ДЕЗИНФИЦИРУЮЩАЯ КОМПОЗИЦИЯ Российский патент 2015 года по МПК C11D3/48 C11D1/02 C11D1/66 C11D3/20 

Изобретение относится к области медицины, санитарии и гигиены в части создания средств для дезинфекции и может использоваться в качестве средства для дезинфекции жестких поверхностей, изделий медицинского назначения из металла, полимеров, стекла, резин, биологических жидкостей при инфекциях бактериальной этилогогии, в том числе при туберкулезе, а также при инфекциях вирусной и грибковой этиологии.

Известна дезинфицирующая композиция (Патент РФ №2267331), которая содержит в качестве ингредиентов следующие активные вещества: орто-фенилфенол, орто-бензил-пара-хлорфенол и воду. Эта композиции отличается тем, что для обеспечения малой токсичности, достаточной растворимости и прозрачности при получении рабочего раствора, в нее введены пропиленгликоль и этиловый спирт в качестве растворителей и стабилизаторов в сочетании с лаурилсульфатом как моющим компонентом.

При этом количественное содержание ингредиентов в концентрате составляет (% по массе) орто-фенилфенола - 3,0-3,5%; орто-бензил-пара-хлорфенола - 2,6-3,2%; пропиленгликоля - 60-70%; этилового спирта - 5-10%; лаурилсульфата - 10-15% и воды - 5-10%. Данная дезинфицирующая моющая композиция позволяет получать прозрачные водные растворы при разведении до 3,0% по препарату при концентрации орто-фенилфенола 0,09% и орто-бензил-пара-хлорфенола - 0,087%.

Однако дезинфицирующей композиции по патенту РФ №2267331 присущи недостатки, которые снижают эффективность ее действия. Известно, что в целях повышения микробиологической эффективности дезинфицирующей композиции за счет антимикробной активности ее рабочих растворов необходимо достижение хорошей растворимости веществ в водной среде. Недостатки дезинфицирующей композиции по патенту РФ №2267331 заключаются в следующем: композиция недостаточно растворима в водных растворах и поэтому обладает недостаточной микробиологической эффективностью. В силу этого сфера применения указанной дезинфицирующей композиции ограничена ее применением для дезинфекции только твердых поверхностей, при которой допустима эффективности 99,99%. Однако для дезинфекции изделий медицинского назначения требуется более высокий уровень микробиологической эффективности, составляющий 100%.

Техническая задача, решаемая настоящим изобретением, состоит в преодолении указанных недостатков прототипа. А именно: изобретение состоит в получении дезинфицирующей моющей композиции в виде концентрата, который обладает достаточно высокой растворимостью при приготовлении водных рабочих растворов, обладающих прозрачностью и стабильностью, большей микробиологической активностью. Более высокая микробиологическая активность обусловливает возможность снижения концентрации рабочих растворов и сокращение времени воздействия рабочего вещества на микроорганизмы.

Таким образом, основным техническим результатом изобретения является повышение микробиологической эффективности дезинфицирующей моющей композиции, повышение растворимости концентрата в воде, обеспечение прозрачности и стабильности рабочих растворов, снижение их концентрации и сокращение времени воздействия рабочего вещества на микроорганизмы. Указанные свойства дезинфицирующей моющей композиции обеспечивают возможность расширения сферы ее применения и ее использование для дезинфекции различных поверхностей, изделий медицинского назначения из металлов, полимеров, стекла, резин и т.д.

Достижение указанного технического результата обеспечивается путем использования новой, разработанной авторами изобретения дезинфицирующей моющей композиции, которая содержит в качестве ингредиентов орто-фенилфенол, орто-бензил-пара-хлорфенол, воду, пропиленгликоль и натрий алкилэтоксисульфат, которые содержатся, хотя в иных концентрациях, и в прототипе (патент РФ №2267331). При этом предлагаемая дезинфицирующая моющая композиция отличается от прототипа тем, что в нее для большей растворимости введены микробиологически инертные компоненты, увеличивающие растворимость или дисперсность действующих веществ. К таким компонентам относятся:

- смесь динатрий оксибис(додецилбензосульфонат)бензосульфоновой кислоты и додецил(сульфофенокси)-динатриевой соли,

- оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена с массовой долей окиси этилена 70%.

При этом из состава композиции исключен этиловый спирт в качестве растворителя.

Предлагаемая дезинфицирующая моющая композиция представляет собой смесь в виде концентрата для последующего приготовления водного рабочего раствора, характеризуемого соотношением рабочего вещества и воды в диапазоне 1:33-1:1600. Концентрат состоит из следующих компонентов (справа указаны диапазоны допустимых концентраций по массе):

1. Орто-фенилфенол 3-12%

2. Орто-бензил-пара-хлорфенол 3-12%

3. Пропиленгликоль 10-35%

4. Смесь динатрий оксибис(додецилбензосульфонат)бензосульфоновой кислоты и додецил(сульфофенокси)-динатриевой соли 10-35%

5. Оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена 20-25%

6. Натрий алкилэтоксисульфат 10-35%

7. Ингибитор коррозии

8. Вода 0-44%

Один из вариантов осуществления изобретения заключается в получении дезинфицирующей моющей композиции следующего состава:

1. Орто-фенилфенол 3%

2. Орто-бензил-пара-хлорфенол 3%

3. Пропиленгликоль 10%

4. Смесь динатрий оксибис(додецилбензосульфонат)бензосульфоновой кислоты и додецил(сульфофенокси)-динатриевой соли 10%

5. Оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена 20%

6. Натрий алкилэтоксисульфат 10%

7. Ингибитор коррозии 0,01%

8. Вода 43,99%

Для дезинфицирующей моющей композиции по данному варианту осуществления изобретения, как и для других его вариантов, исследования на микробиологическую эффективность проводили в соответствие с официальными методами испытаний дезинфицирующих средств «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности», МЗ РФ, Москва, 1998 и «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности». Руководство Р 4.2.2643-10.

Поскольку растворимость композиции в значительной степени определяется размером частиц в водном растворе, для оценки растворимости проводились измерения диаметра частиц.

Измерение размера частиц и частоты распределения частиц по размерам в водном растворе проводили на приборе Малверн NanoSight.

Измерения диаметров частиц проводились методом динамического рассеяния. Сопоставление результатов таких измерений диаметров частиц в водных растворах заявляемой дезинфицирующей композиции и в водном растворе прототипа (патент РФ №2267331) представлено в Таблице 1:

Таблица 1 Результаты измерений диаметра частиц водного раствора методом динамического рассеяния   1% 2% 3%   d, нм фракция, % d, нм фракция, % d, нм фракция, % Заявляемая дезинфицирующая моющая композиция 15.17±3.926 11.70→20.1 12.63±3.336 10.10→22.0 61.65±20.10 43.82→15.9 13.54→27.1 11.70→26.2 50.75→23.0 15.69→21.9 13.54→20.1 58.77→21.2     68.06→15.2 Прототип (патент РФ №2267331) 31.07±7.180 24.26→20.3 117.9±36.15 91.28→20.0 201.7±89.42 141.8→15.1 28.21→27.9 105.7→22.0 164.2→15.1 32.67→22.7 122.4→17.8 190.1→13.7     220.2→41.4

Введение новых инертных компонентов приводит к снижению диаметра частиц в рабочем водном растворе не менее чем в 2-4 раза, что сопровождается увеличением количества частиц при равном весовом содержании действующих веществ в единице объема и пропорциональному повышению микробиологической эффективности.

Сравнительный анализ микробиологической эффективности заявленной дезинфицирующей моющей композиции и прототипа приведен в Таблицах 2 и 3.

Таблица 2 Объекты обеззараживания Режимы дезинфекции различных объектов водными растворами прототипа и предлагаемого изобретения при бактериальных инфекциях. Тестировано на золотистом стафилококке, кишечной палочке, синегнойной палочке Прототип Заявляемая дезинфицирующая моющая композиция Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности приборов     Протирание 0,25 90 Протирание 0,5 120 0,5 60 1,0 90 1,0 30 2,0 60   2,0 15   Режимы дезинфекции различных объектов водными растворами прототипа и предлагаемого изобретения при туберкулезе. Тестировано на микобактерии терра и В5 Прототип Заявляемая дезинфицирующая моющая композиция Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности приборов     Двукратное протирание с интервалом 15 мин 0,25 120 Протирание 0,5 120 0,5 90 1,0 90 1,0 60 2,0 60 2,0 30   Режимы дезинфекции различных объектов водными растворами прототипа и предлагаемого изобретения при кандидозах. Тестировано на грибах рода Кандида Прототип Заявляемая дезинфицирующая моющая композиция Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности приборов     Двукратное протирание с интервалом 15 мин 0,25 90 Протирание 0,5 90 0,5 60 1,0 60 1,0 30 2,0 30 2,0 15   Режимы дезинфекции различных объектов водными растворами прототипа и предлагаемого изобретения при вирусных инфекциях. Тестировано на тестовом вирусе Полиомиелита Прототип Заявляемая дезинфицирующая моющая композиция Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Поверхности в по- 1,0 90 Двукратное 1,0 60 Протирание мещениях, жесткая мебель, поверхности приборов 2,0 60 протирание с интервалом 15 мин      

Таблица 3   Режимы дезинфекции различных объектов водными растворами прототипа и предлагаемого изобретения. Тестировано на тестовом вирусе Полиомиелита, микобактерии терра, бактериях и грибах рода Кандида. Прототип Заявляемая дезинфицирующая моющая композиция Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Изделия медицинского назначения из металла, стекла, полимера, резин - - - 2,0 60 Погружение Жидкая кровь - - - 2,0 60 Смешивание 1:1

Из Таблиц 2 и 3 следует вывод о повышении микробиологической эффективности заявляемой дезинфицирующей моющей композиции по сравнению с прототипом. При этом способ обеззараживания упрощается (однократное протирание вместо двукратного), а время обеззараживания сокращается.

Хотя настоящее изобретение было описано на примере конкретных вариантов его осуществления, для специалистов будут ясны возможности многочисленных модификаций данного изобретения, не выходящие за границы объема ее правовой охраны, определяемого прилагаемой формулой.

Изобретение относится к области медицины, санитарии и гигиены в части создания средств для дезинфекции и может использоваться в качестве средства для дезинфекции жестких поверхностей, изделий медицинского назначения из металла, полимеров, стекла, резин, биологических жидкостей при инфекциях бактериальной этилогогии, в том числе при туберкулезе, а также при инфекциях вирусной и грибковой этиологии. Описана дезинфицирующая композиция, содержащая в качестве ингредиентов ортофенилфенол, ортобензилпарахлорфенол, воду, пропиленгликоль и натрий алкилэтоксисульфат, и дополнительно содержит микробиологически инертные компоненты в определённых концентрациях. Технический результат - повышение микробиологической активности дезинфицирующей моющей композиции, повышение ее растворимости при приготовлении водных рабочих растворов, обладающих прозрачностью и стабильностью. Более высокая микробиологическая активность обусловливает возможность снижения концентрации рабочих растворов и сокращение времени воздействия рабочего вещества на микроорганизмы. 1 з.п. ф-лы, 3 табл.

1. Дезинфицирующая композиция, содержащая в качестве ингредиентов ортофенилфенол, ортобензилпарахлорфенол, воду, пропиленгликоль и натрий алкилэтоксисульфат, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит микробиологически инертные компоненты:
- смесь динатрий оксибис(додецилбензосульфонат)бензосульфоновой кислоты и додецил(сульфофенокси)-динатриевой соли,
- оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена с массовой долей окиси этилена 70%
и представляет собой смесь в виде концентрата со следующим соотношением компонентов концентрата, мас.%:
Ортофенилфенол 3-12
Ортобензилпарахлорфенол 3-12
Пропиленгликоль 10-35
Смесь динатрий оксибис(додецилбензосульфонат)бензосульфоновой кислоты и додецил(сульфофенокси)-динатриевой соли 10-35
Оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена 20-25
Натрий алкилэтоксисульфат 10-35
Вода 0-44
Ингибитор коррозии

2. Дезинфицирующая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что соотношение водных рабочих концентраций определяется диапазоном 1:33-1:1600, большей растворимостью или дисперсностью действующих веществ, большей микробиологической активностью.