ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННОГО ШПРИЦА И ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2015 года по МПК A61M5/32 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к защитным устройствам, обеспечивающим безопасность иглы, конкретнее к защитным устройствам для предварительно заполненных шприцов. Защитное устройство выполнено с возможностью не допустить случайных уколов иглой, а также ранений иглой до, в процессе и после введения лекарственного вещества или препарата, содержащегося в предварительно заполненном шприце. В частности, защитное устройство обеспечивает безопасность иглы для подкожных инъекций, выполняемых самостоятельно, или инъекций, выполняемых медицинским работником. Настоящее изобретение дополнительно относится к инъекционным устройствам, содержащим предварительно заполненный шприц.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Предварительно заполненные шприцы, содержащие заданную дозу лекарственного вещества, представляют собой известные инъекционные устройства, предназначенные для введения пациенту лекарственного вещества. Защитные устройства для накрывания иглы предварительно заполненного шприца до и после использования также хорошо известны. Обычно такие устройства содержат защитный кожух иглы, который либо перемещается вручную, либо перемещается под действием освободившейся пружины, чтобы окружить иглу.

В защитных устройствах различного вида, известных в уровне техники, задача обеспечения безопасности иглы решается путем размещения предварительно заполненного шприца с возможностью перемещения относительно корпуса, при этом предварительно заполненный шприц отводится в корпус после инъекции.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача настоящего изобретения заключается в создании усовершенствованного защитного устройства для предварительно заполненного шприца.

Задача изобретения дополнительно заключается в создании усовершенствованного инъекционного устройства, содержащего предварительно заполненный шприц, с которым безопасно обращаться и который, в частности, не допускает случайных ранений иглой.

Задача решается с помощью защитного устройства по п.1 формулы изобретения, а также с помощью инъекционного устройства по п.17 формулы изобретения.

Предпочтительные варианты осуществления приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В контексте данного описания термины «дистальный» и «проксимальный» определяются с точки зрения человека, выполняющего инъекцию. Следовательно, дистальное направление относится к направлению в сторону тела пациента, которому проводится инъекция, при этом дистальный конец определяет конец элемента, направленный к телу пациента. Соответственно проксимальный конец элемента или проксимальное направление обращены от тела пациента, которому проводится инъекция, и противоположны дистальному концу или дистальному направлению.

Согласно изобретению защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит полое опорное тело для установки в нем предварительно заполненного шприца, полый кожух иглы, выполненный с возможностью скольжения относительно опорного тела, а также направляющее средство для направления перемещения кожуха иглы относительно опорного тела. Направляющее средство содержит гибкий рычаг, направляющую и разделяющую стенку. От гибкого рычага в радиальном направлении продолжается направляющий палец и выступает в направляющую. Разделяющая стенка продолжается в направляющую в направлении, параллельном центральной оси защитного устройства. Когда кожух иглы скользит относительно опорного тела, направляющий палец перемещается вдоль направляющей для отклонения гибкого рычага в боковом направлении перпендикулярно центральной оси, при этом перемещение направляющего пальца вдоль направляющей управляется взаимодействием гибкого рычага и разделяющей стенки.

Направляющий палец перемещается в пределах направляющей и вдоль нее, когда кожух иглы скользит относительно опорного тела для укрытия и/или обнажения, в частности, иглы для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца, введенного в опорное тело защитного устройства. Перемещение кожуха иглы контролируется направляющим пальцем, перемещающимся между различными положениями в пределах направляющей. Взаимодействие отклоняемого гибкого рычага с разделяющей стенкой обеспечивает управление направляющим пальцем вдоль направляющей, что позволяет избежать относительного вращения каких-либо наружных частей, таких как кожух иглы и опорное тело. В частности, когда наружные части защитного устройства прилегают к коже пациента в процессе инъекции, трение между этими вращающимися наружными частями и кожей пациента создает дискомфорт и может даже причинить боль пациенту, в частности, если игла для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца введена в кожу. Защитное устройство, таким образом, позволяет проводить инъекцию лекарственного вещества безопасным и удобным способом.

Гибкий рычаг соединен либо с кожухом иглы, либо с опорным телом. Направляющая образована соответственно либо в опорном теле, либо в кожухе иглы. Следовательно, в объеме настоящего изобретения защитное устройство содержит опорное тело, имеющее направляющую, и кожух иглы, имеющий гибкий рычаг, или, согласно альтернативному варианту, гибкий рычаг соединен с опорным телом, а направляющая образована в кожухе иглы.

Разделяющая стенка продолжается в расширенную секцию направляющей, продолжающуюся параллельно центральной оси защитного устройства. Разделяющая стенка совместно с гибким рычагом обеспечивают эффективный механизм, направляющий перемещение направляющего пальца в пределах направляющей, вследствие чего направляющий палец не допускается повторно в начальное положение, а направляется к конечному положению. Направляющий палец в конечном положении постоянно удерживает кожух иглы в выдвинутом положении, при этом кожух иглы выступает из опорного тела, чтобы окружить иглу для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца, удерживаемого в опорном теле. Разделяющая стенка представляет собой средство, предотвращающее повторное обнажение иглы для подкожных инъекций после единственного использования защитного устройства, так что случайные ранения, получаемые от уколов иглами, в частности зараженными иглами, не допускаются.

После того как направляющий палец миновал разделяющую стенку, повторное использование защитного устройства невозможно. Разделяющая стенка имеет аксиальный размер, откладываемый параллельно центральной оси, который по существу определяет минимальное аксиальное расстояние, на которое кожух иглы должен переместиться относительно опорного тела в проксимальном направлении, пока не будет обеспечено прохождение направляющего пальца гибкой стенки, чтобы предотвратить повторное использование защитного устройства. Если кожух иглы непреднамеренно протолкнут в проксимальном направлении на аксиальную длину, составляющую менее аксиального размера гибкой стенки, элементы обеспечения безопасности, которые, в частности, предотвращают повторное использование, не активируются. Таким образом, случайное приведение в действие элементов обеспечения безопасности, предотвращающих повторное использование, не происходит.

Согласно возможному варианту осуществления изобретения, когда кожух иглы отведен относительно опорного тела на расстояние, соответствующее минимальному аксиальному расстоянию или превышающее его, генерируется сигнал звуковой обратной связи. Это указывает пользователю защитного устройства на приведение в действие элементов обеспечения безопасности, предотвращающих случайное ранение иглой и повторное использование, после того как выполнена единственная инъекция.

Разделяющая стенка предотвращает доступ направляющего пальца в конечное положение либо в направлении с дистальной стороны, либо в направлении с проксимальной стороны, при этом направляющему пальцу разрешен заход в конечное положение соответственно в направлении с проксимальной стороны или в направлении с дистальной стороны. Разделяющая стенка обеспечивает средство, требующее отвода кожуха иглы с целью обнажения иглы для подкожных инъекций, прежде чем конечное положение доступно для захода направляющего пальца.

Согласно альтернативным вариантам осуществления разделяющая стенка либо статична, либо может изгибаться и отклоняться.

Согласно возможным вариантам осуществления изобретения направляющая образована в виде выемки либо в поверхности опорного тела, либо в поверхности кожуха иглы. Направляющая не проходит полностью сквозь стенку соответствующей части, в которой направляющая образована. Согласно возможному варианту осуществления данная соответствующая часть может представлять собой кожух иглы или опорное тело. Это обеспечивает отсутствие прямого доступа снаружи защитного устройства внутрь, а значит, повышает надежность защитного устройства. Кроме того, повышается конструкционная устойчивость той части, которая содержит направляющую. Поскольку опорное тело и кожух иглы предпочтительно изготавливают по технологии инжекционного формования, направляющая, выполненная в форме выемки, исключает дефект формования, известный как грат, образуемый вдоль направляющей. Грат образуется в случае превышения объема материала, необходимого для получения нормальной геометрии изделия. Таким образом, поскольку направляющая имеет форму выемки, образование грата можно избежать, при этом направляющая становится более гладкой.

Согласно альтернативному варианту осуществления направляющая образует отверстие либо в опорном теле, либо в кожухе иглы. Это позволяет разделяющей стенке приобрести гибкость и возможность отклоняться в боковом направлении.

Согласно тому же варианту осуществления отклонение гибкой разделяющей стенки зависит от отклонения гибкого рычага, поддерживающего направляющий палец. Функциональное взаимодействие гибкого рычага и гибкой разделяющей стенки снижает уровень отклонения, которое требуется гибкому рычагу, чтобы надежно управлять направляющим пальцем вдоль направляющей. Кроме того, функциональное взаимодействие уменьшает количество времени, необходимое гибкому рычагу, чтобы достичь максимально напряженного состояния. Следовательно, уменьшается входное усилие, оказываемое пользователем на защитное устройство для перемещения кожуха иглы относительно опорного тела.

Согласно тому же варианту осуществления упругость гибкой разделяющей стенки согласована с упругостью гибкого рычага, так что гибкая разделяющая стенка может отклоняться отклоненным и напряженным гибким рычагом. Количество работы, затраченное на отклонение гибкого рычага пользователем, по существу передается гибкой разделяющей стенке для отклонения упомянутой гибкой стенки. Предпочтительно гибкая разделяющая стенка и гибкий рычаг выполнены из одного и того же упругого пластикового материала либо из разных пластиковых материалов, обладающих по существу одинаковой упругостью.

Направляющий палец смещается в боковом направлении отклоненным гибким рычагом. Согласно одному варианту осуществления смещенный направляющий палец оказывает усилие в боковом направлении на гибкую разделяющую стенку для отклонения разделяющей стенки, так чтобы элементы обеспечения безопасности защитного устройства приводились в действие. Согласно другому варианту осуществления изобретения направляющий палец смещается гибким рычагом для прохождения разделяющей стенки в боковом направлении.

Гибкий рычаг в положении покоя продолжается по существу параллельно центральной оси. Защитное устройство хранится в условиях, при которых гибкий рычаг пребывает в положении покоя, при этом приведение в напряженное состояние осуществляется в процессе первого и единственного использования защитного устройства. Поскольку гибкий рычаг представляет собой средство смещения, обычно выполненное из упругого пластикового материала, предпочтительно избегать хранения гибкого рычага в напряженном состоянии, чтобы продлить срок хранения защитного устройства.

Направляющая содержит наклонную секцию, ориентированную под углом относительно центральной оси. Когда направляющий палец перемещается вдоль наклонной секции направляющей, гибкий рычаг отклоняется и тем самым приводится в напряженное состояние. Конструкция направляющей, таким образом, предусматривает накопление энергии гибким рычагом в ходе использования защитного устройства, чтобы избежать усталости материала. Безопасность иглы, таким образом, надежно обеспечивается даже после продолжительного хранения.

Кожух иглы удерживается в начальном положении направляющим пальцем, который удерживается в начальном положении в наклонной секции направляющей. Кожух иглы в начальном положении выступает из опорного тела в дистальном направлении.

Согласно возможному варианту осуществления кожух иглы выполнен из непрозрачного пластикового материала. Игла для подкожных инъекций скрыта от глаз пользователя перед выполнением инъекции, благодаря кожуху иглы, удерживаемому в начальном положении. Это снижает уровень возможного страха пациента перед иглой. Защитное устройство, таким образом, в особенности пригодно для самостоятельного проведения инъекций.

Согласно альтернативному варианту осуществления кожух иглы выполнен из прозрачного пластикового материала. Таким образом, медицинский работник, использующий защитное устройство, может визуально удостовериться в правильности расположения иглы для подкожных инъекций, проникающей в кожу пациента, даже если игла для подкожных инъекций окружена кожухом иглы.

Поскольку защитное устройство пригодно как для самостоятельных инъекций, так и для инъекций, выполняемых медицинским работником, человек, выступающий в роли пользователя, и пациент могут быть одним и тем же лицом.

Когда кожух иглы находится в начальном положении, нажимная пружина пребывает в ненапряженном состоянии. Поскольку защитное устройство хранится и транспортируется, кода кожух иглы удерживается в начальном положении, усталости материала нажимной пружины можно избежать. Срок хранения нажимной пружины, таким образом, продлевается. Кроме того, требования к материалу нажимной пружины невысоки, так что массовое производство защитных устройств может быть рентабельным.

Кожух иглы выполнен с возможностью перемещения из начального положения в отведенное назад положение и далее в выдвинутое положение. В начальном положении кожух иглы выступает из опорного тела. В отведенном назад положении кожух иглы по существу размещен в опорном теле.

Согласно альтернативному варианту по существу цилиндрический кожух иглы имеет радиальный диаметр, по размеру пригодный по существу для приема опорного тела в отведенном назад положении. В данном альтернативном варианте осуществления опорное тело проскальзывает в кожух иглы, когда кожух иглы перемещается из выдвинутого в отведенное назад положение.

В выдвинутом положении кожух иглы выступает из опорного тела в дистальном направлении. Перемещение направляющего пальца в пределах направляющей и вдоль нее контролирует выступление и отвод кожуха иглы, обеспечивая безопасность инъекции.

Инъекционное устройство содержит предварительно заполненный шприц, удерживаемый в опорном теле защитного устройства. Предварительно заполненный шприц содержит иглу для подкожных инъекций, закрепленную на дистальном конце предварительно заполненного шприца, цилиндр, имеющий внутреннюю полость в пневмогидравлическом сообщении с иглой для подкожных инъекций, а также поршень, создающий герметичное уплотнение на проксимальном конце внутренней полости. Поршень может приводиться в движение путем приведения в действие штока поршня, выступающего из проксимального конца цилиндра. Предварительно заполненный шприц удерживается в опорном теле защитного устройства, при этом игла для подкожных инъекций выступает из дистального конца опорного тела. Игла для подкожных инъекций инъекционного устройства окружена кожухом иглы в начальном положении и в выдвинутом положении, при этом игла для подкожных инъекций обнажена, когда кожух иглы находится в отведенном назад положении. Инъекционное устройство, содержащее предварительно заполненный шприц и защитное устройство, сочетает в себе вышеупомянутые преимущества и позволяет избежать случайных уколов иглой до, во время и после проведения инъекции по доставке лекарственного вещества под кожу пациента.

Детали настоящего изобретения описаны ниже. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры указывают возможные варианты осуществления изобретения и представлены лишь в целях иллюстрации. Специалистам в данной области техники очевидны возможные изменения и модификации представленных вариантов осуществления в пределах сущности и объема изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение будет проще понять из последующего подробного описания. Прилагаемые чертежи представлены только в иллюстративных целях и не ограничивают объем настоящего изобретения.

На Фигуре 1 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно первому варианту осуществления изобретения перед использованием, содержащего защитное устройство и предварительно заполненный шприц.

На Фигуре 2 показан вид в сечении инъекционного устройства согласно первому варианту осуществления изобретения, имеющего защитное устройство, содержащее кожух иглы, удерживаемый в начальном положении.

На Фигуре 3 показан вид в сечении инъекционного устройства согласно первому варианту осуществления изобретения, имеющего защитное устройство, при этом кожух иглы удерживается в отведенном назад положении.

На Фигуре 4 показан вид в перспективе опорного тела и кожуха иглы защитного устройства, при этом кожух иглы удерживается в отведенном назад положении.

На Фигуре 5 показан вид в сечении инъекционного устройства согласно первому варианту осуществления изобретения после проведения инъекции.

На Фигурах 6A-6F показаны детали направляющей, а также перемещение направляющего пальца в пределах направляющей в процессе использования защитного устройства согласно первому варианту осуществления изобретения.

На Фигуре 7 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно второму варианту осуществления изобретения перед использованием, содержащего защитное устройство и предварительно заполненный шприц.

На Фигуре 8 показан вид в перспективе опорного тела согласно второму варианту осуществления, выполненный в разрезе параллельно центральной оси в целях иллюстрации.

На Фигурах 9A-9E показаны детали направляющей, а также перемещение направляющего пальца в пределах направляющей в процессе использования защитного устройства согласно второму варианту осуществления изобретения.

На всех Фигурах одинаковые части помечены одинаковыми ссылочными позициями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На Фигуре 1 показано инъекционное устройство D, имеющее защитное устройство 1 для предварительно заполненного шприца 2 согласно первому варианту осуществления изобретения, в том виде, в котором оно предлагается пользователю, выполняющему инъекцию. Защитное устройство 1 содержит по существу цилиндрический полый кожух 1.1 иглы. Кожух 1.1 иглы размещается по существу в цилиндрическом полом опорном теле 1.2, при этом кожух 1.1 иглы выполнен с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2. Перед использованием защитного устройства 1 кожух 1.1 иглы удерживается в начальном положении I, при этом кожух 1.1 иглы выступает из опорного тела 1.2.

Согласно альтернативному варианту кожух 1.1 иглы имеет радиальный диаметр, размер которого таков, чтобы по существу вмещать опорное тело 1.2. В данном альтернативном варианте осуществления опорное тело 1.2 проскальзывает в кожух 1.1 иглы, когда кожух 1.1 иглы перемещается из начального положения I в отведенное назад положение II.

На Фигуре 1 показано защитное устройство 1, содержащее по существу цилиндрическое полое наружное тело 1.3, имеющее открытый дистальный и закрытый проксимальный концы. Проксимальный конец опорного тела 1.2 размещен в открытом дистальном конце наружного тела 1.3, при этом наружное тело 1.3 выполнено с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении, чтобы по существу принять опорное тело 1.2 в наружное тело 1.3.

С наружной поверхностью наружного тела 1.3 вблизи его дистального конца выполнен заодно периферийный выступающий наружу фланец 1.3.1 для захвата рукой.

Предпочтительно кожух 1.1 иглы, опорное тело 1.2 и наружное тело 1.3 выполнены из пластикового материала.

Кожух 1.1 иглы на своем дистальном конце содержит периферийную соприкасающуюся с кожей поверхность 1.1.1. Соприкасающаяся с кожей поверхность 1.1.1 выполнена с возможностью прижатия к коже пациента и выступает радиально наружу перпендикулярно центральной оси A защитного устройства 1. Кромки соприкасающейся с кожей поверхности 1.1.1, контактирующие с кожей пациента, закруглены, чтобы избежать травм. Соприкасающаяся с кожей поверхность 1.1.1 имеет центральное отверстие, расположенное по центу на центральной оси A защитного устройства 1. Соприкасающаяся с кожей поверхность 1.1.1 выполнена заодно с кожухом 1.1 иглы либо, согласно альтернативному варианту, представляет собой отдельную часть, прикрепленную к кожуху 1.1 иглы, выполненному из пластикового материала.

На наружной поверхности кожуха 1.1 иглы с ее противоположных сторон образованы два диаметрально противоположных первых продольных язычка 1.1.2. Каждый из первых продольных язычков 1.1.2 выступает радиально наружу и продолжается по аксиальной длине кожуха 1.1 иглы параллельно центральной оси A. Как хорошо видно на Фигуре 2, первый продольный язычок 1.1.2 размещается в соответствующей первой продольной канавке 1.2.1, образованной во внутренней поверхности опорного тела 1.2. Относительное вращение опорного тела 1.2 и кожуха 1.1 иглы не допускается благодаря размещению первого продольного язычка 1.1.2 кожуха 1.1 иглы в первой продольной канавке 1.2.1.

Соответственно, опорное тело 1.2 содержит по меньшей мере один второй продольный язычок 1.2.2, размещаемый во второй продольной канавке (не показана), образованной во внутренней поверхности наружного тела 1.3, благодаря чему предотвращается относительное вращение наружного тела 1.3 и опорного тела 1.2.

На противоположных сторонах наружного тела 1.3 образованы две продольные выемки 1.3.2, продолжающиеся по существенной части аксиальной длины наружного тела 1.3 параллельно центральной оси A. Продольная выемка 1.3.2 содержат две секции, первую секцию 1.3.2.1 и вторую секцию 1.3.2.2, отделенные друг от друга перегородкой 1.3.3.

В каждой продольной выемке 1.3.2 размещается соответствующий наружный выступ 1.2.3, составляющий единое целое с опорным телом 1.2. Наружный выступ 1.2.3 перемещается в продольной выемке 1.3.2, когда наружное тело 1.3 совершает скольжение относительно опорного тела 1.2 для осуществления хода для впрыска, при этом поворот наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2 не допускается.

Перед проведением инъекции наружный выступ 1.2.3 удерживается в первой секции 1.3.2.1 продольной выемки 1.3.2. Наружный выступ 1.2.3 способен отклоняться в радиальном внутреннем направлении, так что наружный выступ 1.2.3 покидает первую секцию 1.3.2.1 и заходит во вторую секцию 1.3.2.2, когда наружное тело 1.3 проталкивается относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении. Форма и упругость наружного выступа 1.2.3 и первой секции 1.3.2.1 продольной выемки 1.3.2 отрегулированы так, что усилие, необходимое для того, чтобы наружный выступ 1.2.3 покинул первую секцию 1.3.2.1, превышает усилие, необходимое для перемещения кожуха 1.1 иглы из начального положения I в отведенное назад положение II. Это обеспечивает поэтапное перемещение кожуха 1.1 иглы, опорного тела 1.2 и наружного тела 1.3 в процессе инъекции, как подробнее описано ниже.

Продольная выемка 1.3.2, показанная на Фигуре 1, имеет форму паза. Согласно альтернативному варианту продольная выемка 1.3.2 образована во внутренней поверхности наружного тела 1.3, так что наружный выступ 1.2.3 перемещается вдоль продольной выемки 1.3.2 в наружном теле 1.3 и недоступен извне.

По существу в цилиндрическом наружном теле 1.3 образована зажимная консоль 1.3.4, выполненная с возможностью отклонения в радиальном направлении перпендикулярно центральной оси A. Как хорошо видно на Фигуре 5, зажимная консоль 1.3.4 содержит выступающий внутрь стопорный захват 1.3.4.1, выполненный с возможностью встраивания в стопорную выемку 1.2.4, образованную в опорном теле 1.2 вблизи проксимального конца опорного тела 1.2.

Направляющий палец 1.1.3 выполнен заодно с гибким рычагом 1.1.4 кожуха 1.1 иглы. Гибкий рычаг 1.1.4 продолжается в своем положении покоя по существу параллельно центральной оси A защитного устройства 1. Как показано на Фигуре 1, направляющий палец 1.1.3 выступает радиально наружу в направляющую 1.2.5, образованную по существу в цилиндрическом опорном теле 1.2 в виде отверстия. В кожухе 1.1 иглы рядом с гибким рычагом 1.1.4 образован трапецеидальный вырез 1.1.5, чтобы позволить гибкому рычагу 1.1.4 отклоняться и совершать поворотное перемещение. Перед использованием защитного устройства 1 направляющий палец 1.1.3 удерживается в наклонной секции 1.2.5.1 направляющей 1.2.5 в начальном положении PI, расположенном на дистальном конце направляющей 1.2.5. Когда гибкий рычаг 1.1.4 находится в положении покоя, направляющий палец 1.1.3 в начальном положении PI вбок не смещен. Наклонная секция 1.2.5.1 ориентирована под острым углом относительно оси A цилиндра защитного устройства 1.

Кожух 1.1 иглы удерживается в начальном положении I направляющим пальцем 1.1.3, удерживаемым в начальном положении PI в наклонной секции 1.2.5.1 направляющей 1.2.5. Кожух 1.1 иглы выполнен из непрозрачного пластикового материала, так что игла 2.1 для подкожных инъекций скрыта от глаз пользователя перед выполнением инъекции.

Согласно альтернативному варианту кожух 1.1 иглы выполнен из прозрачного пластикового материала, так что медицинский работник, выполняющий инъекцию, может визуально удостовериться в правильности расположения иглы 2.1 для подкожных инъекций перед введением в кожу пациента.

Направляющий палец 1.1.3 не может покинуть начальное положение PI благодаря взаимодействию нескольких компонентов защитного устройства 1: гибкий рычаг 1.1.4 смещает направляющий палец 1.1.3 в боковом направлении L, направляющий палец 1.1.3 упирается в дистальный конец наклонной секции 1.2.5.1 в боковом направлении L и в дистальном направлении, при этом между опорным телом 1.2 и кожухом 1.1 иглы расположена нажимная пружина 1.4, как хорошо видно на Фигуре 2, так что кожух 1.1 иглы и направляющий палец 1.1.3, соединенный с ним, смещены в дистальном направлении.

Направляющая 1.2.5 содержит расширенную секцию 1.2.5.2, продолжающуюся параллельно центральной оси A защитного устройства 1. Разделяющая стенка 1.2.6 проходит параллельно центральной оси A в расширенную секцию 1.2.5.2 с дистальной стороны. Разделяющая стенка 1.2.6 выполнена заодно с опорным телом 1.2 и работает в качестве элемента, не допускающего возврата, который предотвращает возврат направляющего пальца 1.1.3 в его начальное положение PI после осуществления хода для впрыска. Кроме того, разделяющая стенка 1.2.6 направляет перемещение направляющего пальца 1.1.3 в пределах направляющей 1.2.5, при этом не допускается заход направляющего пальца 1.1.3 в конечное положение PIII с дистальной стороны, но допускается заход с проксимальной стороны. Конечное положение PIII определяется в общем U-образным углублением между дистальным и проксимальным концами направляющей 1.2.5.

Согласно первому варианту осуществления изобретения, показанному на Фигурах 1-6F, разделяющая стенка 1.2.6 является гибкой и может отклоняться в боковом направлении L.

Инъекционное устройство D содержит защитное устройство 1 вместе с предварительно заполненным шприцом 2, который удерживается в опорном теле 1.2. На Фигуре 2 показан предварительно заполненный шприц 2, помещенный в опорное тело 1.2, который содержит иглу 2.1 для подкожных инъекций, накрытую колпачком 2.2 иглы, закрепленным с помощью трения на дистальном конце цилиндра 2.3. Цилиндр 2.3 имеет внутреннюю полость 2.3.1, содержащую лекарственное вещество. Внутренняя полость 2.3.1 находится в пневмогидравлическом сообщении с иглой 2.1 для подкожных инъекций. Проксимальный конец внутренней полости 2.3.1 имеет герметичное уплотнение посредством поршня 2.4, соединенного со штоком 2.5 поршня. Поршень 2.4 выполнен с возможностью перемещения, по меньшей мере, в дистальном направлении путем приведения в действие штока 2.5 поршня, выступающего из цилиндра 2.3 в проксимальном направлении. Цилиндр 2.3 предварительно заполненного шприца 2 содержит втулку 2.3.2 цилиндра, упирающуюся в выступающую радиально внутрь внутреннюю поверхность опорного тела 1.2 на его проксимальном конце, фиксируя предварительно заполненный шприц 2 в опорном теле 1.2.

Со ссылкой на Фигуру 4 можно видеть, что опорное тело 1.2 содержит зажимы 1.2.7, которые входят в зацепление с втулкой 2.3.2 цилиндра для удерживания предварительно заполненного шприца 2 в опорном теле 1.2. Предварительно заполненный шприц 2 удерживается в опорном теле 1.2, при этом игла 2.1 для подкожных инъекций выступает из опорного тела 1.2 в дистальном направлении.

В упакованном виде, представленном на Фигурах 1 и 2, игла 2.1 для подкожных инъекций накрыта колпачком 2.2 иглы, который окружен кожухом 1.1 иглы перед использованием инъекционного устройства D. Колпачок 2.2 иглы предпочтительно, по меньшей мере, частично выполнен из пластикового материала, обладающего свойствами резины. Ширина центрального отверстия соприкасающейся с кожей поверхности 1.1.1 соответствует наружному диаметру колпачка 2.2 иглы. В центральное отверстие соприкасающейся с кожей поверхности 1.1.1 введено приспособление 3 для удаления колпачка иглы, которое выступает из соприкасающейся с кожей поверхности 1.1.1 в дистальном направлении, так что пользователь может легко снять колпачок 2.2 иглы с предварительно заполненного шприца 2, потянув приспособление 3 для удаления колпачка иглы в дистальном направлении. Приспособление 3 для удаления колпачка иглы содержит захватное средство 3.1, зажимающее дистальный конец колпачка 2.2 иглы.

Согласно альтернативному варианту инъекционное устройство D, содержащее защитное устройство 1 вместе с удерживаемым в нем предварительно заполненным шприцом 2, пересылается и доставляется конечному пользователю вместе с приспособлением 3 для удаления колпачка иглы, закрепленным на дистальном конце колпачка 2.2 иглы, удерживаемом в защитном устройстве 1, так что приспособление 3 для удаления колпачка иглы выступает из кожуха 1.1 иглы в дистальном направлении.

Проксимальный конец штока 2.5 поршня прилегает к закрытому дистальному концу наружного тела 1.3, так что поршень 2.4 выполнен с возможностью перемещения в дистальном направлении путем дистального перемещения наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2.

Согласно альтернативному варианту шток 2.5 поршня соединен с наружным телом 1.3 или составляет нераздельную часть наружного тела 1.3. Данный альтернативный вариант осуществления имеет дополнительное преимущество в том, что общее число компонентов мало, снижая производственные затраты.

Кожух 1.1 иглы находится в начальном положении I, окружая иглу 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца 2. В защитном устройстве 1 расположена нажимная пружина 1.4, пребывающая частично в напряженном состоянии, которая упирается дистально во внутреннюю поверхность кожуха 1.1 иглы, а проксимально - во внутреннюю поверхность опорного тела 1.2, тем самым смещая эти две части 1.1, 1.2 друг от друга. Кожух 1.1 иглы удерживается в начальном положении I направляющим пальцем 1.1.3, упирающимся в опорное тело 1.2 в начальном положении PI.

На Фигуре 3 показан вид в сечении кожуха 1.1 иглы в отведенном назад положении II, при этом кожух 1.1 иглы по существу размещен в опорном теле 1.2. Игла 2.1 для подкожных инъекций дистально выступает из соприкасающейся с кожей поверхности 1.1.1 кожуха 1.1 иглы. Нажимная пружина 1.4, расположенная в защитном устройстве 1, полностью сжата, а значит, полностью накопила энергию.

На Фигуре 4 показан вид в перспективе кожуха 1.1 иглы в отведенном назад положении II, при этом кожух 1.1 иглы по существу размещен в опорном теле 1.2. Направляющий палец 1.1.3, составляющий нераздельную часть кожуха 1.1 иглы, находится в промежуточном положении PII в направляющей 1.2.5 вблизи ее проксимального конца. Промежуточное положение PI соответствует отведенному назад положению II кожуха 1.1 иглы.

Опорное тело 1.2 дополнительно содержит два зажима 1.2.7, расположенных диаметрально противоположно друг другу. Зажимы 1.2.7 расположены вблизи проксимального конца опорного тела 1.2 и поджимаются к втулке 2.3.2 предварительно заполненного шприца 2 для крепления предварительно заполненного шприца 2 к опорному телу 1.2, так что предварительно заполненный шприц 2 прочно удерживается в опорном теле 1.2.

На Фигуре 5 показан вид в сечении инъекционного устройства D согласно первому варианту осуществления изобретения после проведения инъекции лекарственного вещества. Вид в сечении, представленный на Фигуре 5, повернут относительно видов в сечении, показанных на Фигурах 2 и 3, примерно на угол 90 градусов вокруг центральной оси A. Кожух 1.1 иглы находится в выдвинутом положении III, выступая дистально из опорного тела 1.2, при этом игла 2.1 для подкожных инъекций находится в окружении кожуха 1.1 иглы, чтобы избежать случайных уколов иглой. Кожух 1.1 иглы зафиксирован в выдвинутом положении III направляющим пальцем 1.1.3, удерживаемым в конечном положении PIII.

Поршень 2.4 полностью вжат в цилиндре 2.3 предварительно заполненного шприца 2. Опорное тело 1.2 размещается в наружном теле 1.3 и зафиксировано в нем, так что повторное использование защитного устройства 1 не допускается. Выступающий внутрь стопорный захват 1.3.4.1, образованный на зажимной консоли 1.3.4, входит в зацепление с соответствующей стопорной выемкой 1.2.4, образованной в опорном теле 1.2, для постоянного блокирования опорного тела 1.2 относительно наружного тела 1.3.

На Фигурах 6A-6F показаны детали направляющей 1.2.5, образованной в опорном теле 1.2, а также перемещение направляющего пальца 1.1.3 в пределах направляющей 1.2.5 в процессе использования защитного устройства 1 согласно первому варианту осуществления изобретения. На Фигурах 6A-6F показано функциональное взаимодействие гибкого рычага 1.4 с гибкой отклоняемой разделяющей стенкой 1.2.6.

Как показано на Фигуре 6A, направляющий палец 1.1.3 удерживается перед проведением инъекции в начальном положении PI на дистальном конце наклонной секции 1.2.5.1 направляющей 1.2.5, фиксируя кожух 1.1 иглы в начальном положении I. В начальном положении I игла 2.1 для подкожных инъекций окружена кожухом 1.1 иглы.

Инъекция выполняется путем расположения центральной оси A по существу перпендикулярно коже пациента, при этом соприкасающаяся с кожей поверхность 1.1.1 кожуха 1.1 иглы опирается на поверхность кожи пациента, а проксимальная секция наружного тела 1.3, расположенная проксимально относительно фланца 1.3.1 для захвата рукой, захватывается пользователем, выполняющим инъекцию. Фланец 1.3.1 для захвата рукой служит опорой руке пользователя для осуществления хода для впрыска, при этом наружное тело 1.3 дистально перемещается в направлении поверхности кожи пациента для инициирования инъекции.

Инъекция выполняется поэтапно. На первом этапе кожух 1.1 иглы проталкивается внутри опорного тела 1.2 в проксимальном направлении, преодолевая смещающую силу нажимной пружины 1.4. Как показано на Фигуре 6B, направляющий палец 1.1.3 покидает свое начальное положение PI и перемещается вдоль наклонной секции 1.2.5.1 направляющей 1.2.5. Поскольку дистальная концевая секция 1.2.5.1 ориентирована под острым углом относительно центральной оси A, перемещение направляющего пальца 1.1.3 приводит к тому, что гибкий рычаг 1.1.4 отклоняется вбок и приводится в напряженное состояние, так что направляющий палец 1.1.3 смещается в боковом направлении.

Направляющий палец 1.1.3 перемещается далее вдоль направляющей 1.2.5 в проксимальном направлении. Как показано на Фигуре 6C, направляющий палец 1.1.3 заходит в расширенную секцию 1.2.5.2 направляющей 1.2.5 и упирается в гибкую разделяющую стенку 1.2.6 в боковом направлении. Гибкая разделяющая стенка 1.2.6 отклоняется вбок под действием усилия, оказываемого на гибкую разделяющую стенку 1.2.6 напряженным гибким рычагом 1.1.4. Упругость гибкой разделяющей стенки 1.2.6 подобрана с возможностью соответствия упругости гибкого рычага 1.1.4, так что гибкая разделяющая стенка 1.2.6 может отклоняться под действием отклоненного и напряженного гибкого рычага 1.1.4.

Разделяющая стенка 1.2.6 не допускает захода направляющего пальца 1.1.3 в конечное положение PIII, когда направляющий палец 1.1.3 заходит в расширенную секцию 1.2.5.2 с дистальной стороны.

Направляющий палец 1.1.3 перемещается далее проксимально в направлении промежуточного положения PII и достигает проксимального конца гибкой разделяющей стенки 1.2.6, как показано на Фигуре 6D. В этот момент активируются элементы обеспечения безопасности защитного устройства 1, поскольку гибкая разделяющая стенка 1.2.6 отпускается и скачкообразно возвращается в свое положение покоя, располагаясь по существу параллельно центральной оси A. С этого момента конечное положение PIII доступно для захода направляющего пальца 1.1.3, при этом предотвращается повторный заход направляющего пальца 1.1.3 в начальное положение PI. Удаление защитного устройства 1 приведет к дистальному продвижению кожуха 1.1. иглы и направляющего пальца 1.1.3, так что кожух 1.1 иглы будет окружать иглу 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца 2 в выдвинутом положении III.

Разделяющая стенка 1.2.6 имеет некоторый аксиальный размер, откладываемый параллельно центральной оси A в расширенной секции 1.2.5.2 направляющей 1.2.5. Аксиальный размер определяет минимальное аксиальное расстояние, на которое должен переместиться кожух 1.1 иглы относительно опорного тела 1.2, прежде чем выдвинутое положение III станет доступным для захода кожуха 1.1 иглы, а элементы обеспечения безопасности, не допускающие повторного использования защитного устройства 1, будут приведены в действие. Это позволяет избежать непреднамеренной активации элементов обеспечения безопасности защитного устройства 1, когда кожух 1.1 иглы случайно проталкивается дистально на аксиальную длину, меньшую, чем минимальное аксиальное расстояние.

Защитное устройство 1 генерирует сигнал звуковой обратной связи, указывающий на активацию элементов обеспечения безопасности. Сигнал звуковой обратной связи может генерироваться гибкой разделяющей стенкой 1.2.6, скачкообразно возвращающейся в свое положение покоя, по существу параллельное центральной оси A, когда кожух 1.1 иглы переместится дистально относительно опорного тела 1.2 на аксиальную длину, превышающую минимальное аксиальное расстояние.

Перед выведением лекарственного вещества через иглу 2.1 для подкожных инъекций кожух 1.1 иглы перемещается далее в проксимальном направлении, пока не достигнет отведенного назад положения III, показанного на Фигуре 3, при этом направляющий палец 1.1.3 удерживается в направляющей 1.2.5 в промежуточном положении PII. Нажимная пружина 1.4 полностью сжата и полностью накопила энергию. Игла 2.1 для подкожных инъекций проникает в кожу пациента, так что лекарственное вещество, содержащееся во внутренней полости 2.3.1, может впрыскиваться на последующем втором этапе инъекции.

На всем протяжении первого этапа инъекции наружный выступ 1.2.3 удерживается в первой секции 1.3.2.1 продольной выемки 1.3.2, благодаря чему дистальное перемещение наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2 не допускается. Когда направляющий палец 1.1.3 достигает промежуточного положения PII, а кожух 1.1 иглы заходит в соответствующее отведенное назад положение II, наружный выступ 1.2.3 отклоняется в радиальном внутреннем направлении, покидает первую секцию 1.3.2.1 и заходит во вторую секцию 1.3.2.2 продольной выемки 1.3.2, так что наружное тело 1.3 получает возможность перемещаться относительно опорного тела 1.2 на втором этапе инъекции.

На втором этапе наружное тело 1.3 перемещается относительно опорного тела 1.1 в дистальном направлении. Одновременно шток 2.5 поршня, взаимодействующий с наружным телом 1.3, приводится в действие для перемещения поршня 2.4 в дистальном направлении, благодаря чему лекарственное вещество, содержащееся во внутренней полости 2.3.1, доставляется через иглу 2.1 для подкожных инъекций под кожу пациента.

В конце хода для впрыска выступающий внутрь стопорный захват 1.3.4.1, образованный на зажимной консоли 1.3.4, входит в зацепление с соответствующей стопорной выемкой 1.2.4, образованной в опорном теле 1.2, для постоянного блокирования опорного тела 1.2 относительно наружного тела 1.3.

Инъекционное устройство D, содержащее защитное устройство 1 с размещенным в нем предварительно заполненным шприцом 2, удаляется с поверхности кожи. Кожух 1.1 иглы незамедлительно перемещается дистально под действием ослабления нажимной пружины 1.4 в направлении выдвинутого положения PIII. Как показано на Фигуре 6E, направляющий палец 1.1.3 перемещается дистально вместе с кожухом 1.1 иглы, вследствие чего направляющий палец 1.1.3 направляется разделяющей стенкой 1.2.6 к конечному положению PIII.

Как показано на Фигуре 6F, направляющий палец 1.1.3 заходит в U-образное углубление, определяющее конечное положение PIII направляющей 1.2.5, при этом гибкий рычаг 1.1.4 освобождается, чтобы переместить направляющий палец 1.1.3 вбок в направлении конечного положения PIII.

Направляющий палец 1.1.3 прочно удерживается в конечном положении PIII, поскольку направляющий палец 1.1.3 прилегает к U-образному углублению в дистальном и в проксимальном направлениях. Гибкий рычаг 1.1.4 находится в положении покоя, так что направляющий палец 1.1.3 в конечном положении PIII вбок не смещен. Боковое перемещение направляющего пальца 1.1.3 не допускается благодаря форме U-образного углубления направляющей 1.2.5 в конечном положении PIII, а также благодаря гибкому рычагу 1.1.4. Таким образом, направляющий палец 1.1.3 в конечном положении PIII постоянно блокирует кожух 1.1 иглы в выдвинутом положении III после единственного использования защитного устройства 1.

В одном варианте осуществления изобретения игла 2.1 для подкожных инъекций скрыта от глаз пользователя в течение всей инъекции.

На Фигуре 7 показан вид в перспективе инъекционного устройства D согласно второму варианту осуществления. Защитное устройство 1 инъекционного устройства D содержит полое опорное тело 1.2, имеющее две по существу плоские стороны 1.2.8, расположенные противоположно друг другу. В наружной поверхности каждой из двух по существу плоских сторон 1.2.8 образована одна направляющая 1.2.5. Направляющая 1.2.5 согласно второму варианту осуществления имеет форму выемки и полностью не проходит сквозь плоскую сторону 1.2.8.

Кожух 1.1 иглы имеет отверстие на проксимальном конце, содержащее контур, соответствующий сечению опорного тела 1.2, имеющего по существу плоские стороны 1.2.8. Кожух 1.1 иглы выполнен с возможностью по существу приема опорного тела 1.2. Опорное тело 1.2 проскальзывает в кожух 1.1 иглы, когда кожух 1.1 иглы перемещается из начального положения I в отведенное назад положение II.

Гибкий рычаг 1.1.4 расположен в полом кожухе 1.1 иглы так, что гибкий рычаг 1.1.4 недоступен извне. Дистальный конец гибкого рычага 1.1.4 соединен с дистальным концом кожуха 1.1 иглы. Гибкий рычаг 1.1.4 продолжается в несмещенном своем положении по существу параллельно центральной оси A. Направляющий палец 1.1.3 выступает от проксимального конца гибкого рычага 1.1.4 в радиальном внутреннем направлении в направляющую 1.2.5. Гибкий рычаг 1.1.4 соединен с кожухом 1.1 иглы так, что предусматривает по существу планарное перемещение направляющего пальца 1.1.3, когда гибкий рычаг 1.1.4 отклонен в процессе использования инъекционного устройства D. В ходе инъекции направляющий палец 1.1.3 перемещается в пределах и вдоль направляющей 1.2.5, образованной по существу в плоской стороне 1.2.8 опорного тела 1.2.

Проксимальный конец опорного тела 1.2 размещен в открытом дистальном конце наружного тела 1.3, при этом наружное тело 1.3 выполнено с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении, чтобы по существу принять опорное тело 1.2 внутрь наружного тела 1.3. Наружное тело 1.3 имеет форму, соответствующую форме опорного тела 1.2, и содержит две по существу плоские наружные стороны 1.3.5, противоположные двум по существу плоским сторонам 1.2.8 опорного тела 1.2.

На наружной поверхности наружного тела 1.3 рядом с его дистальным концом выполнен заодно периферийный выступающий наружу фланец 1.3.1 для захвата рукой.

Соприкасающаяся с кожей поверхность 1.1.1 кожуха 1.1 иглы выполнена с возможностью прижатия к коже пациента. Соприкасающаяся с кожей поверхность 1.1.1 помимо создания центрального отверстия, размер которого соответствует наружному диаметру колпачка 2.2 иглы предварительно заполненного шприца 2, удерживаемого в защитном устройстве 1, обеспечивает закрытие дистального конца по существу полого кожуха 1.1 иглы.

На наружной поверхности каждой плоской стороны 1.2.8 образованы два диаметрально противоположных вторых продольных язычка 1.2.2. Вторые продольные язычки 1.2.2 расположены вблизи каждой направляющей 1.2.5 и продолжаются по аксиальной длине опорного тела 1.2 параллельно центральной оси A. Каждый из вторых продольных язычков 1.2.2 расположен в канавке соответствующей формы (не показана), образованной во внутренней поверхности кожуха 1.1 иглы, когда кожух 1.1 иглы перемещается относительно опорного тела 1.2 из начального положения I в отведенное назад положение II. Это предотвращает заклинивание опорного тела 1.2 и кожуха 1.1 иглы, когда данные части 1.2, 1.1 перемещаются относительно друг друга.

Кроме того, продольные язычки 1.2.2 также работают в качестве вспомогательного ограничителя глубины, чтобы не допустить слишком большого перемещения наружного тела 1.3 в дистальном направлении.

На наружной поверхности плоской стороны 1.2.8 опорного тела 1.2 образована разделяющая стенка 1.2.6. Разделяющая стенка 1.2.6 продолжается в расширенную секцию 1.2.5.2 направляющей 1.2.5 параллельно центральной оси A.

Разделяющая стенка 1.2.6 согласно второму варианту осуществления, показанному на Фигуре 7, не способна отклоняться и остается статичной на всем протяжении использования инъекционного устройства D.

На Фигуре 8 показан вид в перспективе опорного тела 1.2 согласно второму варианту осуществления, выполненный в разрезе параллельно центральной оси A в целях иллюстрации. Направляющая 1.2.5 имеет форму выемки, так что внутреннее пространство опорного тела 1.2 снаружи недоступно. Наружный выступ 1.2.3 размещен в продольной стопорной выемке 1.3.2, образованной во внутренней поверхности наружного тела 1.3.

На Фигурах 9A-9E показаны детали направляющей 1.2.5, образованной в опорном теле 1.2, а также перемещение направляющего пальца 1.1.3 в пределах направляющей 1.2.5 согласно второму варианту осуществления в процессе инъекции. На Фигурах 9A-9E показано перемещение направляющего пальца 1.1.3 в пределах направляющей 1.2.5 согласно второму варианту осуществления, при этом разделяющая стенка 1.2.6 остается статичной на всем протяжении инъекции.

Как показано на Фигуре 9A, направляющий палец 1.1.3 удерживается перед проведением инъекции в начальном положении PI на дистальном конце наклонной секции 1.2.5.1 направляющей 1.2.5, фиксируя кожух 1.1 иглы в начальном положении I. В начальном положении I игла 2.1 для подкожных инъекций окружена кожухом 1.1 иглы.

Инъекция выполняется путем расположения центральной оси A по существу перпендикулярно коже пациента, при этом соприкасающаяся с кожей поверхность 1.1.1 кожуха 1.1 иглы опирается на поверхность кожи пациента, а проксимальная секция наружного тела 1.3, расположенная проксимально относительно фланца 1.3.1 для захвата рукой, захватывается пользователем, выполняющим инъекцию. Фланец 1.3.1 для захвата рукой служит опорой руке пользователя для осуществления хода для впрыска, при этом наружное тело 1.3 дистально перемещается в направлении поверхности кожи пациента для инициирования инъекции.

Инъекция выполняется поэтапно. На первом этапе опорное тело 1.2 проталкивается внутри кожуха 1.1 иглы в дистальном направлении, преодолевая смещающую силу нажимной пружины 1.4. Как показано на Фигуре 9B, направляющий палец 1.1.3 покидает свое начальное положение PI и перемещается вдоль наклонной секции 1.2.5.1 направляющей 1.2.5. Поскольку дистальная концевая наклонная секция 1.2.5.1 ориентирована под острым углом относительно центральной оси A, перемещение направляющего пальца 1.1.3 приводит к тому, что гибкий рычаг 1.1.4 отклоняется вбок и приводится в напряженное состояние, так что направляющий палец 1.1.3 смещается в боковом направлении.

Направляющий палец 1.1.3 упирается в разделяющую стенку 1.2.6 в боковом направлении. Разделяющая стенка 1.2.6 остается статичной и направляет направляющий палец 1.1.3 далее в проксимальном направлении.

Разделяющая стенка 1.2.6 не допускает захода направляющего пальца 1.1.3 в конечное положение PIII, когда направляющий палец 1.1.3 заходит в расширенную секцию 1.2.5.2 из начального положения PI.

Направляющий палец 1.1.3 перемещается далее проксимально в направлении промежуточного положения PII и достигает проксимального конца разделяющей стенки 1.2.6, как показано на Фигуре 9C. Смещенный направляющий палец 1.1.3 проходит разделяющую стенку 1.2.6 в боковом направлении L, как показано на Фигуре 9C, вследствие чего отклоненный и накопивший энергию гибкий рычаг 1.1.4, по меньшей мере, частично освобождается.

В этот момент активируются элементы обеспечения безопасности защитного устройства 1, в частности, не допускающие повторного использования инъекционного устройства D, при этом конечное положение PIII становится доступным для захода направляющего пальца 1.1.3, в то время как повторный заход направляющего пальца 1.1.3 в начальное положение PI не допускается.

Перед выведением лекарственного вещества через иглу 2.1 для подкожных инъекций кожух 1.1 иглы перемещается далее в проксимальном направлении, пока не достигнет отведенного назад положения III, показанного на Фигуре 3, при этом направляющий палец 1.1.3 удерживается в направляющей 1.2.5 в промежуточном положении PII. Нажимная пружина 1.4 полностью сжата и полностью накопила энергию. Игла 2.1 для подкожных инъекций проникает в кожу пациента, так что лекарственное вещество, содержащееся во внутренней полости 2.3.1, может впрыскиваться на последующем втором этапе инъекции.

На втором этапе наружное тело 1.3 перемещается относительно опорного тела 1.1 в дистальном направлении. Одновременно шток 2.5 поршня, взаимодействующий с наружным телом 1.3, приводится в действие для перемещения поршня 2.4 в дистальном направлении, благодаря чему лекарственное вещество, содержащееся во внутренней полости 2.3.1, доставляется через иглу 2.1 для подкожных инъекций под кожу пациента.

Последующее удаление защитного устройства 1 приводит к тому, что кожух 1.1 иглы и направляющий палец 1.1.3 продвигаются дистально, так что в выдвинутом положении III кожух 1.1 иглы окружает иглу 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца. На Фигуре 9E кожух 1.1 иглы прочно удерживается в выдвинутом положении III направляющим пальцем 1.1.3, удерживаемым в U-образном углублении направляющей 1.2.5, определяющем конечное положение PIII, благодаря чему повторное использование инъекционного устройства и/или защитного устройства 1 не допускается.

Защитное устройство 1, представленное в настоящем описании, обеспечивает простой механизм, позволяющий избежать ранений иглой. Инъекция осуществляется простым линейным перемещением наружного тела 1.3 по направлению к коже пациента, благодаря чему элементы обеспечения безопасности, гарантирующие безопасность иглы и не допускающие повторного использования защитного устройства 1, автоматически активируются.

ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1 - защитное устройство

1.1 - кожух иглы

1.1.1 - соприкасающаяся с кожей поверхность

1.1.2 - первый продольный язычок

1.1.3 - направляющий палец

1.1.4 - гибкий рычаг

1.1.5 - трапецеидальный вырез

1.2 - опорное тело

1.2.1 - первая продольная канавка

1.2.2 - второй продольный язычок

1.2.3 - наружный выступ

1.2.4 - стопорная выемка

1.2.5 - направляющая

1.2.5.1 - наклонная секция

1.2.5.2 - расширенная секция

1.2.6 - разделяющая стенка

1.2.7 - зажимы

1.2.8 - плоская сторона

1.3 - наружное тело

1.3.1 - фланец для захвата рукой

1.3.2 - продольная выемка

1.3.2.1 - первая секция

1.3.2.2 - вторая секция

1.3.3 - перегородка

1.3.4 - зажимная консоль

1.3.4.1 - стопорный захват

1.3.5 - плоские наружные стороны

1.4 - нажимная пружина

2 - предварительно заполненный шприц

2.1 - игла для подкожных инъекций

2.2 - колпачок иглы

2.3 - цилиндр

2.3.1 - внутренняя полость

2.3.2 - втулка цилиндра

2.4 - поршень

2.5 - шток поршня

3 - приспособление для удаления колпачка иглы

3.1 - захватное средство

A - центральная ось

D - инъекционное устройство

L - боковое направление

I - начальное положение

II - отведенное назад положение

III - выдвинутое положение

PI - начальное положение

PII - промежуточное положение

PIII - конечное положение

Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к защитному устройству для предварительно заполненного шприца и инъекционному устройству, содержащему защитное устройство. Защитное устройство содержит полое опорное тело для установки в нем предварительно заполненного шприца, полый кожух иглы, выполненный с возможностью скольжения относительно опорного тела, и направляющее средство для направления перемещения кожуха иглы относительно опорного тела. Направляющее средство содержит гибкий рычаг с направляющим пальцем, продолжающимся от гибкого рычага в радиальном направлении, направляющую, при этом направляющий палец выполнен с возможностью выступать в направляющую, и разделяющую стенку, продолжающуюся в направляющую в направлении, параллельном центральной оси защитного устройства. Направляющий палец выполнен с возможностью перемещения вдоль направляющей для отклонения гибкого рычага в боковом направлении перпендикулярно центральной оси при скольжении кожуха иглы относительно опорного тела. Перемещение направляющего пальца вдоль направляющей обеспечивается взаимодействием гибкого рычага и разделяющей стенки. Защитное устройство содержит средство для предотвращения относительного вращения между опорным телом и кожухом иглы. Технический результат заявленной группы изобретений заключается в предотвращении случайных ранений иглой. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 18 ил.

1. Защитное устройство (1) для предварительно заполненного шприца (2), содержащее
- полое опорное тело (1.2) для установки в нем предварительно заполненного шприца (2),
- полый кожух (1.1) иглы, выполненный с возможностью скольжения относительно опорного тела (1.2), и
- направляющее средство для направления перемещения кожуха (1.1) иглы относительно опорного тела (1.2), при этом направляющее средство содержит
- гибкий рычаг (1.1.4) с направляющим пальцем (1.1.3), продолжающимся от гибкого рычага (1.1.4) в радиальном направлении,
- направляющую (1.2.5), при этом направляющий палец (1.1.3) выполнен с возможностью выступать в направляющую (1.2.5), и
- разделяющую стенку (1.2.6), продолжающуюся в направляющую (1.2.5) в направлении, параллельном центральной оси (А) защитного устройства (1), при этом
направляющий палец (1.1.3) выполнен с возможностью перемещения вдоль направляющей (1.2.5) для отклонения гибкого рычага (1.1.4) в боковом направлении (L) перпендикулярно центральной оси (А) при скольжении кожуха (1.1) иглы относительно опорного тела (1.2), при этом перемещение направляющего пальца (1.1.3) вдоль направляющей (1.2.5) обеспечивается взаимодействием гибкого рычага (1.1.4) и разделяющей стенки (1.2.6), при этом защитное устройство (1)
содержит средство (1.2.1, 1.2.2) для предотвращения относительного вращения между опорным телом (1.2) и кожухом (1.1) иглы.

2. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что гибкий рычаг (1.1.4) соединен либо с кожухом (1.1) иглы, либо с опорным телом (1.2), при этом направляющая (1.2.5) образована соответственно либо в опорном теле (1.2), либо в кожухе (1) иглы.

3. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что разделяющая стенка (1.2.6) выполнена с возможностью продолжения в расширенную секцию (1.2.5.2) направляющей (1.2.5), выполненной с возможностью продолжения параллельно центральной оси (А) защитного устройства (1).

4. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что разделяющая стенка (1.2.6) имеет аксиальный размер, выполненный с возможностью продолжаться параллельно центральной оси (А), который по существу определяет минимальное аксиальное расстояние, на которое кожух (1.1) иглы должен переместиться относительно опорного тела (1.2), пока не будет предотвращено повторное использование защитного устройства (1.2).

5. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что когда кожух (1.1) иглы отведен относительно опорного тела (1.2) на расстояние, соответствующее минимальному аксиальному расстоянию, или превышающее его, генерируется сигнал звуковой обратной связи.

6. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что разделяющая стенка (1.2.6) выполнена с возможностью предотвращать доступ направляющего пальца (1.1.3) в конечное положение (PIII) в направляющей (1.2.5) либо в направлении с дистальной стороны, либо в направлении с проксимальной стороны, при этом направляющий палец (1.1.3) выполнен с возможностью захода в конечное положение (PIII) соответственно в направлении с проксимальной стороны или в направлении с дистальной стороны.

7. Защитное устройство (1) по одному из предшествующих пунктов,
отличающееся тем, что направляющая (1.2.5) образована в виде выемки в поверхности опорного тела (1.2) или в поверхности кожуха (1.1) иглы.

8. Защитное устройство (1) по одному из предшествующих пп. 1-6,
отличающееся тем, что направляющая (1.2.5) выполнена с возможностью образования отверстия либо в поверхности кожуха (1.1) иглы, либо в поверхности опорного тела (1.2).

9. Защитное устройство (1) по п. 8,
отличающееся тем, что разделяющая стенка (1.2.6) обладает гибкостью, при этом направляющий палец (1.1.3) выполнен с возможностью перемещения вдоль направляющей (1.2.5) для отклонения разделяющей стенки (1.2.6), при этом отклонение разделяющей стенки (1.2.6) зависит от отклонения гибкого рычага (1.1.4).

10. Защитное устройство (1) по п. 9,
отличающееся тем, что упругость разделяющей стенки (1.2.6) согласована с упругостью гибкого рычага (1.1.4), так что разделяющая стенка (1.2.6) выполнена с возможностью отклонения отклоненным гибким рычагом (1.1.4).

11. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что направляющий палец (1.1.3) выполнен с возможностью смещения в боковом направлении (L) отклоненным гибким рычагом (1.1.4).

12. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что гибкий рычаг (1.1.4) выполнен с возможностью продолжаться в положении покоя по существу параллельно центральной оси (А).

13. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что направляющая (1.2.5) содержит наклонную секцию (1.2.5.1), ориентированную под углом относительно центральной оси (А).

14. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что кожух (1.1) иглы выполнен с возможностью удерживания в начальном положении (I) направляющим пальцем (1.1.3), который выполнен с возможностью удерживания в начальном положении (PI) в наклонной секции (1.2.5.1) направляющей (1.2.5), при этом кожух (1.1) иглы выполнен с возможностью выступать в начальном положении (I) из опорного тела (1.2) в дистальном направлении.

15. Защитное устройство (1) по п. 10,
отличающееся тем, что защитное устройство (1) содержит нажимную пружину (1.4), расположенную в ненапряженном состоянии, когда кожух (1.1) иглы находится в начальном положении (I).

16. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что кожух (1.1) иглы выполнен с возможностью перемещения из начального положения (I) в отведенное назад положение (II) и далее в выдвинутое положение (III), при этом в начальном положении (I) и в выдвинутом положение (III) кожух (1.1) иглы выступает из опорного тела (1.2).

17. Защитное устройство (1) по п. 1,
отличающееся тем, что средство для предотвращения относительного вращения между опорным телом (1.2) и кожухом (1.1) иглы содержит первую продольную канавку (1.2.1) и первый продольный язычок (1.1.2).

18. Инъекционное устройство (D), содержащее защитное устройство (1) по одному из предшествующих пунктов и предварительно заполненный шприц (2), имеющий иглу (2.1) для подкожных инъекций, закрепленную на дистальном конце предварительно заполненного шприца (2), при этом защитное устройство (1) содержит
- полое опорное тело (1.2) для установки в нем предварительно заполненного шприца (2),
- полый кожух (1.1) иглы, выполненный с возможностью скольжения относительно опорного тела (1.2), и
- направляющее средство для направления перемещения кожуха (1.1) иглы относительно опорного тела (1.2), при этом направляющее средство содержит
- гибкий рычаг (1.1.4) с направляющим пальцем (1.1.3), продолжающимся от гибкого рычага (1.1.4) в радиальном направлении,
- направляющую (1.2.5), при этом направляющий палец (1.1.3) выполнен с возможностью выступать в направляющую (1.2.5), и
- разделяющую стенку (1.2.6), продолжающуюся в направляющую (1.2.5) в направлении, параллельном центральной оси (А) защитного устройства (1), при этом
направляющий палец (1.1.3) выполнен с возможностью перемещения вдоль направляющей (1.2.5) для отклонения гибкого рычага (1.1.4) в боковом направлении (L) перпендикулярно центральной оси (А) при скольжении кожуха (1.1) иглы относительно опорного тела (1.2), при этом перемещение направляющего пальца (1.1.3) вдоль направляющей (1.2.5) обеспечивается взаимодействием гибкого рычага (1.1.4) и разделяющей стенки (1.2.6), при этом предварительно заполненный шприц (2) выполнен с возможностью удерживания в опорном теле (1.2) защитного устройства (1), так что игла (2.1) для подкожных инъекций выступает из дистального конца опорного тела (1.2), при этом игла (2.1) для подкожных инъекций окружена кожухом (1.1) иглы в начальном положении (I) и в выдвинутом положении (III) и обнажена в отведенном назад положении(II).