СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНО-ДИСТРОФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА Российский патент 2016 года по МПК A61K31/375 A61K31/4415 A61K31/51 A61K31/525 A61K35/50 A61K36/185 A61K36/28 A61K36/714 A61K36/81 A61P19/02 A61N7/00 

Предлагаемый способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний (ДДЗ) костно-мышечно-суставной системы организма относится к медицине, а именно к ортопедии и травматологии, и может быть использован при консервативной терапии деформирующих остеоартрозов суставов, остеохондроза позвоночника и межпозвонковых неосложненных грыж, плечелопаточном периартрозоартите, инсерциитов, тендинитов, бурситов дегенеративного или травматического генеза, при реабилитации после травм и травматолого-ортопедичесих операций на суставах и конечностях, при купировании затянувшихся стойких воспалительных процессов и болевых синдромов, фибромиалгиях.

Отправной точкой отсчета в консервативной терапии дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ОДА) традиционно считают применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) и глюкокортикостероидных средств (ГКС). Однако традиционная терапия НПВС и ГКС накладывает свои рамки в виде побочных действий этих препаратов и передозировок, а также их индивидуальной непереносимости и всевозможных аллергических реакций со стороны различных органов и систем. Альтернативой традиционной терапии при таких ситуациях является применение инъекционных гомеопатических препаратов (ГП), принципы разведения и воздействия на организм которых исключают такие побочные явления, какие возникают при введении НПВС и ГКС. Первенство применения ГП отдают немецкому врачу основателю гомеопатии Фридриху Христиану Самуэлю Ганеману (1755-1843 гг.), который сформировал ее основные постулаты в своих многолетних трудах: "Органон врачебного искусства" (1-е издание в 1810 г., 6-е - в 1920 г.), "Хронические болезни" (1-е изд. в 1828, второе - в 1837 г.), "Чистая Материя медика" (1811-1819 гг.).

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) как самостоятельный подход к лечению патологии ОДА и травм конечностей впервые был удачно применен отечественными врачами в 1988 году [Valchanov V. et al., 1991]. Конец XX - начало XXI вв. явились экспериментальным началом использования ЭУВТ и выявления его полезных свойств и эффектов, а именно обезболивающее действие, активизация микроциркуляции и неоангиогенеза, стимуляция метаболических процессов, уменьшение выраженности фиброзно-склеротических изменений, противовоспалительное и антибактериальное действие [Гарилевич Б.А., 1992; Valchanov V. et al., 1991; Гарилевич Б.А., 1992; Миронов С.П. с соавт., 1999; Николаев А.П. с соавт., 1999; Егорова Е.А., 1999; Гарилевич Б.А., Олефир Ю.В., 2004; Siebert W., Bush М., 1997; von Eiff С. et al., 2000; Haake M. et al., 2002; Wess O., 2003; Thiele R., Schaden W., 2003; Yeung-Jen Chen et al., 2004; Gerdesmeyer L. et al., 2004; Gollwitzer H. et al, 2004; Takahiro Nishida et al., 2004; Gerdesmeyer L. et al., 2005 Haupt G., 1997; Valchanov V. et al., 1991; Loshe-Busch H. et al., 1997; Siebert W., Bush M., 1997]. Была доказана его эффективность в лечении болезни Пейрони, нейромышечной дисфункции у детей со спастическим церебральным параличом [Loshe-Busch Н. et al., 1997; Siebert W., Bush M., 1997]. Исследования последних лет показали перспективность использования ЭУВТ в кардиологии для лечения больных ишемической болезнью сердца [Takahiro Nishida et al., 2004; Uwatoku Т., Ito К., Abe К. et al., 2007]. В России метод ЭУВТ широко стали применять с начала 2000-х годов. ЭУВТ на сегодняшний день имеет множество точек приложения в различных областях медицины: травматология и ортопедия, урология, неврология, вертебрология, реабилитология, кардиология и косметология. При проведении ЭУВТ больным с патологией ОДА режим воздействия постепенно повышают для исключения дискомфортных ощущений и временного усиления болевого синдрома. Подбирают его индивидуально, ориентируясь на особенности течения заболевания, стадии протекающих процессов, наличия сопутствующей патологии и особенности организма пациента.

По данным Всемирной организации здравоохранения, ДДЗ ОДА встречается у 10-15% взрослого населения, причем в 10 раз чаще у женщин, чем у мужчин, преимущественно в возрасте 45-55 лет. Среди причин временной нетрудоспособности на долю заболеваний костно-мышечной системы приходится до 8,6%, по данным статистики США - до 7% населения, в Швеции - до 6% населения, в странах бывшего СССР - до 6,43% населения. При всем этом 51,4% от пораженных ДДЗ ОДА становятся полностью нетрудоспособными [Травматология и ортопедия под редакцией Корнилова Н.В., Санкт-Петербург: «Гиппократ», 2004 год, 1 т., стр. 98; Беневоленская Л.И., Бржезовский М.М. Эпидемиология ревматических болезней. - М.: Медицина, 1988. - 237 с. - ISBN 5-225-01653-7].

Неудовлетворительные результаты консервативного лечения ОДА, как правило, объясняются стадией, степенью и выраженностью поражения тех или иных анатомических областей и их количеством, возрастом пациента и наличием сопутствующей патологии, отягощающей традиционное лечение, индивидуальными особенностями организма и степенью его восприимчивости к препаратам и физиовоздействиям.

Несмотря на значительное количество способов лечения указанных патологий, результаты не всегда удовлетворяют больного и врача, так как следствием консервативного лечения являются: недостаточное купирование болевого синдрома и ранний рецидив заболевания, снижение качества жизни из-за потери функциональности, опороспособности конечностей вплоть до полного выключения функций и невозможности самообслуживания пациента, неполная и длительная медико-социальная реабилитация, а иногда и отсутствие последней, быстрое прогрессирование заболеваний, приводящее к стойкой инвалидизации больных.

Ближайшим аналогом предлагаемого способа лечения различной патологии ДОА является внутримышечное, внутри- и околосуставное введение и пероральное применение следующих лекарственных форм: НПВС и анальгетики, хондропротекторы и глюкокортикостероиды, витамины группы В и средства, замещающие синовиальную жидкость, а также метод ЭУВТ и другие физиопроцедуры [«Ортопедия Национальное руководство» под редакцией С.П. Миронова, Г.П. Котельникова, М.: «Гэотар-Медиа», 2008 г., стр. 448-452].

Недостатки: недостаточное купирование болевого синдрома, сокращенные сроки ремиссии, значительный срок реабилитационного периода и периода нетрудоспособности, шаблонность схемы проводимой консервативной терапии, не всегда учитывающая возможные побочные реакции (аллергический статус больного, индивидуальная восприимчивость организма больного к лекарственным препаратам, степень тяжести заболевания).

Задачи: непосредственное комплексное прямое воздействие на основной очаг поражения - орган-мишень; исключение потребности в системно назначаемых фармакологических средствах и предупреждение риска возникновения побочных явлений, аллергических реакций и индивидуальной непереносимости компонентов лекарственных средств; включение в терапию важного звена реабилитации ДДЗ - одновременное выполнение сеансов ЭУВТ на область пораженного очага и сегменты, прилежащие к нему, что предполагает комплексное и наиболее полноценное лечение ОДА, нарушение функции которого является причиной потери трудоспособности; снижение финансовых затрат и времени на проводимую комплексную терапию с максимально приемлемой реабилитацией и конечным положительным эффектом.

Сущностью способа лечения ДДЗ ОДА является то, что инъекционно в область патологически измененного очага вводят 6,6 мл раствора в равных дозах, состоящего из гомеопатических препаратов: «Траумель С» - 2,2 мл, «Цель Т» - 2,2 мл и «Дискус Композитум» - 2,2 мл (см. РЛС, Энциклопедия Лекарств, М., Веданта, 2014 г., т. 23), и сразу непосредственно после этого на данную область патологического очага и прилежащие к нему сегменты осуществляют сеанс ударно-волновой терапии в следующем режиме: давление - 1,2-4,0 бар, частота - 6-12 Гц, количество ударов - 6000-12000, в течение 20-40 минут, причем комплексные процедуры проводят курсом 3-6 раз с интервалами в 7-10 дней. Дробное введение композиции в патологический очаг заявитель просит оставить в качестве «ноу-хау».

Техническим результатом предложения является минимальная инвазивность и сокращение времени проводимой комплексной терапии, обеспечение надежного доступа лекарственных средств к органу-мишени и области действия их в патологическом очаге, минимизация риска возникновения побочных явлений при введении лекарственных инъекционных блокад, повышение медико-социальной реабилитации и качества жизни больного, сокращение числа рецидивов с увеличением периода ремиссии заболеваний вплоть до формирования стойкой ремиссии и в связи с этим сокращение материальных затрат.

Способ апробирован в течение пяти лет у свыше 70 больных. При этом подтвержден вышеизложенный технический результат.

В контрольную группу было выбрано 78 пациентов с наиболее выраженными признаками и стадией проявления заболевания. Средний возраст пациентов 52,3 лет. 56 пациентов (72%) были трудоспособного возраста. Из них 39 человек - мужчины (50%), 39 - женщины (50%). Данные результатов проведенной комплексной терапии и базовой приведены в таблице 1, 2, 3.

Сопоставительный анализ результатов предлагаемого способа лечения и базового (по ближайшему анализу)

Таблица 1 Показатели, признаки по пятибалльной шкале Контрольная группа (предлагаемый способ лечения) Основная группа (НПВС, хондропротекторы, мази, стимулятор репарации тканей - алфлутоп внутримышечно по схеме) Гонартроз 2-3 ст., обострение. Хронический синовит. Выраженная артралгия. Остеохондроз, спондилез, спондилоартроз, протрузии межпозвонковых дисков. Выраженная люмбоишиалгия. Гонартроз 1 ст., обострение Остеохондроз, спондилез, спондилоартроз. Хронически рецидивирующее течение. Выраженность болевого синдрома до терапии + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + Болевой синдром, симптомы рецидива после лечения:         через 1 год
через 3 года
через 5 лет -
-
+ -
-
+ + + + +
+ + + +
+ + + + + + + +
+ + +
+ + + + Осложнения во время терапии:         обострение хронических заболеваний ЖКТ и др.; -



-



+ + +



+ +



временное обострение основного заболевания за весь период лечения + + - - Качество жизни после проведенного лечения + + + + + + + + + + Ежегодные финансовые затраты на терапию + + + + + + + +

Таблица 2 Показатели, признаки по пятибалльной шкале Контрольная группа (предлагаемый способ лечения) Основная группа (НПВС, хондропротекторы, мази, стимулятор репарации тканей - алфлутоп внутримышечно по схеме, блокады с глюкокортикостероидами) Хрон. периартрозоартрит плечевого сустава, обострение. Выраженная артралгия. Хрон. ахиллобурсит. Выраженный болевой синдром. Хрон. периартрозоартрит плечевого сустава, обострение. Выраженная артралгия. Хрон. ахиллобурсит. Выраженный болевой синдром. Выраженность болевого синдрома до терапии + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + Болевой синдром, симптомы рецидива после лечения:         через 1 год
через 3 года
через 5 лет




-
+
+




-
-
+




+ +
+ + +
+ + + +




+ +
+ + +
+ + + Осложнения во время терапии:         обострение хронических заболеваний ЖКТ и др.; - - + + + + + временное обострение основного заболевания за весь период лечения + + + + + + + Качество жизни после проведенного лечения + + + + + + + + + + Ежегодные финансовые затраты на терапию + + + + + + + +

Таблица 3 Показатели, признаки по пятибалльной шкале Контрольная группа (предлагаемый способ лечения) Основная группа (НПВС, хондропротекторы, мази, стимулятор репарации тканей - алфлутоп внутримышечно по схеме, блокады с глюкокортикостероидами) Коксартроз 2 ст., обострение. Выраженная артралгия. Хрон. наружный эпикондилит плечевой кости. Выраженный болевой синдром. Коксартроз 2 ст., обострение. Выраженная артралгия. Хрон. наружный эпикондилит плечевой кости. Выраженный болевой синдром. Выраженность болевого синдрома до терапии + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + Болевой синдром, симптомы рецидива после лечения:         через 1 год
через 3 года
через 5 лет




+
+ +
+ +




-
-
+




+ +
+ + +
+ + + +




+ +
+ + +
+ + + Осложнения во время терапии:

 

 

 
  обострение хронических заболеваний ЖКТ и др.; - - + + + + + временное обострение основного заболевания за весь период лечения + + + + + + + Качество жизни после проведенного лечения + + + + + + + + + + Ежегодные финансовые затраты на терапию + + + + + + + + +

Предлагаемый способ лечения осуществляют следующим образом: предварительно, соблюдая правила асептики и антисептики, в десятимиллилитровый шприц последовательно вводят следующие гомеопатические лекарственные формы в равных дозах по 2,2 мл общим объемом 6,6 мл: «Траумель С», «Цель Т» и «Дискус Композитум».

В случае ДДЗ ОДА больному после обработки места инъекции трижды антисептиком, предварительно обезболив местным анестетиком (в случае внутрисуставных инъекций), соблюдая правила асептики и антисептики, в область патологического очага, его триггерных точек вводят предлагаемую гомеопатическую инъекционную композицию. Аккуратно медленно выполняют данную манипуляцию в каждую триггерную точку патологического очага. Вынимают иглу со шприцем, обрабатывают места инъекций раствором антисептика и плотно на них наклеивают маленький стерильный фиксатор типа «Фиксопор» или «Космопор» для прекращения кровотечения после уколов. Далее в течение первых нескольких минут сразу приступают к сеансу ударно-волновой терапии непосредственно на очаг заболевания и прилежащие к нему сегменты. При этом используют, например, аппарат «MASTERPULS МР200», STORZ MEDICAL FG (Serial number: BS.1324; Model: 2009 IPX1). Параметры воздействия зависят от каждой клинической ситуации и варьируют в следующих диапазонах: давление - от 1,2 до 4,0 бар, частота - от 6 до 12 Гц, общее количество ударов на одну область (очаг и сегменты) - от 6000 до 12000 ударов. Данные режимы ударно-волнового воздействия подобраны на основании научных исследований и апробации. В день инъекции и сеанса УВТ пациенту необходимо соблюдать охранительный режим. Далее инъекцию и ЭУВТ повторяют 1 раз в 7-10 дней. Общее количество процедур колеблется от 3 до 6 в зависимости от назначения лечащего врача, например: 3 инъекции и сеанса УВТ - это малый курс терапии, 4 инъекции и сеанса УВТ - средний курс терапии, 5-6 инъекций и сеансов УВТ - полный курс терапии. Качественный состав предлагаемой вводимой смеси остается тем же, как указано выше, варьируется количественное взаимоотношение лекарств в ней. В соответствии с сущностью изобретения смесь препаратов вводят в патологический очаг и непосредственно после этого проводят сеанс УВТ.

Предлагаемый способ комплексного лечения применяют при деформирующих остеоартрозах суставов, при хронических болевых синдромах после травм и травматологических операций, при контрактурах суставов, тендинопатиях, инсерциитах и других дегенеративно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательного аппарата в тех случаях, когда имеется индивидуальная непереносимость НПВС, ГКС, хондропротекторов, склонность к аллергическим реакциям и сопутствующей патологии систем органов, при которой противопоказано введение НПВС и ГКС.

Пример 1. Больная П. 1965 года рождения, находилась на амбулаторном лечении с 12.02.2010 по 12.03.2010 гг. с диагнозом: «деформирующий остеоартроз левого коленного устава 2 ст., обострение. Хронический синовиит. Стойкая умеренная артралгия» (МРТ от 4.02.2015 года: MP-признаки дегенеративных изменений менисков, дегенеративных изменений крестообразных и коллатеральных связок. Признаки хронического умеренного синовиита. Болеет в течение 5 лет. Прошла курс терапии по предложенному способу. Способ заключался в следующем: больную уложили на кушетку на спину, под колено положили валик таким образом, чтоб нижняя конечность была согнута в коленном суставе под углом 160-170 градусов. По боковой поверхности левого коленного сустава, после обработки области инъекции и предварительной местной анестезии, ввели в полость сустава и околосуставно, в триггерные точки коленного сустава, аккуратно шприц с готовой смесью гомеопатических лекарственных препаратов: «Траумель С» - 2,2 мл, «Цель Т» - 2,2 мл, «Дискус Композитум» - 2,2 мл. Извлекли иглу со шприцем, обработали место инъекции раствором антисептика и плотно заклеили точки вкола иглы маленькими стерильными фиксаторами типа «Фиксопор». Далее в течение первых нескольких минут приступили к сеансу ударно-волновой терапии непосредственно на коленный сустав, а также бедро и голень левой нижней конечности. При этом использовали аппарат «MASTERPULS МР200», STORZ MEDICAL FG (Serial number: BS.1324; Model: 2009 IPX1) и следующие параметры воздействия: 1,2-2,0-4,0 бар, 6-12 Гц, 12000 ударов за один сеанс УВТ. В день инъекции и сеанса УВТ пациентка соблюдала охранительный режим, побочных эффектов отмечено не было. Всего было выполнено 5 блокад и сеансов УВТ с интервалом в 7 дней. За время лечения болевой синдром купирован на 90-95%. Отдаленные результаты (4 года) удовлетворительные, жалоб не предъявляет.

Пример 2. Больной С. 1970 года рождения, находился на амбулаторном лечении с 27.07.2011 г. по 11.09.2011 г. с диагнозом: «хронический посттравматический плечелопаточный периартрозоартрит справа, обострение. Кальциноз сухожилия надостной мышцы справа. Импиджмент-синдром. Стойкий выраженный болевой синдром. Комбинированная контрактура правого плечевого сустава». Считает себя больным в течение двух лет после травмы плечевого сустава. Жалобы на характерный хруст при отведении руки, резкое ограничение ее движений и боли в покое и при движениях в плечевом суставе. Больной длительно лечился консервативно (мази, НПВС, блокады с дипроспаном), положительные результаты носили временный характер на 2-3 месяца. Провели терапию по предложенному способу: в положении больного сидя на стуле с отведением правой верхней конечности в плечевом суставе на 80-90 градусов на валик, последовательно в каждую триггерную болевую зону параартикулярных тканей плечевого сустава, соблюдая правила асептики и антисептики, вводили лекарственную смесь в следующем составе: «Траумель С» - 2,2 мл, «Цель Т» - 2,2 мл, «Дискус Композитум» - 2,2 мл. Непосредственно после инъекций сразу проводили сеанс УВТ аппаратом «MASTERPULS МР200», STORZ MEDICAL FG (Serial number: BS.1324; Model: 2009 IPX1). Параметры воздействия были следующие: 1,2-3,0-4,0 бар, 6-9-12 Гц, 10000 ударов за один сеанс УВТ. В день инъекций и сеанса УВТ пациент соблюдал охранительный режим, было отмечено временное усиление болей после первого сеанса, далее с каждым последующим сеансом наступало постепенное улучшение состояния. Всего было выполнено по 6 инъекций и сеансов УВТ с интервалом в 10 дней. За время лечения болевой синдром купирован полностью, объем движений в плечевом суставе увеличился. Больному назначена ЛФК, плавание, дозированная мягкая разработка мышц пояса верхней конечности. Контроль состояния через 3 года: больной жалоб не предъявляет.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии и травматологии, и может быть использовано для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата. Для этого в область патологически измененного очага в равных соотношениях общим объемом 6,6 мл инъекционно вводят гомеопатические средства «Траумель С», «Цель Т» и «Дискус Композитум», 3-6 инъекций, с интервалом 7-10 дней. После каждого введения на очаг поражения и прилежащие к нему сегменты выполняют сеансы ударно-волновой терапии в течение 20-40 минут в режиме: давление 1,2-4,0 бар, частота 6-12 Гц, количество ударов 6000-12000 за один сеанс. Способ позволяет комплексно воздействовать на очаг поражения с увеличением периода ремиссии заболевания при исключении системного назначения фармакологических препаратов и риска возникновения побочных явлений. 1 з.п. ф-лы, 3 табл., 2 пр.

1. Способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата (ДДЗ ОДА), включающий использование медикаментозных препаратов, отличающийся тем, что в область патологически измененного очага вводят композицию, включающую в равном соотношении гомеопатические препараты «Траумель С», «Цель Т» и «Дискус Композитум» общим объемом 6,6 мл курсом 3-6 инъекций, с интервалом 7-10 дней, до условия устранения клинических проявлений заболевания, и непосредственно после инъекции на данную область патологического очага и прилежащие к нему сегменты осуществляют сеанс ударно-волновой терапии (УВТ) в течение 20-40 мин.

2. Способ лечения ДДЗ ОДА по п. 1, отличающийся тем, что сеансы УВТ проводят в режиме: давление 1,2-4,0 бар, частота 6-12 Гц, количество ударов за сеанс 6000-12000 ударов.