Анкер для реинсерции сухожилий и мышц при отрыве их от кости и ключ для его установки и удаления Российский патент 2017 года по МПК A61B17/04 A61B17/56 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии и травматологии, и может быть использовано для фиксации сухожилий при пластической реконструкции связочного аппарата.

С целью стабилизации реконструированных связок осуществляется их первичная фиксация в сформированном внутрикостном туннеле и дополнительно пластический материал связок (либо связки) фиксируют накостно по месту анатомического прикрепления к кости. Используются винтовые якорные конструкции, которые могут иметь наружные и боковые пазы и центральный канал, либо винтовая часть фиксатора с глубокой резьбой имеет поперечный канал для размещения пластического материала в виде жгутов, лент. Канюлированный винт, несущий пластический связочный материал, вводится и закручивается во внутрикостном туннеле, при этом связочный материал в виде жгута (ленты) налаживается и фиксируется между якорным винтом и костными стенками внутрикостного тоннеля (US 8632568 В2, М. кл А61В 17/04, А61В 17/86, 2014 г.).

Недостатками конструкции являются:

1) Ограниченные размерами конструкции глубина пазов и диаметр внутреннего канала для размещения в них пластического материала в виде жгутов, лент.

2) Необходимость точной адаптации внутрикостного тоннеля к размеру винтовой якорной конструкции.

3) Для точного натяжения реконструируемой связки путем вкручивания во внутрикостный тоннель винтовой якорной конструкции, несущей пластический материал в виде жгутов, лент, требуется дополнительный измерительный инструментарий, увеличивается количество хирургических манипуляций, удлиняется время операции.

4) Возможна подвижность винтовой якорной конструкции вплоть до миграции в случае резорбции, окружающей винт кости, и у больных с остеопорозом.

Известен способ реконструктивного восстановления крестообразной связки коленного сустава (патент US 7,530990 В2, М. Кл. А61В 17/04, A61F 2/08, 2009 г.), включающий способы формирования связки из пластического материала в виде жгутов, проведения реконструированной связки по внутрикостному тоннелю и накостной фиксации с использованием 1-2 наружных запирающих пластин с отверстиями для проведения и натяжения связочного материала и фиксации пластины к кости винтами, а также фиксации реконструированной связки внутри тоннеля запирающим элементом из костного трансплантата.

Недостатками предлагаемого способа реконструкции крестообразной связки коленного сустава являются:

1) Необходимость скелетирования кости в области позиционирования накостной запирающей пластины.

2) Возможно преждевременное рассасывание или выскальзывание в полость сустава внутреннего запирающего элемента из костного трансплантата.

3) Ограниченные размеры сквозного продольного канала во внутреннем запирающем элементе для проведения реконструированной связки достаточной толщины.

4) Травмирование сухожильно-связочного аппарата сустава массивной запирающей пластиной, дефицит покровных мягких тканей для укрывания пластины.

Наиболее близким для анкера является анкер из комплекта для эндоскопического введения, содержащего анкер, удлиненный цилиндрический элемент для соединения с приводом (патент US 5443482 В2, М. Кл. А61В 17/00, A61F 1/00, 1995 г). Анкер состоит из цилиндрической части с резьбой и заостренным концом с одной стороны и проушиной для нити с другой стороны. На резьбе анкера выполнены проточки для установки удлиненных пальцев удлиненного цилиндрического элемента, который является промежуточным звеном для соединения с приводом.

Конструкция обладает следующими недостатками:

1. Сложная, дорогостоящая конструкция.

2. Малая площадь контакта и как следствие высокое давление проушины для нити на лигатуру.

Наиболее близким для ключа является конструкция отвертки с Т-образной ручкой, состоящая из ручки и стержня с крестообразным или шестигранным пером на конце (Каталог. Имплантаты и инструменты для внутреннего остеосинтеза. «АО СИБЭЛКОМ», г. Белово, Кемеровской обл.)

Недостатком устройства является невозможность надежного захвата анкера при его установке и выведения шовного материала из анкера наружу.

Задача: создать набор инструмента для реинсерции мышц и сухожилий с возможностью простоты в изготовлении, прочности конструкции для фиксации лигатуры, проведение лигатуры без контакта с режущей кромкой анкера, создание ключа, обеспечивающего установку анкера с лигатурой и вывод ее наружу.

Поставленная задача достигается анкером для реинсерции сухожилий и мышц при отрыве их от кости. Анкер содержит цилиндрическую часть с резьбой и головку под ключ для установки и удаления анкера. Анкер имеет отверстие и пазы с двух сторон в резьбе. Пазы выполнены на всю длину резьбы. Отверстие под лигатуру проходит перпендикулярно боковой поверхности и соединяет пазы в средней части. Головка под ключ имеет форму цилиндра с лысками со стороны пазов в резьбе.

Поставленная задача достигается также тем, что используют ключ для установки и удаления анкера, Т-образной формы, состоящий из рукояти и стержня. Рабочий конец стержня выполнен в форме ступенчатого стакана. На нижней ступени стакана выполнены две противоположно расположенные выемки, идущие от края стержня к рукояти, высота выемки превышает высоту головки анкера на 1 мм. При этом стенки нижней ступени стакана изнутри со стороны лысок головки анкера выполнены плоскими. В боковой стенке стержня проходит наклонный канал до верхней ступени стакана для вывода лигатуры из полости стержня наружу. Выходное отверстие канала расположено в плоскости перпендикулярной плоскости боковых выемок.

Предлагаемые конструкции анкера и ключа позволяют при использовании обеспечить глубокое введение лигатуры и прочно закрепить ее в костном массиве. Система отверстия в анкере и пазов позволяет провести лигатуру внутрь ключа без контакта ее с режущими кромками анкера. Затем лигатура выводится наружу через выходное отверстие и наматывается на ручку ключа, что обеспечивает натяжение лигатуры и удерживает в стабильном состоянии соединение ключа надетого на головку анкера. Лигатура, фиксирующая сухожилие к кости, остается сохранной на всем протяжении для обеспечения стабильной прочной фиксации с должным распределением нагрузки.

Предложенное устройство представлено на Фиг. 1-6.

На Фиг. 1 - вид анкера спереди.

На Фиг. 2 - вид анкера сбоку.

На Фиг. 3 - вид анкера сверху.

На Фиг. 4 - ключ вид сбоку.

На Фиг. 5 - ключ вид спереди.

На Фиг. 6 - вид стержня ключа снизу.

Анкер для реинсерции сухожилий и мышц при отрыве их от кости содержит цилиндрическую часть с резьбой 1 и головку под ключ 2 для установки и удаления анкера. Анкер имеет в резьбе 1 отверстие 3 и пазы 4 с двух сторон. Пазы 4 выполнены на всю длину резьбы 1. Отверстие под лигатуру 3 проходит перпендикулярно боковой поверхности и соединяет пазы 4 в средней части. Головка под ключ 2 имеет форму цилиндра с лысками 5 со стороны пазов 4 в резьбе 1. Анкер изготовлен из титана.

Ключ для установки и удаления анкера, Т-образной формы состоит из рукояти 6 и стержня 7. Рабочий конец стержня выполнен в форме ступенчатого стакана. На нижней ступени стакана 8 выполнены две противоположно расположенные выемки 9, идущие от края стержня 7 к рукояти 6. Высота выемки 9 превышает высоту головки анкера 2 на 1 мм. Стенки нижней ступени стакана 8 изнутри со стороны лысок головки анкера выполнены плоскими. В боковой стенке стержня 7 проходит наклонный канал 10 до верхней ступени стакана 11 для вывода лигатуры из полости стержня 7 наружу. Выходное отверстие 12 канала 10 расположено в плоскости перпендикулярной плоскости боковых выемок. Ключ изготовлен из титана.

Ключ может использоваться для удаления анкера следующим образом. При необходимости удаления анкера осуществляют доступ к его головке, вставляют головку анкера в торец стакана ключа, как при установке, и удаляют анкер вращением против часовой стрелки. Ложе анкера закрывают местными тканями.

Конструкции используются для реинсерции сухожилий и мышц при отрыве их от кости. Способ заключается в обнажении костного ложа, формировании отверстия 5,5 мм сверлом, введении ключом анкера с лигатурой и последующим пришиванием сухожилия к точке отрыва. Для введения анкера лигатура проводится через отверстие 3, ее концы помещаются в каналы 4, проводятся вдоль лысок 5 головки 2 анкера и через внутреннюю полость стержня в форме нижней ступени стакана 8 и и верхней ступени стакана 11 стержня 7 ключа, через канал 10 и отверстие 12 выводится наружу. Ключ надевают рабочим концом на головку анкера 2. При этом боковые прорези ключа 9 устанавливают напротив каналов 4. Натягивают концы лигатуры и наматывают их на ручку Т-образного ключа. Анкер с лигатурой вводят в отверстие и, поворачивая ключ, вворачивают его в кость. При этом стенки нижней ступени стакана 8 своими плоскостями воздействуют изнутри на лыски головки анкера, вызывая его вкручивание. После установки анкера разматывают лигатуру, снимают ключ, освобождая концы лигатуры.

Реинсерцию сухожилий и мышц при отрыве их от кости производят у пациентов с отрывом дистального и проксимальных сухожилий бицепса плеча, сухожилий ротаторов плеча, сухожилий разгибательного аппарата коленного сустава (собственная связка надколенника и сухожилия прямой мышцы бедра), ахиллова сухожилия.

Пример 1. Пациент Л., 54 года.

Диагноз: разрыв сухожилия длинной головки бицепса плеча. Проведена операция тенодеза в межбугорковой борозде с использованием предложенных конструкций. В проксимальную часть межбугорковой борозды в костное ложе введен анкер с лигатурой с помощью ключа, сухожилие выделено, прошито, проведена фиксация. При введении анкера нарушения целостности лигатуры нет. Швы, асептическая повязка, косыночная повязка. Дозированные активные движения на следующий день после операции. Через 12 месяцев объем активных движений и функция конечности при динамометрии не отличается от таковых у контралатеральной.

Пример 2. Пациент В., 43 года.

Диагноз: отрыв собственной связки надколенника. Проведена операция реинсерции сухожилия к бугристости большеберцовой кости с использованием предложенного анкера и ключа. В костное ложе бугристости большеберцовой кости введены два анкера с лигатурой. Нарушения целостности лигатуры нет. Сухожилие выделено, прошито, проведена фиксация. Швы, асептическая повязка, гипсовая шина. Дозированные активные движения сгибания, пассивные движения разгибания на седьмой день после операции. Через 4 недели начаты активные дозированные движения разгибания. Через 12 месяцев объем активных движений и функция конечности при динамометрии не отличается от таковых у контралатеральной.

Пример 3. Больной Ю., 36 лет.

Диагноз: отрыв ахиллова сухожилия от пяточного бугра. Проведена операция реинсерции сухожилия к пяточному бугру с использованием предложенного анкера и ключа. В костное ложе бугра введен анкер с лигатурой, выделен конец сухожилия, прошит на максимальном приближении к пяточному бугру и фиксирован на нем. Швы, асептическая повязка, гипсовая шина. Дозированные активные движения плантофлексии, пассивные движения дорзофлексии стопы на седьмой день после операции. Через 2 недели начаты активные дозированные движения дорзофлексии стопы. Через 12 месяцев объем активных движений и функция конечности при динамометрии не отличаются от таковых у контралатеральной.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ортопедии и травматологии, и может быть использована для фиксации сухожилий при пластической реконструкции связочного аппарата. Анкер для реинсерции сухожилий и мышц при отрыве их от кости содержит цилиндрическую часть с резьбой и головку под ключ для установки и удаления анкера, имеет отверстие и пазы с двух сторон в резьбе. Пазы выполнены на всю длину резьбы, отверстие под лигатуру проходит перпендикулярно боковой поверхности и соединяет пазы в средней части, головка под ключ имеет форму цилиндра с лысками со стороны пазов в резьбе. Ключ для установки и удаления вышеуказанного анкера выполнен Т-образной формы и состоит из рукояти и стержня. Рабочий конец стержня выполнен в форме ступенчатого стакана, на нижней ступени стакана выполнены две противоположно расположенные выемки, идущие от края стержня к рукояти. Высота выемки превышает высоту головки анкера на 1 мм, при этом стенки нижней ступени стакана изнутри со стороны лысок головки анкера выполнены плоскими. В боковой стенке стержня проходит наклонный канал до верхней ступени стакана для вывода лигатуры из полости стержня наружу, выходное отверстие канала расположено в плоскости перпендикулярной плоскости боковых выемок. Изобретение позволяет обеспечить прочность конструкции для фиксации лигатуры, проведение лигатуры без контакта с режущей кромкой анкера. 2 н.п. ф-лы, 6 ил.

1. Анкер для реинсерции сухожилий и мышц при отрыве их от кости содержит цилиндрическую часть с резьбой и головку под ключ для установки и удаления анкера, имеет отверстие и пазы с двух сторон в резьбе, отличающийся тем, что пазы выполнены на всю длину резьбы, отверстие под лигатуру проходит перпендикулярно боковой поверхности и соединяет пазы в средней части, головка под ключ имеет форму цилиндра с лысками со стороны пазов в резьбе.

2. Ключ для установки и удаления анкера по п. 1, выполненный Т-образной формы и состоящий из рукояти и стержня, отличающийся тем, что рабочий конец стержня выполнен в форме ступенчатого стакана, на нижней ступени стакана выполнены две противоположно расположенные выемки, идущие от края стержня к рукояти, высота выемки превышает высоту головки анкера на 1 мм, при этом стенки нижней ступени стакана изнутри со стороны лысок головки анкера выполнены плоскими, в боковой стенке стержня проходит наклонный канал до верхней ступени стакана для вывода лигатуры из полости стержня наружу, выходное отверстие канала расположено в плоскости перпендикулярной плоскости боковых выемок.