ПРОТЕЗ ДЛЯ СОЕДИНЕНИЯ АНАТОМИЧЕСКОГО КАНАЛА Российский патент 2016 года по МПК A61B17/11 

Настоящее изобретение относится к протезу для соединения анатомического канала.

Хотя он является особенно подходящим для соединения двух участков одного и того же анатомического канала (например, кровеносного сосуда), протез в соответствии с настоящим изобретением также может использоваться для соединения анатомического канала с органом или с искусственным устройством (например, стимулирующим работу сердца протезом или желудочковым аппаратом вспомогательного кровообращения).

Кроме того, известно, что некоторые заболевания или медицинские нарушения требуют удаления участка кровеносного сосуда (например, артерии или вены) для замены сосудистым протезом. Этот тип протеза содержит, например, монолитное трубчатое тело, образующее анатомический канал по всей его длине, обычно цилиндрической формы.

Для имплантации сосудистого протеза вышеупомянутого типа также является известным, что хирургические бригады должны отрезать пораженный болезнью участок сосуда и затем пришить каждый из свободных участков сосуда, отрезанных таким образом, к концу монолитного сосудистого протеза.

Однако так как некоторые сосуды являются труднодоступными и/или так как пришивание протеза к сосуду является трудновыполнимым, хирургам приходится разрезать сосудистый протез на две части для облегчения пришивания концов указанного протеза к сосуду, подлежащему обработке. Как только это было выполнено, хирурги пришивают два свободных конца протеза друг к другу.

Другими словами, этот тип сосудистого протеза требует дополнительной зоны сшивания (зоны, заданной между двумя отрезанными концами протеза), что увеличивает время, необходимое для имплантации протеза, и гемодинамические риски (например, стаз, кровотечение через выполненные стяжные швы и т.д.).

Недостатки этого типа также наблюдаются при присоединении кровеносного сосуда к стимулирующему работу сердца протезу посредством монолитного сосудистого протеза вышеупомянутого типа.

Цель настоящего изобретения заключается в преодолении этих недостатков.

Следовательно, в соответствии с изобретением, трубчатый протез для соединения анатомического канала, который содержит, по меньшей мере, два отдельных трубчатых элемента и механические средства для соединения указанных отдельных элементов друг с другом,

характеризуется тем, что механические соединительные средства являются герметичными и содержат:

- две имеющие кольцевую форму соединительные части, при этом каждая из них прикреплена к свободному концу отдельного трубчатого элемента;

- по меньшей мере, одно уплотнение (например, принимающее форму предварительно образованного сжимаемого механического уплотнения или, в качестве альтернативы, ЖРФ (желатин-резорцин-формальдегидного) хирургического клея, наносящегося на одну из двух соединительных частей и выполненного таким образом, чтобы помещаться между двумя соединительными частями вокруг отверстия, образованного трубчатым протезом; и

- первое и второе фиксирующее кольцо, причем через каждое проходит отдельный трубчатый элемент и каждое выполнено таким образом, чтобы взаимодействовать друг с другом для удерживания вместе, одна относительно другой, двух соединительных частей, между которыми сжимается уплотнение.

Следовательно, благодаря изобретению, больше не является необходимым разрезать протез, так как он состоит, по меньшей мере, из двух отдельных трубчатых элементов, что обеспечивает чистую и постоянную зону разреза. Кроме того, механические соединительные средства, установленные на протезе, обеспечивают возможность объединения двух свободных концов отдельных элементов быстро и легко без выполнения дополнительного сшивания. Следовательно, гемодинамические риски, по существу, уменьшены, и работа хирургов существенно облегчена.

Кроме того, первое и второе фиксирующие кольца удерживают соединительные части крепко относительно друг друга и сжимают уплотнение между указанными кольцами, что помогает обеспечить уплотнение вдоль трубчатого протеза (в частности, в месте сочленения двух частей). Биологическая жидкость (например, кровь, когда анатомический канал представляет собой кровеносный сосуд), протекающая в протез, также предохраняется от вхождения в контакт с материалами, отличными от материалов отдельных трубчатых элементов (которые предпочтительно выполнены из биологически совместимого материала, такого как тканый полиэфир).

В варианте осуществления в соответствии с изобретением:

- первое фиксирующее кольцо содержит внутренний фланец, на котором один из кольцеобразных элементов выполнен таким образом, чтобы крепко прижиматься;

- второе фиксирующее кольцо содержит выступающую кольцевую втулку, к концу которой жестко присоединяется другой кольцеобразный элемент; и

- выступающая втулка подходит для вставки внутрь первого кольца для того, чтобы ввести два кольцеобразных элемента в контакт друг с другом.

Кроме того, в соответствии с этим вариантом осуществления:

- первое фиксирующее кольцо может содержать внутренние радиальные выступы; и

- второе фиксирующее кольцо может содержать углубления, выполненные в боковой стенке выступающей втулки и которые являются подходящими для размещения соответствующих радиальных выступов первого кольца.

Кроме того, каждый из радиальных выступов может иметь форму шипа, и каждое из углублений может содержать:

- осевую выемку для вставки радиального выступа; и

- блокирующий наклон, проходящий через определенный угловой сектор, вход которого образован соответствующей осевой выемкой.

В частности, блокирующий наклон может быть винтовым и заканчиваться блокирующей выемкой, что обеспечивает возможность сжатия уплотнения заданным образом и удерживания в заблокированном положении.

Более того, радиальные выступы и соответствующие углубления, предпочтительно в количестве трех, могут быть разнесены на равные углы для того, чтобы поддерживать равномерное сжатие уплотнения вдоль всей его длины.

В другом варианте осуществления в соответствии с изобретением, внутренняя боковая стенка первого кольца имеет резьбу, подходящую для взаимодействия с соответствующей резьбой, выполненной во внешней боковой стенке фиксирующей втулки. Кроме того, первое кольцо, установленное с возможностью свободного вращения вокруг соответствующего отдельного трубчатого элемента, является независимым от кольцеобразного элемента, связанного с ним.

Сверх того, протез предпочтительно содержит вспомогательные фиксирующие средства для прочного удерживания указанных кольцеобразных элементов относительно друг друга.

В частности, эти вспомогательные фиксирующие средства могут содержать, по меньшей мере, одну фиксирующую проушину, жестко соединенную с первым фиксирующим кольцом, и, по меньшей мере, одно соответствующее фиксирующее отверстие, выполненное в боковой стенке второго фиксирующего кольца, при этом фиксирующая проушина и фиксирующее отверстие являются подходящими для соединения друг с другом, например, посредством сшивающей нити.

Сверх того, следует отметить, что в зависимости от формы анатомического канала протез может иметь, в общем смысле, цилиндрическую, коническую, раздвоенную (если сам анатомический канал является раздвоенным) или другую форму.

Фигуры прилагаемых чертежей прояснят, как изобретение может быть выполнено. На этих фигурах идентичные ссылки относятся к аналогичным элементам.

На фиг. 1 схематично показан вид в перспективе, вариант осуществления протеза в соответствии с настоящим изобретением, в котором два отдельных трубчатых элемента не соединены друг с другом.

Фиг. 2 является аналогичной фиг. 1 за исключением того, что два отдельных трубчатых элемента протеза соединены друг с другом.

Фиг. 3 и 4 представляют собой схематичные виды спереди свободного конца отдельного трубчатого элемента, содержащего первое фиксирующее кольцо (фиг. 3) и второе фиксирующее кольцо (фиг. 4) соответственно.

Фиг. 5 представляет собой схематичный вид в продольном разрезе протеза в соответствии с изобретением вдоль линии разреза V-V фиг. 3 и 4, когда два отдельных трубчатых элемента протеза не соединены друг с другом.

Фиг. 6 является аналогичной фиг. 5 за исключением того, что два отдельных трубчатых элемента теперь соединены друг с другом.

На фиг. 7 схематично показано увеличение зоны А фиг. 6, когда два отдельных трубчатых элемента не соединены друг с другом.

Фиг. 8 представляет собой схематичное увеличение зоны В фиг. 6.

Как упомянуто выше, протез в соответствии с настоящим изобретением может использоваться с одинаковым успехом как для соединения двух участков одного и того же анатомического канала (например, кровеносного сосуда), так и для соединения анатомического канала с органом или с искусственным устройством (например, искусственным сердцем).

Из соображений ясности и краткости протез в соответствии с изобретением будет описываться ниже более конкретно относительно кровеносных сосудов.

Трубчатый протез 1 в соответствии с настоящим изобретением, показанный на фиг. 1 и 2, содержит два отдельных трубчатых элемента 2, например, выполненных из тканого полиэфира, при этом каждый образует внутреннее отверстие 3.

Отдельные цилиндрические трубчатые элементы 2 выполнены таким образом, чтобы пришиваться хирургом на одном из их концов 5R к участку Р анатомического канала С, подлежащему обработке.

Внешняя поверхность S каждого из отдельных трубчатых элементов 2 является кольцевой таким образом, чтобы быть гибкой и обеспечивать лучшее сцепление с соответствующим участком Р анатомического канала С.

Протез 1 также содержит герметические механические средства 4 для соединения соответствующих свободных концов 5L двух отдельных трубчатых элементов 2 (свободные концы 5L являются концами, которые не пришиваются к участкам Р).

Как показано на фиг. 3-8, механические соединительные средства 4 содержат:

- две имеющие кольцевую форму соединительные части 6, которые прикреплены, соответственно, к свободному концу 5L отдельного трубчатого элемента 2. Каждый трубчатый элемент 2 может прикрепляться к кольцеобразному элементу 6 посредством приклеивания и/или посредством пришивания 7 его свободного конца 5L к нему (при этом является возможным выполнять пришивание непроницаемым образом во время процесса изготовления протеза 1). В частности, каждый трубчатый элемент 2 проходит через внутреннее отверстие соответствующего кольцеобразного элемента 6 для того, чтобы закрывать, его свободным концом 5L, по меньшей мере, участок его внешней поверхности 6Е (т.е. который повернут по направлению к другому трубчатому элементу 2);

- кольцевое уплотнение 8, которое жестко соединено с внешней поверхностью 6Е кольцеобразного элемента 6 и которое располагается вблизи отверстия 3. Уплотнение 8 выполнено таким образом, чтобы сжиматься посредством двух кольцеобразных элементов 6, когда соответствующие два отдельных трубчатых элемента 2 соединяются друг с другом; и

- механические средства 9 для удерживания кольцеобразных элементов 6 относительно друг друга, при этом сжимая уплотнение 8 между ними для того, чтобы уплотнить длину трубчатого протеза 1.

Удерживающие средства 9 содержат первое 9А и второе 9В фиксирующие кольца, которые выполнены таким образом, чтобы взаимодействовать друг с другом и через каждое из которых проходит соответствующий трубчатый элемент 2.

В этом примере первое кольцо 9А содержит внутренний фланец 10, к которому соответствующий кольцеобразный элемент 6 может крепко прижиматься. Оно также содержит выступы 11 в форме шипа, которые проходят радиально внутрь кольца 9А.

Второе кольцо 9В содержит выступающую кольцевую втулку 12, к концу которой жестко присоединяется другой кольцеобразный элемент 6. Предпочтительно кольцо 9В, втулка 12 и соответствующий кольцеобразный элемент 6 могут быть образованы в виде одной и той же части.

Выступающая втулка 12 является подходящей для вставки с регулированием внутрь первого кольца 9А. Таким образом, кольцеобразный элемент 6, который жестко соединяется с выступающей втулкой 12, крепко прижимается к уплотнению 8, имеющемуся на кольцеобразном элементе 6 кольца 9В.

Более того, втулка 12 содержит углубления 13, которые выполнены в ее боковой стенке и которые являются подходящими для размещения соответствующих радиальных выступов 11.

Каждое углубление 13 содержит:

- осевую выемку 13А, ориентированную наружу и подходящую для размещения одного из шипов 11; и

- блокирующий наклон 13В, проходящий через определенный угловой сектор, вход которого состоит из связанной осевой выемки 13А.

В частности, каждый блокирующий наклон 13В может быть винтовым для того, чтобы заканчиваться блокирующей выемкой 13С, что обеспечивает возможность сжатия уплотнения заданным образом, когда соответствующий шип 11 достиг блокирующей выемки 13С, при этом иммобилизируя два кольца 9А и 9В относительно друг друга в заблокированном положении.

В описанном примере первое кольцо 9А содержит три шипа 11, и, следовательно, втулка 12 содержит три связанных углубления 13 для размещения соответствующих шипов 11.

Шипы 11 и соответствующие углубления 13 предпочтительно разнесены на равные углы для поддержания равномерного сжатия вдоль уплотнения 8.

Кроме того, для дополнительного обеспечения иммобилизации двух колец относительно друг друга протез 1 содержит вспомогательные фиксирующие средства 14.

В описанном примере вспомогательные фиксирующие средства 14 имеют форму фиксирующих проушин 14А, жестко соединенных с первым фиксирующим кольцом 9А, с которыми фиксирующие отверстия 14В, выполненные в боковой стенке второго фиксирующего кольца 9В, открытого на нижней части, соответственно связаны.

Для иммобилизации двух колец 9А и 9В относительно друг друга в заблокированном положении, например, может использоваться сшивающая нить 15 (см. фиг. 2) для того, чтобы соединить каждую проушину 14А с соответствующим фиксирующим отверстием 14В, для обеспечения того, что кольца 9А и 9В не вращаются относительно друг друга.

Каждая проушина 14А смонтирована на первом кольце 9А в продольной протяженности шипа 11. Более того, каждое фиксирующее отверстие 14В выполнено в продольном продолжении блокирующей выемки 13С.

Следовательно, когда шипы 11 сцепляются с выемкой 13С углублений 13, проушины 14А выравниваются в продольном направлении с соответствующими фиксирующими отверстиями 14В (см., в частности, фиг. 2).

Кроме того, само сабой разумеется, что настоящее изобретение не ограничено вариантом осуществления механических соединительных средств, описанных выше.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к трубчатым протезам для соединения анатомического канала. Протез содержит, по меньшей мере, два отдельных трубчатых элемента и механические средства для соединения указанных отдельных элементов друг с другом. При этом механические соединительные средства являются герметичными и содержат: две имеющие кольцевую форму соединительные части, при этом каждая из них прикреплена к свободному концу отдельного трубчатого элемента; по меньшей мере, одно уплотнение, имеющееся на одной из двух соединительных частей и выполненное таким образом, чтобы вставляться между двумя соединительными частями вокруг отверстия, образованного трубчатым протезом; и первое и второе фиксирующее кольцо, причем через каждое проходит отдельный трубчатый элемент и каждое выполнено таким образом, чтобы взаимодействовать друг с другом для удерживания вместе, одна относительно другой, двух соединительных частей, между которыми сжимается уплотнение. Использование изобретения позволяет уменьшить время на имплантацию протеза и снизить гемодинамический риск. 7 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Трубчатый протез для соединения анатомического канала (С), который содержит, по меньшей мере, два отдельных трубчатых элемента (2) и механические средства (4) для соединения указанных отдельных элементов друг с другом,
в котором механические соединительные средства являются герметичными (4) и содержат:
- две имеющие кольцевую форму соединительные части (6), при этом каждая из них прикреплена к свободному концу (5L) отдельного трубчатого элемента (2);
- по меньшей мере, одно уплотнение (8), имеющееся на одной из двух соединительных частей (6) и выполненное таким образом, чтобы вставляться между двумя соединительными частями (6) вокруг отверстия (3), образованного трубчатым протезом; и
- первое и второе фиксирующее кольцо (9А, 9В), причем через каждое проходит отдельный трубчатый элемент (2) и каждое выполнено таким образом, чтобы взаимодействовать друг с другом для удерживания вместе, одна относительно другой, двух соединительных частей (6), между которыми сжимается уплотнение (8).

2. Протез по п. 1, в котором:
- первое фиксирующее кольцо (9А) содержит внутренний фланец (10), на котором один из кольцеобразных элементов (6) выполнен таким образом, чтобы крепко прижиматься;
- второе фиксирующее кольцо (9В) содержит выступающую кольцевую втулку (12), к концу которой жестко присоединен другой кольцеобразный элемент (6); и
- выступающая втулка (12) подходит для вставки внутрь первого кольца (9А) для того, чтобы ввести два кольцеобразных элемента (6) в контакт друг с другом.

3. Протез по п. 2, в котором:
- первое фиксирующее кольцо (9А) содержит внутренние радиальные выступы (11); и
- второе фиксирующее кольцо (9В) содержит углубления (13), выполненные в боковой стенке выступающей втулки (12) и которые подходят для приема соответствующих радиальных выступов (11) первого кольца (9А).

4. Протез по п. 3, в котором:
- каждый из радиальных выступов (11) имеет форму шипа; и
- каждое из углублений (13) содержит:
осевую выемку (13А) для вставки радиального выступа (11); и
блокирующий наклон (13В), проходящий через определенный угловой сектор, вход которого образован соответствующей осевой выемкой (13А).

5. Протез по п. 4, в котором блокирующий наклон (13В) является винтовым и заканчивается блокирующей выемкой (13С).

6. Протез по п. 3, в котором радиальные выступы (11) и соответствующие углубления (13) разнесены на равные углы.

7. Протез по п. 1, в котором вспомогательные фиксирующие средства (14) обеспечены для прочного удерживания указанных кольцеобразных элементов (6) относительно друг друга.

8. Протез по п. 7, в котором указанные вспомогательные фиксирующие средства (14) содержат, по меньшей мере, одну фиксирующую проушину (14А), жестко соединенную с первым фиксирующим кольцом (9А), и, по меньшей мере, одно соответствующее фиксирующее отверстие (14В), выполненное в боковой стенке второго фиксирующего кольца (9В).