ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ СТОМИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Российский патент 2016 года по МПК A61F5/44 

Настоящее изобретение раскрывает устройство для стомического использования, содержащее клеевую пластину, где указанная клеевая пластина содержит средство для предотвращения деформации и разрыва, когда клеевую пластину удаляют с поверхности кожи. В частности, настоящее изобретение относится к клеевым пластинам, выполненным из мягких клеевых материалов.

Предпосылки создания изобретения

Приемные устройства для сбора отходов жизнедеятельности, приспособления для стомического использования, суспензории для дренирования ран и свищей или устройства для сбора мочи обычно имеют форму контейнера, например пакета, мешка или трубки для приема выделений, соединенного с клеевой пластиной, которая может быть присоединена к коже пользователя. Пластина обычно имеет форму защитного слоя, при этом его поверхность, обращенная к пользователю, покрыта клеевым слоем, и пластина может также содержать сквозное отверстие для размещения отверстия тела. Размер и форма указанного сквозного отверстия часто могут быть индивидуально отрегулированы для соответствия анатомии пациента.

Одной из ключевых деталей подобных устройств является клеевая пластина. Пластина должна быть способна герметично размещаться вокруг отверстия тела и хорошо приклеиваться к коже, не допуская непреднамеренного отделения от кожи, но вместе с тем, пластина должна легко удаляться, не повреждая кожу. Кроме этого, пластина должна быть способной повторять движения тела и быть удобной для носки. Компоненты пластины, клеевого и защитного слоя определяют данные свойства.

Контактные клеи давно используются для присоединения медицинских устройств, таких как приспособления для стомического использования, повязки (включая повязки на раны), суспензории для дренирования ран, суспензории для дренирования свищей, устройства для сбора мочи, ортезы и протезы, к коже.

Клеевой материал, использующийся в данных устройствах, обычно является гидроколлоидным клеем, нанесенным относительно толстым слоем на защитный слой, и, учитывая тот факт, что данный клеевой материал довольно жесткий, устройство может быть неэластичным и слишком громоздким для носки.

Уже известны пластины для стомического использования с более мягкими клеевыми материалами. Они были разработаны для решения некоторых задач, таких как отсутствие эластичности и громоздкость. Подобные мягкие клеевые материалы могут, например, являться кремнийорганическими клеями. Хотя подобные клеевые материалы решают задачи, связанные с комфортом, благодаря своей мягкости, их может быть сложно удалять с кожи. Из-за своей мягкости и эластичности они растягиваются и их тяжело регулировать. В некоторых случаях они даже могут порваться при удалении с кожи.

Таким образом, существует потребность в снижении риска значительной деформации или разрыва клеевой пластины при удалении с кожи.

Подробное описание настоящего изобретения

Изобретение раскрывает клеевую пластину для съемного размещения на поверхности кожи млекопитающего, при этом клеевая пластина содержит защитный слой, на котором по меньшей мере первый клеевой материал расположен в виде первого клеевого слоя, клеевая пластина проходит в основном в одной плоскости от центра клеевой пластины в радиальном направлении к кольцевому периферийному краю клеевой пластины, при этом радиальная протяженность больше протяженности в осевом направлении, где тяговая лапка расположена на кольцевом периферийном крае и упрочняющие средства расположены лишь между центром и тяговой лапкой.

Это позволяет клеевой пластине сохранять большую часть своей эластичности и одновременно предоставлять область клеевого материала с улучшенной устойчивостью к деформации и, таким образом, к разрыву при удалении клеевой пластины с кожи. Упрочняющие средства преимущественно расположены между тяговой лапкой и центром клеевой пластины в радиальном направлении к тяговой лапке. Тяговая лапка обеспечивает ясное указание на место, где необходимо тянуть при удалении пластины, а также облегчает захват, в то время как упрочняющие средства предоставляют дополнительную опору для обеспечения легкого удаления пластины.

Ссылка на центр клеевой пластины должна быть понята в широком смысле как центральная точка или область пластины, которая будет считаться центральной при рассмотрении пластины с точки зрения геометрии, массы или которая иным образом обозначает середину пластины. Например, при рассмотрении подложки для стомического использования, отверстие для размещения стомы будет считаться центром клеевой пластины. Упрочняющие средства не обязательно должны непрерывно проходить от центра к лапке, но в некоторых вариантах осуществления могут проходить частично в радиальном направлении от центра первого клеевого слоя к периферийному краю клеевой пластины.

В одном варианте осуществления, упрочняющие средства предоставлены в виде области первого клеевого материала, обладающего большей толщиной, чем прилегающий первый клеевой слой. Это является простым способом предоставления улучшенной прочности в области и, таким образом, снижения риска разрыва.

В другом или дополнительном варианте осуществления, упрочняющие средства предоставлены в форме материала, обладающего большей прочностью на разрыв, чем прилегающий первый клеевой слой и защитный слой. Это обеспечивает очень высокую сопротивляемость разрыву, поскольку могут быть выбраны материалы, которые обладают очень высокой сопротивляемостью разрыву и одновременно являются очень упругими.

Один из подобных материалов может являться, например, сеткой. Предоставление сетки между защитным слоем и клеевым материалом будет иметь преимущество, которое заключается в облегчении производства, так как отверстия в сетке будут позволять клеевому материалу эффективно образовывать связь с защитным слоем.

В некоторых вариантах осуществления клеевых пластин используются два или более различных клеевых материалов для того, чтобы достичь различных преимуществ данных клеевых материалов. Таким образом, в другом варианте осуществления, второй клеевой материал расположен на первом клеевом слое в качестве второго клеевого слоя, при этом второй клеевой слой проходит лишь частично от центра клеевой пластины по направлению к периферийному краю клеевой пластины, где упрочняющие средства толще первого клеевого слоя. Обычно он является самым тонким клеевым слоем, обладающим риском разрыва. Таким образом, по меньшей мере, путем предоставления упрочнения с толщиной, превышающей толщину самого тонкого слоя, улучшается устойчивость к разрыву.

В других вариантах осуществления упрочняющие средства могут, например, содержать по меньшей мере одну нить, проходящую в радиальном направлении между центром и тяговой лапкой. По меньшей мере одна нить может обладать меньшей эластичностью, чем часть пластины, которая не проходит между центром и тяговой лапкой.

Таким образом, нить определяет деформацию и/или прочность на разрыв пластины в области между тяговой лапкой и центром пластины.

В другом аспекте настоящее изобретение относится к набору, содержащему клеевую пластину для съемного размещения на поверхности кожи млекопитающего, при этом клеевая пластина содержит защитный слой, на котором по меньшей мере первый клеевой материал расположен в виде первого клеевого слоя, клеевая пластина проходит в основном в одной плоскости от центра в радиальном направлении к кольцевому периферийному краю, при этом радиальная протяженность больше протяженности в осевом направлении, где тяговая лапка выполнена на кольцевом периферийном крае, и наклейку для присоединения к клеевой пластине между тяговой лапкой и центром.

Благодаря предоставлению упрочняющих средств в виде отдельной наклейки пользователь может нанести наклейку перед удалением пластины. Таким образом, при эксплуатации можно избежать увеличенного количества материала и жесткости, которые упрочняющие средства могут добавить пластине.

Графические материалы

На фиг.1 изображена клеевая пластина, как описано в данном тексте.

На фиг.2 изображено сечение клеевой пластины по фиг.1 вдоль линии II-II.

Подробное описание

На фигурах изображена клеевая пластина 1 для применения на коже вокруг стомы. Клеевая пластина содержит центральное сквозное отверстие 2, которое при необходимости может быть вырезано в форме нужной для размещения стомы.

Клеевая пластина состоит из защитного слоя 3, на ближней стороне которого размещен клеевой материал 4. При эксплуатации ближняя сторона является стороной, обращенной к пользователю, таким образом, клеевой материал может соприкасаться с кожей и приклеиваться к ней. Дальняя сторона клеевой пластины обращена в противоположную сторону от кожи, предоставляя неклеевую поверхность, предотвращающую приклеивание нежелательных объектов, таких как одежда, к пластине.

Дальняя сторона также снабжена средствами сбора (не изображены). Подобные средства сбора могут представлять собой сборный мешок, присоединенный непосредственно к защитному слою. Тем не менее, могут быть предоставлены другие приспособления, такие как соединительные элементы, для обеспечения съемного присоединения сборного мешка. Подобные приспособления не были изображены для упрощения иллюстрации, а также потому, что они уже известны в данной области техники и не являются частью настоящего изобретения.

Тяговая лапка 7 расположена вдоль периферии клеевой пластины. Тяговая лапка 7 предоставляет пользователю средство для легкого захвата клеевой пластины для того, чтобы удалить ее с кожи.

Клеевой материал 4 состоит из двух клеевых слоев. Первый клеевой слой 5 расположен на ближней стороне защитного слоя 3 и покрывает ее. Второй клеевой слой 6 расположен на стороне ближней поверхности первого клеевого слоя. Второй клеевой слой окружает сквозное отверстие и обладает меньшей радиальной протяженностью, чем первый клеевой слой. Благодаря предоставлению двух клеевых слоев могут быть выделены различные свойства. Например, второй клеевой слой 6 может состоять из клеевого материала, обладающего высоким содержанием гидроколлоида. Это позволяет ему поглощать влагу и небольшие количества выделений из стомы и вокруг нее. Тем не менее, первый клеевой слой может обладать высокой клейкостью, что обеспечит ему более высокую устойчивость к отделению.

Для того чтобы обеспечить чувство комфорта при ношении клеевой пластины и для дальнейшего предотвращения давления на раны и т.п., клеевую пластину изготавливают как можно более мягкой. Под "мягкой" подразумевается то, что клеевая пластина является очень эластичной и может растягиваться для того, чтобы повторять движения кожи, к которой она приклеена. Для предоставления подобного "мягкого" ощущения могут использоваться различные элементы. Например, защитный слой 3 выполнен из эластичного и растягивающегося материала и клеевой материал 4 выполнен как можно более тонким.

Тем не менее, поскольку мягкость клеевой пластины увеличена, клеевую пластину становится труднее удалить с кожи. Это происходит из-за высокой растяжимости клеевой пластины, что приводит к тому, что вместо легкого удаления, клеевая пластина растягивается и деформируется, что усложняет обращение с ней. В некоторых случаях, клеевая пластина просто разрывается, когда пользователь пытается удалить ее с кожи.

Таким образом, для того чтобы предотвратить излишнюю деформацию или даже разрыв, была выполнена упрочненная область 8. В изображенном варианте осуществления, упрочненная область 8 предоставлена путем увеличения толщины первого клеевого слоя в некоторых областях. В частности, внутренняя кольцевая область 9 первых клеевых слоев была сделана толще и выступ 10 в форме полосы клеевого материала, обладающего увеличенной толщиной, выполнена между внутренней кольцевой областью и тяговой лапкой 7.

Таким образом, увеличивается устойчивость клеевой пластины, что позволяет удалять ее, потянув за тяговую лапку 7, без риска излишней деформации или разрыва клеевой пластины и одновременно сохраняя большую часть мягкости клеевой пластины.

Как обсуждалось ранее, могут быть предоставлены другие средства для обеспечения устойчивости при тянущем воздействии на тяговую лапку 7. Таким образом, вместо увеличения толщины материала, упрочняющий материал может быть расположен между сквозным отверстием и тяговой лапкой. Упрочняющий материал может, например, иметь форму сетки и его размеры могут обеспечивать желаемую растяжимость, так что он может быть удлинен до определенной степени и не разорваться.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к клеевым пластинам для съемного размещения на поверхности кожи млекопитающего. Клеевая пластина содержит защитный слой, на котором по меньшей мере первый клеевой материал расположен в виде первого клеевого слоя, клеевая пластина проходит в основном в одной плоскости от центра клеевой пластины в радиальном направлении к кольцевому периферийному краю клеевой пластины, при этом радиальная протяженность больше протяженности в осевом направлении, где тяговая лапка расположена на кольцевом периферийном крае и упрочняющие средства расположены лишь между центром и тяговой лапкой, при этом упрочняющие средства проходят, по меньшей мере, частично в радиальном направлении от центра первого клеевого слоя к периферийному краю клеевой пластины. Использование изобретения позволяет обеспечить легкость в удалении с кожи, при сохранении гибкости пластины. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Клеевая пластина для съемного размещения на поверхности кожи млекопитающего, при этом клеевая пластина содержит защитный слой, на котором по меньшей мере первый клеевой материал расположен в виде первого клеевого слоя, клеевая пластина проходит в основном в одной плоскости от центра клеевой пластины в радиальном направлении к кольцевому периферийному краю клеевой пластины, при этом радиальная протяженность больше протяженности в осевом направлении, где тяговая лапка расположена на кольцевом периферийном крае и упрочняющие средства расположены лишь между центром и тяговой лапкой, при этом упрочняющие средства проходят, по меньшей мере, частично в радиальном направлении от центра первого клеевого слоя к периферийному краю клеевой пластины.

2. Клеевая пластина по п. 1, в которой упрочняющие средства предоставлены в виде области первого клеевого материала, обладающего большей толщиной, чем прилегающий первый клеевой слой.

3. Клеевая пластина по п. 1, в которой упрочняющие средства имеют форму материала, обладающего большей прочностью на разрыв, чем прилегающий первый клеевой слой и защитный слой.

4. Клеевая пластина по п. 1, в которой указанный материал является сеткой.

5. Клеевая пластина по п. 1, в которой второй клеевой материал расположен на первом клеевом слое в качестве второго клеевого слоя, при этом второй клеевой слой проходит лишь частично от центра клеевой пластины по направлению к периферийному краю клеевой пластины.

6. Клеевая пластина по п. 5, в которой упрочняющие средства толще первого клеевого слоя.

7. Клеевая пластина по п. 1, в которой упрочняющие средства содержат по меньшей мере одну нить, проходящую в радиальном направлении между центром и тяговой лапкой.

8. Клеевая пластина по п. 7, в которой по меньшей мере одна нить обладает меньшей эластичностью, чем часть пластины, которая не проходит между центром и тяговой лапкой.

9. Набор для стомического использования, содержащий
- клеевую пластину для съемного размещения на поверхности кожи млекопитающего, при этом клеевая пластина содержит защитный слой, на котором по меньшей мере первый клеевой материал расположен в виде первого клеевого слоя, клеевая пластина проходит в основном в одной плоскости от центра в радиальном направлении к кольцевому периферийному краю, при этом радиальная протяженность больше протяженности в осевом направлении, где тяговая лапка расположена на кольцевом периферийном крае, и
- наклейку для присоединения к клеевой пластине между тяговой лапкой и центром.

10. Набор по п. 9, в котором наклейка выполнена из материала, обладающего большей прочностью на разрыв, чем прилегающий первый клеевой слой и защитный слой.