УГЛЕПЛАСТИКОВЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ ВИСОЧНО-НИЖНЕЧЕЛЮСТНОГО СУСТАВА Российский патент 2017 года по МПК A61F2/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой хирургии. Может быть использовано для устранения костных дефектов и предназначено для двухполюсного эндопротезирования височно-нижнечелюстного сустава. В частности может использоваться при лечении анкилоза височно-нижнечелюстного сустава. В настоящее время есть много различных хирургических методов лечения анкилоза, но они широко не используются в практике, проблема достаточно не изучена.

Известен состав углепластика для устранения дефектов костей "Остек" (1), который содержит углеродную ткань ТГН-2М, полиамидную пленку 12/10 при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Углеродная ткань ТГН-2М 65

Полиамидная пленка 12/10 35

представляющий из себя пресс-пакет, состоящий из чередующихся между собой углеродной ткани ТГН-2М, размером 100×100×034 - 7 слоев; полиамидной пленки 12/10 в виде пленки размером 100×100×0,2 - 7 слоев.

Однако указанный материал "Остек" при всех его положительных качествах имеет один серьезный недостаток - он рентгенопрозрачен со всеми вытекающими отсюда последствиями, при устранении различных костных дефектов у человека углеродным материалом "Остек" при контрольном исследовании рентгенологических снимков и компьютерных томограмм углеродный материал не визуализируется. В послеоперационном периоде невозможно проследить дальнейшую судьбу углеродных имплантатов, установленных во время операций.

Известен состав углепластика с повышением рентгеноконтрастности и биосовместимости, уменьшением токсичности и канцерогенности материала (2). Состав углепластика для устранения дефектов кости содержит углеродный материал ТГН-2М и полиамидную пленку 12/10. Состав дополнительно содержит порошок серебра при следующем соотношении компонентов мас. %: углеродная ткань ТГН-2М 57,5-62,5, порошок серебра 2,5-7,5, полиамидная пленка 12/10 остальное. Размер частиц порошка серебра составляет 20-50 мкм. Предложенный состав углепластика не токсичен, не канцерогенен, обладает противовоспалительным и антисептическими свойствами.

Недостатками данного состава является его высокая цена.

Известен состав углепластика для устранения дефектов кости (3) содержит углеродный материал ТГН-2М и полиамидную пленку 12/10. Состав дополнительно содержит порошок титана и кремния при следующем соотношении компонентов, мас. %: углеродная ткань ТГН-2М 60-64,5, порошок титана 1,25-3,75, порошок кремния 1,25-3,75, полиамидная пленка 12/10 остальное. Размер частиц порошка кремния и титана составляет 20-50 мкм. Предложенный состав углепластика не токсичен, не канцерогенен, обладает повышенной рентгеноконтрастностью.

Известен углеродный имплантат для пластики височно-нижнечелюстного сустава (4), состоящий из тела и ветви имплантата с перфорационными отверстиями, причем тело имплантата имеет выемку с внутренней стороны на половину толщины тела имплантата, и головки имплантата, соединенной с ветвью имплантата, отличающийся тем, что ветвь имплантата имеет шейку с наружной резьбой, на которую навинчена головка имплантата.

Недостатком данного имплантата являются возникающие высокие концентрации механических напряжений между частями имплантата, что приводит к локальному некрозу, а также к преждевременному износу материала имплантата.

Задачей предлагаемого технического решения является обеспечение удовлетворительных условий трения частей имплантата в течение весьма длительного периода времени, увеличение срока службы имплантата, при этом исключается интоксикация окружающих тканей и восстанавливается функция сустава.

Для решения поставленной задачи предлагается углепластиковый эндопротез височно-нижнечелюстного сустава, состоящий из нижней части с головкой сустава и верхней ответной части, отличающийся тем, что нижняя часть с головкой сустава и верхняя ответная часть, выполненные из углеродных биомеханосовместимых материалов, соединены полиамидом-10/12.

Головка нижней челюсти в сочетании с впадиной височной кости изготовлены из биосовместимых углепластиков и обеспечивают функциональность сустава в вертикальной, сагиттальной и фронтальной плоскостях. Эндопротез состоит из нижней части с головкой сустава и верхней ответной части. Обе части изготовлены из биосовместимых углепластиков, состоящих из углеродной ткани ТГН-2М и полиамида-10/12 с добавками порошков кремния или титана или серебра, что обеспечивает со временем обрастание частей эндопротеза функциональной тканью и гарантирует длительный срок службы эндопротеза. Материал эндопротеза легко поддается механической обработке и позволяет изготовить индивидуальную форму нижней и верхней ответной части эндопротеза. Кроме этого материал эндопротеза позволяет проводить корректировку посадочных поверхностей непосредственно во время операции. Используемые углепластики по своим механическим характеристикам соответствуют характеристикам нативной кости, что обеспечивает устойчивость и длительность функционирования.

Соединение верхней и нижней частей эндопротеза обеспечивает функционирование в вертикальной, сагиттальной и фронтальной плоскостях. На фигуре 1 представлен эндопротез височно-нижнечелюстного сустава. Эндопротез состоит из 1 - нижней части с головкой сустава, 2 - верхней ответной части и 3 - соединительного слоя, выполненного из полиамида-10/12. Полиамид-10/12 для соединения нижней части и верхней ответной части эндопротеза предварительно расплавляется, что обеспечивает функциональное их соединение.

Соединение нижней и верхней ответной части осуществляют следующим образом. На внутреннюю поверхность нижней части помещают 7-12 крупинок (0.3-0,5 г) полиамида-10/12, нагревают (например, на электроплитке) до расплавления полиамида, после чего нагретую там же верхнюю ответную часть прижимают соединяемой поверхностью к нижней части с расплавленным полиамидом. При этом последний растекается тонким (менее 1 мм) слоем по поверхности соединения. После застывания полиамида, обеспечивается функциональное соединение обоих частей эндопротеза. Биологическая толерантность углепластика в суставе не вызывают в нем каких-либо нежелательных изменений в отличие от многих неуглеродных материалов.

Пример конкретного исполнения:

Пациент С. (муж) 1991 г.р. поступил в ЦНИИС и ЧЛХ отделение «врожденных дефектов и деформаций челюстно-лицевой области с эктопротезированием» 15.05.14 г. с диагнозом: «Костный анкилоз нижней челюсти справа. Перекрестный прикус. Полное ограничение открывание рта». Жалобы при поступлении: на полное отсутствие открывания рта, недостаточность артикуляции и фонетики, невозможность адекватного приема пищи, асимметрию лица, нарушение соотношения зубных рядов.

Из анамнеза известно, что заболевание врожденное. В течение жизни пациенту выполнено 2 операции.

В 7 лет - проведена операция «Резекция венечного отростка нижней челюсти справа. Частичная резекция мыщелкового отростка, ветви и тела нижней челюсти справа. Клиновидная резекция m. masseter справа. Удаление измененных лимфатических узлов и подчелюстной слюнной железы справа. В 8 лет - проведена операция «Коррекция скуловой кости, коррекция мягких тканей щеки и нижней губы.

При поступлении: Общее состояние удовлетворительное. Конфигурация лица изменена за счет деформации средней и нижней зоны лица. Определяется увеличение размеров тела и ветви нижней челюсти справа. Подбородок смещен влево на 1 см относительно проведенной линии симметрии лица. Отмечается риноскалиоз. В правой подчелюстной области отмечается линейный нормотрофический рубец длинной до 10 см. В правой околоушно-жевательной области справа определяется W-образный нормотрофический рубец общей длиной 7 см. При осмотре полости рта определяется перекрестный прикус. Веерообразное расхождение во фронтальном отделе. Открывание рта невозможно.

Лечение: при помощи А-силиконовой слепочной массы (Silagum) мануально моделировали и позиционировали будущую впадину и мыщелок. Этот материал позволяет в точности повторить созданную анатомическую архитектонику воспринимающего ложа на модели. А также определить предварительную высоту нижнего этажа будущего эндопротеза и точки фиксации впадины. Оперативное вмешательство: после двукратной обработки операционного поля антисептическим раствором и предварительной гидропрепаровки был произведен интроаурикулярный разрез по намеченной линии с переходом на височную область справа, окаймляя m.temporalis с учетом топографии поверхностной височной артерии и ушно-височного нерва. На наружной поверхности скуловой дуги визуально определяли наличие костного конгломерата, распространяющегося по всей поверхности средней черепной ямки, суставной ямки височной кости, суставного бугорка, головки нижней челюсти с прорастанием в области скуловой дуги. Послойно электроножом рассечена подкожно-жировая клетчатка, m.platisma, обнажена передняя поверхность ветви нижней челюсти. При помощи боров и фрез и долот, используя комбинацию созданных хирургических доступов, височного со стороны ВНЧС и ветви нижней челюсти со стороны подчелюстного, выполнена горизонтальная остеотомия ветви нижней челюсти на уровне tuber, и иссечение костного конгломерата размером 4×4 см. При помощи костного рашпиля сглажена нижняя и верхняя поверхности скуловой дуги справа, подготовлено ложе для фиксации индивидуально изготовленной суставной впадины из углепластика, При помощи подчелюстного доступа при помощи боров и фрез проведено сглаживание наружной поверхности ветви нижней челюсти. Произведена пробная экскурсия нижней челюсти. Определяли движение челюсти как в трансверзальном направлении на 0.7 см, так и в вертикальном. Открывание рта составило 4 см.

В ходе операции производили гемостаз, на рану были наложены послойно отдельные погружные узловые швы «Vicryl» 4.0 и косметический шов «Prolene» 5.0. В результате операции отмечали увеличение амплитуды открывания рта до 4 см. Интраоперационное открывание рта достигнуто 4 см. Пациенту была рекомендована механотерапия, электромиостимуляция жевательных мышц.

В результате проведенной операции получено восстановление жевательной функции нижней челюстивполном объеме, улучшены контуры нижней и средней трети лица. Не отмечалось воспалительных явлений на этапе заживления послеоперационной раны.

Источники информации

1. Технические условия ТУ №48-4807-229-89 «Заготовки для медицинских изделий из материала «Остек» Держатель подлинника: АО «НИИграфит».

2. Патент РФ №2342160, опубл. 27.12.2008 года. Патентообладатель: ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий.

3. Патент РФ №2341295, опубл. 20.12.2008 года. Патентообладатель: ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий.

4. Патент на полезную модель РФ №37930, опубл. 20.05.2004 года. Патентообладатель: ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий.

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой хирургии и предназначено для использования при устранении костных дефектов и двухполюсного эндопротезирования височно-нижнечелюстного сустава. Предлагается углепластиковый эндопротез височно-нижнечелюстного сустава. Эндопротез состоит из нижней части с головкой сустава и верхней ответной части. Обе части изготовлены из биосовместимых углепластиков, состоящих из углеродной ткани ТГН-2М и полиамида-10/12 с добавками порошков кремния или титана или серебра. нижняя часть с головкой сустава и верхняя ответная часть соединены полиамидом-10/12. Использование данного протеза позволяет обеспечить удовлетворительные условия трения частей имплантата в течение длительного периода времени, увеличить срок службы имплантата, исключив при этом интоксикацию окружающих тканей. 1 ил., 1 пр.

Углепластиковый эндопротез височно-нижнечелюстного сустава, состоящий из нижней части с головкой сустава и верхней ответной части, изготовленных из биосовместимого углепластика, имеющего в своем составе углеродную ткань ТГН-2М и полиамид-10/12 с добавками порошков кремния или титана или серебра, отличающийся тем, что нижняя часть с головкой сустава и верхняя ответная часть соединены полиамидом-10/12.