СОСТАВ АНТИСЕПТИЧЕСКОГО БАКТЕРИЦИДНОГО СРЕДСТВА ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ Российский патент 2001 года по МПК A61K31/00 A61K33/20 

Изобретение относится к ветеринарии, а именно к средствам для оказания бактерицидного и антисептического действия на операционное поле.

Известно бактерицидное и антисептическое средство, эффективное в отношение многих грамположительных и грамотрицательных бактерий - хлоргексидина биглюконат 1,6-Бис-5[(парахлорфенил)-бигуанидо] -гексан. Для обработки операционного поля в медицине используют его 0,5% водно-спиртовый раствор (см.А. П. Красильников. Справочник по антисептике, Мн. Выш.шк. 1995, - с. 128). Известно применение 0,2% раствора этого вещества для обработки кожи вокруг раны в ветеринарной хирургии (см. Общая ветеринарная хирургия под. ред. А.Д. Белова, В.А.Лукьяновского, М., Агропромиздат, 1990.- с.202).

Недостатками известного средства является отсутствие границы между обработанным и необработанным участками, что может привести к несплошной обработке операционного поля; сухость и зуд кожи, что является побочным действием данного раствора.

Задачей создания изобретения является разработка состава, обеспечивающего четкую границу нанесения при обработке операционного поля, не вызывающего сухость и зуд кожи.

Поставленная задача решается составом антисептического бактерицидного средства для ветеринарии, включающим раствор хлоргексидина биглюконата и спирт. При этом он дополнительно содержит [Бис-(п-диэтиламино)-трифенилангидрокарбинола оксалат] и глицерин, а в качестве спирта - спирт этиловый ректификованный при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Раствор хлоргексидина биглюконата в пересчете на содержание основного вещества 20 мас% - водный - 1,5-3,5
[Бис-(п-диэтиламино)-трифенилангидрокарбинола оксалат] - 0,03-0,07
Глицерин - 5,0-10,0
Спирт этиловый ректификованный - до 100
Раствор хлоргексидина биглюконата в пересчете на содержание основного вещества 20 мас. % - водный известен см. ФС 42-2761-98 (отдельный оттиск фарм. ст. , РФ, 1998 г. ) Интервал значений 1,5-3,5 мас.% этого компонента обеспечивает необходимое антисептическое действие средства. Метод измерения массовой доли хлоргексидина биглюконата основан на измерении оптической плотности его раствора для длины волны 253 нм спектрофотометром. В качестве раствора сравнения используется дистиллированная вода.

Бриллиантовый зеленый - [Бис-(п-диэтиламино)-трифенилангидрокарбинола оксалат использован в составе как красящий компонент.(см. ГФ X ст. 733). Введение в состав бриллиантового зеленого выше 0,7 мас.% приводит к избыточной интенсивности окраски средства и обрабатываемой поверхности. Уменьшение количества этого компонента ниже 0,03 мас.% приводит к недостаточной интенсивности окраски.

Глицерин по ГОСТ 6824-76 используется в составе в качестве увлажнителя и смягчающего компонента. Введение в состав средства глицерина выше 10,0 мас.% приводит к пережиривающему эффекту. Снижение количества глицерина ниже 5,0 мас. % не обеспечивает необходимого увлажняющего и смягчающего действия средства. Помимо увлажняющего и смягчающего действия глицерин дополнительно стабилизирует средство, предохраняя хлоргексидина биглюконат от разложения в течение гарантийного срока хранения - один год.

Спирт этиловый по ГОСТ 18300-87.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами составов, их полезных свойств, приведенных в таблице.

Составы по примерам 1,2,6 лежат вне заявляемого интервала компонентов. Пример 7. Биологическая активность состава.

Антимикробную активность состава определяли методом двухкратных серийных разведений на жидкой питательной среде (мясо-пептонный бульон) по отношению тест культурам: кишечной палочке Eschericha coli, штамм М-17, и золотистому стафилококку Staphylococcus aureus, штамм 209 PC. Микробная нагрузка составляла 2,5•10⁵ микробных клеток, 18-часовой агаровой культуры в 1 мл среды. Активность состава оценивали по минимальной бактериостатической (МБСК) и минимальной бактерицидной (МБК) концентрации, выраженной в процентах. Результаты опытов с одинаковой концентрацией хлоргексидина биглюконата заявленного состава и прототипа приведены в таблице.

Как следует из данных таблицы, предлагаемый состав не уступает по антимикробной активности эталону сравнения- прототипу в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Технология приготовления 100 кг средства представлена в примера 8, 9,10.

Пример 8
В реактор с мешалкой загружают 5 кг глицерина, при постоянном перемешивании вводят 0,03 кг бриллиантового зеленого, затем 1,5 кг 20%-ного раствора хлоргексидина биглюконата и в последнюю очередь спирт этиловый 93,47 кг. Получают рецептуру N 3, см. таблицу. Перемешивание продолжают до получения однородного раствора. Процесс растворения бриллиантового зеленого и перемешивание компонентов проводят при комнатной температуре и давлении-налив.

Пример 9
В 10 кг глицерина вводят 0,05 кг бриллиантового зеленого; 2,5 кг 20%-ного раствора хлоргексидина биглюконата, спирта этилового 87,45 кг. Получают рецептуру N 4, см. таблицу. Условия приготовления состава как в примере 8.

Пример 10
В 10 кг глицерина вводят 0,07 кг бриллиантового зеленого; 3,5 кг 20%-ного раствора хлоргексидина биглюконата, спирта этилового 86,43 кг. Получают рецептуру N 5, см.таблицу. Условия приготовления состава как в примере 8.

Пример 11
Применение состава, названного авторами "ХЛОРОЗОЛЬ".

Состав можно наносить на поверхность либо с помощью ватного тампона, либо путем механического распыления, либо из аэрозольного баллона с помощью пропеллентов. Если в качестве пропеллента используют хладон 12 или смесь хладонов 11/12 (50/50), то на 60 мас.ч. состава берут 40 мас.ч. пропеллента. Если распыление проводят углеводородным пропеллентом, то на каждые 85 мас.ч. состава расходуется 15 мас. ч. углеводородного пропеллента.

Изобретение относится к ветеринарии, а именно к средствам для оказания бактерицидного и антисептического действия на операционное поле. Состав антисептического бактерицидного средства для ветеринарии включает раствор хлоргексидина биглюконата и спирт. При этом он дополнительно содержит [БИС-(п-диэтиламино)- трифенилангидрокарбинола оксалат] и глицерин, а в качестве спирта - спирт этиловый ректификованный при следующем соотношении компонентов, мас.%: раствор хлоргексидина биглюконата в пересчете на содержание основного вещества 20 мас.% - водный 1,5-3,5; [бис-(п-диэтиламино)- трифенилангидрокарбинола оксалат] 0,03-0,07; глицерин 5,0-10,0; спирт этиловый ректификованный до 100. Состав является стабильным, не вызывает сухости и зуда кожи. 1 табл.

Состав антисептического бактерицидного средства для ветеринарии, содержащий раствор хлоргексидина биглюконата и спирт, отличающийся тем, что он дополнительно содержит [БИС-(п-диэтиламино)-трифенилангидрокарбинола оксалат] и глицерин, а в качестве спирта - спирт этиловый ректификованный при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Раствор хлоргексидина биглюконата в пересчете на содержание основного вещества 20 мас.% - водный - 1,5 - 3,5
БИС-(п-диэтиламино)-трифенилангидрокарбинола оксалат] - 0,03 - 0,07
Глицерин - 5,0 - 10,0
Спирт этиловый ректификованный - До 100