СОСТАВ УГЛЕПЛАСТИКА ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ ДЕФЕКТОВ КОСТИ Российский патент 2008 года по МПК A61L27/08 A61L27/14 A61F2/28 A61L27/04 

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для устранения костных дефектов.

Известен состав углепластика для устранения дефектов костей "Остек", который содержит углеродную ткань ТГН-2М, полиамидную пленку 12/10 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Углеродная ткань ТГН-2М65Полиамидная пленка 12/1035

представляющий из себя пресс-пакет, состоящий из чередующихся между собой углеродной ткани ТГН-2М, размером 100×100×034-7 слоев;

полиамидной пленки 12/10 в виде пленки размером 100×100×0,2-7 слоев (ТУ 48-4807-22989).

Однако указанный материал "Остек" при всех его положительных качествах имеет один серьезный недостаток - он рентгенопрозрачен со всеми вытекающими отсюда последствиями: при устранении различных костных дефектов у человека углеродным материалом "Остек" при контрольном исследовании рентгенологических снимков и компьютерных томограмм углеродный материал не визуализируется. В послеоперационном периоде невозможно проследить дальнейшую судьбу углеродных имплантатов, установленных во время операций.

Наиболее близким к предложенному является состав углепластика для устранения дефектов кости, содержащий углеродную ткань марки ТГН-2М, полиамидную пленку 12/10 и порошок металлического бора при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Углеродная ткань ТГН-2М45-65Порошок металлического бора с размерами частиц 20-50 мкм2-20Полиамидная пленка 12/10остальное

[Патент РФ N2241495, A61L 27/08, A61F 2/28, 2003].

Недостатком указанного углепластика с порошком бора является то, что он недостаточно визуализируется на спиральной компьютерной томограмме и не виден вообще при рентгенологическом исследовании, что затрудняет послеоперационный контроль за установленным углеродным материалом в организме человека. Также при исследовании пациентов на спиральном компьютерном томографе увеличивается лучевая нагрузка в несколько раз. Порошок бора в больших количествах токсичен для живых организмов.

Техническим результатом данного изобретения является повышение рентгеноконтрастности и биосовместимости, уменьшение токсичности и канцерогенности, появление противовоспалительных и антисептических свойств материала.

Технический результат достигается тем, что в составе углепластика для устранения дефектов кости, содержащем углеродную ткань ТГН-2М, полиамидную пленку 12/10, отличительной особенностью является то, что он дополнительно содержит порошок серебра при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Углеродная ткань ТГН-2М57,5-62,5Порошок серебра2,5-7,5Полиамидная пленка 12/10остальное

Желательно, чтобы размер частиц порошка серебра составлял 20-50 мкм.

Предложенный состав углепластика обладает высокими физико-механическими свойствами, высокой рентгеноконтрастностью, не токсичен, не канцерогенен, обладает противовоспалительным и антисептическими свойствами.

Серебро имеет плотность 9,8 г/см³, обладает высокой химической стойкостью, устойчив на воздухе до температуры 197°С с учетом нагревания и повышенном давлении, что приводит к окислению, обладает способностью к подавлению гноеродной флоры в биологических тканях. Серебро в виде порошка равномерно рассевали между слоями ткани и полиамида и проводили термомеханическую обработку пресс-пакета, по нижеприведенной технологии. Серебро сохраняет первоначальные свойства и находится в виде механических включений в порах ткани.

Пример 1.

Материал получают следующим образом: 62,5 г углеродную ткань марки ТГН-2М перекладывают 35 г полиамидной пленки 12/10, между которой равномерно распределяют 2,5 г порошка серебра с размерами частиц 20-50 мкм. Таким образом, полученный материал, состоящий из чередующихся между собой слоев углеродной ткани марки ТГН-2М, размером 100×100×034-7 слоев, полиамидной пленки 12/10 размером 100×100×0,2-7 слоев и порошка серебра 20-50 мкм, равномерно распределенного между тканью и полиамидной пленкой, подвергают горячему прессованию при температуре 210±5°С, давлении 100 кг/см² и выдержке 1 час. Свойства углепластика приведены в таблице.

Пример 2.

Материал, состоящий из 60 г углеродной ткани марки ТГН-2М перекладывают 35 г полиамидной пленки 12/10 и 5 г порошком серебра с размерами частиц 20-50 мкм соответственно, подвергают горячему прессованию по примеру 1. Свойства углепластика приведены в таблице.

Пример 3.

Материал, состоящий из 57,5 г углеродной ткани марки ТГН-2М перекладывают 35 г полиамидной пленки 12/10 и 7,5 г порошком серебра, подвергают горячему прессованию по примеру 1. Соотношение компонентов материала составляют 57,5:35:7,5 соответственно. Свойства углепластика приведены в таблице.

Технологическое оборудование позволяет получать заготовки размером 20×200×300 мм, из которых изготавливают имплантаты, механической обработкой по чертежам или слепкам применительно индивидуально к пациенту.

При добавлении более 7,5% порошка серебра начинают меняться заданные физико-химические свойства углеродного материала, если добавлять менее 2,5% порошка серебра материал окажется не рентгеноконтрастным и хирург не сможет проследить его дальнейшую судьбу, степень его износа. Также материал не будет обладать достаточными противовоспалительными и антисептическими свойствами.

ТаблицаФизико-механические свойства углепластика "Остек" и "Остека с бором" и "Остека с серебром".№ п/пСвойства"Остек""Остек" с добавками бора"Остек" с серебром   2%4%6%8%12%15%2,5%5%7,5%1Плотность, г/см²1,161,181,201,231,261,331,362,043,03,062Пористость, %36,933,730,126,221,516,814,717,212,17,83Модуль упругости, МПа × 10³1,831,91,941,971,992,022,053,663,723,654Прочность, МПапри изгибе49,650,551,351,552,654,156,473,069,561,1при сжатии13,114,616,317,919,221,222,736.937,343,1

Из таблицы видно, что при сравнительном анализе материала "Остек и "Остек с добавками бора" и предлагаемого состава "Остек с добавками серебра" плотность материала в предлагаемом составе больше, чем в известных углепластиках "Остек". Также из таблицы видно, что при увеличении процентного содержания добавок бора и серебра плотность материала увеличивается, пористость уменьшается, модуль упругости увеличивается, прочность при сжатии и изгибе также увеличивается.

Таким образом, предлагаемый состав с добавками серебра (плотность визуализации по шкале Хаунсфильда 800-900 ед.) по сравнению с известным «Остек с добавками бора» (плотность визуализации по шкале Хаусфильда 70-150 ед.) обладают большей рентгеноконтрастностью. "Остек" без добавок не обладает рентгеноконрастностью (плотность визуализации по шкале Хаусфильда 0 ед). Содержание бора в материале "Остек с добавками бора" достигает 12-15%, что отрицательно сказывается на биосовместимости материала, повышении токсичности и канцерогенности. Причем визуализация данного материала возможна только при использовании спирального компьютерного томографа в специальном программном режиме, при этом лучевая нагрузка увеличивается в несколько раз. Кроме того, возрастает стоимость лучевой диагностики.

Предлагаемый состав при меньшем содержании серебра обладает хорошей визуализацией при использовании рентгеновских методов исследования. Также указанный материал обладает достаточно высокими противовоспалительными и антисептическими свойствами, биосовместим, не токсичен и не канцерогенен. В материале не наблюдается коррозийных явлений, он обладает стойкостью к усталостным разрушениям, низкой величиной износа и упругостью, близкой к упругости кости и близкой к электропроводности тканей человеческого организма.

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для устранения костных дефектов. Техническим результатом данного изобретения является повышение рентгеноконтрастности и биосовместимости, уменьшение токсичности и канцерогенности материала, появление противовоспалительных и антисептических свойств. Состав углепластика для устранения дефектов кости содержит углеродный материал ТГН-2М и полиамидную пленку 12/10. Состав дополнительно содержит порошок серебра при следующем соотношении компонентов мас.%: углеродная ткань ТГН-2М 57,5-62,5, порошок серебра 2,5-7,5, полиамидная пленка 12/10 остальное. Размер частиц порошка серебра составляет 20-50 мкм. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Состав углепластика для устранения дефектов кости, содержащий углеродную ткань марки ТГН-2М и полиамидную пленку 12/10, отличающийся тем, что состав дополнительно содержит порошок серебра при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Углеродная ткань ТГН-2М57,5-62,5Порошок серебра2,5-7,5Полиамидная пленка 12/10Остальное