ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ С ЗАПОЛНЕННЫМИ СКОБАМИ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/64 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых условиях инструменты для эндоскопической хирургии могут быть более предпочтительны, чем традиционные устройства для открытой хирургии, поскольку меньший разрез может сократить время на послеоперационное восстановление и снизить риск развития осложнений. Следовательно, некоторые инструменты для эндоскопической хирургии могут подходить для размещения дистального концевого эффектора в желаемое операционное поле через канюлю троакара. Эти дистальные концевые эффекторы могут зацеплять ткань рядом способов для достижения диагностического или терапевтического эффекта (например, эндоскопический рассекатель, зажим, режущее устройство, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для введения препаратов медикаментозной/генной терапии и устройство подачи энергии для проведения ультразвуковых, радиочастотных (РЧ) или лазерных процедур и т.п.). Эндоскопические хирургические инструменты могут включать в себя стержень между концевым эффектором и частью рукоятки, которой управляет врач. Такой стержень может обеспечивать введение на желаемую глубину и вращение вокруг продольной оси стержня, таким образом облегчая размещение концевого эффектора в организме пациента. Размещению концевого эффектора может дополнительно содействовать включение одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих концевому эффектору избирательно шарнирно поворачиваться или иным способом отклоняться относительно продольной оси стержня.

Примеры инструментов для эндоскопической хирургии включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижимать слои ткани, прорезать зажатые слои ткани и выталкивать скобы через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе поблизости от рассеченных концов слоев ткани. Некоторые примеры хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США № 4805823, озаглавленном «Конфигурация сшивающих инструментов с углублениями для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5415334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5465895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5597107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5632432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5673840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5704534, озаглавленном «Шарнирный узел для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5814055, озаглавленном «Хирургический механизм фиксации», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6978921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий трехрогий пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7000818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий раздельные обособленные закрывающую и пусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7143923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку пуска для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7303108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7367485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7380695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий одинарный блокирующий механизм для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7380696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий двухэлементный трехрогий пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7404508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7434715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск и блокировку открытия», выданном 14 октября 2008 г.; и патенте США № 7721930, озаглавленном «Одноразовая кассета с адгезивом для применения в сшивающем устройстве», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя хирургические сшивающие инструменты, ссылки на которые даны выше, описаны для применения в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также могут применяться в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.

Хотя изготавливаются и применяются различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что никто ранее до данного (-ых) автора (-ов) изобретения не изготавливал или не применял настоящее изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и вместе с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны объяснить принципы настоящего изобретения.

На ФИГ. 1A показан вид в перспективе шарнирного хирургического инструмента, на котором концевой эффектор находится в шарнирно неповернутом положении.

На ФИГ. 1B показан вид в перспективе хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 1A, на котором концевой эффектор находится в шарнирно повернутом положении.

На ФИГ. 2 показан вид в перспективе открытого концевого эффектора хирургического инструмента, представленного на ФИГ. 1A–1B.

На ФИГ. 3A показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, вдоль линии 3–3, изображенной на ФИГ. 2, на котором пусковой стержень находится в проксимальном положении.

На ФИГ. 3B показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, вдоль линии 3–3, изображенной на ФИГ. 2, на котором пусковой стержень показан в дистальном положении.

На ФИГ. 4 показан вид с торца в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, вдоль линии 4–4, изображенной на ФИГ. 2.

На ФИГ. 5 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2.

На ФИГ. 6 показан вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, расположенного на ткани и задействованного после размещения в ткани.

На ФИГ. 7 показан вид спереди в вертикальной проекции примера версии скобы.

На ФИГ. 8 показан вид в перспективе альтернативного примера версии скобы.

На ФИГ. 9 показан вид в сечении вдоль линии A–A скобы, показанной на ФИГ. 8.

На ФИГ. 10 показан вид в сечении другого альтернативного примера версии скобы с С-образным сечением.

На ФИГ. 11 показан вид спереди в перспективе другого альтернативного примера версии скобы, имеющей множество отверстий.

Не предполагается, что чертежи являются каким-либо образом ограничивающими, и предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на чертежах. Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и образующие его часть, иллюстрируют несколько аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для объяснения принципов настоящего изобретения. Однако понимается, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конфигурациями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Следующее описание некоторых примеров настоящего изобретения не должно быть использовано для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из последующего описания, в котором с помощью иллюстрации показан один из лучших способов реализации настоящего изобретения. Как будет понятно, настоящее изобретение может быть реализовано с другими различными очевидными аспектами без отклонения от настоящего изобретения. Соответственно, чертежи и описания по характеру следует рассматривать как иллюстрирующие, а не ограничивающие.

I. Пример хирургического сшивающего инструмента

На ФИГ. 1–6 показан пример хирургического сшивающего и рассекающего инструмента (10), который выполнен по размеру с возможностью введения в шарнирно неповернутом состоянии, как показано на ФИГ. 1A, через канал канюли троакара в операционное поле в организме пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический сшивающий и рассекающий инструмент (10) включает в себя часть рукоятки (20), соединенную с рабочей частью (22), которая дополнительно содержит стержень (23), дистально прерывающийся шарнирным механизмом (11), и дистально прикрепленный концевой эффектор (12). После введения шарнирного механизма (11) и дистально концевого эффектора (12) через канал канюли троакара шарнирный механизм (11) можно дистанционно шарнирно поворачивать, как показано на ФИГ. 1B, с помощью устройства управления шарнирным сочленением (13). Посредством этого концевой эффектор (12) может достигать области позади органа или получать доступ к ткани под желаемым углом или выполнять другие задачи. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются в отношении того, как врач захватывает часть рукоятки (20) инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (12) является дистальным по отношению к более проксимальной части рукоятки (20). Для удобства и наглядности по отношению к чертежам в настоящем документе дополнительно используются пространственные термины, такие как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений, и предполагается, что эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.

Концевой эффектор (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упор (18). Часть рукоятки (20) включает в себя пистолетную рукоятку (24), к которой врач поворотно тянет закрывающий спусковой механизм (26) для обеспечения зажимания, или закрытия, упора (18) к нижней бранше (16) концевого эффектора (12). Такое закрытие упора (18) предусмотрено через наиболее удаленную закрывающую гильзу (32), которая продольно поступательно перемещается относительно части рукоятки (20) в ответ на поворот закрывающего спускового механизма (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное закрывающее кольцо (33) закрывающей гильзы (32) косвенно поддерживается рамой (34) рабочей части (22). На шарнирном механизме (11) проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающей гильзы (32) сообщается с дистальной частью (закрывающим кольцом) (33). Рама (34) гибко прикреплена к нижней бранше (16) с помощью шарнирного механизма (11), обеспечивая возможность шарнирного поворота в одной плоскости. Рама (34) также поддерживает с возможностью продольного скольжения пусковой приводной элемент (не показан), проходящий через стержень (23) и передающий пусковое движение с пускового крючка (28) на пусковой стержень (14). Пусковой крючок (28) находится дальше за переделами закрывающего спускового механизма (26), и врач поворотно прижимает его, чтобы выполнить сшивание и рассечение зафиксированной ткани в концевом эффекторе (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимают кнопку высвобождения (30), чтобы высвободить ткань из концевого эффектора (12).

На ФИГ. 2–5 показан концевой эффектор (12), в котором для выполнения ряда функций применяется трехрогий пусковой стержень (14). Как лучше всего видно из ФИГ. 3A–3B, пусковой стержень (14) включает в себя поперечно ориентированный верхний штифт (38), колпачок пускового стержня (44), поперечно ориентированный средний штифт (46) и дистально расположенный режущий край (48). Верхний штифт (38) расположен и может поступательно перемещаться внутри углубления (40) упора (18). Колпачок пускового стержня (44) зацепляет с возможностью скольжения нижнюю поверхность нижней бранши (16) за счет того, что пусковой стержень (14) проходит через паз канала (45) (показан на ФИГ. 3B), образованный через нижнюю браншу (16). Средний штифт (46) зацепляет с возможностью скольжения верхнюю поверхность нижней бранши (16), взаимодействуя с колпачком пускового стержня (44). Посредством этого пусковой стержень (14) четко отделяет концевой эффектор (12) во время пуска, исключая защемление, которое может произойти между упором (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве зажатой ткани, а также исключая деформацию скобы при избыточном количестве зажатой ткани.

На ФИГ. 2 показаны проксимально расположенный пусковой стержень (14) и упор (18), повернутый в открытое положение, что позволяет съемно установить неизрасходованную кассету со скобами (37) в канал нижней бранши (16). Как лучше всего видно из ФИГ. 4–5, кассета со скобами (37) в этом примере включает в себя корпус кассеты (70), который представляет собой верхнюю платформу (72) и соединен с нижним лотком кассеты (74). Как лучше всего видно из ФИГ. 2, вертикальный паз (49) образован через часть кассеты со скобами (37). Как также лучше всего видно из ФИГ. 2, три ряда отверстий для скоб (51) образованы через верхнюю платформу (70) на одной стороне вертикального паза (49), а другие три ряда отверстий для скоб (51) образованы через верхнюю платформу (70) на другой стороне вертикального паза (49). Как показано на ФИГ. 3–5, клиновидные салазки (41) и множество выталкивателей скоб (43) захватываются между корпусом кассеты (70) и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) размещены проксимально относительно выталкивателей скоб (43). Клиновидные салазки (41) выполнены с возможностью продольного перемещения внутри кассеты со скобами (37), в то время как выталкиватели скоб (43) выполнены с возможностью вертикального перемещения внутри кассеты со скобами (37). Скобы (47) также расположены внутри корпуса кассеты (70) поверх соответствующих выталкивателей скоб (43). В частности, каждая скоба (47) выталкивается вертикально внутри корпуса кассеты (70) с помощью выталкивателя скоб (43) для выталкивания скобы (47) через связанное отверстие для скобы (51). Как лучше всего показано на ФИГ. 3A–3B и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой скошенные криволинейные поверхности, которые заставляют выталкиватели скоб (43) двигаться вверх по мере выталкивания клиновидных салазок (41) дистально через кассету со скобами (37).

Когда концевой эффектор (12) закрыт, как показано на ФИГ. 3A, пусковой стержень (14) продвигается в зацепление c упором (18) благодаря тому, что верхний штифт (38) входит в продольный паз упора (42). Блок толкателя (80) размещен на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью зацеплять клиновидные салазки (41) так, что блок толкателя (80) дистально толкает клиновидные салазки (41) по мере того, как пусковой стержень (14) дистально продвигается через кассету со скобами (37). Во время такого пуска режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) кассеты со скобами (37), рассекая ткань, зажатую между кассетой со скобами (37) и упором (18). Как показано на ФИГ. 3A–3B, средний штифт (46) и блок толкателя (80) вместе задействуют кассету со скобами (37), входя в пусковой паз внутри кассеты со скобами (37), выталкивая клиновидные салазки (41) в верхний кулачковый контакт с выталкивателями скоб (43), которые в свою очередь выталкивают скобы (47) через отверстия для скоб (51) и в формирующий контакт с углублениями для формирования скоб (53) на внутренней поверхности упора (18). На ФИГ. 3B показан пусковой стержень (14), полностью дистально поступательно перемещенный после завершения рассечения и сшивания ткани.

На ФИГ. 6 показан концевой эффектор (12), который был активирован с помощью одного хода через ткань (90). Как показано на чертеже, режущий край (48) прорезал ткань (90), в то время как выталкиватели скоб (43) вытолкнули три чередующихся ряда скоб (47) через ткань (90) с каждой стороны линии разреза, образованной режущим краем (48). В этом примере все скобы (47) ориентированы по существу параллельно линии рассечения, хотя следует понимать, что скобы (47) могут быть расположены в любых подходящих ориентациях. В настоящем примере концевой эффектор (12) извлекают из троакара после завершения первого хода, израсходованную кассету со скобами (37) заменяют на новую кассету со скобами, а затем концевой эффектор (12) снова вводят через троакар для достижения места сшивания для дополнительного рассечения и сшивания. Этот процесс можно повторять до тех пор, пока не будет обеспечено желаемое количество рассечений и сшиваний (47). Может возникнуть необходимость закрыть упор (18) для облегчения введения и извлечения через троакар, а для облегчения замены кассеты со скобами (37) может возникнуть необходимость открыть упор (18).

Следует понимать, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с выталкиванием скоб (47) через ткань во время каждого хода активации. В данном примере режущий край (48) лишь немного отстает от выталкивания скоб (47), так что скоба (47) выталкивается через ткань непосредственно до того, как режущий край (48) проходит через ту же область ткани, хотя следует понимать, что этот порядок можно изменить на обратный или непосредственно синхронизировать режущий край (48) со смежными скобами. Хотя на ФИГ. 6 показано, что концевой эффектор (12) активирован на двух слоях (92, 94) ткани (90), следует понимать, что концевой эффектор (12) может быть активирован через один слой ткани (90) или более двух слоев (92, 94) ткани. Следует также понимать, что формирование и размещение скоб (47), смежных с линией разреза, образованной режущим краем (48), может по существу запечатывать ткань по линии разреза, посредством этого снижая или предотвращая кровотечение и/или утечку других текучих сред организма по линии разреза. Различные подходящие ситуации и процедуры, в которых может применяться инструмент (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Следует понимать, что инструмент (10) может быть выполнен и использован в соответствии с любым из указаний патента США № 4805823; патента США № 5415334; патента США № 5465895; патента США № 5597107; патента США № 5632432; патента США № 5673840; патента США № 5704534; патента США № 5814055; патента США № 6978921; патента США № 7000818; патента США № 7143923; патента США № 7303108; патента США № 7367485; патента США № 7380695; патента США № 7380696; патента США № 7404508; патента США № 7434715; и/или патента США № 7721930. Как отмечено выше, описание каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть реализованы в инструменте (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области. Аналогичным образом различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями патентов, процитированных в настоящем документе, будут очевидны обычному специалисту в данной области. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в патентах, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к другим различным типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. Другие различные подходящие устройства и условия, в которых могут применяться приведенные ниже идеи, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

II. Пример заполненных скоб

Следует понимать, что в примере версии, показанной на ФИГ. 1–6, скобы (47) могут представлять собой хирургические скобы, как показано, например, на ФИГ. 3A–4. В качестве дополнительной иллюстрации на ФИГ. 7 показан увеличенный вид скобы (200) для применения с хирургическим рассекающим и сшивающим инструментом (10), показанным на ФИГ. 1–6. Скоба (200) содержит головку (202), ножки (204) и зубцы (206). В некоторых примерах версий скобу (200) можно изготовить из проволоки, имеющей круговое или по существу круглое сечение. В других версиях скобу (200) можно изготовить из проволоки или полоски материала, имеющего прямоугольное или по существу плоское сечение. Следует понимать, что можно применять другие разновидности форм и размеров скобы (200), как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Следует понимать, что может быть желательно, чтобы скоба (200) способствовала или обеспечивала коагуляцию крови или другой текучей среды в операционном поле. В некоторых других примерах версий может быть желательно, чтобы скоба (200) способствовала заживлению операционного поля, обеспечивая подачу терапевтического агента в операционное поле. Например, на ФИГ. 8 показан пример скобы (300) для применения с хирургическим рассекающим и сшивающим инструментом (10). Скоба (300) содержит головку (302), ножки (304) и зубцы (306). Скоба (300) дополнительно содержит открытую наружу полую часть (308). Как показано в примере версии, полая часть (308) проходит по всей внутренней части скобы (300) от зубцов (306), через ножки (304) и через головку (302). В некоторых примерах версий полая часть (308) может проходить только по части скобы (300). Например, полая часть (308) может проходить только через головку (302). В других примерах версий полая часть (308) может проходить только через ножки (304). Для полой части (308) можно применять любую подходящую длину, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В данном примере версии зубцы (306) имеют заостренную форму, однако для зубцов (306) можно применять любую подходящую форму, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Например, зубцы (306) могут содержать прямоугольную или другую тупоконечную поверхность.

В иллюстрированной версии полая часть (308) содержит в себе агент (310). В примере версии агент (310) содержит порошковую смесь тромбина и фибрина, выполненную с возможностью способствовать коагуляции области вокруг скобы (300) после вставки скобы (300) в операционное поле. Хотя пример версии содержит тромбин и фибрин, следует понимать, что можно применять любой подходящий коагулянт, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Более того, в некоторых версиях в дополнение к коагулянту можно применять другие терапевтические агенты. Например, агент (310) может содержать материал, выполненный с возможностью способствовать заживлению операционного поля. Некоторые примеры терапевтических агентов могут включать в себя антибиотики, гемостатические агенты, адгезивы, уплотнители, онкологические лекарственные средства, радиоактивные материалы и/или любые другие подходящие агенты, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В некоторых примерах версий агент (310) может содержать смесь заживляющего агента, а также коагулянта или любых других подходящих материалов, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В некоторых других примерах версий следует понимать, что агент (310) можно помещать в полую часть (308) или скобу (300), тогда как отдельный терапевтический агент, такой как любой из описанных в данном документе, можно наносить на внешнюю поверхность скобы (300), а не только в полую часть (308).

В иллюстрированной версии агент (310) содержит порошковую смесь, как указано выше. Порошковая смесь агента (310) выполнена с возможностью оставаться достаточно плотной в полой части (308), чтобы агент (310) не высыпался из полой части (308). После вставки скобы (300) в операционное поле порошковая смесь может быть активирована при смешивании с кровью и/или другой текучей средой в операционном поле, таким образом инициируя процесс коагуляции. Когда агент (310) возле открытого участка полой части начинает контактировать с биологической текучей средой, постепенно порошковый материал в полой части (308) абсорбирует текучую среду из операционного поля. Порошковый материал, соединенный с текучей средой, образует загустевшую текучую среду, причем часть загустевшей текучей среды вытекает из полой часть (308). Таким образом, агент (310) имеет возможность растекаться на другие части операционного поля, а не только те, которые непосредственно примыкают к скобе (300). Следует понимать, что коагуляция крови и прочих типов текучей среды на операционном поле в результате контакта с агентом (310) может обеспечивать дополнительную стабильность скоб (300), вставленных в операционное поле. Также следует понимать, что после вставки скобы (300) в операционное поле в результате действия хирургического рассекающего и сшивающего инструмента (10) ножки (304) скобы (300) складываются вовнутрь. Таким образом, в случае скобы (300) данная деформация части скобы (300) может способствовать выталкиванию агента (310) из скобы (300). Хотя в настоящем примере агент (310) представлен в порошкообразном состоянии, агент (310) может быть представлен в лиофилизированной форме, при которой агент (310) ввели в полую часть (308), после чего лиофилизировали после расположения агента (310) в полой части (308). В других примерах версий для агента (310) можно применять любое подходящее состояние текучей среды, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. На ФИГ. 9 показано сечение скобы (300), имеющей по существу прямоугольное сечение, в которой перед применением агент (310) плотно помещен в полую часть (308).

В некоторых версиях агент (310) может содержать гель или другой жидкий агент (310), который остается по существу в полой части (308) до вставки скобы (300) в операционное поле. Например, следует понимать, что жидкость или гель, примененные в качестве агента (310), могут оставаться в полой части (308) из-за поверхностного натяжения жидкости, которое удерживает агент (310) в полой части (308). После вставки скобы (300) в операционное поле агент (310) может контактировать с текучей средой и/или тканью, которая по существу разрывает поверхностное натяжение агента (310), таким образом позволяя агенту (310) взаимодействовать с операционным полем.

Также следует понимать, что вместо открытой полой части (308), проходящей по скобе (300), скоба (300) может образовывать полое цилиндрическое сечение, так что полая часть (308) может открываться в операционном поле только в местах зубцов (306).

Такая конфигурация скобы (300) может быть выполнена путем формирования полой части (308) внутри длинной проволоки, которую могут затем нарезать и сгибать для образования скобы (300). Можно применять и другие подходящие способы образования скобы (300), как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Таким образом, агент (310), содержащийся в полой части (308), высвобождается в операционное поле через зубцы (306), что обеспечивает более медленное высвобождение агента (310). Для полой части (308) можно применять любую подходящую конфигурацию, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Также следует понимать, что полая часть (308) внутри скобы (300) может быть выполнена с возможностью функционировать как капилляр, так что после вставки скобы (300) в операционное поле агент (310) может вытягиваться из скобы (300).

На ФИГ. 10 пример версии скобы (400) имеет С-образное сечение вместо прямоугольного сечения. В некоторых примерах версий скобу (400) можно образовать с применением удлиненной проволоки. Удлиненная проволока может иметь по длине скобы (400) образованную в ней выемку, которая образует полую часть (408). В некоторых примерах версий скобу (400) можно образовать с применением свернутого куска материала, который можно заполнить агентом (410). Например, материал для образования скобы (400) можно раскладывать в сплюснутом виде. Затем в материал можно поместить подходящее количество агента (410), после чего материал можно свернуть. Часть материала можно отрезать и затем согнуть для образования скобы (400). Таким образом, в процессе можно получить круговое сечение, как показано на ФИГ. 10. Однако аналогичный процесс можно применять для образования скоб (400), имеющих любое подходящее сечение, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Кроме того, для образования скобы (400) можно применять любой другой подходящий способ, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

На ФИГ. 11 показан альтернативный пример версии скобы (500), имеющей полую часть (508), содержащую агент (510). В примере версии скоба (500) дополнительно содержит множество отверстий (512), распределенных по поверхности скобы (500). Отверстия (512) могут распределяться равномерно, как показано в настоящем примере, или в других примерах версий отверстия (512) могут концентрироваться в конкретной области в большем количестве, чем в другой области. Более того, хотя в настоящем примере показаны отверстия (512), имеющие по существу круговую форму, следует понимать, что отверстия (512) могут быть любого размера или формы, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Следует понимать, что после наложения скобы (500) на операционное поле отверстия (512) могут способствовать высвобождению агента (510) в операционное поле, причем агент (510) высвобождается на поле через отверстия (512) или выходит непосредственно из полой части (508). Также следует понимать, что отверстия (512) могут быть выполнены с возможностью обеспечивать поддержку для роста ткани после вставки скобы (500) в операционное поле. Следует понимать, что из-за наличия в скобе (500) отверстий (512) могут возникать и предполагаются другие подходящие функциональные возможности.

Следует понимать, что скобы (300, 400, 500), описанные в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью загрузки в стандартную кассету со скобами (37) и сопряжения с ней иным способом без необходимости использования специальных приспособлений для скоб (300, 400, 500). Более того, после введения агента (310, 410, 510) в скобу (300, 400, 500) размер скоб (300, 400, 500) все равно позволяет устанавливать их в стандартные кассеты со скобами (37). Однако следует понимать, что при изготовлении скоб (300, 400, 500) можно выбирать любой подходящий размер и конфигурацию, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе, даже если такие размеры или конфигурации будут превышать размеры стандартных кассет со скобами (37).

Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.п., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.п., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать описанные ниже идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.п. в изоляции друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, представленные в настоящем документе, могут быть скомбинированы, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Предполагается, что объем формулы изобретения включает в себя все такие модификации и вариации.

Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур.

Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения, или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, а затем очистки или замены конкретных элементов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства к повторному применению могут использоваться различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение всех из таких методик, а также полученное в результате подготовленное к повторному применению устройство входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано любой другой известной в данной области методикой, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.

После иллюстрации и описания различных версий в настоящем описании дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, могут быть достигнуты путем соответствующих модификаций одним из обычных специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто о нескольких таких потенциальных модификациях, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, версии, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, этапы и т.п., описанные выше, являются иллюстративными и не являются необходимыми. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих пунктов формулы изобретения, и следует понимать, что они не ограничены подробной информацией о структуре и способе функционирования, показанных и представленных в описании и на чертежах.

Изобретение относится к медицине. Устройство содержит скобу для применения в сшивающем хирургическом инструменте и хирургический инструмент, который имеет проксимальный конец с рукояткой и дистальный конец. Дистальный конец содержит режущее устройство и сшиватель. Скоба содержит внутренний канал, проходящий вдоль, по меньшей мере, части длины скобы. Во внутреннем канале расположен агент, который можно применять для коагуляции операционного поля в местах применения хирургического инструмента. Устройство обеспечивает коагуляцию текучей среды после закрепления скоб в операционном поле. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Хирургическое сшивающее устройство, содержащее:

(a) хирургический инструмент, содержащий проксимальный конец и дистальный конец, причем проксимальный конец хирургического инструмента содержит рукоятку, а дистальный конец хирургического инструмента содержит режущее устройство и сшивающий инструмент;

(b) скобу для сшивающего инструмента, которая содержит открытую наружу полую часть, которая проходит по всей длине скобы, причем сшивающий инструмент хирургического инструмента выполнен с возможностью доставки скобы в операционное поле; и

(c) агент, помещенный в полую часть скобы,

при этом полая часть скобы дополнительно выполнена с возможностью высвобождения, по меньшей мере, части агента.

2. Устройство по п. 1, в котором агент содержит фибрин и тромбин.

3. Устройство по п. 1, в котором агент имеет форму порошка.

4. Устройство по п. 1, в котором скоба имеет прямоугольное сечение.

5. Устройство по п. 1, в котором скоба имеет С-образное сечение.

6. Устройство по п. 1, в котором агент имеет форму геля.

7. Устройство по п. 1, в котором агент содержит лиофилизированную жидкость.

8. Устройство по п. 1, в котором скоба дополнительно содержит, по меньшей мере, одно отверстие соединяющее полую часть с наружной поверхностью скобы.

9. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее вспомогательный терапевтический агент, который содержится в полой части и смешан с агентом.

10. Устройство по п. 1, в котором скоба содержит головку, ножку и пару зубцов, причем каждый зубец имеет тупоконечную форму.

11. Устройство по п. 1, в котором скоба содержит головку, ножку и пару зубцов, каждый из которых имеет заостренную форму.

12. Устройство по п. 1, в котором скоба содержит терапевтическое покрытие, нанесенное на внешнюю поверхность скобы.

13. Устройство по п. 1, в котором агент представляет собой лиофилизированный агент.

14. Устройство по п. 1, в котором агент выполнен с возможностью активации при соединении с жидкостью и коагуляции после его активации.

15. Устройство по п. 1, в котором скоба выполнена с возможностью деформации при доставке в операционное поле, причем при своей деформации скоба выталкивает, по меньшей мере, часть агента.

16. Хирургическое сшивающее устройство, содержащее:

(a) хирургический режущий и сшивающий инструмент, выполненный с возможностью рассекания части ткани и дополнительно сшивания рассеченной части оперируемой ткани;

(b) скобу для хирургического режущего и сшивающего инструмента, которая выполнена с возможностью доставки в операционное поле и содержит открытую наружу полую часть, проходящую по всей длине скобы, причем скоба дополнительно содержит агент, который расположен в полой части скобы, и агент выполнен с возможностью коагулирования текучей среды и активации для коагуляции текучей среды при контакте с материалом текучей среды.

17. Устройство по п. 16, в котором агент содержит смесь фибрина и тромбина.

18. Устройство по п. 16, в котором агент содержит лиофилизированный материал.

19. Устройство по п. 16, в котором каждая скоба образует С-образное сечение.

20. Хирургическое сшивающее устройство, содержащее

(a) хирургический инструмент, содержащий проксимальный конец и дистальный конец, причем дистальный конец хирургического инструмента содержит сшивающий инструмент;

(b) скобу для сшивающего инструмента, причем скоба содержит открытую наружу полую часть, которая проходит по всей длине скобы, а сшивающий инструмент выполнен с возможностью доставки скобы в операционное поле;

(c) агент, помещенный в полую часть скобы,

при этом полая часть скобы дополнительно выполнена с возможностью высвобождения, по меньшей мере, части агента.