КОСМЕТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ СТИМУЛИРОВАНИЯ РОСТА ВОЛОС НА ГОЛОВЕ Российский патент 2015 года по МПК A61K8/19 A61K8/04 A61K8/27 A61K8/30 A61K8/36 A61Q7/00 

Изобретение относится к средствам для эффективного стимулирования роста волос на голове с целью предотвращения облысения.

Известно средство для стимулирования роста волос на голове, применяемое в виде раствора путем нанесения его на поверхность кожи головы в области волосяного покрова, представляющее собой водный раствор биологически активных веществ в малых концентрациях, которыми являются витамины A, B₁, B₂, D, E, PP (Заявка Франции №2282856, кл. A61K 7/06, 1976).

Недостатком этого средства является малая эффективность. Хотя рост волос усиливается, это средство не решает проблему предотвращения облысения. Проблема облысения, особенно связанная с генетическими причинами, остается нерешенной.

Наиболее близким к предложенному по технической сущности и достигаемому результату является косметическое средство для стимулирования роста волос на голове, применяемое в виде раствора путем нанесения его на поверхность кожи головы в области волосяного покрова, представляющее собой водный раствор биологически активных микроэлементов в малых концентрациях, таких как медь, цинк, индий, кремний, кобальт, марганец и хром (патент РФ №2012328, 1994). Известно, что указанные микроэлементы необходимы для функционирования многих ферментов участвующих в метаболизме углеводов, липидов, белков, генерации энергии в клетках, выполнения антиоксидантных функций и т.д. (Ковальский В.В. Геохимическая среда и жизнь, М., 1982; Ноздрюхина Л.П. Биологическая роль микроэлементов в организме животных и человека, 1977; Коломейцева М., Габович Г.Д. Микроэлементы в медицине, М., 1970). Как следует из литературы, суточная потребность микроэлементов, указанных выше, составляет: медь - 2-3 мг, цинк - 10-15 мг, марганец - 2-3 мг, кобальт - 0,04-0,07 мг, хром - 0,1-0,2 мг, кремний - 3-5 мг. Однако в патенте РФ №2012328 количество микроэлементов, находящихся в растворе лечебного средства, берется исходя из их содержания в теле человека, а не суточной потребности, что неверно и, в частности, приводит к избыточным количествам кремния и меди в средстве, стимулирующем рост волос, что может отрицательно сказаться на здоровье человека при его длительном использовании.

С другой стороны, при низкой активности клеточного дыхания и образования энергии в виде АТФ в клетках волосяных фолликул не могут нормально протекать биохимические процессы, стимулирующие рост волос на голове.

Задачей изобретения является значительное повышение эффективности косметического средства для полного предотвращения облысения, обусловленного более широким кругом причин, и для частичного или полного восстановления волосяного покрова. Это достигается благодаря тому, что в косметическом средстве для стимулирования роста волос на голове путем нанесения (10-20 мл) на поверхность кожи головы в области волосяного покрова содержится водный раствор микроэлементов в количествах, близким к суточным потребностям организма человека, янтарная кислота, обеспечивающая высокий уровень образования энергии (АТФ), а также биорегуляторный комплекс из волосяных фолликул, полученный из кожной ткани телят, стимулирующий пролиферацию спящих клеток волосяных фолликул.

Концентрации микроэлементов в водном растворе составляют (мг/л): медь - 25-40; цинк - 15-25; марганец - 10-20; кобальт - 0,06-0,1; хром - 2-3; кремний - 50-100; янтарная кислота в концентрации 100-200 мг/л и биорегуляторный комплекс в концентрации - 10^-5-10^-8 мг/л. Микроэлементы вводят в раствор в виде растворимых в воде химических соединений, а именно в виде хлоридов: медь в виде хлорида меди CuCl₂ (53-84 мг/л), цинк в виде хлорида цинка ZnCl₂ (31-53 мг/л), марганец в виде хлорида марганца MnCl₂ (29-58 мг/л), кобальт в виде хлорида кобальта CoCl₂ (0,13-0,22 мг/л), хром в виде хлорида хрома CrCl₃ (6-9 мг/л). Кремний вводят в виде силиката калия K₂SiO₃ (275-550 мг/л) или натрия Na₂SiO₃ (218-436 мг/л). Янтарную кислоту вводят в виде кислоты (100-200 мг/л) или ее натриевой соли (119-238 мг/л), а биорегуляторный комплекс - в виде водного раствора с тем расчетом, чтобы его концентрация в растворе была равна 10^-5-10^-8 мг/л.

Более низкие, чем указанные, концентрации микроэлементов недостаточно эффективны, а более высокие могут оказаться токсичными при длительном применении.

Для повышения функции дыхания и образования энергии в клетках волосяных фолликул в раствор микроэлементов добавляется янтарная кислота. Янтарная кислота является универсальным промежуточным метаболитом, образующимся при взаимопревращении углеводов, белков и жиров в растительных и животных клетках. Превращение янтарной кислоты в организме связано с «производством» энергии, необходимой для обеспечения жизнедеятельности. Окисление янтарной кислоты является необходимым условием каталитического действия любой другой из карбоновых кислот в цикле Кребса. Мощность системы энергопродукции, замыкающейся на янтарной кислоте и ее использующей, в сотни раз превосходит все другие системы энергообразования организма. Именно это и обеспечивает широкий диапазон неспецифического лечебного действия янтарной кислоты и ее солей (Berg J.M. Biochemistry - 5^th Edition-WH Freeman and Company, 2002).

Помимо этого эффективность предлагаемого средства существенно возрастает за счет введения в него биорегуляторного комплекса, стимулирующего пролиферацию спящих клеток волосяных фолликул. Биорегуляторный комплекс волосяных фолликул был получен нами из кожной ткани месячных телят экстракцией водно-спиртовым раствором с их последующей очисткой методом ВЭЖХ в обращенных фазах.

Способ получения биорегуляторного комплекса осуществляется следующим образом. У телят снимают шкуру, состригают с нее волосяной покров, соскребают жировую подслойку скорняжным скребком и нарезают ее (приблизительно размером 5×10 мм), помещают кусочки шкуры в сосуд с 20% водным этанолом в десятикратном избытке (масса/объем). Далее способ осуществляют аналогично способу получения биорегуляторного комплекса из жабр посленерестового атлантического лосося, описанного в RU 2012131359 А (опубликовано 27.01.2014). Проводят экстракцию в течение ночи при перемешивании при +4°C. Полученную суспензию фильтруют через бумажный фильтр. Фильтрат помещают в химический стакан и добавляют этанол при соотношении 1/1-1/2 (масса/объем) и оставляют на ночь при +4°C. Образовавшийся осадок отделяют от надосадочной жидкости фильтрацией через бумажный фильтр. Фильтрат упаривают на роторном испарителе досуха при 30°C под вакуумом водоструйного насоса и растворяют в воде. Для получения биологически активной фракции биорегуляторного комплекса дальнейшую очистку проводят методом ВЭЖХ в обращенных фазах в ступенчатом режиме на колонках типа: С8; С16; С18 или С32 с размером частиц неподвижной фазы 1,5-10 мкм. Элюирование веществ с колонки Zorbax С18 (250×22 мм; 5 мкм) проводят в течение 20 минут водой, а затем в течение 20 минут 40%-ным этанолом при скорости подвижной фазы 5 мл/мин и детектировании пиков при 265 нм. На колонку наносят 2 мл раствора.

Биологическую активность хроматографических фракций определяли на мышах (2-летние самцы) с частично утерянным волосяным покровом. В кожу опытной группы мышей (10 шт) втирали раствор препарата микроэлементов, содержащий биорегуляторный комплекс, в течение шести недель (в качестве контроля использовали препарат микроэлементов без него). У опытной группы мышей восстанавливался волосяной покров, а у контрольной группы нет. Гистологическими исследованиями установлено, что у опытной группы мышей восстановление волосяного покрова происходит за счет активации спящих волосяных фолликул, что объясняется воздействием биорегуляторного комплекса на митоз клеток спящих волосяных фолликул.

Фракцию, обладающую биологической активностью, накапливали, переносили в круглодонную колбу и упаривали досуха на роторном испарителе. Сухой остаток растворяли в воде, фильтровали и определяли следующие физико-химические показатели: концентрацию пептидов (бицинхонатный метод; Smithet. al, 1985), олигосахаридов (антроновый метод; Koehler,1952), снимали УФ спектр.

Установлено, что комплекс биорегуляторов имеет следующие физико-химические характеристики:

1. Состав комплекса:

А) пептиды,

Б) олигосахариды.

Относительное содержание олигосахаридов по отношению к пептидам составляет 12-15 масс.%.

2. УФ спектр комплекса:

A) максимум поглощения при 265 нм,

Б) плечо при 200-225 нм,

B) соотношение интенсивности поглощения при 210 нм к интенсивности при 265 нм равно 4,5-5,5.

4. Дзета-потенциал для 0,1% водного раствора комплекса:

А) при pH 6,5 равен 30-40 мВ

Б) при pH 4,2 равен 1-3 мВ.

Методика применения предлагаемого косметического средства состоит в следующем. Раствор предлагаемого средства (10-20 мл) наносят на кожу головы в области волосяного покрова 1-5 раз в неделю. Втирать препарат в кожу не требуется. Через несколько дней после применения препарата выпадение волос полностью или частично прекращается. Систематическое применение предлагаемого средства полностью предотвращает облысение, а при длительном использовании (6-12 мес.) восстанавливается волосяной покров. Если же облысение обусловлено генетическими причинами, то препарат необходимо использовать постоянно.

Для эффективного роста волос также следует снизить прием пищи, богатой белками. При избыточном белковом питании ферменты, участвующие в стимулировании роста волос, снижают свою активность. В случае очень сильного выпадения волос (при выпадении 100-400 волос в день) предлагаемое косметическое средство следует комбинировать с периодическим белковым голоданием в течение 5-7 дней, проводимым один раз в 3 месяца. Во время белкового голодания последствия избыточного белкового питания устраняются, и работа ферментов, связанных с микроэлементами, восстанавливается, что приводит к улучшению роста волос. Для компенсации недостатка поступающих с пищей микроэлементов и янтарной кислоты и их количественного снижения во время голодания рекомендуется каждый день или через день выпивать по 10-20 мл раствора для стимулирования роста волос. При приеме внутрь раствора повышается выносливость и работоспособность.

Пример 1. Приготовление 10 литров косметического средства осуществляли следующим образом. Микроэлементы вводили в раствор в виде следующих растворимых в воде химических соединений: медь (25 мг/л) в виде хлорида меди CuCl₂ (530 мг), цинк (15 мг/л) в виде хлорида цинка ZnCl₂ (310 мг), марганец (10 мг/л) в виде хлорида марганца MnCl₂ (290 мг), кобальт (0,06 мг/л) в виде хлорида кобальта CoCl₂ (1,3 мг), хром (2 мг/л) в виде хлорида хрома CrCl₃ (60 мг), кремний (50 мг/л) в виде силиката натрия NaSiO₃ (2180 мг). Янтарную кислоту вводили в концентрации 100 мг/л (1000 мг) и биорегуляторный комплекс вводили в виде водного раствора с тем расчетом, чтобы концентрация была равна 10^-6 мг/л.

Пример 2. Был взят раствор со следующим содержанием компонентов, мг/л: медь 25; цинк 15; марганец 10; кобальт 0,06; хром 2; кремний 70; натриевую соль янтарной кислоты 119 и биорегуляторный комплекс 10^-5. 20 мл раствора наносился на кожу головы ежедневно тридцатисемилетнего мужчины, у которого наблюдалось сильное выпадение волос (200-500 волос в день). Через 5 дней после применения предлагаемого косметического средства количество выпадающих волос резко уменьшилось до 20-50 волос в день. Это состояние сохранилось в течение всего времени применения предлагаемого средства - 1 год.

Пример 3. Был взят раствор следующего состава, мг/л: медь 35; цинк 18; марганец 20; кобальт 0,1; хром 2,5; кремний 50; янтарная кислота 150 и биорегуляторный комплекс 10^-6. Этот раствор наносился на кожу головы сильно лысеющего мужчины в возрасте 25 лет. Нанесение раствора на кожу головы в области волосяного покрова 2-3 раза в неделю. Сильное выпадение волос прекратилось. Выпадало всего несколько волос в день. Это состояние сохранялось в течение всего времени применения предлагаемого косметического средства.

Пример 4. Был взят раствор следующего состава, мг/л: медь 40; цинк 25; марганец 15; кобальт 0,08; хром 3; кремний 100; янтарная кислота 200 и биорегуляторный комплекс 10^-8. Этот раствор 2-3 раза в неделю наносился на кожу головы в области волосяного покрова мужчины 48 лет, у которого в день выпадало 100-200 волос. После 3-4 раз применения раствора через несколько дней выпадение волос уменьшилось до нормальной величины 20-30 волос в день. Это состояние сохранялось в течение всего времени применения предлагаемого средства.

Пример 5. Был взят тот же раствор, что и в примере 3, который наносили на кожу головы 3-4 раза в неделю 15-летней девушки, полностью облысевшей в результате сильно выраженной алопеции. После применения предлагаемого средства в течение года волосяной покров был полностью восстановлен. Применение предлагаемого средства в течение 2 лет показало, что положительный эффект наблюдается всегда.

Средство надежно предохраняет от облысения, стимулируя рост пушковых волос, дает возможность частично или полностью восстанавливать волосяной покров на голове.

Изобретение относится к области косметики, а именно представляет собой средство для эффективного стимулирования роста волос на голове с целью предотвращения облысения. При реализации изобретения обеспечивается значительное повышение эффективности косметического средства для полного предотвращения облысения, обусловленного более широким кругом причин, и для частичного или полного восстановления волосяного покрова. Это достигается благодаря тому, что в косметическом средстве содержится водный раствор микроэлементов в количествах, близких к суточным потребностям организма человека, янтарная кислота, обеспечивающая высокий уровень образования энергии (АТФ), а также биорегуляторный комплекс, полученный из волосяных фолликул телят, стимулирующий пролиферацию спящих клеток волосяных фолликул. 5 пр.

Косметическое средство для стимулирования роста волос на голове, содержащее в качестве активных веществ медь, цинк, кобальт, марганец, хром, кремний, а также воду, отличающееся тем, что в качестве активных веществ также содержит янтарную кислоту или натриевую соль янтарной кислоты и биорегуляторный комплекс из волосяных фолликул, полученный из кожной ткани телят, при следующих концентрациях, мг/л:
медь 25-40 цинк 15-25 марганец 10-20 кобальт 0,06-0,10 хром 2-3 кремний 50-100 янтарная кислота 100-200 или   натриевая соль янтарной кислоты 119-238 биорегуляторный комплекс 10^-5-10^-8 вода до 1 литра,