (2,21%) 17 (1,19%) 15(1,10%) 3 1 (0,06%) 1 (0,06%)     4 3 (0,17%) 2(0,12%) 2(0,14%) 0 (0,00%) Итого 1743 1721 1431 1369 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -194ЕЗ(0,0000) -193ЕЗ(0,0000) -158309(0,0000) -151127(0,0000) Последующее наблюдение 0 774(53,64%) 716(51,70%) 753(53,48%) 693(51,37%) 1 329(22,80%) 385(27,80%) 322(22,87%) 378(28,02%) 2 331(22,94%) 281(20,29%) 324(23,01%) 275(20,39%) 4 9(0,62%) 3(0,22%) 9(0,64%) 3(0,22%) Итого 1443 1385 1408 1349 Последующее наблюдение исходные данные -6 6(0,42%) 4(0,29%) 6(0,43%) 4(0,30%) -5 3(0,21%) 5(0,36%) 3(0,21%) 5(0,37%) -4 52(3,60%) 44(3,19%) 52(3,69%) 42(3,12%) -3 29(2,01%) 30(2,17%) 29(2,06%) 29(2,16%) -2 328(22,73%) 312(22,59%) 322(22,87%) 304(22,60%) -1 325(22,52%) 372(26,94%) 316(22,44%) 365(27,14%) 0 645(44,70%) 572(41,42%) 626(44,46%) 557(41,41%) 1 28(1,94%) 25(1,81%) 28(1,99%) 23(1,71%) 2 25(1,73%) 17(1,23%) 24(1,70%) 16(1,19%) 4 2(0,14%) 0(0,00%) 2(0,14%) 0(0,00%) Итого 1443 1381 1408 1345 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -14Е4(0,0000) -149ЕЗ(0,0000) -134334(0,0000) -142184(0,0000)

Таблица 13 Определение изменения периодов приступов при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,33 0,7424 0,73 0,4660 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,03 0,9749 0,54 0,5918 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,45 0,6511 -0,34 0,7340 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,91 0,3633 1,41 0,1592 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,22 0,8279 0,53 0,5932 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,61 0,5400 1,39 0,1638 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,08 0,9345 0,39 0,6981 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,68 0,4935 0,80 0,4246 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,20 0,8389 -0,09 0,9306 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,15 0,2498 1,45 0,1478 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,14 0,8926 0,25 0,7996 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,00 0,9960 0,06 0,9541 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -1,39 0,1632 -1,28 0,2008

Таблица 14 Изменение длительности при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные 0 480(27,54%) 446(25,92%) 404(26,99%) 359(24,81%) 2 798(45,78%) 834(48,46%) 687(45,89%) 681(47,06%) 4 382(21,92%) 371(21,56%) 343(22,91%) 343(23,70%) 6 83(4,76%) 70(4,07%) 63(4,21%) 64(4,42%) Итого 1743 1721 1497 1447 1 месяц после лечения 0 638(36,58%) 605(35,07%) 541(36,33%) 500(34,55%) 2 735(42,14%) 779(45,16%) 624(41,91%) 639(44,16%) 4 ' 339(19,44%) 312(18,09%) 297(19,95%) 283(19,56%) 6 32(1,83%) 29(1,68%) 27(1,81%) 25(1,73%) Итого 1744 1725 1489 1447 1 месяц после лечения - исходные данные -6 19(1,09%) 28(1,63%) 13(0,87%) 27(1,87%) -4 39(2,24%) 44(2,56%) 34(2,28%) 42(2,91%) -2 269(15,43%) 230(13,36%) 227(15,26%) 186(12,89%) 0 1329(76,25%) 1332(77,40%) 1141(76,68%) 1124(77,89%) 2 75(4,30%) 72(4,18%) 64(4,30%) 55(3,81%) 4 10(0,57%) 13(0,76%) 8(0,54%) 8(0,55%) 6 2(0,11%) 2(0,12%) 1(0,07%) 1(0,07%) Итого 1743 1721 1488 1443 Проверка по критерию         Уилкоксона (Р) -25517(0,0000) -21968(0,0000) -18004,5(0,0000) -16427,5(0,0000) 3 месяца после лечения 0 697(39,97%) 657(38,09%) 595(40,39%) 543(37,89%) 2 729(41,80%) 774(44,87%) 606(41,14%) 636(44,38%) 4 297(17,03%) 274(15,88%) 257(17,45%) 243(16,96%) 6 21(1,20%) 20(1,16%) 15(1,02%) 11(0,77%) Итого 1744 1725 1473 1433 3 месяца после лечения - исходные данные -6 26(1,49%) 31(1,80%) 18(1,22%) 28(1,96%) -4 53(3,04%) 65(3,78%) 43(2,92%) 59(4,13%) -2 357(20,48%) 303(17,61%) 315(21,40%) 254(17,77%) 0 1207(69,25%) 1223(71,06%) 1018(69,16%) 1021(71,45%) 2 87(4,99%) 84(4,88%) 69(4,69%) 62(4,34%) 4 11(0,63%) 11(0,64%) 8(0,54%) 4(0,28%) 6 2(0,11%) 4(0,23%) 1(0,07%) 1(0,07%) Итого 1743 1721 1472 1429 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -46314(0,0000) -39225(0,0000) -34635,0(0,0000) -30105,0(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 777(44,55%) 726(42,09%) 670(45,98%) 596(42,18%) 2 710(40,71%) 741(42,96%) 588(40,36%) 609(43,10%) 4 245(14,05%) 245(14,20%) 193(13,25%) 202(14,30%) 6 12(0,69%) 13(0,75%) 6(0,41%) 6(0,42%) Итого 1744 1725 1457 1413 6 месяцев после лечения - исходные данные -6 27(1,55%) 32(1,86%) 21(1,44%) 29(2,06%) -4 77(4,42%) 73(4,24%) 66(4,53%) 63(4,47%) -2 427(24,50%) 396(23,01%) 378(25,96%) 343(24,34%) 0 1129(64,77%) 1125(65,37%) 936(64,29%) 914(64,87%) 2 79(4,53%) 75(4,36%) 53(3,64%) 52(3,69%) 4 4(0,23%) 17(0,99%) 2(0,14%) 7(0,50%) 6 0(0,00%) 3(0,17%) 0(0,00%) 1(0,07%) Итого 1743 1721 1456 1409 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -72188(0,0000) -60736(0,0000) -55351,0(0,0000) -47590,0(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 825(47,31%) 778(45,10%) 708(49,06%) 642(46,42%) 2 701(40,19%) 762(44,17%) 574(39,78%) 613(44,32%) 4 205(11,75%) 168(9,74%) 155(10,74%) 120(8,68%) 6 13(0,75%) 17(0,99%) 6(0,42%) 8(0,58%) Итого 1744 1725 1443 1383 9 месяцев после лечения - исходные данные -6 34(1,95%) 32(1,86%) 27(1,87%) 28(2,03%) -4 86(4,93%) 100(5,81%) 73(5,06%) 88(6,38%) -2 485(27,83%) 464(26,96%) 430(29,82%) 408(29,59%) 0 1050(60,24%) 1031(59,91%) 852(59,08%) 803(58,23%) 2 79(4,53%) 73(4,24%) 53(3,68%) 46(3,34%) 4 8(0,46%) 16(0,93%) 6(0,42%) 5(0,36%) 6 1(0,06%) 5(0,29%) 1(0,07%) 1(0,07%) Итого 1743 1721 1442 1379 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -92350(0,0000) -86673(0,0000) -70632,0(0,0000) -69556,0(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 909 (52,12%) 851(49,33%) 788(55,03%) 707(51,49%) 2 683 (39,16%) 764(44,29%) 553(38,62%) 615(44,79%) 4 140 (8,03%) 95(5,51%) 87(6,08%) 47(3,42%) 6 12 (0,69%) 15(0,87%) 4(0,28%) 4(0,29%) Итого 1744 1725 1432 1373 12 месяцев после лечения - исходные данные -6 38(2,18%) 37(2,15%) 31(2,17%) 33 (2,41%) -4 111 (6,37%) 118(6,86%) 98 (6,85%) 106 (7,74%) -2 552(31,67%) 552(32,07%) 492(34,38%) 489(35,72%) 0 975(55,94%) 930(54,04%) 774(54,09%) 703(51,35%) 2 61(3,50%) 63(3,66%) 33(2,31%) 35(2,56%) 4 3(0,17%) 16(0,93%) 0(0,00%) 3(0,22%) 6 3(0,17%) 5(0,29%) 3(0,21%) 0(0,00%) Итого 1743 1721 1431 1369

Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -125ЕЗ(0,0000) -122ЕЗ(0,0000) -97476,0(0,0000) -100131(0,0000) Последующее наблюдение 0 774(53,64%) 716(51,70%) 753(53,48%) 693(51,37%) 2 522(36,17%) 544(39,28%) 512(36,36%) 533(39,51%) 4 144(9,98%) 122(8,81%) 141(10,01%) 120(8,90%) 6 3(0,21%) 3(0,22%) 2(0,14%) 3(0,22%) Итого 1443 1385 1408 1349 Последующее наблюдение - исходные данные -6 27(1,87%) 34(2,46%) 27(1,92%) 32(2,38%) -4 106(7,35%) 112(8,11%) 103(7,32%) 110(8,18%) -2 441(30,56%) 417(30,20%) 428(30,40%) 404(30,04%) 0 812(56,27%) 773(55,97%) 795(56,46%) 757(56,28%) 2 50(3,47%) 41(2,97%) 49(3,48%) 38(2,83%) 4 5(0,35%) 4(0,29%) 4(0,28%) 4(0,30%) 6 2(0,14%) 0(0,00%) 2(0,14%) 0(0,00%) Итого 1443 1381 1408 1345 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -83429(0,0000) -81093(0,0000) -79062,5(0,0000) -76168,0(0,0000)

Таблица 15 Определение длительности при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,16 0,8730 1,18 0,2390 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,13 0,8998 0,54 0,5866 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,69 0,4881 -0,01 0,9929 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,46 0,6480 0,79 0,4318 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,89 0,3749 0,32 0,747 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,24 0,2148 1,95 0,0508 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,04 0,2981 0,60 0,5475 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,58 0,5609 0,72 0,4739 9 месяцев после лечения - исходные данные           Проверка по критерию суммы рангов 0,07 0,9429 -0,98 0,3254 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,83 0,4050 1,11 0,2675 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,16 0,8740 -1,29 0,1967 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов         Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,62 0,5338 0,72 0,4703 -0,95 0,3401 -0,95 0,3441

Таблица 16 Изменение боли при различных наблюдениях Данные FAS РР   Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные 0 480(27,54%) 446(25,92%) 404(26,99%) 359(24,81%) 2 672(38,55%) 693(40,27%) 566(37,81%) 561(38,77%) 4 561(32,19%) 544(31,61%) 501(33,47%) 495(34,21%)

6 30(1,72%) 38(2,21%) 26(1,74%) 32(2,21%) Итого 1743 1721 1497 1447 1 месяц после лечения 0 637(36,53%) 604(35,01%) 540(36,29%) 499(34,51%) 2 640(36,70%) 652(37,80%) 536(36,02%) 533(36,86%) 4 451(25,86%) 458(26,55%) 400(26,88%) 405(28,01%) 6 16(0,92%) 11(0,64%) 12(0,81%) 9(0,62%) Итого 1744 1725 1488 1446 1 месяц после лечения - исходные данные -6 7 (0,40%) 12 (0,70%) 6 (0,40%) 10(0,69%) -4 70 (4,02%) 63 (3,66%) 61 (4,10%) 56 (3,88%) -2 231(13,25%) 252(14,64%) 198(13,32%) 213(14,77%) 0 1353(77,62%) 1295(75,25%) 1155(77,67%) 1092(75,73%) 2 67(3,84%) 80(4,65%) 55(3,70%) 60(4,16%) 4 15(0,86%) 19(1,10%) 12(0,81%) 11(0,76%) Итого 1743 1721 1487 1442 Проверка по критерию         Уилкоксона(Р) -22991(0,0000) -25059(0,0000) -17174,0(0,0000) -19115,5(0,0000) 3 месяца после лечения 0 697(39,97%) 657(38,09%) 595(40,39%) 543(37,89%) 2 635(36,41%) 665(38,55%) 522(35,44%) 548(38,24%) 4 402(23,05%) 392(22,72%) 349(23,69%) 335(23,38%) 6 10(0,57%) 11(0,64%) 7(0,48%) 7(0,49%) Итого 1744 1725 1473 1433 3 месяца после лечения - исходные данные -6 8(0,46%) 9(0,52%) 7(0,48%) 7(0,49%) -4 89(5,11%) 102(5,93%) 77(5,23%) 89(6,23%) -2 333(19,10%) 312(18,13%) 287(19,50%) 268(18,75%) 0 1213(69,59%) 1197(69,55%) 1026(69,70%) 999(69,91%) 2 81(4,65%) 77(4,47%) 63(4,28%) 53(3,71%) 4 19(1,09%) 23(1,34%) 12(0,82%) 13(0,91%) 6 0(0,00%) 1(0,06%)     Итого 1743 1721 1472 1429 Проверка по критерию         Уилкоксона (Р) -44649(0,0000) -42845(0,0000) -34044,0(0,0000) -32957,0(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 780(44,72%) 726(42,09%) 671(46,09%) 596(42,18%) 2 616(35,32%) 655(37,97%) 506(34,75%) 543(38,43%) 4 340(19,50%) 333(19,30%) 274(18,82%) 269(19,04%) 6 8(0,46%) 11(0,64%) 5(0,34%) 5(0,35%) Итого 1744 1725 1456 1413 6 месяцев после лечения - исходные данные -6 10(0,57%) 14(0,81%) 9(0,62%) 11(0,78%) -4 120(6,88%) 115(6,68%) 107(7,35%) 101(7,17%) -2 403(23,12%) 405(23,53%) 352(24,19%) 348(24,70%) 0 1114(63,91%) 1081(62,81%) 923(63,44%) 887(62,95%) 2 83(4,76%) 82(4,76%) 58(3,99%) 53(3,76%) 4 13(0,75%) 23(1,34%) 6(0,41%) 8(0,57%) 6 0(0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) Итого 1743 1721 1455 1409 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -71668(0,0000) -69120(0,0000) -56168,0(0,0000) -53434,0(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 825(47,31%) 777(45,04%) 707(49,03%) 640(46,34%) 2 617(35,38%) 641(37,16%) 501(34,74%) 514(37,22%) 4 293(16,80%) 293(16,99%) 230(15,95%) 223(16,15%) 6 9(0,52%) 14(0,81%) 4(0,28%) 4(0,29%) Итого 1744 1725 1442 1381 9 месяцев после лечения - исходные данные -6 11(0,63%) 15(0,87%) 10(0,69%) 12(0,87%) -4 143(8,20%) 145(8,43%) 127(8,81%) 129(9,37%) -2 450(25,82%) 430(24,99%) 396(27,48%) 365(26,51%) 0 1039(59,61%) 1026(59,62%) 840(58,29%) 815(59,19%) 2 85(4,88%) 78(4,53%) 59(4,09%) 49(3,56%)

4 15(0,86%) 23(1,34%) 9(0,62%) 6(0,44%) 6 0(0,00%) 4(0,23%) 0(0,00%) 1(0,07%) Итого 1743 1721 1441 1377 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -92083(0,0000) -84708(0,0000) -72287,0(0,0000) -65486,0(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 910(52,18%) 850(49,28%) 788(55,07%) 706(51,42%) 2 589(33,77%) 606(35,13%) 469(32,77%) 481(35,03%) 4 237(13,59%) 254(14,72%) 173(12,09%) 183(13,33%) 6 8(0,46%) 15(0,87%) 1(0,07%) 3(0,22%) Итого 1744 1725 1431 1373 12 месяцев после лечения - исходные данные -6 12(0,69%) 16(0,93%) 10(0,70%) 13(0,95%) -4 182(10,44%) 170(9,88%) 165(11,54%) 153(11,18%) -2 489(28,06%) 471(27,37%) 433(30,28%) 403(29,44%) 0 976(56,00%) 972(56,48%) 774(54,13%) 761(55,59%) 2 76(4,36%) 68(3,95%) 46(3,22%) 37(2,70%) 4 8(0,46%) 19(1,10%) 2(0,14%) 1(0,07%) 6 0(0,00%) 5(0,29%) 0(0,00%) 1(0,07%) Итого 1743 1721 1430 1369 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -12Е4(0,0000) -106ЕЗ(0,0000) -95582,0(0,0000) -83290,5(0,0000) Последующее наблюдение 0 774(53,64%) 716(51,70%) 753(53,48%) 693(51,37%) 2 477(33,06%) 472(34,08%) 469(33,31%) 465(34,47%) 4 190(13,17%) 196(14,15%) 185(13,14%) 190(14,08%) 6 2(0,14%) 1(0,07%) 1(0,07%) 1(0,07%) Итого 1443 1385 1408 1349 Последующее наблюдение - исходные данные -6 12(0,83%) 13(0,94%) 12(0,85%) 12(0,89%) -4 165(11,43%) 162(11,73%) 162(11,51%) 158(11,75%) -2 418(28,97%) 405(29,33%) 409(29,05%) 394(29,29%) 0 783(54,26%) 748(54,16%) 762(54,12%) 732(54,42%) 2 53(3,67%) 40(2,90%) 53(3,76%) 37(2,75%) 4 11(0,76%) 13(0,94%) 9(0,64%) 12(0,89%) 6 1(0,07%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) Итого 1443 1381 1408 1345 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -89749(0,0000) -84482(0,0000) -86649,0(0,0000) -79905,5(0,0000)

Таблица 17 Определение изменения боли при различных наблюдениях Данные Метод испытаний EAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,64 0,5250 1,22 0,2229 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,70 0,4848 0,91 0,3621 1 месяц после лечения - Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,24 0,8121 -0,68 0,4946 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,71 0,4806 0,86 0,3910 3 месяца после лечения - Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,01 0,9895 -0,48 0,6285 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,18 0,2396 1,64 0,1004 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,04 0,9698 -0,23 0,8215 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,20 0,2293 1,18 0,2368 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,24 0,8095 -0,25 0,7995 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,84 0,0652 1,96 0,0500 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,75 0,4553 0,27 0,7867 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 1,07 0,2840 1,14 0,2527 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,61 0,5420 -0,52 0,6037

Таблица 18 Изменение дозы нитроглицерина при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные 0 927(53,40%) 881(51,25%) 792(53,05%) 733(50,73%) 1 1(0,06%) 1(0,06%) 1(0,07%) 1(0,07%) 2 562(32,37%) 590(34,32%) 482(32,28%) 495(34,26%) 4 172(9,91%) 175(10,18%) 155(10,38%) 153(10,59%) 6 74(4,26%) 72(4,19%) 63(4,22%) 63(4,36%) Итого 1736 1719 1493 1445 1 месяц после лечения 0 1039(59,78%) 1000(58,00%) 884(59,61%) 840(58,17%) 1 5(0,29%) 2(0,12%) 4(0,27%) 1(0,07%) 2 503(28,94%) 548(31,79%) 436(29,40%) 456(31,58%) 4 133(7,65%) 122(7,08%) 111(7,48%) 103(7,13%) 6 58(3,34%) 52(3,02%) 48(3,24%) 44(3,05%) Итого 1738 1724 1483 1444 1 месяц после лечения - исходные данные -6 9(0,52%) 17(0,99%) 8(0,54%) 16(1,11%) -4 37(2,13%) 42(2,44%) 34(2,29%) 35(2,43%) -2 198(11,41%) 198(11,52%) 171(11,54%) 164(11,40%) -3 1(0,06%) 0(0,00%)     0 1398(80,53%) 1361(79,17%) 1191(80,36%) 1155(80,26%) -1 0(0,00%) 1(0,06%)     1 3(0,17%) 0(0,00%) 3(0,20%) 0(0,00%) 2 68(3,92%) 82(4,77%) 56(3,78%) 55(3,82%) 4 18(1,04%) 13(0,76%) 15(1,01%) 11(0,76%) 6 4(0,23%) 5(0,29%) 4(0,27%) 3(0,21%) Итого 1736 1719 1482 1439 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -12666(0,0000) -14773(0,0000) -9718,00(0,0000) -10692,5(0,0000) 3 месяца после лечения 0 1079(61,98%) 1044(60,52%) 926(62,95%) 863(60,43%) 1 11(0,63%) 10(0,58%) 11(0,75%) 10(0,70%) 2 515(29,58%) 550(31,88%) 428(29,10%) 457(32,00%) 4 91(5,23%) 81(4,70%) 73(4,96%) 67(4,69%) 6 45(2,58%) 40(2,32%) 33(2,24%) 31(2,17%) Итого 1741 1725 1471 1428 3 месяца после лечения - исходные данные -6 12(0,69%) 17(0,99%) 10(0,68%) 16(1,13%) -5 2(0,12%) 0(0,00%) 2(0,14%) 0(0,00%) -4 51(2,94%) 61(3,55%) 46(3,14%) 50(3,52%) -2 263(15,15%) 268(15,59%) 232(15,81%) 223(15,68%) -1 5(0,29%) 8(0,47%) 5(0,34%) 8(0,56%) 0 1306(75,23%) 1268(73,76%) 1101(75,05%) 1057(74,33%) 1 3(0,17%) 1(0,06%) 3(0,20%) 1(0,07%) 2 77(4,44%) 80(4,65%) 55(3,75%) 54(3,80%) 4 12(0,69%) 11(0,64%) 8(0,55%) 9(0,63%) 6 5(0,29%) 5(0,29%) 5(0,34%) 4(0,28%) Итого 1736 1719 1467 1422 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -25905(0,0000) -29747(0,0000) -20832,0(0,0000) -21134,5(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 1139(65,38%) 1091(63,25%) 976(67,13%) 901(64,04%) 1 15(0,86%) 32(1,86%) 15(1,03%) 32(2,27%) 2 492(28,24%) 499(28,93%) 405(27,85%) 406(28,86%) 4 63(3,62%) 60(3,48%) 40(2,75%) 37(2,63%) 6 33(1,89%) 43(2,49%) 18(1,24%) 31(2,20%) Итого 1742 1725 1454 1407 6 месяцев после лечения - исходные данные -6 18(1,04%) 22(1,28%) 15(1,03%) 20(1,43%) -5 3(0,17%) 1(0,06%) 3(0,21%) 1(0,07%) -4 70(4,03%) 77(4,48%) 64(4,41%) 66(4,71%) -3 0(0,00%) 2(0,12%) 0(0,00%) 2(0,14%) -2 321(18,49%) 311(18,09%) 282(19,43%) 260(18,54%) -1 4(0,23%) 17(0,99%) 4(0,28%) 17(1,21%) 0 1216(70,05%) 1176(68,41%) 1008(69,47%) 963(68,69%) 1 7(0,40%) 11(0,64%) 7(0,48%) 11(0,78%) 2 84(4,84%) 73(4,25%) 60(4,14%) 43(3,07%) 4 7(0,40%) 21(1,22%) 4(0,28%) 15(1,07%) 6 6(0,35%) 8(0,47%) 4(0,28%) 4(0,29%) Итого 1736 1719 1451 1402 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -43476(0,0000) -43631(0,0000) -34895,0(0,0000) -33070,5(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 1169(67,11%) 1143(66,26%) 993(68,96%) 940(68,31%) 1 18(1,03%) 26(1,51%) 18(1,25%) 24(1,74%) 2 483(27,73%) 467(27,07%) 395(27,43%) 362(26,31%) 4 42(2,41%) 50(2,90%) 20(1,39%) 26(1,89%) 6 30(1,72%) 39(2,26%) 14(0,97%) 24(1,74%) Итого 1742 1725 1440 1376 9 месяцев после лечения - исходные данные -6 24(1,38%) 26(1,51%) 20(1,39%) 24(1,75%) -5 3(0,17%) 1(0,06%) 3(0,21%) 1(0,07%) -4 74(4,26%) 90(5,24%) 67(4,67%) 78(5,69%) -3 2(0,12%) 2(0,12%) 2(0,14%) 2(0,15%) -2 350(20,16%) 340(19,78%) 307(21,38%) 284(20,71%) -1 8(0,46%) 16(0,93%) 8(0,56%) 15(1,09%) 0 1171(67,45%) 1127(65,56%) 955(66,50%) 898(65,50%) 1 6(0,35%) 8(0,47%) 6(0,42%) 7(0,51%) 2 84(4,84%) 87(5,06%) 60(4,18%) 52(3,79%) 4 8(0,46%) 13(0,76%) 4(0,28%) 5(0,36%) 6 6(0,35%) 9(0,52%) 4(0,28%) 5(0,36%) Итого 1736 1719 1436 1371 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -53222(0,0000) -55218(0,0000) -42481,5(0,0000) -41759,0(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 1247(71,58%) 1200(69,57%) 1069(74,81%) 989(72,30%) 1 19(1,09%) 19(1,10%) 19(1,33%) 19(1,39%) 2 411(23,59%) 427(24,75%) 317(22,18%) 321(23,46%) 4 36(2,07%) 47(2,72%) 13(0,91%) 21(1,54%) 6 29(1,66%) 32(1,86%) 11(0,77%) 18(1,32%) Итого 1742 1725 1429 1368 12 месяцев после лечения - исходные данные -6 32(1,84%) 31(1,80%) 27(1,89%) 28(2,05%) -5 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) -4 86(4,95%) 97(5,64%) 78(5,47%) 83(6,09%) -3 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) -2 378(21,77%) 382(22,22%) 333(23,37%) 323(23,70%) -1 9(0,52%) 13(0,76%) 9(0,63%) 13(0,95%) 0 1138(65,55%) 1084(63,06%) 921(64,63%) 855(62,73%) 1 9(0,52%) 5(0,29%) 9(0,63%) 5(0,37%) 2 69(3,97%) 85(4,94%) 41(2,88%) 49(3,60%) 4 7(0,40%) 16(0,93%) 1(0,07%) 5(0,37%) 6 6(0,35%) 6(0,35%) 4(0,28%) 2(0,15%) Итого 1736 1719 1425 1363 Проверка по критерию         Уилкоксона (Р) -65699(0,0000) -67124(0,0000) -52730,0(0,0000) -51415,5(0,0000) Последующее наблюдение 0 1069(74,24%) 1017(73,80%) 1044(74,31%) 989(73,70%) 1 13(0,90%) 16(1,16%) 13(0,93%) 16(1,19%) 2 334(23,19%) 316(22,93%) 325(23,13%) 309(23,03%) 4 15(1,04%) 16(1,16%) 14(1,00%) 16(1,19%) 6 9(0,63%) 13(0,94%) 9(0,64%) 12(0,89%) Итого 1440 1378 1405 1342 Последующее наблюдение - исходные данные -6 27(1,88%) 31(2,26%) 26(1,86%) 30(2,24%) -5 2(0,14%) 3(0,22%) 2(0,14%) 3(0,22%) -4 92(6,41%) 95(6,92%) 90(6,42%) 91(6,81%) -3 2(0,14%) 1(0,07%) 2(0,14%) 1(0,07%) -2 313(21,81%) 334(24,33%) 309(22,06%) 322(24,08%) -1 6 (0,42%) 6(0,44%) 6(0,43%) 6(0,45%) 0 924(64,39%) 832(60,60%) 899(64,17%) 815(60,96%) 1 4(0,28%) 5(0,36%) 4(0,29%) 5(0,37%) 2 58(4,04%) 61(4,44%) 56(4,00%) 60(4,49%) 4 4(0,28%) 3(0,22%) 4(0,29%) 2(0,15%) 6 3(0,21%) 2(0,15%) 3(0,21%) 2(0,15%) Итого 1435 1373 1401 1337 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) -50803(0,0000) -58107(0,0000) -49134,5(0,0000) -54176,5(0,0000)

Таблица 19 Определение изменения дозы нитроглицерина при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,08 0,2806 1,11 0,2656 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,74 0,4590 0,60 0,5469 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,39 0,6930 -0,70 0,4825 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,63 0,5274 1,22 0,2225 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,91 0,3643 -0,53 0,5993 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,17 0,2433 1,63 0,1030 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,30 0,7667 -0,34 0,7302 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,63 0,5312 0,50 0,6178 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,30 0,7663 -0,72 0,4731 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,40 0,1613 1,65 0,0988 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,14 0,8891 -0,44 0,6567 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,29 0,7728 0,39 0,6974 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -1,62 0,1059 -1,31 0,1917

1.6.4,3 Оценка симптомов ТСМ

Метод анализа описан в разделе стенокардии.

Таблица 20 Изменение общей оценки симптомов ТСМ при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные         N (отсутствуют) 1710(49) 1689(57) 1471(29) 1419(37) Mean (SD) 13,83(7,27) 13,98(7,06) 13,96(7,25) 14,36(7,08) Min, Max 0,00,37,00 0,00,36,00 0,00,37,00 0,00,36,00 Md (Q3-Q1) 13,00(10,00) 13,00(10,00) 13,00(11,00) 14,00(9,00) 1 месяц после лечения N (отсутствуют) 1717(42) 1699(47) 1467(33) 1423(33) Mean (SD) 11,84(7,16) 11,96(7,05) 11,93(7,18) 12,20(7,15) Min, Max 0,00,34,00 0,00,37,00 0,00,34,00 0,00,37,00 Md (Q3-Q1) 11,00(9,00) 11,00(9,00) 11,00(10,00) 12,00(10,00) 1 месяц после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1710(49) 1689(57) 1462(38) 1414(42) Mean (SD) -1,96(4,63) -1,99(4,58) -2,00(4,58) -2,14(4,52) Min, Max -33,00,24,00 -25,00,20,00 -28,00,24,00 -25,00,19,00 Md(Q3-Ql) 0,00(3,00) 0,00(3,00) -1,00(3,00) 0,00(4,00) Парная проверка по критерию Стьюдента (Р) -17,50(0,0000) -17,85(0,0000) -16,65(0,0000) -17,82(0,0000) 3 месяца после лечения N (отсутствуют) 1717(42) 1700(46) 1447(53) 1408(48) Mean (SD) 10,90(6,88) 11,05(6,84) 10,88(6,85) 11,17(6,84) Min, Max 0,00,33,00 0,00,36,00 0,00,33,00 0,00,34,00 Md (Q3-Q1) 10,00(9,00) 11,00(9,00) 10,00(9,00) 11,00(9,00) 3 месяц после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1710(49) 1689(57) 1444(56) 1400(56) Mean (SD) -2,91(5,22) -2,91(5,16) -3,05(5,19) -3,18(5,03) Min, Max -33,00,19,00 -27,00,19,00 -28,00,19,00 -27,00,17,00 Md (Q3-Q1) -2,00(5,00) -2,00(5,00) -2,00(5,00) -2,00(6,00) Парная проверка по критерию       Стьюдента (Р) -23,05(0,0000) -23,16(0,0000) -22,32(0,0000) -23,65(0,0000) 6 месяцев после лечения N (отсутствуют) 1718(41) 1700(46) 1430(70) 1388(68) Mean (SD) 10,04(6,65) 10,15(6,49) 9,79(6,47) 10,10(6,33) Min, Max 0,00,34,00 0,00,36,00 0,00,34,00 0,00,36,00 Md (Q3-Q1) 9,00(9,00) 10,00(7,00) 9,00(8,00) 10,00(7,00) 6 месяцев после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1710(49) 1689(57) 1427(73) 1381(75) Mean (SD) -3,76(5,57) -3,81(5,69) -4,11(5,49) -4,26(5,48) Min, Max -33,00,19,00 -26,00,27,00 -28,00,19,00 -26,00,27,00 Md (Q3-Q1) -3,00(6,00) -3,00(6,00) -3,00(6,00) -3,00(6,00) Парная проверка по критерию Стьюдента (Р) -27,95(0,0000) -27,52(0,0000) -28,25(0,0000) -28,88(0,0000) 9 месяцев после лечения N (отсутствуют) 1718(41) 1700(46) 1416(84) 1360(96) Mean (SD) 9,29(6,35) 9,31(6,27) 8,88(6,04) 8,98(5,93) Min, Max 0,00,37,00 0,00,36,00 0,00,37,00 0,00,36,00 Md (Q3-Q1) 8,00(8,00) 9,00(8,00) 8,00(7,00) 9,00(7,00) 9 месяцев после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1710(49) 1689(57) 1412(88) 1354(102) Mean (SD) -4,52(5,90) -4,65(6,15) -5,04(5,80) -5,36(5,70) Min, Max -33,00,15,00 -28,00,27,00 -28,00,15,00 -28,00,26,00 Md(Q3-Ql) -4,00(8,00) -4,00(7,00) -4,00(7,00) -5,00(7,00) Парная проверка по критерию Стьюдента (Р) -31,68(0,0000) -31,09(0,0000) -32,62(0,0000) -34,56(0,0000) 12 месяцев после лечения N (отсутствуют) 1718(41) 1700(46) 1403(97) 1350(106) Mean (SD) 8,41(6,11) 8,42(5,97) 7,81(5,56) 7,84(5,34) Min, Max 0,00,37,00 0,00,36,00 0,00,28,00 0,00,28,00 Md (Q3-Q1) 8,00(8,00) 8,00(8,00) 7,00(7,00) 8,00(8,00) 12 месяцев после лечения - исходные данные N (отсутствуют) 1710(49) 1689(57) 1399(101) 1344(112) Mean (SD) -5,39(6,23) -5,54(6,49) -6,09(6,07) -6,54(5,84) Min, Max -33,00,18,00 -28,00,27,00 -28,00,18,00 -28,00,15,00 Md (Q3-Q1) -5,00(8,00) -5,00(8,00) -5,00(8,00) -6,00(8,00) Парная проверка по критерию Стьюдента (Р) -35,76(0,0000) -35,06(0,0000) -37,53(0,0000) -41,04(0,0000) Последующее наблюдение N (отсутствуют) 1429(330) 1379(367) 1395(105) 1343(113) Mean (SD) 7,71(6,03) 7,85(5,94) 7,73(6,04) 7,88(5,92) Min, Max 0,00,32,00 0,00,33,00 0,00,32,00 0,00,33,00 Md (Q3-Q1) 7,00(7,00) 7,00(8,00) 7,00(7,00) 7,00(8,00) Последующее наблюдение - исходные данные N (отсутствуют) 1425(334) 1373(373) 1391(109) 1337(119) Mean (SD) -6,18(6,52) -6,48(6,17) -6,16(6,52) -6,45(6,15) Min, Max -29,00,27,00 -28,00,24,00 -29,00,27,00 -28,00,24,00 Md(Q3-Ql) -5,00(8,00) -6,00(8,00) -5,00(8,00) -6,00(8,00) Парная проверка по критерию Стьюдента (Р) -35,76(0,0000) -38,90(0,0000) -35,23(0,0000) -38,34(0,0000)

Таблица 21 Распределение общей оценки симптомов ТСМ при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные         Легкая 828(48,48%) 772(45,82%) 701(47,69%) 617(43,57%) Средняя 817(47,83%) 855(50,74%) 717(48,78%) 750(52,97%) Тяжелая 63(3,69%) 58(3,44%) 52(3,54%) 49(3,46%) Итого 1708 1685 1470 1416 1 месяц после лечения Легкая 989(58,76%) 975(58,24%) 847(57,93%) 814(57,24%) Средняя 675(40,11%) 673(40,20%) 600(41,04%) 586(41,21%) Тяжелая 19(1,13%) 26(1,55%) 15(1,03%) 22(1,55%) Итого 1683 1674 1462 1422 3 месяца после лечения Легкая 1066(65,56%) 1064(65,80%) 946(65,38%) 911(64,84%) Средняя 546(33,58%) 538(33,27%) 489(33,79%) 481(34,23%) Тяжелая 14(0,86%) 15(0,93%) 12(0,83%) 13(0,93%) Итого 1626 1617 1447 1405 6 месяцев после лечения Легкая 1133(72,63%) 1110(72,08%) 1044(73,11%) 996(71,76%) Средняя 418(26,79%) 420(27,27%) 377(26,40%) 384(27,67%) Тяжелая 9(0,58%) 10(0,65%) 7(0,49%) 8(0,58%) Итого 1560 1540 1428 1388 9 месяцев после лечения Легкая 1149(76,70%) 1113(77,24%) 1088(76,94%) 1045(77,06%) Средняя 345(23,03%) 323(22,41%) 323(22,84%) 307(22,64%) Тяжелая 4 (0,27%) 5(0,35%) 3(0,21%) 4(0,29%) Итого 1498 1441 1414 1356 12 месяцев после лечения Легкая 1205(83,62%) 1141(82,38%) 1172(83,59%) 1108(82,20%) Средняя 235(16,31%) 241(17,40%) 229(16,33%) 237(17,58%) Тяжелая 1(0,07%) 3(0,22%) 1(0,07%) 3(0,22%) Итого 1441 1385 1402 1348 Последующее наблюдение Легкая 1205(84,50%) 1148(83,37%) 1177(84,55%) 1116(83,22%) Средняя 218(15,29%) 226(16,41%) 212(15,23%) 222(16,55%) Тяжелая 3(0,21%) 3(0,22%) 3(0,22%) 3(0,22%) Итого 1426 1377 1392 1341

Таблица 22 Распределение общей оценки симптомов ТСМ при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Критерий суммы рангов 1,40 0,1628 2,08 0,0378 1 месяц после лечения Критерий суммы рангов 0,40 0,6866 0,49 0,6253 3 месяца после лечения Критерий суммы рангов -0,13 0,8971 0,32 0,7520 6 месяцев после лечения Критерий суммы рангов 0,35 0,7245 0,81 0,4172 9 месяцев после лечения Критерий суммы рангов -0,33 0,7401 0,06 0,9498 12 месяцев после лечения Критерий суммы рангов 0,89 0,3716 0,99 0,3219 Последующее наблюдение Критерий суммы рангов 0,82 0,4149 0,95 0,3439

Таблица 23 Изменение боли в грудной клетке при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные 0 473(27,68%) 443(26,26%) 398(27,07%) 352(24,82%) 3 641(37,51%) 679(40,25%) 546(37,14%) 562(39,63%) 6 568(33,24%) 534(31,65%) 505(34,35%) 476(33,57%) 9 27(1,58%) 31(1,84%) 21(1,43%) 28(1,97%) Итого 1709 1687 1470 1418 1 месяц после лечения 0 608(35,41%) 579(34,08%) 515(35,13%) 471(33,15%) 3 635(36,98%) 663(39,02%) 537(36,63%) 551(38,78%) 6 461(26,85%) 445(26,19%) 406(27,69%) 390(27,45%) 9 13(0,76%) 12(0,71%) 8(0,55%) 9(0,63%) Итого 1717 1699 1466 1421 1 месяц после лечения - исходные данные -9 0(0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) -6 16(0,94%) 19(1,13%) 12(0,82%) 11(0,78%) -3 59(3,45%) 64(3,79%) 50(3,42%) 46(3,26%) 0 1344(78,64%) 1302(77,18%) 1146(78,49%) 1097(77,75%) 3 226(13,22%) 243(14,40%) 197(13,49%) 204(14,46%) 6 60(3,51%) 54(3,20%) 52(3,56%) 48(3,40%) 9 4(0,23%) 4(0,24%) 3(0,21%) 4(0,28%) Итого 1709 1687 1460 1411 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 19785(0,0000) 20378(0,0000) 15173,50(0,0000) 15562,50(0,0000) 3 месяца после лечения 0 656(38,21%) 627(36,88%) 550(38,01%) 502(35,68%) 3 643(37,45%) 669(39,35%) 535(36,97%) 562(39,94%) 6 410(23,88%) 391(23,00%) 356(24,60%) 337(23,95%) 9 8(0,47%) 13(0,76%) 6(0,41%) 6(0,43%) Итого 1717 1700 1447 1407 3 месяца после лечения - исходные данные -6 20(1,17%) 22(1,30%) 14(0,97%) 12(0,86%) -9 0(0,00%) 1(0,06%)     -3 79(4,62%) 75(4,45%) 64(4,44%) 52(3,72%) 0 1203(70,39%) 1186(70,30%) 1019(70,62%) 993(71,03%) 3 325(19,02%) 329(19,50%) 279(19,33%>) 278(19,89%) 6 76(4,45%) 71(4,21%) 63(4,37%) 61(4,36%) 9 6(0,35%) 3(0,18%) 4(0,28%) 2(0,14%) Итого 1709 1687 1443 1398 Проверка по критерию         Уилкоксона (Р) 39088(0,0000) 37267(0,0000) 28694,00(0,0000) 28097,50(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 729(42,43%) 692(40,71%) 613(42,93%) 549(39,61%) 3 638(37,14%) 664(39,06%) 539(37,75%) 561(40,48%) 6 345(20,08%) 334(19,65%) 272(19,05%) 272(19,62%) 9 6(0,35%) 10(0,59%) 4(0,28%) 4(0,29%) Итого 1718 1700 1428 1386 6 месяцев после лечения - исходные данные -9 0(0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) -6 13(0,76%) 22(1,30%) 5(0,35%) 9(0,65%) -3 80(4,68%) 87(5,16%) 57(4,00%) 61(4,43%) 0 1104(64,60%) 1060(62,83%) 919(64,54%) 869(63,06%) 3 405(23,70%) 420(24,90%) 352(24,72%) 355(25,76%) 6 101(5,91%) 92(5,45%) 86(6,04%) 79(5,73%) 9 6(0,35%) 5(0,30%) 5(0,35%) 4(0,29%) Итого 1709 1687 1424 1378 Проверка по критерию         Уилкоксона (Р) 65165(0,0000) 63298(0,0000) 49922,50(0,0000) 47527,50(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 791(46,04%) 741(43,59%) 661(46,71%) 594(43,68%) 3 618(35,97%) 653(38,41%) 519(36,68%) 536(39,41%) 6 305(17,75%) 291(17,12%) 233(16,47%) 225(16,54%) 9 4(0,23%) 15(0,88%) 2(0,14%) 5(0,37%) Итого 1718 1700 1415 1360 9 месяцев после лечения - исходные данные -9 0(0,00%) 6(0,36%) 0(0,00%) 3(0,22%) -6 13(0,76%) 22(1,30%) 7(0,50%) 6(0,44%) -3 81(4,74%) 73(4,33%) 58(4,11%) 49(3,62%) 0 1022(59,80%) 1005(59,57%) 826(58,58%) 803(59,35%) 3 463(27,09%) 465(27,56%) 409(29,01%) 392(28,97%) 6 124(7,26%) 111(6,58%) 106(7,52%) 96(7,10%) 9 6(0,35%) 5(0,30%) 4(0,28%) 4(0,30%) Итого 1709 1687 1410 1353 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 88123(0,0000) 79406(0,0000) 68170,00(0,0000) 60337,50(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 858(49,94%) 820(48,24%) 725(51,67%) 666(49,33%) 3 607(35,33%) 613(36,06%) 501(35,71%) 496(36,74%) 6 248(14,44%) 252(14,82%) 176(12,54%) 186(13,78%) 9 5(0,29%) 15(0,88%) 1(0,07%) 2(0,15%) Итого 1718 1700 1403 1350 12 месяцев после лечения - исходные данные -6 9(0,53%) 20(1,19%) 2(0,14%) 4(0,30%) -9 0(0,00%) 6(0,36%)     -3 70(4,10%) 64(3,79%) 45(3,22%) 36(2,68%) 0 962(56,29%) 948(56,19%) 760(54,36%) 750(55,85%) 3 511(29,90%) 501(29,70%) 455(32,55%) 422(31,42%) 6 150(8,78%) 141(8,36%) 131(9,37%) 125(9,31%) 9 7(0,41%) 7(0,41%) 5(0,36%) 6(0,45%) Итого 1709 1687 1398 1343 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 113370(0,0000) 101285(0,0000) 89514,00(0,0000) 77706,50(0,0000) Последующее наблюдение 0 754(52,84%) 698(50,73%) 733(52,62%) 675(50,37%) 2 1(0,07%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 3 479(33,57%) 488(35,47%) 472(33,88%) 479(35,75%) 6 192(13,45%) 188(13,66%) 186(13,35%) 184(13,73%) 9 1(0,07%) 2(0,15%) 1(0,07%) 2(0,15%) Итого 1427 1376 1393 1340 Последующее наблюдение - исходные данные -9 1(0,07%) 1(0,07%) 1(0,07%) 1(0,08%) -6 11(0,77%) 11(0,80%) 9(0,65%) 10(0,75%) -3 47(3,31%) 44(3,21%) 47(3,39%) 41(3,08%) -2 1(0,07%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 0 769(54,08%) 737(53,83%) 750(54,03%) 723(54,24%) 3 426(29,96%) 424(30,97%) 417(30,04%) 411(30,83%) 6 158(11,11%) 142(10,37%) 155(11,17%) 137(10,28%) 9 9(0,63%) 10(0,73%) 8(0,58%) 10(0,75%) Итого 1422 1369 1388 1333 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 88781(0,0000) 83074(0,0000) 85383,50(0,0000) 78026,00(0,0000)

Таблица 24 Определение изменения боли в грудной клетке при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,04 0,9672 0,73 0,4677 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,27 0,7887 0,66 0,5063 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,18 0,8592 0,59 0,5581 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,39 0,6979 0,67 0,5031 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,04 0,9683 0,56 0,5785 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,71 0,4754 1,49 0,1367 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,19 0,8458 -0,04 0,9667 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,17 0,2416 1,35 0,1761 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,49 0,6257 -0,18 0,8581 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,13 0,2603 1,35 0,1779 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,66 0,5079 -0,36 0,7154 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 1,01 0,3120 1,10 0,2717 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,07 0,9467 -0,03 0,9763

Таблица 25 Изменение стеснения в грудной клетке при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   0 473 (27,68%) 443 (26,26%) 398 (27,07%) 352 (24,82%) 3 641 (37,51%) 679 (40,25%) 546 (37,14%) 562 (39,63%) 6 568 (33,24%) 534 (31,65%) 505 (34,35%) 476 (33,57%) 9 27 (1,58%) 31 (1,84%) 21 (1,43%) 28 (1,97%) Итого 1709 1687 1470 1418 1 месяц после лечения         0 608 (35,41%) 579 (34,08%) 515 (35,13%) 471 (33,15%) 3 635(36,98%) 663(39,02%) 537(36,63%) 551(38,78%) 6 461(26,85%) 445(26,19%) 406(27,69%) 390(27,45%) 9 13(0,76%) 12(0,71%) 8(0,55%) 9(0,63%) Итого 1717 1699 1466 1421 1 месяц после лечения - исходные данные -6 7(0,41%) 6(0,36%) 6(0,41%) 3(0,21%) -3 76(4,45%) 79(4,69%) 62(4,25%) 58(4,11%) 0 1302(76,18%) 1273(75,50%) 1110(76,03%) 1067(75,57%) 3 298(17,44%) 298(17,67%) 259(17,74%) 259(18,34%) 6 21(1,23%) 26(1,54%) 19(1,30%) 21(1,49%) 9 5(0,29%) 4(0,24%) 4(0,27%) 4(0,28%) Итого 1709 1686 1460 1412 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 24545(0,0000) 25454(0,0000) 18726,50(0,0000) 19632,00(0,0000) 3 месяца после лечения 0 656(38,21%) 627(36,88%) 550(38,01%) 502(35,68%) 3 643(37,45%) 669(39,35%) 535(36,97%) 562(39,94%) 6 410(23,88%) 391(23,00%) 356(24,60%) 337(23,95%) 9 8(0,47%) 13(0,76%) 6(0,41%) 6(0,43%) Итого 1717 1700 1447 1407 3 месяца после лечения - исходные данные -9 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) -6 8(0,47%) 8(0,47%) 6(0,42%) 4(0,29%) -3 85(4,97%) 92(5,46%) 70(4,85%) 62(4,43%) 0 1190(69,63%) 1141(67,67%) 994(68,88%) 944(67,53%) 3 383(22,41%) 407(24,14%) 334(23,15%) 356(25,46%) 6 37(2,17%) 34(2,02%) 34(2,36%) 28(2,00%) 9 5(0,29%) 4(0,24%) 4(0,28%) 4(0,29%) Итого 1709 1686 1443 1398 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 43093(0,0000) 47229(0,0000) 33343,50(0,0000) 36915,50(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 729(42,43%) 692(40,71%) 613(42,93%) 549(39,61%) 3 638(37,14%) 664(39,06%) 539(37,75%) 561(40,48%) 6 345(20,08%) 334(19,65%) 272(19,05%) 272(19,62%) 9 6(0,35%) 10(0,59%) 4(0,28%) 4(0,29%) Итого 1718 1700 1428 1386 6 месяцев после лечения - исходные данные -9 1(0,06%) 1(0,06%) 1(0,07%) 0(0,00%) -6 3(0,18%) 14(0,83%) 3(0,21%) 7(0,51%) -3 88(5,15%) 88(5,22%) 64(4,49%) 56(4,06%) 0 1105(64,66%) 1046(62,04%) 904(63,44%) 846(61,30%) 1 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 3 459(26,86%) 48(2,81%) 482(28,59%) 407(28,56%) 427(30,94%) 6   51(3,02%) 42(2,95%) 41(2,97%) 9 4(0,23%) 4(0,24%) 3(0,21%) 3(0,22%) Итого 1709 1686 1425 1380 Проверка по критерию         Уилкоксона (Р) 64831(0,0000) 68356(0,0000) 50818,00(0,0000) 54318,00(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 791(46,04%) 741(43,59%) 661(46,71%) 594(43,68%) 3 618(35,97%) 653(38,41%) 519(36,68%) 536(39,41%) 6 305(17,75%) 291(17,12%) 233(16,47%) 225(16,54%) 9 4(0,23%) 15(0,88%) 2(0,14%) 5(0,37%) Итого 1718 1700 1415 1360 9 месяцев после лечения - исходные данные -9 0(0,00%) 4(0,24%) 0(0,00%) 1(0,07%) -6 3(0,18%) 14(0,83%) 3(0,21%) 3(0,22%) -3 93(5,44%) 80(4,74%) 65(4,61%) 49(3,62%) 0 1007(58,92%) 946(56,11%) 801(56,81%) 735(54,32%) 3 534(31,25%) 566(33,57%) 476(33,76%) 502(37,10%) 6 68(3,98%) 71(4,21%) 62(4,40%) 59(4,36%) 9 4(0,23%) 5(0,30%) 3(0,21%) 4(0,30%) Итого 1709 1686 1410 1353 Проверка по критерию   Уилкоксона (Р) 92186(0,0000) 98615(0,0000) 73535,50(0,0000) 79748,00(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 858(49,94%) 820(48,24%) 725(51,67%) 666(49,33%) 3 607(35,33%) 613(36,06%) 501(35,71%) 496(36,74%) 6 248(14,44%) 252(14,82%) 176(12,54%) 186(13,78%) 9 5(0,29%) 15(0,88%) 1(0,07%) 2(0,15%) Итого 1718 1700 1403 1350 12 месяцев после лечения - исходные данные -9 0(0,00%) 5(0,30%) 0(0,00%) 1(0,07%) -6 3(0,18%) 12(0,71%) 2(0,14%) 0(0,00%) -3 83(4,86%) 63(3,74%) 54(3,86%) 29(2,16%) 0 933(54,59%) 837(49,64%) 721(51,54%) 623(46,39%) 3 598(34,99%) 673(39,92%) 539(38,53%) 605(45,05%) 6 87(5,09%) 89(5,28%) 79(5,65%) 79(5,88%) 9 5(0,29%) 7(0,42%) 4(0,29%) 6(0,45%) Итого 1709 1686 1399 1343 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 120256(0,0000) 143536(0,0000) 97784,50(0,0000) 119855,5(0,0000) Последующее наблюдение 0 754(52,84%) 698(50,73%) 733(52,62%) 675(50,37%) 2 1(0,07%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 3 479(33,57%) 488(35,47%) 472(33,88%) 479(35,75%) 6 192(13,45%) 188(13,66%) 186(13,35%) 184(13,73%) 9 1(0,07%) 2(0,15%) 1(0,07%) 2(0,15%) Итого 1427 1376 1393 1340 Последующее наблюдение - исходные данные -9 1(0,07%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) -6 4(0,28%) 4(0,29%) 4(0,29%) 4(0,30%) -3 55(3,86%) 37(2,70%) 54(3,88%) 35(2,62%) 0 728(51,09%) 698(50,91%) 712(51,19%) 684(51,20%) 1 1(0,07%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 3 544(38,18%) 535(39,02%) 528(37,96%) 520(38,92%) 6 87(6,11%) 91(6,64%) 86(6,18%) 88(6,59%) 9 5(0,35%) 6(0,44%) 5(0,36%) 5(0,37%) Итого 1425 1371 1391 1336 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 101793(0,0000) 100320(0,0000) 96444,50(0,0000) 94303,00(0,0000)

Таблица 26 Определение изменения стеснения в грудной клетке при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,04 0,9672 0,73 0,4677 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,27 0,7887 0,66 0,5063 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,25 0,8053 0,66 0,5082 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,39 0,6979 0,67 0,5031 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,64 0,5218 1,24 0,2156 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,71 0,4754 1,49 0,1367 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,75 0,4506 1,24 0,2140 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,17 0,2416 1,35 0,1761 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,31 0,1892 1,87 0,0611 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,13 0,2603 1,35 0,1779 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 2,78 0,0054 3,73 0,0002 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 1,01 0,3120 1,10 0,2717 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,13 0,2571 1,06 0,2878

Таблица 27 Изменение одышки при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемы) Исходные данные   0 257(15,04%) 217(12,87%) 213(14,48%) 162(11,42%) 3 886(51,84%) 917(54,39%) 752(51,12%) 761(53,67%) 6 533(31,19%) 519(30,78%) 479(32,56%) 467(32,93%) 9 33(1,93%) 33(1,96%) 27(1,84%) 28(1,97%) Итого 1709 1686 1471 1418 1 месяц после лечения 0 363(21,14%) 318(18,72%) 303(20,68%) 258(18,14%) 3 931(54,22%) 982(57,80%) 787(53,72%) 807(56,75%) 6 410(23,88%) 386(22,72%) 365(24,91%) 346(24,33%) 9 13(0,76%) 13(0,77%) 10(0,68%) 11(0,77%) Итого 1717 1699 1465 1422 1 месяц после лечения - исходные данные -6 0(0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) -4 8(0,47%) 6(0,36%) 7(0,48%) 3(0,21%) -2 90(5,26%) 85(5,03%) 77(5,27%) 69(4,88%) 0 1323(77,37%) 1310(77,56%) 1132(77,53%) 1099(77,72%) 2 252(14,74%) 255(15,10%) 213(14,59%) 214(15,13%) 4 30(1,75%) 25(1,48%) 25(1,71%) 21(1,49%) 6 7(0,41%) 7(0,41%) 6(0,41%) 7(0,50%) Итого 1710 1689 1460 1414 Проверка по критерию         Уилкоксона (Р) 19212(0,0000) 19001(0,0000) 13629,00(0,0000) 13889,00(0,0000) 3 месяца после лечения 0 374(21,78%) 354(20,82%) 310(21,44%) 288(20,47%) 3 1012(58,94%) 1018(59,88%) 855(59,13%) 834(59,28%) 6 318(18,52%) 318(18,71%) 271(18,74%) 279(19,83%) 9 13(0,76%) 10(0,59%) 10(0,69%) 6(0,43%) Итого 1717 1700 1446 1407 3 месяца после лечения - исходные данные -6 0(0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) -4 2(0,12%) 5(0,30%) 2(0,14%) 4(0,29%) -2 93(5,44%) 108(6,39%) 76(5,27%) 84(6,00%) 0 1219(71,29%) 1181(69,92%) 1014(70,27%) 975(69,69%) 2 350(20,47%) 342(20,25%) 309(21,41%) 288(20,59%) 4 37(2,16%) 45(2,66%) 34(2,36%) 40(2,86%) 6 9(0,53%) 7(0,41%) 8(0,55%) 7(0,50%) Итого 1710 1689 1443 1399 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 38821(0,0000) 37407(0,0000) 30642,50(0,0000) 27385,50(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 430(25,03%) 400(23,53%) 360(25,21%) 320(23,05%) 2 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 3 998(58,09%) 1024(60,24%) 838(58,68%) 849(61,17%) 6 280(16,30%) 266(15,65%) 222(15,55%) 215(15,49%) 9 9(0,52%) 10(0,59%) 7(0,49%) 4(0,29%) Итого 1718 1700 1428 .1388 6 месяцев после лечения - исходные данные -6 2(0,12%) 0(0,00%) 2(0,14%) 0(0,00%) -4 2(0,12%) 7(0,41%) 2(0,14%) 4(0,29%) -2 102(5,96%) 112(6,63%) 76(5,33%) 85(6,15%) 0 1109(64,85%) 1077(63,77%) 906(63,53%) 859(62,20%) 2 435(25,44%) 426(25,22%) 387(27,14%) 374(27,08%) 4 51(2,98%) 57(3,37%) 45(3,16%) 50(3,62%) 6 9(0,53%) 10(0,59%) 8(0,56%) 9(0,65%) Итого 1710 1689 1426 1381 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 60693(0,0000) 59612(0,0000) 48093,00(0,0000) 46755,50(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 489(28,46%) 473(27,82%) 416(29,42%) 387(28,46%) 3 994(57,86%) 1007(59,24%) 824(58,27%) 820(60,29%) 6 227(13,21%) 207(12,18%) 169(11,95%) 150(11,03%) 9 8(0,47%) 13(0,76%) 5(0,35%) 3(0,22%) Итого 1718 1700 1414 1360 9 месяцев после лечения - исходные данные -6 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) -4 4(0,23%) 8(0,47%) 2(0,14%) 4(0,30%) -2 107(6,26%) 109(6,45%) 78(5,53%) 76(5,61%) 0 1010(59,06%) 976(57,79%) 798(56,60%) 746(55,10%) 2 519(30,35%) 519(30,73%) 470(33,33%) 464(34,27%) 4 61(3,57%) 69(4,09%) 54(3,83%) 57(4,21%) 6 8(0,47%) 8(0,47%) 7(0,50%) 7(0,52%) Итого 1710 1689 1410 1354 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 85799(0,0000) 87654(0,0000) 70616,50(0,0000) 69726,00(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 545(31,72%) 549(32,29%) 468(33,36%) 462(34,22%) 3 995(57,92%) 1024(60,24%) 820(58,45%) 831(61,56%) 6 173(10,07%) 114(6,71%) 115(8,20%) 56(4,15%) 9 5(0,29%) 13(0,76%) 0(0,00%) 1(0,07%) Итого 1718 1700 1403 1350 12 месяцев после лечения - исходные данные -4 2(0,12%) 6(0,36%) 1(0,07%) 1(0,07%) -2 108(6,32%) 101(5,98%) 75(5,36%) 67(4,99%) 0 955(55,85%) 932(55,18%) 743(53,11%) 699(52,01%) 2 563(32,92%) 551(32,62%) 506(36,17%) 491(36,53%) 4 70(4,09%) 87(5,15%) 63(4,50%) 75(5,58%) 6 12(0,70%) 12(0,71%) 11(0,79%) 11(0,82%) Итого 1710 1689 1399 1344 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 104992(0,0000) 106281(0,0000) 85309,50(0,0000) 84844,50(0,0000) Последующее наблюдение 0 509(35,62%) 470(34,08%) 493(35,34%) 455(33,88%) 2 1(0,07%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 3 779(54,51%) 781(56,64%) 763(54,70%) 763(56,81%) 6 137(9,59%) 124(8,99%) 135(9,68%) 122(9,08%) 9 3(0,21%) 4(0,29%) 3(0,22%) 3(0,22%) Итого 1429 1379 1395 1343 Последующее наблюдение - исходные данные -6 2(0,14%) 0(0,00%) 2(0,14%) 0(0,00%) -4 0(0,00%) 2(0,15%) 0(0,00%) 2(0,15%) -2 71(4,98%) 62(4,52%) 71(5,10%) 60(4,49%) 0 744(52,21%) 708(51,60%) 725(52,12%) 692(51,80%) 2 519(36,42%) 504(36,73%) 507(36,45%) 492(36,83%) 4 78(5,47%) 82(5,98%) 76(5,46%) 77(5,76%) 6 11(0,77%) 14(1,02%) 10(0,72%) 13(0,97%) Итого 1425 1372 1391 1336 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 93780(0,0000) 91596(0,0000) 89180,00(0,0000) 86071,00(0,0000)

Таблица 28 Определение изменения одышки при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,64 0,5233 1,27 0,2025 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,52 0,5997 0,79 0,4302 I месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,19 0,8476 0,54 0,5878 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,43 0,6645 0,72 0,4720 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,43 0,6636 -0,56 0,5756 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,49 0,6222 0,85 0,3931 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,15 0,8770 0,03 0,9791 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,04 0,9684 0,05 0,9635 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,42 0,6767 0,64 0,5230 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,41 0,1587 -1,81 0,0706 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,63 0,5258 1,00 0,3160 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,57 0,5680 0,50 0,6158 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,78 0,4347 0,71 0,4756

Таблица 29 Изменение усталости при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   0 315(18,42%) 323(19,12%) 268(18,22%) 254(17,90%) 2 1042(60,94%) 1010(59,80%) 890(60,50%) 848(59,76%) 4 289(16,90%) 296(17,53%) 261(17,74%) 265(18,68%) 6 64(3,74%) 60(3,55%) 52(3,54%) 52(3,66%) Итого 1710 1689 1471 1419 1 месяц после лечения 0 413(24,05%) 426(25,07%) 346(23,62%) 343(24,10%) 2 1043(60,75%) 1011(59,51%) 890(60,75%) 847(59,52%) 4 238(13,86%) 234(13,77%) 211(14,40%) 210(14,76%) 6 23(1,34%) 28(1,65%) 18(1,23%) 23(1,62%) Итого 1717 1699 1465 1423 1 месяц после лечения - исходные данные -6 1(0,06%) 2(0,12%) 1(0,07%) 2(0,14%) -4 11(0,64%) 16(0,95%) 9(0,62%) 8(0,57%) -2 98(5,73%) 107(6,34%) 87(5,96%) 89(6,30%) 0 1238(72,40%) 1162(68,88%) 1054(72,24%) 972(68,84%) 1 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 2 303(17,72%) 320(18,97%) 260(17,82%) 274(19,41%) 4 45(2,63%) 70(4,15%) 35(2,40%) 59(4,18%) 6 13(0,76%) 10(0,59%) 12(0,82%) 8(0,57%) Итого 1710 1687 1459 1412 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 30817(0,0000) 37573(0,0000) 22149,00(0,0000) 28265,00(0,0000) 3 месяца после лечения 0 480(27,96%) 471(27,71%) 409(28,28%) 378(26,87%) 2 1026(59,76%) 1018(59,88%) 864(59,75%) 849(60,34%) 4 197(11,47%) 195(11,47%) 165(11,41%) 168(11,94%) 6 14(0,82%) 16(0,94%) 8(0,55%) 12(0,85%) Итого 1717 1700 1446 1407 3 месяца после лечения - исходные данные -6 2(0,12%) 2(0,12%) 2(0,14%) 1(0,07%) -4 9(0,53%) 14(0,83%) 6(0,42%) 8(0,57%) -2 86(5,03%) 105(6,22%) 70(4,85%) 86(6,16%) 0 1107(64,74%) 1054(62,48%) 923(63,96%) 864(61,85%) 2 420(24,56%) 408(24,18%) 368(25,50%) 349(24,98%) 4 70(4,09%) 92(5,45%) 60(4,16%) 80(5,73%) 6 16(0,94%) 12(0,71%) 14(0,97%) 9(0,64%) Итого 1710 1687 1443 1397 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 63149(0,0000) 64162(0,0000) 48511,00(0,0000) 48043,00(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 520(30,27%) 508(29,88%) 443(31,00%) 410(29,54%) 2 1048(61,00%) 1053(61,94%) 881(61,65%) 874(62,97%) 4 135(7,86%) 126(7,41%) 97(6,79%) 95(6,84%) 6 15(0,87%) 13(0,76%) 8(0,56%) 9(0,65%) Итого 1718 1700 1429 1388 6 месяцев после лечения - исходные данные -6 0(0,00%) 4(0,24%) 0(0,00%) 3(0,22%) -4 12(0,70%) 9(0,53%) 8(0,56%) 3(0,22%) -2 108(6,32%) 108(6,40%) 86(6,03%) 84(6,09%) 0 974(56,96%) 929(55,07%) 791(55,47%) 738(53,52%) 2 488(28,54%) 499(29,58%) 428(30,01%) 430(31,18%) 4 110(6,43%) 123(7,29%) 97(6,80%) 108(7,83%) 6 18(1,05%) 15(0,89%) 16(1,12%) 13(0,94%) Итого 1710 1687 1426 1379 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 95480(0,0000) 101941(0,0000) 74284,00(0,0000) 77640,00(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 576(33,53%) 581(34,18%) 498(35,22%) 473(34,78%) 2 1035(60,24%) 1017(59,82%) 857(60,61%) 828(60,88%) 4 88(5,12%) 92(5,41%) 49(3,47%) 53(3,90%) 6 19(1,11%) 10(0,59%) 10(0,71%) 6(0,44%) Итого 1718 1700 1414 1360 9 месяцев после лечения - исходные данные -6 1(0,06%) 3(0,18%) 0 (0,00%) 2(0,15%) -4 13(0,76%) 8(0,47%) 7 (0,50%) 3 (0,22%) -2 115(6,73%) 104(6,16%) 92 (6,52%) 76 (5,63%) 0 864(50,53%) 828(49,08%) 679(48,12%) 623 (46,11%) 2 572(33,45%) 577(34,20%) 503 (35,65%) 505 (37,38%) 4 125(7,31%) 142 (8,42%) 112(7,94%) 121 (8,96%) 6 20(1,17%) 25 (1,48%) 18 (1,28%) 21 (1,55%) Итого 1710 1687 1411 1351 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 128910(0,0000) 140633(0,0000) 102138,0(0,0000) 107197,5(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 630(36,67%) 650(38,24%) 548(39,06%) 537(39,78%) 2 1000(58,21%) 968(56,94%) 816(58,16%) 775(57,41%) 4 76(4,42%) 76(4,47%) 37(2,64%) 36(2,67%) 6 12(0,70%) 6(0,35%) 2(0,14%) 2(0,15%) Итого 1718 1700 1403 1350 12 месяцев после лечения - исходные данные -4 11(0,64%) 12(0,71%) 4(0,29%) 5(0,37%) -6 0(0,00%) 1(0,06%)     -2 100(5,85%) 101(5,99%) 76(5,43%) 70(5,22%) 0 805(47,08%) 747(44,28%) 617(44,10%) 540(40,24%) 2 605(35,38%) 630(37,34%) 532(38,03%) 558(41,58%) 4 164(9,59%) 168(9,96%) 147(10,51%) 144(10,73%) 6 25(1,46%) 28(1,66%) 23(1,64%) 25(1,86%) Итого 1710 1687 1399 1342 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 160960(0,0000) 173385(0,0000) 127198,5(0,0000) 135471,5(0,0000) Последующее наблюдение 0 611(42,76%) 590(42,82%) 597(42,80%) 570(42,47%) 2 759(53,11%) 733(53,19%) 739(52,97%) 721(53,73%) 4 56(3,92%) 53(3,85%) 56(4,01%) 50(3,73%) 6 3(0,21%) 2(0,15%) 3(0,22%) 1(0,07%) Итого 1429 1378 1395 1342 Последующее наблюдение - исходные данные -4 5 (0,35%) 6(0,44%) 3 (0,22%) 4 (0,30%) -2 87(6,11%) 72(5,25%) 86 (6,18%) 71 (5,32%) 0 608 (42,67%) 533(38,88%) 598 (42,99%) 525 (39,33%) 2 537 (37,68%) 558(40,70%) 523 (37,60%) 542 (40,60%) 4 158(11,09%) 175(12,76%) 153 (11,00%) 168(12,58%) 6 30(2,11%) 27 (1,97%) 28 (2,01%) 25 (1,87%) Итого 1425 1371 1391 1335 Проверка по критерию         Уилкоксона (Р) 136359(0,0000) 148729(0,0000) 129118,0(0,0000) 139632,5(0,0000)

Таблица 30 Определение изменения усталости при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,15 0,8815 0,59 0,5564 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,38 0,7052 0,11 0,9118 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,13 0,2603 1,60 0,1090 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,19 0,8519 0,99 0,3202 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,04 0,9663 0,02 0,9855 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,02 0,9814 0,79 0,4323 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,91 0,3633 1,06 0,2910 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,46 0,6430 0,28 0,7833 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,58 0,1150 1,83 0,0676 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,98 0,3255 -0,36 0,7217 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,21 0,2273 1,75 0,0802 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,07 0,9429 0,03 0,9763 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 2,34 0,0194 2,25 0,0243

Таблица 31 Изменение учащенного сердцебиения при различных наблюдениях данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   0 315(18,42%) 281(16,66%) 263(17,88%) 224(15,81%) 2 803(46,96%) 780(46,24%) 690(46,91%) 644(45,45%) 4 470(27,49%) 508(30,11%) 416(28,28%) 445(31,40%)

6 122(7,13%) 118(6,99%) 102(6,93%) 104(7,34%) Итого 1710 1687 1471 1417 1 месяц после лечения 0 427(24,87%) 393(23,13%) 353(24,11%) 319(22,42%) 1 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) 2 834(48,57%) 859(50,56%) 713(48,70%) 714(50,18%) 4 398(23,18%) 386(22,72%) 351(23,98%) 338(23,75%) 6 57(3,32%) 61(3,59%) 46(3,14%) 52(3,65%) Итого 1717 1699 1464 1423 1 месяц после лечения - исходные данные -3 0(0,00%) 2(0,12%) 0(0,00%) 1(0,07%) -2 1(0,06%) 2(0,12%) 1(0,07%) 1(0,07%) -1 103(6,02%) 98(5,80%) 87(5,96%) 75(5,30%) 0 1242(72,63%) 1278(75,67%) 1051(71,99%) 1075(76,03%) 1 334(19,53%) 277(16,40%) 295(20,21%) 234(16,55%) 2 25(1,46%) 29(1,72%) 22(1,51%) 26(1,84%) 3 5(0,29%) 3(0,18%) 4(0,27%) 2(0,14%) Итого 1710 1689 1460 1414 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 31866(0,0000) 22309(0,0000) 24868,00(0,0000) 16529,00(0,0000) 3 месяца после лечения 0 480(27,96%) 438(25,76%) 403(27,87%) 350(24,88%) 2 894(52,07%) 898(52,82%) 759(52,49%) 748(53,16%) 4 310(18,05%) 320(18,82%) 261(18,05%) 275(19,55%) 6 33(1,92%) 44(2,59%) 23(1,59%) 34(2,42%) Итого 1717 1700 1446 1407 3 месяца после лечения - исходные данные -3 0(0,00%) 3(0,18%) 0(0,00%) 1(0,07%) -2 2(0,12%) 4(0,24%) 1(0,07%) 2(0,14%) -1 119(6,96%) 94(5,57%) 99(6,86%) 72(5,15%) 0 1125(65,79%) 1125(66,61%) 943(65,35%) 923(65,98%) 1 415(24,27%) 412(24,39%) 356(24,67%) 358(25,59%) 2 43(2,51%) 45(2,66%) 39(2,70%) 38(2,72%) 3 6(0,35%) 6(0,36%) 5(0,35%) 5(0,36%) Итого 1710 1689 1443 1399 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 52756(0,0000) 52032(0,0000) 39577,50(0,0000) 39872,50(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 538(31,32%) 492(28,94%) 456(31,91%) 396(28,53%) 2 906(52,74%) 945(55,59%) 764(53,46%) 786(56,63%) 4 246(14,32%) 229(13,47%) 192(13,44%) 185(13,33%) 6 28(1,63%) 34(2,00%) 17(1,19%) 21(1,51%) Итого 1718 1700 1429 1388 6 месяцев после лечения - исходные данные -2 5(0,29%) 8(0,47%) 4(0,28%) 3(0,22%) -3 0(0,00%) 2(0,12%)     -1 116(6,78%) 102(6,04%) 88(6,18%) 74(5,36%) 0 1034(60,47%) 1022(60,51%) 842(59,09%) 827(59,88%) 1 490(28,65%) 495(29,31%) 431(30,25%) 425(30,77%) 2 56(3,27%) 52(3,08%) 53(3,72%) 45(3,26%) 3 9(0,53%) 8(0,47%) 7(0,49%) 7(0,51%) Итого 1710 1689 1425 1381 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 76022(0,0000) 74546(0,0000) 60046,00(0,0000) 56797,00(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 581(33,82%) 570(33,53%) 496(35,05%) 464(34,14%) 2 929(54,07%) 939(55,24%) 782(55,27%) 768(56,51%) 4 179(10,42%) 164(9,65%) 122(8,62%) 113(8,31%) 6 29(1,69%) 27(1,59%) 15(1,06%) 14(1,03%) Итого 1718 1700 1415 1359 9 месяцев после лечения - исходные данные -2 5(0,29%) 12(0,71%) 4(0,28%) 4(0,30%) -3 0(0,00%) 2(0,12%)     -1 117(6,84%) 105(6,22%) 87(6,17%) 74(5,47%)

0 948(55,44%) 906(53,64%) 749(53,12%) 699(51,62%) 1 557(32,57%) 601(35,58%) 493(34,96%) 524(38,70%) 2 76(4,44%) 53(3,14%) 71(5,04%) 46(3,40%) 3 7(0,41%) 10(0,59%) 6(0,43%) 7(0,52%) Итого 1710 1689 1410 1354 Проверка по критерию Уилкоксона(Р) 102289(0,0000) 105928(0,0000) 81650,00(0,0000) 82763,00(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 669(38,94%) 638(37,53%) 576(41,05%) 529(39,19%) 2 892(51,92%) 911(53,59%) 745(53,10%) 738(54,67%) 4 138(8,03%) 131(7,71%) 78(5,56%) 76(5,63%) 6 19(1,11%) 20(1,18%) 4(0,29%) 7(0,52%) Итого 1718 1700 1403 1350 12 месяцев после лечения - исходные данные -2 4(0,23%) 10(0,59%) 3(0,21%) 1(0,07%) -3 0(0,00%) 2(0,12%)     -1 112(6,55%) 106(6,28%) 78(5,58%) 74(5,51%) 0 882(51,58%) 861(50,98%) 679(48,53%) 655(48,81%) 1 602(35,20%) 620(36,71%) 536(38,31%) 533(39,72%) 2 102(5,96%) 84(4,97%) 97(6,93%) 75(5,59%) 3 8(0,47%) 6(0,36%) 6(0,43%) 4(0,30%) Итого 1710 1689 1399 1342 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 128493(0,0000) 123688(0,0000) 103801,5(0,0000) 95022,50(0,0000) Последующее наблюдение 0 631(44,16%) 591(42,86%) 613(43,94%) 570(42,44%о) 2 697(48,78%) 704(51,05%) 683(48,96%) 692(51,53%) 4 95(6,65%) 76(5,51%) 94(6,74%) 74(5,51%) 6 6(0,42%) 8(0,58%) 5(0,36%) 7(0,52%) Итого 1429 1379 1395 1343 Последующее наблюдение - исходные данные -3 1(0,07%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) -2 3(0,21%) 1(0,07%) 3(0,22%) 1(0,07%) -1 90(6,32%) 96(7,00%) 86(6,19%) 93(6,96%) 0 690(48,46%) 651(47,45%) 677(48,71%) 634(47,46%) 1 528(37,08%) 539(39,29%) 516(37,12%) 523(39,15%) 2 97(6,81%) 73(5,32%) 93(6,69%) 73(5,46%) 3 15(1,05%) 12(0,87%) 14(1,01%) 12(0,90%) Итого 1424 1372 1390 1336 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 104286(0,0000) 98940(0,0000) 98684,00(0,0000) 94032,50(0,0000)

Таблица 32 Определение изменения учащенного сердцебиения при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,60 0,1095 2,06 0,0390 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,68 0,4960 0,82 0,4149 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -1,78 0,0743 -1,63 0,1028 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,61 0,1080 2,14 0,0325 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,65 0,5179 1,09 0,2752 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,97 0,3297 1,58 0,1146 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,32 0,7466 0,26 0,7913 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,18 0,8559 0,31 0,7557 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,72 0,4730 0,87 0,3820 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,64 0,5198 1,00 0,3150 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,15 0,8821 -0,31 0,7560 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,35 0,7270 0,41 0,6795 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,27 0,7903 -0,15 0,8833

Таблица 33 Изменение спонтанного потоотделения при различных наблюдениях Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   0 430(25,15%) 409(24,22%) 367(24,95%) 333(23,47%) 1 941(55,03%) 962(56,96%) 803(54,59%) 808(56,94%) 2 298(17,43%) 284(16,81%) 265(18,01%) 246(17,34%) 3 41 (2,40%) 34 (2,01%) 36(2,45%) 32(2,26%) Итого 1710 1689 1471 1419 1 месяц после лечения 0 603(35,12%) 541(31,84%) 518(35,36%) 449(31,55%) 1 879(51,19%) 933(54,91%) 738(50,38%) 777(54,60%) 2 215(12,52%) 206(12,12%) 195(13,31%) 182(12,79%) 3 20(1,16%) 19(1,12%) 14(0,96%) 15(1,05%) Итого 1717 1699 1465 1423 1 месяц после лечения - исходные данные -3 3(0,18%) 5(0,30%) 3(0,21%) 5(0,35%) -2 17(0,99%) 8 (0,47%) 14(0,96%) 7(0,50%) -1 94(5,50%) 108(6,39%) 77(5,27%) 82(5,80%) 0 1249(73,08%) 1227(72,65%) 1068(73,15%) 1041(73,62%) 1 279(16,33%) 276(16,34%) 238(16,30%) 228(16,12%) 2 51(2,98%) 59(3,49%) 48(3,29%) 47(3,32%) 3 16(0,94%) 6(0,36%) 12(0,82%) 4(0,28%) Итого 1709 1689 1460 1414 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 27157(0,0000) 27058(0,0000) 20342,00(0,0000) 17917,00(0,0000) 3 месяца после лечения 0 667(38,85%) 664(39,06%) 563(38,93%) 550(39,09%) 1 846(49,27%) 853(50,18%) 709(49,03%) 710(50,46%) 2 190(11,07%) 172(10,12%) 167(11,55%) 140(9,95%) 3 14(0,82%) 11(0,65%) 7(0,48%) 7(0,50%) Итого 1717 1700 1446 1407 3 месяца после лечения - исходные данные -3 2 (0,12%) 2(0,12%) 2(0,14%) 2(0,14%) -2 15 (0,88%) 9(0,53%) 13(0,90%) 6(0,43%) -1 121 (7,08%) 124(7,34%) 101(7,00%) 100(7,15%) 0 1083 (63,37%) 1068(63,23%) 898(62,23%) 877(62,73%) 1 392 (22,94%) 393(23,27%) 342(23,70%) 334(23,89%) 2 76 (4,45%) 86(5,09%) 71(4,92%) 74(5,29%) 3 20(1,17%) 7(0,41%) 16(1,11%) 5(0,36%) Итого 1709 1689 1443 1398 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 57413(0,0000) 58131(0,0000) 44586,00(0,0000) 42357,50(0,0000) 6 месяцев после лечения 0 728(42,37%) 714(42,00%) 628(43,98%) 593(42,72%) 1 833(48,49%) 842(49,53%) 676(47,34%) 688(49,57%)

2 144(8,38%) 136(8,00%) 117(8,19%) 103(7,42%) 3 13(0,76%) 8(0,47%) 7(0,49%) 4(0,29%) Итого 1718 1700 1428 1388 6 месяцев после лечения - исходные данные -3 0(0,00%) 3(0,18%) 0(0,00%) 3(0,22%) -2 23(1,35%) 14(0,83%) 20(1,40%) 9(0,65%) -1 137(8,02%) 120(7,10%) 105(7,37%) 89(6,45%) 0 959(56,11%) 973(57,61%) 774(54,32%) 785(56,88%) 1 468(27,38%) 455(26,94%) 414(29,05%) 387(28,04%) 2 93(5,44%) 112(6,63%) 88(6,18%) 96(6,96%) 3 29(1,70%) 12(0,71%) 24(1,68%) 11(0,80%) Итого 1709 1689 1425 1380 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 84041(0,0000) 82717(0,0000) 67343,00(0,0000) 60902,00(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 788(45,87%) 776(45,65%) 678(47,95%) 647(47,57%) 1 813(47,32%) 818(48,12%) 652(46,11%) 650(47,79%) 2 105(6,11%) 100(5,88%) 79(5,59%) 61(4,49%) 3 12(0,70%) 6(0,35%) 5(0,35%) 2(0,15%) Итого 1718 1700 1414 1360 9 месяцев после лечения - исходные данные -3 0(0,00%) 3(0,18%) 0(0,00%) 3(0,22%) -2 10(0,59%) 15(0,89%) 6(0,43%) 8(0,59%) -1 154(9,01%) 110(6,51%) 122(8,65%) 80(5,92%) 0 910(53,25%) 910(53,88%) 717(50,85%) 711(52,63%) 1 491(28,73%) 508(30,08%) 434(30,78%) 426(31,53%) 2 113(6,61%) 130(7,70%) 105(7,45%) 112(8,29%) 3 31(1,81%) 13(0,77%) 26(1,84%) 11(0,81%) Итого 1709 1689 1410 1351 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 102988(0,0000) 105181(0,0000) 82586,50(0,0000) 75847,50(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 845 (49,19%) 814(47,88%) 730 (52,03%) 673 (49,93%) 1 804 (46,80%) 813 (47,82%) 640 (45,62%) 646 (47,92%) 2 58 (3,38%) 68 (4,00%) 31 (2,21%) 28 (2,08%) 3 11 (0,64%) 5 (0,29%) 2(0,14%) 1 (0,07%) Итого 1718 1700 1403 1348 12 месяцев после лечения - исходные данные -2 12(0,70%) 9(0,53%) 8(0,57%) 2(0,15%) -3 0(0,00%) 2(0,12%)     -1 137(8,02%) 116(6,87%) 103(7,37%) 81(6,03%) 0 837(48,98%) 844(49,97%) 647(46,28%) 646(48,10%) 1 550(32,18%) 546(32,33%) 483(34,55%) 463(34,48%) 2 139(8,13%) 153(9,06%) 128(9,16%) 136(10,13%) 3 34(1,99%) 19(1,12%) 29(2,07%) 15(1,12%) Итого 1709 1689 1398 1343 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 134030(0,0000) 131902(0,0000) 105721,5(0,0000) 98327,00(0,0000) Последующее наблюдение 0 767(53,71%) 719(52,18%) 750(53,80%) 699(52,09%) 1 595(41,67%) 601(43,61%) 578(41,46%) 587(43,74%) 2 62(4,34%) 58(4,21%) 62(4,45%) 56(4,17%) 3 4(0,28%) 0(0,00%) 4(0,29%) 0(0,00%) Итого 1428 1378 1394 1342 Последующее наблюдение - исходные данные -3 2(0,14%) 1(0,07%) 2(0,14%) 1(0,07%) -2 8(0,56%) 5(0,36%) 8(0,58%) 5(0,37%) -1 119(8,36%) 92(6,71%) 116(8,35%) 91(6,81%) 0 656(46,07%) 649(47,30%) 644(46,33%) 631(47,23%) 1 466(32,72%) 464(33,82%) 451(32,45%) 452(33,83%) 2 141 (9,90%) 143(10,42%) 138(9,93%) 140(10,48%) 3 32 (2,25%) 18(1,31%) 31(2,23%) 16(1,20%) Итого 1424 1372 1390 1336

Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 105998(0,0000) 101375(0,0000) 99787,50(0,0000) 95903,50(0,0001

Таблица 34 Определение изменения спонтанного потоотделения при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,03 0,9765 0,26 0,7929 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,43 0,1536 1,55 0,1213 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,29 0,7709 -0,52 0,6002 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,49 0,6219 -0,56 0,5750 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,12 0,9053 -0,03 0,9741 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,04 0,9706 0,30 0,7638 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,35 0,7234 -0,05 0,9606 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,07 0,9432 -0,17 0,8632 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,27 0,2053 0,82 0,4096 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,79 0,4302 1,02 0,3094 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,43 0,6642 0,41 0,6850 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,66 0,5111 0,70 0,4831 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,65 0,5170 0,68 0,4968

Таблица 35 Изменение бледности при различных наблюдениях Данные FAS   РР   Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   0 572(33,47%) 552(32,68%) 494(33,61%) 450(31,71%) 1 741(43,36%) 731(43,28%) 626(42,59%) 623(43,90%) 2 325(19,02%) 345(20,43%) 293(19,93%) 300(21,14%) 3 71(4,15%) 61(3,61%) 57(3,88%) 46(3,24%) Итого 1709 1689 1470 1419 1 месяц после лечения 0 713(41,53%) 695(40,91%) 613(41,81%) 569(39,99%) 1 726(42,28%) 705(41,49%) 615(41,95%) 597(41,95%) 2 245(14,27%) 269(15,83%) 211(14,39%) 231(16,23%) 3 33(1,92%) 30(1,77%) 27(1,84%) 26(1,83%) Итого 1717 1699 1466 1423 1 месяц после лечения - исходные данные -1 65(3,81%) 50(2,97%) 52(3,57%) 43(3,05%) 0 1477(86,48%) 1444(85,70%) 1275(87,45%) 1199(85,16%) 1 166(9,72%) 191(11,34%) 131(8,98%) 166(11,79%) Итого 1708 1685 1458 1408 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 5858,0(0,0000) 8530,5(0,0000) 3634,00(0,0000) 6457,50(0,0000)

3 месяца после лечения 0 809(47,12%) 776(45,65%) 693(47,89%) 637(45,31%) 1 677(39,43%) 697(41,00%) 566(39,12%) 586(41,68%) 2 210(12,23%) 206(12,12%) 172(11,89%) 168(11,95%) 3 21(1,22%) 21(1,24%) 16(1,11%) 15(1,07%) Итого 1717 1700 1447 1406 3 месяца после лечения - исходные данные -1 62(3,63%) 60(3,56%) 47(3,26%) 46(3,30%) 0 1387(81,21%) 1340(79,53%) 1177(81,68%) 1099(78,84%) 1 259(15,16%) 285(16,91%) 217(15,06%) 249(17,86%) Итого 1708 1685 1441 1394 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 15859(0,0000) 19463(0,0000) 11262,50(0,0000) 15022,00(0,0000) 6 месяцев после лечения 1 месяц после лечения 0 871(50,70%) 863(50,76%) 750(52,48%) 708(51,05%) 1 657(38,24%) 645(37,94%) 540(37,79%) 536(38,64%) 2 179(10,42%) 170(10,00%) 133(9,31%) 130(9,37%) 3 11(0,64%) 22(1,29%) 6(0,42%) 13(0,94%) Итого 1718 1700 1429 1387 6 месяцев после лечения - исходные данные -1 67(3,92%) 57(3,38%) 49(3,44%) 37(2,69%) 0 1322(77,40%) 1268(75,25%) 1104(77,47%) 1024(74,42%) 1 319(18,68%) 360(21,36%) 272(19,09%) 315(22,89%) Итого 1708 1685 1425 1376 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 24381(0,0000) 31664(0,0000) 17951,50(0,0000) 24533,50(0,0000) 9 месяцев после лечения 0 912(53,08%) 913(53,71%) 788(55,69%) 743(54,75%) 1 653(38,01%) 639(37,59%) 520(36,75%) 515(37,95%) 2 142(8,27%) 133(7,82%) 101(7,14%) 93(6,85%) 3 11(0,64%) 15(0,88%) 6(0,42%) 6(0,44%) Итого 1718 1700 1415 1357 9 месяцев после лечения - исходные данные -1 59(3,45%) 54(3,20%) 40(2,85%) 29(2,15%) 0 1284(75,18%) 1210(71,81%) 1049(74,66%) 949(70,35%) 1 365(21,37%) 421(24,99%) 316(22,49%) 371(27,50%) Итого 1708 1685 1405 1349 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 32513(0,0000) 43673(0,0000) 24633,00(0,0000) 34285,50(0,0000) 12 месяцев после лечения 0 1011(58,85%) 978(57,53%) 870(62,01%) 806(59,75%) 1 590(34,34%) 617(36,29%) 463(33,00%) 489(36,25%) 2 104(6,05%) 94(5,53%) 63(4,49%о) 53(3,93%) 3 13(0,76%) 11(0,65%) 7(0,50%) 1(0,07%) Итого 1718 1700 1403 1349 12 месяцев после лечения - исходные данные -1 56(3,28%) 55(3,26%) 37(2,65%) 27(2,02%) 0 1202(70,37%) 1155(68,55%) 967(69,22%) 891(66,54%) 1 450(26,35%) 475(28,19%) 393(28,13%) 421(31,44%) Итого 1708 1685 1397 1339 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 49940(0,0000) 55755(0,0000) 38359,00(0,0000) 44226,50(0,0000) Последующее наблюдение 0 882(61,72%) 826(59,94%) 862(61,79%) 802(59,76%) 1 465(32,54%) 487(35,34%) 452(32,40%) 475(35,39%) 2 76(5,32%) 61(4,43%) 75(5,38%) 61(4,55%) 3 6(0,42%) 4(0,29%) 6(0,43%) 4(0,30%) Итого 1429 1378 1395 1342 Последующее наблюдение - исходные данные -1 39(2,75%) 30(2,19%) 39(2,82%) 30(2,25%) 0 950(66,95%) 914(66,76%) 932(67,29%) 892(66,92%) 1 430(30,30%) 425(31,04%) 414(29,89%) 411(30,83%) Итого 1419 1369 1385 1333 Проверка по критерию Уилкоксона (Р) 45943(0,0000) 45030(0,0000) 42562,50(0,0000) 42100,50(0,0000)

Таблица 36 Определение изменения бледности при различных наблюдениях Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,55 0,5821 0,82 0,4120 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,71 0,4797 1,29 0,1977 1 месяц после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,94 0,0522 2,46 0,0137 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,68 0,4981 1,14 0,2523 3 месяца после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,27 0,2024 1,79 0,0741 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,07 0,9429 0,83 0,4056 6 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 2,06 0,0394 2,64 0,0083 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,36 0,7175 0,39 0,6987 9 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 2,42 0,0155 3,17 0,0015 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,56 0,5750 0,93 0,3509 12 месяцев после лечения - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,13 0,2598 2,05 0,0405 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,69 0,4925 0,81 0,4160 Последующее наблюдение - исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,62 0,5363 0,72 0,4698

1.6.4.4 Сиэтловский опросник качества жизни при стенокардии (SAQ) В SAQ были представлены результаты оценок при различных наблюдениях, а для межгруппового сравнения использовался критерий суммы рангов Уилкоксона.

Таблица 37 Различные наблюдения (Вопрос 1-1) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Значительное ограничение 1(0,06%) 3(0,17%) 1(0,07%) 3(0,21%) Умеренное ограничение 16(0,92%) 18(1,05%) 13(0,87%) 14(0,97%) Легкое ограничение 34(1,95%) 41(2,39%) 30(2,01%) 32(2,21%) Незначительное ограничение 102(5,86%) 104(6,05%) 87(5,82%) 88(6,09%) Без ограничений 1582(90,92%) 1547(90,05%) 1359(90,96%) 1305(90,31%) Другие причины ограничения 5(0,29%) 5(0,29%) 4(0,27%) 3(0,21%) Итого 1740 1718 1494 1445 1 месяц после лечения         Значительное ограничение 2(0,11%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 11(0,63%) 11(0,64%) 9(0,60%) 8(0,55%) Легкое ограничение 24(1,38%) 36(2,09%) 21(1,41%) 26(1,80%) Незначительное ограничение 95(5,45%) 89(5,16%) 80(5,38%) 73(5,06%) Без ограничений 1607(92,20%) 1584(91,83%) 1375(92,41%) 1333(92,31%) Другие причины ограничения 4(0,23%) 5(0,29%) 2(0,13%) 4(0,28%) Итого 1743 1725 1488 1444

3 месяца после лечения   Значительное ограничение 1(0,06%) 0(0,00%) 0 (0,00%) 0 (0,00%) Умеренное ограничение 7(0,40%) 8(0,46%) 6(0,41%) 4 (0,28%) Легкое ограничение 26(1,49%) 36(2,09%) 22(1,50%) 26(1,82%) Незначительное ограничение 72(4,13%) 70(4,06%) 58 (3,95%) 56 (3,92%) Без ограничений 1634(93,69%) 1609(93,28%) 1381(93,95%) 1343(93,92%) Другие причины ограничения 4(0,23%) 2(0,12%) 3(0,20%) 1(0,07%) Итого 1744 1725 1470 1430 6 месяцев после лечения   Значительное ограничение 1(0,06%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 4(0,23%) 7(0,41%) 4(0,28%) 3(0,21%) Легкое ограничение 29(1,66%) 23(1,33%) 22(1,52%) 14(1,00%) Незначительное ограничение 69(3,96%) 77(4,46%) 53(3,66%) 58(4,13%) Без ограничений 1638(93,92%) 1613(93,51%) 1368(94,34%) 1325(94,37%) Другие причины ограничения 3(0,17%) 5(0,29%) 3(0,21%) 4(0,28%) Итого 1744 1725 1450 1404 9 месяцев после лечения   Значительное ограничение 1(0,06%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 5(0,29%) 9(0,52%) 3(0,21%) 5(0,36%) Легкое ограничение 25(1,43%) 21(1,22%) 18(1,25%) 11(0,80%) Незначительное ограничение 67(3,84%) 71(4,12%) 47(3,27%) 49(3,55%) Без ограничений 1643(94,21%) 1618(93,80%) 1366(95,06%) 1309(94,92%) Другие причины ограничения 3(0,17%) 6(0,35%) 3(0,21%) 5(0,36%) Итого 1744 1725 1437 1379 12 месяцев после лечения   Значительное ограничение 1(0,06%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 4(0,23%) 7(0,41%) 1(0,07%) 1(0,07%) Легкое ограничение 15(0,86%) 16(0,93%) 7(0,49%) 6(0,44%) Незначительное ограничение 61(3,50%) 68(3,94%) 41(2,88%) 44(3,22%) Без ограничений 1659(95,13%) 1630(94,49%) 1371(96,28%) 1312(96,12%) Другие причины ограничения 4(0,23%) 4(0,23%) 4(0,28%) 2(0,15%) Итого 1744 1725 1424 1365 Последующее наблюдение   Значительное ограничение 1(0,07%) 3(0,22%) 1(0,07%) 3(0,22%) Умеренное ограничение 1(0,07%) 2(0,14%) 1(0,07%) 2(0,15%) Легкое ограничение 6(0,42%) 6(0,43%) 6(0,43%) 6(0,44%) Незначительное ограничение 45(3,12%) 45(3,23%) 44(3,12%) 45(3,32%) Без ограничений 1386(95,98%) 1334(95,83%) 1352(95,95%) 1298(95,72%) Другие причины ограничения 5(0,35%) 2(0,14%) 5(0,35%) 2(0,15%) Итого 1444 1392 1409 1356

Таблица 38 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-1) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое знaчeние P-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,90 0,3683 -0,73 0,4642 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,31 0,7564 0,17 0,8666 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,79 0,4318 -0,33 0,7400 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,21 0,8367 0,24 0,8087 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,08 0,9347 0,21 0,8305 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,83 0,4038 -0,58 0,5613 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,74 0,4565 -0,85 0,3960

Таблица 39 Различные наблюдения (Вопрос 1-2) Данные FAS   РР   Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Значительное ограничение 2(0,11%) 3(0,17%) 2(0,13%) 3(0,21%) Умеренное ограничение 18(1,03%) 17(0,99%) 13(0,87%) 14(0,97%) Легкое ограничение 46(2,64%) 54(3,14%) 42(2,81%) 41(2,84%) Незначительное ограничение 129(7,41%) 136(7,92%) 113(7,56%) 114(7,89%) Без ограничений 1539(88,45%) 1505(87,60%) 1319(88,29%) 1271(87,96%) Другие причины ограничения 6(0,34%) 3(0,17%) 5(0,33%) 2(0,14%) Итого 1740 1718 1494 1445 1 месяц после лечения   Значительное ограничение 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 14(0,80%) 11(0,64%) 10(0,67%) 9(0,62%) Легкое ограничение 32(1,84%) 42(2,44%) 30(2,02%) 31(2,15%) Незначительное ограничение 116(6,66%) 124(7,19%) 99(6,65%) 103(7,13%) Без ограничений 1575(90,36%) 1544(89,56%) 1345(90,39%) 1299(89,96%) Другие причины ограничения 6(0,34%) 3(0,17%) 4(0,27%) 2(0,14%) Итого 1743 1724 1488 1444 3 месяца после лечения   Значительное ограничение 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 10(0,57%) 8(0,46%) 8(0,54%) 4(0,28%) Легкое ограничение 23(1,32%) 43(2,49%) 19(1,29%) 31(2,17%) Незначительное ограничение 101(5,79%) 95(5,51%) 84(5,71%) 78(5,45%) Без ограничений 1603(91,92%) 1575(91,30%) 1353(92,04%) 1315(91,96%) Другие причины ограничения 7(0,40%) 4(0,23%) 6(0,41%) 2(0,14%) Итого 1744 1725 1470 1430 6 месяцев после лечения   Значительное ограничение 1(0,06%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 8(0,46%) 8(0,46%) 6(0,41%) 4(0,28%) Легкое ограничение 27(1,55%) 32(1,86%) 19(1,31%) 19(1,35%) Незначительное ограничение 87(4,99%) 93(5,39%) 66(4,55%) 73(5,20%) Без ограничений 1615(92,60%) 1586(91,94%) 1352(93,24%) 1304(92,88%) Другие причины ограничения 6(0,34%) 6(0,35%) 6(0,41%) 4(0,28%) Итого 1744 1725 1450 1404 9 месяцев после лечения   Значительное ограничение 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 7(0,40%) 10(0,58%) 4(0,28%) 5(0,36%) Легкое ограничение 29(1,66%) 27(1,57%) 20(1,39%) 13(0,94%) Незначительное ограничение 72(4,13%) 79(4,58%) 50(3,48%) 54(3,92%) Без ограничений 1631(93,52%) 1602(92,87%) 1358(94,50%) 1301(94,34%) Другие причины ограничения 5(0,29%) 7(0,41%) 5(0,35%) 6(0,44%) Итого 1744 1725 1437 1379 12 месяцев после лечения   Значительное ограничение 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 6(0,34%) 8(0,46%) 1(0,07%) 1(0,07%) Легкое ограничение 18(1,03%) 23(1,33%) 8(0,56%) 9(0,66%) Незначительное ограничение 67(3,84%) 79(4,58%) 45(3,16%) 52(3,81%) Без ограничений 1647(94,44%) 1610(93,33%) 1365(95,79%) 1300(95,24%) Другие причины ограничения 6(0,34%) 5(0,29%) 6(0,42%) 3(0,22%) Итого 1744 1725 1425 1365 Последующее наблюдение   Значительное ограничение 2(0,14%) 3(0,22%) 2(0,14%) 3(0,22%) Умеренное ограничение 0(0,00%) 3(0,22%) 0(0,00%) 3(0,22%) Легкое ограничение 8(0,55%) 4(0,29%) 8(0,57%) 4(0,29%) Незначительное ограничение 57(3,95%) 52(3,74%) 56(3,97%) 51(3,76%) Без ограничений 1370(94,88%) 1326(95,26%) 1336(94,82%) 1291(95,21%) Без ограничений 7(0,48%) 4(0,29%) 7(0,50%) 4(0,29%) Итого 1444 1392 1409 1356

Таблица 40 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-2) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -1,07 0,2868 -0,59 0,5561 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,11 0,2687 -0,61 0,5434 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,05 0,2923 -0,62 0,5328 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,72 0,4716 -0,62 0,5356 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,49 0,6268 0,03 0,9734 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,49 0,1363 -1,20 0,2294 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,01 0,9927 -0,01 0,9885

Таблица 41 Различные наблюдения (Вопрос 1-3) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Значительное ограничение 15(0,86%) 13(0,76%) 12(0,80%) 11(0,76%) Умеренное ограничение 53(3,05%) 45(2,63%) 44(2,95%) 36(2,49%) Легкое ограничение 149(8,57%) 163(9,52%) 135(9,04%) 144(9,98%) Незначительное ограничение 340(19,56%) 348(20,32%) 307(20,56%) 305(21,14%) Без ограничений 1170(67,32%) 1135(66,26%) 985(65,97%) 941(65,21%) Другие причины ограничения 11(0,63%) 9(0,53%) 10(0,67%) 6(0,42%) Итого 1738 1713 1493 1443 1 месяц после лечения   Значительное ограничение 5(0,29%) 5(0,29%) 5(0,34%) 4(0,28%) Умеренное ограничение 34(1,95%) 34(1,97%) 25(1,68%) 27(1,87%) Легкое ограничение 126(7,23%) 139(8,06%) 114(7,67%) 123(8,52%) Незначительное ограничение 307(17,62%) 306(17,75%) 271(18,24%) 265(18,36%) Без ограничений 1261(72,39%) 1233(71,52%) 1064(71,60%) 1018(70,55%) Другие причины ограничения 9(0,52%) 7(0,41%) 7(0,47%) 6(0,42%) Итого 1742 1724 1486 1443 3 месяца после лечения   Значительное ограничение 5(0,29%) 4(0,23%) 5(0,34%) 2(0,14%) Умеренное ограничение 23(1,32%) 28(1,62%) 16(1,09%) 19(1,33%) Легкое ограничение 93(5,33%) 111(6,44%) 81(5,51%) 91(6,36%) Незначительное ограничение 296(16,97%) 305(17,69%) 257(17,48%) 265(18,53%) Без ограничений 1318(75,57%) 1268(73,55%) 1103(75,03%) 1048(73,29%) Другие причины ограничения 9(0,52%) 8(0,46%) 8(0,54%) 5(0,35%) Итого 1744 1724 1470 1430 6 месяцев после лечения   Значительное ограничение 4(0,23%) 3(0,17%) 4(0,28%) 2(0,14%) Умеренное ограничение 20(1,15%) 25(1,45%) 14(0,97%) 12(0,85%) Легкое ограничение 86(4,93%) 92(5,34%) 65(4,48%) 75(5,34%) Незначительное ограничение 265(15,19%) 289(16,76%) 227(15,66%) 242(17,24%) Без ограничений 1358(77,87%) 1307(75,81%) 1131(78,00%) 1067(76,00%) Другие причины ограничения 11(0,63%) 8(0,46%) 9(0,62%) 6(0,43%) Итого 1744 1724 1450 1404 9 месяцев после лечения  

Значительное ограничение 2(0,11%) 2(0,12%) 1(0,07%) 1(0,07%) Умеренное ограничение 17(0,97%) 21(1,22%) 10(0,70%) 8(0,58%) Легкое ограничение 58(3,33%) 70(4,06%) 37(2,57%) 51(3,70%) Незначительное ограничение 238(13,65%) 272(15,78%) 196(13,64%) 218(15,83%) Без ограничений 1421(81,48%) 1350(78,31%) 1187(82,60%) 1092(79,30%) Другие причины ограничения 8(0,46%) 9(0,52%) 6(0,42%) 7(0,51%) Итого 1744 1724 1437 1377 12 месяцев после лечения         Значительное ограничение 2(0,11%) 1(0,06%) 1(0,07%) 0(0,00%) Умеренное ограничение 11(0,63%) 20(1,16%) 3(0,21%) 5(0,37%) Легкое ограничение 54(3,10%) 46(2,67%) 30(2,11%) 26(1,90%) Незначительное ограничение 196(11,24%) 222(12,88%) 157(11,03%) 169(12,38%) Без ограничений 1471(84,35%) 1428(82,83%) 1225(86,03%) 1161(85,05%) Другие причины ограничения 10(0,57%) 7(0,41%) 8(0,56%) 4(0,29%) Итого 1744 1724 1424 1365 Последующее наблюдение         Значительное ограничение 2(0,14%) 3(0,22%) 2(0,14%) 3(0,22%) Умеренное ограничение 6(0,42%) 6(0,43%) 6(0,43%) 6(0,44%) Легкое ограничение 30(2,08%) 16(1,15%) 30(2,13%) 16(1,18%) Незначительное ограничение 190(13,17%) 205(14,73%) 182(12,93%) 198(14,60%) Без ограничений 1206(83,58%) 1157(83,12%) 1179(83,74%) 1128(83,19%) Другие причины ограничения 9(0,62%) 5(0,36%) 9(0,64%) 5(0,37%) Итого 1443 1392 1408 1356

Таблица 42 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-3) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,70 0,4863 -0,62 0,5323 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,76 0,4470 -0,77 0,4437 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,53 0,1271 -1,31 0,1906 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,62 0,1045 -1,46 0,1441 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 2,25 0,0242 -2,14 0,0327 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,41 0,1597 -1,07 0,2868 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,57 0,5701 -0,63 0,5275

Таблица 43 Различные наблюдения (Вопрос 1-4) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Значительное ограничение 59(3,41%) 64(3,73%) 51(3,43%) 56(3,88%) Умеренное ограничение 208(12,01%) 206(12,02%) 185(12,42%) 180(12,48%) Легкое ограничение 402(23,21%) 384(22,40%) 347(23,30%) 338(23,44%) Незначительное ограничение 554(31,99%) 559(32,61%) 478(32,10%) 470(32,59%) Без ограничений 495(28,58%) 485(28,30%) 414(27,80%) 384(26,63%) Другие причины ограничения 14(0,81%) 16(0,93%) 14(0,94%) 14(0,97%) Итого 1732 1714 1489 1442 1 месяц после лечения         Значительное ограничение 35(2,01%) 34(1,97%) 27(1,82%) 30(2,08%) Умеренное ограничение 159(9,13%) 150(8,71%) 138(9,31%) 129(8,95%)

Легкое ограничение 349(20,05%) 332(19,27%) 303(20,43%) 281(19,50%) Незначительное ограничение 568(32,62%) 608(35,29%) 483(32,57%) 514(35,67%) Без ограничений 618(35,50%) 587(34,07%) 521(35,13%) 476(33,03%) Другие причины ограничения 12(0,69%) 12(0,70%) 11(0,74%) 11(0,76%) Итого 1741 1723 1483 1441 3 месяца после лечения   Значительное ограничение 29(1,66%) 29(1,68%) 22(1,50%) 23(1,61%) Умеренное ограничение 120(6,88%) 120(6,96%) 105(7,16%) 97(6,79%) Легкое ограничение 325(18,65%) 309(17,91%) 278(18,95%) 264(18,47%) Незначительное ограничение 589(33,79%) 604(35,01%) 492(33,54%) 513(35,90%) Без ограничений 668(38,32%) 652(37,80%) 559(38,10%) 523(36,60%) Другие причины ограничения 12(0,69%) 11(0,64%) 11(0,75%) 9(0,63%) Итого 1743 1725 1467 1429 6 месяцев после лечения   Значительное ограничение 29(1,66%) 26(1,51%) 20(1,38%) 18(1,28%) Умеренное ограничение 97(5,56%) 104(6,03%) 74(5,11%) 75(5,34%) Легкое ограничение 314(18,00%) 278(16,12%) 266(18,37%) 223(15,88%) Незначительное ограничение 560(32,11%) 598(34,67%) 463(31,98%) 513(36,54%) Без ограничений 731(41,92%) 713(41,33%) 613(42,33%) 570(40,60%) Другие причины ограничения 13(0,75%) 6(0,35%) 12(0,83%) 5(0,36%) Итого 1744 1725 1448 1404 9 месяцев после лечения   Значительное ограничение 19(1,09%) 22(1,28%) 9(0,63%) 12(0,87%) Умеренное ограничение 85(4,87%) 80(4,64%) 63(4,39%) 50(3,63%) Легкое ограничение 264(15,14%) 255(14,78%) 208(14,49%) 194(14,08%) Незначительное ограничение 569(32,63%) 581(33,68%) 472(32,89%) 489(35,49%) Без ограничений 797(45,70%) 774(44,87%) 673(46,90%) 622(45,14%) Другие причины ограничения 10(0,57%) 13(0,75%) 10(0,70%) 11(0,80%) Итого 1744 1725 1435 1378 12 месяцев после лечения   Значительное ограничение 13(0,75%) 17(0,99%) 2(0,14%) 7(0,51%) Умеренное ограничение 66(3,78%) 73(4,23%) 41(2,88%) 41(3,01%) Легкое ограничение 236(13,53%) 224(12,99%) 177(12,43%) 164(12,02%) Незначительное ограничение 565(32,40%) 570(33,04%) 469(32,94%) 476(34,90%) Без ограничений 853(48,91%) 831(48,17%) 724(50,84%) 669(49,05%) Другие причины ограничения 11(0,63%) 10(0,58%) 11(0,77%) 7(0,51%) Итого 1744 1725 1424 1364 Последующее наблюдение   Значительное ограничение 5(0,35%) 6(0,43%) 5(0,36%) 6(0,44%) Умеренное ограничение 38(2,64%) 30(2,16%) 37(2,63%) 30(2,22%) Легкое ограничение 177(12,28%) 176(12,67%) 172(12,23%) 173(12,79%) Незначительное ограничение 436(30,26%) 448(32,25%) 428(30,44%) 439(32,45%) Без ограничений 775(53,78%) 720(51,84%) 754(53,63%) 696(51,44%) Другие причины ограничения 10(0,69%) 9(0,65%) 10(0,71%) 9(0,67%) Итого 1441 1389 1406 1353

Таблица 44 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-4) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,02 0,9870 -0,63 0,5294 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,09 0,9267 -0,42 0,6741 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,07 0,9470 -0,38 0,7062 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,09 0,9282 -0,34 0,7364 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,13 0,8985 -0,37 0,7113 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,48 0,6338 -0,99 0,3205 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,83 0,4039 -0,98 0,3274

Таблица 45 Различные наблюдения (Вопрос 1-5) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуем Исходные данные   Значительное ограничение 53(3,05%) 54(3,16%) 46(3,09%) 46(3,19%) Умеренное ограничение 238(13,72%) 238(13,91%) 210(14,08%) 213(14,78%) Легкое ограничение 357(20,58%) 369(21,57%) 309(20,72%) 315(21,86%) Незначительное ограничение 507(29,22%) 489(28,58%) 441(29,58%) 421(29,22%) Без ограничений 567(32,68%) 543(31,74%) 473(31,72%) 431(29,91%) Другие причины ограничения 13(0,75%) 18(1,05%) 12(0,80%) 15(1,04%) Итого 1735 1711 1491 1441 1 месяц после лечения   Значительное ограничение 32(1,84%) 30(1,74%) 24(1,62%) 26(1,80%) Умеренное ограничение 196(11,26%) 182(10,57%) 166(11,20%) 161(11,17%) Легкое ограничение 315(18,09%) 324(18,82%) 278(18,76%) 273(18,93%) Незначительное ограничение 540(31,02%) 530(30,78%) 459(30,97%) 449(31,14%) Без ограничений 648(37,22%) 644(37,40%) 546(36,84%) 524(36,34%) Другие причины ограничения 10(0,57%) 12(0,70%) 9(0,61%) 9(0,62%) Итого 1741 1722 1482 1442 3 месяца после лечения   Значительное ограничение 21(1,20%) 27(1,57%) 16(1,09%) 19(1,33%) Умеренное ограничение 162(9,29%) 159(9,22%) 137(9,34%) 136(9,52%) Легкое ограничение 311(17,84%) 288(16,71%) 268(18,27%) 241(16,86%) Незначительное ограничение 528(30,29%) 556(32,25%) 441(30,06%) 473(33,10%) Без ограничений 709(40,68%) 683(39,62%) 594(40,49%) 553(38,70%) Другие причины ограничения 12(0,69%) 11(0,64%) 11(0,75%) 7(0,49%) Итого 1743 1724 1467 1429 6 месяцев после лечения   Значительное ограничение 20(1,15%) 21(1,22%) 12(0,83%) 11(0,78%) Умеренное ограничение 137(7,86%) 131(7,59%) 109(7,53%) 104(7,42%) Легкое ограничение 292(16,75%) 286(16,58%) 244(16,86%) 231(16,48%) Незначительное ограничение 526(30,18%) 539(31,25%) 433(29,92%) 453(32,31%) Без ограничений 755(43,32%) 740(42,90%) 637(44,02%) 598(42,65%) Другие причины ограничения 13(0,75%) 8(0,46%) 12(0,83%) 5(0,36%) Итого 1743 1725 1447 1402 9 месяцев после лечения   Значительное ограничение 17(0,98%) 17(0,99%) 9(0,63%) 6(0,44%) Умеренное ограничение 103(5,91%) 105(6,09%) 77(5,37%) 73(5,30%) Легкое ограничение 284(16,29%) 293(16,99%) 226(15,75%) 235(17,05%) Незначительное ограничение 503(28,86%) 493(28,58%) 408(28,43%) 400(29,03%) Без ограничений 825(47,33%) 805(46,67%) 705(49,13%) 656(47,61%) Другие причины ограничения 11(0,63%) 12(0,70%) 10(0,70%) 8(0,58%) Итого 1743 1725 1435 1378 12 месяцев после лечения   Значительное ограничение 13(0,75%) 17(0,99%) 3(0,21%) 6(0,44%) Умеренное ограничение 79(4,53%) 82(4,75%) 52(3,66%) 49(3,60%) Легкое ограничение 260(14,92%) 260(15,07%) 198(13,93%) 205(15,04%) Незначительное ограничение 517(29,66%) 511(29,62%) 422(29,70%) 411(30,15%) Без ограничений 863(49,51%) 843(48,87%) 736(51,79%) 685(50,26%) Другие причины ограничения 11(0,63%) 12(0,70%) 10(0,70%) 7(0,51%) Итого 1743 1725 1421 1363 Последующее наблюдение   Значительное ограничение 9(0,62%) 6(0,43%) 9(0,64%) 6(0,44%) Умеренное ограничение 57(3,96%) 62(4,47%) 57(4,05%) 61(4,51%) Легкое ограничение 189(13,12%) 199(14,34%) 181(12,87%) 195(14,42%) Незначительное ограничение 395(27,41%) 397(28,60%) 386(27,45%) 389(28,77%) Без ограничений 783(54,34%) 717(51,66%) 765(54,41%) 694(51,33%) Другие причины ограничения 8(0,56%) 7(0,50%) 8(0,57%) 7(0,52%) Итого 1441 1388 1406 1352

Таблица 46 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-5) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,55 0,5790 -1,05 0,2935 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,28 0,7792 -0,27 0,7871 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,28 0,7809 -0,60 0,5495 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,23 0,8186 -0,63 0,5305 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,47 0,6353 -0,85 0,3927 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,44 0,6574 -1,05 0,2944 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -1,48 0,1377 -1,68 0,0935

Таблица 47 Различные наблюдения (Вопрос 1-6) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные         Значительное ограничение 117(6,75%) 105(6,14%) 104(6,99%) 95(6,61%) Умеренное ограничение 311(17,95%) 334(19,53%) 274(18,43%) 298(20,72%) Легкое ограничение 362(20,89%) 347(20,29%) 306(20,58%) 284(19,75%) Незначительное ограничение 479(27,64%) 493(28,83%) 416(27,98%) 424(29,49%) Без ограничений 448(25,85%) 414(24,21%) 372(25,02%) 323(22,46%) Другие причины ограничения 16(0,92%) 17(0,99%) 15(1,01%) 14(0,97%) Итого 1733 1710 1487 1438 1 месяц после лечения         Значительное ограничение 90(5,18%) 82(4,77%) 70(4,75%) 73(5,08%) Умеренное ограничение 258(14,85%) 257(14,94%) 229(15,53%) 228(15,87%) Легкое ограничение 322(18,54%) 335(19,48%) 269(18,24%) 269(18,72%) Незначительное ограничение 539(31,03%) 550(31,98%) 465(31,53%) 473(32,92%) Без ограничений 514(29,59%) 481(27,97%) 429(29,08%) 383(26,65%) Другие причины ограничения 14(0,81%) 15(0,87%) 13(0,88%) 11(0,77%) Итого 1737 1720 1475 1437 3 месяца после лечения         Значительное ограничение 72(4,14%) 61(3,54%) 56(3,83%) 50(3,52%) Умеренное ограничение 227(13,05%) 249(14,47%) 203(13,89%) 220(15,48%) Легкое ограничение 317(18,23%) 298(17,32%) 262(17,92%) 229(16,12%) Незначительное ограничение 560(32,20%) 593(34,46%) 475(32,49%) 506(35,61%) Без ограничений 547(31,45%) 504(29,29%) 452(30,92%) 405(28,50%) Другие причины ограничения 16(0,92%) 16(0,93%) 14(0,96%) 11(0,77%) Итого 1739 1721 1462 1421 6 месяцев после лечения         Значительное ограничение 67(3,85%) 56(3,25%) 46(3,19%) 43(3,08%) Умеренное ограничение 205(11,78%) 213(12,36%) 174(12,07%) 175(12,52%) Легкое ограничение 287(16,49%) 293(17,01%) 234(16,24%) 224(16,02%) Незначительное ограничение 569(32,70%) 584(33,89%) 476(33,03%) 492(35,19%) Без ограничений 595(34,20%) 566(32,85%) 495(34,35%) 457(32,69%)

Другие причины ограничения 17(0,98%) 11(0,64%) 16(1,11%) 7(0,50%) Итого 1740 1723 1441 1398 9 месяцев после лечения   Значительное ограничение 51(2,93%) 49(2,84%) 33(2,30%) 34(2,47%) Умеренное ограничение 193(11,08%) 184(10,67%) 162(11,31%) 143(10,41%) Легкое ограничение 275(15,79%) 289(16,76%) 209(14,59%) 218(15,87%) Незначительное ограничение 558(32,03%) 559(32,42%) 464(32,40%) 457(33,26%) Без ограничений 650(37,31%) 631(36,60%) 551(38,48%) 515(37,48%) Другие причины ограничения 15(0,86%) 12(0,70%) 13(0,91%) 7(0,51%) Итого 1742 1724 1432 1374 12 месяцев после лечения   Значительное ограничение 45(2,58%) 38(2,20%) 25(1,76%) 21(1,55%) Умеренное ограничение 169(9,70%) 147(8,53%) 136(9,58%) 105(7,73%) Легкое ограничение 260(14,93%) 306(17,75%) 191(13,45%) 236(17,37%) Незначительное ограничение 548(31,46%) 532(30,86%) 453(31,90%) 423(31,13%) Без ограничений 705(40,47%) 689(39,97%) 602(42,39%) 568(41,80%) Другие причины ограничения 15(0,86%) 12(0,70%) 13(0,92%) 6(0,44%) Итого 1742 1724 1420 1359 Последующее наблюдение   Значительное ограничение 32(2,22%) 21(1,52%) 32(2,28%) 21(1,55%) Умеренное ограничение 133(9,24%) 129(9,31%) 129(9,19%) 127(9,40%) Легкое ограничение 165(11,47%) 186(13,42%) 159(11,32%) 179(13,25%) Незначительное ограничение 491(34,12%) 455(32,83%) 483(34,40%) 450(33,31%) Без ограничений 606(42,11%) 588(42,42%) 589(41,95%) 567(41,97%) Другие причины ограничения 12(0,83%) 7(0,51%) 12(0,85%) 7(0,52%) Итого 1439 1386 1404 1351

Таблица 48 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-6) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,64 0,5197 -1,23 0,2193 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,55 0,5845 -1,18 0,2363 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,78 0,4342 -0,87 0,3852 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,74 0,4607 -0,90 0,3661 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,41 0,6850 -0,59 0,5534 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,38 0,7026 -0,65 0,5167 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,26 0,7928 -0,41 0,6830

Таблица 49 Различные наблюдения (Вопрос 1-7) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Значительное ограничение 358(20,94%) 340(20,02%) 315(21,49%) 298(20,84%) Умеренное ограничение 332(19,42%) 355(20,91%) 285(19,44%) 315(22,03%) Легкое ограничение 423(24,74%) 416(24,50%) 367(25,03%) 343(23,99%) Незначительное ограничение 367(21,46%) 381(22,44%) 312(21,28%) 319(22,31%) Без ограничений 182(10,64%) 158(9,31%) 141(9,62%) 114(7,97%) Другие причины ограничения 48(2,81%) 48(2,83%) 46(3,14%) 41(2,87%) Итого 1710 1698 1466 1430

1 месяц после лечения   Значительное ограничение 304(17,68%) 303(17,74%) 259(17,75%) 268(18,75%) Умеренное ограничение 300(17,45%) 285(16,69%) 256(17,55%) 241(16,86%) Легкое ограничение 408(23,73%) 425(24,88%) 348(23,85%) 348(24,35%) Незначительное ограничение 437(25,42%) 447(26,17%) 371(25,43%) 374(26,17%) Без ограничений 221(12,86%) 198(11,59%) 180(12,34%) 155(10,85%) Другие причины ограничения 49(2,85%) 50(2,93%) 45(3,08%) 43(3,01%) Итого 1719 1708 1459 1429 3 месяца после лечения   Значительное ограничение 274(15,88%) 281(16,42%) 232(16,01%) 245(17,31%) Умеренное ограничение 260(15,07%) 244(14,26%) 216(14,91%) 195(13,78%) Легкое ограничение 410(23,77%) 435(25,42%) 345(23,81%) 359(25,37%) Незначительное ограничение 489(28,35%) 484(28,29%) 416(28,71%) 406(28,69%) Без ограничений 240(13,91%) 217(12,68%) 195(13,46%) 172(12,16%) Другие причины ограничения 52(3,01%) 50(2,92%) 45(3,11%) 38(2,69%) Итого 1725 1711 1449 1415 6 месяцев после лечения   Значительное ограничение 265(15,33%) 258(15,08%) 213(14,88%) 210(15,20%) Умеренное ограничение 233(13,48%) 233(13,62%) 180(12,58%) 173(12,52%) Легкое ограничение 367(21,23%) 380(22,21%) 307(21,45%) 312(22,58%) Незначительное ограничение 552(31,93%) 538(31,44%) 471(32,91%) 449(32,49%) Без ограничений 251(14,52%) 242(14,14%) 207(14,47%) 191(13,82%) Другие причины ограничения 61(3,53%) 60(3,51%) 53(3,70%) 47(3,40%) Итого 1729 1711 1431 1382 9 месяцев после лечения   Значительное ограничение 247(14,29%) 239(13,97%) 194(13,71%) 190(14,00%) Умеренное ограничение 205(11,86%) 230(13,44%) 154(10,88%) 158(11,64%) Легкое ограничение 375(21,69%) 353(20,63%) 306(21,63%) 281(20,71%) Незначительное ограничение 540(31,23%) 554(32,38%) 456(32,23%) 463(34,12%) Без ограничений 309(17,87%) 278(16,25%) 259(18,30%) 222(16,36%) Другие причины ограничения 53(3,07%) 57(3,33%) 46(3,25%) 43(3,17%) Итого 1729 1711 1415 1357 12 месяцев после лечения   Значительное ограничение 224(12,95%) 220(12,86%) 169(12,05%) 169(12,56%) Умеренное ограничение 192(11,10%) 209(12,22%) 138(9,84%) 137(10,18%) Легкое ограничение 354(20,46%) 353(20,63%) 284(20,24%) 280(20,80%) Незначительное ограничение 549(31,73%) 552(32,26%) 456(32,50%) 456(33,88%) Без ограничений 354(20,46%) 315(18,41%) 306(21,81%) 258(19,17%) Другие причины ограничения 57(3,29%) 62(3,62%) 50(3,56%) 46(3,42%) Итого 1730 1711 1403 1346 Последующее наблюдение   Значительное ограничение 166(11,67%) 172(12,55%) 162(11,68%) 167(12,51%) Умеренное ограничение 96(6,75%) 102(7,45%) 92(6,63%) 101(7,57%) Легкое ограничение 313(22,01%) 285(20,80%) 304(21,92%) 278(20,82%) Незначительное ограничение 497(34,95%) 489(35,69%) 483(34,82%) 478(35,81%) Без ограничений 314(22,08%) 295(21,53%) 310(22,35%) 284(21,27%) Другие причины ограничения 36(2,53%) 27(1,97%) 36(2,60%) 27(2,02%) Итого 1422 1370 1387 1335

Таблица 50 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-7) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,24 0,8095 -0,78 0,4353 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,20 0,8421 -0,71 0,4769 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,71 0,4807 -1,04 0,3003 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,28 0,7763 -0,67 0,5024 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,56 0,5786 -0,72 0,4741 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,91 0,3617 -1,25 0,2130 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,76 0,4501 -0,99 0,3216

Таблица 51 Различные наблюдения (Вопрос 1-8) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Значительное ограничение 444(25,96%) 429(25,34%) 388(26,45%) 376(26,37%) Умеренное ограничение 386(22,57%) 408(24,10%) 329(22,43%) 348(24,40%) Легкое ограничение 404(23,63%) 399(23,57%) 358(24,40%) 335(23,49%) Незначительное ограничение 297(17,37%) 278(16,42%) 246(16,77%) 229(16,06%) Без ограничений 138(8,07%) 140(8,27%) 109(7,43%) 106(7,43%) Другие причины ограничения 41(2,40%) 39(2,30%) 37(2,52%) 32(2,24%) Итого 1710 1693 1467 1426 1 месяц после лечения         Значительное ограничение 383(22,27%) 367(21,51%) 327(22,37%) 323(22,60%) Умеренное ограничение 353(20,52%) 353(20,69%) 304(20,79%) 291(20,36%) Легкое ограничение 415(24,13%) 443(25,97%) 363(24,83%) 378(26,45%) Незначительное ограничение 366(21,28%) 340(19,93%) 305(20,86%) 274(19,17%) Без ограничений 155(9,01%) 164(9,61%) 121(8,28%) 130(9,10%) Другие причины ограничения 48(2,79%) 39(2,29%) 42(2,87%) 33(2,31%) Итого 1720 1706 1462 1429 3 месяца после лечения         Значительное ограничение 362(21,02%) 360(21,08%) 307(21,30%) 305(21,62%) Умеренное ограничение 308(17,89%) 305(17,86%) 258(17,90%) 248(17,58%) Легкое ограничение 440(25,55%) 456(26,70%) 372(25,82%) 385(27,29%) Незначительное ограничение 376(21,84%) 357(20,90%) 311(21,58%) 292(20,69%) Без ограничений 184(10,69%) 189(11,07%) 151(10,48%) 149(10,56%) Другие причины ограничения 52(3,02%) 41(2,40%) 42(2,91%) 32(2,27%) Итого 1722 1708 1441 1411 6 месяцев после лечения         Значительное ограничение 334(19,38%) 331(19,37%) 270(18,96%) 269(19,51%) Умеренное ограничение 283(16,42%) 292(17,09%) 228(16,01%) 222(16,10%) Легкое ограничение 436(25,30%) 447(26,16%) 369(25,91%) 374(27,12%) Незначительное ограничение 422(24,49%) 386(22,59%) 349(24,51%) 312(22,63%) Без ограничений 183(10,62%) 205(12,00%) 154(10,81%) 165(11,97%) Другие причины ограничения 65(3,77%) 48(2,81%) 54(3,79%) 37(2,68%) Итого 1723 1709 1424 1379 9 месяцев после лечения   Значительное ограничение 309(17,93%) 311(18,20%) 243(17,23%) 241(17,76%) Умеренное ограничение 259(15,03%) 264(15,45%) 199(14,11%) 189(13,93%) Легкое ограничение 423(24,55%) 428(25,04%) 354(25,11%) 355(26,16%) Незначительное ограничение 464(26,93%) 433(25,34%) 387(27,45%) 353(26,01%) Без ограничений 206(11,96%) 217(12,70%) 174(12,34%) 175(12,90%) Другие причины ограничения 62(3,60%) 56(3,28%) 53(3,76%) 44(3,24%) Итого 1723 1709 1410 1357 12 месяцев после лечения   Значительное ограничение 291(16,89%) 299(17,50%) 219(15,68%) 222(16,55%) Умеренное ограничение 230(13,35%) 247(14,45%) 170(12,17%) 177(13,20%) Легкое ограничение 426(24,72%) 411(24,05%) 349(24,98%) 333(24,83%) Незначительное ограничение 473(27,45%) 448(26,21%) 397(28,42%) 361(26,92%) Без ограничений 235(13,64%) 241(14,10%) 203(14,53%) 198(14,77%) Другие причины ограничения 68(3,95%) 63(3,69%) 59(4,22%) 50(3,73%) Итого 1723 1709 1397 1341 Последующее наблюдение   Значительное ограничение 208(14,74%) 210(15,37%) 203(14,75%) 205(15,40%)

Умеренное ограничение 168(11,91%) 182(13,32%) 163(11,85%) 178(13,37%) Легкое ограничение 353(25,02%) 335(24,52%) 343(24,93%) 329(24,72%) Незначительное ограничение 425(30,12%) 388(28,40%) 414(30,09%) 375(28,17%) Без ограничений 212(15,02%) 215(15,74%) 208(15,12%) 208(15,63%) Другие причины ограничения 45(3,19%) 36(2,64%) 45(3,27%) 36(2,70%) Итого 1411 1366 1376 1331

Таблица 52 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-8) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значе Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,23 0,8193 -0,64 0,5196 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,01 0,9943 -0,31 0,7548 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,39 0,6969 -0,51 0,6122 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,52 0,6032 -0,72 0,4724 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,44 0,6604 -0,51 0,6086 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,69 0,4877 -0,97 0,3307 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,85 0,3968 -1,01 0,3130

Таблица 53 Различные наблюдения (Вопрос 1-9) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Значительное ограничение 802(47,34%) 818(48,69%) 705(48,55%) 711(50,25%) Умеренное ограничение 359(21,19%) 341(20,30%) 301(20,73%) 277(19,58%) Легкое ограничение 249(14,70%) 244(14,52%) 213(14,67%) 200(14,13%) Незначительное ограничение 145(8,56%) 142(8,45%) 108(7,44%) 111(7,84%) Без ограничений 40(2,36%) 36(2,14%) 33(2,27%) 28(1,98%) Другие причины ограничения 99(5,84%) 99(5,89%) 92(6,34%) 88(6,22%) Итого 1694 1680 1452 1415 1 месяц после лечения   Значительное ограничение 714(41,93%) 716(42,24%) 617(42,70%) 613(43,35%) Умеренное ограничение 358(21,02%) 341(20,12%) 310(21,45%) 285(20,16%) Легкое ограничение 284(16,68%) 314(18,53%) 239(16,54%) 262(18,53%) Незначительное ограничение 193(11,33%) 172(10,15%) 143(9,90%) 131(9,26%) Без ограничений 49(2,88%) 54(3,19%) 43(2,98%) 38(2,69%) Другие причины ограничения 105(6,17%) 98(5,78%) 93(6,44%) 85(6,01%) Итого 1703 1695 1445 1414 3 месяца после лечения   Значительное ограничение 664(38,90%) 677(39,85%) 564(39,41%) 565(40,41%) Умеренное ограничение 342(20,04%) 338(19,89%) 293(20,48%) 281(20,10%) Легкое ограничение 318(18,63%) 312(18,36%) 264(18,45%) 266(19,03%) Незначительное ограничение 220(12,89%) 205(12,07%) 170(11,88%) 153(10,94%) Без ограничений 61(3,57%) 70(4,12%) 53(3,70%) 56(4,01%) Другие причины ограничения 102(5,98%) 97(5,71%) 87(6,08%) 77(5,51%) Итого 1707 1699 1431 1398 6 месяцев после лечения   Значительное ограничение 606(35,42%) 625(36,76%) 490(34,70%) 498(36,32%) Умеренное ограничение 357(20,86%) 339(19,94%) 305(21,60%) 276(20,13%) Легкое ограничение 341(19,93%) 332(19,53%) 289(20,47%) 283(20,64%) Незначительное ограничение 243(14,20%) 230(13,53%) 188(13,31%) 179(13,06%)

Без ограничений 58(3,39%) 72(4,24%) 50(3,54%) 54(3,94%) Другие причины ограничения 106(6,20%) 102(6,00%) 90(6,37%) 81(5,91%) Итого 1711 1700 1412 1371 9 месяцев после лечения   Значительное ограничение 572(33,39%) 585(34,41%) 452(32,38%) 443(32,96%) Умеренное ограничение 353(20,61%) 348(20,47%) 292(20,92%) 282(20,98%) Легкое ограничение 332(19,38%) 340(20,00%)
258(15,18%) 275(19,70%) 288(21,43%) Незначительное ограничение 293(17,10%) 237(16,98%) 207(1-5,40%) Без ограничений 67(3,91%) 70(4,12%) 59(4,23%) 47(3,50%) Другие причины ограничения 96(5,60%) 99(5,82%) 81(5,80%) 77(5,73%) Итого 1713 1700 1396 1344 12 месяцев после лечения   Значительное ограничение 542(31,62%) 552(32,47%) 412(29,75%) 406(30,55%) Умеренное ограничение 350(20,42%) 345(20,29%) 289(20,87%) 276(20,77%) Легкое ограничение 336(19,60%) 322(18,94%)
290(17,06%) 278(20,07%) 271(20,39%) Незначительное ограничение 307(17,91%) 249(17,98%) 234(17,61%) Без ограничений 78(4,55%) 92(5,41%) 70(5,05%) 67(5,04%) Другие причины ограничения 101(5,89%) 99(5,82%) 87(6,28%) 75(5,64%) Итого 1714 1700 1385 1329 Последующее наблюдение           Значительное ограничение 379(27,13%) 380(28,23%) 372(27,29%) 374(28,53%) Умеренное ограничение 296(21,19%) 294(21,84%)
264(19,61%) 288(21,13%) 283(21,59%) Легкое ограничение 285(20,40%) 276(20,25%) 259(19,76%) Незначительное ограничение 287(20,54%) 276(20,51%) 279(20,47%) 268(20,44%) Без ограничений 85(6,08%) 73(5,42%) 83(6,09%) 68(5,19%) Другие причины ограничения 65(4,65%) 59(4,38%)
1346 65(4,77%) 59(4,50%) Итого 1397 1363 1311

Таблица 54 Проверка различных наблюдений (Вопрос 1-9) Данные Метод испытаний FAS PP Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,63 0,5316 -0,70 0,4812 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,20 0,8424 -0,32 0,7475 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,54 0,5911 -0,63 0,5301 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,44 0,6593 -0,54 0,5887 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,70 0,4839 -0,76 0,4486 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,30 0,7617 -0,60 0,5458 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,90 0,3681 -0,98 0,3292

Таблица 55 Различные наблюдения (2-й вопрос) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Гораздо чаще 55(3,17%) 59(3,45%) 46(3,09%) 46(3,19%) Несколько чаще 120(6,92%) 122(7,13%) 100(6,72%) 104(7,22%) С той же частотой 1076(62,09%) 1091(63,73%) 938(63,00%) 938(65,14%) Несколько реже 266(15,35%) 260(15,19%) 224(15,04%) 209(14,51%) Гораздо реже 216(12,46%) 180(10,51%) 181(12,16%) 143(9,93%) Итого 1733 1712 1489 1440

1 месяц после лечения   Гораздо чаще 16(0,92%) 14(0,81%) 8(0,54%) 9(0,62%) Несколько чаще 53(3,05%) 51(2,96%) 43(2,90%) 43(2,98%) С той же частотой 853(49,05%) 831(48,29%) 735(49,63%) 698(48,44%) Несколько реже 530(30,48%) 544(31,61%) 447(30,18%) 451(31,30%) Гораздо реже 287(16,50%) 281(16,33%) 248(16,75%) 240(16,66%) Итого 1739 1721 1481 1441 3 месяца после лечения   Гораздо чаще 16(0,92%) 15(0,87%) 6(0,41%) 7(0,49%) Несколько чаще 66(3,79%) 59(3,42%) 50(3,42%) 42(2,94%) С той же частотой 733(42,13%) 698(40,51%) 614(41,97%) 574(40,20%) Несколько реже 557(32,01%) 592(34,36%) 471(32,19%) 499(34,94%) Гораздо реже 368(21,15%) 359(20,84%) 322(22,01%) 306(21,43%) Итого 1740 1723 1463 1428 6 месяцев после лечения   Гораздо чаще 17(0,98%) 25(1,45%) 3(0,21%) 10(0,71%) Несколько чаще 64(3,68%) 69(4,00%) 40(2,76%) 48(3,42%) С той же частотой 650(37,33%) 584(33,89%) 528(36,46%) 460(32,79%) Несколько реже 610(35,04%) 658(38,19%) 522(36,05%) 554(39,49%) Гораздо реже 400(22,98%) 386(22,40%) 355(24,52%) 331(23,59%) 6 0(0,00%) 1(0,06%)     Итого 1741 1723 1448 1403 9 месяцев после лечения   Гораздо чаще 25(1,44%) 29(1,68%) 9(0,63%) 7(0,51%) Несколько чаще 69(3,96%) 58(3,37%) 46(3,21%) 31(2,24%) С той же частотой 626(35,94%) 583(33,84%) 501(34,94%) 450(32,59%) Несколько реже 601(34,50%) 620(35,98%) 505(35,22%) 515(37,29%) Гораздо реже 421(24,17%) 432(25,07%) 373(26,01%) 378(27,37%) 6 0(0,00%) 1(0,06%)     Итого 1742 1723 1434 1381 12 месяцев после лечения   Гораздо чаще 23(1,32%) 30(1,74%) 2(0,14%) 4(0,29%) Несколько чаще 55(3,16%) 62(3,60%) 28(1,96%) 34(2,49%)) С той же частотой 659(37,83%) 638(37,03%) 528(37,05%) 500(36,63%) Несколько реже 525(30,14%) 510(29,60%) 439(30,81%) 404(29,60%) Гораздо реже 480(27,55%) 482(27,97%) 428(30,04%) 423(30,99%) 6 0(0,00%) 1(0,06%)     Итого 1742 1723 1425 1365 Последующее наблюдение   Гораздо чаще 3(0,21%) 6(0,43%) 3(0,21%) 6(0,44%) Несколько чаще 107(7,40%) 130(9,36%) 104(7,38%) 127(9,39%) С той же частотой 567(39,24%) 552(39,74%) 552(39,15%) 539(39,84%) Несколько реже 366(25,33%) 315(22,68%) 361(25,60%) 305(22,54%) Гораздо реже 402(27,82%) 386(27,79%) 390(27,66%) 376(27,79%) Итого 1445 1389 1410 1353

Таблица 56 Проверка различных наблюдений (2-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -1,49 0,1361 -1,75 0,0805 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,43 0,6660 0,35 0,7274 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,83 0,4054 0,73 0,4662 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,69 0,4929 0,39 0,6986 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,30 0,1920 1,78 0,0754 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,07 0,9480 0,07 0,9466 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -1,35 0,1774 -1,38 0,1666

Таблица 57 Различные наблюдения (3-й вопрос)   FAS РР Данные Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   4 и более раза в день 55 (3,17%) 59(3,45%) 46(3,09%) 46(3,19%) 1-3 раза в день 120 (6,92%) 122(7,13%) 100(6,72%) 104(7,22%) 3 раза в неделю и чаще 1076 (62,09%) 1091(63,73%) 938(63,00%) 938(65,14%) 1-2 раза в неделю 266(15,35%) 260(15,19%) 224(15,04%) 209(14,51%) Реже чем раз в неделю 216(12,46%) 180(10,51%) 181(12,16%) 143(9,93%) Ни разу 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Итого 1733 1712 1489 1440 1 месяц после лечения   4 и более раза в день 16 (0,92%) 14(0,81%) 8(0,54%) 9(0,62%) 1-3 раза в день 53 (3,05%) 51(2,96%) 43(2,90%) 43(2,98%) 3 раза в неделю и чаще 853(49,05%) 831(48,29%) 735(49,63%) 698(48,44%) 1-2 раза в неделю 530(30,48%) 544(31,61%) 447(30,18%) 451(31,30%) Реже чем раз в неделю 287(16,50%) 281(16,33%) 248(16,75%) 240(16,66%) Ни разу 0 (0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Итого 1739 1721 1481 1441 3 месяца после лечения   4 и более раза в день 16(0,92%) 15(0,87%) 6(0,41%) 7(0,49%) 1-3 раза в день 66 (3,79%) 59(3,42%) 50(3,42%) 42(2,94%) 3 раза в неделю и чаще 733 (42,13%) 698(40,51%) 614(41,97%) 574(40,20%) 1-2 раза в неделю 557(32,01%) 592(34,36%) 471(32,19%) 499(34,94%) Реже чем раз в неделю 368(21,15%) 359(20,84%) 322(22,01%) 306(21,43%) Ни разу 0 (0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Итого 1740 1723 1463 1428 6 месяцев после лечения   4 и более раза в день 17(0,98%) 25(1,45%) 3(0,21%) 10(0,71%) 1-3 раза в день 64 (3,68%) 69(4,00%) 40(2,76%) 48(3,42%) 3 раза в неделю и чаще 650(37,33%) 584(33,89%) 528(36,46%) 460(32,79%) 1-2 раза в неделю 610(35,04%) 658(38,19%) 522(36,05%) 554(39,49%) Реже чем раз в неделю 400(22,98%) 386(22,40%) 355(24,52%) 331(23,59%) Ни разу 0 (0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 0(0,00%) Итого 1741 1723 1448 1403 9 месяцев после лечения   4 и более раза в день 25 (1,44%) 29(1,68%) 9(0,63%) 7(0,51%) 1-3 раза в день 69 (3,96%) 58(3,37%) 46(3,21%) 31(2,24%) 3 раза в неделю и чаще 626(35,94%) 583(33,84%) 501(34,94%) 450(32,59%) 1-2 раза в неделю 601(34,50%) 620(35,98%) 505(35,22%) 515(37,29%) Реже чем раз в неделю 421(24,17%) 432(25,07%) 373(26,01%) 378(27,37%) Ни разу 0(0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 0(0,00%) Итого 1742 1723 1434 1381 12 месяцев после лечения   4 и более раза в день 23 (1,32%) 30(1,74%) 2(0,14%) 4(0,29%) 1-3 раза в день 55 (3,16%) 62(3,60%) 28(1,96%) 34(2,49%) 3 раза в неделю и чаще 659 (37,83%) 638(37,03%) 528(37,05%) 500(36,63%) 1-2 раза в неделю 525 (30,14%) 510(29,60%) 439(30,81%) 404(29,60%) Реже чем раз в неделю 480 (27,55%) 482(27,97%) 428(30,04%) 423(30,99%) Ни разу 0(0,00%) 1(0,06%) 0(0,00%) 0(0,00%) Итого 1742 1723 1425 1365 Последующее наблюдение   4 и более раза в день 3 (0,21%) 6(0,43%) 3(0,21%) 6(0,44%) 1-3 раза в день 107(7,40%) 130(9,36%) 104(7,38%) 127(9,39%) 3 раза в неделю и чаще 567(39,24%) 552(39,74%) 552(39,15%) 539(39,84%) 1-2 раза в неделю 366 (25,33%) 315(22,68%) 361(25,60%) 305(22,54%) Реже чем раз в неделю 402 (27,82%) 386(27,79%) 390(27,66%) 376(27,79%) Ни разу 0 (0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) Итого 1445 1389 1410 1353

Таблица 58 Проверка различных наблюдений (3-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -1,49 0,1361 -1,75 0,0805 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,43 0,6660 0,35 0,7274 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,83 0,4054 0,73 0,4662 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,69 0,4929 0,39 0,6986 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,30 0,1920 1,78 0,0754 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,07 0,9480 0,07 0,9466 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -1,35 0,1774 -1,38 0,1666

Таблица 59 Различные наблюдения (4-й вопрос) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   4 и более раза в день 16(0,92%) 20(1,17%) 14(0,94%) 18(1,25%) 1-3 раза в день 150(8,64%) 133(7,75%) 131(8,78%) 120(8,31%) 3 раза в неделю и чаще 293(16,87%) 291(16,96%) 260(17,43%) 247(17,11%) 1-2 раза в неделю 344(19,80%) 367(21,39%) 301(20,17%) 310(21,47%) Реже чем раз в неделю 176(10,13%) 195(11,36%) 142(9,52%) 163(11,29%) Ни разу 758(43,64%) 710(41,38%) 644(43,16%) 586(40,58%) Итого 1737 1716 1492 1444 1 месяц после лечения   4 и более раза в день 1(0,06%) 8(0,46%) 1(0,07%) 8(0,55%) 1-3 раза в день 114(6,54%) 111(6,44%) 97(6,52%) 106(7,33%) 3 раза в неделю и чаще 230(13,19%) 195(11,31%) 204(13,71%) 160(11,06%) 1-2 раза в неделю 306(17,55%) 363(21,06%) 259(17,41%) 301(20,80%) Реже чем раз в неделю 167(9,58%) 196(11,37%) 135(9,07%) 159(10,99%) Ни разу 926(53,10%) 851(49,36%) 792(53,23%) 713(49,27%) Итого 1744 1724 1488 1447 3 месяца после лечения   4 и более раза в день 1(0,06%) 4(0,23%) 0(0,00%) 3(0,21%) 1-3 раза в день 97(5,56%) 93(5,39%) 78(5,31%) 87(6,08%) 3 раза в неделю и чаще 187(10,72%) 172(9,98%) 155(10,55%) 141(9,85%) 1-2 раза в неделю 291(16,69%) 336(19,49%) 251(17,09%) 280(19,55%) Реже чем раз в неделю 200(11,47%) 209(12,12%) 152(10,35%) 160(11,17%) Ни разу 968(55,50%) 910(52,78%) 833(56,71%) 761(53,14%) Итого 1744 1724 1469 1432 6 месяцев после лечения   4 и более раза в день 2(0,11%) 2(0,12%) 1(0,07%) 0(0,00%) 1-3 раза в день 82(4,70%) 83(4,81%) 56(3,85%) 74(5,25%) 3 раза в неделю и чаще 127(7,28%) 119(6,90%) 95(6,53%) 85(6,03%) 1-2 раза в неделю 306(17,55%) 324(18,78%) 263(18,08%) 261(18,52%) Реже чем раз в неделю 209(11,98%) 239(13,86%) 165(11,34%) 200(14,19%) Ни разу 1018(58,37%) 958(55,54%) 875(60,14%) 789(56,00%) Итого 1744 1725 1455 1409 9 месяцев после лечения   4 и более раза в день 2(0,11%) 3(0,17%) 1(0,07%) 0(0,00%)

1-3 раза в день 75(4,30%) 79(4,58%) 49(3,41%) 69(4,99%) 3 раза в неделю и чаще 90(5,16%) 93(5,39%) 58(4,03%) 51(3,68%) 1-2 раза в неделю 272(15,60%) 255(14,78%) 230(15,99%) 191(13,80%) Реже чем раз в неделю 264(15,14%) 291(16,87%) 215(14,95%) 246(17,77%) Ни разу 1041(59,69%) 1004(58,20%) 885(61,54%) 827(59,75%) Итого 1744 1725 1438 1384 12 месяцев после лечения   4 и более раза в день 2(0,11%) 4(0,23%) 0(0,00%) 1(0,07%) 1-3 раза в день 74(4,24%) 78(4,52%) 48(3,36%) 66(4,82%) 3 раза в неделю и чаще 69(3,96%) 77(4,46%) 32(2,24%) 29(2,12%) 1-2 раза в неделю 185(10,61%) 198(11,48%) 147(10,29%) 134(9,80%) Реже чем раз в неделю 288(16,51%) 234(13,57%) 234(16,38%) 194(14,18%) Ни разу 1126(64,56%) 1134(65,74%) 968(67,74%) 944(69,01%) Итого 1744 1725 1429 1368 Последующее наблюдение   4 и более раза в день 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 1-3 раза в день 41(2,84%) 57(4,10%) 40(2,83%) 56(4,14%) 3 раза в неделю и чаще 26(1,80%) 25(1,80%) 26(1,84%) 25(1,85%) 1-2 раза в неделю 192(13,28%) 173(12,45%) 186(13,17%) 168(12,41%) Реже чем раз в неделю 232(16,04%) 234(16,83%) 227(16,08%) 233(17,21%) Ни разу 955(66,04%) 901(64,82%) 933(66,08%) 872(64,40%) Итого 1446 1390 1412 1354

Таблица 60 Проверка различных наблюдений (4-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение P-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов -0,63 0,5273 -0,69 0,489 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,36 0,1727 -1,46 0,145 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,24 0,2164 -1,73 0,082 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -1,26 0,2064 -1,91 0,055 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,68 0,4937 -0,73 0,465 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,18 0,8556 0,31 0,758 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,75 0,4507 -0,96 0,334

Таблица 61 Различные наблюдения (5-й вопрос) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Очень сильно 60(3,45%) 46(2,68%) 48(3,21%) 40(2,77%) Умеренно 356(20,50%) 391(22,75%)) 318(21,29%) 349(24,14%) Незначительно 534(30,74%) 518(30,13%) 467(31,26%) 432(29,88%) Слегка 328(18,88%) 328(19,08%) 287(19,21%) 269(18,60%) Совсем не обременительно 407(23,43%) 387(22,51%) 329(22,02%) 315(21,78%) Лекарства не принимаю 52(2,99%) 49(2,85%) 45(3,01%) 41(2,84%) Итого 1737 1719 1494 1446 1 месяц после лечения   Очень сильно 42(2,41%) 36(2,09%) 32(2,15%) 31(2,14%) Умеренно 304(17,43%) 288(16,70%) 271(18,24%) 245(16,92%) Незначительно 504(28,90%) 490(28,41%) 430(28,94%) 400(27,62%) Слегка 376(21,56%) 409(23,71%) 322(21,67%) 357(24,65%)

Совсем не обременительно 459(26,32%) 454(26,32%) 378(25,44%) 374(25,83%) Лекарства не принимаю 59(3,38%) 48(2,78%) 53(3,57%) 41(2,83%) Итого 1744 1725 1486 1448 3 месяца после лечения         Очень сильно 30(1,72%) 22(1,28%) 21(1,43%) 16(1,12%) Умеренно 273(15,65%) 266(15,42%) 237(16,13%) 221(15,43%) Незначительно 458(26,26%) 443(25,68%) 384(26,14%) 364(25,42%) Слегка 429(24,60%) 464(26,90%) 361(24,57%) 392(27,37%) Совсем не обременительно 478(27,41%) 467(27,07%) 399(27,16%) 383(26,75%) Лекарства не принимаю 76(4,36%) 63(3,65%) 67(4,56%) 56(3,91%) Итого 1744 1725 1469 1432 6 месяцев после лечения         4 и более раза в день 15(0,86%) 15(0,87%) 6(0,41%) 8(0,57%) 1-3 раза в день 201(11,53%) 200(11,59%) 160(11,00%) 146(10,36%) 3 раза в неделю и чаще 503(28,84%) 464(26,90%) 421(28,93%) 382(27,11%) 1-2 раза в неделю 460(26,38%) 495(28,70%) 393(27,01%) 418(29,67%) Реже чем раз в неделю 490(28,10%) 476(27,59%) 410(28,18%) 391(27,75%) Ни разу 75(4,30%) 75(4,35%) 65(4,47%) 64(4,54%) Итого 1744 1725 1455 1409 9 месяцев после лечения         4 и более раза в день 16(0,92%) 22(1,28%) 7(0,49%) 12(0,87%) 1-3 раза в день 139(7,97%) 139(8,06%) 96(6,68%) 85(6,13%) 3 раза в неделю и чаще 513(29,42%) 468(27,13%) 424(29,49%) 376(27,13%) 1-2 раза в неделю 500(28,67%) 527(30,55%) 432(30,04%) 444(32,03%) Реже чем раз в неделю 498(28,56%) 490(28,41%) 412(28,65%) 401(28,93%) Ни разу 78(4,47%) 79(4,58%) 67(4,66%) 68(4,91%) Итого 1744 1725 1438 1386 12 месяцев после лечения         4 и более раза в день 14(0,80%) 21(1,22%) 4(0,28%) 8(0,58%) 1-3 раза в день 107(6,14%) 127(7,36%) 59(4,13%) 71(5,19%) 3 раза в неделю и чаще 451(25,86%) 397(23,01%) 362(25,33%) 300(21,91%) 1-2 раза в неделю 558(32,00%) 573(33,22%) 486(34,01%) 486(35,50%) Реже чем раз в неделю 522(29,93%) 525(30,43%) 437(30,58%) 432(31,56%) Ни разу 92(5,28%) 82(4,75%) 81(5,67%) 72(5,26%) Итого 1744 1725 1429 1369 Последующее наблюдение         4 и более раза в день 2(0,14%) 4(0,29%) 2(0,14%) 3(0,22%) 1-3 раза в день 46(3,17%) 48(3,45%) 45(3,18%) 48(3,54%) 3 раза в неделю и чаще 363(25,03%) 331(23,78%) 355(25,09%) 323(23,82%)) 1-2 раза в неделю 478(32,97%) 469(33,69%) 465(32,86%) 456(33,63%) Реже чем раз в неделю 452(31,17%) 445(31,97%) 442(31,24%) 431(31,78%) Ни разу 109(7,52%) 95(6,82%) 106(7,49%) 95(7,01%) Итого 1450 1392 1415 1356

Таблица 62 Проверка различных наблюдений (5-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию хи-квадрат 4,23 0,5166 3,82 0,5754 1 месяц после лечения Проверка по критерию хи-квадрат 3,53 0,6184 5,28 0,3831 3 месяца после лечения Проверка по критерию хи-квадрат 4,18 0,5234 3,89 0,5660 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,40 0,6867 0,62 0,5356 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,47 0,6408 0,92 0,3566 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,03 0,9779 0,49 0,6242 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,07 0,9404 0,10 0,9221

Таблица 63 Различные наблюдения (6-й вопрос) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Не удовлетворен 20(1,15%) 12(0,70%) 17(1,14%) 12(0,83%) В основном не удовлетворен 114(6,54%) 104(6,07%) 97(6,48%) 93(6,45%) Частично удовлетворен 548(31,46%) 546(31,86%) 497(33,20%) 480(33,29%) В основном удовлетворен 793(45,52%) 789(46,03%) 663(44,29%) 647(44,87%) Полностью удовлетворен 267(15,33%) 263(15,34%) 223(14,90%) 210(14,56%) Итого 1742 1714 1497 1442 1 месяц после лечения   Не удовлетворен 8(0,46%) 4(0,23%) 3(0,20%) 3(0,21%) В основном не удовлетворен 70(4,01%) 69(4,00%) 65(4,37%) 57(3,94%) Частично удовлетворен 495(28,38%) 469(27,20%) 442(29,68%) 405(27,97%) В основном удовлетворен 857(49,14%) 860(49,88%) 713(47,88%) 718(49,59%) Highly consent 314(18,00%) 322(18,68%) 266(17,86%) 265(18,30%) Итого 1744 1724 1489 1448 3 месяца после лечения   Не удовлетворен 4(0,23%) 3(0,17%) 1(0,07%) 2(0,14%) В основном не удовлетворен 46(2,64%) 51(2,96%) 37(2,51%) 41(2,86%) Частично удовлетворен 448(25,69%) 410(23,78%) 387(26,29%) 342(23,87%) В основном удовлетворен 904(51,83%) 905(52,49%) 752(51,09%) 759(52,97%) Полностью удовлетворен 342(19,61%) 355(20,59%) 295(20,04%) 289(20,17%) Итого 1744 1724 1472 1433 6 месяцев после лечения   Не удовлетворен 3 (0,17%) 2(0,12%) 0 (0,00%) 1 (0,07%) В основном не удовлетворен 34 (1,95%) 37(2,15%) 24 (1,65%) 21 (1,49%) Частично удовлетворен 358 (20,53%) 360 (20,88%) 293(20,14%), 285 (20,23%) В основном удовлетворен 972 (55,73%) 941 (54,58%) 814(55,95%) 782 (55,50%) Полностью удовлетворен 377 (21,62%) 384 (22,27%) 324 (22,27%) 320(22,71%) Итого 1744 1724 1455 1409 9 месяцев после лечения   Не удовлетворен 4(0,23%) 3(0,17%) 1(0,07%) 2(0,14%) В основном не удовлетворен 34(1,95%) 31(1,80%) 22(1,53%) 13(0,94%) Частично удовлетворен 269(15,42%) 284(16,47%) 203(14,10%) 197(14,22%) В основном удовлетворен 1025(58,77%) 996(57,77%) 855(59,38%) 825(59,57%) Полностью удовлетворен 412(23,62%) 410(23,78%) 359(24,93%) 348(25,13%) Итого 1744 1724 1440 1385 12 месяцев после лечения   Не удовлетворен 5(0,29%) 3(0,17%) 1(0,07%) 0(0,00%) В основном не удовлетворен 27(1,55%) 27(1,57%) 12(0,84%) 8(0,58%) Частично удовлетворен 204(11,70%) 236(13,69%) 137(9,59%) 144(10,53%) В основном удовлетворен 1057(60,61%) 1017(58,99%) 882(61,72%) 842(61,55%) Полностью удовлетворен 451(25,86%) 441(25,58%) 397(27,78%) 374(27,34%) Итого 1744 1724 1429 1368 Последующее наблюдение   Не удовлетворен 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) В основном не удовлетворен 9(0,62%) 5(0,36%) 9(0,63%) 5(0,37%) Частично удовлетворен 123(8,45%) 136(9,74%) 122(8,59%) 131(9,63%) В основном удовлетворен 913(62,75%) 845(60,53%) 884(62,25%) 821(60,37%) Полностью удовлетворен 410(28,18%) 410(29,37%) 405(28,52%) 403(29,63%) Итого 1455 1396 1420 1360

Таблица 64 Проверка различных наблюдений (6-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,44 0,6613 0,07 0,9403 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,91 0,3654 1,06 0,2889 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,06 0,2890 0,78 0,4379 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,06 0,9548 0,19 0,8514 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,26 0,7923 0,28 0,7817 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,93 0,3518 -0,42 0,6713 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,20 0,8407 0,26 0,7977

Таблица 65 Различные наблюдения (7-й вопрос) Данные FAS РР Контрогльная группа Группа испытуемых Контрольная группа } Группа испытуемых Исходные данные   Не удовлетворен 7(0,40%) 2(0,12%) 5(0,33%) 2(0,14%) В основном не удовлетворен 80(4,60%) 78(4,55%) 73(4,88%) 72(5,00%) Частично удовлетворен 463(26,61%) 447(26,09%) 418(27,94%) 396(27,48%) В основном удовлетворен 835(47,99%) 840(49,04%) 696(46,52%) 696(48,30%) Полностью удовлетворен 355(20,40%) 346(20,20%) 304(20,32%) 275(19,08%) Итого 1740 1713 1496 1441 1 месяц после лечения   Не удовлетворен 3(0,17%) 1(0,06%) 2(0,13%) 1(0,07%) В основном не удовлетворен 54(3,10%) 55(3,20%) 50(3,36%) 49(3,39%) Частично удовлетворен 409(23,48%) 389(22,60%) 363(24,41%) 336(23,25%) В основном удовлетворен 870(49,94%) 878(51,02%) 724(48,69%) 738(51,07%) Полностью удовлетворен 406(23,31%) 398(23,13%) 348(23,40%) 321(22,21%) Итого 1742 1721 1487 1445 3 месяца после лечения   Не удовлетворен 2(0,11%) 2(0,12%) 1(0,07%) 2(0,14%) В основном не удовлетворен 34(1,95%) 38(2,21%) 27(1,84%) 33(2,31%) Частично удовлетворен 369(21,18%) 344(19,99%) 317(21,56%) 286(20,00%) В основном удовлетворен 942(54,08%) 919(53,40%) 786(53,47%) 765(53,50%) Полностью удовлетворен 395(22,68%) 418(24,29%) 339(23,06%) 344(24,06%) Итого 1742 1721 1470 1430 6 месяцев после лечения   Не удовлетворен 2(0,11%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) В основном не удовлетворен 23(1,32%) 21(1,22%) 16(1,10%) 15(1,07%) Частично удовлетворен 267(15,33%) 269(15,63%) 217(14,93%) 206(14,66%) В основном удовлетворен 1014(58,21%) 1005(58,40%) 846(58,22%) 833(59,29%) Полностью удовлетворен 436(25,03%) 426(24,75%) 373(25,67%) 351(24,98%) Итого 1742 1721 1453 1405 9 месяцев после лечения   Не удовлетворен 2(0,11%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) В основном не удовлетворен 19(1,09%) 15(0,87%) 12(0,83%) 8(0,58%) Частично удовлетворен 210(12,06%) 210(12,20%) 157(10,92%) 139(10,06%) В основном удовлетворен 1037(59,53%) 1043(60,60%) 859(59,74%) 855(61,87%) Полностью удовлетворен 474(27,21%) 453(26,32%) 409(28,44%) 380(27,50%) Итого 1742 1721 1438 1382

12 месяцев после лечения Не удовлетворен 2(0,11%) 0(0,00%) 1(0,07%) 0(0,00%) В основном не удовлетворен 13(0,75%) 15(0,87%) 4(0,28%) 7(0,51%) Частично удовлетворен 170(9,76%) 171(9,94%) 115(8,06%) 98(7,17%) В основном удовлетворен 1042(59,82%)) 1041(60,49%) 861(60,34%) 845(61,86%) Полностью удовлетворен 515(29,56%) 494(28,70%) 446(31,25%) 416(30,45%) Итого 1742 1721 1427 1366 Последующее наблюдение         Не удовлетворен 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) 0(0,00%) В основном не удовлетворен 4(0,28%) 4(0,29%) 4(0,28%) 4(0,29%) Частично удовлетворен 97(6,68%) 109(7,82%) 97(6,84%) 104(7,66%) В основном удовлетворен 908(62,49%) 823(59,08%) 881(62,13%) 800(58,95%) Полностью удовлетворен 444(30,56%) 457(32,81%) 436(30,75%) 449(33,09%) Итого 1453 1393 1418 1357

Таблица 66 Проверка различных наблюдений (7-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значенин Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,33 0,7387 -0,20 0,8442 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,29 0,7680 0,02 0,9879 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,06 0,2902 0,72 0,4725 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,15 0,8824 -0,15 0,8806 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,35 0,7300 0,02 0,9822 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,53 0,5985 -0,13 0,8935 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,69 0,4897 0,84 0,3991

Таблица 67 Различные наблюдения (8-й вопрос) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Не удовлетворен 16(0,92%) 9(0,53%) 13(0,87%) 8(0,56%) В основном не удовлетворен 114(6,55%) 101(5,90%) 99(6,61%) 94(6,52%) Частично удовлетворен 538(30,90%) 542(31,64%) 487(32,53%) 466(32,34%) В основном удовлетворен 801(46,01%) 809(47,23%) 676(45,16%) 673(46,70%) Полностью удовлетворен 272(15,62%) 252(14,71%) 222(14,83%) 200(13,88%) Итого 1741 1713 1497 1441 1 месяц после лечения   Не удовлетворен 6(0,34%) 5(0,29%) 2(0,13%) 4(0,28%) В основном не удовлетворен 71(4,07%) 65(3,77%) 63(4,23%) 54(3,73%)) Частично удовлетворен 487(27,92%) 472(27,39%) 435(29,23%) 402(27,78%) В основном удовлетворен 877(50,29%) 876(50,84%) 729(48,99%) 738(51,00%) Полностью удовлетворен 303(17,37%) 305(17,70%) 259(17,41%) 249(17,21%) Итого 1744 1723 1488 1447 3 месяца после лечения   Не удовлетворен 3(0,17%) 4(0,23%) 1(0,07%) 3(0,21%) В основном не удовлетворен 54(3,10%) 57(3,31%) 42(2,85%) 43(3,01%) Частично удовлетворен 433(24,83%) 409(23,72%) 373(25,34%) 338(23,64%) В основном удовлетворен 921(52,81%) 910(52,78%) 770(52,31%) 764(53,43%) Полностью удовлетворен 333(19,09%) 344(19,95%) 286(19,43%) 282(19,72%) Итого 1744 1724 1472 1430 6 месяцев после лечения  

Не удовлетворен 3(0,17%) 6(0,35%) 1(0,07%) 3(0,21%) В основном удовлетворен 39(2,24%) 38(2,20%) 23(1,58%) 21(1,49%) Частично удовлетворен 361(20,70%) 365(21,17%) 305(20,96%) 286(20,34%) В основном удовлетворен 987(56,59%) 950(55,10%) 825(56,70%) 792(56,33%) Полностью удовлетворен 354(20,30%) 365(21,17%) 301(20,69%) 304(21,62%) Итого 1744 1724 1455 1406 9 месяцев после лечения   Не удовлетворен 6(0,34%) 6(0,35%) 4(0,28%) 2(0,14%) В основном не удовлетворен 33(1,89%) 36(2,09%) 17(1,18%) 19(1,37%) Частично удовлетворен 298(17,09%) 274(15,89%) 239(16,59%) 183(13,23%) В основном удовлетворен 1017(58,31%) 1027(59,57%) 847(58,78%) 858(62,04%) Полностью удовлетворен 390(22,36%) 381(22,10%) 334(23,18%) 321(23,21%) Итого 1744 1724 1441 1383 12 месяцев после лечения   Не удовлетворен 5(0,29%) 5(0,29%) 0(0,00%) 0(0,00%) В основном не удовлетворен 35(2,01%) 40(2,32%) 18(1,26%) 22(1,61%) Частично удовлетворен 215(12,33%) 235(13,63%) 154(10,78%) 141(10,31%) В основном удовлетворен 1048(60,09%) 1014(58,82%) 874(61,16%) 838(61,26%) Полностью удовлетворен 441(25,29%) 430(24,94%) 383(26,80%) 367(26,83%) Итого 1744 1724 1429 1368 Последующее наблюдение   Не удовлетворен 1(0,07%) 1(0,07%) 1(0,07%) 1(0,07%) В основном не удовлетворен 9(0,62%) 9(0,65%) 9(0,64%) 9(0,66%) Частично удовлетворен 155(10,67%) 137(9,82%) 154(10,87%) 133(9,79%) В основном удовлетворен 880(60,61%) 842(60,36%) 854(60,27%) 819(60,26%) Полностью удовлетворен 407(28,03%) 406(29,10%) 399(28,16%) 397(29,21%) Итого 1452 1395 1417 1359

Таблица 68 Проверка различных наблюдений (8-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значени Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,05 0,9587 0,04 0,9701 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,57 0,5686 0,71 0,4753 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,66 0,5063 0,62 0,5342 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,09 0,9285 0,59 0,5535 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,29 0,7730 1,32 0,1885 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,88 0,3799 0,04 0,9715 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,82 0,4136 0,88 0,3792

Таблица 69 Различные наблюдения (9-й вопрос) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные         Очень сильно 63(3,62%) 60(3,50%) 50(3,34%) 52(3,60%) Умеренно 468(26,88%) 427(24,90%) 404(26,99%) 371(25,71%) Незначительно 639(36,70%) 624(36,38%) 554(37,01%) 516(35,76%) Слегка 366(21,02%) 409(23,85%) 313(20,91%) 335(23,22%) Совсем не мешали 205(11,77%) 195(11,37%) 176(11,76%) 169(11,71%)

Итого 1741 1715 1497 1443 1 месяц после лечения         Очень сильно 39(2,24%) 30(1,74%) 30(2,01%) 24(1,66%) Умеренно 328(18,81%) 309(17,93%) 282(18,94%) 267(18,45%) Незначительно 629(36,07%) 613(35,58%) 535(35,93%) 513(35,45%) Слегка 467(26,78%) 517(30,01%) 385(25,86%) 429(29,65%) Совсем не мешали 281(16,11%) 254(14,74%) 257(17,26%) 214(14,79%) Итого 1744 1723 1489 1447 3 месяца после лечения         Очень сильно 26(1,49%) 20(1,16%) 14(0,95%) 14(0,98%) Умеренно 272(15,60%) 264(15,32%) 228(15,51%) 220(15,36%) Незначительно 585(33,54%) 586(34,01%) 485(32,99%) 475(33,17%) Слегка 556(31,88%) 573(33,26%) 464(31,56%) 480(33,52%) Совсем не мешали 305(17,49%) 280(16,25%) 279(18,98%) 243(16,97%) Итого 1744 1723 1470 1432 6 месяцев после лечения         Очень сильно 15(0,86%) 18(1,04%) 3(0,21%) 9(0,64%) Умеренно 203(11,64%) 213(12,35%) 153(10,54%) 161(11,43%) Незначительно 604(34,63%) 583(33,82%) 500(34,44%) 480(34,09%) Слегка 606(34,75%) 604(35,03%) 508(34,99%) 497(35,30%) Совсем не мешали 316(18,12%) 306(17,75%) 288(19,83%) 261(18,54%) Итого 1744 1724 1452 1408 9 месяцев после лечения         Очень сильно 17(0,97%) 17(0,99%) 5(0,35%) 4(0,29%) Умеренно 153(8,77%) 161(9,34%) 101(7,01%) 109(7,88%) Незначительно 577(33,08%) 573(33,24%) 472(32,78%) 454(32,83%) Слегка 659(37,79%) 652(37,82%) 556(38,61%) 535(38,68%) Совсем не мешали 338(19,38%) 321(18,62%) 306(21,25%) 281(20,32%) Итого 1744 1724 1440 1383 12 месяцев после лечения         Очень сильно 17(0,97%) 18(1,04%) 3(0,21%) 3(0,22%) Умеренно 119(6,82%) 145(8,41%) 64(4,48%) 89(6,51%) Незначительно 533(30,56%) 487(28,25%) 423(29,64%) 367(26,83%) Слегка 693(39,74%) 706(40,95%) 591(41,42%) 588(42,98%) Совсем не мешали 382(21,90%) 368(21,35%) 346(24,25%) 321(23,46%) Итого 1744 1724 1427 1368 Последующее наблюдение         Очень сильно 2(0,14%) 2(0,14%) 2(0,14%) 2(0,15%) Умеренно 55(3,78%) 66(4,73%) 55(3,87%) 65(4,78%) Незначительно 397(27,29%) 361(25,86%) 388(27,32%) 353(25,97%) Слегка 644(44,26%) 599(42,91%) 628(44,23%) 588(43,27%) Совсем не мешали 357(24,54%) 368(26,36%) 347(24,44%) 351(25,83%) Итого 1455 1396 1420 1359

Таблица 70 Проверка различных наблюдений (9-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значен Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 1,40 0,1616 0,91 0,3620 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,76 0,4460 0,14 0,8882 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,09 0,9289 -0,48 0,6278 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,37 0,7115 -0,99 0,3215 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,64 0,5213 -0,72 0,4698 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,27 0,7852 -0,31 0,7529 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,64 0,5233 0,48 0,6342

Таблица 71 Различные наблюдения (10-й вопрос) Данные FAS РР   Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные         Не удовлетворен 451(25,90%) 416(s24,21%) 378(25,25%) 343(23,74%) В основном не удовлетворен 413(23,72%) 454(26,43%) 361(24,11%) 398(27,54%) Частично удовлетворен 543(31,19%) 509 (29,63%) 483(32,26%) 434(30,03%) В основном удовлетворен 294(16,89%) 304(17,69%) 244(16,30%) 242(16,75%) Полностью удовлетворен 40(2,30%) 35(2,04%) 31(2,07%) 28(1,94%) Итого 1741 1718 1497 1445 1 месяц после лечения   Не удовлетворен 396(22,71%) 390(22,62%) 331(22,24%) 326(22,58%) В основном не удовлетворен 400(22,94%) 384(22,27%) 344(23,12%) 327(22,65%) Частично удовлетворен 516(29,59%) 498(28,89%) 455(30,58%)) 415(28,74%) В основном удовлетворен 361(20,70%) 376(21,81%) 295(19,83%) 312(21,61%) Полностью удовлетворен 71 (4,07%) 76(4,41%) 63(4,23%) 64(4,43%) Итого 1744 1724 1488 1444 3 месяца после лечения   Не удовлетворен 372(21,33%) 373(21,64%) 307(20,88%) 306(21,37%) В основном не удовлетворен 387(22,19%) 375(21,75%) 329(22,38%) 313(21,86%) Частично удовлетворен 481(27,58%) 464(26,91%) 417(28,37%) 387(27,03%) В основном удовлетворен 422 (24,20%) 425(24,65%) 345(23,47%) 350(24,44%) Полностью удовлетворен 82 (4,70%) 87(5,05%) 72(4,90%) 76(5,31%) Итого 1744 1724 1470 1432 6 месяцев после лечения   Не удовлетворен 364 (20,87%) 353(20,48%) 296(20,36%) 279(19,82%) В основном не удовлетворен 376 (21,56%) 379(21,98%) 310(21,32%) 313(22,23%) Частично удовлетворен 459 (26,32%) 450(26,10%) 394(27,10%) 369(26,21%) В основном удовлетворен 464 (26,61%) 458(26,57%) 383(26,34%) 375(26,63%) Полностью удовлетворен 81 (4,64%) 84 (4,87%) 71 (4,88%) 72(5,11%) Итого 1744 1724 1454 1408 9 месяцев после лечения   Не удовлетворен 341 (19,55%) 342(19,84%) 271(18,81%) 263(18,99%) В основном не удовлетворен 357 (20,47%) 341(19,78%) 288(19,99%) 271(19,57%) Частично удовлетворен 443 (25,40%) 442(25,64%) 372(25,82%) 353(25,49%) В основном удовлетворен 503 (28,84%) 499(28,94%) 421(29,22%) 407(29,39%) Полностью удовлетворен 100 (5,73%) 100(5,80%) 89(6,18%) 91(6,57%) Итого 1744 1724 1441 1385 12 месяцев после лечения   Не удовлетворен 340(19,50%) 354(20,53%) 267(18,68%) 274(20,01%) В основном не удовлетворен 335(19,21%) 328(19,03%) 266(18,61%) 253(18,48%) Частично не удовлетворен 399(22,88%) 372(21,58%) 323(22,60%) 277(20,23%) В основном удовлетворен 538(30,85%) 549(31,84%) 455(31,84%) 457(33,38%) Полностью удовлетворен 132(7,57%) 121(7,02%) 118(8,26%) 108(7,89%) Итого 1744 1724 1429 1369 Последующее наблюдение   Не удовлетворен 269(18,50%) 268(19,20%) 257(18,11%) 257(18,90%) В основном не удовлетворен 277(19,05%) 236(16,91%) 275(19,38%) 231(16,99%) Частично удовлетворен 302(20,77%) 288(20,63%) 295(20,79%) 284(20,88%) В основном удовлетворен 467(32,12%) 472(33,81%) 457(32,21%) 460(33,82%) Полностью удовлетворен 139(9,56%) 132(9,46%) 135(9,51%) 128(9,41%) Итого 1454 1396 1419 1360

Таблица 72 Проверка различных наблюдений (10-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,26 0,7940 -0,10 0,9211 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,65 0,5140 0,47 0,6390 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,23 0,8147 0,31 0,7579 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,17 0,8644 0,19 0,8489 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,10 0,9219 0,23 0,8173 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов -0,39 0,7000 -0,24 0,8140 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов 0,53 0,5966 0,52 0,6009

Таблица 73 Различные наблюдения (11-й вопрос) Данные FAS РР Контрольная группа Группа испытуемых Контрольная группа Группа испытуемых Исходные данные   Постоянно беспокоит 167(9,59%) 144(8,38%) 138(9,21%) 120(8,30%) Часто беспокоит 416(23,88%) 421(24,51%) 376(25,10%) 364(25,19%) Иногда беспокоит 713(40,93%) 720(41,91%) 619(41,32%) 604(41,80%) Изредка беспокоит 374(21,47%) 377(21,94%) 306 (20,43%) 309(21,38%) Не беспокоит 72 (4,13%) 56 (3,26%) 59 (3,94%) 48 (3,32%) Итого 1742 1718 1498 1445 1 месяц после лечения   Постоянно беспокоит 117(6,71%) 115(6,67%) 90 (6,04%) 94 (6,50%) Часто беспокоит 365 (20,93%) 339 (19,66%) 324(21,76%) 290(20,04%) Иногда беспокоит 714(40,94%) 694(40,26%) 614(41,24%) 576(39,81%) Изредка беспокоит 466 (26,72%) 488(28,31%) 389(26,12%) 412(28,47%) Не беспокоит 82 (4,70%) 88(5,10%) 72(4,84%) 75(5,18%) Итого 1744 1724 1489 1447 3 месяца после лечения   Постоянно беспокоит 94(5,39%) 86(4,99%) 68(4,62%) 66(4,61%) Часто беспокоит 319(18,29%) 306(17,75%) 280(19,03%) 251(17,53%) Иногда беспокоит 714(40,94%) 696(40,37%) 610(41,47%) 572(39,94%) Изредка беспокоит 532(30,50%) 544(31,55%) 443(30,12%) 465(32,47%) Не беспокоит 85(4,87%) 92(5,34%) 70(4,76%) 78(5,45%) Итого 1744 1724 1471 1432 6 месяцев после лечения   Постоянно беспокоит 77(4,42%) 60(3,48%) 50(3,44%) 41(2,91%) Часто беспокоит 259(14,85%) 274(15,89%) 212(14,57%) 216(15,33%) Иногда беспокоит 727(41,69%) 686(39,79%) 621(42,68%) 555(39,39%) Изредка беспокоит 595(34,12%) 601(34,86%) 502(34,50%) 513(36,41%) Не беспокоит 86(4,93%) 103(5,97%) 70(4,81%) 84(5,96%) Итого 1744 1724 1455 1409 9 месяцев после лечения   Постоянно беспокоит 60(3,44%) 50(2,90%) 35(2,43%) 29(2,09%) Часто беспокоит 215(12,33%) 209(12,12%) 169(11,73%) 151(10,90%) Иногда беспокоит 729(41,80%) 722(41,88%) 611(42,40%) 575(41,52%) Изредка беспокоит 635(36,41%) 634(36,77%) 538(37,34%) 534(38,56%) Не беспокоит 105(6,02%) 109(6,32%) 88(6,11%) 96(6,93%)

Итого 1744 1724 1441 1385 12 месяцев после лечения   Постоянно беспокоит 55(3,15%) 48(2,78%) 28(1,96%) 27(1,97%) Часто беспокоит 161(9,23%) 182(10,56%) 114(7,98%) 122(8,91%) Иногда беспокоит 708(40,60%) 668(38,75%) 580(40,59%) 512(37,40%) Изредка беспокоит 696(39,91%) 712(41,30%) 601(42,06%) 610(44,56%) Не беспокоит 124(7,11%) 114(6,61%) 106(7,42%) 98(7,16%) Итого 1744 1724 1429 1369 Последующее наблюдение   Постоянно беспокоит 20(1,38%) 24(1,72%) 19(1,34%) 23(1,69%) Часто беспокоит 98 (6,74%) 104(7,45%) 97(6,84%) 103(7,58%) Иногда беспокоит 566 (38,93%). 527(37,75%) 551(38,83%) 513(37,75%) Изредка беспокоит 642 (44,15%) 622(44,56%) 628(44,26%) 605(44,52%) Не беспокоит 128 (8,80%) 119(8,52%) 124(8,74%) 115(8,46%) Итого 1454 1396 1419 1359

Таблица 74 Проверка различных наблюдений (11-й вопрос) Данные Метод испытаний FAS РР Статистическое значение Р-значение Статистическое значение Р-значение Исходные данные Проверка по критерию суммы рангов 0,16 0,8695 0,45 0,6513 1 месяц после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,23 0,2195 1,28 0,2003 3 месяца после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,02 0,3068 1,65 0,0994 6 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 1,02 0,3085 1,37 0,1714 9 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,62 0,5353 1,31 0,1886 12 месяцев после лечения Проверка по критерию суммы рангов 0,03 0,9761 0,62 0,5325 Последующее наблюдение Проверка по критерию суммы рангов -0,28 0,7817 -0,34 0,7341

1.7 Оценка безопасности

Не наблюдалось выраженных неблагоприятных событий. Описание чертежей

На фиг.1 показана кривая Каплана-Майера времени до наступления основной конечной точки-события (FAS),

на фиг.2 показана кривая Каплана-Майера времени до наступления основной конечной точки-события (FAS),

на фиг.3 показана кривая Каплана-Майера времени до наступления основной конечной точки-события (РР),

на фиг.4 показана кривая Каплана-Майера времени до наступления основной конечной точки-события (РР),

на фиг.5 показана кривая Каплана-Майера времени до наступления конечной точки-события смерти (FAS),

на фиг.6 показана кривая Каплана-Майера времени до наступления конечной точки-события смерти (FAS).

на фиг.7 показана кривая Каплана-Майера времени до наступления конечной точки-события смерти (РР).

на фиг.8 показана кривая Каплана-Майера времени до наступления конечной точки-события смерти (РР).

Варианты осуществления

Лекарственные средства согласно настоящему изобретению будут дополнительно описаны на следующих примерах, имеющих целью исключительно проиллюстрировать изобретение, а не ограничить его.

Пример 1

(1) Состав

Radix Astragali 86,5 г Radix Salviae Miltiorrhizae 21,3 г Radix Notoginseng 3,5 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 20,6 г адъювант ПЭГ-6000 30 г

Экстрагирование Radix salvia Miltiorrhizae и Radix Notoginseng

Грубоизмельченное лекарственное сырье из Radix salvia Miltiorrhizae и Radix Notoginseng поместили в экстрактор, в который дважды добавили воду, вес которой в 7 раз превышал вес Radix salvia Miltiorrhizae и Radix Notoginseng с целью приготовления отвара в течение 2 часов каждый раз. После смешивания отваров раствор профильтровали и концентрировали, в результате чего получили 900 мл экстракта. Затем в полученный раствор экстракта медленно добавили 95% (по объему) этанола, чтобы довести окончательное содержание этанола до 70% (по объему), и дали отстояться в течение 12-24 часов, чтобы получить супернатант, который был профильтрован. Фильтрат концентрировали путем удаления этанола, в результате чего получили экстракт с относительно плотностью 1,32-1,38 (50-60°C).

Экстрагирование Radix Astragali

Измельченный round Radix Astragali поместили в экстрактор, в который дважды добавили воду, вес которой в 6 раз превышал вес Radix salvia Miltiorrhizae и Radix Notoginseng с целью приготовления отвара в течение 2 часов первый раз и 1 часа во второй раз. После смешивания отваров раствор профильтровали и концентрировали, в результате чего получили 1500 экстракта. Затем в полученный раствор экстракта медленно добавили 95% (по объему) этанола, чтобы довести окончательное содержание этанола до 60% (по объему), и дали отстояться в течение 12-24 часов, чтобы получить супернатант, который концентрировали путем удаления этанола до получения 400 мл экстракта. В полученный раствор экстракта второй раз медленно добавили 95% (по объему) этанола, чтобы довести окончательное содержание этанола до 80% (по объему), и дали отстояться в течение 12-24 часов, чтобы получить супернатант, который концентрировали путем удаления этанола, до получения 400 экстракта с относительной плотностью 1,32-1,38 (50-60°C). Экстрагирование Lignum Dalbergiae Odoriferae

Экстрагировали лекарственное сырье Lignum Dalbergiae Odoriferae путем дефлегмации в течение 5 часов с добавлением воды, вес которой в 5 раз превышал вес Lignum Dalbergiae Odoriferae, в результате чего получили эфирное масло.

Смешали упомянутый экстракт Radix salvia Miltiorrhizae и Radix Notoginseng, экстракт Radix Astragali и ПЭГ-6000 и растопили на водяной бане. Прежде, чем полностью смесь растопилась, добавили эфирное масло Lignum Dalbergiae Odoriferae. После перемешивания с целью гомогенизации смесь перенесли в машину для изготовления микропилюль и изготовили 1000 микропилюль.

Пример 2

Таким же способом, как в Примере 1, изготовили 1000 микропилюль со следующим составом:

Radix Astragali 40,6 г Radix salvia Miltiorrhizae 44,8 г Radix Notoginseng 11,2 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 38,6 г   адъювант ПЭГ-6000 30 г.

Пример 3

Таким же способом, как в Примере 1, изготовили 1000 микропилюль со следующим составом:

Radix Astragali 77,3 г Radix salvia Miltiorrhizae 22,8 г Radix Notoginseng 4,8 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 30,5 г адъювант ПЭГ-6000 28 г.

Пример 4

Таким же способом, как в Примере 1, изготовили 1000 микропилюль со следующим составом:

Radix Astragali 40,3 г Radix salvia Miltiorrhizae 39,2 г Radix Notoginseng 8,2 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 46,8 г адъювант ПЭГ-6000 25 г.

Пример 5

Таким же способом, как в Примере 1, изготовили 1000 микропилюль со следующим составом:

Radix Astragali 36,5 г Radix salvia Miltiorrhizae 32,4 г Radix Notoginseng 6,2 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 41,7 г адъювант ПЭГ-6000 22 г.

Пример 6

Таким же способом, как в Примере 1, изготовили 1000 микропилюль со следующим составом:

Radix Astragali 65,2 г Radix salvia Miltiorrhizae 38,9 г Radix Notoginseng 9,3 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 32,5 г адъювант ПЭГ-6000 40 г.

Пример 7

Таким же способом, как в Примере 1, изготовили 1000 микропилюль со следующим составом:

Radix Astragali 56,2 г Radix salvia Miltiorrhizae 32,5 г Radix Notoginseng 6,2 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 41,6 г адъювант ПЭГ-6000 22 г.

Пример 8

Состав

Radix Astragali 86,5 г Radix salvia Miltiorrhizae 21,3 г Radix Notoginseng 3,5 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 20,6 г.

Экстрагировали лекарственное сырье таким же способом, как в Примере 1, использовали экстракт, сахарозу и декстрин в соотношении 1:3:1 по весу, и традиционным способом изготовили капсулу.

Пример 9

Состав

Radix Astragali 65,5 г Radix salvia Miltiorrhizae 25,8 г Radix Notoginseng 9,5 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 46,4 г.

Экстрагировали лекарственное сырье таким же способом, как в Примере 1, использовали экстракт, сахарозу и декстрин в соотношении 1:3:1 по весу, и традиционным способом изготовили 200 таблеток.

Пример 10

Состав

Radix Astragali 35,5 г Radix salvia Miltiorrhizae 50,8 г Radix Notoginseng 16,3 г Lignum Dalbergiae Odoriferae 52,3 г.

Экстрагировали лекарственное сырье таким же способом, как в Примере 1, использовали экстракт, сахарозу и декстрин в соотношении 1:3:1 по весу, и традиционным способом изготовили 125 пакетиков с гранулами.