НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ СУХИХ ОБРАЗЦОВ КРОВИ ДЛЯ ПОСЛЕДУЮЩЕГО ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО АНАЛИЗА Российский патент 2015 года по МПК A61B5/15 G01N33/49 

Техническое решение относится к области медицины и ветеринарии, в частности, к средствам для взятия, хранения и транспортировки проб крови или сыворотки с целью последующего проведения анализа материала на содержание биологически активных веществ методами ИФА-диагностики, ПЦР и др.

Известен (RU, патент 2331366) набор для взятия костномозгового пунктата, включающий герметичный футляр с асептической жидкостью, размещенную в футляре, рукоятку, выполненную с возможностью сборки с мандреном и оправкой трубки стернальной иглы и устройство для прохождения надкостницы с бойком, при этом рукоятка выполнена полой, а мандрен выполнен с возможностью взаимодействия с бойком устройства для прохождения надкостницы и передачи усилия прохождения на оправку трубки стернальной иглы, причем, по меньшей мере, две размещенные в футляре стернальные иглы выполнены с отличной друг от друга длиной и/или диаметром трубки.

Известный набор не пригоден для взятия, хранения и транспортировки пробы крови.

Известен также (RU, патент 2300365) контейнер для крови и/или компонентов крови, содержащий емкость, состоящую из корпуса, содержащего лицевую и тыльную стороны, и внутренней полости; и лицевая и/или тыльная сторона корпуса емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у которых различны значения пределов прочности при растяжении, лицевая сторона корпуса емкости соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по меньшей мере, одного соединительного шва и на корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один штуцер для доступа к внутренней полости емкости.

В основном разработанное устройство предназначено для хранения донорской крови.

Недостатком известного контейнера следует признать отсутствие средств взятия пробы крови, а также обеспечения транспортировки сухой пробы взятой крови.

Наиболее близким аналогом разработанного технического решения можно признать (JPH, патент 0917874, опубл. 11.07.1997) набор для получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови для последующего проведения лабораторного анализа, содержащий упаковку с нанесенной на ее внешней стороне идентификационной информацией, устройство для прокалывания кожных покровов и получения капель крови, упаковку средства для подготовки поверхности кожи к проколу для отбора крови и обработки кожи после прокола, по меньшей мере, одну рабочую карточку, содержащую сорбирующий кровь материал, предназначенную для получения высушенных образцов крови, держатель для высушивания рабочих карточек, контейнер для обеспечения сохранности рабочих карточек с высушенными образцами крови, по меньшей мере, один почтовый конверт, обеспечивающий внешнюю оболочку контейнера с рабочей карточкой при их транспортировке или почтовой пересылке, а также инструкцию к набору.

Известное устройство также предназначено только для взятия донорской крови.

Недостатком известного устройства следует признать невозможность его применения для транспортировки сухой пробы взятой крови.

Технический результат, получаемый при реализации разработанного устройства, состоит в создании средства, обеспечивающего проведение процедуры получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови для последующего проведения лабораторного анализа, что приведет к повышению достоверности анализа.

Для получения указанного технического результата предложено использовать набор разработанного состава. Разработанный набор для получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови животных или человека для последующего проведения лабораторного анализа содержит, по меньшей мере, часть элементов, выбранных из группы, содержащей: упаковочную коробку с нанесенной на ее внешней стороне необходимой для изделий медицинского или ветеринарного назначения идентификационной информацией, по меньшей мере, одно устройство для прокалывания кожных покровов и получения капель крови, по меньшей мере, одну упаковку антисептического средства для подготовки поверхности кожи к проколу для отбора крови и обработки кожи после прокола, по меньшей мере, одну рабочую карточку, содержащую сорбирующий кровь материал, выполненный в виде двух или более полосок, каждая из которых имеет один свободный конец для нанесения образца крови, а второй конец жестко закреплен на внутренней поверхности конверта, при этом конверт в свернутом состоянии обеспечивает внешнюю защиту с двух сторон полоски высушенных проб крови, предназначенную для получения высушенных образцов крови, держатель для высушивания рабочих карточек, по меньшей мере, один бланк заказа для проведения лабораторных анализов необходимого числа образцов крови, по меньшей мере, один полимерный контейнер для обеспечения сохранности рабочих карточек с высушенными образцами крови, по меньшей мере, один почтовый конверт, обеспечивающий внешнюю оболочку полимерного контейнера с рабочей карточкой и бланком заказа при их транспортировке или почтовой пересылке, а также инструкцию к набору.

Все вышеперечисленные элементы желательно использовать при проведении процедуры взятия, хранения и транспортировки сухих образцов крови для проведения лабораторного анализа.

Но в некоторых случаях использования, в частности, когда взятие пробы крови производят вблизи места проведения анализа, набор может не включать в себя почтовый конверт, обеспечивающий внешнюю оболочку полимерного контейнера с рабочей карточкой. Возможны и другие варианты взятия пробы крови, ее хранение и транспортировку, когда набор может включать не все указанные элементы.

В основе набора лежит технология получения сухих пятен крови (или сыворотки) на пористом бумажном носителе. Образец крови наносят на пористый бумажный носитель рабочей карточки, входящей в состав набора, карточку высушивают и в таком виде транспортируют в лабораторию, где в дальнейшем проводят экстракцию анализируемого вещества и анализ на выявления в образце биологически активных веществ одним из известных стандартизованных методов.

Каждый используемый элемент набора использован по своему прямому назначению.

В качестве устройства для прокалывания кожных покровов и получения капель крови он может содержать одноразовый стерильный скарификатор или металлический ланцет. Однако не исключен вариант использования иного средства, способного проколоть кожу человека или животного с получением необходимого для создания пробы количества крови.

В качестве средства для антисептической обработки кожи перед проколом он может содержать одноразовый пакет с салфеткой из нетканого материала, пропитанной антисептическим раствором, или ватный тампон и флакон с антисептическим раствором. Не исключена возможность использования других различных антисептических средств, в том числе и спирта для обработки кожи перед проколом.

В предпочтительном варианте реализации рабочая карточка может быть выполнена из плотного картона в виде свернутого конверта, содержащего сорбирующий кровь материал в виде двух или более полосок, каждая из которых имеет один свободный конец для нанесения образца крови, а второй конец жестко закреплен на внутренней поверхности конверта, при этом конверт в свернутом состоянии обеспечивает внешнюю защиту с двух сторон полоски высушенных проб крови. Также сорбирующий материал может быть использован в виде одного листа, помещенного в аналогичный защитный конверт.

Возможен вариант реализации набора, когда на внешней поверхности конверта предварительно напечатана форма для идентификации образца крови, а внутренняя поверхность конверта дополнительно содержит пластиковое покрытие для предотвращения пропитывания образцом крови материала конверта при их случайном контакте.

В некоторых вариантах реализации сорбирующие кровь полоски могут быть выполнены из материала на основе целлюлозы или пористого полимерного или стекловолокнистого материала. При этом они имеют одинаковые размеры, ширину от 0,2 до 2 см, а длину от 1 до 10 см, причем на свободном конце внешней стороны полоски на одинаковом расстоянии с шагом 0,2-1,0 см друг от друга в поперечном направлении нанесены тонкие параллельные идентификационные линии.

Предпочтительно закрываемый полимерный контейнер выполнен в виде пластикового пакета с застежкой типа «зип-лок», предотвращающей попадание внутрь пакета влаги и выпадение рабочей карточки при ее почтовой пересылке или доставке в лабораторию, и обеспечивающего ее дополнительную сохранность. В полимерный контейнер можно дополнительно вкладывать упаковку силикагеля для поддержания сухого состояния рабочей карточки внутри контейнера при ее хранении и пересылке.

Держатель для высушивания устройства для получения, хранения и пересылки высушенных образцов крови может представлять собой согнутый два раза в поперечном направлении и свернутый лист картона, плотной бумаги или пластика с вырезанными вдоль одного из ребер в двух плоскостях щелями для вкладывания и удерживания в них рабочих карточек при их высушивании на воздухе. Однако не исключено использование держателей другой конструкции.

Преимущественно в состав набора дополнительно входят, по меньшей мере, одна пара одноразовых латексных или резиновых перчаток для защиты рук персонала, производящего взятие образцов крови и его нанесение на рабочую карточку.

В состав набора может дополнительно входить, по меньшей мере, одна упаковка бактерицидного пластыря для предотвращения загрязнения мест прокола кожи после отбора крови.

В предпочтительном варианте комплектации при взятии пробы крови или сыворотки у животных набор используют следующим образом.

Перед началом работы с набором проверяют комплектность и количество компонентов, необходимых для отбора заданного числа проб и животных.

Идентифицируют животных, у которых предполагается отбирать пробы.

Заполняют пустые поля рабочих карточек фактическими сведениями для установления их соответствия получаемым образцам и поля бланка заказа для проведения лабораторных анализов. При необходимости в поле «Особые отметки» бланка отмечают степень родства животных.

Подготавливают соответствующую выбранному животному рабочую карточку и чистый скарификатор или ланцет.

Надевают на руки входящие в состав набора пластиковые или резиновые перчатки.

На обратной стороне уха животного (например, коровы) находят вену (можно слегка помассировать ухо для более отчетливого ее выделения или слегка прогреть теплой водой или источником сухого тепла).

Дезинфицируют предстоящее место прокола с использованием антисептической салфетки.

С использованием ланцета делают прокол в районе вены на глубину до 2 мм. Первую каплю крови удаляют, т.к. она содержит случайные примеси и лимфу. Необходимо, чтобы кровь вытекала из ранки без надавливания на ткани, иначе она смешивается с лимфой и изменяет свой клеточный и биохимический состав.

Берут идентифицированную для данного животного рабочую карточку и подносят край пористой бумаги к месту прокола, впитывают выделяющуюся кровь в рабочую зону пористой мембраны до достижения контрольной метки. Повторяют операцию со второй полоской той же самой рабочей карточки.

Высушивают рабочую карточку в течение 2 часов, поместив ее в прилагаемый держатель или расположив ее на поверхности стола, слегка отогнув защитные стороны конверта таким образом, чтобы полоска пористого материала с образцом крови не касалась материала конверта.

Сухую карточку помещают в прилагаемый полиэтиленовый пакет, который может содержать силикагель, и закрывают зип-лок на пакете.

Пакет с рабочей карточкой помещают в конверт с адресом лаборатории.

Повторяют операции с необходимым числом животных, используя новые салфетки и скарификаторы.

Возможно проведение аналогичных операций по получению высушенных сорбированных образцов крови или сыворотки с уже отобранными в стерильные пробирки и заранее подготовленными образцами крови или сыворотки животных или человека.

Отсылают полученные образцы с сопроводительными документами в лабораторию для последующего проведения необходимого анализа.

Изобретение относится к области медицины и ветеринарии применительно к взятию, хранению и транспортировке проб крови или сыворотки с целью последующего проведения анализа материала на содержание биологически активных веществ. Набор содержит упаковочную коробку, одно устройство для прокалывания кожных покровов и получения капель крови, упаковку антисептического средства, рабочую карточку, держатель для высушивания рабочих карточек, бланк заказа для проведения лабораторных анализов необходимого числа образцов крови, полимерный контейнер для обеспечения сохранности рабочих карточек с высушенными образцами крови, почтовый конверт, обеспечивающий внешнюю оболочку полимерного контейнера с рабочей карточкой и бланком заказа при их транспортировке или почтовой пересылке, а также инструкцию к набору. Достигается повышение надежности хранения и транспортировки. 9 з.п. ф-лы.

1. Набор для получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови животных или человека для последующего проведения лабораторного анализа, характеризуемый тем, что он содержит, по меньшей мере, часть элементов, выбранных из группы, содержащей упаковочную коробку с нанесенной на ее внешней стороне необходимой для изделий медицинского или ветеринарного назначения идентификационной информацией, по меньшей мере, одно устройство для прокалывания кожных покровов и получения капель крови, по меньшей мере, одну упаковку антисептического средства для подготовки поверхности кожи к проколу для отбора крови и обработки кожи после прокола, по меньшей мере, одну рабочую карточку, предназначенную для получения высушенных образцов крови, выполненную из плотного картона, содержащую сорбирующий кровь материал в виде двух или более полосок, каждая из которых имеет один свободный конец для нанесения образца крови, а второй конец жестко закреплен на внутренней поверхности конверта, при этом конверт в свернутом состоянии обеспечивает внешнюю защиту с двух сторон полоски высушенных проб крови, держатель для высушивания рабочих карточек, по меньшей мере, один бланк заказа для проведения лабораторных анализов необходимого числа образцов крови, по меньшей мере, один полимерный контейнер для обеспечения сохранности рабочих карточек с высушенными образцами крови, по меньшей мере, один почтовый конверт, обеспечивающий внешнюю оболочку полимерного контейнера с рабочей карточкой и бланком заказа при их транспортировке или почтовой пересылке, а также инструкцию к набору.

2. Набор по п. 1, отличающийся тем, что в качестве устройства для прокалывания кожных покровов и получения капель крови он содержит одноразовый стерильный скарификатор или металлический ланцет.

3. Набор по п. 1, отличающийся тем, что в качестве средства для антисептической обработки кожи перед проколом он содержит одноразовый пакет с салфеткой из нетканого материала, пропитанный антисептическим раствором, или ватный тампон и флакон с антисептическим раствором.

4. Набор по п. 1, отличающийся тем, что на внешней поверхности конверта предварительно напечатана форма для идентификации образца крови, а внутренняя поверхность конверта дополнительно содержит пластиковое покрытие для предотвращения пропитывания образцом крови материала конверта при их случайном контакте.

5. Набор по п. 1, отличающийся тем, что сорбирующие кровь полоски выполнены из материала на основе целлюлозы или пористого полимерного или стекловолокнистого материала, имеют одинаковые размеры, ширину от 0,2 до 2 см, а длину от 1 до 10 см, причем на свободном конце внешней стороны полоски на одинаковом расстоянии с шагом 0,2-1,0 см друг от друга в поперечном направлении нанесены тонкие параллельные идентификационные линии.

6. Набор по п. 1, отличающийся тем, что закрываемый полимерный контейнер выполнен в виде пластикового пакета с застежкой типа «зип-лок», предотвращающей попадание внутрь пакета влаги и выпадение рабочей карточки при ее почтовой пересылке или доставке в лабораторию, и обеспечивающего ее дополнительную сохранность.

7. Набор по п. 6, отличающийся тем, что в контейнер дополнительно вложен пакетик с силикагелем.

8. Набор по п. 1, отличающийся тем, что держатель для высушивания устройства для получения, хранения и пересылки высушенных образцов крови представляет собой согнутый два раза в поперечном направлении и свернутый лист картона, плотной бумаги или пластика с вырезанными вдоль одного из ребер в двух плоскостях щелями для вкладывания и удерживания в них рабочих карточек при их высушивании на воздухе.

9. Набор по п. 1, отличающийся тем, что в состав набора дополнительно входит, по меньшей мере, одна пара одноразовых латексных или резиновых перчаток для защиты рук персонала, производящего взятие образцов крови и его нанесение на рабочую карточку.

10. Набор по п. 1, отличающийся тем, что в состав набора дополнительно входит, по меньшей мере, одна упаковка бактерицидного пластыря для предотвращения загрязнения мест прокола кожи после отбора крови.