ИМПЛАНТАТ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ РЕТРАКЦИИ НИЖНЕГО ВЕКА Российский патент 2017 года по МПК A61F2/14 

Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии, пластической хирургии и нейрохирургии, и предназначено для коррекции глазной щели при ретракции нижнего века с выраженной атрофией нижней части круговой мышцы глаза.

Ретракция нижнего века - это неправильное положение с опущением нижнего века, при котором происходит обнажение склеры и нижнее веко находится ниже радужки глазного яблока. Чаще всего ретракция нижнего века проявляется при парезах и параличах мимической мускулатуры врожденного и приобретенного генеза. В том числе ретракция нижнего века может возникать вследствие онкологических, травматических, ожоговых и других хирургических вмешательств, а также вследствие возрастных изменений. Обнажение склеры представляет собой большую опасность с точки зрения развития воспалительных и дистрофических заболеваний роговицы, грозящих потерей зрения, а нередко и самого глазного яблока. Дефицит объема мягких тканей ведет к эстетической деформации за счет выраженной атрофии нижней части круговой мышцы. Известны методики устранения ретракции нижнего века, при котором поднимают нижнее веко с использованием аутотрансплантатов [1-6], например, с использованием поверхностной височной фасции и широчайшей фасции бедра. Однако такие методики малоэффективны, поскольку с течением времени трансплантаты рассасываются, ухудшая эффект операции, и наносят донорский ущерб в месте формирования аутотрансплантата.

Известен способ укрепления нижнего века с использованием синтетического имплантата в виде силиконовой пластинки, Катаев М.Г. «Хирургическое укрепление нижнего века в пластике анофтальмического синдрома». // Вестник офтальмол. - 1983 - №3 - С. 58-59. Согласно известному способу вначале производят разрез кожи вдоль нижнего края орбиты, круговую мышцу отсепаровывают от тарзоорбитальной фасции на всей площади нижнего века. Смоделированный по форме века силиконовый пластинчатый перфорированный имплантат толщиной 0,5 мм фиксируют к наружной и внутренней связкам век. Затем в середине имплантата вырезают кусочек пластинки в форме трапеции с вогнутыми боковыми сторонами широким основанием книзу; размеры иссекаемого участка должны определяться индивидуально. После сшивания силиконовой пластинки в месте разреза имплантат натягивается и получает частично сферическую форму. Двумя-тремя швами имплантат прикрепляют к хрящу века. На круговую мышцу накладывают отдельные кетгутовые швы, на кожу - непрерывный шелковый шов 6-8/0.

Однако известный способ имеет ограничения к использованию, поскольку силикон - это монолитный материал и он не прорастает тканями пациента и в связи с этим данный имплантат склонен к миграции и обнажению. Кроме того, этот материал является ригидным и неэластичным, в связи с чем необходимо его дополнительно моделировать, что связано с необходимостью вырезать участок пластинки и ушивать дефект. Данный этап снижает надежность операции, поскольку швы на силиконовом имплантате склоны к прорезыванию, что, в свою очередь, может приводить к изменению формы имплантата и, соответственно, формы века.

Известен способ укрепления нижнего века, патент RU 2445049, опубл. 20.03.2012, A61F 9/00, A61F 9/007, с использованием пластинки из политетрафторэтилена толщиной 1 мм по форме тарзальной пластинки. Известный способ заключается в фиксации трансплантата на переднюю поверхность тарзальной пластинки нижнего века, при этом разрез кожи производят, отступив от ресничного края книзу 2-3 мм, выходя за наружный угол глаза до 10 мм по естественной складке, в качестве трансплантата используют пластинку из политетрафторэтилена толщиной 1 мм по форме тарзальной пластинки и фиксируют ее к связкам век или к надкостнице выше прикрепления связок век. Описанный в патенте трансплантат выбран в качестве ближайшего аналога. Политетрафторэтилен (ПТФЭ) - синтетический полимер, который широко применяется в офтальмохирургии и пластической хирургии. Данный материал подвержен процессу старения и со временем разрушается в результате термоокислительных реакций. К тому же высока вероятность травмирования окружающих тканей краями трансплантата из-за жесткости материала (ПТФЭ).

Задачей изобретения является создание имплантата для устранения ретракции нижнего века с атрофией нижней части круговой мышцы глаза, который не имеет указанных недостатков или эти недостатки в значительной степени уменьшены.

Технический результат направлен на повышение эффективности хирургического лечения ретракции нижнего века.

Технический результат достигается за счет того, что предложен имплантат для устранения ретракции нижнего века, выполненный из биосовместимого полимерного эластичного материала, который представляет собой комбинацию двух сегментов, соединенных между собой, при этом один сегмент выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован, другой сегмент - повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован. Имплантат преимущественно выполнен методом фотополимеризации светочувствительной композиции на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда.

Предложенное устройство поясняется следующим графическим материалом.

На фиг. 1 схематично изображен глаз и нос человека и изображен общий вид имплантата для устранения ретракции нижнего века. Имплантат представляет собой комбинацию двух сегментов 1 и 2, соединенных между собой. Сегмент 1 выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован. Условно сегмент 1 можно разделить на узкую часть А и широкую часть Б. Часть А фиксируется в области медиального угла глаза к надкостнице. Снизу часть А плавно расширяется и переходит в часть Б. Преимущественно часть А имеет длину от 5 мм до 20 мм, ширину от 1 мм до 3 мм, толщину от 0,2 мм до 1 мм. Широкая часть Б повторяет форму тарзальной пластинки нижнего века. Часть Б фиксируется на переднюю поверхность тарзальной пластины. Преимущественно часть Б имеет длину от 15 мм до 60 мм, ширину от 2 мм до 5 мм, толщину от 0,2 мм до 1 мм. Сегмент 2 повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован. Сегмент 2 предназначен для восполнения утраченного объема атрофированных мышечных волокон нижней части круговой мышцы глаза и устранения эстетической деформации. Преимущественно сегмент 2 имеет длину от 15 мм до 40 мм, ширину от 10 мм до 25 мм, толщину 0,18 мм до 3 мм. Преимущественно размер перфорации сегментов составляет от 0,3 мм до 1 мм. Выбор длины, ширины и толщины имплантата зависит от клинического случая и выбирается исходя из следующих данных: пола, возраста и этнических особенностей пациента.

Перфорации имплантата предназначены для прорастания соединительной тканью, что позволяет обеспечить надежную фиксацию имплантата в отдаленные сроки. Выбор размера перфораций обусловлен эффективностью прорастания в отверстия прилежащих тканей. За счет эластичности материала имплантат повторяет кривизну надкостницы и тарзальной пластинки нижнего века, не создавая деформацию окружающих мягкотканых структур, что позволяет избежать периферийное контурирование и обнажение имплантата в отдаленном периоде. За счет армирования полипропиленовой сеткой имплантат обладает прочностью, достаточной для шовной фиксации, необходимой для удержания имплантата до момента прорастания его соединительной тканью через перфорации.

Для изготовления имплантата используют светочувствительную композицию на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда, из которой в процессе фотополимеризации получается пространственно-сшитый полимер.

В качестве олигомеров могут использоваться уретандиметакрилаты с молекулярной массой от 2000 до 14000 в количестве 50-70 масс. %, в качестве мономеров могут использоваться метакрилаты в количестве 30-50 масс. % следующего строения:

,

где R = гидроксиэтил, феноксиэтил, фенил, октил.

Однако приведенный пример состава светочувствительной композиции не ограничивает всевозможные варианты составов композиции, которые могут быть и другими.

Имплантация предложенного изобретения осуществляется следующим образом.

Операцию проводят под местной или общей анестезией. Показаниями применения данного имплантата является ретракция нижнего века с выраженной атрофией нижней части круговой мышцы глаза. Производят разрез кожи, отступив 2 мм от ресничного края нижнего века. Затем отсепаровывают кожно-мышечный лоскут от тарзальной пластинки по направлению вниз на всем протяжении до 1,2-2,5 см, далее имплантат помещают в ранее подготовленное ложе. При этом сегмент 1 имплантата ложится на переднюю поверхность тарзальной пластинки. Далее прошивают 3-5 швами нерассасывающимися нитями. Часть А сегмента 1 фиксируется с помощью шва к медиальной части надкостницы орбиты, а часть Б сегмента 1 имплантата фиксируется с помощью шва к латеральной части надкостницы орбиты. Сегмент 2 укладывается под кожно-мышечный лоскут для восполнения объема атрофированной круговой мышцы нижней части глаза. Рану послойно ушивают нитями 6.0. Накладывают давящую повязку. Удаление швов на 7 сутки.

Клинический опыт показывает, что предложенный имплантат восстановить анатомическое правильную форму и положение нижнего века. Таким образом, предложенный имплантат для хирургической коррекции ретракции нижнего века позволяет обеспечить адекватный эстетический и функциональный результат в лечении ретракции нижнего века и способствует восстановлению защитной функции нижнего века.

Список использованной литературы

1. Собкова О.И. Оптимизация методов лечения нейротрофического кератита в сочетании с паралитическим лагофтальмом», Дисс. канд. мед. наук - М., 2013, стр. 31.

2. Jobe R.P A technigue for lid loading in the management of the logaphlmos of facial palsi // Plast. Peconstr. Surg. - 1974. Vor. 53. - №1. - P. 29-32.

3. Jackcon. I.T., Dupin B. Harris J. Use contoured and stabilized conchal cortilage grafts for lower eyelid support: a preliminary report // Plast. Reconstr. Surg. - 1989. - Vor. 83. - №4. - P. 636-640.

4. Targen B. Differential diagnosis of paralysis and Ball's palsies identifiable for dental surgeons - a review of the literature // J.N.J. Dent. Assos. - 1969. - Vol. 67. - №2. - P. 19-22.

5. Okamura H., Yanagihare N. Multiple facial suspension in protracted facial palsi // Auris Nasis Larinx - 1987 / - Vol. 14 - №2. - P. 105-113.

6. Coudeau M.J., Durand P.M. Lagophtalmie paralytigue. Un procede simple die с chirurgie palliative utilisant und griffon veineux autologue // Ann. Cnir.Plast.Esthet. - 1985. - Vol. 30. - №4. – Р. 359-362.

Изобретение относится к медицине. Имплантат для устранения ретракции нижнего века выполнен из биосовместимого полимерного эластичного материала. Имплантат представляет собой комбинацию двух сегментов, соединенных между собой. При этом один сегмент выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован. Другой сегмент повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован. Применение данного изобретения позволит повысить эффективность хирургического лечения ретракции нижнего века. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Имплантат для устранения ретракции нижнего века, выполненный из биосовместимого полимерного эластичного материала, отличающийся тем, что представляет собой комбинацию двух сегментов, соединенных между собой, при этом один сегмент выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован, другой сегмент повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован.

2. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что выполнен методом фотополимеризации светочувствительной композиции на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда.