ПРИМЕНЕНИЕ ТРУТНЕВОГО РАСПЛОДА С СОЕДИНЕНИЯМИ КАЛЬЦИЯ ДЛЯ ИЗЛЕЧЕНИЯ ОТ АРТРИТОВ И АРТРОЗОВ Российский патент 2016 года по МПК A61K35/64 A61K31/592 A61K31/593 A61P19/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к применению трутневого расплода с соединением кальция для лечения артрита и артроза.

Из уровня техники известен лекарственный фитопрепарат "алевалон" для лечения артрита и способ его приготовления (RU 2102998, опубликовано 27.01.1998). Лекарственный препарат для лечения артрита и способ его приготовления относится к препаратам, содержащим вещества из растений, и может быть использован как базисное средство для лечения моноартритов, полиартритов, артрозов. Препарат содержит спиртовую настойку при следующем соотношении компонентов, мас. ч.: корни девясила 2-5, корни сабельника болотного 1-4, почки березовые 0,5-1,5, спирт остальное. В эту композицию также могут быть введены спиртовая настойка пантокрина или жень-шеня. Способ заключается в поочередном введении указанных компонентов при нагревании, периодическом взбалтывании раствора.

Недостатком известного препарата и способа является то, что он направлен только на излечение от артритов и не затрагивает проблему артроза.

Наиболее близким техническим решением к предлагаемому изобретению является способ лечения ревматоидного артрита (патент РФ, 2268734, 21.06.2004). Изобретение относится к области медицины, в частности к ревматологии, и может быть использовано для лечения любых форм и фаз ревматоидного артрита (РА). Способ включает базисную иммуномодулирующую и симптоматическую противовоспалительную терапию и дополнительно - терапию препаратом Кальций-Д3 с коррекцией дозы, продолжительности и кратности курса лечения в зависимости от фазы, степени активности, характера течения заболевания и минеральной плотности костной ткани (МГТКТ).

Недостатком известного способа является высокая вероятность развития гиперкальциемических состояний и то, что данный способ не направлен на лечение артрозов. Подробнее о гиперкальциемических состояниях написано в работе Струкова В.И. «Нарушение кальциевого обмена. Гиперкальциемические состояния», ГОУ ДПО «Пензенский институт усовершенствования врачей», Пенза, 2011, «Родной дом».

Технический результат, на решение которого направлено заявленное изобретение, заключается в ускорении излечения от артритов и артрозов, повышении эффективности такого излечения при одновременном устранении риска возникновения гиперкальцемических состояний.

Данный результат достигается посредством применения трутневого расплода с соединением кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1.

Соединением кальция является один из следующей группы препаратов или любое их сочетание - кальция карбонат, кальция цитрат, кальция глюконат, аспартат кальция, аскорбат кальция, аминохелат кальция, фумарат кальция, сукцинат кальция, фосфат кальция, лимоннокислый кальций.

Артрозы и артриты (международное название - остеоартриты) представляют собой широко распространенную группу заболеваний различных причинных факторов, для которых характерно развитие дистрофических и воспалительных изменений в костной ткани.

Наиболее распространенные сегодня в странах СНГ малоэффективные программы применения при "полиартритах" стероидных и нестероидных противовоспалительных и противоболевых препаратов обеспечивают лишь симптоматический эффект. Данные способы имеют ряд существенных недостатков, т.к. они не обращают внимание на возрастные причины возникновения артрита и артроза.

Заявителем установлено, что причиной развития старческого артроза и/или артрита является превалирование функции остеокластов над функцией остеобластов. В результате процессы построения костной ткани отстают от процесса ее разрушения остеокластами.

Заявителем установлено, что уже в течение около 1 месяца применения трутневого расплода с соединением кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1, у больных артрозом и артритом, приводит к тому, что у лиц, принимавших данные продукты, уходят ноющие боли в костях, суставах, что позволяет отказаться им от применения нестероидных противовоспалительных средств.

Дальнейший прием заявляемого средства дает возможность улучшить метаболизм костной ткани. Процесс развития артроза прекращается, улучшается подвижность суставов, уменьшаются боли при движении.

Практика применения заявляемого средства более чем у тысячи больных артрозом и артритом показала значительный прогресс больных на 2-6 месяц лечения. Больные, которые не могли двигаться из-за сильнейших болей, начинали передвигаться и обслуживать себя сами.

В зависимости от индивидуальных особенностей организма, количества потребляемого с пищей кальция желаемый результат может достигаться быстрее или медленнее, но он достигается в любом случае. Как показывает практика, при достаточно длительном приеме (9 месяцев) практически значимые результаты достигаются у 100% пациентов.

Примеры количественного состава продукта:

1) Цитрат кальция 200 мг + трутневый расплод 100 мг

2) Глюконат кальция 300 мг + трутневый расплод 200 мг

4) Карбонат кальция 100 мг + трутневый расплод 50 мг

5) Карбонат кальция 50 мг + лактат кальция 50 мг + трутневый расплод 150 мг

6) Кальция аскорбат 300 мг + трутневый расплод 300 мг

7) Кальция фосфат 1000 мг + трутневый расплод 500 мг

8) Кальция фумарат 1 мг + трутневый расплод 1 мг

9) Карбонат кальция 10 мг + трутневый расплод 1 мг

10) Лимоннокислый кальций 1000 мг + трутневый расплод 100 мг

11) Лимоннокислый кальций 15 мг + трутневый расплод 5 мг

12) Глюконат кальция 40 мг + трутневый расплод 20 мг

13) Карбонат кальция 10 мг + трутневый расплод 3 мг

14) Кальция фумарат 500 мг + трутневый расплод 10 мг

15) Кальция цитрат 100 мг + трутневый расплод 1000 мг

Предложенное средство возможно принимать в соотношении компонентов от 1:10 до 10:1 с достижением заявленного технического результата. Эффективное лечение артритов и артрозов достигается при любом соотношении компонентов в данном диапазоне.

Исследования препарата, содержащего соединения кальция и трутневый расплод.

Дозировку назначали от 1 до 1000 мг соединения кальция и от 1 до 1000 мг трутневого расплода с соблюдением соотношения компонентов от 1:10 до 10:1 по 3 раза в день. При лечении заявляемым средством пациенты с артрозом и артритом имеют положительную динамику основных клинических, инструментальных и биохимических показателей.

Частота болевого синдрома и его выраженность через 1-2 месяца уменьшилась в 3 раза, также отмечена положительная динамика в виде исчезновения и уменьшения болей, повышения минеральной плотности, закрытия полостей или уменьшения их размеров.

Сравнительная характеристика комплексного лечения полиартрита с вторичным системным остеопорозом предложенным средством и «Кальций-Д3».

Целью исследования является сравнительная оценка результатов трехмесячного лечения предложенным средством (трутневый расплод с соединением кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1) и «Кальций-Д3» при полиартрите с вторичным системным остеопорозом.

В исследование включены пациенты обоего пола в возрасте от 43 до 64 лет, с болью при ходьбе более 40 мм по ВАШ, с системным остеопорозом на фоне полиартрита развернутой и поздней стадией 11 степени активности серопозитивный Р-стадия II-III по Келгрену.

В первой группе - 20 пациентов, получавших предложенное средство (трутневый расплод с соединением кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1,) 3 раза в день (дозировка каждого из них от 1 до 1000 мг).

Во второй группе - 20 пациентов, получавших «Кальций Д3» по 1 таблетке утром и 1 таблетке вечером.

Критериями эффективности применения препаратов служили:

- влияние на активность воспалительного процесса,

- влияние на болевой синдром по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по оценке пациента и лечащего врача,

- число болезненных суставов (ЧБС),

- число отечных суставов (ЧОС),

- объем движений в суставах в исходном состоянии и при выписке,

- сравнительная оценка СОЭ крови и СРБ крови в исходном состоянии и при выписке.

Исследование проведено на пациентах, начавших лечение в отделении ревматологии и затем продолжающих в течение 2,5 месяцев амбулаторно.

За истекший период показатель интенсивности боли при ходьбе по ВАШ у пациентов группы на фоне приема предложенного средства к 3-му месяцу имел тенденцию к уменьшению на 28%, а по оценке ВАШ врачом на 34%.

В группе на фоне применения «Кальция-Д3» тот же показатель имел тенденцию к уменьшению на 3,9%, а по оценке ВАШ врачом на 3,2%.

Показатель интенсивности боли при пальпации пораженного сустава на фоне применения предложенного средства через 2 недели уменьшился на 29%, этот же показатель уменьшился на 5% на фоне применения «Кальция-Д3».

ЧБС при применении предложенного средства через 3 месяца уменьшился на 73%, ЧОС на 27%.

ЧБС при применении «Кальция-Д3» через 3 месяца уменьшился на 8%, ЧОС на 8%.

СОЭ крови при применении предложенного средства уменьшилось на 33%, СРБ на 50%.

Показатели щелочной фосфатазы и уровня кальция в крови при поступлении и через 3 месяца не изменились.

СОЭ крови при применении «Кальция-Д3» уменьшилось на 7,9%, СРБ на 4,8%.

Таким образом, приведенный анализ динамики основных изучаемых показателей, являющийся критериями эффективности терапии при приеме предложенного средства, показал повышенную его эффективность по сравнению с «Кальцием-Д3».

Из побочных явлений на фоне применения исследуемых препаратов отмечались боли в эпигастральной области и расстройство стула у 2 пациентов на фоне приема «Кальция-Д3», а также развитие гиперкальцемических состояний.

Таким образом, применение предложенного средства у пациентов с полиартритом с вторичным системным остеопорозом вызывает существенное уменьшение болей при движении, пальпации, повышает двигательную активность пациентов, хорошо переносится больными, устраняет риск возникновения гиперкальцемических состояний.

Выраженность положительного терапевтического действия у пациентов с полиартритом с вторичным системным остеопорозом существенно превышает при приеме предложенного средства, чем при приеме «Кальция-Д3».

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения артритов и артрозов. Применение трутневого расплода с соединением кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1, для приготовления продукта для ускорения излечения артритов и артрозов. Вышеописанный продукт позволяет ускорить лечение артритов и артрозов, повысить эффективность такого лечения при одновременном устранении риска возникновения гиперкальцемических состояний.

Применение трутневого расплода с соединением кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1, для приготовления продукта для ускорения излечения артритов и артрозов.