ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИГЛА Российский патент 2017 года по МПК A61B17/34 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[1] Артроскопическое оперативное вмешательство является минимально инвазивной хирургической процедурой, предназначенной для обследования и лечения повреждений внутренних структур сустава, и выполняется с помощью артроскопа, который представляет собой разновидность эндоскопа, вводимого в полость сустава через маленький разрез. Для получения доступа к внутренним структурам сустава хирург вводит артроскопические троакары или канюли сквозь кожу и подлежащие слои тканей и связок пациента. Затем для непосредственного выполнения операции хирург вводит артроскопические инструменты через эти артроскопические троакары. Создание артроскопического доступа с установкой троакара может быть очень сложной задачей для хирурга.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[2] Создание артроскопических доступов с установкой троакара, особенно первого, при артроскопии тазобедренного сустава может представлять собой проблему. Хирург вынужден создавать первый доступ с установкой троакара вслепую с помощью двухмерной рентгеноскопической визуализации без непосредственного визуального контроля через артроскоп. Результаты исследований показали, что большинство случаев ятрогенного повреждения головки бедренной кости происходит в результате изначально слепой установки первой иглы. Кроме того, могут страдать и другие структуры тазобедренного сустава, например довольно нежный суставной хрящ головки бедренной кости. Поэтому при создании доступа с установкой троакара хирург должен действовать очень осторожно, чтобы не повредить эти структуры.

[3] Известным источником сложности является капсула, окружающая тазобедренный сустав. Свойства этой капсулы сходны со свойствами кожи: плотность и «жесткость» капсулы значительно выше, чем у тканей, окружающих капсулу снаружи. Поэтому, даже используя острую иглу, хирург вынужден прилагать большие усилия, чтобы проколоть капсулу. Однако, поскольку толщина суставной капсулы не велика, при прокалывании всегда есть риск бесконтрольного проваливания иглы внутрь сустава со случайным повреждением ткани, расположенной под капсулой.

[4] В свете описанных выше проблем существует необходимость в сведении к минимуму повреждений, возникающих в результате слепого размещения иглы. В частности, существует необходимость в контроле над процессом прокалывания периартикулярных мягких тканей и капсулы тазобедренного сустава иглой при отсутствии визуальной помощи. Эта необходимость удовлетворена хирургической иглой с тупым стилетом внутри иглы. Как только хирургическая игла теряет сопротивление на своем дистальном конце, в области скоса хирургической иглы быстро выдвигается тупой стилет. Например, тупой стилет выдвигается непосредственно после того, как хирургическая игла проходит сквозь суставную капсулу, но до того, как игла коснется головки бедренной кости.

[5] Соответственно, согласно одному аспекту данного изобретения представленное раскрытие относится к хирургической игле, предназначенной для проникновения в полость сустава сквозь ткани. Хирургическая игла включает скос, расположенный на дистальном конце полого корпуса, а также кончик на самом дистальном конце скоса. Хирургическая игла дополнительно включает деталь обратной связи, соединенную с проксимальным концом полого корпуса. Деталь обратной связи предоставляет пользователю тактильную обратную связь с хирургической иглой, двигающейся относительно ткани. Хирургическая игла дополнительно включает расположенный внутри детали обратной связи, канал, определяемый отверстием на одном конце детали обратной связи. Этот канал соединен с внутренним пространством полой трубки. Хирургическая игла дополнительно включает стилет, имеющий дистальный конец и проксимальный конец. Стилет выполнен с возможностью перемещения внутри полого корпуса между выдвинутым положением и втянутым положением. Хирургическая игла дополнительно включает редуктор сопротивления, расположенный на дистальном конце стилета. Когда стилет находится в выдвинутом положении, редуктор сопротивления находится впереди кончика скоса. Когда стилет находится во втянутом положении, редуктор сопротивления располагается в предварительно заданном положении относительно скоса полого корпуса. Хирургическая игла дополнительно включает втулку стилета, расположенную на проксимальном конце стилета. Втулка стилета, канал и отверстие на детали обратной связи соединяют стилет и полый корпус вместе.

[6] Согласно другому аспекту данного изобретения представленное раскрытие относится к способу введения вышеупомянутой хирургической иглы в полость сустава сквозь ткани. Способ включает введение хирургической иглы в ткани и продвижение хирургической иглы сквозь ткани. Редуктор сопротивления перемещается на предварительно заданное расстояние за скос полого корпуса в ответ на давящее усилие, оказываемое тканями на редуктор сопротивления. Способ дополнительно включает вращение хирургической иглы относительно ткани и внутрисуставного пространства в ответ на показания об угловой ориентации скоса. Показания обеспечиваются асимметричной формой детали обратной связи.

[7] Другие области применения настоящего изобретения станут очевидны при прочтении приведенного ниже его подробного описания. При этом следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры приводятся исключительно в иллюстративных целях и не ограничивают объем изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[8] Вышеупомянутые и другие объекты, свойства и преимущества заявленного изобретения будут рассмотрены далее в последующем описании конкретных вариантов воплощения заявленного изобретения, согласно иллюстрациям в прилагаемых чертежах, в которых сходные элементы соответствуют аналогичным частям в различных проекциях. Масштаб чертежей не обязательно имеет строгое соответствие, поскольку чертежи призваны проиллюстрировать принципы, характеристики и свойства вариантов воплощения изобретения. Описание чертежей:

[9] На ФИГ. 1 приведен вид сбоку варианта воплощения хирургической иглы с полым корпусом и стилетом.

[10] На ФИГ. 2 приведен вид в разрезе варианта воплощения хирургической иглы, изображенной на ФИГ. 1.

[11] На ФИГ. 3 приведен вид сбоку варианта воплощения полого корпуса.

[12] На ФИГ. 4 приведен крупный план варианта воплощения скоса на дистальном конце полого корпуса.

[13] На ФИГ. 5 приведен крупный план другого варианта воплощения скоса на дистальном конце полого корпуса с редуктором сопротивления в выдвинутом положении.

[14] На ФИГ. 6 приведен крупный план варианта воплощения детали обратной связи на проксимальном конце полого корпуса.

[15] На ФИГ. 7 приведен крупный план другого варианта воплощения детали обратной связи на проксимальном конце полого корпуса.

[16] На ФИГ. 8 приведен вид сбоку варианта воплощения стилета с редуктором сопротивления и втулкой стилета.

[17] На ФИГ. 9А и 9В приведены крупные планы варианта воплощения редуктора сопротивления на дистальном конце стилета.

[18] На ФИГ. 10 приведен крупный план варианта воплощения хирургической иглы с блокиратором.

[19] На ФИГ. 11А-С приведены крупные планы варианта воплощения втулки стилета с проксимальным стопором.

[20] На ФИГ. 12А и 12В приведены изображения траекторий движения хирургической иглы при введении в тазобедренный сустав.

[21] На ФИГ. 13А-С приведены изображения вариантов воплощения втулки стилета с деталью, блокирующей стилет.

[22] На ФИГ. 14А и 14В приведены крупные планы различных средств ручной разблокировки заблокированного стилета.

[23] На ФИГ. 15A-F приведены иллюстрации процедуры введения варианта воплощения хирургической иглы во внутрисуставное пространство через ткани.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[24] Представленное ниже описание вариантов воплощения никаким образом не ограничивает суть раскрытого изобретения, а также сути или способов его применения.

[25] На ФИГ. 1 и 2 приведен вариант воплощения хирургической иглы 100, предназначенной для создания артроскопического доступа с установкой троакара с целью введения через него в полость сустава артроскопических и/или хирургических инструментов. Хирург вводит хирургическую иглу 100, например, в тазобедренный сустав пациента. Эта процедура может быть проведена вслепую, без прямого визуального наблюдения со стороны хирурга. Хирургическая игла 100 имеет дистальный конец 101, который вводится в тело пациента, и проксимальный конец 102, манипулируя которым хирург осуществляет перемещение и вращение хирургической иглы 100. Хирургическая игла 100 имеет полый корпус 105 и стилет 110, расположенный внутри полого корпуса 105 (наилучший вид представлен на ФИГ. 2). По мере перемещения хирургом хирургической иглы 100 стилет 110 перемещается между втянутым положением, выдвинутым положением и в промежуточных положениях (более подробное описание приведено ниже).

[26] На ФИГ. 3 представлен вариант воплощения полого корпуса 105. Полый корпус 105 имеет проксимальный конец 106 и дистальный конец 107. На проксимальном конце 106 полого корпуса 105 расположена деталь обратной связи 120, обеспечивающая для хирурга тактильную обратную связь. Хирург, в свою очередь, может ощущать, какие действия производит хирургическая игла 100. Деталь обратной связи 120 имеет отверстие 125 на противоположном конце полого корпуса 105. Отверстие 125 определяет канал 127 внутри детали обратной связи 120 (наилучший вид представлен на ФИГ. 2). Канал 127 сообщается с внутренним пространством полого корпуса 105. Канал 127 и внутренняя часть определяют непрерывный объем, который открывается на скосе 115 на дистальном конце 101 хирургической иглы 100, а также на отверстии 125 на проксимальном конце 102 хирургической иглы 100. В некоторых вариантах воплощения хирургической иглы 100 отверстие 125 и канал 127 используются для соединения полого корпуса 105 и стилета 110 вместе (более подробное описание приведено ниже).

[27] На ФИГ. 4 приведен вариант воплощения скоса 115 на дистальном конце 107 полого корпуса 105. На самом дистальном конце скос 115 включает кончик 130, предназначенный для разрезания/прокалывания ткани, а на самом проксимальном конце включает пятку 135. Кончик 130 и пятка 135 образуют линию 145, называемую «передней кромкой» скоса 115. (Значение передней кромки 145 описано ниже.) Грань скоса или просто грань 140 идет между кончиком 130 и пяткой 135. Грань 140 поддерживает кончик 130. Грань 140 может быть или может не быть выполнена с возможностью разрезания/прокалывания ткани. Кроме того, часть грани 140 может разрезать/прокалывать ткань, в то время как другая часть не может.

[28] Когда стилет 110 находится во втянутом положении, то с тканью сначала сталкивается кончик 130, а затем грань 140. По мере того как хирург продвигает хирургическую иглу 100 в толщу ткани, все большая часть грани 140 вступает в контакт с тканью, что приводит к росту сопротивления ткани. Хирург ощущает это повышение сопротивления через хирургическую иглу 100 и толкает хирургическую иглу 100 сильнее.

[29] По мере продвижения хирургической иглы 100 сквозь ткань хирург ощущает различные степени сопротивления. Например, сопротивление, ощущаемое хирургом в момент проникновения хирургической иглы 100 в ткань, отличается от сопротивления, ощущаемого хирургом в момент выхода хирургической иглы 100 из ткани. Таким образом, хирург может определять стадию продвижения хирургической иглы 100 по тактильной предоставляемой (передаваемой) хирургической иглой 100 обратной связи.

[30] На ФИГ. 5 приведен другой вариант воплощения скоса 115 на дистальном конце 107 полого корпуса 105. На самом дистальном конце скоса 115 имеется нецепляющий кончик 130'. Нецепляющий кончик 130' имеет профиль (как показано на ФИГ. 5), который не позволяет ему захватить мягкие ткани при выдвижении.

[31] На ФИГ. 6 приведен вариант воплощения детали обратной связи 120 на проксимальном конце 106 полого корпуса 105. Деталь обратной связи 120 обеспечивает тактильную обратную связь для хирурга. Деталь обратной связи 120 имеет первую поверхность и вторую поверхность, одну из которых может удерживать хирург. При использовании в некоторых вариантах воплощения детали обратной связи 120 могут удерживаться между большим и указательным пальцами хирурга. В других вариантах воплощения детали обратной связи 120 могут удерживаться ладонью хирурга.

[32] В некоторых вариантах воплощения деталь обратной связи 120 выполнена в асимметричной форме. В детали обратной связи 120 с асимметричной формой имеется плоскость асимметрии 150, перпендикулярная продольной плоскости, включающей переднюю кромку 145. (Передняя кромка 145 описана выше и представлена на ФИГ. 4.) Асимметричная форма указывает хирургу угловую ориентацию скоса 115.

[33] В процессе использования хирургом хирургической иглы 100 и вращения детали обратной связи 120, асимметричная форма детали обратной связи 120 позволяет хирургу получать мгновенную информацию об угловом положении. Асимметричная форма детали обратной связи 120 обеспечивает передачу руке хирурга через деталь обратной связи 120 ощущения асимметрии, которое меняется по мере того, как хирург управляет деталью обратной связи 120. Например, хирург удерживает деталь обратной связи 120 в положении «на 12 часов», затем производит угловой поворот детали обратной связи 120 в положение «на 6 часов». При этом деталь обратной связи 120, в положении «на 12 часов» и в положении «на 6 часов», передает руке хирурга различные ощущения. Поскольку связь между деталью обратной связи 120 и скосом 115 фиксирована, любое угловое вращение детали обратной связи 120 передается в соответствующее угловое вращение скоса 115. Таким образом, деталь обратной связи 120 позволяет хирургу ощущать угловое вращение скоса 115.

[34] Вышеупомянутое свойство, в частности, полезно, когда хирург, без прямого визуального наблюдения скоса 115, пытается повернуть хирургическую иглу 100 таким образом, чтобы скос 115 находился, например, по касательной относительно поверхности головки бедренной кости. При таком положении скос 115, скорее, отклонится в сторону, чем произведет разрез или прокол хряща, что позволит избежать ятрогенного повреждения, например, головки бедренной кости. А это, в свою очередь, снизит вероятность осложнений и сократит время, необходимое для восстановления после артроскопической операции.

[35] Асимметричная форма детали обратной связи 120 может иметь любое количество любых форм с плоскостью асимметрии 150, являющейся перпендикулярной относительно продольной плоскости, включающей переднюю кромку 145. Согласно ФИГ. 6, вариант воплощения с асимметричной формой включает скошенную поверхность 150. В подходящем варианте воплощения детали обратной связи 120 скошенная поверхность 150, по сути, является параллельной грани 140 скоса 115.

[36] На ФИГ. 7 представлен другой вариант воплощения с асимметричной формой. В данном варианте воплощения имеется скошенная поверхность 150' и выступающие части 160, выходящие из скошенной поверхности 150'. Комбинация свойств усиливает тактильную обратную связь детали обратной связи 120. Комбинации, показанные на фигуре 7, могут иметь преимущества, особенно при учете того, что хирург может воспринимать деталь обратной связи 120 менее чувствительной ладонью. Тактильная чувствительность хирурга еще больше снижается дополнительным слоем хирургической перчатки. В дополнение к выступающим частям 160 возможно применение других тактильно определяемых свойств, таких как углубления, выступ(ы) и выступающие формы.

[37] На ФИГ. 8 приведен вариант воплощения стилета 110 с проксимальным концом 111 и дистальным концом 112. На дистальном конце 112 стилета 110 расположен редуктор сопротивления 165. На проксимальном конце 111 стилета 110 расположена втулка стилета 170.

[38] На ФИГ. 9А и 9В приведен вариант воплощения редуктора сопротивления 165. Редуктор сопротивления 165 выполнен в такой форме или с таким профилем, что, когда стилет 110 находится в выдвинутом положении, редуктор сопротивления 165 находится спереди кончика 130 скоса 115 и защищает ткань от разрезания/прокалывания кончиком 130. Когда стилет 110 находится во втянутом положении, редуктор сопротивления 165 располагается в предварительно заданном положении относительно скоса 115 полого корпуса 105. В этом положении редуктор сопротивления 165 снижает сопротивление между хирургической иглой 100 и тканями. В этом случае сопротивление ниже, чем сопротивление хирургической иглы с открытым концом, поскольку в открытый конец иглы, при продвижении хирургической иглы в толще тканей, ткани также попадают. В подходящем варианте воплощения редуктор сопротивления 165 имеет сферическую часть 175 и плоскую часть 180. Сферическая часть 175 сводит к минимуму или препятствует травматизму уязвимых анатомических структур. Плоская часть 180 снижает сопротивление при прохождение сквозь ткань.

[39] Изображенная на ФИГ. 8 втулка стилета 170 расположена на проксимальном конце 111 стилета 110. Втулка стилета 170 вместе с отверстием 125 и каналом 127 детали обратной связи 120 служит для сопряжения стилета 110 с полым корпусом 105 воедино (наилучший вид представлен на ФИГ. 3). Геометрические параметры (форма, размер, длина и др.) втулки стилета 170 подобраны для оптимального соответствия ладони хирурга при удерживании.

[40] На ФИГ. 10 приведен вид проксимального конца 102 варианта воплощения хирургической иглы 100, в котором полый корпус 105 и стилет 110 сопряжены друг с другом с возможностью разъединения. В данном варианте воплощения втулка стилета 170 включает блокиратор 182, выполненный с возможностью сопряжения полого корпуса 105 со стилетом посредством отверстия 125 и канала 127 детали обратной связи 120. Для соединения (или сборки) полого корпуса 105 со стилетом 110 дистальный конец 112 стилета 110 вставлен в отверстие 125 детали обратной связи 120 проксимального конца 106 полого корпуса 105. Затем стилет 110 скользит сквозь канал 127 и сквозь внутреннюю часть полого корпуса 105 до тех пор, пока деталь обратной связи 120 и втулка стилета 170 не встретятся.

[41] Подходящий вариант воплощения блокиратора 182 и канала 127 оснащен сопрягающей резьбой. Блокиратор 182 ввинчивается в деталь обратной связи, фиксируя полый корпус 105 и стилет 110 совместно, образуя хирургическую иглу 100. Для разделения (разборки) полого корпуса 105 и стилета 110 вышеописанную процедуру следует выполнить в обратном порядке. В дополнение к крепежной резьбе возможно применение других внутренних приспособлений фиксации, таких как фрикционная посадка или соединение на защелках. В других вариантах воплощения хирургической иглы 100 блокиратор 182 и канал 127 включают внешнее приспособление для разъемного соединения полого корпуса 105 и стилета 110 совместно, например, винтовое соединение люэровского типа.

[42] Вышеперечисленные варианты воплощения хирургической иглы 100 могут быть собраны и разобраны быстро и просто. Преимуществами этих вариантов воплощения является обеспечение пребывания полого корпуса 105 и стилета 110 в заранее определенной непосредственной близости, так что воспроизводимое взаиморасположение скоса 115 и редуктора сопротивления 165 приводит, например к получению стабильных и предсказуемых результатов.

[43] На ФИГ. 11А-С приведен вариант воплощения втулки стилета 170 с возможностью перемещения редуктора сопротивления 165 на заранее заданное расстояние относительно скоса 115 полого корпуса 105 с целью снижения сопротивления при движении хирургической иглы 100 сквозь толщу тканей. Втулка стилета 170 включает дистальный жесткий стопор 190, который устанавливает выдвинутое положение стилета 110, а также проксимальный жесткий стопор 195, который устанавливает втянутое положение стилета 110. Стопор 200, прикрепленный к стилету 110, перемещается между дистальным жестким стопором 190 и проксимальным жестким стопором 195. Поскольку стопор 200 прикреплен к стилету 110, стилет 110 также перемещается между дистальным жестким стопором 190 и проксимальным жестким стопором 195. Преимуществом такой конфигурации втулки является то, что проксимальный жесткий стопор 195 препятствует обратному движению стилета 110 из заранее заданного положения относительно скоса 115 и, таким образом, может обеспечиваться наилучшая геометрия для снижения сопротивления.

[44] Втулка стилета 170 дополнительно включает поджимающее средство для прижимания стопора 200 к дистальному жесткому стопору 190. Поджимающее средство также противостоит силе, с которой ткань давит на стилет 110 (так называемая «тканевая сила») по мере продвижения хирургической иглы 100 сквозь ткань. При отсутствии достаточной тканевой силы поджимающая сила, производимая поджимающим средством, воздействует на стилет 110 и перемещает стилет 110 дистально в полностью или частично выдвинутое положение. На ФИГ. 11А приведено начальное положение, в котором стопор 200 дистально поджат к дистальному жесткому стопору 190, при этом стилет 110 находится в полностью выдвинутом положении. На ФИГ. 11В приведено промежуточное положение во время движения стопора 200, который не касается ни дистального стопора, ни проксимального стопора, при этом стилет 110 находится в частично выдвинутом положении.

[45] Когда тканевая сила становится больше, чем поджимающая сила, стилет 110 втягивается. На ФИГ. 11С приведен стопор 200, контактирующий с проксимальным жестким стопором 195, при этом стилет 110 находится во втянутом положении. Поскольку стилет 110 жестко соединен со стопором 200, а проксимальный жесткий стопор 195 препятствует обратному движению стопора 200, стилет 110 также не может двигаться в обратном направлении. Таким образом, другим преимуществом этого варианта воплощения втулки стилета 170 является то, что наилучшая для снижения сопротивления геометрия сохраняется даже тогда, когда тканевая сила продолжает расти (например, при проникновении в более плотную ткань). Вышеупомянутая функция может быть полезна для процедур, при которых хирургическая игла 100 проникает через ряд тканевых слоев с различной плотностью.

[46] В подходящем варианте воплощения втулки стилета 170 стопор 200 выполнен с плоской вершиной, предназначенной для сопоставления редуктора сопротивления относительно скоса 115. Преимущество такой компоновки заключается в том, что при ней взаиморасположение редуктора сопротивления и скоса 115 является воспроизводимым, что приводит к получению стабильных и предсказуемых результатов.

[47] Хирургическая игла 100 постепенно проходит сквозь толщу тканей в направлении к суставу, затем, в конечном итоге, хирургическая игла 100 выходит из ткани, что сопровождается исчезновением тканевой силы, воздействующей на стилет 110. При отсутствии этой силы стилет 110 быстро выдвигается вперед, заслоняя кончик 130 и предотвращая его контакт с уязвимыми структурами сустава, например хрящом.

[48] Когда хирургическая игла 100 проникает в сустав по касательной траектории, подпружиненный стилет 110 не встречает сопротивления, толкающего стилет 110 в обратном направлении (см. ФИГ. 12А). Когда хирургическая игла 100 проникает в сустав по более крутой траектории, подпружиненный стилет 110 встречает сопротивление, толкающее стилет 110 в обратном направлении, что приводит к уязвимости структур сустава, например хряща головки бедренной кости в тазобедренном суставе, относительно кончика 130 (см. ФИГ. 12В). В этой ситуации желательно зафиксировать стилет 110 в максимально дистальном (выдвинутом) положении после быстрого выхода стилета 110 вперед, тем самым стилет 110 защитит структуры сустава от кончика 130.

[49] На ФИГ. 13А-С приведен вариант воплощения втулки стилета 170 с деталью 202, блокирующей стилет. Деталь 202, блокирующая стилет, блокирует стилет 110 в выдвинутом (нережущем/непрокалывающем) положении автоматически и препятствует скольжению стилета 110 обратно во втянутое (режущее/прокалывающее) положение за кончиком 130. Вариант воплощения детали 202, блокирующей стилет, изображенный на ФИГ. 13А, включает кнопку блокировки/разблокировки 205. Кнопка блокировки/разблокировки 205 выполнена с возможностью скользящего перемещения в канал 210, расположенный под углом к стилету 110. Когда стилет 110 больше не встречает возвратной силы (т.е. тканевой силы, действующей в направлении против стилета 110), стилет 110 перемещается дистально, заставляя встроенное приспособление 215 в области втулки воздействовать на наклонную поверхность 220 кнопки блокировки/разблокировки 205, согласно изображению на ФИГ. 13В. Это, в свою очередь, переводит кнопку блокировки/разблокировки 205 в нижнее положение, позволяя блокирующему зубу 225 на кнопке блокировки/разблокировки 205 зацепиться за соответствующий блокирующий зуб 230, согласно изображению ФИГ. 13С. Поскольку кнопка блокировки/разблокировки 205 отклонена (например, под действием пружины), кнопка блокировки/разблокировки 205 заставляет блокирующие зубья 225, 230 находиться в сцепленном состоянии для предотвращения движения стилета 110 в проксимальном направлении.

[50] Деталь 202, блокирующая стилет, особенно полезна в тех случаях, когда расстояние или зазор между местом выхода хирургической иглы 100 из тканей после их прокалывания и уязвимыми анатомическими структурами, например сосудами и нервами, очень малы. При проведении операции в таком тесном пространстве очень легко «провалиться» сквозь ткань и разрезать/проколоть эти уязвимые структуры хирургической иглой 100. Автоматическая блокировка стилета 110 в выдвинутом (нережущем/непрокалывающем) положении после того, как хирургическая игла 100 выходит из ткани, предотвращает дальнейшее непреднамеренное разрезание/прокалывание тканей и повреждение хирургической иглой 100.

[51] Однако на практике хирургическая игла 100 часто перемещается по принципу поршня вперед и назад во время того, как хирург изменяет траекторию хирургической иглы 100 в направлении сустава. Поскольку втягивание стилета зависит от тканевой силы, проксимально воздействующей на стилет 110, эти перемещения по принципу поршня приводят к тому, что стилет 110 выдвигается дистально каждый раз, когда хирург тянет хирургическую иглу 100 в проксимальном направлении. В подходящем варианте воплощения заблокированный стилет 110 легко разблокируется хирургом для сокращения времени операции. Некоторые варианты воплощения средств для разблокирования в различных геометрических формах приведены ниже.

[52] В примере, представленном на ФИГ. 13А-С, кнопка блокировки/разблокировки 205 легко разблокируется большим пальцем хирурга, который естественным образом находится на детали обратной связи 120 возле кнопки разблокировки. Хирург нажимает на кнопку блокировки/разблокировки 205 для разделения блокирующих зубьев 225, 230, что позволяет стилету 110 втянуться в проксимальном направлении. Данная геометрия является особенно удобной, когда втулка стилета 170 расположена в ладони хирурга так, что большой палец и указательный палец обеспечивают управление деталью обратной связи 120.

[53] На ФИГ. 14А приведен другой вариант воплощения детали 202, блокирующей стилет, с кнопкой разблокировки 235. Такая компоновка является особенно удобной, когда втулка стилета 170 расположена так, что большой палец и указательный палец хирурга обеспечивают управление деталью обратной связи 120.

[54] На ФИГ. 14В приведен еще один вариант воплощения детали 202, блокирующей стилет, с рычагом разблокировки 240. Такая компоновка является особенно удобной, когда хирург удерживает деталь обратной связи 120 в ладони, а полый корпус 105 удерживает между большим и указательным пальцем. При этом рычаг разблокировки 140 находится в легкой доступности для пальцев хирурга без необходимости смены их положения.

[55] На ФИГ. 15A-F приведен вариант воплощения процедуры введения хирургической иглы 100 во внутрисуставное пространство сквозь ткани в соответствии с описанием выше. Каждая из фигур включает крупный план дистального конца 101 хирургической иглы 100. Особенно следует отметить соотношение между положением стилета 110 и продвижением хирургической иглы 100.

[56] На ФИГ. 15А приведен процесс введения хирургом хирургической иглы 100 сквозь ткань по начальной траектории. Стилет 110 находится во втянутом положении, обнажая кончик 130, режущий/прокалывающий ткань. Редуктор сопротивления 165 располагается в предварительно заданном положении относительно скоса 115 полого корпуса 105. Хирург прилагает меньше усилий для того, чтобы протолкнуть хирургическую иглу 100 сквозь ткань, поскольку сопротивление движению снижено. Тем не менее, начальная траектория является неправильной, поэтому хирургическая игла 100 не попадет в суставную капсулу.

[57] На ФИГ. 15В приведен процесс извлечения хирургом хирургической иглы 100. При отсутствии тканевого давления на стилет 110 стилет 110 переходит в выдвинутое положение. Выдвижение стилета 110 приводит к тому, что деталь 202, блокирующая стилет, автоматически блокирует стилет 110 в выдвинутом положении.

[58] На ФИГ. 15С приведен процесс нажатия хирургом на кнопку 205 блокировки/разблокировки детали 202, блокирующей стилет, для того чтобы вручную разблокировать стилет 110, заблокированный в выдвинутом положении.

[59] На ФИГ. 15D приведен процесс изменения направления хирургом хирургической иглы 100 со стилетом 110 во втянутом положении с обнаженным режущим/прокалывающим кончиком 130. Хирург может повторять вышеописанные этапы (проталкивание, вытягивание, разблокировка) несколько раз в ходе одной процедуры. Этот процесс называется перемещением по принципу поршня.

[60] На ФИГ. 15Е приведен процесс проталкивания хирургом хирургической иглы 100 сквозь суставную капсулу. Когда стилет 110 находится во втянутом положении, режущий/прокалывающий кончик 130 обнажен, а редуктор сопротивления 165 располагается в предварительно заданном положении относительно скоса 115 полого корпуса 105. Головка бедренной кости с уязвимым хрящом находится в непосредственной близости к месту полного выхода скоса 115 из капсулы.

[61] На ФИГ. 15F приведен процесс проталкивания хирургом хирургической иглы 100 таким образом, что скос 115 полностью проникает сквозь капсулу во внутрисуставное пространство. При отсутствии тканевого давления на стилет 110 стилет 110 переходит в выдвинутое положение. Выдвижение стилета 110 приводит к тому, что деталь 202, блокирующая стилет, автоматически блокирует стилет 110 в выдвинутом положении. При последующем проталкивании хирургом хирургической иглы 100 заблокированный стилет 110 сводит к минимуму или предотвращает повреждение головки бедренной кости.

[62] В вышеописанном примере суставным пространством является полость тазобедренного сустава. Тазобедренный сустав в данном случае является лишь одним из примеров, не ограничивающих применение изобретения. Процедуры проникновения в другие внутрисуставные пространства, такие как полость плечевого или голеностопного сустава, аналогичны.

[63] Все описанные и проиллюстрированные здесь конструкции и способы могут быть подвергнуты различным модификациям без отклонения от идеи изобретения, поэтому подразумевается, что все представленное выше в описании или в сопроводительных чертежах должно рассматриваться в качестве иллюстрации, а не ограничения. Таким образом, широта и рамки представленного изобретения не должны ограничиваться любым из вышеприведенных вариантов воплощения, но должны определяться только в соответствии с представленной здесь формулой изобретения и ее эквивалентами.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для проникновения сквозь ткани во внутрисуставное пространство, например, тазобедренного сустава. Хирургическая игла включает стилет с возможностью перемещения внутри полого корпуса. Полый корпус на одном конце имеет кончик скоса для разрезания ткани, а на другом конце имеет деталь обратной связи, обеспечивающую хирургу тактильную обратную связь. Стилет на одном конце имеет редуктор сопротивления, который при расположении на предварительно заданном расстоянии от скоса снижает сопротивление при прохождении хирургической иглы сквозь ткань. На другом конце стилета расположена втулка стилета. Втулка стилета включает проксимальный стопор, деталь, блокирующую стилет, и/или блокиратор стилета. Преимуществом хирургической иглы является обеспечение тактильной обратной связи, снижение сопротивления и минимизация или предотвращение повреждения уязвимых структур. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Хирургическая игла для проникновения во внутрисуставное пространство сквозь ткань, содержащая:

полый корпус с дистальным концом и проксимальным концом;

скос, расположенный на дистальном конце полого корпуса;

кончик на дистальном конце скоса;

деталь обратной связи, сопряженную с проксимальным концом полого корпуса, при этом деталь обратной связи предоставляет пользователю тактильную обратную связь с хирургической иглой, двигающейся относительно ткани;

канал внутри детали обратной связи, определенный отверстием на одном конце детали обратной связи, при этом канал сообщается с внутренним пространством полой трубки;

стилет, имеющий дистальный конец и проксимальный конец, при этом стилет выполнен с возможностью перемещения внутри полого корпуса между выдвинутым положением и втянутым положением;

редуктор сопротивления, расположенный на дистальном конце стилета, при этом редуктор сопротивления находится впереди кончика скоса, когда стилет находится в выдвинутом положении; когда стилет находится во втянутом положении, редуктор сопротивления располагается в предварительно заданном положении относительно скоса полого корпуса; и

втулку стилета, расположенную на проксимальном конце стилета, при этом втулка стилета, канал и отверстие на детали обратной связи соединяют стилет и полый корпус вместе.

2. Хирургическая игла по п. 1, отличающаяся тем, что деталь обратной связи имеет асимметричную форму, при этом асимметричная форма детали обратной связи имеет плоскость асимметрии, перпендикулярную продольной плоскости, включающей линию, образованную кончиком и самым проксимальным концом скоса; асимметричная форма указывает пользователю угловую ориентацию скоса.

3. Хирургическая игла по п. 2, отличающаяся тем, что скос имеет грань, идущую между кончиком и самым проксимальным концом скоса, и при этом асимметричная форма детали обратной связи включает скошенную поверхность, приблизительно параллельную грани скоса.

4. Хирургическая игла по п. 2, отличающаяся тем, что асимметричная форма детали обратной связи включает поверхность с тактильно определяемыми свойствами.

5. Хирургическая игла по п. 1, отличающаяся тем, что редуктор сопротивления выполнен в форме сферы с плоской стороной.

6. Хирургическая игла по п. 1, отличающаяся тем, что втулка стилета включает блокиратор, обеспечивающий разборное соединение стилета и полого корпуса.

7. Хирургическая игла по п. 6, отличающаяся тем, что блокиратор и канал детали обратной связи включают крепежную резьбу.

8. Хирургическая игла по п. 6, отличающаяся тем, что блокиратор и канал детали обратной связи образуют винтовое соединение люэровского типа.

9. Хирургическая игла по п. 1, отличающаяся тем, что втулка стилета дополнительно включает:

дистальный жесткий стопор, определяющий выдвинутое положение стилета;

проксимальный жесткий стопор, определяющий втянутое положение стилета, в котором редуктор сопротивления находится на заранее заданном расстоянии относительно скоса полого корпуса, снижая, таким образом, сопротивление при движении хирургической иглы; и

поджимающее средство для прижимания стопора, прикрепленного к стилету, к дистальному жесткому стопору для противостояния тканевой силе, воздействующей на стилет.

10. Хирургическая игла по п. 1, отличающаяся тем, что втулка стилета включает блокирующую стилет деталь, автоматически блокирующую стилет в выдвинутом положении при отсутствии тканевой силы, воздействующей противоположно направлению стилета.

11. Хирургическая игла по п. 10, отличающаяся тем, что блокирующая стилет деталь, включает ручное средство для разблокировки стилета из заблокированного выдвинутого положения.

12. Хирургическая игла для проникновения во внутрисуставное пространство сквозь ткань, содержащая:

полый корпус, имеющий дистальный конец и проксимальный конец;

скос, расположенный на дистальном конце полого корпуса;

кончик на дистальном конце скоса;

деталь обратной связи, сопряженную с проксимальным концом полого корпуса, при этом деталь обратной связи имеет асимметричную форму; асимметричная форма детали обратной связи имеет плоскость асимметрии, перпендикулярную продольной плоскости, включающей линию, образованную кончиком и самым проксимальным концом скоса, при этом асимметричная форма указывает пользователю угловую ориентацию скоса;

канал внутри детали обратной связи, определенный отверстием на одном конце детали обратной связи, при этом канал сообщается с внутренним пространством полой трубки;

стилет, имеющий дистальный конец и проксимальный конец, при этом стилет выполнен с возможностью перемещения внутри полого корпуса между выдвинутым положением и втянутым положением;

редуктор сопротивления, расположенный на дистальном конце стилета, при этом редуктор сопротивления находится впереди кончика скоса, когда стилет находится в выдвинутом положении; когда стилет находится во втянутом положении, редуктор сопротивления располагается в предварительно заданном положении относительно скоса полого корпуса; и

втулку стилета, расположенную на проксимальном конце стилета, при этом втулка стилета, канал и отверстие на детали обратной связи соединяют стилет и полый корпус вместе.

13. Способ проникновения во внутрисуставное пространство сквозь ткань с помощью хирургической иглы, включающий:

введение хирургической иглы в ткань, при этом хирургическая игла включает:

скос, расположенный на дистальном конце полого корпуса;

кончик на дистальном конце скоса;

деталь обратной связи, сопряженную с проксимальным концом полого корпуса, при этом деталь обратной связи предоставляет пользователю тактильную обратную связь с хирургической иглой, двигающейся относительно ткани;

канал внутри детали обратной связи, определенный отверстием на одном конце детали обратной связи, при этом канал сообщается с внутренним пространством полой трубки;

стилет, имеющий дистальный конец и проксимальный конец, при этом стилет выполнен с возможностью перемещения внутри полого корпуса между выдвинутым положением и втянутым положением;

редуктор сопротивления, расположенный на дистальном конце стилета, при этом редуктор сопротивления находится впереди кончика скоса, когда стилет находится в выдвинутом положении; когда стилет находится во втянутом положении, редуктор сопротивления располагается в предварительно заданном положении относительно скоса полого корпуса;

втулку стилета, расположенную на проксимальном конце стилета, при этом втулка стилета, канал и отверстие на детали обратной связи соединяют стилет и полый корпус вместе;

продвижение хирургической иглы сквозь ткань, при этом редуктор сопротивления перемещается на предварительно заданное расстояние за скос полого корпуса в ответ на давящее усилие, оказываемое тканями на редуктор сопротивления; и

вращение хирургической иглы относительно ткани и внутрисуставного пространства в ответ на показания об угловой ориентации скоса, при этом показания обеспечиваются асимметричной формой детали обратной связи.