ОБОЛОЧКА ТАМПОНА Российский патент 2015 года по МПК A61F13/20 

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к оболочкам абсорбирующих изделий для личного пользования, таким как тампоны. В частности, изобретение относится к оболочкам для тампонов, которые можно вскрывать, не разрывая оболочку, а сохраняя ее целостной. Предметом изобретения также является способ запечатывания тампона с куполовидным верхом, позволяющий вскрывать его с помощью специальных средств.

Предпосылки создания изобретения

Абсорбирующее изделие для личной гигиены защищено от воздействия окружающей среды слоем материала - оболочкой или пленкой. В частности, каждый тампон покрывается оболочкой, которая является первичной упаковкой, а затем тампоны партиями укладываются в коммерческую вторичную упаковку, как правило, в коробку.

Тампоны, как правило, бывают двух видов: тампоны с аппликатором и тампоны без аппликатора. У тампонов с аппликатором оболочка, как правило, длинная, неплотно прилегающая, на обоих концах оболочки имеются выступы, на одном из концов имеется небольшой надрез или насечка, с помощью которой пользователь вскрывает оболочку в продольном направлении. У тампона без аппликатора оболочка обычно прилегает плотно, часто контактирует с тампоном по всему периметру, запечатывает конец для введения и конец для удаления тампона. Такая прилегающая оболочка может обеспечивать сохранение формы тампона и предотвращает его деформацию.

За годы применения тампонов без аппликатора выявлено множество проблем с оболочкой таких тампонов. Иногда тампон после сдавливания «размягчается», и оболочка, вследствие плотного прилегания, отделяется от него с трудом. Некоторые материалы упаковки могут фактически прилипать к внешней поверхности тампона и с большим трудом отделяться от нее, из-за чего пользователю приходится поддевать оболочку и снимать ее с тампона. См., например документ № WO 2004/080362. В других случаях, в зависимости от типа материала, который выбрали для изготовления, на оболочке может накапливаться заряд статического электричества, из-за чего при вскрытии тампона куски обертки прилипают к пальцам пользователя. Кроме того, при разрывании оболочки на несколько частей доставляет неудобства необходимость придерживания фрагментов оболочки одной рукой при попытке введения тампона другой рукой.

Следовательно, необходима такая оболочка, которую можно с легкостью снимать с тампона без разрывания на несколько частей.

Краткое описание изобретения

Мы нашли способ упаковки продолговатых интравагинальных устройств, который позволяет вынимать устройство из оболочки, сохраняя ее целостность.

В одном из вариантов осуществления изобретения оболочка продолговатого интравагинального устройства покрывает по существу все устройство. Оболочка имеет продольный перекрывающий шов, в котором края материала располагаются внахлест параллельно продольной оси устройства. Шов включает первый слой материала оболочки, который размещен по первому краю заготовки оболочки, наложенный на второй слой материала оболочки, который размещен по второму краю заготовки оболочки, напротив первого слоя. На оболочке предусмотрена по существу непрерывная линия ослабления, которая пересекает плоскость, содержащую продольную ось упакованного устройства, по меньшей мере в трех разных точках. Линия ослабления в месте пересечения продольного перекрывающего шва включает элементы, наложенные на каждый слой перекрывающего шва, при этом линия ослабления выполнена таким образом, чтобы позволить оболочке оставаться единой структурой при повреждении линии ослабления. Предпочтительно, чтобы по меньшей мере часть линии ослабления проходила непрерывно от первого края заготовки оболочки до второго края. Кроме того, линия ослабления может начинаться непосредственно от первого конца упакованного устройства и проходить до второго, противоположного первому, конца устройства. В другом предпочтительном варианте осуществления линия ослабления наклонена под углом приблизительно 15-45°.

В другом варианте осуществления в оболочке, закрывающей по существу все упакованное продолговатое интравагинальное устройство, по существу непрерывная линия ослабления расположена под углом приблизительно 20-35° к плоскости, перпендикулярной продольной оси упакованного устройства. Линия ослабления начинается непосредственно от конца для удаления упакованного продолговатого интравагинального устройства, и на этом участке отношение длины открытых участков к длине закрытых участков вдоль линии ослабления составляет приблизительно 1:1, а соотношение на участке дистальнее конца для удаления тампона - менее 2:1.

В еще одном варианте осуществления изобретения для вскрытия запечатанного продолговатого интравагинального устройства необходимо выполнить следующие действия: зажать конец для введения и конец для удаления упакованного интравагинального устройства, скрутить концы в противоположных направлениях относительно продольной оси, разрывая оболочку по линии ослабления (при этом оболочка останется цельной), снять оболочку с конца для удаления устройства, снять оболочку с конца для введения устройства и ввести продолговатое интравагинальное устройство во влагалище. Предпочтительно, чтобы оболочка покрывала устройство по существу целиком.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 представлен вид в перспективе тампона, созданного в соответствии с предшествующим уровнем техники.

На фиг. 2 представлен вид сверху варианта осуществления настоящего изобретения: лист оберточного материала с линией ослабления.

На фиг. 3 представлен вид в перспективе оболочки тампона, изготовленной из листа материала, изображенного на фиг. 2, в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На фиг. 4 представлен вид сверху одного из вариантов осуществления изобретения, показана продольная ось и плоскость, перпендикулярная продольной оси.

На фиг. 5 представлен вид сверху другого варианта осуществления настоящего изобретения, показан лист оберточного материала с элементами линии ослабления.

На фиг. 6 представлен вид в перспективе оболочки тампона, изготовленной из листа материала, изображенного на фиг. 5, в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На фиг. 7 представлен вид сверху еще одного варианта осуществления настоящего изобретения, показан лист оберточного материала с элементами линии ослабления.

На фиг. 8 представлен вид в перспективе оболочки тампона, изготовленной из листа материала, изображенного на фиг. 7, в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На фиг. 9 представлен вид сверху еще одного варианта осуществления настоящего изобретения, показан лист оберточного материала с элементами линии ослабления и покрытием.

На фиг. 10 представлен продольный разрез с указанием направления машинной скрутки закругленного конца при запечатывании тампона.

На фиг. 11 представлен продольный разрез готового запечатанного тампона, изображенного на фиг. 10.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления

Абсорбирующие тампоны, как правило, представляют собой продолговатые спрессованные абсорбирующие изделия, например спрессованные массы абсорбирующего материала по существу цилиндрической формы с центральной продольной осью и радиусом, определяющим внешнюю цилиндрическую поверхность тампона. Тампоны часто изготавливают путем первичного формования массы абсорбирующего материала, называемой заготовкой тампона. Такая заготовка может представлять собой свернутый в рулон лист абсорбирующего материала, состоящего из массы неупорядоченных или вытянутых по существу в одном направлении волокон, изготовленный отдельно, или при формовании абсорбирующего материала, или аналогичным способом.

Заготовка тампона относительно слабо спрессована и ее плотность относительно невелика. На следующей стадии заготовку спрессовывают и получают изделие размерами меньше размеров исходной заготовки. Спрессованные тампоны могут быть одинаково плотными по объему либо в них могут находиться участки с разной плотностью (см. Friese et al., патент США № 6310296, Leutwyler et al., патент США № 5911712, которые включены в настоящий документ путем ссылки). Также на тампоны, как правило, наносят покрытие или применяют иные способы обработки поверхности, прикрепляют к тампону нить или другое приспособление для извлечения тампона.

Термин «внешняя поверхность тампона» в рамках настоящего документа означает видимую поверхность спрессованного тампона до его применения или растягивания.

Термин «длина тампона» в рамках настоящего документа означает наибольший линейный размер тампона.

Термин «периметр тампона» в рамках настоящего документа означает расстояние, измеренное по внешней поверхности тампона в плоскости, перпендикулярной оси, вдоль которой измеряли указанную выше «длину тампона». Иными словами, если та ось тампона, вдоль которой измеряют его длину, проходит вдоль оси x в декартовой системе координат, то «периметр» будут измерять в плоскости y, z этой же системы координат. Так как точность определения размеров тампона не критична, диапазон примерных номинальных диаметров тампонов, являющихся предметом настоящего изобретения, составляет 9-20 мм. Номинальные значения длины могут варьировать от 40 до 60 мм.

Термин «оболочка» в рамках настоящего документа означает структуру, сформированную из листа материала и по существу покрывающую индивидуальное интравагинальное устройство.

Термин «интравагинальное устройство» может означать устройства, предназначенные для размещения во влагалище, например тампон или суппозиторий.

Термины «элемент линии ослабления» и «линия ослабления» означает серию расположенных в один ряд элементов ослабления. Такие элементы линии ослабления могут представлять собой отверстия, участки со сниженной толщиной слоя материала, открытые участки, насечки, участки с меньшей плотностью материала и т.д. Линия ослабления может быть выполнена путем механической перфорации или надреза с помощью ультразвука или лазера.

Пример запечатанного тампона 6, созданного на предшествующем уровне техники, представлен на фиг. 1. Запечатанный тампон 6 состоит из тампона 10 и оболочки 30. Тампон 10 представляет собой спрессованный продолговатый абсорбирующий цилиндр 12 с куполообразным концом для введения 14, концом для удаления 18 и центральной частью 16, расположенной между концом для введения и концом для удаления. На тампоне 10 имеется наружную поверхность 20 и периметр 102, который представляет собой зону, расположенную на 360° вокруг тампона.

В примере, показанном на фиг. 1, на оболочке 30 расположено приспособление для вскрытия. В приведенном примере тампона, созданного в соответствии с предыдущим уровнем техники, на оболочке находится язычок 32, который поддевается пальцем и позволяет пользователю вскрывать оболочку по линиям ослабления 34 и 36, которые расположены по окружности оболочки. Как правило, при таком способе открывания оболочка рвется на несколько частей: центральную часть, ширина которой соответствует размеру язычка, поддеваемого пальцем, часть, закрывающую конец для введения, и часть, закрывающую конец для удаления. После разрыва оболочки путем поднятия язычка и отрывания центральной полоски пользователь может снять остальные части оболочки. Это неудобно для пользователя: для того чтобы снять оболочку, необходимо действовать обеими руками, так как образовывается нескольких фрагментов, которые могут иметь статический заряд и прилипать к рукам, пальцам и/или тампону. Таким образом, увеличивается риск того, что на тампоне при его введении во влагалище будут оставаться фрагменты оболочки. Такие фрагменты могут соскользнуть с тампона, пропитанного текучей средой, и оставаться во влагалище до тех пор, пока они не будут извлечены пользователем.

Подобный неконтролируемый разрыв оболочки может наблюдаться и при использовании тонких упаковочных материалов, которые могут разрываться не по определенной линии. При этом также образуется несколько фрагментов разорванной оболочки.

Как правило, оболочки формуют из листа или единого куска упаковочного материала, хотя оболочка может быть изготовлена из нескольких кусков материала, соединенных вместе так, что они по существу образуют цельный лист или один объединенный фрагмент упаковочного материала. В примере, представленном на фиг. 1, куски материала соединяются любым известным специалистам в данной области способом. Как правило, место соединения материала называется швом. Оболочка может быть прозрачной, окрашенной или с нанесенным изображением, указывающим, например, направление разрыва (стрелки, пунктирные линии и т.д.). Стандартными упаковочными материалами в таких случаях являются гибкие полимерные пленки любой толщины. Кроме того, на поверхности обертки, в том числе и на шве, может быть напечатан рисунок. Когда на оболочке, в том числе на шве, отпечатано изображение, перфорированные элементы становятся лучше видимыми для пользователя.

На фиг. 2 изображен лист упаковочного материала, который используется для формирования одного из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Как видно на фигуре, оболочка может быть сформована из прямоугольного листа материала 40, при этом лист состоит из конца для введения 42, конца для удаления 46, центральной части 44, первого края 52 и второго края 54. Центральная часть 44 состоит из верхнего центрального участка 44a, прилегающего к концу для введения, и нижнего центрального участка 44b, прилегающего к концу для удаления. Когда лист 40 сворачивается в трубу, края 52 и 54 располагаются друг над другом. Края можно соединить в продольном направлении (образуется шов на нижней стороне тампона). При соединении краев формируется двухслойный шов.

В данном варианте осуществления предусмотрена одна линия ослабления, состоящая из элементов ослабления 66 и 63. В варианте осуществления, изображенном на фиг. 2, элемент 66 наклонен в диагональном направлении. На фиг. 3 изображен тампон с полученной оболочкой.

Кроме того, при использовании конкретного соотношения длины открытых участков к длине закрытых участков можно получить оболочку, которая будет разрываться по окружности тампона, оставаясь при этом цельной, что позволит гигиенично снять оболочку с тампона. Например, было установлено, что при использовании в качестве элемента ослабления открытых частей или перфораций с открытым участком и при отношении длины отверстий к длине закрытых участков в диапазоне, составляющем приблизительно 1:1, например от приблизительно 2:3 до приблизительно 3:2, предпочтительно от приблизительно 4:5 до приблизительно 5:4 в нижнем центральном участке 44b (включая элемент 63) и по меньшей мере приблизительно 2:1 в верхнем центральном участке 44, пользователь, сжимая конец для введения и конец для удаления тампона пальцами обеих рук, сможет скрутить, потянуть и/или изогнуть оболочку и разорвать ее в верхнем центральном участке 44a с приложением минимального усилия. Если после этого пользователь продолжит скручивать оболочку, она разорвется по линии ослабления также и в нижнем центральном участке 44b. После этого пользователь сможет снять оболочку с основания тампона одной рукой, одновременно удерживая его за конец для введения. Оболочка на конце для введения тампона останется неповрежденной, и пальцы пользователя не будут касаться тампона. Оболочка не разорвется на несколько частей, а останется цельной. Так как размеры открытых участков перфораций в верхнем центральном участке 44a больше, чем в нижнем центральном участке 44b, оболочка будет рваться по линии ослабления, как правило, сначала в верхнем центральном участке 44a (соответствует центральной части упакованного тампона), а затем - в нижнем центральном участке 44b (соответствует концу для удаления упакованного тампона). Конец для введения тампона будет находиться в оболочке до тех пор, пока пользователь не удалит оболочку полностью (непосредственно перед введением в полость тела). Конечно, скручивание, разрыв и стягивание оболочки можно сделать одним движением. Так как приведенные выше соотношения рассчитывались в качестве примера для определенного типа материала, при изменении материала или его плотности может меняться соотношение длины отверстий к длине закрытых участков. Выше приведены примеры открытых участков, закрытых участков и соотношений. В одном из вариантов осуществления соотношение длины открытых участков к длине закрытых участков сбалансировано таким образом, чтобы полученная линия ослабления была прочнее на конце для введения и слабее в центральной части упакованного тампона. В другом варианте осуществления отношение длины открытых участков к длине закрытых участков одинаково на всем протяжении линии перфорации. Для данного материала и определенного размера тампона приемлемо любое соотношение, которое обеспечивает это, однако линия ослабления и оболочка в целом должны противостоять 1) давлению тампона на оболочку изнутри, так как спрессованные волокна со временем ослабляются, 2) внешним воздействиям окружающей среды (например, когда пользователь хранит тампон в кошельке или в кармане) и 3) производственным процессам. В одном из предпочтительных вариантов осуществления сила скручивания, необходимая для разрыва оболочки по линии, составляет менее приблизительно 25 ньютонов (Н).

Элементы ослабления 66 с отношением длины открытых участков к длине закрытых участков, равным приблизительно 2:1, размещены по существу в верхнем центральном участке 44a. В одном из вариантов осуществления отношение длины открытых участков к длине закрытых участков вдоль верхнего центрального участка 44a составляет 900:400 (мкм), а вдоль нижнего центрального участка 44b - от 450:550 до 500:500 (мкм).

Кроме того, отношение длины открытых участков к длине закрытых участков вдоль линии ослабления 66 при разных схемах перфорации может быть разным. Например, в одном из вариантов осуществления в начале нижнего центрального участка 44 отношение длины открытых участков к длине закрытых участков может составлять 450:500. На участке 44a отношение длины открытых участков к длине закрытых участков вдоль линии перфорации может увеличиться до 800:500, а затем - до 900:400 и, наконец, снова уменьшиться до 800:500.

Линия ослабления не обязательно должна быть прямой. При формовании оболочки элементы ослабления и получившаяся линия ослабления могут быть расположены по диагонали тампона и образовывать кривую линию или линию с изменяющимся направлением, например с углами, закруглениями и/или изгибами, типа точек перегиба. Для получения таких линий ослабления элементы ослабления на заготовке оболочки должны располагаться соответствующим образом. В одном из вариантов осуществления линия ослабления начинается на конце для удаления тампона и наклонно поднимается, заканчиваясь в центральной части. В частности, линия ослабления может располагаться под углом к плоскости, перпендикулярной продольной оси. Это показано на фиг. 4, на котором изображен угол α между линией ослабления и плоскостью Y-Y, расположенной перпендикулярно продольной оси X-X. В другом варианте осуществления линия ослабления начинается в нижней части, составляющей 5-25% оболочки (нижний центральный участок 44b), листа материала и заканчивается в верхнем центральном участке 44a (фиг. 2). Угол наклона такой, что оболочка остается единой структурой при повреждении линии ослабления. Уменьшение угла наклона вынуждает прикладывать большее усилие при вскрытии оболочки по линии ослабления. При уменьшении угла наклона больше вероятность, что материал оболочки порвется между концами линии ослабления и получатся две отдельные части упаковки. При увеличении угла наклона вероятность разрыва материала оболочки между концами линии ослабления и получения двух отдельных частей оболочки меньше. Однако может потребоваться большее усилие при скручивании для разрыва по заданной линии. Мы обнаружили, что пригодны углы приблизительно 15-45° и что значение угла 20-35° обеспечивает наилучший баланс указанных свойств. Так как для обеспечения разной влагопоглотительной способности создаются тампоны разных размеров, лист, из которого формуется оболочка тампона, может иметь разные размеры. Часто большей влагопоглотительной способностью обладает больший по размеру тампон, следовательно, для такого тампона потребуется больший лист материала оболочки. Зона перфорации будет увеличиваться пропорционально размеру заготовки оболочки, следовательно, линия ослабления будет пересекать большую область. Зона перфорации - это центральный участок 44, изображенный на фиг. 2. Например, в тампонах o.b.® light (Германия) угол наклона перфорации может составлять 29°, при этом длина зоны перфорации составляет 23,5 мм. При таком же значении угла (29°) в тампонах o.b.® super plus (Германия) протяженность зоны перфорации составляет 34 мм. Другие примеры приведены в таблице ниже.

Таблица 1 Тампон Угол Зона перфорации (мм) Тампон o.b.® light (Германия) 32,5 27 Тампон o.b.® mini (Германия) 32,5 27 Тампон o.b.® normal (Германия) 29 27 Тампон o.b.® super (Германия) 26 27 Тампон o.b.® super plus (Германия) 23,7 27 Тампон o.b.® light (Германия) 29 23,5 Тампон o.b.® mini (Германия) 29 23,5 Тампон o.b.® normal (Германия) 29 27 Тампон o.b.® super (Германия) 29 30,5 Тампон o.b.® super plus (Германия) 29 34

В другом варианте осуществления линия ослабления не прямая, а искривленная, и, начинаясь в нижнем центральном участке 44b, проходит по верхнему центральному участку и заканчивается в нижнем центральном участке (не показан). В таких вариантах осуществления часть оболочки на конце для удаления легко удаляется после вскрытия по линии ослабления, а оболочка на конце для введения тампона остается в некоторой степени неповрежденной. Это позволяет пользователю держать тампон, не касаясь его поверхности и не загрязняя конец для введения тампона.

В предпочтительном варианте осуществления линия ослабления, в соответствии с принципами настоящего изобретения, располагается по всему периметру тампона. Используемый в настоящем документе термин «располагается по всему периметру» означает, что линия ослабления описывает по внешней поверхности 20 интравагинального устройства окружность приблизительно на 360°.

Линия ослабления, при прохождении по поверхности тампона, в том числе по двухслойному шву, не прерывается. Следовательно, линия ослабления тянется по всему периметру запечатанного тампона. Используемая для упаковки тампона оболочка имеет линию ослабления, первый конец которой может располагаться вблизи конца для удаления 18 тампона, а второй - у конца для введения 14. В данном варианте осуществления линия ослабления расположена таким образом, что при вскрытии полученной оболочки часть оболочки на конце для введения тампона остается на месте, часть оболочки на конце для удаления тампона также остается на тампоне, но ее легко удалить.

Наложение краев внахлест и их соединение не нарушает линию ослабления, так что при вскрытии оболочки линия разрывается по всей окружности, в том числе по шву. Шов не мешает линии ослабления проходить через зону наложения материала. Если линия ослабления состоит из серии открытых участков, при соединении краев материала с образованием шва открытые участки не уменьшаются. Как правило, открытые участки выполнены соответствующего размера для легкого разрывания по линии.

При вскрытии оболочки по линии ослабления разорванную оболочку можно удалить как цельный кусок материала. Так как линия ослабления начинается и заканчивается в разных участках шва, линия ослабления не может быть причиной разделения оболочки на несколько частей при вскрытии. Конец и начало линии ослабления отдалены друг от друга достаточно, чтобы не перекрываться.

На фиг. 3 изображен лист материала 40, которым оборачивают тампон 10 с образованием оболочки 100. Края 52 и 54 перекрываются и соединяются с образованием двухслойного шва 70. На оболочке есть одна непрерывная линия ослабления 60. Соединение краев 52 и 54 с образованием двухслойного шва 70 не мешает формированию участков ослабления.

Шов не просто соединяет слои материала, но и образует барьер, который не позволяет загрязнениям проникать в упакованное изделие. Шов может быть любой толщины в зависимости от соединяемых материалов и внешних условий. Например, если необходимо защитить изделие от воды, шов может быть толще шва, предохраняющего изделие от проникновения воздуха (например, используемого в упаковках для сухих продуктов питания). В соответствии с принципами настоящего изобретения толщина соединения или шва не имеет значения.

Шов 70 может быть любого размера, но важно, чтобы он надежно совмещал наложенные друг на друга края. Предпочтительно, чтобы кромка края внешнего слоя была надежно соединена с нижним слоем материала, при этом необязательно, чтобы шов доходил до кромки.

В варианте осуществления, изображенном на фиг. 3, второй край расположен над первым краем и частично является внешней поверхностью оболочки 100. Оболочка имеет форму по существу цилиндрической трубки. Оба конца трубчатой оболочки запечатываются, благодаря чему тампон в оболочке полностью защищен от воздействия окружающей среды. Шов 70 располагается до кромки 56 края 54 и образует относительно гладкую поверхность. Интравагинальное устройство на изображении имеет продольную ось XX, которая располагается от конца для введения 42 до конца для удаления 46.

На фиг. 3 представлена горизонтальная плоскость, выходящая наружу и имеющая продольную ось XX. Линия ослабления пересекает эту плоскость по меньшей мере в трех разных точках, при этом линия ослабления по меньшей мере на 360° охватывает окружность тампона. В варианте осуществления, представленном на фиг. 3, точки находятся в местах пересечения плоскости с двумя элементами линии ослабления на краях оболочки, третья точка - в месте пересечения плоскости с элементом линии ослабления, расположенным между краями. Таким образом, плоскость пересекает линию ослабления по меньшей мере в трех уникальных точках - m', m'' и m'''.

Продольный шов - это зона продольного соединения двух перекрывающихся краев (52 и 54). В рамках настоящего изобретения продольная зона соединения не обязательно является единственной непрерывной линией шва, кроме нее могут быть и другие линии соединения - прерывистые и смещенные относительно друг друга. Объяснение будет приведено ниже.

В настоящем варианте осуществления предусмотрены два элемента линии ослабления, которые обозначены на фиг. 2 под номерами 63 и 66. Элемент линии ослабления 63 располагается, как правило, в нижнем центральном участке 44b края 54. В одном из вариантов осуществления по меньшей мере один элемент линии ослабления 63 становится элементом линии ослабления 66 и выходит за пределы соответствующего края в центральную часть 44. Элемент линии ослабления 66 располагается от края 54 к краю 52. В варианте осуществления, представленном на фиг. 2, элемент линии ослабления 66 является наклонным и расположенным в диагональном направлении. Характеристики элемента линии ослабления могут быть различными на краю и в центральной части линии. В частности, в элементе линии ослабления в центральной части 44 структура материала может быть слабее, чем структура материала элемента линии ослабления в конце для удаления тампона 46.

В одном из вариантов осуществления оболочка на концах тампона может быть шероховатой или на нее может быть нанесен рельефный рисунок. Например, на конце для введения и конце для удаления могут быть нанесены рисунки, выполненные из шероховатого лака, либо может быть создана рельефная поверхность - механическим способом или с помощью ультразвука так, что на концах оболочка становится текстурированной. При наличии текстуры пользователю легче удерживать упакованный тампон.

Шов может быть сформирован любым способом, известным специалистам в данной области. Однако важно, чтобы он не являлся препятствием для линии ослабления, как было указано ранее.

Другой пример листовой заготовки оболочки изображен на фиг. 5. В данном варианте осуществления предусмотрено несколько элементов линии ослабления, два из которых должны быть расположены на краях. На фигуре показано, что на оболочке есть несколько элементов линии ослабления - 62, 63, 64 и 66. Элемент линии ослабления 62 расположен на крае 52, элементы 63 и 64 - на крае 54. Элемент линии ослабления 66 расположен от края 52 к кромке края 54. Как и на предыдущей фиг. 2, элементы линии ослабления формируют единую линию ослабления 60 (показана на фиг. 6) при сворачивании материала в трубку, внутри которой находится тампон. Тампон заворачивают в оболочку таким образом, что элементы линии ослабления фиксируются и перекрываются с образованием одной непрерывной линии ослабления 60.

Как было указано ранее, когда лист 40 сворачивается в трубку с тампоном, края 52 и 54 перекрываются и соединяются с образованием двухслойного шва 70. В одном из вариантов осуществления лист 40 является однослойным, и когда края 52 и 54 перекрываются, образуется двухслойный шов. Тампон заворачивают так, что элементы линии ослабления фиксируются и перекрываются с образованием одной непрерывной линии ослабления (аналогично упакованному тампону, изображенному на фиг. 3). При соединении или запаивании краев 52 и 54 с образованием двухслойного шва элементы ослабления не закрываются.

На фиг. 7 представлен другой вариант осуществления, в котором первый край перекрывает второй и становится частью внешней поверхности оболочки 100. В данном варианте осуществления элемент линии ослабления начинается на краю 154 как горизонтальная линия, которая затем искривляется по диагонали в направлении к краю 152. Элемент линии ослабления 164 на краю 154 и элемент 162 на краю 152 расположены горизонтально и совпадают таким образом, что когда лист 140 оборачивают вокруг цилиндрического интравагинального устройства, они накладываются на элемент линии ослабления 166 с образованием непрерывной линии ослабления 160 (показано на фиг. 8). Кромка 150 края 152 является частью внешней поверхности оболочки 100.

Кроме описанной выше одиночной линии ослабления, могут быть предусмотрены несколько линий ослабления, которые позволят разрывать оболочку сразу по нескольким точкам, расположенным в центральной части.

Разрыв оболочки для открытия тампона 10 по линии ослабления 160 является первым этапом, на котором оболочка 100, как правило, разрывается по диагонали или по окружности тампона 10. На втором этапе пользователь вынимает тампон из открытой оболочки 100. При разрыве оболочки по диагонали тампон обнажается на большой площади, что позволяет извлекать его с минимальными усилиями. Открытая оболочка не рвется на части, а остается цельной, ее легко снять и выбросить одной рукой. Таким образом, решается проблема с образованием маленьких фрагментов упаковки, прилипающих к пальцам пользователя или являющихся причиной засора.

Как правило, в соответствии с принципами настоящего изобретения предпочтительно, чтобы расстояние между соседними элементами линии ослабления было по существу одинаковым по всей линии ослабления. Однако если необходимо, чтобы усилие, применяемое для разрыва оболочки пользователем, изменялось (увеличение/снижение усилия при разрыве), между элементами линии ослабления можно предусмотреть закрытые участки соответствующей длины. Наиболее предпочтительный вариант осуществления линии ослабления в рамках настоящего изобретения - это такая линия ослабления, которая проходит по всей окружности упакованного тампона. В некоторых вариантах осуществления также возможно, что линия проходит больше одного оборота по периметру упакованного тампона.

Абсорбирующие материалы, используемые для изготовления абсорбирующего изделия: волокно, пеноматериал, суперабсорбент, гидрогели и аналогичные материалы. Предпочтительным абсорбирующим материалом для устройства в рамках настоящего изобретения являются пеноматериал и волокно. Абсорбирующими пеноматериалами могут являться гидрофильные пеноматериалы, пеноматериалы, которые быстро впитывают водные жидкости, а также пеноматериалы, в которых стенки ячеек, образованных пеноматериалами, способны к абсорбции.

На заготовку тампона может быть нанесено проницаемое для текучей среды покрытие (полностью или частично закрывающее тампон). Покрытие охватывает большую часть наружной поверхности тампона. Описания способов нанесения покрытия приведены в патенте США № 4816100 (Friese) или в заявке на патент США № US 2008-0064581 A1 (Lochte et al.) под названием «Тампон, покрытый пористой пленкой, термоспаянной с волокнистой абсорбирующей структурой», которые включены в настоящее описание путем ссылки. Кроме того, на конец для введения 14 тампона, на противоположный конец для удаления 18 или на оба конца может быть также нанесено покрытие. По производственным или иным причинам некоторые части поверхности тампона 10 могут не иметь покрытия. Например, конец для введения 14 тампона 10 и прилегающая к нему часть цилиндрической поверхности могут не иметь покрытия, чтобы тампон быстрее впитывал текучую среду.

В качестве покрытия может использоваться нетканое полотно или пористая полимерная пленка. Покрытие облегчает введение тампона 10 в полость тела и снижает вероятность отделения волокон от тампона 10.

Примеры материалов, пригодных для изготовления оболочки в соответствии с принципами настоящего изобретения, - полимерные пленки из полиэтилена, полипропилена, полиэстера, целлофана, полиамида, поли(винилхлорида), сополимеров этилен-винилацетата и т.п. Также для изготовления оболочки тампона можно использовать термоусадочные пленки, стретч-пленки или престретч-эластичные материалы. Несмотря на то что состав материала не ограничен, предпочтительно, чтобы термоусадочные и стретч-пленки состояли в основном из полиолефинов, таких как полиэтилен, полипропилен или поли(винилхлорид). Хотя полистирен и полиэтилен-терефталат (ПЭТ) не поддаются термосварке, они также пригодны для использования в соответствии с принципами настоящего изобретения. В одном варианте осуществления настоящего изобретения материал для оболочки формируется из соэкструзионной полипропиленовой пленки. Оболочки из таких материалов также можно запечатывать с помощью адгезивных материалов. Другие материалы, из которых можно создать герметичную оболочку, - это различные виды металлической фольги, например алюминиевой. Хотя для изготовления оболочки предпочтительно используются герметизирующие материалы, в других обстоятельствах могут применяться негерметизирующие или пористые материалы, например нетканые, тканые, сетчатые, ячеистые и бумажные. Такие негерметизирующие материалы могут стать герметизирующими, если их комбинировать с другими, например ламинировать или наносить покрытие из герметизирующих материалов. Примеры использования бумажной целлюлозы: ламинирование бумаги полимерной пленкой, например, из полиолефинов, нанесение покрытия или пропитывание бумаги воском. Указанные материалы могут быть покрыты различными составами для улучшения барьерных свойств или способности к склеиванию. Любая подходящая комбинация указанных материалов входит в объем настоящего изобретения. В одном варианте осуществления материалом для оболочки является матовая, прозрачная, поддающаяся термосварке и обработанная с одной стороны ОПП-пленка производства Treofan (Treofan Germany GmbH & Co. KG. Am Prime Parc 17, 65479 Раунхайм, Германия) под названием Treofan Crystal - GNR.

В некоторых вариантах осуществления материалами, пригодными для использования в качестве оболочки в соответствии с принципами настоящего изобретения, являются термосвариваемые материалы, из которых можно изготовить оболочку, запечатывая материал вокруг тампона термосваркой. Таким образом, в участках оболочки, которые подвергаются нагреванию, формируется шов. В противном случае материал оболочки можно запечатывать путем склеивания, тиснения, обжимания, сшивания, прошивания, спутывания, механического замыкания, холодной сварки под давлением или ультразвуковой сварки. В некоторых вариантах осуществления материалы для изготовления указанной оболочки имеют низкий модуль упругости при изгибе, что обеспечивает низкий уровень шума при обращении с тампонами, то есть при вскрытии оболочки.

На поверхность упаковочного материала может быть нанесено покрытие для более простого запечатывания/защиты изображения на поверхности листа. Также покрытие может способствовать большему трению при сжимании (увеличенный коэффициент трения, как обсуждалось выше) и при обработке (некоторые чернила или покрытия придают поверхности клейкость). В одном варианте осуществления лист материала для изготовления оболочки обработан покрытием производства Siegwerk Drckfarben AG (Alfred-Keller-Strasse 55, 53721 Зигбург, Германия), выпускаемом под коммерческим названием Mr Varnish Masterbatch-MB00. Важно, чтобы покрытие не мешало в значительной степени герметизации шва, иначе шов не будет в достаточной степени надежным. Однако в одном из вариантов осуществления, представленном на фиг. 9, рядом с линией ослабления 200 проходит линия 202, которая накладывается на перфорацию или проходит рядом с ней, даже на краях 204 и 206. Так как напечатанная линия может доходить по меньшей мере до одного края, покрытие также наносится по меньшей мере на один край для сохранения свойств элементов ослабления в области шва с целью простого вскрытия оболочки.

Доступные в продаже тампоны заключают в оболочку в соответствии со способами, описанными, например, в патенте США № 3856143 (Simon). Автор Simon описывает способ и устройство для закручивания одного конца трубчатой оболочки с помещенным внутрь тампоном с куполовидным верхним концом, обращенным к закручиваемому концу оболочки, при этом излишки трубчатой оболочки приспосабливают к куполовидному концу тампона. Было неожиданно обнаружено, что направление закрутки оболочки относительно наклона линии ослабления на оболочке влияет на целостность оболочки при дальнейшей обработке. Если направление закрутки совпадает с направлением подъема линии ослабления (например, по часовой стрелке, как показано на фиг. 10), оболочка реже рвется, чем при закрутке против часовой стрелки, так как в этом направлении пользователь будет скручивать оболочку при вскрытии тампона. Таким образом, тампон 300 запечатан в оболочку 302 с линией ослабления 304, поднимающейся в направлении по часовой стрелке. Конец для введения 306 оболочки 302 скручивается в направлении по часовой стрелке, указанном стрелкой 308, для формирования закрученной оболочки 310. Как представлено на фиг. 11, излишки материала конца для введения 306 оболочки 302 загибают поверх куполообразного конца 312 тампона 300, как описано Simon в патенте США № 3856143.

Также предметом настоящего изобретения является способ открывания тампона, упакованного в оболочку, изготовленную в соответствии с приведенным выше описанием. В соответствии со способом настоящего изобретения тампон или интравагинальное устройство имеет продольную ось и по существу закрывается оболочкой. Оболочка имеет продольный перекрывающий шов, соединяющий два края оболочки и расположенный, в основном, параллельно продольной оси. Оболочка состоит из одного слоя материала, при этом один фрагмент материала располагается поверх первого края перекрываемого фрагмента материала на втором крае перекрываемого материала, напротив первого края. На оболочке предусмотрена непрерывная линия ослабления, пересекающая плоскость, включая продольную ось упакованного устройства, по меньшей мере в трех разных точках. Пользователю нужно сжать оба конца интравагинального устройства, скрутить, потянуть и/или изогнуть части оболочки в противоположных направлениях для разрыва по линии. Потянув часть оболочки в направлении конца для удаления тампона, пользователь сможет снять оболочку, открыв центральную и верхнюю части интравагинального устройства. После этого пользователь может подготовить интравагинальное устройство, например расширить конец для удаления (что облегчает введение с помощью пальца). Затем пользователь может взять тампон за конец для удаления, снять оболочку с его конца для введения и ввести тампон в полость тела.

Изложенное выше описание и варианты осуществления изобретения предназначены для более полного и неограниченного понимания сущности изобретения, описанной в настоящем документе. Ввиду того, что возможны различные изменения и варианты осуществления изобретения, не искажающие его сущности и не выходящие за его рамки, сущность изобретения отражена в формуле изобретения ниже.

Упакованное продолговатое интравагинальное устройство, по существу покрытое оболочкой. Оболочка имеет продольный шов, который располагается, в основном, параллельно продольной оси. Шов включает первый слой материала оболочки, который размещен по первому краю заготовки оболочки, наложенный на второй слой материала оболочки, который размещен по второму краю заготовки оболочки, напротив первого слоя. Оболочка имеет по существу непрерывную линию ослабления, пересекающуюся с плоскостью, содержащей продольную ось упакованного устройства, по меньшей мере в трех разных точках. Линия ослабления проходит через продольный перекрывающий шов и включает элементы, наложенные на каждый слой перекрывающего шва, а линия ослабления проходит таким образом, что оболочка не разрывается на несколько частей при открывании оболочки по линии ослабления. Обеспечивается снятие с тампона оболочки, сохраняя ее целостность. 3 н. и 6 з.п. ф-лы, 1 табл., 11 ил.

1. Упакованное продолговатое интравагинальное устройство, имеющее продольную ось и включающее:
a) продолговатое интравагинальное устройство;
b) оболочку, по существу закрывающую продолговатое интравагинальное устройство и имеющую продольный перекрывающий шов, расположенный, в основном, параллельно продольной оси, причем:
i) оболочка имеет по существу непрерывную линию ослабления, содержащую открытые и закрытые участки с соответствующей длиной, расположенные вокруг устройства и под углом приблизительно 20-35° к плоскости, перпендикулярной продольной оси упакованного устройства;
ii) линия ослабления начинается непосредственно от конца для удаления упакованного продолговатого интравагинального устройства, при этом отношение длины открытых участков к длине закрытых участков вдоль линии ослабления составляет менее приблизительно 3:2, а соотношение длины открытых участков к длине закрытых участков вдоль линии дистальнее конца для удаления составляет по меньшей мере приблизительно 2:1.

2. Упакованное продолговатое интравагинальное устройство по п. 1, в котором отношение длины открытых участков к длине закрытых участков вдоль линии проксимальнее конца для удаления составляет менее приблизительно 5:4.

3. Способ вскрытия оболочки, закрывающей продолговатое интравагинальное устройство с продольной осью, включающий следующие стадии:
a) сжимание конца для вставки и конца для удаления оболочки, в которой предусмотрена по существу непрерывная линия ослабления, расположенная вокруг устройства и под углом приблизительно 20-35° к плоскости, перпендикулярной к продольной оси упакованного устройства;
b) разрывание по линии ослабления, в то же время поддерживая единую структуру оболочки;
c) снятие конца для удаления оболочки с продолговатого интравагинального устройства;
d) сжимание конца для удаления продолговатого интравагинального устройства;
e) снятие оболочки с конца для введения продолговатого интравагинального устройства и
f) введение продолговатого интравагинального устройства во влагалище.

4. Способ по п. 3, в котором стадия разрыва линии ослабления включает поворот концов оболочки в противоположных направлениях относительно продольной оси.

5. Способ по п. 3, в котором стадия разрыва линии ослабления включает сгибание концов оболочки перпендикулярно продольной оси.

6. Способ по п. 3, в котором стадия разрыва линии ослабления включает растягивание концов оболочки в противоположных направлениях вдоль продольной оси.

7. Способ запечатывания оболочки на куполообразном конце тампона, включающий следующие стадии:
a) формование трубчатой оболочки с продольным швом,
при этом первый конец трубчатой оболочки соответствует концу для удаления тампона, а второй конец трубчатой оболочки соответствует верхнему куполообразному концу тампона, а линия ослабления поднимается в первом направлении ко второму концу трубчатой оболочки;
b) запечатывание первого конца трубчатой оболочки путем загибания и герметизации части трубчатой оболочки;
c) введение тампона в трубчатую оболочку и
d) закрывание второго конца трубчатой оболочки посредством:
i) закручивания излишков материала трубчатой упаковки выше проходящего за куполообразный конец тампона в первом направлении и
ii) загибания излишков материала трубчатой оболочки в направлении первого конца трубчатой оболочки и приспосабливания излишков материала трубчатой оболочки к куполообразному концу тампона.

8. Способ по п. 7, в котором первым направлением считается направление по часовой стрелке.

9. Способ по п. 7, в котором первым направлением считается направление против часовой стрелки.