УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОСЛЕЖИВАЕМОЙ МАРКИРОВКИ КОНТЕЙНЕРОВ С БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ Российский патент 2017 года по МПК G06K9/00 A61B5/00 

Настоящее изобретение относится к устройству для прослеживаемой маркировки контейнеров с биологическими материалами.

В настоящее время все сильнее ощущается потребность в разработке более высоко автоматизированного и компьютеризированного способа, при котором в больничной палате или лаборатории осуществляется забор биологического материала пациента, следуя назначению врача, чтобы провести анализ собранной пробы и получить ответ на вопрос, касающийся здоровья пациента.

В связи с этим уже известны устройства (см. патентную заявку РСТ/ЕР2008/055280 настоящего заявителя), которые удобно интегрировать в сетевую архитектуру связи с Лабораторной информационной системой (LIS) для приема предписаний от самой LIS, осуществляющей сбор персональных данных пациента и списка анализов, которые пациент должен сдать, тем самым проводя операции, соответствующие таким предписаниям.

В частности, приводится ссылка на маркировку контейнеров с биологическими материалами (например, пробирок) на этапе, предшествующем этапу сбора, при этом последний выполняется подготовленным персоналом больницы или лаборатории.

Существующие устройства для этой цели получают информацию по каждому пациенту из LIS, т.е. персональные данные человека, появляющегося в больнице или лаборатории в результате выданного медицинского предписания для прохождения определенных исследований.

Лабораторная информационная система может получать перечень таких тестов от врача в режиме реального времени или в ином режиме, в зависимости от того, соединен ли врач посредством компьютеризованной системы с Центром предварительной регистрации; это позволит пациенту даже не простаивать в очереди при появлении в больнице/лаборатории для прохождения исследований, однако если это невозможно (т.е. если такое взаимодействие недоступно, а потому пациент вынужден зарегистрироваться на месте в день забора анализов), при получении допуска день приема пациента вводится в базу данных LIS, которая с этого момента будет содержать полные персональные сведения о пациенте, а также список всех анализов, которые требуется провести.

Пациент далее удостоверяет свою личность на месте для взятия анализов с помощью смарт-карты или браслета, после чего оператор, ответственный за сбор анализов, извлекает идентификационную информацию, содержащую сведения о пациенте и набор анализов, которые требуется провести, имеющуюся на его персональном компьютере (PC).

На этом этапе в устройство, такое как описано в упомянутой патентной заявке (т.е. этикетировочную машину), вводится заданное количество пробирок, чтобы наложить на них этикетку, содержащую штрихкод, идентифицирующий пациента и конкретный вид теста, которому должна подвергнуться проба биологического материала, содержащаяся в пробирке.

Данная операция повторяется для всех пробирок, в которые требуется разложить биологический материал пациента согласно количеству анализов, которые требуется провести пациенту, указанному LIS в соответствии с упомянутым медицинским предписанием.

В варианте осуществления, описанном в упомянутой патентной заявке настоящего заявителя, этап маркировки пробирки следует за этапом сбора биологического материала. В данном случае маркируются пробирки, уже заполненные биологическим материалом.

В архитектуре такого типа возникают проблемы, связанные с тем, что приложение, управляющее работой (программное обеспечение), находится в PC, на котором работает оператор-медик, ответственный за сбор анализов (оператор обычно является флеботомистом, если речь идет о взятии крови), а значит, установлено на самом PC, чтобы далее обмениваться информацией посредством драйвера и соединителя, например типа USB, с этикетировочной машиной. Таким образом, вся процедура привязана к использованию специализированного приложения, т.е. приложение (обычно поставляемое производителем всего устройства) должно устанавливаться на каждом PC, используемом каждым из операторов.

Очевидно, что приложение должно быть совместимо с операционной системой, используемой в каждом PC.

Помимо этого этикетировочная машина, - являясь конечным инструментом всего процесса, а именно поскольку управляющее приложение находится в PC оператора, а значит вне самой этикетировочной машины, - представляет собой просто исполнитель команд, подаваемых PC, который, в свою очередь, получает информацию о каждом пациенте из LIS.

Кроме того, операция наложения этикетки со штрихкодом на пробирку может выполняться неаккуратно в силу несовершенства координации между фактическим отсоединением этикетки от намотанной ленты, на которой она изначально располагается, и наложением на пробирку, в результате чего этикетка может накладываться неправильно, обычно скручиваясь или образуя складки, когда этикетка наклеивается на пробирку.

Кроме того, возможность отслеживания конкретного времени выполнения отдельных вышеописанных операций не предусмотрена в известных системах.

Задача настоящего изобретения заключается в создании устройства, которое позволит интегрировать приспособления, образующие его иначе, чем в известных системах, чтобы решить вышеупомянутые проблемы; во-первых, задача заключается в избавлении системы больниц или лабораторий от требований установки конкретного приложения на каждый PC, предоставляемый каждому оператору, ответственному за сбор анализов, а кроме того, в том, чтобы роль этикетировочной машины не была исключительно пассивной, т.е. не сводилась лишь к исполнению команд, подаваемых через графический интерфейс PC.

Дополнительная задача заключается в усовершенствовании наложения этикетки на пробирку, так чтобы данная операция выполнялась с гарантией более аккуратного приклеивания, не допуская погрешностей.

Промежуточная задача заключается в том, чтобы в ходе одного цикла маркировки различных пробирок обеспечивалась возможность наложения этикеток также на пробирки различных размеров с учетом возможной необходимости разделить биологические пробы, собранные от одного пациента, по нескольким пробиркам, в зависимости от последующей обработки каждой из таких пробирок на различном оборудовании, а значит проведения различных видов тестов.

Еще одна задача изобретения заключается в точном отслеживании времени выполнения каждой отдельной операции в системе. Это при необходимости может послужить созданию архива хронологии событий для извлечения информации о работе каждого устройство в системе; помимо этого, учитывая, что пробирки отправляются в соответствующие устройства для проведения анализа после сбора проб и маркировки, данная особенность может оказаться полезной для врача, анализирующего результаты некоторых тестов, выполненных на биологических пробах в более позднее время, помогая понять, сколько времени прошло между забором пробы и проведением анализа, а значит определить, может ли тест оказаться важным в соответствии с прошедшим временем.

Согласно изобретению такие задачи решаются с помощью устройства, раскрытого в п. 1 формулы изобретения.

Согласно изобретению такие задачи дополнительно решаются с помощью этикетировочной машины, пригодной для маркировки контейнеров с биологическими материалами или пробирок, содержащей принтер для печати штрихкодов на этикетках, выполненный с возможностью получения команд печати после сравнения ожидаемых и обнаруженных пробирок, расположенных в устройстве позиционирования и распознавания, поддерживаемом упомянутой этикетировочной машиной, и наложения упомянутых этикеток на упомянутые пробирки, отличающейся тем, что она содержит средство синхронизации между операцией печати упомянутой этикетки и операцией вращения упомянутой пробирки для наложения на нее упомянутой этикетки.

Эти и другие признаки настоящего изобретения станут более понятны из последующего подробного описания одного варианта его осуществления, представленного в виде неограничивающего примера на прилагаемых чертежах, где:

на Фигуре 1 показана блок-схема построения системы согласно изобретению;

на Фигуре 2 показан вид в перспективе наружного корпуса этикетировочной машины;

на Фигуре 3 снова показан вид в перспективе этикетировочной машины после снятия наружного корпуса;

на Фигуре 4 показан вид сверху одной детали устройства позиционирования и распознавания после удаления пробирки;

на Фигуре 5 показан вид сзади в перспективе деталей некоторых механических компонентов, в частности тех, которые перемещаются совместно с перемещением штатива;

на Фигуре 6 показаны те же детали, что и на Фигуре 5, однако на виде спереди;

на Фигуре 7 опять же показаны детали элементов, представленных на Фигурах 5 и 6, на виде сбоку, где сняты некоторые элементы, в частности кожух, накрывающий конструкцию;

на Фигурах 8 и 9 показаны виды сбоку, относящиеся к двум различным этапам операции по наложению этикетки на пробирку;

на Фигуре 10 снова показан наружный корпус этикетировочной машины, где, в частности, представлена система маршрутизации корректно обработанных или отбракованных пробирок под другим углом.

Устройство для прослеживаемой маркировки согласно изобретению (Фигура 1) содержит персональную смарт-карту 1 пациента, имеющую микропроцессор, выполняющий функции расчета и хранения информации, а также устройство 2 идентификации биометрических данных, способное считывать биометрические данные пациента и информацию, содержащуюся на смарт-карте 1.

Смарт-карта 1 содержит персональные и биометрические данные пациента. Персональные данные также содержатся в базе данных 3 Лабораторной информационной системы (LIS). Наоборот, биометрические данные хранятся только на смарт-карте 1, а в базе данных 3 никакой информации о них не содержится. Это обеспечивает пациенту конфиденциальность.

Вместо смарт-карты 1 может использоваться съемный или несъемный браслет, такой как описан в патентах ЕР 0712525 и ЕР 1292937, либо любое другое портативное аппаратное устройство, имеющее микропроцессор с функциями расчета и хранения информации.

Биометрические данные предпочтительно могут содержать один или более отпечатков пальцев, а также биометрические данные в отношении радужной оболочки глаза, лица или кисти руки либо других физических особенностей пациента.

Система на Фигуре 1 дополнительно содержит персональный компьютер 4, оснащенный навигационным браузером и Интернет-соединением с базой данных 3, а также этикетировочную машину 5, соединенную с устройством 2 идентификации биометрических данных.

Этикетировочная машина 5 включает в себя панель 6 обработки данных и управления, которой присвоен уникальный сетевой адрес, вызываемый через Интернет-браузер.

Все вышеописанные компоненты системы соединены с локальной компьютерной сетью 50 (Интранет), за исключением базы данных 3 LIS, которая является внешней (удаленной).

На панели 6 обработки данных и управления также дополнительно имеется устройство 7 обеспечения отслеживания, способное обмениваться информацией с внешним сервером 8 согласно задачам, которые будут пояснены ниже.

Помимо этого этикетировочная машина 5 содержит намотанную ленту 9 этикеток 10 (Фигуры 3 и 8), принтер 11 штрихкодов, а также устройство 12 позиционирования и распознавания контейнера 13 с биологическим материалом (Фигура 4), предпочтительно пробирки, закрытого окрашенной крышкой 14 и выполненного с возможностью содержать биологический материал (Фигура 3).

Устройство 12 (на Фигуре 4) содержит первый датчик 15 присутствия пробирки 13, расположенный сверху, а также датчик 16 цвета крышки 14, второй датчик 17 присутствия (контрольный датчик) пробирки 13, датчик 18 присутствия существующей этикетки и датчик 19 длины пробирки 13, расположенные ниже и объединенные на одной панели.

Датчики 15, 17, 18 и 19 представляют собой инфракрасные датчики отражающего типа, в то время как датчик 16 содержит излучатель 20 и приемник 21 и основан на преобразователе цвета, состоящем из четырех матриц из шестнадцати фотодиодов, соответственно оборудованных RGB (красный-зеленый-синий) цветным фильтром.

Электрический двигатель 22, приводящий в движение шестерню 23 для зацепления штатива 24, зафиксированного на блоке 40, который, в свою очередь, соединен с элементом 41 (оборудованным пружинами) и вертикальной скобой 42 (Фигура 5), дополнительно включен в состав этикетировочной машины 5 (Фигура 3).

Имеется неподвижный корпус 25 конструкции (Фигуры 3, 5 и 6), относительно которого совместно перемещаются соединенные друг с другом вышеупомянутые компоненты.

Наклонный отсек 26 (Фигура 5), имеющий такую форму, чтобы вмещать пробирку 13, жестко закреплен на вертикальной скобе 42.

На начальном этапе размещения пробирки 13 она ложится на желобчатый кожух 27 (Фигуры 3, 4 и 5), расположенный под отверстием наклонного отсека 26. "V"-образная форма такого кожуха 27 позволяет пробирке 13 лежать в нем неподвижно.

Помимо этого вблизи штатива 24 имеется первый электромагнит 28, проходящий сквозь скобу 42 и блок 40 (Фигура 5). Электромагнит 28 согласно различным этапам рабочего цикла может входить либо не входить в зацепление со штифтом 29, зафиксированным на концах полки 30, на которой лежит наклонный лоток 31 (Фигуры 6-9), сам же лоток принимает пробирку 13 после ее падения, совершаемого после движения вперед наклонного отсека 26, через отверстие, образуемое в верхней части корпуса 25 конструкции (Фигура 3).

Помимо этого существуют два пассивных вторичных валика 32а и 32b, а также моторизированный главный валик 33, который больше вторичных валиков (Фигуры 6-9). Система валиков выполнена с возможностью поворота пробирки 13 с целью наложения этикетки 10, как будет подробнее показано ниже.

Штифт 29, полка 30, наклонный лоток 31 и два пассивных валика 32а и 32b также совершают движение в прямом и обратном направлениях за одно с блоком 40, а значит со штативом 24, элементом 41, скобой 42 и наклонным отсеком 26.

Помимо этого этикетировочная машина 5 содержит рычаг 34 (Фигуры 2 и 3), который в конце обработки каждой отдельной пробирки 13 направляет пробирку либо в направлении первого сборного лотка 35, предназначенного для корректно отмеченных пробирок, либо, в качестве альтернативы, в направлении второго лотка 36 для сбора отбракованных пробирок. В первом случае требуется высвобождение второго электромагнита 37 из штифта 38 (Фигура 10).

Наконец, имеется считыватель 39 штрихкода, под которым проходит каждая отдельная пробирка 13 после сбора, чтобы подтвердить окончание операции, проводимой над самой пробиркой 13 (Фигура 2).

Этапы процедуры, касающиеся идентификации пациента в лаборатории или больнице, где пациент появился для сбора биологического материала, соответствуют тем, что изложены в вышеупомянутой патентной заявке, представленной Заявителем.

Перед началом данной процедуры создается смарт-карта 1 с персональными и биометрическими данными пациента и закрепляется за пациентом, после чего пациент в соответствии с предписанием врача появляется в лаборатории для ввода предписанных данных/ эти данные могут быть предварительно получены через компьютеризованную систему, если, как упоминалось, кабинет врача связан с Центром предварительной регистрации: это позволит пациенту не простаивать в очереди в больнице/лаборатории и пройти непосредственно к месту сбора анализов.

Дождавшись своей очереди, пациент обеспечивает точную идентификацию, вставив смарт-карту 1 в устройство 2 идентификации биометрических данных, тем самым аутентифицируя соответствие своих персональных и клинических данных с биометрическими данными.

Если биометрические данные пациента, обнаруженные в режиме реального времени устройством 2, совпадают с имеющимися на смарт-карте 1 (положительная аутентификация пациента), приложение, т.е. панель 6 обработки данных и управления, встроенная в этикетировочную машину 5, имеющуюся в месте сбора анализов (которая предпочтительно соединена через USB с устройством 2), запрашивает базу данных 3 LIS дважды, во-первых, также для воспроизведения персональных данных пациента из базы данных 3, а затем для извлечения списка тестов, которые требуется провести пациенту (введенных в базу данных 3 на этапе принятия пациента). Данный этап, таким образом, подчеркивает активную роль этикетировочной машины 5, выполняемую, в частности, приложением, хранящемся на панели 6 обработки данных и управления, которое активно запрашивает базу данных 3 LIS, а не просто выполняет команды.

После завершения данного этапа панель 6 обработки данных и управления выводит сообщение на экран монитора PC 4, предоставленного оператору, подтверждающее положительную идентификацию пациента, а также следующую информацию:

список проводимых тестов,

число и тип пробирок 13 (различающихся размером и цветом крышки), которые требуется заполнить биологическим материалом согласно количеству и типу проводимых тестов,

заданные цвет крышки пробирки и размер пробирки (длинная или короткая), ассоциированные с каждым тестом в списке,

некоторые персональные данные пациента.

Получив такую информация, оператор помещает одну или более пустых пробирок 13, которые требуется пометить, в наклонный отсек 26, расположенный в верхней части этикетировочной машины 5 (Фигуры 2 и 3). Пробирка 13 может представлять собой любую пробирку из приведенного списка, т.е. не существует заданного порядка ввода пробирок согласно списку; короче говоря, достаточно пробирке принадлежать вышеупомянутому списку, чтобы быть идентифицированной (а затем правильно отмеченной) в дальнейшем с помощью датчиков. Пробирка 13 должна вводиться крышкой 14 вниз, как показано на Фигуре 3. Следует отметить, что в наклонный отсек 26 можно поместить несколько пробирок 13, однако маркировка предполагает обработку пробирок 13 поодиночке, как будет подробнее показано ниже.

Пробирка лежит в желобчатом кожухе 27, расположенном под отверстием отсека 26 на этом этапе. Пробирка лежит неподвижно в кожухе 27 благодаря "V"-образной форме последнего.

Первый датчик 15 присутствия (Фигура 4, на которой пробирка отсутствует) обнаруживает наличие пробирки 13 и управляет приведением в действие электрического двигателя 22, который, таким образом, запускается, путем управления вращением против часовой стрелки шестерни 23 (на Фигурах 5-7 показана конфигурация на этапе, непосредственно предшествующем запуску двигателя). Таким образом, штатив 24 смещается вперед вместе со всеми элементами, составляющими с ним единое целое, т.е. элементом 41, блоком 40, скобой 42 и наклонным отсеком 26. Именно перемещение вперед отсека 26 освобождает пробирку 13 от остальных на желобчатом кожухе 27, заставляя ее упасть в отверстие, образованное в корпусной конструкции 25.

На этом этапе пробирка 13 размещена на короткий отрезок времени на наклонном лотке 31, который также ранее совершил движение вперед за одно с перемещением вперед блока 40. Направление вращения двигателя 22 затем изменяется на обратное: таким образом, шестерня 23 теперь совершает поворот по часовой стрелке (опять же см. Фигуру 5), при этом штатив 24 и все компоненты, выполненные с ним за одно, отводятся назад. Таким образом, лоток 31 перемещается назад, при этом пробирка 13 упирается в корпус 25 конструкции, самостоятельно падая в рабочую зону.

Вскоре после этого направление вращения двигателя снова изменяется на обратное, так что группа компонентов, объединенная между собой, смещается вперед; в частности, вторичные валики 32а и 32b захватывают пробирку 13, совместно с главным валиком 33, находящимся с другой стороны. Таким образом, такая группа компонентов останавливается по существу на середине пути относительно предыдущего перемещения, выполненного в процессе падения пробирки 13 на наклонный лоток 31; в частности, наклонный отсек 26, в отверстии которого располагается возможная вторая пробирка, которую требуется обработать позже, останавливается на середине пути на этом этапе.

Тем временем пробирка 13, проходящая обработку, в очень малой степени приподнимается под действием валиков, которые ее сжимают, при этом датчики, объединенные на единой панели (Фигура 4), начинают операции считывания.

Датчик 16 распознает цвет крышки 14 пробирки 13, контрольный датчик 17 подтверждает присутствие пробирки, а датчик 19 длины определяет, является ли пробирка 13 длинной или короткой.

Одновременно начинается вращение моторизированного главного валика 33 (против часовой стрелки на Фигурах 7-9), так что пробирка 13 совершает вращение по часовой стрелке, при этом датчик 18 присутствия этикетки может также работать. На этом этапе два вторичных валика 32а и 32b также вращаются против часовой стрелки, но как уже говорилось, они вращаются лишь пассивно благодаря вращению, сообщаемому пробирке 13 главным валиком 33. На практике они служат единственной цели удерживания пробирки 13 вплотную к главному валику 33, обеспечивая сцепление с этим валиком.

Если говорить подробнее, датчик 16 цвета крышки 14 содержит излучатель 20 света и приемник 21, измеряющий интенсивность RGB (красного-зеленого-синего) компонентов цвета, присутствующих в обнаруживаемом световом излучении, тем самым устанавливая цвет крышки 14.

Наоборот, датчики 17, 18 и 19 (как и предыдущий датчик 15) представляют собой датчики одного типа, т.е. отражательные инфракрасные датчики: диод непрерывно испускает инфракрасное излучение, которое отражается в направлении фототранзистора благодаря присутствию объектов, возможно расположенных в непосредственной близости от датчика. Таким образом, в случае контрольного датчика 17 излучение просто отражается при наличии пробирки 13; в случае датчика 18 присутствия этикетки отражение происходит, когда датчик 18 встречает этикетку при вращении пробирки 13. Наконец, в случае датчика 19 длины излучение отражается тогда, когда имеется длинная пробирка, при этом датчик 19 ничего не обнаруживает, если пробирка короткая.

В частности, имеет смысл подробнее остановиться на датчике 18 присутствия этикетки. В самом деле, пробирки, имеющиеся на рынке, уже снабжены этикеткой, помещенной на корпусе пробирки, которая содержит некоторую информацию, относящуюся, например, к возможному реагенту, содержащемуся в пробирке, определяющему класс тестов, для которых она используется.

Таким образом, создаваемая новая этикетка 10 должна накладываться на такую этикетку, которая уже присутствует.

Датчик 18 присутствия этикетки определяет в процессе вращения пробирки 13 вокруг ее оси область, занимаемую существующей этикеткой, путем сканирования боковой стенки пробирки 13, тем самым находя начало этикетки и область, которую она занимает.

После того как положение этикетки на пробирке 13 определено, вращение главного валика 33 прерывается, останавливая пробирку 13 в положении, в котором изготовленная этикетка 10, выпускаемая через паз, может приклеиваться на пробирку 13 и накладываться на существующую этикетку.

Операции, выполняемые над пробиркой 13, могут продолжаться, если характеристики формы и цвета крышки 14 пробирки 13, обнаруженные совместными действиями датчиков (в частности, датчиков 16, 17 и 19), соответствуют одной из ожидаемых характеристик (отображенных на мониторе PC 4).

В противном случае обнаруживается несоответствие настоящей пробирки ожидаемым признакам, при этом пробирка должна быть отбракована (одновременно на экране PC 4 появляется сообщение об ошибке). Это происходит путем управления, опять же посредством панели 6 обработки данных и управления, подачей питания на второй электромагнит 37, верхний кончик которого перемещается назад: благодаря наличию штифта 38, пересекающего верхний кончик электромагнита 37 и скользящего вдоль паза, образованного в профиле рычага 34, сам рычаг изменяет свой наклон на обратный, так что когда пробирка удаляется, не будучи промаркированной, она падает на рычаг, который изменил свой наклон на обратный, и оказывается в отверстии сзади, которое ведет во второй сборный лоток 36 (Фигура 10).

Несоответствие пробирки 13 ожидаемому типу пробирки может иметь место, например, если оператор ошибочно загрузит либо пробирку с непредусмотренным цветом крышки, либо пробирку с правильным цветом крышки, однако размер пробирки не соответствует размеру, ассоциированному с заданной крышкой, либо пробирку, расположенную вверх дном, крышка которой, таким образом, не обнаруживается; в общем, во всех тех случаях, когда оператор ранее совершил ошибку.

Человеческая ошибка в обязательном порядке исправляется путем удаления пробирки, не соответствующей предъявляемым требованиям.

Как сказано выше, в случае соответствия одной из ожидаемых пробирок активируется панель 6 обработки данных и управления, чтобы процедура распечатки этикетки 10 могла начаться.

Принтер 11, таким образом, создает этикетку 10, имеющую штрихкод, содержащий информацию, необходимую для идентификации пробы биологического материала, а также некоторый текст, содержащий информацию, полезную для операторов, например имя пациента, к которому относится проба, тесты, которые требуется выполнить, а также физические характеристики пробирки, идентифицированные системой до этапа маркировки.

Процедура, с помощью которой этикетка 10 приклеивается на пробирку, предполагает, что после создания на принтере 11 ее верхняя кромка отсоединяется от бумаги намотанной ленты 9 и становится доступной в области непосредственно под главным валиком 33 (Фигура 8).

Сам валик 33 далее начинает вращаться против часовой стрелки (см. Фигуру 8), вызывая вращение пробирки 13 в противоположном направлении, т.е. по часовой стрелке, относительно направления, в котором она вращалась ранее при поиске существующей этикетки. Таким образом, этикетка 10 по существу подтягивается, заходя в очень малое пространство между главным валиком 33 и пробиркой 13. Следует отметить, что операция печати этикетки 10 и последующее вращение главного валика 33 и пробирки 13 точно скоординированы; это способствует надежному наклеиванию этикетки 10 на пробирку 13, не допуская чрезмерно долгого зависания верхней кромки этикетки 10, прежде чем она подтягивается вращением валика 33, что могло бы привести к непредусмотренному загибу и, таким образом, неправильному наклеиванию на пробирку 13 (этикетка приклеивается на пробирку неидеально или неровно).

Помимо этого в процессе вращения пробирки 13 она не смещается вертикально, т.е. единственное целевое перемещение - вращение вокруг собственной оси, при этом отсутствует риск падения и последующего возникновения несоосности самой пробирки 13 (что также относится к предшествующему этапу поиска края существующей этикетки).

Данная операция заканчивается, после того как пробирка 13 совершила заданное число поворотов вокруг своей оси, вызванных вращением главного валика 33 против часовой стрелки (а также косвенно двумя пассивными вторичными валиками 32а и 32b), когда может считаться, что изготовленная этикетка 10 несомненно приклеена к пробирке 13.

На этом этапе направление вращения электрического двигателя 22 снова изменяется на обратное, так что вся группа компонентов, выполненная за одно со штативом 24, смещается назад, при этом, в частности, вторичные валики 32а и 32b отсоединяются от пробирки 13. Одновременно останавливается главный валик 33.

На этом этапе подается питание на первый электромагнит 28: он отводит назад свой более тонкий конец (т.е. левый на Фигурах 7-9), который высвобождается из штифта 29 (Фигура 9). Следовательно, в то время как до этого момента полка 30 (вместе с лотком 31 и присоединенным вторичным валиком 32а) не могла совершать качательные движения, поскольку левый конец электромагнита 28, входящего в зацепление со штифтом 29, находился под ней, теперь она более не является защемленной и может наклониться.

Штатив 24, а также группа компонентов, выполненных с ним за одно, далее снова перемещаются вперед; одновременно главный валик 33 снова начинает движение и, таким образом, дополнительно начинают движение также пробирка 13 и вторичные валики 32а и 32b.

Верхний вторичный валик 32а теперь работает в холостом режиме, т.е., как упоминалось, не ограничен лишь движением в продольном направлении, при этом он приподнимается, совершая вращательное перемещение, на боковую поверхность пробирки 13 (Фигура 9), тем самым создавая эффект подкидной доски для пробирки 13, так что пробирка 13 скользит вдоль главного валика 33 и удаляется, падая сначала на рычаг 34, а оттуда в первый сборный лоток 35 (Фигура 10).

Одновременно с таким выталкиванием возможная дополнительная пробирка, ожидающая своей очереди для обработки в наклонном отсеке 26, падает на наклонный лоток 31, так что цикл маркировки может начинаться, очевидно, когда электромагнит 28 обесточен, что снова приводит к зацеплению штифта 29 и блокированию качательного перемещения полки 30.

Таким образом, следует отметить, что механизм загрузки пробирок в этикетировочную машину представляет собой механизм поочередной загрузки (последовательной загрузки пробирок, т.е. по одной).

Следует отметить, что для выталкивания пробирки 13 прикладывается тяговое усилие, не превышающее того, что на предшествующих этапах, лишь потому, что высвобождение электромагнита 28 из штифта 29 позволяет верхнему вторичному валику 32а приподняться и оказать действие подкидной доски на пробирку 13.

Раскрытые этапы повторяются до тех пор, пока не будут помечены все необходимые пробирки. В конце цикла маркировки таких пробирок оператор собирает их со сборного лотка 35 и переходит к сбору биологического материала (крови или иного) пациента.

Заполнив все необходимые пробирки, оператор затем возвращается к этикетировочной машине 5 и проводит заполненные пробирки одну за другой под считывателем 39 штрихкода (Фигура 2) для подтверждения завершения операций маркировки и сбора на каждой отдельной пробирке 13 и для проверки соответствия с ожидаемыми результатами, разумеется, считыватель 39 штрихкода обменивается информацией с панелью 6 обработки данных и управления, проверяющей отсутствие расхождений между штрихкодом, напечатанным на каждой этикетке, и прогнозируемым для каждой пробирки, одобряя завершение рабочего цикла на требуемых пробирках.

Такая операция дополнительно особенно важна, поскольку прохождение каждой отдельной пробирки под считывателем 39 штрихкода также позволяет панели 6 обработки данных и управления зарегистрировать точное время сбора пробы; эта информация посылается в базу данных LIS 3 и при необходимости может использоваться в перекрестных ссылках с информацией, получаемой устройствами, выполняющими анализ биологических проб на более позднем этапе. Разумеется, тестирующие устройства также предпочтительно обладают возможностью сообщения точного времени обработки данной пробы в базу данных LIS 3, при этом при постановке конечного диагноза врач может определить, является ли тест показательным, и, таким образом, попросить повторить тест на основе заключения о времени, прошедшем между сбором и проведением анализа.

Панель 6 обработки данных и управления, встроенная в этикетировочную машину 5, имеет уникальный сетевой IP-адрес в локальной компьютерной сети 50; таким образом, связь с этикетировочной машиной 5, или скорее с приложением, имеющимся на панели 6 обработки данных и управления, осуществима для оператора, работающего на ней, или любого другого оператора, оснащенного PC, соединенным с сетью 50, просто путем ввода с клавиатуры уникального сетевого адреса самой этикетировочной машины 5 в Интернет-браузере.

Это позволяет управлять операциями этикетировочной машины 5, не прибегая к необходимости использования PC, на котором установлены все конкретные программные приложения, при этом имеется очевидное дополнительное преимущество (в частности, для центрального компьютера, возможно имеющегося в лаборатории), заключающееся в подсоединении в различные моменты к различным этикетировочным машинам просто путем изменения вводимого IP-адреса.

Помимо этого, на панели 6 обработки данных и управления имеется устройство 7 обеспечения отслеживания, способное сообщать о состоянии этикетировочной машины 5 внешнему серверу 8 в любой момент времени. Распространив этот признак на все этикетировочные машины, присутствующие в сети, любая операция, выполняемая на любой этикетировочной машине, регистрируется на таком внешнем сервере 8, который, следовательно, в случае необходимости может работать в качестве архива хронологии событий для извлечения информации, указывающей, какие действия выполнялись с пробирками, соответствующими данному пациенту в конкретный день.

Предпочтительно, если предположить, что внешний сервер 8 регистрирует операции, выполняемые различными тестирующими устройствами, таким же образом, имеется возможность отслеживать различные типы анализов, выполняемых на каждой пробе, взятой у пациента, в заданный день.

Инновационный аспект изобретения, таким образом, заключается в использовании панели 6 обработки данных и управления внутри этикетировочной машины 5 вместо приложения, установленного в PC 4, которым обеспечен оператор, ответственный за сбор анализов, при этом данный признак способствует лучшему управлению на всех этапах работы этикетировочной машины 5 как в смысле приведения в действие механических компонентов, так и главным образом в смысле проверки соответствия с прогнозируемыми данными в течение всего операционного цикла, т.е. проверки того, что этикетка 10 с правильным штрихкодом действительно наклеена на данную пробирку 13, как установлено заранее самой панелью 6 обработки данных и управления путем обмена информацией с базой данных 3 LIS. Все это исключает какой-либо риск ошибки (неправильной маркировки пробирки), тем самым решая проблему других возможных непредсказуемых человеческих ошибок со стороны оператора путем удаления неправильно загруженных пробирок, перед тем как они прошли маркировку.

Помимо этого интегрирование приложения в этикетировочную машину вносит свой вклад, если сравнивать с известными решениями, в превращение самой этикетировочной машины в активный инструмент, способный запрашивать базу данных 3 LIS, а значит, не просто исполнять команды.

Кроме того, как показано, наличие панели 6 обработки данных и управления, наделенной своим собственным уникальным сетевым адресом, позволяет операторам больницы/лаборатории также соединяться с этикетировочной машиной 5 удаленно, если они могут получить доступ к локальной компьютерной сети 50, а значит управлять состоянием машины и ее операциями; таким образом, более нет необходимости в обеспечении каждого отдельного PC 4, сопряженного с этикетировочной машиной 5, специальным устанавливаемым приложением, при этом персональному компьютеру 4 достаточно иметь навигационный браузер для введения IP-адреса этикетировочной машины 5; каждый оператор может дополнительно переходить от работы с одной этикетировочной машины к другой путем изменения такого IP-адреса.

Таким образом, данное решение может быть пригодным вне зависимости от операционной системы, используемой на PC 4, который оператор имеет в своем распоряжении.

Помимо этого, синхронизация операций печати штрихкода на этикетке 10 и наложения этикетки на пробирку 13 исключает всякий риск неправильного наложения (скрученной или загнутой этикетки), которое может привести к неприятным последствиям, если штрихкод потребуется позднее считать тестовыми модулями, на которые отмеченные пробирки 13 далее направляются.

Инновационным аспектом изобретения является даже наличие считывателя 39 штрихкода на этикетировочной машине 5, который в конце рабочего цикла, выполняемого на заданном количестве пробирок, проверяет соответствующую маркировку пробирок 13, присутствующих в сборном лотке 35, контролируя ее соответствие ожидаемым данным, содержащимся в устройстве 6 обработки данных и управления, так что время окончания этикетировочного цикла и, как следствие, сбора биологического материала должным образом регистрируется для каждой отдельной пробирки.

Описанное изобретение предполагает множество изменений и вариантов, входящих в объем идеи изобретения.

На практике используемые материалы, а также формы и размеры могут выбираться в соответствии с требованиями.

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована для идентификации пациента и маркировки пробирок, ассоциированных с упомянутым пациентом. Предложены устройство для идентификации пациента и маркировки пробирок и этикетировочная машина. Устройство содержат портативное аппаратное устройство (1) для обработки и хранения данных пациента, выполненное с возможностью ассоциировать персональные данные пациента с биометрическими данными; устройство (2) считывания и распознавания биометрических данных пациента, персональный компьютер (4), взаимодействующий с оператором и соединенный с локальной сетью (50) передачи данных для обмена информацией с удаленным средством хранения данных (3), одну или более компьютеризованных этикетировочных машин (5) для пробирок (13), каждая из которых содержит принтер (11) для печати штрихкодов на этикетках (10), выполненный с возможностью получения команд печати после проверки соответствия длины обнаруженных пробирок и цвета крышки обнаруженных пробирок с характеристиками пробирки, ассоциированной с упомянутым пациентом. Пробирки расположены в устройстве (12) позиционирования и распознавания, поддерживаемом этикетировочной машиной (5), а также наложения упомянутых этикеток (10) на упомянутые пробирки (13). Этикетировочная машина (5) содержит моторизированный главный валик (33) и верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики. Верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики выполнены с возможностью двигаться вперед и назад относительно моторизированного главного валика (33) так, чтобы захватывать пробирку (13). Моторизированный главный валик (33) выполнен с возможностью вращать и вызывать вращение в противоположном направлении пробирки (13) посредством двух пассивных вторичных валиков (32а, 32b). Этикетка (10) подтягивается, заходя в пространство между моторизированным главным валиком (33) и пробиркой (13). Операция печати этикетки (10) и последующее вращение моторизованного главного валика (33) и пробирки (13) скоординированы, так чтобы обеспечить наклеивание этикетки (10) на пробирку (13). Этикетировочная машина (5) содержит панель (6) обработки данных и управления, имеющую уникальный адрес в упомянутой локальной сети (50) передачи данных. Упомянутая панель (6) обработки данных и управления выполнена с возможностью обмениваться информацией с удаленным средством (3) хранения данных и с персональным компьютером (4). На основе упомянутой информации, а также информации, полученной после упомянутого сравнения, выполненного упомянутым устройством (12) позиционирования и распознавания, отправлять команды печати на принтер (11), содержащийся в этикетировочной машине (5). Верхний (32а) пассивный вторичный валик качается так, чтобы подниматься по боковой поверхности пробирки (13) после приклеивания этикетки (10) и верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики двигаются вместе вперед по направлению к моторизованному главному валику (33), пока он вращается для вытеснения пробирки (13) посредством скольжения вдоль моторизованного главного валика (33). Группа изобретений обеспечивает усовершенствованную маркировку пробирок. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Устройство для идентификации пациента и маркировки пробирок (13), ассоциированных с упомянутым пациентом, перед сбором биологических материалов, подвергаемых анализу, содержащее:

портативное аппаратное устройство (1) для обработки и хранения данных пациента, выполненное с возможностью ассоциировать персональные данные пациента с биометрическими данными,

устройство (2) считывания и распознавания биометрических данных пациента упомянутого портативного аппаратного устройства,

персональный компьютер (4), взаимодействующий с оператором и соединенный с локальной сетью (50) передачи данных для обмена информацией с удаленным средством хранения данных (3),

одну или более компьютеризованных этикетировочных машин (5) для пробирок (13), каждая из которых содержит принтер (11) для печати штрих-кодов на этикетках (10), выполненный с возможностью получения команд печати после проверки соответствия длины обнаруженных пробирок и цвета крышки обнаруженных пробирок с характеристиками пробирки, ассоциированной с упомянутым пациентом, при этом пробирки расположены в устройстве (12) позиционирования и распознавания, поддерживаемом упомянутой этикетировочной машиной (5), а также наложения упомянутых этикеток (10) на упомянутые пробирки (13),

каждая из упомянутых этикетировочных машин (5) содержит моторизированный главный валик (33) и верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики, верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики выполнены с возможностью двигаться вперед и назад относительно моторизированного главного валика (33) так, чтобы захватывать пробирку (13), моторизированный главный валик (33) выполнен с возможностью вращать и вызывать вращение в противоположном направлении пробирки (13) посредством двух пассивных вторичных валиков (32а, 32b), этикетка (10) по существу подтягивается, заходя в пространство между моторизированным главным валиком (33) и пробиркой (13), операция печати этикетки (10) и последующее вращение моторизованного главного валика (33) и пробирки (13) скоординированы, так чтобы обеспечить наклеивание этикетки (10) на пробирку (13),

отличающееся тем, что каждая из упомянутых этикетировочных машин (5) содержит панель (6) обработки данных и управления, имеющую уникальный адрес в упомянутой локальной сети (50) передачи данных, при этом упомянутая панель (6) обработки данных и управления выполнена с возможностью обмениваться информацией с упомянутым удаленным средством (3) хранения данных и с упомянутым персональным компьютером (4), при этом на основе упомянутой информации, а также информации, полученной после упомянутого сравнения, выполненного упомянутым устройством (12) позиционирования и распознавания, отправлять упомянутые команды печати на упомянутый принтер (11), содержащийся в упомянутой этикетировочной машине (5), и

причем верхний (32а) пассивный вторичный валик качается так, чтобы подниматься по боковой поверхности пробирки (13) после приклеивания этикетки (10) и верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики двигаются вместе вперед по направлению к моторизованному главному валику (33), пока он вращается для вытеснения пробирки (13) посредством скольжения вдоль моторизованного главного валика (33).

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каждая этикетировочная машина (5) содержит устройство (7) обеспечения отслеживания внутри упомянутой панели (6) обработки данных и управления, которое сообщает о состоянии каждой упомянутой этикетировочной машины (5) в каждый момент времени на внешний сервер (8), при этом упомянутый внешний сервер (8) хранит данные и, таким образом, в случае необходимости служит архивом хронологии событий для извлечения упомянутых данных.

3. Устройство по одному из п. 1 или 2, отличающееся тем, что каждая из упомянутых этикетировочных машин (5) содержит панель (6) обработки данных и управления, содержащую приложение, которое

если биометрические данные пациента, обнаруженные в режиме реального времени упомянутым устройством (2) считывания и распознавания биометрических данных пациента, совпадают с биометрическими данными того же пациента, хранящимися в портативном аппаратном устройстве (1),

запрашивает удаленное средство (3) хранения данных дважды: сначала для вызова персональных данных пациента, ассоциированных с обнаруженными биометрическими данными, из удаленного средства (3) хранения данных, а затем для извлечения списка тестов, которые требуется провести, введенных в удаленное средство (3) хранения данных, ассоциированное с пациентом.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что упомянутое устройство (12) позиционирования и распознавания содержит наклонный отсек (26) для размещения пробирки (13), установленной оператором, при этом упомянутый наклонный отсек (26) совершает горизонтальное поступательное перемещение совместно с перемещением штатива (24), приводимого в движение электрическим двигателем (22), первый датчик (15) присутствия упомянутой пробирки (13), датчик (16) цвета крышки (14) упомянутой пробирки (13), второй датчик (17) присутствия упомянутой пробирки (13), датчик (18) присутствия существующей этикетки, а также датчик (19) длины упомянутой пробирки (13).

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что моторизированный главный валик (33) и два пассивных вторичных валика (32а, 32b) выполнены с возможностью поворота упомянутой пробирки (13) в процессе поиска упомянутой существующей этикетки, а также наложения упомянутой этикетки (10).

6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что первый электромагнит (28) выполнен с возможностью при подаче на него питания высвобождаться из штифта (29) упомянутого вторичного пассивного валика (32а), позволяя упомянутому верхнему пассивному вторичному валику (32а) приподниматься на этапе вытеснения упомянутой пробирки (13).

7. Этикетировочная машина, пригодная для маркировки пробирок (13), содержащая принтер (11) для печати штрих-кодов на этикетках (10), выполненный с возможностью получения команд печати после

проверки соответствия длины обнаруженных пробирок и цвета крышки обнаруженной пробирки с характеристиками пробирки, ассоциированной с упомянутым пациентом, при этом пробирки расположены в устройстве (12) позиционирования и распознавания, поддерживаемом упомянутой этикетировочной машиной (5), и наложения упомянутых этикеток (10) на упомянутые пробирки (13), отличающаяся тем, что она содержит

моторизированный главный валик (33) и верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики,

верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики выполнены с возможностью двигаться вперед и назад относительно моторизированного главного валика (33) так, чтобы захватывать пробирку (13),

моторизированный главный валик (33) выполнен с возможностью вращать и вызывать вращение в противоположном направлении пробирки (13) посредством двух пассивных вторичных валиков (32а, 32b),

этикетка (10) по существу подтягивается, заходя в пространство между моторизированным главным валиком (33) и пробиркой (13), операция печати этикетки (10) и последующее вращение моторизованного главного валика (33) и пробирки (13) скоординированы, так чтобы обеспечить наклеивание этикетки (10) на пробирку (13),

причем верхний (32а) пассивный вторичный валик качается так, чтобы подниматься по боковой поверхности пробирки (13) после приклеивания этикетки (10) и верхний (32а) и нижний (32b) пассивные вторичные валики двигаются вместе вперед по направлению к моторизованному главному валику (33), пока он вращается для вытеснения пробирки (13) посредством скольжения вдоль моторизованного главного валика (33).

8. Этикетировочная машина по п. 7, отличающаяся тем, что упомянутое устройство (12) позиционирования и распознавания содержит наклонный отсек (26) для размещения пробирки (13), установленной оператором, при этом упомянутый наклонный отсек (26) совершает горизонтальное поступательное перемещение совместно с перемещением штатива (24), приводимого в движение электрическим двигателем (22), первый датчик (15) присутствия упомянутой пробирки (13), датчик (16) цвета крышки (14) упомянутой пробирки (13), второй датчик (17) присутствия упомянутой пробирки (13), датчик (18) присутствия существующей этикетки, а также датчик (19) длины упомянутой пробирки (13).

9. Этикетировочная машина по п. 7, отличающаяся тем, что первый электромагнит (28) выполнен с возможностью при подаче на него питания высвобождаться из штифта (29) упомянутого верхнего вторичного пассивного валика (32а), позволяя упомянутому верхнему пассивному вторичному валику (32а) приподниматься на этапе вытеснения упомянутой пробирки (13).

10. Этикетировочная машина по п. 7, отличающаяся тем, что она содержит считыватель (39) штрих-кода для считывания информации пациента и ассоциированного списка тестов с каждой из упомянутых маркированных пробирок (13 и подтверждения окончания операции считывания после сбора биологического материала.

11. Этикетировочная машина по п. 7, отличающаяся тем, что она содержит рычаг (34) и первый (35) и второй (36) лотки для сбора, причем рычаг (34) направляет корректно маркированные пробирки по направлению к первому лотку (35) для сбора и отбракованные пробирки по направлению ко второму лотку (36) для сбора после этапа вытеснения пробирки (13).