РЕСПИРАТОРНАЯ КАПА Российский патент 2015 года по МПК A61M16/00 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к индивидуальным респираторам, и может быть использовано для длительного вентилирования легких, полости носоглотки и верхней части полости носа при ночном храпе, апное, расстройствах сна, когнитивных нарушениях в условиях ксеростомии и обструкции носа.

Известно устройство для локальной оксигенации в полости рта, состоящее из монолитной капы, внутренняя полость которой разделена уплотняющим элементом на две изолированные друг от друга камеры, при этом одна из них снабжена нагнетательным штуцером, выполненным с возможностью подвода лекарственных веществ, другая - отсасывающим штуцером, а по периметру основания размещен фиксирующий элемент (RU 2071359).

Недостатком известного устройства является узкая область применения, исключающая возможность длительного вентилирования полости носоглотки и верхней части полости носа в условиях ксеростомии и обструкции носа. Поэтому устройство не применимо для длительной вентиляции легких через рот из-за обструкции носа при ринитах, аденоидах, искривлениях перегородки носа, носовых кровотечений, носовой тампонаде, закупорке носовых ходов инородными телами, а также при лечении ночного храпа, апное, расстройств сна и когнитивных нарушений.

Кроме этого, из-за отсутствия индивидуального выполнения по размерам и формам твердых и мягких тканей полости рта при его открытом состоянии и появлении щели между резцами не менее 3 мм устройство не применимо у пациентов с грубыми аномалиями размеров и форм верхних дыхательных путей и с установленными стоматологическими устройствами.

Известно изобретение «Респираторные устройства», представляющие собой съемные ротовые и носовые круглые полые пробки с клапанами, работающими на выдох, которые дополнительно снабжены клеем, предназначенным для прочной фиксации наружных стенок пробок к внутренним стенкам верхних дыхательных путей (US 798148 B2).

Недостатком известных устройств является узкая область применения, низкая точность, безопасность и эффективность. Дело в том, что при отсутствии носового дыхания устройства не обеспечивают вентиляцию верхней части полости носа, а при ксеростомии осушают слизистую оболочку полости рта. Кроме этого, устройства вносят дискомфорт и травмируют мягкие ткани из-за приклеивания к ним. Более того, из-за отсутствия индивидуального изготовления устройства имеют низкое качество вследствие несоответствия своих размеров размерам верхних дыхательных путей пациента. Поэтому устройства опасны и не применимы для длительного лечения обструкции носа при ринитах, аденоидах, искривлениях перегородки носа, носовых кровотечениях, носовой тампонаде, закупорке носовых ходов инородными телами, а также для лечения ночного храпа, апное, расстройств сна и когнитивных нарушений.

Кроме этого, из-за отсутствия индивидуального выполнения по размерам и формам твердых и мягких тканей полости рта пациента устройства не применимы у пациентов с грубыми аномалиями размеров и форм верхних дыхательных путей и с установленными стоматологическими конструкциями.

Известна эндотрахеальная интубационная трубка, выполненная из ПВХ в форме эластичного полого шланга с электродами на наружной поверхности для электромиографии (ЭМГ), токопроводящими кабелями внутри стенки, переходящими в наружный кабель для соединения с прибором, регистрирующим ЭМГ, раздувающейся манжетой на внутреннем конце, который выполнен срезанным под углом, и нагубником на наружном конце (US 8688237 B2).

Недостатком известного устройства является узкая область применения, исключающая возможность длительного вентилирования легких через полость рта при одновременной вентиляции полости носоглотки и верхней части полости носа, включая область расположения решетчатой кости, при отсутствии носового дыхания в условиях сухости слизистых оболочек полости рта. Дело в том, что известное изобретение не обеспечивает индивидуальное изготовление, поэтому устройство не обеспечивает безопасность своего нахождения в полости рта при длительном применении. В частности, оно вызывает пролежни в местах грубого и длительного контакта с мягкими тканями. Кроме этого, устройство из-за отсутствия плотного прилегания к твердым и мягким тканям полости рта не исключает высыхание слизистой оболочки полости рта и поэтому способствует развитию или усугублению ксеростомии.

Помимо этого устройство вводится внутрь голосовой щели, вызывает раздражение находящихся в ней рецепторов, оказывает нежелательное рефлексогенное действие, рождающее нежелательные вегетативные расстройства здоровья у пациента (вызывает аритмию, тошноту, рвоту, нарушает акт глотания слюны и др.). Поэтому устройство не применимо для длительного лечения обструкции носа при ринитах, аденоидах, искривлениях перегородки носа, носовых кровотечениях, тампонаде полости носа, закупорке носовых ходов инородными телами. Устройство также не применимо при длительном лечении ночного храпа, апное, расстройств сна и когнитивных нарушений у людей с вегетативными расстройствами здоровья (с аритмиями, тошнотой, рвотой, нарушением глотания слюны и др.). Кроме этого, из-за отсутствия индивидуального выполнения по размерам и формам твердых и мягких тканей полости рта устройство не применимо у пациентов с грубыми аномалиями размеров и форм верхних дыхательных путей и с наличием установленных стоматологических конструкций.

Известна трубка сердечно-легочной реанимации и электрокардиостимуляции (варианты), содержащая ларингеальный воздуховод с пищеводным обтуратором и представляющая собой двухпросветную термопластичную трубку. При этом дистальный конец канала, предназначенного для вентиляции легких, заглушен. Напротив голосовой щели имеются респираторные отверстия. Рабочий конец трубки охватывает раздувная манжета с воздуховодом. Свободный конец канала для искусственной вентиляции легких снабжен стандартным коннектором и устройством для крепления трубки в виде каппы-загубника с фиксирующей скобой. На раздувной манжете на расстоянии 10 мм друг от друга укреплены два кольцевых электрода из фольги для проведения биполярной или монополярной чрезпищеводной электрокардиостимуляции. От кольцевых электродов вдоль трубки впаяны контактные изолированные проводки до адаптированных штекеров для подключения к аппарату временной ЭКС, который имеет возможность временной регулировки частоты импульсов от 40 до 150 в минуту, вольтаж импульса от 0,5 до 8 вольт и силу тока от 10 до 60 мА (RU 2499616 C1).

Недостатком трубки является узкая область применения, исключающая возможность длительного вентилирования легких при ночном храпе, апное, расстройстве сна, когнитивных нарушениях и при отсутствии носового дыхания у пациентов с ксеростомией. Кроме этого, известное изобретение не обеспечивает индивидуальное изготовление, поэтому трубка обладает низкой безопасностью и имеет низкое качество. В частности, различные части трубки оказывают различное удельное давление на ткани полости рта, гортани и трахеи. Поэтому в некоторых местах контакта трубка сдавливает кровеносные сосуды и при чрезмерно высоком давлении, оказываемом на ткани длительно, вызывает ишемию и пролежни.

Кроме этого, трубка не обеспечивает вентиляцию полости носоглотки и верхней части полости носа, включая область расположения решетчатой кости. Поэтому она обладает низкой эффективностью при лечении когнитивных нарушений в условиях отсутствия носового дыхания, поскольку не улучшает газообмен вблизи решетчатой кости и в ткани головного мозга над ней.

Помимо этого, устройство из-за отсутствия плотного прилегания к твердым и мягким тканям полости рта не исключает высыхание слизистой оболочки полости рта и поэтому способствует развитию или усугублению ксеростомии.

К тому же устройство вводится внутрь голосовой щели, вызывает раздражение рецепторов, находящихся в слизистой оболочке, и из-за этого оказывает нежелательное рефлексогенное действие, рождающее нежелательные вегетативные расстройства здоровья у пациента (вызывает аритмию, тошноту, рвоту, нарушает акт глотания слюны и др.). Поэтому устройство не применимо для длительного лечения обструкции носа при ринитах, аденоидах, искривлениях перегородки носа, носовых кровотечениях, носовой тампонаде, закупорке носовых ходов инородными телами. Помимо этого устройство из-за низкого качества не применимо для длительной вентиляции легких при ночном храпе, апное, расстройствах сна и когнитивных нарушениях у людей с вегетативными расстройствами здоровья (с аритмиями, тошнотой, рвотой, нарушением глотания слюны и др.). К тому же из-за отсутствия индивидуального выполнения по размерам и формам твердых и мягких тканей полости рта устройство не применимо у пациентов с грубыми аномалиями размеров и форм верхних дыхательных путей и с установленными стматологическими конструкциями.

Задачей изобретения является расширение диапазона, повышение точности, безопасности, эффективности и удобства индивидуального применения при обструкции носа для длительного вдыхания и выдыхания воздуха через рот за счет установки капы с плоским воздуховодом, рабочий конец которого выполнен в виде двух загнутых вверх трубок, обеспечивающих вентиляцию носоглотки и верхней части полости носа, включая область расположения решетчатой кости.

Техническим результатом является вентиляция легких через рот без механических повреждений гортани, мягких тканей полости рта и осушения слизистой оболочки полости рта.

Сущность респираторной капы, выполненной монолитной из эластичного материала в роли устройства для подачи газа в полость рта, включающего полые каналы воздуховода и срезанный под углом рабочий конец, заключается в том, что устройство выполняется из теплоизоляционного материала в виде кляпа-роторасширителя по индивидуальной модели полости рта, моделирующей саму полость в состоянии наличия щели между верхними и нижними резцами размером 4-6 мм с дополнительно размещенным в полости на всю ее длину и в ее плоскости многоканальным плоским и эластичным воздуховодом шириной 25-35 мм и высотой 2-3 мм, рабочий конец которого переходит в две упругие трубки с наружным диаметром 3-4 мм, расположенные на расстоянии друг от друга и загнутые под прямым углом кверху с длиной колена 5-10 мм, а срезы их своими плоскостями направлены в сторону друг друга.

Выполнение респираторной капы из теплоизоляционного материала в виде кляпа-роторасширителя расширяет сферу применения, повышает эффективность и безопасность устройства для подачи газа в полость рта, поскольку исключает развитие простудных заболеваний, обеспечивает полное и точное заполнение собой всего свободного пространства в полости рта и полное размещение в теле кляпа-роторасширителя плоского воздуховода, что исключает вентиляцию воздуха в полости рта и осушение слизистой оболочки в ней.

Выполнение кляпа-роторасширителя по индивидуальной модели полости рта, моделирующей саму полость в состоянии наличия щели между верхними и нижними резцами размером 4-6 мм, повышает точность, безопасность и эффективность респиратора, поскольку обеспечивает полное соответствие его размерам и площади твердых и мягких тканей полости рта пациента. Дело в том, что изготовление монолитной капы при полуоткрытой полости рта обеспечивает изготовление точной копии воздушного пространства не только между зубными рядами, но и между мягкими тканями верхней и нижней челюстей. При этом наличие щели размером 4-6 мм между верхними и нижними резцами является оптимальным для размещения воздуховода между твердыми и мягкими тканями по всей длине полости рта.

Наличие вмурованного в респиратор многоканального плоского эластичного воздуховода шириной 25-35 мм и высотой 2-3 мм обеспечивает высокую безопасность, эффективность и точность, поскольку многоканальность исключает случайную обструкцию и сдавливание воздуховода по ошибке, а размещение плоского эластичного воздуховода указанных размеров обеспечивает удобство использования устройством для подачи газа в полость рта и соответствие его размеров размерам полости.

Переход рабочего конца воздуховода в две упругие трубки с наружным диаметром 3-4 мм, размещенные на расстоянии друг от друга, повышает точность и безопасность респиратора, поскольку при использовании обеспечивает точное и безопасное сквозное прохождение трубок через зев по бокам от язычка и исключает давление рабочего конца на корень языка и на сам язычок. Дело в том, что давление на корень языка способно с большой долей вероятности вызвать тошноту и рвоту, а давление на мягкое небо гораздо реже вызывает эти рефлекторные нарушения.

Выполнение рабочих концов трубок загнутыми кверху на 90° с длиной колена 5-10 мм и наличие в них срезов, которые направлены своими плоскостями в сторону друг друга расширяет область применения и эффективность, поскольку улучшает газообмен в полости носоглотки и в верхней части полости носа, включая область расположения решетчатой кости. Дело в том, что улучшение газообмена в этих полостях улучшает газовый состав воздуха в области расположения решетчатой кости, чем способствует улучшению газообмена в ткани головного мозга. При этом загиб на 90° трубок кверху соответствует анатомической величине угла между плоскостью полости рта и вертикальной осью носоглотки. Длина колен рабочих концов двух трубок воздуховода размером 5-10 мм обеспечивает их безопасное введение в сторону открытых правого и левого ходов носа и размещение вблизи их отверстий. В свою очередь, наличие на рабочих концах косых срезов, которые своими плоскостями направлены в сторону друг друга, исключает закупорку отверстий тканями и поэтому обеспечивает их открытость и вентиляцию воздуха через них.

Респираторная капа состоит из кляпа-роторасширителя 1, в тело которого вмурован плоский многоканальный воздуховод 2, заканчивающийся раздвоенным рабочим концом 3, переходящим в две упругие трубки 4, загнутые кверху под прямым углом 5 и имеющие косые срезы 6.

Респираторная капа-роторасширитель используется следующим образом. Открывают полость рта, орошают ее и полость носоглотки аэрозолем с местным анестетиком, после наступления местной анестезии размещают капу так, чтобы ее загнутые трубки смотрели отверстиями вверх и первыми могли быть введены в полость рта. Затем вводят капу-роторасширитель в рот пациента, продвигают пальцами рук загнутые трубки воздуховода сквозь зев, устанавливают оба их колена за мягким небом, после чего завершают полную установку капы целиком, проверяют правильность ее установки и способность вентилировать воздух сквозь себя.

Предложенная респираторная капа позволяет высокоэффективно и безопасно использовать в анестезиологии и реаниматологии для длительной вентиляции легких через рот при обструкции носа и наличии сухости слизистой оболочки полости рта.

Применение респираторной капы позволяет точно и полно заполнить полость рта перфорированным теплоизоляционным пластическим материалом, наличие которого во рту обеспечивает вентиляцию легких воздухом, исключает переохлаждение тканей, развитие простудных заболеваний верхних дыхательных путей и осушение слизистой оболочки полости рта.

Выполнение рабочего конца воздуховода в виде двух загнутых трубок со щелью между ними исключает травму язычка в области зева и носоглотки. Установка трубок за мягким небом обеспечивает надежность фиксированного расположения их в «нужном» и рабочем состоянии независимо от акта глотания слюны, неподвижности головы, ее поворотов в области шеи, перемещаемости головы и тела пациента в пространстве, обеспечивает надежный газообмен в легких, в полости носоглотки и в верхней части полости носа, исключает закупорку отверстий тканями и слюной, а также исключает сухость слизистой оболочки полости рта и повреждение гортани.

Применение респираторной капы обеспечивает длительное безопасное нахождение в полости рта и носоглотки воздуховода, необходимого для вентиляции легких воздухом. При этом воздуховод вмурован в тело капы-кляпа и имеет форму и расположение, которое обеспечивает оптимальные условия для вентиляции воздухом легких, полости носоглотки и верхней части полости носа, включая область расположения решетчатой кости, независимо от акта глотания слюны, движения головы, шеи и перемещения тела пациента в пространстве, что снижает вероятность сухости во рту и повреждения гортани. Применение воздуховода с рабочим концом в виде двух загнутых вверх под прямым углом трубок с косыми разрезами, плоскости которых направлены в сторону друг друга, исключает травму язычка за счет чрезмерного передавливания. Применение капы-роторасширителя, выполненной из теплоизоляционного материала, исключает переохлаждение тканей верхних дыхательных путей и развитие простудных заболеваний. Все это расширяет сферу применения, повышает точность, безопасность, эффективность и удобство применения респиратора.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к индивидуальным респираторам, и может быть использовано для длительного вентилирования легких, полости носоглотки и верхней части полости носа при ночном храпе, апное, расстройствах сна, когнитивных нарушениях в условиях ксеростомии и обструкции носа. Респираторная капа для подачи газа в полость рта выполнена монолитной из эластичного материала и включает полые каналы воздуховода и срезанный под углом рабочий конец. Капа выполнена из теплоизоляционного материала в виде кляпа-роторасширителя по индивидуальной модели полости рта, моделирующей полость рта в состоянии наличия щели между верхними и нижними резцами размером 4-6 мм с дополнительно размещенным в полости на всю ее длину и в ее плоскости многоканальным плоским и эластичным воздуховодом шириной 25-35 мм и высотой 2-3 мм. Рабочий конец воздуховода переходит в две упругие трубки с наружным диаметром 3-4 мм, расположенные на расстоянии друг от друга и загнутые под прямым углом кверху с длиной колена 5-10 мм, а срезы их своими плоскостями направлены в сторону друг друга. Технический результат заключается в вентиляции легких через рот без механических повреждений гортани, мягких тканей полости рта, осушения слизистых оболочек полости рта. 1 ил.

Респираторная капа, выполненная монолитной из эластичного материала в роли устройства для подачи газа в полость рта, включающего полые каналы воздуховода и срезанный под углом рабочий конец, отличающаяся тем, что устройство выполняется из теплоизоляционного материала в виде кляпа-роторасширителя по индивидуальной модели полости рта, моделирующей саму полость в состоянии наличия щели между верхними и нижними резцами размером 4-6 мм с дополнительно размещенным в полости на всю ее длину и в ее плоскости многоканальным плоским и эластичным воздуховодом шириной 25-35 мм и высотой 2-3 мм, рабочий конец которого переходит в две упругие трубки с наружным диаметром 3-4 мм, расположенные на расстоянии друг от друга и загнутые под прямым углом кверху с длиной колена 5-10 мм, а срезы их своими плоскостями направлены в сторону друг друга.