СПОСОБ ОТБОРА ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ СЦИНТИГРАФИИ МИОКАРДА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ХРОНИЧЕСКОГО ЛАТЕНТНОГО МИОКАРДИТА Российский патент 2016 года по МПК A61B5/55 A61K49/06 

Описание патента на изобретение RU2581717C1

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии.

Фибрилляция предсердий (ФП) является одной из наиболее распространенных форм нарушения ритма сердца, которой страдает около 0,9% населения [1]. Известно, что ФП ассоциирована с увеличением риска смертности, а также развития мозгового инсульта и других тромбоэмболических осложнений [2, 3].

В связи с этим, повышение эффективности методов лечения и профилактики данной патологии является актуальной проблемой. Одним из этиологических факторов развития ФП является хронический латентный миокардит [4, 5]. Существуют клинические критерии диагностики острого миокардита [6], которые не применимы для диагностики хронического латентного миокардита при ФП. Отличительной особенностью хронического латентного миокардита при ФП является отсутствие известных клинических критериев острого миокардита [7]. На сегодняшний день хронический латентный миокардит при ФП может быть диагностирован только с помощью гистологического анализа материала, полученного путем эндомиокардиальной биопсии (ЭМБ) [8]. Однако этот метод является инвазивным, а риск осложнений, к которым относятся развитие недостаточности трехстворчатого клапана с повышением систолического давления в легочной артерии, перфорация стенки сердца, гемоперикард, тампонада сердца, нарушения ритма и проводимости, при выполнении указанной процедуры достигает 9% [9]. В связи с этим, актуальна разработка новых неинвазивных способов диагностики хронического латентного миокардита при ФП.

Достоверная диагностика миокардита представляет собой одну из наиболее сложных задач современной практической медицины. Так, в настоящее время для постановки диагноза миокардита рекомендован диагностический алгоритм, который, помимо изучения данных анамнеза и физикального обследования, включает в себя определение рутинных лабораторных показателей периферической крови, элетрокардиографию, определение уровня кардиоспецифических ферментов, исследование уровня цитокинов, эхокардиографию и магнитно-резонансную томографию сердца с контрастированием. Ни один из перечисленных методов диагностики не позволяет с высокой точностью диагностировать хронический латентный миокардит при ФП [6].

Считается, что окончательный диагноз миокардит может быть выставлен только после проведения ЭМБ. Однако этот метод является инвазивным, а риск осложнений, к которым относятся развитие недостаточности трехстворчатого клапана с повышением систолического давления в легочной артерии, перфорация стенки сердца, гемоперикард, тампонада сердца, нарушения ритма и проводимости, при выполнении указанной процедуры достигает 9% [9].

В последние годы была исследована возможность использования методов сцинтиграфии в диагностике воспаления. В частности, сцинтиграфия миокарда с 99mTc-пирофосфатом позволяет выявлять миокардит с чувствительностью 80%, специфичностью 83%, диагностической точностью 79% у больных с наличием клинических критериев острого миокардита [10]. Однако процедура сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом является технически сложной, сопряжена с облучением пациента и не может быть выполнена всем больным с ФП. В связи с этим, является актуальным разработка критериев отбора пациентов на выполнение процедуры сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом, позволяющих выставить предварительный диагноз хронический латентный миокардит при фибрилляции предсердий.

В проанализированной патентной и научно-медицинской литературе адекватного прототипа не обнаружено.

Задача изобретения - создание способа отбора пациентов для повышения точности диагностики хронического латентного миокардита у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Поставленную задачу решают путем клинико-инструментального обследования пациентов с ФП и выявления у них комплекса признаков, являющихся критерием для выполнения процедуры сцинтиграфии с 99mTc-пирофосфатом с целью диагностики хронического латентного миокардита. Комплекс признаков включает в себя наличие одышки инспираторного характера, боль в области сердца, не связанную с физической нагрузкой, наличие связи появления ФП с перенесенным ранее инфекционным заболеванием, повышение уровня интерлейкина - 6 (ИЛ-6) более 5 пг/мл, наличие зон постконтрастного усиления на отсроченных Т1-взвешеных изображениях (Т1-ВИ) по данным контрастусиленной магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердца.

Данный комплекс диагностических признаков был определен в результате ретроспективного анализа историй болезней больных с фибрилляцией предсердий, которым была выполнена процедура сцинтиграфии с 99mTc-пирофосфатом, а ЭМБ и гистологический анализ фрагментов эндомиокарда для верификации диагноза. В дальнейшем была проведена статистическая обработка полученных данных.

В анализ были включены 36 показателей (Таблица 1).

По результатам гистологического исследования нами были сформированы 2 группы пациентов: 1-я группа - с гистологически подтвержденным миокардитом, 2-я группа - без него. В дальнейшем выполняли статистическое сравнение между двумя группами по показателям, представленным в табл. 2, с помощью критерия Хи-квадрат и критерия Манна-Уитни.

По результатам проведенного статистического анализа нами были отобраны качественные признаки, которые статистически достоверно чаще встречались у пациентов с гистологически подтвержденным миокардитом, а также количественные показатели, статистически достоверно различавшиеся между группами пациентов (табл. 2).

Таким образом, мы определили комплекс признаков для отбора пациентов на выполнение процедуры сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом для диагностики хронического латентного миокардита у больных с ФП. Комплекс признаков включает в себя наличие одышки инспираторного характера, боль в области сердца, не связанная с физической нагрузкой, наличие связи появления ФП с перенесенным ранее инфекционным заболеванием, повышение уровня ИЛ-6 более 5 пг/мл, наличие зон постконтрастного усиления на отсроченных Т1-ВИ по данным контрастусиленной МРТ сердца.

Для определения эффективности использования комплекса признаков для отбора пациентов на выполнение процедуры сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом среди больных с ФП мы применили метод ROC-анализа с расчетом чувствительности и специфичности [11]. Для верификации хронического латентного миокардита был использован метод ЭМБ с гистологическим анализом фрагментов эндомиокарда. По результатам анализа при отборе больных с ФП по комплексу признаков, включающего одышку инспираторного характера, боль в области сердца, не связанную с физической нагрузкой, наличие связи появления ФП с перенесенным ранее инфекционным заболеванием, повышение уровня ИЛ-6 более 5 пг/мл, наличие зон постконтрастного усиления на отсроченных Т1-ВИ по данным контрастусиленной МРТ сердца, чувствительность процедуры сцинтиграфии с 99mTc-пирофосфатом в диагностике хронического латентного миокардита составила 100%, специфичность 100% при AUC (площадь под ROC-кривой) =1 и уровне значимости (P-level) 0,0033 (рис. 1).

Техническим результатом предлагаемого изобретения является высокая точность постановки диагноза хронического латентного миокардита у пациентов с ФП.

Существенные признаки изобретения проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники и неочевидные для специалиста.

Идентичной совокупности признаков в известных технических решениях не обнаружено.

Предлагаемый способ может быть использован в практическом здравоохранении для повышения качества диагностики хронического латентного миокардита у больных с ФП.

Исходя из вышеизложенного, следует считать предлагаемый в качестве изобретения способ соответствующим условиям патентоспособности «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применимость».

Изобретение будет понятно из следующего описания и приложенного к нему рисунка. На рис. 1 изображена ROC-кривая определения диагностической значимости процедуры сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом после отбора пациентов.

Способ осуществляется следующим образом.

Пациенту с ФП проводят клинико-анамнестическое и лабораторно-инструментальное обследование. При выявлении у пациента комплекса диагностических признаков, включающих жалобы на одышку инспираторного характера, боль в груди, связь появления ФП с перенесенным инфекционным заболеванием, повышенный ИЛ-6 в сыворотке крови более 5 мг/мл, а также наличие зон контрастного усиление на отсроченных Т1-ВИ по данным контрастусиленной МРТ сердца, назначают процедуру сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом.

Процедуру сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом проводят в томографическом режиме через 18-20 часов после внутривенного введения 99mTc-пирофосфата, с последующим внутривенным введением 10 мКи 99mTc-технетрила и проведением перфузионной однофотонной эмиссионной компьютерной томографии сердца, перед выполнением каждого из сцинтиграфических исследований сердца на теле пациента ставят поверхностную радиоактивную метку в области 3 межреберья по правой парастернальной линии, по которой совмещают сцинтиграммы. По результатам указанного исследования определяют наличие очагов патологического накопления 99mTc-пирофосфата в миокарде ЛЖ, соответствующих воспалительным очагам, и прогнозируют высокую точность постановки диагноза хронического латентного миокардита.

Клинический пример.

Пациент З. 40 лет, находился на лечении в НИИ кардиологии.

Предварительный диагноз: идиопатическое нарушение ритма сердца, персистирующая форма фибрилляции предсердий.

Считает себя больным с ноября 2012 года, когда после перенесенной затяжной ОРВИ появилась одышка инспираторного характера, сопровождающаяся болью в грудной клетке сжимающего характера, не связанные с физической нагрузкой перебои в работе сердца с частотой до 3-5 раз в неделю, длительностью до суток, не купирующиеся приемом антиаритмического средства.

Данные лабораторных исследований:

Общий анализ крови (11.10.13): СОЭ 21 мм/ч, лейкоциты 9,3*109/л, Hb 136 г/л, эритроциты 5,35*1012/л, гранулоциты 62,9%, моноциты 2,8%, лимфоциты 33,3%, эозинофилы 1%, базофилы отсутствуют, тромбоциты 252*109/л.

Биохимический анализ крови (20.11.2013): СРБ 9 мг/л, ACT 18 Ед/л, АЛТ 16 Ед/л, КФК 61 Ед/л.

Данные исследования иммунобиохимических маркеров воспаления: ФНОα - 4,02 пг/мл (норма не более 6), ИЛ-1 2,9 пг/мл (не более 11), ИЛ-6 - 7,12 пг/мл (не более 5), ИЛ-8 - 8,5 пг/мл (не более 10), ИЛ-10 - 10,7 пг/мл (не более 31).

Данные инструментальных методов исследования.

ЭКГ (21.11.2013): синусовый ритм с ЧСС 120 уд/мин. Фибрилляция предсердий, ускоренное желудочковое проведение.

ЭХО-КГ: умеренная дилатация предсердий, желудочки сердца не увеличены. Общая сократимость желудочков в норме. Нарушений локальной сократимости не выявлено. ФВ 60%. Жидкости в перикарде нет.

МРТ сердца с контрастированием: наличие множественных зон постконтрастного усиления на отсроченных Т1-ВИ с преимущественной локализацией в сегментах межжелудочковой перегородки (МЖП).

У пациента был выявлен комплекс признаков, позволяющий заподозрить хроническиий латентный миокардит при ФП и дающий основание для выполнения сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом. В частности, была выявлена одышка инспираторного характера, боль в груди, связь появления ФП с перенесенным инфекционным заболеванием, повышенный уровень интерлейкина-6 в сыворотке 6,86 пг/мл (более 5 пг\мл), наличие множественных зон постконтрастного усиления на отсроченных Т1-ВИ с преимущественной локализацией в сегментах МЖП. В связи с этим, пациент был направлен на выполнение сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфатом.

Сцинтиграфия миокарда в томографическом режиме была проведена пациенту через 18-20 часов после внутривенного введения 99mTc-пирофосфата, с последующим внутривенным введением 10 мКи 99mTc-технетрила и проведением перфузионной однофотонной эмиссионной компьютерной томографии сердца, перед выполнением каждого из сцинтиграфических исследований сердца на теле пациента ставили поверхностную радиоактивную метку в области 3 межреберья по правой парастернальной линии, по которой совмещали сцинтиграммы. По результатам указанного исследования были выявлены воспалительные очаги с области средних и базальных отделов перегородки, а также задне-боковой стенки левого желудочка.

На основании результатов сцинтиграфии был выставлен окончательный диагноз: хронический латентный миокардит. Длительно персистирующая форма фибрилляции предсердий, тахисистолический вариант.

Предлагаемый способ апробирован на 38 пациентах с ФП и позволяет повысить диагностическую точность сцинтиграфии миокарда с 99mTc-пирофосфата для диагностики хронического латентного миокардита у пациентов с ФП, а также снизить лучевую нагрузку и стоимость обследования больных с ФП.

Список литературных источников

1. Рекомендации ВНОК и ВНОА «Диагностика и лечение фибрилляции предсердий», 2011. // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2011. Т. 7. №4(S). С. 3.

2. Pedersen OD, Sondergaard Р, Nielsen Т, Nielsen Si, Nielsen ES, Falstie-Jensen N, Nielsen 1, Køber L, Burchardt H, Seibaek M, Torp-Pedersen C. Atrial fibrillation, ischaemic heart disease, and the risk of death in patients with heart failure. Eur Heart J. 2006 Dec; 27(23):2866-70.

3. Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study. Stroke. 1991 Aug; 22(8):983-8.

4. Адамян К.Г., Григорян С.В., Азарапетян Л.Г. //Роль латентного воспаления в патогенезе фибрилляции предсердий// Вестник аритмологии, №54, 2008 // 34-41.

5. Boos CJ, Anderson RA, Lip GY. Is atrial fibrillation an inflammatory disorder? Eur Heart J. 2006 Jan; 27(2): 136-49.

6. Скворцов В.В., Тумаренко А.В., Одинцов В.В., Орлов О.В., Скворцова Е.М.// Миокардиты. // Российский кардиологический журнал №1 (75) / 2009 // 87-96.

7. Дерюгин М.В., Бойцов С.А. Хронические миокардиты. СПб, ЭЛБИ-СПб, 2005, 288С.

8. Митрофанова Л.Б., Кудайбергенова А.Г., Антонова И.В. //Фибрилляция предсердий, амилоидоз, миокардит и вирусная инфекция.// Артериальная гипертензия, Том 15, №2 / 2009, 203-208.

9. Sekiguchi М, Nishizawa М, Nunoda S, Hiroe М, Hosoda S. Endomyocardial biopsy approach in cases with ventricular arrhythmias. Postgrad Med J. 1992; 68.

10. Сазонова С.И., Лишманов Ю.Б., Ильюшенкова Ю.Н. Способ диагностики миокардита. Патент на изобретение №2508051, 21.02.13.

11. Королюк И.П. // Доказательная радиология: основные принципы и подходы к ее реализации. // Радиология - практика, №5, 2007 // 7-21.

Похожие патенты RU2581717C1

название год авторы номер документа
Способ отбора пациентов с острым коронарным синдромом на проведение процедуры эндомиокардиальной биопсии миокарда для диагностики латентного миокардита 2017
  • Рябов Вячеслав Валерьевич
  • Гомбоева Саяна Баировна
  • Роговская Юлия Викторовна
  • Ребенкова Мария Сергеевна
  • Баев Андрей Евгеньевич
  • Баталов Роман Ефимович
  • Рябова Тамара Ростиславовна
  • Демьянов Сергей Витальевич
  • Марков Валентин Алексеевич
RU2663495C1
Способ сцинтиграфической диагностики хронического миокардита 2017
  • Сазонова Светлана Ивановна
  • Ильюшенкова Юлия Николаевна
  • Завадовский Константин Валерьевич
  • Баталов Роман Ефимович
  • Роговская Юлия Викторовна
RU2642928C1
Способ топической диагностики воспаления в сердце 2015
  • Сазонова Светлана Ивановна
  • Ильюшенкова Юлия Николаевна
  • Завадовский Константин Валерьевич
  • Лишманов Юрий Борисович
RU2612527C1
Способ диагностики хронического активного лимфоцитарного миокарда у пациентов с "идиопатической" формой фибрилляции предсердий 2020
  • Шелемехов Алексей Евгеньевич
  • Баталов Роман Ефимович
  • Гусакова Анна Михайловна
  • Роговская Юлия Викторовна
  • Усенков Станислав Юрьевич
  • Арчаков Евгений Александрович
  • Попов Сергей Валентинович
RU2739321C1
Способ отбора пациентов с декомпенсацией ишемической хронической сердечной недостаточности на проведение эндомиокардиальной биопсии 2019
  • Рябов Вячеслав Валерьевич
  • Кручинкина Екатерина Владимировна
  • Роговская Юлия Викторовна
  • Рябова Тамара Ростиславовна
  • Баталов Роман Ефимович
RU2728095C1
Способ предоперационного прогнозирования риска развития поздних рецидивов фибрилляции предсердий после первичной процедуры эндокардиальной радиочастотной аблации 2021
  • Варламова Юлия Вячеславовна
  • Сазонова Светлана Ивановна
  • Никитин Никита Александрович
  • Минин Станислав Михайлович
  • Баталов Роман Ефимович
  • Попов Сергей Валентинович
  • Романов Александр Борисович
  • Московских Татьяна Валерьевна
RU2767133C1
Способ определения предикторов сохраненной функции синусового узла у пациентов с длительно персистирующей фибрилляцией предсердий 2016
  • Евтушенко Алексей Валерьевич
  • Евтушенко Владимир Валериевич
  • Саушкина Юлия Вячеславовна
  • Смышляев Константин Алексеевич
  • Лавров Алексей Геннадьевич
  • Завадовский Константин Валерьевич
  • Суслова Татьяна Евгеньевна
  • Дымбрылова Очирма Насаковна
  • Гусакова Анна Михайловна
RU2631601C1
Способ прогнозирования положительного ответа на кардиоресинхронизирующую терапию у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II и III функционального класса 2022
  • Атабеков Тариель Абдилазимович
  • Мишкина Анна Ивановна
  • Баталов Роман Ефимович
  • Сазонова Светлана Ивановна
  • Криволапов Сергей Николаевич
  • Завадовский Константин Валерьевич
  • Попов Сергей Валентинович
RU2786467C1
Способ диагностики воспалительного процесса в миокарде человека 2020
  • Куприянова Анна Геннадьевна
  • Шумаков Дмитрий Валерьевич
  • Наумова Мария Александровна
  • Зыбин Дмитрий Игоревич
  • Попов Михаил Александрович
RU2750905C1
Способ обследования пациентов с подозрением на воспаление в стенке аневризматически расширенной восходящей аорты 2021
  • Ильюшенкова Юлия Николаевна
  • Сазонова Светлана Ивановна
  • Саушкин Виктор Вячеславович
  • Анашбаев Жанат Жуманалиевич
  • Шипулин Владимир Владимирович
  • Панфилов Дмитрий Сергеевич
  • Сондуев Эрдэни Леонидович
  • Козлов Борис Николаевич
RU2772636C1

Иллюстрации к изобретению RU 2 581 717 C1

Реферат патента 2016 года СПОСОБ ОТБОРА ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ СЦИНТИГРАФИИ МИОКАРДА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ХРОНИЧЕСКОГО ЛАТЕНТНОГО МИОКАРДИТА

Изобретение относится к медицине, кардиологии, лучевой диагностике. Для отбора пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) на проведение процедуры сцинтиграфии миокарда при диагностике хронического латентного миокардита проводят клинико-анамнестическое и лабораторно-инструментальное обследование. При наличии комплекса диагностических признаков: жалобы на одышку инспираторного характера, боль в области сердца, не связанная с физической нагрузкой, связь появления ФП с перенесенным инфекционным заболеванием, повышенный уровень интерлейкина-6 в сыворотке крови более 5 мг/мл, а также зон постконтрастного усиления на отсроченных Т1-взвешенных изображениях по данным контрастусиленной магнитно-резонансной томографии сердца, назначают сцинтиграфию миокарда с 99mTc-пирофосфатом. Способ обеспечивает повышение точности диагностики хронического латентного миокардита у пациентов с ФП при снижении лучевой нагрузки и стоимости обследования данной группы пациентов. 1 ил., 2 табл., 1 пр.

Формула изобретения RU 2 581 717 C1

Способ отбора пациентов с фибрилляцией предсердий на проведение процедуры сцинтиграфии миокарда для диагностики хронического латентного миокардита, характеризующийся тем, что пациенту проводят клинико-анамнестическое и лабораторно-инструментальное обследование и при наличии комплекса диагностических признаков: жалобы на одышку инспираторного характера, боль в области сердца, не связанная с физической нагрузкой, связь появления фибрилляции предсердий с перенесенным инфекционным заболеванием, повышенный уровень интерлейкина-6 в сыворотке крови более 5 мг/мл, а также зон постконтрастного усиления на отсроченных Т1-взвешеных изображениях по данным контрастусиленной магнитно-резонансной томографии сердца, назначают сцинтиграфию миокарда с 99mTc-пирофосфатом.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2016 года RU2581717C1

СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ МИОКАРДИТА 2013
  • Сазонова Светлана Ивановна
  • Лишманов Юрий Борисович
  • Ильюшенкова Юлия Николаевна
RU2508051C1
Способ цементации 1932
  • Мареев Б.П.
SU34579A1
Станок для изготовления деревянных ниточных катушек из цилиндрических, снабженных осевым отверстием, заготовок 1923
  • Григорьев П.Н.
SU2008A1
КОМАРОВ В.Т
и др
Факторы неблагоприятного прогноза у больных с фибрилляцией предсердий при инфекционном эндокардите// Диагностика и лечение фибрилляции предсердий, регион
науч.-практ
конф., тез
докл
Томск, 2001, с.58-59
САЛПАГАРОВА С.М.и др
Перфузионная

RU 2 581 717 C1

Авторы

Сазонова Светлана Ивановна

Ильюшенкова Юлия Николаевна

Лишманов Юрий Борисович

Минин Станислав Михайлович

Саушкина Юлия Вячеславовна

Мочула Андрей Викторович

Гуля Марина Олеговна

Баталов Роман Ефимович

Попов Сергей Валентинович

Кистенева Ирина Валерьевна

Шелковникова Татьяна Александровна

Роговская Юлия Викторовна

Насанова Очирма Насаковна

Даты

2016-04-20Публикация

2015-02-02Подача