ДЕРЖАТЕЛЬ КАРТРИДЖА И ИНТЕРФЕЙС СОВМЕЩЕНИЯ Российский патент 2016 года по МПК A61M5/24 A61M5/31 A61M5/34 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Варианты изобретения относятся к сосудам, в частности к сосудам, содержащим медикаменты. Более конкретно, изобретение в целом относится к интерфейсу совмещения для использования с сосудом и держателем сосуда так, чтобы воспрепятствовать нежелательному перекрестному использованию сосуда. В качестве лишь одного примера такой сосуд с медикаментом может содержать ампулу, картридж, виалу или мешок и может использоваться с медицинским устройством подачи. Иллюстративные медицинские устройства подачи содержат помимо прочего шприцы, шприцы для инъекций в виде ручки, насосы, ингаляторы или подобные устройства для инъекций или вливаний, которые требуют по меньшей мере одного сосуда, содержащего по меньшей мере один медикамент.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Сосуды для медикаментов, такие как ампулы, картриджи или виалы, известны. Такие сосуды главным образом используются для медикаментов, которые могут быть введены пациентом самостоятельно.

Термин «медикамент», используемый в настоящем описании, предпочтительно означает фармацевтический состав, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество, в котором в одном варианте фармацевтически активное вещество имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или является пептидом, белком, полисахаридом, вакциной, ДНК, РНК, энзимом, антителом, гормоном или олигонуклеотидом или смесью вышеперечисленных фармацевтически активных веществ, при этом в другом варианте фармацевтически активное вещество полезно для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболические нарушения, такие как тромбоэмболия глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ОКС), ангина, инфаркт миокарда, рак, дегенерация желтого пятна, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит, в дополнительном варианте фармацевтически активное вещество содержит по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, в дополнительном варианте фармацевтически активное вещество содержит по меньшей мере один человеческий инсулин или аналог человеческого инсулина или производные, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или exedin-3, или exedin-4 или аналог, или производное exedin-3 или exedin-4.

Аналогами инсулина являются, например, человеческий инсулин Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); человеческий инсулин Lys(B3), Glu(B29); человеческий инсулин Lys(B28), Pro(B29); человеческий инсулин Asp(B28); человеческий инсулин, в котором пролин в положении В28 замещается Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в положении В29 Lys может быть замещен Pro; человеческий инсулин Ala(B26); человеческий инсулин Des(B28-B30); человеческий инсулин Des(B27) и человеческий инсулин Des(B30).

Производными инсулина являются, например, человеческий инсулин В29-N-myristoyl-des(B30); человеческий инсулин B29-N-palmitoyl-des(B30); человеческий инсулин В29-N-myristoyl; человеческий инсулин В29-N-palmitoyl; человеческий инсулин B28-N-myristoyl LysB28ProB29; человеческий инсулин B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29; человеческий инсулин B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30); человеческий инсулин В29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30) и человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl).

Exendin-4, например, означает Exendin-4(1-39), пептид в последовательности H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производными exendin-4 являются, например, соединения, выбранные из следующего списка:

в которых группа -Lys6-NH2 может быть связана с С-terminus производного exendin-4;

или производное последовательности exendin-4

или фармацевтически приемлемая соль или сольват любого из вышеперечисленных производных exendin-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или регуляторные активные пептиды и их антагонисты, как перечислено в Rote Liste, изд. 2008, часть 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хорионический гонадотропин, менотропин), соматропин, десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахаридами являются, например, глюкозаминогликаны, гиалуроновая кислота, гепарин, низкомолекулярный гепарин или ультранизкомолекулярный гепарин или их производные, или сульфатированные формы мер, поли-сульфатная форма вышеперечисленных полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемые соли. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрия.

Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, кислотно-аддитивные соли и основные соли. Кислотно-аддитивными солями являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются, например, соли, имеющие щелочные катион, например, Na⁺ или К⁺, или Са2⁺, или ион аммония N⁺(R1)(R2)(R3)(R4), в котором R1-R4 независимо друг от друга означают водород, опционально замещенный группой С1-С6-алкил, опционально замещенный группой С2-С6-алкенил, опционально замещенный группой С6-С10-арил или опционально замещенный группой С6-С10-гетероарил. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей приведены в «Remington's Pharmaceutical Sciences» 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.

Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.

Например, что касается инсулина, пациент, больной диабетом, может нуждаться в определенном количестве инсулина, подлежащем введению с помощью шприца для инъекций в виде ручки либо с помощью насоса. Что касается некоторых известных многоразовых устройств подачи лекарственных средств, выполненных в виде ручки, пациент может загрузить картридж, содержащий инсулин, в проксимальный конец держателя картриджа. После того как картридж будет правильно загружен, пользователю будет предложено выбрать дозу медикамента. Из картриджа может быть отмерено множество доз. Если устройство подачи лекарственных средств является многоразовым устройством, то, когда картридж опустеет, держатель картриджа можно отсоединить от устройства подачи лекарственных средств и пустой картридж можно извлечь и заменить на новый картридж. Большинство поставщиков таких картриджей рекомендуют пользователям правильно утилизировать пустые картриджи. Если устройство подачи лекарственных средств является одноразовым устройством, то, когда картридж опустеет, пользователю рекомендуется утилизировать устройство целиком.

В US2004243065 описаны устройства и способы для соединительного интерфейса между сосудом или шприцем, набором трубок для инфузии и инфузионным насосом. Имеется основание, которое выполнено с возможностью принимать сосуд и входить в зацепление с колпачком. Когда сосуд, основание и колпачок соединены, образуя интегрированный блок, этот блок затем можно вставить и закрепить в корпусе инфузионного насоса.

Такие известные системы введения, требующие извлечения пустых картриджей и перезагрузки, имеют некоторые ограничения. Например, в некоторых широко известных системах пользователь просто может загрузить новый картридж в систему подачи, при этом устройство подачи лекарственных средств или картридж не имеет какого-либо механизма, препятствующего перекрестному использованию неправильного картриджа. То есть устройство подачи лекарственных средств не имеет механизма для определения, действительно ли в картридже содержится тот тип медикамента, который должен быть введен пациенту. Альтернативно некоторые известные устройства подачи лекарственных средств не содержат механизма определения правильности типа медикамента, который должен быть использован с данной конкретной системой подачи лекарственных средств. Эта потенциальная проблема может усугубляться, учитывая то, что некоторые пожилые пациенты, такие как больные диабетом, могут иметь ограниченную ловкость рук. Обнаружение неправильности медикамента очень важно, поскольку введение потенциально неправильной дозы медикамента, такого как инсулин кратковременного действия, вместо инсулина длительного действия может ухудшить состояние здоровья или даже привести к смерти.

Некоторые устройства или системы подачи лекарственных средств могут использовать схему цветового кодирования, чтобы помочь пользователю или обслуживающему персоналу выбрать правильный картридж для использования с устройством подачи лекарственных средств. Однако такие схемы цветового кодирования создают проблемы для некоторых пользователей, особенно для тех, кто страдает плохим зрением или дальтонизмом: ситуация, которая может быть довольно распространенной у пациентов с диабетом.

Другая проблема, которая может возникнуть с такими одноразовыми картриджами, заключается в том, что эти картриджи изготавливаются в основном стандартных размеров и должны удовлетворять некоторым общепринятым местным и международным стандартам. Следовательно, такие картриджи типично поставляются в стандартных размерах (например, картриджи емкостью 3 мл). Таким образом, может существовать множество картриджей, поставляемых некоторым количеством поставщиков и содержащих различные медикаменты, но которые могут подходить к одному устройству подачи лекарственных средств. В качестве лишь одного примера первый картридж, содержащий первый медикамент от первого поставщика, может подходить к медицинскому устройству подачи, предоставленному вторым поставщиком. Фактически пользователь может иметь возможность загрузить и потом ввести неправильный медикамент (такой как быстрый или базальный тип инсулина) в устройство подачи лекарственных средств, не зная о том, что это медицинское устройство подачи возможно не разработано или не предназначено для использования с таким картриджем.

В связи с этим существует растущая потребность пользователей, медицинских работников, сиделок, регулирующих организаций и поставщиков медицинского оборудования в снижении потенциального риска загрузки неправильного типа лекарственного средства в устройство подачи лекарственных средств пользователем. Таким образом, также существует потребность снизить риск введения неправильного медикамента (или медикамента с неверной концентрацией) из такого устройства подачи лекарственных средств.

Таким образом, существует общая потребность в физической специализации или механическом кодировании картриджа в соответствии с типом лекарственного средства и потребность в создании устройства для инъекций, которое может принимать или работать только со специализированными или кодирующими элементами, имеющимися на картриджах, чтобы предотвратить нежелательное перекрестное использование картриджа. Аналогично также существует общая потребность в специализированном картридже, который может позволить использовать медицинское устройство подачи только с разрешенным картриджем, содержащим конкретный медикамент, и предотвращать нежелательное перекрестное использование картриджа.

Также существует общая потребность в специализированном картридже, который сложно подделать, чтобы картридж нельзя было переделать под использование с неразрешенным лекарственным средством или с неразрешенным устройством подачи лекарственных средств. Поскольку такие картриджи сложно подделать, также снижается риск контрафакта, то есть становится труднее производить не соответствующие нормам контрафактные изделия, содержащие медикаменты.

Эти и другие преимущества и признаки будут очевидны из нижеследующего более подробного описания изобретения.

ЗАДАЧА, РЕШАЕМАЯ ИЗОБРЕТЕНИЕМ

Задачей, которая должна быть решена изобретением, является создание системы для устройства подачи лекарственных средств и системы подачи лекарственных средств, в которой повышена безопасность пользователя.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно иллюстративному варианту предлагается интерфейс совмещения, выполненный с возможностью совмещения с сосудом внутри держателя сосуда. Интерфейс совмещения может содержать основной корпус. Основной корпус может быть выполнен с возможностью постоянного или разъемного соединения с сосудом. Интерфейс совмещения может содержать первый совмещающий элемент. Первый совмещающий элемент может находиться на основном корпусе. Когда интерфейс совмещения вставлен в держатель, первый совмещающий элемент взаимодействует, в частности механически взаимодействует, с ответным совмещающим элементом. Ответный совмещающий элемент может быть образован держателем сосуда. Первый совмещающий элемент и ответный совмещающий элемент могут взаимодействовать так, чтобы вращать интерфейс совмещения и таким образом выравнивать интерфейс совмещения внутри держателя. При выравнивании интерфейса совмещения сосуд, который соединен с основным корпусом интерфейса совмещения, может быть выровнен относительно держателя сосуда. Первый совмещающий элемент может содержать по меньшей мере один выступ и/или по меньшей мере одну канавку, находящуюся на основном корпусе интерфейса совмещения.

Согласно одному варианту предлагается система устройства подачи лекарственных средств. Система может содержать держатель сосуда, например держатель картриджа, выполненный с возможностью удерживать сосуд. Система может далее содержать сосуд или картридж. Сосуд может содержать по меньшей мере одну дозу, предпочтительно множество доз медикамента. Система может далее содержать интерфейс совмещения. Интерфейс совмещения может быть выполнен с возможностью выравнивать сосуд внутри держателя сосуда. Интерфейс совмещения может содержать основной корпус. Основной корпус может быть выполнен с возможностью постоянного или разъемного соединения с сосудом. Интерфейс совмещения может содержать первый совмещающий элемент. Первый совмещающий элемент может находиться на основном корпусе. Держатель сосуда может содержать ответный совмещающий элемент. Когда интерфейс совмещения вставлен в держатель сосуда, первый совмещающий элемент может взаимодействовать с ответным совмещающим элементом держателя сосуда так, чтобы вращать интерфейс совмещения и таким образом выравнивать интерфейс совмещения внутри держателя сосуда. При выравнивании интерфейса совмещения сосуд также можно выровнять относительно держателя сосуда, когда сосуд соединен с основным корпусом интерфейса совмещения.

Согласно одному варианту изобретения совмещающий элемент находится на боковой стенке основного корпуса. Дополнительно или альтернативно, совмещающий элемент может находиться на дистальном торце основного корпуса. Дополнительно или альтернативно совмещающий элемент может находиться на фланце основного корпуса.

Согласно одному варианту изобретения ответный совмещающий элемент содержит наклонный участок, выполненный на держателе. Наклонный участок может проходить вдоль внутренней поверхности держателя сосуда. Дополнительно или альтернативно ответный совмещающий элемент может содержать по меньшей мере один выступ. Ответный совмещающий элемент может содержать множество выступов. Дополнительно или альтернативно ответный совмещающий элемент может содержать по меньшей мере одну канавку. Ответный совмещающий элемент может содержать множество канавок.

Согласно варианту изобретения основной корпус содержит отверстие. Отверстие может определять диаметр, предназначенный для приема сосуда. Основной корпус может быть постоянно или разъемно установлен на сосуде. Сосуд может иметь участок горлышка. Участок горлышка может быть вставлен в отверстие интерфейса совмещения.

Согласно одному варианту изобретения интерфейс совмещения содержит резьбу. Резьба может быть сконфигурирована для совмещения с резьбой на втулке иглы.

Согласно одному варианту изобретения совмещающий элемент предотвращает относительное вращение держателя сосуда и интерфейса совмещения. Таким образом, совмещающий элемент может предотвратить относительное вращение держателя сосуда и сосуда, когда сосуд установлен в держателе.

Согласно одному варианту изобретения интерфейс совмещения содержит кодирующий элемент. Интерфейс совмещения может содержать множество кодирующих элементов. Кодирующий элемент может быть механическим кодирующим элементом. Первый совмещающий элемент может содержать указанный кодирующий элемент.

Согласно одному варианту изобретения совмещающий элемент или кодирующий элемент содержит первый выступ. Первый выступ может находиться на основном корпусе интерфейса совмещения. Первый совмещающий элемент или кодирующий элемент может содержать второй выступ. Второй выступ может быть выполнен на основном корпусе интерфейса совмещения. Радиус второго выступа может быть больше, чем радиус первого выступа.

Согласно одному варианту изобретения геометрия, то есть внешняя форма, интерфейса совмещения предназначена для того, чтобы нести информацию о содержимом картриджа или сосуда. В частности, совмещающий элемент может предоставлять информацию о медикаменте, содержащемся в сосуде.

В еще одном альтернативном варианте изобретения предлагается система подачи лекарственных средств. Система подачи лекарственных средств может содержать устройство подачи лекарственных средств, например устройство в форме ручки, такое как шприц-ручку. Устройство может быть многоразовым устройством. Альтернативно устройство может быть одноразовым устройством. Устройство может содержать механизм установки дозы. Система подачи лекарственных средств может содержать держатель сосуда или держатель картриджа, выполненный с возможностью удерживать сосуд или картридж. Держатель картриджа может быть постоянно или разъемно соединен с механизмом установки дозы. Сосуд или картридж может постоянно или разъемно находиться внутри держателя картриджа. Система подачи лекарственных средств может содержать интерфейс совмещения. Интерфейс совмещения может быть выполнен с возможностью, предпочтительно с помощью вращения, выравнивать картридж внутри держателя картриджа. Согласно одному варианту изобретения интерфейс совмещения содержит основной корпус. Основной корпус может быть постоянно или разъемно соединен с картриджем. Первый совмещающий элемент может находиться на основном корпусе. Интерфейс совмещения может содержать первый совмещающий элемент. Первый совмещающий элемент может взаимодействовать с ответным совмещающим элементом, например канавкой, образованной держателем картриджа, так, чтобы выровнять интерфейс совмещения в держателе, выравнивая, таким образом, картридж в держателе, когда картридж соединен с основным корпусом интерфейса совмещения. Интерфейс совмещения может также препятствовать вращению картриджа внутри держателя картриджа.

Согласно одному варианту изобретения механизм установки дозы содержит шток поршня, такой как вращающийся шток поршня. Шток поршня может быть выполнен с возможностью выдачи заданной дозы из картриджа.

Согласно предпочтительному варианту изобретения предлагается интерфейс совмещения для выравнивания сосуда внутри держателя сосуда, при этом интерфейс содержит основной корпус, соединенный с сосудом, и первый совмещающий элемент, выполненный на указанном основном корпусе. Когда сосуд вставлен в держатель сосуда, первый совмещающий элемент взаимодействует с ответным совмещающим элементом держателя сосуда так, чтобы вращать сосуд и тем самым выравнивать сосуд внутри держателя.

Согласно предпочтительному варианту изобретения предлагается система для устройства подачи лекарственных средств, которая содержит держатель сосуда и сосуд. Держатель сосуда выполнен с возможностью удерживать сосуд. Система содержит интерфейс совмещения для выравнивания сосуда внутри держателя сосуда. Интерфейс совмещения содержит основной корпус, соединенный с сосудом, и первый совмещающий элемент, выполненный на основном корпусе. Когда сосуд вставлен в держатель сосуда, первый совмещающий элемент взаимодействует с ответным совмещающим элементом держателя сосуда так, чтобы вращать сосуд, выравнивая тем самым сосуд внутри держателя сосуда.

Согласно предпочтительному варианту изобретения предлагается система подачи лекарственных средств, содержащая устройство подачи лекарственных средств, содержащее механизм установки дозы, и ранее описанную систему для устройства подачи лекарственных средств. Держатель сосуда прикреплен к механизму установки дозы, сосуд находится внутри держателя сосуда.

Согласно предпочтительному варианту изобретения предлагается система подачи лекарственных средств, содержащая устройство подачи лекарственных средств, содержащее механизм установки дозы, держатель картриджа, прикрепленный к механизму установки дозы, и картридж, находящийся внутри держателя картриджа. Система подачи лекарственных средств далее содержит интерфейс совмещения для выравнивания вращением картриджа внутри держателя картриджа.

Эти, а также другие преимущества различных аспектов изобретения станут понятны специалистам в данной области после прочтения нижеследующего подробного описания с соответствующими ссылками на прилагаемые чертежи.

Объем изобретения определяется содержанием формулы. Изобретение не ограничивается конкретными вариантами, но содержит любые комбинации элементов различных вариантов. Более того, изобретение содержит любую комбинацию пунктов формулы и любую комбинацию признаков, раскрываемых этими пунктами формулы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Ниже описаны иллюстративные варианты со ссылками на чертежи, где:

фиг.1 - иллюстративное устройство подачи лекарственных средств в форме ручки;

фиг.2 - картридж, который может быть загружен в держатель картриджа устройства подачи лекарственных средств в форме ручки по фиг.1;

фиг.3 - первый вариант интерфейса совмещения для использования с картриджем, который может использоваться с устройством подачи лекарственных средств в форме ручки, показанным на фиг.1;

фиг.4 - дистальная часть держателя картриджа, который может использоваться с интерфейсом совмещения согласно фиг.3;

фиг.5 - трехмерный вид в перспективе дистальной части держателя картриджа согласно фиг.4;

фиг.6 - выступающий наклонный участок, проходящий по окружности дистальной части держателя картриджа согласно фиг.4 и 5;

фиг.7 - интерфейс совмещения фиг.3, прикрепленный к дистальной части держателя картриджа фиг.5 (без картриджа);

фиг.8 - интерфейс совмещения, показанный на фиг.3, прикрепленный к дистальной части держателя картриджа фиг.5, с картриджем и двусторонней иглой;

фиг.9 - второй вариант дистальной части держателя картриджа, которая может использоваться с интерфейсом совмещения;

фиг.10 - выступающий наклонный участок, проходящий по окружности дистальной части картриджа, показанной на фиг.9;

фиг.11 - альтернативный вариант интерфейса совмещения для использования с картриджем, который может быть использован с устройством подачи лекарственных средств в виде ручки, показанным на фиг.1;

фиг.12 - дистальная часть держателя картриджа, которая может быть использована с интерфейсом совмещения фиг.11;

фиг.13 - выступающий наклонный участок, проходящий по окружности дистальной части картриджа фиг.12;

фиг.14 - вид сверху в перспективе дистальной части картриджа фиг.11; и

фиг.15 - альтернативный сосуд, который может быть использован с другим интерфейсом совмещения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг.1 показано устройство 10 подачи лекарственных средств в виде шприца в форме ручки. Это устройство 10 подачи лекарственных средств содержит механизм 12 установки дозы, держатель 14 картриджа и съемный колпачок 16. Проксимальный конец 15 держателя 14 картриджа и дистальный конец 13 механизма 12 установки дозы разъемно соединены друг с другом. Шприц в форме ручки может быть многоразовым или одноразовым. В многоразовом шприце держатель 14 картриджа и механизм 12 установки дозы разъемно соединены друг с другом. В одноразовом шприце они соединены друг с другом постоянно. На фиг.1 показан механизм 12 установки дозы, содержащий шток 9 поршня, такой как резьбовой шток поршня, который вращается во время инъекции дозы.

Чтобы ввести заранее установленную дозу, узел двусторонней иглы прикреплен к дистальному концу 18 держателя 14 картриджа. Предпочтительно дистальный конец 18 держателя 14 содержит резьбу 21 (или другой подходящий соединительный механизм, такой как замок с защелкой, защелка, фигурный замок или механизм байонетного замка) так, чтобы узел иглы можно было разъемно прикрепить к дистальному концу 18 держателя 14. Когда устройство 10 подачи лекарственных средств не используется, съемный колпачок 16 может быть разъемно зафиксирован на держателе 14 картриджа.

Внутренняя полость 11 для картриджа, образованная держателем 14 картриджа, имеет размер и конфигурацию, позволяющие надежно вмещать и удерживать картридж 20. На фиг.2 показан вид в перспективе картриджа 20, который может использоваться с устройством 10 подачи лекарственных средств фиг.1. Картридж 20 содержит, по существу, трубчатый корпус 22, проходящий от дистального конца 30 к проксимальному концу 32. Дистальный конец 30 образован сужающимся внутрь заплечиком 31.

На дистальном конце 30 картридж 20 содержит горлышко 26 меньшего диаметра, это горлышко 26 выступает дистально от заплечика 31 корпуса 22. Предпочтительно горлышко 26 меньшего диаметра снабжено кольцевым буртиком (не показан) большего диаметра, и этот буртик расширяется вокруг него по окружности на самом крайнем дистальном конце горлышка 26. Прокалываемое уплотнение или мембрана 23 прочно закреплена на открытом дистальном конце, образованном горлышком 26. Уплотнение 23 может удерживаться на месте с помощью металлической муфты или манжеты 24. Эта манжета 24 может быть обжата на кольцевом буртике на дистальном конце горлышка 26. Картридж 20 предварительно заполнен лекарственным средством 25, которое сохраняется в картридже 20, в частности, с помощью прокалываемого уплотнения 23, металлической муфты или манжеты 24 и стопора 28. Стопор 28 находится в скользящем герметичном зацеплении с внутренней трубчатой стенкой корпуса 22. Аксиально направленные усилия, действующие на стопор 28 во время инъекции дозы или введения дозы, заставляют лекарственное средство или препарат 25 из картриджа 20 проходить сквозь двустороннюю иглу, установленную на дистальном конце 30 держателя 14 картриджа, в место инъекции. Такие аксиальные усилия могут создаваться штоком 9 поршня.

Часть держателя 14 картриджа, образующая полость 11 держателя картриджа, имеет, по существу, равномерный диаметр, представленный на фиг.1 позицией D₁. Этот диаметр D₁ предпочтительно немного больше, чем диаметр D_1' картриджа 20. Внутренняя часть держателя 14 картриджа содержит направленную внутрь кольцевую часть или упор, размер которого препятствует движению картриджа 20 внутри держателя 14 картриджа. Таким образом, когда картридж 20 помещен в полость 11 держателя 14 картриджа, держатель 14 картриджа соединяется с элементом 12 установки дозы, и картридж 20 будет надежно удерживаться внутри полости 11 картриджа. Более конкретно, горлышко 26 и манжета 24 картриджа 20 вставляются в проксимально-дистальном направлении в открытый проксимальный конец держателя 14 картриджа, и манжета 24 в итоге входит полностью в держатель 14. Когда держатель 14 разъемно соединен с механизмом 12 установки дозы, проксимальный конец картриджа 20 обычно упирается в упор, образованный элементом 12 установки дозы.

Из картриджа 20 может быть распределено множество доз лекарственного средства 25. Предпочтительно картридж 20 содержит такой тип лекарственного средства 25, который должен вводиться часто, например один или более раз в день. Одним из таких лекарственных средств является инсулин. Подвижный поршень или стопор 28 удерживается в первом или проксимальном конце картриджа 20 и воспринимает аксиальное усилие, создаваемое штоком 9 поршня механизма 12 установки дозы.

Механизм 12 установки дозы содержит задающий дозу элемент 17, расположенный на проксимальном конце механизма установки дозы. В одном предпочтительном варианте задающий дозу элемент 17 поворачивают для задания дозы. Для введения такой установленной дозы пользователь присоединяет узел иглы, содержащий двустороннюю иглу, к дистальному концу 18 держателя 14 картриджа. Таким образом, узел иглы прокалывает уплотнение 23 картриджа 20 и таким образом находится в жидкостном сообщении с медикаментом 25. Пользователь нажимает на задающий дозу элемент 17 для инъекции установленной дозы. Такая же процедура установки дозы и введения дозы повторяется до тех пор, пока лекарственное средство 25 в картридже 20 не закончится, затем в устройство 10 должен быть помещен новый картридж. Чтобы заменить пустой картридж, пользователю будет предложено снять держатель 14 картриджа с механизма 12 установки дозы.

На фиг.3 показан первый вариант интерфейса 50 совмещения для использования с картриджем, таким как картридж 20, показанный на фиг.2, который может использоваться с устройством подачи лекарственных средств в виде ручки. Более конкретно, интерфейс 50 совмещения защелкивается на дистальном конце картриджа 20, так что интерфейс 50 садится на манжету 24 картриджа 20 или защелкивается вокруг нее. Таким образом, как подробнее описывается ниже, интерфейс 50 может образовывать совмещающий элемент, предотвращающий вращение элемент и/или элемент механического кодирования картриджа 20.

Интерфейс 50 совмещения, показанный на фиг.3, содержит основной корпус 52 цилиндрической формы, определяющий расположенное по центру отверстие 54. Это отверстие 54 проходит от проксимального конца 58 к дистальному концу 56 основного корпуса 52, и во время использования отверстие 54 располагается поверх манжеты 24, расположенной на дистальном конце картриджа 20. Предпочтительно этот основной корпус 52 имеет диаметр D₂ 60, который немного больше, чем диаметр манжеты 24 картриджа 20. Интерфейс совмещения 50 далее содержит аксиально отходящую стенку или боковую стенку 62, которая проходит от фланца 64, расположенного рядом с проксимальным концом основного корпуса 52. Эта аксиально отходящая стенка 62 проходит по направлению к дистальному концу 56 основного корпуса 52.

Рядом с дистальным концом 56 интерфейс 50 совмещения имеет сквозной проход 66. В одном варианте этот сквозной проход 66 имеет такой размер или конфигурацию, что когда интерфейс 50 совмещения защелкнут на манжете 24 картриджа 20, из сквозного прохода 66 обнажается участок манжеты 24 картриджа 20, и он обеспечивает доступ к по меньшей мере части прокалываемого уплотнения 23 картриджа 20. В одном варианте изобретения интерфейс 50 совмещения предназначен для использования со стандартной двусторонней иглой, при этом игла содержит втулку, имеющую внутреннюю резьбу. Как таковая, внешняя поверхность 68 вертикальной стенки или боковой стенки 62 основного корпуса 52 снабжена внешней резьбой 70, которая принимает такую втулку двусторонней иглы. Такая наружная резьба 70 может быть однозаходной или двузаходной наружной резьбой. Дополнительно, когда такая двусторонняя игла установлена на интерфейсе 50 совмещения, прокалывающая дистальная игла проходит сквозь сквозной проход 66 и входит в прокалываемое уплотнение 23 картриджа 20.

В этом предпочтительном варианте изобретения фланец 64 снабжен по меньшей мере одним совмещающим элементом 72. В этом показанном варианте совмещающий элемент 72 имеет, по существу, скругленную прямоугольную форму и выходит за диаметр D₂ 60 основного корпуса 52. Однако специалистам понятно, что можно использовать и альтернативную геометрию этого совмещающего элемента 72. Дополнительно в предпочтительном варианте изобретения совмещающий элемент 72 содержит один выступ, который направлен радиально наружу от основного корпуса 52. В этом предпочтительном варианте выступ 72, установленный на картридж 20, выступает за внешний диаметр картриджа 20, такой как диаметр D_1' картриджа 20 (фиг.2).

Интерфейс 50 совмещения предназначен для использования с держателем картриджа, подобным держателю 14 картриджа, показанному на фиг.1, но несколько измененному. Например, на фиг.4 показано поперечное сечение дистального конца 82 измененного держателя сосуда или держателя 80 картриджа, который можно использовать с интерфейсом 50 совмещения, имеющим единственный выступающий элемент 72. Проксимальный конец (не показан) держателя 80 картриджа содержит подобный разъемный соединительный механизм (например, резьбу, защелкивающийся замок, посадку с защелкой, байонетный замок и т.д.) как на держателе 14 картриджа, показанного на фиг.1.

В измененном держателе 80 картриджа резьбовой дистальный конец 18 держателя 14 картриджа, показанного на фиг.1, убран, поскольку эта резьба (или подобный соединительный механизм) теперь выполнена на интерфейсе 50 совмещения. На фиг.5 показан трехмерный вид в перспективе дистальной части держателя картриджа, показанного на фиг.4. Как видно на фиг.4 и 5, держатель 80 картриджа теперь содержит отверстие 84, расположенное рядом с дистальным концом 82 держателя 80. Дополнительно, как можно увидеть, если сравнить держатель 14 картриджа на фиг.1 с держателем 80 картриджа на фиг.4, внутренняя стенка 86 измененного держателя 80 картриджа определяет наклонный участок 88, имеющий заранее определенный выступающий наклонный участок, проходящий вокруг внутренней окружности. Этот наклонный участок 88 имеет такую конфигурацию, что когда в проксимальный конец держателя 80 картриджа вставляют картридж с правильно закодированным интерфейсом совмещения, наклонный участок 88 направляет радиально проходящий выступ 72 интерфейса 50 совмещения к конечному положению 90 совмещения, расположенному на дистальном конце 82 держателя 80. Таким образом, правильная комбинация радиально отходящего выступа 72 и выступающего наклонного участка позволяют дистальному концу интерфейса 50 совмещения пройти сквозь отверстие 84. Следовательно, когда картридж 20, несущий интерфейс 50 совмещения, вставляют в держатель 80 картриджа, совмещающий элемент 72 взаимодействует с наклонным участком 88, пока интерфейс совмещения не достигнет конечного положения 90 совмещения.

На фиг.6 схематически показан выступающий наклонный участок 120, расположенный на внутренней стенке держателя 80 картриджа. На этом чертеже длина L 122 выступающего наклонного участка 88, по существу, превышает длину внешней окружности картриджа 20. Этот выступающий наклонный участок 120, проходящий по окружности, содержит единственную наклонную часть 124, заканчивающуюся конечным положением 126 совмещения.

Когда картридж, содержащий интерфейс 50 совмещения, установлен в держателе 80 картриджа и совмещающий элемент 72 движется и в осевом направлении и вращается в держателе 80 картриджа (либо при надавливании вручную, либо под действием силы тяжести), контакт между выступом 72 и наклонным участком 88 заставляет картридж вращаться. То есть, когда картридж расположен в проксимальном конце держателя 80 картриджа, совмещающий элемент 72 перемещается вдоль или R1, или R2 выступающего наклонного участка 120, проходящего по окружности. Этот элемент 72 в итоге выравнивает картридж внутри держателя 80 картриджа, и элемент 72 в итоге остается в конечном положении 126 совмещения. Путем подбора углов выступающего наклонного участка, проходящего по окружности R1, R2, усилие установки, необходимое для выравнивания интерфейса 50 совмещения (и, следовательно, картриджа) внутри держателя 80 картриджа, можно увеличить или уменьшить. Таким образом, совмещающий элемент 50 может помочь пользователю совместить кодировку на картридже с соответствующей кодировкой на держателе 80 картриджа. Кодировка может содержать дополнительные элементы помимо выступа 72, или альтернативно выступ 72 может быть снабжен некоторым кодирующим признаком, таким как конкретный размер или протяженность выступа. В еще одном варианте изобретения такое кодирование может осуществляться количеством выступов на основном корпусе 52 или возможно расположением выступа на основном корпусе 52.

Одним преимуществом использования интерфейса 50 совмещения является то, что взаимодействие между совмещающим элементом 72 и ответным наклонным участком 88 не допускает нежелательного вращения интерфейса совмещения (и, следовательно, картриджа) внутри держателя 80 картриджа. То есть совмещающий элемент 72 препятствует нежелательному вращению интерфейса 50 совмещения, когда двусторонняя игла либо прикреплена, либо снята с дистального конца интерфейса 50 совмещения. На фиг.7 показан совмещающий элемент 72 в конечном положении 90 совмещения (картридж опущен для ясности), где дистальный конец 56 интерфейса 50 совмещения позволяет проходить сквозь отверстие 84 держателя картриджа.

На фиг.8 схематически показаны релевантные части устройства 10 подачи лекарственных средств с узлом иглы, установленным на интерфейсе 50, показанном на фиг.3. Как показано, картридж 20 имеет горлышко с фланцем, на котором резиновая мембрана или уплотнение 23 закреплено загнутой под фланец манжетой 24. В нижней части колпачка, имеющей форму чаши или шейки, имеется отверстие, через которое выступает часть мембраны 23. Интерфейс 50 своим отверстием проходит над колпачком и прижат так, чтобы выступ прошел манжету 24 и зацепился под нижней загнутой кромкой этого колпачка. Узел 130 иглы имеет опускающуюся трубчатую юбку 132 с внутренней резьбой, навинчивающуюся на наружную резьбу интерфейса 50, и ее игла 134 прокалывает мембрану 23 и выступает в отверстие шейки картриджа 20. Это всего лишь один вариант описания того, как может быть использован интерфейс 50 для выравнивания картриджа 20 внутри держателя 80 картриджа.

Таким образом, когда пользователь пытается загрузить картридж 20 в держатель 80 картриджа, интерфейс 50 и наклонный участок 88 взаимодействуют так, чтобы обеспечить возможность установить подходящий картридж. Альтернативно, если используется неправильный интерфейс, то интерфейс и наклонный участок 88 не взаимодействуют и, следовательно, не допускают установки неправильного картриджа в устройство подачи лекарственных средств. В зависимости от механической конструкции устройства 10 подачи лекарственных средств, интерфейс 50 или система введения лекарственных средств, кодирующий выступ (или множество выступов, или набор выступов) могут находиться на разных частях картриджа 20. Например, кодирующий выступ может находиться вдоль трубчатого элемента 22 картриджа 20 или альтернативно около проксимального конца картриджа 20.

Хотя совмещающий элемент 72 на интерфейсе 50 показан как единственный выступ, совмещающий элемент 72 может содержать углубление, которое сочетается с ответным выступом, расположенным на внутренней стенке держателя 80 картриджа.

Также может быть более одного выступа или углубления по окружности. Одним преимуществом наличия двух совмещающих элементов 72 является то, что наклонный участок 88 может иметь более короткий аксиальный размер для подобного угла наклона и картридж 80 не нужно поворачивать на большой угол, чтобы совместить кодирующие элементы. Например, на фиг.9 показан второй вариант дистальной части 240 держателя картриджа, которую можно использовать с альтернативным интерфейсом совмещения. В этом варианте дистальный держатель 240 картриджа сконфигурирован для интерфейса совмещения, имеющего два радиально выступающих элемента, которые в одном варианте предпочтительно имеют одинаковую геометрию и равномерно разнесены по окружности. Подобно дистальному держателю 80 картриджа, показанному на фиг.4, этот держатель 240 содержит дистальный конец 282, отверстие 284, внутреннюю стенку 286 и наклонный участок 288.

На фиг.10 показан выступающий наклонный участок 250 дистальной части 240 картриджа, показанного на фиг.9. Этот выступ 250 выполнен на внутренней стенке 286 держателя 240 картриджа, показанного на фиг.9. На этом чертеже длина L 260 профиля наклонного участка равна длине окружности держателя 240 картриджа. Этот профиль наклонного участка 250 содержит две наклонные части 252 и 254, которые завершаются в конечных положениях 256, 258 совмещения. Подбирая углы наклонного профиля R1, R2, R3 и R4, усилие установки, требуемое для выравнивания интерфейса совмещения (и, следовательно, картриджа) с держателем 240 картриджа, можно увеличить или уменьшить.

Когда картридж, содержащий интерфейс совмещения с двумя выступами, расположен внутри держателя 240 картриджа, два совмещающих элемента движутся в осевом направлении и вращаются внутри держателя 240 картриджа (либо при надавливании вручную, либо под действием силы тяжести), контакт между выступами и наклонными участками 252, 254 заставляет картридж вращаться. То есть совмещающие элементы будут двигаться либо по R1 и R3, либо по R2 и R4 профиля наклонного участка и затем в итоге выровняют картридж внутри держателя 240 картриджа с элементами, находящимися в конечных положениях 256, 258 совмещения.

На фиг.11 показан альтернативный вариант интерфейса 300 совмещения для использования с таким картриджем, как картридж 20, показанный на фиг.2. Более конкретно, интерфейс 300 совмещения защелкивается на дистальном конце 18 картриджа 20 так, чтобы он плотно прилегал к манжете 24 картриджа и таким образом обеспечивал механическое кодирование для картриджа 20.

Интерфейс 300 совмещения, показанный на фиг.11, содержит цилиндрический основной корпус 352, определяющий центрально расположенное отверстие 354. Это отверстие проходит от проксимального конца 358 к дистальному концу 356 основного корпуса 352. Предпочтительно этот основной корпус имеет диаметр D₃ 360, который немного больше, чем диаметр манжеты 24 картриджа 20. Интерфейс 300 совмещения далее содержит аксиально отходящую стенку 362, которая отходит от фланца 364, расположенного рядом с проксимальным концом основного корпуса 352. Эта аксиально отходящая стенка 362 проходит по направлению к дистальному концу 356 основного корпуса 352.

Около дистального конца 356 интерфейс совмещения снабжен сквозным проходом 366. Этот сквозной проход 366 имеет такой размер и конфигурацию, что когда интерфейс 300 совмещения защелкивается на манжете 24 картриджа 20, сквозной проход 266 открывает часть манжеты 24 картриджа 20 и обеспечивает доступ к, по меньшей мере, части прокалываемого уплотнения 23 картриджа 20. Интерфейс 300 совмещения предназначен для использования со стандартной двусторонней иглой, содержащей втулку с внутренней резьбой. Как таковая, внешняя поверхность 368 вертикальной стенки 362 снабжена наружной резьбой 370, которая принимает втулку двусторонней иглы. Такая наружная резьба 370 может быть однозаходной или двузаходной наружной резьбой. Дополнительно когда такая двусторонняя игла закреплена на интерфейсе 300 совмещения, прокалывающая дистальная игла будет выступать сквозь отверстие и входить в прокалываемое уплотнение 23 картриджа 20.

В этом предпочтительном варианте фланец 364 снабжен по меньшей мере одним совмещающим элементом 372. В дополнение к совмещающему элементу 372 интерфейс 300 далее содержит первый и второй кодирующие элементы 374, 376. Эти кодирующие элементы 374, 376 позволяют механически закодировать интерфейс 300 относительно внутренней стенки держателя картриджа.

Например, на фиг.12 показано поперечное сечение дистального конца 382 измененного держателя 380 картриджа, который может использоваться с интерфейсом 300 совмещения, показанным на фиг.11. Этот держатель 380 картриджа содержит отверстие 384, расположенное рядом с дистальным концом 382 держателя. Дополнительно, внутренняя стенка 386 держателя 380 картриджа определяет наклонный участок 388, имеющий профиль для использования с интерфейсом, имеющим единственный выступ и первый и второй кодирующие элементы. Этот наклонный участок 388 имеет такую конфигурацию, что когда картридж с правильно закодированным интерфейсом совмещения вставлен в проксимальный конец держателя картриджа, наклонный участок направляет радиально отходящие выступы или совмещающие элементы 372 интерфейса 300 совмещения к конечному положению 390 совмещения, расположенному на дистальном конце 382 держателя 380. Таким образом, когда картридж 20, несущий интерфейс 300 совмещения, вставлен в держатель 380 картриджа, совмещающий элемент 372 взаимодействует с наклонным участком 388, пока интерфейс 300 совмещения не окажется в конечном положении 390 совмещения. Наклонный участок 388 также имеет такую конфигурацию, чтобы направлять первый и второй кодирующие элементы 374, 376 в первую и вторую области приема кодирующих элементов 392, 394.

На фиг.13 показан профиль 420 наклонного участка 388, выполненный на внутренней стенке держателя 380 картриджа, показанного на фиг.12. На этом чертеже длина L 422 профиля 420 наклонного участка равна длине окружности картриджа 20. Этот профиль 420 наклонного участка содержит единственную наклонную часть 424, заканчивающуюся в конечном положении 390 совмещения.

На фиг.14 приведен вид сверху в перспективе дистальной части 450 держателя картриджа, показанного на фиг.12. Как показано на фиг.14, дистальный конец 382 держателя 380 картриджа содержит совмещающий паз 452 и кодирующие пазы 454, 456. Совмещающий паз 452 имеет диаметр D₄ 458, который больше, чем диаметр кодирующего паза D₅ 460. Диаметр D₄ совмещающего паза 452 больше, чем диаметр кодирующих пазов D₅, так, чтобы предотвратить попадание совмещающего элемента 372 в кодирующие пазы 454, 456. Хотя в настоящем интерфейсе 300 совмещения показан только один выступ и только два кодирующих элемента, следует понимать, что могут быть использованы альтернативные комбинации и варианты выступов и кодировки.

Такое изменение в высоте поверхности около дистального конца держателя 380 может позволить создать кодирующий элемент, который плотно посажен в ответную поднятую область на внутренней стенке держателя 380 картриджа. Совмещение интерфейса 300 и внутренней стенки держателя 380 картриджа вместе при установке картриджа 20 в держатель 380 картриджа подтвердит пользователю, что в держатель 380 картриджа и, следовательно, в устройство 10 подачи лекарственных средств был загружен правильный картридж.

Хотя интерфейс совмещения 300 показан как соединенный вокруг манжеты 24 с дистальным концом картриджа 20, также можно использовать альтернативный вариант интерфейса совмещения. Например, к интерфейсу совмещения можно добавить совмещающий элемент и/или кодирующий элемент, находящийся в другом положении, таком как кольцо вокруг боковой стенки картриджа 20. Кодирование может осуществляться механическими элементами, которые являются ответными друг другу или могут считываться электронными средствами. Альтернативно интерфейс совмещения может принимать форму гребней или канавок, выполненных вдоль стеклянного или литого картриджа. В дополнение манжета 24 самого картриджа может быть снабжена интерфейсом совмещения, который взаимодействует с внутренней поверхностью держателя картриджа.

В других ситуациях описанная система кодирования может применяться в любых устройствах подачи лекарственных средств, с любым типом сосуда или первичной упаковки, например ингаляторе, мешке. Например, на фиг.15 показан сосуд 500 с лекарственным средством, содержащий контейнер 504, который содержит медикамент 506. Пробка 508 находится на дистальном конце контейнера 504 и крепится к контейнеру 504 так, чтобы предотвращать вытекание медикамента 506 из контейнера 504. Контейнер 504 снабжен совмещающим элементом 502. В этом предпочтительном варианте совмещающий элемент 502 находится около выпускного порта 510 контейнера 504, но также может находиться в альтернативных местах. Этот выпускной порт 510 имеет твердое горлышко, и совмещающий элемент находится вдоль этого горлышка так, чтобы взаимодействовать с держателем сосуда.

Описанная система совмещения имеет множество преимуществ. Например, описанная система совмещения может помочь пользователю различать медикаменты, тем самым помогает быть уверенным в том, что устройство подачи используется только с тем медикаментом, для которого предназначено устройство. Следовательно, при описанной системе интерфейса совмещения применяют картридж, и картридж невозможно загрузить в любое другое устройство подачи лекарственных средств, если у картриджа имеется неправильный или нежелательный интерфейс. Описанный интерфейс совмещения картриджа может воспрепятствовать пользователю выполнить одно или более из следующих действий: полностью вставить картридж в неправильный держатель картриджа или прикрепить картридж и/или держатель картриджа к неправильному механизму установки дозы. С некоторыми существующими кодирующими системами пользователь вынужден вручную выравнивать кодирующие элементы на одной части с ответными кодирующими элементами на другой части. Для неловких пользователей это может оказаться трудным, поэтому кодирующие элементы должны быть большими, и, следовательно, количество их комбинаций ограничено. В описанной системе сложные коды можно совместить автоматически независимо от ориентации, в которой пользователь вставляет картридж в держатель.

Описанный интерфейс совмещения также может позволить создать недорогой механизм кодирования, так как интерфейс не требует большого количества деталей и может быть изготовлен экономически эффективно. Более того, существует большое количество различных кодирующих конфигураций между интерфейсом и держателем картриджа, которые могут быть использованы. Следовательно, с описанными схемами интерфейса совмещения большое количество медикаментов можно отличить друг от друга. В дополнение с описанными схемами интерфейсов совмещения, если пользователь пытается загрузить неправильный сосуд в держатель картриджа, разработанный для другого картриджа, пользователь будет предупрежден на ранней стадии процесса сборки.

ССЫЛОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ

9 шток поршня

10 устройство подачи лекарственных средств

11 полость

12 механизм установки дозы/элемент установки дозы

13 дистальный конец

14 держатель картриджа

15 проксимальный конец

16 съемный колпачок

17 задающий дозу элемент

18 дистальный конец

20 картридж

21 резьба

22 трубчатый корпус

23 уплотнение/мембрана

24 металлическая обойма/манжета

25 медикамент/лекарственное средство

26 горлышко

28 стопор/подвижной поршень

30 дистальный конец

31 заплечик

32 проксимальный конец

50 интерфейс совмещения

52 основной корпус

54 отверстие

56 дистальный конец

58 проксимальный конец

60 D₂

62 стенка

64 фланец

66 сквозной проход

68 внешняя поверхность

70 резьба

72 совмещающий элемент/выступ

80 держатель картриджа

82 дистальный конец

84 отверстие

86 внутренняя стенка

88 наклонный участок

90 положение совмещения

120 выступающий наклонный участок

L 122 длина

124 наклонный участок

126 положение совмещения

130 узел иглы

132 трубчатая юбка

134 игла

240 дистальная часть держателя картриджа

250 выступающий наклонный участок

252 наклонный участок

254 наклонный участок

256 положение совмещения

258 положение совмещения

L 260 длина

282 дистальный конец

284 отверстие

286 внутренняя стенка

288 наклонный участок

300 интерфейс совмещения

352 основной корпус

354 отверстие

356 дистальный конец

358 проксимальный конец

360 D₃

362 стенка

364 фланец

366 сквозной проход

368 внешняя поверхность

370 резьба

372 совмещающий элемент

374 кодирующий элемент

376 кодирующий элемент

380 держатель картриджа

382 дистальный конец

384 отверстие

386 внутренняя стенка

388 наклонный участок

390 положение совмещения

392 область приема кодирующего элемента

394 область приема кодирующего элемента

420 профиль наклонного участка

L 422 длина

424 наклонный участок

450 вид в перспективе

452 установочный паз

454 кодирующий паз

456 кодирующий паз

458 D₄

460 D₅

500 сосуд с лекарственным средством

502 совмещающий элемент

504 контейнер

506 медикамент

508 стопор

510 выпускной порт

Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к интерфейсу совмещения для использования с сосудом и держателем сосуда так, чтобы воспрепятствовать нежелательному перекрестному использованию сосуда. Система для устройства подачи лекарственных средств содержит держатель сосуда, интерфейс совмещения и один или более кодирующий элемент. Держатель сосуда выполнен с возможностью удерживать сосуд. Интерфейс совмещения содержит основной корпус, выполненный с возможностью соединения с сосудом и первым совмещающим элементом, выполненным на основном корпусе. Когда интерфейс совмещения установлен в держателе сосуда, первый совмещающий элемент взаимодействует с ответным совмещающим элементом держателя сосуда так, чтобы интерфейс совмещения мог поворачиваться внутри держателя сосуда. Система подачи лекарственных средств содержит устройство подачи лекарственных средств, содержащее механизм установки дозы, и вышеуказанную систему, в которой держатель сосуда прикреплен к механизму установки дозы и в которой сосуд находится внутри держателя сосуда. Изобретения обеспечивают повышение безопасности пользователя устройства для инъекций, которое может принимать или работать только со специализированными или кодирующими элементами, имеющимися на картриджах, чтобы предотвратить нежелательное перекрестное использование картриджа. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Система для устройства подачи лекарственных средств, содержащая:
держатель (380) сосуда, выполненный с возможностью удерживать сосуд (20),
интерфейс (300) совмещения, содержащий основной корпус (352), выполненный с возможностью соединения с сосудом (20) и первым совмещающим элементом (372), выполненным на основном корпусе (352),
один или более кодирующий элемент (374, 376),
отличающаяся тем, что когда интерфейс (300) совмещения установлен в держателе (380) сосуда, первый совмещающий элемент (372) взаимодействует с ответным совмещающим элементом держателя (380) сосуда так, чтобы интерфейс (300) совмещения мог поворачиваться внутри держателя (380) сосуда.

2. Система по п. 1, в которой первый совмещающий элемент (372) содержит по меньшей мере один выступ или по меньшей мере одну канавку, выполненную на основном корпусе (352) интерфейса (300) совмещения.

3. Система по п. 1, в которой ответный совмещающий элемент содержит по меньшей мере один выступ или наклонный участок (388), выполненный на держателе (380) сосуда.

4. Система по п. 3, в которой наклонный участок (388) выполнен вдоль внутренней поверхности (386) держателя (380).

5. Система по п. 2, в которой ответный совмещающий элемент содержит по меньшей мере один выступ или наклонный участок (388), выполненный на держателе (380) сосуда.

6. Система по п. 5, в которой наклонный участок (388) выполнен вдоль внутренней поверхности (38 6) держателя (380).

7. Система по любому из пп. 1-6, в которой основной корпус (352) имеет отверстие (354), при этом отверстие (354) определяет диаметр для установки сосуда (20).

8. Система по любому из пп. 1-6, дополнительно содержащая сосуд (20), при этом основной корпус (352) установлен на сосуде (20), и сосуд (20) содержит участок горлышка (26), вставленный в отверстие (354) интерфейса (300) совмещения.

9. Система по любому из пп. 1-6, в которой интерфейс (300) совмещения содержит резьбу (370), на которой установлена втулка двусторонней иглы.

10. Система по любому из пп. 1-6, в которой совмещающий элемент (372) имеет конфигурацию, предотвращающую относительное вращение держателя (380) сосуда и интерфейса (300) совмещения, когда сосуд (20) находится внутри держателя (380) сосуда.

11. Система по любому из пп. 1-6, в которой совмещающий элемент (372) содержит первый выступ, выполненный на основном корпусе (352) интерфейса (300) совмещения.

12. Система по п. 11, в которой первый совмещающий элемент (372) содержит второй выступ, выполненный на основном корпусе (352), и в которой радиус второго выступа больше, чем радиус первого выступа.

13. Система по любому из пп. 1-6, в которой совмещающий элемент (372) выполнен на боковой стенке (362) основного корпуса (352) и/или на фланце (364) основного корпуса (352).

14. Система по любому из пп. 1-6, в которой геометрия интерфейса (300) совмещения предназначена для того, чтобы нести информацию о содержимом сосуда (20).

15. Система подачи лекарственных средств, содержащая:
устройство (10) подачи лекарственных средств, содержащее механизм (12) установки дозы, и систему по любому из пп. 1-14, в которой держатель (380) сосуда прикреплен к механизму (12) установки дозы и в которой сосуд (20) находится внутри держателя (380) сосуда.

16. Система по п. 15, в которой первый совмещающий элемент (372) интерфейса (300) совмещения механически взаимодействует с ответным совмещающим элементом, обеспеченным держателем (380) сосуда так, чтобы выравнивать сосуд (20) внутри держателя (380) сосуда.

17. Система по п. 15, в которой держатель (380) сосуда разъемно прикреплен к механизму (12) установки дозы и в которой сосуд (20) разъемно находится внутри держателя (380) сосуда.

18. Система по п. 15, в которой устройство (10) подачи лекарственных средств является многоразовым устройством подачи лекарственных средств.

19. Система по п. 15, в которой механизм (12) установки дозы содержит вращающийся шток (9) поршня для выдачи установленной дозы из сосуда (20).