СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ ФЛЕБОТОМИИ ПОСРЕДСТВОМ ПЕРИФЕРИЧЕСКОГО ВНУТРИВЕННОГО КАТЕТЕРА Российский патент 2016 года по МПК A61B5/15 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Данная заявка является частичным продолжением американской патентной заявки №13/234857, озаглавленной как “Системы и способы для флеботомии посредством периферического внутривенного катетера”, поданной 16 сентября 2011 г., которая в соответствии с §119(e) действующего патентного законодательства США заявляет приоритет американской временной патентной заявки №61/479223, озаглавленной как “Системы и способы для флеботомии посредством периферического внутривенного катетера”, поданной 26 апреля 2011 г., каждая из которых полностью включена в настоящий документ посредством ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Описанные в настоящем документе варианты осуществления в целом имеют отношение к медицинским устройствам. Более конкретно, описанные в настоящем документе варианты осуществления имеют отношение к системам и способам для флеботомии через внутривенный катетер.

Типичный госпитализированный пациент сталкивается с иглой каждый раз, когда доктор назначает лабораторный анализ. Стандартная процедура для извлечения крови включает в себя использование металлической иглы (“иглы - бабочки”) для того, чтобы “проколоть” вены пациентов на их руках или кистях. Взятие крови представляет собой ручной трудоемкий процесс, который для среднего пациента требует часов прямого квалифицированного труда во время типичного пребывания в больнице. Эта прокалывание иглой не только является болезненным и представляет собой основной источник неудовлетворенности пациента, но также медсестры или специализирующийся на взятии крови персонал (эксфузионисты, специалисты по венам) часто испытывает затруднения при поиске вены приблизительно у 10-15% пациентов, которые приводят к многократным болезненным попыткам введения иглы в вену. Это приводит к значительно более высоким затратам материалов и рабочей силы (иглы и трубки должны быть выкинуты после каждой попытки), а также к усилению боли и появлению синяков у пациента.

В настоящее время процесс взятия крови является неэффективным, занимая в среднем 7-10 минут, и более чем 21 минуту для 10% пациентов. Эти 10% пациентов называют пациентами с затрудненным доступом в вену или просто пациентами с “плохими венами”. Если поверхностные вены не выявляются сразу, можно вызвать приток крови в вену, массируя руку от запястья к локтю, прощупывая место процедуры указательным и средним пальцем, прикладывая к месту процедуры теплую влажную салфетку в течение 5 минут, или опуская руку с кровати, чтобы позволить венам заполниться. Каждый из этих способов является трудоемким и поэтому дорогостоящим.

Периферические внутривенные катетеры (peripheral IV catheter, PIV) вставляются большинству пациентов во время их госпитализации и используются для того, чтобы вливать жидкости и лекарства. Однако они не предназначены для забора крови. Интенсивность отказов при отсасывании достигала 20-50%, когда периферические внутривенные катетеры оставляли вставленными более чем на сутки. Кровь, извлеченная из периферических внутривенных катетеров, часто является гемолизированной (гемолиз определяется, например, как разрыв эритроцитов и выпуск их содержимого в окружающую жидкость), что приводит к забраковке образца и к необходимости повторить взятие крови.

Существует несколько механических барьеров, которые могут вносить свой вклад в недостатки, присущие извлечению крови с помощью периферического внутривенного катетера. Во-первых, большинство катетеров формируется из мягкого биореактивного полимера, использование этого материала приводит к потенциальному сужению или сжатию катетера, поскольку для отсасывания применяется отрицательное давление, либо катетер скручивается во время вставки или манипуляции, блокируя поток крови. Дополнительно к этому, при более длительном нахождении катетера в вене наблюдается возрастающее образование налета (например, сгустков фибрина/тромбоцитов), который откладывается на наконечнике катетера и внутри просвета. Это объясняет соотношение между временем нахождения катетера в вене и интенсивностью отказов. Третий значительный барьер приписывается эффекту “присоски”, в котором отрицательное давление, создаваемое отсасыванием через катетер и возможный криволинейный путь вены приводят к тому, что наконечник катетера прилипает к стенке вены. По мере того, как отрицательное давление увеличивается, вена может разорваться, что приведет к “протечке вены”, которая представляет собой главный предмет беспокойства для эксфузионистов во время забора крови через периферический внутривенный катетер.

Таким образом, существует потребность в улучшенной системе и способе для флеботомии через периферический внутривенный катетер.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем документе описаны системы и способы для флеботомии через периферический внутривенный катетер. В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя канюлю или катетер, интродуктор, механизм захвата, и исполнительный механизм. Канюля включает в себя проксимальный конец и дистальный конец и образует просвет. Интродуктор включает в себя проксимальный конец, дистальный конец и просвет между ними, и сконфигурирован так, чтобы принимать в себя по меньшей мере часть канюли. Механизм захвата соединяется с дистальным концом интродуктора и выполнен так, чтобы соединять интродуктор с периферической внутривенной линией. Исполнительный механизм оперативно соединяется с канюлей (катетером) и выполнен с возможностью перемещения канюли между первой конфигурацией, в которой канюля находится по существу внутри интродуктора, и второй конфигурацией, в которой канюля находится по существу снаружи интродуктора. Во второй конфигурации канюля проходит за конец периферической внутривенной линии.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 и Фиг. 2 представляют собой схематические иллюстрации устройства в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно, в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 3 представляет собой подробную схематическую иллюстрацию устройства во второй конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 4 представляет собой подробную схематическую иллюстрацию устройства во второй конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 5 и Фиг. 6 представляют собой виды сбоку на поперечные сечения устройства в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно, в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 6A представляет собой увеличенный вид той части устройства, показанного на Фиг. 6, которая указана областью X.

Фиг. 7 и Фиг. 8 представляют собой виды сбоку на поперечные сечения устройства и адаптера в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно, в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 9 представляет собой вид в перспективе устройства в первой конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 10 представляет собой разобранный вид устройства, проиллюстрированного на Фиг. 9.

Фиг. 11 представляет собой перспективный вид в разрезе устройства, проиллюстрированного на Фиг. 9.

Фиг. 12 представляет собой перспективный вид устройства, проиллюстрированного на Фиг. 9, во второй конфигурации.

Фиг. 13 представляет собой перспективный вид в разрезе устройства, проиллюстрированного на Фиг. 9, во второй конфигурации.

Фиг. 13A представляет собой увеличенный вид той части устройства, показанного на Фиг. 13, которая указана областью Y.

Фиг. 14 представляет собой перспективный вид в разрезе устройства, проиллюстрированного на Фиг. 9, в третьей конфигурации.

Фиг. 15 и Фиг. 16 представляют собой вид сбоку устройства в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно, в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 17 представляет собой вид в перспективе устройства, проиллюстрированного на Фиг. 15, во второй конфигурации.

Фиг. 18 представляет собой разобранный вид сбоку устройства, изображенного на Фиг. 15, и адаптера в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 19 представляет собой вид сбоку устройства и адаптера, проиллюстрированных на Фиг. 18, в первой конфигурации.

Фиг. 20 представляет собой вид сбоку устройства и адаптера, проиллюстрированных на Фиг. 18, во второй конфигурации.

Фиг. 21 представляет собой вид в перспективе устройства, проиллюстрированного на Фиг. 18, во второй конфигурации.

Фиг. 22 представляет собой увеличенный вид той части устройства, изображенного Фиг. 18, которая указана областью Z на Фиг. 21.

Фиг. 23 и Фиг. 24 представляют собой схематические иллюстрации устройства в первой конфигурации и во второй конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 25 и Фиг. 26 представляют собой схематические иллюстрации устройства в первой конфигурации и во второй конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 27 и Фиг. 28 представляют собой схематические иллюстрации устройства в первой конфигурации и во второй конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 29-37 представляют собой виды сбоку различных конфигураций катетера, включенных в устройство в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 38-43 представляют собой различные виды адаптеров с двумя портами в соответствии с различными вариантами осуществления.

Фиг. 44 и Фиг. 45 представляют собой виды адаптеров с одним портом согласно вариантам осуществления.

Фиг. 46 представляет собой блок-схему, иллюстрирующую способ флеботомии через периферическую внутривенную линию в соответствии с одним вариантом осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В настоящем документе описаны системы и способы для флеботомии через периферический внутривенный катетер. В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя канюлю или катетер, интродуктор, механизм захвата, и исполнительный механизм. Катетер включает в себя проксимальный конец и дистальный конец и имеет просвет. Интродуктор включает в себя проксимальный конец и дистальный конец и имеет просвет, сконфигурированный так, чтобы принимать по меньшей мере часть катетера. Механизм захвата соединяется с дистальным концом интродуктора и конфигурируется так, чтобы соединять интродуктор с периферической внутривенной линией. Исполнительный механизм оперативно соединяется с катетером и конфигурируется так, чтобы перемещать катетер между первой конфигурацией, в которой катетер находится по существу внутри интродуктора, и второй конфигурацией, в которой катетер находится по существу снаружи интродуктора. Во второй конфигурации катетер проходит за конец периферической внутривенной линии.

В некоторых вариантах осуществления способ включает в себя соединение интродуктора, имеющего проксимальный конец и дистальный конец, с периферической внутривенной линией (например, устройство захвата при помощи солевого раствора, устройство захвата при помощи гепарина и т.п.). Способ дополнительно включает в себя продвижение катетера от первого положения, находящегося в интродукторе и снаружи периферической внутривенной линии, к второму положению, находящемуся по существу снаружи интродуктора и внутри периферической внутривенной линии. В некоторых вариантах осуществления катетер имеет длину, которая больше чем длина периферической внутривенной линии, в то время как в других вариантах осуществления катетер во втором положении является более коротким, чем периферическая внутривенная линия. Способ включает в себя присоединение контейнера к проксимальному концу интродуктора таким образом, чтобы контейнер был по текучей среде соединен с катетером. Способ дополнительно включает в себя отвод катетера из второго положения в первое положение.

В некоторых вариантах осуществления катетер имеет проксимальный конец и дистальный конец и имеет просвет между ними. Интродуктор имеет проксимальный конец и дистальный конец и имеет просвет между ними. Интродуктор конфигурируется так, чтобы принимать в себя катетер. Адаптер соединяется с интродуктором. Адаптер имеет дистальный конец, сконфигурированный так, чтобы быть соединенным с периферической внутривенной линией. Адаптер имеет первый просвет и второй просвет. Первый просвет имеет первый диаметр и конфигурируется так, чтобы пропускать через себя катетер. Второй просвет является ортогональным к первому просвету. Исполнительный механизм оперативно соединяется с катетером и конфигурируется так, чтобы перемещать катетер между первой конфигурацией и второй конфигурацией. Во второй конфигурации катетер проходит за дистальный конец адаптера.

Используемые в настоящем документе термины “катетер” и “канюля” взаимозаменяемо используются для определения элемента, конфигурируемого так, чтобы определять проход для перемещения телесной жидкости от первого местоположения до второго местоположения (например, проход для жидкости, чтобы переместить телесную жидкость из тела). В то время как катетеры могут конфигурироваться для приема троакара, направляющей проволоки или интродуктора, чтобы доставить катетер к некоторому объему внутри тела пациента, катетеры, упоминаемые в настоящем документе, не обязаны включать в себя или принимать троакар, направляющую проволоку или интродуктор.

Используемые в настоящем документе термины “Y-образный адаптер” и “Т-образный адаптер” используются для обозначения набора внутривенного расширения с двумя портами. Таким образом, термины “Y-образный адаптер” и “Т-образный адаптер” в целом описывают общую форму набора внутривенного расширения с двумя портами. Например, упоминаемый в настоящем документе Y-образный адаптер является по существу “Y”-образным, включающим в себя один порт на первом конце и два порта, расположенные под углом друг к другу, на втором конце. Кроме того, термины “Y-образный адаптер” и “Т-образный адаптер” включены в настоящий документ только в качестве примера, а не ограничения. Например, в некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя набор внутривенного расширения с одним портом (например, адаптер с одним портом) или набор внутривенного расширения со многими портами (например, адаптер с более чем двумя портами).

Используемые в настоящем документе слова “проксимальный” и “дистальный” относятся к направлениям, соответственно, ближе и дальше от пользователя, который использовал бы устройство для контакта с пациентом. Таким образом, например, конец устройства, касающийся тела пациента первым, будет дистальным концом устройства, в то время как противоположный конец устройства (например, конец устройства, который удерживает пользователь) будет проксимальным концом устройства.

Используемый в настоящем документе термин “жесткость” относится к сопротивлению объекта отклонению, деформации, и/или смещению под действием приложенной силы. Жесткость может быть охарактеризована в терминах величины силы, приложенной к объекту, и результирующего расстояния, на которое первая часть объекта отклоняется, деформируется и/или перемещается относительно второй части того же объекта. При описании жесткости объекта расстояние отклонения может быть измерено как отклонение части объекта, отличающейся от той части объекта, к которой непосредственно приложена сила. Иначе говоря, в некоторых объектах точка отклонения отличается от точки приложения силы.

Жесткость является экстенсивным свойством описываемого объекта, и таким образом зависит от материала, из которого сформирован объект, а также от некоторых физических характеристик объекта (например, от формы и от граничных условий). Например, жесткость объекта может быть выборочно увеличена или уменьшена путем включения в объект материала, имеющего желаемые модуль упругости, модуль упругости при изгибе и/или твердость. Модуль упругости является интенсивным (то есть, присущим) свойством составляющего материала и описывает тенденцию объекта к упругой (то есть, непостоянной) деформации в ответ на приложенную силу. Материал, имеющий высокий модуль упругости, не будет отклоняться настолько, насколько будет отклоняться материал, имеющий низкий модуль упругости в присутствии одинакового приложенного усилия. Таким образом, жесткость объекта может быть увеличена, например, посредством введения в объект и/или конструирования объекта из материала, имеющего высокий модуль упругости.

Аналогичным образом твердость материала является интенсивным свойством составляющего материала и описывает меру того, насколько материал устойчив к различным видам постоянного изменения формы при приложении силы. При обсуждении твердости и ее влияния на жесткость катетера обычно используется шкала твердомера Шора. Существует несколько шкал для твердомеров, из которых две обычно используются при описании пластмасс, полимеров, эластомеров, и/или резиновых изделий, а именно, шкалы типа A и типа D, где тип A обычно используется для более мягких материалов, а тип D обычно используется для более твердых материалов. Твердость материала по Шору обозначается числом между 0 и 100, причем чем больше число, тем больше твердость материала, в соответствии с типом шкалы. Например, первый материал в результате измерений может показать твердость по Шору А, равную 40, а второй материал в результате измерений может показать твердость по Шору D, равную 60. Следовательно, в соответствии со шкалой твердости Шора второй материал является более твердым и, таким образом, более жестким, чем первый материал.

Фиг. 1 и Фиг. 2 представляют собой схематические иллюстрации устройства 1000 для флеботомии через периферическую внутривенную линию или катетер в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно, в соответствии с одним вариантом осуществления. Устройство 1000 включает в себя интродуктор 1100, канюлю или катетер 1200, механизм захвата 1131 и исполнительный механизм 1500. Интродуктор 1100 включает в себя оболочку 1110, имеющую проксимальный конец 1120 и дистальный конец 1130 и имеющую просвет 1113. Канюля/катетер 1200 подвижно располагается внутри оболочки 1110 между проксимальным концом 1120 и дистальным концом 1130.

Проксимальный конец 1120 включает в себя порт 1121, такой, что катетер/канюля 1200 может перемещаться от первой, выдвинутой конфигурации (см. Фиг. 1) ко второй, расширенной конфигурации (см. Фиг. 2). Аналогичным образом, порт 1121 на проксимальном конце 1120 интродуктора 1100 конфигурируется таким образом, что катетер 1200 может перемещаться через порт 1121 от первой конфигурации ко второй конфигурации. Порт 1121 может быть любым подходящим портом, таким как, например, отверстие в проксимальном конце 1120 интродуктора 1100. Кроме того, порт 1121 может включать в себя любую подходящую уплотнительную деталь, такую как уплотнительное кольцо или прокладка. В некоторых вариантах осуществления порт 1121 может быть самоуплотняющимся портом и может смазываться с использованием любой подходящей смазки для того, чтобы помочь перемещению в нем и/или уплотнению катетера 1200.

Дистальный конец 1130 интродуктора 1100 включает в себя механизм захвата 1131, конфигурируемый так, чтобы по текучей среде соединить периферическую внутривенную линию 1300 с интродуктором 1100 и поместить катетер 1200 в сообщение по текучей среде с периферической внутривенной линией 1300. Механизм захвата 1131 может быть любым подходящим механизмом захвата, который создает непроницаемое для жидкости уплотнение. В некоторых вариантах осуществления механизм захвата может быть люэровским замком или ему подобной конфигурацией. В некоторых вариантах осуществления периферическая внутривенная линия 1300 находится в герметичной конфигурации до тех пор, пока механизм захвата 1131 не будет соединен с внутривенной линией 1300. Когда механизм захвата 1131 соединен с внутривенной линией 1300, уплотнение может быть открыто, чтобы позволить доступ для катетера 1200. В некоторых вариантах осуществления механизм захвата может включать в себя механизм предотвращения противотока, такой как обратный клапан и т.п. Таким образом, механизм захвата 1131 может конфигурироваться так, чтобы позволить катетеру 1200 проходить через механизм захвата 1131, по существу предотвращая при этом поток жидкости из катетера 1200 через механизм захвата 1131.

Катетер 1200 определяет просвет 1201 между проксимальным концом 1220 и дистальным концом 1230 и может быть любым подходящим диаметром и неподвижностью. В некоторых вариантах осуществления катетер 1200 может иметь размер от 16 до 26 и твердость по Шору приблизительно от 20 по Шору А до 50 по Шору D. В некоторых вариантах осуществления катетер 1200 имеет твердость по Шору приблизительно от 20 по Шору А до 95 по Шору D. В некоторых вариантах осуществления катетер 1200 имеет твердость по Шору приблизительно от 70 по Шору D до 85 по Шору D. Таким образом, катетер 1200 может иметь любой диаметр, подходящий для вставки через периферическую внутривенную линию 1300, и может быть достаточно жестким для того, чтобы быть продвинутым через периферическую внутривенную линию 1300.

Исполнительный механизм 1500 оперативно соединяется с катетером 1200 через канавку или щель 1111 в интродукторе 1100. Исполнительный механизм 1500 конфигурируется так, чтобы перемещать катетер 1200 из первой конфигурации ко второй конфигурации таким образом, чтобы дистальный конец 1230 катетера 1200 находился по существу снаружи интродуктора 1100, как показано на Фиг. 2. В некоторых вариантах осуществления длина дистального конца 1230 катетера 1200 больше, чем длина периферической внутривенной линии 1300. Таким образом, дистальный конец 1230 катетера 1200 проходит за дистальный конец внутривенной линии 1300.

В некоторых вариантах осуществления катетер 1200 может быть перемещен в третью конфигурацию, в которой катетер 1200 втянут назад в интродуктор 1100. Третья конфигурация может быть по существу подобна первой конфигурации (см. Фиг. 1) в том, что катетер 1200 расположен в интродукторе 1100, следовательно, пользователь не входит в контакт с телесными жидкостями. Во время нахождения в первой конфигурации и в третьей конфигурации устройство 1000 может быть отсоединено от или соединено с периферической внутривенной линией 1300. Иначе говоря, устройство 1000 может находиться в первой конфигурации прежде, чем оно будет соединено с периферической внутривенной линией 1300, а затем оставаться в первой конфигурации некоторое время после того, как оно было соединено с периферической внутривенной линией 1300. Аналогичным образом устройство 1000 может быть перемещено в третью конфигурацию, отсоединено от периферической внутривенной линии 1300, и затем оставаться в третьей конфигурации.

Фиг. 3 представляет собой подробную схематическую иллюстрацию устройства 2000 в соответствии с одним вариантом осуществления во второй конфигурации. В некоторых вариантах осуществления устройство 2000 по существу подобно устройству 1000, описанному выше со ссылками на Фиг. 1 и Фиг. 2. Следовательно, аспекты устройства 2000 не описываются подробно в настоящем документе. Устройство 2000 включает в себя интродуктор 2100 и катетер 2200. Катетер 2200 включает в себя проксимальный конец 2220 и дистальный конец 2230. Дистальный конец 2230 катетера 2200 включает в себя набор отверстий 2231, так что при нахождении во второй конфигурации (например, когда дистальный конец 2230 катетера 2200 находится в вене и снаружи внутривенной линии) отверстия 2231 позволяют транспортировать телесную жидкость (например, кровь) к объему снаружи катетера 2200. Набор отверстий 2231 может иметь любое расположение на окружности катетера 2200 и может включать в себя конец катетера 2200. Аналогичным образом катетер 2200, имеющий дистальный конец 2230, может иметь отверстие на поверхности наконечника. Каждое отверстие 2231 может иметь любую подходящую форму или размер и не обязательно должно быть подобным любому другому отверстию, входящему в набор отверстий 2231. В некоторых вариантах осуществления катетер 2200 имеет единственное отверстие. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер 2200 имеет единственное отверстие 2231 на его дистальной поверхности.

Проксимальный конец 2220 катетера 2200 по текучей среде соединяется с механизмом захвата 2221, как показано на Фиг. 3. Механизм захвата 2221 может быть любым подходящим механизмом захвата, таким как замок Люэра и т.п. Игла 2222 по текучей среде соединяется с механизмом захвата 2221 и по меньшей мере частично располагается в пределах оболочки 2223. Оболочка 2223 может быть любым материалом с подходящей гибкостью и/или сжимаемостью, так чтобы игла 2222 могла проходить через оболочку 2223, когда она соединена с обычным флеботомическим контейнером для жидкости (например, марки Vacutainer®). Механизм захвата 2221 конфигурируется так, чтобы соединяться с любой подходящей системой контейнера для жидкости, такой как держатель Vacutainer® (не показан на Фиг. 3) и обеспечивать сообщение по текучей среде иглы 2222 с системой контейнера для жидкости. Оболочка 2223 конфигурируется так, чтобы сжиматься, когда механизм захвата 2221 соединен с системой контейнера для жидкости. Такая конструкция облегчает проход телесных жидкостей через набор отверстий 2231 катетера 2200, как показано на Фиг. 3 стрелкой AA, через катетер 2200, и выход из катетера 2200 через иглу 2222, как показано на Фиг. 3 стрелкой BB.

Фиг. 4 представляет собой схематическую иллюстрацию устройства 3000 для флеботомии через периферический внутривенный катетер во второй конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления. Устройство 3000 включает в себя интродуктор 3100 и катетер 3200. Интродуктор 3100 включает в себя оболочку 3110, имеющую просвет 3113 между проксимальным концом 3120 и дистальным концом 3130, и конфигурируется так, чтобы вмещать в себя, по меньшей мере частично, катетер 3200. Дистальный конец 3130 интродуктора 3100 включает в себя механизм захвата 3131, конфигурируемый так, чтобы по текучей среде соединять интродуктор 3100 с периферической внутривенной линией 3300 и обеспечивать сообщение по текучей среде катетера 3200 с периферической внутривенной линией 3300, когда катетер 3200 находится во второй конфигурации. Механизм захвата 3131 может быть любым подходящим механизмом захвата, который создает непроницаемое для жидкости уплотнение. В некоторых вариантах осуществления механизм захвата 3131 может быть замком Люэра или подобной конфигурацией. Оболочка 3110, имеющая заданную жесткость, конфигурируется таким образом, что при приложении силы к проксимальному концу 3120 (как показано стрелкой CC на Фиг. 4) оболочка 3110 сжимается вдоль оси AAA.

Сжатие оболочки 3110 таково, что катетер 3200 продвигается ко второй конфигурации. Иначе говоря, когда оболочка 3110 интродуктора 3100 сжимается, катетер 3200 перемещается из первой конфигурации, в которой катетер 3200 располагается внутри интродуктора 3100 (как описано выше со ссылкой на Фиг. 1), во вторую конфигурацию, в которой дистальный конец 3230 находится по существу снаружи интродуктора 3100, как показано на Фиг. 4. Кроме того, жесткость оболочки 3110 является экстенсивным свойством, и как таковая может иметь набор свойств (то есть материал, толщина, форма и/или подобное), чтобы позволить оболочке 3110 сжиматься вдоль оси AAA при приложении желаемой силы к проксимальному концу 3120 интродуктора 3100. Набор свойств позволяет оболочке 3110 эластично (то есть временно) деформироваться таким образом, что когда сила перестает прикладываться к проксимальному концу 3120 интродуктора 3100, устройство 3000 возвращается к первой конфигурации. Во второй конфигурации дистальный конец 3230 катетера 3200 проходит за дистальный конец периферической внутривенной линии 3300. Такая конструкция обеспечивает транспортировку телесной жидкости к объему снаружи катетера 3200, и при его наполнении устройство 3000 может быть помещено в третью конфигурацию, по существу подобную первой конфигурации.

Фиг. 5 и Фиг. 6 представляют собой виды сбоку устройства 4000 в соответствии с одним вариантом осуществления в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно. Устройство 4000 включает в себя интродуктор 4100 и катетер 4200. Интродуктор 4100 включает в себя оболочку 4110, имеющую просвет 4113 между проксимальным концом 4120 и дистальным концом 4130 и конфигурируется так, чтобы вмещать в себя, по меньшей мере частично, катетер 4200. Хотя на Фиг. 5 интродуктор 4100 показан цилиндрическим, он может иметь любую подходящую форму. Кроме того, просвет 4113, определяемый внутренними стенками оболочки 4110, не обязательно должен иметь ту же самую форму, что и наружные стенки оболочки 4110. Другими словами, у внутренних и наружных стенок оболочки 4110 может быть различная форма поперечного сечения. Проксимальный конец 4120 интродуктора 4100 соединяется с механизмом захвата 4122. Механизм захвата 4122 может быть любым подходящим механизмом захвата, таким как замок Люэра и т.п. При использовании механизм захвата 4122 конфигурируется так, чтобы он был соединен с подходящей системой контейнера для жидкости, такой как держатель Vacutainer® (не показан на Фиг.5), для того, чтобы обеспечивать сообщение по текучей среде катетера 4200 с системой контейнера для жидкости.

Дистальный конец 4130 интродуктора 4100 включает в себя механизм захвата 4131, конфигурируемый так, чтобы по текучей среде соединять интродуктор 4100 с периферической внутривенной линией (не показана на Фиг. 5). Таким образом, механизм захвата 4131 может конфигурироваться так, чтобы селективно обеспечивать сообщение по текучей среде катетера 4200 с периферической внутривенной линией. Механизм захвата 4131 может быть любым подходящим механизмом захвата, который создает непроницаемое для жидкости уплотнение. В некоторых вариантах осуществления механизм захвата 4131 находится в герметичной конфигурации до тех пор, пока механизм захвата 4131 не будет соединен с внутривенной линией. Как только механизм захвата 4131 соединяется с внутривенной линией, уплотнение может быть открыто, чтобы позволить доступ для катетера 4200. В дополнение к этому, во время нахождения в несоединенной конфигурации механизм захвата 4131 дистального конца 4130 и механизм захвата 4122 проксимального конца 4120 создают по текучей среде изолированный объем для размещения внутри него катетера 4200. Аналогичным образом, перед тем, как механизм захвата 4122 проксимального конца и механизм захвата 4131 дистального конца будут освобождены, и прежде, чем катетер 4200 будет находиться во второй конфигурации, катетер 4200 является стерильным. Кроме того, катетер 4200, когда он находится во второй конфигурации и контактирует с желаемой телесной жидкостью, может быть перемещен в третью конфигурацию (например, по существу подобную первой конфигурации), изолируя тем самым использованный дистальный конец 4230.

Оболочка 4110 имеет заданную жесткость, так что когда сила прикладывается к проксимальному концу 4120 (как показано стрелкой DD на Фиг. 6), оболочка 4110 сжимается вдоль оси BBB. Сжатие оболочки 4110 таково, что катетер 4200 продвигается ко второй конфигурации. Иначе говоря, когда оболочка 4110 интродуктора 4100 сжимается, катетер 4200 перемещается из первой конфигурации, в которой катетер 4200 располагается внутри интродуктора 4100, во вторую конфигурацию, в которой дистальный конец 4230 находится по существу снаружи интродуктора 4100 (например, оболочка 4110 вытягивается). Свойства оболочки 4110 могут быть любым набором свойств, обсуждавшихся в настоящем документе, так чтобы приложение желаемой силы к проксимальному концу 4120 позволяло бы оболочке сжиматься вдоль оси BBB. Во второй конфигурации дистальный конец 4230 катетера 4200 проходит за дистальный конец периферической внутривенной линии и обеспечивает транспортировку телесной жидкости к объему снаружи катетера 4200.

Катетер 4200 включает в себя дистальный конец 4230 и сужающуюся часть 4203. Сужающаяся часть такова, что диаметр катетера 4200 уменьшается в данном месте, как показано на Фиг. 5. Угол сужения θ может быть любым подходящим углом, так чтобы катетер 4200 мог полностью продвинуться ко второй конфигурации (см. Фиг. 6). Кроме того, угол сужения θ таков, что достигается ламинарное течение (то есть, гладкий слоистый поток). В некоторых вариантах осуществления катетер 4200 может включать в себя проволоку 4202 для обеспечения жесткости, как показано на Фиг. 6A, которая может быть намотана вокруг стенок катетера 4200, обеспечивая катетеру 4200 желаемую жесткость. Кроме того, проволока 4202 для обеспечения жесткости, будучи намотанной вокруг катетера 4200, может обеспечить гибкость для продвижения через набор стенок, определяющих просвет (то есть вены, артерии, периферическая внутривенная линия, и/или подобное), без перекручиваний и защемлений. В дополнение к этому, проволока 4202 для обеспечения жесткости может обеспечить катетеру 4200 достаточную жесткость для облегчения его продвижения через просвет.

Дистальный конец 4230 катетера 4200 включает в себя набор отверстий 4231, так что при нахождении во второй конфигурации (например, когда дистальный конец 4230 катетера 4200 находится в вене и снаружи внутривенной линии) отверстия 4231 позволяют транспортировать телесную жидкость (то есть кровь) к объему снаружи катетера 4200. Набор отверстий 4231 может иметь любое расположение на окружности катетера 4200 и может включать в себя конец катетера 4200. Аналогичным образом катетер 4200, имеющий дистальный конец 4230, может быть по существу открытым на концевой поверхности. Хотя Фиг. 6 и Фиг. 6A показывают дистальный конец 4230 катетера 4200 как по существу плоский, дистальный конец 4230 иметь любую подходящую форму (например, коническую или сферическую) и может иметь любую подходящую степень скругленности краев. Каждое отверстие 4231 может иметь любую подходящую форму или размер и не обязательно должно быть подобным любому другому отверстию 4231, входящему в набор отверстий 4231. Расположение набора отверстий 4231 конфигурируется так, чтобы ввести ламинарный поток через катетер 4200 в объем, находящийся по существу снаружи катетера 4200, и таким образом избежать гемолиза.

В некоторых вариантах осуществления система забора крови состоит из двух элементов: (1) сборка интродуктора/катетера для забора крови, описанная выше; и (2) Y-образный адаптер, который конфигурируется так, чтобы он мог соединяться со стандартным периферическим внутривенным катетером 16-го или 22-го размера. Y-образный адаптер включает в себя специализированный порт для устройства забора крови и другой стандартный порт для обычной инфузии лекарств и жидкостей.

Например, Фиг. 7 включает в себя поперечное сечение Y-образного адаптера 5400 и устройства 5000 в первой конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления. Устройство 5000 включает в себя интродуктор 5100 и катетер 5200. Интродуктор 5100 включает в себя оболочку 5110, имеющую просвет 5113 между проксимальным концом 5120 и дистальным концом 5130, и конфигурируется так, чтобы вмещать в себя, по меньшей мере частично, катетер 5200. Катетер 5200 включает в себя проксимальный конец 5220 и дистальный конец 5230. Устройство 5000 может быть по существу подобным устройству 4000, описанному выше со ссылками на Фиг. 5 и Фиг. 6. Поэтому аспекты устройства 5000 не описываются в настоящем документе более подробно.

В некоторых вариантах осуществления Y-образный адаптер 5400 конфигурируется так, чтобы быть присоединенным между интродуктором 5100 и внутривенной линией 5440. Y-образный адаптер включает в себя дистальный конец 5410 и имеет первый порт 5420 и второй порт 5430. Первый порт 5420 Y-образного адаптера 5400 имеет первый просвет 5422 с первым диаметром D1. Первый порт 5420 конфигурируется таким образом, что первый порт 5420 по существу подобен по размеру, форме, конфигурации, и функциональности обычному Y-образному адаптеру. Кроме того, первый порт 5420 конфигурируется таким образом, чтобы обратный поток телесной жидкости не мог выйти из первого порта 5420. Более конкретно, первый просвет 5422, определяемый стенками первого порта 5420, может быть таков, что просвет 5422 ограничивает обратный поток телесной жидкости (то есть крови). В некоторых вариантах осуществления обратный поток может быть предотвращен посредством использования клапана, крышки с винтом, защелкивающейся крышки, порта и/или подобного.

Второй порт 5430 Y-образного адаптера 5400 имеет второй просвет 5432 со вторым диаметром D2. Как показано на Фиг. 7, второй диаметр D2 может быть больше, чем первый диаметр D1. В других вариантах осуществления второй диаметр D2 может быть таким же или меньшим, чем первый диаметр D1. Более конкретно, диаметр D2 второго порта 5430 является достаточно большим, чтобы принять катетер вплоть до, например, 18-го размера. Y-образный адаптер 5400 может быть изготовлен из любого подходящего материала и/или материала, подобного материалу обычного Y-образного адаптера.

Первый просвет 5422, определяемый первым портом 5420, и второй просвет 5432, определяемый вторым портом 5430, сходится к общему просвету 5401 перед дистальным концом 5410 Y-образного адаптера 5400, как показано на Фиг. 7. Второй порт 5430 конфигурируется таким образом, чтобы второй просвет 5432 был по существу коаксиален с общим просветом 5401. Кроме того, общий просвет 5401 может иметь диаметр, по существу подобный диаметру D2 второго порта 5430.

Второй порт 5430 по текучей среде соединен с механизмом захвата 5431, сконфигурированным так, чтобы соединять Y-образный адаптер с интродуктором 5100. Механизм захвата 5431 может быть замком Люэра и т.п. В некоторых вариантах осуществления Y-образный адаптер 5400 находится в герметичной конфигурации до тех пор, пока он не будет соединен с механизмом захвата 5131 на дистальном конце 5130 интродуктора 5100. Как только механизм захвата 5431 соединяется с интродуктором 5100, уплотнение может быть открыто, чтобы позволить катетеру 5200 продвинуться ко второй конфигурации, показанной на Фиг. 8 (отметим, что интродуктор 5100 не показан соединенным с Y-образным адаптером на Фиг. 8).

В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 5410 Y-образного адаптера 5400 соединяется с периферической внутривенной линией 5440, такой как, например, обычная периферическая внутривенная линия. В некоторых вариантах осуществления Y-образный адаптер 5400 сформован монолитно с периферической внутривенной линией 5440. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 5410 Y-образного адаптера 5400 может быть соединен с периферической внутривенной линией с использованием любого подходящего механизма захвата. Аналогичным образом второй порт 5420 механизма захвата 5431, конфигурируемый для соединения Y-образного адаптера 5400 с интродуктором 5100, может быть сформован монолитно с интродуктором 5100. Иначе говоря, в некоторых вариантах осуществления отдельный интродуктор не требуется, и вместо этого часть Y-образного адаптера может служить интродуктором.

При нахождении во второй конфигурации, как показано на Фиг. 8, дистальный конец 5230 катетера 5200 продвигается по существу дальше периферической внутривенной линии 5440. Дистальный конец 5230 катетера 5200 включает в себя набор отверстий 5231, так что при нахождении во второй конфигурации (то есть, когда дистальный конец 5230 катетера 5200 находится в вене и снаружи внутривенной линии) отверстия 5231 позволяют транспортировать телесную жидкость (то есть кровь) к объему снаружи катетера 5200. Набор отверстий 5231 может иметь любое расположение на окружности катетера 5200 и может включать в себя конец катетера 5200. Аналогичным образом катетер 5200, имеющий дистальный конец 5230, может быть по существу открытым на поверхности конца. Каждое отверстие 5231 может иметь любую подходящую форму или размер и не обязательно должно быть подобным любому другому отверстию, входящему в набор отверстий. Катетер 5200, находящийся во второй конфигурации и транспортировавший желаемую телесную жидкость, может быть помещен в третью конфигурацию (например, по существу подобную первой конфигурации, показанной на Фиг. 7), таким образом изолируя использованный дистальный конец 5230.

В то время как интродуктор 5100 (см. Фиг. 7 и Фиг. 8) описывается как по существу сжимаемый для того, чтобы продвинуть катетер 5200, в других вариантах осуществления устройство может включать в себя исполнительный механизм, конфигурируемый для перемещения катетера относительно интродуктора. Например, Фиг. 9-14 иллюстрируют устройство 6000, используемое для флеботомии через периферическую внутривенную линию. Устройство 6000 включает в себя интродуктор 6100, катетер 6200 и адаптер 6400. Устройство 6000 может иметь любую подходящую форму, размер или конфигурацию и конфигурируется так, чтобы быть соединенным с, например, периферической внутривенной линией (PIV) 6300.

Интродуктор 6100 включает в себя проксимальный конец 6120 и дистальный конец 6130. Как показано на Фиг. 9-14, интродуктор 6100 представляет собой по существу цилиндрическую трубку, сконфигурированную для того, чтобы принимать в себя катетер 6200. Аналогичным образом, интродуктор 6100 включает в себя стенку или набор стенок, которые определяют просвет 6113 (см. Фиг. 11), конфигурируемый так, чтобы выборочно принимать катетер 6200. Интродуктор 6100 и катетер 6200 могут быть изготовлены из любого подходящего материала, имеющего любую заданную твердость. В некоторых вариантах осуществления катетер 6200 может иметь твердость между 20 по Шору A и 50 по Шору D. В других вариантах осуществления катетер 6200 может иметь твердость по Шору приблизительно от 20 по Шору А до 95 по Шору D. В других вариантах осуществления катетер 6200 может иметь твердость по Шору приблизительно от 70 по Шору D до 85 по Шору D.

Проксимальный конец 6120 интродуктора 6100 конфигурируется так, чтобы быть соединенным с заглушкой 6140. Таким образом заглушка 6140 может конфигурироваться так, чтобы по существу закрывать и/или герметизировать проксимальный конец 6120 интродуктора 6100. В некоторых вариантах осуществления заглушка 6140 конфигурируется так, чтобы сформировать по существу непроницаемое для жидкости уплотнение с интродуктором 6100. Аналогичным образом, в некоторых вариантах осуществления заглушка 6140 и проксимальный конец 6120 интродуктора 6100 определяют по существу герметичное уплотнение. В некоторых вариантах осуществления заглушка 6140 может быть взята пользователем при продвижении катетера 6200.

Дистальный конец 6130 интродуктора 6100 соединяется с механизмом захвата 6131. Механизм захвата 6131 конфигурируется так, чтобы физически и по текучей среде присоединять часть устройства 6000 к существующему периферическому внутривенному катетеру 6300. В некоторых вариантах осуществления механизм захвата 6131 может конфигурироваться так, чтобы быть непосредственно соединенным с существующим периферическим внутривенным катетером 6300. В других вариантах осуществления механизм захвата 6131 может быть соединен с адаптером 6400 и/или с любой другой подходящей структурой для вмешательства, такой как, например, известный клапан или колпачок.

Дистальный конец 6130 интродуктора 6100 может быть соединен с механизмом захвата 6131 любым подходящим образом. Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6130 может быть расположен внутри части механизма захвата 6131 таким образом, что наружная поверхность интродуктора 6100 входит во фрикционное соединение с внутренней поверхностью части механизма захвата 6131. В других вариантах осуществления дистальный конец 6130 интродуктора 6100 может быть соединен с механизмом захвата 6131 с помощью клейкого вещества. В других вариантах осуществления механизм захвата 6131 может быть сформован монолитно с дистальным концом 6130 интродуктора 6100. Например, в некоторых вариантах осуществления механизм захвата 6131 может быть сформован из материала, аналогичного материалу интродуктора 6100. В других вариантах осуществления интродуктор 6100 может быть сформован из первого материала, а механизм захвата 6131 может быть сформован из второго материала, способного быть отлитым поверх дистального конца 6130 во время производственного процесса.

Как можно видеть на Фиг. 11, механизм захвата 6131 включает в себя уплотнительную деталь 6132, конфигурируемую так, чтобы создать по существу непроницаемое для жидкости уплотнение, когда катетер 6200 находится в первой конфигурации. Кроме того, при использовании уплотнительная деталь 6132 может конфигурироваться так, чтобы принимать часть катетера 6200 и позволять катетеру 6200 продвигаться в дистальном направлении за уплотнительную деталь 6132. Таким образом, уплотнительная деталь 6132 может образовать по существу непроницаемое для жидкости уплотнение вокруг катетера 6200 таким образом, что уплотнительная деталь 6132 по существу предотвращает обратный поток в интродуктор 6100. Уплотнительная деталь 6132 может иметь любую подходящую конфигурацию, такую как, например, уплотнительное кольцо, обратный клапан, диафрагма, запорный клапан или любая другая подходящая уплотнительная деталь. В то время как уплотнительная деталь показана и описана как включенная в механизм захвата 6131, в некоторых вариантах осуществления уплотнительная деталь может быть включена в механизм захвата 6131 и/или адаптер 6400. Например, в некоторых вариантах осуществления механизм захвата 6131 может быть соединен с адаптером 6400 таким образом, что уплотнительная деталь, включенная в адаптер 6400 и/или механизм захвата 6131, предотвращает поток телесной жидкости в проксимальном направлении перед продвижением катетера 6200, как будет далее описано в настоящем документе.

Как можно видеть на Фиг. 10 и Фиг. 11, интродуктор 6100 дополнительно имеет направляющую 6111 исполнительного механизма. Направляющая 6111 исполнительного механизма может быть разрезом или отверстием, определяемым стенкой интродуктора 6100, и конфигурируется так, чтобы принимать часть исполнительного механизма 6500. Направляющая 6111 исполнительного механизма может конфигурироваться так, чтобы проходить по существу вдоль длины интродуктора 6100. В некоторых вариантах осуществления направляющая 6111 исполнительного механизма конфигурируется так, чтобы непрерывно проходить через дистальный конец 6130 и проксимальный конец 6120 интродуктора 6100. Направляющая 6111 исполнительного механизма может иметь любую подходящую конфигурацию и может входить в зацепление с частью исполнительного механизма 6500 любым подходящим образом. Например, в некоторых вариантах осуществления стенки интродуктора 6100, определяющие направляющую 6111 исполнительного механизма, могут образовывать фрикционное соединение с частью исполнительного механизма 6500, как описано более подробно в настоящем документе.

Катетер 6200 имеет просвет 6201 (см. Фиг. 11) и конфигурируется так, чтобы быть подвижно расположенным внутри интродуктора 6100. Как описано выше со ссылкой на Фиг. 5, катетер 6200 может конфигурироваться так, чтобы включать в себя первую часть 6205, имеющую первый диаметр, и вторую часть 6210, имеющую второй диаметр, меньший чем первый диаметр. Более конкретно, первая часть 6205 располагается в проксимальном конце 6220 катетера 6200, а вторая часть 6210 располагается в дистальном конце 6230 катетера 6200. Таким образом, например, диаметр катетера 6200 уменьшается в дистальном конце 6230 катетера 6200 для того, чтобы облегчить вставку катетера 6200 в периферическую внутривенную линию, как описано более подробно в настоящем документе.

Как описано выше со ссылкой на Фиг. 6A, дистальный конец 6230 катетера 6200 может конфигурироваться так, чтобы включать в себя любое подходящее число отверстий (не показаны на Фиг. 9-14). Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6230 катетера 6200 может включать в себя по существу открытую поверхность, конфигурируемую так, чтобы обеспечить сообщение по текучей среде просвета 6201 с, например, веной. В некоторых вариантах осуществления концевая поверхность может быть по существу плоской (например, перпендикулярной к продольной оси катетера 6200). В других вариантах осуществления концевая поверхность может иметь любую подходящую конфигурацию, такую как, например, по существу пулевидная форма, коническая, выпуклая, и т.п. В других вариантах осуществления концевая поверхность может быть по существу повернута относительно продольной оси катетера 6200 (например, подобно концу иглы). Кроме того, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6230 может конфигурироваться так, чтобы включать в себя открытую поверхность и отверстие, расположенное на боку катетера 6200. Таким образом, боковое отверстие (не показано на Фиг. 9-14), может конфигурироваться так, чтобы передавать часть телесной жидкости, даже если отверстие, расположенное на концевой поверхности, засорено (например, сгустком и т.п.).

Исполнительный механизм 6500 соединяется с проксимальным концом 6220 катетера 6200 и конфигурируется так, чтобы перемещать катетер 6200 относительно интродуктора 6100 между первой конфигурацией и второй конфигурацией. Более конкретно, исполнительный механизм 6500 имеет по существу кольцевую форму, определяющую полость 6510, конфигурируемую так, чтобы принимать проксимальный конец 6120 интродуктора 6100 и проксимальный конец 6220 катетера 6200. Аналогичным образом, исполнительный механизм 6500 располагается вокруг интродуктора 6100 и катетера 6200. Кроме того, исполнительный механизм 6500 конфигурируется таким образом, что направляющая деталь 6520 и соединитель 6530 проходят от внутренней поверхности исполнительного механизма 6500.

Направляющая деталь 6520 может иметь любую подходящую форму, размер или конфигурацию. Например, как показано на Фиг. 10, направляющая деталь 6520 является относительно тонкой. Таким образом, направляющая деталь 6520 располагается внутри направляющей 6111 исполнительного механизма, когда исполнительный механизм 6500 располагается вокруг интродуктора 6100. В некоторых вариантах осуществления стенки интродуктора 6100, определяющие направляющую 6111 исполнительного механизма, входят во фрикционное соединение с частью направляющей детали 6520. Расположение направляющей детали 6520 внутри направляющей 6111 исполнительного механизма может быть таково, что исполнительный механизм 6500 по существу поддерживается в данном местоположении относительно интродуктора 6100 до тех пор, пока к исполнительному механизму 6500 не будет приложена сила для того, чтобы переместить исполнительный механизм 6500 во вторую конфигурацию. Аналогичным образом, исполнительный механизм 6500 входит в зацепление с интродуктором 6100 таким образом, что исполнительный механизм 6500 по существу не перемещается без вмешательства пользователя (например, путем приложения силы к исполнительному механизму 6500). В других вариантах осуществления исполнительный механизм 6500 может не включать в себя направляющую деталь 6520. В таких вариантах осуществления исполнительный механизм 6500 может конфигурироваться так, чтобы входить во фрикционное соединение с интродуктором 6100, когда исполнительный механизм 6500 располагается вокруг интродуктора 6100 (например, внутренняя поверхность стенки или стенок, определяющих кольцевую форму исполнительного механизма 6500, входит в зацепление с наружной поверхностью интродуктора 6100 с образованием фрикционного соединения).

Соединитель 6530 располагается на верхней поверхности направляющей детали 6520 (например, направляющая деталь 6520 располагается между соединителем 6530 и внутренней поверхностью исполнительного механизма 6500). Как показано на Фиг. 11 и Фиг. 13, соединитель 6530 соединяется с проксимальным концом 6220 катетера 6200. В некоторых вариантах осуществления наружная поверхность проксимального конца 6220 катетера 6200 входит во фрикционное соединение с внутренней поверхностью соединителя 6530. В других вариантах осуществления дистальный конец 6220 катетера 6200 может быть соединен с соединителем 6530 посредством клейкого вещества. Таким образом, проксимальный конец 6220 катетера 6200 и соединитель 6530 формируют по существу непроницаемое для жидкости уплотнение.

Проксимальный конец 6540 исполнительного механизма 6500 соединяется со вторичным катетером 6250, дополнительно конфигурируемым так, чтобы он был соединен с кожухом контейнера 6270. Кожух контейнера 6270 имеет полость 6271 для приема контейнера для жидкости (например, обычного флеботомического контейнера для жидкости, такого как Vacutainer®). Более конкретно, вторичный катетер 6250 имеет просвет 6253 и включает в себя проксимальный конец 6252, соединенный с механизмом захвата 6524. Механизм захвата 6524 может быть соединен с кожухом контейнера 6270. В дополнение к этому, механизм захвата 6524 включает в себя иглу 6525, расположенную внутри оболочки 6526 для прокалывания части резервуара для жидкости (например, как описано выше со ссылкой на Фиг. 3), когда резервуар для жидкости (не показан) располагается внутри кожуха контейнера 6270. Следовательно, когда проксимальный конец 6220 катетера 6200 соединен с соединителем 6530 и вторичный катетер 6250 соединен с проксимальным концом 6540 адаптера 6500, адаптер 6500 конфигурируется так, чтобы обеспечить сообщение по текучей среде катетера 6200 (например, просвета 6201 катетера 6200) со вторичным катетером 6250 (например, с просветом 6253 вторичного катетера 6250) и резервуаром для жидкости (не показан).

В то время как устройство 6000 описано как включающее в себя вторичный катетер 6250, в некоторых вариантах осуществления устройство 6000 может не включать в себя вторичный катетер 6250. В таких вариантах осуществления катетер 6200 может иметь непрерывный по текучей среде путь (например, просвет 6201) от дистального конца 6230 через соединитель 6530 к кожуху контейнера 6270. В других вариантах осуществления кожух контейнера 6270 может быть физически и по текучей среде соединен с исполнительным механизмом 6500.

Адаптер 6400 может быть любым подходящим адаптером 6400. Например, в некоторых вариантах осуществления адаптер может быть известным Y-образным адаптером или Т-образным адаптером (например, набором внутривенного расширения с двумя портами). В других вариантах осуществления адаптер может быть подобен по форме и функции адаптеру 5400, описанному выше со ссылкой на Фиг. 7 и Фиг. 8. Как показано на Фиг. 10, адаптер 6400 является Т-образным адаптером и включает в себя дистальный конец 6410, первый порт 6420 и второй порт 6430. Дистальный конец 6410 имеет порт и включает в себя механизм захвата 6411, соединяемый с периферической внутривенной линией 6300. Таким образом, механизм захвата 6411 может быть любым подходящим известным механизмом захвата, так чтобы дистальный конец 6410 адаптера 6400 мог входить в зацепление с известным периферическим внутривенным катетером 6300.

Первый порт 6420 может быть соединен с дистальным концом 6427 входного катетера 6425. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6427 входного катетера 6425 образует фрикционное соединение с внутренней поверхностью первого порта 6420. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6427 входного катетера 6425 может включать в себя фитинг, конфигурируемый так, чтобы входить в зацепление с первым портом 6420 (например, резьбовой штуцер). В других вариантах осуществления входной катетер 6425 может быть сформован монолитно с первым портом 6420 адаптера 6400. Входной катетер 6425 дополнительно включает в себя проксимальный конец 6426, соединяемый с механизмом захвата 6428. Таким образом, входной катетер 6425 может быть использован пользователем (например, врачом, медсестрой и т.п.) для введения жидкости (например, лекарства и т.п.) в периферическую внутривенную линию и, таким образом, в вену пациента. В некоторых вариантах осуществления входной катетер 6425 по существу подобен по форме и функциям известным входным катетерам. Следовательно, если адаптер 6400 соединен с периферическим внутривенным катетером 6300 и периферический внутривенный катетер 6300 введен в пациента, пользователь может вводить заданную жидкость пациенту через входной катетер 6425 без дополнительного обучения работе с адаптером 6400.

При работе пользователь (например, эксфузионист) может использовать исполнительный механизм 6500 устройства забора крови 6000 для того, чтобы переместить исполнительный механизм 6500 в дистальном направлении, как указано стрелкой ЕЕ на Фиг. 12. Таким образом, исполнительный механизм 6500 перемещается в дистальном направлении относительно интродуктора 6100 для того, чтобы поместить устройство во вторую конфигурацию. Как описано выше, пользователь может приложить достаточную силу к исполнительному механизму 6500 таким образом, чтобы преодолеть силы трения между стенками интродуктора 6100 и направляющей деталью 6520 исполнительного механизма 6500. Если катетер 6200 соединен с соединителем 6530 исполнительного механизма 6500, катетер 6200 перемещается в дистальном направлении одновременно с исполнительным механизмом 6500 во вторую конфигурацию.

Как указано стрелкой FF на Фиг. 13, катетер 6200 продвигается через уплотнительную деталь 6132, включенную в механизм захвата 6131, через просвет 6401 адаптера 6400 и через периферический внутривенный катетер 6300 таким образом, что дистальный конец 6230 катетера 6200 проходит за периферический внутривенный катетер 6300. Таким образом, дистальный конец 6230 катетера 6200 располагаются по существу внутри вены пациента таким образом, что просвет 6201 катетера 6200 находится в сообщении по текучей среде с веной. Как показано на Фиг. 13A, катетер 6200 может быть продвинут через периферический внутривенный катетер 6300 таким образом, что дистальная поверхность 6206 первой части 6205 катетера 6200 входит в контакт с проксимальной поверхностью 6301 части периферического внутривенного катетера 6300. Таким образом, дистальная поверхность 6206 катетера 6200 входит в зацепление с проксимальной поверхностью 6301 периферического внутривенного катетера 6300 для предотвращения продвижения катетера 6200 за вторую конфигурацию. Аналогичным образом, дистальная поверхность 6206 контактирует с проксимальной поверхностью 6301 части периферического внутривенного катетера 6300 для того, чтобы ограничить перемещение катетера 6200. В то время как первая часть 6205 и вторая часть 6210 катетера 6200, показанные на Фиг. 13A, имеют по существу подобные внутренние диаметры, в других вариантах осуществления первая часть 6205 может иметь по существу больший внутренний диаметр, чем вторая часть 6210. В некоторых вариантах осуществления внутренняя стенка или набор внутренних стенок, которые определяют просвет 6201, могут включать в себя конусовидный переход между первой частью 6205 и второй частью 6210. В других вариантах осуществления внутренняя стенка или стенки могут не включать в себя конусовидную часть.

Несмотря на то, что он не показан на Фиг. 13, контейнер для жидкости (например, марки Vacutainer®) может быть расположен внутри полости 6271, определяемой кожухом контейнера 6270, таким образом, что оболочка 6256 снимается с иглы 6255, и игла 6255 прокалывает контейнер для жидкости, обеспечивая таким образом сообщение по текучей среде контейнера для жидкости с веной пациента. В других вариантах осуществления контейнер для жидкости может быть сформован монолитно с кожухом контейнера 6270 и/или с интродуктором, и движение исполнительного механизма 6500 может заставить иглу 6255 проколоть контейнер для жидкости. В некоторых вариантах осуществления контейнер для жидкости конфигурируется так, чтобы создавать отрицательное давление (например, Vacutainer®). В таких вариантах осуществления, когда игла 6255 прокалывает контейнер для жидкости, отрицательное давление внутри контейнера для жидкости создает всасывающую силу внутри просвета 6253 вторичного катетера 6250 и просвета 6201 катетера 6200. Всасывающая сила такова что, телесная жидкость (например, кровь), проходит через просвет 6201 катетера 6200 и просвет 6253 вторичного катетера 6250 в контейнер для жидкости, как показано стрелкой GG на Фиг. 13. Таким образом, эксфузионист может собрать (например, засосать) заданное количество крови через существующую периферическую внутривенную линию без потребности в дополнительных уколах иглой.

Когда желаемое количество телесной жидкости собрано, пользователь (например, эксфузионист) может переместить исполнительный механизм 6500 в проксимальном направлении, помещая таким образом устройство 6000 в третью (использованную) конфигурацию, как указано стрелкой HH на Фиг. 14. В третьей конфигурации катетер 6200 по существу изолируется по текучей среде от объема снаружи интродуктора 6100. Следовательно, интродуктор 6100 (например, механизм захвата 6131) может быть отсоединен от второго порта 6430 адаптера 6400 и безопасно утилизирован.

В то время как устройство 6000 (показанное и описанное со ссылками на Фиг. 9-14) включает в себя цельный интродуктор 6100, в некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя составной интродуктор, сконфигурированный для телескопического перемещения. Например, Фиг. 15-22 иллюстрируют устройство 7000 в соответствии с одним вариантом осуществления. Как показано на Фиг. 15-17, устройство 7000 включает в себя интродуктор 7100 и катетер 7200 и конфигурируется так, чтобы перемещаться между первой конфигурацией (Фиг. 15) и второй конфигурацией (Фиг. 16 и Фиг. 17), как описано более подробно в настоящем документе.

Интродуктор 7100 включает в себя первый член 7150, имеющий первый просвет 7155, и второй член 7160, имеющий второй просвет 7165. В некоторых вариантах осуществления первый член 7150 является по существу цилиндрической трубкой, имеющей первый диаметр, а второй член 7160 является по существу цилиндрической трубкой, имеющей второй диаметр, больший, чем первый диаметр. Таким образом, просвет 7165 определяемый вторым членом 7160, конфигурируется так, чтобы принимать в себя по меньшей мере часть первого члена 7155. Более конкретно, первый член 7150 подвижно располагается внутри второго члена 7165 таким образом, что интродуктор 7100 может перемещаться телескопическим образом. Аналогичным образом, второй член 7160 конфигурируется так, чтобы перемещаться между первым положением и вторым положением относительно первого члена 7150. Кроме того, второй член 7160 включает в себя часть исполнительного механизма 7500, конфигурируемую для использования пользователем (например, эксфузионистом) с целью перемещении второго члена 7160 относительно первого члена 7150.

Интродуктор 7100 включает в себя проксимальный конец 7120 и дистальный конец 7130. Проксимальный конец 7120 включает в себя порт 7121. Порт 7121 может быть любым подходящим портом. Например, в некоторых вариантах осуществления порт 7121 по существу подобен порту 1121, описанному выше со ссылками на Фиг. 1 и Фиг. 2. Таким образом, порт 7121 конфигурируется так, чтобы принимать часть катетера 7200, как подробно описано в настоящем документе. Дистальный конец 7130 может быть соединен с механизмом захвата 7131. Механизм захвата 7131 может быть любым подходящим механизмом, таким как, например, замок Люэра. В некоторых вариантах осуществления механизм захвата 7131 может быть по существу подобен механизму захвата 6131, описанному выше со ссылками на Фиг. 9-14. Поэтому механизм захвата 7131 не описывается подробно в настоящем документе.

Интродуктор 7100 конфигурируется так, чтобы принимать в себя по меньшей мере часть катетера 7200. Более конкретно, катетер 7200 включает в себя проксимальный конец 7220 и дистальный конец 7230 и по меньшей мере частично располагается внутри интродуктора 7100 таким образом, что проксимальный конец 7220 катетера 7200 проходит через порт 7121 интродуктора 7100. Таким образом, катетер 7200 перемещается относительно по меньшей мере части интродуктора 7100 между первой конфигурацией и второй конфигурацией, как описано далее в настоящем документе.

Проксимальный конец 7220 катетера 7200 соединяется с механизмом захвата 7221. Механизм захвата 7221 может быть любым подходящим механизмом захвата, таким как, например, замок Люэра. Кроме того, механизм захвата 7221 соединяется с иглой 7222 таким образом, что когда проксимальный конец 7220 катетера 7200 соединяется с механизмом захвата 7221, просвет (не показан на Фиг. 15-22) катетера 7200 по текучей среде связывается с просветом иглы 7222 (не показан на Фиг. 15-22). Дистальный конец 7230 катетера 7200 включает в себя первую часть 7205, имеющую первый диаметр, и вторую часть 7210, имеющую второй диаметр, меньший чем первый диаметр. Как показано на Фиг. 17, катетер 7200 конфигурируется так, чтобы включать в себя конусообразную часть между первой частью 7205 и второй частью 7210. Конусообразная часть может иметь любую подходящую конфигурацию и может быть по существу подобна конусообразной части 4203, описанной выше со ссылкой на Фиг. 5.

Как показано в разобранном виде, изображенном на Фиг. 18, механизм захвата 7131 конфигурируется так, чтобы соединяться с адаптером 7400. Адаптер включает в себя дистальный конец 7410, первый порт 7420 и второй порт 7430. Адаптер 7400 может быть любым подходящим адаптером, описанным в настоящем документе. Например, в некоторых вариантах осуществления адаптер может быть по существу подобен адаптеру 6400, описанному выше со ссылкой на Фиг. 9-14. В других вариантах осуществления адаптер 7400 может быть любым известным адаптером, таким как, например, Y-образный адаптер или Т-образный адаптер. Таким образом, первый порт 7420 адаптера 7400 конфигурируется так, чтобы соединяться с входным катетером 7425. Входной катетер 7425 может иметь любую подходящую конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления входной катетер 7425 по существу подобен по форме и функции входному катетеру 6425, описанному выше со ссылкой на Фиг. 9-14. Поэтому входной катетер 7425 в настоящем документе подробно не описывается.

Второй порт 7430 конфигурируется так, чтобы соединяться с механизмом захвата 7131. Таким образом, второй порт 7430 и механизм захвата 7131 могут конфигурироваться так, чтобы образовывать по существу непроницаемое для жидкости уплотнение. Например, в некоторых вариантах осуществления второй порт 7430 может включать в себя резьбовое соединение, входящее в зацепление с резьбовым соединением механизма захвата 7131, создавая таким образом по существу непроницаемое для жидкости уплотнение. Кроме того, механизм захвата 7131 может включать в себя уплотнительную деталь (не показанную на Фиг. 15-22), конфигурируемую для выборочной изоляции по текучей среде просвета 7113 интродуктора 7100 от просвета адаптера (не показан). Например, в некоторых вариантах осуществления уплотнительная деталь может быть по существу подобна по форме и функции уплотнительной детали 6132, описанной выше со ссылкой на Фиг. 11. Дистальный конец 7410 адаптера 7400 конфигурируется так, чтобы соединяться с периферической внутривенной линией (периферическим внутривенным катетером) 7300. В некоторых вариантах осуществления периферический внутривенный катетер 7300 является известным периферическим внутривенным катетером. Таким образом, дистальный конец 7410 адаптера 7400 может включать в себя любую подходящую особенность, обеспечивающую физическое соединение и сообщение по текучей среде адаптера 7400 с периферическим внутривенным катетером 7300.

Как показано на Фиг. 19, устройство 7000 может быть в первой конфигурации, так что второй член 7260 интродуктора 7100 располагается в проксимальном положении относительно первого члена 7150 интродуктора 7100. При использовании пользователь (например, эксфузионист) может использовать исполнительный механизм 7500, включенный во второй член 7160 интродуктора 7100, и перемещать второй член 7160 в дистальном направлении, как указано стрелкой II на Фиг. 20. Таким образом, интродуктор 7100 перемещается телескопическим образом, так что второй член 7160 перемещается относительно первого члена 7150. Аналогичным образом, общая длина интродуктора 7100 уменьшается, когда второй член 7160 перемещается относительно первого члена 7150. Кроме того, дистальное движение второго члена 7160 приводит к тому, что катетер 7200 перемещается в дистальном направлении. Таким образом, дистальный конец 7230 катетера 7200 проходит через уплотнительную деталь, включенную в механизм захвата 7131 (как аналогичным образом описано выше со ссылкой на Фиг. 11 и Фиг. 13), и через периферический внутривенный катетер 7300. Как показано в увеличенном виде на Фиг. 22, дистальный конец 7230 катетера 7200 проходит за периферический внутривенный катетер 7300, чтобы обеспечить сообщение по текучей среде просвета катетера 7200 (не показан) с частью тела пациента (например, с веной). Кроме того, в некоторых вариантах осуществления адаптер 7400 может включать в себя уплотнительную деталь 7470, конфигурируемую так, чтобы принимать катетер 6200. Таким образом, уплотнительная деталь 7470 может предотвратить обратный поток телесной жидкости в, например, интродуктор 7100.

Когда устройство 7000 находится во второй конфигурации (например, Фиг. 20-22), пользователь может разместить контейнер для жидкости (например, Vacutainer®, или любой другой подходящий контейнер для жидкости) внутри кожуха контейнера 7270 таким образом, что контейнер входит в соприкосновение с иглой 7222. Таким образом, игла 7222 может проколоть часть контейнера для жидкости (не показано), чтобы обеспечить сообщение по текучей среде контейнера для жидкости с просветом катетера 7200. В дополнение к этому, когда дистальный конец 7230 катетера 7200 расположен внутри, например, вены пациента, может быть обеспечено сообщение по текучей среде контейнера для жидкости с веной. В некоторых вариантах осуществления, таких как те, где контейнер для жидкости является контейнером марки Vacutainer® и т.п., контейнер для жидкости может иметь отрицательное давление (например, контейнер для жидкости является вакуумированным контейнером). В таких вариантах осуществления отрицательное давление внутри контейнера для жидкости может создать в просвете катетера 7200 всасывающую силу таким образом, что телесная жидкость (например, кровь) засасывается через катетер 7200 и поступает в контейнер для жидкости. Таким образом, эксфузионист может собрать (например, засосать) заданное количество крови через существующую периферическую внутривенную линию без потребности в дополнительных уколах иглой.

В то время как устройство 7000, описанное выше со ссылкой на Фиг. 15-22, включает в себя интродуктор 7100 с первым членом 7150 и вторым членом 7160, в некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя интродуктор с любым подходящим числом частей или членов. Например, Фиг. 23 и 24 иллюстрируют устройство 8000 в соответствии с одним вариантом осуществления. Устройство 8000 включает в себя по меньшей мере интродуктор 8100 и канюлю или катетер 8200 и конфигурируется так, чтобы перемещаться между первой конфигурацией (Фиг. 23) и второй конфигурацией (Фиг. 24).

Интродуктор 8100 включает в себя первый член 8150, второй член 8160, и третий член 8170. В некоторых вариантах осуществления первый член 8150 может иметь первый диаметр, второй член 8160 может иметь второй диаметр, больше чем первый диаметр, и третий член 8170 может иметь третий диаметр, больше чем второй диаметр. Таким образом, по меньшей мере часть первого члена 8150 может быть подвижно расположена внутри второго члена 8160. Аналогичным образом по меньшей мере часть второго члена 8160 может быть подвижно расположена внутри третьего члена 8170. Таким образом, интродуктор 8100 может конфигурироваться так, чтобы он мог перемещаться телескопическим образом, точно так же, как описано выше в отношении интродуктора 7100.

Как показано на Фиг. 23 и Фиг. 24, первый член 8150 включает в себя набор выступов 8156, расположенный на проксимальном конце 8151 и на дистальном конце 8152 первого члена 8150. Второй член 8160 также включает в себя набор выступов 8161 и набор канавок 8161, расположенный на проксимальном конце 8161 и на дистальном конце 8162 второго члена 8160. Аналогичным образом, третий член 8170 включает в себя набор канавок 8171, расположенный на проксимальном конце 8171 и на дистальном конце 8172 третьего члена 8170. Наборы выступов 8156 и 8166 конфигурируются так, чтобы выборочно входить в зацепление с наборами канавок 8167 и 8177, соответственно, как более подробно описано в настоящем документе.

Интродуктор 8100 включает в себя проксимальный конец 8120 и дистальный конец 8130. Проксимальный конец 8120 конфигурируется так, чтобы принимать в себя часть катетера 8200. Более конкретно, катетер 8200 подвижно располагается внутри интродуктора 8100 таким образом, что проксимальный конец 8220 проходит через проксимальный конец 8120 интродуктора 8100. Дистальный конец 8130 интродуктора 8100 соединяется с механизмом захвата 8131. Механизм захвата 8131 может быть любым подходящим механизмом захвата, описанным в настоящем документе. Поэтому механизм захвата 8131 не описывается более подробно.

Катетер 8200 включает в себя проксимальный конец 8220 и дистальный конец 8230. Как описано выше, проксимальный конец 8220 конфигурируется, чтобы расширить через проксимальный конец 8120 из интродуктора 8100, когда катетер 8200 располагается в пределах интродуктора 8100. Проксимальный конец 8220 соединяется с механизмом замка 8221. Механизм захвата 8221 далее соединяется с иглой 8222 и оболочка 8223. Механизм захвата 8221, игла 822, и оболочка 8223 может быть по существу подобным в форме и функции к механизму замка 2221, игла 2222, и оболочка 2223, соответственно, описанный выше со ссылкой на Фиг. 3. Поэтому, механизм захвата 8221, игла 8222 и оболочка 8223 не дальнейший описанный в настоящем документе.

Как показано на Фиг. 23, устройство 8000 может находиться в первой конфигурации таким образом, что интродуктор 8100 находится в раздвинутой конфигурации. Аналогичным образом, третий член 8170 интродуктора 8100 находится в проксимальном положении относительно второго члена 8160, а второй член 8160 находится в проксимальном положении относительно первого члена 8150. При дальнейшем расширении в первой конфигурации канавки 8167, расположенные на дистальном конце 8162 второго члена 8160 находятся в контакте с выступами 8156, расположенными на проксимальном конце 8151 первого члена 8150. Аналогичным образом канавки 8177, расположенные на дистальном конце 8172 третьего члена 8170, находятся в контакте с выступами 8166, расположенными на проксимальном конце 8161 второго члена 8160. Расположение выступов 8156 и 8166 внутри канавок 8167 и 8177 соответственно таково, что интродуктор 8100 поддерживается в раздвинутом состоянии (например, в расширенной или выдвинутой конфигурации). Кроме того, выступы 8156 и 8166 могут образовывать фрикционное соединение с поверхностью канавок 8167 и 8177. Таким образом, интродуктор 8100 может поддерживаться в первой конфигурации до тех пор, пока к интродуктору 8100 не будет приложена внешняя сила для того, чтобы переместить интродуктор во вторую конфигурацию.

Например, при использовании пользователь (например, эксфузионист) может использовать интродуктор 8100 и приложить заданную силу, как показано стрелкой JJ на Фиг. 24. Таким образом, приложенная сила может быть такова, что третий член 8170 перемещается в дистальном направлении относительно второго члена 8160. Точно так же второй член 8160 перемещается в дистальном направлении относительно первого члена 8150 (например, приложенная сила является достаточно большой, чтобы преодолеть силу трения между выступами 8156 и 8166 и поверхностью канавок 8167 и 8177, соответственно). Следовательно, интродуктор 8100 перемещается во вторую конфигурацию, в которой интродуктор 8100 является по существу сдвинутым или сжатым. Кроме того, относительное дистальное перемещение третьего члена 8170 и второго члена 8160 таково, что набор канавок 8167 на проксимальном конце 8161 и на дистальном конце 8162 второго члена 8160 входит в зацепление с набором выступов 8156 на проксимальном конце 8151 и на дистальном конце 8152, соответственно, первого члена 8150. Точно так же набор канавок 8177 на проксимальном конце 8171 и на дистальном конце 8172 третьего члена 8170 входит в зацепление с набором выступов 8166 на проксимальном конце 8161 и на дистальном конце 8162 второго члена 8160.

Таким образом, интродуктор 8100 находится во второй конфигурации и набор выступов 8156 и 8166 входит в зацепление с поверхностью набора канавок 8167 и 8177, образуя фрикционное соединение. Таким образом, интродуктор 8100 поддерживается во второй конфигурации. Кроме того, телескопическое движение интродуктора 8100 таково, что катетер 8200, расположенный внутри интродуктора 8200, выдвигается через механизм захвата 8131, как показано на Фиг. 24. Как описано в настоящем документе, механизм захвата 8131 может быть соединен с любым подходящим адаптером и/или периферической внутривенной линией. Поэтому при нахождении во второй конфигурации катетер 8200 проходит за периферический внутривенный катетер, чтобы забрать часть телесной жидкости, как описано в настоящем документе (например, аналогично устройству 7000, описанному в настоящем документе со ссылкой на Фиг. 15-22).

В то время как устройство 6000, описанное выше со ссылкой на Фиг. 9-14, включает в себя исполнительный механизм 6500 кольцевой формы, в некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя любой подходящий исполнительный механизм. Например, Фиг. 25 и Фиг. 26 иллюстрируют устройство 9000 в соответствии с одним вариантом осуществления в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно. Устройство 9000 включает в себя интродуктор 9100, катетер 9200 и исполнительный механизм 9570. Интродуктор 9100 включает в себя проксимальный конец 9120 и дистальный конец 9230 и имеет просвет 9113. Дистальный конец 9230 конфигурируется так, чтобы соединяться с механизмом захвата 9131. Катетер 9200 включает в себя проксимальный конец 9220 и дистальный конец 9230 и имеет просвет 9201. Интродуктор 9100 и катетер 9200 могут быть по существу подобны по форме и функции любому описанному в настоящем документе интродуктору и катетеру/канюле. Поэтому интродуктор 9100 и катетер 9200 в настоящем документе более подробно не описываются.

Как показано на Фиг. 25, исполнительный механизм 9570 может быть тонким зондом или проволокой. Таким образом, исполнительный механизм 9570 может быть подвижно расположен внутри катетера 9200. Кроме того, исполнительный механизм 9570 может быть достаточно жестким для того, например, чтобы продвинуть катетер 9200 через интродуктор 9100, механизм захвата 9131 и существующий периферический внутривенный катетер (не показанный на Фиг. 25 и Фиг. 26) по существу без перекручиваний и защемлений. Исполнительный механизм 9570 может конфигурироваться так, чтобы перемещаться в проксимальном направлении относительно катетера 9200, как показано стрелкой KK на Фиг. 26. Таким образом, исполнительный механизм 9570 может быть удален из катетера 9200, и катетер 9200 может быть по текучей среде соединен с контейнером для жидкости. Таким образом, катетер 9200 может облегчить передачу телесной жидкости из пациента в контейнер для жидкости, как описано выше.

В то время как описанные в настоящем документе варианты осуществления включают в себя интродуктор, в некоторых вариантах осуществления устройство может не включать в себя интродуктор. Например, Фиг. 27 и Фиг. 28 иллюстрируют устройство 10000 в соответствии с одним вариантом осуществления в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно. Устройство 10000 может включать в себя канюлю или катетер 10200 с проксимальным концом 10220 и дистальным концом 10230. Катетер 10200 может быть по существу подобным по форме и функции любому описанному в настоящем документе катетеру/канюле. Например, в некоторых вариантах осуществления проксимальный конец 10220 включает в себя механизм захвата 10221, иглу 10222 и оболочку 10223, по существу подобные механизму захвата 2221, игле 2222 и оболочке 2223, описанным выше со ссылкой на Фиг. 3.

Катетер 10200 соединяется с ручкой 10590, предназначенной для захвата пользователем (например, эксфузионистом). Устройство 10000 может дополнительно включать в себя механизм захвата 10131. Механизм захвата 10131 может быть по существу подобным по форме и функции механизму захвата 6131, описанному выше со ссылкой на Фиг. 11. Поэтому при использовании пользователь может соединить механизм захвата 10131 с периферической внутривенной линией (периферическим внутривенным катетером) 10300 и создать герметичное для жидкости уплотнение. Если механизм захвата 10131 соединен с периферическим внутривенным катетером 10300, пользователь может взяться за ручку 10590, соединенную с катетером 10200, чтобы продвинуть катетер 10200 через механизм захвата 10131 и периферический внутривенный катетер 10300, как показано стрелкой LL на Фиг. 28. Таким образом, катетер 10200 может быть по текучей среде соединен с контейнером для жидкости и с катетером 10200, проходящим за периферический внутривенный катетер 10300, и катетер 10200 может облегчить передачу телесной жидкости из пациента в контейнер для жидкости, как описано выше.

В то время как конкретные катетеры или канюли описаны в настоящем документе как включающие в себя дистальный конец особой конфигурации (то есть, с отверстиями по окружности и т.д.), в некоторых вариантах осуществления дистальный конец катетера или канюли может включать в себя другую структуру, конфигурируемую так, чтобы облегчить забор крови через катетер. Например, Фиг. 29 иллюстрирует катетер 11200, который включает в себя дистальный конец 11230 с пулевидным наконечником 11232. Пулевидный наконечник 11232 включает в себя концевую часть 11233, которая имеет единственное отверстие 11234 на поверхности дистального конца пулевидного наконечника.

В некоторых вариантах осуществления, таких как, например, катетер 11200' показанный на Фиг. 30, пулевидный наконечник 11232' включает в себя концевую часть 11233', которая имеет концевое отверстие 11234'. В таких вариантах осуществления пулевидный наконечник 11232' включает в себя набор отверстий в боковой стенке 11231'. Концевое отверстие 11234' и отверстия в боковой стенке 11231' могут конфигурироваться так, чтобы обеспечивать ламинарный поток и транспортировать телесную жидкость (то есть кровь) к объему снаружи катетера 11200'. В то время как отверстия 11231, 11231', 11234, и 11234' показаны как имеющие конкретную конфигурацию, форма и положение/относительное положение отверстий могут изменяться доля того, чтобы облегчить поток жидкости через катетер.

Как показано на Фиг. 31, пулевидный наконечник 11232” может конфигурироваться так, чтобы включать в себя по существу закрытую закругленную концевую часть 11233”. Таким образом, пулевидный наконечник 11232” может использоваться для того, чтобы продвигаться через сгустки, существующие в пределах периферической внутривенной линии. Пулевидный наконечник 11232” включает в себя набор отверстий в боковой стенке 11231”, которые служат для того, чтобы транспортировать телесную жидкость (то есть кровь) к объему снаружи катетера 11200”.

В некоторых вариантах осуществления, например, в показанных на Фиг. 32-34, катетер 12200 включает в себя дистальный конец 12230 с каркасным наконечником 12241, имеющим конфигурацию, подобную стенту. Каркасный наконечник 12241 может быть гибкой сеткой, конфигурируемой так, чтобы проходить дальше от дистального конца 12230 катетера 12200. Каркасный наконечник 12241 может транспортировать поток телесной жидкости (то есть крови) к объему снаружи катетера 12200. В некоторых вариантах осуществления каркасный наконечник 12241 может включать в себя закрытый конец 12242. Закрытый конец 12242 может иметь любой подходящий размер, форму или конфигурацию, и в некоторых вариантах осуществления может включать в себя любое подходящее число отверстий.

В некоторых вариантах осуществления каркасный наконечник 12241 может быть соединен с направляющей проволокой 12243 и использоваться без дополнительного катетера, как показано на Фиг. 35-37. Аналогичным образом, каркасный наконечник 12241 может быть вставлен в существующую периферическую внутривенную линию посредством направляющей проволоки и без катетера, изображенного на Фиг. 10. Таким образом, каркасный наконечник 12241 может действовать как стент и поддерживать стенки вены так, что кровь может быть отсосана через существующую периферическую внутривенную линию. В такой конфигурации каркасный наконечник 12241 может быть расположен внутри существующей периферической внутривенной линии в любом подходящем местоположении. Например, каркасный наконечник может быть помещен рядом с дистальным концом внутривенной линии.

Как описано выше со ссылкой на Фиг. 9-14, устройство взятия крови 6000 может быть соединено с адаптером 6400, который далее соединяется с периферическим внутривенным катетером 6300. Как уже отмечалось, адаптер 6400 может быть любым подходящим адаптером. Например, в некоторых вариантах осуществления адаптер 13400 может быть любым из адаптеров 13400, показанных на Фиг. 38-43. В таких вариантах осуществления адаптеры 13400 могут быть адаптерами с двумя портами, такими как Y-образные адаптеры или Т-образные адаптеры. В таких вариантах осуществления адаптеры 13400 могут включать в себя любые подходящие механизмы захвата, клапаны, соединяющие элементы, уплотняющие элементы и/или подобное, описанные в настоящем документе.

В то время как Фиг. 38-43 иллюстрируют адаптеры с двумя портами 13400, в некоторых вариантах осуществления адаптер может включать в себя единственный порт. Например, в некоторых вариантах осуществления адаптер 14400 может быть любым адаптером 14400, показанным на Фиг. 44 и Фиг. 45. В таких вариантах осуществления адаптер 14400 включает в себя единственный порт, конфигурируемый так, чтобы вводить жидкость в тело и/или забирать жидкость из тела.

Фиг. 46 представляет собой блок-схему, иллюстрирующую способ забора крови через периферическую внутривенную линию. В некоторых вариантах осуществления способ 100 включает в себя соединение направляющего катетера с периферической внутривенной линией (периферическим внутривенным катетером) на стадии 102. Например, в некоторых вариантах осуществления направляющий катетер может включать в себя механизм захвата, расположенный на части дистального конца, для сцепления с известным периферическим внутривенным катетером. Таким образом, механизм захвата может физически и по текучей среде соединить по меньшей мере часть интродуктора с периферическим внутривенным катетером. В некоторых вариантах осуществления адаптер располагается между периферическим внутривенным катетером и механизмом захвата.

Направляющий катетер конфигурируется так, чтобы вмещать в себя катетер, по меньшей мере частично. Способ 100 дополнительно включает в себя продвижение катетера от первого положения, в котором катетер находится по существу внутри интродуктора, ко второму положению, в котором катетер находится по существу снаружи интродуктора, на стадии 104. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер по меньшей мере оперативно соединяется с исполнительным механизмом таким образом, что пользователь может использовать исполнительный механизм для того, чтобы перемещать катетер в дистальном направлении относительно интродуктора. Таким образом, катетер перемещается в дистальном направлении и может быть продвинут через механизм захвата, через адаптер (если он есть), и через периферический внутривенный катетер. Кроме того, катетер может быть продвинут таким образом, что дистальный конец катетера проходит за периферический внутривенный катетер и далее в часть пациента (например, в вену).

Способ 100 включает в себя соединение контейнера с проксимальным концом направляющего катетера таким образом, что контейнер по текучей среде соединяется с катетером, на стадии 106. В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец катетера включает в себя иглу, конфигурируемую так, чтобы она прокалывала часть контейнера для жидкости, такого как, например, контейнер марки Vacutainer®. Таким образом, катетер по текучей среде соединяется с контейнером для жидкости. Более конкретно, если катетер расположен внутри, например, вены пациента, контейнер для жидкости по текучей среде соединяется с веной. Таким образом, желаемое количество телесной жидкости (например, крови) может быть взято из пациента и сохранено в контейнере для жидкости.

Когда желаемое количество телесной жидкости собрано, способ 100 может включать в себя вытягивание катетера из второго положения в первое положение, на стадии 108. Таким образом, катетер может быть перемещен в проксимальном направлении таким образом, что дистальный конец катетера снова будет располагаться внутри интродуктора. Когда дистальный конец катетера находится внутри интродуктора, интродуктор и/или механизм захвата могут быть сконфигурированы так, чтобы по текучей среде изолировать катетер от объема снаружи интродуктора. Таким образом, интродуктор и катетер могут быть безопасно утилизированы без опасений распространения патогенов, находящихся в телесной жидкости.

Компоненты устройства взятия крови и Y-образный адаптер могут быть упакованы вместе или отдельно. Y-образный адаптер может также быть продан в пакете с другими внутривенными перевязочными материалами. В некоторых вариантах осуществления Y-образный адаптер может оставаться на внутривенном катетере, пока внутривенный катетер находится в пациенте.

Устройство взятия крови может использоваться с разнообразными периферическими внутривенными катетерами. Устройство обеспечивает эффективный забор крови, поддерживая при этом целостность образца. В некоторых вариантах осуществления, например, устройство позволяет получить 20 мл крови приблизительно за 1-2 минуты. При взятии крови поток крови может быть ламинарным во избежание турбулентности в катетере, минимизируя таким образом гемолиз.

В то время как устройство взятия крови может использоваться в различной обстановке (на скорой помощи, в стационаре и т.д.), в настоящем документе описаны два примера сценариев. В первом сценарии пациент имеет один периферический внутривенный катетер. Во втором сценарии, который как правило менее распространен, пациент имеет специализированный второй периферический внутривенный катетер, который используется только в целях флеботомии. Только один Y-образный адаптер требуется для одного пациента, и он может быть присоединен на все время жизни внутривенного катетера, которое как правило равно 3-4 дням. Новое устройство для забора крови (например, любое из описанных выше) может использоваться при каждом заборе крови.

Сборка устройства взятия крови может быть одной и той же в любом сценарии. Во-первых, устройство соединяется с Y-образным адаптером. Во-вторых, катетер продвигается через Y-образный адаптер и проталкивается через периферический внутривенный катетер в вену пациента. Когда он уже находится в вене, шприц или сборный контейнер/тюбик с отрицательным давлением (например, контейнер типа Vacutainer®) подсоединяется к заднему порту и по текучей среде соединяется с катетером для того, чтобы отсосать и сохранить кровь.

Следующий сценарий предусмотрен в качестве примера. Медсестра или эксфузионист вставляют периферический внутривенный катетер в руку пациента. Периферический внутривенный катетер вставляется в соответствии со стандартными инструкциями, и к нему присоединяется Y-образный адаптер. Когда наступает время взятия крови, медсестра или эксфузионист может выключить внутривенный катетер, если он включен, приблизительно на 1-5 минут, чтобы позволить лекарству или внутривенным жидкостям рассосаться из места забора крови. Чтобы взять кровь, медсестра или эксфузионист присоединяет устройство взятия крови к порту взятия крови на Y-образном адаптере и продвигает внутренний катетер через периферический внутривенный катетер и далее в вену. Затем медсестра или эксфузионист может присоединить сборный контейнер (контейнеры) с отрицательным давлением к устройству (то есть по текучей среде соединить контейнер с устройством взятия крови) для того, чтобы извлечь образец крови. При использовании пользователь может отказаться, например, от первых 3-6 мл жидкости или образца крови как от “отходов”, используя затем следующий контейнер (контейнеры) для получения намеченного образца. Эта “расточительная” процедура гарантирует, что вся жидкость из мертвого пространства, такая как солевой раствор или лекарства, вычищается из вены, периферического внутривенного катетера и Y-образного адаптера, чтобы не загрязнять забираемый образец крови.

В сценарии, в котором имеется специализированный периферический внутривенный катетер в целях взятия крови, медсестра или эксфузионист вставляет один периферический внутривенный катетер в одну руку, чтобы вводить лекарство, а другой периферический внутривенный катетер в противоположную руку специально в целях забора крови. Когда настает время взятия крови, медсестра или эксфузионист просто следует вышеупомянутым стадиям и не нужно ждать эти 1-5 минут, чтобы позволить жидкости или лекарству рассосаться, как в первом сценарии.

Каждый из компонентов, обсужденных в настоящем документе, может быть построен монолитно или может быть комбинацией частей. Например, ссылаясь на Фиг. 7, Y-образный адаптер 5400 и интродуктор 5100 соединены с использованием механизмов захвата 5431 и 5131, соответственно. Y-образный адаптер 5400 и интродуктор 5100 могут быть одним и тем же компонентом, в котором Y-образный адаптер 5400 является неотъемлемой частью интродуктора 5100 и наоборот. Другие аспекты показанного и описанного устройства могут быть изменены, чтобы оказать влияние на эффективность устройства. Например, отверстия в описанном в настоящем документе наборе отверстий на дистальном конце катетера, могут иметь любое расположение, форму, размер и/или количество, чтобы создать предпочтительные условия для потока через катетер.

В то время как различные варианты осуществления были описаны выше, следует понимать, что они были представлены только в качестве примера, а не ограничения. Например, в то время как катетер 6200 показан на Фиг. 13A как включающий в себя первую часть 6205, имеющую первый диаметр, и вторую часть 6210, имеющую второй диаметр, в некоторых вариантах осуществления катетер может включать в себя первую часть и вторую часть одинакового диаметра.

Там, где способы и/или схемы, описанные выше, указывают некоторые события и/или блоки, встречающиеся в некотором порядке, порядок следования некоторых событий и/или блоков может быть изменен. Дополнительно некоторые события могут быть выполнены одновременно в параллельных процессах, когда это возможно, а также могут быть выполнены последовательно. В то время как различные варианты осуществления были описаны как имеющие конкретные особенности и/или комбинации компонентов, возможны другие варианты осуществления, имеющие комбинации любых особенностей и/или компонентов из любого из вариантов осуществления, как обсуждено выше.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к системам и способам выполнения флеботомии через внутривенный катетер. Устройство для флеботомии содержит канюлю, интродуктор, захват и исполнительный механизм. Канюля имеет проксимальный конец, дистальный конец и просвет между ними. Интродуктор имеет так же проксимальный конец, дистальный конец и просвет между ними и сконфигурирован так, чтобы принимать в себя канюлю. Исполнительный механизм функционально соединяется с канюлей и выполнен с возможностью перемещения относительно интродуктора для перемещения канюли между первой конфигурацией, в которой канюля находится по существу внутри интродуктора, и второй конфигурацией, в которой канюля находится по существу снаружи интродуктора. Захват соединяется с дистальным концом интродуктора и конфигурируется так, чтобы соединять интродуктор с периферической внутривенной линией. Канюля расположена внутри и продолжается за конец периферической внутривенной линией, когда она находится во второй конфигурации. Способ флеботомии включает соединение интродуктора с периферической внутривенной линией; продвижение канюли при помощи исполнительного механизма, присоединенного к канюле и выполненного с возможностью перемещения по длине интродуктора, от первого положения внутри интродуктора и снаружи периферической внутривенной линии ко второму положению по существу снаружи интродуктора и внутри периферической внутривенной линии. Затем контейнер присоединяют к интродуктору, причем контейнер соединен по текучей среде с канюлей. Канюлю вытягивают из второго положения в первое положение. В соответствии со вторым вариантом устройство для флеботомии дополнительно содержит адаптер, соединенный с интродуктором, имеющий дистальный конец и выполненный с возможностью соединения с периферической внутривенной линией. Адаптер образует первый просвет и второй просвет. Первый просвет имеет диаметр и выполнен для приема канюли. Второй просвет является ортогональным первому просвету. При этом исполнительный механизм выполнен с возможностью перемещения по длине интродуктора для перемещения канюли между первой конфигурацией и второй конфигурацией, причем во второй конфигурации канюля продолжается за дистальный конец адаптера. Группа изобретений позволяет транспортировать телесную жидкость за пределами тела. 3 н. и 18 з.п. ф-лы,, 46 ил.

1. Устройство для флеботомии, содержащее:
канюлю, имеющую проксимальный конец, дистальный конец и просвет между ними;
интродуктор, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и просвет между ними и конфигурируемый так, чтобы принимать в себя канюлю;
исполнительный механизм, функционально соединяемый с канюлей и выполненный с возможностью перемещения относительно интродуктора для перемещения канюли между первой конфигурацией, в которой канюля находится по существу внутри интродуктора, и второй конфигурацией, в которой канюля находится по существу снаружи интродуктора; и
захват, соединенный с дистальным концом интродуктора и конфигурируемый так, чтобы соединять интродуктор с периферической внутривенной линией;
причем канюля расположена внутри и продолжается за конец периферической внутривенной линии, когда она находится во второй конфигурации.

2. Устройство по п.1, дополнительно содержащее:
адаптер, присоединяемый между интродуктором и периферической внутривенной линией.

3. Устройство по п.1, дополнительно содержащее:
адаптер, присоединяемый между дистальным концом интродуктора и периферической внутривенной линией и включающий в себя первый просвет и второй просвет.

4. Устройство по п.3, в котором первый просвет имеет первый диаметр, а второй просвет имеет второй диаметр, причем первый диаметр отличается от второго диаметра.

5. Устройство по п.3, дополнительно содержащее устройство для предотвращения противотока, соединенное с адаптером возле второго просвета.

6. Устройство по п.1, в котором канюля имеет множество отверстий смежно ее дистальному концу.

7. Устройство по п.1, дополнительно включающее в себя порт, соединенный с проксимальным концом интродуктора и находящийся в сообщении по текучей среде с канюлей, дополнительно выполненный так, чтобы перемещать жидкость тела в объем снаружи канюли, когда канюля находится во второй конфигурации.

8. Устройство по п.1, дополнительно включающее в себя одно из иглы или порта доступа, соединенное с проксимальным концом канюли.

9. Устройство по п.1, в котором исполнительный механизм подвижно соединен с интродуктором и фиксированно соединен с канюлей.

10. Устройство по п.1, в котором канюля имеет размер между 18 и 26.

11. Устройство по п.1, в котором канюля имеет твердость по Шору от приблизительно 20 по Шору А до 95 по Шору D.

12. Устройство по п.1, в котором канюля содержится полностью внутри интродуктора, когда он находится в первой конфигурации.

13. Устройство по п.1, в котором часть канюли продолжается за проксимальный конец интродуктора, когда он находится в первой конфигурации.

14. Способ флеботомии, предусматривающий:
соединение интродуктора, имеющего проксимальный конец и дистальный конец, с периферической внутривенной линией;
продвижение канюли при помощи исполнительного механизма, присоединенного к канюле и выполненного с возможностью перемещения по длине интродуктора, от первого положения внутри интродуктора и снаружи периферической внутривенной линии ко второму положению по существу снаружи интродуктора и внутри периферической внутривенной линии;
присоединение контейнера к интродуктору, причем контейнер соединен по текучей среде с канюлей; и
вытягивание канюли из второго положения в первое положение.

15. Способ по п.14, дополнительно предусматривающий:
удаление контейнера из интродуктора перед вытягиванием канюли.

16. Способ по п.14, в котором продвижение канюли включает в себя скользящее перемещение канюли по существу из интродуктора с использованием исполнительного механизма, соединенного с возможностью скольжения с интродуктором.

17. Способ по п.14, в котором канюля поддерживается внутри интродуктора, когда он находится в первом положении перед продвижением и после вытягивания.

18. Способ по п.14, в котором канюля конфигурируется так, чтобы перемещать телесную жидкость в объем снаружи тела, и имеет множество отверстий на дистальном конце, которые находятся в сообщении по текучей среде с контейнером.

19. Устройство для флеботомии, содержащее:
канюлю, имеющую проксимальный конец, дистальный конец и образованный между ними просвет;
интродуктор, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и образованный между ними просвет и выполненный так, чтобы принимать в себя канюлю;
адаптер, соединенный с интродуктором, имеющий дистальный конец, выполненный с возможностью соединения с периферической внутривенной линией, причем адаптер образует первый просвет и второй просвет, причем первый просвет имеет диаметр и выполнен для приема канюли и второй просвет, являющийся ортогональным первому просвету; и
исполнительный механизм, функционально соединенный с канюлей и выполненный с возможностью перемещения по длине интродуктора для перемещения канюли между первой конфигурацией и второй конфигурацией, причем во второй конфигурации канюля продолжается за дистальный конец адаптера.

20. Устройство по п.19, в котором интродуктор представляет собой одно из интегрально соединенного с адаптером или присоединяемого к адаптеру съемным образом.

21. Устройство по п.19, в котором канюля выполнена с возможностью соединения с устройством сбора текучей среды.