САМОКЛЕЯЩАЯСЯ ПОВЯЗКА Российский патент 2017 года по МПК A61F13/02 A61L24/00 

Область техники

Настоящее изобретение относится к самоклеящейся повязке, в частности к мягкой повязке для приклеивания к коже или ране, или для прикрепления к коже человека приемного устройства для сбора выделений.

Уровень техники

Повязки на рану, включая мягкие самоклеящиеся или очень тонкие повязки на рану, могут представлять сложность при использовании, поскольку они легко образуют складки и склеиваются. Такая же ситуация может произойти при обращении с приспособлениями для стомического использования с мягкими самоклеящимися листами основы.

Тогда как традиционная гидроколлоидная самоклеящаяся повязка является довольно жесткой, а следовательно, простой в обращении и применении, мягкие самоклеящиеся повязки являются мягкими и механически нестабильными и могут легко сминаться и склеиваться во время применения.

При приклеивании самоклеящейся повязки вокруг стомы или вокруг раны, традиционные гидроколлоидные самоклеящиеся повязки являются относительно стабильными и простыми в обращении, даже когда защитный слой, покрывающий контактирующую с кожей самоклеящуюся поверхность до применения, полностью удален перед применением. Конструкции существующих гидроколлоидных самоклеящихся повязок выполнены таким образом, что повязка после снятия защитного слоя остается достаточно жесткой, для того, чтобы оставаться в практически плоском состоянии при ее удерживании в горизонтальном положении. Иными словами, в процессе применения повязка в значительной степени не гнется, не скручивается и не сминается.

Это обусловлено выбором слоя основы и клея. Слой основы обычно является относительно жесткой полимерной пленкой основы с высоким модулем упругости, а клей является дисперсионной фазой на основе полимера, наполненной частицами, повышающими модуль упругости клея. Сочетание основы и клея с высоким модулем упругости делает самоклеящуюся повязку довольно жесткой.

Самоклеящиеся повязки, выполненные с использованием мягких адгезивов, также известны и обеспечивают повышенную гибкость и комфорт для пользователя. Однако при обращении с повязками, выполненными с использованием мягких адгезивов в сочетании со слоями основы с низким модулем упругости, могут возникнуть проблемы в процессе приклеивания. Такие самоклеящиеся повязки являются очень мягкими, гибкими и не способны самостоятельно удерживаться в относительно плоском состоянии после удаления защитного слоя. Сама по себе самоклеящаяся повязка является настолько гибкой, что боковые участки повязки будут загибаться вниз под собственным весом после удаления защитного слоя, приводя к возможному склеиванию адгезива, сгибанию, скручиванию или сминанию, при этом повязка будет испорчена еще до ее приклеивания к телу.

Описание уровня техники

Использование мягких и/или тонких самоклеящихся повязок или перевязочных материалов может осуществляться различными способами. Самоклеящаяся поверхность может быть покрыта несколькими защитными слоями, и/или слой основы может быть выполнен с отделяемыми опорными основаниями.

Повязки для ран часто снабжены двумя защитными слоями, каждый из которых покрывает некоторую площадь повязки. Таким образом, пользователь может удалить один защитный слой, прикрепить открытую самоклеящуюся поверхность к телу, а затем удалить второй защитный слой и приклеить остальную часть повязки, не прикасаясь при этом пальцами к самоклеящейся поверхности повязки. Такое решение преследует гигиенические цели и часто именуется бесконтактным решением.

Ультратонкие повязки для ран могут иметь опорный слой на несамоклеящейся поверхности повязки. Такой опорный слой может быть выполнен в виде жесткого или полужесткого каркаса, отвечающего за придание формы повязке во время ее использования. После наложения повязки каркас удаляют.

На сегодняшний день стандартные приспособления для стомического использования обычно имеют один защитный слой, покрывающий всю самоклеящуюся поверхность. Бесконтактное решение достигается благодаря неклейкому язычку или петле на крайнем участке кромки для удерживания во время приклеивания без контакта с адгезивом. Язычок или петля также могут быть использованы для облегчения последующего снятия повязки. Такое решение подходит для механически стабильных повязок, тогда как мягкие повязки, включая мягкие самоклеящиеся повязки, будет трудно или вообще невозможно использовать с такой системой защитного слоя.

Таким образом, все еще существует потребность в самоклеящейся повязке, обладающей высокой гибкостью и обеспечивающей пользователю комфорт и легкость применения.

Сущность изобретения

В одном аспекте изобретения, оно относится к самоклеящейся повязке, содержащей защитный слой, способствующий более легкому применению мягких самоклеящихся повязок и обращению с ними.

В одном аспекте изобретения, оно относится к самоклеящейся повязке для стомического применения с защитным слоем, способствующим более легкому и постепенному приклеиванию самоклеящейся повязки.

В еще одном аспекте изобретения, оно относится к самоклеящейся повязке с возможностью легкого расположения на ране или вокруг стомы, предпочтительно без необходимости в повторном расположении и непреднамеренном контакте с самоклеящейся поверхностью.

Краткое описание графических материалов

На Фиг. 1 показан вариант осуществления изобретения, показанный со стороны, обращенной к коже,

на Фиг. 2 показан тот же вариант осуществления, в котором часть защитного слоя удалена,

на Фиг. 3 показан другой вариант осуществления изобретения, показанный со стороны, обращенной к коже,

на Фиг. 4 показан тот же вариант осуществления, в котором часть защитного слоя удалена, и

на Фиг. 5 показан тот же вариант осуществления, рассматриваемый в поперечном сечении.

Подробное описание изобретения

Целью изобретения является предоставление самоклеящейся повязки, подходящей для прикрепления к коже или ране, при этом повязка содержит лист перевязочного материала, содержащий слой безопасного для кожи адгезива, при этом слой адгезива имеет на своей поверхности слой основы, расположенный со стороны, не обращенной к коже, и удаляемый гибкий защитный слой, расположенный с обращенной к коже стороны слоя адгезива, при этом защитный слой защищает слой адгезива до использования повязки, и защитный слой прикреплен к слою адгезива с возможностью снятия, и при этом защитный слой выполнен из пористого материала ощутимой толщины.

Под защитным слоем подразумевается слой, прикрепленный съемным образом к самоклеящейся поверхности повязки. Защитный слой является съемным и предусмотрен для защиты самоклеящейся поверхности перед приклеиванием. Этот слой также может служить в качестве аппликатора, облегчающего наклеивание листа перевязочного материала на кожу. Когда лист перевязочного материала полностью приклеен, защитный слой снят с листа перевязочного материала и, таким образом, не является частью листа защитного материала при использовании, а только присутствует при хранении и, опционно, при приклеивании. Защитный слой может иметь неклейкую поверхность, способствующую легкому отделению адгезива от этого слоя. Такая неклейкая поверхность может быть достигнута путем выполнения покрытия на поверхности защитного слоя или этот слой может содержать материал с неклейкими свойствами по отношению к используемому адгезиву.

Природа неклейкой поверхности зависит от состава адгезива.

Под пористым подразумевается трехмерный материал, содержащий полости с воздухом или газом. Материал может быть проницаемым или непроницаемым для воздуха или жидкости. Примерами таких материалов могут быть: пеноматериалы, как открытоячеистого, так и закрытоячеистого типа, волокна войлокообразного материала, такие как нетканые материалы или текстильные/тканевые материалы. Пропускающая способность материала не является ключевой, поскольку защитный слой удаляют до или во время использования, и, таким образом, он не присутствует на повязке во время использования.

Другой способ получения пористости достигается плотностью материала. Материал может содержать опорную часть, часто именуемую "матрицей" или "каркасом", и наполненную газом полую часть. Плотность пористого материала будет ниже, чем плотность опорного материала, имеющего сплошную компактную форму, при этом, чем больше количество наполненных газом полостей, тем ниже плотность пористого материала.

Благодаря пористости материала защитный слой может быть достаточно толстым по сравнению с материалом, обычно применяемым в таких защитных слоях, и, имея ощутимую толщину, может восприниматься как трехмерный. Традиционные защитные слои из бумаги или полимерных пленок обычно имеют толщину 100-120 мкм и могут восприниматься как двумерная структура.

Защитный слой самоклеящейся повязки может иметь, по сути, равномерную толщину 500 мкм - 3 мм, такую как 700 мкм - 2,5 мм, и даже 1-2 мм.

Защитный слой может быть толще, чем лист перевязочного материала. Под листом перевязочного материала в данном описании подразумевается слой основы со слоем адгезива. Лист перевязочного материала дополнительно может иметь слой абсорбента. Толщина слоя абсорбента должна исключаться при измерении толщины листа перевязочного материала при данном сравнении.

Пористый материал имеет легкий вес, является гибким, но, предпочтительно, оказывается более жестким, чем лист перевязочного материала, который он удерживает, благодаря толщине защитного слоя. Включение в материал полостей с воздухом одновременно обеспечивает жесткость и мягкость при сгибании материала, а также он кажется более приятным, чем тонкий и жесткий защитный слой. Защитный слой, выполненный из сплошного (не пористого) материала, такого как полимерная пленка или бумага, при сгибании может действовать как пластинчатая пружина, упорно стремясь вернуться в свою изначально плоскую конфигурацию. Пористый материал, такой как слой пеноматериала, также может стремиться вернуться в плоскую конфигурацию, но более мягко и медленно, благодаря полостям с газом, действующим как буферы/воздушные подушки. Кроме того, пористый материал является приятным на ощупь и в обращении, по сравнению с традиционным защитным слоем, выполненным из сплошного полимера или бумаги, который может иметь острые края.

Мягкие самоклеящиеся повязки, такие как повязки для ран и приспособления для стомического использования, могут быть сложными в обращении и в процессе приклеивания, особенно когда защитный слой удален, так как они требуют решения для надлежащего обращения при приклеивании повязки к коже, поскольку обращение с такой повязкой является очень сложным, так как она обычно сгибается и не способна оставаться в плоской конфигурации без опоры. Повязка согласно настоящему изобретению обеспечивает решение, при котором пористая структура защитного слоя обеспечивает возможности обращения, позволяющие пользователю легко приклеить лист перевязочного материала к коже, предотвращая образование складок или склеивание листа перевязочного материала.

В предпочтительном варианте осуществления защитный слой содержит две или более отдельно удаляемые части. Посредством разделения защитного слоя на две или более отдельно удаляемые части первая часть защитного слоя может быть удалена, и открытая самоклеящаяся поверхность приклеена к телу, частично прикрепив самоклеящийся лист перевязочного материала к коже. Затем удаляют вторую и, опционно, третью часть защитного слоя для прикрепления остальной самоклеящейся поверхности листа перевязочного материала к коже.

Отдельно удаляемые части защитного слоя могут быть расположены симметрично на самоклеящейся поверхности или они могут быть асимметричными.

Присутствие двух или более отдельно удаляемых частей защитного слоя может позволить приклеивать повязку, не прикасаясь к самоклеящейся поверхности.

Повязка согласно настоящему изобретению предпочтительно может иметь слой мягкого абсорбирующего адгезива. Примерами таких адгезивов могут быть сшитые системы адгезивов на основе полимера полиалкиленоксида органосилоксана.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения адгезив содержит этиленвинилацетат. Адгезив, содержащий этиленвинилацетат, предпочтительно может быть известным из уровня техники адгезивом, таким как адгезив, композиция которого раскрыта, например, в международной патентной заявке 2009/006901.

Другими подходящими адгезивами для повязки могут быть адгезивы на основе силикона или полиуретана.

Адгезив может быть прикреплен непосредственно к слою основы или может быть выполнен в виде слоистой структуры. Такая слоистая структура может содержать усиливающий слой и/или она может содержать второй слой адгезива.

Слой адгезива может покрывать всю обращенную к коже поверхность повязки или он может частично отсутствовать, либо в виде узора из множества небольших отверстий, либо в виде одной или нескольких более крупных перфораций, например, в центральной части повязки.

Самоклеящаяся повязка может содержать слой основы, тонкий, эластичный, с низким модулем упругости, покрытый мягким абсорбирующим адгезивом на одной поверхности. Слой адгезива может быть выполнен в виде одного или нескольких слоев.

Пористый материал предпочтительно изготовлен из полимерного материала. Полимер может быть вспененным в пористую структуру или он может быть сформован в волокнистый пористый материал.

Пористый материал может быть выполнен в виде пеноматериала. Пеноматериал может быть полиолефином. Предпочтительными полиолефинами могут быть полиэтилен (PE) или полипропилен (PP).

Защитный слой может быть выполнен в виде единого защитного слоя, покрывающего всю самоклеящуюся поверхность, или в виде двух или более частей, совместно покрывающих всю самоклеящуюся поверхность листа перевязочного материала. Части защитного слоя могут перекрываться по меньшей мере на части адгезива или они могут стыковаться по прямой или изогнутой линии.

Разделение защитного слоя на по меньшей мере две части позволяет последовательно удалять части в процессе приклеивания, например удалить первую часть защитного слоя, прикрепить открывшуюся таким образом самоклеящуюся поверхность к коже, а затем удалить следующую часть, прикрепляя следующую открывшуюся самоклеящуюся поверхность, и т.д. до тех пор, пока вся самоклеящаяся поверхность не будет контактировать с кожей. В этом случае риск образования складок и сминания листа перевязочного материала в процессе приклеивания минимизирован, и лист перевязочного материала может быть легко размещен надлежащим образом.

В одном варианте осуществления защитный слой может содержать центральную часть и периферическую часть. Сначала может быть удалена центральная часть, и лист перевязочного материала может быть приклеен к коже, а затем может быть удалена периферическая часть.

Центральная часть может содержать две или более секции. Эти секции могут быть удалены последовательно до или во время приклеивания листа перевязочного материала к коже.

Периферическая часть может содержать две или более секции, способствующие постепенному отделению периферической части.

Защитный слой может быть выполнен с маркировкой/точкой контакта, указывающей место захвата частей для их отделения. В одном варианте осуществления части могут иметь один или несколько язычков, выполненных в виде петли или подобных.

В одном варианте осуществления защитный слой содержит три части. В таком варианте осуществления одну часть удаляют, и лист перевязочного материала приклеивают, держа за две остальные части защитного слоя (известное бесконтактное решение).

Если лист перевязочного материала не был расположен требуемым образом, может быть возможно отрегулировать его расположение до удаления остальной части защитного слоя.

Защитный слой может характеризоваться площадью, по сути, такого же размера, как и самоклеящаяся поверхность листа перевязочного материала, или большей. При большей площади по меньшей мере часть защитного слоя может проходить за крайнюю часть листа перевязочного материала, например, в виде язычка или кромки, проходящей по меньшей мере вдоль части периметра листа перевязочного материала. В одном варианте осуществления защитный слой образует увеличенную кромку по всему периметру листа перевязочного материала.

Повязка может быть применимой для ряда медицинских целей. Повязка может быть частью приспособления для стомического использования или повязка может быть перевязочным материалом для ран.

Повязка может дополнительно содержать слой абсорбента. Слой абсорбента может иметь площадь меньшую, чем лист перевязочного материала, и он может быть расположен в центральной части повязки. Слой абсорбента может быть расположен на обращенной к коже поверхности слоя адгезива, опционно, находясь в непосредственном контакте с кожей во время использования, или он может быть расположен между слоем адгезива и слоем основы.

Изобретение также относится к способу применения самоклеящегося листа перевязочного материала, содержащего слой основы и слой адгезива, на поверхности кожи, включающему этапы: предоставления самоклеящейся повязки, содержащей самоклеящийся лист перевязочного материала со слоем основы и слоем адгезива, и отделяемым пористым защитным слоем, покрывающим обращенную к телу поверхность слоя адгезива, при этом защитный слой содержит центральную часть и периферическую часть, удаления центральной части защитного слоя, и прикрепления открывшейся таким образом самоклеящейся поверхности листа перевязочного материала к коже, и последующего удаления периферической части и прикрепления периферической части листа перевязочного материала к коже.

Защитный слой может функционировать в качестве усиливающего элемента во время приклеивания и обращения с повязкой. На традиционных повязках усиливающие элементы обычно расположены на слое основы, а не на слое адгезива.

Перед приклеиванием к коже защитный слой покрывает контактирующую с кожей сторону самоклеящейся повязки для сохранения свойств адгезива и во избежание раскрытия самоклеящейся поверхности до использования повязки.

Следует понимать, что вышеприведенное описание является иллюстративным вариантом осуществления, и в рамках объема настоящего изобретения может быть предусмотрено множество модификаций и альтернативных вариантов его осуществления.

Подробное описание графических материалов

На Фиг. 1 показан вариант осуществления изобретения, показанный со стороны, обращенной к коже. Обращенная к коже сторона повязки (3) покрыта защитным слоем, при этом защитный слой содержит центральную часть (2) и периферическую часть (1). Центральная часть готова к отделению посредством приподнимания уголка, открывающего самоклеящуюся поверхность (3).

На Фиг. 2 показан тот же вариант осуществления, в котором центральная часть (2) защитного слоя удалена, отрывая центральную часть обращенной к коже поверхности повязки (3). Слой адгезива повязки может быть нанесен в виде узора, содержащего зоны (3a) без нанесения адгезива. Повязка может содержать абсорбирующий пакет (4). Лист перевязочного материала приклеивают к коже путем контакта самоклеящейся поверхности центральной части повязки, а затем удаляют периферическую часть защитного слоя. Под обращенной к коже стороной/поверхностью подразумевается поверхность, обращенная к коже при приклеивании листа перевязочного материала.

На Фиг. 3 показан другой вариант осуществления изобретения, показанный со стороны, обращенной к коже, в котором центральная часть (5) защитного слоя является треугольной. На Фиг. 4 показан тот же вариант осуществления, в котором центральная часть (5) защитного слоя удалена, и просматривается абсорбирующий пакет (4) и обращенная к коже самоклеящаяся поверхность (3), и лист перевязочного материала может быть приклеен к коже, а впоследствии может быть удалена вторая часть (6) защитного слоя.

На Фиг. 5 показан вариант осуществления по Фиг. 3 и 4, рассматриваемый в поперечном сечении. Повязка содержит слой (7) основы, с нанесенным на нее в виде узора в периферической части слоем (8) адгезива, и центральный абсорбирующий пакет (4). Обращенная к коже поверхность листа перевязочного материала содержит пористый защитный слой (5, 6), более толстый, чем самоклеящаяся повязка (7, 8, 9). Начинает осуществляться отделение центральной части пористого защитного слоя (5).

Заявлена группа изобретений самоклеящаяся повязка (по н.п. 1) и способ применения листа перевязочного материала, содержащего слой основы и слой адгезива, на поверхности кожи (по н.п. 14). Повязка содержит лист перевязочного материала. Лист содержит слой безопасного для кожи адгезива. Слой адгезива имеет на своей поверхности слой основы, расположенный со стороны, не обращенной к коже. Повязка также содержит удаляемый гибкий защитный слой, расположенный на обращенной к коже поверхности слоя адгезива. Защитный слой защищает слой адгезива до использования повязки. Защитный слой прикреплен к слою адгезива с возможностью снятия. Защитный слой выполнен из пеноматериала с толщиной 500 мкм – 3 мм. Способ применения листа включает этапы предоставления самоклеящейся повязки, удаления центральной части защитного слоя и прикрепления открывшейся таким образом самоклеящейся поверхности листа перевязочного материала к коже, последующего удаления периферической части, прикрепления периферической части листа перевязочного материала к коже. Техническим результатом является обеспечение высокой гибкости повязки, повышение комфорта и легкости при применении. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Самоклеящаяся повязка, подходящая для прикрепления к коже или ране и содержащая

лист перевязочного материала, содержащий слой безопасного для кожи адгезива, при этом слой адгезива имеет на своей поверхности слой основы, расположенный со стороны, не обращенной к коже,

и удаляемый гибкий защитный слой, расположенный на обращенной к коже поверхности слоя адгезива, при этом защитный слой защищает слой адгезива до использования повязки и защитный слой прикреплен к слою адгезива с возможностью снятия и при этом защитный слой выполнен из пористого материала, являющегося пеноматериалом с толщиной 500 мкм – 3 мм.

2. Повязка по п. 1, отличающаяся тем, что пеноматериал является открытоячеистым пеноматериалом.

3. Повязка по п. 1, отличающаяся тем, что пеноматериал является закрытоячеистым пеноматериалом.

4. Повязка по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что пеноматериал является полиолефином, таким как полиэтилен (PE), или полипропилен (PP), или их смесью.

5. Повязка по п. 1, отличающаяся тем, что защитный слой имеет толщину 700 мкм – 2,5 мм.

6. Повязка по п. 1, отличающаяся тем, что защитный слой имеет толщину 1-2 мм.

7. Повязка по п. 1, отличающаяся тем, что защитный слой содержит две или более отдельно удаляемые части.

8. Повязка по п. 1, отличающаяся тем, что защитный слой содержит центральную часть и периферическую часть.

9. Повязка по п. 8, отличающаяся тем, что центральная часть содержит две или более секции.

10. Повязка по п. 8 или 9, отличающаяся тем, что периферическая часть содержит две или более секции.

11. Повязка по п. 1, отличающаяся тем, что повязка содержит накопительный мешок.

12. Повязка по пп. 1-9 или 11, отличающаяся тем, что повязка является приспособлением для стомического использования.

13. Повязка по пп. 1-9, отличающаяся тем, что повязка является перевязочным материалом для ран.

14. Способ применения листа перевязочного материала, содержащего слой основы и слой адгезива, на поверхности кожи, включающий этапы:

- предоставления самоклеящейся повязки, содержащей самоклеящийся лист перевязочного материала со слоем основы и слоем адгезива и отделяемым пористым защитным слоем, покрывающим обращенную к телу поверхность слоя адгезива, при этом защитный слой содержит центральную часть и периферическую часть,

- удаления центральной части защитного слоя и прикрепления открывшейся таким образом самоклеящейся поверхности листа перевязочного материала к коже, и

- последующего удаления периферической части, и

- прикрепления периферической части листа перевязочного материала к коже.