АВТОМАТИЧЕСКОЕ ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2017 года по МПК A61M5/20 

Данная заявка имеет приоритет по предварительной заявке США № 61/538,098, зарегистрированной 22 сентября 2011 г., содержание которой в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Область техники

Настоящий раскрытый объект изобретения относится к автоматическому инъекционному устройству для инъецирования вещества, такого как терапевтический агент, в организм пациента.

Уровень техники

Один из наиболее часто используемых способов введения терапевтических агентов, таких как лекарственные вещества, - использование инъекции, такой как внутривенная, подкожная или внутримышечная инъекция. Для инъекции используется шприц, содержащий лекарственное вещество, сама же инъекция обычно выполняется обученным медицинским персоналом. В некоторых случаях пациент проходит обучение на предмет использования шприца для проведения инъекций самостоятельно. Помимо этого, определенные составы лекарственных веществ имеются в предварительно заполненных шприцах для использования пациентами, чтобы избежать необходимости заполнения шприца пациентом. Некоторые пациенты, однако, могут быть не расположены к проведению самоинъекций, в частности, если пациент испытывает страх перед иглой или в случае ограниченных двигательных возможностей.

Автоматические инъекционные устройства являются альтернативой шприцу для доставки терапевтического агента. Автоматические инъекционные устройства используются, например, для доставки лекарственных веществ в неотложных ситуациях, например для введения эпинефрина с целью противодействия острой аллергической реакции, например, вызванной пищевой аллергией. Описаны также автоматические инъекционные устройства для использования при введении антиаритмических лекарственных веществ и селективных тромболитических агентов в ходе сердечного приступа (см., например, патенты США №№ 3,910,260; 4,004,577; 4,689,042; 4,755,169 и 4,795,433). Автоматические инъекционные устройства различных видов также описаны, например, в патентах США №№ 3,941,130; 4,261,358; 5,085,642; 5,092,843; 5,102,393; 5,267,963; 6,149,626; 6,270,479; и 6,371,939, каждый из которых в полном объеме включен в настоящее описание путем ссылки.

В общем, автоматические инъекционные устройства предшествующего уровня техники, будучи в эксплуатации, имеют иглу шприца, выполненную с возможностью перемещения вперед и выдвижения из защитного корпуса до приведения в действие поршня шприца с целью выведения дозы жидкости через иглу. Перемещение шприца в направлении кожи пациента, когда игла обнажена перед оказанием давления на дозу жидкости внутри шприца, может помочь предотвратить выведение жидкости из иглы перед началом проведения самой инъекции.

Однако остается потребность в дополнительном усовершенствовании известных автоматических инъекционных устройств. Например, может потребоваться проверить содержимое автоматического инъекционного устройства перед его применением. Кроме того, может потребоваться указать, когда инъекция завершена. Такие возможности доступны в некоторых автоматических инъекционных устройствах, причем эти возможности зависят от наличия доз повышенного объема. Однако остается потребность в автоматическом инъекционном устройстве, пригодном для доз различного объема и/или объемов доз более широкого диапазона.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача и преимущества раскрытого объекта изобретения будут сформулированы в последующем описании и станут очевидны из него, а также станут понятны в результате практического применения раскрытого объекта изобретения. Дополнительные преимущества раскрытого объекта изобретения будут реализованы и достигнуты с помощью способов и систем, отмеченных в письменном описани и формуле изобретения, а также из прилагаемых чертежей.

Для достижения этих и других преимуществ и в соответствии с целью раскрытого объекта изобретения согласно вариантам осуществления и общему описанию раскрытый объект изобретения включает в себя автоматическое инъекционное устройство, содержащее корпус, шприц, плунжер, а также держатель шприца. Корпус включает в себя первый конец, второй конец, а также цилиндр между первым концом и вторым концом. Цилиндр включает в себя удлиненное окно, чтобы позволить видеть содержимое внутри корпуса. Шприц расположен в корпусе и имеет первый конец, второй конец, а также резервуар между ними. Плунжер, по меньшей мере, частично расположен в шприце и включает в себя визуальный индикатор, расположенный на участке плунжера. Держатель шприца расположен в корпусе и выполнен с возможностью вмещать шприц, а также перемещать шприц в корпусе между первым положением и вторым положением. Держатель шприца может иметь, по меньшей мере, одно отверстие, выполненное с возможностью выравнивания с окном и резервуаром, когда держатель шприца находится в первом положении, и/или выравнивания с окном и визуальным индикатором, когда держатель шприца находится во втором положении.

Например, согласно варианту осуществления по настоящему описанию, по меньшей мере, одно отверстие может включать в себя первое отверстие и второе отверстие, при этом держатель шприца может включать в себя серединный участок между первым и вторым отверстиями. Серединный участок может быть выполнен с возможностью сопротивления деформированию держателя шприца. Первое отверстие может располагаться ближе к первому концу корпуса, чем второе отверстие, при этом первый конец должен располагаться проксимально к участку инъекции. Держатель шприца может включать в себя дополнительные отверстия для постановки в соответствие окну или окнам корпуса. Например, если окно создано на передней и задней сторонах корпуса, соответствующие первое и второе отверстия могут быть созданы на передней и задней сторонах держателя шприца соответственно.

Кроме того, согласно варианту осуществления по настоящему описанию автоинъекционное устройство включает в себя жидкий полезный агент в резервуаре. Держатель шприца может быть выполнен с возможностью позволить видеть по существу весь жидкий полезный агент в резервуаре, когда держатель шприца находится в первом положении. Например, но не ограничиваясь сказанным, жидкий полезный агент может иметь объем 0,4 мл. В качестве альтернативы в некоторых вариантах осуществления жидкий полезный агент может иметь объем 0,8 мл. Жидкий полезный агент может включать в себя протеин. В некоторых вариантах осуществления жидкий полезный агент может включать в себя TNF-ингибитор или схожее вещество, например адалимумаб.

Помимо этого, согласно варианту осуществления автоматическое инъекционное устройство может включать в себя колпачок, имеющий наружный участок, при этом первый конец корпуса может быть выполнен с возможностью приема наружного участка колпачка. Наружный участок колпачка может включать в себя выемку колпачка для выравнивания с участком удлиненного окна, когда колпачок помещен на корпус, чтобы не загораживать окно. Колпачок может также включать в себя внутренний участок. Внутренний участок может включать в себя разъемную втулку, выступающую за пределы наружного участка, при этом разъемная втулка может определять отверстие втулки. Отверстие втулки может выравниваться, по меньшей мере, с участком удлиненного окна, когда колпачок помещен на корпус, чтобы не загораживать окно. Внутренний участок колпачка также может включать в себя окружную кромку. Автоматическое инъекционное устройство может включать в себя иглу, выступающую из первого конца шприца, а также кожух иглы, окружающий, по меньшей мере, участок иглы. Окружная кромка может быть выполнена с возможностью захвата кожуха иглы во внутреннем участке колпачка, когда колпачок помещен на корпус. Кожух иглы может удерживаться на внутреннем участке колпачка, когда колпачок снят с корпуса.

Следует понимать, что как предшествующее общее описание, так и последующее подробное описание приведены в качестве примера и нацелены на дальнейшее пояснение заявленного раскрытого объекта изобретения.

Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и составляющее его часть, введены для иллюстрации и обеспечения дальнейшего понимания раскрытого объекта изобретения. Совместно с описанием чертежи служат для пояснения основ раскрытого объекта изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На ФИГ. 1A показан вид спереди автоматического инъекционного устройства согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 1B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 1A.

На ФИГ. 2 показан вид в перспективе автоматического инъекционного устройства, представленного на ФИГ. 1, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 3A показан вид спереди сборочного узла корпуса шприца автоматического инъекционного устройства по одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения на предынъекционном этапе, где для простоты плунжер отсутствует.

На ФИГ. 3B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 3A.

На ФИГ. 4A показан вид спереди сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 3A, в ходе начального этапа работы, когда ступенчатый кожух прижат к участку инъекции.

На ФИГ. 4B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 4A.

На ФИГ. 5A показан вид спереди сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 3A, в конце этапа инъекции, когда ступенчатый кожух прижат к участку инъекции.

На ФИГ. 5B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 5A.

На ФИГ. 6A показан вид спереди сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 3A, на постинъекционном этапе, когда кожух находится в рабочем положении.

На ФИГ. 6B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 6A.

На ФИГ. 7 показан вид спереди автоматического инъекционного устройства, аналогичного тому, что представлено на ФИГ. 1, но имеющего выпуклый корпус, при этом устройство показано на постинъекционном этапе, когда индикатор виден в окне.

На ФИГ. 8 показан покомпонентный вид в перспективе по одному варианту осуществления автоматического инъекционного устройства согласно одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 9 показан покомпонентный вид в перспективе по одному варианту осуществления сборочного узла пускового механизма автоматического инъекционного устройства, представленного на ФИГ. 8, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 10A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления колпачка пусковой кнопки сборочного узла пускового механизма, представленного на ФИГ. 9.

На ФИГ. 10B показан вид сбоку в разрезе колпачка пусковой кнопки, представленного на ФИГ. 10A.

На ФИГ. 11A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления пускового элемента сборочного узла пускового механизма, представленного на ФИГ. 9.

На ФИГ. 11B показан вид спереди пускового элемента, представленного на ФИГ. 11A.

На ФИГ. 12A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления плунжера сборочного узла пускового механизма, представленного на ФИГ. 9.

На ФИГ. 12B показан вид спереди плунжера, представленного на ФИГ. 12A.

На ФИГ. 12C показан подробный вид области C, представленной на ФИГ. 12B.

На ФИГ. 13 показан покомпонентный вид в перспективе по одному варианту осуществления сборочного узла корпуса шприца автоматического инъекционного устройства, представленного на ФИГ. 8, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 14A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления держателя шприца сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13.

На ФИГ. 14B показан покомпонентный вид в различных ракурсах держателя шприца, представленного на ФИГ. 14A, включающего в себя типовую демпфирующую конструкцию согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 14C показан вид спереди держателя шприца, представленного на ФИГ. 14A.

На ФИГ. 14D показан вид сбоку держатель шприца, представленного на ФИГ. 14A.

На ФИГ. 14E показан вид сбоку в разрезе по линии E-E, представленной на ФИГ. 14B.

На ФИГ. 14F показан вид спереди в разрезе по линии F-F, представленной на ФИГ. 14D.

На ФИГ. 14G показан вид сверху в разрезе по линии G-G, представленной на ФИГ. 14B.

На ФИГ. 14H показан вид сбоку в разрезе по линии H-H на нижнем участке, представленном на ФИГ. 14G.

На ФИГ. 14I показан вид снизу демпфера держателя шприца, представленного на ФИГ. 14B.

На ФИГ. 14J показан вид сбоку в разрезе сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13, иллюстрирующий дополнительные детали взаимодействия между держателем шприца, представленным на ФИГ. 14A, и корпусом.

На ФИГ. 14K показан подробный вид области K, представленной на ФИГ. 14J.

На ФИГ. 14L показан вид сбоку в разрезе сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13, иллюстрирующий дополнительные детали взаимодействия между держателем шприца, представленным на ФИГ. 14A, и корпусом.

На ФИГ. 14M показан подробный вид области M, представленной на ФИГ. 14L.

На ФИГ. 14N показан вид сбоку в разрезе сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13, иллюстрирующий дополнительные детали взаимодействия между держателем шприца, представленным на ФИГ. 14A, и корпусом.

На ФИГ. 14O показан подробный вид области O, представленной на ФИГ. 14N.

На ФИГ. 14P показан вид сбоку в разрезе сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13, иллюстрирующий дополнительные детали взаимодействия между держателем шприца, представленным на ФИГ. 14A, и корпусом.

На ФИГ. 14Q показан подробный вид области Q, представленной на ФИГ. 14P.

На ФИГ. 15A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления корпуса сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13.

На ФИГ. 15B показан вид спереди корпуса, представленного на ФИГ. 15A.

На ФИГ. 15C показан вид сверху корпуса, представленного на ФИГ. 15A.

На ФИГ. 15D показан вид спереди в разрезе корпуса, представленного на ФИГ. 15A.

На ФИГ. 16A показан вариант осуществления ступенчатого кожуха сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13.

На ФИГ. 16B показан вид спереди ступенчатого кожуха, представленного на ФИГ. 16A.

На ФИГ. 17A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления колпачка кожуха иглы сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13.

На ФИГ. 17B показан вид спереди в разрезе колпачка кожуха иглы, представленного на ФИГ. 17A.

На ФИГ. 17C показан вид сверху колпачка кожуха иглы, представленного на ФИГ. 17A.

На ФИГ. 17D показан вид сбоку в разрезе колпачка кожуха иглы по линии D-D, представленной на ФИГ. 17C.

На ФИГ. 18A показан вид спереди по одному варианту осуществления сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 8, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На FIG. 18B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 18A.

На ФИГ. 19 показан вид спереди дополнительного варианта осуществления сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 8, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Далее будут даны подробные ссылки на различные примеры вариантов осуществления раскрытого объекта изобретения, типовые варианты осуществления которого проиллюстрированы на прилагаемых чертежах. Конструкция и соответствующий способ работы раскрытого объекта изобретения будут описаны совместно с подробным описанием системы.

Устройство и способы, представленные в настоящем описании, могут использоваться для инъецирования любого из множества пригодных терапевтических агентов или веществ, таких как лекарственный препарат, в организм пациента. В одном варианте осуществления автоматическое инъекционное устройство может быть выполнено в виде ручки, т.е. ручки-автоинъектора или ручки для автоинъекции (термины используются равноправно). В настоящем описании понятие "автоматическое инъекционное устройство" или "автоинъектор" (термины используются равноправно) относится, в общем, к устройству, позволяющему индивиду (также называемому в настоящем описании пользователем или пациентом) вводить себе дозу жидкого вещества, такого как терапевтический агент, в том числе лекарственный состав в жидкой форме, при этом устройство отличается от обычного шприца введением механизма для автоматической доставки лекарственного вещества в организм индивида путем инъекции при активации этого механизма. В некоторых вариантах осуществления жидкий терапевтический агент может включать в себя один или более биологических агентов, таких как протеин. Например, но не ограничиваясь сказанным, один такой жидкий терапевтический агент может представлять собой TNF-ингибитор, например адалимумаб. Дополнительные подробности в отношении возможных терапевтических агентов, в том числе адалимумаба, доступны в патентной заявке США под серийным номером 12/074,704, содержание которой в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки.

Согласно раскрытому объекту изобретения, представленному в настоящем описании, автоматическое инъекционное устройство, в общем, включает в себя корпус, шприц, плунжер, а также держатель шприца. Корпус включает в себя первый конец, второй конец, а также цилиндр между первым концом и вторым концом. Цилиндр включает в себя удлиненное окно, чтобы позволить видеть содержимое внутри корпуса. Шприц расположен в корпусе и имеет первый конец, второй конец, а также резервуар между первым концом и вторым концом. Плунжер, по меньшей мере, частично расположен в шприце и включает в себя визуальный индикатор на участке плунжера. Держатель шприца расположен в корпусе и выполнен с возможностью вмещать шприц, а также перемещать шприц в корпусе между первым положением и вторым положением. Автоматическое инъекционное устройство может также включать в себя колпачок, имеющий наружный участок и внутренний участок, а также кожух.

Держатель шприца может дополнительно иметь одно или более отверстий, выполненных с возможностью выравнивания с окном и резервуаром, когда держатель шприца находится в первом положении, и/или для выравнивания с окном и визуальным индикатором, когда держатель шприца находится во втором положении.

Прилагаемые чертежи, на которых одинаковые ссылочные позиции относятся к идентичным или функционально схожим элементам на всех отдельных видах, служат для дополнительной иллюстрации различных вариантов осуществления и для пояснения различных принципов и преимуществ в полном соответствии с раскрытым объектом изобретения. С целью пояснения и иллюстрации, но не в ограничительном смысле, примеры вариантов осуществления автоматического инъекционного устройства согласно раскрытому объекту изобретения показаны на ФИГ. 1A-19. Хотя настоящий раскрытый объект изобретения описан в отношении использования устройства для проведения подкожной инъекции дозы TNF-ингибитора, специалист в данной области техники поймет, что раскрытый объект изобретения не ограничивается иллюстративным вариантом осуществления, а также то, что инъекционное устройство может использоваться для введения любого пригодного вещества в организм пользователя. Кроме того, компоненты и способ использования автоматического инъекционного устройства не ограничиваются иллюстративными вариантами осуществления, описанными или изображенными в настоящем описании.

В общем, если не указано иное, термин "первый конец" относится к участку или концу автоматического инъекционного устройства или компоненту в автоматическом инъекционном устройстве, который требуется разместить или расположить на участке инъекции или вблизи него, когда устройство удерживается вплотную к человеку для проведения инъекции или для имитации инъекции. Термин "второй конец" относится к участку или концу автоматического инъекционного устройства или компоненту автоматического инъекционного устройства, разнесенному от участка инъекции в ходе инъекции.

Как показано в иллюстративном варианте осуществления на ФИГ. 1A-1B и 2, автоматическое инъекционное устройство 10 включает в себя корпус 12, по меньшей мере, для размещения контейнера, такого как шприц или картридж, содержащий дозу вещества для введения в организм пациента. Как будет дополнительно описано ниже, корпус 12, реализованный в настоящем описании, включает в себя первый компонент 12a корпуса для размещения сборочного узла 121 корпуса шприца, а также второй компонент 12b корпуса для размещения сборочного узла 122 пускового механизма. Корпус 12, в общем, имеет трубчатую форму, хотя специалист в данной области техники поймет, что корпус 12 может иметь любые пригодные формы и конфигурации для размещения шприца или другого контейнера с веществом, которое требуется инъецировать. Хотя раскрытый объект изобретения будет описан в отношении шприца, установленного в корпусе 12, специалист в данной области техники поймет, что в автоматическом инъекционном устройстве 10 могут применяться другие пригодные контейнеры для хранения и выдачи вещества. Например, контейнер для хранения и выдачи вещества может представлять собой картридж. Кроме того, контейнер, будь то шприц 12 или картридж, может быть выполнен из стекла, полимера или множества других пригодных материалов для хранения и выдачи вещества.

Как показано на ФИГ. 1A-1B, шприц предпочтительно установлен с возможностью скольжения в корпусе 12, как будет подробно описано ниже. В неактивированном положении шприц заключен в кожух и находится в отведенном положении в корпусе 12. Когда устройство приводится в действие, шприц выдвигается, так что игла шприца выступает из первого конца 20 корпуса 12, чтобы позволить инъецировать вещество из шприца в организм пациента. Как показано, первый конец 20 корпуса включает в себя отверстие 28, через которое игла шприца выступает в процессе активации устройства 10.

Как опять же показано на ФИГ. 1A-1B и 2, сборочный узел 122 пускового механизма расположен в корпусе 12 и включает в себя пусковую кнопку 32, обнаженную через второй конец 30 корпуса 12, для приведения в действие шприца с целью перемещения из заключенного в кожух положения в корпусе 12 в выдвинутое положение, в котором игла выступает из корпуса и/или выводит вещество из иглы шприца в организм пациента. Корпус 12 может вмещать один или более исполнительных механизмов для выполнения функции перемещения шприца и выведения вещества из шприца.

Иллюстративное автоматическое инъекционное устройство 10, показанное на ФИГ. 1A-1B, 2, может также включать в себя колпачок 24 кожуха иглы, как показано, например, на ФИГ. 17A-17D, чтобы накрывать первый конец 20 корпуса 12, тем самым не допуская обнажения иглы или доступа к игле в шприце перед его применением. В иллюстративном варианте осуществления колпачок 24 кожуха иглы может включать в себя выступ или втулку 26 для фиксации и/или изоляции внутренних компонентов устройства 10, пока пользователь не будет готов активировать устройство 10. В качестве альтернативы колпачок 24 кожуха иглы может содержать резьбовой участок, при этом первый конец 20 корпуса 12 на отверстии 28 может содержать сопряженную винтовую резьбу. Альтернативные пригодные механизмы сопряжения или соединения могут использоваться в соответствии с идеями, лежащими в основе раскрытого объекта изобретения. Как показано, например, на ФИГ. 10A-10B и дополнительно рассматривается ниже, может быть также предусмотрен колпачок 34 привода, чтобы накрывать второй конец 30 корпуса 12 и тем самым не допустить случайного задействования пусковой кнопки 32.

В иллюстративном варианте осуществления, представленном на ФИГ. 1A-1B и 2, и как показано на ФИГ. 10A-10B и 17A-17D, корпус 12 и колпачки 24 и 34 могут дополнительно включать в себя графические знаки, символы и/или числа, чтобы способствовать использованию автоматического инъекционного устройства 10. Например, корпус 12 может включать в себя стрелку или другой знак на наружной поверхности, указывающий в сторону первого конца 20 устройства, чтобы указать направление, в котором устройство 10 требуется удерживать относительно участка инъекции. Кроме того, колпачок 24 кожуха иглы может иметь метку "1" для указания того, что пользователь должен сначала снять колпачок 24 кожуха иглы устройства, а колпачок 34 привода может иметь метку "2" для указания того, что колпачок 34 привода требуется снять во вторую очередь, после того как колпачок 24 кожуха иглы снят, в ходе подготовки к инъекции или последующей инъекции при использовании иллюстративного автоматического инъекционного устройства 10. Помимо этого, один или оба колпачка 24, 34 могут быть помечены одной или более стрелками, указывающими направление снятия. Кроме того, колпачок 24 кожуха иглы может иметь цвет, отличный от цвета колпачка 34 привода, при этом метки, такие как числа и/или стрелки, могут быть выделены с помощью отличительного или контрастирующего цвета на фоне соответствующего колпачка 24, 34, например белого, чтобы позволить пользователю легче распознать колпачки 24, 34 и понять последовательность снятия колпачков 24, 34 для подготовки устройства 10. Помимо этого, колпачок 24 кожуха иглы и/или колпачок 34 привода могут включать в себя один или более контуров или ямок 23, 25, выполненных с возможностью содействия захвату и снятию колпачков 24, 34 пользователем. Специалист в данной области техники поймет, что автоматическое инъекционное устройство 10 может иметь дополнительные или альтернативные пригодные графические знаки, символы и/или числа, чтобы помочь проинструктировать пользователя, либо автоматическое инъекционное устройство может не иметь таких графических знаков, символов и/или чисел.

Как показано на ФИГ. 1A-1B и 2, корпус 12, реализованный в настоящем описании, включает в себя, по меньшей мере, одно удлиненное окно 130, чтобы позволить пользователю видеть содержимое шприца, размещенного в корпусе 12, как будет подробнее показано ниже. Окно 130 может содержать отверстие в боковой стенке корпуса 12 и/или может содержать светопроницаемый или прозрачный материал в корпусе 12, чтобы позволить видеть внутреннюю часть устройства 10. Диаметрально противоположно первому окну может быть создано второе окно, чтобы позволить при необходимости видеть сквозь корпус и шприц. Дополнительные или альтернативные варианты осуществления окон могут быть также созданы, например, как будет дополнительно показано ниже, в которых окно 130 имеет достаточную длину, чтобы функционировать так, как показано в настоящем описании.

Корпус 12 может быть выполнен из любого пригодного материала для хирургического или медицинского устройства, в том числе, но только, пластика и других известных материалов.

Как было отмечено ранее и будет подробнее показано ниже, автоматическое инъекционное устройство 10, раскрытое в настоящем описанит, в общем, содержит два компонента, а именно сборочный узел 121 корпуса шприца и сборочный узел 122 пускового механизма. С целью иллюстрации, но не ограничения, сначала рассмотрим порядок работы автоматического инъекционного устройства 10, в частности работу сборочного узла 121 корпуса шприца раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 3A-6B показаны виды спереди и сбоку в разрезе внутренних компонентов сборочного узла 121 корпуса шприца, предназначенного для автоматического инъекционного устройства 10 согласно одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения. Как показано, шприц 50 или другой пригодный контейнер для вещества расположен во внутренней части корпуса 12. Иллюстративный шприц 50 включает в себя полый участок 53 цилиндра для удерживания дозы жидкого вещества, которое требуется инъецировать. Иллюстративный участок 53 цилиндра по существу имеет цилиндрическую форму, хотя специалист в данной области техники поймет, что участок 53 цилиндра может иметь множество пригодных форм или конфигураций. Уплотнитель, показанный в виде пробки 54, по существу герметично изолирует жидкое вещество в пределах участка 53 цилиндра. Шприц 50 может дополнительно включать в себя полую иглу 55, соединенную и сообщающуюся по текучей среде с участком 53 цилиндра, через которую доза жидкого вещества может выводиться путем приложения давления к пробке 54. Полая игла 55 продолжается из первого конца 53a участка 53 цилиндра. Второй конец 53b участка 53 цилиндра может включать в себя фланец 56 или другой пригодный механизм, предназначенный для упора в стопор, схематично представленный под позицией 123, в корпусе 12 для ограничения перемещения шприца 50 в корпусе 12, как будет показано ниже. Специалист в данной области техники поймет, что раскрытый объект изобретения не ограничивается иллюстративным вариантом осуществления шприца 50, при этом могут использоваться другие пригодные контейнеры для хранения подлежащей инъекции дозы вещества согласно раскрытому объекту изобретения. В иллюстративном варианте осуществления, представленном на ФИГ. 3A-6B, игла 55 может представлять собой фиксированную иглу двадцать седьмого калибра длиной полдюйма. Кончик иллюстративной полой иглы 55 может включать в себя пять фасок для содействия введению. Однако игла 55 может иметь любые размер, форму и конфигурацию, пригодные для целевого использования, известного в данной области техники, и не ограничивается иллюстративным вариантом осуществления. Автоматическое инъекционное устройство 10 дополнительно включает в себя компонент для приведения в действие шприца, предназначенный для избирательного перемещения и/или срабатывания шприца 50 для инъецирования дозы жидкого вещества, содержащегося в шприце 50, в организм пользователя. По вариантам осуществления в настоящем описании компонент для приведения в действие шприца представляет собой плунжер 700 (показан на ФИГ. 9) и образует часть сборочного узла 122 пускового механизма. Плунжер 700 может дополнительно иметь индикатор 190 (показан на ФИГ. 7) для обозначения завершения инъекции, как будет рассмотрено ниже.

На ФИГ. 3A-6B показан сборочный узел 121 корпуса шприца на различных этапах работы. В предынъекционном положении, как показано на ФИГ. 3A, шприц 50 находится в защищенном положении в корпусе 12. Колпачок 24 кожуха иглы расположен на первом конце 20 корпуса 12, чтобы не допустить доступа к игле 55 или ее обнажения. Как ясно из ФИГ. 3А, содержимое шприца 50 можно видеть через окно 130. На ФИГ. 4А-4В показан сборочный узел 121 корпуса шприца на начальном этапе размещения, где показан переход между предынъекционным положением и постинъекционным положением. На этом начальном этапе ступенчатый кожух 12d поджат к участку инъекции, при этом держатель 500 шприца переместился относительно окна 130 в направлении первого конца 20 корпуса 12. На ФИГ. 5А-5В показан сборочный узел 121 корпуса шприца в конце этапа инъекции, когда ступенчатый кожух 12d по-прежнему поджат к участку инъекции, так что игла 55 выступает из корпуса 12 в участок инъекции. По завершении хода или перемещения шприца 50 содержимое шприца 50 больше зрительно недоступно через окно 130. Однако, как показано в настоящем описании, после этого будет виден индикатор 190 на плунжере или исполнительном компоненте 700 для указания того, что инъекция завершена, и что устройство 10 можно удалить с участка инъекции. На ФИГ. 6А-6В показан сборочный узел 121 корпуса шприца в постинъекционном положении, когда устройство 10 удалено с участка инъекции, вызывая задействование ступенчатого кожуха 12d, как будет дополнительно показано ниже. Как показано в настоящем описании, индикатор 190 на плунжере или исполнительном компоненте 700 остается видимым для указания того, что устройство было задействовано.

Как отмечено ранее и как показано на ФИГ. 8, автоматическое инъекционное устройство 10 может содержать два взаимоблокировочных компонента: сборочный узел 121 корпуса

шприца и сборочный узел 122 пускового механизма. Сборочный узел 121 корпуса шприца и сборочный узел 122 пускового механизма могут соединяться посредством любого пригодного средства. В иллюстративном варианте осуществления первый конец 122a сборочного узла 122 пускового механизма может быть выполнен с возможностью введения во второй конец 121b сборочного узла 121 корпуса шприца. Кроме того, один или более язычков 127 на первом конце 122a сборочного узла 122 пускового механизма могут защелкиваться в соответствующих отверстиях 126 на втором конце 121b сборочного узла 122 корпуса шприца для обеспечения выравнивания и соединения двух сборочных узлов 121, 122, а также расположенных в них компонентов.

На ФИГ. 9 показан покомпонентный вид сборочного узла 122 пускового механизма, представленного для иллюстрации, но не ограничения, согласно показательному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения. Как показано, сборочный узел 122 пускового механизма включает в себя пусковую кнопку 32, второй съемный колпачок 34, корпусной компонент 12b (пусковой элемент), а также спиральную пружину 88 или иной смещающий механизм. Иллюстративный сборочный узел 122 пускового механизма дополнительно включает в себя привод шприца, такой как компонент 700 для приведения в действие шприца, продолжающийся из первого конца 122a корпусного компонента 12b. По варианту осуществления в настоящем описании компонент 700 для приведения в действие шприца может быть выполнен с возможностью перемещения шприца 50 на первом этапе и срабатывания шприца 50 для выведения его содержимого на втором этапе.

На ФИГ. 10A-10B показан колпачок 34 привода согласно иллюстративным вариантам осуществления раскрытого объекта изобретения. Колпачок 34 привода может включать в себя стопорный палец 36 для зацепления пусковой кнопки 32 и предотвращения случайного задействования пусковой кнопки 32, перед тем как колпачок 34 привода снят. Колпачок 34 привода может устанавливаться на корпусе множеством способов. Например, как показано на ФИГ. 9, второй конец корпуса 12 может иметь диаметр, который меньше диаметра прилегающей секции корпуса. На переходе от одного диаметра к другому может быть образована ступенька 29, чтобы содействовать посадке колпачка 34 привода на втором конце 30 корпуса.

Колпачок 34 привода может иметь отличительный цвет, чтобы установить различие между первым концом 20 и вторым концом 30 устройства, хотя специалист в данной области техники поймет, что колпачок 34 привода и корпус 12 могут иметь любые пригодные цвет, размер и конфигурацию.

Как показано на ФИГ. 1A-1B и 10A-12B, пусковой элемент 12b включает в себя по существу трубчатый элемент, который может содержать конусность и/или контуры 128, чтобы способствовать захвату устройства 10 пользователем. Ступенька 29 может быть образована в дистальной области 30, чтобы способствовать посадке колпачка 34 привода, как описано выше. Кроме того, для закрепления колпачка 34 привода на пусковом элементе 12b может быть предусмотрен стыковочный элемент. Например, как показано на ФИГ. 9, стыковочные язычки 33 на пусковом элементе 12b могут быть выполнены с возможностью вхождения в гнезда 22 колпачка 34 привода, например путем зацепления, защелкивания и т.п., тем самым фиксируя колпачок 34 привода на пусковом элементе 12b и пусковой кнопке 32, не допуская случайного снятия колпачка 34 привода. Стыковочные язычки 33 могут также согласовывать колпачок 34 привода с корпусом 12 в процессе сборки и не допускать поворота колпачка 34 привода относительно пускового элемента 12b в процессе транспортировки или манипулирования устройством 10, что может предотвратить случайное срабатывание устройства 10. По варианту осуществления в настоящем описании стыковочные язычки 33 и соответствующие гнезда 22 могут иметь форму лепестка, хотя могут использоваться и другие конфигурации. Спереди от ступеньки 29 пусковой элемент 12b имеет размер и форму, приспособленные для введения в дистальный конец корпуса 121 шприца. Язычки 127 выполнены с возможностью способствовать соединению и/или фиксации двух корпусных компонентов 12a и 12b друг с другом. Как показано на ФИГ. 11A-11B, язычки 127 могут быть образованы в углублении 127a на поверхности проксимального конца пускового элемента 12b, при этом могут также или в качестве альтернативы включать в себя ребра 127b для направления язычков в зафиксированное положение относительно проксимального корпусного компонента 12a. Специалист в данной области техники поймет, что может использоваться любое пригодное средство для соединения двух сборочных узлов между собой, и что изобретение не ограничивается иллюстративным соединительным средством.

Как показано на ФИГ. 11A-11B, пусковой элемент 12b может включать в себя крепежный колпачок 12c, соединенный с дистальным концом меньшего диаметра пускового элемента 12b с целью закрепления пусковых механизмов, предназначенных для приведения в действие устройства 10, на пусковом элементе 12b. Граница раздела крепежного колпачка 12c и пускового элемента 12b может образовывать канавку 1234, чтобы способствовать защелкиванию пусковой кнопки 32 на дистальном конце пускового элемента 12b, или может использоваться иное пригодное соединительное средство, как описано выше.

Как показано на ФИГ. 3B и 12A-12C, компонент 700 для приведения в действие шприца может представлять собой встроенный компонент, выполненный из любого пригодного материала, такого как пластик на основе ацеталей, хотя также могут использоваться другие пригодное материалы. Компонент 700 для приведения в действие шприца содержит нагнетательный конец 754 для приложения давления к пробке 54 соответствующего шприца 50, а также участок 70 стержня плунжера, имеющий сжимаемый расширенный центральный участок, показанный в виде колен 78 плунжера. Могут быть также предусмотрены дополнительные компоненты, такие как компоненты, предназначенные для крепления спиральной пружины 88 к компоненту 700 для приведения в действие шприца, как будет показано ниже. Сжимаемый расширенный центральный участок 76 способствует перемещению соответствующего шприца 50 в направлении участка инъекции и вытеснению содержимого шприца 50 в два отдельных этапа, как описано выше. В качестве альтернативы привод шприца может содержать множество исполнительных механизмов для перемещения и/или содействия вытеснению содержимого шприца 50.

Компонент 700 для приведения в действие шприца, представленный на ФИГ. 3B и 12A-12C, может дополнительно включать в себя индикатор 190 на сплошном участке 70 стержня, дистальном относительно колен 78. В процессе работы устройства 10 и после завершения инъекции индикатор 190 выполнен с возможностью выравнивания с окном 130 на корпусе 12 для обозначения завершения инъекции. Индикатор 190 предпочтительно имеет отличительный цвет или конструкцию для представления завершения инъекции.

Как показано на ФИГ. 1B, 8 и 12A-12C, иллюстративный компонент 700 для приведения в действие шприца дополнительно включает в себя удерживающий фланец 720 для удерживания исполнительной спиральной пружины 88 в сжатом положении до приведения в действие. Удерживающий фланец 720 имеет такие размеры и выполнен из такого материала, что предпочтительно позволяет компоненту 700 для приведения в действие шприца легко перемещаться со скольжением в корпусе 12, когда устройство 10 приводится в действие. Продолжаясь дистально от удерживающего фланца 720, компонент 700 для приведения в действие шприца образует основание 788 для исполнительной спиральной пружины 88. Основание 788 заканчивается на крепежном участке 789 пускового механизма. Например, как изображено в настоящем описании, иллюстративное основание 788 может содержать гибкие ножки 788a, 788b, вокруг которых расположена пружина 88. Крепежный участок 789 пускового механизма может содержать ножки 7891 с выступами, продолжающиеся от основания 788 и выполненные с возможностью избирательно входить в зацепление с крепежным колпачком 12c и/или пусковым элементом 12b. Ножки 7891 с выступами могут включать в себя одну или более наклонных поверхностей для определения кулачка или схожего элемента. Например, как показано на ФИГ. 12С, ножки 7891 с выступами могут иметь по существу дугообразную форму, образованную множеством краевых сегментов, каждый из которых расположен под своим углом относительно отрезка основания 788. По варианту осуществления в настоящем описании, приведенному с целью иллюстрации, но не ограничения, от конца ножек 7891 с выступами в направлении основания 788 краевые сегменты могут располагаться под последовательно уменьшающимися углами α, β, γ, равными 82°, 45° и 23° соответственно. Пусковая кнопка 32, соединенная с дистальным концом пускового элемента 12b, выполнена с возможностью удерживания крепежного участка 789 пускового механизма вплоть до активации. Будучи активированной, пусковая кнопка 32 деблокирует крепежный участок 789 пускового механизма, позволяя пружине 88 принудительно переместить компонент 700 для приведения в действие шприца в направлении проксимального конца 20 устройства 10 в вышеописанном процессе работы.

В отведенном назад, закрепленном положении, показанном на ФИГ. 1B, 3В и 12А-12С, крепежный участок 789 пускового механизма взаимодействует с корпусом 12, который удерживает ножки 7891 с выступами в заблокированном положении, противодействуя смещающей силе спиральной пружины 88, чтобы удерживать компонент 700 для приведения в действие шприца в отведенном положении. В этом положении фланец 720 отводит пружину 88 к задней, дистальной стенке пускового элемента 12b. Отверстие в крепежном колпачке 12с обеспечивает пусковой кнопке 32 доступ к крепежному участку 789. В отведенном положении нагнетатель 754 компонента700 для приведения в действие шприца продолжается из отверстия 228 на проксимальном конце 122a пускового элемента 12b. Когда пусковой элемент 12b соединяется с соответствующим механизмом 121 для приведения в действие шприца, нагнетатель 754 продолжается в цилиндрический участок шприца, который в нем размещен. Нагнетатель 754 может быть выполнен заодно, представлять собой то же самое, соединен или как-то иначе сообщаться с пробкой 54 шприца 50, размещенного в устройстве 10, и может обладать любыми размерами, формой и конфигурацией, пригодными для приложения давления к пробке 54. В одном варианте осуществления нагнетатель 754 имеет сечение, соответствующее форме участка 53 цилиндра соответствующего шприца 50, чтобы по существу уплотнить участок 53 цилиндра, при этом нагнетатель 754 выполнен с возможностью скольжения в пределах участка 53 цилиндра для приложения давления к пробке 54 и приведения в действие шприца 50.

В иллюстративном варианте осуществления, представленном на ФИГ. 9, компонент 700 для приведения в действие шприца образует единый интегрированный механизм для закрепления соответствующих шприца 50, пружины 88 и других компонентов, приведения в действие и перемещения шприц 50 в выдвинутое положение, а также выведения содержимого шприца 50. Дополнительные детали иллюстративного сборочного узла 122 пускового механизма и соответствующие аспекты автоматического инъекционного устройства 10 представлены в патентной заявке США под регистрационным номером 12/074,704, содержание которой в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки.

На ФИГ. 13 показан покомпонентный вид сборочного узла 121 корпуса шприца иллюстративного варианта осуществления раскрытого объекта изобретения, который, будучи приведенным в качестве примера, но не в ограничительном смысле, выполнен с возможностью соединения и взаимодействия со сборочным узлом 122 пускового механизма, представленным на ФИГ. 9. Иллюстративный сборочный узел 121 корпуса шприца включает в себя корпусной компонент 12a, колпачок 24 кожуха иглы, механизм 89 смещения, держатель 500 шприца и ступенчатый кожух 12d на первом конце 20 корпуса 12 в собранном виде, а также включает в себя первое отверстие 28, как можно видеть на ФИГ. 7. Компоненты 12a, 12d, 89, 500 и 24 взаимодействуют для размещения шприца 50, содержащего вещество, которое требуется инъецировать, и способствуют работе устройства 10, как описано выше. Дополнительные подробности иллюстративного сборочного узла 121 корпуса шприца, сборочного узла 122 пускового механизма, а также соответствующие аспекты автоматического инъекционного устройства 10 представлены в патентных заявках США под регистрационными номерами 13/443,384; 12/968,744; 12/770,557 и 12/074,704, а также патентах США №№ 8,162,887; 7,938,802; 7,229,432 и 6,805,686, содержание которых в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки.

Иллюстративные варианты осуществления держателя шприца 500, корпуса 12, ступенчатого кожуха 12d и колпачка 24 кожуха иглы подробно показаны на ФИГ. 14A-14Q, 15A-15D, 16A-16B и 17A-17D соответственно. На ФИГ. 18A и 18B показаны соответственно вид сбоку и вид сбоку в разрезе узла 121 корпуса пружины в сборе согласно одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения. Специалист в данной области техники поймет, что раскрытый объект изобретения не ограничивается лишь этими иллюстративными вариантами осуществления.

Как показано на ФИГ. 1A-1B, 2, 13, 14A-14Q и 18A-18B, держатель 500 шприца по иллюстративному варианту осуществления удерживает или содержит, по меньшей мере, участок шприца 50, используемого в устройстве 10. Шприц 50 покоится в держателе 500, который, в свою очередь, содержится в корпусе 12. В процессе работы шприц 50 и держатель 500 перемещаются вперед (например, в направлении первого конца 20, проксимального относительно участка инъекции) в корпусе 12. Корпус 12 выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя 500 за первый конец 20, при этом держатель 500, в свою очередь, ограничивает перемещение шприца 50. Держатель 500 шприца, реализованный в настоящем описании, имеет по существу трубчатую конструкцию, включающую в себя, по меньшей мере, первое отверстие 505, проксимальное относительно первого конца держателя 500, и второе отверстие 501, разнесенное от первого конца держателя 500.

Согласно другому аспекту раскрытого объекта изобретения и со ссылкой на вариант осуществления, представленный на ФИГ. 14A-14I, первое отверстие 505 может определяться ножками 506, продолжающимися от серединного участка 507, расположенного между первым отверстием 505 и вторым отверстием 501. В собранном состоянии первое отверстие 505 расположено ближе к первому концу корпуса 12a, чем второе отверстие 501. Серединный участок 507 выполнен с возможностью обеспечения соответствующей прочности держателя 500 шприца, чтобы не допустить разрушения или деформирования держателя 500 шприца в процессе работы устройства. Помимо этого, могут быть предусмотрены дополнительные отверстия для соответствия с окном 130 или окнами корпуса. Например, для первого отверстия 505 или второго отверстия 501, либо каждого из них, может быть создано переднее отверстие, диаметрально противоположное заднему отверстию, чтобы обеспечить визуальный обзор через держатель 500 шприца.

Например, как показано на ФИГ. 14A-14Q, каждая из ножек 506 по варианту осуществления в настоящем описании включает в себя также крепежный участок 503 на первом конце каждой ножки 506. Крепежный участок 503 каждой ножки 506 включает в себя первый выступ 508 и второй выступ 509 для определения, в общем, радиальной канавки. В иллюстративном варианте осуществления в предынъекционном положении первый и второй выступы 508, 509 входят в зацепление с внутренним фиксатором 256 в пределах радиальной канавки, как показано на ФИГ. 15C-15D и 18B. Первый выступ 508 может быть больше, чем второй выступ 509, и выполнен с возможностью предотвращения перемещения первого выступа 508 за внутренний фиксатор 256, тем самым предотвращая перемещение держателя шприца от участка инъекции.

Как показано на ФИГ. 14J-14Q, второй выступ 509 может быть выполнен с возможностью прохождения внутреннего фиксатора 256, когда держатель 500 шприца принудительно перемещается в направлении участка инъекции, как будет показано ниже. Второй выступ 509 может быть выполнен так, что дополнительное усилие для перемещения второго выступа 509 за внутренний фиксатор 256 может быть меньше усилия для продвижения плунжера 700 в шприце, тем самым не допуская продвижения плунжера 700 и вытеснения содержимого шприца, до того как шприц 50 и игла 55 переместятся на участок инъекции. Например, согласно варианту осуществления по настоящему описанию поверхность второго выступа 509 может быть по существу дугообразной или включать в себя дугообразный участок, выполненный с возможностью упора во внутренний фиксатор 256, при этом внутренний фиксатор 256 может включать в себя участок со скошенной кромкой, выполненный с возможностью упора во второй выступ 509, чтобы снизить величину усилия для проталкивания второго выступа 509 за внутренний фиксатор 259. Кроме того или в качестве альтернативы, ножки 506 могут действовать в качестве гибкого шарнира, что может упростить сборку держателя 500 шприца при встраивании в сборочный узел 121 корпуса шприца, а также позволить держателю 500 шприца перемещаться за внутренний фиксатор 259.

Кроме того, с целью иллюстрации, но не ограничения, согласно варианту осуществления по настоящему описанию держатель 500 шприца может быть выполнен с двумя парами ножек 506, распределенными по существу симметрично вокруг цилиндра держателя 500 шприца, что может обеспечить по существу равномерное распределение силы, прикладываемой к ножкам 506 держателя шприца при зацеплении внутренних фиксаторов 256 корпуса 12, тем самым не допуская повреждения ножек 506 в процессе сборки, транспортировки или манипулирования. Помимо этого, сила может распределяться по существу равномерно на каждую ножку 506 при приложении силы к держателю 500 шприца для перемещения второго выступа 509 каждой ножки 506 за каждый внутренний фиксатор 256 корпуса 12. Таким образом, ножки 506 могут высвобождаться из корпуса 12 по существу одновременно для более совершенной активации, в том числе, например, когда шприц 50 наклонен и соприкасается с держателем 500 шприца в начале активации устройства 10 и при срабатывании.

Соединитель 504 держателя шприца, образованный в виде двух балок, продолжающихся от серединного участка 507, продолжается вперед за крепежный участок 503, чтобы способствовать соединению держателя 500 шприца с концом пружины 89 и/или ступенчатым кожухом 12d.

Ножки 506 по размеру и форме выполнены с возможностью увеличения срока службы и прочности. Например, первый или второй, либо оба выступа 508, 509 ножек 506 могут иметь клиновидную форму и обладать некоторой толщиной для обеспечения дополнительной прочности. Кроме того, ножки 506 могут быть выполнены на конус, чтобы обладать большей шириной и толщиной проксимально к серединному участку 507, и/или ножки 506 могут располагаться под небольшим углом радиально наружу относительно продольной оси держателя 500 шприца, чтобы входить в более надежное зацепление с внутренним фиксатором 256.

Держатель 500 шприца может включать в себя фланцевый второй конец 562, выполненный с возможностью сопряжения с фланцевым вторым концом 56 (показан на ФИГ. 18B) шприца 50. Фланцевый второй конец 562 может служить в качестве демпфера для шприца 50. Кроме того, фланцевый второй конец 562 может включать в себя демпфирующую конструкцию 564, такую как эластомерное звено, установленное на втором конце 562 держателя 500 шприца или составляющее с ним единое целое. Держатель 500 шприца может дополнительно включать в себя один или более промежуточных фланцев 563, которые в иллюстративном варианте осуществления образуют ограничитель для шприца 50, предназначенный для взаимодействия с внутренним фиксатором 256 на корпусном компоненте 12a с целью ограничения поступательного перемещения шприца 50.

Как изображено в настоящем описании, держатель 500 шприца установлен в корпусе 12 с возможностью скольжения и избирательно переносит шприц 50 в корпусе 12. В качестве альтернативы держатель 500 шприца может быть неподвижным в корпусе 12 и выполненным с возможностью позволить шприцу 50 избирательно и управляемым образом скользить в пределах и относительно держателя 500 шприца. Держатель 500 шприца может иметь другие пригодные конфигурации и размеры для переноса или направления шприца 50 в корпусе 12.

Как показано на ФИГ. 16A-16B и 18B, иллюстративный ступенчатый кожух 12d расположен на первом конце 20 корпуса 12. Иллюстративный ступенчатый кожух 12d имеет по существу трубчатый элемент, в том числе втулку 112, определяющую отверстие 28 на первом конце 20 устройства 10, через которое игла 55 шприца может выступать в процессе работы устройства 10. Ступенька 113 основного участка 116 трубчатого элемента образует втулку 112, имеющую меньший диаметр, чем основной участок 116 трубчатого элемента ступенчатого кожуха 12d. Как показано на ФИГ. 18B, ступенька 113 образует передний ограничитель для пружины 89 с целью удерживания пружины 89. В иллюстративном варианте осуществления, показанном на ФИГ. 16A-16B и 18B, на кромке, расположенной на втором конце ступенчатого кожуха 12d, образована выемка 115 кожуха. Кромка ступенчатого кожуха 12d упирается в первую сторону фиксатора 256 корпусного компонента 12a. Выемка 115 кожуха может совпадать с участком окна 130, чтобы не загораживать окно 130. Кроме того, от ступенчатого кожуха 12d продолжаются рычаги 114 для блокирования ступенчатого кожуха 12d с целью предотвращения случайного укола иглой. Ступенчатый кожух 12d может дополнительно включать в себя направляющую, такую как канавка и/или паз 118, как показано на ФИГ. 16A-16B, для приема соответствующих выступов или шпонок 257, как показано на ФИГ. 15C-15D, что обеспечивает коаксиальное перемещение ступенчатого кожуха 12d и держателя 500 шприца без вращения относительно корпуса 12. Конфигурация и работа ступенчатого кожуха 12d дополнительно описана в заявке США под регистрационным номером 12/074,704, а также в патентах США. №№ 7,229,432 и 6,805,686, в полном объеме включенных в настоящее описание путем ссылки.

Как опять же показано на ФИГ. 14A-16B и 18B и со ссылкой на этапы работы устройства, показанные на ФИГ. 3A-6B, когда устройство находится в предынъекционном положении, колпачок 24 снят, при этом ступенчатый кожух 12d поджат к участку инъекции, а значит, отведен в корпусе 12. При приведении в действие механизма 121 пускового сборочного узла держатель 500 шприца принудительно перемещается вперед по направлению к первому концу устройства 10, при этом ножки 506 выгибаются радиально наружу, заставляя крепежные участки 503 выйти из зацепления с фиксатором 256, чтобы позволить держателю 500 шприца переместиться вперед. По мере того как держатель 500 шприца принудительно перемещается вперед, балки соединителя 504 держателя шприца сжимают пружину 89 и входят в зацепление со вторым концом ступенчатого кожуха 12d. После того как плунжер 700 полностью введен в действие и завершение инъекции подтверждено, как будет показано ниже, устройство 10 можно удалить с участка инъекции. В этот момент устройство находится в постинъекционном положении, при этом ступенчатый кожух 12d выдвинут за пределы иглы 55 благодаря пружине 89 и заблокирован в выдвинутом положении с помощью рычагов 114, упирающихся в фиксатор 256.

Как показано на ФИГ. 17A-17D и 18A-18B, внутренняя область иллюстративного колпачка 24 кожуха иглы может включать в себя множество радиальных канавок 241, 243 для приема выступающих участков ступенчатого кожуха 12d и корпусного компонента 12a. Например, как показано на ФИГ. 18B, первая, радиально наружная канавка 241 принимает первый конец боковой стенки 242 корпусного компонента 12a. Вторая, радиально внутренняя канавка 243 принимает первый конец втулки 112 ступенчатого кожуха 12d. Второй конец колпачка кожуха иглы 24 включает в себя выемку 250 колпачка для выравнивания с участком окна 130, чтобы не загораживать окно 130, когда колпачок 24 кожуха иглы принимает в себя корпус 12 (как лучше всего показано на ФИГ. 3A-3B). Радиальные канавки 241, 243 могут быть разделены радиальной внутренней стенкой 245, которая может быть выполнена в виде кольца или, по альтернативному варианту, может быть выполнена в виде множества дугообразных участков стенки.

Колпачок 24 кожуха иглы дополнительно включает в себя втулку 26 колпачка. Втулка 26 колпачка выполнена с возможностью продолжения во внутреннюю полость 1012 корпуса 12 и охвата первого конца загруженного шприца 50, когда колпачок 24 кожуха иглы соединен с корпусом 12. Втулка 26 колпачка при необходимости может включать в себя два или более звеньев для определения отверстия 249 втулки. Когда колпачок 24 кожуха иглы принимает в себя корпус 12, отверстие 249 втулки может выравниваться, по меньшей мере, с участком окна 130, чтобы не загораживать окно втулкой 26 колпачка. Кроме того, как показано на ФИГ. 18B, второй конец втулки 26 колпачка может обладать меньшей толщиной, чтобы входить между шприцем 50 и первым концом ножек 506. Таким образом, ножки 506 радиально выгнуты внутрь для зацепления с фиксатором 256 корпуса, чтобы не допустить преждевременного размещения ступенчатого кожуха 12d, когда колпачок 24 снят.

По варианту осуществления в настоящем описании иглу 55 шприца покрывает отдельный внутренний футляр 246 иглы (показан на ФИГ. 1B), такой как традиционная жесткая оболочка иглы. Когда колпачок 24 помещен на корпус 12, окружная кромка 247 может входить в зацепление и закреплять внутренний футляр 246 иглы в колпачке 24. Когда колпачок 24 снят, игла 55 шприца обнажена в полости 1012 корпуса 12. Колпачок 24 может также включать в себя отверстие на своем первом конце 248. Колпачок 24 может дополнительно включать в себя один или более пазов или отверстия на своей боковой стороне, чтобы предусмотреть расширение радиальных канавок 241, 243 или втулки 26, и/или чтобы способствовать прохождению футляра 246 иглы окружной кромки 247, когда колпачок 24 помещен на корпус 12.

Возвращаясь к этапам работы автоматического инъекционного устройства 10, показанного на ФИГ. 3A-6B, описано совмещение отверстий 501, 505 держателя 500 шприца с окном 130 и другими компонентами устройства 10. В предынъекционном положении, показанном на ФИГ. 3A-6B, первое отверстие 505 держателя 500 шприца в первом положении выровнено с окном 130, выемкой 250 колпачка, а также выемкой 115 кожуха. Такое совмещение обеспечивает зрительный доступ к цилиндру 53 шприца через окно 130, чтобы позволить видеть содержимое шприца 50. В начальном рабочем положении, показанном на ФИГ. 4A-4B, серединный участок 507 держателя 500 шприца виден в окне 130, вместе с участками первого отверстия 505 и второго отверстия 501. Выемка 115 кожуха может совмещаться с окном 130, если кожух 12d прижат к участку инъекции. Это совмещение может указывать на то, что устройство 10 в текущий момент находится в работе. В конце инъекции, как показано на ФИГ. 5A-5B, второе отверстие 501 держателя 500 шприца находится во втором положении и совмещено с окном 130 и индикатором 190 компонента 700 для приведения в действие шприца, указывая на то, что инъекция завершена. Выемка 115 кожуха может совмещаться с окном 130, если кожух 12d прижат к участку инъекции. В постинъекционном положении, показанном на ФИГ. 6A-6B, когда кожух 12d находится в рабочем положении, второе отверстие 501 держателя 500 шприца во втором положении остается выровненным с окном 130 и индикатором 190 компонента 700 для приведения в действие шприца, указывая на то, что устройство 10 было приведено в рабочее положении, как показано ниже.

Как описано выше и показано на ФИГ. 18A, отверстия 126 в корпусном компоненте 12a принимают в себя язычки 127 сборочного узла 122 пускового механизма, чтобы способствовать сборке устройства 10. Вышеописанное окно 130, позволяющее пользователю видеть содержимое шприца, находящегося в сборочном узле 121, а также видеть индикатор 190, занимающий окно 130 после завершения инъекции, может быть образовано только в первом корпусном компоненте 12a, если для выполнения описанных функций обладает достаточной длиной.

В связи с индикатором 190 на ФИГ. 7 показан вид спереди автоматического инъекционного устройства 10 по одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения, где показан компонент 700 для приведения в действие шприца согласно одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения. Компонент 700 для приведения в действие шприца может образовывать или как-то иначе включать в себя индикатор 190, который можно видеть через окно 130. Индикатор 190 может иметь отличительный цвет, форму и/или конструкцию, чтобы указать пользователю на завершение инъекции. Индикатор 190 выполнен с возможностью выравнивания с окном 130 корпуса 12, после того как компонент 700 для приведения в действие шприца завершает инъекцию и полностью, или по существу полностью, выводит содержимое шприца 50 из иглы 55 в организм пациента. Таким образом, до начала работы устройства 10, цилиндр 53 шприца выровнен с окном 130, при этом содержимое в нем зрительно доступно через первое отверстие 505 держателя 500 шприца в его первом положении. После проведения инъекции участок 53 цилиндра шприца перемещается в направлении первого конца 20 устройства 10, так что игла 55 выступает из первого конца 20 корпуса 12, при этом компонент 700 для приведения в действие шприца перемещается вперед на участке 53 цилиндра шприца. В этом положении индикатор 190 выровнен с окном 130 и виден в нем через второе отверстие 501 держателя 500 шприца, обозначая завершение инъекции. Следовательно, согласно данному варианту осуществления, даже если шприц 50 переместился в обнаженное положение, при котором игла 55 выступает из корпуса 12, индикатор 190 не будет выравниваться с окном 130 или как-то иначе указывать на завершение инъекции до тех пор, пока плунжер 700 не выведет содержимое шприца 50 из цилиндра 53.

Как показано на ФИГ. 15A-15D, иллюстративный корпус 12 включает в себя окно 130, образованное в боковой стенке корпуса 12, чтобы позволить пользователю видеть содержимое шприца до проведения рабочего процесса и чтобы позволить пользователю видеть индикатор 190 после того как рабочий процесс завершен. По варианту осуществления в настоящем описании, как показано на ФИГ. 15A- 15D, иллюстративное окно 130 предпочтительно имеет удлиненную форму, длина которой достаточна, чтобы обеспечить видимость первого отверстия 505 держателя 500 шприца в первом положении и второго отверстия 501 держателя 500 шприца во втором положении. Например, окно 130 может иметь овальную форму, при которой первый конец 132 уже второго конца 134, при этом первый конец может выравниваться с выемкой 250 колпачка, когда колпачок 24 принимает в себя корпус 12 или располагается в нем. Второй конец 134 окна 130 может иметь по существу полукруглую форму и быть шире первого конца 132 окна 130 для улучшения видимости индикатора 190, если таковой имеется.

На ФИГ. 19 показан альтернативный вариант осуществления устройства 10 с альтернативной конфигурацией окна 130. В отличие от конусообразной или каплевидной формы, описанной выше, окно 130 имеет, в общем, форму овала. Как показано на ФИГ. 19, окно 130 может иметь по существу симметричную овальную форму или форму капсулы, при этом предпочтительно может быть выполнено в виде открытого паза, либо, в альтернативном варианте, может быть выполнено с возможностью содержания прозрачной крышки окна для предохранения содержимого устройства 10 и обеспечения видимости через нее содержимого шприца, а также видимости индикатора 190, занимающего окно 130 после завершения инъекции. Помимо этого, форма окна 130, представленная на ФИГ. 19, может использоваться с любым из вариантов осуществления устройства 10 и держателя 500 шприца, приведенных в настоящем описании. Окно 130 может включать в себя линию 135 наполнения для обеспечения возможности проверки правильности дозы в шприце.

Корпус 12 может также включать в себя скошенную кромку 136, окружающую окно 130. Скошенная кромка 136 может использоваться для размещения и закрепления добавочной защитной оболочки 137. Защитная оболочка 137 может шарнирно крепиться для накрытия окна 130, если она выполнена из светонепроницаемого материала, либо она может быть выполнена из любого пригодного прозрачного материала и крепиться к корпусу 12, чтобы позволить пользователю видеть сквозь защитную оболочку 137. Защитная оболочка 137 может также обладать свойствами поглощения или отражения, либо как-то иначе не допускать проникновения ультрафиолета или света с другими длинами волн в корпус и причинения вреда содержимому шприца 50. Например, защитная оболочка 137 может включать в себя прозрачную защитную пленку, обладающую свойствами блокирования или поглощения ультрафиолетового излучения, при этом пленка может также включать в себя клейкий слой для наложения на защитную оболочку 137 и/или предварительно заполненный шприц. Кроме того или в качестве альтернативы, для образования защитной оболочки 137 в прозрачный полимер может быть добавлено химическое вещество, обладающее свойствами блокирования или поглощения ультрафиолета. Химическое вещество, обладающее свойствами блокирования или поглощения ультрафиолета, может добавляться либо путем предварительного приготовления смеси, либо путем перемешивания в барабане перед формованием полимера. В качестве еще одной альтернативы прозрачная защитная пленка или химическое вещество, обладающее свойствами блокирования или поглощения ультрафиолета, может добавляться в упаковку для устройства 10, чтобы дополнительно предотвратить деградацию содержимого шприца 50.

Корпус 12 может также включать в себя участок 139 повышенной прочности, расположенный проксимально к окну 130. Например, как показано на ФИГ. 7, участок 139 может иметь нецилиндрическую форму, например, может быть создан выпуклый или бочкообразный участок для придания дополнительной прочности. Участок 139 корпуса 12 может быть шире возле окна 130 по отношению к остальной части корпуса 12. Участок 139 может повышать прочность и, таким образом, сопротивляться деформированию корпуса 12, который в противном случае может быть ослаблен вследствие потери материала в корпусе 12 при образовании окна 130. Кроме того, контурированный корпус может улучшать эргономику и эстетику автоматического инъекционного устройства 10.

Хотя ссылки приведены в отношении определенных элементов на передней стороне устройства 10 или компонентов, таких как окно 130, первое и второе отверстия 505, 501, выемка 115 кожуха, выемка 250 колпачка, в число таких элементов может входить, например, соответствующий диаметрально противоположный элемент, расположенный на задней стороне устройства или в ином пригодном месте на устройстве 10.

Автоматическое инъекционное устройство раскрытого объекта изобретения может использоваться для инъецирования или доставки любого из множества пригодных жидких веществ соответствующего объема или соответствующей дозы.

Хотя раскрытый объект изобретения представлен в настоящем оописании в рамках определенных предпочтительных вариантов осуществления, специалисты в данной области техники поймут, что в отношении раскрытого объекта изобретения могут быть проведены различные модификации и усовершенствования, не выходя за пределы объема изобретения. Помимо этого, хотя отдельные признаки одного варианта осуществления раскрытого объекта изобретения могут быть рассмотрены в настоящем оописании или показаны на чертежах одного варианта осуществления, но не в других вариантах осуществления, следует понимать, что отдельные признаки одного варианта осуществления могут объединяться с одним или более признаками другого варианта осуществления, либо признаками из множества вариантов осуществления.

В добавление к конкретным вариантам осуществления, заявленным ниже, раскрытый объект изобретения также адресован к другим вариантам осуществления, имеющим любое другое возможное сочетание зависимых признаков, заявленных ниже и раскрытых выше. В этой связи конкретные признаки, присутствующие в зависимых пунктах формулы изобретения и раскрытые выше, могут быть объединены друг с другом иными способами в объеме изобретения, так что раскрытый объект изобретения следует понимать как адресованный также к другим вариантам осуществления, имеющим любые другие возможные сочетания. Таким образом, предшествующее описание конкретных вариантов осуществления раскрытого объекта изобретения представлено в целях иллюстрации и описания. Оно не ставит целью быть исчерпывающим или ограничить раскрытый объект изобретения представленными вариантами осуществления.

Специалистам в данной области техники ясно, что в отношении способа и системы в рамках раскрытого объекта изобретения могут быть выполнены различные модификации и усовершенствования, не выходя за пределы объема изобретения. Таким образом, предполагается, что раскрытый объект изобретения включает модификации и изменения, не выходящие за рамки объема притязаний прилагаемой формулы изобретения и соответствующих эквивалентов.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к Автоматическим инъекционным устройствам. Устройство содержит корпус, шприц, плунжер и держатель шприца. При этом корпус, имеющий первый конец, второй конец и цилиндр между первым концом и вторым концом, при этом цилиндр содержит удлиненное окно, чтобы позволить видеть содержимое внутри корпуса. Шприц, расположенный в корпусе, имеющий первый конец, второй конец и резервуар между первым концом и вторым концом. Плунжер, по меньшей мере, частично расположенный в шприце, содержащий визуальный индикатор на участке плунжера. Держатель шприца, расположенный в корпусе и имеющий первый конец и второй конец, причем держатель шприца выполнен с возможностью вмещать шприц, а также перемещать шприц в корпусе между первым положением и вторым положением, при этом держатель шприца имеет первое отверстие вблизи первого конца держателя шприца и второе отверстие вблизи второго конца держателя шприца, выровненное с первым отверстием по длине держателя шприца, при этом первое отверстие выполнено с возможностью выравнивания с окном и резервуаром, когда держатель шприца находится в первом положении, а второе отверстие выполнено с возможностью выравнивания с окном и визуальным индикатором, когда держатель шприца находится во втором положении. 24 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Автоматическое инъекционное устройство, содержащее:

корпус, имеющий первый конец, второй конец и цилиндр между первым концом и вторым концом, при этом цилиндр содержит удлиненное окно, чтобы позволить видеть содержимое внутри корпуса;

шприц, расположенный в корпусе, имеющий первый конец, второй конец и резервуар между первым концом и вторым концом;

плунжер, по меньшей мере, частично расположенный в шприце, содержащий визуальный индикатор на участке плунжера; и

держатель шприца, расположенный в корпусе и имеющий первый конец и второй конец, причем держатель шприца выполнен с возможностью вмещать шприц, а также перемещать шприц в корпусе между первым положением и вторым положением, при этом держатель шприца имеет первое отверстие вблизи первого конца держателя шприца и второе отверстие вблизи второго конца держателя шприца, выровненное с первым отверстием по длине держателя шприца, при этом первое отверстие выполнено с возможностью выравнивания с окном и резервуаром, когда держатель шприца находится в первом положении, а второе отверстие выполнено с возможностью выравнивания с окном и визуальным индикатором, когда держатель шприца находится во втором положении.

2. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, в котором удлиненное окно имеет по существу симметричную овальную форму или форму капсулы.

3. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, в котором корпус дополнительно содержит скошенную кромку, окружающую удлиненное окно для приема защитной оболочки.

4. Автоматическое инъекционное устройство по п. 3, в котором защитная оболочка выполнена с возможностью предотвращения попадания УФ излучения в корпус через удлиненное окно.

5. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, дополнительно содержащее пусковой элемент, имеющий первый конец и второй конец, при этом первый конец пускового элемента входит в зацепление с корпусом проксимально относительно второго конца корпуса, при этом пусковой элемент имеет один или более стыковочных язычков, расположенных между первым концом и вторым концом.

6. Автоматическое инъекционное устройство по п. 5, дополнительно содержащее колпачок, имеющий одно или более гнезд, выполненных с возможностью приема одного или более стыковочных язычков пускового элемента для выравнивания и предотвращения случайного снятия колпачка.

7. Автоматическое инъекционное устройство по п. 6, в котором одно или более гнезд, а также один или более стыковочных язычков имеют форму лепестка

8. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, в котором держатель шприца дополнительно содержит серединный участок между первым и вторым отверстиями, при этом серединный участок выполнен с возможностью сопротивления деформированию держателя шприца.

9. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, в котором первое отверстие расположено ближе к первому концу корпуса, чем второе отверстие.

10. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, в котором первое положение представляет собой предынъекционное положение.

11. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, в котором второе положение представляет собой постинъекционное положение.

12. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, дополнительно содержащее первый колпачок, имеющий наружный участок, при этом первый конец корпуса выполнен с возможностью приема наружного участка первого колпачка, при этом наружный участок первого колпачка содержит выемку колпачка, при этом участок удлиненного отверстия выровнен с выемкой колпачка, когда колпачок принимает в себя корпус, чтобы не загораживать окно.

13. Автоматическое инъекционное устройство по п. 12, в котором первый колпачок дополнительно содержит внутренний участок, при этом внутренний участок содержит разъемную втулку, выступающую за пределы наружного участка, при этом разъемная втулка образует отверстие втулки, при этом отверстие втулки выровнено по меньшей мере с участком удлиненного окна, когда первый колпачок принимает в себя корпус, чтобы не загораживать окно.

14. Автоматическое инъекционное устройство по п. 13, в котором внутренний участок первого колпачка дополнительно содержит окружную кромку.

15. Автоматическое инъекционное устройство по п. 14, дополнительно содержащее иглу, выступающую из первого конца шприца, а также оболочку иглы, окружающую участок иглы, при этом окружная кромка выполнена с возможностью закрепления оболочки иглы во внутреннем участке первого колпачка.

16. Автоматическое инъекционное устройство по п. 15, в котором кожух иглы удерживается на внутреннем участке первого колпачка, когда первый колпачок снят с корпуса.

17. Автоматическое инъекционное устройство по п. 12, в котором первый колпачок содержит внутреннюю радиальную канавку, наружную радиальную канавку, а также радиальную стенку между внутренней радиальной канавкой и наружной радиальной канавкой.

18. Автоматическое инъекционное устройство по п. 17, в котором радиальная стенка содержит два или более дугообразных сегментов стенки.

19. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, дополнительно содержащее кожух, по меньшей мере, частично расположенный в корпусе, при этом участок кожуха, расположенный в корпусе, имеет выемку кожуха, при этом выемка кожуха выровнена, по меньшей мере, с участком удлиненного окна, чтобы не загораживать окно.

20. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, дополнительно содержащее первый колпачок, расположенный проксимально к первому концу устройства, а также второй колпачок, расположенный проксимально ко второму концу устройства, при этом и первый колпачок и второй колпачок имеют один или более знаков для указания этапа последовательности снятия или направления снятия, при этом один или более знаков имеют отличительный цвет или контрастирующий цвет на фоне соответствующего колпачка.

21. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, дополнительно содержащее жидкий терапевтический агент в резервуаре.

22. Автоматическое инъекционное устройство по п. 21, в котором жидкий терапевтический агент содержит протеин.

23. Автоматическое инъекционное устройство по п. 21, в котором жидкий терапевтический агент содержит адалимумаб.

24. Автоматическое инъекционное устройство по п. 20, в котором первый колпачок представляет собой колпачок кожуха иглы, а второй колпачок представляет собой съемный колпачок привода.

25. Автоматическое инъекционное устройство по п. 1, в котором корпус содержит первый корпусной компонент, имеющий удлиненное окно, чтобы позволить видеть содержимое внутри корпуса, и второй корпусной компонент, соответствующий первому корпусному компоненту и имеющий стыковочные язычки, проходящие от его внешней поверхности, причем автоматическое инъекционное устройство дополнительно содержит второй колпачок, включающий в себя гнезда, имеющие такие размеры и форму, чтобы взаимно зацепляться со стыковочными язычками, проходящими от внешней поверхности второго корпусного компонента.