СПОСОБ АВТОМАТИЧЕСКОЙ НАСТРОЙКИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ О МЕНЯЮЩЕМСЯ ВО ВРЕМЕНИ ПАРАМЕТРЕ Российский патент 2015 года по МПК G01N33/48 

Настоящее изобретение находит применение в системах мониторинга пациента, в частности, по отношению к системам физиологического мониторинга. Однако следует принимать во внимание, что описанные способы также могут найти применение в других системах мониторинга, других сценариях сбора медицинской информации, других способах мониторинга состояния и т.п.

Современный физиологический мониторинг пациента требует того, чтобы каждый параметр обладал способностью тревожного оповещения о том, что параметр превысил заданные границы. Номинально эти границы задаются пользователем, и предупреждения создаются для каждого раза, когда меняется физиология пациента после того как граница задана. Когда начинают терапию, такую как ангиопластика коронарных артерий или начало приема вазоактивного лекарственного средства, обычно лицо, осуществляющее уход, не меняет границы параметра. В некоторых случаях желаемый эффект изобретения заключается в ручном изменении пользователем для целевой физиологии; однако имеет место непредвиденное действие на другие параметры, которые пользователь не учитывает, когда он устанавливает новые уровни предупреждения для начатого вмешательства. Кроме того, клиницист типично заинтересован в том, чтобы получить уведомления о том, что клинические параметры не реагируют соответствующим образом на происходящее в настоящее время вмешательство или терапию, или даже желает получать уведомления, если вмешательство было успешным. Кроме того, клиницист заинтересован в том, чтобы знать указанные изменения в текущей схеме работы на основе текущей реакции пациент на терапию, включая потребность в новых клинических данных, таких как результаты лабораторных исследований крови, или субъективные реакции на терапию.

Многие способы лечения не обеспечивают мгновенного улучшения. Скорее физиологические сигналы, включая показатели жизнедеятельности, часто продолжают ухудшаться до тех пор, пока лечение не принесет эффекта. Если границы оставляют неизменными, то следуют ложные сигналы тревоги. Если границы не оптимизируют под планируемые физиологические результаты вмешательства, то утрачивают содержательную обратную связь относительно того, начались ли у пациента улучшения, как ожидалось.

Эти «ухудшающиеся» или «не улучшающиеся» критерии иногда реализуют в виде предписания вручную проверять рассматриваемый параметр по истечении заданного временного диапазона и связываться с назначившим врачом, если параметр не находится в границах целевого диапазона. В других случаях отсутствие улучшающегося или ухудшающееся состояние обнаруживают поздно или не обнаруживают вовсе, что ведет к задержке правильного лечения. В это время сигналы тревоги, инициируемые системой мониторинга, поскольку вмешательство все еще не эффективно, часто игнорируют, воспринимают в качестве ложных или не имеющих значения, или сигналы тревоги отключают.

В системах физиологического мониторинга, которые инициируют сигнал тревоги или предупреждение в ответ на превышения порога одним из измеряемых физиологических параметров, порог типично устанавливает клиницист, и он остается постоянным. После медицинского вмешательства или терапии ожидают, что у пациента наступит улучшение, типично с задержкой. Задержка зависит от начального состояния пациента, физиологической реакции на вмешательство и многих других переменных. Также клиницисту важно знать, когда у пациента фактически наступит улучшение. Типично мониторинг улучшения в ответ на вмешательство или терапию выполняют вручную, и отсутствие своевременного улучшения легко пропускают.

В настоящей заявке предоставлены новые и улучшенные системы и способы для предупреждения клинициста о потребности пациента на основе сравнения значения наблюдаемого параметра с пороговым или граничным значением в виде функции времени, которые преодолевают указанные выше и другие проблемы.

В соответствии с одним аспектом, способ предоставления предупреждения о меняющемся во времени физиологическом параметре содержит мониторинг физиологического параметра, данных пациента или клинической информации пациента и сравнение наблюдаемого параметра с начальными пороговыми критериями. После введения лекарственного средства, события осуществления вмешательства или терапии начальные пороговые критерии временно изменяют до пороговых критериев ухудшенного состояния, которые допускают ухудшение наблюдаемого параметра в течение отведенного периода времени, и после отведенного периода времени до пороговых критериев после введения. Во время отведенного периода времени, наблюдаемый параметр сравнивают с пороговыми критериями ухудшенного состояния, и после отведенного периода времени наблюдаемый параметр сравнивают с пороговыми критериями после введения. Способ дополнительно содержит инициацию сигнала тревоги в ответ на нарушение наблюдаемым параметром одного или нескольких начальных пороговых критериев, пороговых критериев ухудшенного состояния и пороговых критериев после введения.

В соответствии с другим аспектом, система, которая предоставляет пользователю предупреждение о меняющемся во времени физиологическом параметре, содержит один или несколько датчиков, которые осуществляют мониторинг физиологического параметра пациента, и процессор, запрограммированный для получения одного или нескольких элементов данных пациента, клинических лабораторных данных и наблюдаемых данных или измерений, которые описывают физиологический параметр. Процессор дополнительно запрограммирован для сравнения наблюдаемого параметра с начальными пороговыми критериями. После введения лекарственного средства, события осуществления вмешательства или терапии процессор временно меняет начальные пороговые критерии до пороговых критериев ухудшенного состояния, которые допускают ухудшение наблюдаемого параметра в течение отведенного периода времени, и после отведенного периода времени до пороговых критериев после введения. Во время отведенного периода времени, процессор сравнивает наблюдаемый параметр с пороговыми критериями ухудшенного состояния. После отведенного периода времени процессор сравнивает наблюдаемый параметр с пороговыми критериями после введения. В ответ на нарушение наблюдаемым параметром одного или нескольких начальных пороговых критериев, пороговых критериев ухудшенного состояния и пороговых критериев после введения процессор инициирует сигнал тревоги.

В соответствии с другим аспектом, система обеспечивает инициацию схемы работы или потребность в дополнительной клинической информации на основе реакции на введение определенного лекарственного средства, терапевтическое или интервенционное событие.

Одно преимущество состоит в том, что уменьшается время, потраченное на интерпретацию реакции пациента на начатую терапию.

Другое преимущество состоит в том, что отсутствие реакции пациента на вмешательство обнаруживают быстрее.

Другое преимущество состоит в том, что пороговую границу меняют вместе с планируемыми результатами лечения.

Другое преимущество состоит в том, что уменьшено число бесполезных предупреждений и сигналов тревоги.

Средние специалисты в данной области примут во внимание другие дополнительные преимущества данного изобретения после прочтения и осмысления следующего подробного описания.

Чертежи служат только цели иллюстрирования различных аспектов и их не следует толковать в качестве ограничения.

На фиг.1 проиллюстрирована система, которая облегчает обеспечение меняющихся во времени характеристик сигнала тревоги, которые могут автоматически корректироваться системой или вручную программироваться пользователем, чтобы корректировать настройку тревоги, которая инициирует сообщение о тревоге и уведомление о потребности пациента.

На фиг.2 проиллюстрирована последовательность операций для сбора и отображения физиологических данных с использованием системы управления сигналом тревоги, которая сравнивает текущие значения физиологического параметра со сконфигурированными границами сигнала тревоги.

На фиг.3 проиллюстрирован график, на котором осуществляют мониторинг значений сегмента ST кривой ЭКГ (например, посредством датчика(ов) пациента), и система автоматически, или пользователь вручную (или посредством автоматических интерфейсов данных), указывает системе, что выполнено вмешательство, и восстановление инициировало сигнал тревоги о «не улучшении».

На фиг.4 проиллюстрирован график, где граница ухудшения ST представляет собой монотонно убывающую функцию от начального более высокого значения границы ухудшения ST до исходного граничного значения или высокого граничного значения по умолчанию (целевая граница реперфузии), а результатом является как сигнал тревоги об «ухудшении», так и о «не улучшении».

На фиг.5 проиллюстрирован график, где новую высокую границу снижают в серии ступенчатых уровней в течение временного интервала до порога улучшения.

На фиг.6 проиллюстрирован график, на котором представлено несколько физиологических параметров и клинических результатов лабораторных исследований, создающих предупреждения о релевантных параметрах и схемах работы.

На фиг.1 проиллюстрирована система 10, которая способствует обеспечению меняющейся во времени характеристики сигнала тревоги, которую может автоматически корректировать система или которую может вручную запрограммировать пользователь, чтобы корректировать настройки тревоги, которые инициируют сообщение о тревоге, и уведомление о потребности пациента. Например, система осуществляет мониторинг пациента и инициирует сигнал тревоги, если состояние пациента не улучшается в течение предварительно определенного периода или интервала времени.

Система 10 содержит блок 12 управления сигналом тревоги, соединенный с одним или несколькими датчиками 14 пациента, клиническими данными 15, которые могут содержать физиологическую информацию из анамнеза, правила знаний и т.д. Датчики 14 соединяют с пациентом, чтобы воспринимать или измерять параметры пациента (например, температуру, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, кровяное давление, уровень кислорода в крови (SpO2), уровень сахара в крови, уровень метаболита в крови для желаемого метаболита, кривую ЭКГ или любой другой поддающийся измерению или субъективный параметр состояния здоровья). Устройство мониторинга содержит процессор 16, который исполняет, и машиночитаемый носитель 18, который хранит исполняемые компьютером инструкции для осуществления различных технологий, способов, действий и т.д., описанных в настоящем документе. Процессор и память соединяют с пользовательским интерфейсом 20, который содержит дисплей 22 для представления информации (например, информации о параметре пациента, предупреждений и т.д.) пользователю, и устройство 24 ввода, посредством которого пользователь вводит информацию в устройство мониторинга. Устройство ввода может представлять собой мышь, стилус, клавиатуру, сенсорный экран, управляемое голосом устройство ввода или любое другое подходящее устройство для ввода информации в пользовательский интерфейс устройства мониторинга.

Процессор 16 получает данные об измеренном параметре 26 от датчика(ов) 14 пациента и/или клинические данные 15, сохраняет их в памяти 18 и отображает на устройстве 22 отображения. Дополнительно, процессор может получать данные, указывающие на введение вмешательства, лекарственного средства и/или терапии и т.д., от внешних систем и/или от пользователей. Система выбирает один или несколько параметров и хранит выбранные параметры 28 в памяти 18. Затем пользователь настраивает одну или несколько границ предупреждения о параметре 30 (например, диапазоны или пороги, такие как временной диапазон, диапазон величины параметра, временную функцию «улучшение», значение порога параметра и т.д.), которые сохраняют в памяти 16. После активации пользователем или доступности необходимых данных для исполнения процессор непрерывно исполняет алгоритм предупреждения (например, набор исполняемых компьютером инструкций), который осуществляет мониторинг выбранного параметра(ов) 28, чтобы определить, преодолен ли обозначенный диапазон или пересечена ли пороговая граница. Если границы предупреждения о параметре включают временной диапазон, то часы 34 (например, таймер, часы реального времени, счетчик или подобное) в устройстве мониторинга предоставляют информацию о времени процессору и/или алгоритму(ам) предупреждения для использования при определении того, истекло ли предварительно определенное или выбранное время или временной диапазон. После обнаружения того, что выбранный параметр превысил границу или вышел за пределы обозначенного диапазона, процессор инициирует сигнал тревоги 36 в пользовательском интерфейсе, чтобы предупредить клинициста о том, что пациент или схема работы требует внимания.

Согласно одному из примеров, после осуществления вмешательства (например, лекарственного средства) или терапии выбранный параметр пациента может ухудшаться в течение некоторого периода времени. Затем, когда вмешательство или терапия становится активным(ой) (например, метаболизируется пациентом, достигает целевого органа или места и т.д.), ожидают улучшение выбранного параметра. Через автоматический интерфейс (не показано) или через пользователя, используя устройство 24 ввода, указывают информацию, описывающую то, какое вмешательство или терапию начали. Система определяет, должны ли имеющиеся параметры 28 модифицировать сигналы тревоги или предупреждения. Если так, то система корректирует границы параметра, таким образом допуская ограниченное ухудшение для выбранного параметра в течение ограниченного латентного периода времени после вмешательства (уменьшает ложные или преждевременные сигналы тревоги). Затем, после сконфигурированного пользователем периода времени для того, чтобы вмешательство или терапия стали эффективными, границу автоматически корректируют (например, понижают или повышают в зависимости от параметра и/или ожидаемого эффекта лекарственного средства или лечения) до уровня, который отражает улучшение выбранного параметра. В одном из вариантов осуществления изменения границ изначально поднимают, а затем снижают по истечении периода времени, после которого ожидают, что вмешательство обретет эффективность. В другом варианте осуществления после латентного периода для того, чтобы вмешательство или терапия стали эффективными, границу корректируют, чтобы она повторяла плавную кривую, которая меняется с течением времени. В другом варианте осуществления границу корректируют в серии малых ступеней с течением времени. Во всех этих вариантах осуществления, если состояние пациента не улучшается, как ожидалось после вмешательства или терапии, то процессор 16 подает сигнал тревоги 36, чтобы уведомить клинициста, что вмешательство или терапия не создает желаемого эффекта или что состояние ухудшается, несмотря на вмешательство.

Корректировку границ(ы) параметра с течением времени можно выполнить различными способами. В одном из вариантов осуществления устройство мониторинга определяет изменяемую во времени пороговую границу автоматически посредством вывода на основе наблюдаемых физиологических параметров, их значения в анамнезе и/или посредством взаимодействия с другими системами или базами данных (не показано). Например, если устройство также осуществляет мониторинг внутривенного насоса с назначенным лекарственным средством, то устройство мониторинга может получать информацию, связанную с лекарственным средством и скоростью нагнетания, и может делать вывод о желаемом улучшении. Следовательно, носитель содержит базу знаний, или поисковую таблицу 38, или подобное с кривыми для различных состояний и вмешательств или способов лечения на основе того, что известно о пациенте, физиологии в анамнезе и начатом вмешательстве. Необязательно, поисковую таблицу можно хранить удаленно от устройства мониторинга, например в сетевой базе данных (не показано) или т.п.

В другом варианте осуществления процессор 16 отображает предполагаемую граничную кривую на устройстве 22 отображения, и оператор может корректировать кривую. В другом варианте осуществления изменения в границе в зависимости от времени настраивают вручную, используя устройство 24 ввода.

Согласно другому варианту осуществления, можно осуществлять мониторинг нескольких физиологических параметров. Эти параметры могут быть связаны непосредственно с физиологическим состоянием пациента или с эффектами, в связи с которыми осуществляли вмешательство или терапию. С другой стороны, изменение порога или границы параметра также может быть основано на физиологических параметрах, указывающих на известные побочные эффекты вмешательства или лечения. Например, лекарственные средства, вводимые для повышения кровяного давления, типично также повышают частоту сердечных сокращений. Таким образом, когда частоту сердечных сокращений пациента поддерживают выше граничной настройки во время выбранного временного диапазона после введения такого лекарственного средства, но кровяное давление падает ниже минимальной граничной настройки кровяного давления или частота сердечных сокращений возрастает выше нового временно разрешенного уровня, обусловленного вмешательством, процессор 16 может инициировать сигнал тревоги 36, чтобы предупредить клинициста о событии.

Границы предупреждения о параметре 30 могут быть представлены в форме простого порога (например, сигнал тревоги «Высокая ЧСС», если ЧСС > Верхняя граница ЧСС), или могут быть основаны на тяжести, когда различные предупреждения создаются для одного параметра на основе границы предупреждения со средним приоритетом, границы предупреждения с высоким приоритетом, сложном алгоритме, который обнаруживает физиологическое тревожное событие, и т.д. Дополнительно, устройство 12 мониторинга может отображать автоматически или вручную введенное указание на то, что начата терапия или вмешательство, или то, что параметр нарушил его текущие границы. Например, через интерфейс устройств или активацию пользователем, системное знание о введении лекарственных средств или вмешательстве, или знание о том, что текущее значение параметра превышает текущую границу параметра, можно отображать на устройстве 22 отображения.

Система 10 также дает возможность автоматической или ручной настройки для настройки сигнала тревоги об «ухудшении состояния», которая временно ослабляет или допускает более широкую вариацию параметра для текущей границы сигнала тревоги. Это временное состояние допускают до тех пор, пока терапевтическое вмешательство все еще не эффективно, но если параметр нарушает эту новую временную границу, пользователь может получать уведомление об ухудшении состояния. Например, если пациент получает β-блокатор для снижения частоты сердечных сокращений и/или кровяного давления и у пациента лекарственное средство типично становится эффективным приблизительно через 30 минут, то пользователь настраивает настройку сигнала тревоги об ухудшении состояния на блокирование текущего тревожного состояния (например, высокого кровяного давления и/или частоты сердечных сокращений) в течение 30 минут. Система может допустить продолжение повышения частоты сердечных сокращений пациента до «границы ухудшения», но по истечении 30 минут, если частота сердечных сокращений и/или кровяное давление пациента все еще остаются выше ожидаемой границы улучшения, то прозвучит сигнал тревоги, чтобы предупредить пользователя о «не улучшающемся» состоянии. Таким образом, клиницист не должен непрерывно перепроверять пациента, при этом оставаясь предупрежденным об этих состояниях, или может получить уведомление более быстро.

Система 10 допускает автоматическую или ручную настройку желаемых границ 30 предупреждения о параметре на ожидаемую кривую реакции и функцию времени, которых, как ожидают, будет придерживаться выбранный параметр. Дополнительно, система допускает автоматическую или ручную настройку опасных состояний, связанных с вмешательством или введением, а также функции времени, которой выбранные параметры, как ожидают, будут придерживаться. Эти признаки предоставляют в виде функции параметров, доступных системе, физиологической модели пациента на основе знаний из анамнеза о поведении параметров, клинических руководств и т.д.

Таким образом, сбор физиологических данных облегчен функциональностью управления сигналом тревоги, которое способно сравнивать текущие измеренные значения 26 параметра со сконфигурированными границами 30 предупреждения о параметре. Кроме того, система 10 имеет доступ к информации пациента о вмешательстве и терапии, включая введение лекарственного средства, дозу и фармакотерапевтическую группу. Наконец, система облегчает вычисление терапевтической мишени в качестве функции времени, а также обработку критериев ухудшения.

В отношении процессора 16 и носителя 18 понятно, что процессор 16 исполняет, а носитель 18 хранит исполняемые компьютером инструкции для осуществления различных функций и/или способов, описанных в настоящем документе. Носитель 18 может представлять собой машиночитаемую среду, в которой хранят управляющую программу, например диск, привод жесткого диска или т.п. Обычные формы машиночитаемой среды включают, например, гибкие магнитные диски, гибкие диски, жесткие диски, магнитную ленту или любую другую магнитную среду хранения, CD-ROM, DVD или любую другую оптическую среду, RAM, ROM, PROM, EPROM, FLASH-EPROM, их варианты, другие чипы или картриджи памяти, или любую другую материальную среду, из которой процессор 16 может считывать и исполнять. В этом контексте систему 10 можно реализовать на или в виде одного или нескольких компьютеров общего назначения, компьютера(ов) специального назначения, запрограммированного микропроцессора или микроконтроллера и элементов периферийных интегральных схем, ASIC или другой интегральной схемы, процессора цифровых сигналов, жестко смонтированной электронной или логической схемы, такой как схема из дискретных элементов, программируемого логического устройства, такого как PLD, PLA, FPGA, ЦП графического адаптера (GPU) или PAL или т.п.

На фиг.2 показано, что последовательность операций 70 собирает и отображает физиологические данные с использованием системы управления сигналом тревоги, которая сравнивает текущие значения физиологического параметра со сконфигурированными границами сигнала тревоги. На этапе 72 обнаруживают или осуществляют вмешательство или введение (например, терапию, введение лекарственного средства и т.д.). На этапе 74 определяют, влияет ли обнаруженное событие на один или несколько наблюдаемых параметров. Например, если событие введения представляет собой введение вазоактивного лекарственного средства, которое повышает кровяное давление, и осуществляют мониторинг кровяного давления пациента, то определение будет утвердительным.

При выполнении определения на этапе 74 используют несколько источников данных. Например, можно рассматривать доступную физиологическую информацию 76 (например, наблюдаемые параметры или т.п.), а также знания 78 о медицинском влиянии или влиянии вмешательства на физиологию (например, ожидаемые эффекты, измеряемые эффекты и т.д.). Дополнительно, информацию анамнеза 80, описывающую физиологию пациента, и историю сигналов тревоги можно использовать при выполнении определения на этапе 74. Если определение является утвердительным, то на этапе 82 система 10 вычисляет некоторые факторы (фиг.1).

Например, на этапе 82 вычисляют критерии ухудшения, не улучшения или обозначенной схемы работы для запланированных и/или незапланированных параметров. Также вычисляют отведенный период времени для состояния ухудшения, чтобы обнаружился (например, для достижения пороговой границы) каждый параметр, мониторинг которого осуществляют или на который оказывают влияние. Система 10 дополнительно вычисляет функцию времени для состояния ухудшения, чтобы обнаружился каждый параметр, мониторинг которого осуществляют или на который оказывают влияние, а также целевое значение для каждого параметра. Кроме того, отведенный период времени для достижения целевого значения параметра для каждого параметра, мониторинг которого осуществляют или на который оказывают влияние, вычисляют посредством системы, как функцию времени для достижения целевого значения параметра для каждого параметра, мониторинг которого осуществляют или на который оказывают влияние. На этапе 82 также идентифицируют другие состояния, подлежащие проверке, мониторинг которых не осуществляют. На этапе 84 активируют варьируемые границы, и пользователь (например, клиницист, медсестра, врач или т.п.) получает предупреждение об изменении состояния.

Если определение на этапе 74 является отрицательным, то на этапе 86 не выполняют автоматизированного изменения граничных значений (хотя возможна корректировка пользователем), пользовательского ввода параметров критериев ухудшения (например, отведенного времени, функции времени и т.д.) или целевых параметров (например, значений, отведенного времени, функции времени и т.д.). Затем последовательность операций переходит к этапу 84, где активизируют варьируемые границы и пользователь (например, клиницист, медсестра, врач или т.п.) получает уведомление в случае необходимости.

На фиг.1 и 2, а также на фиг.3-6 проиллюстрированы несколько графических примеров, в которых пациент получил чрескожное коронарное вмешательство (PCI) (например, процедуру ангиопластики или т.п.) или в которых через интерфейс устройств, интерфейс систем или активацию пользователем система 10 (фиг.1) получает знание о введении лекарственного средства, при этом фармакотерапевтическая группа лекарственного средства и доза классифицированы как «тромболитик» по причине острого инфаркта миокарда с поднятым сегментом ST (например, части электрокардиограммы между концом комплекса QRS и началом волны T).

На фиг.3 проиллюстрирован график 100 мониторинга значений ST 102 (например, посредством датчика(ов) пациента 14, таких как электроды для ЭКГ (фиг.1)), и система автоматически или пользователь вручную указал системе (или посредством автоматических интерфейсов данных), что выполнили 104 вмешательство. После наступления инициирующего фактора, система независимо вычисляет критерии ухудшения и улучшения и константы времени на основе клинических руководств, такие как, например, 1 мм представляет собой «ухудшение», и 50% улучшение за 60 минут представляет собой «улучшение» или «реперфузионную цель». Верхняя граница ST «ухудшения» представляет собой ступенчатое изменение с течением времени 108.

На фиг.3 наблюдаемое значение ST показано в виде сплошной линии 102. Реперфузионное целевое действие инициирует начало 104 ожидаемого временного периода 106 улучшения. Также проиллюстрирована временная граница 108 ST ухудшения (например, пороговая граница), которую вычисляют по границе 112 сигнала тревоги до вмешательства и цели 110 улучшения, которые может определять пользователь или автоматически настраивать система. Верхнюю пользовательскую границу 112 ST, которая представляет собой то же самое, что и верхняя граница ST до вмешательства, настраивают после ожидаемого улучшения. Нижняя пользовательская граница 114 ST описывает значение ST, ниже которого будет инициирован сигнал тревоги о низком ST. В этом случае модификацию границы ухудшения/не улучшения нужно применять только к отведениям, связанным со ставшим причиной этого сосудом, вовлеченным во вмешательство, и только к отведениям с поднятым ST (и не к отведениям со сниженным ST). Дополнительно, предупреждение или сигнал тревоги «ST-X не улучшается» инициируют по истечении ожидаемого временного периода улучшения для значения ST пациента, которое не улучшилось ниже верхней целевой границы 110 улучшения. Следует отметить, что термины верхней и нижней границы относятся к клиническому сценарию, описанному в настоящем документе, и их используют, чтобы представить клиническое состояние и ожидаемую траекторию физиологического параметра.

На фиг.4 проиллюстрирован график 130, где в момент 132 осуществления терапевтического действия верхнюю границу ухудшения ST повышают до изначально более высокого (относительно фиг.3) значения границы 134 ST ухудшения. В течение ожидаемого времени 135 улучшения верхняя граница ST снижается вдоль плавной монотонно убывающей кривой 136 до новой верхней границы 138 ST, которая в этом примере ниже, чем исходная верхняя граница 140 ST. В этом примере предупреждение «ST-X ухудшается» инициируют посредством подсистемы 36 предупреждения, когда верхняя граница 136 ST ухудшения и наблюдаемое значение 144 ST пациента пересекаются в точке 146. Предупреждение «ST-Х не улучшается» также инициируют по истечении ожидаемого временного периода 135 улучшения.

На фиг. 5 проиллюстрирован график 150, где высокая граница 152 ST ступенчато изменяется до новой высокой границы 154 (относительно фиг. 3) в момент 156 терапевтического действия. Пороговый критерий 154 снижают в течение последовательности равномерно убывающих ступенчатых уровней 158 в течение ожидаемого времени 160 улучшения до нового верхнего порогового критерия 162 ST после введения. Предупреждение «ST-Х ухудшается» инициируют в момент 164, когда верхняя граница 158 ST пересекает наблюдаемое значение 166 ST пациента. Предупреждение «ST-Х не улучшается» инициируют по истечении ожидаемого временного периода 160 улучшения, когда наблюдаемое значение 164 ST все еще превышает верхний пороговый критерий 162.

В каждом из этих примеров устанавливают порог уникального состояния, ингибиторный период и время задержки. Каждое из состояний может вести к уведомлению пользователя о состоянии ухудшения, состоянии, которое не улучшается в границах планируемого времени, или о том, что улучшение достигнуто в границах желаемого времени, используя для ухудшения различные функции времени, для которых тестировали критерии ухудшения.

В одном из вариантов осуществления осуществляют мониторинг непрерывной инфузии, где фармакотерапевтическую группу лекарственного средства и дозу классифицируют как «вазопрессор», и кровяного давления (КД). Система вычисляет разность (например, изменение) между целевым КД и текущим КД пациента и корректирует «высокую» и «низкую» границы сигнала тревоги о КД, чтобы предупредить пользователя, если КД падает, например, немедленно на 10% и/или не растет более, чем на 30% за 20 минут.

В другом варианте осуществления границы предупреждения о параметре частоты сердечных сокращений (ЧСС) модифицируют на основе введения хронотропного лекарственного средства на основе ожидаемого времени терапевтического действия лекарственного средства.

В другом варианте осуществления предупреждения о частоте дыхания модифицируют с введением седативного средства или опиоидного аналгетика с известной активностью угнетения дыхания.

В другом варианте осуществления вводят лекарственное средство, о котором известно, что оно снижает или повышает уровень клубочковой фильтрации (УКФ), и предупреждения о жидкостном балансе (I/O) настраивают на ожидаемый уровень. Если в течение этого времени не достигают баланс I/O, клиницист получает предупреждение.

В другом варианте осуществления через интерфейс устройств, интерфейс систем и/или действие пользователя используют системное знание о введении лекарственного средства, известные побочные эффекты лекарственного средства и дозу классифицируют как «токсично для почек». Например, если упал диурез, повышен клиренс креатинина или повышен азот мочевины крови (BU) (как показывают результаты лабораторных исследований) в определенном периоде времени до определенной границы, то пользователь получит предупреждение.

На фиг.6 проиллюстрировано графическое отображение 170, отражающее несколько наблюдаемых параметров, с несколькими настройками тревоги. В соответствии с примером, вмешательство имеет первичный запланированный эффект (например, повышение кровяного давления (КД)) и два вторичных незапланированных эффекта (например, повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС), повышение лактата). Целевое КД\разность (Δ) (изменение) основано или на абсолютном значении, или на процентном улучшении относительно значения во время вмешательства. Ухудшающая разность (Δ) КД (изменение) основана на фиксированном проценте ниже значения КД во время вмешательства. Целевое КД равно КД пациента во время вмешательства плюс разность (Δ) целевого КД (изменение). Ожидаемое время улучшения основано на типе вмешательства. Ухудшающая разность (Δ) ЧСС основана на удалении на фиксированный процент от текущей границы или значения ЧСС во время вмешательства. Верхняя граница ЧСС в этом примере увеличена на фиксированный процент. Допускаемое время отклонения основано на типе вмешательства и текущем значении (или недавнем анамнезе). В этом случае, по истечении допускаемого времени отклонения восстанавливают предыдущие границы ЧСС. В этом примере также представлено вмешательство, о котором известно, что оно связано с увеличением образования лактата, поэтому на основе последнего известного значения лактата создают допускаемое время 172, пока не будут доступны новые лабораторные данные. Это время основано на типе вмешательства, на том, насколько далеко от вмешательства отстоит последнее лабораторное исследование, и на значении последнего лабораторного исследования (нормальное, за пределами нормы, критическое значение). На основе этого примера физиологических событий получаемые предупреждения (например, высокая ЧСС, надлежащий лактат, КД низкое/не улучшается и т.д.) представлены ниже последней оси времени. Например, звучит сигнал тревоги о ЧСС, когда граница ЧСС превышает ухудшающую разность (Δ) во время допускаемого временного периода отклонения, и в конце допускаемого временного периода отклонения, если ЧСС остается выше границы ЧСС. В этом примере, каждый параметр может иметь независимое вычисление порога, время улучшения и функцию времени восстановления.

Изобретение описано со ссылкой на несколько вариантов осуществления. Модификации и изменения могут возникнуть после прочтения и осмысления предшествующего подробного описания. Подразумевается, что изобретение будет толковаться как включающее все такие модификации и изменения до такой степени, что они входят в объем приложенной формулы изобретения или ее эквивалентов.

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для мониторинга состояния пациента. Способ предоставления сигнала предупреждения о меняющемся во времени физиологическом параметре включает мониторинг контролируемого параметра пациента, сравнение контролируемого параметра с начальным пороговым критерием, временное изменение начального порогового критерия на пороговый критерий ухудшенного состояния после проведения терапии, а затем, после определенного периода времени, на пороговый критерий после введения. Во время отведенного периода времени проводят сравнение контролируемого параметра с пороговым критерием ухудшенного состояния, а после отведенного периода времени - с пороговым критерием после введения. В ответ на нарушение контролируемым параметром одного или более из начального порогового критерия, порогового критерия ухудшенного состояния и порогового критерия после введения инициируют сигнал тревоги. Группа изобретений относится также к машиночитаемому носителю с программным обеспечением для осуществления способа и к системе предупреждения пользователя об изменении контролируемого параметра. Группа изобретений обеспечивает повышение точности и скорости оценки состояния пациента с учетом проводимой терапии. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Способ предоставления сигнала предупреждения о меняющемся во времени физиологическом параметре, в котором:
осуществляют мониторинг физиологического параметра, данных пациента или клинической информации (15, 26, 102, 144, 166, 172) пациента;
проводят сравнение контролируемого параметра (26, 102, 144, 166) с начальным пороговым критерием (112, 140, 152);
после введения лекарственного средства, события осуществления вмешательства или терапии временно изменяют начальный пороговый критерий (112, 140, 152) на пороговый критерий (108, 134, 154) ухудшенного состояния, что допускает ухудшение контролируемого параметра в течение отведенного периода (106, 135, 160) времени, и после отведенного периода времени изменяют до порогового критерия (112, 138, 162) после введения;
во время отведенного периода времени сравнивают контролируемый параметр с пороговым критерием ухудшенного состояния;
после отведенного периода времени сравнивают контролируемый параметр с пороговым критерием после введения; и
в ответ на нарушение контролируемым параметром одного или более из начального порогового критерия, порогового критерия ухудшенного состояния и порогового критерия после введения инициируют сигнал тревоги (36).

2. Способ по п. 1, в котором выполняют по меньшей мере одно из:
пороговый критерий (108) ухудшенного состояния является постоянным;
пороговый критерий (154) ухудшенного состояния снижают в серии равномерно убывающих ступенчатых уровней (158) до новой верхней границы порогового критерия (162) после введения; и
предельное значение (134) ухудшенного состояния меняется со временем.

3. Способ по п. 1 или 2, в котором пороговый критерий (134) ухудшенного состояния изменяется по кривой (136) экспоненциально растущей или убывающей функции времени.

4. Способ по п. 1 или 2, который дополнительно содержит:
инициацию предупреждения, когда контролируемый параметр не улучшен по истечении отведенного периода времени.

5. Способ по п. 1 или 2, который дополнительно содержит определение того, влияет ли событие введения лекарственного средства или терапии на контролируемый параметр, посредством оценки по меньшей мере одного из:
доступной физиологической информации (76) пациента;
знаний (78) о событии введения или вмешательства, которое влияет на физиологию пациента; и
информации (80) анамнеза о лабораторном исследовании физиологии пациента и истории сигналов тревоги.

6. Способ по п. 1 или 2, в котором контролируемый параметр (26, 102, 144, 166) содержит по меньшей мере одно из:
подъема или опущения сегмента ST;
кровяного давления;
частоты сердечных сокращений;
уровня кислорода в крови;
частоты дыхания; и
уровня метаболита в крови.

7. Способ по п. 1 или 2, в котором осуществляют уведомление о введении лекарственного средства, событии осуществления вмешательства или терапии посредством по меньшей мере одного из:
ручного введения пользователем; и
автоматизированного введения.

8. Машиночитаемый носитель (18), который имеет программное обеспечение, обеспечивающее управление процессором (16) для реализации способа по любому из пп. 1-7.

9. Система, которая предоставляет предупреждение о меняющемся во времени физиологическом параметре пользователю, содержащая:
один или несколько датчиков (14), которые осуществляют мониторинг физиологического параметра (26, 102, 144, 166) пациента;
процессор (16), запрограммированный на:
получение одного или нескольких данных пациента, клинических лабораторных данных (15) и контролируемых данных или измерений, которые описывают физиологический параметр (26, 102, 144, 166);
сравнение контролируемого параметра (26, 102, 144, 166) с начальным пороговым критерием (112, 140, 152);
после введения лекарственного средства, события осуществления вмешательства или терапии временное изменение начального порогового критерия (112, 140, 152) на пороговый критерий (108, 134, 154) ухудшенного состояния, что допускает ухудшение контролируемого параметра в течение отведенного периода (106, 135, 160) времени, и после отведенного периода времени изменение до порогового критерия (112, 138, 162) после введения;
во время отведенного периода времени сравнение контролируемого параметра с пороговым критерием ухудшенного состояния;
после отведенного периода времени сравнение контролируемого параметра с пороговым критерием после введения; и
в ответ на нарушение контролируемым параметром одного или более из начального порогового критерия, порогового критерия ухудшенного состояния и порогового критерия после введения инициацию сигнала тревоги (36).

10. Система по п. 9, в которой выполняется по меньшей мере одно из:
пороговый критерий (108) ухудшенного состояния является постоянным;
пороговый критерий (154) ухудшенного состояния снижается до верхней границы улучшенного порогового критерия (162) в серии равномерно убывающих ступенчатых уровней (158);
предельное значение (134) ухудшенного состояния меняется со временем; и
пороговый критерий (134) ухудшенного состояния изменяется по кривой (136) экспоненциально растущей или убывающей функции времени.

11. Система по любому из пп. 9 или 10, в которой процессор (16) инициирует предупреждение, когда контролируемый параметр (26, 102, 144, 166) не улучшен по истечении отведенного периода времени.

12. Система по любому из пп. 9 или 10, в которой процессор (16) определяет, влияет ли событие введения лекарственного средства или терапии на контролируемый параметр, посредством оценки по меньшей мере одного из:
доступной физиологической информации (76) пациента;
знаний (78) о событии лекарственного введения или вмешательства, которое влияет на физиологию пациента; и
информация (80) анамнеза о физиологии пациента и истории сигналов тревоги.

13. Система по любому из пп. 9 или 10, в которой контролируемый параметр (26, 102, 144, 166) содержит по меньшей мере одно из:
подъема или опущения сегмента ST;
кровяного давления;
частоты сердечных сокращений;
уровня кислорода в крови;
частоты дыхания; и
уровня метаболита в крови.

14. Система по любому из пп. 9 или 10, которая дополнительно содержит пользовательский интерфейс (20), который содержит:
устройство отображения, на котором контролируемый параметр информации представляют пользователю, наряду с информацией о пороговой границе (30); и
устройство (24) ввода, посредством которого пользователь настраивает по меньшей мере одну пороговую границу (30).

15. Система по любому из пп. 9 или 10, в которой осуществляется уведомление о введении лекарственного средства, событии осуществления вмешательства или терапии по меньшей мере одним из:
ручного введения пользователем; и
автоматизированного введения.