ПОРТАТИВНЫЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ПРИБОР И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ С ЭЛЕКТРОННЫМ УСТРОЙСТВОМ И ДИАГНОСТИЧЕСКИМ КАРТРИДЖЕМ ПРИ ДИАГНОСТИЧЕСКОМ ЭКСПРЕСС-ИССЛЕДОВАНИИ Российский патент 2016 года по МПК G01N33/48 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится в целом к диагностическим приборам, более точно к портативному диагностическому прибору и способу его применения с электронным устройством и диагностическим картриджем при проведении диагностического экспресс-исследования.

Уровень техники

В прошлом на рынке предлагались элементарные экспресс-тесты. Тесты этого рода были способны обеспечивать относительное определение только основных параметров, таких как параметры, для которых обычно не требовалась интерпретация и(или) процесс управления данными с целью проверки достоверности исследования. Более сложные и(или) точные экспресс-тесты для диагностики по месту лечения были доступны до настоящего времени только в больницах и(или) ведущих лабораториях. Этот недостаток частично может объясняться сложностью такого рода диагностических исследований. В то же время большинство известных из уровня техники тестов (как простых, так и сложных) до настоящего времени нуждались в интерпретации квалифицированным медицинским персоналом.

Кроме того, в прошлом регистрация данных в компьютере с целью анализа и(или) обобщения в электронной медицинской карте (ЭМК) или архиве медицинских данных могла осуществляться только в условиях, в которых имелся доступ к лабораторной информационной системе (ЛИС) или больничной информационной системе (БИС). Иными словами, до настоящего времени автоматизированная регистрация результатов, касающихся идентификации пациентов, могла быть в лучшем случае очень затруднительной и часто невозможной с использованием простых тестов, известных из уровня техники (например, полосок с растеканием в радиальном направлении).

Хотя из уровня техники известно несколько достаточно недорогих устройств для считывания результатов исследования, функциональные возможности таких устройств были до настоящего времени достаточно ограниченными. Например, некоторым таким устройствам необходим отдельный компьютер для получения каких-либо количественных результатов исследования. Известные из уровня устройства включают устройство Reader 100, ранее выпускавшееся компанией MATEST Systemtechnik GmbH (Мессинген, Германия), и устройство, ранее выпускавшееся компанией Alverix, Inc. (Сан-Хосе, штат Калифорния, США).

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание портативного диагностического прибора, способа его применения с электронным устройством и диагностическим картриджем при проведении диагностического экспресс-исследования.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов и(или) способов предпочтительно с возможностью сочетания диагностического прибора с обычным вычислительным или сетевым электронным устройством.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов и(или) способов предпочтительно с возможностью сочетания диагностического прибора с сотовым телефоном или другим электронным устройством.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание объединенного устройства для считывания результатов исследования и сотового телефона и(или) способа.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа, управляемого электронным устройством.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа для использования с электронным устройством с необходимостью незначительной модификации или без модификации аппаратного обеспечения электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа для использования с сетевым электронным устройством с возможностью сохранения части или всех собственных функций электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа, в котором осуществляется выгрузка в электронное устройство одного или нескольких связанных с диагностическим экспресс-исследованием алгоритмов для их использования электронным устройством.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа, в котором путем выгрузки (вывода) из него алгоритмов обеспечивается возможность использования устройства ввода данных и(или) элемента представления, встроенного в электронное устройство, в сочетании с диагностическим экспресс-исследованием.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа с возможностью снабжения энергией от источника питания электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа для использования с электронным устройством при проведении количественных и(или) качественных диагностических экспресс-исследований.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа для использования с электронным устройством с целью обеспечения отсчета времени анализа.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа для использования с электронным устройством с целью обеспечения возможности слежения за местоположением, предпочтительно возможности определения географического местоположения и(или) глобального слежения за местоположением.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа для использования с электронным устройством с целью обеспечения надежного управления данными пациентами.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностического прибора и(или) способа для использования с электронным устройством при контроле инфекционных заболеваний, проведении диагностики и оказании срочной медицинской помощи по месту лечения.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является снижение числа сложных функций или требований (например, инфраструктуры с информационной сетью, связности и(или) профессиональной интерпретации результатов), которые в прошлом могли быть присущи преимущественно комплексным диагностическим приборам, системам и(или) способам.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание преимущественно комплексных диагностических приборов и(или) способов, которые предпочтительно могут применяться с небольшим числом или без сложных функций или требований, таких как, например, инфраструктура с информационной сетью, связность и(или) профессиональная интерпретация результатов.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов и(или) способов, которые обеспечивают качество, уровень результатов и(или) услуг, которые до настоящего времени могли быть доступны только при диагностических исследованиях, проводимых в ведущей лаборатории или больнице.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов, систем и(или) способов, которые предпочтительно могут применяться пациентом и(или) пользователем с минимальными техническими или медицинскими знаниями, касающимися технического решения устройства или интерпретации результатов исследования.

Задачей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения является создание устройства и(или) способа для использования в области биологии и(или) медицины.

В основу настоящего изобретения положена задача преодоления или ослабления одного или нескольких из упомянутых недостатков, присущих известному уровню техники, и(или) решение одной или нескольких из упомянутых задач.

Раскрытие изобретения

В изобретении предложен портативный диагностический прибор для использования с диагностическим картриджем, содержащим один или несколько реактивов для введения в реакцию с биологическим и(или) природным образцом(пробой) с целью диагностического экспресс-исследования. Диагностический прибор также предназначен для использования с электронным устройством, которое имеет процессор, элемент представления и соединительный элемент. Диагностический прибор содержит порт диагностического картриджа, предназначенный для избирательного приема диагностического картриджа с возможностью извлечения, соединительный элемент, соединенный с соединительным элементом электронного устройства, и один или несколько датчиков, выполненных с возможностью оперативной регистрации данных исследования образца после реакции с реактивами. Диагностический прибор также содержит встроенную память, в которой в электронной форме хранится один или несколько алгоритмов для передачи электронным способом (в электронном виде) электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, позволяющих процессору электронного устройства: (i) ожидать истечения заданного времени после завершения реакции образца с реактивами; (ii) передавать по меньшей мере одному из датчиков команду регистрации данных исследования по истечении заданного времени после завершения реакции образца с реактивами; (iii) генерировать данные представления (визуальные данные,) по меньшей мере, частично на основе данных исследования; и (iv) представлять пользователю данные представления посредством элемента представления электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения соединительный элемент диагностического прибора, предпочтительно, но необязательно может быть соединен с соединительным элементом электронного устройства с возможностью избирательного отсоединения.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства генерировать данные отсчета времени по истечении заданного времени. Данные отсчета времени, предпочтительно, но необязательно могут являться, по меньшей мере, частью данных представления для представления пользователю.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения данных исследования, предпочтительно, но необязательно могут передаваться электронным способом от датчиков электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и(или) соединительного элемента электронного устройства. Передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства генерировать результаты исследований на основе данных исследования. Данные исследования, предпочтительно, но необязательно могут являться, по меньшей мере, частью данных представления для представления пользователю.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно также может содержать процессор диагностического прибора, электронным способом принимающий данные исследования от датчиков и(или) генерирующий результаты исследований на основе данных исследования. Результаты исследований, предпочтительно, но необязательно могут передаваться электронным способом посредством соединительного элемента диагностического прибора электронному устройству посредством соединительного элемента электронного устройства. Процессор электронного устройства, предпочтительно, но необязательно может генерировать данные представления, по меньшей мере, частично на основе результатов исследования.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства генерировать данные лечения и(или) рекомендательные данные последующего наблюдения для представления пользователю в качестве, по меньшей мере, части данных представления. Данные лечения и(или) рекомендательные данные последующего наблюдения, предпочтительно, но необязательно могут быть основаны, по меньшей мере, на результатах исследований.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть предназначен для использования в сочетании с электронным устройством. Соединительный элемент диагностического прибора, предпочтительно, но необязательно может быть физически соединен с соединительным элементом электронного устройства путем сопряжения.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с элементом идентификации диагностического картриджа, встроенным в диагностический картридж. По меньшей мере один из датчиков, предпочтительно, но необязательно может оперативно регистрировать идентификационные данные диагностического картриджа, поступающие от элемента идентификации диагностического картриджа. Идентификационные данные диагностического картриджа, предпочтительно, но необязательно могут позволять идентифицировать диагностическое экспресс-исследование, реактивы и(или) сопутствующие данные контроля качества.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с элементом идентификации по штриховому коду и(или) элементом радиочастотной идентификации (РЧИ) в качестве элемента идентификации диагностического картриджа.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства передавать диагностическому прибору команду инициировать программу самодиагностики, калибровки и(или) технического обслуживания.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с устройством ввода данных, встроенным в электронное устройство; передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства: (i) принимать электронным способом, предпочтительно посредством устройства ввода данных идентификационные данные пользователя и(или) пациента, касающиеся диагностического экспресс-исследования; и(или) (ii) генерировать данные представления частично на основе идентификационных данных пользователя и(или) пациента для представления пользователю.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с кнопочной панелью в качестве устройства ввода данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с сетевым электронным устройством в качестве электронного устройства. Передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять: (i) процессору электронного устройства шифровать идентификационные данные пациента в виде зашифрованных данных; и(или) (ii) сетевому электронному устройству передавать, предпочтительно без идентификационных данных пациента, по меньшей мере, часть данных представления, данных исследования и(или) зашифрованных данных для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения передача данных представления, данных исследования и(или) зашифрованных данных сетевым электронным устройством и(или) шифрование идентификационных данных пациента, предпочтительно, но необязательно может полностью соответствовать всем применимым интерфейсным стандартам обмена и(или) передачи медицинских данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с сетевым электронным устройством в качестве электронного устройства. Передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять сетевому электронному устройству передавать, по меньшей мере, часть данных представления и(или) данных исследования для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с элементом определения географического местоположения, встроенным в электронное устройство. Передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно позволять: (i) процессору электронного устройства использовать элемент определения географического местоположения для получения данных определения географического местоположения с целью диагностического экспресс-исследования; и(или) (ii) сетевому электронному устройству передавать данные определения географического местоположения для регистрации в удаленных и(или) распределенных базах данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно также может содержать источник света, освещающий образец по истечении заданного времени после завершения реакции с реактивами. Упомянутым по меньшей мере одним из датчиков, предпочтительно, но необязательно может являться фотодиод. Данных исследования, предпочтительно, но необязательно могут содержать контрольное изображение.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения фотодиодом, предпочтительно, но необязательно может являться прибор с зарядовой связью (ПЗС).

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения источником света, предпочтительно, но необязательно может являться лазер, светоизлучающий диод (СИД), волоконно-оптический источник света, вольфрамовую лампу накаливания, ртутную лампу и(или) ксеноновую лампу.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с памятью электронного устройства, встроенной в электронное устройство. Передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства сохранять данные представления и(или) данные исследования в памяти электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с элементом визуального отображения в качестве элемента представления. Передаваемые электронным способом алгоритмы из встроенной памяти, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства генерировать данные представления для представления посредством элемента визуального отображения, предпочтительно в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих (а) текстовую информацию, (б) графические данные и(или) (в) данные цветной световой индикации.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно также может содержать аккумуляторную батарею для снабжения энергией диагностического прибора.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с аккумуляторной батареей электронного устройства, встроенной в электронное устройство. В соединительный элемент диагностического прибора, предпочтительно, но необязательно может подаваться энергия предпочтительно посредством соединительного элемента электронного устройства из аккумуляторной батареи электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может быть приспособлен для использования с одним или несколькими из следующих устройств в качестве электронного устройства: (а) сотовым телефоном, (б) устройством мобильной связи, (в) персональным цифровым помощником, (г) настольным компьютером, (д) портативным компьютером, (е) навигационным прибором, (ж) цифровым аудиоплеером, (з) камерой, (и) игровым устройством, (к) телевизионным приемником и(или) (л) радиоприемником.

В изобретении также предложен способ исследования биологического и(или) природного образца(пробы) с использованием одного или нескольких реактивов, содержащихся в диагностическом картридже, с целью диагностического экспресс-исследования. Способ также предназначен для использования с электронным устройством и портативным диагностическим прибором. Способ включает следующие шаги (стадии): (а) шаг соединения, на котором соединяют соединительный элемент диагностического прибора с соединительным элементом электронного устройства, (б) шаг выгрузки, следующий за шагом соединения, на котором электронным способом передают электронному устройству один или несколько алгоритмов, хранящихся в электронной форме во встроенной памяти диагностического прибора, посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, (в) шаг представления, следующий за шагом выгрузки, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства, встроенному в электронное устройство, представлять пользователю данные представления посредством элемента представления электронного устройства, встроенного в электронное устройство, (г) шаг ввода картриджа, следующий за шагом соединения и шагом выгрузки, на котором вводят диагностический картридж в порт диагностического прибора, при этом диагностический картридж служит средой реакции образца с реактивами, (д) шаг ожидания, предпочтительно, но необязательно следующий за шагом ввода картриджа, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства ожидать истечения заданного времени после завершения реакции образца с реактивами, (е) шаг считывания, следующий за шагом ожидания и шагом ввода картриджа, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства передавать одному или нескольким датчикам команды регистрации данных исследования образца, и (ж) шаг обработки в электронном устройстве, следующий за шагом считывания, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства генерировать, на основе данных исследования, по меньшей мере, часть данных представления, представляемых пользователю.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге соединения соединительный элемент диагностического прибора, предпочтительно, но необязательно может быть соединен с соединительным элементом электронного устройства с возможностью избирательного отсоединения.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге ожидания алгоритмы, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства генерировать данные отсчета времени. Данные отсчета времени, предпочтительно, но необязательно могут составлять, по меньшей мере, часть данных представления, представляемых пользователю.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно предшествующий шагу обработки в электронном устройстве данных исследования, предпочтительно, но необязательно могут передаваться электронным способом от датчиков электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и(или) соединительного элемента электронного устройства. Предпочтительно на шаге обработки в электронном устройстве алгоритмы, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства генерировать результаты исследований на основе данных исследования. Данных исследования, предпочтительно, но необязательно могут составлять, по меньшей мере, часть данных представления для представления пользователю.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг обработки в диагностическом приборе, предпочтительно предшествующий шагу обработки в электронном устройстве, на котором используют процессор диагностического прибора, встроенный в диагностический прибор, для приема электронным способом данных исследования отдатчиков и(или) генерирования результатов исследования на основе данных исследования. Предпочтительно предшествующий шагу обработки в электронном устройстве данных исследования, предпочтительно, но необязательно могут передаваться электронным способом электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства. Предпочтительно на шаге обработки в электронном устройстве алгоритмы, предпочтительно, но необязательно позволять процессору электронного устройства генерировать данные представления, по меньшей мере, частично на основе результатов исследования.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на шаге обработки в электронном устройстве алгоритмы, предпочтительно, но необязательно позволять процессору электронного устройства генерировать данные лечения и(или) рекомендательные данные последующего наблюдения для представления пользователю в качестве, по меньшей мере, части данных представления. Данные лечения и(или) рекомендательные данные последующего наблюдения, предпочтительно, но необязательно могут быть, по меньшей мере, частично основаны на результатах исследований.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге соединения соединительный элемент диагностического прибора, предпочтительно, но необязательно может быть физически соединен с соединительным элементом электронного устройства путем сопряжения.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг идентификации картриджа, предпочтительно предшествующий шагу обработки в электронном устройстве, на котором используют по меньшей мере один из датчиков, выполненных с возможностью оперативной регистрации идентификационных данных диагностического картриджа, поступающих от элемента идентификации диагностического картриджа, встроенного в диагностический картридж, и(или) используют идентификационные данные диагностического картриджа для идентификации диагностического экспресс-исследования, реактивов и(или) сопутствующих данных контроля качества.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге идентификации картриджа в качестве элемента идентификации диагностического картриджа, предпочтительно, но необязательно может использоваться элемент идентификация по штриховому коду и(или) элемент радиочастотной идентификации (РЧИ).

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг обслуживания, предпочтительно следующий за шагом выгрузки, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства передавать диагностическому прибору команду инициации программы самодиагностики, калибровки и(или) технического обслуживания.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способа, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг ввода данных, предпочтительно следующий за шагом выгрузки, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства принимать электронным способом, предпочтительно посредством устройства ввода данных, встроенного в электронное устройство, идентификационные данные пользователя и(или) пациента, касающиеся диагностического экспресс-исследования. Предпочтительно на шаге обработки в электронном устройстве алгоритмы, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства генерировать данные представления частично на основе идентификационных данных пользователя и(или) пациента для представления пользователю.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге ввода данных в качестве устройства ввода данных, предпочтительно, но необязательно может использоваться кнопочная панель.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге соединения электронным устройством, предпочтительно, но необязательно может являться сетевое электронное устройство. Способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг шифрования, предпочтительно следующий за шагом ввода данных, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства шифровать идентификационные данные пациента зашифрованных данных. Способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг сетевой связи, предпочтительно следующий за шагом обработки в электронном устройстве и(или) шагом шифрования, на котором используют алгоритмы, позволяющие электронному устройству передавать, предпочтительно без идентификационных данных пациента, по меньшей мере, часть данных представления, данных исследования и(или) зашифрованных данных для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге сетевой связи передача данных представления, данных исследования и(или) зашифрованных данных электронным устройством и(или) шифрование идентификационных данных пациента, предпочтительно, но необязательно может полностью соответствовать всем применимым интерфейсным стандартам обмена и(или) передачи медицинских данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге соединения электронным устройством, предпочтительно, но необязательно являться сетевое электронное устройство. Способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг сетевой связи, предпочтительно следующий за шагом обработки в электронном устройстве, на котором используют алгоритмы, позволяющие электронному устройству передавать, по меньшей мере часть, данных представления и(или) данных исследования для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг определения географического местоположения, предпочтительно предшествующий шагу сетевой связи, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства использовать элемент определения географического местоположения, встроенный в электронное устройство, для получения данных определения географического местоположения с целью диагностического экспресс-исследования. Предпочтительно на шаге сетевой связи алгоритмы, предпочтительно, но необязательно могут позволять сетевому электронному устройству передавать данные определения географического местоположения для регистрации в удаленных и(или) распределенных базах данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на шаге считывания источник света, встроенный в диагностический прибор, предпочтительно, но необязательно может освещать образец. По меньшей мере одним из датчиков, предпочтительно, но необязательно может являться фотодиод. Данных исследования, предпочтительно, но необязательно могут содержать контрольное изображение.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге считывания фотодиодом, предпочтительно, но необязательно может являться прибор с зарядовой связью (ПЗС).

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге считывания источник света, предпочтительно, но необязательно может содержать лазер, светоизлучающий диод (СИД), волоконно-оптический источник света, вольфрамовую лампу накаливания, ртутную лампу и(или) ксеноновую лампу.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг сохранения, предпочтительно следующий за шагом считывания, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства сохранять данные представления и(или) данных исследования в памяти электронного устройства, встроенной в электронное устройство.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге представления элемент представления, предпочтительно, но необязательно может содержать элемент визуального отображения. Алгоритмы, предпочтительно, но необязательно могут позволять процессору электронного устройства генерировать данные представления для представления посредством элемента визуального отображения, предпочтительно в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих (а) текстовую информацию, (б) графические данные и(или) (в) данные цветной световой индикации.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг снабжения энергией, предпочтительно предшествующий шагу выгрузки, на котором используют аккумуляторную батарею диагностического прибора, встроенную в диагностический прибор, для снабжения энергией диагностического прибора.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, предпочтительно, но необязательно также может включать шаг снабжения энергией, предпочтительно предшествующий шагу выгрузки, электронного устройства, встроенного в электронное устройство, для подачи энергии в соединительный элемент диагностического прибора, предпочтительно посредством соединительного элемента электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно на шаге соединения в качестве электронного устройства, предпочтительно, но необязательно может использоваться одно из следующих устройств: (а) сотовый телефон, (б) устройство мобильной связи, (в) персональный цифровой помощник, (г) настольный компьютер, (д) портативный компьютер, (е) навигационный прибор, (ж) цифровой аудиоплеер, (з) камера, (и) игровое устройство, (к) телевизионный приемник и(или) (л) радиоприемник.

Другие преимущества, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы действия и функции соответствующих элементов способа и устройства и сочетание шагов, компонентов и экономические выгоды производства станут более очевидными после рассмотрения следующего далее подробного описания и прилагаемой формулы изобретения со ссылкой на сопровождающие чертежи, которые кратко описаны далее.

Краткое описание чертежей

Новые признаки устройства и способа согласно настоящему изобретению с точки зрения их структуры, организации, использования и способа работы наряду с дополнительными задачами и преимуществами изобретения будут лучше поняты со ссылкой на следующие чертежи, на которых в порядке примера проиллюстрированы предпочтительные на данный момент варианты осуществления изобретения. Вместе с тем, в прямой форме подразумевается, что чертежи служат лишь целям иллюстрации и описания и не имеет целью ограничение изобретения.

На сопровождающих чертежах:

на фиг.1А показан перспективный главный вид сверху диагностического прибора и объединенного с ним электронного устройства согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления изобретения,

на фиг.1Б - перспективный главный вид сверху диагностического прибора и соединенного с ним электронного устройства согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения,

на фиг.2 - блок-схема диагностического прибора и электронного устройства, показанного на фиг.1Б,

на фиг.3 - графическое представление данных, отображаемых на дисплее показанного на фиг.1А или 1Б электронного устройства согласно изобретению,

на фиг.4 - блок-схема одного из иллюстративных способов согласно изобретению,

на фиг.5А-5Г, взятых вместе - блок-схема другого иллюстративного способа согласно изобретению,

на фиг.6 - графическое представление данных, обрабатываемых электронным устройством, показанным на фиг.1А или 1Б электронным устройством согласно изобретению, и

на фиг.7 - блок-схема управления данных согласно изобретению.

Подробное описание осуществления изобретения

На фиг.1А-7 проиллюстрирован портативный диагностический прибор 200 и способы 500, 600 согласно настоящему изобретению. Диагностический прибор 200 предназначен для использования с электронным устройством 100 и диагностическим картриджем 20, содержащим биологический и(или) природный образец(пробу) для введения в реакцию с одним или несколькими реактивами с целью диагностического экспресс-исследования. Диагностический картридж 20 предпочтительно обеспечивает компоненты, необходимые для осуществления реакции, такие как реактивы и основание 22 образца (например, предметное стекло, подложку) или среду для инкубации.

В соответствии с изобретением диагностический прибор 200 может быть предпочтительно связан с электронным устройством 100 нескольких различных типов, более предпочтительно с разнообразными электронными устройствами 100. Электронным устройством 100 может являться сотовый телефон (как показано на фиг.1А-2). Согласно различным другим предпочтительным вариантам осуществления изобретения электронное устройство 100 может представлять собой устройство мобильной связи (например, смартфон и(или) микропроцессорное радиочастотное устройство), персональный цифровой помощник, карманный ПК, портативный компьютер, настольный компьютер, навигационный прибор, цифровой аудиоплеер, камеру, игровое устройство, телевизионный приемник и(или) радиоприемник. Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения может быть целесообразным использовать любое электронное устройство 100, обеспечивающее источник питания, элемент визуального отображения, устройство ввода данных и(или) функции ЦП для воспроизведения, анализа, регистрации и(или) передачи данных исследования.

Предпочтительно, как показано на фиг.1А и 1Б, диагностический прибор 200 предназначен для использования с электронным устройством 100 и снабжен портом 220 диагностического картриджа, в который вставляют диагностический картридж 20 для осуществления оперативной реакции образца с реактивами. Как показано на фиг.2, диагностический прибор 200 предпочтительно имеет встроенную память 202, обеспечивающую электронное средство сохранения данных, один или несколько соединительных элементов 204, 206, 207 диагностического прибора для связи с электронным устройством 100 и один или несколько датчиков 208, 210 для осуществления измерений или регистрации.

В зависимости от технологии, используемой для регистрации, датчики 208, 210 предпочтительно и в качестве неограничивающего примера могут являться оптическими по своему характеру (например, на основе флуоресценция или колориметрии) или электрическими по своему характеру (например, на основе эффектов импеданса). В диагностическом приборе 200 предпочтительно может применяться множество различных технологий регистрации (которые могут модифицироваться по функции, результатам регистрации и(или) области регистрации), такие как, например, и помимо всего прочего одна из следующих технологий: технологии регистрации на основе полосок с растеканием в радиальном направлении, нано- и(или) микроцитометрические технологии регистрации, технологии регистрации на основе импедансных датчиков, диэлектрофоретические технологии регистрации, технологии регистрации методом микро-ПЦР и(или) технологии на основе электропептидных датчиков.

Датчики 208, 210 предпочтительно принимает сигнал, который предпочтительно пересылается посредством компонентов сбора данных для передачи электронному устройству 100, как подробнее описано далее. (В некоторых альтернативных вариантах осуществления вместо или помимо датчиков 208, 210 диагностического прибора 200 в электронном устройстве 100 для возбуждения могут использоваться датчики с волоконно-оптическим выходом или датчики на диодах, и(или) оптический датчик. Тем не менее, предпочтительно, используются датчики 208, 210, входящие в диагностический прибор 200.)

Как показано на фиг.2, датчики 208, 210 могут представлять собой фотодиод (например, прибор с зарядовой связью) 208 и устройство 210 для считывания результатов исследования. Фотодиод 208 предпочтительно используется в сочетании с источником света (например, лазером) 212, диагностического прибор 200 для оперативной регистрации данных исследования образца после реакции с реактивами. Стоить отметить, что в одном из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения используется лазер 212 проиллюстрированный на фиг.2. В качестве альтернативы вместо и(или) помимо него может использоваться любое число различных источников 212 света, например вольфрамовая лампа накаливания, ртутная лампа, ксеноновая лампа, светоизлучающий диод (СИД) и(или) волоконно-оптический источник света. Кроме того, в одном из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения используется прибор 208 с зарядовой связью, показанный на фиг.2. В качестве альтернативы вместо и(или) помимо него могут использоваться фотодиоды 208 других типов, фотоэлементы (например, фотодетекторы) и(или) датчики, например КМОП-камера.

Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения соединительные элементы 204, 206, 207 диагностического прибора могут быть выполнены в качестве отдельных или встроенных компонентов диагностического прибора 200. Один из соединительных элементов 204, 206, 207 диагностического прибора предпочтительно может соединять или связывать диагностический прибор 200 с электронным устройством 100 для обеспечения связи с ним. Соединительные элементы 204, 206, 207 диагностического прибора могут представлять собой порт 204 универсальной последовательной шины и(или) элемент 206 связи ближнего действия (например, Bluetooth), установленный на диагностическом приборе 200, как показано на фиг.2. Соединительные элементы 204, 206, 207 диагностического прибора могут содействовать, облегчать и обеспечивать передачу данных и оптических или электрических импульсов. Предпочтительно по меньшей мере один из соединительных элементов 204, 206, 207 диагностического прибора (например, порт 204 универсальной последовательной шины) может содействовать, облегчать и обеспечивать передачу энергии.

Как показано на фиг.2, встроенная память 202 предпочтительно может находиться внутри диагностического прибора 200. Как подробнее описано далее, встроенная память 202 предпочтительно может использоваться для хранения данных и программно реализованных алгоритмов 214, необходимых для проведения исследования, например в том числе, метода исследования, данных контроля качества, методики анализа, команд графического интерфейса пользователя и любых других приложений или алгоритмов, связанных с исследованием, для переноса или выгрузки данных из диагностического прибора 200 в электронное устройство 100. Во встроенной памяти 202 также предпочтительно могут храниться данные исследования для использования в дальнейшем. (В некоторых вариантах осуществления встроенная память 202 предпочтительно может быть связана со встроенным в диагностический прибор 200 процессором 216 диагностического прибора или ЦП для содействия или управления обменом данными между диагностическим прибором 200 и электронным устройством 100).

В некоторых вариантах осуществления и как показано на фиг.2 диагностический прибор 200 может иметь аккумуляторную батарею или источник 218 питания и интерфейс 222 аккумуляторной батареи. Этот источник 218 питания может использоваться, например, когда электронное устройство 100 не способно обеспечивать необходимые или предпочтительные потребности в электроэнергии диагностического прибора 200. С другой стороны, электронное устройство 100 предпочтительно имеет собственную аккумуляторную батарею (или источник питания) 102, как показано на фиг.2, предпочтительно достаточную для обеспечения диагностического прибора 200 энергией.

Как показано на фиг.2, электронное устройство 100 предпочтительно также имеет один или несколько соединительных элементов 104, 106 электронного устройства и процессор (или ЦП) 108. Процессор 108 предназначен для использования программно реализованных алгоритмов 214 с целью управления диагностическим экспресс-исследованием.

Соединительными элементами 104,106 электронного устройства предпочтительно может являться сменный интерфейс (например, порт универсальной последовательной шины (USB)) 104, как показано на фиг.2. Соединительные элементы 104, 106 электронного устройства предпочтительно могут быть выполнены в виде интерфейсного элемента любого рода, применимого для переноса данных в диагностический прибор 200. Как показано на фиг.2, один из соединительных элементов 104, 106 электронного устройства может представлять собой элемент 106 связи ближнего действия (например, Bluetooth). В интерфейсе между диагностическим прибором 200 и электронным устройством 100 предпочтительно могут использоваться компоненты, отвечающие требованиям связности электронного устройства 100.

Предпочтительно по меньшей мере один из соединительных элементов 104, 106 электронного устройства (например, сменный интерфейс 104) может быть применим для переноса энергии в диагностический прибор 200. Один из соединительных элементов 104, 106 электронного устройства оперативно соединен с соответствующим из соединительных элементов 204, 206, 207 диагностического прибора с возможностью обмена данными. Согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления изобретения порты 104, 204 универсальной последовательной шины соединены друг с другом путем сопряжения (как лучше видно на фиг.1Б). Порт 204 универсальной последовательной шины диагностического прибора 200 предпочтительно питается от аккумуляторной батареи 102 посредством порта 104 универсальной последовательной шины электронного устройства 100. Порт 104 универсальной последовательной шины электронного устройства 100 предпочтительно способен переносить энергию и(или) мощность из аккумуляторной батареи 102 электронного устройства 100 в диагностический прибор 200. Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения аккумуляторная батарея 102 электронного устройства предпочтительно может обеспечивать возможности источника питания по переносу энергии, достаточной для работы диагностического прибора 200. Возможно, стоить отметить, что некоторые электронные устройства 100 (например, в том числе многие обычные сотовые телефоны), применимые в настоящем изобретении, могут получать, но не подавать энергию через свой порт 104 универсальной последовательной шины. С другой стороны, это ограничение касается не всех электронных устройств 100 и даже не всех мобильных телефонов. Как сказано выше, диагностический прибор 200 может предпочтительно частично и(или) полностью получать энергию от электронного устройства 100.

Предпочтительно один из соединительных элементов 204, 206, 207 диагностического прибора электронным способом передает данные исследования электронному устройству 100 посредством соответствующего одного из соединительных элементов 104, 106 электронного устройства. Этим способом по меньшей мере один из соединительных элементов 104, 106 электронного устройства электронным способом предпочтительно принимает данные исследования от диагностического прибора 200.

Процессор 108 электронного устройства предпочтительно может обеспечивать способность к обработке, достаточную для работы диагностического прибора 200. Данные, хранящиеся в памяти 202, встроенной в диагностический прибор 200, предпочтительно могут содержать минимальные с точки зрения способности к обработке требования для работы диагностического прибора 200. Процессор 108 электронного устройства оперативно применяет один или несколько алгоритмов 214 при управлении электронным устройством 100 и его интерфейсом с диагностическим прибором 200. Например, алгоритмами 214 может являться программное обеспечение управления устройством и программное обеспечение анализа данных.

Программное обеспечение управления устройством может содержать программное обеспечение графического интерфейса пользователя (ГИП) и приложение контроля качества данных. Приложение контроля качества предпочтительно предназначено для оперативной проверки надлежащего функционирования диагностического прибора 200 и(или) данных 418 гарантии качества (как лучше видно на фиг.3), касающихся диагностического картриджа 20, и(или) выполнения нормативных требований.

В соответствии с изобретением программное обеспечение ГИП предпочтительно может содействовать, облегчать или обеспечивать отображение данных 400 представления пользователю электронного устройства 100. Программное обеспечение ГИП предпочтительно может действовать, например, внутри браузера (например, Интернет-браузера) 148 и(или) посредством другого окна ГИП.

Программное обеспечение анализа данных может содержать приложения обработки данных исследования и диагностические приложения. Приложения обработки данных исследования предпочтительно могут содержать алгоритмы анализа данных исследования и протокол передачи данных, позволяющие электронному устройству 100 поддерживать связь с диагностическим прибором 200 или загружать данные из него. (Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения процессор 108 электронного устройства также может оперативно применять приложения обработки данных исследования для управления реакцией образца с реактивами. Соответственно, путем упомянутой передачи приложений обработки данных исследования и данных исследования диагностический прибор 200 позволяет процессору 108 электронного устройства, помимо всего прочего, управлять реакцией образца с реактивами). Исследование образца 50 диагностическим прибором 200 может быть непосредственно инициировано процессор 108 электронного устройства, например, путем передачи пользователю указания поместить образец в диагностический картридж 20.

Процессор 108 электронного устройства оперативно принимает данные исследования и применяет приложения обработки данных исследования к данным исследований с целью генерации высокочувствительных и точных количественных результатов исследования и(или) данных представления на основе количественных данных исследования. При этом согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения результаты исследований могут быть представлены в количественной форме как высокие, средние и(или) низкие результаты (например, как результат "инфекция низкой интенсивности"). Возможно, стоить отметить, что "высокочувствительные и точные количественные результаты исследований", которые генерируются в соответствии с настоящим изобретением, сравнимы по точности и чувствительности с результатами, которые в прошлом в количественной форме получали в лабораторных или больничных условиях. Таким образом, частично за счет портативности диагностического прибора 200 и электронного устройства 100 в настоящем изобретении выгодно обеспечивается генерация высокочувствительных и точных количественных результатов исследования вне таких лабораторных и больничных условий.

Также стоит отметить, что данные 400 представления, представляемые пользователю, предпочтительно могут содержать лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследования. Диагностический прибор 200 предпочтительно предназначен для использования с такими данными 400 представления и для содействия их генерации. Лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения предпочтительно формируют на основе одного или нескольких алгоритмов 214, выгруженных в электронное устройство 100 или хранящихся в диагностическом приборе 200 или в одной из удаленных и(или) распределенных баз данных и(или) серверов (не показан).

Во встроенной памяти 202 диагностического прибора 200 предпочтительно в электронной форме хранятся данные исследования и один или несколько из алгоритмов 214. Один из соединительных элементов 204, 206, 207 диагностического прибора предпочтительно передает в электронном виде такие алгоритмы 214 одному из соединительных элементов 104, 106 электронного устройства. Этим способом процессор 416 оперативно принимает такие алгоритмы 214 от диагностического прибора 200 посредством соединительных элементов 204, 206, 207 и 104, 106, соответственно диагностического прибора и электронного устройства.

Как показано на фиг.2, электронное устройство 100 предпочтительно также имеет элемент 110 представления и дополнительные компоненты связности. Как показано на фиг.1А-3, элемент 110 представления предпочтительно содержит элемент 112 отображения, который имеет средство отображения (например, дисплейный экран и(или) принтер) и(или) обеспечивает графический интерфейс пользователя (ГИП). Алгоритмы 214 предпочтительно генерируют количественные результаты исследований и(или) данные представления для представления электронным устройством 100 в форме визуально и(или) акустически представляемых данных. Акустически представляемыми данными могут являться речь, музыка, тональные и(или) другие оповещающие звуки.

Визуально представляемыми данными могут являться текст, графика и(или) цветовая индикация. На фиг.3 проиллюстрирована одна из форм визуально представляемых данных, которые предусмотрены в настоящем изобретению, а именно визуально представляемые текстовые данные. Помимо всего прочего, элемент 112 отображения также может представлять графические данные, которые могут включать диаграммы и другие сравнительные наглядные представления количественных результатов исследования. В качестве примера и, помимо всего прочего, визуально и(или) акустически представляемые данные также могут включать описательные и(или) числовые данные. Примеры типичных описательных данных могут включать данные представления (например, лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения) и(или) данные интенсивности. Данные интенсивности могут быть представлены в текстовом и(или) графическом формате. Примеры типичных числовых данных могут включать количественные результаты исследований. Другие визуально представляемые данные могут включать текстовую информацию и(или) данные цветной световой индикации. Элемент 112 отображения предпочтительно обеспечивает отображение данных 400 представления. (В некоторых вариантах осуществления для визуализации или представления используется принтер, громкоговоритель 122, встроенный в электронное устройство 100, или используют другого рода системы визуализации или представления данных.)

Элемент 110 представления оперативно представляет данные 400 представления пользователю. Соответственно, путем упомянутой передачи приложений обработки данных исследования и данных исследования диагностический прибор 200 также обеспечивает генерацию и представление данных 400 представления процессором 416 и элементом 110 представления.

Электронным устройством 100 предпочтительно является сетевое электронное устройство, оснащенное подсистемой 114 связи для обеспечения связности и(или) возможностей связи (например, сетевого подключения, GSM, спутниковой связи, Интернета). Как показано на фиг.2, подсистема 114 связи объединена в сеть с системой 300 внешней связи, в которую могут входить сети спутниковой связи (например, сети GPS), сети наземной радиосвязи (например, сеть сотовой связи, локальная беспроводная сеть), Интернет и(или) лабораторная и(или) больничная информационная система. Электронное устройство 100 предпочтительно может поддерживать беспроводную (и(или) проводную) связь по меньшей мере с одной системой 300 внешней связи.

Используемая подсистема 114 связи предпочтительно может зависеть от типа или версии электронного устройства 100. В случае, например, сотового телефона его возможности беспроводной связи могут использоваться для передачи данных по сети сотовой связи одной из удаленных баз данных. В случае портативного компьютера (или карманного ПК) подсистемой 114 связи предпочтительно может являться внутрисетевое соединение или проводное или беспроводное подключение к Интернету.

Электронное устройство 100 предпочтительно также может быть способно легко и быстро подключаться к сетям ЛИС/БИС посредством, например, локальной беспроводной сети (например, сети на основе технологии Bluetooth) и(или) кабеля универсальной последовательной шины. Электронное устройство 100 предпочтительно автоматически передает данные исследования, данные 400 представления (например, результаты 412 исследования) и(или) зашифрованные данные 426 для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных или серверах (например, в сети ЛИС/БИС. Кроме того, передача данных исследования, данных 400 представления (например, результатов 412 исследования) и(или) зашифрованных данных 426 электронным устройством 100 посредством подсистемы 114 связи по сети 300 может быть прямо и(или) косвенно инициирована пользователем с помощью выделенной кнопки или контекстно-зависимой программируемой кнопки или клавиши. Электронное устройство 100 предпочтительно может быть оснащено памятью (например, флэш-памятью) 118, способной регистрировать результаты 412 исследования, касающиеся каждого исследования. Удаленные и(или) распределенные базы данных и(или) серверы также могут использоваться для различных исследований или пациентов и предпочтительно могут быть связаны с данными, хранящимися в электронном устройстве 100.

С подсистемой 114 связи могут взаимодействовать различные базы данных, предпочтительно включающие базы данных приложений (например, клинические приложения, приложения баз данных, порталы загрузки, центральные базы данных контроля качества) и различные базы данных результатов исследования (например, базы данных медицинских учреждений, базы данных государственных органов, базы данных военных ведомств). Следует отметить, что в базы 800 данных могут без ограничения входить базы эпидемиологических данных, базы данных ООН и крупных/международных организаций здравоохранения, базы данных инфраструктур здравоохранения и неотложной помощи, базы образовательных и экономических данных, базы новостных данных, базы демографических данных, базы данных инфраструктур связи и военных инфраструктур и базы погодных и топографических данных. Базы данных предпочтительно могут служить дополнительным архивом данных результатов 412 исследования (базы данных с результатами исследований) и(или) дополнительным источником получения алгоритмов 214 и(или) обновлений алгоритмов 214 (например, алгоритмов обработки исследований и приложений) для электронного устройства из базы данных приложений.

Функции связи, включая обмен данными и речью, могут осуществляться посредством подсистемы 114 связи. Подсистема 114 связи предпочтительно действует и как приемный и как передающий элемент.

Как показано на фиг.2, диагностический прибор 200 и(или) процессор 108 электронного устройства также может взаимодействовать с дополнительными подсистемами электронного устройства 100, такими как оперативное запоминающее устройство (ОЗУ) 116, флэш-память-118, другие элементы представления (например, громкоговоритель 122); система 106 связи ближнего действия, подсистема 124 GPS, устройство 126 ввода данных (например, кнопочная панель (клавиатура) 128, шаровой манипулятор, микрофон 130, сенсорный экран 132, камера 134), один или несколько вспомогательных входов-выходов 136 и(или) порт 138 данных. Используемое процессором 108 электронного устройства программное обеспечение операционной системы для выполнения стандартных функций электронного устройства 100 обычно может храниться в постоянном запоминающем устройстве, таком как флэш-память. Во флэш-памяти 118 также могут храниться приложения 142 конкретных устройств, которые могут включать в том числе приложения 144 в форме карт GPS и приложения 145 на основе изображений. Специалисты в данной области техники учтут, что операционная система, приложения конкретных устройств или их части могут временно загружаться в энергозависимое запоминающее устройство, такое как ОЗУ 116 для обработки процессором 108 электронного устройства.

На фиг.1А показан диагностический прибор (в качестве альтернативы называемый в описании "устройством для считывания результатов исследования") 200 и встроенное в него электронное устройство 100. Как показано на фиг.1А, электронное устройство 100 полностью помещается в полости в корпусе диагностического прибора 200. Физическое соединение электронного устройства 100 и диагностического прибора 200 может представлять собой "вставное", кабельное, проводное и(или) постоянное соединение. Предпочтительно, хотя и необязательно канал обмена данными между электронным устройством 100 и диагностическим прибором 200 может избирательно разрываться и(или) разъединяться. Предпочтительно, хотя и необязательно, электронное устройство 100 может быть выполнено с возможностью избирательного (т.е. физического) извлечения из диагностического прибора 200. В качестве альтернативы, как показано на фиг.1Б, в настоящем изобретении предусмотрено, что электронное устройство 100 может быть физические соединено с диагностическим прибором, но может находиться вне диагностического прибора за счет "вставного", кабельного, проводного и(или) постоянного соединения. Кроме того, хотя это и не показано на сопровождающих чертежах, в настоящем изобретении предусмотрено, что электронное устройство 100 может быть соединено с диагностическим прибором 200 без использования проводов и может быть распложено на удалении от диагностического прибора 200, при этом соединение между ними представляет собой беспроводной канал 302 передачи данных (лучше виден на фиг.2). Иными словами, диагностический прибор 200 и электронное устройство 100 могут находиться на удалении друг от друга, при этом единственным соединением между ними является беспроводной канал 302 передачи данных. Диагностический прибор 200 и электронное устройство предпочтительно могут быть соединены друг с другом посредством портов 104, 204 универсальной последовательной шины (или) любого доступного порта, способного обеспечивать перенос данных и(или) подачу энергии (включая Bluetooth, если устройство физически не встроено в прибор, а поддерживает с ним дистанционную связь).

Когда электронным устройством 100 является сетевое электронное устройство, оно предпочтительно, по меньшей мере, частично, более предпочтительно полностью сохраняет свои функции. Диагностический прибор 200 предпочтительно может управляться посредством электронного устройства 100. Аппаратное обеспечение электронного устройства 100 требует незначительной модификации или не требует модификации.

В электронное устройство 100 предпочтительно оперативно загружают алгоритмы 214. Электронное устройство 100 предпочтительно может использоваться (в собственной системе команд и(или) при оперативной загрузке в него алгоритмом 214) с браузером 148. В сочетании с диагностическим прибором 200 и(или) алгоритмами 214 предпочтительно может использоваться кнопочная панель (в качестве альтернативы называемая в изобретении "клавиатурой") 126 и(или) элемент 112 отображения электронного устройства 100.

Как показано на фиг.2, аккумуляторная батарея 102 электронного устройства 100 предпочтительно снабжена интерфейсом 150 и может быть оснащена функцией интеллектуального управления питанием. Согласно настоящему изобретению управление питанием диагностического прибора 200 может осуществляться множеством различных способов. Диагностический прибор 200 может иметь собственный источник питания, может питаться от электронного устройства 100 или и от собственного источника питания, и от электронного устройства 100.

Диагностический прибор 200 (вместе с электронным устройством 100) и способы 500, 600, предложенные в настоящем изобретении, предпочтительно адаптированы для использования в сочетании с контролем инфекционных заболеваний, диагностикой и оказанием срочной медицинской помощи по месту лечения в развитых и развивающихся странах, лагерях беженцев и т.д.

Диагностический прибор 200 (вместе с электронным устройством 100) и способы 500, 600, предложенные в настоящем изобретении, предпочтительно адаптированы для проведения количественных и(или) качественных диагностических экспресс-исследований и, помимо всего прочего, для обеспечения отсчета времени анализа. Из изложенного описания следует, что диагностический прибор 200 и способы 500, 600 предпочтительно доступны для использования и(или) приобретения по разумной цене, что является потенциально важным фактором во многих регионах мира, где контроль инфекционных заболеваний может иметь первостепенное значение.

Как упоминалось выше, электронным устройством 100 предпочтительно является сетевое электронное устройство. Оно предпочтительно оснащено средствами глобальной связи (например, согласно протоколу GSM и(или) GPRS), а также средствами слежения за местоположением посредством элемента определения географического местоположения (например, элемента глобального слежения за местоположением и(или) подсистемы GPS) 140, встроенной в электронное устройство 100.

Как указано в изобретении, диагностический прибор 200 (вместе с электронным устройством 100) и способы 500, 600 предпочтительно адаптированы для обеспечения интеллектуального управления данными пациента в полном соответствии во всеми применимыми интерфейсными стандартами обмена и(или) передачи медицинских данных, например стандартами HL7 и(или) ASTM.

Как лучше видно на фиг.1А-2, диагностический картридж (в качестве альтернативы называемый в изобретении "диагностической кассетой" и(или) "индикаторной полоской") 20 предпочтительно, используется с элементом идентификации диагностического картриджа (в качестве альтернативы называемым в изобретении "индикаторной полоской - идентификатором (ID)") 24, например, штриховым кодом, как показано на фиг.1А и 1Б. В качестве альтернативы, хотя это и не показано на сопровождающих чертежах, элементом 24 идентификации диагностического картриджа может являться электронная метка радиочастотной идентификации (РЧИ). Элемент 24 идентификации диагностического картриджа обеспечивает идентификацию диагностического картриджа 20. Диагностический картридж 20 идентифицируют предпочтительно до анализа образца и(или) до завершения его реакции с реактивами с использованием данных элемента идентификации диагностического картриджа (например, штрихового кода и(или) электронной метки РЧИ) 24.

За счет применения элемента 24 идентификации диагностического картриджа обеспечиваются определенные характеристики контроля качества (КК) и(или) гарантия качества (ГК) согласно настоящему изобретению. Например, данные 418 контроля качества анализа и другие идентификационные данные 416 диагностического картриджа предпочтительно кодируются элементом 24 идентификации диагностического картриджа. Предпочтительно, но необязательно, идентификационные данные 416 диагностического картриджа включают идентификатор кассеты, номер партии, срок годности, малозначимые результаты анализа, калибровочные кривые анализа и т.д. В случае штрихового кода 24 он предпочтительно может находиться рядом с индикаторными и контрольными полосками (или линиями) 26. Штриховой код 24 и индикаторные и контрольные линии 26, предпочтительно, но необязательно могут регистрироваться в виде одного изображения прибором 208 с зарядовой связью (ПЗС) или камерой. Данные 418 контроля качества 418 предпочтительно могут быть необходимы до принятия какого-либо диагностического решения. Во время обработки изображения сначала предпочтительно декодируют данные 418 контроля качества, закодированные штриховым кодом 24, а затем вычисляют результаты 412 исследования.

В идеале описанное сочетание диагностического прибора 200 и электронного устройства 100 предпочтительно может позволять пациенту и(или) медицинскому учреждению легко проводить одно или диагностических исследований предпочтительно на кончиках пальцев руки и(или) ладонной поверхности кисти преимущественно с такими же возможностями для анализа, как при использовании других преимущественно более громоздких известных из уровня техники высокотехнологичных диагностических приборов.

Предпочтительно и, как упоминалось выше, в некоторых предпочтительных вариантах осуществления изобретения в качестве электронного устройства 100, т.е. совместно с диагностическим прибором 200 предпочтительно может использоваться мобильный или сотовый телефон.

Как лучше видно на фиг.1Б, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения диагностический прибор 200 также может быть соединен с электронным устройством посредством кабеля 30 универсальной последовательной шины и портов 104, 204 универсальной последовательной шины и(или) посредством любого другого доступного порта для обеспечения передачи данных и(или) подачи энергии. Аналогичным образом, хотя это и не показано на чертежах, диагностический прибор 200 может использоваться с портативным компьютером, настольным компьютером и(или) карманным ПК согласно настоящему изобретению. Как и в случае электронного устройства 100 (рассмотренном выше), диагностический прибор 200 также может быть соединен с портативным компьютером, настольным компьютером и(или) карманным ПК посредством порта универсальной последовательной шины и(или) посредством любого другого доступного порта для обеспечения передачи данных и(или) подачи энергии.

При изучении различных вариантов осуществления системы 100, которые проиллюстрированы на чертежах, специалисты в данной области техники учтут, что хотя некоторые компоненты, зависимости, процессы и их особенности рассмотрены со ссылкой на одну или несколько конкретных фигур, они могут применяться и(или) могут быть адаптированы для использования в вариантах осуществления, проиллюстрированных на других фигурах чертежей.

На фиг.4 и 5А-5Г в общем виде схематически представлены два предпочтительных способа 500, 600 исследования образца с использование реактивов, электронного устройства 100 и диагностического прибора 200. Способы 500, 600 предпочтительно включают в том числе следующие шаги:

шаг соединения (не показан); шаг 504, 604 снабжения энергией; шаг выгрузки (не показан), следующий за шагом соединения и шагом 504, 604 снабжения энергией; шаг 508, 608 обслуживания, следующий за шагом выгрузки; шаг 510, 610 представления, следующий за шагом выгрузки; шаг 512, 612 ввода картриджа, следующий за шагом соединения и шагом выгрузки; шаг 516, 616 ввода данных, следующий за шагом выгрузки, шагом идентификации картриджа (не показан), шагом 518, 618 ожидания; шаг 520, 620 считывания, следующий за шагом 518, 618 ожидания и шагом 512, 612 ввода картриджа; шаг 522, 622 обработки в диагностическом приборе; шаг определения географического местоположения (не показан); один или несколько шагов 625, 626, 628 обработки в электронном устройстве, следующих за шагом 614 идентификации картриджа, шагом 520, 620 считывания и шагом 522, 622 обработки в диагностическом приборе; шаг шифрования (смотри шаги 536, 636 на фиг.5Г и 6), следующий за шагом 516, 616 ввода данных; шаг 630 сохранения, следующий за шагом 520, 620 считывания, и(или) шаг 536, 636 сетевой связи, следующий за шагом определения географического местоположения, шагом 625, 626, 628 обработки в электронном устройстве и шагом шифрования.

На шаге соединения (не показан) по меньшей мере один из соединительных элементов 204, 206, 207 диагностического прибора устанавливает соединение с электронным устройством 100. Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения один из соединительных элементов 104 электронного устройства (например, порт универсальной последовательной шины) может быть подключен и(или) физически подсоединен путем сопряжения с диагностическим прибором 200. Как лучше видно на фиг.1А, физическое соединение может осуществляться таким образом, чтобы электронное устройство 100 в целом частично или полностью входило в корпус диагностического прибора 200. В качестве альтернативы, как показано на фиг.1Б, в диагностический прибор 200 предпочтительно может быть вставлен кабель 30 универсальной последовательной шины или другой интерфейсный элемент связности. Кабель 30 универсальной последовательной шины может считаться частью диагностического прибора 200, электронного устройства 100 или отдельным компонентом.

Шагу 504, 604 снабжения энергией предпочтительно предшествует шаг соединения. На шаге снабжения энергией предпочтительно используют один из соединительных элементов 204 диагностического прибора (например, порт универсальной последовательной шины) для получения энергии посредством одного из соединительных элементов 104 электронного устройства (например, порта универсальной последовательной шины) от аккумуляторной батареи 102 электронного устройства посредством интерфейса 150 аккумуляторной батареи, встроенного в электронное устройство 100. На шаге 504, 604 снабжения энергией, следующем за шагом выгрузки (который подробнее описан далее), пользователь может по выбору включить питание диагностического прибора 200 и(или) вывести диагностический прибор 200 из режима ожидания с использованием электронного устройства 100).

Шагу выгрузки (не показан) предшествует шаг соединения и предпочтительно шаг 508, 608 обслуживания, шаг 510, 610 представления, шаги 61 la, 61 lb подготовки картриджа, шаг 512, 612 ввода картриджа, шаг 614 идентификации картриджа и шаг 516, 616 ввода данных, помимо всего прочего. На шаге выгрузки диагностический прибор 200 предпочтительно передает электронному устройству 100 некоторые данные, касающиеся использования диагностического прибор 200, и один или несколько алгоритмов 214 обработки и(или) анализа данных исследования с использованием электронного устройства 100. Иными словами, на шаге выгрузки посредством одного из соединительных элементов 104, 106 электронного устройства и использованием одного из соединительных элементов 204, 206, 207 диагностического прибора 200 электронным способом передают процессору 108 электронного устройства алгоритмы 214.

На шаге 508, 608 обслуживания диагностический прибор 200 предпочтительно может выполнять программу самодиагностики (например, питания СИД и некоторых основных компонентов), калибровки и(или) технического обслуживания. Шаг 508, 608 обслуживания предпочтительно может инициироваться электронным устройством 100. Затем диагностический прибор 200 может указать, готов ли он для использования с электронным устройством 100. Шаг 508, 608 обслуживания также может включать процесс самодиагностики, осуществляемый электронным устройством 100. Самодиагностика, осуществляемая электронным устройством 100, может включать запрос 100 сетевого сигнала с получением положительного/отрицательного результата, указывающего, готово ли электронное устройство к шагу 536, 636 сетевой связи. Возможно, следует дополнительно отметить, что от электронного устройства 100 диагностическому прибору 200 могут передаваться данные для повторной калибровки диагностического прибора 200. Эти данные также могут содержать информацию о типе проводимого исследования, которую диагностический прибор 200 может затем использовать для сопоставления с информацией, поступающей от диагностического картриджа 20, чтобы гарантировать проведение соответствующего исследования и(или) изменить программу калибровки, длительность исследования, длительность возбуждающего воздействия и т.д.

На одном или нескольких шагах 611а, 611b подготовки картриджа (как показано на фиг.5В) осуществляют забор образца и его загрузку в диагностический картридж 20. Затем на шаге 512, 612 ввода картриджа пользователь (например, пациент, медицинская сестра и(или) врач) предпочтительно может ввести диагностический картридж 20 в порт 220 диагностического картриджа диагностического прибора 200 в направлении, указанном стрелкой "А" на фиг.1А и 1Б.

На шагах 611а, 611b подготовки картриджа, предшествующих шагу ввода картриджа, электронное устройство 100 может (с использованием своего элемента 110 представления) передать пользователю указания, касающиеся подготовки картриджа 20, например "Возьмите картридж" на шаге 611а подготовки картриджа и "Добавьте образец" на шаге 611b подготовки картриджа. На шаге 512, 612 ввода картриджа пользователь может по выбору ввести диагностический картридж 20 в диагностический прибор 200 для проведения анализа.

На шаге 516, 616 ввода данных электронное устройство 100 используется для сохранения идентификационных данных 406 пользователя, касающихся пользователя и(или) владельца электронного устройства 100, и(или) идентификационных данных 410 пациента, касающихся пациента, у которого был осуществлен забор образца. Предпочтительно на шаге 516, 616 ввода данных пациент или пользователь предпочтительно может непосредственно зарегистрировать свои данные с помощью кнопочной панели 128 электронного устройства 100 или камеры 134, сенсорного экрана 132 или микрофона 130, которыми может быть оснащено электронное устройство 100. На шаге 516, 616 ввода данных до и(или) во время анализа пользователь может ввести одно или несколько из следующего: идентификационные данные 410 пациента, адрес, идентификационные (ID) данные 406 пользователя, идентификационные данные 414 реактива, идентификационные данные 408 устройства для считывания и т.д. с использованием электронного устройства 100 (например, клавиатуры, дисплея).

На шаге идентификации картриджа (не показан) считывают из элемента 24 идентификации картриджа диагностического картриджа 20 идентификационные данные 416 диагностического картриджа, включая данные 418 гарантии качества. Во время анализа изображения с индикаторных и контрольных полосок 26 декодируют данные 418 гарантии качества предпочтительно до данных исследования. Если декодированные данные 418 гарантии качества указывают, что срок использования диагностического картриджа 20 истек, согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления изобретения электронное устройство 100 не будет представлять результаты 412 исследования.

На шаге 518, 618 ожидания после получения подтверждения начала реакции образца с реактивами (предпочтительно, но необязательно путем ввода диагностического картриджа 20 в диагностический прибор 200) электронное, устройство 100 может начать выполнение функции отсчета времени анализа с представлением данных 424 отсчета времени пользователю посредством элемента 110 представления в форме указания "Истекшее время" и(или) "Остающееся время". Эта информация предпочтительно отображается элементом 112 отображения электронного устройства 100. Исследование автоматически завершается предпочтительно не позднее момента, когда "остающееся время" будет равно нолю.

После этого процессор 108 электронного устройства предпочтительно передает процессору 216 диагностического прибора запрос или команду считывания или анализа исследования. (В качестве альтернативы, для анализа согласно настоящему изобретению может использоваться процессор 108 электронного устройства, который передает упомянутый запрос непосредственно одному или нескольким из датчиков 208, 210). Регистрация исследования может осуществляться, например, на основе флуоресценции индикаторных и контрольных полосок 26. Вместе с тем, в качестве средства регистрация в диагностическом приборе предпочтительно могут использоваться технологии регистрации множества различных типов. Передача упомянутого запроса или команды процессором 108 электронного устройства осуществляется предпочтительно оперативно на шаге 520, 620 считывания, чтобы активировать по меньшей мере один из датчиков 208, 210 (например, чтобы открыть электронный затвор ПЗС 208 для регистрации изображения индикаторных и контрольных полосок 26) и тем самым зарегистрировать данные исследования, поступающие от диагностического картриджа 20. Дополнительно предусмотрено, что в качестве устройства регистрации может использоваться камера 134 электронного устройства 100.

На шаге 522, 622 обработки в диагностическом приборе процессором 216 диагностического прибора предпочтительно может осуществляться анализ изображения и(или) вычисление концентрации биомаркера (например, патогена). Этим способом поскольку процессор 216 диагностического прибора может тем самым использовать и интерпретировать результаты 412 исследования, может быть значительно и выгодно сокращено время, необходимое для одобрения диагностического прибор 200 органами государственного регулирования (например, Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)).

Способы также могут включать шаг сохранения данных диагностического прибора (не показан), который предпочтительно может предшествовать шагу 524, 624а, 624b передачи данных диагностического прибора. На шаге сохранения данные диагностического прибора данных исследования предпочтительно могут сохраняться в электронной форме с использованием встроенной памяти 202 диагностического прибора 200. На шаге 524, 624а, 624b передачи данных диагностического прибора процессор 216 диагностического прибора предпочтительно может передавать процессору 108 электронного устройства данные исследования и(или) результаты 412 исследования, например, посредством интерфейса универсальной последовательной шины для последующего отображения пользователю посредством элемента 112 отображения электронного устройства.

На шаге 625, 626, 628 обработки в электронном устройстве электронное устройство 100 предпочтительно может (согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения) принимать и анализировать данные исследования и(или) результаты 412 исследования в некоторых предпочтительных вариантах осуществления изобретения для последующего представления данных пользователю. Иными словами, на шагах 625, 626, 628 обработки к данным исследования и(или) результатам 412 исследования предпочтительно может применяться один или несколько алгоритмов 214 с использованием процессора 108 электронного устройства 100 с целью генерации результатов 412 исследования и(или) данных 400 представления на основе результатов 412 исследования. Генерированные таким способом данные 400 представления предпочтительно содержат лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов 412 исследования. Как упоминалось выше, лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения предпочтительно формируют с использованием одного или нескольких алгоритмов 214, хранящихся в электронном устройстве 100 или диагностическом приборе 200, или в одной из удаленных и(или) распределенных баз данных и(или) серверов. Предпочтительно один или несколько алгоритмов 214 генерируют результаты 412 исследования и(или) данные 400 представления для представления посредством элемента 112 отображения предпочтительно в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих текстовую информацию, графические данные или данные цветной световой индикации. Осуществляют обобщение данных и создание отчета предпочтительно с использование данных 400 представления.

Предпочтительно после этого на шаге 510, 610 представления пользователь предпочтительно может получать доступ к результатам 412 исследования предпочтительно посредством элемента 112 отображения электронного устройства 100. Иными словами, пользователю представляют данные 400 представления (например, результаты 412 исследования и лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения) с использованием элемента 110 представления электронного устройства 100. Предпочтительно на шаге 510, 610 представления представляют данные 400 представления посредством элемента 112 отображения элемента 110 представления.

Процессор 108 электронного устройства предпочтительно может быть способен отображать на шаге 510, 610 представления объединенные данные исследования, включая результаты 412 исследования вместе с данными 402 времени и даты и данными 404 определения географического местоположения, касающимися исследования, и идентификационными данными 410 пациента и другой информацией, введенной на шаге 516, 616 ввода данных посредством экрана 112 электронного устройства.

После этого на шаге 532 извлечения индикаторной полоски процессор 108 электронного устройства может быть способен отображать сообщение "Извлеките индикаторную полоску" в виде всплывающего окна на экране 112 электронного устройства и(или) выталкивать диагностический картридж 20 диагностического прибора 200.

На шаге шифрования алгоритмы 214, оперативно загружаемые в процессор 108 электронного устройства, могут быть способны автоматически шифровать данные исследования в виде зашифрованной информации с использованием описанных в изобретении способов, чтобы привести их в соответствии со стандартом HL7 и(или) ASTM. Согласно некоторым или всем предпочтительным вариантам осуществления изобретения шаг шифрования также может предшествовать сохранению каких-либо данных в электронном устройстве 100. За счет этого в памяти электронного устройства 100 не будут храниться идентификационные данные 410 пациента в незашифрованной форме.

Согласно некоторым альтернативным вариантам осуществления изобретения после извлечения индикаторной полоски на экране 112 электронного устройства пользователю может автоматически отображаться запрос 534 дистанционной передачи с возможностью выбора беспроводной передачи (например, запрос "Передать данные?" с возможностью выбора вариантов "Да" или "Нет"). Если в ответ на запрос 534 дистанционной передачи выбран вариант "Нет", процессор 108 электронного устройства предпочтительно может пропускать шаг сетевой связи, т.е. беспроводная передача данных не осуществляется. Вместе с тем, пользователю предпочтительно не предлагается возможность такого выбора, и беспроводная передача удаленной и(или) распределенной базе данных серверу происходит автоматически (в соответствии с шагом 536, 636 сетевой связи).

На шаге 536, 636 сетевой связи электронное устройство 100 может передавать зашифрованные данные 426 удаленной и(или) распределенной базе данных и(или) серверу. Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения удаленная и(или) распределенная база данных и(или) сервер может предпочтительно (но необязательно) представлять собой одну или несколько удаленных лабораторных и(или) больничных информационных систем.

После этого согласно некоторым вариантам осуществления изобретения до шагов 536 шифрования и сетевой связи электронное устройство 100 предпочтительно может предоставлять выбор (например, посредством представления на элементе 112 отображения запроса 534 дистанционной передачи) переноса автономных данных в удаленные и(или) распределенные базы данных и(или) серверы. Хотя это и не показано на чертежах, согласно некоторым альтернативным вариантам осуществления изобретения пользователю также может предоставляться возможность выбора сохранения данных внутри электронного устройства 100 и(или) сохранения данных внутри диагностического прибора 200.

На шагах 536, 636 шифрования и сетевой связи предпочтительно используют электронное устройство 100 для автоматической передачи данных исследования, результатов 412 исследования, данных 400 представления и(или) зашифрованных данных 426 для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных и(или) серверах (например, лабораторных и(или) больничных информационных системах).

После этого пользователю предпочтительно автоматически предоставляется возможность получения информации, касающейся лечения (например, посредством запроса 540 информации о лечении и возможность выбора вариантов "Да" или "Нет") на экране 112 электронного устройства. Если в ответ на запрос 540 информации о лечении выбран вариант "Да", посредством внутренней и(или) внешней по отношению к встроенному устройству базы(баз) данных может быть предоставлена информация о лечении и представлена посредством элемента 110 представления электронного устройства 100. С другой стороны, если в ответ на запрос 540 информации о лечении выбран вариант "Нет", процессор 108 электронного устройства может перейти непосредственно к запросу 544 распечатки результатов исследования, т.е. без предоставления информации о лечении.

Запрос 544 распечатки результатов исследования предпочтительно может автоматически представляться пользователю с возможностью выбора распечатки или иного вывода данных исследования на шаге 546 распечатки результатов исследования.

После этого на шаге 548, 648 завершения исследования процессор 108 электронного устройства завершает обработку данных исследования, зарегистрированных посредством диагностического картриджа 20, высвобождая способность к обработке для обработки данных исследования, поступающих от другого диагностического картриджа 20

Следует учесть, что после выгрузки алгоритмов 214 в электронное устройство 100 электронное устройство 100 выполняет основные функции, позволяющие эффективно управлять всем или, по меньшей мере, значительной частью описанного в изобретении процесса.

Подразумевается, что диагностический прибор 200 предпочтительно может действовать как универсальный диагностический прибор для проведения экспресс-исследований. Иными словами, с использованием диагностического прибора 200 согласно настоящему изобретению может осуществляться любое известное из уровня техники исследование, в котором применяется известный анализ и(или) реактивы. Кроме того, идентификационные данные 416 диагностического картриджа, закодированные штриховым кодом (или другим элементом идентификации диагностического картриджа) 24, могут позволять процессору 108 электронного устройства устанавливать после выгрузки алгоритмов 214, какое известное из уровня техники диагностическое экспресс-исследование, анализ и(или) реактивы следует использовать и какая соответствующая калибровка и отсчет времени анализа должны им соответствовать.

Данные, собираемые согласно настоящему изобретению, предпочтительно могут управляться в основном посредством алгоритмов 214, которые оперативно загружают в электронное устройство 100. Согласно настоящему изобретению и как лучше показано на фиг.6 и 7, конфиденциальные идентификационные данные 410 пациента преимущественно шифруют до передачи каких-либо собранных данных пользователем удаленной и(или) распределенной базе данных. На фиг.6 и 7 также проиллюстрировано преимущественное дешифрование ранее собранных данных пользователя и(или) прибора (например, сохраняемых пользователем или иным способом), которое предпочтительно может осуществляться согласно настоящему изобретению при возврате зашифрованных идентификационных данных 410 пациента, т.е. их приеме тем же пользователем и(или) устройством, которое ранее осуществило сбор идентификационных данных 410 пациента, из локальной, удаленной и(или) распределенной базы данных.

Дешифрование (в качестве альтернативы называемое в изобретении "расшифровкой"), которое может осуществляться в ходе выполнения шага 638 приема и дешифрования согласно настоящему изобретению, может быть в автономном режиме связаны с диагностическим прибором 200, электронным устройством 100 и(или) пользователем. Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения каждый пользователь может быть снабжен собственным средством дешифрования, связанным с его идентификационными данными 406 и позволяющим ему получать доступ к данным и дешифровать данные, которые были ранее собраны им с использованием другого диагностического прибора 200 и(или) электронного устройства 100.

Согласно настоящему изобретению предпочтительно может создаваться зашифрованная и(или) анонимная база данных, которая может позволять определенным поставщикам медицинских услуг загружать и дешифровать данные, касающиеся их конкретных пациентов. Такая база данных предпочтительно может позволять осуществлять продажу анонимных данных и при этом благоприятно влиять на способность таких поставщиков медицинских услуг обеспечивать оказание специализированной срочной медицинской помощи (СМП) пациентам.

Зашифрованная и(или) анонимная база данных также предпочтительно может позволять фармацевтическим и другим компаниям косвенно запрашивать участие пациентов в клинических испытаниях путем запросов, передаваемых пациентам посредством их поставщиков медицинских услуг. Этом механизм может обеспечивать повышенную безопасность данных пациента и(или) способствовать уменьшению обеспокоенности пациентов и поставщиков медицинских услуг, не давая им причин для беспокойства по поводу возможного несанкционированного прямого доступа компаний к данным пациентов.

Из вышесказанного можно понять, что согласно настоящему изобретению диагностический прибор 200 представляет собой медицинский прибор, а электронное устройство 100 предпочтительно представляет собой электронное сетевое устройство и(или) устройство связи. Диагностический прибор 200 как таковой может нуждаться в одобрении органом государственного регулирования или другой организацией до его практического применения. Возможно, стоить отметить, что электронное устройство 100 не нуждается в таком одобрении. Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения электронное устройство 100 может обеспечивать одно или несколько из следующего: отображение диагностических данных, управление идентификационными данными пациентов, диагностический анализ, совместимые с HL7 и(или) ASTM процессы, перенос данных в удаленную базу данных, связь с процессором 216 диагностического прибора и удаленной базой данных, хранение данных, отсчет и отображение времени анализа, информацию о лечении и(или) различные другие интерфейсы. С другой стороны, согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения диагностический прибор 200 может обеспечивать одно или несколько из следующего: сбор исходных данных, функциональные возможности самодиагностики, малозначимые результаты анализа, алгоритмы результатов исследования, калибровочные кривые анализа, связь с процессором 108 электронного устройства и передачу ему данных и(или) печатающее устройство. Возможно, важно отметить, что перечисленные функциональные возможности электронного устройства 100 и диагностического прибора 200 соответственно являются предпочтительными функциональными возможностями и необязательно должны быть такими. Следует учесть, что другой потенциальной выгодой, обеспечиваемой настоящим изобретением, является то, что оно позволяет использовать обычное электронное устройство 100 без необходимости его специального одобрения органом государственного регулирования. Кроме того, может быть выгодно ускорен выпуск в продажу новых диагностических приборов 200 согласно настоящему изобретению и сокращены соответствующие расходы.

Специалисты в данной области техники смогут понять, что за счет применения диагностического прибора 200 и способов 500, 600 (в сочетании с описанными в изобретении функциональными возможностями электронного устройства 100, в которое оперативно загружают алгоритмы 214) согласно настоящему изобретению предпочтительно могут быть значительно усовершенствованы ограниченные функциональные средства, которые могли обеспечиваться известными из уровня техники диагностическими приборами.

Диагностический прибор 200 и способы 500, 600 (в сочетании с описанными в изобретении функциональными возможностями электронного устройства 100, в которое оперативно загружают алгоритмы 214) согласно настоящему изобретению отличаются от известного уровня техники рядом важных особенностей (которые могут быть поняты специалистами в данной области техники с учетом изложенного описания). Например, диагностический прибор 200 и электронное устройство 100 (в которое оперативно загружают алгоритмы 214 согласно настоящему изобретению) в сочетании обеспечивают компактную оболочку, в которой помещаются мощные средства управления данными пациентов в простом и легком сочетании с сетевыми средствами связи и(или) и системой определения местоположения.

Кроме того, за счет сочетания в диагностическом приборе 200 всех описанных функциональных возможностей и относительно низкой общей стоимости он доступен для использования в развивающихся странах.

На этом завершается описание предпочтительных на данный момент вариантов осуществления изобретения. Изложенное выше описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения приведено в качестве иллюстрации и не имеет целью исчерпывающее раскрыть изобретение или ограничить его точной раскрытой формой. В свете описанных идей возможны другие модификации, варианты и изменения, которые будут ясны специалистам в данной области техники и могут применяться при создании и реализации других вариантов осуществления настоящего изобретения, не выходящих за пределы существа и объема изобретения. Предполагается, что объем изобретения ограничен не описанием, а лишь формулой изобретения, являющейся частью настоящей заявки, и(или) выданного по ней патента.

Группа изобретений относится к диагностическим экспресс-исследованиям. Описан портативный диагностический прибор, содержащий порт для приема с возможностью извлечения диагностического картриджа, элемент, соединенный с электронным устройством, датчики для регистрации данных исследования биологического или природного образца после реакции с реактивами, содержащимися в картридже. Диагностический прибор также содержит память, в которой хранятся алгоритмы для выгрузки в электронное устройство, позволяющие его процессору: ожидать истечения заданного времени после реакции образца с реактивами; после этого передавать датчиками команду регистрации данных исследования; генерировать данные представления на основе данных исследования; и представлять данные представления пользователю посредством элемента представления электронного устройства. Также описан соответствующий способ, который включает шаги соединения, выгрузки, представления, ввода картриджа, ожидания, считывания и обработки в электронном устройстве. Достигается упрощение и повышение надежности диагностических экспресс-исследований. 2 н. и 40 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Портативный диагностический прибор для использования с диагностическим картриджем, содержащим один или несколько реактивов для введения в реакцию с биологическим и(или) природным образцом при проведении диагностического экспресс-исследования, и с сетевым электронным устройством, имеющим процессор, элемент представления и соединительный элемент электронного устройства, при этом диагностический прибор содержит:
порт диагностического картриджа, предназначенный для избирательного приема диагностического картриджа с возможностью его извлечения;
соединительный элемент диагностического прибора, соединенный с соединительным элементом электронного устройства;
один или несколько датчиков, выполненных с возможностью оперативной регистрации данных исследования образца после реакции с реактивами; и
встроенную память, в которой в электронной форме хранится один или несколько алгоритмов для передачи электронным способом сетевому электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, так что процессор электронного устройства может:
(i) ожидать истечения заданного времени после реакции образца с реактивами;
(ii) управлять диагностическим прибором и передавать по меньшей мере одному из датчиков команду регистрации данных исследования по истечении заданного времени после реакции образца с реактивами;
(iii) генерировать данные представления, по меньшей мере, частично на основе данных исследования;
(iv) представлять пользователю данные представления посредством элемента представления электронного устройства;
(v) принимать электронным способом идентификационные данные пользователя и(или) пациента, касающиеся диагностического экспресс-исследования; и
(vi) шифровать идентификационные данные пациента в виде зашифрованных данных,
так что вся или преимущественно вся обработка и управление данными исследования и вся обработка и управление данными представления могут осуществляться дистанционно по отношению к диагностическому прибору; и
так что сетевое электронное устройство способно передавать, по меньшей мере, часть данных представления, данных исследования и зашифрованных данных для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных без передачи идентификационных данных пациента и в полном соответствии со всеми применимыми интерфейсными стандартами обмена и передачи медицинских данных,
причем прибор приспособлен для использования с элементом определения географического местоположения, встроенным в электронное устройство, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить: (i) процессору электронного устройства использовать элемент определения географического местоположения для получения данных определения географического местоположения при проведении диагностического экспресс-исследования, и (ii) сетевому электронному устройству передавать данные определения географического местоположения для регистрации в удаленных и(или) распределенных базах данных.

2. Прибор по п. 1, в котором упомянутый соединительный элемент соединен с соединительным элементом электронного устройства с возможностью избирательного отсоединения.

3. Прибор по п. 1, в котором передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства генерировать данные отсчета времени по истечении заданного времени, при этом данные отсчета времени являются, по меньшей мере, частью данных представления для представления пользователю.

4. Прибор по п. 1, в котором данные исследования могут электронным способом передаваться от датчиков электронного устройства посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, и в котором передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства генерировать результаты исследований на основе данных исследования, при этом результаты исследования являются, по меньшей мере, частью данных представления для представления пользователю.

5. Прибор по п. 1, дополнительно содержащий процессор диагностического прибора, способный электронным способом принимать данные исследования от датчиков и генерировать результаты исследований на основе данных исследования, и в котором данные исследования могут электронным способом передаваться от соединительного элемента диагностического прибора электронному устройству посредством соединительного элемента электронного устройства, а процессор электронного устройства способен генерировать данные представления, по меньшей мере, частично на основе результатов исследования.

6. Прибор по п. 5, в котором передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства генерировать лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения для представления пользователю в качестве, по меньшей мере, части данных представления, при этом лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения по меньшей мере частично основаны на результатах исследования.

7. Прибор по п. 1, приспособленный для использования в сочетании с электронным устройством, когда соединительный элемент диагностического прибора физически соединен с соединительным элементом электронного устройства путем сопряжения.

8. Прибор по п. 1, приспособленный для использования с элементом идентификации диагностического картриджа, встроенным в диагностический картридж, при этом по меньшей мере один из датчиков способен оперативно регистрировать идентификационные данные диагностического картриджа,
поступающие от элемента идентификации диагностического картриджа, а идентификационные данные диагностического картриджа позволяют осуществлять идентификацию диагностического экспресс-исследования, реактивов и(или) сопутствующих данных контроля качества.

9. Прибор по п. 8, приспособленный для использования с элементом идентификации по штриховому коду и(или) элементом радиочастотной идентификации (РЧИ) в качестве элемента идентификации диагностического картриджа.

10. Прибор по п. 1, в котором передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства передавать диагностическому прибору команду инициировать программу самодиагностики, калибровки и(или) технического обслуживания.

11. Прибор по любому из пп. 1-10, приспособленный для использования с устройством ввода данных, встроенным в электронное устройство, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства: (i) электронным способом принимать посредством устройства ввода данных идентификационные данные пользователя и(или) пациента, и (ii) генерировать данные представления частично на основе идентификационных данных пользователя и(или) пациента для представления пользователю.

12. Прибор по п. 11, приспособленный для использования с кнопочной панелью в качестве устройства ввода данных.

13. Прибор по п. 1, в котором применимыми интерфейсными стандартами обмена и передачи медицинских данных являются стандарт HL7 и(или) стандарт ASTM.

14. Прибор по п. 1, дополнительно содержащий источник света, способный освещать образец по истечении заданного времени после реакции с реактивами, при этом по меньшей мере одним из датчиков является фотодиод, а данные исследования содержат контрольное изображение.

15. Прибор по п. 14, в котором фотодиодом является прибор с зарядовой связью (ПЗС).

16. Прибор по п. 14, в котором источником света является лазер, светоизлучающий диод (СИД), волоконно-оптический источник света, вольфрамовая лампа накаливания, ртутная лампа и(или) ксеноновая лампа.

17. Прибор по п. 1, приспособленный для использования с памятью электронного устройства, встроенной в электронное устройство, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства сохранять данные представления и(или) данные исследования в памяти электронного устройства.

18. Прибор по п. 1, приспособленный для использования с элементом визуального отображения в качестве элемента представления, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства генерировать данные представления для представления посредством элемента визуального отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих текстовую информацию, графические данные и(или) данные цветной световой индикации.

19. Прибор по п. 1, дополнительно содержащий аккумуляторную батарею для питания диагностического прибора.

20. Прибор по любому из пп. 1-18, приспособленный для использования с аккумуляторной батарей электронного устройства, встроенной в электронное устройство, при этом соединительный элемент диагностического прибора может питаться от аккумуляторной батареи электронного устройства посредством соединительного элемента электронного устройства.

21. Прибор по п. 20, приспособленный для использования с одним или несколькими из следующих устройств в качестве электронного устройства: сотовым телефоном, устройством мобильной связи, персональным цифровым помощником, настольным компьютером, портативным компьютером, навигационным прибором, цифровым аудиоплеером, камерой, игровым устройством, телевизионным приемником и(или) радиоприемником.

22. Способ исследования биологического и(или) природного образца с использованием одного или нескольких реактивов, содержащихся в диагностическом картридже, при проведении диагностического экспресс-исследования, электронного устройства и портативного диагностического прибора, включающий:
(а) стадию соединения, на которой соединяют соединительный элемент диагностического прибора с соединительным элементом сетевого электронного устройства;
(б) стадию выгрузки, следующую за стадией соединения и на которой электронным способом передают электронному устройству один или несколько алгоритмов, хранящихся в электронной форме во встроенной памяти диагностического прибора, посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства;
(в) стадию представления, следующую за стадией выгрузки и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства, встроенному в электронное устройство, представлять пользователю данные представления посредством элемента представления электронного устройства, встроенного в электронное устройство;
(г) стадию ввода картриджа, следующую за стадиям соединения и выгрузки и на которой вводят диагностический картридж в порт диагностического прибора, при этом диагностический картридж служит средой реакции образца с реактивами;
(д) использование, после стадии выгрузки, алгоритмов, позволяющих процессору электронного устройства принимать электронным способом идентификационные данные пользователя и(или) пациента, касающиеся диагностического экспресс-исследования; и после этого шаг шифрования, на котором используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства шифровать идентификационные данные пациента в виде зашифрованных данных;
(е) стадию ожидания, на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства ожидать истечения заданного времени после осуществления реакции образца с реактивами;
(ж) стадию считывания, следующую за стадиями вода картриджа и ожидания и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства управлять диагностическим прибором и передавать одному или нескольким датчикам команды регистрации данных исследования образца;
(з) стадию обработки в электронном устройстве, следующую за стадией считывания и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства генерировать на основе данных исследования, по меньшей мере, часть данных представления, представляемых пользователю, причем всю или преимущественно всю обработку и управление данными исследования и всю обработку и управление данными представления осуществляют дистанционно по отношению к диагностическому прибору; и
(и) стадию сетевой связи, следующую за стадией обработки в электронном устройстве и стадией шифрования, на которой используют алгоритмы, позволяющие электронному устройству передавать, по меньшей мере, часть данных представления, данных исследования и зашифрованных данных для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных без передачи идентификационных данных пациента, при этом передача данных представления, данных исследования и зашифрованных данных электронных устройством на стадии сетевой связи и шифрование идентификационных данных пациента полностью соответствуют всем применимым интерфейсным стандартам обмена и передачи медицинских данных,
причем стадии сетевой связи предшествует стадия определения географического местоположения, на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства использовать элемент определения географического местоположения, встроенный в электронное устройство для получения данных определения географического местоположения с целью диагностического экспресс-исследования, и на стадии сетевой связи алгоритмы позволяют сетевому электронному устройству передавать данные определения географического местоположения для регистрации в удаленных и(или) распределенных базах данных.

23. Способ по п. 22, в котором на стадии соединения соединительный элемент диагностического прибора соединяют с соединительным элементом электронного устройства с возможностью его избирательного отсоединения.

24. Способ по п. 22, в котором во время стадии ожидания алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать данные отсчета времени, которые являются, по меньшей мере, частью данных представления, представляемых пользователю.

25. Способ по п. 22, в котором до стадии обработки в электронном устройстве данные исследования электронным способом передаются от датчиков электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, а на стадии обработки в электронном устройстве алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать результаты исследований на основе данных исследования, при этом результаты исследования являются, по меньшей мере, частью данных представления для представления пользователю.

26. Способ по п. 22, дополнительно включающий стадию обработки в диагностическом приборе, предшествующую стадии обработки в электронном
устройстве и на которой используют процессор диагностического прибора, встроенный в диагностический прибор, для приема электронным способом данных исследования от датчиков и генерации результатов исследований на основе данных исследования, при этом до стадии обработки в электронном устройстве результаты исследования посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства электронным способом передают электронному устройству, а на стадии обработки в электронном устройстве алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать данные представления, по меньшей мере, частично на основе результатов исследования.

27. Способ по п. 25, в котором на стадии обработки в электронном устройстве алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения для представления пользователю в качестве, по меньшей мере, части данных представления, при этом лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения, по меньшей мере, частично основаны на результатах исследования.

28. Способ по п. 22, в котором на стадии соединения соединительный элемент диагностического прибора физически соединяют с соединительным элементом электронного устройства путем сопряжения.

29. Способ по п. 22, дополнительно включающий стадию идентификации картриджа, предшествующую стадии обработки в электронном устройстве и на которой используют по меньшей мере один из датчиков для оперативной регистрации идентификационных данных диагностического картриджа, поступающих от элемента идентификации диагностического картриджа, встроенного в диагностический картридж, и используют идентификационные данные диагностического картриджа для идентификации диагностического экспресс-исследования, реактивов и(или) сопутствующих данных контроля качества.

30. Способ по п. 29, в котором на стадии идентификации картриджа в качестве элемента идентификации диагностического картриджа используют элемент идентификация по штриховому коду и(или) элемент радиочастотной идентификации (РЧИ).

31. Способ по п. 22, дополнительно включающий стадию обслуживания, следующую за стадией выгрузки и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства передавать диагностическому прибору команду инициации программы самодиагностики, калибровки и(или) технического обслуживания.

32. Способ по любому из пп. 23-31, дополнительно включающий стадию ввода данных, следующую за стадией выгрузки и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства электронным способом принимать посредством устройства ввода данных, встроенного в электронное устройство, идентификационные данные пользователя и(или) пациента, а на стадии обработки в электронном устройстве алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать данные представления частично на основе идентификационных данных пользователя и(или) пациента для представления пользователю.

33. Способ по п. 32, в котором на стадии ввода данных в качестве устройства ввода данных используют кнопочную панель.

34. Способ по п. 22, в котором на стадии сетевой связи в качестве применимых интерфейсных стандартов обмена и передачи медицинских данных используют стандарт HL7 и(или) стандарт ASTM.

35. Способ по п. 22, в котором на стадии считывания источник света, встроенный в диагностический прибор, освещает образец, при этом по меньшей мере одним из датчиков является фотодиод, а данные исследования содержат контрольное изображение.

36. Способ по п. 35, в котором на стадии считывания в качестве фотодиода используют прибор с зарядовой связью (ПЗС).

37. Способ по п. 35, в котором на стадии считывания в качестве источника света используют лазер, светоизлучающий диод (СИД), волоконно-оптический источник света, вольфрамовую лампу накаливания, ртутную лампу и(или) ксеноновую лампу.

38. Способ по п. 22, дополнительно включающий стадию сохранения, следующую за стадией считывания и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства сохранять данные представления и(или) данные исследования в памяти электронного устройства, встроенной в электронное устройство.

39. Способ по п. 22, в котором на стадии представления в качестве элемента представления используют элемент визуального отображения, а алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать данные представления для представления посредством элемента визуального отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих текстовую информацию, графические данные и(или) данные цветной световой индикации.

40. Способ по п. 22, дополнительно включающий стадию снабжения энергией, предшествующую стадии выгрузки и на которой используют аккумуляторную батарею диагностического прибора, встроенную в диагностический прибор, для подачи энергии в диагностический прибор.

41. Способ по п. 22, дополнительно включающий стадию снабжения энергией, предшествующую стадии выгрузки и на которой используют аккумуляторную батарею электронного устройства, встроенную в электронное устройство, для подачи энергии в соединительный элемент диагностического прибора посредством соединительного элемента электронного устройства.

42. Способ по п. 41, в котором на стадии соединения используют одно или несколько из следующих устройств в качестве электронного устройства: сотовый телефон, устройство мобильной связи, персональный цифровой помощник, настольный компьютер, портативный компьютер, навигационный прибор, цифровой аудиоплеер, камеру, игровое устройство, телевизионный приемник и(или) радиоприемник.