ЗАЩИТНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ ИГЛЫ ДЛЯ ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА, ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО И ИНЪЕКТОР Российский патент 2016 года по МПК A61M5/32 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к защитному элементу для иглы для защитного устройства и защитному устройству, которое обеспечивает безопасность иглы шприца. Более конкретно, изобретение относится к защитному устройству для предварительно заполненных шприцов. Указанное защитное устройство приспособлено предотвращать случайные травмы от уколов иглой, а также травмы, связанные с использованием шприца до, во время и после инъекции лекарственного препарата или вещества, содержащегося в предварительно заполненном шприце. В частности, указанное защитное устройство обеспечивает безопасность иглы шприца при осуществлении подкожной инъекции самостоятельно или медицинским работником. Изобретение также относится к инъекторам, содержащим предварительно заполненный шприц.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Предварительно заполненные шприцы, которые наполняются подобранной дозой лекарственного препарата, являются широко известными инъекторами для введения лекарственного средства в организм пациента. Также широко известны защитные устройства для накрывания иглы предварительно заполненного шприца до и после использования. В большинстве случаев данные устройства содержат защитный элемент для иглы шприца, которая сдвигается либо вручную, либо под воздействием ослабляющей пружины для того, чтобы охватить иглу.

Другой тип защитных устройств, известных в существующем уровне техники, решает задачу обеспечения безопасности иглы шприца путем расположения предварительно заполненного шприца с возможностью перемещения относительно корпуса, при котором предварительно заполненный шприц убирается внутрь корпуса после инъекции.

Заявка на Европейский патент ЕР 1321158 А1 описывает защитное устройство для медицинского шприца, снабженного защитной оболочкой. Колпачок иглы указанного защитного устройства имеет отверстие, способное расширяться. Вокруг колпачка иглы подвижно расположено кольцо, которое устанавливается поверх дистального участка колпачка иглы для того, чтобы изменять конфигурацию колпачка иглы и сужать указанное отверстие.

Документ US 4871355 раскрывает держатель для иглы и пробирки для забора образцов крови с защитной крышкой, предназначенной для снижения вероятности случайных травм от укола иглой. Данный держатель включает в себя внутреннюю и наружную трубки, определяющие защитную камеру для иглы. На переднем конце наружной трубки установлена диафрагма. Данная диафрагма содержит индивидуальные участки или лепестки, образующие центральное отверстие переменного диаметра, приспособленное расширяться таким образом, что внутрь него могут быть вставлены защитные оболочки различных диаметров.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей изобретения является предоставление усовершенствованного защитного элемента для иглы для защитного устройства, которая предотвращает случайные травмы от уколов иглой.

Также задачей изобретения является предоставление усовершенствованного защитного устройства для предварительно заполненного шприца.

Еще одной задачей изобретения является предоставление усовершенствованного инъектора, включающего в себя предварительно заполненный шприц, который безопасен в обращении и, в частности, предотвращает случайные травмы от уколов иглой.

Указанные задачи решаются с помощью защитного элемента для иглы в соответствии с п.1 формулы изобретения, защитного устройства в соответствии с п.5 формулы изобретения и посредством инъектора в соответствии с п.8 формулы изобретения.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения даны в зависимых пунктах формулы изобретения.

В контексте данного описания термины «дистальный» и «проксимальный» определяются с точки зрения человека, выполняющего инъекцию. Следовательно, дистальное направление относится к направлению, указывающему в сторону тела пациента, которому делается инъекция, и дистальный конец определяет конец какого-либо элемента, направленный в сторону тела пациента. Соответственно проксимальный конец какого-либо элемента или проксимальное направление обращены в сторону от тела пациента, которому делается инъекция, и противоположно дистальному концу или дистальному направлению.

Защитный элемент для иглы для защитного устройства изготавливается из, по меньшей мере, двух различных пластиковых материалов, имеющих разную упругость. Указанный защитный элемент для иглы содержит центральное отверстие переменного диаметра. Данное центральное отверстие включает в себя первый диаметр для крепления в нем колпачка иглы. Диаметр центрального отверстия изменяется при удалении колпачка иглы с первого диаметра на второй диаметр в силу эффекта памяти материала защитного элемента для иглы. В соответствии с изобретением указанный защитный элемент для иглы изготавливается способом литьевого прессования.

В частности, для изготовления указанного защитного элемента для иглы для защитного устройства используются термопластичные материалы. Изобретение дает возможность получить интегрированный двухкомпонентный защитный элемент для иглы. Предпочтительно посредством литьевого прессования достигаются высокая производительность и минимальные потери на отходы, так что указанное защитное устройство может изготавливаться серийно по экономичной цене.

Переменный диаметр центрального отверстия изменяется с целью ограничения глубины, на которую часть тела человека, в частности палец, может проникнуть внутрь защитного элемента для иглы через центральное отверстие. Таким образом, указанный защитный элемент для иглы с переменным диаметром центрального отверстия обеспечивает повышенную безопасность иглы шприца и предотвращает случайные травмы от уколов иглой.

Предпочтительно переменный диаметр центрального отверстия предусматривается для защитного элемента для иглы, который изготавливается из различных пластиковых материалов разной упругости, так что указанный защитный элемент для иглы может изготавливаться в больших количествах по экономичной цене.

В соответствии с возможным вариантом осуществления изобретения указанный защитный элемент для иглы изготавливается из следующих категорий пластиковых материалов в произвольном сочетании: полимеры, эластомеры, силиконы и силиконовые эластомеры. В качестве альтернативы указанный защитный элемент для иглы изготавливается из натурального каучука. Переменный диаметр центрального отверстия обеспечивается за счет свойств различных пластиковых материалов. Предпочтительно, по меньшей мере, один из пластиковых материалов придает защитному элементу для иглы эффект запоминания формы. Пластиковые материалы указанных категорий являются недорогими, так что затраты на производство указанного защитного элемента для иглы могут быть снижены.

В соответствии с еще одним возможным вариантом осуществления изобретения, по меньшей мере, один из материалов, используемых для изготовления защитного элемента для иглы, обладает эффектом запоминания формы. Переменный диаметр центрального отверстия изменяется с первого диаметра на второй диаметр в силу эффекта памяти материала защитного элемента для иглы. Второй диаметр меньше, чем первый диаметр, и ограничивает глубину, на которую часть тела человека, в частности палец, может проникнуть внутрь защитного элемента для иглы через центральное отверстие. Указанный защитный элемент для иглы обеспечивает простое средство повышения безопасности иглы шприца посредством свойств материала. Наличие сложных механизмов, которые подвержены неисправностям, исключено, что, в свою очередь, дает возможность надежного использования указанного защитного элемента для иглы.

В соответствии с еще одним возможным вариантом осуществления изобретения защитный элемент для иглы включает в себя, по существу, цилиндрическую боковую сторону защитного элемента для иглы, который изготавливается из относительно жесткого пластикового материала. Это предотвращает такое деформирование защитного элемента для иглы, из-за которого инъекционная игла может непреднамеренно повторно обнажиться.

В соответствии с еще одним возможным вариантом осуществления изобретения указанная боковая сторона защитного элемента для иглы образована четырьмя, по существу, плоскими боковыми стенками защитного элемента для иглы, в котором соседние боковые стенки защитного элемента для иглы перпендикулярны друг другу.

В соответствии с еще одним возможным вариантом осуществления изобретения дистальная торцевая стенка защитного элемента для иглы изготавливается из относительно упругого пластического материала. Дистальная торцевая стенка содержит центральное отверстие. Упругий пластический материал дистальной торцевой стенки является растяжимым, поэтому образуется центральное отверстие переменного диаметра.

В альтернативном варианте осуществления дистальная торцевая стенка включает в себя периферийный участок и участок отверстия, прилегающий к центральному отверстию. Периферийный участок дистальной торцевой стенки изготавливается из относительно жесткого пластикового материала, тогда как участок отверстия дистальной торцевой стенки изготавливается из относительно упругого пластикового материала. Таким образом, предусматривается переменное центральное отверстие, и в то же время периферийный участок дистальной торцевой стенки обеспечивает защитный элемент для иглы, обладающий достаточной жесткостью и прочностью, так что защитный элемент для иглы, охватывающий инъекционную иглу, предотвращает случайные травмы от уколов иглой.

Согласно изобретению защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит полый опорный корпус для удерживания внутри него предварительно заполненного шприца и защитного элемента для иглы, расположенный с возможностью скольжения относительно опорного корпуса. Указанный защитный элемент для иглы включает в себя центральное отверстие переменного диаметра.

Защитный элемент для иглы с центральным отверстием переменного диаметра снижает требования к другим частям защитного устройства, в частности требования к пространственным размерам указанного опорного корпуса, приспособленного удерживать предварительно заполненный шприц. Таким образом, центральное отверстие с переменным диаметром обеспечивает средство снижения производственных затрат для защитного устройства. Защитное устройство согласно изобретению может изготавливаться серийно по экономичной цене, что, в частности, позволяет использовать данное защитное устройство в сочетании с одноразовыми предварительно заполненными шприцами.

Переменный диаметр защитного элемента для иглы повышает характеристики безопасности в случае, когда инъекторы основываются на механизме, обеспечивающем безопасность иглы шприца посредством охватывания инъекционной иглы предварительно заполненного шприца защитным элементом для иглы или в качестве альтернативы в случае, когда инъекторы основываются на отводящем механизме, при помощи которого предварительно заполненный шприц убирается внутрь опорного корпуса после выполнения инъекции.

В соответствии с одним возможным вариантом осуществления изобретения указанный переменный диаметр центрального отверстия изменяется с первого диаметра на второй диаметр. Размеры защитного устройства могут быть приспособлены для ограниченной глубины проникновения. В частности, требования к безопасному расстоянию, на котором дистальный кончик инъекционной иглы должен находиться от центрального отверстия защитного элемента для иглы, снижаются. Это уменьшает и требования к другим частям защитного устройства, таким как, например, аксиальная длина опорного корпуса, которая необходима для обеспечения безопасности иглы шприца, или длина пружины, предусмотренной для смещения защитного элемента для иглы.

В соответствии с другим вариантом осуществления изобретения защитный элемент для иглы выполнен с возможностью скольжения относительно опорного корпуса из, по меньшей мере, выдвинутого положения в отведенное положение, в котором указанный защитный элемент для иглы выступает из опорного корпуса в выдвинутом положении. Указанный защитный элемент для иглы может быть из непрозрачного пластического материала и может удерживаться в выдвинутом положении перед использованием защитного устройства. Инъекторная игла предварительно заполненного шприца, удерживаемая внутри опорного корпуса, перед выполнением инъекции скрыта из поля зрения пациента защитным элементом для иглы, который находится в выдвинутом положении. Это уменьшает возможный страх пациента перед иглами. Указанное защитное устройство, таким образом, особенно подходит для самостоятельного осуществления инъекций.

В качестве альтернативы указанный защитный элемент для иглы изготавливается из прозрачного пластического материала. Медицинский сотрудник, который использует данное защитное устройство, следовательно, может визуально засвидетельствовать правильное расположение инъекционной иглы относительно кожи пациента, даже когда инъекционную иглу окружает защитный элемент для иглы.

Поскольку указанное защитное устройство подходит как для самостоятельного осуществления инъекций, так и для инъекций, выполняемых медицинским сотрудником, один и тот же человек может быть тем, кого называют пользователем и пациентом.

Указанный защитный элемент для иглы, находящийся в отведенном положении, дает возможность проникать сквозь кожу пациента для введения лекарственного препарата, содержащегося в предварительно заполненном шприце.

В соответствии с еще одним возможным вариантом осуществления указанное защитное устройство содержит пружину, которая смещает указанный защитный элемент для иглы относительно опорного корпуса в дистальном направлении. Данная пружина может быть предусмотрена в виде пружины растяжения, пружины сжатия или пружины кручения. Дополнительные альтернативные пружинные средства находятся в пределах объема изобретения. Указанный защитный элемент для иглы, таким образом, смещается в направлении выдвинутого положения для обеспечения безопасности иглы шприца и/или чтобы скрыть инъекционную иглу предварительно заполненного шприца на всем протяжении выполнения инъекции.

Инъектор содержит защитное устройство с предварительно заполненным шприцем, удерживаемым внутри него. Инъекторная игла устанавливается с дистального конца предварительно заполненного шприца, который накрывается колпачком иглы. Данный колпачок иглы зафиксирован за счет трения на дистальном конце предварительно заполненного шприца. Указанный колпачок иглы выступает через центральное отверстие защитного элемента для иглы, посредством чего указанный защитный элемент для иглы сцепляется с колпачком иглы за счет трения. Указанный инъектор, содержащий предварительно заполненный шприц и защитное устройство, сочетает вышеупомянутые преимущества и предотвращает травмы от непреднамеренных уколов иглой до, во время и после выполнения инъекции лекарственного средства под кожу пациента.

В соответствии с одним возможным вариантом осуществления изобретения первый диаметр центрального отверстия соответствует наружному диаметру колпачка иглы. Указанный колпачок иглы сцепляется с защитным элементом для иглы за счет трения, в результате чего материал колпачка иглы подвергается напряжению. При удалении колпачка материал колпачка иглы расслабляется, и благодаря эффекту памяти материала защитного элемента для иглы формируется центральное отверстие с уменьшенным вторым диаметром. Поскольку колпачок иглы обеспечивает безопасность перед началом использования, защитный элемент для иглы может изначально удерживаться в отведенном положении, в котором колпачок иглы, накрывающий инъекционную иглу, выступает через центральное отверстие защитного элемента для иглы. Когда защитный элемент для иглы удерживается в отведенном положении перед началом использования, пользователь защитного устройства может удобно захватить и снять колпачок иглы.

Второй диаметр центрального отверстия имеет такой размер, чтобы инъекционная игла могла выступать через центральное отверстие защитного элемента для иглы, так что указанная инъекционная игла имеет возможность проникать сквозь кожу пациента, когда защитный элемент для иглы находится в отведенном положении.

В соответствии с другим вариантом осуществления изобретения защитный элемент для иглы удерживается, преодолевая усилие смещения, приложенное к защитному элементу для иглы пружиной в отведенном положении. Данное усилие смещения уравновешивается сцеплением за счет трения между защитным элементом для иглы и колпачком иглы. При удалении колпачка иглы пружина расслабляется, с тем чтобы сместить защитный элемент для иглы в выдвинутое положение, в результате чего инъекционная игла предварительно заполненного шприца скрывается из поля зрения пациента.

Дальнейший диапазон применения изобретения станет ясным из подробного описания, данного ниже. Однако следует учитывать, что данное подробное описание и конкретные примеры наряду с указанием возможных вариантов осуществления изобретения даются только в качестве иллюстрации, поскольку различные изменения и модификации в рамках объема и сущности изобретения станут очевидными для специалистов в данной области из следующего подробного описания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Изобретение будет глубже изучено с помощью нижеследующего подробного описания. Прилагаемые чертежи даются только в иллюстративных целях и не ограничивают объем изобретения.

На фиг.1 изображен вид в перспективе участка дистального конца инъектора, содержащего предварительно заполненный шприц и защитное устройство с защитным элементом для иглы, в соответствии с первым вариантом осуществления, в котором защитный элемент для иглы имеет центральное отверстие переменного диаметра.

На фиг.2 изображен вид в разрезе участка дистального конца инъектора, содержащего предварительно заполненный шприц и защитное устройство с защитным элементом для иглы, в соответствии с первым вариантом осуществления, в котором защитный элемент для иглы имеет центральное отверстие переменного диаметра.

На фиг.3 изображен вид в разрезе инъектора с защитным элементом для иглы в соответствии с первым вариантом осуществления.

На фиг.4 изображен вид в перспективе участка дистального конца инъектора, содержащего предварительно заполненный шприц и защитное устройство с защитным элементом для иглы, в соответствии со вторым вариантом осуществления, в котором центральное отверстие защитного элемента для иглы имеет первый диаметр.

На фиг.5 изображен вид в перспективе участка дистального конца инъектора, содержащего предварительно заполненный шприц и защитное устройство с защитным элементом для иглы, в соответствии со вторым вариантом осуществления, в котором центральное отверстие защитного элемента для иглы имеет второй диаметр.

Соответствующие детали обозначены одинаковыми позициями на всех чертежах.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На фиг.1 изображен вид в перспективе участка дистального конца инъектора D. На фиг.2 изображен вид в разрезе участка дистального конца, согласно фиг.1, и фиг.3 иллюстрирует вид в разрезе всего инъектора D.

Инъектор D содержит защитное устройство 1 и предварительно заполненный шприц 2, удерживаемый внутри защитного устройства 1. Защитное устройство 1 включает в себя защитный элемент 1.1 для иглы в соответствии с первым вариантом осуществления данного изобретения. Инъектор D, изображенный на фиг.1 и 3, находится в укомплектованном виде, в котором он будет представлен конечному пользователю. Защитный элемент 1.1 для иглы имеет возможность смещаться относительно опорного корпуса 1.2 между, по меньшей мере, выдвинутым положением I и отведенным положением II.

На фиг.1 защитный элемент 1.1 для иглы удерживается в отведенном положении II перед началом использования и, по существу, вмещается внутрь открытого дистального конца цилиндрического опорного корпуса 1.2 до начала использования защитного устройства 1.

В качестве альтернативы защитный элемент 1.1 для иглы может удерживаться в выдвинутом положении I перед началом использования. В отношении фиг.3 защитный элемент 1.1 для иглы изображен в выдвинутом положении I после удаления колпачка 2.2 иглы.

В качестве альтернативы полый защитный элемент 1.1 для иглы имеет такой размер, чтобы вмещать открытый дистальный конец опорного корпуса 1.2. В данном альтернативном варианте осуществления защитный элемент 1.1 для иглы сдвигается по опорному корпусу 1.2, когда данные детали 1.1, 1.2 смещаются относительно друг друга. Перед началом использования дистальный конец опорного корпуса 1.2, по существу, вмещается внутрь защитного элемента 1.1 для иглы.

Как лучше всего изображено на фиг.3, предварительно заполненный шприц 2, удерживаемый внутри опорного корпуса 1.2, содержит инъекционную иглу 2.1, которая накрыта колпачком 2.2 иглы до начала использования. Предварительно заполненный шприц 2 удерживается внутри опорного корпуса 1.2, так что колпачок 2.2 иглы, как изображено на фиг.1, выступает из опорного корпуса 1.2 в дистальном направлении и может быть легко захвачен и удален вручную перед началом использования инъектора D.

В дополнение колпачок 2.2 иглы сцепляется с защитным элементом 1.1 для иглы за счет трения, чтобы удерживать защитный элемент 1.1 для иглы в отведенном положении II.

Перед осуществлением инъекции защитный элемент 1.1 для иглы удерживается в отведенном положении II и, по существу, вмещается внутрь опорного корпуса 1.2. Указанный защитный элемент 1.1 для иглы изготавливается из упругих материалов, в частности, из двух различных пластиковых материалов, имеющих разную упругость, к которым могут относиться полимер, эластомер, силикон и/или силиконовый эластомер.

Защитный элемент 1.1 для иглы изготавливается способом литьевого прессования. Защитный элемент 1.1 для иглы изготавливается из термопластичных пластиковых материалов.

Защитный элемент 1.1 для иглы в соответствии с первым вариантом осуществления изготавливается из двух различных пластиковых материалов, имеющих разную упругость. Защитный элемент 1.1 для иглы изготавливается способом двухступенчатого литьевого прессования. По меньшей мере, один из пластиковых материалов, используемых для формирования защитного элемента 1.1 для иглы, придает защитному элементу 1.1 для иглы эффект запоминания формы, так что защитный элемент 1.1 для иглы способен вернуться в заранее заданную форму при снятии напряжения.

Сочетание относительно жесткого и относительно упругого материала дает возможность защитному элементу 1.1 для иглы сохранять свою, по существу, цилиндрическую форму, одновременно имея возможность растягиваться по колпачку 2.2 иглы, накрывающему инъекционную иглу 2.1 предварительно заполненного шприца 2 до начала использования.

В качестве альтернативы защитный элемент 1.1 для иглы изготавливается из натурального каучука.

На фиг.2 изображен вид в разрезе участка дистального конца опорного корпуса 1.2 с защитным элементом 1.1 для иглы, которая удерживается внутри него. Защитный элемент 1.1 для иглы включает в себя дистальную торцевую стенку 1.1.1, которая изготавливается из относительно упругого пластикового материала, такого как эластомер, силикон или силиконовый эластомер. Боковая сторона 1.1.2, по существу, цилиндрического защитного элемента 1.1 для иглы изготавливается из относительно жесткого и прочного пластикового материала.

В качестве альтернативы боковая сторона 1.1.2, по существу, изготавливается из относительно упругого материала, такого как эластомер. В данном случае боковая сторона 1.1.2 включает в себя множество ребер жесткости, которые изготавливаются из относительно жесткого пластикового материала с целью придания защитному элементу 1.1 для иглы требуемой прочности. Указанные ребра жесткости могут проходить параллельно центральной оси А и/или могут быть ориентированы перпендикулярно центральной оси А и иметь форму периферических колец, впрессованных в, по существу, цилиндрический защитный элемент 1.1 для иглы.

Указанная дистальная торцевая стенка 1.1.1 содержит центральное отверстие 1.1.3, выровненное по центральной оси А. Центральное отверстие 1.1.3 имеет диаметр переменной ширины. В укомплектованном виде, изображенном на фиг.1, упругий материал дистальной торцевой стенки 1.1.1 растягивается по колпачку 2.2 иглы, выступающему из защитного элемента 1.1 для иглы в дистальном направлении. Материал дистальной торцевой стенки 1.1.1 подвергается напряжению, так что центральное отверстие 1.1.3 имеет первый диаметр D1, который соответствует наружному диаметру колпачка 2.2 иглы.

На фиг.3 изображен пример инъектора D, содержащего защитный элемент 1.1 для иглы, в соответствии с первым вариантом осуществления. Инъектор D включает в себя предварительно заполненный шприц 2 и защитное устройство 1. Защитное устройство 1 содержит наружный корпус 1.3, расположенный с возможностью скольжения относительно опорного корпуса 1.2. Предварительно заполненный шприц 2 включает в себя цилиндр 2.3, инъекционную иглу 2.1, прикрепленную к дистальному концу предварительно заполненного шприца 2, поршень 2.4 и стержень 2.5 поршня. Инъекционная игла 2.1 сообщается по текучей среде с внутренней полостью 2.3.1 предварительно заполненного шприца 2, где содержится лекарственное средство. Поршень 2.4 обеспечивает герметичное уплотнение для проксимального конца указанной внутренней полости 2.3.1. Поршень 2.4 имеет возможность перемещаться в дистальном направлении посредством приведения в действие стержня 2.5 поршня, который, в свою очередь, может быть приведен в действие движением наружного корпуса 1.3 относительно опорного корпуса 1.2 в дистальном направлении.

В примере, изображенном на фиг.3, предварительно заполненный шприц 2 крепится с помощью разъемного крепежного средства 1.4. После выполнения инъекции крепежное средство 1.4 отъединяется посредством действия ослабляющей пружины 1.5, расположенной внутри защитного устройства 1. Указанная пружина 1.5 может быть предусмотрена в виде пружины растяжения, пружины сжатия или пружины кручения. Дополнительные альтернативные виды пружин также возможны. Пружина 1.5 смещает защитный элемент 1.1 для иглы относительно опорного корпуса 1.2 в дистальном направлении.

Как показано на фиг.1, защитный элемент 1.1 для иглы удерживается в отведенном положении II, преодолевая усилие смещения, приложенное к защитному элементу 1.1 для иглы посредством сцепления за счет трения между защитным элементом 1.1 для иглы и колпачком 2.2 иглы.

На фиг.3 изображен инъектор D после удаления колпачка 2.2 иглы. При удалении колпачка 2.2 иглы пружина 1.5 сдвигает защитный элемент 1.1 для иглы в дистальном направлении в выдвинутое положение I, в котором инъекционная игла 2.1 охватывается защитным элементом 1.1 для иглы в выдвинутом положении I. Более того, упругий материал дистальной торцевой стенки 1.1.1 расширяется и распрямляется при удалении колпачка 2.2 иглы в результате снятия напряжения, так что формируется центральное отверстие 1.1.3 с уменьшенным вторым диаметром D2. Второй диаметр D2 центрального отверстия 1.1.3, таким образом, образуется благодаря эффекту памяти материалов, используемых для изготовления защитного элемента 1.1 для иглы.

Во время инъекции защитный элемент 1.1 для иглы сдвигается в отведенное положение II, в котором инъекционная игла 2.1 выступает через центральное отверстие 1.1.3 с уменьшенным вторым диаметром D2 с целью введения лекарственного средства под кожу пациента.

В качестве альтернативы защитный элемент 1.1 для иглы может удерживаться в выдвинутом положении I перед осуществлением инъекции, в котором указанный защитный элемент 1.1 для иглы в выдвинутом положении I выступает дистально из опорного корпуса 1.2 перед началом использования защитного устройства 1.

В качестве дополнения или альтернативы защитный элемент 1.1 для иглы может удерживаться с возможностью последующего снятия или может быть постоянно зафиксирован в выдвинутом положении I для предотвращения повторного обнажения инъекционной иглы 2.1.

На фиг.4 изображено защитное устройство 1 для предварительно заполненного шприца 2 с защитным элементом 1.1 для иглы в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения. Защитное устройство 1 находится в укомплектованном виде, в котором оно будет представлено конечному пользователю. Защитное устройство 1 содержит полый защитный элемент 1.1 для иглы с, по существу, квадратным поперечным сечением.

В качестве альтернативы защитный элемент 1.1 для иглы может иметь, по существу, прямоугольное поперечное сечение либо традиционную цилиндрическую форму с круглым поперечным сечением.

В дополнение защитный элемент 1.1 для иглы может содержать выступающий в направлении наружу фланец, который опирается на кожу пациента во время проведения инъекции.

Защитный элемент 1.1 для иглы вмещается внутрь полого опорного корпуса 1.2 с, по существу, квадратным поперечным сечением, в котором указанный защитный элемент 1.1 для иглы выполнен с возможностью скольжения относительно указанного опорного корпуса 1.2 между выдвинутым положением I и отведенным положением II параллельно центральной оси А защитного устройства 1. Перед началом использования защитного устройства 1 защитный элемент 1.1 для иглы удерживается в выдвинутом положении I, в котором указанный защитный элемент 1.1 для иглы выступает из опорного корпуса 1.2.

В качестве альтернативы опорный корпус 1.2 может иметь, по существу, прямоугольное поперечное сечение.

Инъектор D содержит защитное устройство 1 с предварительно заполненным шприцем 2, удерживаемым внутри защитного устройства 1. Предварительно заполненный шприц 2 удерживается внутри опорного корпуса 1.2, так что инъекционная игла 2.1 предварительно заполненного шприца 2 выступает из опорного корпуса 1.2 в дистальном направлении. Защитный элемент 1.1 для иглы в выдвинутом положении I охватывает инъекционную иглу 2.1 и скрывает ее из поля зрения пользователя, когда предварительно заполненный шприц 2 удерживается внутри опорного корпуса 1.2.

Дистальная торцевая стенка 1.1.1 защитного элемента 1.1 для иглы ориентирована перпендикулярно боковой стороне 1.1.2, которая образована четырьмя, по существу, плоскими боковыми стенками крышки. Дистальная торцевая стенка 1.1.1 сконструирована так, чтобы опираться на кожу пациента во время выполнения инъекции, и содержит круглое центральное отверстие 1.1.3. Указанное центральное отверстие 1.1.3 имеет первый диаметр D1, соответствующий наружному диаметру колпачка 2.2 иглы, который держится за счет трения на дистальном конце предварительно заполненного шприца 2, в котором колпачок 2.2 иглы накрывает инъекционную иглу 2.1 перед выполнением инъекции. Указанный колпачок 2.2 иглы дистально выступает за пределы дистальной торцевой стенки 1.1.1, так что колпачок 2.2 иглы может быть удален вручную перед началом использования защитного устройства 1.

Защитный элемент 1.1 для иглы в соответствии со вторым вариантом осуществления изготавливается из двух материалов различной упругости. Боковая сторона 1.1.2, образованная плоскими боковыми стенками защитного элемента 1.1 для иглы, и периферическая часть 1.1.4 дистальной торцевой стенки 1.1.1 изготавливаются из относительно жесткого пластикового материала.

Как лучше всего изображено на фиг.4 и 5, дистальная торцевая стенка 1.1.1 содержит участок 1.1.5 отверстия, прилегающий к центральному отверстию 1.1.3. Указанный участок 1.1.5 отверстия изготавливается из упругого и растяжимого пластикового материала, такого как силикон или силиконовый эластомер. Центральное отверстие 1.1.3 имеет переменный диаметр.

Когда колпачок 2.2 иглы прикрепляется к предварительно заполненному шприцу 2 и вмещается внутрь центрального отверстия 1.1.3, указанный участок 1.1.5 отверстия растягивается вокруг колпачка 2.2 иглы, чтобы удерживать за счет трения колпачок 2.2 иглы в центральном отверстии 1.1.3. После удаления колпачка 2.2 иглы упругий материал участка 1.1.5 отверстия распрямляется и расширяется как следствие снятия напряжения, в результате чего получается центральное отверстие 1.1.3 уменьшенной ширины и меньшего второго внутреннего диаметра D2. Указанный второй внутренний диаметр D2 центрального отверстия 1.1.3 имеет такие размеры, чтобы давать возможность инъекционной игле 2.1 проходить сквозь центральное отверстие 1.1.3, в то время как проникновение пальца человека внутрь через центральное отверстие 1.1.3 не допускается, когда инъекционная игла 2.1 накрыта защитным элементом 1.1 для иглы, предназначенным предотвращать травмы от уколов иглой.

Указанное защитное устройство 1 содержит средство ограничения глубины проникновения, для того чтобы ограничивать глубину проникновения инъекционной иглы 2.1 во время внутримышечной или подкожной инъекции. Указанное средство ограничения глубины проникновения включает в себя два ограничителя-захвата 1.1.6, соединенных с защитным элементом 1.1 для иглы, в котором каждый ограничитель-захват 1.1.6 сдвигается в пределах углубления 1.2.1 ограничителя, образованного в одной боковой стенке опорного корпуса 1.2. Углубление 1.2.1 ограничителя проходит вдоль осевой длины опорного корпуса 1.2, что соответствует глубине проникновения.

СПИСОК УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

1 защитное устройство

1.1 защитный элемент для иглы

1.1.1 дистальная торцевая стенка

1.1.2 боковая сторона

1.1.3 центральное отверстие

1.1.4 периферическая часть

1.1.5 участок отверстия

1.1.6 ограничитель-захват

1.2 опорный корпус

1.2.1 углубление ограничителя

1.3 наружный корпус

1.4 крепежное средство

1.5 пружина

2 предварительно заполненный шприц

2.1 инъекционная игла

2.2 колпачок иглы

2.3 цилиндр

2.3.1 внутренняя полость

2.4 поршень

2.5 стержень поршня

А центральная ось

D инъектор

D1 первый диаметр

D2 второй диаметр

I выдвинутое положение

II отведенное положение

Группа изобретений относится к медицине. Защитный элемент для иглы содержит два различных пластиковых материала разной упругости, которые имеют центральное отверстие переменного диаметра. Центральное отверстие имеет первый диаметр для удерживания внутри колпачка иглы, где диаметр центрального отверстия изменяется при удалении колпачка (иглы с первого диаметра на второй диаметр в силу эффекта памяти материала защитного элемента для иглы. Защитный элемент для иглы выполнен способом двухступенчатого литьевого прессования. Периферийный участок дистальной торцевой стенки изготовлен из относительно жесткого пластичного материала. Участок отверстия дистальной торцевой стенки изготовлен из относительно упругого пластичного материала. Центральное отверстие является исключительно круглым в обоих положениях, соответствующих первому диаметру и второму диаметру. Защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит полый опорный корпус для удерживания внутри него предварительно заполненного шприца и защитный элемент для иглы, который расположен с возможностью скольжения относительно опорного корпуса. Инъектор содержит защитное устройство и предварительно заполненный шприц с инъекционной иглой. Она прикреплена к дистальному концу предварительно заполненного шприца, где инъекционная игла накрыта колпачком, который зафиксирован за счет трения на дистальном конце предварительно заполненного шприца. Согласно изобретению колпачок иглы выступает через центральное отверстие защитного элемента для иглы. Защитный элемент для иглы сцеплен с колпачком иглы за счет трения. Изобретения обеспечивают предотвращение случайных травм от уколов иглой. 3н. и 7 з.п. ф-лы; 5 ил.

1. Защитный элемент (1.1) для иглы, содержащий, по меньшей мере, два различных пластиковых материала разной упругости и имеющий центральное отверстие (1.1.3) переменного диаметра (D1, D2), в котором центральное отверстие (1.1.3) имеет первый диаметр (D1) для удерживания внутри колпачка (2.2) иглы, где диаметр центрального отверстия (1.1.3) изменяется при удалении колпачка (2.2) иглы с первого диаметра (D1) на второй диаметр (D2) в силу эффекта памяти материала защитного элемента (1.1) для иглы, отличающийся тем, что защитный элемент (1.1) для иглы выполнен способом двухступенчатого литьевого прессования, причем периферийный участок (1.1.4) дистальной торцевой стенки (1.1.1) изготовлен из относительно жесткого пластичного материала, тогда как участок (1.1.5) отверстия дистальной торцевой стенки (1.1.1) изготовлен из относительно упругого пластичного материала, при этом центральное отверстие является исключительно круглым в обоих положениях, соответствующих первому диаметру и второму диаметру.

2. Защитный элемент (1.1) для иглы по п. 1, отличающийся тем, что защитный элемент (1.1) для иглы изготовлен из следующих комбинаций пластичных материалов в произвольном сочетании: полимеры, эластомеры, силиконы и силиконовые эластомеры.

3. Защитный элемент (1.1) для иглы по п. 1, отличающийся тем, что дистальная торцевая стенка (1.1.1) защитного элемента (1.1) для иглы изготовлена из относительно упругого пластичного материала.

4. Защитное устройство (1) для предварительно заполненного шприца (2), содержащее
- полый опорный корпус (1.2) для удерживания внутри него предварительно заполненного шприца (2) и
- защитный элемент (1.1) для иглы по любому из предыдущих пунктов, где защитный элемент (1.1) для иглы расположен с возможностью скольжения относительно опорного корпуса (1.2).

5. Защитное устройство (1) по п. 4, отличающееся тем, что защитный элемент (1.1) для иглы выполнен с возможностью смещения относительно опорного корпуса (1.2) между, по меньшей мере, выдвинутым положением (I) и отведенным положением (II), в котором защитный элемент (1.1) для иглы выступает из опорного корпуса (1.2) в выдвинутом положении (I).

6. Защитное устройство (1) по п. 4 или 5, отличающееся тем, что защитное устройство (1) содержит пружину (1.5), которая смещает защитный элемент (1.1) для иглы относительно опорного корпуса (1.2) в дистальном направлении.

7. Инъектор (D), содержащий защитное устройство (1) по одному из пп. 4-6 и предварительно заполненный шприц (2) с инъекционной иглой (2.1), прикрепленной к дистальному концу предварительно заполненного шприца (2), где инъекционная игла (2.1) накрыта колпачком (2.2) иглы, зафиксированным за счет трения на дистальном конце предварительно заполненного шприца (2), отличающийся тем, что колпачок (2.2) иглы выступает через центральное отверстие (1.1.3) защитного элемента (1.1) для иглы, посредством чего защитный элемент (1.1) для иглы сцеплен с колпачком (2.2) иглы за счет трения.

8. Инъектор (D) по п. 7, отличающийся тем, что первый диаметр (D1) центрального отверстия (1.1.3) соответствует наружному диаметру колпачка (2.2) иглы.

9. Инъектор (D) по п. 7 или 8, отличающийся тем, что второй диаметр (D2) центрального отверстия (1.1.3) имеет такой размер, чтобы инъекционная игла (2.1) могла выступать через центральное отверстие (1.1.3) защитного элемента (1.1) для иглы.

10. Инъектор (D) по п. 7, отличающийся тем, что защитный элемент (1.1) для иглы удерживается, преодолевая усилие смещения, приложенное к защитному элементу (1.1) для иглы, пружиной (1.5) в отведенном положении (II) посредством сцепления за счет трения между защитным элементом (1.1) для иглы и колпачком (2.2) иглы.