АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО Российский патент 2017 года по МПК A61K31/00 A61K33/06 A61L2/16 A61L101/46 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины и ветеринарии и может быть использовано в качестве антисептического перевязочного материала кожного покрова для закрытия ран и обработки операционного и инъекционного полей после операции. Средство оказывает бактерицидное и фунгицидное действие, а также препятствует механическому загрязнению поврежденной поверхности.

Широко известное и рекомендуемое в настоящее время в качестве кожного антисептика антисептическое средство, включающее бриллиантовый зеленый оксалат и растворитель, в частности, содержит 1 или 2% спиртовой раствор бриллиантового зеленого (Большая медицинская энциклопедия. / Под ред. акад. Б.В. Петровского, 3-е издание. М., Советская энциклопедия, 1975, том 3, с. 1125-1126). Бриллиантовый зеленый обладает бактерицидными свойствами, губительно действуя на микроорганизмы при инфицировании кожи и слизистых оболочек и подавляя рост дрожжевых грибков рода Candida.

Бриллиантовый зеленый - синтетический препарат, анилиновый краситель, антисептическое средство - бис-(п-диэтиламино)-трифенилангидрокарбинола оксалат - блестящий кристаллический порошок темно-зеленого цвета. Производится в виде солей бис-(пара-диэтиламино)-трифенилангидрокарбинола с различными анионами.

Бриллиантовый зеленый оксалат известен (CAS 23664-66-6; Патент РФ №2030869, МПК A01N 65/00, опубл. 20.03.1995).

Однако средство недостаточно эффективно.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение эффективности средства за счет повышения бактерицидного эффекта.

Поставленный технический результат достигается в антисептическом средстве, включающем бриллиантовый зеленый оксалат и растворитель, тем, что оно дополнительно содержит сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», бентонит и пропеллент, а в качестве растворителя метиленхлорид при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 0,1-2,0 Сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» 0,1-2,0 Бентонит 0,1-0,3 Пропеллент 23,0-28,0 Метиленхлорид остальное

Поставленный технический результат достигается также в антисептическом средстве тем, что в качестве пленкообразователя содержит сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12».

Поставленный технический результат достигается также в антисептическом средстве тем, что в качестве пропеллента содержит пропан-бутановую смесь или диметиловый эфир.

Известен сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» (патент РФ №2357991, МПК C09D 133/04. Опубл. 27.03.2010, Бюл. №9).

Известен также бентонит - природный глинистый алюмосиликатный минерал, гидроалюмосиликат, обладает свойством разбухать при гидратации (в 14-16 раз). Используется для в пищевой промышленности и зарегистрирован в качестве пищевой добавки Е558, препятствующей слеживанию и комкованию (Ю.А. Полканов. Минералы Крыма. - Симферополь: Таврия, 1989. - 160 с.).

Известен также метиленхлорид - дихлорметан (метиленхлорид, хлористый метилен, ДХМ, CH₂Cl₂) - прозрачная легкоподвижная и легколетучая жидкость с характерным для галогенпроизводных запахом. Используют в пищевой промышленности для приготовления быстрорастворимого кофе, экстракта хмеля и других пищевых препаратов (Новый справочник химика и технолога. Радиоактивные вещества. Вредные вещества. Гигиенические нормативы. / Редкол.: Москвин А.В. и др. - СПб.: АНО НПО «Профессионал», 2004. - 1142 с. - ISBN 5-98371-025-7; Ошин Л.А. Промышленные хлорорганические продукты. - М.: Химия, 1978. - 656 с.).

Известны также пропелленты:

пропан-бутановая смесь: пропан - С₃Н₈, парафиновый углеводород с молекулярным весом 44,09 и температурой кипения -42,1°С. Бутан - С₄Н₁₀, молекулярный вес 58,12 и температура кипения - 0,5°С. Эти сжиженные газы образуют стабильные эмульсии с продуктом (Б.С. Рачевский. Сжиженные углеводородные газы. - Москва, 2009, 164 с., Н.Л. Стаскевич, Д.Я. Вигдорчик. Справочник по сжиженным углеводородным газам. - Ленинград, 1986, 36 с., ГОССТАНДАРТ РОССИИ ГОСТ Р 52087-2003 Технические условия - Газы углеводородные сжиженные топливные. - Москва, 2003, 164 с.);

диметиловый эфир - (СН₃)₂О, при 20°С бесцветный газ, температура кипения -24,9°С, плотность жидкости - 0,661 кг/л (Химия. Справочное руководство. Пер. с нем. Л., Химия, 1975, с.240-242, Химическая Энциклопедия в 5 томах, ред. И.Л. Кнунянц. 5 том, Монастырский Д.Н. Эфиры простые // Энциклопедический словарь Брокгауза и Ефрона: в 86 т. (82 т. и 4 доп.). - СПб., 1890-1907). (Кузьменко И.Е., Лейнасаре Д.А. Пропелленты для аэрозольных упаковок. - Л.: Химия, 1970, 208 с.).

В научно-технической и патентной литературе не известны технические решения, аналогичные заявляемому, т.е. предложение соответствует критерию «новизна».

Нами впервые установлено, что использование только вышеупомянутых компонентов в заявляемых соотношениях позволяет получить заявляемый технический эффект - повышение биоцидной активности за счет синергизма антисептических свойств компонентов, препятствие вторичному обсеменению, снижение раздражающих и общетоксических свойств за счет снижение концентрации бриллиантового зеленого, т.е. предложение соответствует критерию «существенные отличия».

Предлагаемое изобретение решает актуальную задачу области медицины и ветеринарии и может быть использовано как антимикробное, дезинфицирующее и стерилизующее средство, применяемое в качестве кожного антисептика, т.е. заявляемое техническое решение соответствует критерию «промышленная применимость».

Изобретение иллюстрируется на следующих примерах.

Пример 1. Получают состав 1 путем смешивания 1,0 г бриллиантового зеленого оксалата, 1,0 г сополимера метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», 1,0 г бентонита и 767,0 г метиленхлорида. Полученный раствор разливают в баллоны по 77,0 г в каждый. Затем добавляют пропан-бутановую смесь в количестве 23,0 г в каждый баллон, получая состав 1 при следующем соотношении компонентов в маc.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 0,1 Сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» 0,1 Бентонит 0,1 Пропеллент 23,0 Метиленхлорид остальное

Пример 2. Получают состав 2 путем смешивания 20,0 г бриллиантового зеленого оксалата, 20,0 г сополимера метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», 3,0 г бентонита и 677,0 г метиленхлорида. Полученный раствор разливают в баллоны по 72,0 г в каждый. Затем добавляют пропан-бутановую смесь в количестве 28,0 г в каждый баллон, получая состав 2 при следующем соотношении компонентов в маc.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 2,0 Пленкообразователь 2,0 Бентонит 0,3 Сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» 20,0 Пропеллент 28,0 Метиленхлорид остальное

Пример 3. Получают состав 3 путем смешивания 9,5 г бриллиантового зеленого оксалата, 9,5 г сополимера метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», 2,0 г бентонита и 724,0 г метиленхлорида. Полученный раствор разливают в баллоны по 74,5 г в каждый. Затем добавляют пропан-бутановую смесь в количестве 25,5 г в каждый баллон, получая состав 3 при следующем соотношении компонентов в маc.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 0,95 Сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» 0,95 Бентонит 0,2 Пропеллент 25,5 Метиленхлорид остальное

Пример 4. Получают состав 4 путем смешивания 1,0 г бриллиантового зеленого оксалата, 1,0 г сополимера метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», 1,0 г бентонита и 767,0 г метиленхлорида. Полученный раствор разливают в баллоны по 77,0 г в каждый. Затем добавляют диметиловый эфир в количестве 23,0 г в каждый баллон, получая состав 4 при следующем соотношении компонентов в маc.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 0,1 Сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» 0,1 Бентонит 0,1 Пропеллент 23,0 Метиленхлорид остальное

Пример 5. Получают состав 5 путем смешивания 20,0 г бриллиантового зеленого оксалата, 20,0 г сополимера метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», 3,0 г бентонита и 677,0 г метиленхлорида. Полученный раствор разливают в баллоны по 72,0 г в каждый. Затем добавляют диметиловый эфир в количестве 28,0 г в каждый баллон, получая состав 5 при следующем соотношении компонентов в маc.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 2,0 Пленкообразователь 2,0 Бентонит 0,3 Сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» 20,0 Пропеллент 28,0 Метиленхлорид остальное

Пример 6. Получают состав 6 путем смешивания 9,5 г бриллиантового зеленого оксалата, 9,5 г сополимера метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», 2,0 г бентонита и 724,0 г метиленхлорида. Полученный раствор разливают в баллоны по 74,5 г в каждый. Затем добавляют диметиловый эфир в количестве 25,5 г в каждый баллон, получая состав 6 при следующем соотношении компонентов в маc.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 0,95 Сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» 0,95 Бентонит 0,2 Пропеллент 25,5 Метиленхлорид остальное

Пример 7. Получают контроль 1 (прототип) путем смешивания 1,0 г бриллиантового зеленого оксалата и 99,0 г спирта этилового. Полученный раствор разливали в баллоны по 69,0 г в каждый. Затем разливали во флаконы, т.е. состав содержит компоненты при следующем соотношении в маc.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 1,0 Спирт этиловый 99,0

Пример 8. Получают контроль 2 (прототип) путем смешивания 2,0 г бриллиантового зеленого оксалата и 98,0 г спирта этилового. Затем раствор разливали во флаконы, т.е. состав содержит компоненты при следующем соотношении в маc.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 2,0 Спирт этиловый 98,0

Пример 9. Использовали составы 1-8, полученные согласно примерам 1-8, следующим образом. В каждой опытной и контрольной группе было по 9 чашек Петри, в которых находилась среда Эндо.

В первые 3 чашки каждой группы наносили по 1 мл суспензии кишечной палочки Е. coli, после чего подсушивали в течение 2-х часов. Затем в каждую чашку равномерно наносили один из опытных или контрольных растворов в количестве 1 мл, вновь подсушивали. Термостатировали при температуре 37°С. Через 24 часа просматривали чашки на наличие роста колоний микроорганизма.

Во вторые 3 чашки каждой группы равномерно наносили один из опытных или контрольных растворов в количестве 1 мл и подсушивали. Через 48 часов наносили по 1 мл суспензии кишечной палочки Е. coli, после чего подсушивали в течение 2-х часов. Термостатировали при температуре 37°С. Через 24 часа просматривали чашки на наличие роста колоний микроорганизма.

В третьи 3 чашки каждой группы равномерно наносили один из опытных или контрольных растворов в количестве 1 мл и подсушивали. Через 120 часов наносили по 1 мл суспензии кишечной палочки Е. coli, после чего подсушивали в течение 2-х часов. Термостатировали при температуре 37°С. Через 24 часа просматривали чашки на наличие роста колоний микроорганизма.

Результаты обработки опытных и контрольных групп чашек опытными и контрольными растворами представлены в таблице.

Исследования показали, что составы 1-6 при контакте с указанными микроорганизмами обеспечивают полную их гибель в концентрации 0,5-0,1% во все сроки наблюдения, в то время как известный состав (контроль 1 и 2) аналогичный эффект проявлял лишь при непосредственном нанесении раствора, т.е. в первые 24 часа.

Кроме того, испытуемые составы не проявили раздражающего, аллергенного и общетоксического действия.

Таким образом, заявляемое антисептическое средство превышает известное средство по длительности бактерицидной активности.

Изобретение относится к области медицины, а именно к дезинфектологии и санитарии, и предназначено для антисептической обработки поверхности. Антисептическое средство содержит бриллиантовый зеленый оксалат, сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», бентонит, пропеллент, метиленхлорид. В качестве пропеллента используют пропан-бутановую смесь или диметиловый эфир. Содержание компонентов соответствует заявленным количествам. Использование изобретения позволяет повысить эффективность антисептического средства за счет повышения бактерицидного эффекта. 1 з.п. ф-лы, 1 табл., 9 пр.

1. Антисептическое средство, включающее бриллиантовый зеленый оксалат и растворитель, отличающееся тем, что дополнительно содержит сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12», бентонит и пропеллент, а в качестве растворителя метиленхлорид при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Бриллиантовый зеленый оксалат 0,1-2,0 Сополимер метилметакрилата и н-бутилметакрилата «Дегалан LP64/12» 0,1-2,0 Бентонит 0,1-0,3 Пропеллент 23,0-28,0 Метиленхлорид остальное

2. Антисептическое средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве пропеллента содержит пропан-бутановую смесь или диметиловый эфир.