УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНТРАМЕДУЛЛЯРНОГО ОСТЕОСИНТЕЗА БОЛЬШЕБЕРЦОВОЙ КОСТИ ПРИ ПЕРЕЛОМАХ, ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНО, У ДЕТЕЙ Российский патент 2016 года по МПК A61B17/72 

Настоящее изобретение относится к области медицины, а именно к детской хирургии, и, конкретно, к интрамедуллярному остеосинтезу стержнем (другое название - имплантом) с блокированием при переломах большеберцовой кости у детей.

Примечание: далее для обозначения данной детали (а именно стержня или импланта или штифта) будет применяться термин «тело стержнеобразной формы».

Известно устройство для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости при переломах, предпочтительно, у детей, включающее тело стержнеобразной формы, выполненное с основным изгибом в продольной осевой плоскости с утоньшенным и скругленным концом с одной стороны, его контактная поверхность, предназначенная для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, образована наружной цилиндрообразной поверхностью изогнутого под углом тела стержнеобразной формы, при этом контактные поверхности, предназначенные для соприкосновении с внутренней поверхностью костномозгового канала большеберцовой кости, расположены, по меньшей мере, в частях тела стержнеобразной формы, прилегающих к утоньшенному и скругленному концу и к месту основного изгиба, и фиксирующие средства, в фиксирующей позиции, распространяющиеся в поперечных сквозных отверстиях, выполненных с каждого конца тела стержнеобразной формы (см., например, проспект фирмы TREU-Instrumente GmbH (Германия) 2003 (прилагается к описанию данной заявки). Основным элементом данного устройства является тело стержнеобразной формы, обычно называемое, как указано выше, стержнем, имплантом или штифтом.

Недостаток данного устройства заключается в следующем.

При диафизарных переломах необходимо зафиксировать перелом (сломанную кость) телом стержнеобразной формы (стержнем, штифтом), который вводится в костномозговую полость большеберцовой кости через коленный сустав у взрослых пациентов. Это вызвано тем, что костномозговой канал изогнут в сагиттальной (боковой) плоскости. Поэтому после доступа к костномозговому каналу для введения стержня необходим его изгиб.

Если применить известное техническое решение для детей, то при использовании известного стержня (или тела стержнеобразной формы) его возможно ввести только через сустав, то есть с повреждением зоны роста большеберцовой кости.

При этом методе лечения осуществляют следующую последовательность операций (действий):

- разрезают собственную связку надколенника,

- инструментом (шилом) проникают в костномозговой канал большеберцовой полости,

- выполняют канал шилом внутри большеберцовой кости,

- канал расширяют специальным инструментом или долотом и

- вводят тело стержнеобразной формы (стержень).

Данная методика применяется во взрослой травматологии. Однако она не приемлема в детской травматологии, т.к. повреждается зона роста большеберцовой кости. В результате кость перестает расти в длину в результате повреждения проксимальной зоны роста в верхней части кости.

Известное техническое решение представляет собой тело стержнеобразной формы (стержень) из титанового сплава из цельного куска металла. Оно состоит из двух частей, которые принято называть также проксимальной (верхней) частью и дистальной (нижней) частью. Проксимальная часть составляет обычно, приблизительно, 1/3 длины всего тела стержнеобразной формы (стержня), а дистальная (нижняя) часть составляет обычно, приблизительно, 2/3 длины тела стержнеобразной формы. Эти части расположены с основным изгибом друг к другу под углом, например, приблизительно, 11 градусов. Данный угол часто называется углом Герцога. Угол необходим для введения тела стержнеобразной формы через сустав в костномозговую полость большеберцовой кости, поскольку полость имеет изгиб.

Тело стержнеобразной формы выполнено с утоньшенным и скругленным концом с одной стороны (иначе говоря, дистальная часть на свободном конце заострена) для введения и скольжения в костномозговом канале большеберцовой кости. Вблизи заостренного конца имеются сквозные поперечные отверстия для дистального блокирования (фиксирования) данного тела стержнеобразной формы (стержня) фиксирующими средствами, представляющими собой, например, винты.

Часть тела стержнеобразной формы, прилегающая к концу, противоположному утоньшенному и скругленному концу (то есть проксимальная часть) также имеет несколько поперечных сквозных отверстий для той же цели блокирования (фиксирования) тела стержнеобразной формы фиксирующими средствами, в частности, может иметь три винта, расположенных в трех поперечных сквозных отверстиях. Два отверстия из них имеют круглую форму в плане и предназначены для статического блокирования, а одно отверстие, расположенное между ними, имеет овальную форму и предназначено для динамического блокирования. После операции с введением тела стержнеобразной формы (стержня) винты, ввинченные в отверстия круглой в плане формы и предназначенные для статического блокирования, через 2 месяца удаляют, а винт, введенный в динамическое отверстие, остается.

Технической задачей заявленного изобретения является создание такого устройства и технологии его введения, которая позволит избежать повреждения зоны роста большеберцовой кости у детей.

Поставленная техническая задача и достигаемый технический результат достигаются тем, что устройство для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости при переломах, предпочтительно, у детей, включает тело стержнеобразной формы, выполненное с основным изгибом в продольной осевой плоскости с утоньшенным и скругленным концом с одной его стороны, его контактная поверхность, предназначенная для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, образована наружной цилиндрообразной поверхностью изогнутого под углом тела стержнеобразной формы, при этом контактные поверхности, предназначенные для соприкосновении с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, расположены, по меньшей мере, в частях тела стержнеобразной формы, прилегающих к утоньшенному и скругленному концу и к месту основного изгиба, и фиксирующие средства, в фиксирующей позиции, распространяющиеся в поперечных сквозных отверстиях, выполненных с каждого конца тела стержнеобразной формы, причем, согласно изобретению, на части тела стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, образован, по меньшей мере, один дополнительный изгиб в той же плоскости и с поворотом в том же направлении по отношению к продольной оси тела стержнеобразной формы, что и основной изгиб, дополнительный изгиб расположен на части длины тела стержнеобразной формы с отступом от конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, в диапазоне 30-43 мм, при длине от этого конца до основного изгиба в диапазоне 90-115 мм и при полной длине тела стержнеобразной формы в диапазоне 260-380 мм, и при этом дополнительные контактные поверхности тела стержнеобразной формы, предназначенные для соприкосновении с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, расположены, по меньшей мере, в месте дополнительного изгиба.

Благодаря такой конструкции обеспечивается фиксация переломов большеберцовой кости, минуя коленный сустав. Для этого делают кожный разрез и вводят тело стержнеобразной формы (стержень) соответственно на 2-5 см приблизительно ниже проксимальной зоны роста и на 2-3 см медиальнее от бугристости большеберцовой кости (на 2 см медиальней бугристости большеберцовой кости со стороны оси тела человека или со стороны расположения позвоночного столба). В результате сохраняется в целостности проксимальная зона роста большеберцовой кости, что очень важно для детей.

Таким образом, первое преимущество заявленного изобретения состоит в том, что меняется точка введения тела стержнеобразной формы (стержня) с сохранением в целостности проксимальной зоны роста большеберцовой кости.

Второе преимущество состоит в повышении удобства и облегчении как ввода тела стержнеобразной формы (стержня) внутрь костномозговой полости кости, так и его извлечения из нее. Например, в прототипе угол основного и единственного изгиба (угол Герцога) может быть равен приблизительно 11 градусам. В заявленном изобретении угол основного изгиба (угол Герцога) равен 6 градусам (то есть в два раза меньше) и выполнен дополнительный изгиб, равный 6 градусам в той же плоскости и с поворотом в том же направлении. За счет уменьшения угла Герцога основного изгиба до 6 градусов и введения дополнительного угла в 6 градусов дополнительного изгиба данное тело стержнеобразной формы стало легче устанавливать и легче извлекать. Это обусловлено тем, что под более острым углом по отношению к продольной оси костномозгового канала вводится тело стержнеобразной формы и по этой причине оно легче скользит. В прототипе при угле Герцога в 11 градусов при извлечении из кости наружная часть тела стержнеобразной формы с большим усилием упирается со скольжением в охватывающую его поверхность костномозговой полости кости, особенно в зоне основного изгиба. В заявленном изобретении нет такого большого угла, а есть более пологий двойной изгиб тела стержнеобразной формы (стержня), который за счет этого меньше «трется» о поверхность костномозгового канала кости в момент извлечения на частях тела, близких к точкам изгиба.

Вышеприведенная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого устройства. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.

Кроме того, заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его общих существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.

Они вызваны тем, что, вообще говоря, можно сконструировать множество различных по конструкции отдельных узлов и блоков заявленного устройства, причем во всех случаях сохранится сущность изобретения, обеспечивающая сохранение в целостности проксимальной зоны роста большеберцовой кости, а также повышение удобства и облегчение как ввода тела стержнеобразной формы (стержня) внутрь костномозговой полости кости, так и его извлечение из нее. Заявитель разработал их несколько модификаций. Ниже заявитель предлагает некоторые наиболее оптимальные варианты.

По мнению заявителя, желательно, чтобы поперечные сквозные отверстия, выполненные в части тела стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, имели бы только круглую форму.

Как отмечено выше, в прототипе часть тела стержнеобразной формы, прилегающая к концу, противоположному утоньшенному и скругленному концу (то есть проксимальная часть), имеет обычно четырехгранную форму, в которой могут быть выполнены, например, три поперечных сквозных отверстия. Два отверстия из них имеют круглую форму в плане и предназначены для статического блокирования фиксирующими средствами (винтами), а одно отверстие, расположенное между ними, имеет овальную форму и предназначено для динамического блокирования фиксирующим средством (винтом). После операции с введением тела стержнеобразной формы (стержня) винты, ввинченные в отверстия круглой в плане формы и предназначенные для статического блокирования, через 2 месяца удаляют, а винт, введенный в динамическое отверстие, остается.

За счет этого, когда человек ходит, становится возможным более тесное сближение (компрессия) костных отломков. Винт в овальном отверстии удерживает тело стержнеобразной формы (стержень) от смещения вверх и вниз, а также предотвращает ротационные смещения (предотвращает кручение тела внутри кости). Если убрать винт из овального отверстия, то костные отломки могут разойтись или будут поворачиваться вокруг своих осей, один относительно другого. Винт в овальном отверстии позволяет, с одной стороны, соединить костные отломки для их сращивания и предотвратить их расхождение в местах стыков, предотвратить их вращение относительно друг друга, а, с другой стороны, он сохраняет возможность небольших подвижек костных отломков, что способствует более быстрому и качественному сращению перелома (консолидации перелома). Несмотря на такие положительные особенности наличие данного винта имеет недостаток, заключающийся в том, что надо дополнительно просверливать кость, что всегда нежелательно. В заявленном изобретении наличие овального отверстия и дополнительного винта в нем отпадают, поскольку увеличивается контактная поверхность касания тела стержнеобразной формы с поверхностью костномозговой полости кости, так как при дополнительном изгибе увеличивается контакт тела еще и в месте изгиба тела с внутренней поверхностью костномозгового канала помимо контакта его с телом в других местах.

Следует отметить, что часть тела стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, может быть утолщенной по сравнению с остальной частью и иметь различную форму в поперечном сечении, например, квадратную или прямоугольную. Это увеличивает прочность данной части стержнеобразного тела, через которое прилагается усилие по его вводу в кость и извлечению из кости, а также дополнительно увеличивается контакт тела с внутренней поверхностью костномозгового канала помимо контакта его с телом в других местах.

Количество изгибов может быть различно. В общем случае количество дополнительных изгибов может быть более одного (два, три и т.д.) с обеспечением условия, чтобы суммарный угол, складывающийся из углов основного и дополнительных изгибов, должен быть такой, чтобы обеспечить возможность расположения конца тела стержнеобразной формы, противоположного утоньшенному и скругленному его концу, ниже эпифизарной зоны роста при одновременном обеспечении достаточной конструкционной жесткости тела стержнеобразной формы, необходимой для обеспечения его внедрения в кость и извлечения из кости.

По мнению заявителя, наиболее оптимально выполнить тело стержнеобразной формы с одним дополнительным изгибом.

В этом случае желательно, чтобы суммарный угол, складывающийся из углов основного и дополнительного изгибов к продольной оси тела стержнеобразной формы, составлял бы, приблизительно, 12°, который складывается из угла в, приблизительно, 6° основного изгиба к продольной оси тела стержнеобразной формы, и из угла в, приблизительно, 6° дополнительного изгиба по отношению к продольной оси части тела стержнеобразной формы после основного изгиба.

Целесообразен также вариант, при котором угол в точке основного изгиба тела стержнеобразной формы по отношению к продольной оси тела стержнеобразной формы находится в интервале 5°-8°, а угол в точке дополнительного изгиба тела стержнеобразной формы по отношению к продольной оси смежной части тела стержнеобразной формы после основного изгиба находится в интервале 6°-10°.

Возможны также варианты, при которых тело стержнеобразной формы имеет более одного дополнительного изгиба.

Возможен также вариант, при котором дополнительные изгибы выполнены так часто, что образуют дугообразную форму.

Целесообразно также, чтобы на конце части тела стержнеобразной формы, противоположного утоньшенному и скругленному концу, было бы выполнено продольное отверстие с винтовой резьбой с возможностью крепления инструмента для забивания тела стержнеобразной формы в кость с его заменой, при необходимости, на вворачиваемую заглушку для предотвращения врастания кости в продольное отверстие с винтовой резьбой.

Для успешности операции предпочтительно, чтобы местоположение каждого дополнительного изгиба уточнялось бы под рентгеновским контролем.

Желательно, чтобы фиксирующее средство представляло бы собой винт, но возможны и другие металлические изделия (метизы), например, шпилька.

Целесообразно изготовление тела стержнеобразной формы из титана или его сплава.

Изобретение поясняется чертежом.

На фиг. 1 изображена большеберцовая кость голени (правая, вид спереди) с установленным в нем телом стержнеобразной формы;

На фиг. 2 - то же, вид сбоку;

На фиг. 3 изображено тело стержнеобразной формы (штифт, стержень, имплант), вид сбоку (винты не показаны);

На фиг. 4 изображено сечение А-А фиг. 3;

На фиг. 5 изображено сечение Б-Б фиг. 3;

На фиг. 6 изображено сечение В-В фиг. 3;

На фиг. 7 изображено сечение Г-Г фиг. 3.

Устройство 1 для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости при переломах, предпочтительно, у детей, включает тело 2 стержнеобразной формы, выполненное с основным изгибом 3 в продольной осевой плоскости с утоньшенным и скругленным концом 4 с одной его стороны (фиг. 1, фиг. 2). Под основным изгибом подразумевается точка перегиба тела 2 в этом месте. Угол основного изгиба 3 к продольной оси тела 2 стержнеобразной формы обозначен буквой а (фиг. 3). Контактная поверхность 5, предназначенная для соприкосновения с внутренней поверхностью 6 костномозговой полости большеберцовой кости 7, образована наружной цилиндрообразной поверхностью 8 изогнутого под углом тела 2 стержнеобразной формы. При этом контактные поверхности, предназначенные для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости 6 кости 7, расположены, по меньшей мере, на частях 9 тела 2 стержнеобразной формы, прилегающих к утоньшенному и скругленному концу, и на частях 10 тела 2 стержнеобразной формы, прилегающих к месту основного изгиба 3. Кроме того, заявленное устройство 1 содержит фиксирующие средства 11, представляющие собой винты 12, в фиксирующей позиции, распространяющиеся в поперечных сквозных отверстиях 13, выполненных с каждого конца тела 2 стержнеобразной формы.

На части 14 тела 2 стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, образован, по меньшей мере, один дополнительный изгиб 15 в той же плоскости и с поворотом в том же направлении по отношению к продольной оси тела 2 стержнеобразной формы, что и основной изгиб 3. Под дополнительным изгибом подразумевается точка перегиба тела 2 в этом месте. Угол в точке дополнительного изгиба 15 тела 2 стержнеобразной формы по отношению к продольной оси смежной части тела стержнеобразной формы после основного изгиба обозначен буквой β (фиг. 3).

Дополнительный изгиб 15 расположен на части 14 длины тела 2 стержнеобразной формы с отступом от конца 16, противоположного утоньшенному и скругленному концу, в диапазоне 30-43 мм, при длине от этого конца 16 до основного изгиба 3 в диапазоне 90-115 мм и при полной длине тела стержнеобразной формы в диапазоне 260-380 мм. При этом дополнительные контактные поверхности 17 тела 2 стержнеобразной формы, предназначенные для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, расположены, по меньшей мере, в месте дополнительного изгиба 15.

Одной из особенностей заявленного устройства является то, что поперечные сквозные отверстия 13, выполненные в части тела стержнеобразной формы с конца 16, противоположного утоньшенному и скругленному концу, имеют круглую форму.

Как отмечено выше, в прототипе часть тела стержнеобразной формы, прилегающая к концу, противоположному утоньшенному и скругленному концу (то есть проксимальная часть), имеет обычно четырехгранную форму, в которой могут быть выполнены, например, три поперечных сквозных отверстия. Два отверстия из них имеют круглую форму в плане и предназначены для статического блокирования фиксирующими средствами (винтами), а одно отверстие, расположенное между ними, имеет овальную форму и предназначено для динамического блокирования фиксирующим средством (винтом). После операции с введением тела стержнеобразной формы (стержня) винты, ввинченные в отверстия круглой в плане формы и предназначенные для статического блокирования, через 2 месяца удаляют, а винт, введенный в динамическое отверстие, остается.

За счет этого, когда человек ходит, становится возможным более тесное сближение (компрессия) костных отломков. Винт в овальном отверстии удерживает тело стержнеобразной формы (стержень) от смещения вверх и вниз, а также предотвращает ротационные смещения (предотвращает кручение тела внутри кости). Если убрать винт из овального отверстия, то костные отломки могут разойтись или будут поворачиваться вокруг своих осей, один относительно другого. Винт в овальном отверстии позволяет, с одной стороны, соединить костные отломки для их сращивания и предотвратить их расхождение в местах стыков, предотвратить их вращение относительно друг друга, а, с другой стороны, он сохраняет возможность небольших подвижек костных отломков, что способствует более быстрому и качественному сращиванию костей (консолидации перелома). Не смотря на такие положительные особенности наличие данного винта имеет недостаток, заключающийся в том, что надо дополнительно просверливать кость, что всегда нежелательно.

В заявленном изобретении наличие овального отверстия и дополнительного винта в нем отпадают, поскольку увеличивается контактная поверхность касания тела стержнеобразной формы с поверхностью костномозговой полости кости, так как при дополнительном изгибе увеличивается контакт тела еще и в месте изгиба тела с внутренней поверхностью костномозгового канала помимо контакта его с телом в других местах.

Часть тела стержнеобразной формы с конца 16, противоположного утоньшенному и скругленному концу, выполнена утолщенной по сравнению с остальной частью и имеет квадратную в поперечном сечении форму (фиг. 4 и фиг. 5). Однако она может иметь и другую форму в поперечном сечении, например, прямоугольную.

Представленное на фигурах тело 2 стержнеобразной формы имеет один дополнительный изгиб 15.

Как отмечалось ранее, в этом случае суммарный угол, складывающийся из углов основного и дополнительного изгибов к продольной оси тела стержнеобразной формы, составляет, приблизительно, 12°, который складывается из угла α в, приблизительно, 6° основного изгиба к продольной оси тела стержнеобразной формы, и из угла β в, приблизительно, 6° дополнительного изгиба по отношению к продольной оси части тела стержнеобразной формы после основного изгиба.

В общем случае предпочтительно, чтобы угол α в точке основного изгиба 3 тела 2 стержнеобразной формы по отношению к продольной оси тела стержнеобразной формы находился бы в интервале 5°-8°, а угол β в точке дополнительного изгиба 15 тела 2 стержнеобразной формы по отношению к продольной оси смежной части тела стержнеобразной формы после основного изгиба находился бы в интервале 6°-10°.

Заявитель считает, что тело 2 стержнеобразной формы может иметь более одного дополнительного изгиба. Заявитель также полагает, что дополнительные изгибы могут быть выполнены так часто, что образуют в итоге дугообразную форму. Главное, чтобы при этом выполнялись условия, чтобы суммарный угол, складывающийся из углов основного и дополнительных изгибов, должен быть такой, чтобы обеспечить возможность проникновения тела стержнеобразной формы вне (ниже) зоны роста большеберцовой кости у детей, расположения, после проникновения, конца тела стержнеобразной формы, противоположного утоньшенному и скругленному его концу, ниже эпифизарной зоны роста при одновременном обеспечении достаточной конструкционной жесткости тела стержнеобразной формы, необходимой для обеспечения его внедрения в кость и извлечения из кости (то есть, чтобы оно обладало достаточной прочностью и не «гнулость» при внедрении и извлечении).

На конце части тела стержнеобразной формы, противоположного утоньшенному и скругленному концу, выполнено продольное отверстие 18 с винтовой резьбой с возможностью крепления инструмента для забивания тела стержнеобразной формы в кость с его заменой, при необходимости, на вворачиваемую заглушку для предотвращения врастания кости в продольное отверстие с винтовой резьбой.

Для успешного проведения операции местоположение дополнительного изгиба необходимо уточнять, используя рентгеновский контроль.

Операцию проводят в следующей последовательности:

- делают кожный разрез и вводят тело стержнеобразной формы (стержень) соответственно на 2-5 см приблизительно ниже проксимальной зоны роста и на 2-3 см медиальнее от бугристости большеберцовой кости (на 2 см медиальней бугристости большеберцовой кости со стороны оси тела человека или со стороны расположения позвоночного столба). В результате сохраняется в целостности проксимальная зона роста большеберцовой кости, что очень важно для детей.

- инструментом проникают в костномозговую полость большеберцовой полости,

- выполняют канал шилом внутри большеберцовой кости,

- канал расширяют специальным инструментом или долотом и

- вводят тело стержнеобразной формы (стержень).

Сущность изобретения поясняется клиническим примером.

Больной Б., 15 лет, по профессии школьник, поступил в травматологическое отделение ДГКБ 03 июня 2013 года в состоянии средней степени тяжести с жалобами на боль, рану в области средней трети (с/3) левой голени.

Из анамнеза известно, что подросток сбит легковым автомобилем на пешеходном переходе. Учитывая открытый диафизарный перелом костей левой голени в с/3 со смещением отломков, под общей анестезией при поступлении конечность фиксирована аппаратом наружной фиксации АО.

По завершении курса антибактериальной терапии и заживлении раны передней поверхности левой голени, пациент оперирован повторно. Под общей анестезией выполнено удаление аппарата наружной фиксации АО с левой голени, произведена закрытая репозиция с интрамедуллярным остеосинтезом левой большеберцовой кости стержнем согласно заявленному изобретению с блокированием («Conmet» диаметр 8 мм, длина 340 мм, титановый сплав).

В течение одного месяца пациент передвигался с помощью костылей с частичной опорой на поврежденную конечность. По истечении 2-х месяцев со дня операции (интрамедуллярный остеосинтез стержнем с блокированием левой большеберцовой кости) пациент поступил в отделение стационара для удаления проксимальных блокирующих винтов («динамизации»).

Далее по истечении 7-ми месяцев пациент поступает для оперативного лечения: удаления стержня с блокированием из левой большеберцовой кости под общей анестезией.

Изобретение характеризуется возможностью изготовления типоразмеров в линейке длин тел стержнеобразной формы (стержней) с обеспечением адаптации каждого стержня (импланта) к нагрузкам различных возрастных групп детей с учетом индивидуальных антропометрических характеристик (от 11 до 20 лет). Подбор стержня по длине и ширине осуществляется на основании рентгенограммы за несколько дней до операции путем измерения сегмента (голени).

Благодаря заявленной конструкции обеспечивается фиксация переломов большеберцовой кости, минуя коленный сустав, с сохранением в целостности проксимальной зоны роста большеберцовой кости. Кроме того, повышается удобство и облегчается как ввод тела стержнеобразной формы (стержня) внутрь костномозговой полости кости, так и его извлечение из нее.

Источники информации

1. Проспект фирмы TREU-Instrumente GmbH (Германия), 2003 г. (прототип).

Изобретение относится к медицине. Устройство для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости при переломах, предпочтительно, у детей включает тело стержнеобразной формы и фиксирующие средства, в фиксирующей позиции, распространяющиеся в поперечных сквозных отверстиях, выполненных с каждого конца тела стержнеобразной формы. Тело стержнеобразной формы выполнено с основным изгибом в продольной осевой плоскости с утоньшенным и скругленным концом с одной его стороны, его контактная поверхность, предназначенная для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, образована наружной цилиндрообразной поверхностью изогнутого под углом тела стержнеобразной формы. Контактные поверхности, предназначенные для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, расположены, по меньшей мере, на частях тела стержнеобразной формы, прилегающих к утоньшенному и скругленному концу и к месту основного изгиба. На части тела стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, образован, по меньшей мере, один дополнительный изгиб в той же плоскости и с поворотом в том же направлении по отношению к продольной оси тела стержнеобразной формы, что и основной изгиб. Дополнительный изгиб расположен на части длины тела стержнеобразной формы с отступом от конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, в диапазоне 30-43 мм, при длине от этого конца до основного изгиба в диапазоне 90-115 мм и при полной длине тела стержнеобразной формы в диапазоне 260-380 мм. Дополнительные контактные поверхности тела стержнеобразной формы, предназначенные для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, расположены, по меньшей мере, в месте дополнительного изгиба. Изобретение обеспечивает предотвращение повреждения зоны роста большеберцовой кости у детей. 11 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости при переломах, предпочтительно, у детей, включающее тело стержнеобразной формы, выполненное с основным изгибом в продольной осевой плоскости с утоньшенным и скругленным концом с одной стороны, его контактная поверхность, предназначенная для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, образована наружной цилиндрообразной поверхностью изогнутого под углом тела стержнеобразной формы, при этом контактные поверхности, предназначенные для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, расположены, по меньшей мере, на частях тела стержнеобразной формы, прилегающих к утоньшенному и скругленному концу и к месту основного изгиба, и фиксирующие средства, в фиксирующей позиции, распространяющиеся в поперечных сквозных отверстиях, выполненных с каждого конца тела стержнеобразной формы, отличающееся тем, что на части тела стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, образован, по меньшей мере, один дополнительный изгиб в той же плоскости и с поворотом в том же направлении по отношению к продольной оси тела стержнеобразной формы, что и основной изгиб, дополнительный изгиб расположен на части длины тела стержнеобразной формы с отступом от конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, в диапазоне 30-43 мм, при длине от этого конца до основного изгиба в диапазоне 90-115 мм и при полной длине тела стержнеобразной формы в диапазоне 260-380 мм, причем дополнительные контактные поверхности тела стержнеобразной формы, предназначенные для соприкосновения с внутренней поверхностью костномозговой полости кости, расположены, по меньшей мере, в месте дополнительного изгиба.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что поперечные сквозные отверстия, выполненные в части тела стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, имеют круглую форму.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что часть тела стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, выполнена утолщенной по сравнению с остальной частью и имеет прямоугольную в поперечном сечении форму.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что часть тела стержнеобразной формы с конца, противоположного утоньшенному и скругленному концу, выполнена утолщенной по сравнению с остальной частью и имеет квадратную в поперечном сечении форму.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что тело стержнеобразной формы имеет один дополнительный изгиб.

6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что суммарный угол, складывающийся из углов основного и дополнительного изгибов к продольной оси тела стержнеобразной формы, составляет, приблизительно, 12°, который складывается из угла в, приблизительно, 6° основного изгиба к продольной оси тела стержнеобразной формы, и из угла в, приблизительно, 6° дополнительного изгиба по отношению к продольной оси части тела стержнеобразной формы после основного изгиба.

7. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что угол в точке основного изгиба тела стержнеобразной формы по отношению к продольной оси тела стержнеобразной формы находится в интервале 5°-8°, а угол в точке дополнительного изгиба тела стержнеобразной формы по отношению к продольной оси смежной части тела стержнеобразной формы после основного изгиба находится в интервале 6°-10°.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что имеет более одного дополнительного изгиба.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительные изгибы выполнены так часто, что образуют дугообразную форму.

10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что на конце части тела стержнеобразной формы, противоположного утоньшенному и скругленному концу, выполнено продольное отверстие с винтовой резьбой с возможностью крепления инструмента для забивания тела стержнеобразной формы в кость с его заменой, при необходимости, на вворачиваемую заглушку для предотвращения врастания кости в продольное отверстие с винтовой резьбой.

11. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что местоположение дополнительного изгиба уточняется под рентгеновским контролем.

12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что фиксирующее средство представляет собой винт.