ДЕЗИНФИЦИРУЮЩАЯ МОЮЩАЯ КОМПОЗИЦИЯ Российский патент 2007 года по МПК C11D3/48 C11D3/43 C11D1/12 A61L2/18 

Предлагаемое изобретение относится к получению дезинфицирующей моющей композиции, предназначенной для дезинфекции и очистки изделий медицинского назначения, хирургических инструментов, в том числе стоматологических инструментов, предметов ухода за больными, больничного белья в лечебно-профилактических учреждениях при инфекциях бактериальной, в том числе при туберкулезе, инфекциях вирусной и грибковой этиологии.

Известна дезинфицирующая композиция, в которой сочетание орто-фенилфенола с другими производными фенола, имеющими более высокие антимикробные свойства, позволяет получить композиции активные в отношении бактерий St. Aureus, Ps. Aeruginosa (патент США №3,824,190).

Наиболее близким является дезинфицирующая композиция (патент США №5,696,170), в которой сочетание орто-фенилфенола, пара-хлорметакрезола и глутарового альдегида в сочетании с органическим растворителем, изопропиловым спиртом, лаурил сульфатом и водой позволяет получить дезинфицирующее средство, активное в отношении бактерий, в том числе микобактерий туберкулеза, вирусов и грибков. Ограничением является высокая концентрация рабочего разведения в отношении микобактерий туберкулеза, составляющая не менее 2% по препарату и длительное время экспозиции. Неизвестна активность в отношении спор бацилл, являющимися наиболее устойчивыми формами жизни микроорганизмов. Так же ограничением является высокая концентрация в отношении вируса Полиомиелита, являющегося тестовым микроорганизмов для оценки вирулицидной активности и составляет не менее 4,0% по препарату (1).

Высокие концентрации глутарового альдегида и фенолов в рабочем растворе ухудшают токсико-гигиенические характеристики и наносят вред здоровью медицинскому персоналу.

Техническим результатом предложенного изобретения является получение дезинфицирующей моющей композиции в виде концентрата, обладающей высокой антимикробной активностью и обеспечивающей при использовании одной низкой концентрации глутарового альдегида и фенолов в рабочем растворе (0,5%) гибель бактерий, в том числе высокоустойчивых микобактерий туберкулеза, высокоустойчивых вирусов Полиомиелита и грибков, а также спор бацилл (1,0%), снижающей токсико-гигиеническую характеристику и вред здоровью медицинского персонала, относящейся к классу умеренно опасных малоопасных веществ (4 класс токсичности).

Для достижения технического результата предложена дезинфицирующая моющая композиция, содержащая в качестве ингредиентов: глутаровый альдегид, орто-фенилфенол, лаурилсульфат и воду, отличающаяся тем, что дополнительно введены в качестве ингредиентов орто-бензил-пара-хлорфенол, пропиленгликоль, бензойная кислота, бензоат натрия, этиловый спирт. При этом количественное содержание в % по массе составляет: глутаровый альдегид - 3,8-4,2%, орто-фенилфенол - 2,8-3,2%, орто-бензил-пара-хлорфенол - 2,8-3,2%, пропиленгликоль - 60-70%, этиловый спирт - 5-10%, бензойная кислота - 2,8-3,2%, бензоат натрия - 2,8-3,2%, лаурилсульфат - 10-15%, вода - 5-10%, а концентрация водных рабочих растворов составляет от 0,5 до 1,0%.

Существо предложенного изобретения.

Предложенная дезинфицирующая моющая композиция представляет собой сочетание ингредиентов глутаровый альдегид, орто-фенилфенол, орто-бензил-пара-хлорфенол, пропиленгликоль, этиловый спирт, бензойная кислота, бензоат натрия, лаурилсульфат, вода. При это концентрация водных рабочих растворов составляет от 0,5 до 1,0%.

Предложенная композиция содержит (% по массе):

Глутаровый альдегид - 3,8-4,2

Орто-фенилфенол - 2,8-3,2

Орто-бензил-пара-хлорфенол - 2,8-3,2

Пропиленгликоль - 60-70

Этиловый спирт - 5-10

Лаурилсульфат - 10-15

Бензойная кислота - 2,8-3,2

Бензоат натрия - 2,8-3,2

Вода - 5-10

В предложенной композиции глутаровый альдегид, орто-фенилфенол и орто-бензил-пара-хлорфенол являются основными действующими веществами, определяющими дезинфицирующую активность; пропиленгликоль, этиловый спирт и вода являются растворителями, бензойная кислота и бензоат натрия - стабилизатором кислотности и ингибиторами коррозии, лаурилсульфат - моющим компонентом.

Таблица 1
Взаимосвязь дезинфицирующего (бактерицидного, туберкулоцидного, фунгицидного, вирулицидного) действия, показателей безопасности (класс токсичности, отсутствие сенсибилизирующего эффекта) и моющего эффекта предложенной композицииСвойстваПоказателиСпоры бацилл≤99,99%Бактерицидность100% гибель бактерий, рода кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочкиТуберкулоцидность100% гибель микобактерий туберкулезаФунгицидность100% гибель грибковых микроорганизмов рода Кандида и ТрихофитоновВирулицидность99,99% гибель вируса ПолиомиелитаКласс острой токсичности (концентрат)3 класс умеренно опасных веществКласс острой токсичности рабочих растворов 0,5-1,0%4 класс малоопасных веществКласс ингаляционной опасности (концентрат)4 класс малоопасных веществКласс ингаляционной опасности 0,5-1,0% рабочих растворов4 класс малоопасных веществМоющее действиеОтрицательная азопирамовая проба на наличие остаточных количеств белковых загрязнений свидетельствует о полном очищающем эффекте

Сочетание глутарового альдегида, орто-фенилфенола и орто-бензил-пара-хлорфенола с малотоксичными растворителями пропиленгликолем, этиловым спиртом, стабилизаторами кислотности и ингибиторов коррозии бензойной кислотой и бензоатом натрия, и моющим компонентом лаурилсульфатом достаточно для получения дезинфицирующей моющей композиции с высоким антимикробным эффектом, в том числе против наиболее устойчивых возбудителей микобактерий туберкулеза, вирусов Полиомиелита, грибов рода Кандида и Трихофитонов, а также высокоустойчивых спор бацилл, что позволяет использовать одну концентрацию рабочего раствора для всех известных микроорганизмов, обладающей минимальной токсичностью для персонала.

Пример.

Для получения предложенной дезинфицирующей моющей композиции выбран следующий состав инградиентов (% по массе):

Глутаровый альдегид - 4,0

Орто-фенилфенол - 3,0

Орто-бензил-пара-хлорфенол - 3,0

Пропиленгликоль - 60,0

Этиловый спирт - 9

Лаурилсульфат - 10

Бензойная кислота - 3,0

Бензоат натрия - 3,0

Вода - 5,0

Испытания предложенной дезинфицирующей моющей композиции проведены в соответствии с методическими указаниями «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности», МЗ РФ, Москва, 1998 и «Нормативные показатели безопасности и эффективности средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации» № 01-12/75-97.

Рабочие растворы для испытаний готовились на питьевой водопроводной воде при комнатной температуре при разведении 0,5%, 1%.

Концентрация действующих веществ в рабочих растворах представлена в таблице 2.

Таблица 2Концентрация рабочего раствораДействие веществаКонцентрация действующих веществ, %0,5%Глутаровый альдегид0,02Орто-фенилфенол0,015Орто-бензил-пара-хлорфенол0,0151%Глутаровый альдегид0,04Орто-фенилфенол0,03Орто-бензил-пара-хлорфенол0,03

В целях определения дезинфекционной активности в качестве тест-объектов использовали: хирургический замковый инструмент, стекло, полимерные материалы, резина.

В качестве тест-микроорганизмов использовали следующие штаммы:

Е. coli (штамм 1257), St. aureus (штамм 906), Pseudomonas aeruginosa (штамм ATCC-27853), Candida albicans (штамм 15), Trichophiton gypseum, Mycobacterium B5, Poliovirus 1 тип (вакцинный штамм LSc 2 ab), а также Bacillus subtilis.

Для имитации органического загрязнения применяли 40% инактивированную лошадиную сыворотку.

На поверхность тест-объектов наносили суточную взвесь микроорганизмов, подсушивали и обрабатывали способом замачивания или погружения.

Критерий эффективности обеззараживания объектов способом погружения - для бактерий и грибков не менее 99,99-100%, для вирусов 99,99-100% гибель вирусной культуры, 99,99% спор бацилл.

Таблица 3
Эффективность в отношении Е.coli (штамм 1257), St. aureus (штамм 906), Pseudomonas aeruginosa (штамм ATCC-27853), Mycobacterium B5, Poliovirus 1 тип (вакцинный штамм LSc 2 ab), на различных объектах способом погружения или замачиванияОбъекты обеззараживанияКонцентрация по препарату, %Время экспозиции, минБелье не загрязненное0,560Белье загрязненное выделениями0,5120Предметы ухода за больными не загрязненные0,560Предметы ухода за больными, загрязненные биологическими жидкостями1,060Изделия медицинского назначения, в том числе замковые0,560Стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся1,060Таблица 4
Эффективность в отношении Bacillus subtilis (спороцидная активность) способом погружения или замачиванияОбъекты обеззараживанияКонцентрация по препарату, %Время экспозиции, минБелье1,060Предметы ухода1,060Изделия медицинского назначения1,060

Приведенный пример дезинфицирующей моющей композиции, что видно из таблицы 3-4, обладает дезинфицирующей активностью в отношении широкого ряда бактерий, микобактерий туберкулеза, вируса Полиомиелита, грибов рода Кандида и Трихофитон в любой концентрации рабочего раствора 0,5% или 1,0%, а в отношении спор бацилл в 1,0%, что по действующим веществам составляет для глутарового альдегида - 0,02-0,04%, орто-фенилфенола - 0,015-0,03% и орто-бензил-пара-хлорфенола - 0,015-0,03%.

Азопирамовая проба при всех применяемых концентрациях показала отсутствие ранее нанесенного на объекты белкового загрязнения в виде 40% лошадиной сыворотки.

Испытания токсического действия этого примера дезинфицирующей моющей композиции показали, что при однократном нанесении на кожу, например, кролика, рабочих растворов от 0,5% до 1,0% развивалась слабая местно-раздражающая реакция.

Исследования воздействия рабочих растворов от 0,5% до 1,0% на глаза кролика показало слабое раздражающее действие на слизистую оболочку. Наблюдение в течение 7 дней показало, что состояние конъюктивы и роговицы в норме. Роговица у всех опытных животных не изменялась, оставаясь прозрачной.

При введении в желудок крысам и мышам предложенной композиции в дозе от 200 до 1100 мг/кг средне смертельная доза составила 1050 мг/кг.

Испытания на ингаляционную опасность в насыщающих концентрациях предложенной композиции не приводило к изменению спонтанно-двигательной активности, вертикальной двигательной активности и норковому эффекту.

Это свидетельствует, что предложенная композиция относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок (концентрата), 4 классу малоопасных веществ при ингаляционном пути поступления по ГОСТ 12.1.007-76.

Рабочие растворы (0,5%-1,0%) при потенциально опасных путях воздействия на организм (желудок, кожу, слизистые оболочки, дыхательные пути) относятся к 4 классу малоопасных веществ.

Техническая эффективность предложенного изобретения заключается в получении дезинфицирующей моющей композиции, обладающей высокой антимикробной активностью, позволяющей использовать одну низкую концентрацию рабочего раствора для всех известных микроорганизмов, в том числе высокоустойчивых микобактерий туберкулеза, высокоустойчивых вирусов Полиомиелита и грибков, а также наивысших по устойчивости форм жизни микроорганизмов спор бацилл, снизить токсико-гигиеническую характеристику рабочего раствора, относящейся к классу малоопасных веществ (4 класс токсичности), что позволяет обеспечить полное надежное обеззараживание объектов при отсутствии вредного влияния на человека.

Использование: для дезинфекции и очистки изделий медицинского назначения, хирургических инструментов, в том числе стоматологических инструментов, предметов ухода за больными, больничного белья в лечебно-профилактических учреждениях при инфекциях бактериальной, в том числе при туберкулезе, инфекциях вирусной и грибковой этиологии, а также спор бацилл. Сущность: композиция содержит в мас.%: глутаровый альдегид 3,8-4,2, орто-фенилфенол 2,8-3,2, орто-бензил-пара-хлорфенол 2,8-3,2, пропиленгликоль 60-70, этиловый спирт 5-10, бензойная кислота 2,8-3,2, бензоат натрия 2,8-3,2, лаурилсульфат 10-15, вода 5-10. Технический результат - повышение антимикробной активности в отношении различных микроорганизмов, обеспечение надежности обеззараживания объектов при отсутствии вредного влияния на человека. 4 табл.

Дезинфицирующая моющая композиция, содержащая глутаровый альдегид, орто-фенилфенол, лаурилсульфат и воду, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит ортобензилпарахлорфенол, пропиленгликоль, этиловый спирт, бензойную кислоту и бензоат натрия при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Глутаровый альдегид3,8-4,2Орто-фенилфенол2,8-3,2Ортобензилпарахлорфенол2,8-3,2Пропиленгликоль60-70Этиловый спирт5-10Бензойная кислота2,8-3,2Бензоат натрия2,8-3,2Лаурилсульфат10-15Вода5-10