Способ лечения детей с острыми респираторными инфекциями на фоне вторичной иммунной недостаточности Российский патент 2017 года по МПК A61K38/21 A61K31/473 A61K36/67 A61P11/00 

Способ лечения детей, страдающих частыми эпизодами острых респираторных инфекций на фоне вторичной иммунной недостаточности

Изобретение относится к области медицины, а именно к клинической иммунологии, и может быть применено при лечении частых повторных острых респираторных инфекций (ОРИ) у часто длительно болеющих (ЧДБ) детей на фоне вторичной иммунной недостаточности (ВИН).

Частые повторные ОРИ у детей отрицательно влияют на состояние их здоровья, провоцируя появление как хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний органов дыхания, так и через формирования постинфекционного астенического синдрома, который ухудшает и замедляет их психомоторное развитие, что делает проблему противорецидивной терапии частых ОРИ весьма актуальной.

Частые повторные ОРИ у ЧДБ детей являются отражением неудовлетворительного состояния их системы резистентности, а поскольку именно иммунная система (ИС) обеспечивает антигенно-структурное постоянство и регуляцию процессов пролиферации и дифференцировки ИКК, ее состояние является важнейшим фактором в формировании типа реакции организма ребенка на любое внешнее и внутренние воздействие, в том числе и на частые ОРИ системы органов дыхания.

Известен способ лечения частых повторных ОРИ у пациентов с ВИН, заключающийся в интраназальном применении препарата рекомбинантного интерферона альфа - «Гриппферон, капли в нос» (ЗАО ФИРН М., Россия), (Гапонюк, П.Я., Дорошенко, Е.М. Журнал «Поликлиника №5 2008», с. 22-26).

Недостатком известного способа является низкая эффективность из-за быстрой элиминации препарата со слизистых оболочек носа, а также отсутствие влияния на системный тимусзависимый клеточный тип иммунного ответа.

Наиболее близким по достигаемому техническому результату является способ лечения детей, страдающих частыми эпизодами ОРИ на фоне вторичной иммунной недостаточности, с применением системных иммунотропных лекарственных средств - препаратов, основной точкой приложения которых являются ИКК и их эффекторные функции (Романцов, М.Г., Ершов, Ф.И. Руководство для врачей «Часто болеющие дети. Современная фармакотерапия», М., «ГЭОТАР-Медиа», 2009, 350 с.)

Недостатком известного способа является низкая эффективность из-за преимущественного влияния на системный иммунный ответ и отсутствие непосредственной стимуляции лимфоидных образований, ассоциированных со слизистыми верхних дыхательных путей.

Авторами предложен высокоэффективный способ лечения детей, страдающих частыми эпизодами ОРИ на фоне вторичной иммунной недостаточности, не требующий дорогостоящих аппаратов и препаратов, однако позволяющий эффективно купировать как частые, так длительно протекающие респираторные инфекции, устойчивые для лечения другими топическими и системными иммунотропными лекарственными средствами.

Техническим результатом заявляемого способа является повышение эффективности лечения в виде снижения частоты рецидивов респираторных инфекций, их продолжительности и тяжести за счет поэтапного лечения по схеме заявляемого способа.

Технический результат достигается тем, что интраназально вводят «Гриппферон» в течение 5 дней в неделю с одновременным проведением небулизации через лицевую маску 12,5% раствором «Циклоферона» – 2 мл, 2 раза в неделю и наложением перцового пластыря на кожные покровы в проекции вилочковой железы, которые проводят 2 раза в неделю в течение времени, когда за последние 3 месяца не регистрируются эпизоды острых респираторных инфекций или регистрируется один эпизод.

Способ осуществляют следующим образом.

ЧДБ детям, страдающим частыми эпизодами ОРИ, ассоциированными с синдромом вторичной иммунной недостаточности в виде снижения числа ИКК и/или их эффекторных функций, назначают следующую схему лечения.

«Гриппферон» (ЗАО ФИРН М, Россия) вводят по 3 капли в нос 1 раз в день, утром, 5 дней в неделю, одновременно 2 раза в неделю проводят небулизацию через лицевую маску 12,5% раствора «Циклоферона» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) - 2 мл, и одновременно накладывают на кожу в область проекции вилочковой железы медицинский перцовый пластырь (ООО «Новосибхимфарм», Россия), на ночь, 2 раза в неделю. Лечение ВИН в виде местного (гриппферон и циклоферон) и системного (перцовый пластырь) воздействий осуществляют в течение такого времени, когда за последние 3 месяца или полностью отсутствуют эпизоды ОРИ, или регистрируется 1 эпизод (т.е. 4 и менее раз в году) продолжительностью менее одной недели, протекающий нетяжело и без осложнений, а также не требующий проведения антимикробной терапии. После достижения целевых показателей противорецидивную терапию прекращают.

По заявляемому способу пролечено 53 пациента с хорошим терапевтическим эффектом у 41 ЧДБ ребенка, позволившим снизить частоту эпизодов ОРИ до уровня «эпизодически болеющих детей» в течение одного года.

Клинический пример

Проведено лечение по заявляемому способу.

Владимир З., 5 лет, обследован 21 декабря 2012. Пациент обследован повторно 15 декабря 2014.

Клинический диагноз: Частые повторные острые респираторные инфекции. Вторичная иммунная недостаточность, клеточный тип.

«Д» учет - ЧДБ.

Предъявлял жалобы на: частые повторные эпизоды острых респираторных инфекций - до 10 раз за последний год, длительностью до 2-х недель, сопровождающихся повышением температуры тела; общей слабостью и вялостью; насморком, болями и першением в горле.

Частые респираторные инфекции отмечаются последние 2 года с момента перенесенной гнойной ангины.

При осмотре общее состояние ребенка ближе к удовлетворительному, самочувствие не страдает. Кожные покровы чистые. Зев спокоен, гнойных наложений на небных миндалинах нет. Симптомы Зака, Преображенского, Корицкого, Царнико - отрицательные. Грудная клетка обычных размеров и резистентности, перкуторный звук над всеми легочными полями имеет легочный характер, дыхание везикулярное, хрипов нет. ЧДД 21 в 1 мин. ЧСС 81 в мин. Со стороны других внутренних органов и систем патологических изменений не отмечалось. В иммунном статусе установлены умеренно выраженные расстройства фагоцитарной и секреторной функций полиморфноядерных лейкоцитов при сниженном количестве CD3+, CD4+ и CD8-позитивных лимфоцитов и нормальным уровнях иммуноглобулинов основных классов - А, M и G. Иммуноглобулины класса Ε - 57 ME. Кроме того, отмечалась повышенная спонтанная и сниженная на фитогемагглютинин (ФГА) пролиферация лимфоцитов, а также повышение спонтанной и снижение стимулированной продукции тумор некоротизирующего фактора альфа (TNFa) в культуре клеток периферической крови.

Была проведена терапия по схеме заявляемого способа.

«Гриппферон» (ЗАО ФИРН М., Россия) назначался по 3 капли в каждый носовой ход 1 раз в день, 5 дней в неделю, утром, на протяжении 3 (6, 9, 12) месяцев до исчезновения эпизодов или 1 эпизода ОРИ за последние 3 мес. При последующем появлении ОРИ прием «Гриппферона» (ЗАО ФИРН М., Россия) возобновлялся и отменялся по тому же критерию. Одновременно проводили небулизацию 12,5% раствором «Циклоферона» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) - 2 мл, 2 раза в неделю через лицевую маску. Одновременно также 2 раза в неделю на кожные покровы грудины в области проекции вилочковой железы накладывали медицинский перцовый пластырь (ООО «Новосибхимфарм», Россия) размером 2×2 см, на ночь. Небулизацию циклофероном и наложение пластыря применяли на протяжении того времени 3 (6, 9, 12) мес, когда достигались целевые показатели частоты эпизодов ОРИ, и возобновляли при их новом появлении.

В течение первого года проводимого лечения пациент перенес 4 эпизода ОРИ, продолжительностью до 10 дней, 2 из которых протекало легко, не сопровождалось значимым повышением температуры тела и общей слабостью. Отсутствие эпизодов ОРИ за последние 3 мес позволило отменить противорецидивное лечение «Гриппфероном» (ЗАО ФИРН М., Россия), небулизацией 12,5% раствором циклоферона и наложением перцового медицинского пластыря на кожу в проекции тимуса. В течение последующих 6 мес контроль частых повторных острых респираторных инфекций не осуществлялся. Затем пациент вновь перенес 2 эпизода ОРИ в течение 1,5 мес, в связи с чем противорецидивное лечение было возобновлено в течение 3 мес, за время которого эпизодов ОРИ не отмечалось. За последний год ребенок перенес 2 эпизода ОРИ, протекающих легко, сопровождающихся субфебрильной температурой и умеренно выраженным катаральным синдромом в виде ринофарингита, потребовавших лишь симптоматических средств для курации заболевания, купировавшегося в течение 3-4 суток.

В иммунном статусе при повторном обследовании установлено: расстройств фагоцитарной и секреторной функций полиморфноядерных лейкоцитов нет, относительное и абсолютное числа CD3+, CD4+ и CD8-позитивных лимфоцитов не изменены. Нормальные уровни иммуноглобулинов основных классов - А, M и G. У пациента отмечались сохраненная спонтанная и повышенная на ФГА пролиферация лимфоцитов, а также повышение спонтанной и стимулированной продукции TNFa в культуре клеток. Выполненные в период здоровья кожно скарификационные пробы зарегистрировали папулу менее 3 мм к аллергенам из домашней пыли 4 серии и аллергену Dermatofagoidus pteronissimus.

Таким образом, проводимая терапия привела к снижению числа ОРИ у ЧДБ ребенка до показателя «эпизодически болеющих» детей, а также контролю и восстановлению показателей иммунного статуса.

За 2 года проводимого лечения у ребенка установлено 8 эпизодов ОРИ (из них 2 эпизода за последний год - выраженное снижение частоты ОРИ), продолжающихся 3-4 дня (снижение продолжительности ОРИ), и восстановление параметров иммунной системы.

Заявляемый способ лечения детей, страдающих частыми эпизодами острых респираторных инфекций на фоне вторичной иммунной недостаточности, показал высокую эффективность, позволяя снизить и число, и продолжительность эпизодов ОРИ у ЧДБ детей до уровня эпизодически болеющих детей.

Преимущество заявляемого способа перед известными состоит в том, что заявляемый способ позволяет эффективно снижать частоту и продолжительность ОРИ у ЧДБ детей на фоне синдрома вторичной иммунной недостаточности, что значительно повышает эффективность восстановления здоровья у них и снятие ЧДБ детей с «Д» учета.

Изобретение относится к медицине, в частности к клинической иммунологии – аллергологии, и может быть использовано для лечения детей, страдающих частыми эпизодами острых респираторных инфекций на фоне вторичной иммунной недостаточности. Способ включает интраназальное введение «Гриппферона» в течение 5 дней в неделю с одновременным проведением небулизации через лицевую маску 12,5% раствором «Циклоферона» - 2 мл, 2 раза в неделю и наложением медицинского перцового пластыря на кожные покровы в проекции вилочковой железы, которые проводят 2 раза в неделю в течение времени, когда за последние 3 месяца не регистрируются эпизоды острых респираторных инфекций или регистрируется один эпизод. Использование изобретения позволяет повысить эффективность противорецидивной терапии частых повторных эпизодов ОРИ. 1 пр.

Способ лечения детей, страдающих частыми эпизодами острых респираторных инфекций на фоне вторичной иммунной недостаточности, отличающийся тем, что интраназально вводят «Гриппферон» в течение 5 дней в неделю с одновременным проведением небулизации через лицевую маску 12,5% раствором «Циклоферона» - 2 мл, 2 раза в неделю и наложением медицинского перцового пластыря на кожные покровы в проекции вилочковой железы, которые проводят 2 раза в неделю в течение времени, когда за последние 3 месяца не регистрируются эпизоды острых респираторных инфекций или регистрируется один эпизод.