ПРОКТОСКОП Российский патент 2016 года по МПК A61B1/31 

Область техники

Устройство относится к приборам для медицинского обследования и лечебно-диагностических процедур внутренних полостей, а именно для прямой кишки, путем визуального осмотра и с помощью ультразвуковых волн. Устройство (проктоскоп) применяется в колопроктологии и предназначено для диагностики и лечения геморроя и используется в операции шовного лигирования геморроидальных сосудов, проводимого под контролем ультразвуковой допплерографии.

Предшествующий уровень техники

Из уровня техники известно устройство для хирургического лечения пролапса, содержащее полый вытянутый корпус, проходящий в основном в направлении вдоль продольной оси, выполненный с возможностью введения в отверстие и имеющий сквозное окно, ограничивающее область вмешательства и обеспечивающее сообщение между внутренней полостью вытянутого корпуса и частью пролапса, и подвижную стенку, ограничивающую вместе с вытянутым корпусом указанное окно и соединенную с корпусом с возможностью скольжения с обеспечением открывания и/или закрывания сквозного окна между конфигурациями его минимальной и максимальной протяженности, при этом оно содержит средство блокировки, которое действует между подвижной стенкой и вытянутым корпусом с обеспечением устойчивого поддержания сквозного окна в конфигурации минимальной протяженности и поддержания стенки в закрытом положении во время вставления вытянутого корпуса в указанное отверстие (RU 2480138 С2, А61В 1/31, 27.04.2013).

Также известно устройство для хирургических операций при геморроидальном пролапсе, содержащее полый диварикатор, конструктивно выполненный в превалирующем направлении вдоль продольной оси и вставляемый в анальное отверстие, при этом диварикатор имеет окно, ограничивающее рабочую зону и обеспечивающее сообщение между внутренней полостью диварикатора и участком геморроидального пролапса, причем устройство содержит средство открывания и закрывания окна для облегчения изменения зоны операции, причем указанное средство открывания и закрывания окна содержит подвижную стенку, выполненную с возможностью перемещения из закрытого положения в открытое положение путем скользящего движения указанной подвижной стенки в направлении заднего конца диварикатора. Окно имеет первый участок, проходящий преимущественно поперек продольной оси, и второй участок, проходящий параллельно продольной оси, причем подвижная стенка функционирует на втором участке окна для его открывания или закрывания (RU 2408290 С2, А61В 17/00, 20.03.2010). У данного устройства имеется источник освещения, расположенный в рукоятке или раструбе тубуса и направленный вдоль тубуса.

Известно также одноразовое устройство для хирургических операций на артерии прямой кишки, содержащее трубку ретрактора, закрытую и закругленную на конце, которым она вводится в анальное отверстие, и имеющую на своей боковой поверхности по меньшей мере одно окно, через которое появляется слизистая оболочка ректальной области, на которой проводится операция по перевязке артерии, захватную рукоятку, выполненную за одно целое с наружной горловиной, имеющей конический участок, через которую можно наблюдать ткань через указанное окно и вводить в трубку необходимые для хирургической операции инструменты, и средство освещения указанного окна и слизистой оболочки, которая появляется через это окно, причем указанное средство освещения содержит источник света, прикрепленный с возможностью удаления внутри указанной рукоятки, а на уровне области соединения этой рукоятки с наружным краем трубки ретрактора содержит средство отражения света, поступающего от указанного источника, с возможностью освещения внутреннего участка трубки ретрактора и, в частности, указанного бокового окна, указанным отраженным светом, при этом трубка ретрактора расположена соосно с окном для обследования, а перед ним расположена продольная прямолинейная внутренняя камера, отделенная перегородкой, выполненной за одно целое с внутренними стенками трубки и задней стороной окна, и все в целом выполнено так, что образованная в результате камера открыта в направлении наружной горловины указанной трубки, причем в указанную камеру вставлен с трением ультразвуковой зонд, который частично выступает из отверстия, выполненного в продольном направлении на боковой стенке трубки ретрактора таким образом, что зонд входит в контакт со слизистой оболочкой анальной области (RU 2308873 С2, А61В 1/31, 27.10.2007). У данного устройства также источник освещения расположен в рукоятке и не обеспечивает достаточного освещения, а ультразвуковой зонд размещен в зоне до окна для обследования слизистой. Аноскоп для лигирования внутренних геморроидальных узлов имеет наружный трубчатый корпус с боковыми отверстиями для доступа к поверхности прямой кишки, совпадающими по расположению с нормальным местоположением внутренних геморроидальных узлов в человеке, и пулеобразную головку, закрывающую дистальный конец аноскопа. Вращающийся внутренний обтюратор имеет боковые отверстия, которые совпадают с боковыми отверстиями корпуса при открытом положении аноскопа, и промежуточные рейки, которые закрывают боковые отверстия, когда аноскоп закрыт(WO 2007032776 A1, А61В 1/00, 22.03.2007). Данное устройство не имеет ультразвукового датчика, что снижает его диагностическое значение.

Наиболее близким аналогом к заявленному устройству является устройство для лигирования артерий в полости тела, которое включает в себя рукоятку и трубку, которую устанавливают в прямую кишку. Устройство имеет ближний, проксимальный участок, где расположена рукоятка, и дальний, дистальный участок, в котором размещен ультразвуковой зонд для локализации артерии, а также отверстие для доступа к поверхности прямой кишки. Устройство снабжено подсветкой, состоящей из световода, который направляет свет от проксимального к дистальному участку устройства. Трубка выполнена из поликарбоната или полисульфона (ЕР 1234539 А2, А61В 1/31, 28.08.2002). У аналога ультразвуковое устройство размещено перед зоной прошивания, т.е. если смотреть со стороны хирурга - перед окном для доступа к поверхности прямой кишки, а освещение направлено от хирурга в сторону окна, может быть недостаточно эффективным из-за удаленности источников света, что сказывается на качестве производимых манипуляций.

Раскрытие изобретения

Задачей настоящего технического решения является повышение удобства использования, надежности работы устройства и повышение стабильности ультразвукового исследования при обеспечении большей прочности, технологичности его изготовления.

Поставленная задача решается за счет того, что проктоскоп, включающий светопрозрачный корпус с отверстием для доступа к поверхности прямой кишки, головку корпуса, ультразвуковой датчик, источник света, рукоятку, согласно техническому решению в нижней части корпуса имеет отсек с внутренними боковыми стенками, в котором размещена пластина или панель, в нижней части которой по ее длине расположены светодиоды, выполняющие роль источника света, причем они размещены таким образом, что их световой поток ориентирован преимущественно перпендикулярно внутренним боковым стенкам отсека, а в верхней части пластины или панели размещен ультразвуковой датчик, имеющий выход на внешнюю сторону корпуса в его конечной части между отверстием и головкой корпуса, причем датчик расположен с наклоном в сторону отверстия.

Пластина или панель может быть выполнена с обеспечением функции светозащитного козырька от части светового потока светодиодов.

Конечная часть корпуса может быть отделена от остальной части корпуса стенкой. Стенка в верхней части может иметь утолщение, которое с одной стороны стенки служит опорой для ультразвукового датчика, а с другой стороны стенки в области утолщения выполнены углубления для опоры медицинского инструмента.

В стенке могут быть выполнены два округлых углубления, соединенные между собой канавкой для опоры медицинского инструмента.

Головка корпуса может быть выполнена съемной и снабжена выступающими направляющими с защелками для фиксации в корпусе устройства.

Головка корпуса в верхней части может быть снабжена выступающими упорами для фиксации ультразвукового датчика.

Проктоскоп может содержать съемную вставку, снабженную полозьями и замками-защелками, установленную неподвижно с частичным перекрытием отверстия в корпусе.

Конечная часть пластины или панели может быть размещена в упоре внутри головки корпуса.

Технический результат заключается в повышении точности проводимых манипуляций и качества работы устройства за счет улучшения освещенности зоны манипуляций источником света, состоящим из множества светодиодов, размещенных вдоль оси корпуса устройства близко к зоне манипуляций, распространяющих световой поток через внутренние боковые стенки внутри светопрозрачного корпуса устройства и не создающих, таким образом, ярко выраженной тени, обеспечения возможности проведения манипуляций под постоянным визуальным и ультразвуковым контролем с получением четкого, стабильного и достоверного сигнала от сосуда в зоне манипулиций в режиме он-лайн за счет наклонного расположения ультразвукового датчика за отверстием, в котором производится лигирование геморроидальных сосудов, и приближения области локации сосудов ультразвуковым датчиком к зоне лигирования. При этом конструкция в целом более прочна и надежна, технологична в изготовлении, поскольку обеспечена возможность раздельного изготовления и модульного соединения частей устройства между собой, особенно это касается установки источников света и ультразвукового датчика внутри корпуса.

Современный уровень безопасности в медицине при проведении лечебно-диагностических процедур, особенно при проведении хирургических манипуляций, требует максимально возможного использования одноразовых изделий, особенно, выполненных из полимерных материалов.

В отличие от утверждения в WO 2004064624 (RU 2308873), где указано, что «наличие ультразвукового зонда и размещение источника света в закрытом конце этого устройства (проктоскопа) увеличивает его себестоимость настолько, что не представляется возможным предложить его в качестве одноразового изделия со всеми вытекающими из этого недостатками и ограничениями», предложенное разработанное устройство, содержащее как встроенный ультразвуковой датчик, так и встроенный источник света, позволило ликвидировать этот недостаток.

Конструкция разработанного устройства в значительной степени упрощает (за счет улучшенной технологичности) процесс его изготовления и, таким образом, делает это устройство доступным для одноразового использования и более удобным в применении.

Краткое описание чертежей

Заявленное техническое решение поясняется нижеприведенными чертежами, не охватывающими весь объем притязаний данного решения, а лишь являющимися его частным случаем.

На фиг. 1 изображен проктоскоп в изометрии;

на фиг. 2 - проктоскоп в разобранном виде, вид в изометрии;

на фиг. 3 - проктоскоп, вид в разрезе по продольной оси;

на фиг. 4 - проктоскоп, вид в перпендикулярном продольной оси разрезе на стенку в сторону головки корпуса;

на фиг. 5 - проктоскоп, вид со стороны головки корпуса (головка корпуса снята, расширение и рукоятка не показаны).

Проктоскоп состоит из основной части, представляющей собой корпус 1 в виде округлого тубуса, в проксимальной части плавно расширяющийся и переходящий в плоскую рукоятку 2, снабженный отверстием 3 для доступа к поверхности прямой кишки, головку корпуса, ультразвуковой датчик, источник света.

Боковая поверхность корпуса с одной сторона усечена плоскостью, параллельной продольной оси корпуса, в результате чего образовано отверстие 3 для доступа к поверхности прямой кишки, глухое в конечной (дистальной) части, расширяющееся и открытое в проксимальной части. Ближе к конечной (дистальной) части корпус 2 имеет глухую перпендикулярную стенку 4 с расположенными на ней ближе к усеченной боковой поверхности корпуса (отверстию 3) двумя округлыми углублениями 5, соединенными канавкой 6 и предназначенными для опирания хирургического инструмента, приоритетно иглодержателя.

Использование углублений для опоры медицинского инструмента, соединенных канавкой, позволяет уменьшить риск травмировать иглой слизистую оболочку при наложении шва, т.к. позволяет надежно фиксировать (упереть) иглодержатель в левом (правом) упоре при первом прокалывании иглой слизистой, и ровно, контролируемо перемещать носик иглодержателя в канавке одновременно с поворотом иглодержателя до вывода острия иглы из слизистой, который происходит уже в положении носика иглодержателя в другом, правом (левом) упоре. Дистальнее глухой стенкой 4 боковая поверхность корпуса 1 усечена плоскостью, обращенной в сторону проксимальной части проктоскопа, в которой выполнено отверстие 7 для установки ультразвукового датчика 8, сопряженное и переходящее в полый цилиндр 9 со сквозными пазами 10, предназначенный для фиксирования ультразвукового (УЗ) датчика 8. В противоположной от усеченной части корпуса стенке боковой поверхности образована уплощенная сквозная полость (или кабель-канал) 11, вытянутая от дистальной части корпуса 1 до его проксимального расширения и предназначенная для размещения источника света 12 проктоскопа и кабеля 13 проктоскопа. На внутренней поверхности корпуса в его дистальной части сформированы выступающие направляющие в виде упоров-фиксаторов 14 защелок 15 фиксации головки 16 проктоскопа, представляющей собой глухую куполообразную в дистальной части, открытую в проксимальной части, отдельную при изготовлении от корпуса (основной части проктоскопа) деталь. Корпус проктоскопа выполнен предпочтительно из прозрачного материала. В проксимальной части головки (16) в боковых стенках выполнены защелки 15, выполняющие роль замков для надежной фиксации головки 16 и корпуса 1 при их соосном соединении.

К внутренней поверхности головки примыкают проксимально направленные стержни 17, ориентированные параллельно оси симметрии головки 16, фиксирующие УЗ датчик 8 в корпусе 1 при соединении головки 16 с корпусом 1 и вхождении в сквозные пазы 10 полого цилиндра и пазы 18 УЗ датчика.

УЗ датчик 8 установлен в полый цилиндр 9 корпуса 1 и имеет пазы 18 в боковой поверхности, сопряженные с соответствующим пазами 10 в стенке полого цилиндра для входа стержней 17 головки при сборке проктоскопа. Причем внешняя поверхность УЗ датчика при сборке становится частью внешней поверхности корпуса. УЗ датчик расположен с наклоном в сторону отверстия и имеет разъем 19 для соединения с разъемом 20 источника света 12.

Расположение УЗ датчика за отверстием для доступа к поверхности прямой кишки (за зоной лигирования) освобождает больше рабочего места для манипуляций медицинским инструментом во внутренней полости корпуса проктоскопа.

Источник света 12 имеет не менее двух светодиодов 21 и установлен в нижней части корпуса 1 в уплощенный сквозной отсек 11 с внутренними боковыми стенками 22. В отсеке 11 размещена пластина или панель 23, в нижней части которой по ее длине расположены светодиоды 21, установленные вдоль оси указанного отсека 11 таким образом, что свет излучается приоритетно перпендикулярно боковым стенкам 22 для дальнейшего его распространения внутри стенок корпуса и освещения, таким образом, пространства внутри всего корпуса и окна 3 доступа к поверхности прямой кишки. Пластина или панель 23 является одновременно защитным козырьком для минимизации прямого распространения света внутрь корпуса проктоскопа и, таким образом, возможного ослепления хирурга. Конечная часть пластины или панели 23 размещена в упоре внутри головки корпуса.

Использование предложенного варианта выполнения источника света позволяет получить распределенный, распространяющийся внутри стенок всего корпуса проктоскопа свет от нескольких светодиодов, что обеспечивает значительно лучшую освещенность зоны операции.

Проктоскоп может содержать съемную вставку 24. Вставка установлена с проксимальной части корпуса 1 посредством U-образных полозьев 25, сопрягаемых с направляющими 26 боковой поверхности корпуса. После установки съемная вставка 24 корпуса надежно и неподвижно фиксируется в корпусе 1 замками-защелками, образованными пазами 27 в направляющих 26 и ответным выступом в полозьях 25 корпуса частично перекрывая отверстие 3 в корпусе.

Если съемная вставка установлена, то она ограничивает пролабирование геморроидальных узлов в отверстие для доступа к поверхности прямой кишки. Съемная вставка преимущественно используется в стадии операции лигирование артерий.

Если съемная вставка не установлена, то в устройстве обеспечивается свободный доступ к пролабирующей слизистой и геморроидальному узлу, что позволяет проводить стадию операции мукопексия (подшивание слизистой) после стадии лигирования.

Упоры-фиксаторы 14 и защелки 15 с кольцами-прокладками (не изображены на чертежах) и разъемы 19, 20 УЗ датчика и источника света дают возможность быстро и технологично собрать проктоскоп как модульную конструкцию.

Головку 16 и УЗ датчик 8 можно соединять с корпусом 1 приклеиванием, т.е без замков.

УЗ датчик 8 можно подключать к источнику света 12 и без разъема 20.

Осуществление изобретения

Анатомическими исследованиями установлено, что основными причинными факторами геморроя являются паталогический артериальный приток по дистальным ветвям верхней прямокишечной артерии (a. rectalis superior), а также дистрофия и ослабление связочного аппарата. Это приводит к гипертрофии кавернозной ткани, кровотечению и выпадению геморроидальных узлов из заднего прохода.

Разработанное устройство используется в малоинвазивном способе лечения геморроя, основанном на выявлении геморроидальных артерий при помощи ультразвуковой доплерографии и последующей трансанальной дезартеризации внутренних геморроидальных узлов под контролем ультразвуковой допплерографии с целью прекращения или уменьшения притока артериальной крови к геморроидальному узлу с дальнейшей мукопексией слизистой оболочки и кавернозной ткани в анальном канале.

При проведении указанной выше процедуры вводят устройство в анальный канал, удерживая его за рукоятку и расширяющуюся часть корпуса. Начальное положение устройства в анальном канале, как правило, рукояткой вниз (отверстие для доступа к поверхности прямой кишки поверхности кишки расположено на уровне 12 часов по циферблату).

Поступательно вращая устройство, проводят поиск ветвей верхней прямокишечной артерии, подлежащих лигированию. Поиск ведется на глубине 3-4 см выше зубчатой линии, приоритетно - в направлениях 1, 3, 5, 7, 9, 11 часов условного циферблата с помощью ультразвукового датчика, установленного в устройство и подключенного к устройству электронного блока, где отображаются и озвучиваются сигналы от датчика.

Далее в устройство вводится медицинский инструмент (иглодержатель) с закругленной иглой 5/8. В случае выполнения устройства с углублениями для медицинского инструмента носик иглодержателя устанавливают в одно из углублений внутри стенки конечной части корпуса устройства.

Проводят 8-образное прошивание слизистой и найденной при поиске геморроидальной артерии путем вкола иглы, поворота ее, смещения носика иглодержателя в канавке устройства к другому углублению и продолжения поворота до выхода острия иглы из слизистой.

Освобождают иглу, вытаскивают носик иглодержателя из углубления, захватывают иглодержателем начало иглы и, уперев носик иглодержателя в ближайшее углубление, завершают поворот и подтягивают нить.

Проводят второй вкол со смещением и аналогичное круговое вращение иглы.

Для успешного проведения лигирования убеждаются, что пульсация артерии исчезла или значительно уменьшилась, после чего завязывают узел, удерживая его специальным держателем нити.

При пролабировании ткани геморроидального узла в отверстие для доступа к поверхности прямой кишки (так называемое лигатурное окно) устройства после лигирования артерии проводят мукопексию непрерывным швом с захватом кавернозной ткани до зубчатой линии с последующим утягиванием и завязыванием узла.

Продолжают поиск ветвей верхней прямокишечной артерии, подлежащих лигированию, по окружности прямой кишки и повторяют манипуляции.

УЗ датчик - приемо-передающий компонент устройства, принцип работы которого основан на эффекте Допплера, в котором низкочастотная составляющая допплеровского сдвига линейно зависит от взаимной скорости движения объектов (в нашем случае - это неподвижный датчик и частицы крови в сосуде). Если угол между направлением движения крови в сосуде и направлением оси УЗ пучка (оси датчика) отличен от нуля, вектор скорости раскладывается на ортогональные проекции и соответственно при указанном выше угле, близком к 90 град, проекция вектора скорости на ось датчика очень мала, т.е. дифференциальная частота допплеровского сдвига близка к нулю. В медицинском электронном приборе обязательно существует фильтр высоких частот, отрезающий низкочастотные допплеровские сигналы колеблющихся стенок сосудов, слизистой и других тканей, уровень которых в тысячи раз больше уровня сигнала, отраженного от частиц крови. Поэтому «полезный» допплеровский сигнал в диапазоне менее частоты среза указанного фильтра зарегистрировать и обработать очень сложно. Т.к. в нашем случае анатомически угол близок к 90 град, необходимо уменьшить угол между осью датчика и сосудом, что и делается наклоном датчика.

При наклоне датчика в сторону отверстия для доступа к поверхности прямой кишки (к зоне лигирования и к плоскости, в которой движется полулунная игла, обхватывая сосуд и перетягивая его ниткой, которая после завязывания полностью пережимает сосуд), мы приближаем зону локации сосуда датчиком к зоне лигирования и тем самым повышаем точность определения местоположения сосуда и достоверность прекращения или существенного уменьшения кровотока.

Изобретение относится к приборам для медицинского обследования и лечебно-диагностических процедур внутренних полостей, а именно для прямой кишки, путем визуального осмотра и с помощью ультразвуковых волн. Проктоскоп включает светопрозрачный корпус с отверстием для доступа к поверхности прямой кишки, головку корпуса, ультразвуковой датчик, источник света, рукоятку. В нижней части корпуса имеется отсек с внутренними боковыми стенками, в котором размещена пластина или панель, в нижней части которой по ее длине расположены светодиоды, выполняющие роль источника света, причем они размещены таким образом, что их световой поток ориентирован преимущественно перпендикулярно внутренним боковым стенкам отсека, а в верхней части пластины или панели размещен ультразвуковой датчик, имеющий выход на внешнюю сторону корпуса в его конечной части между отверстием и головкой корпуса, причем датчик расположен с наклоном в сторону отверстия, при этом конечная часть пластины или панели размещена в упоре внутри головки корпуса. Технический результат заключается в повышении точности проводимых манипуляций и качества работы устройства, при этом конструкция в целом более прочна и надежна, технологична в изготовлении. 8 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Проктоскоп, включающий светопрозрачный корпус с отверстием для доступа к поверхности прямой кишки, головку корпуса, ультразвуковой датчик, источник света, рукоятку, отличающийся тем, что в нижней части корпуса имеется отсек с внутренними боковыми стенками, в котором размещена пластина или панель, в нижней части которой по ее длине расположены светодиоды, выполняющие роль источника света, причем они размещены таким образом, что их световой поток ориентирован преимущественно перпендикулярно внутренним боковым стенкам отсека, а в верхней части пластины или панели размещен ультразвуковой датчик, имеющий выход на внешнюю сторону корпуса в его конечной части между отверстием и головкой корпуса, причем датчик расположен с наклоном в сторону отверстия.

2. Проктоскоп по п. 1, отличающийся тем, что пластина или панель выполнена с обеспечением функции светозащитного козырька от части светового потока светодиодов.

3. Проктоскоп по п. 1, отличающийся тем, что конечная часть корпуса отделена от остальной части корпуса стенкой.

4. Проктоскоп по п. 3, отличающийся тем, что стенка в верхней части имеет утолщение, которое с одной стороны стенки служит опорой для ультразвукового датчика, а с другой стороны стенки в области утолщения выполнены углубления для опоры медицинского инструмента.

5. Проктоскоп по п. 3, отличающийся тем, что в стенке выполнены два округлых углубления, соединенные между собой канавкой для опоры медицинского инструмента.

6. Проктоскоп по п. 1, отличающийся тем, что головка корпуса выполнена съемной и снабжена выступающими направляющими с защелками для фиксации в корпусе устройства.

7. Проктоскоп по п. 1, отличающийся тем, что головка корпуса в верхней части снабжена выступающими упорами для фиксации ультразвукового датчика.

8. Проктоскоп по п. 1, отличающийся тем, что он содержит съемную вставку, снабженную полозьями и замками-защелками, установленную неподвижно с частичным перекрытием отверстия в корпусе.

9. Проктоскоп по п. 1, отличающийся тем, что конечная часть пластины или панели размещена в упоре внутри головки корпуса.