СПОСОБ ПЛАСТИКИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/00 A61K35/14 A61N7/00 A61N5/67 A61P43/00 

Изобретение относится к эстетической медицине, а точнее к пластической хирургии, и предназначено для коррекции формы молочной железы.

Известен способ мастопексии, при котором круговым разрезом отделяют ареолу, выполняют второй круговой разрез и иссечение кожи молочной железы (МЖ) по новому местоположению ареолы, иссекают избыточную кожу и ткани, формируют полость доступа и помещают в нее полипропиленовую сетку в виде «гамака» которую закрепляют в необходимых точках, обеспечивающих формообразование МЖ вшитым «гамаком». [1]

Недостатком указанного способа является высокая степень образования постоперационных шрамов по периметру ареолы, что, безусловно, снижает эстетический эффект пластики и, кроме того, внедрение полипропиленовой сетки вносит риск пролабирования стенок полости доступа с вытекающими из этого последствиями.

Наиболее близким к заявляемому изобретению по своей технической сущности и достигаемому техническому результату является способ пластики МЖ, включающий надрез кожи по ареоле, проникновение через надрез в ретромаммарное пространство и формирование полости под имплантат раздвиганием тканей, осушение полости, введение в нее фибринового клея с последующим помещением в полость имплантата, приданием МЖ заданной формы, фиксацией ее и ушиванием и заклеиванием надреза. [2]

Указанный прототип представляет собой принципиальное решение вопроса в пределах задачи, поставленной и осуществленной в данном изобретении, а именно - «конструирование» и сохранение формы сконструированной МЖ. В то же время известно, что тело человека, и, в частности, такое деликатное образование как молочная железа, в нашем случае рассматриваемое не с биофункциональной, а эстетической точки зрения, в реальности достаточно разнообразно по топографическим и геометрическим параметрам. Поэтому при пластике МЖ с птозом по меньшей мере второй (и даже третьей) степени или растянутом «кожном чехле» по указанному прототипу весьма затруднительно, и даже невозможно добиться формирования и сохранения желаемой формы МЖ, что объясняется наличием избыточной растянутой кожи.

Кроме того, еще одним недостатком указанного прототипа (впрочем, как и других способов пластики МЖ, вовлекающих хирургическое вмешательство) является продолжительная по времени постоперационная реабилитация (госпитализация или амбулаторный мониторинг), и продолжительный во времени дискомфорт, вызванный болевыми ощущениями, локальными воспалительными процессами и т.п. явлениями.

Техническим результатом, на достижение которого направлено создание данного изобретения, является достижение высокого и продолжительного во времени косметического эффекта, за счет придания молочной железе стабильной эстетически выдержанной формы, ликвидации птоза (или растянутого «кожного чехла»), исключения появление шрама на месте надреза, а также уменьшение сроков постоперационной реабилитации (госпитализации или амбулаторного мониторинга), и минимизация или исключение постоперационных болевых ощущений и локальных воспалительных процессов.

Поставленный технический результат достигается тем, что при пластике МЖ с птозом или растянутом «кожном чехле» включающем надрез кожи по ареоле, проникновение через разрез в ретромаммарное пространство, формирование полости под имплантат раздвиганием тканей, осушение полости, введение в нее фибринового клея, размещение в сформированной полости имплантата с последующим приданием МЖ заданной формы, фиксацией ее, ушивание и заклеивание надреза, за 12-14 суток до проведения операции в большую грудную мышцу осуществляют введение ботокса в дозировке 20=30 ед. на одну мышцу, в начале операции кожу МЖ в пределах операционного поля усаживают воздействием лазерного излучения или ультразвука, перед помещением имплантата в полость в основание большой грудной мышцы и по ходу ее волокон осуществляют повторную инъекцию ботокса из расчета 20-30 ед. на мышцу, затем размещают имплантат в предварительно промытую раствором антибиотика полость, затем в нее вводят фибриновый клей в смеси с раствором недополяризующего периферийного миорелаксанта длительного действия и при этом в качестве антибиотика используют антибиотики из группы аминогликозидов, и в зависимости от размера МЖ и состояния кожи ее усаживают лазерным излучением мощностью 6-12 мВт в течение 5-20 минут или воздействием ультразвука мощностью 10-20 мВт в течение 5-20 минут.

При операции МЖ с птозом или растянутом «кожном чехле» объем (в зависимости от желаемого размера МЖ) может не особенно измениться, а площадь поверхности кожи МЖ может и чаще всего должна уменьшиться (на практике примерно в 1,2-1,7 раза). Эпидермис, дерма и гиподерма, конечно, обладают эластичностью наряду, естественно, с высокой релаксационной способностью при механическом растяжении, однако эти свойства кожи имеют свои пределы в количественном выражении и существенно зависят от множества факторов - возраста пациента, общего состояния организма и др. Поэтому для успешного проведения операции по «реконструкции» МЖ, возникает необходимость каким-то образом уменьшить избыточную кожу исключая, однако, иссечение ее. В настоящем техническом решении указанный эффект неожиданно может быть решен усаживанием (контракцией) кожи под воздействием лазерного излучения или ультразвука непосредственно в процессе операции.

В качестве имплантата используют силиконовые оболочечные имплантаты, например Ментор, Natrelle и др.

В качестве шовного материала используют рассасывающиеся нити, например Викрил, Полисорб и др. подобные по функциональным признакам хирургические нити.

В качестве фибринового клея используют например Тиссукол Кит и др., однако предпочтительнее всего использовать фибриновый клей из собственной крови пациента (аутологичный), поскольку в таком случае биохимические процессы, протекающие в полости при «вживлении» имплантата, будут сопровождаться с минимумом осложнений.

Аутологичный фибриновый клей может быть получен с помощью мини-лаборатории CRYOSIL FS, способной в автоматическом режиме готовить фибриновый клей. В заявляемом техническом решении автор использует вышеупомянутую мини-лабораторию для получения фибринового клея из аутологичной крови пациентов.

В качестве стрипов используют пластырь хирургический, например, Steri-Strip, и др.

В качестве ботокса используют, например, Релатокс (токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином), Xeomine, Lantox, др. аналоги ботокса.

В качестве недополяризующего миорелаксанта используют периферийные миорелаксанты длительного действия, например, ардуан, мелликтин, диплацин.

В качестве антибиотика для промывки полости под имплантат используют аминогликозиды, например гентамицин, мономицин, неомицин и др. подобные антибиотики.

Контроль температуры тела осуществляют ртутным максимальным или цифровым (с памятью) термометрами. Контроль температуры тела околооперационной области осуществляют, например, ИК-термометром Medisana FTN или пирометром FLUKE серии 570.

Контроль СОЭ осуществляют прибором СОЭ-метр ПР-3.

Разумеется, лазерное усаживание кожи (как и ультразвуковое) осуществляют с учетом возможных противопоказаний (злокачественные новообразования, болезни крови, нарушения свертывающей системы крови, декомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания и др.).

Для усаживания (контракции) кожи могут быть использованы, например, лазеры ЛГ-75-1, ЛГН-111, УЛФ-01 с непрерывным режимом работы, или АФЛ-2, АФДЛ-1 с непрерывно-импульсным режимом работы и др. He-Ne лазеры с длиной волны 1064-1150 нм и невысокой регулируемой выходной мощностью (не более 25 мВт).

Ультразвуковое усаживание (контракцию) кожи проводят, например, с помощью аппарата ультразвуковой липосакции SONOCA lipo (частота ультразвука 25 кГц, регулируемая выходная мощность до 60 мВт).

Остальные материалы и приборы, необходимые и используемые при осуществлении заявляемого технического решения, а также технические приемы, применяемые при осуществлении указанного способа, будут подробно упомянуты и описаны в примерах конкретного осуществления изобретения.

Изобретение может быть осуществлено следующим образом.

Первоначально, за 12-14 суток до проведения операции в большую грудную мышцу осуществляют инъекцию ботокса. Далее в процессе предоперационной подготовки измеряют параметры МЖ и делают разметку поля будущей операции. В начале операции кожу МЖ в пределах операционного поля усаживают воздействием лазерного излучения или ультразвука, затем выполняют надрез кожи по нижней половине окружности ареолы не выходя за ее границы, и тупым хирургическим инструментом формируют полость под имплантат «раздвигая» пространство между грудными и мышечными фасциями или между грудными мышцами. Затем сформированную таким образом полость промывают раствором антибиотика и одновременно в основание большой и малой грудных мышц повторно осуществляют инъекцию ботокса. Полость осушают и помещают в нее имплантат и затем вводят (впрыскивают) в нее фибриновый клей в смеси с недополяризующим миорелаксантом, руками придают МЖ заданную форму (при этом клей распределяют равномерно по стенкам полости) и удерживают в этом состоянии до полного схватывания клея (обычно достаточно 2÷4 мин), далее на надрезе выполняют глубокий дермальный шов рассасывающейся нитью, а верхний слой эпидермиса в надрезе раздвигают и образовавшуюся щель заполняют фибриновым клеем, соединяют края щели встык и фиксируют их стрипом с последующим наложением сухой повязки.

Количественные показатели инъекций, соотношения компонентов в используемых смесях препаратов и т.п. данных будут представлены в конкретных примерах осуществления заявляемого изобретения.

Примечание 1: По этическим и техническим соображениям осуществление изобретения проводят на добровольцах после согласования с комиссией по этике.

Пример 1.

Пациентка К***, 37 лет. Доброволец. Согласилась на операцию восстановления МЖ. Исходное состояние МЖ пациентки представлено на Фото 1.

Характеристики МЖ: кожа тонкая, эластичность снижена, стрии незначительные, размер груди С, диаметр ареолы 5,0 см, степень птоза 2-я, причина птоза - деформация МЖ под действием soft touch геля (потеря «памяти» формы), имеет место наличие асимметрии сосково-ареолярного комплекса (САК).

Предложено: коррекция птоза, восстановление формы.

За 13 дней до проведения операции пациентке в большую грудную мышцу вводят ботокс Релатокс из расчета 25 ед. в каждую мышцу. В процессе выполнения операции предварительно проводят разметку операционного поля. Операцию проводят под общим наркозом. В соответствии с разметкой (см. фото 2) по внешней нижней границе ареолы осуществляют разрез кожи. Длина разреза 6,0 см. Проникают через разрез в ретромаммарное пространство и откачивают из него разлившийся силиконовый наполнитель. Затем кожу МЖ усаживают облучением лазером АФДЛ-1 в импульсном режиме работы при мощности излучения 11 Вт; продолжительность облучения 17 мин. В приареолярном пространстве кожу прокалывают иглой (калибр 18) вводят под кожу и возвратно-поступательными движениями перемещают световод. Процесс лазерного усаживания кожи представлен на Фото 3. Топография усаживания представлена на Фиг. 1. Далее восстанавливают полость под имплантат - карман шириной 11,5 и высотой 12,0 см. Затем восстановленную полость промывают раствором антибиотика (в качестве антибиотика используют раствор 1 мг гентамицина/50 мл физиологического раствора 0,9% хлорида натрия). В основание большой грудной мышцы и по ходу ее волокон осуществляют инъекцию ботокса из расчета 25,0 ед. Далее полость осушают, помещают в нее имплантат (Natrelle FM, 270 мл, профильность 2,5 см, ширина 11,5 см, высота 12,0 см) и вводят фибриновый клей (11 мл в смеси со 100 мг мелликтина), руками придают МЖ заданную форму и удерживают в этом состоянии 2,5 мин до полного схватывания клея (при этом распределяют клевую смесь равномерно по стенкам полости) После чего надрез зашивают глубоким дермальным швом рассасывающейся нитью (Vicril 4-0), при этом длина стежка составляет 5,0 мм. Затем верхний слой эпидермиса в надрезе раздвигают, промазывают щель клеем, соединяют края щели встык и фиксируют их стрипом Steri-Strip. По окончании операции на прооперированную МЖ накладывают сухую повязку.

Послеоперационное состояние пациентки (контроль температуры тела и области операции, СОЭ) представлено в Таблице 1.

Период реабилитации после проведения операции занял 4 дня - 1 день в стационаре и 3 дня амбулаторный мониторинг (пациентка находилась в стационаре без ограничения видов деятельности). Швы сняли на 8-й день. Компрессионное белье используют в течение 12 дней после операции. Реабилитационный период практически не сопровождался болевыми ощущениями и отеками.

Послеоперационное состояние МЖ представлено на Фото 4 (30-й день). Отечность отсутствует, заживление в зоне склеивания кожи первичное, полное. Самочувствие пациентки комфортное. Наличествует небольшая растянутость кожного чехла в нижней части МЖ. Послеоперационное состояние МЖ пациентки спустя 6 месяцев представлено на Фото 5 - шрамы и рубцы отсутствуют, растянутость кожного чехла отсутствует, степень коррекции - полная с явно выраженным косметическим эффектом.

Пример 2.

Пациентка 3***, 32 года. Доброволец. Согласилась на операцию восстановления МЖ. Исходное состояние МЖ пациентки представлено на Фото 6.

Характеристики МЖ: кожа тонкая, эластичность снижена, наличествуют стрии, размер груди С, диаметр ареолы 6,0 см, степень птоза 2-я, «кожный чехол» растянут, имеет место наличие асимметрии сосково-ареолярного комплекса (САК).

Предложено: коррекция птоза, восстановление формы.

Операцию проводят как в Примере 1, за исключением того, что за 14 дней до проведения операции пациентке в большую грудную мышцу вводят ботокс из расчета 27 ед/мышца. Разметка операционного поля представлена на Фото 7. Операцию проводят под общим наркозом. Кожу усаживают облучением ультразвуком (аппарат ультразвуковой липосакции «SONOCA lipo», частота ультразвука 25 кГц, мощность 28-30 мВт, продолжительность облучения 18 мин). Процесс усаживания кожи ведут по схеме, представленной на Фиг. 1. Далее формируют полость под имплантат «раздвигая» пространство между грудными мышцами - формируют карман шириной 12,0 и высотой 12,5 см. Затем сформированную таким образом полость промывают раствором антибиотика (в качестве антибиотика используют раствор 1 мг гентамицина/50 мл физиологического раствора 0,9% хлорида натрия). В основание большой грудной мышцы и по ходу ее волокон осуществляют инъекцию ботокса из расчета 23,0 ед. Далее полость осушают, помещают в нее имплантат (Natrelle FM, 270 мл, профильность 5,0 см, ширина 10,5 см, высота 11,0 см) и вводят фибриновый клей (12 мл в смеси со 100 мг диплацина), руками придают МЖ заданную форму и удерживают в этом состоянии 3,5 мин до полного схватывания клея (при этом распределяют клевую смесь равномерно по стенкам полости) После чего надрез зашивают глубоким дермальным швом рассасывающейся нитью (Vicril 4-0), при длине стежка 5,0 мм. Затем верхний слой эпидермиса в надрезе раздвигают, промазывают щель клеем, соединяют края щели встык и фиксируют их стрипом Steri-Strip. По окончании операции на прооперированную МЖ накладывают сухую повязку.

Послеоперационное состояние пациентки (контроль температуры тела и области операции, СОЭ) представлено в Таблице 2.

Послеоперационное состояние МЖ представлено на Фото 8 (21-й день). Заживление в зоне склеивания кожи полное. Самочувствие пациентки комфортное. На Фото 9 представлено послеоперационное состояние МЖ (6 мес.) - шрамы и рубцы отсутствуют, степень коррекции - полная с явно выраженным косметическим эффектом.

Пример 3.

Пациентка В***, 28 лет. Доброволец. Согласилась на операцию восстановления МЖ. Исходное состояние МЖ пациентки представлено на Фото 10.

Характеристики МЖ: кожа тонкая, эластичность снижена, стрии отсутствуют, размер груди В, диаметр ареолы 5,0 см, степень птоза 2-я, «кожный чехол» растянут, имеет место наличие асимметрии (вертикальная овальность, 2/3) сосково-ареолярного комплекса (САК).

Предложено эндопротезирование МЖ.

Разметка операционного поля представлена на фото 11. Операцию проводят как в Примере 1, за исключением того, что изменяются физические параметры разреза (4,0 см), формируемого кармана (глубина полости 7 см, ширина 10 см и высота 12,5 см), устанавливают имплантат Natrelle FM, 235 мл (профильность 4,0 см, ширина 10,0 см, высота 11,5 см). Надрез зашивают нитью Vicril 4-0, при длине стежка 5,0 мм. По желанию пациентки используют фибриновый клей Тиссукол Кит. Усаживание кожи проводят облучением лазером по схеме, представленной на Фиг. 1. Продолжительность облучения 23 мин, мощность излучения 14 мВт.

Послеоперационное состояние пациентки (контроль температуры тела и области операции, СОЭ) представлено в Таблице 3.

Послеоперационное состояние (21-й день) представлено на фото 12 - отечность отсутствует, заживление в зоне склеивания кожи ареолы полное. Послеоперационное состояние МЖ через 6 мес. представлено на Фото 13.

Автор отмечает, что усаживание (контракция) кожи МЖ после обучения лазером или ультразвуком в процессе операции происходит спонтанно в продолжение 4-6 мес.

Из этических соображений автор не представляет сравнительных примеров и полагает достаточным ссылку на интернет-ресурс:

«Период реабилитации после проведения подтяжки груди занимает около недели. 1-2 дня потребуется провести в стационаре (в случае применения общего наркоза), после чего еще на несколько дней желательно свести свою активность к минимуму. Швы снимаются на 10-14 день. В течение 2-3 недель после операции обязательно ношение компрессионного белья. Кроме того, в ближайший месяц ни в коем случае нельзя поднимать тяжести и заниматься спортом. Во время реабилитационного периода возможны болевые ощущения и отеки, которые постепенно сойдут на нет. У небольшого процента пациентов отмечается также перманентное снижение или наоборот - повышение чувствительности сосков. Окончательный результат можно будет оценить не ранее, чем через 3-4 месяца после проведения мастопексии». (www.tecrussia.ru/plastia/42-podtyazhka-grudi.html)

Как видно из приведенных примеров осуществления способа, подтвержденных иллюстративным материалом, заявляемое изобретение обеспечивает: высокий эстетический и продолжительный во времени косметический эффект, исключает появление шрама на месте надреза, а также уменьшение сроков постоперационной реабилитации (госпитализации или амбулаторного мониторинга), и минимизирует или исключает постоперационные болевые ощущения, проявление локальных воспалительных процессов и постоперационный дискомфорт.

Источники информации

1. RU 2313287 С1, М. кл. А61В 17/00, 27.12.2007.

2. RU 2521346 С1, М. кл. А61В 17/00, 27.12.2014 - прототип.

Изобретение относится к медицине, а именно к пластической хирургии. Выполняют пластику молочной железы (МЖ) с высоким птозом или растянутым «кожным чехлом». При этом за 8-10 суток до проведения операции в большую грудную мышцу и в процессе проведения операции перед помещением имплантата в полость в основание большой грудной мышцы осуществляют инъекцию ботокса. В процессе проведения операции кожу МЖ в пределах операционного поля усаживают воздействием лазерного излучения или ультразвука. В качестве фибринового клея используют фибриновый клей в смеси с раствором недополяризующего миорелаксанта, а полость перед осушиванием промывают раствором антибиотика. Способ характеризуется высоким эстетическим эффектом, обеспечивает придание молочной железе стабильной необходимой формы, минимизирует птоз, исключает появление шрама на месте надреза. 2 з.п. ф-лы, 14 ил., 3 табл., 3 пр.

1. Способ пластики молочной железы (МЖ), включающий надрез кожи по ареоле, проникновение через разрез в ретромаммарное пространство, формирование полости под имплантат раздвиганием тканей, осушение полости, введение в нее фибринового клея, размещение в сформированной полости имплантата с последующим приданием МЖ заданной формы, фиксацией ее, ушивание и заклеивание надреза, отличающийся тем, что при пластике МЖ с птозом или растянутом «кожном чехле» за 12-14 суток до проведения операции в большую грудную мышцу осуществляют введение ботокса в дозировке 20=30 ед. на одну мышцу, в начале операции кожу МЖ в пределах операционного поля усаживают воздействием лазерного излучения или ультразвука, перед помещением имплантата в полость в основание большой грудной мышцы и по ходу ее волокон осуществляют повторную инъекцию ботокса из расчета 20-30 ед. на мышцу, затем размещают имплантат в предварительно промытую раствором антибиотика полость, затем в нее вводят фибриновый клей в смеси с раствором недополяризующего миорелаксанта,

2. Способ пластики МЖ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве недополяризующего миорелаксанта используют периферийные миорелаксанты длительного действия.

3. Способ пластики МЖ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве антибиотика используют антибиотики из группы аминогликозидов.

4. Способ пластики МЖ по п. 1, отличающийся тем, что в зависимости от размера МЖ и состояния кожи последнюю усаживают лазерным излучением мощностью 6-12 мВт в течение 5-20 минут.

5. Способ пластики МЖ по п. 1, отличающийся тем, что в зависимости от размера МЖ и состояния кожи последнюю усаживают воздействием ультразвука мощностью 10-20 мВт в течение 5-20 минут.