ЗАХВАТНОЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ РУЧНОГО ИНЪЕКЦИОННОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2022 года по МПК A61M5/178 

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к приспособлениям для ручных инъекционных устройств, в частности к захватному приспособлению, предназначенному для применения с ручным инъекционным устройством.

Предпосылки создания изобретения

При выполнении инъекций защитные устройства для иглы обычно применяют в комбинации со шприцами, чтобы снизить риск случайного укола иглой, что может привести к передаче гемоконтактных патогенов. В частности, эти защитные устройства для иглы часто необходимы для защиты медицинских работников, таких как медсестры, которые часто используют шприцы для введения инъекций пациенту. Эти защитные устройства для иглы, как правило, могут быть отнесены к одному из двух типов: (1) пассивные устройства, которые автоматически покрывают иглу после инъекции, не требуя от пользователя дополнительных действий для активации устройства, и (2) устройства, требующие дополнительных действий для активации защитного элемента иглы. Пассивные защитные устройства для иглы по существу считаются наилучшими по их способности защищать пользователя от случайных уколов иглой, поскольку по различным причинам пользователи могут не предпринимать дополнительных мер, необходимых для активации непассивных устройств. Органы и системы здравоохранения зачастую требуют применения защитных устройств для иглы в условиях выполнения медицинскими работниками (HCP) инъекций. Более того, защитные устройства для иглы желательны при выполнении самостоятельных инъекций или инъекций, проводимых лицом, осуществляющим уход, для снижения риска травмы, инфекции и передачи гемоконтактных патогенов пациентам, членам семьи, лицам, осуществляющим уход, и любому лицу, которое может контактировать с инъекционными устройствами в процессе выполнения инъекции и утилизации использованных шприцев.

Наиболее распространенным примером защитных устройств для иглы является линия устройств UltraSafe производства компании Becton Dickinson. UltraSafe состоит из двух пластиковых компонентов и пружины, которые крепятся к шприцу вместе со специальным плунжерным стержнем. После выполнения инъекции плунжерный стержень взаимодействует с защелками на компонентах корпуса UltraSafe, активируя устройство и заставляя пружину выдвигать один из компонентов корпуса над иглой и фиксировать его на месте. Пример устройства UltraSafe показан на Фиг. 1A и 1B. На Фиг. 1A показано устройство в состоянии готовности до выполнения инъекции. На Фиг. 1B показано устройство в безопасном использованном состоянии после выполнения инъекции.

На Фиг. 2 представлены типичные инструкции по применению устройства UltraSafe. Как показано на Фиг. 2, стадии применения UltraSafe по существу такие же, как и при выполнении инъекции с помощью шприца без защитного устройства. Стягивание кожи и введение под углом 45 градусов (показаны на стадии (А) на Фиг. 2) необходимы для ограничения глубины инъекции и гарантии того, что инъекция выполняется подкожно, а не в мышцу (слишком глубоко) или внутрикожно (в кожу). Слишком поверхностное или слишком глубокое введение может повлиять на фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) лекарственных средств, предназначенных для подкожного введения.

Как показано на Фиг. 2, стадии правильного применения шприца для выполнения подкожной инъекции по существу достаточно сложны, и вариации при их выполнении разными пользователями могут привести к различиям в глубине инъекции, что может повлиять на эффективность лекарственного средства. Медицинские работники, такие как медицинские сестры, хорошо знакомы и имеют опыт выполнения процедуры инъекций с помощью шприцев. Однако разные медицинские сестры используют методику по–разному, что может влиять на ФК и ФД. Более того, методика инъекции требует использования двух рук – одной для стягивания и одной для введения, что усложняет для медицинских сестер выполнение инъекции у сложных пациентов, таких как дети, которые могут двигаться во время инъекции. Более того, даже если медицинской сестре удобно использовать шприц, пациенты зачастую боятся шприца и иглы и испытывают неприятные ощущения во время инъекции.

Пациентам и лицам, осуществляющим уход, особенно сложно использовать шприцы не только из–за сложности стадий применения (как описано выше), но и из–за того, что шприцы с незащищенными иглами, как правило, вызывают беспокойство у пациента.

Таким образом, существует потребность в разработке защитного устройства для иглы, которое является недорогим и простым в применении, может использоваться одной рукой, обеспечивает стабильную глубину введения иглы и снижает связанную с инъекцией тревожность. В идеале защитное устройство должно представлять собой нечто среднее между шприцем или защитным устройством (таким как UltraSafe) и полностью автоматическим инъектором.

Изложение сущности изобретения

В первом аспекте изобретения описано захватное приспособление для ручного инъекционного устройства, содержащее: корпус, содержащий по существу полое тело, выполненное с возможностью поддержки в нем ручного инъекционного устройства, причем корпус содержит: дистальный участок, содержащий первое отверстие, в которое может быть вставлено ручное инъекционное устройство; проксимальный участок, содержащий второе отверстие, через которое проходит игла ручного инъекционного устройства, причем проксимальный участок содержит контактирующую с кожей поверхность на проксимальном конце устройства; и промежуточный участок, проходящий между проксимальным и дистальным участками. Контактирующая с кожей поверхность захватного приспособления может быть предназначена для ограничения глубины введения иглы инъекционного устройства. Например, устройство для захвата может быть выполнено с возможностью ограничения глубины введения иглы при подкожной, субдермальной, внутримышечной инъекции и т. д.

Чтобы минимизировать сложность изготовления и сборки захватных приспособлений в соответствии с настоящим изобретением, некоторые варианты осуществления захватного приспособления предпочтительно формируют в виде единой детали, например, путем литья под давлением или с помощью способа аддитивного производства (например, трехмерной печати). В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения захватное приспособление не содержит подвижных деталей.

В некоторых вариантах осуществления дистальный участок может содержать два диаметрально противоположных язычка, имеющих вырезы между ними. Язычки могут содержать захватные поверхности, например область зубчатой поверхности, на своих наружных поверхностях. Язычки также могут содержать средства крепления на своих внутренних поверхностях для крепления между ними инъекционного устройства. В других вариантах осуществления дистальный участок может представлять собой по существу трубчатое тело (не обязательно имеющий круглое поперечное сечение), который окружает дистальный конец инъекционного устройства.

Захватные принадлежности в соответствии с настоящим изобретением могут быть снабжены инъекционным устройством в них. Инъекционное устройство может представлять собой стандартный шприц или оно может представлять собой инъекционное защитное устройство, например инъекционное защитное устройство может содержать корпус шприца для удержания тела шприца; защитный чехол, подвижно установленный относительно корпуса шприца между втянутым положением, в котором проксимальный конец иглы проходит от проксимального конца защитного чехла, и выдвинутым положением, в котором защитный чехол проходит над проксимальным концом иглы; смещающее устройство для смещения чехла в его выдвинутое положение и механизм блокировки с возможностью высвобождения для удержания гильзы в ее втянутом положении.

Захватная принадлежность может быть выполнена с возможностью поддержания инъекционного устройства внутри по существу полого тела так, что проксимальный кончик иглы инъекционного устройства проходит на предварительно заданное расстояние D₁ за пределы плоскости P, образованной контактирующей с кожей поверхностью. Расстояние D₁ может находиться в одном или более из следующих диапазонов: от 3 мм до 12 мм; от 4 мм до 10 мм и от 5 мм до 8 мм. Предпочтительно расстояние D₁ больше второго расстояния D₂, которое представляет собой самое короткое расстояние в плоскости P между иглой и наружным краем проксимального участка, предпочтительно наружным краем фланца. Расстояние D₁ может быть меньше общего расстояния D₃ между проксимальным концом иглы и точкой, в которой игла соединена с телом шприца.

В некоторых вариантах осуществления опорная конструкция может закреплять шприц внутри корпуса так, что игла проходит от плоскости P на фиксированное расстояние D₁. В других вариантах осуществления опорная конструкция может закреплять защитное устройство внутри корпуса. В этих вариантах осуществления защитное устройство неподвижно установлено внутри корпуса так, что в состоянии готовности к введению шприц проходит от плоскости P на фиксированное расстояние D₁.

Опорная конструкция для поддержания инъекционного устройства внутри корпуса может содержать углубление для размещения фланца инъекционного устройства, такого как фланец шприца или фланец защитного устройства. Наклонные поверхности могут быть предусмотрены в дистальном направлении от углублений для направления фланцев инъекционного устройства в углубления. Корпус может дополнительно содержать по меньшей мере одно ребро, предпочтительно проходящее в продольном направлении вдоль внутренней поверхности корпуса, для ограничения или предотвращения вращательного и/или бокового перемещения ручного инъекционного устройства.

В некоторых вариантах осуществления захватное приспособление может содержать фланец на проксимальном конце корпуса, который по меньшей мере частично окружает второе отверстие и обеспечивает контактирующую с кожей поверхность на проксимальном конце устройства. Фланец может быть образован в виде расширяющегося отверстия и может проходить радиально наружу от корпуса. Фланец может иметь по существу круглую форму (форма представляет собой площадь поперечного сечения, ограниченную наружной окружностью фланца). Альтернативно фланец может иметь удлиненную форму, т. е. овальную или прямоугольную. Овальная форма предпочтительно содержит две противоположные параллельные линии, соединенные двумя круглыми дугами. За счет обеспечения противоположных параллельных сторон устраняется тенденция к вращению устройства на плоских поверхностях. Разумеется, в объем настоящего изобретения входит также эллиптическая овальная форма. Фланец может быть полезен для ограничения угла введения иглы. Фланец также может способствовать дополнительному контролю глубины введения путем увеличения площади поверхности, находящейся в контакте с кожей, и ограничения степени, в которой контактирующая с кожей поверхность может быть вдавлена в участок инъекции. Фланец может иметь минимальный наружный размер (т. е. наименьшее расстояние между двумя противоположными наружными краями фланца) по меньшей мере 8 мм, более предпочтительно по меньшей мере 15 мм и наиболее предпочтительно по меньшей мере 25 мм.

На проксимальном конце корпуса может быть предусмотрена внутренняя оболочка. Внутренняя оболочка может быть цилиндрической и может иметь узкий диаметр по отношению к наружному диаметру контактирующей с кожей поверхности. Например, внутренний диаметр оболочки может составлять по меньшей мере 8 мм. Внутренняя оболочка может обеспечивать по меньшей мере два преимущества. Она может способствовать стабилизации проксимального кончика инъекционного устройства за счет ограничения бокового перемещения. Она также может ограничивать размер отверстия на проксимальном конце устройства, чтобы не допустить введение пользователем пальца в корпус после выполнения инъекции, таким образом предотвращая травмы от укола иглой. Преимуществом является то, что внутренняя оболочка также ограничивает пользователю обзор проксимального конца устройства, таким образом закрывая иглу от взгляда пользователя для уменьшения связанной с инъекцией тревоги.

В некоторых вариантах осуществления отверстие на проксимальном конце корпуса может иметь минимальный наружный размер по меньшей мере 12 мм, более предпочтительно по меньшей мере 15 мм и наиболее предпочтительно по меньшей мере 18 мм.

Контактирующая с кожей поверхность имеет наружный радиус R_1. Радиус R₁ может быть выбран так, чтобы способствовать ограничению глубины введения иглы. Например, радиус R₁ может составлять по меньшей мере 6 мм; по меньшей мере 8 мм; по меньшей мере 9 мм. Предпочтительно отношение R₁ : D₁ составляет по меньшей мере 1 : 1; по меньшей мере 1,5 : 1 или по меньшей мере 2 : 1. Это помогает ограничить глубину введения иглы 90 градусами по отношению к поверхности кожи в участке инъекции.

По существу трубчатый полое тело для размещения инъекционного устройства может иметь по существу квадратный или круглый поперечный профиль. Альтернативно корпус, и в частности промежуточный участок, может иметь удлиненный поперечный профиль. Поперечный профиль предназначен для удобного ориентирования устройства в ладони пользователя при использовании захвата в кулак. Удлиненный поперечный профиль также предотвращает катание устройства на плоской поверхности. Поперечный профиль представляет собой поперечное сечение, образованное в плоскости, перпендикулярной продольной оси A корпуса, т. е. оси, вдоль которой перемещается шток поршня во время введения лекарственного средства.

В некоторых вариантах осуществления промежуточный участок захватного приспособления имеет наружную окружность, которая меньше наружной окружности проксимального участка и/или наружной окружности дистального участка, например фланца. Этот более узкий промежуточный участок может способствовать ориентации рукоятки в руке пользователя и предотвращать выдвижение руки пользователя за пределы плоскости P, что может повлиять на глубину инъекции.

Изменение максимального наружного размера между промежуточным участком и проксимальным участком также может обеспечить выступ или опорную поверхность, которая позволяет захватывать устройство стандартным захватом или используемым для удержания дротика захватом.

Дистальный участок корпуса может содержать по меньшей мере одну выемку для поддержки пальца пользователя.

Дистальный участок может содержать по меньшей мере одно отверстие или вырез, выполненный с возможностью обеспечения обзора по меньшей мере части ручного инъекционного устройства. Отверстия или вырезы также уменьшают выраженность кромки, в которой может застрять плунжер в конце инъекции. В предпочтительных вариантах осуществления дистальный участок корпуса имеет удлиненный поперечный профиль с отверстиями или вырезами, предусмотренными на удлиненных сторонах. Это позволяет снизить риск застревания плунжера на наиболее дистальном крае корпуса. Вырез также может открывать по меньшей мере часть пробки шприца или часть блокирующего механизма защитного устройства шприца. Это может позволить пользователю проверить дистальный конец шприца перед инъекцией, чтобы подтвердить, что цилиндр шприца заполнен.

В дополнение или в качестве альтернативы вырезу по существу трубчатый корпус может содержать по меньшей мере одно окно, позволяющее проверять цилиндр шприца. Окно может быть предусмотрено на промежуточном участке и проходит вдоль всего или части цилиндра шприца, установленного в корпусе. Если корпус имеет удлиненный поперечный профиль, предпочтительно, чтобы окно было предусмотрено на удлиненной стороне корпуса. Это обеспечивает правильную ориентацию окна при размещении устройства в ладони пользователя. Для обеспечения пропускания света и улучшения видимости предпочтительно, чтобы на противоположных сторонах корпуса были предусмотрены два диаметрально противоположных окна. Окно вдоль тела трубчатого корпуса может позволить пользователю проверить наличие лекарственного средства перед инъекцией, проверить содержимое шприца на наличие частиц или обесцвечивание лекарственного средства.

Захватное приспособление в соответствии с настоящим изобретением может иметь размеры, позволяющие использовать его одной рукой. Например, длина промежуточного участка может находиться в одном или более из следующих диапазонов: от 20 мм до 120 мм; от 30 мм до 100 мм; от 40 мм до 90 мм и от 50 мм до 70 мм. Общая длина захватного приспособления от проксимального конца проксимального участка до дистального конца дистального участка может находиться в одном или более из следующих диапазонов: от 40 мм до 120 мм; от 50 мм до 100 мм; от 60 мм до 110 мм и от 70 мм до 100 мм.

В некоторых вариантах осуществления ручное инъекционное устройство дополнительно содержит плунжер, содержащий активирующую поверхность на дистальном конце плунжера, к которой может быть приложено активирующее усилие для перемещения плунжера вдоль продольной оси для введения дозы лекарственного средства.

Плунжер имеет длину, проходящую от его проксимального до его дистального конца, которая может составлять от 50 мм до 100 мм, более предпочтительно от 60 мм до 90 мм и наиболее предпочтительно от 60 мм до 80 мм.

В некоторых вариантах осуществления захватное приспособление по меньшей мере частично окружает механизм блокировки с возможностью высвобождения. Это предотвращает случайное высвобождение пользователем механизма блокировки с возможностью высвобождения при выполнении манипуляций с устройством.

Механизм блокировки с возможностью высвобождения может содержать по меньшей мере один отклоняемый фиксирующий рычаг, выполненный с возможностью перемещения из первого положения, в котором он обеспечивает удержание защитного чехла в его втянутом положении, и второе положение, в котором он более не удерживает защитный чехол в его втянутом положении. Плунжер может быть выполнен с возможностью перемещения по меньшей мере одного гибкого фиксирующего рычага из его первого положения в его второе положение.

В некоторых вариантах осуществления активирующая поверхность перемещает гибкий фиксирующий рычаг из первого положения во второе положение. В других вариантах осуществления плунжер может дополнительно содержать разблокирующий участок, расположенный в проксимальном направлении относительно активирующей поверхности, выполненной с возможностью перемещения гибкого фиксирующего рычага в его второе положение.

Разблокирующий участок может содержать диск или фланец, проходящий от плунжерного стержня проксимально относительно активирующей поверхности, который может быть выполнен за одно целое с плунжерным стержнем.

В некоторых вариантах осуществления дистальный участок корпуса может дополнительно содержать направляющее средство для направления разблокирующего участка плунжера в положение, в котором он разблокирует механизм блокировки с возможностью высвобождения.

Направляющее средство может содержать множество ребер, проходящих в продольном направлении вдоль внутренней поверхности тела корпуса, которая образует канал для приема разблокирующего участка и предотвращает боковое перемещение разблокирующего участка.

По меньшей мере одно из множества ребер может включать в себя изогнутую дистальную поверхность для направления разблокирующего участка в канал.

В соответствии со вторым аспектом изобретения предложено захватное приспособление для ручного инъекционного устройства, содержащее: корпус, содержащий по существу полое тело для поддержания в нем ручного инъекционного устройства, причем корпус содержит: дистальный участок, содержащий первое отверстие, в которое может быть вставлено ручное инъекционное устройство; корпус, выполненный с возможностью поддержки в нем ручного инъекционного устройства, содержащий: проксимальный участок, содержащий второе отверстие, через которое может проходить игла ручного инъекционного устройства, причем проксимальный участок содержит контактирующую с кожей поверхность на проксимальном конце устройства; промежуточный участок, проходящий между проксимальным и дистальным участками; и направляющее средство на внутренней поверхности дистального участка для направления плунжерного стержня инъекционного устройства во время выполнения инъекции.

Направляющее средство может содержать по меньшей мере одно продольное ребро, проходящее вдоль внутренней поверхности корпуса, для ограничения бокового перемещения плунжерного стержня инъекционного устройства. Предпочтительно направляющее средство содержит множество продольных ребер. Ребра могут проходить в проксимальном направлении от дистального конца корпуса. Множество ребер могут образовывать канал в пределах дистального участка корпуса, вдоль которого проходит плунжерный стержень.

В некоторых вариантах осуществления множество ребер содержат изогнутый дистальный торец для направления плунжерного стержня в канал и предотвращения застревания плунжерного стержня на дистальном конце захватного приспособления. Дистальный торец ребер также может быть наклонен для достижения этой цели. Предпочтительно изогнутые или наклоненные ребра обеспечивают расширяющееся отверстие в канал для направления разблокирующей поверхности в канал.

Захватное приспособление может поддерживать в себе инъекционное устройство, такое как стандартный шприц или защитное устройство. Защитное устройство или ручное инъекционное устройство может содержать тело шприца, имеющее иглу на своем проксимальном конце; оболочку шприца, поддерживающую в себе тело шприца; защитный чехол, выполненный с возможностью перемещения относительно оболочки шприца между втянутым положением, в котором игла проходит от проксимального конца защитного чехла, и выдвинутым положением, в котором защитный чехол проходит над иглой; смещающий элемент для смещения чехла в его выдвинутое положение; механизм блокировки с возможностью высвобождения для удержания оболочки шприца в ее втянутом положении относительно смещения смещающего элемента, причем механизм блокировки с возможностью высвобождения выполнен с возможностью перемещения из первого положения, в котором он предотвращает перемещение чехла шприца относительно оболочки шприца, во второе положение, в котором он не препятствует перемещению защитного чехла относительно оболочки шприца; и плунжерный стержень, проходящий от дистального конца тела шприца для введения дозы лекарственного средства через иглу, причем плунжер содержит разблокирующий компонент для перемещения механизма блокировки с возможностью высвобождения из его заблокированного положения в его незаблокированное положение по мере перемещения плунжерного стержня в проксимальном направлении для введения дозы лекарственного средства.

Механизм блокировки с возможностью высвобождения может содержать по меньшей мере один отклоняемый фиксирующий рычаг, выполненный с возможностью перемещения из первого положения, в котором он обеспечивает удержание защитного чехла в его втянутом положении, и второго положения, в котором он перестает удерживать защитный чехол в его втянутом положении; и плунжер содержит разблокирующий элемент, выполненный с возможностью перемещения по меньшей мере одного гибкого фиксирующего рычага из его первого положения в его второе положение. Механизм блокировки с возможностью высвобождения может быть расположен внутри канала, образованного множеством ребер.

Разблокирующий элемент, предусмотренный на плунжере, может представлять собой фланец или диск, проходящий от плунжерного стержня. Предпочтительно, чтобы канал имел размеры, позволяющие принимать разблокирующий элемент и предотвращать боковое перемещение разблокирующего элемента относительно корпуса.

Дополнительно или альтернативно плунжерный стержень может содержать активирующую поверхность на своем дистальном конце для приема большого или другого пальца пользователя при выполнении инъекции, и причем канал имеет размеры, позволяющие принимать активирующую поверхность и предотвращать боковое перемещение активирующей поверхности относительно корпуса.

В третьем аспекте изобретения предложено ручное инъекционное устройство, содержащее: корпус шприца для удержания тела шприца с выпускным наконечником; защитный чехол, выполненный с возможностью перемещения между втянутым положением и выдвинутым положением, в котором защитный чехол проходит над иглой; смещающее устройство для смещения защитного чехла в его выдвинутое положение; механизм блокировки с возможностью высвобождения для удержания защитного чехла в его втянутом положении при нахождении в заблокированном положении и обеспечения возможности перемещения защитного чехла в его выдвинутое положение под воздействием смещающего устройства, находящегося в своем незаблокированном положении; и плунжер для введения дозы лекарственного средства через выпускной наконечник, причем плунжер выполнен с возможностью перемещения вдоль продольной оси из дистального положения в проксимальное положение, при этом плунжер содержит: активирующую поверхность на дистальном конце плунжера, к которой может быть приложено активирующее усилие для перемещения плунжера вдоль продольной оси для введения дозы лекарственного средства; и разблокирующий элемент, расположенный проксимально относительно активирующей поверхности, выполненный с возможностью высвобождения механизма блокировки с возможностью высвобождения, таким образом позволяя защитному чехлу перемещаться в его выдвинутое положение.

Механизм блокировки с возможностью высвобождения может содержать по меньшей мере один отклоняемый фиксирующий рычаг, выполненный с возможностью перемещения из первого положения, в котором он обеспечивает удержание защитного чехла в его втянутом положении, и второе положение, в котором он более не удерживает защитный чехол в его втянутом положении. Плунжер может быть выполнен с возможностью перемещения по меньшей мере одного гибкого фиксирующего рычага из его первого положения в его второе положение при его перемещении из его дистального положения в его проксимальное положение.

Разблокирующий элемент может представлять собой кольцевой выступ, фланец или диск, проходящий от тела плунжера и расположенный на расстоянии от активирующей поверхности плунжера.

В некоторых вариантах осуществления плунжер может обеспечивать разблокирующую поверхность при изменении размера плунжерного стержня. В этом случае плунжерный стержень содержит дистальный участок, имеющий первый диаметр поперечного сечения, и проксимальный участок, имеющий второй диаметр поперечного сечения. Первый диаметр поперечного сечения может быть больше второго диаметра поперечного сечения. В точке, в которой проксимальный участок встречается с дистальным участком, предусмотрена опорная поверхность, которая может выступать в качестве разблокирующей поверхности для перемещения механизма блокировки с возможностью высвобождения в его второе положение.

В обоих случаях разблокирующий участок может содержать изогнутую проксимальную поверхность или плоскую проксимальную поверхность.

В любом из захватных приспособлений в соответствии с настоящим изобретением на проксимальном конце устройства может быть предусмотрена втягиваемая оболочка, выполненная с возможностью перемещения между выдвинутым положением, в котором оболочка проходит над проксимальным концом выпускного наконечника, и втянутым положением, в котором выпускная игла высвобождается из втягиваемой оболочки. Предпочтительно втягиваемая оболочка выполнена с возможностью втягивания в положение, в котором ее проксимальный конец не проходит от плоскости P, образованной контактирующей с кожей поверхностью.

Краткое описание графических материалов

Вышеупомянутые и другие элементы и преимущества настоящего изобретения станут более понятными из следующего описания примеров осуществления настоящего изобретения, рассмотренных в сочетании с приложенными чертежами, при этом:

на Фиг. 1A–B показано инъекционное устройство UltraSafe в состоянии готовности к инъекции (Фиг. 1A) и безопасном состоянии после инъекции (Фиг. 1B);

на Фиг. 2A–D показаны типичные инструкции по применению инъекционного устройства, показанного на Фиг. 1;

на Фиг. 3 показан проксимальный конец захватного приспособления в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

на Фиг. 4 показано захватное приспособление в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения, вмещающее инъекционное устройство, показанное на Фиг. 1;

на Фиг. 5A–C показано захватное приспособление, показанное на Фиг. 4, в процессе применения;

на Фиг. 6A–D показаны альтернативные варианты осуществления захватного приспособления в соответствии с настоящим изобретением;

на Фиг. 7 показан другой вариант осуществления захватного приспособления в соответствии с настоящим изобретением.

Подробное описание

На Фиг. 1A–B показано ручное инъекционное устройство 100, которое является приемлемым для применения с захватной принадлежностью в соответствии с настоящим изобретением. Инъекционное устройство 100 содержит шприц 110, который проходит от проксимального конца, содержащего иглу 130, до открытого дистального конца. Открытый дистальный конец шприца закрыт пробкой 140. Необязательно предусмотрен колпачок 190 иглы для закрытия иглы 130.

Шприц 110 закреплен внутри оболочки 120 шприца посредством блокирующего элемента 125 шприца. Блокирующий элемент 125 шприца может содержать диаметрально противоположные прилегающие поверхности 121, 122, между которыми находится фланец стандартного шприца. Нахождение фланцев между прилегающими поверхностями 121, 122 предотвращает перемещение шприца 110 относительно оболочки 120 шприца.

Оболочка 120 шприца содержит открытый дистальный конец 101, в который может быть вставлен шприц 110, и открытый проксимальный конец 102, от которого проходит игла 130, когда шприц 110 закреплен внутри оболочки 120. Защитный чехол 150 установлен с возможностью перемещения относительно оболочки 120 шприца. Защитный чехол 150 выполнен с возможностью перемещения между втянутым положением (показано на Фиг. 1A), в котором игла 130 проходит за пределы проксимального конца защитного чехла, и выдвинутым положением (показано на Фиг. 1B), в котором защитный чехол проходит за пределы проксимального конца иглы. Во втором положении, показанном на Фиг. 1B, игла 130 покрыта защитным чехлом 150, таким образом защищая пользователя от иглы и предотвращая случайные травмы от укола иглой.

Чтобы пользователь мог захватить инъекционное устройство 100 стандартным используемым для удержания дротика захватом (как показано на Фиг. 2), защитный чехол 150 содержит фланцы 155 на своем дистальном конце или в направлении к нему. Фланцы 155, показанные на Фиг. 1, проходят от защитного чехла 150. Однако специалисту в данной области будет понятно, что фланцы 155 могут быть предусмотрены на оболочке 120 шприца.

Защитный чехол 150 смещается в свое выдвинутое положение относительно оболочки 120 шприца (показано на Фиг. 1B) с помощью смещающего элемента 160. Смещающий элемент 160, показанный на Фиг. 1A–B, принимает форму спиральной пружины, расположенной между оболочкой 120 шприца и защитным чехлом 150 так, что защитный чехол 150 смещается в проксимальном направлении относительно оболочки 120 шприца в свое выдвинутое положение.

Механизм 180 блокировки с возможностью высвобождения удерживает защитный чехол 150 в его втянутом положении относительно оболочки 120 шприца. Блокирующий механизм 180 выполнен с возможностью перемещения между заблокированным положением, в котором блокирующий механизм 180 предотвращает перемещение защитного чехла 150 относительно оболочки 120 шприца (Фиг. 1A), и незаблокированным положением, в котором блокирующий механизм 180 более не препятствует перемещению защитного чехла 150 относительно оболочки 120 шприца. После перемещения блокирующего механизма в его незаблокированное положение защитный чехол 150 перемещается в свое выдвинутое положение под воздействием спиральной пружины 160 (Фиг. 1B).

В устройстве, показанном на Фиг. 1A–B, блокирующий механизм 180 между защитным чехлом 150 и оболочкой 120 шприца принимает форму пары гибких фиксирующих рычагов 181, предусмотренных на защитном чехле 150, которые зацепляют противоположные фиксирующие поверхности 183 на оболочке 120 шприца. Гибкие фиксирующие рычаги 181 смещаются в первое положение, в котором они взаимодействуют с соответствующими им фиксирующими поверхностями 183, таким образом предотвращая проксимальное перемещение защитного чехла 150 относительно оболочки 120 шприца. При перемещении гибких фиксирующих рычагов 181 к этому смещению фиксирующие рычаги 181 отходят от соответствующих им фиксирующих поверхностей 183, таким образом обеспечивая возможность проксимального перемещения защитного чехла 150 относительно оболочки 120 шприца.

Фиксирующие рычаги 181 выполнены с возможностью перемещения из первого положения во второе положение с помощью специального плунжерного стержня 170. Плунжерный стержень 170 содержит удлиненный элемент, выполненный на его проксимальном конце так, чтобы взаимодействовать с пробкой 140 и перемещать пробку в проксимальном направлении вдоль продольной оси тела шприца для ведения дозы лекарственного средства через иглу 130. На его дистальном конце или в направлении к нему плунжер 170 обеспечен активирующей поверхностью 175, на которой пользователь может разместить большой или другой палец для проталкивания плунжера в проксимальном направлении для выполнения инъекции. По мере того как плунжерный стержень приближается или достигает конца своего хода внутри тела шприца, активирующая поверхность 175 плунжерного стержня 170 отклоняет гибкие фиксирующие рычаги 181 наружу в положение, в котором они более не взаимодействуют с фиксирующими поверхностями 183 на оболочке 120 шприца. Таким образом, блокирующий механизм высвобождается в конце инъекции, а защитный чехол 150 перемещается в свое выдвинутое положение.

Хотя этого не видно на приложенных рисунках, ручное инъекционное устройство, показанное на Фиг. 1A–B, может дополнительно содержать защитный фиксирующий элемент для блокировки защитного чехла 150 в его выдвинутом положении после завершения инъекции.

Захватное приспособление для применения с инъекционным устройством, показанным на Фиг. 1 и 2, будет описано со ссылкой на Фиг. 3–7.

Как показано на Фиг. 3, захватное приспособление 300 содержит корпус 310, имеющий по существу полое тело для размещения инъекционного устройства 100. Инъекционное устройство 100 поддерживается в корпусе так, что игла 130 проходит на предварительно заданное расстояние D₁ за пределы контактирующей с кожей поверхности, которая окружает отверстие на проксимальном конце корпуса. Во время инъекции максимальная глубина введения иглы ограничена контактирующей с кожей поверхностью 367, которая входит в контакт с участком инъекции. Это помогает контролировать глубину введения иглы без необходимости стягивания кожи (как показано на Фиг. 2) и вводить иглу под углом 45 градусов относительно участка инъекции. Вместо этого игла может быть введена под углом 90 градусов на всю длину, допускаемую захватным приспособлением. Расстояние, которое игла проходит от плоскости P, образованной контактирующей с кожей поверхностью, может быть выбрана в зависимости от требуемого типа инъекции (подкожная, внутримышечная и т. д.). Например, для подкожной инъекции расстояние D₁ может составлять от 3 мм до 12 мм, более предпочтительно от 4 мм до 10 мм и более предпочтительно от 5 мм до 8 мм.

Захватное приспособление настоящего изобретения может принимать различные формы. Как показано на Фиг. 4, захватное приспособление 300 содержит корпус 310, имеющий дистальный участок 330, проксимальный участок 320 и промежуточный участок 340, проходящий между проксимальным и дистальным участками. Дистальный участок 330 корпуса 310 содержит дистальное отверстие 335, позволяющее вставлять инъекционное устройство в по существу полое тело. Проксимально относительно дистального отверстия корпус 310 содержит два углубления 352, которые вмещают фланцы 155 защитного чехла 150 и закрепляют инъекционное устройство 100 внутри корпуса. При нахождении фланцев 155 в углублениях 352 шприц 110 и игла 130 фиксированы относительно захватного приспособления 300 до тех пор, пока не будет высвобожден блокирующий механизм 180.

Для облегчения вставки инъекционного устройства 100 в корпус 310 во внутреннем пространстве корпуса 310 могут быть предусмотрены наклонные поверхности (не показаны) непосредственно дистально по отношению к углублениям 352, которые направляют фланцы 155 инъекционного устройства 100 в углубления 352. После того как фланцы 155 проходят по уклонам (не показаны) и защелкиваются в углубления 352, инъекционное устройство 100 фиксируется в захватном приспособлении 300. В некоторых вариантах осуществления, хотя и не во всех, корпус дополнительно содержит ребра во внутреннем пространстве корпуса для предотвращения бокового и вращательного перемещения инъекционного устройства 100 внутри корпуса 310.

Как показано на Фиг. 4, дистальный участок 330 корпуса 310 может по меньшей мере частично окружать блокирующий механизм 180 инъекционного устройства 100 для обеспечения защиты вокруг блокирующего механизма 180 инъекционного устройства 100. Защита предотвращает прямой контакт руки пользователя с блокирующим механизмом 180 и непреднамеренное перемещение высвобождающего блокирующего механизма 180 и активацию чехла иглы до завершения инъекции. Чтобы пользователь мог видеть дистальный конец инъекционного устройства 100, дистальный участок 330 может содержать один или более вырезов 380. Благодаря наличию вырезов 380 на дистальном конце корпуса риск застревания плунжера на дистальном конце корпуса сводится к минимуму. Для дополнительного снижения этого риска плунжер может содержать гибкий разблокирующий компонент, который может сгибаться при контакте с относительно жестким корпусом. Это будет более подробно описано ниже.

В некоторых вариантах осуществления корпус 310 также содержит по меньшей мере одну, а предпочтительно две или более выемок 385 для улучшения захвата пальцами пользователя. Как показано на Фиг. 3, выемки 385 могут быть предусмотрены на стыке дистального участка 330 и промежуточного участка 340 или рядом с ним. Выемки 385 могут обеспечивать опорные поверхности 387 для пальцев пользователя, которые могут применяться для облегчения стандартного используемого для удержания дротиков захвата приспособления 300 (см. Фиг. 2). Альтернативно выемки 385 могут быть предусмотрены на дистальном участке 330. Таким образом, выемки 385 либо облегчают правильное и удобное размещение пальцев пользователя при применении устройства с захватом в кулак (захватное приспособление размещено в руке пользователя, а большой палец расположен так, чтобы активировать плунжерный стержень 170), либо обеспечивают опорную поверхность в случае стандартного используемого для удержания дротиков захвата (показано на Фиг. 2).

Промежуточный участок 340 проходит между проксимальным участком 320 и дистальным участком 330 корпуса. Промежуточный участок 340 предпочтительно уже проксимального участка 320 и дистального участка 330. Он имеет по существу трубчатую форму, которая окружает по существу все, если оболочка 120 шприца и защитный чехол 150 инъекционного устройства (до выдвижения защитного чехла 150). Более узкий промежуточный участок 340 помогает пользователю захватывать устройство при использовании захвата в кулак. Он также может обеспечивать опорные поверхности в случае используемого для удержания дротика захвата, как описано выше.

По существу полый корпус 310 захватного приспособления может принимать различные формы. В некоторых вариантах осуществления, как показано на Фиг. 4, корпус 310 имеет по существу удлиненный поперечный профиль, образованный в плоскости, перпендикулярной продольной оси A корпуса, т. е. оси, вдоль которой перемещается шток поршня во время инъекции лекарственного средства. Удлиненный поперечный профиль может быть эллиптической, овальной, прямоугольной или любой другой удлиненной формы. Преимуществом является то, что удлиненный поперечный профиль позволяет захватному приспособлению удобно размещаться в ладони пользователя (при использовании захвата в кулак).

В некоторых вариантах осуществления, показанных на Фиг. 4, промежуточный участок 340 корпуса 310 содержит окно 395. Окно 395 может быть расположено на длинной стороне корпуса 310 (обозначенной как длинная сторона удлиненного поперечного профиля, описанного выше). Поскольку поперечное сечение промежуточного участка является удлиненным, захватное приспособление естественным образом располагается в ладони пользователя, при этом окно 395 обращено наружу. Могут быть предусмотрены два окна 395, по одному с каждой стороны корпуса 310.

В некоторых вариантах осуществления, как показано на Фиг. 4, проксимальный участок 320 корпуса 310 содержит расширяющееся отверстие, которое обеспечивает фланец 365, окружающий проксимальное отверстие 360. Фланец 365 обеспечивает контактирующую с кожей поверхность 367, которая прикладывается к коже в участке инъекции для ограничения глубины введения иглы 130. Фланец 365 также предотвращает непреднамеренное размещение пальцев пользователя между захватным приспособлением и участком инъекции, что может ограничивать или полностью предотвращать правильное введение иглы в участок инъекции.

Наружный радиус контактирующей с кожей поверхности может быть выбран так, чтобы способствовать ограничению угла введения иглы 130. Например, наружный радиус R₁ контактирующей с кожей поверхности 367 может приближаться или превышать длину иглы D₁, которая проходит от корпуса. Предпочтительно минимальный наружный радиус R₁ составляет по меньшей мере 3 мм, более предпочтительно по меньшей мере 5 мм и более предпочтительно по меньшей мере 8 мм.

В дополнение к вышеописанному преимуществом является то, что фланец 365 может увеличивать площадь поверхности корпуса, находящейся в контакте с участком инъекции, таким образом уменьшая давление и повышая удобство для пользователя. Увеличенная площадь поверхности фланца также помогает пользователю ровно устанавливать проксимальный конец устройства (игла под углом 90 градусов) на участке инъекции. Однако специалисту в данной области будет понятно, что фланец 365 не является обязательным. Варианты осуществления захватного приспособления в соответствии с настоящим изобретением, которые не содержат фланец 365, будут более подробно описаны ниже со ссылкой на Фиг. 6A–D.

В некоторых вариантах осуществления, как показано на Фиг. 4, внутри окружности фланца 365 может быть предусмотрена внутренняя оболочка 370. Внутренняя оболочка 370 эффективно уменьшает диаметр проксимального отверстия 360, через которое проходит игла 130 инъекционного устройства 100. Оболочка 370 имеет ряд преимуществ. Оболочка 370 поддерживает шприц от радиального бокового перемещения, таким образом улучшая стабильность шприца внутри устройства. Она также может способствовать предотвращению травм от укола иглой после завершения инъекционного устройства, так как уменьшенный диаметр проксимального отверстия 360 имеет размер, предотвращающий введение пальца в корпус 310. Уменьшенный диаметр внутренней оболочки также ограничивает видимость иглы и способствует уменьшению связанной с инъекцией тревоги у существенной части населения с боязнью иглы. Наконец, оболочка 370 может уменьшать выпячивание кожи на участке инъекции на проксимальном конце устройства. Поскольку выпячивание кожи влияет на общую глубину введения иглы, в некоторых вариантах осуществления это может быть значительным преимуществом. Предпочтительно, чтобы внутренняя оболочка 370 не выходила за пределы плоскости, образованной контактирующей с кожей поверхностью корпуса 310.

В некоторых (хотя и не во всех) вариантах осуществления, как, в частности, показано на Фиг. 4, захватное приспособление может быть снабжено модифицированным плунжером 270. Модифицированный плунжер 270 может содержать активирующую поверхность 275 для приема большого или другого пальца пользователя для выполнения инъекции и разблокирующий компонент 280, расположенный проксимально относительно и на расстоянии от активирующей поверхности 275, для высвобождения механизма 180 блокировки с возможностью высвобождения инъекционного устройства 100. Разблокирующий компонент 280 разблокирует механизм 180 блокировки с возможностью высвобождения таким же образом, что и активирующая поверхность 175, описанная выше, отклоняя фиксирующие рычаги 181 из их положения покоя, в котором они взаимодействуют с фиксирующими поверхностями 183 на оболочке 120 шприца. Разблокирующий компонент может принимать форму диска 280, который проходит вокруг плунжерного стержня проксимально относительно активирующей поверхности 275. Предпочтительно, чтобы диск 280 был образован из гибкого материала, который является более гибким, чем основной корпус захватного приспособления. Это позволяет диску 280 изгибаться в том случае, если плунжер входит в контакт с корпусом захватного приспособления, при этом он слегка смещается во время инъекции, таким образом предотвращая застревание плунжера на корпусе захватного приспособления до завершения инъекции. Специалисту в данной области будет понятно, что относительно гибкий диск 280 может быть обеспечен несколькими способами. Например, диск может быть изготовлен из того же материала, что и корпус захватного приспособления, но обладать повышенной гибкостью за счет сниженной толщины (по отношению к корпусу захватного приспособления). Диск 280 также может быть изготовлен из материала, имеющего более низкий модуль Юнга, т. е. из по существу более гибкого материала.

Преимущество модифицированного плунжера 270 заключается в том, что активирующую поверхность не нужно приводить в контакт с блокирующим механизмом 180 для высвобождения защитного чехла 150. Вместо этого разблокирующий компонент 280 достигает блокирующего механизма 180 для высвобождения защитного чехла 150 из–за его проксимального положения относительно активирующей поверхности. Это означает, что большой или другой палец пользователя не нужно приводить в непосредственную близость к блокирующему механизму, и таким образом снижается риск столкновения руки пользователя с блокирующим механизмом и уменьшается требования к ловкости, необходимой для применения устройства. Предпочтительно расстояние между активирующей поверхностью и проксимальной поверхностью разблокирующего компонента составляет: по меньшей мере 5 мм, по меньшей мере 8 мм, по меньшей мере 10 мм или по меньшей мере 15 мм.

Несомненно, специалисту в данной области будет понятно, что модифицированный плунжер, показанный на Фиг. 3, является одной из многих модификаций плунжерного стержня, которые могут быть изготовлены для достижения вышеуказанного эффекта. Например, вместо применения активирующей поверхности 275 и дископодобного разблокирующего компонента 280 модифицированный плунжер может содержать один компонент, содержащий активирующую поверхность на одном конце и разблокирующий компонент на другом. В некоторых вариантах осуществления разблокирующий компонент 280 может содержать изогнутую или скошенную проксимальную поверхность для отклонения фиксирующих рычагов 181, как описано выше.

Ниже описано применение захватного приспособления 300 со ссылкой на Фиг. 5. При применении захватное приспособление 300, вмещающее инъекционное устройство 100, захватывается пользователем с помощью используемого для удержания дротика захвата или с помощью захвата в кулак. Стадии, показанные на Фиг. 5, демонстрируют захват в кулак, при этом захватное приспособление 300 размещено на ладони пользователя. Однако специалисту в данной области будет понятно, что также может применяться используемый для удержания дротика захват (как показано на Фиг. 2). Колпачок 190 иглы снимают с иглы, после чего устройство готово к инъекции. Пользователь прикладывает захватное приспособление 300 к участку 10 инъекции так, чтобы игла находилась под углом 90 градусов по отношению к поверхности кожи в участке 10 инъекции (см. стадию (А) на Фиг. 5). Такое приложение инъекционного устройства к участку инъекции позволяет контролировать глубину введения иглы, как описано выше. После прижатия к участку пользователь нажимает на плунжер 170 (см. стадию (b) на Фиг. 5). Плунжер 170 перемещает пробку 140 к проксимальному концу инъекционного устройства, таким образом вводя дозу лекарственного средства через иглу 130. После достижения плунжером 170 конца своего хода внутри шприца 110 (т. е. когда пробка 140 достигает проксимального конца шприца и больше не может перемещаться) разблокирующий компонент 180 высвобождает фиксирующие рычаги 181 из соответствующих контактных поверхностей 183, таким образом позволяя защитному чехлу 150 выдвигаться относительно оболочки 120 шприца под влиянием спиральной пружины 160. Поскольку защитный чехол зафиксирован внутри захватного приспособления 300 (посредством фланцев 155, расположенных в углублении 352), оболочка 120 шприца и шприц втягиваются внутрь захватного приспособления 300 (см. стадию (С) на Фиг. 5). После этого захватное приспособление можно безопасно удалить из участка инъекции 10, при этом игла спрятана внутри корпуса 310 захватного приспособления.

На Фиг. 6A–D показаны альтернативные варианты осуществления захватных приспособлений в соответствии с настоящим изобретением. Как показано на Фиг. 6A, дистальный участок 511 захватного приспособления может содержать противоположные боковые стенки с вырезами 512 между ними. В этом варианте осуществления фланцы 155 инъекционного устройства 110 проходят через вырезы 512 так, что пользователь может напрямую захватывать инъекционное устройство 110. Вариант осуществления, показанный на Фиг. 6A, также включает в себя гребенчатую область 513 на наружной поверхности дистального участка 511 для улучшения захвата устройства пользователем. Проксимальный конец 514 варианта осуществления, показанного на Фиг. 6A, не включает в себя расширяющийся проксимальный конец. Вместо этого промежуточный участок 515 и проксимальный участок 514 имеют по существу одинаковый поперечный профиль.

Вариант осуществления, показанный на Фиг. 6A, предназначен для применения со стандартным используемым для удержания дротика захватом. Поскольку вариант осуществления, показанный на Фиг. 6A, не предназначен для применения с захватом в кулак, корпус 510 не содержит удлиненный поперечный профиль для облегчения размещения устройства в ладони пользователя. Вместо этого вариант осуществления, показанный на Фиг. 5A, имеет по существу квадратный поперечный профиль (с закругленными углами).

Вариант осуществления, показанный на Фиг. 6B, по существу аналогичен варианту осуществления, описанному выше со ссылкой на Фиг. 6A, за исключением добавления расширяющегося проксимального конца 524. Гребенчатые поверхности на дистальном участке также отсутствуют в этом варианте осуществления.

Вариант осуществления, показанный на Фиг. 6C, по существу аналогичен варианту осуществления, описанному выше со ссылкой на Фиг. 6A, за исключением того, что поперечный профиль корпуса 530 является удлиненным.

Вариант осуществления, показанный на Фиг. 6D, по существу аналогичен варианту осуществления, показанному на Фиг. 3, за исключением того, что дистальный конец 541 корпуса 540 не содержит вырезов, таких как вырезы 335, показанные на Фиг. 3. Вместо этого дистальный участок 541 корпуса окружает блокирующий механизм 180 инъекционного устройства 110, чтобы свести к минимуму риск случайного высвобождения рукой фиксирующих рычагов 181 из фиксирующих поверхностей 183. Вариант осуществления, показанный на Фиг. 6D, также демонстрирует альтернативу расширенному концу 365, показанному в варианте осуществления на Фиг. 3. Вместо расширяющегося отверстия, как показано на Фиг. 3, корпус 540, показанный на Фиг. 6D, имеет по существу трубчатый профиль с более узким промежуточным участком. Такая конфигурация может быть особенно подходящей для вариантов осуществления, которые не содержат дополнительного разблокирующего компонента 280 (описанного выше) и вместо этого в них используется активирующая поверхность 275 для высвобождения механизма блокировки с возможностью высвобождения.

Еще один вариант осуществления захватного приспособления 600 в соответствии с настоящим изобретением показан на Фиг. 7. В данном варианте осуществления дистальный участок 630 корпуса выдвинут для обеспечения участка захвата на дистальном конце 630 захватного приспособления, а не на промежуточном участке. Такая конфигурация позволяет использовать более длинные инъекционные устройства одной рукой с помощью захвата в кулак, так как выдвинутый проксимальный участок 360 может быть захвачен в ладонь пользователя, не задевая блокирующий механизм 180 инъекционного устройства 110.

Вариант осуществления, показанный на Фиг. 7, также преимущественно содержит направляющее средство 670 плунжерного стержня для направления плунжерного стержня 170 во время его перемещения вдоль продольной оси инъекционного устройства. Направляющая плунжерного стержня содержит ряд ребер 670, которые предотвращают боковое перемещение разблокирующего компонента 280 относительно корпуса. Это обеспечивает совмещение разблокирующего компонента 280 с фиксирующими рычагами 181 и предотвращает неисправность разблокирующего механизма 180 вследствие застревания разблокирующего компонента 280 на корпусе или других частях блокирующего механизма.

Захватные приспособления в соответствии с настоящим изобретением по существу имеют конфигурацию, позволяющую использовать их одной рукой, либо с помощью стандартного используемого для удержания дротика захвата, либо с помощью захвата в кулак, и имеют соответствующие размеры. Например, общая длина захватного приспособления 300 (от контактирующей с кожей поверхности до дистального конца дистального участка) предпочтительно находится в одном или более из следующих диапазонов: от 40 мм до 120 мм, от 50 мм до 100 мм, от 60 мм до 110 мм и от 70 мм до 100 мм. Промежуточный участок захватного приспособления предпочтительно имеет общую длину, находящуюся в одном или более из следующих диапазонов: от 20 мм до 120 мм, от 30 мм до 90 мм и от 50 мм до 70 мм. Для обеспечения работы плунжера при удержании устройства одной рукой плунжер предпочтительно имеет общую длину, находящуюся в одном или более из следующих диапазонов: от 50 мм до 100 мм, от 60 мм до 90 мм и от 60 мм до 80 мм.

После ознакомления с настоящим описанием специалисту в данной области будет понятно, что захватное приспособление настоящего изобретения может быть модифицировано так, чтобы вмещать различные инъекционные устройства. Хотя в настоящем документе показаны и описаны предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, специалисту в данной области будет очевидно, что такие варианты осуществления предложены только в качестве примера. Специалистам в данной области будут понятны многочисленные вариации, изменения и замены без выхода за рамки изобретения. Следует понимать, что при реализации изобретения на практике можно использовать различные альтернативы вариантов осуществления изобретения, описанных в настоящем документе. Предполагается, что представленная ниже формула изобретения определяет объем изобретения, а также что данная формула изобретения охватывает устройства, способы и их эквиваленты.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к захватным приспособлениям для ручного инъекционного устройства. Устройство содержит корпус, содержащий по существу полое тело, выполненное с возможностью поддержки в нем ручного инъекционного устройства. Причем корпус содержит: дистальный участок, содержащий первое отверстие, в которое может быть вставлено ручное инъекционное устройство; проксимальный участок, содержащий второе отверстие, через которое проходит игла ручного инъекционного устройства, причем проксимальный участок содержит контактирующую с кожей поверхность на проксимальном конце устройства; и промежуточный участок, проходящий между проксимальным и дистальным участками. Причем корпус содержит по меньшей мере одну опорную конструкцию для крепления ручного инъекционного устройства внутри корпуса, причем по меньшей мере одна опорная конструкция содержит углубление для размещения фланца ручного инъекционного устройства. 17 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Захватное приспособление для ручного инъекционного устройства, содержащее:

корпус, содержащий по существу полое тело, выполненное с возможностью поддержки в нем ручного инъекционного устройства, причем корпус содержит:

дистальный участок, содержащий первое отверстие, в которое может быть вставлено ручное инъекционное устройство;

проксимальный участок, содержащий второе отверстие, через которое проходит игла ручного инъекционного устройства, причем проксимальный участок содержит контактирующую с кожей поверхность на проксимальном конце устройства; и

промежуточный участок, проходящий между проксимальным и дистальным участками,

причем корпус содержит по меньшей мере одну опорную конструкцию для крепления ручного инъекционного устройства внутри корпуса, причем по меньшей мере одна опорная конструкция содержит углубление для размещения фланца ручного инъекционного устройства.

2. Захватное приспособление по п. 1, которое дополнительно содержит ручное инъекционное устройство;

причем ручное инъекционное устройство поддерживается внутри по существу полого тела так, что проксимальный кончик иглы инъекционного устройства проходит на предварительно заданное расстояние D₁ за пределы плоскости P, образованной контактирующей с кожей поверхностью.

3. Захватное приспособление по п. 1, в котором дистальный участок содержит по меньшей мере одну выемку для поддержания пальца пользователя.

4. Захватное приспособление по п. 1, в котором дистальный участок содержит по меньшей мере одно отверстие или вырез.

5. Захватное приспособление по п. 1, в котором проксимальный участок дополнительно содержит внутреннюю оболочку, расположенную внутри проксимального участка.

6. Захватное приспособление по п. 5, в котором внутренняя оболочка является цилиндрической.

7. Захватное приспособление по п. 1, в котором корпус содержит наклонную поверхность для направления фланца ручного инъекционного устройства в углубление.

8. Захватное приспособление по п. 7, в котором корпус дополнительно содержит по меньшей мере одно ребро для предотвращения вращательного и/или бокового перемещения ручного инъекционного устройства внутри корпуса.

9. Захватное приспособление по п. 8, причем ручное инъекционное устройство дополнительно содержит плунжер, содержащий активирующую поверхность на дистальном конце плунжера, к которой может быть приложено активирующее усилие для перемещения плунжера вдоль продольной оси для введения дозы лекарственного средства.

10. Захватное приспособление по п. 9, которое дополнительно содержит защитное устройство, содержащее:

корпус шприца для удержания тела шприца;

защитный чехол, подвижно установленный относительно корпуса шприца между втянутым положением, в котором проксимальный конец иглы проходит от проксимального конца защитного чехла, и выдвинутым положением, в котором защитный чехол проходит над проксимальным концом иглы;

смещающее устройство для смещения чехла в его выдвинутое положение; и

механизм блокировки с возможностью высвобождения для удержания гильзы в ее втянутом положении.

11. Захватное приспособление по п. 10, в котором захватное приспособление по меньшей мере частично окружает механизм блокировки с возможностью высвобождения.

12. Захватное приспособление по п. 10, в котором:

механизм блокировки с возможностью высвобождения содержит по меньшей мере один отклоняемый фиксирующий рычаг, выполненный с возможностью перемещения из первого положения, в котором он обеспечивает удержание защитного чехла в его втянутом положении, и второго положения, в котором он перестает удерживать защитный чехол в его втянутом положении; и

плунжер выполнен с возможностью перемещения по меньшей мере одного гибкого фиксирующего рычага из его первого положения в его второе положение.

13. Захватное приспособление по п. 12, в котором плунжер дополнительно содержит разблокирующий участок, расположенный проксимально относительно активирующей поверхности, выполненной с возможностью перемещения гибкого фиксирующего рычага в его второе положение.

14. Захватное приспособление по п. 13, в котором разблокирующий участок содержит диск или фланец, проходящий от плунжерного стержня проксимально относительно активирующей поверхности.

15. Захватное приспособление по п. 13, в котором захватное приспособление дополнительно содержит по меньшей мере один направляющий элемент для направления разблокирующего участка в положение, в котором он разблокирует механизм блокировки с возможностью высвобождения.

16. Захватное приспособление по п. 1, в котором дистальный участок содержит два диаметрально противоположных язычка, имеющих вырезы между ними.

17. Захватное приспособление по п. 16, в котором дистальный участок корпуса дополнительно содержит направляющее средство для направления разблокирующего участка плунжера в положение, в котором он разблокирует механизм блокировки с возможностью высвобождения.

18. Захватное приспособление по п. 17, в котором направляющее средство содержит ребра, проходящие продольно вдоль внутренней поверхности тела корпуса, которая образует канал для приема разблокирующего участка и предотвращает боковое перемещение разблокирующего участка, причем по меньшей мере одно из ребер включает в себя изогнутую дистальную поверхность для направления разблокирующего участка в канал.