СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КАРИЕСА ДЕНТИНА Российский патент 2015 года по МПК A61K6/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для лечения кариеса дентина зубов в качестве лечебной подкладки при пломбировании зубов.

Известен способ лечения кариеса дентина, когда в качестве лечебного средства используют препараты, содержащие гидроксид кальция, такие как «Кальцевит» («Владмива», Россия), «Кальципульпа» («Септодонт», Франция) и др. Препараты гидроксида кальция имеют выраженное бактерицидное действие за счет высокого значения pH=11-12.5 и обеспечивают образование вторичного дентина.

Прототипом заявленного предложения является использование средства для лечения глубокого кариеса зубов, которое содержит хлорид кальция, двузамещенный фосфат калия, фторид натрия, раствор биглюконата хлоргексидина в качестве антисептика, воду и метилцеллюлозу при определенных соотношениях компонентов (Голованенко А.Л., Кириллова Р.В., Одегова Т.Ф. Стандартизация геля для лечения глубокого кариеса // Хим. фарм. журн. 2006. №4. С. 54-56).

Недостатком прототипа является возможность использования при лечении глубокого кариеса, антибактериальное средство хлоргексидина биглюконат может окрашивать ткани зуба.

Технический результат: возможность использования при среднем кариесе, улучшение внешнего вида зуба после пломбирования.

Указанный технический результат достигается тем, что для ускорения минерализации дентина разработан гель следующего состава, мас. %:

Кальция хлорид 5,37-5,53 Двузамещенный фосфат калия 7,13-7,47 Натрия фторид 0,037-0,051 Бензалкония хлорид 0,46-0,54 Метилцеллюлоза 4,0 Глицерин 10,0 Вода очищенная остальное

Минерализующими свойствами обладает ион кальция, способный восполнять утраченные ионы кальция гидроксиапатита дентина.

Добавление фосфатов в гели в виде двузамещенного фосфата калия приводит к насыщению дентина фосфором. Калий предотвращает возникновение и передачу болевого раздражения.

Фторид-ион введен в гель в виде натриевой соли. Натрия фторид легко диссоциирует с выделением активного ионизированного фтора (ион F - 0,13 нм), который регулирует процесс поглощения кальция и фосфора твердыми тканями зуба и увеличивает скорость реминерализации.

Для подавления кариесогенной микрофлоры в кариозной полости в состав геля для реминерализации дентина введен антисептик бензалкония хлорид, эффективный в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, оказывающий фунгицидное действие на грибы (В.Н. Царев, Р.В. Ушаков. Местное антимикробное лечение в стоматологии. Учебное пособие. - М.: Медицинское информационное агенство. 2004. - 136 с.).

Создание оптимальной пластичности и адгезивности, которые необходимы при применении гелей, обеспечивает пластификатор глицерин. Кроме того, пластификаторы способствуют повышению осмотической активности гелей, предотвращают их ускоренное высыхание. В качестве основы использована метилцеллюлоза, характеризующаяся биоинертностью, высокой чистотой и доступностью.

Способ осуществляют следующим образом.

Изготавливают концентрированные водные растворы:

24,6% раствор калия фосфата двузамещенного: в 30 мл воды очищенной (точный объем) растворяют 7,4 г калия фосфата двузамещенного, отвешенного на аналитических весах с точностью до 0,0001 г, и перемешивают до полного растворения.

55% раствор кальция хлорида: в мерную колбу вместимостью 100 мл отмеривают воду очищенную в количестве 80-90 мл, добавляют примерно 55,0 г кальция хлорида и рефрактометрически определяют концентрацию раствора, при необходимости полученный раствор укрепляют или разбавляют.

1% раствор натрия фторида: отвешивают 0,5 г натрия фторида (точная навеска) и количественно переносят в колбу вместимостью 50 мл, доводя объем до метки водой очищенной.

50 мл воды очищенной нагревают до температуры 40-50°C. Параллельно отвешивают 4 г метилцеллюлозы на аналитических весах. Нагретую воду выливают в емкость для изготовления геля, включают мешалку якорного типа и при перемешивании добавляют 1,0 мл (точный объем) 50% раствора бензалкония хлорида, затем небольшими порциями вводят метилцеллюлозу. Полученный раствор гомогенизируют до исчезновения комочков, после чего вводят в полимерную основу концентрированные растворы лекарственных средств.

Первым вводят раствор калия фосфата двузамещенного 30 мл (точный объем), весь приготовленный раствор осторожно приливают по каплям к раствору полимера и тщательно гомогенизируют (примерно 10 минут), после этого отмеривают 10 мл раствора кальция хлорида (точный объем) и по каплям вводят в гель при непрерывном перемешивании. Гель гомогенизируют 10 минут. Затем добавляют раствор натрия фторида в количестве 4,4 мл (точный объем) при постоянном перемешивании.

Последним в гель вводят глицерин в количестве 10 г и гомогенизируют состав еще 10 минут, pH геля составляет 7,0-8,0.

Примеры конкретного выполнения.

Клинические примеры

Пример 1

Больная К., 21 год.

Жалобы на кратковременные, незадерживающиеся боли от термических и химических раздражителей, наличие кариозной полости.

Результаты обследования: на жевательной поверхности 46 зуба кариозная полость, заполненная размягченным пигментированным дентином, после некрэктомии дно - в пределах околопульпарного дентина, после препарирования на дне кариозной полости в области медиально-щечного рога пульпы оставили незначительное количество размягченного дентина, зондирование дна чувствительное, реакция на термические раздражители кратковременная, электровозбудимость пульпы (ЭВП) - 8 мкА, электропроводность дентина (ЭПД) - 28 мкА.

Диагноз кариес дентина 46 зуба, глубокий кариес.

Лечение проводили традиционным методом, в качестве лечебной подкладки применили гель, который готовили с помощью кальция хлорида 5,37, двузамещенного фосфата калия 7,13, натрия фторида 0,037, бензалкония хлорида 0,46, метилцеллюлозы 4,0, глицерина 10,0, воды очищенной до 100,0 мл по описанной выше методике. Кариозную полость временно пломбировали стеклоиономерным цементом.

Через месяц после лечения больная жалоб не предъявляет, зондирование дна кариозной полости безболезненное, ЭВП - 6 мкА, ЭПД - 17 мкА.

Через 6 месяцев после лечения жалоб нет, дно кариозной полости плотное, безболезненное, ЭВП - 6 мкА, ЭПД - 13 мкА. На рентгенограмме изменений в периапикальных тканях нет, дно кариозной полости рентгеноконтрастное. Постоянная пломба - Филтек.

Пример 2

Больной М, 28 лет.

Жалобы на кратковременные, незадерживающиеся боли от термических и химических раздражителей, наличие кариозной полости.

Результаты обследования: на жевательной поверхности 15 зуба кариозная полость, заполненная размягченным пигментированным дентином, после некрэктомии дно в пределах околопульпарного дентина, плотное, зондирование дна чувствительное, реакция на термические раздражители кратковременная, электровозбудимость пульпы (ЭВП) - 12 мкА, электропроводность дентина (ЭПД) - 25 мкА.

Диагноз кариес дентина 15 зуба, глубокий кариес

Лечение проведено по традиционной методике, в качестве лечебной подкладки применили гель, который готовили с помощью кальция хлорида 5.45, двузамещенного фосфата калия 7,3, натрия фторида 0,044, бензалкония хлорида 0,5, метилцеллюлозы 4,0, глицерина 10,0, воды очищенной до 100,0 мл по описанной выше методике.

Через месяц после лечения больной жалоб не предъявляет, зондирование дна кариозной полости безболезненное, ЭВП - 10 мкА, ЭПД - 15 мкА. Постоянная пломба - Филтек.

Через 6 месяцев после лечения жалоб нет, дно кариозной полости плотное, безболезненное, ЭВП - 10 мкА.

Через год после лечения больной при контрольных осмотрах жалоб не предъявляет, динамика показателей электрометрии положительная. ЭВП - 8 мкА.

Пример 3

Больной Л. 23 года.

Жалобы на кратковременную боль от химических раздражителей, наличие кариозной полости.

Результаты обследования: на жевательной поверхности 47 зуба кариозная полость, заполненная светлым, влажным дентином, после некрэктомии дно в пределах плащевого дентина, плотное, зондирование дна слегка чувствительное, реакция на термические раздражители кратковременная, ЭВП - 5 мкА, ЭПД - 28 мкА.

Диагноз кариес дентина 47 зуба.

Лечение проведено по традиционной методике с использованием лечебной подкладки: на дно кариозной полости в качестве лечебной подкладки применили гель, приготовленный при таком соотношении кальция хлорида 5,53, двузамещенного фосфата калия 7,47, натрия фторида 0,051, бензалкония хлорида 0,54, метилцеллюлозы 4,0, глицерина 10,0 воды очищенной до 100,0 мл по описанной выше методике. Пломба - стеклоиономерный цемент Фуджи IX

Через 6 месяцев после пломбирования больной жалоб не предъявляет, пломба в хорошем состоянии, краевое прилегание пломбы не нарушено, перкуссия зуба безболезненная, ЭВП 5 мкА.

Данный метод апробирован при лечении глубокого и среднего кариеса 132 зубов у 87 пациентов. У всех пациентов получены хорошие результаты при применении состава, выражающиеся в его лучшем минерализующем и антибактериальном действии по сравнению с ранее известными средствами.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и может быть использовано для лечения кариеса дентина в качестве лечебной подкладки при пломбировании зубов. Предлагаемое средство для лечения кариеса дентина представляет собой гель, содержащий, вес.%: кальция хлорид 5,37 - 5,53, двузамещенный фосфат калия 7,13-7,47, натрия фторид 0,037-0,051, бензалкония хлорид 0,46-0,54, метилцеллюлозу 4,0, глицерин 10,0, воду очищенную - остальное. Технический результат: обеспечение интенсивной реминерализации дентина за счет использования соотношения кальция и фосфата, аналогичного их соотношению в интактном дентине; возможность использования для лечения как глубокого, так и среднего кариеса дентина; улучшение внешнего вида зуба после пломбирования. 3 пр.

Средство для лечения кариеса дентина, содержащее хлорид кальция, двузамещенный
фосфат калия, фторид натрия, антисептическое средство, воду и гелевую основу, отличающийся тем, что в его состав дополнительно введен в качестве антисептического средства бензалкония хлорид, а в качестве гелевой основы - глицерин и метилцеллюлоза при следующем соотношении компонентов, вес. %:
Кальция хлорид 5,37-5,53 Двузамещенный фосфат калия 7,13-7,47 Натрия фторид 0,037-0,051 Бензалкония хлорид 0,46-0,54 Метилцеллюлоза 4,0 Глицерин 10,0 Вода очищенная остальное