ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ УЗЕЛ С ГЕМОСТАТИЧЕСКИМ ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/72 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых условиях эндоскопические хирургические инструменты могут быть более предпочтительны, чем традиционные устройства для открытых хирургических вмешательств, в связи с меньшим размером разреза, что может сократить время послеоперационного восстановления и снизить частоту осложнений. Следовательно, некоторые эндоскопические хирургические инструменты могут подходить для размещения дистального концевого эффектора в необходимом операционном поле через канюлю троакара. Такие дистальные концевые эффекторы входят во взаимодействие с тканью различными способами для достижения диагностического или терапевтического эффекта (это может быть, например, эндоскопический нож, щипцы, резак, устройство для наложения скобок, устройство для наложения зажимов, устройство доступа, устройство для подачи лекарственных препаратов/препаратов генной терапии, а также устройства доставки энергии с использованием ультразвука, РЧ, лазера и т.д.). Эндоскопические хирургические инструменты могут включать в себя ствол между концевым зажимом и участком рукоятки, которым управляет врач. Такой ствол может обеспечивать введение на необходимую длину и вращение вокруг продольной оси ствола, тем самым облегчая установку концевого эффектора внутри пациента. Установка концевого эффектора может дополнительно облегчаться за счет включения в конструкцию одного или более шарнирных сочленений или приспособлений, позволяющих концевому эффектору избирательно поворачиваться или иным способом отклоняться относительно продольной оси ствола.

Примеры эндоскопических хирургических инструментов включают в себя хирургические сшивающие устройства. Некоторые из данных сшивающих устройств выполнены с возможностью смыкания на слоях ткани, рассечения захваченных слоев ткани и перемещения скобок через слои ткани по существу для фиксации рассеченных слоев ткани вместе возле рассеченных концов слоев ткани. Всего лишь примеры хирургических сшивающих устройств раскрыты в патенте США №4805823 под названием «Портативная конфигурация сшивающих устройств для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 года; патенте США №5415334 под названием «Хирургический сшивающий аппарат и картридж со скобами», выданном 16 мая 1995 года; патенте США №5465895 под названием «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 года; патенте США №5597107 под названием «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 года; Патенте США №5632432 под названием «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 года; патенте США №5673840 под названием «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 года; патенте США №5704534 под названием «Шарнирная сборка для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 года; патенте США №5814055 под названием «Хирургическое зажимное устройство», выданном 29 сентября 1998 года; патенте США №6964363 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий опорные пластины шарнирного сочленения для удержания пускового стержня», выданном 15 ноября 2005 года; патенте США №6978921 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, включающий в себя электронно-лучевой пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 года; патенте США №6988649 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку израсходованного картриджа», выданном 24 января 2006 года; патенте США №7000818 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельные и отличные друг от друга зажимные и пусковые системы», выданном 21 февраля 2006 года; патенте США №7111769 под названием «Хирургический инструмент, включающий в себя поворотный механизм, вращающийся вокруг продольной оси», выданном 26 сентября 2006 года; патенте США №7143923 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий пусковую блокировку открытого упорного элемента», выданном 5 декабря 2006 года; патенте США №7303108 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, включающий в себя многоходовой пусковой механизм с гибкой зубчатой рейкой», выданном 4 декабря 2007 года; патенте США №7367485 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, включающий в себя многоходовой пусковой механизм с роторным приводом», выданном 6 мая 2008 года; патенте США №7380695 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельный механизм блокировки для предотвращения активации», выданном 3 июня 2008 года; патенте США №7380696 под названием «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий в себя состоящий из двух частей электронно-лучевой пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 года; патенте США №7404508 под названием «Хирургический сшивающий и режущий аппарат», выданном 29 июня 2008 года; патенте США №7434715 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовую активацию с блокировкой раскрытия», выданном 14 октября 2008 года; патенте США №7721930 под названием «Одноразовый картридж с адгезивным веществом для использования со сшивающим аппаратом», выданном 25 мая 2010 года; и патенте США №7455208 под названием «Хирургический инструмент с шарнирным стволом с жесткими опорами пускового стержня», выданном 25 ноября 2008 года. Раскрытие каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Хотя упомянутые выше хирургические сшивающие устройства описаны в связи с их использованием в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие устройства могут также использоваться в процедурах при открытых хирургических вмешательствах и/или других неэндоскопических процедурах.

Несмотря на то, что были изготовлены и используются различные виды хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что никто до изобретателя (изобретателей) не изготовил или не использовал изобретение, описанное в прилагаемых пунктах формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и, в сочетании с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приводимым ниже подробным описанием вариантов осуществления, призваны разъяснить принципы настоящего изобретения.

Фиг. 1А изображает вид в перспективе шарнирного хирургического инструмента с концевым эффектором в несочлененном положении;

Фиг. 1В изображает вид в перспективе хирургического инструмента с Фиг. 1А с концевым эффектором в сочлененном положении;

Фиг. 2 изображает вид в перспективе раскрытого концевого эффектора хирургического инструмента с Фиг. 1А-1В;

Фиг. 3А изображает вид сбоку поперечного сечения концевого эффектора с Фиг. 2 по линии 3-3 на Фиг. 2 с пусковым стержнем в проксимальном положении;

Фиг. 3В изображает вид сбоку поперечного сечения концевого эффектора с Фиг. 2 по линии 3-3 на Фиг. 2, но показывающего пусковой стержень в дистальном положении;

Фиг. 4 изображает вид сзади поперечного сечения концевого эффектора с Фиг. 2 по линии 4-4 на Фиг. 2;

Фиг. 5 изображает вид в перспективе разобранного концевого эффектора с Фиг. 2;

Фиг. 6 изображает вид в перспективе концевого эффектора с Фиг. 2, который расположен возле ткани и должен приводиться в действие при перемещении в ткань;

Фиг. 7 изображает перспективный местный вид версии упорного элемента концевого эффектора с Фиг. 2 и крепежной вставки, выполненной с возможностью размещения в отверстии упорного элемента;

Фиг. 8 изображает перспективный местный вид версии картриджа концевого эффектора с Фиг. 2;

Фиг. 9 изображает частичный вид сбоку и сверху версии концевого эффектора с Фиг. 2, включая упорный элемент с Фиг. 7, картридж с Фиг. 8 и поддерживающий компонент, прикрепленный к концевому зажиму; и

Фиг. 10 изображает вид в перспективе концевого эффектора с прикрепленным поддерживающим компонентом, причем концевой эффектор расположен и приведен в действие внутри ткани для высвобождения состава для восстановления ткани из поддерживающего компонента на ткань.

Чертежи не предназначены для ограничения объема изобретения в каком-либо виде, и предполагается, что различные варианты осуществления данного изобретения могут осуществляться множеством других способов, включая те, которые не обязательно изображены на чертежах. Сопутствующие чертежи, включенные и входящие в состав спецификации, изображают некоторые аспекты настоящего изобретения, и вместе с описанием служат для объяснения принципов изобретения; однако необходимо понимать, что данное изобретение не ограничивается конкретными показанными устройствами.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Следующее описание некоторых примеров данного изобретения не должно использоваться для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, особенности, аспекты, варианты осуществления и преимущества этого изобретения станут очевидными специалистам в данной области техники на основании следующего описания, которое вместе с иллюстрациями представляет собой один из лучших методов изложения осуществления данного изобретения. Как станет понятно, данное изобретение допускает наличие других отличающихся и очевидных аспектов, не отступая от сути изобретения. Соответственно, чертежи и описания следует рассматривать как иллюстрации, а не ограничения.

I. Примерный хирургический сшивающий инструмент

Фиг. 1-6 изображают примерный хирургический инструмент для сшивания и рассечения (10), который подобран по размеру для введения в несочлененном состоянии, как показано на Фиг. 1А, через канал канюли троакара в операционное поле внутри пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический инструмент (10) для сшивания и рассечения включает в себя участок (20) рукоятки, соединенный с рабочей частью (22), причем последняя дополнительно содержит ствол (23), присоединенный дистально к механизму (11) сочленения и прикрепленный дистально к концевому эффектору (12). Сразу после введения механизма (11) сочленения и концевого эффектора (12) через канал канюли троакара механизм (11) сочленения может быть удаленно сочленен, как показано на Фиг. 1В, при помощи блока (13) управления сочленением. Таким образом, концевой эффектор (12) может достигать органа или обеспечивать доступ к ткани под желаемым углом или в соответствии с другими соображениями. Необходимо понимать, что такие термины, как «проксимальный» и «дистальный», используются в настоящем документе в отношении врача, держащего участок (20) рукоятки инструмента (10). Поэтому концевой эффектор (12) расположен дистально относительно более проксимального участка (20) рукоятки. Для удобства и большей наглядности по отношению к рисункам в настоящем документе дополнительно предполагается использовать такие пространственные термины, как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты используются во множестве ориентаций и положений, поэтому данные термины не являются абсолютными и не ограничивают настоящее изобретение.

Концевой эффектор (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упорный элемент (18). Участок (20) рукоятки включает в себя пистолетную рукоятку (24), к которой врач шарнирно притягивает закрывающее пусковое устройство (26) для смыкания, или закрывания, упорного элемента (18) относительно нижней бранши (16) концевого эффектора (12). Такое смыкание упорного элемента (18) происходит при помощи самого дальнего закрывающего рукава (32), который перемещается продольно относительно участка (20) рукоятки в ответ на поворот закрывающего пускового устройства (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное обжимное кольцо (33) закрывающего рукава (32) опосредованно поддерживается каркасом (34) рабочей части (22). Механизм (11) сочленения и проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающего рукава (32) взаимодействуют с дистальным обжимным кольцом (33). Каркас (34) гибко прикреплен к нижней бранше (16) при помощи механизма (11) сочленения, обеспечивающего сочленение в одной плоскости. Каркас (34) также удерживает с возможностью продольного скольжения пусковой направляющий узел (не показан), который проходит через ствол (23) и передает пусковое движение от пускового устройства (28) на пусковой стержень (14). Пусковое устройство (28) находится снаружи закрывающего пускового устройства (26) и шарнирно притягивается врачом для запуска сшивания и рассечения ткани, захваченной в концевом эффекторе (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимают пусковую кнопку (30) для высвобождения ткани из концевого эффектора (12).

Фиг. 2-5 изображают концевой эффектор (12), использующий электронно-лучевой пусковой стержень (14) для осуществления множества функций. Как лучше видно на Фиг. 3А-3В, пусковой стержень (14) включает в себя направленный поперечно верхний штифт (38), заглушку (44) пускового стержня, направленный поперечно средний штифт (46) и расположенный дистально режущий край (48). Верхний штифт (38) располагается и перемещается внутри углубления упорного элемента (40) в упорном элементе (18). Заглушка (44) пускового стержня сцеплена с возможностью скольжения с нижней поверхностью нижней бранши (16), причем пусковой стержень (14) выступает через паз (45) канала (показан на Фиг. 3В), сформированного в нижней бранше (16). Средний штифт (46) сцеплен с возможностью скольжения с верхней поверхностью нижней бранши (16), взаимодействуя при этом с заглушкой (44) пускового стержня. Таким образом, пусковой стержень (14) конструктивно устанавливает концевой эффектор (12) с промежутками во время активации для устранения защемления, которое может возникать между упорным элементом (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве захваченной ткани, и деформации шовной скобки при избыточном количестве захваченной ткани.

Фиг. 2 изображает расположенный проксимально пусковой стержень (14) и упорный элемент (18), повернутый в открытое положение, что позволяет устанавливать с возможностью извлечения неизрасходованный картридж (37) со скобами в желоб нижней бранши (16). Как лучше видно на Фиг. 4-5, в данном примере картридж (37) со скобами включает в себя корпус (70) картриджа, который представляет собой верхнюю панель (72) и соединяется с нижним лотком (74) картриджа. Как лучше видно на Фиг. 2, вертикальный паз (49) сформирован в части картриджа (37) со скобами. Как также лучше видно на Фиг. 2, три ряда отверстий (51) для скобок сформировано в верхней панели (72) на одной стороне вертикального паза (49), причем другой набор из трех рядов отверстий (51) для шовных скобок был сформирован в верхней панели (72) на другой стороне вертикального паза (49). Возвращаясь к Фиг. 3-5, клиновидные салазки (41) и множество толкателей (43) скобок захвачены между корпусом картриджа (70) и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) расположены проксимально относительно толкателей (43) скобок. Клиновидные салазки (41) передвигаются в продольном направлении внутри картриджа (37) со скобами; в то время как толкатели скобок (43) передвигаются вертикально внутри картриджа (37) со скобами. Шовные скобки (47) также расположены внутри корпуса (70) картриджа выше соответствующих толкателей (43) скобок. В частности, каждая скобка (47) перемещается вертикально внутри корпуса (70) картриджа со скобами при помощи толкателя (43) скобки (43) для перемещения скобки (47) через соответствующее отверстие для скобки (51). Как лучше видно на Фиг. 3А-3В и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой наклонные криволинейные поверхности, которые толкают толкатели (43) скобок вверх по мере перемещения клиновидных салазок (41) по картриджу (37) со скобами.

Если концевой эффектор (12) сомкнут, как показано на Фиг. 3А, пусковой стержень (14) выдвинут до сцепления с упорным элементом (18) при помощи верхнего штифта (38), входящего в продольный паз упорного элемента (42). Толкатель (80) находится на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью сцепления с клиновидными салазками (41) таким образом, чтобы клиновидные салазки (41) проталкивались толкателем (80) в дистальном направлении по мере продвижения пускового стержня (14) в дистальном направлении через картридж (37) со скобами. Во время такой активации режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) картриджа (37 со скобами, рассекая ткань, зажатую между картриджем (37) со скобами и упорной пластиной (18). Как показано на Фиг. 3А-3В, средний штифт (46) и толкатель (80) вместе приводят в действие картридж (37) (37) со скобами путем вхождения в паз (49) внутри картриджа (37) со скобами, что приводит к перемещению клиновидных салазок (41) вверх для вхождения в кулачковый контакт с толкателями (43) скобок, которые, в свою очередь, перемещают скобки (47) через отверстия (51) для скобок и приводят их в формующий контакт с углублениями (53) для формования шовных скобок на внутренней поверхности упорного элемента (18). Фиг. 3В изображает пусковой стержень (14), полностью перемещенный в дистальном направлении после завершения рассечения и сшивания ткани.

Фиг. 6 изображает концевой эффектор (12), который был приведен в действие одинарным ходом через ткань (90). Режущий край (48) рассекает ткань (90), в то время как толкатели (43) скобок переместили через ткань (90) три чередующихся ряда шовных скобок (47) на каждой стороне созданной режущим краем (48) линии разреза. В данном примере все скобки (47) были направлены по существу параллельно линии разреза, тем не менее следует понимать, что скобки (47) могут быть расположены в любых подходящих направлениях. В настоящем примере концевой эффектор (12) был извлечен из троакара после завершения первого хода, израсходованный картридж (37) со скобами был заменен на новый картридж со скобами, после чего концевой эффектор (12) был вновь введен через троакар в операционное поле до участка накладывания скоб для дальнейшего рассечения и сшивания. Данный процесс может повторяться до выполнения необходимого количества рассечений и наложений скобок (47). Для облегчения введения и извлечения через троакар может понадобиться смыкание упорного элемента (18); а для облегчения замены картриджа (37) со скобами может понадобиться раскрытие упорного элемента (18).

Необходимо понимать, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с перемещением скобок (47) через ткань во время каждого хода, который приводит их в действие. В настоящем примере режущий край (48) несколько отстает от перемещения скобок (47) таким образом, чтобы скобка (47) перемещалась через ткань как раз перед прохождением режущего края (48) через тот же участок ткани, тем не менее, необходимо понимать, что эта последовательность может быть или изменена, или режущий край (48) может быть непосредственно синхронизирован с ближайшими скобками. Хотя на Фиг. 6 показан концевой эффектор (12), приведенный в действие в двух слоях (92, 94) ткани (90), необходимо понимать, что концевой эффектор (12) может приводиться в действие в одном слое ткани (90) или более чем двух слоях (92, 94) ткани. Также необходимо понимать, что формование и расположение скобок (47) возле линии разреза, созданной режущим краем (48), может по существу герметизировать ткань по линии разреза, тем самым уменьшая или предотвращая кровотечение и/или потерю других биологических жидкостей организма по линии разреза. Различные подходящие настройки и процедуры, в которых может использоваться инструмент (10), будут очевидны специалистам в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.

Необходимо понимать, что инструмент (10) можно настраивать и использовать в соответствии с любыми идеями, отраженными в патенте США №4805823; патенте США №5415334; патенте США №5465895; патенте США №5597107; патенте США №5632432; патенте США №5673840; патенте США №5704534; патенте США №5814055; патенте США №6978921; патенте США №7000818; патенте США №7143923; патенте США №7303108; патенте США №7367485; патенте США №7380695; патенте США №7380696; патенте США №7404508; патенте США №7434715; и/или патенте США №7721930.

Как отмечалось выше, раскрытие сути каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примерные модификации, которые могут быть предусмотрены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, которыми приведенные ниже идеи могут быть включены в инструмент (10), будут очевидны для специалистов в данной области техники. Аналогичным образом, для специалистов в данной области техники будут очевидны различные подходящие способы, которыми приведенные ниже идеи могут сочетаться с различными идеями из патентов, которые были процитированы в настоящем документе. Также следует понимать, что приведенные ниже идеи не являются ограничивающими для инструмента (10) или устройств, упомянутых в патентах, которые были процитированы в настоящем документе. Приведенные ниже идеи могут быть легко применены к различным видам инструментов, включая инструменты, которые не могут классифицироваться как хирургические сшивающие инструменты. Различные другие подходящие устройства и настройки, к которым могут быть применены приведенные ниже идеи, будут очевидны для специалистов в данной области техники в свете идей, которые были приведены в настоящем документе.

II. Примерный альтернативный упорный элемент и картридж с поддерживающим компонентом

Фиг. 7-10 изображают примерный альтернативный концевой эффектор (121), который включает в себя упорный элемент (99) и картридж (101), каждый из которых может быть соединен с примерным поддерживающим компонентом (142). Концевой эффектор (121) аналогичен описанному выше концевому эффектору (12), за исключением изложенного ниже. Упорный элемент (99) аналогичен описанному выше упорному элементу (18), за исключением изложенного ниже. Более того, картридж (101) аналогичен описанному выше картриджу (101), за исключением изложенного ниже. Таким образом, упорный элемент (99) и картридж (101) могут быть приведены в действие при помощи инструмента (10) таким же образом, что и описанный выше, для приведения в действие упорного элемента (18) и картриджа (37).

А. Примерная крепежная вставка упорного элемента

Фиг. 7 изображает упорный элемент (99), выполненный с возможностью введения крепежной вставки (100) в направлении стрелки (А). В частности, упорный элемент (99) включает в себя отверстие (102) на дистальном конце (103) паза упорного элемента (42). Отверстие (102) выполнено с возможностью размещения и удержания крепежной вставки (100). Отверстие (102) включает в себя верхнюю часть (104) и нижнюю часть (106), которая расположена ниже и имеет меньшую ширину, чем верхняя часть (104). Верхняя часть (104) ограничена внутренней верхней поверхностью (108) упорной пластины (99), противоположными крайними поверхностями (110) и расположенными между ними первыми внутренними боковыми стенками (112). Нижняя часть (106) ограничена вторыми внутренними боковыми стенками (114), отходящими и расположенными под выступающими поверхностями (110), и задней стенкой (116), расположенной между вторыми внутренними боковыми стенками (114).

Крепежная вставка (100) включает в себя верхнюю поверхность (118), дистальную стенку (120) и проксимальную стенку (122). Проксимальная стенка (122) в первую очередь вставляется в отверстие (102) в направлении стрелки (А). Обе из дистальной стенки (120) и проксимальной стенки (122) включают в себя расположенные противоположно верхние части и нижние части. Первые продольные стенки (124) расположены между верхними частями дистальной стенки (120) и проксимальной стенки (122). Вторые продольные стенки (126) расположены между нижними частями дистальной стенки (120) и проксимальной стенки (122). Поперечные стенки (128) расположены между концами первых и вторых продольных стенок (124, 126) для ограничения области разграничения между верхними частями и нижними частями дистальной стенки (120) и проксимальной стенки (122). Нижняя поверхность (130) расположена между нижними концами вторых продольных стенок (126) и отделена от верхней поверхности (118) дистальной стенкой (120) и проксимальной стенкой (122). Крючки (132) выступают вниз из нижней поверхности (130) в направлении, по существу перпендикулярном нижней поверхности (130).

Крепежная вставка (100) может содержать формованную цельную часть, вставленную в отверстие (102) на производственном участке, в операционном поле или где-либо еще. Когда крепежная вставка (100) вставлена в отверстие (102), верхняя поверхность (118) крепежной вставки (100) выполнена с возможностью примыкания к внутренней верхней поверхности (108) отверстия (102). Первые продольные стенки (124) крепежной вставки (100) выполнены с возможностью приема с возможностью скольжения для соприкосновения с первыми внутренними боковыми стенками (112) верхней части (104) отверстия (102). Поперечные стенки (128) крепежной вставки (100) выполнены с возможностью приема с возможностью скольжения для соприкосновения с крайними поверхностями (110) верхней части (104) отверстия (102). Одновременно с этим, вторые продольные стенки (126) крепежной вставки (100) выполнены с возможностью приема с возможностью скольжения для соприкосновения со вторыми внутренними боковыми стенками (114) нижней части (106) для того, чтобы проксимальная стенка (122) крепежной вставки (100) соприкасалась с задней стенкой (116) отверстия (102).

Если крепежная вставка (100) вставлена в отверстие (102) описанным выше образом, крючки (132) располагаются атравматическим образом, чтобы при использовании, которое более подробно описано ниже, они могли цепляться за петлеобразные образования в прикрепленном поддерживающем компоненте (142), не травмируя ткань, на которую должно наноситься содержимое поддерживающего компонента. В частности, описанные ниже крючки (132) и крючки (140, 148) будут соединяться только с малыми волокнами, образующими петлеобразные образования в поддерживающем компоненте (142), а не с какой-либо захваченной тканью (90).

В. Примерный картридж для нижней бранши

Фиг. 8 изображает версию съемного картриджа (101), изготовленного с крепежной вставкой (134) таким образом, чтобы крепежная вставка (134) была сформована в виде наконечника дистального конца (136) съемного картриджа (101) перед его использованием в операционном поле. Крепежная вставка (134) включает в себя верхнюю поверхность (138), обращенную к упорному элементу (99), когда картридж (101) вставлен в нижнюю браншу (16). Крючки (140) выступают из верхней поверхности (138) крепежной вставки (134) в направлении, по существу перпендикулярном верхней поверхности (138). По аналогии с крючками (132), крючки (140) соединяются только с малыми волокнами, образующими петлеобразные образования в поддерживающем компоненте или материале (142), а не с какой-либо тканью (90), захваченной концевым зажимом (121).

С. Примерный узел концевого зажима и поддерживающего компонента

Как показано на Фиг. 9, поддерживающий компонент (142) в настоящем примере включает в себя упорную часть (144) и картриджную часть (146) для соединения с упорным элементом (99) и картриджем (101) соответственно. Как вариант, упорная часть (144) и картриджная часть (146) могут образовывать два отдельных поддерживающих компонента, а не один поддерживающий компонент (142). При одном поддерживающем компоненте (142) картридж (101) может дополнительно включать в себя крючки (148) в проксимальной части картриджа (101) для обеспечения дополнительного механического прикрепления поддерживающего компонента (142) к концевому зажиму (121). По аналогии с крючками (132, 140), крючки (148) соединяются с малыми волокнами, образующими петлеобразные образования в поддерживающем компоненте (142), а не с какой-либо захваченной тканью (90). Фиг. 9 изображает поддерживающий компонент (142), прикрепленный к упорному элементу (99) и картриджу (101). Как вариант, поддерживающий компонент (142) может прикрепляться только к упорному элементу (99) или картриджу (101).

При использовании, как показано на Фиг. 9, поддерживающий компонент (142) может крепиться к упорному элементу (99) при помощи крючков (132), описанных выше в связи с крепежной вставкой (100). Поддерживающий компонент (142) прикреплен на противоположном конце к крючкам (140) крепежной вставки (136), описанной выше в связи с картриджем (101). Поддерживающий компонент (142) также прикреплен к крючкам (148) у проксимальной части (150), расположенной между проксимальным концами (152, 154) упорного элемента (99) и картриджа (101) соответственно. Крепление между поддерживающим компонентом (142) и крючками (132, 140, 148) является крючочно-петельным типом крепления или сшивания. То есть, крючки (132, 140, 148) крепят к петлеобразным образованиям в материале, из которого состоит поддерживающий компонент (142). Другие виды сшивания станут очевидны специалистам в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе и входят в объем раскрытия сути изобретения.

Крючки (132, 140, 148) действуют как крепежные приспособления для безопасного удержания поддерживающего компонента (142) напротив упорного элемента (99) и картриджа (101), когда пусковой стержень (14) проходит через поддерживающий компонент (142) для нанесения частей поддерживающего компонента (142) на ткань (90) описанным выше способом. Если скобки (47) перемещены к упорному элементу (99) и прошли через поддерживающий компонент (142), шовные скобки (47) будут прикладывать достаточное усилие для удаления достаточного количества поддерживающего компонента (142) из концевого зажима (121) и по существу равномерного распределения удаленного количества поддерживающего материала по рассеченному и сшитому участку ткани (90). Без удерживающей способности крючков (132, 140, 148) удаленное количество материала может быть распространено менее равномерно. Кроме того, неудаленный поддерживающий материал на одной стороне концевого зажима (12), такой как сторона упорного элемента (99), может с большей вероятностью слипаться с неудаленным поддерживающим материалом на другой стороне, такой как сторона картриджа (101), если при помощи крючков (132, 140, 148) не будет приложена сила для удержания поддерживающего материала на соответствующих сторонах концевого зажима (121) перед смыканием концевого зажима (121) на ткани (90).

Пусковой стержень (14) может быть приведен в действие через паз (42) упорного элемента, как описано выше, для рассечения поддерживающего материала (142) и высвобождения материала из поддерживающего компонента (142) на ткань (90), когда упорный элемент (99) сжимает слои (92, 94) ткани (90) вместе с нижней браншей (161) концевого эффектора (121). Одновременно с этим, как было описано выше, скобки (47) из картриджа (101) могут быть перемещены вверх к углублениям для шовных скобок на упорном элементе (99) и через поддерживающий компонент (142) для формования в скобки, которые прикрепляются к ткани и скрепляют слои (92, 94) ткани (90) друг с другом для предотвращения дополнительной потери крови из рассеченной и сшитой ткани (90).

Таким образом, если хирургическая скобка (47) перемещена в ткань (90) при помощи хирургического инструмента, такого как инструмент (10), описанным выше образом, хирургическая скобка (47) будет сдавливать, соединять и удерживать такую ткань, как показано на Фиг. 10. Материал поддерживающего компонента (142) будет соприкасаться с зажатой тканью и высвобождаться на ткань для облегчения восстановления ткани за счет уменьшения объема кровотечения в операционном поле. Поддерживающий компонент (142) может состоять из материала, включающего в себя, например, гемостатическое вещество для облегчения свертывания крови и уменьшения кровотечения из рассеченного и/или сшитого операционного поля в ткани (90). Как вариант или дополнительно, поддерживающий компонент (142) может содержать биологически разлагаемый полимер, выполненный с возможностью облегчения восстановления ткани описанным ниже способом. Кроме того, в качестве альтернативы или дополнения материал из поддерживающего компонента (142) может обеспечить укрепление ткани для обеспечения целостности механического скрепления ткани (90) при помощи скобок (47). Хирургическая скобка (47) может содержать материал, выбранный из железа, никель-титанового сплава, нержавеющей стали и/или титана. Конечно, могут использоваться любые другие подходящие материалы.

D. Примерный поддерживающий компонент

Поддерживающий компонент (142) может содержать фибриновую подложку, пену (например, открытопористую или закрытопористую), матрицу, сетку или другую структуру в соответствии с идеями, в качестве примера, опубликованной заявки на патент США №2009/0120994 под названием «Хирургическое сшивающее устройство с инициатором импрегнации матрицы или подложки для улучшения нанесения адгезива», которая была опубликована 14 мая 2009 года, и раскрытие сути которой включено в настоящий документ посредством ссылки. Материал может иметь пористость, которая может обуславливать способность к затеканию жидкости для втягивания адгезива в материал и обеспечения того, что отверстия останутся свободными от клея, позволяя ткани расти через отверстия после его наложения на ткань. Другие подходящие структуры, которые могут использоваться для формирования поддерживающего компонента (142), будут очевидны специалистам в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.

Материал, образующий поддерживающий компонент (142), может содержать, например, вспомогательные, или гемостатические, вещества, такие как фибрин или тромбин, которые способствуют свертыванию крови и уменьшению объема кровотечения в операционном поле. Гемостатические свойства таких вспомогательных веществ могут также способствовать использованию этих вспомогательных веществ в качестве клеящих веществ и герметиков. Данные вещества могут способствовать свертыванию крови в операционном поле, что позволяет, например, склеивать вместе ткани, окружающие такой источник кровотечения, и предотвращать утечку крови из участка сшитой ткани.

Вспомогательные вещества, или реагенты, могут дополнительно включать в себя, но не ограничиваясь ими, жидкости медицинского назначения или поддерживающими компонентами, такими как обедненная тромбоцитами плазма (ОТП), богатая тромбоцитами плазма (БТП), крахмал, хитозан, альгинат, фибрин, полисахарид, целлюлоза, коллаген, бычий коллаген, желатин-резорцин-формалиновый адгезив, окисленная целлюлоза, адгезив на основе мидий, полиаминокислота, агароза, амилоза, гиалуронан, полигидроксибутират (ПГБ), гиалуроновая кислота, поливинилпирролидон (ПВП), поливиниловый спирт (ЛВС), полилактид (ПЛК), полигликолиды (ПГК), поликапролактон (ПКЛ) и их сополимеры, VICRYL® (Ethicon, Inc., Сомервилль, штат Нью-Джерси), материал MONOCRYL, PANACRYL (Ethicon, Inc., Сомервилль, штат Нью-Джерси) и/или любой другой материал, подходящий для смешивания с биологическим материалом и введения в рану или пораженный участок, включая комбинации материалов.

Дополнительные примерные материалы включают в себя натуральные или генно-инженерные абсорбируемые полимеры, синтетические абсорбируемые полимеры или их смеси. Примеры натуральных или генно-инженерных абсорбируемых полимеров являются протеины, полисахариды и их комбинации. Протеины включают в себя протромбин, тромбин, фибриноген, фибрин, фибронектин, гепариназу, фактор Х/Ха, фактор VII/VIla, фактор IX/IXa, фактор XI/XIa, фактор XII/XIIa, тканевой фактор, батроксобин, анкрод, экарин, фактор фон Виллебранда, коллаген, эластин, альбумин, желатин, поверхностные гликопротеины тромбоцитов, вазопрессин, аналоги вазопрессина, адреналин, селектин, прокоагулирующий яд, ингибитор активатора плазминогена, вещества, активирующие тромбоциты, синтетические пептиды с гемостатической активностью и/или их комбинации. Полисахариды включают в себя без ограничения целлюлозу, алкил целлюлозу, например метилцеллюлозу, алкилгидроксиалкил целлюлозу, гидроксиалкил целлюлозу, сульфат целлюлозы, соли карбоксиметил целлюлозы, карбоксиметил целлюлозу, хитин, карбоксиметил хитин, гиалуроновую кислоту, соли гиалуроновой кислоты, алигинат, альгиновую кислоту, пропилен гликоль альгинат, гликоген, декстран, декстрана сульфат, курдлан, пектин, пуллулан, ксантан, хондроитин, хондроитина сульфаты, карбоксиметила декстран, карбоксиметил хитозан, хитозан, гепарин, гепарина сульфат, гепаран, гепарана сульфат, дерматана сульфат, кератана сульфат, каррагенаны, хитозан, крахмал, амилозу, амилопектин, поли-N-глюкозамин, полиманнуроиновую кислоту, полиглюкуроиновую кислоту, полигулуроиновую кислоту и производные любых упомянутых выше веществ. Примеры синтетических абсорбируемых полимеров представляют собой алифатические полиэфирные полимеры, кополимеры и/или их комбинации. Алифатические полиэфиры, как правило, синтезируют путем полимеризации с раскрытием цикла мономеров, включая, помимо прочего, молочную кислоту, лактид (включая L-, D-, мезо и D-, L-смеси), гликолевую кислоту, гликолид, ε-капролактон, р-диоксанон (1,4-диоксан-2-он) и триметиленкарбонат (1,3-диоксан-2-он).

В некоторых версиях поддерживающий компонент (142) может содержать биосовместимый носитель для удержания жидкости медицинского назначения. Подходящие носители могут включать в себя, например, физиологический буферный раствор, раствор текучего геля, солевой раствор и воду. В случае гелевых растворов состав для восстановления ткани перед доставкой в целевой участок может находиться в виде текучего геля или может образовывать гель и оставаться на месте после доставки в целевой участок. Растворы текучего геля могут содержать один или более гелеобразующих материалов с добавлением воды, солевого раствора, физиологического буферного раствора или без них. Подходящие гелеобразующие материалы включают в себя биологические и синтетические материалы. Примерные гелеобразующие материалы включают в себя белки, полисахариды, полинуклеотиды и другие материалы, такие как альгинат, поперечно сшитый альгинат, поли-N-изопропилакриламид, полиоксиалкилен, сополимеры полиэтиленоксида и полипропиленоксида, поливиниловый спирт, полиакрилат, сополимеры моностеароилглицерина и сукцината/полиэтиленгликоля (MGSA/PEG) и комбинации любых вышеупомянутых соединений.

Фиг. 10 изображает пример использования концевого зажима (12) для нанесения примерного поддерживающего компонента (142), описанного в настоящем документе, на ткань (90) для распределения частиц поддерживающего компонента (142) в качестве состава для восстановления ткани на ткани (90). После описанного выше применения распределенный по ткани (90) поддерживающий материал (142) может по существу окружать и/или покрывать шовные скобки (47), которые скрепляют слои (92, 94) ткани (90).

Необходимо понимать, что любая одна или более из описанных ниже инструкций, выражений, вариантов, примеров и т.д. могут комбинироваться с любой одной или более из других описанных ниже инструкций, выражений, вариантов, примеров и т.д. Поэтому не следует рассматривать описанные ниже инструкции, выражения, варианты, примеры и т.д. в отрыве друг от друга. Различные приемлемые способы комбинирования представленных здесь инструкций очевидны специалистам в данной области в контексте изложенной в данной заявке информации. Предполагается, что объем заявленной формулы изобретения охватывает все такие модификации и варианты.

Описанные выше версии устройств могут применяться в традиционных методах лечения и медицинских процедурах, проводимых медицинскими специалистами, а также использоваться в роботизированных методах лечения и медицинских процедурах.

Описанные выше версии могут быть разработаны для утилизации после одного использования или могут предназначаться для многоразового использования. В одном или обоих случаях версии могут рекомендоваться для повторного использования после по меньшей мере одного использования. Подготовка к повторному использованию может предусматривать любую комбинацию стадий разборки устройства с последующей очисткой или заменой конкретных деталей, за которыми следует сборка. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество отдельных деталей или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любых комбинациях. После очистки и/или замены отдельных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего использования на участке восстановления или пользователем непосредственно перед процедурой. Специалисты в данной области обратят внимание, что при подготовке устройства к повторному использованию могут использоваться различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Использование таких способов, а также полученное в результате восстановленное устройство входят в сферу действия настоящей заявки.

Только в качестве примера версии, описанные в данном документе, могут быть стерилизованы перед и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещается в закрытом и герметичном контейнере, таком как пакет из пластика или Тайвека. Затем контейнер и устройство могут помещаться в поле облучения, которое может проникать в контейнер, такое как гамма-излучение, рентгеновские лучи или высокоэнергетичные электроны. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство может храниться в стерильном контейнере для дальнейшего использования. Устройство также можно стерилизовать любым другим известным в данной области способом, в том числе бета- или гамма-излучением, оксидом этилена или паром.

Различные версии, показанные и описанные в настоящем раскрытии сути изобретения, а также дальнейшие усовершенствования описанных в настоящем документе способов и систем могут осуществляться путем соответствующих модификаций специалистом в данной области техники без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто несколько подобных потенциальных модификаций, а дальнейшие модификации очевидны специалистам в данной области. Например, приведенные выше примеры, версии, элементы геометрии, материалы, размеры, соотношения, этапы и т.п. являются примерными и необязательными. Соответственно, рамки настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих требований, учитывая, что они не ограничиваются подробностями структуры и функционирования, показанными и описанными в спецификациях и чертежах.

Изобретение относится к медицине. Хирургический инструмент содержит рукоятку, ствол с пусковым стержнем, концевой зажим с упорным элементом, нижнюю браншу и узел для сшивания и рассечения. Узел для сшивания и рассечения отвечает на продольное смыкающее движение, вызванное рукояткой и стволом. Нижняя бранша выполнена с возможностью приема съемного картриджа. Картридж содержит корпус, множество шовных скобок, расположенных в корпусе, панель, расположенную над множеством шовных скобок, и крепежную вставку в виде наконечника, содержащую множество крючков. Панель образует отверстия, причем каждое отверстие расположено по существу над каждой шовной скобкой. Инструмент содержит крепежную вставку, включающую в себя крючки, и крепежная вставка удерживается с возможностью перемещения в упорном элементе. Поддерживающий компонент прикреплен к одному или обоим из упорного элемента и картриджа при помощи крючков. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Устройство хирургического инструмента, содержащее:

(a) участок рукоятки;

(b) ствол, вмещающий пусковой стержень;

(c) концевой эффектор, содержащий упорный элемент, нижнюю браншу и узел для сшивания и рассечения, отвечающий на перемещение пускового стержня в дистальном направлении;

(d) съемный картридж, причем нижняя бранша выполнена с возможностью приема картриджа, когда концевой эффектор находится в открытом положении, причем картридж содержит:

(i) корпус,

(ii) множество скобок, расположенных в корпусе, и

(iii) панель, расположенную над множеством скобок, причем панель образует множество отверстий, каждое из которых по существу расположено над каждой скобкой; и

(e) съемную крепежную вставку, содержащую множество крепежных элементов, причем крепежная вставка выполнена с возможностью размещения в упорном элементе, а множество крепежных элементов являются атравматическими и выполнены с возможностью прикрепления к биосовместимому материалу без прохождения через биосовместимый материал, при этом множество крепежных элементов прикрепляется к стороне биосовместимого материала, обращенной к упорному элементу.

2. Устройство по п. 1, в котором биосовместимый материал выбран из группы, состоящей из, по меньшей мере, одного из следующих материалов: эпсилон-капролактона гликолида, бычьего перикарда, полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты, полиглактина, полидиоксанона, полигликоната, сывороточного белка, карбоксиметилцеллюлозы, крахмала, желатина, шелка, нейлона, полипропилена, плетеного полиэстра, полибутэфира, полиэтилена и полиэфирэфиркетонов.

3. Устройство по п. 1, в котором биосовместимый материал содержит фибрин или тромбин.

4. Устройство по п. 1, в котором биосовместимый материал содержит, по меньшей мере, одно гемостатическое средство, герметик или адгезив.

5. Устройство по п. 1, в котором крепежные элементы содержат множество крючков.

6. Устройство по п. 5, в котором крючки выполнены с возможностью прикрепления к петлеобразным образованиям в биосовместимом материале для удержания материала на упорном элементе.

7. Устройство по п. 1, в котором картридж содержит на дистальном конце крепежную вставку, причем крепежная вставка содержит крепежные элементы.

8. Устройство по п. 7, в котором крепежные элементы выполнены с возможностью прикрепления к биосовместимому материалу для удержания материала на картридже.

9. Устройство по п. 7, в котором крепежные элементы содержат крючки, выполненные с возможностью прикрепления к петлеобразным образованиям в биосовместимом материале для удержания материала на картридже.

10. Устройство по п. 1, в котором проксимальный конец картриджа содержит крепежные элементы.

11. Устройство по п. 10, в котором крепежные элементы содержат крючки, выполненные с возможностью прикрепления к петлеобразным образованиям в биосовместимом материале для удержания материала на картридже.

12. Устройство по п. 1, в котором крепежные элементы содержат крючки.

13. Устройство по п. 1, в котором биосовместимый материал представляет собой поддерживающий материал, причем поддерживающий материал содержит фибрин или тромбин.

14. Хирургический инструмент, содержащий:

(a) участок рукоятки и ствол, причем ствол вмещает пусковой стержень;

(b) узел для сшивания и рассечения, отвечающий на перемещение пускового стержня в дистальном направлении,

(c) концевой эффектор, соединенный с участком рукоятки, причем концевой эффектор содержит упорный элемент и нижнюю браншу, при этом упорный элемент образует отверстие, а нижняя бранша выполнена с возможностью приема картриджа, когда концевой эффектор находится в открытом положении;

(d) множество скобок, расположенных в корпусе картриджа, причем упорный элемент выполнен с возможностью формования скобок в ответ на перемещение пускового стержня в дистальном направлении, когда концевой эффектор находится в закрытом положении;

(e) панель, расположенную над множеством скобок, причем панель образует отверстия, каждое из которых по существу расположено над каждой скобкой; и

(f) крепежную вставку, содержащую множество крючков, выполненных с возможностью приема в отверстие в упорном элементе, причем крючки выполнены с возможностью прикрепления к петлеобразным образованиям в биосовместимом материале для удержания биосовместимого материала на упорном элементе;

при этом пусковой стержень выполнен с возможностью перемещения между упорным элементом и картриджем для рассечения биосовместимого материала; и

скобки выполнены с возможностью перемещения к упорному элементу в ответ на перемещение пускового стержня в дистальном направлении.

15. Устройство хирургического инструмента, содержащее:

(a) участок рукоятки;

(b) ствол, вмещающий пусковой стержень;

(c) концевой эффектор, содержащий упорный элемент, нижнюю браншу и узел для сшивания и рассечения, отвечающий на перемещение пускового стержня в дистальном направлении, причем упорный элемент содержит дистальный конец, имеющий отверстие;

(d) съемный картридж, причем нижняя бранша выполнена с возможностью приема картриджа, когда концевой эффектор находится в открытом положении, причем картридж содержит:

(i) корпус,

(ii) множество скобок, расположенных в корпусе, и

(iii) панель, расположенную над множеством скобок, причем панель образует множество отверстий, каждое из которых по существу расположено над каждой скобкой; и

(iv) множество крепежных элементов, расположенных на проксимальном конце картриджа; и

(е) съемную крепежную вставку, содержащую множество крепежных элементов, причем крепежная вставка выполнена с возможностью размещения в отверстии дистального конца упорного элемента.