СРЕДСТВО ДЛЯ УХОДА ЗА КОЖЕЙ НОГ И ПРОФИЛАКТИКИ ТРЕЩИН НОГ Российский патент 2016 года по МПК A61K36/15 A61K8/97 A61Q19/00 

Изобретение относится к косметической промышленности и касается средства для ухода за кожей ног, а именно к созданию средства для профилактики и лечения трещин стоп ног, содержащего жировую основу и биологически активные вещества, в качестве биологически активных веществ средство содержит комплекс продуктов глубокой переработки биомассы леса: живицу сосновую, хвойную хлорофилло-каротиновую пасту, воск хвойный, что повлияет на повышение противовоспалительного, репаративного и дезодорирующего действия, в качестве жировой основы содержит вазелин, масло оливковое рафинированное и глицерин как смягчающий и увлажняющий компонент; компоненты берут в определенном количественном содержании.

Данное средство усиливает косметические эффекты, а именно репаративный, противовоспалительный и дезодорирующий, за счет быстрого проникновения в ткани.

Средство применяется в лечебной косметике, а именно для ухода за кожей стоп, и преимущественно направлено на профилактику возникновения, а также устранение трещин, сухости и шелушения кожи, запаха и потливости стоп, на повышение эластичности и тургора кожи, нормализацию кровоснабжения стоп.

В составе гигиенически-профилактического средства, произведенного без добавления каких-либо консервантов и красителей, присутствует сбалансированное сочетание 6 компонентов.

Известно средство «Крем для ног» [Чигарина К.М., Алавердиев И.М., Алавердиева С.И., Сапожникова Т.И., Андреева Е.В., Жукова О.П., патент РФ №2139704, A61K 7/00, A61K 7/48, 22.02.1999 г. (1)]. «Крем для ног» содержит эмульгаторы, масляную фазу, увлажняющие компоненты, структурообразующие биологически активные добавки, спирт этиловый, консерванты, отдушку и воду, при этом в качестве эмульгаторов содержит воск эмульсионный или моноглицериды дистиллированные и моностеарат глицерина, в качестве масляной фазы - масло оливковое рафинированное, или масло подсолнечное высокоолеиновое дезодорированное рафинированное, или масло соевое рафинированное дезодорированное, или масло хлопковое салатное дезодорированное, или масло из плодовых косточек орехов миндаля; в качестве увлажняющих и смягчающих компонентов - глицерин или пропиленгликоль, в качестве структурообразующего компонента содержит стеарин, омыленный триэтаноламином, в качестве биологически активных добавок - комплекс экстрактов растений каштана, дуба и полыни, а в качестве консервантов - метиловый и пропиловый эфиры параоксибензойной кислоты, бронитрол, или бронопол, или параформ.

«Крем для ног» предназначен для устранения запаха пота, заживления мелких трещин, влияет на микроциркуляцию, снимает усталость натруженных ног. Однако в состав средства «Крем для ног» включены: спирт этиловый, который обладает раздражающим действием, консерванты: метиловый и пропиловый эфиры параоксибензойной кислоты, бронитрол, или бронопол, или параформ, - действие данных консервантов на организм человека мало изучено; известно, что парабены могут увеличить риск возникновения заболеваний раком молочной железы у женщин, а также привести к бесплодию мужчин. Повышенной чувствительностью к парабенам могут обладать люди с поврежденной кожей, встречается аллергия на парабены в форме раздражения, контактного дерматита и купероза [Nagel JE, Fuscaldo JT, Fireman P. «Paraben allergy». J Am Med Assoc 237 (15). - 1977. - P. 1594-1595 (2)]. К тому же, параформ (параформальдегид) при хранении выделяет небольшое количество формальдегида и, возможно, является канцерогеном.

Также средство «Крем для ног» имеет сложный многокомпонентный состав, многие компоненты являются дорогостоящими. К недостаткам прототипа следует отнести то, что в его составе содержится незначительное количество макро- и микроэлементов, питательных веществ и компонентов, способствующих заживлению трещин, устранению сухости и шелушения кожи.

Известен лечебно-косметический крем, включающий масло оливковое и масляные экстракты лекарственных растений, дополнительно содержит мед, воск пчелиный или прополис, или мумие, или пихтовое масло. Этот лечебно-косметический крем расширяет ассортимент средств, обладающих одновременно косметическим и лечебным действием [Авт. св. №2121341, A61K 7/00, 1998 г. (3)]. Однако обладает небольшим сроком годности и требует определенных условий хранения, сложен в изготовлении, является дорогостоящим средством.

Наиболее близким аналогом заявляемому изобретению является мазь "Биопин 5%" [Регистрационный номер Р N001710/01-2002, 06.10.2008 г., Биопин Фарма (Россия), Нормативная документация: ФСП 42-0259-1065-01, 2001 г. (4), - прототип], содержащая природные компоненты растительного и животного происхождения: живица сосновая, воск пчелиный, масло оливковое, жир свиной, при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Живица сосновая 5% Воск пчелиный 15% Жир свиной топленый пищевой 20% Масло оливковое рафинированное 60%

Указанное средство выпускается предприятием ООО «Биопин ФАРМА», г. Санкт-Петербург. Заявлено, что средство оказывает антисептическое, некролитическое, противовоспалительное и ранозаживляющее действие. Применяется при трещинах ладоней, подошвенной поверхности стоп, кератодермии, атопическом дерматите.

К недостаткам прототипа следует отнести то, что при заявленном выраженном противовоспалительном, репаративном действии разнонаправленность действия препарата негативно влияет на непосредственное устранение дерматитов кожи и связанных с ними косметических дефектов кожи. Так как в составе прототипа используется одно активное вещество - живица сосновая, выраженным и превалирующим является только ранозаживляющее действие.

В состав прототипа также входит свиной жир. Свиной жир в качестве компонента в лекарственно-косметических средствах применяется крайне редко, так как хранится не более 10 дней, после чего портится и может вызывать раздражение кожи при использовании. Под влиянием света, тепла, воздуха и микроорганизмов жир прогоркает, приобретая резкий, неприятный запах, кислую реакцию и раздражающее действие.

Также излишне пережиренный состав средства "Биопин 5%" (масло оливковое рафинированное - до 60%) не позволяет пользоваться средством перед выходом на работу, т.е. основное дезодорирующее действие крема для ног невозможно реализовать в дневное время, когда это особенно необходимо.

Технической задачей изобретения является повышение противовоспалительного, репаративного и дезодорирующего действия, повышение содержания питательных веществ, макро- и микроэлементов за счет введения в средство для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног новых ингредиентов, которые, благодаря чрескожной активности, быстро проникают в ткани, продлевая и усиливая эффект композиции. Создание нового косметического средства для ног позволит устранять запах пота, будет способствовать заживлению трещин, благотворно влиять на микроциркуляцию покровных тканей.

Технический результат изобретения достигается тем, что средство для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног, включающее жировую основу и биологически активные вещества, в качестве биологически активных веществ содержит комплекс продуктов глубокой переработки биомассы леса: живицу сосновую, хвойную хлорофилло-каротиновую пасту, воск хвойный, что повлияет на повышение противовоспалительного, репаративного и дезодорирующего действия, в качестве жировой основы содержит вазелин, масло оливковое рафинированное и глицерин, при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Живица сосновая 10% Хвойная хлорофилло-каротиновая паста 15% Воск хвойный 5% Вазелин 55% Масло оливковое рафинированное 10% Глицерин 5%

В составе разрабатываемого средства для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног в качестве биологически активных веществ будет использоваться ряд продуктов глубокой переработки биомассы леса, что усилит лечебно-косметический эффект.

Живица сосновая, естественная смола - является продуктом жизнедеятельности растений. Выделившаяся на месте ранения, она представляет собой прозрачную, вязкую жидкость с характерным сосновым запахом. По химическому составу живица представляет собой смесь жидких терпеновых углеводородов, которые составляют летучую часть - скипидар (30-35%) и твердых изомерных смоляных кислот (65-70%) - канифоль.

Живица сосновая придаст антисептические свойства средству, хорошо совмещаясь с компонентами. После нанесения на проблемные участки кожи и подсыхания будет образовывать антисептическую пленку. Живица восстанавливает функцию межклеточного взаимодействия и ускоряет обмен веществ. Использование живицы в косметических средствах обусловлено в первую очередь ее выдающимися противовоспалительными и обеззараживающими свойствами. Добавление живицы в уходовые средства для проблемной кожи позволяет снять воспаление и ускорить регенерацию тканей.

Паста хвойная хлорофилло-каротиновая благодаря наличию в своем составе природных соединений, стимулирующих заживление пораженных участков, и мощных антиоксидантов очистит поврежденные участки кожи от омертвевших тканей, обладая противовоспалительным действием, защитит от внешних патогенных микроорганизмов, стимулируя репарационные процессы. Наличие в пасте хлорофилла, придает средству дезодорирующие свойства. Используется в качестве лечебного средства в области санитарии и гигиены, применяется в косметологии.

Воск хвойный - продукт переработки древесной зелени сосны, пихты, ели. Содержит смесь эфиров жирных кислот, свободных и связанных смоляных кислот, неомыляемых веществ. Темно-зеленая порошкообразная масса с запахом хвои. Воск способен эмульгировать некоторые количества воды. Он придает основам и мазям пластичность и повышает их плотность. Воск, представляющий собой сложные эфиры жирных кислот, характеризуется высокой химической стабильностью, высокой температурой плавления, добавлен в качестве уплотняющей добавки, повышающей термостабильность средства. Наряду с формообразующими свойствами воск обладает высокой косметической эффективностью, оказывает смягчающее, увлажняющее, регенерирующее действие.

Вазелин и глицерин образуют защитный тонкий слой на поверхности кожи, проницаемый для воздуха и устойчивый к влаге. Глицерин обладает антисептическими и консервирующими свойствами.

Оливковое масло рафинированное содержит комплекс витаминов: Е и А отвечают за увлажнение и эластичность кожи; В, D, K, а также мононенасыщенные жиры, которые влияют на улучшение состояния кожи и способствуют ускорению регенерации клеток кожи, придают средству заживляющее действие. Содержание большого количества кальция, железа, меди, а также витаминов A, D и Е нейтрализует воздействие свободных радикалов, из-за которых кожа быстрее увядает и появляются морщины. Содержащиеся в масле витамины А и D участвуют в обновлении эпидермиса, уменьшают количество ороговевших частиц кожи и защищают от загрязнений окружающей среды.

Средство для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног представляет собой однородную массу темно-зеленого цвета с запахом хвои. При нанесении на кожу средство проникает через сальные железы и частично через межклеточные ходы, где переходит в растворимое состояние и постепенно всасывается, способствуя расширению сосудов, улучшению кровоснабжения.

Получение средства для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног состоит в смешивании при нагревании до температуры 45-50°C в реакторе расплавленного вазелина, живицы сосновой, хлорофилло-каротиновой пасты, воска хвойного до однородной консистенции, затем порционно подают глицерин и масло оливковое рафинированное при постоянном перемешивании, после чего опять проводят перемешивание компонентов в течение 10-20 минут до однородной массы, затем охлаждают и расфасовывают, при этом компоненты смеси берут при следующем соотношении, мас. %: живица сосновая - 10%, хвойная хлорофилло-каротиновая паста - 15%, воск хвойный - 5%, вазелин - 55%, масло оливковое рафинированное - 10%, глицерин - 5%.

Для сравнительных клинических испытаний использовали средство различных составов, представленных в таблице 1.

Предварительно были проведены экспериментальные исследования на животных, в результате которых установлено, что все приведенные в таблице составы средства не обладают острой и хронической токсичностью, местным раздражающим действием, не являются потенциальными аллергенами.

Приведенный ниже пример используется для детального описания данного изобретения.

Пример

Сравнительные клинические исследования заявленного средства проведены на 32 добровольцах в возрасте 25-60 лет, рандомизированных на 4 группы поровну. У исследуемых преобладала сухая кожа стоп, нарушение структуры рогового слоя кожи на пятках (трещины), гиперкератозы, шелушение кожи, неприятный запах от стоп, pH в среднем составил 7,1. Данные, полученные у мужчин и женщин, практически не отличаются друг от друга (разница показателей недостоверна), поэтому они объединены по группам.

Пациенты наносили соответствующее группе средство на чистую кожу ног 2 раза в день утром и вечером в течение 20 дней.

Визуальный осмотр проводили перед употреблением средства для стоп на 5, 10, 15 и 20 день его применения; определение pH кожи на тыле стопы проводили перед употреблением средства и на 15 день.

При осмотре оценивали состояние кожи: ее тип, тургор, наличие трещин, шелушений, гиперкератоза; выясняли анамнез, проводили бактериоскопию соскобов с подошвенной поверхности. Все исследования проводили по общепринятым методикам. Средство наносилось на чистую кожу ног.

Результаты исследований представлены в таблице 2.

В результате исследований было установлено, что у всех исследуемых, включенных в 1 группу, к 5-6 дню исчезало шелушение кожи, сухость кожи исчезала на 8-10 день, на 14-16 день применения средства для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног эпителизировались трещины, на 12-16 день исчезли явления гиперкератоза, к 12-14 дню нормализировалась эластичность и тургор кожи, неприятный запах и потливость исчезали на 6-7 день, pH составил 6,0.

Во 2 группе: на 4-5 день применения средства исчезал неприятный запах и потливость стоп, к 6-7 дню исчезало шелушение, сухость кожи исчезала на 7-8 день, к 10-12 дню эпителизировались трещины, к 12-14 дню нормализовалась эластичность и тургор кожи, к 8-10 дню исчезали явления гиперкератоза. На 15 день pH составил 5,7.

Результаты 3 группы значительно превосходили показатели остальных, а именно: к 4-6 дню исчезало шелушение кожи, на 5-6 день исчезала сухость кожи, на 8-10 день применения средства для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног эпителизировались трещины, на 10-12 день исчезли явления гиперкератоза, к 11 дню нормализировалась эластичность и тургор кожи, неприятный запах и потливость исчезали на 4-5 день, pH составил 5,6.

В 4 группе результаты приближались к полученным в 1 группе, шелушение кожи исчезало на 1-2 дня позднее, чем в 1 группе, неприятный запах и потливость стоп исчезал на 5-6 день, эпителизация трещин произошла на 14-16 день применения средства, но превалировала скорость устранения сухости кожи - на 1-2 дня быстрее, и устранение признаков гиперкератоза - на 2-4 дня быстрее, чем при применении состава 1. Кроме того, повышение эластичности кожи было значительно ниже, чем у испытуемых 1 группы. На 15 день pH составлял 5,9.

На основании полученных результатов по изучению применения средства для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног представляется возможным сделать следующие выводы:

1. По завершении исследований, наиболее эффективный состав средства для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног включает жировую основу и биологически активные вещества, в качестве биологически активных веществ содержит комплекс продуктов глубокой переработки биомассы леса: живицу сосновую, хвойную хлорофилло-каротиновую пасту, воск хвойный, в качестве жировой основы содержит вазелин и масло оливковое рафинированное, а также содержит смягчающий и увлажняющий компонент - глицерин, при следующем соотношении компонентов, мас. %: живица сосновая - 10%, хвойная хлорофилло-каротиновая паста - 15%, воск хвойный - 5%, вазелин - 55%, масло оливковое рафинированное - 10%, глицерин - 5%.

2. Наилучшие результаты были получены у испытуемых 3 группы, в связи с чем состав 3 представлен к патентованию. Состав проявляет противовоспалительное, репаративное и дезодорирующее действие; содержит большое количество питательных веществ, макро- и микроэлементов за счет введения в средство для стоп новых ингредиентов, которые благодаря чрескожной активности эфтидерма, быстро проникают в ткани, продлевая и усиливая эффект композиции.

Источники информации

1. Чигарина К.М., Алавердиев И.М., Алавердиева С.И., Сапожникова Т.И., Андреева Е.В., Жукова О.П., патент РФ №2139704, A61K 7/00, A61K 7/48, 22.02.1999 г. Крем для ног.

2. Nagel JE, Fuscaldo JT, Fireman P. «Paraben allergy». J Am Med Assoc 237 (15). - 1977. - P. 1594-1595

3. Авт. св. №2121341, A61K 7/00, 1998 г.

4. «Биопин 5%». Регистрационный номер Р N001710/01-2002, 06.10.2008 г., Биопин Фарма (Россия), Нормативная документация: ФСП 42-0259-1065-01, 2001 г.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног, включающему жировую основу и биологически активные вещества, в качестве биологически активных веществ содержит комплекс продуктов глубокой переработки биомассы леса: живицу сосновую, хвойную хлорофилло-каротиновую пасту, воск хвойный, в качестве жировой основы содержит вазелин, масло оливковое рафинированное и глицерин, при определенном соотношении компонентов. Вышеописанное средство характеризуется повышенным противовоспалительным, репаративным и дезодорирующим действием, а также повышенным содержанием питательных веществ, макро- и микроэлементов за счет введения в средство ингредиентов, которые благодаря чрескожной активности быстро проникают в ткани, продлевают и усиливают эффект композиции. 2 табл., 1 пр.

Средство для ухода за кожей ног и профилактики трещин ног, включающее жировую основу и биологически активные вещества, в качестве биологически активных веществ содержит комплекс продуктов глубокой переработки биомассы леса: живицу сосновую, хвойную хлорофилло-каротиновую пасту, воск хвойный, в качестве жировой основы содержит вазелин, масло оливковое рафинированное и глицерин, при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Живица сосновая 10% Хвойная хлорофилло-каротиновая паста 15% Воск хвойный 5% Вазелин 55% Масло оливковое рафинированное 10% Глицерин 5%