ХИРУРГИЧЕСКАЯ КАССЕТА СО СКОБАМИ С САМОРАЗВОРАЧИВАЮЩИМСЯ УКРЕПЛЯЮЩИМ ЭЛЕМЕНТОМ ДЛЯ СКОБ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/72 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых условиях инструменты для эндоскопической хирургии могут быть более предпочтительны, чем традиционные устройства для открытой хирургии, поскольку меньший разрез может сократить время на послеоперационное восстановление и снизить риск развития осложнений. Следовательно, некоторые инструменты для эндоскопической хирургии могут подходить для размещения дистального концевого эффектора в желаемое операционное поле через канюлю троакара. Эти дистальные концевые эффекторы могут зацеплять ткань рядом способов для достижения диагностического или терапевтического эффекта (например, эндоскопический рассекатель, зажим, режущее устройство, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для введения препаратов медикаментозной/генной терапии и устройство подачи энергии для проведения ультразвуковых, радиочастотных (РЧ) или лазерных процедур и т.п.). Эндоскопические хирургические инструменты могут включать в себя ствол между концевым эффектором и частью рукоятки, которой управляет врач. Такой ствол может обеспечивать введение на желаемую глубину и вращение вокруг продольной оси стержня, таким образом облегчая размещение концевого эффектора в организме пациента. Размещению концевого эффектора может дополнительно содействовать включение одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих концевому эффектору избирательно шарнирно поворачиваться или иным способом отклоняться относительно продольной оси ствола.

Примеры инструментов для эндоскопической хирургии включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижимать слои ткани, прорезать зажатые слои ткани и выталкивать скобы через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе поблизости от рассеченных концов слоев ткани. Некоторые примеры хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США №4805823, озаглавленном «Конфигурация сшивающих инструментов с углублениями для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США №5415334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США №5465895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США №5597107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США №5632432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 2 7 мая 1997 г.; патенте США №5673840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США №5704534, озаглавленном «Шарнирный узел для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США №5814055, озаглавленном «Хирургический механизм фиксации», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США №6964363, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий опорные пластины шарнирного сочленения для поддержки пускового стержня», выданном 15 ноября 2005 г.; атенте США №6978921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий трехрогий пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 6988649, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку израсходованной кассеты», выданном 24 января 2006 г.; патенте США № 7000818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий раздельные обособленные закрывающую и пусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7111769, озаглавленном «Хирургический инструмент, включающий шарнирный механизм с поворотом вокруг продольной оси», выданном 26 сентября 2006 г.; патенте США № 7143923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку пуска для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7303108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7367485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7380695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий одинарный блокирующий механизм для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7380696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий двухэлементный трехрогий пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7404508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7434715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск и блокировку открытия», выданном 14 октября 2008 г.; патенте США № 7721930, озаглавленном «Одноразовая кассета с адгезивом для применения с сшивающим устройством», выданном 25 мая 2010 г.; и патенте США 7455208, озаглавленном «Хирургический инструмент с шарнирным стержнем с жесткими опорами пускового стержня», выданном 25 ноября 2008 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя хирургические сшивающие инструменты, ссылки на которые даны выше, описаны для применения в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также могут применяться в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.

Хотя изготавливаются и применяются различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что никто ранее до данного(-ых) автора(-ов) изобретения не изготавливал или не применял настоящее изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и вместе с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны объяснить принципы настоящего изобретения.

На Фиг. 1A показан вид в перспективе шарнирного хирургического инструмента с концевым эффектором в шарнирно неповернутом положении.

На Фиг. 1B показан вид в перспективе хирургического инструмента, изображенного на Фиг. 1A, на котором концевой эффектор находится в шарнирно повернутом положении.

На Фиг. 2 показан вид в перспективе открытого концевого эффектора хирургического инструмента, представленного на Фиг. 1A-1B.

На Фиг. 3A показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2, вдоль линии 3-3, изображенной на Фиг. 2, на котором пусковой стержень находится в проксимальном положении.

На Фиг. 3B показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2, вдоль линии 3-3, изображенной на Фиг. 2, но на котором пусковой стержень находится в дистальном положении.

На Фиг. 4 показан вид с торца в сечении концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2, вдоль линии 4-4, изображенной на Фиг. 2.

На Фиг. 5 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2.

На Фиг. 6 показан вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2, расположенного на ткани и задействованного после размещения в ткани.

На Фиг. 7A показан вид в перспективе фрагмента кассеты концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2, включая пример встроенного саморазворачивающегося укрепляющего элемента, причем укрепляющий элемент находится в первом оттянутом положении, в котором он не прикреплен к упору.

На Фиг. 7B показан вид в перспективе фрагмента укрепляющего элемента, изображенного на Фиг. 7A, во втором выдвинутом положении, в котором он прикреплен к упору.

На Фиг. 8 показан вид в перспективе фрагмента кассеты концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2, включая другой пример встроенного саморазворачивающегося укрепляющего элемента, причем укрепляющий элемент находится в открытом положении, в котором он прикреплен к упору.

На Фиг. 9 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов фрагмента нижней бранши концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2, включая другой пример встроенного саморазворачивающегося укрепляющего элемента, причем укрепляющий элемент находится в открытом положении, в котором он прикреплен к упору.

На Фиг. 10 показан вертикальный вид концевого эффектора, изображенного на Фиг. 2, включая укрепляющий элемент, изображенный на Фиг. 9, на котором ткань принята внутрь промежуточной части укрепляющего элемента для проталкивания укрепляющего элемента проксимально в пространство между кассетой и упором концевого эффектора.

На Фиг. 11 показан вид в перспективе концевого эффектора со встроенным саморазворачивающимся укрепляющим элементом, причем концевой эффектор расположен на ткани и активируется внутри нее, высвобождая композицию для заживления ткани из укрепляющего элемента на ткань.

Не предполагается, что чертежи являются каким-либо образом ограничивающими, и предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на чертежах. Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и образующие его часть, иллюстрируют несколько аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для объяснения принципов настоящего изобретения. Однако понимается, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конфигурациями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Следующее описание некоторых примеров настоящего изобретения не должно быть использовано для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из последующего описания, в котором с помощью иллюстрации показан один из лучших способов реализации настоящего изобретения. Как будет понятно, настоящее изобретение может быть реализовано с другими различными очевидными аспектами без отклонения от настоящего изобретения. Соответственно, чертежи и описания по характеру следует рассматривать как иллюстрирующие, а не ограничивающие.

I. Пример хирургического сшивающего инструмента

На Фиг. 1-6 показан пример хирургического сшивающего и рассекающего инструмента (10), который выполнен по размеру с возможностью введения в шарнирно неповернутом состоянии, как показано на Фиг. 1А, через канал канюли троакара в операционное поле в организме пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический сшивающий и рассекающий инструмент (10) включает в себя часть рукоятки (20), соединенную с рабочей частью (22), которая дополнительно содержит ствол (23), дистально прерывающийся шарнирным механизмом (11) и дистально прикрепленным концевым эффектором (12). После введения шарнирного механизма (11) и дистально концевого эффектора (12) через канал канюли троакара шарнирный механизм (11) можно дистанционно шарнирно поворачивать, как показано на Фиг. 1B, с помощью устройства управления шарнирным сочленением (13). Посредством этого концевой эффектор (12) может достигать области позади органа или получать доступ к ткани под желаемым углом или выполнять другие задачи. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются в отношении того, как врач захватывает часть рукоятки (20) инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (12) является дистальным по отношению к более проксимальной части рукоятки (20). Для удобства и наглядности по отношению к чертежам в настоящем документе дополнительно используются пространственные термины, такие как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений, и предполагается, что эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.

Концевой эффектор (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упор (18). Часть рукоятки (20) включает в себя пистолетную рукоятку (24), к которой врач поворотно тянет закрывающий спусковой механизм (26) для обеспечения зажимания, или закрытия, упора (18) к нижней бранше (16) концевого эффектора (12). Такое закрытие упора (18) предусмотрено через наиболее удаленную закрывающую гильзу (32), которая продольно поступательно перемещается относительно части рукоятки (20) в ответ на поворот закрывающего спускового механизма (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное закрывающее кольцо (33) закрывающей гильзы (32) косвенно поддерживается рамой (34) рабочей части (22). На шарнирном механизме (11) проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающей гильзы (32) сообщается с дистальной частью (закрывающим кольцом) (33). Рама (34) гибко прикреплена к нижней бранше (16) с помощью шарнирного механизма (11), обеспечивая возможность шарнирного поворота в одной плоскости. Рама (34) также поддерживает с возможностью продольного скольжения пусковой приводной элемент (не показан), проходящий через ствол (23) и передающий пусковое движение с пускового крючка (28) на пусковой стержень (14). Пусковой крючок (28) находится дальше за переделами закрывающего спускового механизма (26), и врач поворотно прижимает его, чтобы выполнить сшивание и рассечение зафиксированной ткани в концевом эффекторе (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимают кнопку высвобождения (30), чтобы высвободить ткань из концевого эффектора (12).

На Фиг. 2-5 показан концевой эффектор (12), в котором для выполнения ряда функций применяется трехрогий пусковой стержень (14). Как лучше всего видно из Фиг. 3А-3В, пусковой стержень (14) включает в себя поперечно ориентированный верхний штифт (38), колпачок пускового стержня (44), поперечно ориентированный средний штифт (46) и дистально расположенный режущий край (48). Верхний штифт (38) расположен и может поступательно перемещаться внутри углубления (40) упора (18). Колпачок пускового стержня (44) зацепляет с возможностью скольжения нижнюю поверхность (44) зацепляет с возможностью скольжения нижнюю поверхность нижней бранши (16) за счет того, что пусковой стержень (14) проходит через паз канала (45) (показан на Фиг. 3B), образованный через нижнюю браншу (16). Средний штифт (46) зацепляет с возможностью скольжения верхнюю поверхность нижней бранши (16), взаимодействуя с колпачком пускового стержня (44). Посредством этого пусковой стержень (14) четко отделяет концевой эффектор (12) во время пуска, исключая защемление, которое может произойти между упором (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве зажатой ткани, а также исключая деформацию скобы при избыточном количестве зажатой ткани.

На Фиг. 2 показаны проксимально расположенный пусковой стержень (14) и упор (18), повернутый в открытое положение, что позволяет съемно установить неизрасходованную кассету со скобами (37) в канал нижней бранши (16). Как лучше всего видно из Фиг. 4-5, кассета со скобами (37) в этом примере включает в себя корпус кассеты (70), который представляет собой верхнюю платформу (72) и соединен с нижним лотком кассеты (74). Как лучше всего видно из Фиг. 2, вертикальный паз (49) образован через часть кассеты со скобами (37). Как также лучше всего видно из Фиг. 2, три ряда отверстий для скоб (51) образованы через верхнюю платформу (70) на одной стороне вертикального паза (49), а другие три ряда отверстий для скоб (51) образованы через верхнюю платформу (70) на другой стороне вертикального паза (49). Как показано на Фиг. 3-5, клиновидные салазки (41) и множество выталкивателей скоб (43) захватываются между корпусом кассеты (70) и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) размещены проксимально относительно выталкивателей скоб (43). Клиновидные салазки (41) выполнены с возможностью продольного перемещения внутри кассеты со скобами (37), в то время как выталкиватели скоб (43) выполнены с возможностью вертикального перемещения внутри кассеты со скобами (37). Скобы (47) также расположены внутри корпуса кассеты (70) поверх соответствующих выталкивателей скоб (43). В частности, каждая скоба (47) выталкивается вертикально внутри корпуса кассеты (70) с помощью выталкивателя скоб (43) для выталкивания скобы (47) через связанное отверстие для скобы (51). Как лучше всего видно из Фиг. 3A-3B и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой скошенные криволинейные поверхности, которые заставляют выталкиватели скоб (43) двигаться вверх по мере выталкивания клиновидных салазок (41) дистально через кассету со скобами (37).

Когда концевой эффектор (12) закрыт, как показано на Фиг. 3A, пусковой стержень (14) продвигается в зацепление c упором (18) благодаря тому, что верхний штифт (38) входит в продольный паз упора (42). Блок толкателя (80) размещен на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью зацеплять клиновидные салазки (41) так, что блок толкателя (80) дистально толкает клиновидные салазки (41) по мере того, как пусковой стержень (14) дистально продвигается через кассету со скобами (37). Во время такого пуска режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) кассеты со скобами (37), рассекая ткань, зажатую между кассетой со скобами (37) и упором (18). Как показано на Фиг. 3A-3B, средний штифт (46) и блок толкателя (80) вместе задействуют кассету со скобами (37), входя в пусковой паз внутри кассеты со скобами (37), выталкивая клиновидные салазки (41) в верхний кулачковый контакт с выталкивателями скоб (43), которые в свою очередь выталкивают скобы (47) через отверстия для скоб (51) и в формирующий контакт с углублениями для формирования скоб (53) на внутренней поверхности упора (18). На Фиг. 3B показан пусковой стержень (14), полностью дистально поступательно перемещенный после завершения рассечения и сшивания ткани.

На Фиг. 6 показан концевой эффектор (12), который был активирован с помощью одного хода через ткань (90). Как показано на чертеже, режущий край (48) прорезал ткань (90), в то время как выталкиватели скоб (43) вытолкнули три чередующихся ряда скоб (47) через ткань (90) с каждой стороны линии разреза, образованной режущим краем (48). В этом примере все скобы (47) ориентированы по существу параллельно линии рассечения, хотя следует понимать, что скобы (47) могут быть расположены в любых подходящих ориентациях. В настоящем примере концевой эффектор (12) извлекают из троакара после завершения первого хода, израсходованную кассету со скобами (37) заменяют на новую кассету со скобами, а затем концевой эффектор (12) снова вводят через троакар для достижения места сшивания для дополнительного рассечения и сшивания. Этот процесс можно повторять до тех пор, пока не будет обеспечено желаемое количество рассечений и сшиваний (47). Может возникнуть необходимость закрыть упор (18) для облегчения введения и извлечения через троакар, а для облегчения замены кассеты со скобами (37) может возникнуть необходимость открыть упор (18).

Следует понимать, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с выталкиванием скоб (47) через ткань во время каждого хода активации. В данном примере режущий край (48) лишь немного отстает от выталкивания скоб (47), так что скоба (47) выталкивается через ткань непосредственно до того, как режущий край (48) проходит через ту же область ткани, хотя следует понимать, что этот порядок можно изменить на обратный или непосредственно синхронизировать режущий край (48) со смежными скобами. Хотя на Фиг. 6 показано, что концевой эффектор (12) активирован на двух слоях (92, 94) ткани (90), следует понимать, что концевой эффектор (12) может быть активирован через один слой ткани (90) или более двух слоев (92, 94) ткани. Следует также понимать, что формирование и размещение скоб (47), смежных с линией разреза, образованной режущим краем (48), может по существу запечатывать ткань по линии разреза, посредством этого снижая или предотвращая кровотечение и/или утечку других текучих сред организма по линии разреза. Различные подходящие ситуации и процедуры, в которых может применяться инструмент (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Следует понимать, что инструмент (10) может быть выполнен и использован в соответствии с любым из указаний патента США № 4805823; патента США № 5415334; патента США № 5465895; патента США № 5597107; патента США № 5632432; патента США № 5673840; патента США № 5704534; патента США № 5814055; патента США № 6964363; патента США № 6978921; патента США № 6988649; патента США № 7000818; патента США № 7111769; патента США № 7143923; патента США № 7303108; патента США № 7367485; патента США № 7380695; патента США № 7380696; патента США № 7404508; патента США № 7434715; патента США № 7721930 и/или патента США № 7455208. Как отмечено выше, описание каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть реализованы в инструменте (10), будет очевидны обычному специалисту в данной области. Аналогичным образом, различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями патентов, процитированных в настоящем документе, будут очевидны обычному специалисту в данной области. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в патентах, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к различным другим типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. Другие различные подходящие устройства и условия, в которых могут применяться приведенные ниже идеи, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

II. Пример саморазворачивающегося укрепляющего элемента, являющегося единым целым с кассетой

На Фиг. 7A-7B представлен пример саморазворачивающегося укрепляющего элемента (100), встроенного в кассету (37). На Фиг. 7А представлен укрепляющий элемент (100) в первом оттянутом положении, в котором укрепляющий элемент (100) еще не прикреплен к упору (18), а удерживаемая часть укрепляющего элемента (100) размещена в кассете (37). На Фиг. 7В представлен укрепляющий элемент (100) во втором выдвинутом положении, в котором укрепляющий элемент (100) был прикреплен к упору (18), а открытая часть укрепляющего элемента (100) доступна для принятия ткани (90), как описано ниже.

Как показано на Фиг. 7А, укрепляющий элемент (100) может быть размещен внутри корпуса кассеты (37) поверх поддона кассеты (102) в свернутом виде, таком как рулон укрепляющего элемента (103). Рулон (103) размещен вблизи дистального конца кассеты (37). Укрепляющий элемент (100) включает в себя крепежный элемент, такой как Т-образный крепежный элемент (104), прикрепляемый к отверстию (106), образованному в соответствующем дистальном конце упора (18). Размер отверстия (106) выбран так, чтобы размещать крепежный элемент (104). Крепежный элемент (104) включает в себя удлиненную часть (108), размещенную смежно с внешней верхней поверхностью (110) кассеты (37) в оттянутом положении, показанном на Фиг. 7А. Конец (112) укрепляющего элемента (100) прикреплен к удлиненной части (108). Конец (112) проходит через отверстие (не показано), образованное в кассете (37), причем отверстие имеет форму, соответствующую и несколько превышающую конец (112). Такая форма отверстия позволяет удалять укрепляющий элемент (100) из кассеты (37), как описано ниже. В то время как показано, что удлиненная часть (108) имеет ширину, по существу аналогичную ширине внешней верхней поверхности (110), ширина удлиненной части (108) может альтернативно быть больше или меньше ширины внешней верхней поверхности (110) кассеты (37).

Промежуточная часть (114) выступает из удлиненной части (108) в направлении стрелки (A) к упору (18). Треугольная часть (116) выступает из промежуточной части (114) в направлении стрелки (A). Стенки соответствующего дистального конца упора (18) и в особенности на дистальном конце паза упора (42), как показано на Фиг. 3A, образуют отверстие (106). Отверстие (106) включает в себя первую часть (118), размер которой выбран так, чтобы принимать промежуточную часть (114), и вторую часть (120), размер которой выбран так, чтобы принимать треугольную часть (116). Части (114, 116) крепежного элемента (104) могут приниматься в соответствующие части (118, 120), например, с защелкиванием. Части (114, 116) могут быть расположены смежно с соответствующими частями (118, 120) и вдавливаться на место с защелкиванием для прикрепления крепежного элемента (104) к упору (18) с помощью отверстия (106). Крепежный элемент (104) может содержать различные формы, а отверстие (106) может содержать различные соответствующие формы, размер которых выбран так, чтобы принимать крепежный элемент (104), чтобы крепежный элемент (104) и отверстие (106) были выполнены с возможностью съемно прикрепить крепежный элемент (104) к упору (18). Для прикрепления крепежного элемента (104) к упору (18) крепежный элемент (104) может быть вытолкнут вверх к упору (18) в направлении стрелки (A) и закреплен внутри отверстия (106). Альтернативно или дополнительно упор (18) может быть направлен вниз в направлении стрелки (В) к кассете (37) в положение, в котором крепежный элемент (104) можно закрепить внутри отверстия (106). Например, закрывающий спусковой механизм (26) может активироваться до ввода концевого эффектора (12) в троакар способом, описанным выше, так что закрывающая гильза (32) продольно поступательно перемещается относительно части рукоятки (20) и закрывает упор (18) к нижней бранше (16) концевого эффектора (12). После прикрепления к укрепляющему элементу (100) упор (18) направляется в направлении стрелки (А) к исходному открытому положению, как показано на Фиг. 7 В. Когда упор (18) направлен к исходному открытому положению, укрепляющий элемент (100) разворачивается с рулона (103) и перемещается или выталкивается вверх в направлении стрелки (С). В частности, конец (112) укрепляющего элемента (100) прикреплен к крепежному элементу (104), что обеспечивает усилие на укрепляющий элемент (100), когда крепежный элемент (104) направлен вверх в направлении стрелки (В).

Как также показано на Фиг. 7 В, когда укрепляющий элемент (100) прикреплен к упору (18) с помощью крепежного элемента (104), укрепляющий элемент (100) может принимать материал, такой как ткань (90). Ткань (90) может выталкивать укрепляющий элемент (100) проксимально внутрь в направлении стрелки (D) к внутреннему пространству, образованному между кассетой (37) и упором (18) концевого эффектора (12). Когда укрепляющий элемент (100) выталкивается в направлении стрелки (D), укрепляющий элемент (100) разворачивается из рулона (103) так, что из удерживаемой части укрепляющего элемента (100) открывается 18

достаточное количество укрепляющего элемента (100). Открытая часть может удерживать ткань (90), которая выталкивает ее проксимально внутрь во внутреннее пространство. Дополнительно рулон (103) может упруго поджиматься для оттягивания, чтобы снизить непреднамеренное разворачивание укрепляющего элемента (100).

В процессе применения после того, как крепежный элемент (104) прикреплен к упору (18), а ткань (90) вытолкнула укрепляющий элемент (100) вовнутрь, концевой эффектор (12) работает так, как описано выше, рассекая и сшивая ткань (90) и дополнительно проталкивая скобы (47) через укрепляющий элемент (100) и срезая части укрепляющего элемента (100). Результатом будет размещение частей укрепляющего элемента (100) на ткани (90). Укрепляющий элемент (100) может состоять из материала, включающего, например, гемостатический агент, который содействует коагуляции крови и снижению кровотечения в рассеченном и/или сшитом операционном поле вдоль ткани (90). В качестве дополнения или альтернативы укрепляющий элемент (100) может содержать биоразлагаемый полимер, выполненный с возможностью содействовать заживлению ткани, как описано выше. Материал укрепляющего элемента (100), рассеченный пусковым стержнем (14), может депонироваться на ткани (90). Кроме того, когда хирургическую скобу (47) проталкивают в ткань с помощью хирургического инструмента, такого как инструмент (10), способом, описанным выше, хирургическая скоба (47) сжимает, соединяет и удерживает такую ткань, как показано на Фиг. 10. Материал из укрепляющего элемента (100) входит в контакт со

сжатой тканью и высвобождается на ткань, чтобы содействовать заживлению ткани, снижая объем кровотечения в операционном поле. В качестве дополнения или альтернативы укрепляющий элемент (100) может обеспечивать усиление целостности механического прикрепления ткани (90) скобами (47). Хирургическая скоба (47) может содержать материал, выбранный из железа, никель-титанового сплава, нержавеющей стали и/или титана. Конечно, можно применять любые другие подходящие материалы.

Материал укрепляющего элемента (100) может содержать, например, вспомогательные или гемостатические агенты, такие как фибрин или тромбин, содействующие коагуляции крови и снижению объема кровотечения в операционном поле. Гемостатические свойства таких вспомогательных веществ также могут способствовать применению таких вспомогательных веществ, как адгезивы и герметики. Агенты могут содействовать коагуляции крови в операционном поле, что позволяет ткани вокруг такой крови слипаться, и могут предотвращать протечки, например, вдоль места сшитой ткани.

Такие вспомогательные вещества или реагенты дополнительно могут включать в себя, без ограничений, медицинские текучие или укрепляющие компоненты. Предпочтительными материалами являются природные или генно-инженерные абсорбируемые полимеры или синтетические абсорбируемые полимеры или их смеси. Примерами природных или генно-инженерных абсорбируемых полимеров являются белки, полисахариды и их комбинации. Белки включают в себя протромбин, тромбин, фибриноген, фибрин, фибронектин, гепариназу, фактор X/Xa, фактор VII/VIIa, фактор IX/IXa, фактор XI/XIa, фактор XII/XIIa, тканевый фактор, батроксобин, анкрод, экарин, фактор фон Виллебранда, коллаген, эластин, альбумин, желатин, гликопротеины поверхности тромбоцитов, вазопрессин, аналоги вазопрессина, эпинефрин, селектин, прокоагулянтный яд, ингибитор активатора плазминогена, агенты, активирующие тромбоциты, синтетические пептиды, имеющие гемостатическую активность, и/или их комбинации. Полисахариды включают в себя, без ограничений, целлюлозу, алкилцеллюлозу, например, метилцеллюлозу, алкилгидроксиалкилцеллюлозу, гидроксиалкилцеллюлозу, сульфатцеллюлозу, соли карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, хитин, карбоксиметилхитин, гиалуроновую кислоту, соли гиалуроновой кислоты, альгинат, альгиновую кислоту, альгинат пропиленгликоля, гликоген, декстран, сульфат декстрана, курдлан, пектин, пуллулан, ксантан, хондроитин, хондроитинсульфаты, карбоксиметилдекстран, карбоксиметилхитозан, хитозан, гепарин, гепаринсульфат, гепаран, гепарансульфат, дерматансульфат, кератансульфат, каррагинаны, хитозан, крахмал, амилозу, амилопектин, поли-N-глюкозамин, полиманнуроновую кислоту, полиглюкуроновую кислоту, полигулуроновую кислоту и производные любого из вышеуказанного. Примерами синтетических абсорбируемых полимеров являются алифатические полиэфиры, полимеры, сополимеры и/или их комбинации. Сложные алифатические полиэфиры, как правило, синтезируют путем полимеризации мономеров с раскрытием цикла, включая, без ограничений, молочную кислоту, лактид (включая L-, D-, мезо и D-, L-смеси), гликолевую кислоту, гликолид, ε-капролактон, п-диоксанон (1,4-диоксан-2-он) и триметиленкарбонат (1,3-диоксан-2-он). Другие подходящие соединения, материалы, вещества и т.п., которые могут применяться в качестве медицинской текучей среды или укрепляющего элемента, очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

В некоторых версиях медицинская текучая среда может находиться во взвешенном состоянии в биосовместимом носителе, образуя материал укрепляющего элемента (100). Подходящие носители могут включать в себя, например, физиологический буферный раствор, жидкотекучий гель-раствор, физиологический раствор и воду. В случае с гель-растворами композиция для заживления ткани может находиться в жидкотекучей гелевой форме до доставки в целевое место или может образовать гель и оставаться на месте после доставки в целевое место. Жидкотекучие гель-растворы могут содержать один или более гелеобразующих материалов с добавлением или без добавления воды, физиологического раствора или физиологического буферного раствора. Подходящие гелеобразующие материалы включают в себя биологические и синтетические материалы. Примеры гелеобразующих веществ включают в себя белки, полисахариды, полинуклеотиды и другие материалы, такие как альгинат, поперечносшитый альгинат, поли-N-изопропилакриламид, полиоксиалкилен, сополимеры полиэтиленоксида и полипропиленоксида, поливинилалкоголь, полиакрилат или сополимеры моностеароилглицерина и полиэтиленгликоля сукцината (MGSA/PEG) и комбинации любого из вышеуказанного.

Укрепляющий элемент (100) может содержать волокнистую прокладку, пену, матрицу, сетку или другую структуру в соответствии с идеями, например, из публикации заявки на патент США № 2009/0120994, озаглавленной «Хирургическое сшивающее устройство с инициатором импрегнации матрицы или укрепляющего элемента для улучшения нанесения адгезива», опубликованной 14 мая 2009 г., описание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Материал может содержать, например, биосовместимый материал, который представляет собой укрепляющий элемент, матрицу, имеющую в себе множество отверстий, пену с открытыми порами, пену с закрытыми порами и/или тканевую прокладку. Материал может включать в себя пористые структуры, которые побуждают капиллярный элемент втягивать адгезив в материал и обеспечивать, чтобы отверстия оставались свободными от адгезива, позволяя ткани расти через отверстия после нанесения на ткань. Другие подходящие материалы и композиции, которые можно применять для образования укрепляющего элемента (100), будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

III. Другой пример саморазворачивающегося укрепляющего элемента, являющегося единым целым с кассетой

На Фиг. 8 представлен другой пример саморазворачивающегося укрепляющего элемента (122), встроенного в кассету (37). На Фиг. 8 представлен укрепляющий элемент (122) в положении, в котором укрепляющий элемент (100) прикреплен к упору (18). Укрепляющий элемент (122) может быть прикреплен к упору (18) способом, аналогичным описанному выше для прикрепления укрепляющего элемента (100) к упору (18).

Укрепляющий элемент (122) размещен внутри корпуса кассеты (37) между верхней поверхностью (124) кассеты (37) и нижним поддоном (102) кассеты (37). Вместо хранения в рулоне внутри кассеты (37) укрепляющий элемент (122) хранится по существу плоским образом и по существу параллельно поддону кассеты (102). Укрепляющий элемент (122) может быть размещен под скобами (47), выталкивателями (43) и клиновидными салазками (41), которые содержатся в корпусе кассеты (37). Укрепляющий элемент (122) может иметь ширину, которая соответствует или несколько меньше ширины поддона кассеты (102). Альтернативно поддон кассеты (102) может быть модифицирован для включения внутренних стенок, выполненных с возможностью удерживать длину укрепляющего элемента (122), а укрепляющий элемент (122) может иметь ширину, которая соответствует или несколько меньше ширины внутренних стенок. Укрепляющий элемент (122) также может быть размещен под поддоном кассеты (102). Поддон кассеты (102) может включать в себя, например, внешние стенки, выполненные с возможностью удерживать длину укрепляющего элемента (122) для удержания укрепляющего элемента (122), позволяя частям укрепляющего элемента (122) перемещаться продольно, например, в направлении стрелки (Е), как показано на Фиг. 8. Следует понимать, что в настоящем примере свободный конец (123) укрепляющего элемента (122) может свободно перемещаться внутри поддона кассеты (102) или под ним.

Часть укрепляющего элемента (122) принимается и выталкивается через отверстие (128), образованное внутри верхней поверхности (124) на дистальном конце кассеты (37). В частности, после прикрепления к укрепляющему элементу (122) упор (18) направляется в направлении стрелки (E) к открытому положению, как показано на Фиг. 8. По мере того как упор (18) направляется к исходному открытому положению, укрепляющий элемент (122) протягивается линейно и дистально в направлении стрелки (F) и протягивается вверх в направлении стрелки (E). В частности, конец укрепляющего элемента (120) прикреплен к крепежному элементу так, как конец (112) укрепляющего элемента (100) прикрепляется к крепежному элементу (104), описанному выше. Аналогичным образом на укрепляющий элемент (122) прикладывают усилие, когда прикрепленный крепежный элемент направляют вверх в направлении стрелки (E).

Как описано выше в отношении укрепляющего элемента (100), укрепляющий элемент (122) может принимать материал, такой как ткань (90). Укрепляющий элемент (122) может функционировать способом, аналогичным тому, как укрепляющий элемент (100) проходит вокруг ткани (90), а через открытые части укрепляющего элемента (122) проталкиваются скобы (47) и/или пусковой стержень (14) на части ткани (90).

IV. Пример саморазворачивающегося укрепляющего элемента, являющегося единым целым с нижней браншей

На Фиг. 9 представлен другой пример саморазворачивающегося укрепляющего элемента (130) в положении, в котором укрепляющий элемент (130) был прикреплен к упору (18). Укрепляющий элемент (130) может быть прикреплен к упору (18) способом, аналогичным тому, который описан выше для прикрепления укрепляющих элементов (100, 122) к упору (18). Укрепляющий элемент (130) размещен между поддоном кассеты (102) и нижней браншей (16) концевого эффектора (12). Нижняя бранша (16), как описано выше, выполнена с возможностью принимать кассету (37). Нижняя бранша (16) может быть выполнена с возможностью вмещать разъемный и сменный укрепляющий элемент (130) по длине.

Вместо хранения в виде рулона внутри кассеты (37) укрепляющий элемент (122) хранится по существу плоским образом вдоль поверхности (126) нижней бранши (16), размещенной напротив поддона кассеты (102), когда кассета (37) принимается внутрь нижней бранши (16). Укрепляющий элемент (122) может иметь ширину, которая соответствует или несколько меньше ширины нижней бранши (16). Альтернативно нижнюю браншу можно модифицировать для включения внутренних стенок, выполненных с возможностью удерживать длину укрепляющего элемента (130), так что укрепляющий элемент (130) может иметь ширину, которая соответствует или несколько меньше ширины внутренних стенок.

Когда кассета (37) принимается внутрь нижней бранши (16) и поверх укрепляющего элемента (130), существует достаточно пространства, чтобы протянуть укрепляющий элемент (130) линейно и дистально в направлении стрелки (G) и протолкнуть вокруг дистального конца (132) кассеты (37). Ткань (90), обернутая укрепляющим элементом (130), перемещается проксимально внутрь в направлении стрелки (Н) способом, аналогичным способу, описанному выше для укрепляющих элементов (100, 122), в то время как открытый концевой эффектор (12) продвигается поверх ткани (90), чтобы «закусить» ткань (90).

Как описано выше в отношении укрепляющего элемента (100) и

как показано на Фиг. 10, укрепляющий элемент (130) может принимать материал, такой как ткань (90). Укрепляющий элемент (130) может функционировать способом, аналогичным тому, как укрепляющий элемент (100) проходит вокруг ткани (90), а через открытые части укрепляющего элемента (122) проталкиваются скобы (47) и/или пусковой стержень (14) на части ткани (90).

На Фиг. 11 представлен пример применения концевого эффектора (12) для нанесения одного из примеров укрепляющих элементов (100, 122, 130), описанных в настоящем документе, на ткань (90) для депонирования композиции для заживления ткани (132) на ткань (90). После такого описанного выше нанесения композиция для заживления ткани (132), входящая в состав и высвобожденная соответствующим укрепляющим элементом (100, 122, 130), по существу окружает и покрывает скобы (47), сжимающие слои ткани (90).

Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.п., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.п., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать описанные ниже идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.п. в изоляции друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, представленные в настоящем документе, могут быть скомбинированы, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Предполагается, что объем формулы изобретения включает в себя все такие модификации и вариации.

Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур.

Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения, или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, а затем очистки или замены конкретных элементов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства к повторному применению могут использоваться различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение всех из таких методик, а также полученное в результате подготовленное к повторному применению устройство входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано любой другой известной в данной области методикой, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.

После иллюстрации и описания различных версий в настоящем описании дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, могут быть достигнуты путем соответствующих модификаций одним из обычных специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто о нескольких таких потенциальных модификациях, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, версии, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, этапы и т.п., описанные выше, являются иллюстративными и не являются необходимыми. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих пунктов формулы изображения, и следует понимать, что они не ограничены подробной информацией о структуре и способе функционирования, показанных и изложенных в описании и на чертежах.

Изобретение относится к медицине. Хирургический инструмент включает в себя часть рукоятки, стержень, вмещающий пусковой стержень и концевой эффектор. Концевой эффектор содержит упор, нижнюю браншу, сшивающий и рассекающий узел, реагирующий на продольное закрывающее движение, которое формируется частью рукоятки и стержнем. Нижняя бранша выполнена с возможностью принимать съемную кассету при нахождении в открытом положении. Кассета включает в себя корпус, множество скоб, размещенных в корпусе, и платформу, размещенную поверх множества скоб. Платформа образует отверстия, причем каждое отверстие по существу размещено поверх каждой скобы. Инструмент включает в себя укрепляющий элемент, выполненный с возможностью перемещения, который является единым целым с корпусом кассеты или является единым целым с нижней браншей концевого эффектора. Укрепляющий элемент может быть прикреплен к упору и включать в себя часть для приема ткани. При приеме ткани укрепляющий элемент проталкивается и перемещается проксимально внутрь для дополнительного охвата ткани. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Хирургический инструмент, содержащий:

(a) рукоятку;

(b) ствол, который отходит от рукоятки и в котором расположен пусковой стержень;

(c) концевой эффектор, закрепленный на дистальном конце ствола и содержащий упор, нижнюю браншу и сшивающий и рассекающий узел, реагирующий на продольное закрывающее движение, производимое рукояткой и стволом;

(d) съемную кассету, причем нижняя бранша концевого эффектора выполнена с возможностью размещения кассеты, когда концевой эффектор находится в открытой конфигурации, при этом кассета содержит:

(i) корпус кассеты,

(ii) множество скоб, размещенных в корпусе кассеты, и

(iii) платформу, размещенную поверх множества скоб, причем в платформе образованы отверстия, каждое из которых по существу размещено поверх каждой скобы; и

(e) подвижный укрепляющий элемент, который объединен с корпусом кассеты или объединен с нижней браншей концевого эффектора, причем укрепляющий элемент размещен в виде рулона внутри корпуса кассеты и выполнен с возможностью перемещения относительно кассеты и относительно концевого эффектора.

2. Хирургический инструмент по п. 1, в котором рулон упруго поджат.

3. Хирургический инструмент по п. 1, в котором укрепляющий элемент размещен по существу в плоском положении внутри корпуса кассеты.

4. Хирургический инструмент по п. 3, в котором свободный конец укрепляющего элемента выполнен с возможностью свободного перемещения внутри корпуса кассеты.

5. Хирургический инструмент по п. 1, в котором корпус кассеты содержит поддон кассеты, причем поддон кассеты выполнен с возможностью размещения укрепляющего элемента в по существу плоском положении.

6. Хирургический инструмент по п. 1, в котором корпус кассеты содержит поддон кассеты и укрепляющий элемент размещен в по существу плоском положении на внешней нижней поверхности поддона кассеты.

7. Хирургический инструмент по п. 1, в котором корпус кассеты содержит поддон кассеты, причем нижняя поверхность поддона кассеты содержит внешние стенки, которые выполнены с возможностью размещения укрепляющего элемента в по существу плоском положении.

8. Хирургический инструмент по п. 1, в котором укрепляющий элемент размещен в по существу плоском положении вдоль внутренней поверхности нижней бранши концевого эффектора, причем внутренняя поверхность выполнена с возможностью размещения съемной кассеты.

9. Хирургический инструмент по п. 1, в котором нижняя бранша концевого эффектора содержит внутренние стенки, которые выполнены с возможностью размещения съемной кассеты, причем внутренние стенки дополнительно выполнены с возможностью размещения укрепляющего элемента в по существу плоском положении.

10. Хирургический инструмент по п. 1, в котором конец укрепляющего элемента содержит крепежный элемент.

11. Хирургический инструмент по п. 10, в котором дистальный конец упора образует отверстие, выполненное с возможностью размещения крепежного элемента укрепляющего элемента.

12. Хирургический инструмент по п. 1, в котором укрепляющий элемент содержит биосовместимый материал, выбранный из группы, состоящей из по меньшей мере одного из следующих материалов: гликолида эпсилон-капролактона, бычьего перикарда, полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты, полиглактина, полидиоксанона, полигликоната, сывороточного белка, целлюлозной камеди, крахмала, желатина, шелка, нейлона, полипропилена, плетеного полиэфира, полибутилового эфира, полиэтилена и полиэфирэфиркетонов.

13. Хирургический инструмент по п. 1, в котором укрепляющий элемент содержит один из фибрина или тромбина.

14. Хирургический инструмент по п. 1, в котором укрепляющий элемент выполнен с возможностью обеспечения усиления механической целостности скоб при проталкивании скоб через укрепляющий элемент к упору.

15. Хирургический инструмент, содержащий:

(a) корпус;

(b) ствол, который отходит от корпуса и в котором расположен пусковой стержень;

(c) концевой эффектор, закрепленный на дистальном конце ствола и содержащий упор, нижнюю браншу и сшивающий и режущий узел, реагирующий на продольное закрывающее перемещение, производимое рукояткой и стволом;

(d) съемную кассету, причем нижняя бранша концевого эффектора выполнена с возможностью размещения кассеты, когда концевой эффектор находится в открытой конфигурации, при этом кассета содержит:

(i) корпус кассеты,

(ii) множество скоб, размещенных в корпусе кассеты, и

(iii) платформу, размещенную поверх множества скоб, причем в платформе образованы отверстия, каждое из которых по существу размещено поверх каждой скобы; и

(e) подвижный укрепляющий элемент, который объединен с корпусом кассеты или объединен с нижней браншей концевого эффектора, причем укрепляющий элемент выполнен с возможностью перемещения относительно кассеты и относительно концевого эффектора и имеет на конце крепежный элемент, а дистальный конец упора образует отверстие, выполненное с возможностью размещения крепежного элемента укрепляющего элемента.