ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И УКРЕПЛЯЮЩИЙ МАТЕРИАЛ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/72 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых условиях инструменты для эндоскопической хирургии могут быть более предпочтительны, чем традиционные устройства для открытой хирургии, поскольку меньший разрез может сократить время на послеоперационное восстановление и снизить риск развития осложнений. Следовательно, некоторые инструменты для эндоскопической хирургии могут подходить для размещения дистального концевого эффектора в желаемое операционное поле через канюлю троакара. Эти дистальные концевые эффекторы могут зацеплять ткань рядом способов для достижения диагностического или терапевтического эффекта (например, эндоскопический рассекатель, зажим, режущее устройство, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для введения препаратов медикаментозной/генной терапии и устройство подачи энергии для проведения ультразвуковых, радиочастотных (РЧ) или лазерных процедур и т.п.). Эндоскопические хирургические инструменты могут включать в себя стержень между концевым эффектором и частью рукоятки, которой управляет врач. Такой стержень может обеспечивать введение на желаемую глубину и вращение вокруг продольной оси стержня, таким образом облегчая размещение концевого эффектора в организме пациента. Размещению концевого эффектора может дополнительно содействовать включение одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих концевому эффектору избирательно шарнирно поворачиваться или иным способом отклоняться относительно продольной оси стержня.

Примеры инструментов для эндоскопической хирургии включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижимать слои ткани, прорезать зажатые слои ткани и выталкивать скобы через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе поблизости от рассеченных концов слоев ткани. Некоторые примеры хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США № 4805823, озаглавленном «Конфигурация сшивающих инструментов с углублениями для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5415334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5465895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5597107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5632432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5673840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5704534, озаглавленном «Шарнирный узел для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5814055, озаглавленном «Хирургический механизм фиксации», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6978921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий трехрогий пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7000818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий раздельные обособленные закрывающую и пусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7143923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку пуска для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7303108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7367485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7380695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий одинарный блокирующий механизм для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7380696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий двухэлементный трехрогий пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7404508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7434715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск и блокировку открытия», выданном 14 октября 2008 г.; и патенте США № 7721930, озаглавленном «Одноразовая кассета с адгезивом для применения в сшивающем устройстве», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя хирургические сшивающие инструменты, ссылки на которые даны выше, описаны для применения в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также могут применяться в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.

Хотя изготавливаются и применяются различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что никто ранее до данного(ых) автора(ов) изобретения не изготавливал или не применял настоящее изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и вместе с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны объяснить принципы настоящего изобретения.

На фиг. 1A показан вид в перспективе шарнирного хирургического инструмента, на котором концевой эффектор находится в шарнирно неповернутом положении.

На фиг. 1B показан вид в перспективе хирургического инструмента, изображенного на фиг. 1A, на котором концевой эффектор находится в шарнирно повернутом положении.

На фиг. 2 показан вид в перспективе открытого концевого эффектора хирургического инструмента, представленного на фиг. 1A-1B.

На фиг. 3A показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 2, вдоль линии 3-3, изображенной на фиг. 2, на котором пусковой стержень находится в проксимальном положении.

На фиг. 3B показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 2, вдоль линии 3-3, изображенной на фиг. 2, на котором пусковой стержень показан в дистальном положении.

На фиг. 4 показан вид с торца в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 2, вдоль линии 4-4, изображенной на фиг. 2.

На фиг. 5 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на фиг. 2.

На фиг. 6 показан вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на фиг. 2, расположенного на ткани и задействованного после размещения в ткани.

На фиг. 7 показан вид в перспективе удерживающей крышки с концевым эффектором, изображенным на фиг. 2.

На фиг. 8 показан вид в перспективе снизу удерживающей крышки, изображенной на фиг. 7.

На фиг. 9 показан вид сбоку удерживающей крышки с концевым эффектором, изображенной на фиг. 7.

На фиг. 10 показан вид сверху в перспективе примера удерживающей крышки с укрепляющим материалом.

На фиг. 11A показан вид сбоку удерживающей крышки с укрепляющим материалом, показанным на фиг. 10, которая загружена в концевой эффектор.

На фиг. 11B показан вид сбоку удерживающей крышки с укрепляющим материалом, показанным на фиг. 10, причем удерживающую крышку сняли с концевого эффектора, оставив укрепляющий материал загруженным в концевой эффектор.

На фиг. 12A показан вид в сечении упора концевого эффектора с укрепляющим материалом, показанным на фиг. 10, где укрепляющий материал соединен с упором с помощью язычка, заходящего в паз упора.

На фиг. 12B показан вид в сечении упора концевого эффектора с укрепляющим материалом, показанным на фиг. 10, где язычок и ткань рассекают режущим устройством.

На фиг. 12C показан последовательный вид в сечении упора концевого эффектора с укрепляющим материалом, показанным на фиг. 10, где упор извлекают из рассеченной ткани, оставляя при этом укрепляющий материал.

На фиг. 13 показан вид спереди в сечении примера альтернативной версии упора и примера альтернативной версии язычков, имеющих T-образную форму.

На фиг. 14 показан вид спереди в сечении другого примера альтернативной версии упора, имеющего прорези, и другого примера альтернативной версии язычков.

На фиг. 15 показан вид в перспективе укрепляющего материала, показанного на фиг. 10, после размещения в ткани во время применения хирургического инструмента.

Не предполагается, что чертежи являются каким-либо образом ограничивающими, и предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на фигурах. Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и образующие его часть, иллюстрируют несколько аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для объяснения принципов настоящего изобретения. Однако понимается, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конфигурациями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Следующее описание некоторых примеров настоящего изобретения не должно быть использовано для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из последующего описания, в котором с помощью иллюстрации показан один из лучших способов реализации настоящего изобретения. Как будет понятно, настоящее изобретение может быть реализовано с различными другими очевидными аспектами без отклонения от настоящего изобретения. Соответственно, чертежи и описания по характеру следует рассматривать как иллюстрирующие, а не ограничивающие.

I. Пример хирургического сшивающего инструмента

На фиг. 1-6 показан пример хирургического сшивающего и рассекающего инструмента (10), который выполнен по размеру с возможностью введения в шарнирно неповернутом состоянии, как показано на фиг. 1A, через канал канюли троакара в операционное поле в организме пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический сшивающий и рассекающий инструмент (10) включает в себя часть (20) рукоятки, соединенную с рабочей частью (22), которая дополнительно содержит стержень (23), дистально прерывающийся шарнирным механизмом (11) и дистально прикрепленным концевым эффектором (12). После введения шарнирного механизма (11) и концевого эффектора (12) через канал канюли троакара шарнирный механизм (11) можно дистанционно шарнирно поворачивать, как показано на фиг. 1B, с помощью устройства управления шарнирным сочленением (13). Посредством этого концевой эффектор (12) может достигать области позади органа или получать доступ к ткани под желаемым углом, или выполнять другие задачи. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются в отношении того, как врач захватывает часть (20) рукоятки инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (12) является дистальным по отношению к более проксимальной части (20) рукоятки. Для удобства и наглядности по отношению к фигурам в настоящем документе дополнительно используются пространственные термины, такие как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений и предполагается, что эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.

Концевой эффектор (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упор (18). Часть (20) рукоятки включает в себя пистолетную рукоятку (24), к которой врач поворотно тянет закрывающий спусковой механизм (26) для обеспечения зажимания, или закрытия, упора (18) к нижней бранше (16) концевого эффектора (12). Такое закрытие упора (18) предусмотрено через наиболее удаленную закрывающую гильзу (32), которая продольно поступательно перемещается относительно части (20) рукоятки в ответ на поворот закрывающего спускового механизма (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное закрывающее кольцо (33) закрывающей гильзы (32) косвенно поддерживается рамой (34) рабочей части (22). На шарнирном механизме (11) проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающей гильзы (32) сообщается с дистальным закрывающим кольцом (33). Рама (34) гибко прикреплена к нижней бранше (16) с помощью шарнирного механизма (11), обеспечивая возможность шарнирного поворота в одной плоскости. Рама (34) также поддерживает с возможностью продольного скольжения пусковой приводной элемент (не показан), проходящий через стержень (23) и передающий пусковое движение с пускового крючка (28) на пусковой стержень (14). Пусковой крючок (28) находится дальше за переделами закрывающего спускового механизма (26), и врач поворотно прижимает его, чтобы выполнить сшивание и рассечение зафиксированной ткани в концевом эффекторе (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимают кнопку (30) высвобождения, чтобы высвободить ткань из концевого эффектора (12).

На фиг. 2-5 показан концевой эффектор (12), в котором для выполнения ряда функций применяется трехрогий пусковой стержень (14). Как лучше всего видно из фиг. 3A-3B, пусковой стержень (14) включает в себя поперечно ориентированный верхний штифт (38), колпачок (44) пускового стержня, поперечно ориентированный средний штифт (46) и дистально расположенный режущий край (48). Верхний штифт (38) расположен и может поступательно перемещаться внутри углубления (40) упора (18). Колпачок (44) пускового стержня зацепляет с возможностью скольжения нижнюю поверхность нижней бранши (16) за счет того, что пусковой стержень (14) проходит через паз (45) канала (показан на фиг. 3B), образованный через нижнюю браншу (16). Средний штифт (46) зацепляет с возможностью скольжения верхнюю поверхность нижней бранши (16), взаимодействуя с колпачком (44) пускового стержня. Посредством этого пусковой стержень (14) четко отделяет концевой эффектор (12) во время пуска, исключая защемление, которое может произойти между упором (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве зажатой ткани, а также исключая деформацию скобы при избыточном количестве зажатой ткани.

На фиг. 2 показаны проксимально расположенный пусковой стержень (14) и упор (18), повернутый в открытое положение, что позволяет съемно установить неизрасходованную кассету (37) со скобами в канал нижней бранши (16). Как лучше всего видно из фиг. 4-5, кассета (37) со скобами в этом примере включает в себя корпус (70) кассеты, который представляет собой верхнюю платформу (72) и соединен с нижним лотком (74) кассеты. Как лучше всего видно из фиг. 2, вертикальный паз (49) образован через часть кассеты (37) со скобами. Как также лучше всего видно из фиг. 2, три ряда отверстий (51) для скоб образованы через верхнюю платформу (72) на одной стороне вертикального паза (49), а другие три ряда отверстий (51) для скоб образованы через верхнюю платформу (72) на другой стороне вертикального паза (49). Как показано на фиг. 3-5, клиновидные салазки (41) и множество выталкивателей (43) скоб захватываются между корпусом (70) кассеты и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) размещены проксимально относительно выталкивателей (43) скоб. Клиновидные салазки (41) выполнены с возможностью продольного перемещения внутри кассеты (37) со скобами, в то время как выталкиватели (43) скоб выполнены с возможностью вертикального перемещения внутри кассеты (37) со скобами. Скобы (47) также расположены внутри корпуса (70) кассеты поверх соответствующих выталкивателей (43) скоб. В частности, каждая скоба (47) выталкивается вертикально внутри корпуса (70) кассеты с помощью выталкивателя (43) скоб для выталкивания скобы (47) через связанное отверстие (51) для скобы. Как лучше всего видно из фиг. 3A-3B и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой скошенные криволинейные поверхности, которые заставляют выталкиватели (43) скоб двигаться вверх по мере выталкивания клиновидных салазок (41) дистально через кассету (37) со скобами.

Когда концевой эффектор (12) закрыт, как показано на фиг. 3A, пусковой стержень (14) продвигается в зацепление с упором (18) благодаря тому, что верхний штифт (38) входит в продольный паз (42) упора. Блок (80) толкателя размещен на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью зацеплять клиновидные салазки (41) так, что блок (80) толкателя дистально толкает клиновидные салазки (41) по мере того, как пусковой стержень (14) дистально продвигается через кассету (37) со скобами. Во время такого пуска режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) кассеты (37) со скобами, рассекая ткань, зажатую между кассетой (37) со скобами и упором (18). Как показано на фиг. 3A-3B, средний штифт (46) и блок (80) толкателя вместе активируют кассету (37) со скобами, входя в паз (49) внутри кассеты (37) со скобами, выталкивая клиновидные салазки (41) в верхний кулачковый контакт с выталкивателями (43) скоб, которые в свою очередь выталкивают скобы (47) через отверстия (51) для скоб и в формирующий контакт с углублениями (53) для формирования скоб на внутренней поверхности упора (18). На фиг. 3B показан пусковой стержень (14), полностью дистально поступательно перемещенный после завершения рассечения и сшивания ткани.

На фиг. 6 показан концевой эффектор (12), который был активирован с помощью одного хода через ткань (90). Режущий край (48) прорезал ткань (90), в то время как выталкиватели (43) скоб вытолкнули три чередующихся ряда скоб (47) через ткань (90) с каждой стороны линии разреза, образованной режущим краем (48). В этом примере все скобы (47) ориентированы по существу параллельно линии рассечения, хотя следует понимать, что скобы (47) могут быть расположены в любых подходящих ориентациях. В настоящем примере концевой эффектор (12) извлекают из троакара после завершения первого хода, израсходованную кассету (37) со скобами заменяют на новую кассету со скобами, а затем концевой эффектор (12) снова вводят через троакар для достижения места сшивания для дополнительного рассечения и сшивания. Этот процесс можно повторять до тех пор, пока не будет обеспечено желаемое количество рассечений и сшиваний (47). Может возникнуть необходимость закрыть упор (18) для облегчения введения и извлечения через троакар, а для облегчения замены кассеты (37) со скобами может возникнуть необходимость открыть упор (18).

Следует понимать, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с выталкиванием скоб (47) через ткань во время каждого хода активации. В данном примере режущий край (48) лишь немного отстает от выталкивания скоб (47), так что скоба (47) выталкивается через ткань непосредственно до того, как режущий край (48) проходит через ту же область ткани, хотя следует понимать, что этот порядок можно изменить на обратный или непосредственно синхронизировать режущий край (48) со смежными скобами. Хотя на фиг. 6 показано, что концевой эффектор (12) активирован на двух слоях (92, 94) ткани (90), следует понимать, что концевой эффектор (12) может быть активирован через один слой ткани (90) или более двух слоев (92, 94) ткани. Следует также понимать, что формирование и размещение скоб (47), смежных с линией разреза, образованной режущим краем (48), может по существу запечатывать ткань по линии разреза, посредством этого снижая или предотвращая кровотечение и/или утечку других текучих сред организма по линии разреза. Различные подходящие ситуации и процедуры, в которых может применяться инструмент (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Следует понимать, что инструмент (10) может быть выполнен и использован в соответствии с любым из указаний патента США № 4805823; патента США № 5415334; патента США № 5465895; патента США № 5597107; патента США № 5632432; патента США № 5673840; патента США № 5704534; патента США № 5814055; патента США № 6978921; патента США № 7000818; патента США № 7143923; патента США № 7303108; патента США № 7367485; патента США № 7380695; патента США № 7380696; патента США № 7404508; патента США № 7434715 и/или патента США № 7721930.

Как отмечено выше, описание каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть реализованы в инструменте (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области. Аналогичным образом различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями патентов, процитированных в настоящем документе, будут очевидны обычному специалисту в данной области. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в патентах, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к другим различным типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. Другие различные подходящие устройства и условия, в которых могут применяться приведенные ниже идеи, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

II. Пример крышки

На фиг. 7-9 показан пример удерживающей крышки (180) кассеты (37) со скобами, которая может быть прикреплена к кассете (37) со скобами. Следует понимать, что удерживающая крышка (180) может быть выполнена и использована в соответствии с любой из идей заявки на патент США № 12/894369 под названием «Имплантируемая кассета с крепежными элементами, содержащая опорную защелку», поданной 30 сентября 2010 г., и/или заявки на патент США № 13/097924 под названием «Кассета со скобами, содержащая компенсатор толщины ткани», поданной 29 апреля 2011 г., полное описание которых включено в настоящий документ путем ссылки. Удерживающая крышка (180) выполнена с возможностью предотвращать или по меньшей мере препятствовать, например, контакту большого пальца врача с кончиками скоб (47), расположенных внутри кассеты (37) со скобами, когда кассету (37) со скобами вставляют в нижнюю браншу (16) концевого эффектора (12). В дополнение или в качестве альтернативы это может предотвращать непреднамеренное выпадение скоб (47) из кассеты. Как показано на фиг. 7 и 8, удерживающая крышка (180) данного примера включает в себя нижнюю поверхность (181) и верхнюю поверхность (182), что может обеспечивать толкающую поверхность, к которой врач, например, прилагает направленное вниз усилие. В одном примере применения врач может взять часть рукоятки (184) удерживающей крышки (180), совместить опорную часть (110) кассеты (37) со скобами с нижней браншей (16) концевого эффектора (12) и по меньшей мере частично вставить кассету (37) со скобами внутрь нижней бранши (16) концевого эффектора (12). После этого врач может полностью вставить кассету (37) со скобами в нижнюю браншу (16) концевого эффектора (12), приложив направленное вниз усилие к верхней поверхности (182) удерживающей крышки (180), которая может передавать направленное вниз усилие непосредственно на опорную часть (110). В данном примере удерживающая крышка (180) содержит проксимальные опоры (187), которые проходят вниз и входят в контакт с поверхностью платформы (111) опорной части. Удерживающая крышка (180) дополнительно содержит дистальную опорную часть (183), которая упирается в нос (103). Когда направленное вниз усилие прилагают к удерживающей крышке (180), направленное вниз усилие может передаваться через проксимальные опоры (187) и/или дистальную опорную часть (183). В некоторых примерах версий по меньшей мере некоторые опоры могут не находиться в контакте с верхом опорной части (110) до того, как к удерживающей крышке (180) приложили направленное вниз усилие, однако в некоторых версиях удерживающая крышка (180) может быть выполнена с возможностью изгибаться, или перемещаться, вниз до тех пор, пока удерживающая крышка (180) не коснется верха опорной части (110). В этот момент дополнительный изгиб, или перемещение, удерживающей крышки (180) вниз может быть прекращен или по меньшей мере по существу прекращен.

Как описано выше, удерживающая крышка (180) может быть прикреплена к кассете (37) со скобками и может применяться для манипулирования положением кассеты (37) со скобками. В некоторых версиях удерживающая крышка (180) может содержать любое подходящее количество элементов захвата, которые могут быть выполнены, например, с возможностью съемно удерживать удерживающую крышку (180) на опорной части (110) кассеты (37) со скобами. Например, в данном примере удерживающая крышка (180) содержит плечи (188, 189) фиксатора. Плечи (189) фиксатора проходят вокруг сторон носа (103) и зацепляют нижнюю поверхность (109) (фиг. 7) носа (103). Аналогичным образом плечи (188) фиксатора проходят вокруг сторон блокирующих утолщений (108), проходящих из опорной части (110), и зацепляют нижние поверхности блокирующих утолщений (108). Эти плечи (188) фиксатора выполнены с возможностью размещать удерживающую крышку (180) поверх зоны или области, в которой внутри опорной части (110) хранятся скобы (47). В любом случае после надлежащего размещения кассеты (37) со скобами удерживающая крышка (180) может быть отсоединена от кассеты (37) со скобами. Конечно, для обеспечения съемного соединения удерживающей крышки (180) и кассеты (37) со скобами можно применять любые другие подходящие компоненты или элементы. В некоторых версиях врач может приложить к рукоятке (184) направленное вверх подъемное усилие для отсоединения дистального конца удерживающей крышки (180) от дистального конца (102) кассеты (37) со скобами. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления плечи (188, 189) фиксатора могут изгибаться наружу при подъеме рукоятки (184) вверх так, что плечи (188, 189) фиксатора могут изгибаться вокруг блокирующих утолщений (108) и носа (103) соответственно. После этого проксимальный конец удерживающей крышки (180) можно поднять с проксимального конца (101) кассеты (37) со скобами, а удерживающую крышку (180) можно переместить от кассеты (37) со скобами. После удаления удерживающей крышки (180) и надлежащего размещения кассеты (37) со скобами в нижнюю браншу (16) концевого эффектора (12) инструмент (10) можно применять в хирургической процедуре.

III. Пример укрепляющего материала

В некоторых примерах версий удерживающую крышку (180) могут применять совместно с укрепляющим материалом (200), как показано, например, на фиг. 10-12C. Может быть желательно использовать укрепляющий материал (200) во время рассечения и/или сшивания ткани, чтобы способствовать укреплению и заживлению рассеченной области. В настоящем примере укрепляющий материал (200) содержит коагулянт, выполненный с возможностью укреплять операционное поле при его рассечении и сшивании. Например, укрепляющий материал (200) может содержать фибрин и тромбин, однако можно применять любой подходящий коагулянт, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Более того, укрепляющий материал (200) может содержать гемостатический агент, любой подходящий клей, бесклеточную ткань (например, аллогенную или ксеногенную), коллаген, желатин, окисленную регенерированную целлюлозу (ORC), разлагаемые тканые и нетканые синтетические материалы, такие как полилактат, полигликоль, поликапроновая кислота, или любой другой подходящий материал, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В некоторых примерах версий укрепляющий материал (200) может содержать фибриновую мягкую прокладку. Кроме того, укрепляющий материал (200) может содержать любую комбинацию разных подходящих материалов.

Как показано в примере версии, укрепляющий материал (200) может размещаться на верхней поверхности удерживающей крышки (180), а также на нижней поверхности удерживающей крышки (180) для прохождения по существу вдоль длины удерживающей крышки (180). В некоторых примерах версий укрепляющий материал (200), размещенный на верхней поверхности удерживающей крышки (180), отличается по композиции от укрепляющего материала (200), размещенного на нижней поверхности удерживающей крышки (180). Например, часть укрепляющего материала (200) может содержать фибрин, причем другая часть укрепляющего материала (200) может содержать тромбин. Однако для укрепляющего материала (200) могут применяться различные подходящие материалы, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В проиллюстрированной версии укрепляющий материал (200) по существу равномерно нанесен на верхнюю поверхность и нижнюю поверхность удерживающей крышки (180), однако следует понимать, что укрепляющий материал (200) можно распределять разными частями на верхней поверхности и нижней поверхности удерживающей крышки (180). Например, большее количество укрепляющего материала (200) может размещаться на верхней поверхности удерживающей крышки (180) или большее количество укрепляющего материала (200) может размещаться на нижней поверхности удерживающей крышки (180). Более того, укрепляющий материал (200) может размещаться только на верхней поверхности удерживающей крышки (180) или только на нижней поверхности удерживающей крышки (180). Можно применять любое подходящее распределение укрепляющего материала (200), а также удерживающей крышки (180), как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Укрепляющий материал (200) содержит полужесткую и/или жесткую структуру, так что при отделении от удерживающей крышки (180), как описано ниже, укрепляющий материал (200) способен по существу сохранять свою плоскую прямоугольную конфигурацию.

Как показано на фиг. 10, множество упругих язычков (210) расположено вдоль верхней поверхности укрепляющего материала (200). Язычки (210) разнесены и выровнены по существу продольно вдоль центра укрепляющего материала (200). Язычки (210) дополнительно расположены таким образом, что они по очереди обращены в противоположные боковые направления вдоль длины укрепляющего материала (200). Следует понимать, что нижняя часть укрепляющего материала (200) может также содержать язычки (210), проходящие аналогично в направлении, противоположном язычкам (210), расположенным на верхней поверхности укрепляющего материала (200).

Каждый язычок (210) содержит головку (212) и корпус (214). Язычки (210) по существу выровнены для установки с защелкиванием в продольный паз (42) упора, как показано на фиг. 12A-C, так что укрепляющий материал (200) механически соединяется с упором (18), когда удерживающую крышку (180) прижимают вплотную к упору (18). Головка (212) язычка (210) имеет клиновидную форму, так что головку (212) можно легко протолкнуть в продольный паз (42) упора без возможности удаления из продольного паза (42) упора после установки на своем месте с защелкиванием. Язычки (210) соединены с укрепляющим материалом (200) таким образом, что укрепляющий материал (200) может быть соединен с упором (18) посредством соединения язычков (210) с продольным пазом (42) упора. Хотя на иллюстрированной версии показаны язычки (210), имеющие клиновидную форму, можно применять любую подходящую форму, включая T-образную или луковицеобразную форму. Обычному специалисту в данной области будут очевидны другие различные подходящие формы для язычков (210) и/или головки (212) в контексте идей, представленных в настоящем документе.

На фиг. 11A показан укрепляющий материал (200) и удерживающая крышка (180), загруженные в нижнюю браншу (16). Упор (18) еще не соединен с укрепляющим материалом (200) и упор (18) остается открытым. Таким образом, пользователь может видеть, выровнены ли укрепляющий материал (200) и удерживающая крышка (180) надлежащим образом внутри нижней бранши (16) до закрытия упора (18) для зацепления укрепляющего материала (200).

Как показано на фиг. 11B, упор (18) и нижняя бранша (16) были закрыты на удерживающей крышке (180), покрытой укрепляющим материалом (200), в результате чего язычки (210) вошли в продольный паз (42) упора с защелкиванием. Часть укрепляющего материала (200) может быть также соединена с нижней браншей (16) путем прикрепления к кассете со скобами (не показана), расположенной внутри нижней бранши (16). Более того, нижняя бранша (16) содержит продольный паз (43) нижней бранши, аналогичный по форме продольному пазу (42) упора, для зацепления язычков (210) укрепляющего материала (200). Затем упор (18) и нижнюю браншу (16) можно открыть, оставляя верхнюю часть (216) укрепляющего материала соединенной с упором (18), а нижнюю часть (218) укрепляющего материала соединенной с нижней браншей (16). Следует понимать, что удерживающая крышка (180) может удерживаться между упором (18) и нижней браншей (16) до тех пор, пока инструмент (10) не будет готов к применению. Следует также понимать, что могут применяться другие подходящие конфигурации. Например, укрепляющий материал (200) может быть соединен только с упором (18). В некоторых других примерах версий укрепляющий материал (200) может быть соединен только с нижней браншей (16). В других примерах версий укрепляющий материал (200) может быть непосредственно соединен с нижней браншей (16) и/или упором (18) без применения удерживающей крышки (180). В некоторых версиях укрепляющий материал (200) и удерживающую крышку (180) можно предварительно загрузить в упор (18) и нижнюю браншу (16) таким образом, что пользователю перед применением необходимо только извлечь удерживающую крышку (180).

На фиг. 12A-C показаны последовательные виды в сечении упора (18), соединенного с укрепляющим материалом (200) язычками (210), установленными с защелкиванием в продольный паз (42) упора, причем ткань (90) прижата вплотную к укрепляющему материалу (200). На фиг. 12A показан укрепляющий материал (200), загруженный в упор (18), причем язычки (210) вдавлены в паз (42) упора. Головка (212) выполнена с возможностью предотвращать произвольное отсоединение укрепляющего материала (200) от упора (18).

На фиг. 12B показан режущий край (48), показанный на фиг. 1-6, когда он перемещается вдоль длины продольного паза (42) упора. Режущий край (48) прорезает головку (212) язычков (210), таким образом отсоединяя язычки (210) от продольного паза (42) упора. Как показано на фиг. 12B, корпус (214) каждого язычка (210) слегка смещен относительно центра, так что по мере продвижения режущего края (48) по продольному пазу (42) упора отсекается только головка (212). По мере продвижения режущего края (48) режущий край (48) рассекает ткань (90) таким образом, что ткань (90) и язычки (210) рассекаются по существу одновременно. Кроме того, по мере продвижения режущего края (48) верхний штифт, показанный, например, на фиг. 3A, перемещается вместе с режущим краем (48) и выталкивает головку (212) из паза (42) упора. Язычки (210) содержат биологически разлагаемый материал, так что части язычков (210), высвобожденные в ткань (90), в конечном итоге растворяются или иным способом остаются биологически инертными, не создавая никакой опасности для ткани (90).

Как показано на фиг. 12C, по мере прорезания ткани (90) режущим краем (48) укрепляющий материал (200) крепится к ткани (90) скобами (47) и также поддерживает и/или заживляет окружающую ткань (90), и/или укрепляет линию скоб (47). В примере версии корпус (214) язычков (210) может оставаться соединенным с укрепляющим материалом (200) и/или может просто растворяться по мере заживления разрезанной ткани. Более того, по мере заживления ткани (90) укрепляющий материал (200) может растворяться. В некоторых альтернативных версиях укрепляющий материал (200) можно извлечь сразу после достаточного заживления ткани (90).

На фиг. 13 показан другой пример версии язычков (310), имеющих расщепленную T-образную форму и непрерывно проходящих вдоль длины укрепляющего материала (300). Вместо установки с защелкиванием в комплементарный по форме продольный паз (342) упора язычки (310), находящиеся в связи с укрепляющим материалом (300), можно задвигать продольно с возможностью скольжения в комплементарный по форме продольный паз (342) упора. В других примерах версий язычки (310) могут иметь форму расщепленного гриба. Следует понимать, что форма расщепленного гриба может быть выполнена для облегчения вставки язычков (310) в паз (342) упора благодаря слегка округленной части. Следует понимать, что либо в конфигурации с расщепленной Т-образной формой, либо в конфигурации с формой расщепленного гриба по мере продвижения режущего края (48) для рассечения ткани (90), как описано, например, на фиг. 1-6, режущий край (48) может отклонять и/или деформировать язычки (310) таким образом, что язычки (310) можно легко извлечь из паза (342) упора при деформации язычков (310). В других примерах версий по мере продвижения режущего края (48) для рассечения ткани (90) режущий край (48) может срезать часть и/или весь язычок (310), что достаточно для расцепления язычка (310) и паза (342) упора.

В другом примере версии, показанном на фиг. 14, укрепляющий материал (400) может находиться в связи с зажимами (410), выполненными с возможностью зацеплять серию соответствующих внешних прорезей (442) на упоре (418) для соединения укрепляющего материала (400) с упором (418). После рассечения и сшивания ткани (90) пользователь может расцепить зажимы (410) для отсоединения укрепляющего материала (400) от упора (418). Другие примеры конфигураций для присоединения укрепляющего материала (400) к упору (418) будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

На фиг. 15 показан хирургический рассекающий и сшивающий инструмент (10) после применения для рассечения и сшивания ткани (90). Как показано в настоящем примере, укрепляющий материал (200) прикреплен к ткани (90) скобами, после чего он может способствовать заживлению ткани (90), стабилизируя скобы (47) в ткани (90).

Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.п., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.п., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать описанные ниже идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.п. в изоляции друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, представленные в настоящем документе, могут быть скомбинированы, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Предполагается, что объем формулы изобретения включает в себя все такие модификации и вариации.

Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур.

Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, а затем очистки или замены конкретных элементов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства к повторному применению могут использоваться различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение всех из таких методик, а также полученное в результате подготовленное к повторному применению устройство входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано любой другой известной в данной области методикой, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.

После иллюстрации и описания различных версий в настоящем описании дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, могут быть достигнуты путем соответствующих модификаций одним из обычных специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто о нескольких таких потенциальных модификациях, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, версии, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, этапы и т.п., описанные выше, являются иллюстративными и не являются необходимыми. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих пунктов формулы изобретения и следует понимать, что они не ограничены подробной информацией о структуре и способе функционирования, показанных и описанных в описании и на фигурах.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для рассечения и сшивания ткани. Устройство содержит укрепляющий материал, хирургический инструмент и удерживающую крышку, которая находится в связи с хирургическим инструментом. Укрепляющий материал выполнен с возможностью соединения с частью хирургического инструмента и содержит множество язычков или других аналогичных структур для соединения укрепляющего материала с хирургическим инструментом. Режущее устройство может быть выполнено с возможностью отсоединения укрепляющего материала от хирургического инструмента. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 15 ил., 3 пр.

1. Хирургический степлер, содержащий:

(a) хирургический инструмент, выполненный с возможностью рассекать и сшивать часть ткани и содержащий проксимальный конец и дистальный конец;

(b) удерживающую крышку в связи с дистальным концом хирургического инструмента, выполненную с возможностью накрывать по меньшей мере часть дистального конца хирургического инструмента;

(c) укрепляющий материал в связи с удерживающей крышкой, выполненный с возможностью соединяться с частью дистального конца хирургического инструмента, причем удерживающая крышка выполнена с возможностью извлечения из дистального конца хирургического инструмента без отсоединения укрепляющего материала от части дистального конца хирургического инструмента, причем укрепляющий материал дополнительно выполнен с возможностью отсоединяться от части дистального конца хирургического инструмента.

2. Хирургический степлер по п. 1, в котором хирургический инструмент содержит упор, содержащий продольный паз упора, причем укрепляющий материал выполнен с возможностью соединяться с продольным пазом упора.

3. Хирургический степлер по п. 2, в котором укрепляющий материал дополнительно содержит множество язычков, выполненных с возможностью установки с защелкиванием в продольный паз упора.

4. Хирургический степлер по п. 3, в котором множество язычков содержит растворимые язычки.

5. Хирургический степлер по п. 3, в котором множество язычков расположено таким образом, что они попеременно обращены в разные боковые направления вдоль длины укрепляющего материала.

6. Хирургический степлер по п. 3, дополнительно содержащий дистально продвигающееся режущее устройство, причем хирургический инструмент образует продольный центр, причем режущее устройство продвигается по существу вдоль продольного центра хирургического инструмента, причем множество язычков расположено с небольшим смещением относительно продольного центра хирургического инструмента.

7. Хирургический степлер по п. 6, в котором каждый из множества язычков содержит корпус и головку, причем режущее устройство выполнено с возможностью отсекать головку по мере его дистального продвижения.

8. Хирургический степлер по п. 2, в котором укрепляющий материал дополнительно содержит Т-образную рельсовую направляющую, выполненную с возможностью скольжения в продольный паз упора.

9. Хирургический степлер по п. 1, в котором хирургический инструмент содержит упор, содержащий множество прорезей, где укрепляющий материал дополнительно содержит множество фиксаторов, выполненных с возможностью соединения с множеством прорезей.

10. Хирургический степлер по п. 1, в котором укрепляющий материал содержит гемостатический агент.

11. Хирургический степлер по п. 1, в котором укрепляющий материал содержит фибриновую мягкую прокладку.

12. Хирургический степлер по п. 1, в котором хирургический инструмент содержит дистально продвигающийся режущий край, выполненный с возможностью отсоединения укрепляющего материала от дистальной части хирургического инструмента.

13. Хирургический степлер по п. 1, в котором дистальный конец хирургического инструмента содержит упор и нижнюю браншу, причем упор и нижняя бранша выполнены с возможностью прижимать укрепляющий материал вокруг рассекаемой и сшиваемой ткани таким образом, что укрепляющий материал зажимает рассекаемую и сшиваемую ткань с двух сторон.

14. Хирургический степлер по п. 1, в котором по меньшей мере часть укрепляющего материала содержит растворимый материал.

15. Хирургический степлер по п. 1, в котором удерживающая крышка содержит верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, причем укрепляющий материал накрывает верхнюю поверхность удерживающей крышки, причем укрепляющий материал дополнительно накрывает нижнюю поверхность удерживающей крышки.

16. Хирургический степлер, содержащий:

(a) хирургический инструмент, содержащий упор, нижнюю браншу и режущее устройство, причем упор и нижняя бранша выполнены с возможностью зажимать часть ткани для рассечения, причем режущее устройство выполнено с возможностью дистально продвигаться для рассечения части ткани;

(b) укрепляющий материал, выполненный с возможностью размещения между упором и нижней браншей, причем укрепляющий материал содержит множество язычков, выполненных с возможностью соединения укрепляющего материала с упором и/или нижней браншей, причем режущее устройство выполнено с возможностью рассекать часть каждого из множества язычков, таким образом отсоединяя укрепляющий материал от упора.

17. Хирургический степлер по п. 16, в котором укрепляющий материал содержит первый слой укрепляющего материала и второй слой укрепляющего материала, причем первый и второй слои укрепляющего материала выполнены с возможностью зажимать между ними часть рассекаемой ткани.

18. Хирургический степлер по п. 16, в котором каждый язычок имеет клиновидную форму, выполненную с возможностью установки с механическим защелкиванием в продольный паз упора.

19. Хирургический степлер по п. 16, в котором множество язычков имеют Т-образную форму и выполнены с возможностью скольжения в комплементарный продольный паз упора.

20. Способ доставки укрепляющего материала к ткани с применением хирургического степлера по любому из пп. 16-19, причем согласно способу:

(a) загружают укрепляющий материал между упором и нижней браншей;

(b) осуществляют соединения между укрепляющим материалом и упором и/или нижней браншей, причем при осуществлении соединения осуществляют зацепление множества язычков;

(c) располагают ткань между упором и нижней браншей для рассечения и сшивания;

(d) рассекают, по меньшей мере, часть ткани, расположенной между упором и нижней браншей;

(e) рассекают, по меньшей мере, часть множества язычков, причем как, по меньшей мере, часть множества язычков, так и, по меньшей мере, часть ткани рассекают по существу одновременно;

(f) отцепляют укрепляющий материал от упора; и

(g) подают укрепляющий материал к рассеченной ткани.