СОСТАВ ДЛЯ УХОДА ЗА КОЖЕЙ СТОП, ОБЛАДАЮЩИЙ ПРОТИВОГРИБКОВЫМИ СВОЙСТВАМИ Российский патент 2015 года по МПК A61K36/15 A61K36/185 A61K36/61 A61K36/752 A61K36/82 A61P17/00 A61P31/10 

Изобретение относится к области медицины, в частности к составам для ухода за кожей стоп с явлениями микотического поражения (межпальцевой микоз с воспалением, зудом и трещинами), гиперкератоз с образованием натоптышей или трещин в области кожи пяток.

Известно применение при микозах стоп множества синтетических фармацевтических средств. В настоящее время наибольшей популярностью и спросом для наружного применения пользуются ламизил, микозорал, микоспор и другие синтетические противогрибковые средства (http://www.rlsnet/ru/news 100393.htm Регистр лекарственных средств 2013 год). Фармацевтическая промышленность постоянно синтезирует новые противогрибковые средства, так как грибковая микрофлора со временем вырабатывает устойчивость к антимикотическим средствам (микосептину, микоспорину, бифиназолу, низоралу и др.) Недостатком средств химического синтеза является их преходящий эффект, токсичность и невозможность постоянного применения их из-за феномена развития дисбиоза кожи. Из средств растительного происхождения известен «Крем для ног (Патент SU 1782588), в состав которого входят в качестве действующих компонентов провитаминный концентрат хвойный, эфирное хвойное масло, водный экстракт осиновой коры, медные производные хлорофилла, камфора, ментол.

Известен послуживший прототипом крем противогрибковый «Микодонт», выпускаемый ООО «Биолит» г. Томск, в состав которого входит деготь березовый, экстракт пихты сибирской «Флорента», пихтовое масло и эмульсионная основа (Справочник продукции компании АРГО выпуск 36). Недостатком данного средства прежде всего является неприятный запах дегтя, что препятствует регулярному использованию данного косметического средства.

Задачей изобретения является расширение составов средств природного происхождения, предназначенных для ухода за кожей стоп с клиническими признаками микотического поражения, разработка состава природного происхождения, позволяющего применение его не только с лечебной, но и профилактической целью, длительное время за счет ингредиентов, обладающих противогрибковыми свойствами (например, обработка кожи после купания в бассейнах и других водоемах, после ходьбы босиком по земле или морскому песку в пляжной зоне).

Поставленная задача решается следующим составом компонентов, мас.%.

Эфирное масло чайного дерева 0,2-0,5

Эфирное масло пихты 0,3-0,8

Эфирное масло эвкалипта 02-,0,5

Эфирное масло лимона 0,3-0,8

Экстракт листьев березы 3,0-8,0

Хвойная паста 0,5-1,0

Эмульсионная основа до 100,0

Приводим примеры получения эмульсионной основы.

Пример 1

Эмульсионную основу готовят по общепринятым правилам сплавлением 7,0 г вазелина, 0,5 г воска пчелиного, 5,8 г ланолина, 1,0 г димодана ЦП (или эмульсионного воска, или сорбитанолеата, или липидного комплекса 2, или иного эмульгатора с диспергированием), 7,0 г масла растительного (подсолнечного, или соевого, или кукурузного, или оливкового, или иного), 3,0 г куриного масла. Соотношение компонентов кремовой основы может варьировать. При необходимости в эмульсионную основу могут быть введены дополнительные ингредиенты, обеспечивающие удовлетворительные потребительские качества крема (антиоксиданты, консерванты, например, метилпарабен, стабилизаторы, антисептики и др.).

Пример 2

Готовят эмульсионную основу сплавлением 6,0 г парфюмерного масла, 4,8 г ланолина, 0,5 г церезина, 0,5 г парафина, 0,5 г воска пчелиного, добавлением эмульгаторов липидного комплекса - 2,0 г, сорбитанолеата - 2,0 г и моноглицеридов дистиллированных - 2,0 г, воска эмульсионного - 4,0 г; добавлением растительного масла - 5,0 г, куриного (липокомб А) масла - 3,0 г и пропилового эфира параоксибензойной кислоты - 0,1 г.

Приводим примеры получения предложенного состава.

Пример 3

Берут 24,3 г эмульсионной основы, полученной по примеру 1, и после охлаждения ее до 45ºС, медленно вводят при тщательном перемешивании на турбинного или другого типа мешалке (4-5 тыс. оборотов в минуту), в течение 25 минут вводят 8,0 г спиртового экстракта листьев березы, 1,0 г хвойной пасты, растворенных в 64,1 мл воды. В полученную эмульсию вводят 0,5 г эфирного масла чайного дерева; 0,8 г эфирного масла пихты; 0,8 г эфирного масла лимона; 0,5 г эфирного масла эвкалипта при той же скорости вращения ротора в течение 3 минут до образования однородной массы сметанообразной консистенции.

Состав приготовленной кремовой композиции имеет следующее соотношение, мас.%:

Экстракта листьев березы 8,0

Хвойной пасты 1,0

Эфирное масло чайного дерева 0,5

Эфирное масло пихты 0,8

Эфирное масло лимона 0,8

Эфирное масло эвкалипта 0,5

Эмульсионной кремовой основы до 100,0

Пример 4

К 30,4 г полученной по примеру 2 эмульсионной основы после охлаждения ее до 45ºC добавляют медленно при тщательном перемешивании на турбинного или другого типа мешалке в течение 25 минут 3,0 г спиртового экстракта листьев березы, 0,5 г хвойной пасты, предварительно растворенных в 65,1 мл дистиллированной воды. После охлаждения полученной массы до 36ºС вводят в ее смесь эфирных масел: эфирного масла чайного дерева 0,2 г; эфирного масла пихты 0,3 г; лимона 0,3 г; эфирного масла эвкалипта 0,2 г.

Состав приготовленной композиции имеет следующие соотношения компонентов, мас.%:

Спиртовой экстракт листьев березы 3

Хвойная паста 0,5

Эфирное масло чайного дерева 0,2

Эфирное масло пихты 0,3

Эфирное масло лимона 0,3

Эфирное масло эвкалипта 0,2

Эмульсионная основа до 100,0

Предложенный состав был испытан на добровольцах в амбулаторных условиях.

Под наблюдением находилось 20 человек с патологическими изменениями кожи стоп: Межпальцевой микоз и образование трещин кожи на пятках - 11 человек.

Трещины кожи в области пяток 9 человек. Больные использовали данный состав для устранения зуда и заживления дефектов кожи между пальцами и на пятках 2 раза в день: утром и вечером.

Заживление трещин между пальцами происходило за 3-5 дней; устранение трещин на коже пяток происходило за 10-12 дней.

Приводим конкретные примеры применения предложенного состава.

Пациентка К. 72 лет. Наблюдается в течение 2 лет. Жалобы на частое образование зудящих и болезненных трещин межу пальцами стоп. Пыталась лечиться самостоятельно различными мазями (мазь календулы, диоксидиновая мазь, ундециновая мазь, лоринден С), ванночками с дезинфицирующими растворами (слабым раствором марганцево-кислого калия, 2% раствором гидрокарбоната натрия), смазывала кожу стоп масляным раствором витамина А (ретинола ацетат), клортимазолом. Все названные средства были неэффективными или давали кратковременный эффект.

Из объективных данных обращало внимание наличие трещин между 3 и 4, а также 4 и 5 пальцами обеих стоп, огрубение и глубокие и болезненные трещины кожи пяток, неприятный запах, исходящий от носок.

Больной было рекомендовано применение данного средства. Она использовала его после туалета ног простой теплой водой и после осушения стоп полотенцем наносила крем на кожу стопы тонким слоем 2 раза в день. Эффект был быстрым и выраженным. Эпителизация трещин наступила через 4 дня, а трещины на пятках исчезли за 6 дней. При регулярном применении крема после мытья ног на ночь кожа в области пяток стала гладкой. Трещины и опрелость между пальцами не рецидивировали в течение 3 месяцев даже не каждодневного пользования кремом.

Пример 2

Пациентка Н. 56 лет, жаловалась на утолщение кожи подошвенной поверхности стоп, которая усиливается в летний период года. На фоне поперечного плоскостопия у нее формируется избыточное ороговение кожи, в области предплюсны стопы и возникают болевые ощущения вследствие омозолелостей. Смягчающие кремы, использование абразивных средств малоэффективно, так как через 1 -2 недели гиперкератоз возобновляется. Пациентке было рекомендовано применение данного средства после ванночек в подкисленной уксусом теплой воде (1 столовая ложка 9% раствора уксуса на 1 литр воды). Улучшение состояния кожи стоп отмечено через 10 дней от начала пользования кремом.

Пример 3. Больной Ф. 65 лет. Страдает инсулинозависимым сахарным диабетом более 20 лет. Диагностирована «Диабетическая стопа». Из объективных данных обращает внимание атрофия кожи голеней и тыльной поверхности стоп. Подошвенная поверхность: гиперкератоз, пластинчатое шелушение кожи, межпальцевой микоз. Несмотря на то, что больной ежедневно моет ноги, использует смягчающие кремы, состояние кожи не улучшается. После применения микозорала появляется зуд, что побудило больного отказаться от синтетических противогрибковых средств. Больному рекомендовано применение данного состава не реже 2 раз в день. Больной наносил крем на всю стопу утром и вечером после мытья ног. После двухнедельного применения кожа стоп преобразилась: трещин кожи между пальцами нет, шелушение кожи прекратилось, явления гиперкератоза уменьшились.

Сравнение фармакологической активности предложенного состава с микодонтом выявило более быстрый и стойкий эффект предлагаемого состава. В контрольной группе лиц, использующих микодонт, в половине случаев эффект был кратковременным и слабым. Больные были вынуждены искать другие средства помощи. В то же время у лиц исследуемой группы эффект наблюдался у подавляющего количества пациентов.

Таким образом, предложенный состав позволяет расширить ассортимент средств природного происхождения, предназначенных для борьбы с грибковым поражением кожи стоп. Его можно применять с профилактической целью благодаря отсутствию неприятного запаха, присущего кремам с дегтем. Он оказывает нормализующее действие на состояние микрофлоры кожи (по клиническим данным), вследствие чего кожа восстанавливает структуру и защитную функцию.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к составу для ухода за кожей, обладающему противогрибковыми свойствами. Состав для ухода за кожей, обладающий противогрибковыми свойствами, включающий спиртовой экстракт листьев березы, хвойную пасту, эфирные масла чайного дерева, пихты, лимона и эвкалипта, эмульсионную основу, при определенном соотношении компонентов. Вышеописанный состав обладает выраженными противогрибковыми свойствами. 4 пр.

Состав для ухода за кожей, обладающий противогрибковыми свойствами, включающий спиртовой экстракт листьев березы, хвойную пасту, эфирные масла чайного дерева, пихты, лимона и эвкалипта, на эмульсионной основе, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
спиртовой экстракт листьев березы 3-8 хвойная паста 0,5-1,0 эфирное масло чайного дерева 0,2-0,5 эфирное масло пихты 0,3-0,8 эфирное масло лимона 0,3-0,8 эфирное масло эвкалипта 0,2-0,5 эмульсионная основа до 100,0