КЛАПАН ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ НЕСКОЛЬКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ЖИДКОСТЕЙ Российский патент 2016 года по МПК A61M39/22 

Область техники

Идея настоящего изобретения, в общем, относится к введению лекарственных жидкостей. Более конкретно, идея настоящего изобретения относится к клапану для введения лекарственных жидкостей, таких как цитостатики.

Предпосылки к созданию изобретения

Существует множество медицинских ситуаций, в которых необходимо осуществлять подачу многочисленных лекарственных жидкостей для введения пациенту. Как правило, различные лекарственные жидкости отбирают и распределяют посредством клапана лекарственной жидкости. Более того, в химиотерапии часто бывает крайне важно осуществить подачу лекарственных жидкостей пациенту, проходящему лечение от рака, надежным и безопасным способом. Однако из-за стрессовых условий труда, усталости, человеческого фактора и т.п. манипуляции с этими лекарственными жидкостями, в том числе их соединение, дозировка и т.д., часто приводят к ошибкам. Например, ненадлежащий тип лекарственной жидкости может быть введен в ненадлежащий входной участок клапана, что в конечном итоге может повредить здоровью пациента. Кроме того, существует необходимость строгого отделения различных жидкостей друг от друга, поскольку они могут вступить в нежелательную химическую реакцию между собой.

Предоставленная в патенте США 4604093 информация описывает клапан для надежного многоразового введения лекарственных жидкостей посредством клапана, выполненного с возможностью вращения. В перерывах между вливаниями лекарственных жидкостей пациенту вводят нейтральный раствор, обеспечивая тем самым разделение лекарственных жидкостей.

Однако существует потребность в клапане, который можно легко и дешево изготовить.

Краткое описание изобретения

Следовательно, цель и идея настоящего изобретения - создание клапана для введения нескольких лекарственных жидкостей, надежного в эксплуатации, простого и недорогого в изготовлении.

Согласно идее изобретения предоставлен клапан для введения нескольких лекарственных жидкостей, таких как цитостатики. Клапан содержит корпус, имеющий несколько распределенных по окружности основных входных патрубков для приема соответствующей одной из лекарственных жидкостей, и вторичный входной патрубок для приема вторичной жидкости, такой как нейтральная жидкость, выходной патрубок, и клапанный элемент, расположенный в корпусе. Корпус имеет несколько основных положений клапана, в каждом из которых соответствующий один из основных входных патрубков подсоединен к выходному патрубку, и несколько промежуточных положений клапана, в каждом из которых вторичный входной патрубок подсоединен к выходному патрубку. Клапан отличается тем, что у клапанного элемента есть наружная поверхность, которая герметично контактирует с внутренней поверхностью корпуса, так что основные и вторичные входные патрубки герметично соединены с отверстиями, расположенными на наружной поверхности клапанного элемента в каждом из основных и промежуточных положений клапана, соответственно.

Клапан согласно изобретению предпочтительно предназначен для одной полной эксплуатации в лечебных целях. Поскольку клапан может быть одноразовым изделием, которое может использоваться в больших количествах, он предпочтительно должен быть простым и дешевым в изготовлении. В самом деле, преимуществом идеи настоящего изобретения является то, что корпус и клапанный элемент, содержащиеся в клапане, могут быть изготовлены посредством литья, а именно литьем под давлением. Более конкретно, каждый корпус и клапанный элемент могут быть изготовлены как одно целое. Следовательно, изготовление и сборка клапана становятся проще и дешевле при сохранении характеристик надежности клапана.

Дополнительным преимуществом идеи настоящего изобретения является отсутствие остаточной агрегации вторичной жидкости внутри клапана, в то время как одна из нескольких лекарственных жидкостей помещена в клапан. Это происходит из-за герметичного контакта клапанного элемента и корпуса. Дополнительным преимуществом герметичного контакта является то, что уменьшается риск непреднамеренного смешивания жидкостей внутри клапана, например из-за утечки, вызванной, например, сломанными деталями внутри клапана.

Согласно одному варианту осуществления корпус имеет цилиндрическую форму и обладает цилиндрической внутренней поверхностью, и клапанный элемент имеет цилиндрическую форму и обладает цилиндрической наружной поверхностью.

Согласно одному варианту осуществления клапанный элемент установлен с возможностью вращения в корпусе. Посредством исполнения с возможностью вращения клапанный элемент может поворачиваться в основные положения клапана, а также промежуточные положения клапана, тем самым позволяя проводить надежное разделение различных жидкостей.

Согласно одному варианту осуществления основные входные патрубки выполнены с корпусом как одно целое. Преимуществом этого варианта является то, что основные входные патрубки можно отливать совместно с корпусом, например литьем под давлением.

Согласно одному варианту осуществления отверстия содержат первый набор отверстий для основных входных патрубков и второй набор отверстий для вторичного входного патрубка, при этом первый набор отверстий и этот набор отверстий разнесены относительно друг друга вдоль оси. Преимуществом этого варианта является то, что уменьшается риск непреднамеренного смешивания жидкостей, так как первый и второй набор отверстий и, таким образом, также основные входные патрубки и вторичный входной патрубок значительно удалены друг от друга в пространственном отношении. Отверстия, содержащиеся в одном из указанных наборов отверстий, могут быть разнесены относительно друг друга вдоль оси или могут быть расположены в одной плоскости.

Согласно одному варианту осуществления первый набор отверстий содержит одно отверстие. С помощью этого отверстия к выходному патрубку через клапанный элемент за один раз может быть отведена одна из лекарственных жидкостей.

Согласно одному варианту осуществления второй набор отверстий содержит по меньшей мере одно отверстие. С помощью этих отверстий вторичные жидкости могут быть отведены к выходному патрубку через клапанный элемент.

Согласно одному варианту осуществления второй набор отверстий содержит по меньшей мере ряд отверстий, соответствующих числу основных входных патрубков.

Согласно одному варианту осуществления второй набор отверстий содержит ряд отверстий, число которых на один больше числа основных входных патрубков.

Другие отличительные признаки и преимущества вариантов осуществления настоящего изобретения станут очевидными для специалистов в данной области техники после рассмотрения следующих графических материалов, подробного описания и прилагаемой формулы изобретения.

Краткое описание графических материалов

Вышеуказанные, а также дополнительные цели, отличительные признаки и преимущества идеи настоящего изобретения будут лучше поняты благодаря следующим пояснительным и неограничивающим, подробно описанным предпочтительным вариантам идеи настоящего изобретения со ссылкой на прилагаемые графические материалы, в которых подобные позиции ссылок будут использованы для подобных элементов и где

Фиг. 1 - вид клапана в перспективе, рассматриваемый сверху, согласно варианту осуществления идеи настоящего изобретения.

Фиг. 2 - вид сверху цилиндрического корпуса, содержащегося в клапане, показанном на фиг.1.

Фиг. 3a - вид сбоку цилиндрического корпуса по фиг. 2.

Фиг. 3b - вид сбоку в поперечном сечении, выполненном вдоль линии В-В по фиг. 2

Фиг. 4 - вид в перспективе клапанного элемента, содержащегося в клапане по фиг.1, рассматриваемый сбоку.

Фиг. 5 - вид в перспективе клапанного элемента, содержащегося в клапане по фиг.1, рассматриваемый снизу.

Фиг. 6а - вид сбоку клапанного элемента по фиг. 4.

Фиг. 6b - вид сбоку в поперечном сечении, выполненном вдоль линии А-А по фиг. 6а.

Описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения

Идея настоящего изобретения относится к одноразовым клапанам для введения множества лекарственных жидкостей. Например, лекарственные жидкости могут включать различные типы цитостатиков, которые должны быть введены в сосудистую систему пациента внутривенно для ее/его лечения от рака. Другие жидкости, которые можно вводить с помощью клапана, согласно настоящему изобретению включают плазмоэкспандеры, препараты на основе крови, кровезаменители, медикаменты, питательные растворы и т.д.

Идея изобретения обеспечивает введение нейтральной жидкости в связи с переходом от одной лекарственной жидкости к другой. Лекарственные жидкости и нейтральную жидкость предпочтительно хранить в пакетах на стойке на уровне, который пространственно выше, чем уровень введения в вену пациента, так, чтобы эти жидкости могли стечь вниз под силой тяжести. Как правило, пакеты вмещают 500 мл или 1000 мл жидкости. В качестве альтернативы, жидкости могут храниться в ампулах или контейнерах аналогичных типов. Согласно другой альтернативе жидкости могут поступать в вену пациента с помощью насосного устройства. Более того, жидкости поступают по трубкам к клапану, который содержит несколько подвижных входных патрубков для жидкостей. Клапан поочередно распределяет лекарственные жидкости и нейтральную жидкость, как будет подробно пояснено ниже. После прохождения клапана одну из лекарственных жидкостей или нейтральную жидкость транспортируют в периферическую внутривенную трубку, расположенную на пациенте посредством катетерной трубки. После этого жидкость попадает в пациента с помощью катетера, помещаемого в периферическую вену.

В одном примере между клапаном и пациентом предусмотрена капельница для предотвращения попадания газа, в частности воздуха, в кровоток пациента, что может привести, например, к газовой эмболии.

В другом примере капельница может быть предусмотрена перед клапаном. Предпочтительно, одна капельница предусмотрена в виде соединения с каждым пакетом, вмещающим жидкости.

Кроме того, подпиточный насос может быть использован для того, чтобы обеспечить то, что капельница никогда не опустеет от жидкости. Подпиточный насос может поддерживать заданное давление в трубке и тем самым предотвращать попадание газа в кровоток пациента. В одном примере подпиточный насос предусмотрен перед клапаном. В другом примере подпиточный насос предусмотрен после клапана.

Первоначально, ссылаясь на фиг.1, которая представляет собой вид в перспективе варианта осуществления клапана, рассматриваемый сверху, клапан 100 для введения нескольких лекарственных жидкостей содержит цилиндрический корпус 102 и цилиндрический клапанный элемент 104, который расположен с возможностью вращения в корпусе 102. Под «цилиндрической» здесь понимается цилиндрическая форма с постоянным радиусом. Согласно альтернативному варианту осуществления корпус и клапанный элемент имеют формы, отличные от цилиндрической. Например, они могут быть в форме усеченного конуса, состоящего из нескольких частей усеченного конуса, и т.д. В частности, внешняя цилиндрическая поверхность клапанного элемента 104 герметично контактирует с внутренней цилиндрической поверхностью 112 корпуса 102, тем самым создавая соединение, которое является воздухонепроницаемым и предотвращает поток жидкости. Предпочтительно, чтобы диаметр внешней цилиндрической поверхности клапанного элемента 104 был немного больше, чем диаметр внутренней цилиндрической поверхности корпуса 102, для того, чтобы создать вышеупомянутый герметичный контакт.

В качестве альтернативы возможны другие способы герметичного контакта. В одном примере уплотнительный элемент может быть расположен между наружной цилиндрической поверхностью клапанного элемента и внутренней цилиндрической поверхностью корпуса. Например, уплотнительный элемент может быть изготовлен из тонкого эластичного материала, который может быть плотно установлен между клапанным элементом и корпусом. Например, уплотнительным элементом может быть уплотнительное кольцо.

Корпус 102 и клапанный элемент 104 могут быть изготовлены из любого материала, который не вступает в химическую реакцию в какой бы то ни было значительной степени с предполагаемыми к применению лекарственными жидкостями и который, таким образом, а также в других аспектах, подходит для медицинского применения. Более того, материал должен быть пригоден для стерильной среды. Примеры материалов включают пластмассы. Пластмассы могут быть прозрачными или непрозрачными, в зависимости от медицинского применения.

Корпус 102 может быть изготовлен из того же материала, что и клапанный элемент 104. В качестве альтернативы, корпус 102 может быть изготовлен из материала, который отличается от того, из которого изготовлен клапанный элемент 104. В частности, материал корпуса 102 и клапанного элемента могут иметь различную твердость.

Обратимся теперь к фиг. 2 и фиг. 3a, b, где цилиндрический корпус 102 содержит цилиндрическую корпусную стенку 114, имеющую внутреннее углубление 116, в которое помещен клапанный элемент. Цилиндрическая корпусная стенка 114 содержит наружную поверхность 110 оболочки и внутреннюю цилиндрическую поверхность 112. Более того, в нижней части цилиндрического корпуса 102 предусмотрено кольцеобразное гнездо 170 клапана, снаружи которого расположены кольцевые канавки 180, 182, в которых находится выступ клапанного элемента, см. далее ниже. В центре кольцеобразного гнезда 170 клапана предусмотрено центральное отверстие 160. Кроме того, имеется паз 162, расположенный вокруг отверстия 160 в кольцеобразном гнезде 170 клапана. В некоторых случаях кольцеобразное гнездо 170 клапана может быть частично полым в целях экономии количество материала.

Цилиндрический корпус 102 дополнительно содержит в указанном варианте осуществления четыре основных входных патрубка 130a-d, которые распределены по окружности вдоль верхней части внешней поверхности 110 оболочки на фиг.1. Основные входные патрубки 130a-d выполнены как одно целое с корпусом 102 и имеют форму труб или шпилек, которые простираются в радиальном направлении наружу от внешней поверхности 110 оболочки корпуса 102. Таким образом, для каждого основного входного патрубка 130a-d существуют соответствующие основные каналы 132a-b, которые проходят через каждый из основных входных патрубков 130a-d и далее через корпусную стенку 114, от наружной поверхности 110 оболочки к внутренней цилиндрической поверхности 112. В настоящем варианте осуществления, центр каждого из четырех основных входных патрубков 130a-d отделен под углом приблизительно 55° по отношению к центральной линии смежного основного входного патрубка 130a-d.

В соответствии с настоящим вариантом осуществления основные входные патрубки распределены в той же осевой плоскости. Тем не менее, согласно альтернативному варианту осуществления основные входные патрубки могут быть разнесены относительно друг друга вдоль оси.

Ясно, что на внешней поверхности 110 оболочки может быть предусмотрено любое количество основных входных патрубков. Более того, углом между двумя смежными основными входными патрубками может быть любой угол в пределах от 0° до 180°. Однако предпочтительно выбирать такой угол, чтобы два смежных основных входных патрубка не перекрывались. Более предпочтительно выбирать угол, чтобы каждое первичное отверстие, содержащееся в первичном наборе отверстий, расположенном на внешней цилиндрической поверхности клапанного элемента (см. фиг. 4), подходило любой из пар смежных основных входных патрубков во внутренней цилиндрической поверхности корпуса, так, чтобы гидравлическое сообщение в клапанном элементе могло быть предотвращено.

Более того, цилиндрический корпус 102 содержит вторичный входной патрубок 140, расположенный на нижней части наружной поверхности 110 оболочки на фиг. 1. Другими словами, вторичный входной патрубок 140 и основные входные патрубки 130a-d разнесены относительно друг друга вдоль оси. Вторичный входной патрубок 140 выполнен как одно целое с корпусом 102 и выполнен в виде трубы или шпильки, которая проходит в радиальном направлении наружу от наружной поверхности 110 оболочки корпуса 102. Таким образом, имеется связанный вторичный канал 190, который проходит через вторичный входной патрубок 140 и далее через корпусную стенку 114 от наружной поверхности 110 оболочки к внутренней цилиндрической поверхности 112. Более того, имеется промежуточной канал 194, который проходит от боковой стенки 118 кольцеобразного гнезда 170 клапана к центральному отверстию 160. Таким образом, может иметь место гидравлическое сообщение между вторичным входным патрубком 140 и центральным отверстием 160.

Более того, согласно виду сверху по фиг. 2 вторичный входной патрубок 140 расположен под углом между смежными основными входными патрубками 130b и 130c. Более конкретно, вторичный входной патрубок 140 повернут приблизительно на 27,5° по часовой стрелке по отношению к основному входному патрубку 130c и приблизительно на 27,5° против часовой стрелки по отношению к основному входному патрубку 130b.

Цилиндрический корпус 102 дополнительно включает в себя выходной патрубок 150, выполненный как одно целое с корпусом и сформированный в виде трубы или шпильки. Выходной патрубок 150 проходит в радиальном направлении наружу от центральной части задней поверхности 172 и повернут приблизительно на 180° относительно второго входного патрубка 140, см., например, фиг.2. Таким образом, имеется соответствующий внешний канал 192, который проходит от отверстия в выходном патрубке 150 до центрального отверстия 160. Обратите внимание, что канал 192 далее пространственно соединен с вторичным каналом 190 через вспомогательный канал 194 и кольцевые канавки 182.

Согласно фиг. 4, 5 и фиг. 6a, b у цилиндрического клапанного элемента 104 предусмотрена рукоятка 120, с помощью которой клапанный элемент 104 можно поворачивать. Более того, у клапанного элемента 104 имеется стенка 115 клапанного элемента, которая обладает наружной цилиндрической поверхностью 144, внутренней цилиндрической поверхностью 117 и плоской поверхностью 174, в центре которой предусмотрен проем 164. На наружной цилиндрической поверхности 144 предусмотрено первичное отверстие 132, а на внутренней цилиндрической поверхности 117 предусмотрены пять вторичных отверстий 142a-e. Вторичные отверстия и первое отверстие разнесены относительно друг друга вдоль оси. Конечно, в наружной цилиндрической поверхности 144 может быть предусмотрено любое количество первичных отверстий, и в стенке клапанного элемента 115 может быть предусмотрено любое количество вторичных отверстий. В настоящем варианте осуществления вторичных отверстий 142a-e имеется на одно больше, чем основных входных патрубков 130a-d.

Следует отметить, что в настоящем варианте осуществления вторичный входной патрубок 140 смещен под углом по отношению к двум смежным основным входным патрубкам 130a-d, расположенным на полпути между ними в угловом направлении, в то время как первичное отверстие выровнено по углу относительно одного из вторичных отверстий. Согласно альтернативному варианту исполнения, тем не менее, вторичный входной патрубок 140 может быть выровнен по углу относительно одного из основных входных патрубков 130a-d, в то время как первичное отверстие смещено под углом по отношению к двум смежным вторичным отверстиям. Предпочтительно первичное отверстие располагать на полпути между двумя смежными вторичными отверстиями в угловом направлении.

Также следует отметить, что если основные входные патрубки расположены в одной осевой плоскости, существует необходимость только в одном первичном отверстии. Вторичные отверстия 142a-e сформированы в виде желобов, вырезанных в нижней части 118 стенки клапанного элемента 115. Согласно альтернативному варианту исполнения вторичные отверстия 142a-e могут быть образованы отверстиями, которые предусмотрены исключительно в стенке клапанного элемента 115. С точки зрения производства, желоба являются предпочтительными по сравнению с отверстиями, так как их легче сконструировать с помощью литья под давлением.

Более того, имеется внутренний канал 196, проходящий от первичного отверстия 132 к проему 164.

В некоторых случаях, для упрощения процесса вращения клапанного элемента 104, на корпусе 102 могут быть предусмотрены отличительные признаки, такие как: цвета, буквы, стрелки, символы и т.д.

Более того, вокруг проема 164 расположена выступающая круглая деталь 166. Выступающая круглая деталь 166 подогнана для тугой посадки вокруг паза 162, который расположен в кольцеобразном гнезде клапана 170 корпуса 102.

Таким образом, согласно фиг. 1, клапанный элемент 104 может быть присоединен к корпусу 102. В частности, внешняя цилиндрическая поверхность 144 клапанного элемента 104 может герметично контактировать с или, что эквивалентно, плотно прилегать к внутренней цилиндрической поверхности 112 корпуса 102, так что основные входные патрубки 130a-d и вторичный входной патрубок 140 герметично контактируют с первичным отверстием 132 и вторичными отверстиями 142а-е, соответственно, которые расположены на внешней цилиндрической поверхности. Клапанный элемент 104 можно поворачивать внутри корпуса 102 в первичные положения клапана и промежуточные положения клапана. Могут быть дополнительные положения клапана, например положение отсечки, в котором все гидравлическое соединение с выходным патрубком прекращается.

Основное положения клапана - это положение, при котором соответствующий основной входной патрубок 130a-d подсоединен к выходному патрубку 150. Согласно настоящему варианту осуществления основное положение клапана (обозначенное, например, Ра) достигается при повороте клапанного элемента 104 в такое положение, при котором первичное отверстие 132 оказывается напротив основного входного патрубка (например, 130а). Таким образом, в этом положении в связи с плотной посадкой имеется гидравлическое соединение между основным входным патрубком 130а и выходным патрубком 150 посредством внутреннего канала 196 и внешнего канала 192, как описано выше. В это же время гидравлическое соединение между оставшимися основными входными патрубками 130b-d или вторичным входным патрубком 140 и выходным патрубком 150 отрезается. Таким образом, в основном положении клапана (т.е. Ра), имеется гидравлическое соединение между основным входным патрубком (т.е. 130a) и выходным патрубком 150. В соответствии с настоящим вариантом могут иметь место четыре основных положения клапана P_a, P_b, P_c, P_d.

Более того, в боковых частях 155 рукоятки 120 расположены ответвления 152. Эти ответвления предусмотрены для контакта с выемкой 119, которая предусмотрена в корпусе. С помощью этих ответвлений 152 клапанный элемент 104 можно надежно вращать в нужное основное положение клапана и по меньшей мере частично фиксировать в этом положении. Другими словами, пользователь клапана 100 может быть уверен, что клапанный элемент повернут в нужное положение.

В некоторых случаях в канале 190 может располагаться обратный клапан для предотвращения попадания жидкости обратно во вторичный входной патрубок 140.

Промежуточное положения клапана - это положение, в котором вторичный входной патрубок 140 подсоединен к выходному патрубку 150. Промежуточным положением может быть положение между двумя основными положениями в пространственном или временном отношении. Согласно настоящему варианту осуществления промежуточное положение клапана (обозначенное, например, достигается при повороте клапанного элемента 104 в такое положение, при котором вторичное отверстие 142a-e оказывается напротив вторичного входного патрубка 140. Таким образом, в связи с плотной посадкой в этом положении имеется гидравлическое соединение между вторичным входным патрубком 140 и выходным патрубком 150 посредством промежуточного канала 194 и внешнего канала 192, как описано выше. В это же время гидравлическое соединение между основными входными патрубками 130a-d и выходным патрубком 150 отрезается. Таким образом, в промежуточном положении клапана (т.е. I₁) имеется гидравлическое соединение между вторичным входным патрубком (т.е. 140) и выходным патрубком 150. В соответствии с настоящим вариантом могут быть пять промежуточных положений клапана I₁, I₂, …, I₅..

Перед первым основным положением и после последнего основного положения могут быть дополнительные положения клапана. Согласно настоящему варианту осуществления есть одно промежуточное положение клапана перед первым основным положением и одно промежуточное положение клапана после последнего основного положения.

Подчеркивается, что промежуточное положение клапана необходимо проходить при переходе от одного основного положения к смежному основному положению.

Согласно альтернативному варианту осуществления клапанный элемент можно приподнять в осевом направлении в промежуточное положение. В соответствии с еще одним альтернативным вариантом осуществления клапанный элемент может быть выдвинут в осевом направлении в промежуточное положение.

Вращение клапанного элемента 104 может осуществляться вручную путем поворота рукоятки 120 рукой. В качестве альтернативы вращение клапанного элемента 104 может осуществляться автоматически, в этом случае рукоятка 120 может поворачиваться, например, при помощи двигателя. Повороты могут быть заданы согласно заранее определенной программе.

В некоторых случаях может иметь место положение отсечки клапана. В положении отсечки все гидравлическое сообщение между основными входными патрубками, а также вторичным входным патрубком и выходным патрубком, предотвращается. В одном примере клапанный элемент поворачивают в положение отсечки внутри корпуса. В другом примере клапанный элемент вводят в положение отсечки посредством нажатия на клапанный элемент или, в качестве альтернативы, посредством его вытягивания в осевом направлении. Положение отсечки может быть достигнуто запорным устройством.

Далее, клапан 100 будет описан в эксплуатации в конкретном варианте осуществления в контексте внутривенного введения химиотерапии. Перед использованием в медицинских целях клапан 100 необходимо продезинфицировать. Предпочтительно одноразовый клапан 100 перед использованием хранить в стерильном пакете.

С целью оптимизации процесса эксплуатации клапана выходной патрубок 150 предпочтительно выровнен по направлению гравитационного поля, т.е. выходной патрубок 150 предпочтительно направлен вниз. Однако, в качестве альтернативы, выходной патрубок 150 может быть повернут относительно направления гравитационного поля, хотя и с частичной оптимизацией эксплуатации клапана 100.

В настоящем варианте осуществления первый и второй лекарственный раствор или, что эквивалентно, лекарственная жидкость, содержащие первый и второй тип цитостатиков, соответственно, подведены к двум основным входным патрубкам, скажем 130a и 130b, посредством основных трубок, ср. рассмотрение вопроса выше. Предпочтительно, отсекающие клапаны предусмотрены на каждой из основных трубок для обеспечения потока лекарственного раствора, отсекаемого от источника. Источником может быть, например, пакет, в котором содержится лекарственный раствор. Тип лекарственных растворов, а также их дозировка зависят от типа рака, стадии рака, типа химиотерапии, от особенностей пациента и т.д. Дозировку жидкостей можно варьировать, например, путем регулирования потока жидкости. Основные входные патрубки 130a и 130b снабжены устройствами введения лекарств для подключения трубок, по которым поступает лекарство. В неограничивающем примере устройства введения лекарств содержат мужские и женские Люер-адаптеры. Люер-адаптеры могут быть отлиты вместе с корпусом, или, в качестве альтернативы, установлены на заранее отлитом корпусе. Однако ясно, что можно использовать любой тип устройств введения лекарств. В настоящем варианте осуществления устройства введения снабжены обратными клапанами для предотвращения обратного потока жидкости. Для предотвращения утечки жидкости из клапана через оставшиеся два основных входных патрубка 130c и 130d их запечатывают с помощью заглушек. В качестве альтернативы, основные входные патрубки 130c и 130d могут быть снабжены обратными клапанами для достижения того же эффекта. В некоторых случаях предусмотрен обратный клапан во внутреннем канале 196.

Для четкого разделения основных входных патрубков друг от друга они могут быть снабжены различными отличительными признаками, такими как цвета, буквы, цифры, символы и т.д. Например, отличительные признаки основного входного патрубка могут совпадать с соответствующими отличительными признаками пакета, в котором хранится лекарственный раствор, предназначенный для подачи в основной входной патрубок.

Кроме того, нейтральная жидкость, такая как физиологический раствор, или то же самое, что и солевая жидкость, подается по вторичному входному патрубку 140 посредством трубки, как описано в выше. Физиологический раствор может содержать стерильный раствор хлорида натрия (NaCl). Вторичный входной патрубок 140 снабжен устройством подключения соляного раствора для подключения к трубке, доставляющей солевой раствор. В неограниченном примере устройство подключения соляного раствора включает в себя мужские и женские Люер-адаптеры. Однако ясно, что можно использовать любой тип устройства подключения соляного раствора. Устройство подключения соляного раствора не содержит какого-либо обратного клапана. Предпочтительно, физиологический раствор поступает в клапан под силой тяжести. Кроме того, на трубке, доставляющей солевой раствор для обеспечения потока физиологического раствора, предпочтительно предусмотрены отсекающие клапаны, отрезающие от источника, которым может быть пакет, содержащий физиологический раствор.

Предпочтительно, на трубке, доставляющей солевой раствор для обеспечения потока физиологического раствора, предусмотрены отсекающие клапаны, отрезающие от источника. Источником может быть, например, пакет, в котором содержится физиологический раствор.

Согласно альтернативному варианту осуществления предусмотренный в промежуточном канале 194 обратный клапан может заменить все обратные клапаны, которые предусмотрены в основных входных патрубках.

Первоначально клапанный элемент повернут в первое промежуточное положение I₁, которое предусмотрено перед основным положением первого лекарственного раствора в данном направлении вращения, скажем, по часовой стрелке. В первом промежуточном положении, физиологический раствор проходит от вторичного входного патрубка 140 к выходному патрубку 150, как подробно описано выше.

Далее, клапанный элемент поворачивают в основное положение P_a первого лекарственного раствора. В этом основном положении первый лекарственный раствор проходит от основного входного патрубка 130а к выходному патрубку 150, как подробно описано выше.

После этого клапанный элемент поворачивают во второе промежуточное положение I₂, которое предусмотрено между основным положением первого лекарственного раствора и основным положением второго лекарственного раствора. Как в первом промежуточном положении, так и во втором промежуточном положении физиологический раствор проходит от вторичного входного патрубка 140 к выходному патрубку 150.

Следует отметить, что при переходе между первым лекарственным раствором и физиологическим раствором эти жидкости могут временно смешиваться. Конечно, одной из целей применения физиологического раствора является удаление остатков лекарственного раствора из внешнего канала 192 и внутреннего канала 196, а также их окружения, и из трубки катетера, который подключен к пациенту. Другой целью применения физиологического раствора является создание буфера из жидкости между первым и вторым типом лекарственных растворов, который отделяет их друг от друга. Смешивание первого лекарственного раствора и физиологического раствора в канале 196 является незначительным, так как этот канал главным образом направлен вниз в процессе эксплуатации, в связи с чем эффективно отводит жидкости.

В альтернативном варианте осуществления внутренний канал 196 не выполнен в виде канала, который изогнут на 90°, как в настоящем варианте осуществления, а обладает, главным образом, прямой формой с уклоном вниз. Этот вариант осуществления может затем уменьшить количество смешения жидкостей во внутреннем канале 196 путем увеличения потока жидкости за счет гравитационного поля.

Клапанный элемент затем поворачивают в основное положение P_b второго лекарственного раствора. В этом основном положении второй лекарственный раствор проходит от основного входного патрубка 130b к выходному патрубку 150, как подробно описано выше.

В заключение, клапанный элемент поворачивают в третье промежуточное положение I₃, которое предусмотрено после основного положения второго лекарственного раствора в данном направлении вращения. Как и в первом промежуточном положении, так и в третьем промежуточном положении физиологический раствор проходит от вторичного входного патрубка 140 к выходному патрубку 150.

Таким образом, подчеркивается, что невозможен переход от одного основного положения в другое основное положение без прохождения промежуточного положения. Как следствие, невозможно смешивание двух растворов лекарственных средств.

Таким образом, последовательность поворота клапанного элемента согласно настоящему варианту осуществления может быть обобщена при помощи положений клапанов (I₁, P_a, I₂, P_b, I₃).

Согласно альтернативному варианту осуществления клапанный элемент можно повернуть только в определенном угловом направлении, скажем, по часовой стрелке. Фиксация в определенной ориентации может быть реализована, например, с помощью задвижки.

Тем не менее, очередность, с которой были проведены эти шаги, не фиксируется в варианте осуществления, приведенном выше. Например, если при промывке соляным раствором замечено, что в пакете ранее помещенного лекарственного раствора остался лекарственный раствор, можно вращать клапанный элемент назад в соответствующее основное положение для того, чтобы опорожнить пакет.

Стандартное вливание соляного раствора в тело пациента включает 50 мл физиологического раствора перед введением первого лекарственного раствора, 15 мл физиологического раствора между первым и вторым лекарственным раствором и 100 мл физиологического раствора после введения последнего лекарственного раствора. Среднестатистический срок службы клапана колеблется от 12 часов до 72 часов, но возможны и другие сроки службы.

Таким образом, при поочередной подаче физиологического раствора и лекарственных растворов в кровоток пациента имеется постоянная утечка жидкости из клапана. Следовательно, риск прохождения пузырьков газа, например воздушных пузырьков, в организм пациента снижается.

Кроме того, с помощью клапана согласно изобретению снижается риск подачи жидкости в неправильном для пациента порядке. Также, благодаря конструкции клапана, в котором только один тип лекарственной жидкости может вытекать из выходного патрубка, нет никакого риска подачи двух различных лекарственных растворов пациенту одновременно. Однако следует отметить, что в положении клапан-элемент, расположенном между основным положением и промежуточным положением, может произойти смешивание лекарственного раствора и физиологического раствора, т.е. лекарственный раствор и физиологический раствор могут выйти из выходного патрубка одновременно.

Благодаря промежуточным положениям риск смешения двух различных лекарственных растворов в катетерной трубке, которая подсоединена к пациенту, значительно снижен. Промежуточное положение является положением, которое во временном и опционно также пространственном отношении находится между двумя основными положениями.

Изобретение в целом было описано выше со ссылкой на несколько вариантов осуществления. Однако специалисту в данной области техники будет понятно, что в равной степени возможны и другие варианты, отличные от вышеописанных и не выходящие за рамки объема изобретения, определяемого прилагаемой формулой изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике. Клапан для введения множества лекарственных жидкостей, таких как цитостатики, содержит: корпус, имеющий несколько распределенных по окружности основных входных патрубков для приема соответствующей одной из лекарственных жидкостей, и вторичный входной патрубок для приема вторичной жидкости, такой как нейтральная жидкость, выходной патрубок, и клапанный элемент, расположенный в корпусе. Корпус имеет несколько основных положений клапана, в каждом из которых соответствующий один из основных входных патрубков подсоединен к выходному патрубку, и несколько промежуточных положений клапана, в каждом из которых вторичный входной патрубок подсоединен к выходному патрубку. Кроме того, у клапанного элемента есть наружная поверхность, которая герметично контактирует с внутренней поверхностью корпуса, так что основные и вторичные входные патрубки герметично соединены с отверстиями, расположенными на наружной поверхности клапанного элемента в каждом из основных и промежуточных положений клапана соответственно. 8 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Клапан для введения нескольких лекарственных жидкостей, таких как цитостатики, содержащий:
корпус, имеющий несколько распределенных по окружности основных входных патрубков для приема соответствующей одной из указанных лекарственных жидкостей, и вторичный входной патрубок для приема вторичной жидкости, такой как нейтральная жидкость,
выходной патрубок,
клапанный элемент, расположенный в указанном корпусе и имеющий несколько основных положений клапана, в каждом из которых соответствующий один из основных входных патрубков подсоединен к выходному патрубку, и несколько промежуточных положений клапана, в каждом из которых вторичный входной патрубок подсоединен к выходному патрубку,
отличающийся тем, что
указанный клапанный элемент имеет наружную поверхность, герметично контактирующую с внутренней поверхностью корпуса, так что основные и вторичные входные патрубки герметично соединены с отверстиями, расположенными на указанной наружной поверхности указанного клапанного элемента, в каждом из указанных основных и промежуточных положений клапана соответственно.

2. Клапан по п. 1, отличающийся тем, что указанный корпус имеет цилиндрическую форму и обладает цилиндрической внутренней поверхностью, а указанный клапанный элемент имеет цилиндрическую форму и обладает цилиндрической наружной поверхностью.

3. Клапан по п. 1, отличающийся тем, что клапанный элемент установлен с возможностью поворота в указанном корпусе.

4. Клапан по п. 1, отличающийся тем, что основные входные патрубки выполнены с указанным корпусом как одно целое.

5. Клапан по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что указанные отверстия содержат первый набор отверстий для основных входных патрубков и второй набор отверстий для вторичного входного патрубка, при этом указанный первый набор отверстий и указанный второй набор отверстий разнесены относительно друг друга вдоль оси.

6. Клапан по п. 5, отличающийся тем, что указанный первый набор отверстий содержит одно отверстие.

7. Клапан по п. 5, отличающийся тем, что указанный второй набор отверстий содержит по меньшей мере одно отверстие.

8. Клапан по п. 7, отличающийся тем, что указанный второй набор отверстий содержит по меньшей мере ряд отверстий, соответствующих числу основных входных патрубков.

9. Клапан по п. 8, отличающийся тем, что указанный второй набор отверстий содержит ряд отверстий, число которых на один больше числа основных входных патрубков.