ЛОТКООБРАЗНАЯ НАКЛАДКА, КОТОРАЯ ИМЕЕТ БОКОВЫЕ СТАБИЛИЗАТОРЫ Российский патент 2018 года по МПК A61M16/06 

1. ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[02] Настоящее изобретение относится к устройствам интерфейса пациента, выполненным с возможностью доставлять поток дыхательного газа пользователю, и, в частности, к уплотнительной лоткообразной накладке для устройства интерфейса пациента, которая имеет боковые стабилизаторы, обеспечивающие усовершенствованную посадку и уплотнение.

2. ОПИСАНИЕ СВЯЗАННОЙ ОБЛАСТИ

[03] Существует множество ситуаций, где необходимо или желательно доставлять поток дыхательного газа неинвазивно в дыхательные пути пациента, т.е. без интубации пациента или хирургической установки трахеальной трубки в пищевод пациента. Например, известно о вентиляции пациента с использованием способа, известного как неинвазивная вентиляция. Также известно о доставке терапии положительным давлением в дыхательные пути (PAP) для того, чтобы лечить определенные медицинские нарушения, наиболее значимым из которых является OSA. Известная PAP терапия включает непрерывное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), где постоянное положительное давление предоставляют в дыхательные пути пациента для того, чтобы размыкать дыхательные пути пациента, и переменное давление в дыхательных путях, где давление, предоставляемое в дыхательные пути пациента, варьирует вместе с дыхательным циклом пациента. Такую терапию типично предоставляют пациенту ночью, пока пациент спит.

[04] Терапия неинвазивной вентиляцией и поддержкой давлением, как только что описано, включает размещение устройства интерфейса пациента, содержащего компонент маски, имеющий мягкую гибкую уплотнительную накладку на лице пациента. Компонент маски может представлять собой, без ограничения, маску для носа, которая закрывает нос пациента, маску для носа/рта, которая закрывает нос и рот пациента, или маску на все лицо, которая закрывает лицо пациента. В таких устройствах интерфейса пациента также можно использовать другие контактирующие с пациентом компоненты, такие как опоры для лба, мягкие накладки для щек и мягкие накладки для подбородка. Устройство интерфейса пациента соединяют с трубкой или трубопроводом для доставки газа, и оно сопрягает вентилятор или устройство поддержания давления с дыхательными путями пациента с тем, чтобы поток дыхательного газа можно было доставлять из устройства генерации потока/давления в дыхательные пути пациента. Известно о том, что такие устройства удерживают на лице носящего посредством головной гарнитуры, имеющей один или несколько ремешков, адаптированных для посадки на/вокруг головы пациента.

[05] Уплотнительную накладку одного известного типа называют уплотнительной лоткообразной накладкой. Уплотнительная лоткообразная накладка выполнена с возможностью располагаться под носом пациента и обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение с поверхностями перегородки носа и ноздрями (и также возможно с верхней губой). Один основной недостаток существующих уплотнительных лоткообразных накладок состоит в том, что уплотнение между накладкой и носом является очень чувствительным к совмещению накладки с носом. По этой причине многие носящие находят сложным поддерживать надежное уплотнение, когда используют маску с уплотнительной лоткообразной накладкой из-за нарушения совмещения, обусловленного движением носящего или внешними силами, действующими на маску (например, со стороны накладки в кровати). Когда уплотнение нарушают, может быть нарушена способность устройства дыхательной терапии доставлять достаточный поток воздуха носящему. Дополнительно, утечка воздуха может быть направлена на лицо носящего, что вызывает дискомфорт.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[06] Соответственно, цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предоставить уплотнительную лоткообразную накладку, которая преодолевает недостатки стандартных уплотнительных лоткообразных накладок. Эту цель достигают согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения посредством предоставления уплотнительной лоткообразной накладки, которая содержит боковые стабилизаторы, обеспечивающие усовершенствованную посадку и уплотнение.

[07] В одном из вариантов осуществления предусмотрена лоткообразная накладка для устройства интерфейса пациента, которая содержит центральную часть уплотнительного корпуса, которая определяет внутреннюю камеру, центральная часть уплотнительного корпуса содержит переднюю стенку, заднюю стенку, верхнюю стенку и нижнюю стенку. Верхняя стенка содержит центральную уплотнительную поверхность, которая выполнена с возможностью входить в зацепление с перегородкой и нижней частью каждой ноздри пациента (и, возможно, с частью рта пациента над верхней губой), когда пациент надевает устройство интерфейса пациента, первую стабилизирующую поверхность и вторую стабилизирующую поверхность, каждая из первой и второй стабилизирующих поверхностей идет вверх и наружу относительно центральной уплотнительной поверхности и верхнего края передней стенки в направлении от нижней стенки и выполнена с возможностью загибаться вокруг и своими частями входить в зацепление с внешней стороной (поперечной к нижней) соответствующей одной из ноздрей, когда пациент надевает устройство интерфейса пациента, где первая стабилизирующая поверхность содержит первую краевую часть передней стороны и вторая стабилизирующая поверхность содержит вторую краевую часть передней стороны и где верхний край передней стенки, первой краевой части передней стороны и второй краевой части передней стороны вместе определяют переднее отверстие центральной части уплотнительного корпуса.

[08] Эти и другие цели, признаки и характеристики по настоящему изобретению, а также способы работы и функции связанных элементов конструкции и комбинация частей и экономические аспекты изготовления станут лучше видны при рассмотрении следующего описания и приложенной формулы изобретения со ссылкой на сопроводительные чертежи, которые все вместе формируют часть описания, где схожие номера позиций обозначают соответствующие части на различных фигурах. Однако следует в явной форме понимать, что чертежи служат только цели иллюстрирования и описания и не предназначены в качестве определения пределов изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[09] На фиг. 1 представлено схематическое изображение системы, адаптированной для того, чтобы предоставлять режим дыхательной терапии пациенту в соответствии с одним образцовым вариантом осуществления изобретения;

[10] на фиг. 2 представлен изометрический вид спереди, на фиг. 3 представлен вертикальный вид спереди, на фиг. 4 представлен вертикальный вид сбоку, на фиг. 5 представлен вертикальный вид сзади и на фиг. 6 представлен вид сверху уплотнительной лоткообразной накладки в соответствии с образцовым вариантом осуществления настоящего изобретения, который можно использовать в устройстве интерфейса пациента системы с фиг. 1;

[11] на фиг. 7 представлен вид в поперечном разрезе уплотнительной лоткообразной накладки, выполненном по линии A-A на фиг. 6;

[12] на фиг. 8 представлено схематическое изображение системы с фиг. 1, где уплотнительная лоткообразная накладка представлена в сечении;

[13] на фиг. 9 и 10 представлены схематические изображения системы с фиг. 1, которые иллюстрируют эффект гравитационных или схожих сил, оказываемый на устройство интерфейса пациента;

[14] на фиг. 11-13 представлены схематические изображения альтернативных уплотнительных лоткообразных накладок, которые можно использовать в устройстве интерфейса пациента системы с фиг. 1;

[15] на фиг. 14 представлено схематическое изображение системы, адаптированной для того, чтобы предоставлять режим дыхательной терапии пациенту в соответствии с другим образцовым вариантом осуществления изобретения;

[16] на фиг. 15 представлено схематическое изображение системы, адаптированной для того, чтобы предоставлять режим дыхательной терапии пациенту в соответствии с еще одним другим образцовым вариантом осуществления изобретения;

[17] на фиг. 16 представлен вид сверху уплотнительной лоткообразной накладки в соответствии с альтернативным образцовым вариантом осуществления настоящего изобретения, которую можно использовать в устройстве интерфейса пациента системы с фиг. 1; и

[18] на фиг. 17A, 17B и 17C представлены схематические изображения уплотнительной лоткообразной накладки в соответствии с другим альтернативным образцовым вариантом осуществления настоящего изобретения, которую можно использовать в устройстве интерфейса пациента системы с фиг. 1.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРИМЕРНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[19] Как используют в настоящем документе, форма единственного числа включает множественное число до тех пор, пока контекст явно не диктует иное. Как используют в настоящем документе, утверждение о том, что две или более части или компонента «спрягают», обозначает, что части соединяют или они работают вместе или непосредственно, или опосредованно, т.е. через одну или несколько промежуточных частей или компонентов, при условии, что возникает связь. Как используют в настоящем документе, «непосредственно сопряжены» обозначает, что два элемента находятся в непосредственном контакте друг с другом. Как используют в настоящем документе, «неподвижно сопряжены» или «фиксированы» обозначает, что два компонента сопрягают с тем, чтобы двигаться как единое, при этом сохраняя постоянную ориентацию относительно друг друга.

[20] Как используют в настоящем документе, слово «цельный» обозначает, что компонент создают в виде одного куска или блока, то есть компонент, который содержит куски, которые созданы отдельно и затем сопряжены вместе в виде блока, не является «цельным» компонентом или корпусом. Как используют в настоящем документе, утверждение о том, что две или более части или компонента «входят в зацепление» друг с другом, обозначает, что части прикладывают усилие друг к другу или непосредственно, или через одну или несколько промежуточных частей или компонентов. Как используют в настоящем документе, термин «количество» обозначает единицу или целое больше единицы (т.е., множество).

[21] Фразы о направлении, используемые в настоящем документе, такие как, например, и без ограничения, верх, низ, лево, право, верхний, нижний, передний, задний и их производные, относятся к ориентации элементов, представленных на чертежах, и не являются ограничением формулы изобретения, если не изложено в явной форме.

[22] Система 2, адаптированная для того, чтобы предоставлять режим дыхательной терапии пациенту в соответствии с одним образцовым вариантом осуществления изобретения, в целом представлена на фиг. 1. Система 2 содержит устройство 4 генерации давления, трубопровод 6 для доставки и устройство 8 интерфейса пациента. Устройство 4 генерации давления выполнено с возможностью генерировать поток дыхательного газа и может включать, без ограничения, вентиляторы, устройства поддержания постоянного давления (такие как устройства непрерывного положительного давления в дыхательных путях, или CPAP устройства), устройства переменного давления (например, устройства BiPAP^®, Bi-Flex® или C-Flex™, изготавливаемые и распространяемые Philips Respironics of Murrysville, Pennsylvania) и автотитровальные устройства поддержания давления. Трубопровод 6 для доставки выполнен с возможностью доставки потока дыхательного газа из устройства 4 генерации давления в устройство 8 интерфейса пациента.

[23] В образцовом варианте осуществления устройство 8 интерфейса пациента содержит лоткообразную маску для носа, выполненную с возможностью зацепления с носом пациента и обеспечения уплотнения с поверхностями носовой перегородки и ноздрей (и, возможно, с частью рта пациента над верхней губой), как описано в деталях в настоящем документе. В данном варианте осуществления устройство 8 интерфейса пациента содержит уплотнительную лоткообразную накладку 10, сопряженную с трубочным сборочным узлом 12. Как видно на фиг. 1, трубочный сборочный узел 12 содержит первую ветвь 14A, выполненную с возможностью располагаться на первой стороне головы пациента, и вторую ветвь 14B, выполненную с возможностью располагаться на второй стороне головы пациента, когда пациент надевает устройство 8 интерфейса пациента. Каждый из первого конца первой ветви 14A и первого конца второй ветви 14B сообщается по текучей среде с уплотнительной лоткообразной накладкой 10. Кроме того, каждый из второго конца первой ветви 14A и второго конца второй ветви 14B сообщается по текучей среде с сопрягающим соединителем 16, выполненным с возможностью располагаться на верхней части головы пациента, когда пациент надевает устройство 8 интерфейса пациента. Трубопровод 6 для доставки сообщается по текучей среде с сопрягающим соединителем 16 для того, чтобы сделать возможным поток дыхательного газа из устройства 4 генерации давления, подлежащего передаче в уплотнительную лоткообразную накладку 10 через трубочный сборочный узел 12 и затем в дыхательные пути пациента. Ремешки 18 компонента головной гарнитуры прикрепляют к первой ветви 14A и второй ветви 14B через крепежные элементы 20, чтобы закреплять устройство 8 интерфейса пациента на голове пациента.

[24] На фиг. 2 представлен изометрический вид спереди, на фиг. 3 представлен вертикальный вид спереди, на фиг. 4 представлен вертикальный вид сбоку, на фиг. 5 представлен вертикальный вид сзади, и на фиг. 6 представлен вид сверху уплотнительной лоткообразной накладки 10 в соответствии с образцовым вариантом осуществления настоящего изобретения. В образцовом варианте осуществления, уплотнительную лоткообразную накладку 10 образуют из цельного куска мягкого гибкого материала накладки, такого как, без ограничения, силиконовый каучук, термопластический эластомер надлежащей мягкости, материя или какая-либо комбинация таких материалов. Однако понятно, что уплотнительная лоткообразная накладка 10 не обязана быть цельной, в пределах объема настоящего изобретения. Наоборот, уплотнительную лоткообразную накладку 10 и ее части можно создавать из отдельных компонентов, которые сопрягают друг с другом с помощью подходящих средств.

[25] Уплотнительная лоткообразная накладка 10 содержит центральную часть 22 уплотнительного корпуса, которая определяет внутреннюю камеру, первую часть 24A порта, предусмотренную на и идущую от первой стороны центральной части 22 уплотнительного корпуса, и вторую часть 24B порта, предусмотренную на и идущую от второй, противоположной стороны центральной части 22 уплотнительного корпуса. Первая часть 24A порта и вторая часть 24B порта сообщаются по текучей среде с внутренней камерой центральной части 22 уплотнительного корпуса. Первая часть 24A порта содержит первое отверстие 26A и выполнена с возможностью сообщения по текучей среде с первой ветвью 14A, тогда как вторая часть 24B порта содержит второе отверстие 26B и выполнена с возможностью сообщения по текучей среде со второй ветвью 14B.

[26] Центральная часть 22 уплотнительного корпуса содержит переднюю сторону 28, которая содержит переднюю стенку 29, и заднюю сторону 30, противоположную передней стороне 28 и содержащую заднюю стенку 31. Множество выпускных отверстий 32 предусмотрено на передней стенке 29 и действует в качестве выпускного порта для устройства 8 интерфейса пациента. Выпускные отверстия 32 могут быть направлены в любом направлении (или комбинации направлений), в том числе непосредственно от носящего (как показано в проиллюстрированном варианте осуществления), вверх в направлении верхней части головы носящего, вниз в направлении подбородка носящего или в стороны. Альтернативно, выпускной порт в форме полупроницаемого пористого материала, такого как тканая материя, может быть предусмотрен вместо выпускных отверстий 32. Центральная часть 22 уплотнительного корпуса также содержит верхнюю стенку 34 и нижнюю стенку 36 напротив верхней стенки 34.

[27] Верхняя стенка 34 содержит центральную уплотнительную поверхность 38, содержащую отверстие 39 (обеспечивающее доступ во внутреннюю камеру центральной части 22 уплотнительного корпуса), и первую и вторую стабилизирующие поверхности 40A и 40B. В образцовом варианте осуществления центральная уплотнительная поверхность 38 выполнена с возможностью зацепления с и формирования уплотнения с перегородкой и нижней частью каждой ноздри пациента (и, возможно, с частью рта пациента над верхней губой в одном конкретном варианте осуществления), когда пациент надевает устройство интерфейса пациента. Кроме того, первая и вторая стабилизирующие поверхности 40A и 40B идут вверх и наружу от центральной уплотнительной поверхности 38 (и верхнего края передней стенки 29) в направлении от нижней стенки 36 (и верхнего края передней стенки 29) и выполнены с возможностью загибаться вокруг и своими частями контактировать с внешними сторонами (поперечными к нижней) ноздрей (крыльями) пациента, когда пациент надевает устройство 8 интерфейса пациента.

[28] Как видно на фиг. 2 и 3, в образцовом варианте осуществления, соединение первой и второй стабилизирующих поверхностей 40A и 40B с центральной уплотнительной поверхностью 38 содержит скругленную часть с ободком (образует часть первой и второй стабилизирующих поверхностей 40A и 40B в образцовом варианте осуществления), которая в каждом случае обеспечивает плавный переход между двумя поверхностями. Кроме того, первую стабилизирующую поверхность 40A и вторую стабилизирующую поверхность 40B предоставляют между верхним краем передней стенки 29 и верхним краем задней стенки 31. В образцовом неограничивающем варианте осуществления первая стабилизирующая поверхность 40A имеет по существу треугольную геометрическую форму, содержащую часть 42A основания, краевую часть 44A передней стороны, краевую часть 46A задней стороны и верхушечную часть 48A. Аналогичным образом, в образцовом неограничивающем варианте осуществления вторая стабилизирующая поверхность 40B также имеет по существу треугольную геометрическую форму, содержащую часть 42B основания, краевую часть 44B передней стороны, краевую часть 46B задней стороны и верхушечную часть 48B.

[29] Таким образом, как лучше всего видно на фиг. 3, верхний край передней стенки 29, краевая часть 44A передней стороны и краевая часть 44B передней стороны вместе определяют переднее отверстие 50 центральной части 22 уплотнительного корпуса, которое обнажает переднюю и верхнюю части носа пациента (т.е., уплотнительная лоткообразная накладка 10 не закрывает переднюю и верхнюю части носа пациента). Значимость этого признака описана в другом месте в настоящем документе. Также верхний край задней стенки 31, краевая часть 46A задней стороны и краевая часть 46B задней стороны вместе определяют заднее отверстие 51 центральной части 22 уплотнительного корпуса, выполненное с возможностью расположения в нем носа пациента. В альтернативных вариантах осуществления первая и вторая стабилизирующие поверхности 40A, 40B могут иметь другие геометрические формы, такие как в целом прямоугольная или трапециевидная формы.

[30] Кроме того, как видно на фиг. 3, уплотнительная лоткообразная накладка 10 имеет поперечную ось 52, которая представляет собой линию симметрии для уплотнительной лоткообразной накладки 10. Поперечная ось 52 перпендикулярна продольной оси 54 центральной части 22 уплотнительного корпуса, представленного на фиг. 3 и 4. Кроме того, как показано на фиг. 6, центральная линия 56 центральной уплотнительной поверхности 38 идет через середину центральной уплотнительной поверхности 38 от центра передней стороны 28 (и передней стенки 29) к центру задней стороны 30 (и задней стенки 31). Центральная линия 56 лежит в и определяет плоскость уплотнения уплотнительной лоткообразной накладки 10. В неограничивающем образцовом варианте осуществления плоскость уплотнения уплотнительной лоткообразной накладки 10, если смотреть спереди, как показано на фиг. 3, не перпендикулярна поперечной оси 52, но вместо этого расположена под углом и идет/наклоняется вниз спереди назад под углом от чуть больше нуля до тридцати градусов относительно линии или оси, которая перпендикулярна к поперечной оси 52.

[31] В другом образцовом варианте осуществления, плоскость уплотнения уплотнительной лоткообразной накладки 10, когда смотрят спереди, как показано на фиг. 3, перпендикулярна поперечной оси 52. В еще одном другом образцовом варианте осуществления центральная уплотнительная поверхность 38 не является плоской, а скорее фактически имеет дугу, где верхушка не обязательно на переднем крае, а скорее ближе к середине центральной уплотнительной поверхности 38. Эти оси, линии и плоскости помогают определять другой важный признак уплотнительной лоткообразной накладки 10. В частности, каждая из первой и второй стабилизирующих поверхностей 40A и 40B содержит контактирующую часть 41A, 41B, выполненную с возможностью зацепления с внешней частью ноздрей (крыльями) пациента, когда пациент надевает устройство 8 интерфейса пациента. В образцовом варианте осуществления, в любой точке на поверхности контактирующих частей 41A и 41B контактирующие части 41A и 41B выполнены с возможностью лежать под углом θ₁ (фиг. 7 и 8) (который может представлять собой константу или варьировать в пределах контактирующих частей 41A и 41B) относительно плоскости уплотнения (помечена 58 на фиг. 7) уплотнительной лоткообразной накладки 10, который меньше чем или равен 135 градусам и больше чем или равен 30 градусам. В одном конкретном образцовом варианте осуществления, в любой точке на поверхности контактирующих частей 41A и 41B контактирующие части 41A и 41B выполнены с возможностью лежать под углом θ₁ относительно плоскости уплотнения 58, который меньше или равен 90 градусам и больше чем или равен 30 градусам. Дополнительный угол θ₂ также представлен на фиг. 7, где θ₂ измеряют относительно плоскости 60, которая перпендикулярна плоскости уплотнения 58, и он меньше чем или равен 60 градусам и больше чем или равен -45 градусам (меньше чем или равен 60 градусам и больше чем или равен 0 градусам в конкретном образцовом варианте осуществления).

[32] В образцовом варианте осуществления расстояние между контактирующими частями 41A и 41B составляет от 25 мм до 55 мм.

[33] Комбинация боковых стабилизирующих признаков, содержащих первую и вторую стабилизирующие поверхности 40A и 40B, и открытой передней части (отверстие 50) служит для того, чтобы направлять какую-либо утечку воздуха от носящего, при этом блокируя поток утечки воздуха от боков уплотнительной лоткообразной накладки 10. В частности, как видно на фиг. 9 и 10, точки 62 крепления головной гарнитуры служат для закрепления уплотнительной лоткообразной накладки 10 на лице, но внешняя сила (например, гравитация) достаточной величины может вызывать вращение уплотнительной лоткообразной накладки 10 вокруг этой анкерной точки (фиг. 10). Со ссылкой на фиг. 10, вращение уплотнительной лоткообразной накладки 10 в направлении против часовой стрелки блокируют с помощью носа пациента, но потенциально может происходить вращение по часовой стрелке от носа. В этой ситуации можно сохранять уплотнение с лицом, блокируя струю воздуха в лицо носящего, в то время как открытая передняя часть уплотнительной лоткообразной накладки 10 (отверстие 50) способствует потоку воздуха от носящего, тем самым минимизируя дискомфорт.

[34] На фиг. 11-13 представлены уплотнительные лоткообразные накладки 10', 10'' и 10''' согласно альтернативным вариантам осуществления, где их первая и вторая стабилизирующие поверхности 40A', 40A'', 40A''' и 40B', 40B'', 40B''' загибаются в направлении кончика носа в различной степени, при этом сохраняя переднее отверстие 50', 50'', 50'''. Сохранение более широкого переднего отверстия может помогать вмещать носы чрезмерной длины, при этом сохранение более узкого отверстия может давать повышенную стабильность из-за соответствующих более больших стабилизирующих поверхностей.

[35] В вариантах осуществления на фиг. 1-13 уплотнительные лоткообразные накладки 10, 10', 10'' и 10''' представлены и описаны в состоянии покоя, не надутом/недеформированном состоянии (т.е., без газа под давлением в них). На фиг. 14 представлена альтернативная система 2-1, которая имеет альтернативную уплотнительную лоткообразную накладку 10-1, где в состоянии покоя, не надутом/недеформированном состоянии ее первая и вторая стабилизирующие поверхности 40A-1 и 40B-1 могут отвечать или могут не отвечать описанию углов (θ₁ и θ₂), приведенному в настоящем документе, относительно уплотнительной лоткообразной накладки 10, но где в надутом/деформированном состоянии (отвечающем внутреннему давлению 4-30 см H₂O) уплотнительная лоткообразная накладка 10-1 будет расправлена (см. стрелки на фиг. 14) и ее первая и вторая стабилизирующие поверхности 40A-1 и 40B-1 должны отвечать описаниям углов (θ₁ и θ₂), приведенным в настоящем документе, относительно уплотнительной лоткообразной накладки 10 и должны входить в зацепление с внешней частью ноздрей пациента. Дополнительно, уплотнительные лоткообразные накладки, описанные в настоящем документе, можно конструировать из очень мягкого материала (например, мягкого силикона, геля или Visco-Foam), который можно деформировать посредством контакта с анатомическим строением лица так, что их первые и вторые стабилизирующие поверхности 40A-1 и 40B-1 должны будут отвечать описаниям углов (θ₁ и θ₂), описанным в настоящем документе, относительно уплотнительной лоткообразной накладки 10 (в состоянии покоя, это условие может быть удовлетворено или не удовлетворено).

[36] Система 2-2, адаптированная для того, чтобы предоставлять режим дыхательной терапии пациенту в соответствии с альтернативным образцовым вариантом осуществления изобретения, в целом представлена на фиг. 15. Система 2-2 содержит устройство 4 генерации давления и трубопровод 6 для доставки, как описано в другом месте в настоящем документе. Система 2-2 содержит альтернативное устройство 8 интерфейса пациента-2. Устройство 8 интерфейса пациента-2 содержит лоткообразную маску для носа, выполненную с возможностью зацепления с носом пациента, и содержит уплотнительную лоткообразную накладку 10-2, которая схожа с уплотнительной лоткообразной накладкой 10. Более конкретно, уплотнительная лоткообразная накладка 10-2 содержит центральную часть 22-2 уплотнительного корпуса, определяющую внутреннюю камеру, которая схожа по структуре с центральной частью 22 уплотнительного корпуса тем, что она содержит первую и вторую стабилизирующие поверхности 40A-2 и 40B-2, имеющие контактирующие части, которые отвечают описаниям углов (θ₁ и θ₂), приведенным в настоящем документе, относительно уплотнительной лоткообразной накладки 10, и переднее отверстие 50-2 схоже по структуре с передним отверстием 50. Однако вместо того, чтобы иметь части 24A, 24B порта, которые сопрягают с трубочным сборочным узлом 12, стороны уплотнительной лоткообразной накладки 10-2 сопрягают (не по текучей среде) с ветвями сборочного узла 64 головной гарнитуры. Кроме того, в передней части центральной части 22-2 уплотнительного корпуса предусмотрено отверстие 66, которое предоставляет доступ к внутренней камере центральной части 22-2 уплотнительного корпуса. Коленчатый трубопровод 68, имеющий выпускной порт 70, сопрягают по текучей среде как с центральной частью 22-2 уплотнительного корпуса через отверстие 66, так и с трубопроводом 6 для доставки с тем, чтобы можно было подавать газ под давлением из устройства 4 генерации давления во внутреннюю камеру центральной части 22-2 уплотнительного корпуса и затем в дыхательные пути пациента.

[37] На фиг. 16 представлен вид сверху уплотнительной лоткообразной накладки 10-3, которая схожа с (и может быть заменена на) уплотнительной лоткообразной накладкой 10 (одинаковые части помечены одинаковыми номерами позиции, содержащими обозначение «-3»). Однако вместо того, чтобы содержать верхнюю стенку 34, которая содержит центральную уплотнительную поверхность 38, содержащую одно отверстие 39, уплотнительная лоткообразная накладка 10-3 содержит верхнюю стенку 34-3, которая содержит центральную уплотнительную поверхность 38-3, содержащую первое отверстие 72A и второе отверстие 72B, где каждое отверстие 72A, 72B сконструировано для выравнивания с соответствующей ноздрей пациента.

[38] Кроме того, согласно еще одному другому варианту осуществления настоящего изобретения, каждая из первой стабилизирующей поверхности (40A, 40A', 40A'', 40A''', 40A-1, 40A-2, 40A-3) и второй стабилизирующей поверхности (40B, 40B', 40B'', 40B''', 40B-1, 40B-2, 40B-3) (включая переход между центральной уплотнительной поверхностью и такими боковыми стабилизирующими поверхностями) включает по меньшей мере часть, где радиус кривизны имеет определенное минимальное значение, которое находится в пределах предварительно определенного минимального диапазона. В образцовом варианте осуществления этот диапазон составляет от 0 мм до 15 мм. Этот вариант осуществления схематически представлен на фиг. 17A, 17B и 17C (с использованием стабилизирующей поверхности 40A), где на фиг. 17A часть имеет радиус кривизны r, который равен 0 (остальная часть стабилизирующей поверхности является плоской с r, равным бесконечности), где на фиг. 17B часть имеет радиус кривизны r, который равен приблизительно до 3 мм (остальная часть стабилизирующей поверхности имеет радиус кривизны r, равный приблизительно до 300 мм), и где на фиг. 17C часть содержит целую стабилизирующую поверхность и имеет радиус кривизны r, который равен приблизительно 15 мм.

[39] В формуле изобретения любые ссылочные позиции, размещенные в круглых скобках, не следует толковать в качестве ограничения пункта формулы изобретения. Слово «содержит» или «включает» не исключает присутствия элементов или стадий, отличных от тех, что перечислены в пункте формулы изобретения. В пункте формулы изобретения об устройстве, в котором перечислены несколько средств, несколько из этих средств можно реализовать посредством одного и того же элемента аппаратного обеспечения. Элемент в единственном числе не исключает присутствия множества таких элементов. В любом пункте формулы изобретения об устройстве, в котором перечислено несколько средств, несколько из этих средств можно реализовать посредством одного и того же элемента аппаратного обеспечения. Сам факт того, что определенные элементы перечислены во взаимно различных зависимых пунктах формулы изобретения, не указывает на то, что эти элементы не могут быть использованы в комбинации.

[40] Несмотря на то, что изобретение описано подробно с целью иллюстрации на основе того, что в настоящее время считают наиболее практичными и предпочтительными вариантами осуществления, следует понимать, что такие подробности служат лишь этой цели и что изобретение не ограничено раскрытыми вариантами осуществления, но, напротив, они предназначены для того, чтобы покрывать модификации и эквивалентные расположения, которые входят в объем и сущность приложенной формулы изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение предполагает, что, насколько это возможно, один или несколько признаков какого-либо варианта осуществления можно комбинировать с одним или несколькими признаками какого-либо другого варианта осуществления.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Лоткообразная накладка для устройства интерфейса пациента содержит центральную часть уплотнительного корпуса, образующую внутреннюю камеру. Верхняя стенка центральной части включает центральную уплотнительную поверхность, выполненную с возможностью зацепления с перегородкой и нижней частью каждой ноздри пациента, первую стабилизирующую поверхность и вторую стабилизирующую поверхность. Каждая из первой и второй стабилизирующих поверхностей продолжается вверх и наружу относительно центральной уплотнительной поверхности и верхнего края передней стенки в направлении от нижней стенки и выполнена с возможностью обертываться вокруг внешней стороны соответствующей одной из ноздрей пациента и своими частями входить в зацепление с внешней стороной соответствующей одной из ноздрей пациента, когда на пациента надето устройство интерфейса пациента. Первая стабилизирующая поверхность содержит первую краевую часть передней стороны. Вторая стабилизирующая поверхность содержит вторую краевую часть передней стороны, причем верхний край передней стенки, первая краевая часть передней стороны и вторая краевая часть передней стороны совместно образуют переднее отверстие центральной части уплотнительного корпуса. Раскрыты устройство интерфейса пациента и система для доставки потока дыхательного газа пациенту. Технический результат состоит в обеспечении надежного уплотнения при использовании дыхательного интерфейса. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Лоткообразная накладка (10, 10', 10'', 10''', 10-1, 10-2, 10-3) для устройства (8, 8-1, 8-2) интерфейса пациента, которая содержит:

центральную часть (22, 22-1, 22-2, 22-3) уплотнительного корпуса, образующую внутреннюю камеру, при этом центральная часть уплотнительного корпуса содержит: переднюю стенку (29), заднюю стенку (31), верхнюю стенку (34) и нижнюю стенку (36), при этом верхняя стенка включает центральную уплотнительную поверхность (38), выполненную с возможностью зацепления с перегородкой и нижней частью каждой ноздри пациента, когда на пациента надето устройство интерфейса пациента, первую стабилизирующую поверхность (40А, 40A', 40A''', 40A''', 40A-1, 40A-2, 40A-3) и вторую стабилизирующую поверхность (40В, 40В', 40В'', 40В''', 40В-1, 40В-2, 40В-3), причем каждая из первой и второй стабилизирующих поверхностей продолжается вверх и наружу относительно центральной уплотнительной поверхности и верхнего края передней стенки в направлении от нижней стенки и выполнена с возможностью обертываться вокруг внешней стороны соответствующей одной из ноздрей пациента и своими частями входить в зацепление с внешней стороной соответствующей одной из ноздрей пациента, когда на пациента надето устройство интерфейса пациента, при этом первая стабилизирующая поверхность содержит

первую краевую часть (44А) передней стороны, а вторая стабилизирующая поверхность содержит вторую краевую часть (44В) передней стороны, причем верхний край передней стенки, первая краевая часть передней стороны и вторая краевая часть передней стороны совместно образуют переднее отверстие (50) центральной части уплотнительного корпуса.

2. Накладка по п. 1, в которой центральная линия (56) центральной уплотнительной поверхности продолжается через середину центральной уплотнительной поверхности от центра передней стенки к центру задней стенки и лежит в плоскости уплотнения уплотнительной накладки, которая расположена под углом относительно оси, перпендикулярной поперечной оси (52), при этом первая стабилизирующая поверхность содержит первую контактирующую часть, выполненную с возможностью входить в зацепление с внешней частью первой из ноздрей, когда на пациента надето устройство интерфейса пациента, при этом вторая стабилизирующая поверхность содержит вторую контактирующую часть, выполненную с возможностью входить в зацепление со второй из ноздрей, когда на пациента надето устройство интерфейса пациента, и при этом в любой точке на поверхности каждой из первой и второй контактирующих частей, каждой из первой и второй контактирующих частей выполнена с возможностью лежать под углом относительно плоскости уплотнения, который меньше чем или равен 135 градусам и больше чем или равен 30 градусам.

3. Накладка по п. 2, в которой в любой точке на поверхности каждой из первой и второй контактирующих частей каждая из первой и второй контактирующих частей выполнена с возможностью лежать под углом относительно плоскости уплотнения, который меньше чем или равен 90 градусам и больше чем или равен 30 градусам.

4. Накладка по п. 3, в которой в любой точке на поверхности каждой из первой и второй контактирующих частей каждая из первой и второй контактирующих частей выполнена с возможностью лежать под углом относительно плоскости уплотнения, который меньше чем или равен 90 градусам и больше чем или равен 30 градусам, когда накладка находится в состоянии покоя и не заполнена газом под давлением 4-30 см водного столба.

5. Накладка по п. 3, в которой в любой точке на поверхности каждой из первой и второй контактирующих частей каждая из первой и второй контактирующих частей выполнена с возможностью лежать под углом относительно плоскости уплотнения, который меньше чем или равен 90 градусам и больше чем или равен 30 градусам относительно накладки, которая заполнена газом под давлением 4-30 см Н₂O.

6. Накладка по п. 1, в которой каждая из первой стабилизирующей поверхности и второй стабилизирующей поверхности обеспечены между верхним краем передней стенки и верхним краем задней стенки.

7. Накладка по п. 1, в которой первая стабилизирующая поверхность имеет по существу треугольную форму, содержащую первую часть основания, первую краевую часть передней стороны, первую краевую часть задней стороны и первую верхушечную часть, при этом вторая стабилизирующая поверхность имеет по существу треугольную форму, содержащую вторую часть основания, вторую краевую часть передней стороны, вторую краевую часть задней стороны и вторую верхушечную часть.

8. Накладка по п. 1, в которой центральная уплотнительная поверхность содержит одно отверстие (39).

9. Накладка по п. 1, в которой центральная уплотнительная поверхность содержит первое отверстие (72А) и второе отверстие (72В).

10. Накладка по п. 1, дополнительно содержащая первую часть (24А) порта, обеспеченную на и идущую от первой стороны центральной части уплотнительного корпуса, и вторую часть (24В) порта, обеспеченную на и идущую от второй, противоположной стороны центральной части уплотнительного корпуса, при этом первая часть порта и вторая часть порта находятся в сообщении по текучей среде с внутренней камерой центральной части уплотнительного корпуса, причем первая часть порта содержит первое отверстие (26А) и вторая часть порта содержит второе отверстие (26В).

11. Накладка по п. 1, в которой центральная часть уплотнительного корпуса снабжена отверстием, которое обеспечивает доступ к внутренней камере центральной части уплотнительного корпуса, при этом отверстие выполнено с возможностью сопряжения с коленчатым трубопроводом (68).

12. Накладка по п. 1, в которой по меньшей мере часть первой стабилизирующей поверхности имеет первый радиус кривизны от 0 мм до 15 мм, при этом по меньшей мере часть второй стабилизирующей поверхности имеет второй радиус кривизны от 0 мм до 15 мм.

13. Накладка по п. 1, в которой центральная уплотнительная поверхность выполнена с возможностью зацепления с частью рта пациента над верхней губой пациента, когда на пациента надето устройство интерфейса пациента.

14. Накладка по п. 3, в которой в любой точке на поверхности каждой из первой и второй контактирующих частей каждая из первой и второй контактирующих частей выполнена с возможностью лежать под углом относительно плоскости уплотнения, который меньше чем или равен 90 градусам и больше чем или равен 30 градусам относительно накладки, деформируемой анатомическим строением лица пациента.

15. Накладка по п. 1, в которой каждая из первой стабилизирующей поверхности и второй стабилизирующей поверхности имеет по существу треугольную, прямоугольную или трапециевидную форму.

16. Устройство интерфейса пациента, содержащее маску с возможностью размещения на лице пациента, средство для доставки потока дыхательного газа и лоткообразную накладку по п. 1.

17. Система (2, 2-1, 2-2) для доставки потока дыхательного газа пациенту, которая содержит систему (4) генерации давления, выполненную с возможностью генерировать поток дыхательного газа, и устройство интерфейса пациента по п. 16 в сообщении по текучей среде с системой генерации давления.