СТЕРИЛЬНЫЙ КОНТЕЙНЕР ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРИМЕНЕНИЙ Российский патент 2007 года по МПК A61B19/02 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ НАСТОЯЩЕЕ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к системам для обезболивания, а более конкретно - к инфузионным системам на основе катетера, предназначенным для введения жидкостей. Конкретнее всего, настоящее изобретение относится к набору принадлежностей для обезболивания, предназначенному для выполнения процедуры нервной блокады.

ОПИСАНИЕ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ

Перед выполнением хирургической операции на части тела, например, на руках или ногах, может оказаться необходимым осуществление нервной блокады для анестезирования нейропучка в части тела, находящейся вблизи того участка, где должна быть выполнена операция. Для блокады нейропучка для хирургии и для обеспечения непрерывного медленного расхода анестезирующего средства в течение некоторого периода времени (например, в течение 2-3 дней после хирургической операции) для послеоперационного обезболивания часто используют инфузионную систему на основе катетера.

Одним методом является использование эпидуральной иглы, имеющей интегральный провод, так что через иглу посредством нейростимулятора (например, генератора тока) может пульсировать электрический ток небольшой величины. Если эпидуральная игла зондирует общую область требуемого нейропучка, импульсный ток стимулирует нерв и побуждает двигательную реакцию для способствования правильной локализации иглы. Как только правильная локализация иглы достигнута, тест-доза анестезирующего средства может быть подана через эпидуральную иглу. Правильное позиционирование иглы подтверждается отсутствием двигательной реакции при токовой стимуляции. В этот момент катетер может быть введен через иглу для введения анестезирующего средства для поддержания нервной блокады.

Вышеописанная процедура, как правило, выполняется анестезиологом в подготовительном помещении, находящемся вне операционной, поскольку для того, чтобы нервная блокада стала эффективной, необходим какой-то период времени и поскольку время в операционной очень дорого. Эта процедура часто бывает очень трудоемкой и непроизводительной вследствие большого количества медицинских принадлежностей и изделий, которые должны быть получены, открыты и расставлены для осуществления нервной блокады.

Во-первых, анестезиолог должен подготовить стерильное поле вокруг требуемого участка для прокалывания. Чтобы сделать это, должны быть получены и открыты одна или более упаковок, содержащих необходимые медицинские принадлежности, например хирургическую салфетку, раствор йода, палочки для нанесения раствора йода. Затем должны быть получены и подготовлены эпидуральная игла, инфузионный насос, инфузионные принадлежности (трубки, зажимы, соединители, расходомер, фильтр и так далее), катетер и анестезирующее средство, которые, как правило, упакованы отдельно. Дополнительные медицинские принадлежности, например анестезирующее средство для местного анестезирования, иглы и шприцы, также необходимы для анестезии требуемого участка для прокалывания. Эти изделия также, вероятно, должны быть упакованы отдельно друг от друга, а также от медицинских принадлежностей, указанных выше.

Сбор, открывание и подготовка вышеуказанных медицинских принадлежностей являются трудоемкими и одной или более операциями, которые могут оказаться неуместными или забытыми. Кроме того, из отдельно упакованных изделий получают большое количество отходов. Таким образом, существует потребность в улучшенной системе обеспечения первостепенными медицинскими принадлежностями, необходимыми для осуществления непрерывной периферической нервной блокады стерильным и эффективным способом.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

На решение указанной задачи направлен технический результат изобретения, состоящий в обеспечении удобства пользования набором за счет расположения средств для проведения нервной блокады в порядке их использования в процедуре нервной блокады. Этот результат очевиден из нижеследующего подробного описания изобретения.

Один аспект изобретения касается набора принадлежностей, расположенного в одном стерильном контейнере, который может просто храниться и транспортироваться. Набор просто открывается, а его принадлежности могут быть извлечены из набора, как сказано выше, в порядке их последующего использования.

Короче говоря, предлагаемый набор принадлежностей для обезболивания содержит в одном стерильном контейнере принадлежности, необходимые для создания стерильного поля, для местного анестезирования требуемого участка для прокалывания и для осуществления нервной блокады. Как правило, дополнительными требуемыми принадлежностями являются только нейростимулятор, инфузионный насос и требуемый инфузионный лекарственный препарат. Нейростимулятор является электронным прибором, который является нестерильным и многократно используемым, следовательно, его нежелательно упаковывать в наборе принадлежностей для обезболивания. Аналогичным образом, инфузионный насос также может быть электронным устройством, а предпочтительно - механическим насосом. Инфузионный насос также может быть многократно используемым, но вследствие типового механического разнообразия является достаточно недорогим, чтобы выкидываться пациентом. Поскольку инфузионный насос является многократно используемым и не обязательно стерильным, то он также предпочтительно не входит в состав набора принадлежностей. Кроме того, выбор анестезирующего лекарственного препарата может изменяться по предпочтению доктора и/или потребности пациента. Таким образом, лекарственный препарат предпочтительно не входит в набор для обезболивания.

Один вариант осуществления настоящего изобретения обеспечивает набор принадлежностей для обезболивания, имеющий множество медицинских принадлежностей, закрепленных в контейнере, имеющем конструкцию, которая позволяет медицинским принадлежностям оставаться стерильными, по меньшей мере, до открывания контейнера. Медицинские принадлежности включают в себя принадлежности для создания стерильного поля, принадлежности для осуществления местного анестезирования и принадлежности для осуществления непрерывной нервной блокады.

С целью краткого изложения сущности настоящего изобретения и преимуществ, получаемых при использовании набора принадлежностей для обезболивания, соответствующего настоящему изобретению, по сравнению с предшествующим уровнем техники, выше были описаны некоторые объекты и преимущества настоящего изобретения. Безусловно, очевидно, что не обязательно, чтобы все объекты или преимущества изобретения реализовывались в соответствии с каким-либо конкретным вариантом осуществления настоящего изобретения. Таким образом, например, квалифицированным специалистам в этой области техники будет очевидно, что настоящее изобретение может быть реализовано или осуществлено так, чтобы получить или оптимизировать одно преимущество или группу преимуществ, как указано в этой заявке, без необходимого получения других объектов или преимуществ, как может быть описано или предложено в этой заявке.

Предполагается, что все эти варианты осуществления находятся в пределах объема настоящего изобретения, описанного в этой заявке. Эти и другие варианты осуществления настоящего изобретения станут вполне очевидными квалифицированным специалистам в этой области техники из следующего подробного описания предпочтительных вариантов осуществления, сделанного со ссылкой на сопроводительные чертежи, причем настоящее изобретение не ограничено каким-либо конкретным описанным предпочтительным вариантом осуществления (какими-либо конкретными описанными предпочтительными вариантами осуществления).

Дополнительные аспекты, элементы и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из следующих сопроводительных чертежей и подробного описания, предназначенного для иллюстрации, а не для ограничения концепций настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 - изометрическое изображение набора принадлежностей для обезболивания, содержащего, в общем, основные медицинские принадлежности, необходимые для осуществления непрерывной нервной блокады.

Фиг.2 - увеличенное изображение набора принадлежностей для обезболивания, иллюстрируемого на фиг.1, на котором показана предохранительная крышка в частично открытом положении, обнажая (открывая) периферийную кромку внешнего контейнера.

Фиг.3 - изометрическое изображение с пространственным разделением деталей набора принадлежностей для обезболивания, содержащего лоток для медицинских принадлежностей для создания стерильного поля и основной лоток для содержания некоторых медицинских принадлежностей, входящих в состав набора.

Фиг.4 - вид сверху лотка для принадлежностей для создания стерильного поля, который иллюстрируется на фиг.3, с его предпочтительным содержимым, вынутым из него. Предпочтительное позиционирование содержимого в лотке для принадлежностей для создания стерильного поля показано пунктирными линиями.

Фиг.5 - вид сверху основного лотка, иллюстрируемого на фиг.3, с его содержимым в предпочтительной компоновке.

Фиг.6 - вид сбоку основного лотка, иллюстрируемого на фиг.5, на котором пунктирными линиями показаны некоторые внутренние элементы.

Фиг.7 - иллюстрация инфузионной системы и катетера набора принадлежностей для обезболивания, иллюстрируемого на фиг.1.

Фиг.8 - иллюстрация части процедуры нервной блокады при использовании медицинских принадлежностей, содержащихся в наборе, иллюстрируемом на фиг.1.

Фиг.9 - иллюстрация последующей части процедуры нервной блокады при использовании медицинских принадлежностей, содержащихся в наборе, иллюстрируемом на фиг.1.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предпочтительный вариант осуществления набора принадлежностей для обезболивания иллюстрируется в контексте набора, предназначенного для использования при осуществлении, например, нервной блокады, но без ограничения использования при осуществлении интерскаленной блокады (interscalene block), блокады поясничного сплетения или блокады бедренного нерва. Однако, как будет очевидно квалифицированным в этой области техники специалистам, набор принадлежностей для обезболивания может быть использован с другими хирургическими процедурами, где необходимо обеспечить стерильные медицинские принадлежности, предназначенные для обезболивания, в одной упаковке.

Для облегчения описания системы и способа использования набора принадлежностей, предлагаемого в это заявке, были использованы следующие термины. Термин "дистальный" относится к участку, удаленному от определенного места. Термин "проксимальный" относится к участку, который расположен вблизи определенного места. Иначе говоря, участок, указанный как "проксимальный" находится измеримо ближе к определенной реперной точке, чем участок, указанный как "дистальный". Термин "вниз по технологической цепочке" относится к направленному движению жидкого лекарственного препарата от инфузионного насоса к участку блокады. Объект или участок, названный как "расположенный ниже по технологической цепочке" от другого объекта или участка, означает, что "расположенный ниже по технологической цепочке" объект или участок является проксимальным к участку блокады относительно другого объекта или участка. Аналогичным образом, объект или участок, названный как "расположенный выше по технологической цепочке" от другого объекта или участка, означает, что "расположенный выше по технологической цепочке" объект или участок является проксимальным к участку инфузионного насоса относительно другого объекта или участка. Иначе говоря, "расположенный ниже по технологической цепочке" объект является проксимальным по отношению к участку блокады, а "расположенный выше по технологической цепочке" объект является дистальным по отношению к участку блокады.

Термин "участок блокады" означает область в теле пациента вблизи нейропучка, подлежащую анестезированию. Термин "участок прокалывания" означает участок, где кожу пациента прокалывают для обеспечения возможности эпидуральной игле, а впоследствии катетеру проходить через прокол и достигать участка блокады для введения лекарственного препарата.

ОПИСАНИЕ НАБОРА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ ДЛЯ ОБЕЗБОЛИВАНИЯ

На фиг.1 и фиг.2 иллюстрируется предпочтительный набор медицинских принадлежностей для обезболивания, указанный общим ссылочным номером 10. Содержимое набора 10 содержится в относительно неглубоком внешнем контейнере 12, имеющем форму лотка. Внешний контейнер 12 предпочтительно выполнен из термопластичного материала, пригодного для использования в стерильной медицинской среде, и предпочтительно выполнен в виде требуемой конфигурации посредством термоформования. Однако для получения внешнего контейнера 12 могут быть использованы другие адекватные материалы и технологические процессы.

Внешний контейнер 12 имеет, в общем, прямоугольное основание и четыре боковые стенки, проходящие из него перпендикулярно вверх. Боковые стенки закачиваются в периферийной кромке 16, которая ограничивает, в общем, плоскую клеевую поверхность 18 и интегральную, в общем, плоскую внешнюю поверхность 20, расположенную на высоте, которая меньше высоты клеевой поверхности 18.

Предохранительная крышка 14, как правило, имеющая размер, обеспечивающий ее расположение в смонтированном состоянии заподлицо с кромкой 16 внешнего контейнера 12, прикреплена поверх отверстия внешнего контейнера 12. Предохранительная крышка 14 защищает и сохраняет стерильным содержимое набора 10 принадлежностей для обезболивания в пространстве между внешним контейнером 12 и предохранительной крышкой 14. Предохранительную крышку 14 предпочтительно получают из бумажного волокнистого материала с водоотталкивающей добавкой, пригодной для использования в стерильной медицинской среде. Однако для получения предохранительной крышки 14 могут быть также использованы другие пригодные материалы, включая, но без ограничения указанными материалами, полимерные материалы и поливинилхлорид.

Предохранительная крышка 14 прикреплена к клеевой поверхности 18 внешнего контейнера 12 предпочтительно посредством нетоксичного клея, пригодного для использования в стерильной медицинской среде. Предпочтительный клей будет обеспечивать достаточную силу сцепления для крепления предохранительной крышки 14 к внешнему контейнеру 12 в течение хранения и транспортировки, в то время позволяя удаление крышки при использовании без необходимости приложения чрезмерного усилия для удаления. Между внешней поверхностью 20 кромки 16 и краевой частью 22 предохранительной крышки вне клеевой поверхности 18 предпочтительно создается промежуток. Такое устройство обеспечивает возможность пользователю набора 10 захватывать краевую часть 22 крышки 14 для облегчения ее удаления с внешнего контейнера 12.

На фиг.3 приведено изометрическое изображение с пространственным разделением деталей набора 10 принадлежностей для обезболивания, причем предохранительная крышка 14 полностью снята и содержимое набора 10 удалено из него.

Предпочтительно, чтобы в упакованном состоянии стерильный оберточный материал 23 был расположен под содержимым набора 10 внутри внешнего контейнера 12 и сложен так, чтобы покрывать содержимое набора 10 (фиг.2). Стерильный оберточный материал 23 предпочтительно имеет, в общем, квадратную форму и размер, достаточный для того, чтобы, будучи сложенным, оберточный материал 23 покрывал все содержимое набора 10 принадлежностей для обезболивания и перекрывал самого себя. Как иллюстрируется, предпочтительно, чтобы углы стерильного оберточного материала 23 были совмещены с боковыми сторонами внешнего контейнера 12. Каждый из углов сложен поверх содержимого набора 10 и к центру внешнего контейнера 12 для достижения требуемого перекрытия стерильного оберточного материала 23 и по существу уплотнения содержимого набора 10 принадлежностей для обезболивания. Стерильный оберточный материал 23 может быть затем обвязан лентой для поддержания сложенного состояния.

Помимо внешнего контейнера 12, предохранительной крышки 14 и стерильного оберточного материала 23 набор 10 содержит также первый (основной) лоток 26, второй лоток 24 (для принадлежностей для создания стерильного поля). Аналогично внешнему контейнеру второй лоток 24 и первый лоток 26 предпочтительно получены термоформованием из термопластичного материала, пригодного для использования в стерильной медицинской среде.

Содержимое набора, которое предпочтительно представляет собой первостепенные медицинские принадлежности для выполнения непрерывной нервной блокады и родственных подготовительных процедур, содержится во втором лотке 24 для принадлежностей для создания стерильного поля и в первом лотке 26 или в лотке 24 для принадлежностей для создания стерильного поля и в основном лотке 26. Лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля предпочтительно удерживается в части основного лотка 26 так, чтобы верх лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля был, в общем, расположен заподлицо с верхом основного лотка 26. В этом случае эффективно используется пространство во внешнем контейнере 12 набора 10 принадлежностей для обезболивания. Однако верх лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля может быть также расположен выше или ниже верха основного лотка 26.

Лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля, в общем, содержит медицинские принадлежности для создания стерильного поля вокруг участка Р для прокалывания (смотри фиг.8). Первостепенные медицинские принадлежности для выполнения процедуры местного анестезирования, а также процедуры нервной блокады и другие общие принадлежности содержатся в основном лотке 26 или на основном лотке 26. Как правило, принадлежности в наборе 10 расположены сверху донизу в том порядке, в котором они будут использованы при нормальном течении всей предоперационной процедуры нервной блокады. Предпочтительно, чтобы это обеспечивало возможность удобного доступа к необходимым медицинским принадлежностям по мере того, как они становятся необходимыми, приводя, таким образом, к экономии времени и к эффективному и непрерывному выполнению процедуры.

Как следует из фиг.3, иллюстрируемый лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля вставлен в одну сторону основного лотка 26 и расположен выше дополнительных медицинских принадлежностей, содержащихся в основном лотке 26 так, чтобы лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля был легко доступен, не беспокоя другие элементы содержимого набора 10. Такое расположение является предпочтительным, поскольку подготовка стерильного поля вокруг участка Р для прокалывания, как правило, является первым этапом процедуры нервной блокады и, как указано выше, лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля предпочтительно содержит необходимые медицинские принадлежности для осуществления всей подготовки стерильного поля.

Предпочтительно, чтобы впитывающее полотенце 27 было позиционировано на стороне основного лотка 26 против лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля. Впитывающее полотенце 27 предпочтительно получают из стандартного материала одноразового использования, пригодного для использования в стерильной медицинской среде. Кроме того, полотенце 27 является изделием общего использования и может быть использовано в течение выполнения всей процедуры нервной блокады. В соответствии с этим полотенце 27 предпочтительно размещают в верхней части набора 10 принадлежностей для обезболивания или вблизи верхней части набора 10.

Стандартная хирургическая салфетка 28 предусмотрена предпочтительно сверху другого содержимого лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля. Салфетка может иметь множество различных конфигураций и размеров и предпочтительно содержит вырез, который также может изменяться по форме и размеру. Как обычно, салфетку 28 используют для покрывания области вокруг того места, где должны осуществлять нервную блокаду, тогда как вырез обеспечивает доступ к участку Р для требуемого прокалывания.

На фиг.4 более детально иллюстрируются лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля и его остальное содержимое. Это содержимое помимо салфетки 28 предпочтительно включает в себя упакованную мягкую прокладку 30 для подготовки кожи пациента, упаковку раствора 32 йода и множество палочек 34 для осуществления подготовительных операций. Салфетка 28 вместе с остальным содержимым достаточны для создания стерильного поля так, чтобы мог быть выполнен остаток процедуры нервной блокады. В иллюстрируемом варианте осуществления предусмотрены три палочки 34 для осуществления подготовительных операций, однако это число может быть отрегулировано в соответствии с требованиями определенной процедуры обезболивания. Кроме того, одна или более вышеуказанных принадлежностей может быть исключена или другие требуемые медицинские принадлежности могут быть предусмотрены в дополнение или в альтернативе.

Как иллюстрируется на фиг.4, в лотке 24 для принадлежностей для создания стерильного поля предусмотрено также множество марлевых прокладок 36. Под палочками 34 для осуществления подготовительных операций в лотке 24 для принадлежностей для создания стерильного поля предпочтительно предусмотрено 4-8 слоев марлевых прокладок 36 размером 100×100 мм. Марлевые прокладки 36 не обязательно используют для создания стерильного поля, а могут быть отложены вместе с лотком 24 для более позднего использования.

Лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля предпочтительно имеет стенку 38, которая делит лоток 24 на два отделения 40 и 42. Отделение 40 содержит палочки 34 для осуществления подготовительных операций и марлевые прокладки 36, тогда как отделение 42 содержит мягкую прокладку 30 для подготовки кожи пациента и раствор 32 йода. Отделение 40 может дополнительно содержать пару угловых боковых стенок 43 и центральную перегородку 44, которые предпочтительно содержат множество ребер 46 жесткости. Боковые стенки 43, перегородка 44 и ребра 46 все увеличивают прочность конструкции лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля, обеспечивая возможность минимального использования материала при получении лотка 24. Поскольку лоток является лотком одноразового использования, то предпочтительно, чтобы выбрасывалось и/или перерабатывалось для повторного использования меньше материала.

Боковые стенки 43 и перегородка 44 также обеспечивают простоту удаления содержимого отделения 42, в частности мягкой прокладки 30 для подготовки кожи пациента и раствора йода 32. Центральная перегородка 44 поддерживает содержимое отделения 42 на высоте выше основания лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля. Мягкая прокладка 30 для подготовки кожи пациента предпочтительно расположена сверху и поддерживается упаковкой раствора 32 йода, так что она может быть просто извлечена, оставляя раствор 32 йода поддерживаемым посредством перегородки 44. Одна сторона раствора 32 йода может быть протолкнута вниз, так что он поворачивается на перегородке 44, поднимая противоположную сторону упаковки раствора йода так, чтобы он мог быть просто извлечен из лотка 24. Боковые стенки 43 помогают в этом отношении.

На фиг.5 и фиг.6 приведена более детальная иллюстрация основного лотка 26. В основном лотке 26 или на основном лотке 26 предпочтительно размещено остальное содержимое набора 10 (то есть принадлежности для обеспечения местного анестезирования требуемого участка Р для прокалывания и первостепенные принадлежности для нервной блокады).

Как указано ранее, лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля предпочтительно содержится в основном лотке 26. Основной лоток 26 предпочтительно содержит опорный уступ 48 и пару упоров 50, которые расположены в должном положении лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля и препятствуют нежелательному перемещению. Как иллюстрируется на фиг.6, опорный уступ 48 отстоит в направлении вниз от верхней части основного лотка 26, так что при поддерживании соответствующая кромка лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля и верхняя часть лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля находятся, в общем, заподлицо с верхней частью основного лотка 26.

Каждый из пары упоров 50 выступает из стенки основного лотка 26 и имеет верхнюю поверхность, которая, в общем, лежит в одной плоскости с опорным уступом 48. Упоры 50 входят в контактное взаимодействие с лотком 24 для принадлежностей для создания стерильного поля для фиксации лотка 24 к одной боковой стороне основного лотка 26 и, помимо этого, в общем, ограничивают пару отделений 52, 54 в основном лотке 26. Отделение 52, в общем, расположено на стороне упоров 50, где содержится лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля, тогда как отделение 54 занимает соседнюю сторону основного лотка 26.

Как иллюстрируется на фиг.6, каждое отделение 52, 54 имеет, в общем, плоское дно 56, 58, соответственно. Дно 56 отделения 52 находится на меньшей высоте, чем дно 58 отделения 54. То есть имеется больший перепад высот между верхней частью основного лотка 26 и дном 56, чем перепад высот между верхней частью основного лотка 26 и дном 58. В соответствии с этим высота H1 пространства S1 между дном и верхом основного лотка 26 больше высоты Н2 пространства S2 между дном 58 и верхом основного лотка 26. Высота H1 предпочтительно имеет такой размер, чтобы дно 56 не взаимодействовало с дном лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля. Аналогичным образом, высота Н2 имеет такой размер, чтобы некоторые другие принадлежности могли содержаться в пространстве S2, как будет описано ниже.

Как иллюстрируется на фиг.5, в основном лотке 26 образовано множество углублений 60. Углубления 60 имеют такую форму, чтобы соответствующий компонент набора 10 принадлежностей для обезболивания прилегал в углублении 60 и предпочтительно ниже высоты дна 56, 58, которое окружает углубление 60. Как иллюстрируется на приведенных чертежах, одно или более углублений могут быть расположены частично в каждом из отделений 52, 54 основного лотка 26. В соответствии с этим такие углубления 60 могут быть частично окружены каждым дном 56, 58, которые находятся на разных высотах. Помимо этого, предусмотрено общее углубление 60а, которое, в общем, имеет прямоугольную форму и может содержать одно или более принадлежностей не обязательно соответствующей формы.

Кроме того, множество каналов 62 для обеспечения доступа и впадин 64 для обеспечения доступа образовано в основном лотке 26 вблизи одного или более углублений 60. В общем, каналы 62 для обеспечения доступа проходят поперек и соединяют более чем одно углубление 60, тогда как впадины 64 для обеспечения доступа сообщаются с одним углублением 60. Как каналы 62 для обеспечения доступа, так и впадины 64 для обеспечения доступа обеспечивают пространство для пальцев пользователя набора 10 принадлежностей для обезболивания при захвате требуемой принадлежности и извлечении ее из углубления 60.

Принадлежности в наборе 10 предпочтительно являются относительно набольшими и/или хрупкими (например, иглы, шприцы и мелкие стеклянные или пластмассовые емкости) и удерживаются в углублении 60, в общем, соответствующего размера и конфигурации. Другие большие и/или меньшие хрупкие принадлежности могут быть расположены поверх принадлежностей, содержащихся в углублении 60 в пространствах S1 и S2. Как было указано ранее, лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля предпочтительно расположен в пространстве S1, тогда как дополнительные принадлежности могут быть расположены в пространстве S2, как это описано ниже.

Остальные принадлежности в иллюстрируемом наборе 10 принадлежностей для обезболивания делятся, в общем, на две категории: (1) медицинские принадлежности, необходимые или требуемые для выполнения процедуры местного анестезирования и (2) медицинские принадлежности, необходимые или требуемые для осуществления процедуры непрерывной нервной блокады. Эти остальные принадлежности, в общем, содержатся в одном из углублений 60 или 60а и пространстве S2.

Медицинские принадлежности в наборе 10, предназначенные для выполнения процедуры местного анестезирования, содержат множество игл, одну или более мелких стеклянных или пластмассовых емкостей с анестезирующим средством для местного анестезирования, одну или более мелких емкостей с раствором хлорида натрия и один или более шприцов. В варианте осуществления, иллюстрируемом в настоящей заявке, две иглы 68, 70 содержатся в наборе 10, включая иглу 68 калибра 22 и длиной 1,5 дюйма (38,1 мм) и иглу 70 калибра 25 длиной 1,5 дюйма (38,1 мм). Безусловно, могут быть предусмотрены иглы других размеров и диаметров, а также большее или меньшее количество игл в зависимости от требуемого случая применения набора 10 принадлежностей для обезболивания.

Иллюстрируемый вариант осуществления набора 10 принадлежностей для обезболивания, соответствующий настоящему изобретению, содержит также пластмассовый шприц 72 объемом 3 см³ и пластмассовый шприц 74 объемом 5 см³. Как будет очевидно квалифицированному специалисту в этой области техники, указанные шприцы могут быть заменены шприцами других размеров и типов материалов и в набор 10 принадлежностей может быть включено большее или меньшее количество шприцов.

Кроме того, принадлежность для местного анестезирования в соответствии с иллюстрируемым вариантом осуществления содержит 1,5% раствор 78 ксикаина в мелкой пластмассовой или стеклянной емкости, предназначенный в качестве средства для местного анестезирования, и 0,9% раствор 80 хлорида натрия. Раствор 80 хлорида натрия пригоден для промывки шприцов и игл, а также в качестве разбавителя или растворителя других лекарственных препаратов, например растворов 76 или 78 ксикаина. Безусловно, могут быть использованы другие лекарственные препараты для местного анестезирования и/или другие разбавители или растворители в других концентрациях и количествах.

Принадлежности для нервной блокады, содержащиеся в наборе 10 принадлежностей для обезболивания, предпочтительно включают в себя эпидуральную иглу 82 типа Туоги (Tuohy), удлинитель 84 иглы, пластмассовый шприц 88, фильтрующую иглу 89, катетер 90 и инфузионную систему 92. Эти принадлежности предпочтительно содержат первостепенные компоненты, необходимые или желательные для выполнения части непрерывной нервной блокады процедуры обезболивания. Небольшое число дополнительных принадлежностей не одноразового использования также может оказаться необходимым или желательным, как будет описано ниже.

Эпидуральная игла 82 представляет собой иглу типа Туоги калибром 17 и длиной 3,5 дюйма (88,9 мм), известную на предшествующем уровне техники. Эпидуральная игла 82 предпочтительно содержит интегральный провод 83 или провода, имеющий такую конструкцию, что в том случае, когда провод 83 соединен с источником питания, то электрический ток может проходить через иглу 82. Вся игла, кроме части дистального кончика иглы 82, предпочтительно изолирована, так что по существу электрический ток не проходит из иглы к другому проводящему объекту, за исключением неизолированной части кончика иглы. Иглы, описанные непосредственно выше, выпускаются на промышленной основе.

Удлинитель 84 иглы является изделием, выпускаемым на промышленной основе, содержащим, прежде всего трубку с соединителями на каждом конце. Соединитель на одном конце удлинителя 84 иглы предпочтительно имеет такую конструкцию, чтобы он соединялся с проксимальным концом эпидуральнои иглы 82. Другой соединитель предпочтительно имеет такую конструкцию, чтобы соединяться с множеством стандартных шприцов. Таким образом, удлинитель 84 иглы главным образом пригоден для соединения шприца с эпидуральнои иглой 82 и для обеспечения возможности гидравлического сообщения между ними. Кроме того, на удлинителе 84 иглы может быть предусмотрен зажим, который предназначен для избирательного сжатия трубки с целью предотвращения прохождения через нее потока жидкости.

Стеклянный шприц 86 представляет собой один из множества стандартных шприцов объемом 5 см³. Стеклянный шприц 86 предпочтительно способен соединяться с вышеописанным удлинителем 84 иглы, являясь в соответствии с этим пригодным для инъекции жидкости, содержащейся в шприце 86, через удлинитель 84 иглы и эпидуральную иглу 82 к требуемому участку В нервной блокады (см. фиг.8). Кроме того, стеклянный шприц 86 предпочтительно пригоден также для соединения с одной из игл 68, 70 с целью загрузки шприца 86 требуемым анестезирующим средством из соответствующей мелкой стеклянной или пластмассовой емкости.

Иллюстрируемый пластмассовый шприц 88 является одним из множества стандартных шприцов, выпускаемых на промышленной основе, и предпочтительно имеет емкость 10 см³. Набор 10 дополнительно содержит фильтрующую иглу 89, которая представляет собой выпускаемую на промышленной основе фильтрующую иглу калибром 19 и длиной 1,5 дюйма (38,1 мм). Пластмассовый шприц 88 в комбинации с фильтрующей иглой 89 пригоден для извлечения анестезирующего лекарственного препарата из мелкой пластмассовой или стеклянной емкости. Полный шприц 88 с удаленной иглой 89 может быть непосредственно соединен с соответствующей заливочной втулкой на инфузионной системе 92. В этом случае шприц 88 может быть использован для заливки резервуара инфузионной системы 92, как будет более подробно описано ниже.

Иллюстрируемый катетер 90 представляет собой выпускаемый на промышленной основе катетер, пригодный для транспортировки жидкого лекарственного препарата из инфузионной системы 92 к требуемому участку блокады. Катетер 90 также предпочтительно пригоден для резьбового соединения с эпидуральной иглой 82 известным способом для достижения требуемого участка блокады. Проксимальный конец катетера содержит съемный соединитель 90а, пригодный для соединения с соединителем инфузионной системы 92.

Инфузионная система 92 иллюстрируемого набора 10 принадлежностей для обезболивания также выпускается на промышленной основе. Как следует из фиг.7, инфузионная система 92, в общем, содержит резервуар 94, находящийся в гидравлическом сообщении с участком медицинской трубки 96. Трубка 96 соединяет резервуар 94 с соединителем 97, пригодным для соединения с соединителем 90а катетера 90, как описано выше. Будучи хранимой в наборе 10, инфузионная система 92 предпочтительно расположена, в общем, в пространстве S2.

Инфузионная система 92 предпочтительно содержит также держатель 95 катетера, который способен крепить соединитель 97 инфузионной системы 92 и обнаженную часть катетера 90. Держатель 95 катетера предпочтительно имеет клейкую подложку, пригодную для использования в медицинской среде. Таким образом, держатель 95 катетера пригоден для предотвращения непреднамеренного удаления катетера 90. Предпочтительный держатель 95 катетера выпускается на промышленной основе под торговым названием STATLOCK.

Предпочтительно, чтобы заливочная втулка 98, зажим 100 и фильтр 102 были расположены вдоль трубки 96 между резервуаром 94 и соединителем 97. Заливочная втулка 98 способна обеспечивать возможность избирательного гидравлического сообщения между шприцом, например, вышеописанным шприцом 88, и полостью медицинской трубки 96. Зажим 100 представляет собой стандартный зажим, который пригоден для обеспечения возможности избирательного разрешения или прекращения течения жидкости в трубке 96. Фильтр 102 также выпускается на промышленной основе и пригоден для отделения лекарственного препарата от любых загрязнений, обнаруженных в лекарственном препарате. Фильтр также пригоден для исключения воздуха из пути жидкости.

Как следует из фиг.8 и фиг.9, принадлежности, которые требуются для выполнения процедуры обезболивания и не включены в набор 10 принадлежностей для обезболивания, содержат нейростимулятор 104 (то есть источник питания, генерирующий электрический ток), инфузионный насос 106 и анестезирующее средство 108. Требуемый нейростимулятор 104 полезен для генерирования электрического тока, подаваемого к эпидуральной игле 82, как описано выше. Требуемый инфузионный насос 106 полезен для генерирования сжимающего усилия, прикладываемого к резервуару 94 инфузионной системы 92 для выталкивания лекарственного препарата, содержащегося в нем. Анестезирующий лекарственный препарат 108 воздействует на целевой нейропучок для подавления прохождения через него сигнала нерва.

Нейростимулятор 104 представляет собой нестерильный электронный прибор многократного использования. Следовательно, будет нежелательным включение нейростимулятора 104 в состав набора 10 принадлежностей одноразового использования для обезболивания. Аналогичным образом, инфузионный насос 106 также является устройством многократного использования и, следовательно, также будет нежелательным для включения в состав набора 10 принадлежностей для обезболивания. Анестезирующий лекарственный препарат 108 желательно не включать в состав набора 10 принадлежностей для обезболивания, поскольку выбор лекарственного препарата 108 может широко изменяться среди практикующих медицинских работников, использующих набор 10.

СПОСОБ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАБОРА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ ДЛЯ ОБЕЗБОЛИВАНИЯ

Содержимое набора 10 принадлежностей для обезболивания является индивидуальным и способ его использования, в общем, известен для выполнения непрерывных нервных блокад и очевиден для квалифицированных специалистов в этой области техники. В таком случае способ использования набора 10 будет описан в общих чертах, которые являются полезными для иллюстрации некоторых элементов и преимуществ набора 10 принадлежностей для обезболивания. Короче говоря, способ использования набора 10 принадлежностей для обезболивания будет описан в отношении процедуры интерскаленовой блокады (то есть нервной блокады плечевого сплетения на интерскаленовой борозде).

В соответствии с иллюстрациями, приведенными на фиг.8 и фиг.9, процедуру непрерывной нервной блокады предпочтительно выполняют в подготовительном помещении перед поступлением пациента в операционную. К началу процедуры предохранительную крышку 14 удаляют с внешнего контейнера 12, обнажив стерильный оберточный материал 23 (фиг.1). Удаляют ленту, и углы стерильного оберточного материала 23 отгибают назад для обнажения стерильных медицинских принадлежностей, содержащихся в наборе 10 принадлежностей для обезболивания. Впитывающее полотенце 27 может быть извлечено для более позднего использования.

Для создания стерильного поля салфетку 28 извлекают из ее места на лотке 24 для принадлежностей для создания стерильного поля, раскладывают и укладывают на пациента. Салфетку 28 позиционируют так, чтобы участок Р для прокалывания, оказался обнаженным в вырезе. Для простоты изображения на фиг.8 и фиг.9 салфетка 28 не была показана. Мягкую прокладку 30 для подготовки кожи используют для очистки кожи пациента в области, окружающей участок Р для прокалывания. Затем на кожу, окружающую участок Р для прокалывания с помощью одной или более палочек 34 для осуществления подготовительных операций наносят раствор 32 йода, с целью стерилизации участка Р для прокалывания. После этого лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля может быть удален для обнажения содержимого основного лотка 26.

Для выполнения процедуры местного анестезироввания одну из игл 68, 70 и один из шприцов 72, 74 извлекают из их соответствующих углублений 60 и собирают. Выбирают одну из мелких стеклянных или пластмассовых емкостей 76, 78 с ксикаином, извлекают из углубления 60 и открывают. Узел шприца и иглы в сборе (не показан) заполняют ксикаином, причем раствор 80 хлорида натрия факультативно используют в качестве разбавителя. После этого вблизи требуемого участка Р для прокалывания делают инъекцию для анестезирования области для введения эпидуральной иглы 82. Из лотка 24 для принадлежностей для создания стерильного поля могут быть извлечены марлевые прокладки 38, которые укладывают сбоку и используют для контроля какого-либо кровотечения, которое может иметь место вследствие инъекции анестезирующего средства для обеспечения местной анестезии.

Для выполнения действительной части процедуры нервной блокады сначала из набора 10 принадлежностей для обезболивания извлекают инфузионную систему 92, обнажая в соответствии с этим другое содержимое набора 10, расположенное в углублениях 60, 60а, расположенное в отделении 54. Резервуар 94 инфузионной системы 92 наполняют анестезирующим лекарственным препаратом 108 путем выбора пластмассового шприца 88 и монтажа на нем фильтрующей иглы 89. Затем узел, состоящий из шприца 88 и фильтрующей иглы 89 в сборе, заполняют лекарственным препаратом 108. Фильтрующую иглу 89 удаляют и шприц 88 соединяют с заливочной втулкой 98 инфузионной системы 92. После этого лекарственный препарат из шприца 88 перемещают в резервуар 94. Эту процедуру повторяют до тех пор, пока резервуар 94 не окажется достаточно наполненным. Этот этап может факультативно быть выполнен перед процедурой местного анестезирования и наполненная инфузионная система 92 может быть оставлена без внимания до более позднего использования.

Как следует из фиг.8, эпидуральную иглу извлекают из ее углубления 60 и провод 83 эпидуральной иглы 82 соединяют с нейростимулятором 104. После этого из соответствующего углубления 60 извлекают стеклянный шприц 86 и наполняют его анестезирующим лекарственным препаратом 108. Наполненный стеклянный шприц 86 соединяют с эпидуральной иглой 82, используя удлинитель 84 иглы, расположенный в наборе 10 принадлежностей для обезболивания. Эпидуральную иглу 82 вводят пациенту на участке Р для прокалывания и продвигают к участку В блокады. Активируют нейростимулятор 104, так что электрический ток, величина которого предпочтительно составляет 0,2-0,5 мА, пульсирует через эпидуральную иглу 82. Электрический ток через иглу 82 побуждает двигательную реакцию и если такая реакция имеет место при малом токе, то достигается правильное размещение эпидуральной иглы 82. Осуществляют инъекцию лекарственного препарата 108 из стеклянного шприца 86 и правильное размещение иглы 82 подтверждается последующим отсутствием двигательной реакции. После этого нейростимулятор 104 отключают и шприц 86 и удлинитель 84 иглы удаляют с эпидуральной иглы 82.

Через иглу 82 вводят катетер 90 до тех пор, пока он не достигнет требуемого участка В блокады. Эпидуральную иглу 82 извлекают, оставляя катетер 90 размещенным по месту. Затем на катетер 90 монтируют съемный соединитель. Наполненную инфузионную систему 92 соединяют с катетером 90 и резервуар 94 помещают в инфузионный насос 106. Активируют действие насоса 106, так что лекарственный препарат 108 выталкивается из резервуара 94 и инфузионной системы 92 через катетер 90 и подается к участку блокады с регулируемой скоростью. Лекарственный препарат 108 вводят таким образом в течение некоторого периода времени (например, 2-3 дня). Оставшиеся части набора 10 принадлежностей для обезболивания, включающие в себя внешний контейнер 12, предохранительную крышку 14, лоток 24 для принадлежностей для создания стерильного поля и основной лоток 26, могут быть затем ликвидированы соответствующим образом, включая переработку для повторного использования, если это возможно. Предпочтительно, чтобы нейростимулятор 104 и инфузионный насос 106 могли быть сохранены или подготовлены для использования в последующей процедуре.

Хотя настоящее изобретение было описано в контексте некоторых предпочтительных вариантов осуществления и примеров, квалифицированным в этой области техники специалистам будет очевидно, что настоящее изобретение выходит за описанные характерные варианты осуществления и очевидны другие альтернативные варианты осуществления и/или использования настоящего изобретения и его модификации и эквиваленты. Таким образом, предполагается, что объем настоящего изобретения, описанный в этой заявке, не должен быть ограничен особыми описанными выше вариантами осуществления, а должен быть ограничен только формулой изобретения, которая приведена ниже.

Изобретение относится к медицине. Набор принадлежностей для обезболивания предназначен для введения лекарственного препарата. Набор содержит первостепенные медицинские принадлежности для выполнения процедуры непрерывной нервной блокады, расположенные предпочтительно в одном стерильном контейнере. Набор включает медицинские принадлежности для создания стерильного поля, для выполнения процедуры местного анестезирования и для выполнения процедуры непрерывной нервной блокады. Содержимое набора расположено в порядке использования. Изобретение обеспечивает удобство пользования за счет расположения средств для проведения нервной блокады в порядке их использования. 7 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Набор принадлежностей для обезболивания, предназначенный для выполнения процедуры нервной блокады, содержащий контейнер, имеющий нижнюю стенку, боковую стенку, проходящую от всей периферии указанной нижней стенки, и верхнюю кромку, проходящую в направлении наружу от осей периферии верхнего края указанной боковой стенки, причем указанный контейнер ограничивает внутреннее пространство в указанной боковой стенке и между указанной нижней стенкой и указанной верхней кромкой; стерильный оберточный материал; первый лоток, расположенный внутри указанного контейнера; второй лоток, расположенный внутри указанного первого лотка; плоскую защитную крышку, присоединенную с возможностью съема ко всей периферии указанной верхней кромки указанного контейнера для покрытия открытого верхнего края указанного контейнера, отличающийся тем, что указанный оберточный материал включает в себя центральную часть, расположенную в указанном внутреннем пространстве контейнера, и периферийную часть, окружающую указанную центральную часть, указанный первый лоток расположен наверху указанной центральной части указанного оберточного материала, причем указанный первый лоток имеет размеры и форму, обеспечивающие возможность занимать всю указанную нижнюю стенку указанного контейнера, нижняя стенка указанного первого лотка ограничивает множество углублений и разделена на первую часть и вторую часть, причем первое расстояние между указанной верхней кромкой и указанной первой частью больше, чем второе расстояние между указанной верхней кромкой и указанной второй частью, причем указанный второй лоток расположен в указанной первой части указанного первого лотка, нижняя стенка указанного второго лотка имеет размеры и форму, обеспечивающие возможность занимать всю указанную нижнюю стенку указанной первой части указанного первого лотка, причем указанные углубления указанного первого лотка содержат местный анестетик и средства поддержания постоянной нервной блокады, включающие, по меньшей мере, два шприца, по меньшей мере, одну иглу шприца, флакон местного анестетика, эпидуральную иглу, причем указанный набор также включает в себя катетер, а указанный второй лоток содержит в себе средства для создания стерильного поля, включающие множество приготовительных палочек, пакет стерилизующего раствора и хирургическую салфетку, причем указанная периферийная часть указанного оберточного материала имеет возможность при складывании покрывать указанный первый лоток и указанный второй лоток перед присоединением указанной крышки к указанному контейнеру.2. Набор принадлежностей по п.1, в котором первый лоток включает в себя пару упоров между указанной первой частью и указанной второй частью, причем указанные упоры выполнены с возможностью контактирования с указанным вторым лотком и предотвращения перемещения указанного второго лотка в указанную вторую часть указанного первого лотка.3. Набор принадлежностей по п.2, в котором указанная пара упоров выполнена как единое целое с указанной боковой стенкой указанного первого лотка.4. Набор принадлежностей по п.1, в котором указанная нижняя стенка указанного второго лотка ограничивает площадь поверхности, которая больше половины площади поверхности, ограниченной указанной нижней стенкой указанного первого лотка.5. Набор принадлежностей по п.1, в котором указанный второй лоток включает в себя внутреннюю стенку, разделяющую внутреннее пространство указанного второго лотка на первую секцию и вторую секцию, причем указанная первая секция имеет размеры и форму, позволяющие вмещать указанное множество приготовительных палочек, причем указанное множество приготовительных палочек включает в себя, по меньшей мере, три индивидуальных приготовительных палочки.6. Набор принадлежностей по п.1, дополнительно содержащий держатель катетера с клейкой основой, причем указанный держатель катетера выполнен с возможностью прикрепления внешней секции указанного катетера к пациенту.7. Набор принадлежностей по п.1, в котором и указанный контейнер и указанный первый лоток имеют прямоугольную форму.8. Набор принадлежностей по п.1, в котором указанный второй лоток имеет прямоугольную форму.