КОННЕКТОР ДЛЯ СИСТЕМЫ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61M39/10 A61M25/02 A61M5/158 A61J15/00 

Ссылка на связанную заявку

Приоритет данной заявки соответствует 30.07.2010 и определяется датой подачи предварительной патентной заявки США №61/369432, содержание которой включено в данное описание посредством ссылки.

Область техники

Изобретение относится к усовершенствованным коннекторам, через которые жидкости проходят из питающей трубки в гастростомическую трубку или в гастростомический катетер. Более конкретно изобретение относится к коннектору для системы энтерального питания, который соединяет узел для кормления с гастростомической трубкой.

Уровень техники

Существует множество ситуаций, в которых для решения определенной медицинской задачи необходимо произвести катеризацию полости тела. Довольно распространенная ситуация этого типа связана с введением питательных растворов или лекарственных препаратов непосредственно в желудок или кишечник. На стенку желудка или кишечника накладывается стома, через которую вводится катетер. Отверстие, формируемое хирургическим путем, именуют также "гастростомой", а хирургическую процедуру его формирования - "гастростомией". Через катетер можно вводить питательные растворы, чтобы доставлять питание прямо в желудок или кишечник (такое питание именуется энтеральным). За прошедшие годы были разработаны различные катетеры, предназначенные для осуществления энтерального питания, в том числе катетеры, являющиеся "низкопрофильными" в отношении той своей части, которая накладывается на кожу пациента, а также катетеры более традиционной (ненизкопрофильной) конфигурации. Подобные чрескожные проводящие катетеры (иногда именуемые "чрескожными проводящими трубками") часто именуются "гастростомическими катетерами", "чрескожными гастростомическими катетерами" или "катетерами для энтерального питания". Пример подобного устройства описан в патенте США №6019746 от 1.02.2000, озаглавленном "НИЗКОПРОФИЛЬНОЕ БАЛЛОННОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО".

Катетер для энтерального питания формирует канал сквозь стому для чрескожной подачи питательного раствора в желудок или кишечник. На время кормления данный катетер должен быть подсоединен к отдельной питающей трубке, связанной с насосом, который создает давление, обеспечивающее прохождение питательного раствора от резервуара через питающую трубку в катетер для энтерального питания и через него в желудок или кишечник. Кормление может занимать несколько часов, в том числе ночью, пока пациент спит. Важным условием является поддержание надежного и герметичного соединения между питающей трубкой и катетером для энтерального питания. Весьма желательно также, чтобы это соединение выдерживало воздействие тянущих и скручивающих усилий, возникающих при движениях пациента.

Однако низкопрофильным и ненизкопрофильным катетерам для энтерального питания присуща универсальная проблема, состоящая в сложности соединения и отсоединения фиксирующего адаптера питающей трубки и основания (головки) катетера. Многие известные катетерные устройства энтерального питания, например устройство, изображенное в разрезе на фиг.1, имеют низкопрофильное основание В и собственно катетер С, который проходит сквозь основание на некоторое расстояние от него. На дистальном конце катетера в таком устройстве часто имеется баллон, который может быть раздут, чтобы удерживать катетер в заданном положении в полости тела, такой как желудок. Подобные устройства для энтерального питания часто содержат также пробку "Р", соединенную с низкопрофильным или ненизкопрофильным устройством посредством связи "Т."

Для подсоединения питающей трубки к обычному катетеру для энтерального питания требуется извлечь пробку Р из основания, чтобы обеспечить доступ к входу питающего канала. Обычные катетеры для энтерального питания используются вместе с основанием ("головкой"), имеющим (имеющей) фиксирующий компонент, находящийся в отверстии, образующем питающий канал. Этот компонент сконфигурирован для приема обычного фиксирующего адаптера, присоединенного к концу питающей трубки. Как правило, подобные фиксирующие компоненты имеют паз, канавку, стопор или прорезь для получения конструкции, сходной с охватывающей частью байонетного крепления. Фиксирующий адаптер имеет выступающую выходную часть и прикрепленную к ней стопорную часть, обращенную внутрь адаптера. Фиксирующий адаптер вводится с усилием в фиксирующий компонент и поворачивается до прихода в фиксированное положение. Примеры подобных, традиционных конструкций можно найти в упомянутом патенте США №6019746.

Подсоединение питающей трубки, снабженной обычным фиксирующим адаптером, к обычному катетеру для энтерального питания, ее замена и/или отсоединение могут представлять неожиданно трудные процедуры. Если пациент (пациентка) имеет избыточный вес, его (ее) размеры могут сделать катетер находящимся вне прямой видимости, так что возникнет необходимость вводить фиксирующий адаптер в основание катетера для энтерального питания или выводить из него наощупь, а не с визуальным контролем. Если пациент имеет поврежденную моторику, установка фиксирующего адаптера в приемный фиксирующий компонент вызывает трудности на операциях позиционирования, ввода с усилием и поворачивания. Применительно к молодым пациентам часто необходимо или желательно производить смену узла кормления во время сна пациента. Включение света ночью может разбудить пациента. С другой стороны, при отсутствии проверки правильного подсоединения новой трубки существует риск протекания содержимого желудка на кожу и/или одежду. Существует также схожий риск протекания питательного раствора. Кроме того, могут возникнуть трудности с извлечением коннектора, установленного в основание по плотной посадке, т.е. могут потребоваться приложение значительных вытягивающих усилий и перемещение как коннектора, так и основания, вплоть до нежелательного смещения основания, причем все эти действия могут привести к протечкам или к раздражению чувствительной области стомы.

Некоторые обычные фиксирующие адаптеры сконфигурированы с возможностью ограниченного скручивающего или вращательного движения после их фиксации в заданном положении. Другими словами, после того как фиксирующий адаптер повернут внутри фиксирующего компонента таким образом, что его выступающая внутрь часть заходит за "захват", фиксирующий адаптер может поворачиваться между положением, в котором эта часть контактирует со стопором, и положением, в котором она контактирует с захватом. К сожалению, это перемещение в небольшом интервале приводит к тому, что обычный фиксирующий адаптер передает крутящее усилие на катетер для энтерального питания. Такая передача усилия может привести к скручиванию или поступательному смещению катетера, что может вызвать протекание или раздражение чувствительной области стомы. В случае непреднамеренного приложения достаточного крутящего усилия выступающая часть фиксирующего адаптера может пройти за захват аналогично тому, как это происходит при отсоединении фиксирующего адаптера пациентом или обслуживающим персоналом. После того как выступающая часть пройдет за захват, она может легко совместиться с прорезью, что может привести к непреднамеренному полному отсоединению коннектора. Таким образом, подобные известные коннекторы обладают очевидными недостатками, которые не удавалось устранить.

Популярность описанных оснований к низкопрофильным катетерам для энтерального питания привела к разработке низкопрофильного сочленяющего узла, который содержит компонент-основание, устанавливаемый на чрескожный проводящий катетер (по существу, просто трубку), введенный (введенную) через стенку брюшной полости с использованием обычных эндоскопических процедур, или заменяющий такой чрескожный проводящий катетер, введенный через желудок пациента. Подобный низкопрофильный сочленяющий узел описан в патенте США №5549657. Согласно этому патенту основание снабжено блоком антирефлюксного клапана и захватом, состоящим из двух деталей. После того как такой компонент будет закреплен на конце чрескожного трубчатого катетера, он функционирует как основание для этого катетера. Блок антирефлюксного клапана содержит круглое седло. Находящееся ниже этого седла углубление сконфигурировано для приема противолежащих губок защелкивающегося коннектора питающей трубки, который защелкивается вокруг круглого седла. Вариант такого низкопрофильного сочленяющего узла продается (под маркой Gaurderer Genie™ PEG System Kit) фирмой Bard Nordic (Швеция), подразделением фирмы C.R. Bard Inc.

Когда пациент готов к кормлению, коннектор питающей трубки защелкивается на блоке антирефлюксного клапана путем прижатия коннектора к данному блоку с тем, чтобы губки коннектора прошли вокруг круглого седла в расположенное под ним углубление. По завершении кормления защелкивающийся коннектор питающей трубки извлекается путем приложения вытягивающего усилия к комплекту противолежащих лепестков. Присоединение и отсоединение коннектора питающей трубки упрощается благодаря противолежащим прорезям, наличие которых облегчает осевую и радиальную деформацию и изгибание защелкивающего коннектора при приложении усилия к одному или обоим противолежащим лепесткам.

Присоединение, смена и/или отсоединение защелкивающегося коннектора питающей трубки от подобного основания низкопрофильного катетера для энтерального питания также могут вызывать неожиданные трудности, по меньшей мере по причинам, рассмотренным применительно к обычному фиксирующему адаптеру. Кроме того, приложение усилия с целью прижать коннектор питающей трубки к основанию или извлечь его из основания приводит к переносу усилия на катетер, что может вызвать неприятные ощущения и раздражение чувствительной области стомы. Низкопрофильная конструкция и относительно небольшие размеры основания (его диаметр в типичном варианте составляет 13-25 мм) также создают трудность, состоящую в том, что лепестки коннектора питающей трубки могут выступать за концы основания и находиться вблизи кожи пациента или даже касаться ее. Это затрудняет захват и сжатие лепестков между пальцами.

Таким образом, существует потребность в коннекторе для присоединения медицинской питающей трубки к основанию катетерного устройства, имеющему круглую стыковочную втулку. Более конкретно, существует потребность в коннекторе узла для кормления, используемого в составе системы энтерального питания, обеспечивающем пользователю или человеку, осуществляющему уход за ним, возможность легко присоединять узел для кормления к основанию трубки для энтерального питания (гастростомической трубки) и отсоединять его. Система с таким коннектором позволит пациенту или ухаживающему за ним человеку легко и надежно отсоединять использованный питающий коннектор и присоединять новый коннектор, желательно без необходимости видеть при этом основание устройства.

Раскрытие изобретения

С учетом рассмотренных трудностей и проблем изобретение предлагает коннектор для подсоединения компонентов, в частности медицинской питающей трубки (например, в составе узла для кормления), к основанию (головке) катетерного устройства (например, на основе гастростомической трубки или катетерного устройства для энтерального питания) при условии, что основание снабжено круглой стыковочной втулкой, имеющей заданный радиус, верхнюю поверхность, боковую поверхность и периферийное углубление, образованное ее боковой поверхностью. Коннектор содержит упругий блок, который, в качестве опции, содержит головку (крышку) Из упругого блока выступают несколько (например, две или более) освобождающих пластинок или кнопок. Коннектор может дополнительно содержать патрубок, образующий канал для прохода текучей среды и сконфигурированный для подачи питательного раствора от питающей трубки в просвет катетерного устройства.

У каждой освобождающей пластинки или кнопки имеется первая часть с контактной зоной для пальца и вторая часть с защелкой. Защелка сконфигурирована для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки. Коннектор присоединяется к круглой стыковочной втулке путем наложения на нее и надавливания на коннектор, пока защелки не войдут во взаимодействие с указанным периферийным углублением. Коннектор рассоединяется со стыковочной втулкой путем приложения к освобождающим кнопкам усилия (например, нажатия) для смещения соответствующих защелок в обратном радиальном направлении, чтобы вывести их из взаимодействия с периферийным углублением. Освобождающие кнопки могут быть упруго подпружинены упругим блоком. Упругий блок содержит по меньшей мере один упругий компонент, который может включать консольные пружины, пружины сжатия, пружины растяжения, упругие детали из пенопласта или их комбинации. В такой конфигурации коннектор рассоединяется со стыковочной втулкой путем приложения к освобождающим кнопкам усилия (например, нажатия), чтобы сместить упругий элемент (например, консольные пружины), с возможностью освобождения, и тем самым переместить соответствующие защелки в радиальном направлении для выведения их из взаимодействия с периферийным углублением.

Коннектор присоединяется к круглому основанию катетерного устройства для энтерального питания с возможностью вращения относительно него. Более конкретно, будучи присоединенным к основанию катетерного устройства, коннектор может совершать полный оборот вокруг круглой стыковочной втулки в любом направлении без риска непреднамеренного отсоединения от катетерного устройства или скручивания этого устройства. При этом желательно, чтобы коннектор создавал относительно малое сопротивление его вращению, т.е. мог легко перемещаться под действием крутящих или иных усилий, чтобы избежать перекручивания питающей трубки или приложения усилия к катетерному устройству.

В одном аспекте изобретения коннектор для подсоединяемых компонентов (например, узла для кормления) может содержать центральную несущую секцию, имеющую верхнюю поверхность, которая может соответствовать дистальной части коннектора. Консольные пружины могут выступать радиально наружу из центральной несущей секции, причем каждая такая пружина имеет по меньшей мере одно плечо, а каждое плечо имеет первый конец, центральную часть и второй конец, прикрепленный к центральной несущей секции. Консольные пружины могут быть выполнены составными. Предусматривается, что консольные пружины могут быть соединены одна с другой посредством поперечного элемента с образованием упругого блока, не нуждающегося в центральной несущей секции. Альтернативно, предусматривается, что консольные пружины и головка коннектора выполнены в виде единой детали.

Освобождающие кнопки (именуемые также освобождающими пластинками) соединены с соответствующими первыми концами консольных пружин. Комбинация консольных пружин и освобождающих кнопок может быть охарактеризована, как консольная конструкция, поскольку у освобождающих кнопок есть одна часть, поддерживаемая консольной пружиной, и другая часть, выступающая из упругого блока наружу. Более конкретно, у каждой освобождающей кнопки имеется первая часть с обращенной наружу (наружной) поверхностью, образующей или содержащей контактную зону для пальца. В дополнение, у каждой освобождающей кнопки имеется вторая часть с обращенной внутрь (внутренней) поверхностью, которая образует или содержит защелку. Защелка сконфигурирована для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки. Каждая защелка предпочтительно имеет верхнюю поверхность, сконфигурированную для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки, и нижнюю поверхность, выполненную скошенной.

У освобождающей кнопки может иметься переходный участок между ее первой и второй частями. При этом вторая часть освобождающей кнопки может составлять проксимальную часть коннектора, т.е. ту его часть, которая расположена ближе всего к основанию, когда к нему присоединен коннектор. Вторая часть освобождающей кнопки может также иметь выступ, примыкающий к защелке. Желательно, чтобы этот выступ слегка смещал упругий блок (в частности, его консольные пружины), когда коннектор присоединен к основанию. Это смещение создает нагрузку на консольные пружины, которая передается защелке и обеспечивает более надежное прижатие коннектора к круглой стыковочной втулке.

Консольные пружины могут представлять собой пару противолежащих консольных пружин, а освобождающие кнопки - пару освобождающих кнопок, которые в этом случае также будут противолежащими.

Патрубок может образовывать канал для прохода текучей среды через коннектор и может быть сконфигурирован для подачи питательного раствора в просвет катетерного устройства для энтерального питания. Указанный канал может находиться между парой противолежащих консольных пружин и парой освобождающих кнопок. Данный канал может иметь 90-градусный изгиб, так что проход для текучей среды будет ориентирован, по существу, перпендикулярно просвету катетерного устройства для энтерального питания. Альтернативно, этот канал может быть сконфигурирован с той же ориентацией, что и просвет катетерного устройства для энтерального питания. Такая конфигурация предпочтительна для подачи питательного раствора в болюсном режиме. Патрубку может быть придана форма сопла, сконфигурированного с возможностью его ввода в отверстие в стыковочной втулке, чтобы подавать питательный раствор в просвет катетерного устройства для энтерального питания. Альтернативно, чтобы подавать питательный раствор в просвет катетерного устройства, патрубок может быть сконфигурирован для приема сопла, выступающего из поверхности стыковочной втулки.

Коннектор может дополнительно содержать ограничители для ограничения его наклона. Эти ограничители могут быть сконфигурированы для контактирования с верхней поверхностью стыковочной втулки или с верхней поверхностью основания катетерного устройства для энтерального питания. При этом ограничители могут составлять части консольных пружин. Коннектор может содержать также крышку, прикрепленную к центральной несущей секции, которая может формировать дистальную часть коннектора. Крышка может формировать также и проксимальную часть коннектора, а ограничители могут быть образованы частью крышки и/или проксимальной частью коннектора.

Изобретение охватывает также систему энтерального питания, содержащую: (i) катетерное устройство для энтерального питания, имеющее основание и по меньшей мере один катетер или трубку с просветом, проведенный (проведенную) через основание, снабженное круглой стыковочной втулкой, имеющей заданный радиус, верхнюю поверхность, боковую поверхность и периферийное углубление, образованное ее боковой поверхностью, и (ii) описанный выше коннектор узла для кормления, служащий для присоединения, с возможностью вращения, питающей трубки к основанию катетерного устройства для энтерального питания. Коннектор обеспечивает связь по потоку текучей среды между узлом для кормления и по меньшей мере одним просветом устройства для энтерального питания.

Изобретение охватывает, кроме того, узел для кормления. Данный узел содержит питающую трубку и коннектор, сообщающийся по потоку текучей среды с питающей трубкой и сконфигурированный для использования с катетерным устройством для энтерального питания, имеющим круглую стыковочную втулку. Коннектор имеет освобождающие кнопки с защелками и сконфигурирован для присоединения, с возможностью вращения, к круглой стыковочной втулке путем его наложения на стыковочную втулку и надавливания на коннектор, пока защелки не войдут во взаимодействие с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки. Коннектор сконфигурирован также с возможностью отсоединения от стыковочной втулки путем нажатия на освобождающие кнопки для перемещения соответствующих защелок радиально наружу с целью их выведения из периферийного углубления.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 на виде сбоку, в разрезе, представлено известное устройство энтерального питания, содержащее основание, прикрепленный к нему катетер, а также пробку, служащую для перекрывания отверстия, обеспечивающего доступ к катетеру, и связанную с основанием.

На фиг.2 представлен, в перспективном изображении, коннектор, предназначенный для присоединения узла для кормления к катетерному устройству для энтерального питания, имеющему круглую стыковочную втулку.

На фиг.3А представлена, в перспективном изображении, часть варианта коннектора в составе узла для кормления.

На фиг.3B представлена, в перспективном изображении, часть варианта коннектора, чтобы проиллюстрировать освобождающие кнопки.

На фиг.3С-3E показаны, на виде сверху, модификации упругого блока.

На фиг.3F и 3G показаны, на виде сбоку, в сечении, модификации круглой стыковочной втулки.

На фиг.3Н представлена, на виде сбоку, модификация упругого блока.

На фиг.3I модификация упругого блока показана на виде сверху.

На фиг.4А представлены, в перспективном изображении, с пространственным разделением компонентов, примеры катетерного устройства для энтерального питания, содержащего основание с круглой стыковочной втулкой и коннектор узла для кормления.

На фиг.4B компоненты, показанные на фиг.4А, представлены в перспективном изображении и в собранном виде, т.е. при присоединении коннектора к круглой стыковочной втулке на основании катетерного устройства для энтерального питания.

На фиг.5 показан, в перспективном изображении, вариант снабженного патрубком коннектора узла для кормления.

На фиг.6 данный вариант коннектора с патрубком показан в разрезе.

На фиг.7A-7D представлены, в разрезе, части варианта коннектора и круглой стыковочной втулки на основании катетерного устройства на различных стадиях процесса их соединения.

Фиг.8, на которой, на частичном виде, показан вариант коннектора, иллюстрирует пример выполнения консольной пружины.

На фиг.9А и 9B представлены, в разрезе, части вариантов коннектора и круглой стыковочной втулки на основании катетерного устройства на различных стадиях процесса их рассоединения.

Фиг.10, на которой показан, в разрезе, вариант коннектора, иллюстрирует пример выполнения консольной пружины.

На фиг.11 представлен, в разрезе, пример коннектора, имеющего крышку, контактирующую с круглой стыковочной втулкой.

На фиг.12 представлен, в разрезе, пример коннектора, присоединенного к круглой стыковочной втулке на основании катетерного устройства.

На фиг.13 иллюстрируется, в перспективном изображении, с пространственным разделением компонентов, коннектор узла для кормления, в котором и проксимальный, и дистальный концы патрубка, образующего канал для текучей среды, соосны с просветом катетерного устройства для энтерального питания.

На фиг.14 показан, в перспективном изображении, коннектор узла для кормления по фиг.13, присоединенный к основанию катетерного устройства для энтерального питания.

На фиг.15 представлен, на виде снизу, пример коннектора, у которого консольные пружины выполнены заодно с крышкой или прикреплены к ней.

На фиг.16 коннектор по фиг.15 показан в перспективном изображении, на виде с верхней точки.

Осуществление изобретения

Далее будут подробно описаны варианты, проиллюстрированные на чертежах в качестве примеров осуществления изобретения. Должно быть понятно, что признаки, которые проиллюстрированы или описаны как части одного варианта, могут использоваться и в других вариантах с получением дополнительных вариантов. При этом подразумевается, что формула изобретения охватывает все эти варианты и их возможные модификации как не выходящие за пределы изобретения.

Как уже упоминалось, на фиг.1 проиллюстрирован пример известного устройства, описанного выше. На фиг.2 представлен, в перспективном изображении, коннектор для сопряжения медицинской питающей трубки для подачи текучих сред (например, в составе узла для кормления) к основанию катетерного устройства (например, катетерного устройства для энтерального питания), снабженному круглой стыковочной втулкой. В контексте изобретения термин "текучие среды" охватывает жидкости, газы и их комбинации. Примерами жидкостей являются питательные жидкости, которые могут подаваться пациенту по питающей трубке. Примером газа может являться газ, отводимый из желудка или кишечника пациента. Коннектор 10 для подсоединяемых компонентов (именуемый применительно к конкретным вариантам, как "коннектор узла для кормления") содержит упругий блок 11, у которого может иметься крышка (головка) 12. Коннектор 10 содержит также несколько (например, две или более) освобождающих кнопок 14 (которые можно именовать также пластинками, выступами или язычками), выступающих из упругого блока 11. Коннектор может содержать также патрубок 16, образующий канал для продвижения питательного раствора или другой текучей среды из подсоединяемой питающей трубки 18 в просвет устройства 20 для энтерального питания.

Коннектор 10 узла для кормления показан расположенным над катетерным устройством 20 для энтерального питания, содержащим основание 22 с круглой стыковочной втулкой 24, имеющей радиус R, верхнюю поверхность 26, боковую поверхность 28 и образованное боковой поверхностью 28 периферийное углубление 30. Другими словами, круглая стыковочная втулка 24 имеет, по существу, горизонтальную верхнюю поверхность 26, которая выступает за, по существу, вертикальную боковую поверхность 28, образуя элемент типа ободка, ребра или фланца. Этот элемент задает расположенное по периметру углубление 30, размеры которого выбраны из условия приема защелок коннектора 10. Радиус "R" соответствует расстоянию от центра стыковочной втулки 24 до наружной кромки "Е" той части верхней поверхности 26, которая образует ободок или фланец, задающий углубление 30. Круглая стыковочная втулка 24 имеет также в своей центральной части отверстие "О". Желательно также использовать клапан "V" для герметичного перекрытия отверстия "О", когда коннектор 10 не сопряжен с круглой стыковочной втулкой 24.

У каждой освобождающей кнопки имеется первая часть с зоной для контакта с пальцем и вторая часть с защелкой, которая будет подробно описана далее. Защелка сконфигурирована способной взаимодействовать с углублением 30, образованным боковой поверхностью 28 круглой стыковочной втулки 24. Коннектор 10 присоединяется к данной втулке наложением на нее и надавливанием на коннектор до тех пор, пока защелки не войдут во взаимодействие с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки. Разумеется, коннектор 10 можно присоединить к данной втулке 24 при нажатии на освобождающие кнопки 14 или при их сжатии между пальцами, чтобы защелки 56 могли пройти за кромки "Е" верхней поверхности, образующей ободок или фланец, зафиксировав коннектор 10 на круглой стыковочной втулке 24 с последующим снятием сжимающего усилия, приложенного к освобождающим кнопкам, чтобы защелки 56 вступили во взаимодействие с периферийным углублением 30. Коннектор рассоединяется со стыковочной втулкой при приложении давления к освобождающим кнопкам (например, путем их сжатия), чтобы развести защелки в обратном направлении (т.е. радиально наружу) и отвести их от периферийного углубления. Желательно, чтобы коннектор мог быть присоединен к круглому основанию катетерного устройства для энтерального питания с возможностью вращения. Более конкретно, коннектор предпочтительно может совершать полный оборот вокруг круглой стыковочной втулки в любом направлении без отсоединения от катетерного устройства для энтерального питания и не вызывая какого-либо скручивания катетерного устройства. При этом желательно, чтобы соединение, с возможностью вращения, между коннектором и втулкой было таким, чтобы он мог свободно вращаться вокруг круглой стыковочной втулки с относительно малым сопротивлением.

Освобождающие кнопки могут быть упруго подпружинены со стороны упругого блока 11. Этот блок содержит по меньшей мере один упругий компонент, который может содержать консольные пружины, пружины сжатия, упругие детали из пенопласта или аналогичные элементы, или их комбинации. Если упругий блок 11 содержит консольные пружины, каждая такая пружина имеет по меньшей мере одно плечо. У каждого такого плеча имеется первый конец, центральная часть и второй конец, прикрепленный к центральной несущей секции. В такой конфигурации коннектор рассоединяется со стыковочной втулкой при нажатии на освобождающие кнопки, чтобы сместить упругий компонент (например, консольные пружины) в обратном направлении и переместить соответствующие защелки в радиальном направлении (например, радиально наружу), отведя их от периферийного углубления.

На фиг.3А представлена, в перспективном изображении и увеличенном масштабе, часть рассматриваемого варианта коннектора. Более конкретно, фиг.3А иллюстрирует часть варианта упругого блока 11 для упругого подпружинивания освобождающих кнопок. Упругий блок 11 предпочтительно содержит центральную несущую секцию 32, имеющую верхнюю поверхность 34, которая может соответствовать дистальной части коннектора. Другими словами, эта верхняя поверхность может представлять собой часть коннектора, в наибольшей степени удаленную от катетерного устройства 20 для энтерального питания. Часть упругого блока 11 несет консольные пружины 36, выступающие радиально наружу от центральной несущей секции 32, причем каждая консольная пружина 36 может иметь по меньшей мере одно плечо 38, а у каждого плеча имеются первый конец 40, центральная часть 42 и второй конец 44, прикрепленный к центральной несущей секции 32. Консольные пружины 36 могут быть составными. Освобождающие кнопки 14 связаны с упругим блоком 11 путем их прикрепления к первым концам 40 консольных пружин 36. Сочетание консольной пружины и освобождающей кнопки может быть охарактеризовано, как консольная конструкция, поскольку одна часть освобождающей кнопки поддерживается консольной пружиной, а другая ее часть выступает наружу из упругого блока. Хотя на фиг.3А консольные пружины представлены в виде двух пар взаимно противолежащих консольных пружин, а освобождающие кнопки в виде пары освобождающих кнопок, также противолежащих одна другой, могут быть использованы и другие конфигурации. Например, могут быть применены три или более консольных пружин и три или более освобождающих кнопок, сконфигурированных таким образом, чтобы на них можно было воздействовать тремя пальцами (например, большим, указательным и средним) или различными комбинациями большего количества пальцев.

Фиг.3B иллюстрирует, в перспективном изображении и увеличенном масштабе, часть упругого блока 11 и освобождающие кнопки 14. У каждой освобождающей кнопки 14 имеется первая часть 46, обращенная наружу поверхность 48 которой образует или содержит контактную зону 50 для пальца. Кроме того, у каждой освобождающей кнопки имеется вторая часть 52 с обращенной внутрь поверхностью 54, которая образует или содержит защелку 56. Защелка 56 сконфигурирована способной взаимодействовать, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением 30, образованным боковой поверхностью 28 круглой стыковочной втулки 24. Каждая защелка 56 предпочтительно имеет верхнюю поверхность 58, сконфигурированную для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с обратной (нижней) стороной (не изображена), по существу, горизонтальной верхней поверхности 26, выступающей за, по существу, вертикальную боковую поверхность 28 и образующей ободок или фланец, который задает периферийное углубление. У каждой защелки может иметься также нижняя поверхность 60, часть которой предпочтительно образует скос 62 (т.е. выполнена скошенной). Угол скоса может быть выбран достаточным для обеспечения легкого соединения, когда коннектор 10 прижимают к круглой стыковочной втулке 24. Это позволит избежать приложения значительного усилия, вызывающего дискомфорт и раздражение в чувствительной области стомы.

Освобождающая кнопка 14 предпочтительно имеет переходный участок 64 между первой и второй частями 46, 52. Этот участок помогает задать контактную зону 50 для пальца, представленную на фиг.3B в виде гладкой поверхности. Контактная зона 50 может иметь топографию, помогающую пользователям идентифицировать эту зону с помощью визуальных и/или тактильных знаков, таких, например, как ленты, выпуклости, складки, выступы, участки с шероховатой текстурой и контрастные цвета. Альтернативно и/или дополнительно, головка (крышка) 12 коннектора 10 может содержать метку "I" (как это показано на фиг.4А, 4B, а также на фиг.13 и 14). Эту метку пользователи могут использовать как тактильный или визуальный указатель положения освобождающих кнопок и/или направления, в котором нужно нажимать на эти кнопки или сжимать их.

Согласно одному аспекту изобретения вторая часть 52 освобождающей кнопки может составлять проксимальную часть коннектора 10, т.е. ту его часть (за исключением любого выступающего сопла или патрубка), которая обращена к наружной поверхности основания 22 катетерного устройства 20 для энтерального питания и расположена ближе всего к ней. В частности, проксимальная часть коннектора 10 может быть образована нижней стороной 66 второй части 52 освобождающей кнопки 14. В другом примере эту часть коннектора 10 могут формировать нижняя сторона 66 второй части освобождающей кнопки 14 и нижняя поверхность 60 защелки 56. Согласно другому аспекту изобретения вторая часть 52 освобождающей кнопки 14 может иметь выступ 68, примыкающий к защелке 56. Назначение выступа 68 состоит в том, чтобы слегка смещать упругий блок (или, например, его консольные пружины), когда коннектор присоединен к основанию. Это смещение создает нагрузку на консольную пружину 36, которая передается защелке 56 и обеспечивает прижатие коннектора 10 к круглой стыковочной втулке, так что он не вибрирует и не наклоняется, но способен поворачиваться при приложении относительно небольшого усилия.

На фиг.3C-3I иллюстрируются альтернативные модификации упругого блока, освобождающей кнопки и круглой стыковочной втулки 24. В одном примере упругий блок 11 (показанный на фиг.3С на виде сверху) содержит консольные пружины, ориентированные, по существу, параллельно верхней поверхности 26 круглой стыковочной втулки 24. На фиг.3D проиллюстрирован, на виде сверху, упругий блок 11, соединенный с головкой 12. Можно видеть, что освобождающие кнопки 14 выступают радиально наружу, так что нажатие на них, т.е. сжатие освобождающих кнопок между двумя пальцами, смещает защелки 56 радиально наружу, тогда как снятие сжимающего усилия позволяет защелкам 56 переместиться радиально внутрь. На фиг.3Е показан, на виде сверху, упругий блок 11 с консольными пружинами, ориентированными, по существу, параллельно верхней поверхности 26 круглой стыковочной втулки 24. При этом освобождающие кнопки 14 и защелки сконфигурированы таким образом, что нажатие на освобождающие кнопки 14 или их сжатие между двумя пальцами приводит к сгибанию консольных пружин, так что защелки 56 смещаются радиально внутрь, тогда как снятие сжимающего усилия позволяет защелкам 56 переместиться радиально наружу. Конфигурация, проиллюстрированная на фиг.3Е, является полезной для альтернативного варианта круглой стыковочной втулки, как это схематично проиллюстрировано на представленном на фиг.3F виде. Можно видеть, что стыковочная втулка 24 имеет форму кольца или круглой ленты 100, выступающей из основания 22 устройства для энтерального питания. У ленты 100 имеются верхняя поверхность 102 и боковая поверхность 28. Верхняя поверхность 102 выступает за боковую поверхность, формируя углубление 30. При этом, чтобы сформировать это углубление, верхняя поверхность 102 может выступать радиально внутрь (как показано на фиг.3F) или радиально наружу (как это показано на фиг.3G).

Согласно одному аспекту изобретения освобождающие кнопки могут быть прикреплены к перемычкам, которые являются гибкими или, в отличие от консольных пружин, относительно жесткими. Как показано на фиг.3Н и 31, предусматривается, что освобождающие кнопки 14 могут быть соединены с гибкими перемычками 200, прикрепленными к центральной несущей секции 32 или непосредственно к головке 12 посредством шарнирного элемента 206, петли или аналогичной детали. Для создания радиального усилия, отжимающего освобождающие кнопки 14 и соответствующие им защелки 56 в предпочтительном направлении, можно использовать пружину или упругий материал, такой как пенопласт. Например, один конец пружины 204 растяжения (или упругой детали из пенопласта и т.п.) может быть прикреплен к центральной несущей секции 32 или к головке 12, а ее другой конец - к части перемычки 200 или к самой освобождающей кнопке 14. В результате пружина 204 растяжения будет создавать радиальное усилие, упруго подпружинивающее вторую часть освобождающей кнопки (содержащую защелку) в радиальном направлении - в этом примере радиально внутрь (т.е. к центру упругого блока 11). Альтернативно или дополнительно, один конец пружины 202 сжатия (упругой детали из пенопласта и т.п.) может быть прикреплен к центральной несущей секции 32 или к крышке 12, а ее другой конец - к части перемычки 200 или к самой освобождающей кнопке 14 таким образом, чтобы пружина 202 сжатия создавала радиальное усилие, упруго поджимающее вторую часть освобождающей кнопки (содержащую защелку) в радиальном направлении - в этом случае радиально наружу (т.е. от центра упругого блока 11). На фиг.31 проиллюстрирована, на виде сверху, перемычка 200, ориентированная, по существу, параллельно верхней поверхности 26 круглой стыковочной втулки 24. При этом один конец пружины 202 сжатия прикреплен к центральной несущей секции 32 (или к головке 12), а другой ее конец - к части перемычки 200 или к освобождающей кнопке 14. Можно видеть, что освобождающая кнопка 14 и защелка 56 сконфигурированы таким образом, что сжатие между двумя пальцами пары освобождающих кнопок, установленных описанным образом на перемычках, приведет к смещению перемычек 200 и освобождающих кнопок так, что защелки сместятся радиально внутрь, тогда как снятие сжимающего усилия позволит защелкам переместиться радиально наружу.

На фиг.4А посредством перспективного изображения с пространственным разделением компонентов иллюстрируется взаимосвязь между катетерным устройством 20 для энтерального питания, снабженным основанием 22 с круглой стыковочной втулкой 24, и коннектором 10 узла кормления, содержащим упругий блок 11, который, в качестве опции, снабжен крышкой (головкой) 12. Показано, что в данной конфигурации головка 12 может быть выполнена отдельно от упругого блока 11. В других конфигурациях упругого блока 11 консольные пружины, центральная несущая секция и головка (крышка) выполнены в виде единого компонента. Патрубок 16 образует канал для продвижения питательного раствора из питающей трубки 18 через коннектор 10 в основание 22 устройства 20 для энтерального питания. На фиг.4B компоненты, проиллюстрированные на фиг.4А, показаны в собранном виде, т.е. коннектор 10 присоединен к круглой стыковочной втулке 24 на основании 22 катетерного устройства 20 для энтерального питания.

На фиг.5 показан, в перспективном изображении, коннектор 10 с патрубком 16, образующим канал 70, обеспечивающий прохождение текучей среды через коннектор. На фиг.6 представлен коннектор 10, содержащий указанный патрубок 16, который сконфигурирован с возможностью подавать питательный раствор в просвет катетерного устройства для энтерального питания. В некоторых вариантах патрубок 16, образующий указанный канал 70, может находиться в зоне "S", образованной центральной несущей секцией 32 между парой противолежащих консольных пружин и парой освобождающих кнопок (как это показано на фиг.3 и 4). Проксимальный конец 72 указанного патрубка 16 может располагаться соосно с просветом катетерного устройства для энтерального питания, а патрубок может иметь 90-градусный изгиб, так что его дистальный конец 74 будет ориентирован, по существу, перпендикулярно к проксимальному концу. Такая конфигурация используется в большинстве ситуаций кормления. Альтернативно, Проксимальный конец 72 патрубка 16, образующего канал для текучей среды, может располагаться соосно с просветом катетерного устройства для энтерального питания, а патрубок продолжаться в том же направлении, так что дистальный конец 74 патрубка будет расположен соосно с проксимальным концом, как это проиллюстрировано на перспективном изображении с разделением компонентов, представленном на фиг.13. Такая конфигурация предпочтительна для подачи питательного раствора в болюсном режиме. На фиг.14 коннектор 10 узла кормления по фиг.13 показан, на перспективном изображении, присоединенным к основанию 22 катетерного устройства 20 для энтерального питания.

Как это проиллюстрировано на фиг.2, 5 и 6, патрубок 16 может быть выполнен в виде сопла, выступающего за Проксимальный конец коннектора для обеспечения возможности его ввода в отверстие "О", образованное в стыковочной втулке 24, чтобы подавать питательный раствор в просвет катетерного устройства для энтерального питания. Альтернативно, чтобы подавать питательный раствор, патрубок 16 может быть сконфигурирован для приема сопла (не изображено), выступающего из поверхности стыковочной втулки.

На фиг.7A-7D, где, на видах сбоку, в разрезе, изображен, в различных положениях, вариант коннектора 10, содержащего упругий блок 11 и освобождающие кнопки 14, иллюстрируется взаимодействие этих элементов с круглой стыковочной втулкой 24 на различных стадиях присоединения коннектора. На фиг.7А коннектор 10 показан расположенным непосредственно над круглой стыковочной втулкой 24. На фиг.7B иллюстрируется первоначальный контакт коннектора с данной втулкой, когда его с усилием прижимают к втулке. На фиг.7С иллюстрируется, как плечи 38 консольных пружин 36 создают упругое усилие, приложенное к освобождающим кнопкам 14, так что эти кнопки легко отгибаются в направлениях, обозначенных стрелками "D", когда к коннектору приложено направленное вниз усилие (обозначенное стрелкой "F"). Благодаря этому защелки 56 могут соскользнуть с кромки круглой стыковочной втулки. На фиг.7D показано, что защелки 56 зафиксированы в периферийном углублении 30 (образованном боковой поверхности 28 стыковочной втулки 24), чтобы связать коннектор с круглой стыковочной втулкой 24 на основании катетерного устройства для энтерального питания. Верхняя поверхность 58 защелки сконфигурирована для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с нижней стороной (не обозначена), по существу, горизонтальной верхней поверхности 26, которая выступает за, по существу, вертикальную боковую поверхность 28, образовывая ободок (фланец), задающий периферийное углубление.

Направленное вниз усилие, которое требуется, чтобы осуществить соединение, обычно составляет менее 10 Н, предпочтительно от 0,1 Н до 8 Н. Обеспечение такого, очень низкого уровня усилия весьма важно, поскольку направленное вниз усилие непосредственно передается катетеру устройства для энтерального питания, который находится в чувствительной области стомы. Данная конфигурация позволяет избежать значительно более высоких нагрузок, необходимых для установки обычного защелкивающегося коннектора. Действительно, направленное вниз усилие, требуемое для фиксации защелкивающегося коннектора, как правило, является намного большим. Данный фактор очень важен, поскольку изобретение позволяет избежать раздражений чувствительной области стомы. Кроме того, достигнутый низкий уровень усилия присоединения коннектора важен для пациентов, которые имеют ограничения подвижности или зрения или которым трудно видеть устройство или дотягиваться до него по другим причинам (например, для пациентов с избыточным весом или дефектами моторики).

Консольные пружины и освобождающие кнопки обеспечивают также позитивный тактильный сигнал при проскальзывании защелок 56 в периферийное углубление 30, образованное боковой поверхностью 28 стыковочной втулки. Консольные пружины создают сопротивление, возрастающее по мере смещения освобождающих кнопок в процессе прижатия коннектора к стыковочной втулке. Это сопротивление прекращается, как только защелки войдут в углубление, что соответствует выработке тактильного сигнала. При данной операции вырабатывается также звуковой сигнал (который можно характеризовать, как "щелчок" или "клик"), указывающий пользователю, что защелки вошли в углубление. Такие тактильные и звуковые сигналы очень важны для пользователей и людей, обеспечивающих уход за ними, поскольку указывают, что произведено правильное и надежное соединение.

На фиг.8 иллюстрируются соотношения, используемые для определения длины "L" плеча 38 консольной пружины 36 путем измерения расстояния между положениями мест соединений на каждом конце плеча (плеч) 38 пружины 36. Положение места соединения плеча 38 и освобождающей кнопки 14 отмечено отрезком "J". Аналогично, положение места соединения плеча 38 и центральной несущей секции 32 отмечено на фиг.8 отрезком "К". Хотя в конструкции плеча и/или соединений между ним и освобождающей кнопкой, и/или центральной несущей секцией могут быть использованы различные геометрии, угловые параметры или конфигурации соединений, определение длины плеча должно быть простым: эта длина соответствует расстоянию между двумя местами соединения. Если между длинами верхней и нижней поверхностей плеча 38 должны быть различия, можно использовать среднее двух значений длин. При применении составной консольной пружины значение длины плеча определяется измерением расстояния между двумя местами соединений. Хотя предусматривается возможность использования конфигураций, приводящих к различию в длинах противолежащих консольных пружин, предпочтительным является равенство длин каждой из этих пружин: иначе может возникнуть дисбаланс в параметрах устройства или прикладываемых усилиях. В ситуациях, когда консольная пружина 36 имеет более одного плеча 38 (как это проиллюстрировано на фиг.3 и 4) и между длинами этих плеч имеются различия, можно использовать среднее этих длин.

Длина "L" каждого плеча 38 консольной пружины 36, измеряемая от места его соединения с освобождающей кнопкой 14 до места его соединения с центральной несущей секцией, может составлять примерно 0,75-1,25 радиуса круглой стыковочной втулки. В частности, каждое плечо 38 консольной пружины 36 может иметь длину (измеряемую от места его соединения с освобождающей кнопкой 14 до места соединения с центральной несущей секцией 32), составляющую примерно 0,85-1,15 радиуса круглой стыковочной втулки. В другом примере каждое плечо имеет длину, составляющую примерно 0,9-1,1 радиуса круглой стыковочной втулки. Хотя интерпретация изобретения не должна ограничиваться какой-то конкретной теорией его функционирования, авторы считают, что указанное соотношение между длиной каждого плеча 38 и радиусом "R" круглой стыковочной втулки 24 позволяет получить достаточную длину плеча (плеч) консольной пружины (при условии ее изготовления из подходящего пластика или иного материала, включая (но не ограничиваясь ими) нейлон, поликарбонат и полиуретан), чтобы обеспечить отклонение, позволяющее производить присоединение и отсоединение коннектора при заданных уровнях усилия и без чрезмерной усталости материалов пружины. В общем случае радиус круглой стыковочной втулки может составлять примерно от 19 мм до 3 мм, в частности примерно от 17 мм до 6 мм. В другом примере радиус круглой стыковочной втулки может составлять примерно от 13 мм до 8 мм.

Согласно изобретению коннектор 10 отсоединяется от круглой стыковочной втулки 24 нажатием на освобождающие кнопки 14, чтобы сместить противолежащие защелки 56 в обратном направлении, т.е. радиально наружу, и отвести их от периферийного углубления 30. Если освобождающие кнопки 14 упруго подпружинены консольными пружинами 36, при приложении усилия к этим кнопкам в контактных зонах 50 для пальца плечи 38 консольных пружин смещаются в обратном направлении (с возможностью возвращения), как это проиллюстрировано на фиг.9А и 9B. При сжатии освобождающих кнопок 14 между двумя пальцами усилие "F" будет направлено радиально внутрь, к центральной несущей секции. Это усилие преобразуется в крутящее или вращательное усилие, которое отклонит в направлении "D" плечи 38 и сместит соответствующие защелки 56 в направлении "М", радиально наружу от центральной несущей секции 32, чтобы отвести их от периферийного углубления 30, образованного боковой поверхностью 28 круглой стыковочной втулки 24. Каждое плечо 38 консольной пружины 36 предпочтительно смещается в обратном направлении под действием приложенного к соответствующей освобождающей кнопке усилия примерно 2-14 Н. В другом примере каждое плечо консольной пружины предпочтительно смещается под действием усилия примерно 4-12 Н, приложенного к контактной зоне для пальца соответствующей освобождающей кнопки в обратном направлении, радиально внутрь (например, к центральной несущей секции или к центру коннектора). Еще в одном примере каждое плечо консольной пружины предпочтительно реверсивно смещается радиально внутрь (например, к центральной несущей секции или к центру коннектора) под действием усилия примерно 6-8 Н, приложенного к контактной зоне для пальца соответствующей освобождающей кнопки.

Согласно одному аспекту изобретения верхняя поверхность 34 центральной несущей секции 32 может быть расположена над переходным участком 64 между первой и второй частями 46, 52 освобождающей кнопки 14. В такой конфигурации угол "9" между плечом 38 консольной пружины 36 и осью "А", нормальной к центральной несущей секции, может составлять, как это проиллюстрировано на фиг.10, от примерно 35° до примерно 50°. Например, каждое плечо консольной пружины может составлять с указанной осью угол от примерно 40° до примерно 45°. Хотя интерпретация изобретения не должна ограничиваться какой-то конкретной теорией его функционирования, авторы считают, что указанные значения угла 6 между плечом 38 консольной пружины и осью "А", нормальной к центральной несущей секции, позволяют получить достаточные отклонения плеча (плеч) консольной пружины (при условии ее изготовления из подходящего пластика или иного материала, включая (но не ограничиваясь ими) нейлон, поликарбонат и полиуретан), чтобы обеспечить присоединение и отсоединение коннектора при заданных уровнях усилия и без чрезмерной усталости материалов пружины.

Как показано на фиг.11, коннектор 10 может дополнительно содержать ограничители 80, чтобы ограничить наклон коннектора. Более конкретно, на фиг.11 показана в разрезе часть варианта коннектора 10, использующего головку 12, контактирующую с круглой стыковочной втулкой 24. Канал 70 для текучей среды может проходить через патрубок 16 коннектора 10. Ограничители 80 могут составлять одно целое с частью головки 12 или быть прикреплены к ней. При этом они сконфигурированы для контактирования с верхней поверхностью стыковочной втулки 24 или с верхней поверхностью основания 22 катетерного устройства для энтерального питания. Альтернативно и/или дополнительно, ограничители 80 могут составлять части консольных пружин 36 или защелок 56, как это проиллюстрировано на фиг.12. Так, чтобы они функционировали как ограничители 80, плечи 38 консольных пружин могут быть сконфигурированы для контактирования с частью круглой стыковочной втулки 24. Еще в одном примере нижняя сторона 66 второй части 52 освобождающей кнопки 14 может образовывать проксимальную часть коннектора 10 (обращенную к основанию 22 катетерного устройства 20 для энтерального питания и ближайшую к этому основанию) и функционировать как ограничитель 80.

Как уже упоминалось, коннектор может содержать головку 12. Головка 12 может иметь форму ковша или чаши, чтобы закрывать консольные пружины 36 и центральную несущую секцию 32. Головка 12 может быть прикреплена к центральной несущей секции 32 или выполнена заодно с ней. Головка 12 может представлять собой дистальную часть коннектора, т.е. ту его часть, которая обращена от основания 22 катетерного устройства 20 или в наибольшей степени удалена от этого основания.

Согласно аспекту изобретения консольные пружины 36 могут быть сконфигурированы заодно с головкой 12 коннектора 10 с возможностью упруго подпружинивать освобождающие кнопки. Пример коннектора 10, в котором консольные пружины 36 интегрированы с головкой 12 или прикреплены к ней, показан, на виде снизу, на фиг.15. В этом варианте центральная несущая секция 32, проиллюстрированная на фиг.3А, может быть выполнена заодно с головкой 12, так что плечи 38 консольных пружин 36 выступают радиально наружу от центральной части крышки 12. На фиг.16 коннектор по фиг.15 показан в перспективном изображении, на виде с верхней точки.

Согласно изобретению коннектор 10 присоединен к круглой стыковочной втулке 24 "с возможностью вращения". Это значит, что он, будучи присоединенным к основанию катетерного устройства для энтерального питания, может свободно поворачиваться на полный оборот относительно круглой стыковочной втулки. Другими словами, коннектор сконфигурирован так, что он может сделать полный оборот вокруг стыковочной втулки без попадания в положение или положения, когда он подходит к элементу, такому как паз, канавка, вырез и т.д., который сделал бы возможным непроизвольное отсоединение коннектора, и/или к такому элементу, как упор, стопор и т.д., который ограничил бы поворот вокруг стыковочной втулки, что могло бы привести к скручиванию катетерного устройства. Желательно, чтобы коннектор был сконфигурирован с возможностью совершения многократных полных оборотов вокруг стыковочной втулки при нулевом или очень малом сопротивлении, чтобы исключить опасность скручивания или поворота катетерного устройства.

Изобретение охватывает также систему энтерального питания, содержащую: (i) катетерное устройство для энтерального питания, имеющее основание и катетер, имеющий внутренний канал и проведенный через основание, снабженное круглой стыковочной втулкой, имеющей заданный радиус, верхнюю поверхность, боковую поверхность и периферийное углубление, образованное ее боковой поверхностью, и (ii) коннектор узла для кормления, служащий для присоединения, с возможностью вращения, питающей трубки к основанию катетерного устройства для энтерального питания. Данный коннектор соответствует коннектору, описанному выше.

Изобретение охватывает, кроме того, узел для кормления. Данный узел содержит питающую трубку и коннектор для использования с катетерным устройством для энтерального питания, имеющим круглую стыковочную втулку. Коннектор имеет упруго подпружиненные освобождающие кнопки с защелками и сконфигурирован для присоединения, с возможностью вращения, к круглой стыковочной втулке путем его наложения на стыковочную втулку и надавливания на коннектор, пока защелки не войдут во взаимодействие с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки. Коннектор сконфигурирован также с возможностью отсоединения от стыковочной втулки путем нажатия на освобождающие кнопки для перемещения соответствующих защелок радиально наружу с целью их выведения из периферийного углубления. Освобождающие кнопки могут входить в состав упруго подпружинивающего упругого блока. Упругий блок содержит по меньшей мере один упругий компонент, которым могут являться, например, пружины сжатия, пружины растяжения, упругие детали из пенопласта или их комбинации. Если упругий блок содержит консольные пружины, каждая такая пружина имеет по меньшей мере одно плечо. У каждого плеча имеется первый конец, центральная часть и второй конец, прикрепленный к центральной несущей секции.

Хотя изобретение было описано применительно к некоторым своим предпочтительным вариантам, должно быть понятно, что его объем не ограничивается этими конкретными вариантами. Напротив, в объем изобретения входят все его альтернативные варианты, модификации и эквиваленты, которые охватываются пунктами прилагаемой формулы.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к коннекторам, через которые жидкости проходят из питающей трубки в гастростомическую трубку или в гастростомический катетер, более конкретно к коннектору для системы энтерального питания, который соединяет узел для кормления с гастростомической трубкой. Коннектор для подсоединения медицинской питающей трубки для подачи текучей среды к головке катетерного устройства с круглой стыковочной втулкой, имеющей периферийное углубление, образованное ее боковой поверхностью, содержит упругий блок и выступающие из упругого блока освобождающие кнопки. У каждой из кнопок имеется первая часть с контактной зоной для пальца и вторая часть с защелкой, сконфигурированной для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки. Коннектор выполнен с возможностью присоединения к круглой стыковочной втулке посредством защелок, входящих в указанное периферийное углубление с обеспечением коннектору возможности свободно поворачиваться на полный оборот вокруг круглой стыковочной втулки и с возможностью отсоединения от круглой стыковочной втулки при сжимании освобождающих кнопок для перемещения соответствующих защелок в обратном радиальном направлении с выходом из взаимодействия с периферийным углублением. Упругий блок содержит консольные пружины, каждая из которых имеет по меньшей мере одно плечо. У каждого плеча имеется первый конец, центральная часть и второй конец, прикрепленный к центральной несущей секции упругого блока. Коннектор сконфигурирован для присоединения к стыковочной втулке путем наложения на нее и надавливания на коннектор, пока защелки не войдут во взаимодействие с периферийным углублением, и для рассоединения со стыковочной втулкой путем нажатия на освобождающие кнопки для смещения консольных пружин в обратном направлении с радиальным перемещением соответствующих защелок для выведения их из взаимодействия с периферийным углублением. В соответствии со вторым вариантом выполнения аналогичный вышеуказанному коннектор служит для подсоединения узла кормления к основанию устройства на основе гастростомической трубки. Причем коннектор дополнительно содержит патрубок, образующий канал для прохода текучей среды через коннектор и сконфигурированный для подачи питательного раствора в просвет устройства на основе гастростомической трубки. При этом коннектор сконфигурирован для присоединения, с возможностью вращения, к круглой стыковочной втулке путем его наложения на нее и надавливания на коннектор, пока защелки не войдут во взаимодействие с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки, и для рассоединения со стыковочной втулкой путем нажатия на освобождающие кнопки для смещения консольных пружин в обратном направлении с радиальным перемещением соответствующих защелок для выведения их из взаимодействия с периферийным углублением. Система энтерального питания содержит устройство на основе гастростомической трубки, имеющее основание, трубку по меньшей мере с одним просветом, проведенную через основание, по меньшей мере одну круглую стыковочную втулку, находящуюся на основании и имеющую заданный радиус, верхнюю поверхность, боковую поверхность и периферийное углубление, образованное ее боковой поверхностью; и узел для кормления, содержащий коннектор, выполненный согласно первому варианту и обеспечивающий сообщение по потоку текучей среды между узлом для кормления и по меньшей мере одним просветом устройства на основе гастростомической трубки. Узел для кормления содержит питающую трубку для осуществления энтерального питания и ранее упомянутый коннектор, сообщающийся по потоку текучей среды с указанной питающей трубкой и сконфигурированный для присоединения питающей трубки, с возможностью вращения, к устройству на основе гастростомической трубки, имеющему круглую стыковочную втулку. Изобретения обеспечивают пользователю или человеку, осуществляющему уход за ним, возможность легко отсоединять узел для кормления от основания трубки для энтерального питания (гастростомической трубки) и присоединять его без необходимости видеть при этом основание устройства. 4 н. и 13 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Коннектор для подсоединения медицинской питающей трубки для подачи текучей среды к головке катетерного устройства с круглой стыковочной втулкой, имеющей периферийное углубление, образованное ее боковой поверхностью, причем коннектор содержит:
упругий блок и
выступающие из упругого блока освобождающие кнопки, у каждой из которых имеется первая часть с контактной зоной для пальца и вторая часть с защелкой, сконфигурированной для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки, при этом
коннектор выполнен с возможностью присоединения к круглой стыковочной втулке посредством защелок, входящих в указанное периферийное углубление с обеспечением коннектору возможности свободно поворачиваться на полный оборот вокруг круглой стыковочной втулки и с возможностью отсоединения от круглой стыковочной втулки при сжимании освобождающих кнопок для перемещения соответствующих защелок в обратном радиальном направлении с выходом из взаимодействия с периферийным углублением, а
упругий блок содержит консольные пружины, каждая из которых имеет по меньшей мере одно плечо, при этом у каждого плеча имеется первый конец, центральная часть и второй конец, прикрепленный к центральной несущей секции упругого блока, а коннектор сконфигурирован для присоединения к стыковочной втулке путем наложения на нее и надавливания на коннектор, пока защелки не войдут во взаимодействие с периферийным углублением, и для рассоединения со стыковочной втулкой путем нажатия на освобождающие кнопки для смещения консольных пружин в обратном направлении с радиальным перемещением соответствующих защелок для выведения их из взаимодействия с периферийным углублением.

2. Коннектор по п. 1, в котором длина каждого плеча консольной пружины, измеряемая от места его соединения с освобождающей кнопкой до места его соединения с центральной несущей секцией, составляет от примерно 0,75 до примерно 1,25 радиуса круглой стыковочной втулки.

3. Коннектор по п. 2, в котором каждое плечо консольной пружины образует с осью, нормальной к центральной несущей секции, угол, составляющий от примерно 35° до примерно 50°, а верхняя поверхность центральной несущей секции расположена над переходным участком между первой и второй частями освобождающей кнопки.

4. Коннектор по п. 1, в котором каждое плечо консольной пружины выполнено с возможностью реверсивного смещения под действием усилия примерно 2-14 Н, приложенного к соответствующей освобождающей кнопке.

5. Коннектор по п. 1, дополнительно содержащий ограничители для ограничения наклона коннектора.

6. Коннектор по п. 1, в котором у каждой защелки имеется верхняя поверхность, сконфигурированная для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки, и нижняя поверхность, выполненная скошенной.

7. Коннектор по п. 1, дополнительно содержащий патрубок, образующий канал для прохода текучей среды через коннектор и сконфигурированный для подачи питательного раствора в просвет катетерного устройства для энтерального питания.

8. Коннектор для подсоединяемых компонентов, служащий для подсоединения узла кормления к основанию устройства на основе гастростомической трубки, которое снабжено круглой стыковочной втулкой, имеющей заданный радиус, верхнюю поверхность, боковую поверхность и периферийное углубление, образованное ее боковой поверхностью, причем коннектор содержит:
упругий блок, содержащий консольные пружины; каждая из которых имеет по меньшей мере одно плечо, при этом у каждого плеча имеется первый конец, центральная часть и второй конец, прикрепленный к центральной несущей секции упругого блока,
освобождающие кнопки, каждая из которых соединена с первым концом консольной пружины и имеет первую часть с контактной зоной для пальца, расположенной на ее наружной поверхности, и вторую часть с защелкой, расположенной на ее внутренней поверхности и сконфигурированной для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки, и
патрубок, образующий канал для прохода текучей среды через коннектор и сконфигурированный для подачи питательного раствора в просвет устройства на основе гастростомической трубки,
при этом коннектор сконфигурирован для присоединения, с возможностью вращения, к круглой стыковочной втулке путем его наложения на нее и надавливания на коннектор, пока защелки не войдут во взаимодействие с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки, и для рассоединения со стыковочной втулкой путем нажатия на освобождающие кнопки для смещения консольных пружин в обратном направлении с радиальным перемещением соответствующих защелок для выведения их из взаимодействия с периферийным углублением.

9. Коннектор по п. 8, в котором длина каждого плеча консольной пружины, измеряемая от места его соединения с освобождающей кнопкой до места его соединения с центральной несущей секцией, составляет от примерно 0,75 до примерно 1,25 радиуса круглой стыковочной втулки.

10. Коннектор по п. 8, в котором каждое плечо консольной пружины образует с осью, нормальной к центральной несущей секции, угол, составляющий от примерно 35° до примерно 50°, а верхняя поверхность центральной несущей секции расположена над переходным участком между первой и второй частями освобождающей кнопки.

11. Коннектор по п. 8, в котором каждое плечо консольной пружины выполнено с возможностью реверсивного смещения под действием усилия примерно 2-14 Н, приложенного к соответствующей освобождающей кнопке.

12. Коннектор по п. 8, в котором консольные пружины содержат пару противолежащих консольных пружин, а освобождающие кнопки содержат пару освобождающих кнопок.

13. Коннектор по п. 8, дополнительно содержащий головку, прикрепленную к центральной несущей секции.

14. Коннектор по п. 8, в котором патрубок дополнительно содержит сопло, сконфигурированное с возможностью введения в выполненное в стыковочной втулке отверстие для подачи питательного раствора в просвет устройства на основе гастростомической трубки.

15. Коннектор по п. 8, в котором у каждой защелки имеется верхняя поверхность, сконфигурированная для взаимодействия, с возможностью последующего освобождения, с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки, и нижняя поверхность, выполненная скошенной.

16. Система энтерального питания, содержащая:
устройство на основе гастростомической трубки, имеющее основание, трубку по меньшей мере с одним просветом, проведенную через основание, по меньшей мере одну круглую стыковочную втулку, находящуюся на основании и имеющую заданный радиус, верхнюю поверхность, боковую поверхность и периферийное углубление, образованное ее боковой поверхностью; и
узел для кормления, содержащий коннектор, выполненный согласно п. 1 и обеспечивающий сообщение по потоку текучей среды между узлом для кормления и по меньшей мере одним просветом устройства на основе гастростомической трубки.

17. Узел для кормления, содержащий:
питающую трубку для осуществления энтерального питания и
коннектор, сообщающийся по потоку текучей среды с указанной питающей трубкой и сконфигурированный для присоединения питающей трубки, с возможностью вращения, к устройству на основе гастростомической трубки, имеющему круглую стыковочную втулку, при этом коннектор содержит:
упругий блок, который содержит консольные пружины, каждая из которых имеет по меньшей мере одно плечо, у каждого из которых имеется первый конец, центральная часть и второй конец, прикрепленный к центральной несущей секции упругого блока, и
освобождающие кнопки, выступающие из упругого блока и снабженные защелками, причем коннектор сконфигурирован для присоединения, с возможностью вращения, к круглой стыковочной втулке путем его наложения на стыковочную втулку и надавливания на коннектор, пока защелки не войдут во взаимодействие с периферийным углублением, образованным боковой поверхностью круглой стыковочной втулки, и для отсоединения от круглой стыковочной втулки при сжимании освобождающих кнопок для перемещения соответствующих защелок в обратном радиальном направлении с выходом из взаимодействия с периферийным углублением.