ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ С УПРОЧНЯЮЩИМ ЗАЖИМОМ ДЛЯ СКОБ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/72 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых условиях инструменты для эндоскопической хирургии могут быть более предпочтительны, чем традиционные устройства для открытой хирургии, поскольку меньший разрез может сократить время на послеоперационное восстановление и снизить риск развития осложнений. Следовательно, некоторые инструменты для эндоскопической хирургии могут подходить для размещения дистального концевого эффектора в желаемое операционное поле через канюлю троакара. Эти дистальные концевые эффекторы могут зацеплять ткань рядом способов для достижения диагностического или терапевтического эффекта (например, эндоскопический рассекатель, зажим, режущее устройство, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для введения препаратов медикаментозной/генной терапии и устройство подачи энергии для проведения ультразвуковых, радиочастотных (РЧ) или лазерных процедур и т.п.). Эндоскопические хирургические инструменты могут включать в себя стержень между концевым эффектором и частью рукоятки, которой управляет врач. Такой стержень может обеспечивать введение на желаемую глубину и вращение вокруг продольной оси стержня, таким образом облегчая размещение концевого эффектора в организме пациента. Размещению концевого эффектора может дополнительно содействовать включение одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих концевому эффектору избирательно шарнирно поворачиваться или иным способом отклоняться относительно продольной оси стержня.

Примеры инструментов для эндоскопической хирургии включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижимать слои ткани, прорезать зажатые слои ткани и выталкивать скобы через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе поблизости от рассеченных концов слоев ткани. Некоторые примеры хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США № 4805823, озаглавленном «Конфигурация сшивающих инструментов с углублениями для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5415334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5465895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5597107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5632432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5673840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5704534, озаглавленном «Шарнирный узел для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5814055, озаглавленном «Хирургический механизм фиксации», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6978921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий трехрогий пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7000818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий раздельные обособленные закрывающую и пусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7143923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку пуска для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7303108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7367485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7380695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий одинарный блокирующий механизм для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7380696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий двухэлементный трехрогий пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7404508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7434715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск и блокировку открытия», выданном 14 октября 2008 г.; и патенте США № 7721930, озаглавленном «Одноразовая кассета с адгезивом для применения в сшивающем устройстве», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя хирургические сшивающие инструменты, ссылки на которые даны выше, описаны для применения в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также могут применяться в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.

Хотя изготавливаются и применяются различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что никто ранее до данного(ых) автора(ов) изобретения не изготавливал или не применял настоящее изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и вместе с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны объяснить принципы настоящего изобретения.

На фиг.1A показан вид в перспективе шарнирного хирургического инструмента, на котором концевой эффектор находится в шарнирно неповернутом положении.

На фиг.1B показан вид в перспективе хирургического инструмента, изображенного на фиг.1A, на котором концевой эффектор находится в шарнирно повернутом положении.

На фиг.2 показан вид в перспективе открытого концевого эффектора хирургического инструмента, представленного на фиг.1A-1B.

На фиг.3A показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг.2, вдоль линии 3-3, изображенной на фиг.2, на котором пусковой стержень находится в проксимальном положении.

На фиг.3B показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг.2, вдоль линии 3-3, изображенной на фиг.2, на котором пусковой стержень показан в дистальном положении.

На фиг.4 показан вид с торца в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг.2, вдоль линии 4-4, изображенной на фиг.2.

На фиг.5 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на фиг.2.

На фиг.6 показан вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на фиг.2, расположенного на ткани и задействованного после размещения в ткани.

На фиг.7 показан вид в перспективе примера упрочняющего зажима, имеющего упругую структуру.

На фиг.8 показан вид сбоку упрочняющего зажима, показанного на фиг.7.

На фиг.9A показан вид сбоку примера альтернативного упрочняющего зажима, имеющего пластичную структуру, с устройством для накладывания.

На фиг.9B показан вид сбоку упрочняющего зажима, показанного на фиг.9A, с устройством для накладывания, сжимающим упрочняющий зажим.

На фиг.10A показан вид сбоку примера альтернативного упрочняющего зажима, имеющего гибкую структуру, с блокирующим зажимом.

На фиг.10B показан вид сбоку упрочняющего зажима, показанного на фиг.10A, с блокирующим зажимом, примененным к зажиму.

На фиг.11 показан вид сбоку примера альтернативного упрочняющего зажима с храповым элементом.

На фиг.12 показан вид в перспективе упрочняющего зажима с концевым эффектором, где упрочняющий зажим применили к ткани.

На фиг.13 показан вид в перспективе примера альтернативного упрочняющего зажима, имеющего частично сегментированную структуру.

Не предполагается, что чертежи являются каким-либо образом ограничивающими, и предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на чертежах. Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и образующие его часть, иллюстрируют несколько аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для объяснения принципов настоящего изобретения. Однако понимается, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конфигурациями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Следующее описание некоторых примеров настоящего изобретения не должно быть использовано для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из последующего описания, в котором с помощью иллюстрации показан один из лучших способов реализации настоящего изобретения. Как будет понятно, настоящее изобретение может быть реализовано с другими различными очевидными аспектами без отклонения от настоящего изобретения. Соответственно, чертежи и описания по характеру следует рассматривать как иллюстрирующие, а не ограничивающие.

I. Пример хирургического сшивающего инструмента

На фиг.1-6 показан пример хирургического сшивающего и рассекающего инструмента (10), который выполнен по размеру с возможностью введения в шарнирно неповернутом состоянии, как показано на фиг.1A, через канал канюли троакара в операционное поле в организме пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический сшивающий и рассекающий инструмент (10) включает в себя часть (20) рукоятки, соединенную с рабочей частью (22), которая дополнительно содержит стержень (23), дистально прерывающийся шарнирным механизмом (11), и дистально прикрепленный концевой эффектор (12). После введения шарнирного механизма (11) и концевого эффектора (12) через канал канюли троакара шарнирный механизм (11) можно дистанционно шарнирно поворачивать, как показано на фиг.1B, с помощью устройства управления шарнирным сочленением (13). Посредством этого концевой эффектор (12) может достигать области позади органа или получать доступ к ткани под желаемым углом, или выполнять другие задачи. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются в отношении того, как врач захватывает часть (20) рукоятки инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (12) является дистальным по отношению к более проксимальной части (20) рукоятки. Для удобства и наглядности по отношению к чертежам в настоящем документе дополнительно используются пространственные термины, такие как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений, и предполагается, что эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.

Концевой эффектор (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упор (18). Часть (20) рукоятки включает в себя пистолетную рукоятку (24), к которой врач поворотно тянет закрывающий спусковой механизм (26) для обеспечения зажимания, или закрытия, упора (18) к нижней бранше (16) концевого эффектора (12). Такое закрытие упора (18) предусмотрено через наиболее удаленную закрывающую гильзу (32), которая продольно поступательно перемещается относительно части (20) рукоятки в ответ на поворот закрывающего спускового механизма (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное закрывающее кольцо (33) закрывающей гильзы (32) косвенно поддерживается рамой (34) рабочей части (22). На шарнирном механизме (11) проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающей гильзы (32) сообщается с дистальным закрывающим кольцом (33). Рама (34) гибко прикреплена к нижней бранше (16) с помощью шарнирного механизма (11), обеспечивая возможность шарнирного поворота в одной плоскости. Рама (34) также поддерживает с возможностью продольного скольжения пусковой приводной элемент (не показан), проходящий через стержень (23) и передающий пусковое движение с пускового крючка (28) на пусковой стержень (14). Пусковой крючок (28) находится дальше за переделами закрывающего спускового механизма (26), и врач поворотно прижимает его, чтобы выполнить сшивание и рассечение зафиксированной ткани в концевом эффекторе (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимают кнопку высвобождения (30), чтобы высвободить ткань из концевого эффектора (12).

На фиг.2-5 показан концевой эффектор (12), в котором для выполнения ряда функций применяется трехрогий пусковой стержень (14). Как лучше всего видно из фиг.3A-3B, пусковой стержень (14) включает в себя поперечно ориентированный верхний штифт (38), колпачок (44) пускового стержня, поперечно ориентированный средний штифт (46) и дистально расположенный режущий край (48). Верхний штифт (38) расположен и может поступательно перемещаться внутри углубления (40) упора (18). Колпачок (44) пускового стержня зацепляет с возможностью скольжения нижнюю поверхность нижней бранши (16) за счет того, что пусковой стержень (14) проходит через паз канала (45) (показан на фиг.3B), образованный через нижнюю браншу (16). Средний штифт (46) зацепляет с возможностью скольжения верхнюю поверхность нижней бранши (16), взаимодействуя с колпачком (44) пускового стержня. Посредством этого пусковой стержень (14) четко отделяет концевой эффектор (12) во время пуска, исключая защемление, которое может произойти между упором (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве зажатой ткани, а также исключая деформацию скобы при избыточном количестве зажатой ткани.

На фиг.2 показаны проксимально расположенный пусковой стержень (14) и упор (18), повернутый в открытое положение, что позволяет съемно установить неизрасходованную кассету со скобами (37) в канал нижней бранши (16). Как лучше всего видно из фиг.4-5, кассета (37) со скобами в этом примере включает в себя корпус (70) кассеты, который представляет собой верхнюю панель (72) и соединен с нижним лотком (74) кассеты. Как лучше всего видно из фиг.2, вертикальный паз (49) образован через часть кассеты (37) со скобами. Как также лучше всего видно из фиг.2, три ряда отверстий (51) для скоб образованы через верхнюю панель (72) на одной стороне вертикального паза (49), а другие три ряда отверстий (51) для скоб образованы через верхнюю панель (72) на другой стороне вертикального паза (49). Как показано на фиг.3-5, клиновидные салазки (41) и множество выталкивателей (43) скоб захватываются между корпусом (70) кассеты и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) размещены проксимально относительно выталкивателей (43) скоб. Клиновидные салазки (41) выполнены с возможностью продольного перемещения внутри кассеты (37) со скобами, в то время как выталкиватели (43) скоб выполнены с возможностью вертикального перемещения внутри кассеты (37) со скобами. Скобы (47) также расположены внутри корпуса (70) кассеты поверх соответствующих выталкивателей (43) скоб. В частности, каждая скоба (47) выталкивается вертикально внутри корпуса (70) кассеты с помощью выталкивателя (43) скоб для выталкивания скобы (47) через связанное отверстие (51) для скобы. Как лучше всего показано на фиг.3A-3B и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой скошенные криволинейные поверхности, которые заставляют выталкиватели (43) скоб двигаться вверх по мере выталкивания клиновидных салазок (41) дистально через кассету (37) со скобами.

Когда концевой эффектор (12) закрыт, как показано на фиг.3A, пусковой стержень (14) продвигается в зацепление с упором (18) благодаря тому, что верхний штифт (38) входит в продольный паз (42) упора. Блок (80) толкателя размещен на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью зацеплять клиновидные салазки (41) так, что блок (80) толкателя дистально толкает клиновидные салазки (41) по мере того, как пусковой стержень (14) дистально продвигается через кассету (37) со скобами. Во время такого пуска режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) кассеты (37) со скобами, рассекая ткань, зажатую между кассетой (37) со скобами и упором (18). Как показано на фиг.3A-3B, средний штифт (46) и блок (80) толкателя вместе активируют кассету (37) со скобами, входя в паз (49) внутри кассеты (37) со скобами, выталкивая клиновидные салазки (41) в верхний кулачковый контакт с выталкивателями (43) скоб, которые в свою очередь выталкивают скобы (47) через отверстия (51) для скоб и в формирующий контакт с углублениями (53) для формирования скоб на внутренней поверхности упора (18). На фиг.3B показан пусковой стержень (14), полностью дистально поступательно перемещенный после завершения рассечения и сшивания ткани.

На фиг.6 показан концевой эффектор (12), который был активирован с помощью одного хода через ткань (90). Режущий край (48) прорезал ткань (90), в то время как выталкиватели (43) скоб вытолкнули три чередующихся ряда скоб (47) через ткань (90) с каждой стороны линии разреза, образованной режущим краем (48). В этом примере все скобы (47) ориентированы по существу параллельно линии рассечения, хотя следует понимать, что скобы (47) могут быть расположены в любых подходящих ориентациях. В настоящем примере концевой эффектор (12) извлекают из троакара после завершения первого хода, израсходованную кассету (37) со скобами заменяют на новую кассету со скобами, а затем концевой эффектор (12) снова вводят через троакар для достижения места сшивания для дополнительного рассечения и сшивания. Этот процесс можно повторять до тех пор, пока не будет обеспечено желаемое количество рассечений и сшиваний (47). Может возникнуть необходимость закрыть упор (18) для облегчения введения и извлечения через троакар, а для облегчения замены кассеты (37) со скобами может возникнуть необходимость открыть упор (18).

Следует понимать, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с выталкиванием скоб (47) через ткань во время каждого хода активации. В данном примере режущий край (48) лишь немного отстает от выталкивания скоб (47), так что скоба (47) выталкивается через ткань непосредственно до того, как режущий край (48) проходит через ту же область ткани, хотя следует понимать, что этот порядок можно изменить на обратный или непосредственно синхронизировать режущий край (48) со смежными скобами. Хотя на фиг.6 показано, что концевой эффектор (12) активирован на двух слоях (92, 94) ткани (90), следует понимать, что концевой эффектор (12) может быть активирован через один слой ткани (90) или более двух слоев (92, 94) ткани. Следует также понимать, что формирование и размещение скоб (47), смежных с линией разреза, образованной режущим краем (48), может по существу запечатывать ткань по линии разреза, посредством этого снижая или предотвращая кровотечение и/или утечку других текучих сред организма по линии разреза. Различные подходящие ситуации и процедуры, в которых может применяться инструмент (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Следует понимать, что инструмент (10) может быть выполнен и использован в соответствии с любым из указаний патента США № 4805823; патента США № 5415334; патента США № 5465895; патента США № 5597107; патента США № 5632432; патента США № 5673840; патента США № 5704534; патента США № 5814055; патента США № 6978921; патента США № 7000818; патента США № 7143923; патента США № 7303108; патента США № 7367485; патента США № 7380695; патента США № 7380696; патента США № 7404508; патента США № 7434715; и/или патента США № 7721930.

Как отмечено выше, описание каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть реализованы в инструменте (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области. Аналогичным образом различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями патентов, процитированных в настоящем документе, будут очевидны обычному специалисту в данной области. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в патентах, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к другим различным типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. Другие различные подходящие устройства и условия, в которых могут применяться приведенные ниже идеи, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

II. Пример упругого упрочняющего зажима для скоб

На фиг.7 показан пример упрочняющего зажима (100). Следует понимать, что после введения скоб (47) в операционное поле можно применять упрочняющий зажим (100) вдоль рассеченной ткани (192) смежно с введенными скобами (47) для упрочнения запечатанной скобами (47) ткани. Однако следует понимать, что упрочняющий зажим (100) можно применять другими различными способами, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Упрочняющий зажим (100) содержит головку (102), ножку (104) и зубцы (106). В настоящем примере упрочняющий зажим (100) имеет сечение в форме прямоугольника с закругленными углами. В некоторых других версиях упрочняющий зажим (100) может иметь С-образное сечение. Для упрочняющего зажима (100) можно использовать и другие подходящие формы, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В иллюстрированной версии, показанной на фиг.7, ножка (104) является достаточно длинной, чтобы охватить скобы (47) и часть ткани (90), на которой осуществлялась хирургическая процедура. Например, во время хирургической процедуры пользователь может применять инструмент (10) для нанесения скоб (47) на ткань (90) смежно с краями ткани (192), рассеченной инструментом (10). После размещения скоб (47) на ткани (90) пользователь может применять упрочняющий зажим (100) для дополнительного укрепления соединенной скобами (47) ткани. Упрочняющий зажим (100) можно подавать через отдельный троакар. Таким образом, во время операции в конечном итоге будут применять два троакара - один троакар для вставки инструмента (10) для сшивания скобами части ткани (90), а другой троакар для вставки зажимов или любого другого подходящего инструмента для удерживания и приложения упрочняющего зажима (100). В альтернативном варианте осуществления инструмент (10) и упрочняющий зажим (100) можно вставлять через один большой троакар, достаточно широкий, чтобы вмещать в себя упрочняющий зажим (100) и инструмент (10). Другие подходящие способы расположения упрочняющего зажима (100) и инструмента (10) на операционном поле будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

В настоящем примере упрочняющий зажим (100) имеет ширину, которая проходит приблизительно вдоль части ткани (90), где вдоль рассеченной ткани (192) наложены скобы (47). В других примерах версий упрочняющий зажим (100) может иметь ширину, существенно превышающую ширину ткани (90), где наложены скобы (47). Конечно, для упрочняющего зажима (100) можно выбрать любой подходящий размер или ширину, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

В настоящем примере упрочняющий зажим (100) содержит растворимый материал, такой как, например, полидиоксанон (PDS), так что после применения упрочняющего зажима (100) он растворяется со временем, поэтому пользователю не требуется снимать упрочняющий зажим (100). Для упрочняющего зажима можно применить другие подходящие материалы, такие как, например, поликапролактон (PCL), полигликолид (PGA), полимолочная кислота (PLA), сополимер молочной и гликолевой кислот (PLGA) или любой другой подходящий материал, что будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Также следует понимать, что упрочняющий зажим (100) может быть выполнен с возможностью снятия после установки упрочняющего зажима (100) в теле пациента. Более того, следует понимать, что упрочняющий зажим (100) можно изготовить из любого подходящего материала, что будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В настоящем примере упрочняющий зажим (100) изготовлен из упругого материала таким образом, что упрочняющий зажим (100) удерживается в положении, показанном по существу на фиг.7-8. Таким образом, пользователь может применять зажимы или любые другие подходящие инструменты для разведения и высвобождения ножек (104), посредством этого позволяя упрочняющему зажиму (100) охватывать ткань (90). В других примерах версий упрочняющий зажим (100) можно надвигать на операционное поле путем скольжения упрочняющего зажима в направлении, параллельном краям рассеченной ткани (192).

Головка (102) выполнена с возможностью удерживать ножку (104) в зафиксированном положении под достаточным давлением, так что ножка (104) вместе с зубцами (106) могут охватывать ткань (90) смежно с участком, на котором наложены скобы (47). Однако в других примерах версий головка (102) может содержать гибкий шарнир или любую другую подходящую структуру, более подробное описание которых предоставлено ниже. В настоящем примере головка (102) содержит упругий материал. В других примерах версий для головки (102) можно применять любую подходящую структуру, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Зубцы (106) имеют затупленные края, которые прижимаются вплотную к ткани (90), как показано на фиг.7, не прокалывая ткань (90) и не проходя сквозь нее. В некоторых версиях зубцы (106) могут быть покрыты терапевтическим материалом (например, коагулянтом и т.п.). Как показано на фиг.7-8, зубцы (106) прижаты вплотную к поверхности ткани (90) для закрепления упрочняющего зажима (100) вокруг ткани (90). В некоторых других примерах версий зубцы (106) могут содержать острый кончик, так что зубцы (106) фиксируются в ткани (90). Как показано в иллюстрированной версии, когда зубцы (106) сжимаются вместе, зубцы (106) оказывают на ткань (90) давление с противоположных сторон. Следует понимать, что из-за давления с противоположных сторон часть ткани (90), зафиксированная внутри упрочняющего зажима (100), может быть по существу изолирована от противодействующих сил, которые при других обстоятельствах могут способствовать отделению слоев ткани (90) друг от друга. В результате этого уменьшается вероятность того, что скобы (47) разорвут ткань (90) внутри упрочняющего зажима (100). Также следует понимать, что фиксирующее усилие, создаваемое зубцами (106), может содействовать для обеспечения гемостаза в местах скоб (470) и на рассеченных краях (192).

III. Пример пластичного упрочняющего зажима для скоб

На фиг.9A-B показан пример упрочняющего зажима (200), имеющего пластичные свойства, и применение упрочняющего зажима (200) к ткани (90). На фиг.9A показана уже сшитая и рассеченная ткань (90) с оставшимся рассеченным краем (192). Упрочняющий зажим (200) помещают на ткань (90), показанную на фиг.9A, таким образом, что ножка (204) охватывает скобы (47). Упрочняющий зажим (200) дополнительно содержит головку (202) и зубцы (206). Упрочняющий зажим (200) пластичен, так что устройство для накладывания (250), имеющее бранши (252), соединенные со стержнем (254), можно применять для сжатия упрочняющего зажима (200) вокруг скоб (47) в месте рассечения и сшивания ткани (90).

На фиг.9B показаны бранши (252), сомкнувшиеся вокруг упрочняющего зажима (200) и обеспечивающие сжатие упрочняющего зажима (200) вокруг скоб (47) и рассеченной ткани (192). После сжатия упрочняющий зажим (200) сохраняет свою сжатую форму, так что устройство для накладывания (250) можно извлечь, оставив хирургическое поле зафиксированным упрочняющим зажимом (200).

IV. Пример гибкого упрочняющего зажима для скоб

На фиг.10A-B показан пример упрочняющего зажима (300), имеющего по существу гибкий элемент, который не выполнен с возможностью поддерживать какое-либо конкретное положение. В частности, в данном примере упрочняющий зажим (300) содержит гибкий шарнир (302), который соединяет ножки (304). Ножки (304) тянутся к зубцам (306). Иллюстрированная версия также представляет блокирующий элемент (350), который можно применять для закрытия упрочняющего зажима (300) вокруг ткани (90). Гибкий шарнир (302) является достаточно гибким, чтобы можно было легко развести ножки (304) в положения над скобами (47). После достаточного размещения упрочняющего зажима (300) вокруг скоб (47) блокирующий элемент (350) можно надвинуть на упрочняющий зажим (300), как показано на фиг.10B, посредством чего упрочняющий зажим (300) блокируется в сжатом положении. В настоящем примере блокирующий элемент (350) расположен на гибком шарнире (302), однако для блокирующего элемента (350) можно использовать любое подходящее местоположение, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Например, блокирующий элемент (350) может сдавливать зажим по ножке (304). В настоящем примере блокирующий элемент (350) содержит зажим U-образной формы, однако можно применять блокирующий элемент любой подходящей формы. В некоторых примерах версий блокирующий элемент (350) может содержать зазубрину, застежку или любой другой подходящий механизм блокировки, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

На фиг.11 в качестве иллюстрации показана альтернативная форма блокирующего элемента (350). В частности, на фиг.11 показан упрочняющий зажим (400), который включает в себя встроенный храповой элемент (450). Упрочняющий зажим (400) также включает в себя ножку (404), головку (402) и зубцы (406). Храповой элемент (450) содержит регулировочную полоску (452), которая проходит через односторонний затвор (454). Затвор (454) расположен на одной ножке (404), тогда как регулировочная полоска (452) проходит от другой ножки (404). Регулировочную полоску (452) тянут через затвор (454), укрепляющий зажим (400) смыкается более плотно и предотвращает обратное движение полоски (452) через затвор (454). Таким образом, полоска (452) и затвор (454) выполнены аналогично стандартному кабельному хомуту или кабельной стяжке. Контролируя длину регулировочной полоски (452), которую тянут через затвор (454), пользователь может контролировать сжатие упрочняющего зажима (400) и, таким образом, регулировать сжатие упрочняющего зажима (400) на основе толщины ткани (90) на операционном поле.

На фиг.13 показан другой пример версии упрочняющего зажима (500). В данном примере упрочняющий зажим (500) имеет частично сегментированную структуру. Упрочняющий зажим (500) включает в себя ножку (504), головку (502) и фиксирующий участок (506). Упрочняющий зажим (500) дополнительно содержит множество поперечных прорезей (508), разнесенных по длине упрочняющего зажима (500). В настоящем примере прорези (508) равномерно разнесены по всей длине упрочняющего зажима (500), однако можно использовать любую конфигурацию размещения, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Например, прорези (508) могут концентрироваться на одном участке упрочняющего зажима (500) и располагаться реже на других участках. Следует понимать, что прорези (508) выполнены с возможностью обеспечивать сгибание упрочняющего зажима (500) в соответствии с движением и/или контурами любой ткани (90), охваченной упрочняющим зажимом (500). Также следует понимать, что упрочняющий зажим (500) может быть выполнен с возможностью обеспечивать понижение давления, если будет нарастать давление текучей среды между упрочняющим зажимом (500) и тканью (90), удерживаемой упрочняющим зажимом (90). Другие подходящие способы обеспечения сегментации в упрочняющем зажиме будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

На фиг.12 показан упрочняющий зажим (100), примененный внутри ткани (90) для укрепления линии скоб (закрыта упрочняющим зажимом (100)). Как указано выше, со временем упрочняющий зажим (100) может постепенно растворяться, или в других примерах версий пользователь может сам извлечь упрочняющий зажим (100). В других альтернативных версиях упрочняющий зажим (100) может просто оставаться в организме пациента без извлечения или растворения. Другие зажимы (200, 300, 400, 500), описанные в данном документе, можно использовать способом, показанным на фиг.12.

Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.п., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.п., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать описанные ниже идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.п. в изоляции друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, представленные в настоящем документе, могут быть скомбинированы, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Предполагается, что объем формулы изобретения включает в себя все такие модификации и вариации.

Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур.

Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения, или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, а затем очистки или замены конкретных элементов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства к повторному применению могут использоваться различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение всех из таких методик, а также полученное в результате подготовленное к повторному применению устройство входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано любой другой известной в данной области методикой, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.

После иллюстрации и описания различных версий в настоящем описании дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, могут быть достигнуты путем соответствующих модификаций одним из обычных специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто о нескольких таких потенциальных модификациях, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, версии, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, этапы и т.п., описанные выше, являются иллюстративными и не являются необходимыми. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих пунктов формулы изобретения, и следует понимать, что они не ограничены подробной информацией о структуре и способе функционирования, показанных и представленных в описании и на чертежах.

Изобретение относится к медицине. Устройство содержит хирургический инструмент, имеющий режущее устройство и сшивающий инструмент. Режущее устройство выполнено с возможностью рассекать часть ткани. Сшивающий инструмент выполнен с возможностью вводить в ткань множество скоб для образования линии скоб. Устройство дополнительно содержит упрочняющий зажим. Упрочняющий зажим выполнен с возможностью находиться в избирательной связи с линией скоб. Упрочняющий зажим содержит головку, ножку и зубцы. В некоторых версиях ножка имеет ширину, достаточную для покрытия участка, образованного линией скоб. В некоторых версиях зубцы выполнены с возможностью фиксации в ткани. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Хирургическое устройство для упрочения линии скоб, содержащее:

(a) хирургический инструмент, содержащий режущее устройство и сшивающий инструмент, причем режущее устройство выполнено с возможностью рассекания части ткани;

(b) множество скоб в связи со сшивающим инструментом, причем сшивающий инструмент выполнен с возможностью введения множества скоб к рассеченной части ткани и образования линии скоб из множества скоб;

(c) упрочняющий зажим, выполненный с возможностью избирательного покрытия линии скоб и наложения после введения множества скоб к части рассеченной ткани, причем упрочняющий зажим содержит головку, ножку и зубцы, и ножка имеет ширину, достаточную для покрытия участка, образованного линией скоб, а зубцы выполнены с возможностью фиксации в ткани, при этом упрочняющий зажим выполнен с возможностью покрытия линии скоб и части рассеченной ткани.

2. Устройство по п. 1, в котором головка содержит гибкий шарнир.

3. Устройство по п. 2, в котором головка дополнительно содержит по меньшей мере один блокирующий элемент, выполненный с возможностью блокирования гибкого шарнира, таким образом фиксируя гибкий шарнир в заданном положении.

4. Устройство по п. 3, в котором по меньшей мере один блокирующий элемент содержит по меньшей мере одну застежку.

5. Устройство по п. 2, в котором гибкий шарнир содержит храповой элемент, который выполнен с возможностью перемещения гибкого шарнира только в одном направлении.

6. Устройство по п. 1, в котором упрочняющий зажим содержит абсорбирующий материал.

7. Устройство по п. 6, в котором абсорбирующий материал представляет собой полидиоксанон.

8. Устройство по п. 1, в котором упрочняющий зажим выполнен с возможностью формирования уплотнения вокруг рассеченной части ткани.

9. Устройство по п. 1, в котором упрочняющий зажим имеет удлиненное С-образное сечение.

10. Устройство по п. 1, в котором упрочняющий зажим содержит деформируемый материал.

11. Устройство по п. 1, в котором хирургический инструмент выполнен с возможностью активации для введения скоб хирургическим сшивающим инструментом в часть ткани, причем упрочняющий зажим выполнен с возможностью охвата всех скоб, введенных за один такт работы.

12. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее инструмент для наложения, который выполнен с возможностью фиксирования упрочняющего зажима на линии скоб.

13. Устройство по п. 12, в котором инструмент для наложения дополнительно выполнен с возможностью зажатия достаточным усилием со сдавливанием и укреплением линии скоб.

14. Устройство по п. 1, в котором упрочняющий зажим содержит внутреннюю часть и внешнюю часть, причем внутренняя часть выполнена с возможностью установки вокруг части рассеченной ткани, и зубцы упрочняющего зажима выполнены с возможностью фиксации достаточным усилием таким образом, что внутренняя часть остается механически изолированной от внешней части.

15. Устройство по п. 1, в котором упрочняющий зажим выполнен с возможностью охватывать линию скоб без контакта с линией скоб.

16. Хирургическое устройство для упрочения линии скоб, содержащее:

(a) зажим, содержащий головку, ножки и зубцы, причем зажим выполнен с возможностью охватывать линию скоб, и ширина ножек зажима достаточна для перекрывания ширины линии скоб, а зубцы выполнены с возможностью фиксации ткани, причем головка содержит деформируемый материал;

(b) хирургическое устройство для наложения, которое находится в избирательной связи с зажимом, причем устройство для наложения выполнено с возможностью доставлять зажим к операционному полю и дополнительно прижатия зажима, таким образом фиксируя его, причем хирургическое устройство для наложения дополнительно выполнено с возможностью прижатия зажима к линии скоб.

17. Устройство по п. 16, в котором головка содержит гибкий шарнир и блокирующий элемент, причем гибкий шарнир выполнен с возможностью перемещения ножек, и блокирующий элемент выполнен с возможностью избирательного предотвращения перемещения гибкого шарнира.

18. Устройство по п. 16, в котором блокирующий элемент содержит зазубрину, выполненную с возможностью установки по гибкому шарниру.

19. Устройство по п. 16, в котором зажим содержит абсорбирующий материал, выполненный с возможностью абсорбироваться с течением времени, причем абсорбирующий материал представляет собой полидиоксанон.

20. Способ упрочнения линии скоб с использованием упрочняющего зажима, хирургического режущего и сшивающего инструмента и хирургического устройства для наложения, причем упрочняющий зажим содержит пару плоских фиксирующих ножек, головку, расположенную между ножками, и зубцы, находящиеся в связи с ножками, причем согласно способу:

(a) вводят хирургический режущий и сшивающий инструмент в операционное поле;

(b) рассекают часть ткани на операционном поле хирургическим режущим и сшивающим инструментом;

(c) сшивают рассеченную часть ткани хирургическим режущим и сшивающим инструментом, таким образом создавая линию скоб, причем действие по сшиванию рассеченной части ткани осуществляют по существу одновременно с действием по рассечению части ткани;

(d) извлекают хирургический режущий и сшивающий инструмент из операционного поля;

(e) вводят в операционное поле хирургическое устройство для наложения;

(f) накладывают на линию скоб упрочняющий зажим;

(g) охватывают упрочняющим зажимом ширину линии скоб;

(h) фиксируют линию скоб упрочняющим зажимом;

(i) извлекают хирургическое устройство для наложения.